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19/12/02 ホームページ/中外製薬、マルホ/ニュースリリース

尋常性乾癬等 角化症治療剤「オキサロール軟膏25μg/g」「オキサロールローション25μg/g」および尋常性乾癬治療剤「マーデュオックス軟膏」の権利譲渡/譲受の完了について

  同内容(中外) 、 同内容(マルホ)pdf

19/11/29 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

E2082の臨床第T相試験(治験)における死亡例に関する厚生労働省の調査報告について

  同内容(エーザイ)pdf 、 ご紹介:エーザイ

19/11/29 ホームページ/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

令和元年度 新医薬品の承認品目一覧(令和元年11月22日まで)

  同内容(PMDA)pdf 、 同見出し(PMDA)

19/11/29 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

視神経脊髄炎スペクトラムに対するサトラリズマブの第III相国際共同治験成績がThe New England Journal of Medicine電子版に掲載

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬

19/11/29 ホームページ/日本たばこ産業、鳥居薬品/プレスリリース

HIF-PH阻害薬「エナロデュスタット(JTZ-951)」の日本国内における製造販売承認申請について

  同内容(日本たばこ)pdf 、 同内容(鳥居)pdf

19/11/28 ホームページ/バイエル薬品/プレスリリース

ドイツ・バイエル社 欧州医薬品庁へ小児の静脈血栓塞栓症にリバーロキサバンを使用するための承認を申請
小児(新生児から 18 歳未満)において確定診断された静脈血栓塞栓症(VTE、大脳静脈および静脈洞血栓症を含む)の治療および再発抑制の適応を追加申請
小児の VTE に対してリバーロキサバンの確実な有効性と安全性のプロファイルを示した第V相臨床試験 EINSTEIN-Jr.の結果に基づく申請
注射および定期的なモニタリングを必要とせず、小児の服薬に適したドライシロップを開発
一連の手続き完了後、ヨーロッパでは 6 カ月の特許期間延長が適用

  ご紹介:バイエル薬品

19/11/28 ホームページ/参天製薬/ニュースリリース

ピバレフリン点眼液0.1%及び0.04%の自主回収に関するお詫びとお知らせ

  同内容(参天)pdf 、 ご紹介:参天製薬

19/11/28 新聞見出し/東京新

医薬品卸 4社 談合か、57病院運営の独法入札で、公取委が強制調査

※メディセオ、アルフレッサ、スズケン、東邦薬品

19/11/27 薬価収載/厚労省

厚労省告示174号、報告品目等21成分64品目
【内用】ザファテック錠25mg(\278.4)、サムスカOD錠15mg(\1,975.4)、サムスカOD錠30mg(\2,999.9)、サムスカOD錠7.5mg(\1,298.5)、ジアゾキシドカプセル25mg「OP」(\263.8)、ジカディア錠150mg(\6,413.6)、塩酸プロカルバジンカプセル50mg「TYP」(\375.1)、高砂シンイM(\5.76)、
【外用】アレジオンLX点眼液0.1%(\712.6)、ラフェンタテープ1.38mg(\1,222.8)、ラフェンタテープ11mg(\7,883.8)、ラフェンタテープ2.75mg(\2,260.8)、ラフェンタテープ5.5mg(\4,201.9)、ラフェンタテープ8.25mg(\5,855.1)、
【注射】アドベイト静注用キット1000(\76,977)、アドベイト静注用キット1500(\110,405)、アドベイト静注用キット2000(\142,600)、アドベイト静注用キット250(\22,431)、アドベイト静注用キット3000(\204,526)、アドベイト静注用キット500(\41,553)、イデルビオン静注用3500(\1190,087)、エタネルセプトBS皮下注10mgシリンジ1.0mL「日医工」(\3,509)、エタネルセプトBS皮下注25mgシリンジ0.5mL「日医工」(\8,675)、エタネルセプトBS皮下注50mgシリンジ1.0mL「日医工」(\17,109)、エタネルセプトBS皮下注50mgペン1.0mL「日医工」(\17,246)、ダルベポエチンアルファBS注10μgシリンジ「JCR」(\1,459)、ダルベポエチンアルファBS注10μgシリンジ「三和」(\1,459)、ダルベポエチンアルファBS注120μgシリンジ「JCR」(\11,162)、ダルベポエチンアルファBS注120μgシリンジ「三和」(\11,162)、ダルベポエチンアルファBS注15μgシリンジ「JCR」(\2,032)、ダルベポエチンアルファBS注15μgシリンジ「三和」(\2,032)、ダルベポエチンアルファBS注180μgシリンジ「JCR」(\15,560)、ダルベポエチンアルファBS注180μgシリンジ「三和」(\15,560)、ダルベポエチンアルファBS注20μgシリンジ「JCR」(\2,573)、ダルベポエチンアルファBS注20μgシリンジ「三和」(\2,573)、ダルベポエチンアルファBS注30μgシリンジ「JCR」(\3,586)、ダルベポエチンアルファBS注30μgシリンジ「三和」(\3,586)、ダルベポエチンアルファBS注40μgシリンジ「JCR」(\4,539)、ダルベポエチンアルファBS注40μgシリンジ「三和」(\4,539)、ダルベポエチンアルファBS注5μgシリンジ「JCR」(\826)、ダルベポエチンアルファBS注5μgシリンジ「三和」(\826)、ダルベポエチンアルファBS注60μgシリンジ「JCR」(\6,327)、ダルベポエチンアルファBS注60μgシリンジ「三和」(\6,327)、ダルベポエチンアルファBS注射液10μgシリンジ「MYL」(\1,459)、ダルベポエチンアルファBS注射液120μgシリンジ「MYL」(\11,162)、ダルベポエチンアルファBS注射液15μgシリンジ「MYL」(\2,032)、ダルベポエチンアルファBS注射液180μgシリンジ「MYL」(\15,560)、ダルベポエチンアルファBS注射液20μgシリンジ「MYL」(\2,573)、ダルベポエチンアルファBS注射液30μgシリンジ「MYL」(\3,586)、ダルベポエチンアルファBS注射液40μgシリンジ「MYL」(\4,539)、ダルベポエチンアルファBS注射液5μgシリンジ「MYL」(\826)、ダルベポエチンアルファBS注射液60μgシリンジ「MYL」(\6,327)、テセントリク点滴静注840mg(\448,853)、テリパラチドBS皮下注キット600μg「モチダ」(\26,491)、テリボン皮下注28.2μgオートインジェクター(\6,018)、フェンタニル注射液0.1mg「テルモ」(\197)、フェンタニル注射液0.25mg「テルモ」(\477)、フェンタニル注射液0.5mg「テルモ」(\927)、ベバシズマブBS点滴静注100mg「ファイザー」(\26,492)、ベバシズマブBS点滴静注100mg「第一三共」(\26,492)、ベバシズマブBS点滴静注400mg「ファイザー」(\100,885)、ベバシズマブBS点滴静注400mg「第一三共」(\100,885)、リツキシマブBS点滴静注100mg「ファイザー」(\21,247)、リツキシマブBS点滴静注500mg「ファイザー」(\104,404)。

