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- ● 26/09/02 ホームページ／日本化薬/ニュースリリース
抗悪性腫瘍剤/キナーゼ阻害剤 スニチニブ錠12.5mg「NK」 効能又は効果、用法及び用量の追加承認について
同内容(日本化薬) 、 ご紹介：日本化薬
- ● 26/09/01 ホームページ／ニプロ/ニュースリリース
医薬品の個装箱および包装仕様の見直しについて ～環境負荷低減に向け、包装資材の使用量を削減
同内容(ニプロ)pdf 、 ご紹介：ニプロ
- ● 26/09/01 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
Enhertu（トラスツズマブ デルクステカン）とペルツズマブ併用療法のEUにおけるHER2陽性乳がん一次治療に係る一部変更承認取得のお知らせ
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 26/08/31 ホームページ／バイエル薬品/プレスリリース
2026年欧州心臓病学会（ESC）学術集会のLate-Breaking Clinical Scienceセッションで発表：フィネレノンが高血圧性腎症患者の腎機能低下および心腎複合イベントの発現リスクをプラセボと比較して抑制
●第Ⅲ相臨床試験FIND-CKDの事前規定サブグループ解析ではガイドラインに基づく治療選択肢が限られている高血圧性腎症患者に対してフィネレノンの標準治療への上乗せ投与は腎機能低下をプラセボと比較して抑制
●本サブグループにおいてフィネレノンの標準治療への上乗せ投与により主要な副次評価項目である心腎複合エンドポイントの発現リスクもプラセボと比較して低下
●高血圧は慢性腎臓病（CKD）の一般的な原因でありミネラルコルチコイド受容体（MR）の過剰活性化は高血圧やCKDの病態生理に関与する重要な因子
●本データはドイツ・ミュンヘンで開催された2026年ESC学術集会のLate-Breaking Clinical Scienceセッションで発表
※ケレンディア
同内容(バイエル) 、 ご紹介：バイエル薬品
- ● 26/08/28 ホームページ／バイエル薬品/プレスリリース
バイエル薬品 非ステロイド型選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬「ケレンディア」に慢性腎臓病領域の適応拡大を承認申請
●ケレンディアが非糖尿病性慢性腎臓病（CKD）患者の腎機能低下を有意に遅らせ、心腎複合エンドポイントの発現リスクも有意に低下させることを示した国際共同第Ⅲ相臨床試験FIND-CKDのデータを用いて適応拡大を承認申請
●より幅広く多様なCKD患者への貢献を目指す
同内容(バイエル) 、 ご紹介：バイエル薬品
- ● 26/08/28 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
コンパニオン診断薬等（体外診断用医薬品又は医療機器）の承認情報（使用目的別）／医薬品の適応判定を目的として承認されたコンパニオン診断薬等（更新箇所は黄色でハイライトされています）
※表1 薬品の適応判定を目的として承認された体外診断用医薬品又は医療機器の情報（2026年8月24日版）
同内容(PMDA)pdf
- ● 26/08/28 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）／2026年度指示分／2026年8月28日 医薬安発0828第4号
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し2026年度（PMDA）
- ● 26/08/28 ホームページ／塩野義製薬/ニュースリリース
米国政府によるグラム陰性菌感染症治療薬セフィデロコルの調達について
同内容(塩野義) 、 ご紹介：塩野義製薬
- ● 26/08/28 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
新規ADC DS1025の固形がん患者を対象とした第1相臨床試験を開始
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 26/08/27 ホームページ／サノフィ/プレスリリース
多発性骨髄腫治療薬「サークリサR皮下注 1400mg」 新発売 ～投与時間の短縮により、患者さんおよび医療従事者の負担軽減に貢献
※8月27日発売
同内容(サノフィ)pdf 、 ご紹介：サノフィ
- ● 26/08/27 ホームページ／興和/プレスリリース
緑内障・高眼圧症の患者を対象とした「K-911」の新薬承認申請（NDA）を米国食品医薬品局（FDA）が受理
同内容(興和)pdf 、 ご紹介：興和
- ● 26/08/27 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd/DS-1062）の尿路上皮がん術後補助療法を対象とした第3相臨床試験を開始
