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17/04/17 ホームページ/薬害オンブズパースン会議

★「注目情報」更新 4月
ジャーナルに掲載されない真実 〜臨床試験不正〜
希少疾患治療剤(オーファンドラッグ)の承認をめぐりFDAに大きな亀裂
医薬品有害事象による救急受診・入院を減らすために、外来処方を見直す取り組みが必要
FDA諮問委員会での利益相反ルールの不適切な運用にパブリックシティズンなど8団体が抗議

  同内容(薬害オンブズパースン会議) 、 ご紹介:薬害オンブズパースン会議

17/04/14 新着/おくすり110番

ハイパー薬事典の高血圧症・慢性心不全治療薬(選択的抗アルドステロン薬)「セララ錠」を改訂(効能:慢性心不全)。

  ご紹介:ハイパー薬事典 、 ご紹介:ケータイ版

17/04/14 新着/おくすり110番

病気別の薬フォルダーの「心不全の薬-1」を更新(セララ)。

  同内容(おくすり110番)

17/04/13 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

注意欠陥/多動性障害治療剤「リスデキサンフェタミンメシル酸塩」の製造販売承認申請について

  同内容(塩野義)pdf 、 ご紹介:塩野義製薬

17/04/13 ホームページ/日本新薬/ニュースリリース

肺動脈性肺高血圧症の患者さん向けスマートフォンアプリ 「PAHケアノート」提供開始のお知らせ

  同内容(日本新薬) 、 ご紹介:日本新薬

17/04/12 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティス、再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病の小児および若年成人患者さんを対象とした初のCAR-T細胞療法の生物製剤承認申請が、FDAの優先審査に指定されたことを発表

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

17/04/12 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

免疫抑制剤 タクロリムスカプセル0.5mg「ファイザー」・同1mg「ファイザー」『ループス腎炎』効能・効果、用法・用量の一部変更承認取得

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

17/04/12 ホームページ/大日本住友製薬/ニュースリリース

ドパミン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤dasotraline(SEP-225289)の小児の注意欠如・多動症(ADHD)を対象としたフェーズ3試験結果の速報について

  同内容(大日本住友)pdf 、 ご紹介:大日本住友製薬

17/04/11 ホームページ/ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース

セマグルチドの週1回投与により、成人2型糖尿病患者において併用する経口血糖降下薬の種類にかかわらず一貫した血糖値改善と体重減少が示された

  同内容(ノボ)pdf 、 ご紹介:ノボノルディスク ファーマ

17/04/11 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

癌疼痛治療剤「メサペイン錠5mg・10mg」新発売のお知らせ

  同内容(塩野義)pdf 、 ご紹介:塩野義製薬

17/04/10 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

「アレセンサ」はALEX試験で主要評価項目を達成 −国内第III相臨床試験に続き、国際共同第III相臨床試験でもクリゾチニブに対し統計学的に有意な無増悪生存期間の延長を示す−

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬

17/04/10 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

武田テバ薬品へ資産移管する長期収載品の追加について

  同内容(武田) 、 ご紹介:武田薬品

17/04/07 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

2017/4/7 IBRANCE(一般名:パルボシクリブ)、HR+HER2-転移乳がんの一次治療薬としてFDAより正式承認と適応拡大承認を取得

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

17/04/07 ホームページ/協和発酵キリン/ニュースリリース

皮膚T細胞リンパ腫を対象としたモガムリズマブ(KW-0761)の第3相臨床試験結果について

  同内容(協和発酵キリン)pdf 、 ご紹介:協和発酵キリン

17/04/06 ホームページ/サノフィ/プレスリリース

サノフィのToujeoへ切り替え後、血糖値の有意な改善と低血糖発現率が有意に低下することが実臨床観察研究にて明らかに - DELIVER 2データが低血糖イベントによる入院や救急来院の減少を示す -

※ランタスXR

  ご紹介:サノフィ

17/04/06 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

「医療事故の再発防止及び発生の未然防止に向けた対策について」を掲載

  同内容(PMDA)

17/04/06 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

平成28年度 新医薬品の承認品目一覧(平成29年3月30日まで)を掲載

  同内容(PMDA)

17/04/06 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ(一般名:ニボルマブ)について米国食品医薬品局(FDA)が、治療歴を有するdMMRまたはMSI-Hの転移性大腸がんに関する申請を優先審査の対象として受理
申請は、第U相臨床試験であるCheckMate -142 試験の結果に基づいています。

  同内容(小野)pdf 、 同内容(BMS)pdf

17/04/06 ホームページ/大日本住友製薬/ニュースリリース

パーキンソン病治療剤「トレリーフ」のパーキンソニズムを伴うレビー小体型認知症患者を対象にしたフェーズ3試験の良好な解析結果速報について

  同内容(大日本住友)pdf 、 ご紹介:大日本住友製薬

17/04/05 厚労省/厚労省

最近の調剤医療費(電算処理分)の動向 平成28年11月号

  同内容(厚労省)



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