  同内容(おくすり110番) 、 ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番)

19/11/27 ホームページ/NHK NEWS WEB

スマホなど使った「オンライン服薬指導」 条件付きで解禁へ

  同内容(NHK NEWS WEB)

19/11/27 その他/NHK テレビ/NHKニュース7

医薬品卸 大手4社 談合の疑い、公正取引委員会が強制調査

  ご紹介:NHKニュース7 、 関連リンク(NHK NEWS WEB)

19/11/27 その他/NHK テレビ/ニュースウオッチ9

子ども向けの薬、開発進まない日本。

  ご紹介:NHKニュースウオッチ9 、 関連リンク(NHK NEWS WEB)

19/11/27 ホームページ/旭化成ファーマ/プレスリリース

テリボン皮下注28.2μgオートインジェクター」の薬価収載および新発売のお知らせ。

※12月11日発売予定

  同内容(旭化成) 、 ご紹介:旭化成ファーマ

19/11/27 ホームページ/参天製薬、田辺三菱製薬/ニュースリリース

抗アレルギー点眼剤「アレジオンLX点眼液0.1%」を日本で発売

※11月27日発売

  同内容(参天)pdf 、 同内容(田辺三菱)

19/11/27 ホームページ/持田製薬/ニュースリリース

骨粗鬆症治療剤テリパラチドBS「モチダ」の薬価基準収載ならびに新発売のお知らせ

※11月27日発売

  同内容(持田)pdf 、 ご紹介:持田製薬

19/11/27 ホームページ/小野薬品/ニュースリリース

【1】ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「チラブルチニブ塩酸塩(ONO-4059)」原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫に対する効能又は効果に係る国内製造販売承認申請
【2】オプジーボ点滴静注単剤投与時における用法及び用量の追加に係る一部変更承認申請

  【1】同内容(小野) 、 【2】同内容(小野)

19/11/27 ホームページ/大塚製薬/ニュースリリース

新剤形「サムスカOD錠」新発売

※11月27日発売

  同内容(大塚) 、 ご紹介:大塚製薬

19/11/27 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

PD-L1陽性の手術不能又は再発トリプルネガティブ乳がん(TNBC)の適応に対する至適用量製剤として、テセントリク点滴静注840 mgを発売
免疫チェックポイント阻害剤として国内で初めて、PD-L1陽性トリプルネガティブ乳がん(TNBC)に対し承認を取得し、本日発売

※11月27日発売

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬

19/11/27 ホームページ/日本イーライリリー/プレスリリース

【1】リリー、ACR2019にて乾癬性関節炎患者を対象としたトルツ(イキセキズマブ)とアダリムマブとの52週間直接比較(SPIRIT-H2H)試験のデータを発表
トルツは、活動性乾癬性関節炎患者を対象としたアダリムマブとの比較試験において52週にわたり有効性の持続が認められました
【2】リリー、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎患者を対象としたイキセキズマブの第3相臨床試験であるCOAST-X試験の肯定的な新規データを2019年米国リウマチ学会議(ACR)にて発表
これらの肯定的なデータに基づき、リリーは成人のX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の治療薬として米国での承認申請を規制当局に提出いたしました

  【1】同内容(リリー) 、 【2】同内容(リリー)

19/11/26 医薬品等安全性情報368/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業について(その3)
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆重要な副作用等に関する情報。
◆ボノプラザンフマル酸塩(タケキャブ)..重大な副作用:汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少。
【3】使用上の注意の改訂について(その308):ボノプラザンフマル酸塩 他(3件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf



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