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19/06/18 ホームページ/ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース

国内初 インスリンとGLP-1受容体作動薬の配合剤 持効型溶解インスリンアナログ/ヒトGLP-1アナログ 配合注射液「ゾルトファイ配合注 フレックスタッチ」(一般名:インスリン デグルデク/リラグルチド)、2型糖尿病治療薬として国内での製造販売承認取得のお知らせ

  同内容(ノボ)pdf 、 ご紹介:ノボノルディスク ファーマ

19/06/18 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

ベバシズマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同400mg「ファイザー」製造販売承認を取得 〜国内初のベバシズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオシミラー〜

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

19/06/18 ホームページ/ヤンセン ファーマ/プレスリリース

抗HIV薬「シムツーザ配合錠」の製造販売承認を取得

  同内容(ヤンセン) 、 ご紹介:ヤンセン ファーマ

19/06/18 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

安全対策に関する通知等(医薬品)/医薬品の安全対策に関する通知等
抗コリン作用を有する薬剤における禁忌「緑内障」等に係る添付文書の「使用上の注意」改訂について (令和元年6月18日 薬生安発0618第2号)

  同内容(PMDA)pdf

19/06/18 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

注意欠陥/多動性障害治療剤「インチュニブ錠 1mg・3 mg」成人患者に対する適応追加による一部変更の承認について

  同内容(塩野義)pdf 、 ご紹介:塩野義製薬

19/06/18 ホームページ/協和発酵キリン/ニュースリリース

既存治療で効果不十分な再生不良性貧血を対象疾患としたロミプレートの国内承認事項一部変更承認取得のお知らせ

  同内容(協和発酵キリン) 、 ご紹介:協和発酵キリン

19/06/18 ホームページ/大日本住友製薬/ニュースリリース

非定型抗精神病薬「ロナセンテープ」の製造販売承認取得について

  同内容(大日本住友)pdf 、 ご紹介:大日本住友製薬

19/06/18 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

抗悪性腫瘍剤「ヴァンフリタ錠」の国内製造販売承認取得のお知らせ

  同内容(第一三共) 、 ご紹介:第一三共

19/06/18 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

抗悪性腫瘍剤「ロズリートレク」 「NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌」に対する製造販売承認の取得について
成人および小児のNTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌に対する治療薬として、世界に先駆けて日本で承認されました
ロズリートレクは、STARTRK-2試験の成績から、10種類のNTRK融合遺伝子陽性の固形がん患者さん51名中29名(56.9%)で奏効を示しました

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬

19/06/18 ホームページ/日本イーライリリー/プレスリリース

【1】抗悪性腫瘍剤「ポートラーザ点滴静注液800 mg」「切除不能な進行・再発の扁平上皮非小細胞肺癌」に対する治療薬として製造販売承認を取得
【2】抗悪性腫瘍剤「サイラムザ点滴静注液100mg、同点滴静注液500mg」がん化学療法後に増悪した血清AFP 値が400ng/mL以上の切除不能な肝細胞癌に対する適応追加の承認を取得

  【1】同内容(リリー) 、 【2】同内容(リリー)

19/06/18 ホームページ/日本新薬/ニュースリリース

肝類洞閉塞症候群(肝中心静脈閉塞症)治療剤デファイテリオの製造販売承認取得のお知らせ - 日本新薬は、本日、肝類洞閉塞症候群(肝中心静脈閉塞症)治療剤デファイテリオの製造販売承認を取得しました。

  同内容(日本新薬) 、 ご紹介:日本新薬

19/06/18 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/06/18 - 00見出し)

★厚労省、メトグルコ等 6件の「使用上の注意」の改訂を指示..メトグルコ、メタクト等 メトホルミン含有製剤の乳酸アシドーシスにかかわる改訂等 全6件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】 メトホルミン塩酸塩(1日最高投与量が2,250mgである製剤)(メトグルコ)、
【2】 メトホルミン塩酸塩(1日最高投与量が750mgである製剤)(メルビン)、
【3】 アナグリプチン・メトホルミン塩酸塩(メトアナ)、
【4】 アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩(イニシンク)、
【5】 ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩(メタクト)、
【6】 ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩(エクメット)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

19/06/18 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/06/18 - 01)

メトホルミン塩酸塩(1日最高投与量が2,250mgである製剤)(メトグルコ)..◇改訂項目:重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/06/18 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/06/18 - 02)

メトホルミン塩酸塩(1日最高投与量が750mgである製剤)(メルビン)..◇改訂項目:警告、重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/06/18 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/06/18 - 03)

アナグリプチン・メトホルミン塩酸塩(メトアナ)..◇改訂項目:重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/06/18 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/06/18 - 04)

アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩(イニシンク)..◇改訂項目:重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/06/18 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/06/18 - 05)

ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩(メタクト)..◇改訂項目:警告、重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/06/18 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/06/18 - 06)

ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩(エクメット)..◇改訂項目:重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/06/17 ホームページ/アッヴィ/プレスリリース

アッヴィ、治療歴のない慢性リンパ性白血病に対する化学療法を含まないベネトクラクス併用レジメンのデータを発表
第III相のCLL14試験のデータをASCOにて口頭発表(抄録番号7502)、New England Journal of Medicine誌にも掲載
オビヌツズマブとクロラムブシル併用療法を受けた患者さんと比較し、ベネトクラクスとオビヌツズマブの併用療法を受けた患者さんにおいて、病勢が進行することなく有意に生存期間が延長され、投与中止後もその効果は持続
ベネトクラクスとオビヌツズマブの併用療法を受けた患者さんは、投与終了3カ月後、末梢血中でより高い微小残存病変陰性率を達成

  同内容(アッヴィ)pdf 、 ご紹介:アッヴィ

19/06/17 ホームページ/グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース

アレルギー性鼻炎治療剤 「アラミスト点鼻液27.5μg120噴霧用」発売のお知らせ

  同内容(GSK) 、 ご紹介:グラクソ・スミスクライン



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