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18/12/03 ホームページ/グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース

欧州で1日1回投与のCOPD治療薬Trelegy Elliptaの適応拡大が承認 〜2成分配合気管支拡張薬では十分な治療効果が得られないCOPD患者に対する適応を有する初の単一吸入器による3成分配合治療薬

  同内容(GSK) 、 ご紹介:グラクソ・スミスクライン

18/12/03 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティス、非小細胞肺がんの治療薬「タフィンラー」「メキニスト」併用療法のコンパニオン診断検査を対象とした「BRAF V600E 検査結果提供プログラム」を終了

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

18/12/03 ホームページ/旭化成ファーマ/プレスリリース

関節リウマチ治療薬「ケブザラ皮下注」の「在宅自己注射指導管理料」対象薬剤への追加および「投薬期間制限」解除のお知らせ

  同内容(旭化成) 、 ご紹介:旭化成ファーマ

18/12/03 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

平成30年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年11月29日まで)を掲載

  同内容(PMDA)

18/12/03 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

【1】プロテアソーム阻害剤による維持療法について評価した初のプラセボ対照臨床第3相試験TOURMALINE-MM3試験における良好な結果の公表について 〜自家造血幹細胞移植後の多発性骨髄腫成人患者を対象としたニンラーロによる維持療法を行った結果、無増悪生存期間が改善
【2】Shire社買収に係るLoan Agreementの締結に関するお知らせ

  【1】同内容(武田) 、 【2】同内容(武田)

18/11/30 ホームページ/アッヴィ/プレスリリース

アッヴィ、すべての主要なジェノタイプ(GT1〜6型)のC型慢性肝炎治療薬 「マヴィレット配合錠」について、12歳以上の小児への適応追加を申請
すべての主要なジェノタイプ(GT1〜6型)のC型肝炎ウイルス(HCV)に感染した12歳以上の小児患者さんに対する1日1回投与、リバビリンフリー治療薬「マヴィレット配合錠」の適応追加を申請
本邦初、12歳以上の小児に適応を有する直接作用型抗ウイルス剤(DAA)を目指し、承認申請
第II/V相国際共同治験のデータに基づく申請
「マヴィレット配合錠」は2017年9月に、肝硬変を有さない、DAA未治療のジェノタイプ1型および2型の成人HCV感染患者さんに対する日本初、唯一の8週間治療薬として承認取得

  同内容(アッヴィ) 、 ご紹介:アッヴィ

18/11/30 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

ローブレナ(一般名:ロルラチニブ)、前治療歴のあるALK陽性転移性非小細胞肺がん治療薬としてFDAの承認取得

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

18/11/30 ホームページ/大塚製薬/ニュースリリース

抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」、心的外傷後ストレス障害(PTSD)を対象とした海外フェーズ2試験結果について

※レキサルティ

  同内容(大塚) 、 ご紹介:大塚製薬

18/11/30 ホームページ/日本イーライリリー/プレスリリース

抗悪性腫瘍剤「ベージニオ錠50mg,100mg,150mg」新発売 〜ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌に新たなCDK4及び6阻害剤〜

※11月30日発売

  同内容(リリー)pdf 、 ご紹介:日本イーライリリー

18/11/29 その他/NHK テレビ/あさイチ 8:15〜

9時台の企画 いつもの薬が危ない?“多剤服用”の危険性
持病の薬で失神・転倒?「多剤服用」の害
「多剤服用」の害を防ぐため私たちにできること

  同内容(NHK あさイチ)

18/11/29 ホームページ/アステラス製薬/ニュースリリース

FLT3阻害剤「XOSPATA」成人の再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として米国FDAから承認取得

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス製薬

18/11/29 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラ、米国食品医薬品局(FDA)より好酸球性多発血管炎性肉芽腫症に対する希少疾病用医薬品指定を取得

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

18/11/29 ホームページ/エーザイ、持田製薬/ニュースリリース

「モビコール配合内用剤」を新発売 〜慢性便秘症治療薬として使用可能な国内初のポリエチレングリコール製剤

※11月29日発売

  同内容(エーザイ)pdf 、 同内容(持田)pdf

18/11/29 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティスのサクビトリル バルサルタンナトリウム水和物(開発コード:LCZ696)、左室駆出率の低下した心不全に対する基礎治療薬として、状態が安定した段階で入院中から投与開始可能であることが新たな研究結果で示される

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

18/11/29 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

α2作動性鎮静剤 プレセデックス静注液「ファイザー」、小児適応の追加承認取得

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

18/11/28 薬価収載/厚労省

厚労省告示402号、報告品目、新規格、新キット、後発品、バイオ後続品等 22品目
【内用】アミティーザカプセル12μg(\61.5)、エフィエントOD錠20mg(\1,128.8)、ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「KMP」(\21)、ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「KMP」(\12.8)、テネリア錠40mg(\231)、バリキサドライシロップ5000mg(\605.7)、ピートル顆粒分包250mg(\176.1)、ピートル顆粒分包500mg(\258.7)、ラグノスNF経口ゼリー分包12g(\48.2)、
【外用】オラビ錠口腔用50mg(\1,181.7)、フェントステープ0.5mg(\303.8)、
【注射】アガルシダーゼベータBS点滴静注35mg「JCR」(\469,292)、アガルシダーゼベータBS点滴静注5mg「JCR」(\83,921)、アディノベイト静注用キット1500(\155,275)、アディノベイト静注用キット3000(\286,973)、インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」(\50,042)、オプジーボ点滴静注240mg(\410,580)、ケブザラ皮下注150mgオートインジェクター(\44,945)、ケブザラ皮下注200mgオートインジェクター(\59,509)、シムジア皮下注200mgオートクリックス(\61,745)、トラスツズマブBS点滴静注用150mg「第一三共」(\31,858)、トラスツズマブBS点滴静注用60mg「第一三共」(\13,683)。

  同内容(おくすり110番) 、 ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番)

18/11/28 ホームページ/アステラス製薬/ニュースリリース

シムジア皮下注200mgオートクリックス新発売のお知らせ

※11月28日発売

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス製薬

18/11/28 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

抗てんかん剤「フィコンパ」 日本申請に向けた部分てんかん単剤療法の臨床第V相試験のトップラインにおいて主要評価項目を達成

  同内容(エーザイ)pdf 、 ご紹介:エーザイ

18/11/28 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

【1】最適使用推進ガイドライン(医薬品)/ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(平成30年11月28日 薬生薬審発1128第1号)
【2】最適使用推進ガイドライン/デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(平成30年11月28日 薬生薬審発1128第5号)

  【1】同内容(PMDA)pdf 、 【2】同内容(PMDA)pdf

18/11/28 ホームページ/協和発酵キリン/ニュースリリース

経皮吸収型持続性疼痛治療剤『フェントス テープ』 新用量「0.5mg」の薬価基準収載および発売に関するお知らせ

  同内容(協和発酵キリン) 、 ご紹介:協和発酵キリン



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