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- ● 24/04/16 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）経口治療薬「ラゲブリオ」錠剤の剤形追加に関する製造販売承認を申請
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 24/04/16 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
イミフィンジ、第Ⅲ相ADRIATIC試験において、限局型小細胞肺がん患者さんの全生存期間および無増悪生存期間を有意に改善 ～国際共同第Ⅲ相試験において、この疾患に対して生存期間での有用性を示した最初で唯一の免疫療法
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 24/04/16 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
最適使用推進ガイドライン（医薬品）／関連通知等／レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（2024年（令和6年）4月16日 医薬薬審発0416第1号）
※イブグリース皮下注
同内容(PMDA)pdf
- ● 24/04/16 ホームページ／官報（国立印刷局）
官報／告示／使用薬剤の薬価（薬価基準）及び特掲診療料の施設基準等の一部を改正する告示（厚生労働一八八）
※新薬等 11成分16品目 4月17日適用
同内容(国立印刷局)
- ● 24/04/15 ホームページ／中外製薬（ロシュ）/ニュースリリース
バビースモ、網膜色素線条を対象とした第III相試験において日本人で初めて良好な視力改善を示す
●新生血管を伴う網膜色素線条に対し、バビースモは統計学的に有意かつ臨床的に意義のある視力改善を示す
●バビースモの忍容性はおおむね良好であり、安全性プロファイルは過去の試験と同様
●バビースモは、視力を脅かす多くの網膜疾患に関連する2つの疾患経路Ang-2とVEGF-Aを標的として阻害する、最初で唯一のバイスペシフィック抗体治療薬
●詳細な結果は今後の医学学会で発表され、規制当局に提出予定
同内容(中外 ) 、 ご紹介：中外製薬
- ● 24/04/15 ホームページ／日本医療機能評価機構（JQ）
医療安全情報 2024年4月 No.209 「中心静脈から投与すべき輸液の末梢静脈からの投与」
※中心静脈から投与すべき高カロリー輸液や高濃度糖液などを、末梢静脈から投与した事例が報告されています。
同内容(JQ)pdf 、 ご紹介：日本医療機能評価機構
- ● 24/04/15 ホームページ／日本病院薬剤師会
ポリファーマシー対策の進め方（Ver 2.1）の公表について
同内容(日病薬) 、 ご紹介：日本病院薬剤師会
- ● 24/04/12 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」進行または再発の子宮体がんに対する一次療法において、化学療法との併用で承認を申請
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 24/04/12 ホームページ／ベーリンガーインゲルハイム（BI）、日本イーライリリー/プレスリリース
急性心筋梗塞後の心不全による入院と死亡に対するジャディアンス（エンパグリフロジン）の影響を評価する第3相EMPACT-MI試験の結果を発表
同内容(BI) 、 同内容(リリー)pdf
- ● 24/04/12 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
ヌバキソビッド筋注の2人用バイアル製剤の製造販売承認申請について
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 24/04/11 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA 転移性非扁平上皮非小細胞肺がんの特定の患者さんを対象としたKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）＋LYNPARZA（オラパリブ）維持療法を評価する第3相KEYLYNK?006試験の最新情報を公開
※キイトルーダ
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 24/04/11 ホームページ／塩野義製薬/ニュースリリース
脆弱X症候群治療薬候補zatolmilastの欧州におけるオーファンドラック指定について
同内容(塩野義) 、 ご紹介：塩野義製薬
- ● 24/04/09 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）／2024年度指示分／2024年4月9日 医薬安発0409第1号
●ビソプロロールフマル酸塩（メインテート）、ビソプロロール（ビソノテープ）、カルベジロール（アーチスト）：禁忌／妊婦又は妊娠している可能性のある女性→削除
※心不全や不整脈を合併するハイリスク妊娠において、本薬を使用することによるベネフィットは潜在的なリスクに比べ大きいと考えられる
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 24/04/09 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂：改訂概要、新旧対照表 2024年4月1日／トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え）（エンハーツ点滴静注用100mg）（第一三共株式会社）
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 24/04/08 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
【1】アストラゼネカ、日本のCOPD患者さんを対象にした観察研究において、実臨床下でビレーズトリが症状及びQOLを改善させたことを日本呼吸器学会で発表
【2】アストラゼネカ、日本のCOPD患者さんを対象とした観察研究で、吸入薬治療を受けているにも関わらず症状が残存し、治療強化がされていない実態を日本呼吸器学会で発表
【1】同内容(アストラゼネカ) 、 【2】同内容(アストラゼネカ)
- ● 24/04/08 ホームページ／ヤンセン ファーマ/プレスリリース
アミバンタマブ（遺伝子組換え）とラゼルチニブの併用療法、EGFR変異を有する非小細胞肺癌に対する治療として製造販売承認を申請
●本申請は、第III相MARIPOSA試験のデータに基づいており、アミバンタマブとラゼルチニブの併用療法とオシメルチニブとの比較で、統計学的に有意かつ臨床的に意義のあるPFSの延長を示した
●アミバンタマブは、EGFRおよびMETを標的とする完全ヒト型二重特異性抗体
同内容(ヤンセン) 、 ご紹介：ヤンセン ファーマ
- ● 24/04/08 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
ENHERTU（トラスツズマブ デルクステカン）の米国におけるHER2陽性の複数の固形がんに係る一部変更承認取得について
※エンハーツ
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 24/04/05 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
★医薬品の適正使用に関するお知らせ／製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ
※エプキンリ皮下注4mg、同皮下注48mgの適正使用のお願い（サイトカイン放出症候群について）（2024年3月ジェンマブ、アッヴィ）（第2版2024年4月更新）
同見出し(PMDA)pdf
- ● 24/04/04 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
新たに高リスク局所進行子宮頸がんと診断された患者さんを対象とするKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）と化学放射線療法（CRT）の併用療法がCRT単独と比較して全生存期間（OS）を有意に延長 ～KEYTRUDA＋CRTは免疫療法レジメンとして初めて、対象患者さんにおいて統計学的に有意なOSの延長を示した
※キイトルーダ
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 24/04/04 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
タグリッソと化学療法の併用療法、第Ⅲ相FLAURA2試験のさらなる追跡にて、EGFR遺伝子変異陽性の進行肺がんにおける全生存期間の良好な傾向を示した ～併用療法は、事前に規定した病勢進行後の予後に一貫した有効性を示した
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
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