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 26/08/26 ホームページ／Meiji Seika ファルマ/プレスリリース
新型コロナウイルス感染症に対するオミクロン株NB.1.8.1対応次世代mRNAワクチン（レプリコン）「コスタイベ筋注用」の日本における一部変更承認取得に関するお知らせ
同内容(Meiji).pdf 、 ご紹介：Meiji Seika ファルマ
- ● 26/08/26 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
ASP2138 CLDN18.2陽性、HER2陰性の切除不能な局所進行性または転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんを対象とした国際共同第III相試験を開始 ～ASP2138の第III相試験への進展は、承認取得済みの製品および開発中のプログラムから成るアステラス製薬のポートフォリオにおける重要なマイルストンの達成でありCLDN18.2領域への継続的な取り組みを示
同内容(アステラス) 、 ご紹介：アステラス製薬
- ● 26/08/26 ホームページ／オーファンパシフィック/ニュースリリース
遺伝性血管性浮腫（HAE）発作抑制薬「オラデオ顆粒分包」の国内製造販売承認取得のお知らせ ～体重15kg以上の2歳以上12歳未満の小児に、新たな経口治療の選択肢
同内容(オーファン)pdf 、 ご紹介：オーファンパシフィック
- ● 26/08/26 ホームページ／東和薬品/プレスリリース
レナリドミドカプセル2.5mg/5mg「トーワ」の「効能又は効果」、｢用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ
同内容(東和) 、 ご紹介：東和薬品
- ● 26/08/26 ホームページ／日本新薬/プレスリリース
福山型先天性筋ジストロフィー治療剤「NS-035」先駆的医薬品指定のお知らせ
同内容(日本新薬) 、 ご紹介：日本新薬
- ● 26/08/26 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
SARS-CoV-2オミクロン株XFGを抗原株とした新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッドR筋注1mL」の製造販売承認事項一部変更承認取得について
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 26/08/25 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
ASP2138 CLDN18.2陽性、HER2陰性の切除不能な局所進行性または転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんを対象とした国際共同第III相試験を開始 ～ASP2138の第III相試験への進展は、承認取得済みの製品および開発中のプログラムから成るアステラス製薬のポートフォリオにおける重要なマイルストンの達成でありCLDN18.2領域への継続的な取り組みを示す
同内容(アステラス) 、 ご紹介：アステラス製薬
- ● 26/08/25 ホームページ／アッヴィ/プレスリリース
【1】アッヴィ、ウパダシチニブについて、成人および青少年の非分節型白斑患者さんに対する治療薬として欧州委員会の承認を取得
●ウパダシチニブは欧州連合において、成人および青少年の非分節型白斑（NSV）患者さんを対象に承認された初めてかつ唯一の全身治療薬
●本承認は第 3 相 Viti-Up 臨床試験プログラムのデータに基づくもので、ウパダシチニブは投与 48 週時に、全身再色素沈着（T-VASI 50）および顔面再色素沈着（F-VASI 75）を達成した患者割合において、プラセボ群と比較して統計学的に優位な改善を示した
【2】アッヴィ、ウパダシチニブについて、重症の円形脱毛症を有する成人および青少年患者さんに対する治療薬として欧州委員会の承認を取得
●ウパダシチニブは、欧州連合において重症の円形脱毛症（AA）を有する成人および青少年患者さんに対する治療薬として欧州委員会により承認
●本承認は、ピボタル第 3 相臨床試験 UP-AA プログラムの結果に基づくもので、ウパダシチニブは投与24週時に、統計学的に有意な頭髪再生（Severity of Alopecia Tool［SALT］スコア20以下）ならびに眉毛および睫毛の改善を示した
●ウパダシチニブは、投与 24 週時にプラセボと比較して頭部全体の完全な発毛（SALT スコア0）を達成した初めてのJAK阻害剤
【1】同内容(アッヴィ) 、 【1】同内容(アッヴィ)
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