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- ● 24/04/04 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
 
抗体薬物複合体DS-6000のプラチナ抵抗性卵巣がん等を対象とした第2/3相臨床試験の開始について
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 24/04/03 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
WINREVAIR（sotatercept）、肺動脈性肺高血圧症（PAH、WHO Group 1）の 成人患者に対するファーストインクラスの治療薬としてFDAの承認を取得
●進行性の希少疾患に対する画期的な生物学的製剤 WINREVAIR
●基礎療法に追加することで、運動耐容能と複数の重要な副次評価項目が基礎療法のみの場合より有意に改善
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 24/04/03 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
リムパーザとイミフィンジの併用療法、化学療法単独と比較して、ミスマッチ修復機能欠損のない進行または再発子宮体がん患者さんにおいて、奏効期間の中央値が2倍以上となる強力な臨床的有効性を示す
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 24/04/03 ホームページ／大正製薬/ニュースリリース
オレキシン受容体拮抗剤「ボルノレキサント水和物」の不眠症患者様を対象とした第III相臨床試験結果のお知らせ
同内容(大正) 、 ご紹介：大正製薬
- ● 24/04/02 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策／2.ニトロソアミン類混入に関する個別薬剤の情報
●「N-ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の使用による健康影響評価の結果等について」
※コムタン
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 24/04/02 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd/DS-1062）の米国におけるホルモン受容体陽性かつ HER2陰性の転移性乳がんに係る二次/三次治療を対象とした承認申請受理について
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 24/04/01 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
IZERVAY (avacincaptad pegol) FDAが一部変更承認申請を受理 〜良好な2年間に渡るIZERVAY投与データの添付文書への追加を目指す
同内容(アステラス) 、 ご紹介：アステラス製薬
- ● 24/04/01 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
早期アルツハイマー病治療に対する「レケンビ」の静注維持投与に関する米国FDAへの生物製剤承認一部変更申請の提出を完了
同内容(エーザイ) 、 ご紹介：エーザイ
- ● 24/04/01 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
最適使用推進ガイドライン（医薬品）／関連通知等／トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（令和6年4月1日 医薬薬審発0401第3号 ）
※アドトラーザ皮下注150mgシリンジ
同内容(PMDA)pdf
- ● 24/04/01 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂：改訂概要、新旧対照表 2024年4月1日／コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン（スパイクバックス筋注）（モデルナ・ジャパン株式会社）
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 24/03/29 ホームページ／エーザイ、科研製薬/ニュースリリース
【1】日本における「メリスロン」、「ミオナール」の権利を科研製薬に譲渡
【2】エーザイからの2製品の製造販売承認の承継について
【1】同内容(エーザイ) 、 【2】同内容(科研)pdf
- ● 24/03/29 ホームページ／グラクソ・スミスクライン（GSK）/プレスリリース
GSK、再発または難治性の多発性骨髄腫患者さんを対象としたBlenrepの標準治療の併用療法との第III相直接比較試験、DREAMM-8の良好な結果を発表
●独立データモニタリング委員会の勧告に基づき、中間解析をもって本試験は早期に盲検解除
●Blenrep（ベランタマブ マホドチン）とPomDexの併用療法は、ボルテゾミブとPomDexの併用療法と比較し、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある無増悪生存期間の延長を示した
●Blenrepの併用療法の2つの第III相直接比較試験において一貫した有効性を確認
同内容(GSK) 、 ご紹介：グラクソ・スミスクライン
- ● 24/03/29 ホームページ／旭化成ファーマ/ニュース
トロンボポエチン受容体作動薬「ドプテレット」の追加適応症に関する契約締結のお知らせ
同内容(旭化成) 、 ご紹介：旭化成ファーマ
- ● 24/03/29 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
製薬企業からの医薬品の安全使用（取り違え等）に関するお知らせ（2023年11月）
※ネオシネジンコーワ注1mgとロクロニウム臭化物静注液25mg/2.5mL「マルイシ」、ロクロニウム臭化物静注液50mg/5.0mL「マルイシ」の包装表示類似による取り違え防止のお願い（興和 、丸石製薬）
同内容(PMDA)pdf
- ● 24/03/29 ホームページ／大塚製薬/ニュースリリース
国内初の造血器腫瘍遺伝子パネル検査の製造販売承認申請について
同内容(大塚) 、 ご紹介：大塚製薬
- ● 24/03/28 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
デュアルオレキシン受容体拮抗剤レンボレキサントの創製「2024年度 日本薬学会創薬科学賞」を受賞
※デエビゴ
同内容(エーザイ) 、 ご紹介：エーザイ
- ● 24/03/28 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）／令和5年度指示分／2024年3月28日 医薬安発0328第1号 アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 24/03/28 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂：改訂概要、新旧対照表 2024年3月28日／トリフルリジン・チピラシル塩酸塩（ロンサーフ配合錠T15、同配合錠T20）（大鵬薬品工業）
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 24/03/28 ホームページ／協和キリン/ニュースリリース
「抗FGF23抗体ブロスマブ（burosumab）の研究開発」が2024年度日本薬学会創薬科学賞を受賞
※クリースビータ
同内容(協和キリン)pdf 、 ご紹介：協和キリン
- ● 24/03/28 ホームページ／阪大微生物病研究会（BIKEN）/お知らせ
経鼻投与型インフルエンザワクチン（BK1304）製造販売承認申請について
同内容(BIKEN)pdf 、 ご紹介：阪大微生物病研究会
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