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18/02/14 ホームページ/大日本住友製薬/ニュースリリース

大日本住友製薬と日東電工が共同開発 非定型抗精神病薬「ロナセン」テープ製剤のフェーズ3試験の良好な解析結果速報について

  同内容(大日本住友)pdf 、 ご紹介:大日本住友製薬

18/02/13 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

日本の患者さん、医療関係者の要望で剤形追加が実現、「エンブレル皮下注25mgペン0.5mL」の製造販売承認を取得 〜関節リウマチ患者さんの投与負担と医療従事者の手間も軽減〜

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

18/02/13 ホームページ/ヤンセン ファーマ/プレスリリース

アビラテロン酢酸エステルは内分泌療法未治療のハイリスクの予後因子を有する 前立腺癌の日本人患者群においても臨床的有効性を示した ―LATITUDE試験のサブグループ解析―

  同内容(ヤンセン) 、 ご紹介:ヤンセン ファーマ

18/02/13 ホームページ/武田薬品/お知らせ

悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス」のCD30陽性ホジキンリンパ腫に対する一次治療の適応追加承認を申請

  同内容(武田) 、 ご紹介:武田薬品

18/02/13 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/02/13 - 00見出し)

★厚労省、サンシシ含有製剤等7件の「使用上の注意」の改訂を指示..サンシシ、および茵ちん蒿湯、黄連解毒湯、加味逍遙散等 サンシシ含有製剤による重大な副作用‘腸間膜静脈硬化症’。ストックリンによる‘QT延長’。オムニパーク、イオメロンの重大な副作用‘急性汎発性発疹性膿疱症’等 全7件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】サンシシ(サンシシ)、
【2】茵ちん蒿湯(茵ちん蒿湯エキス)、黄連解毒湯(黄連解毒湯エキス)、加味逍遙散(加味逍遙散エキス)、辛夷清肺湯(辛夷清肺湯エキス)、
【3】温清飲(温清飲エキス)、加味帰脾湯(味帰脾湯エキス)、荊芥連翹湯(芥連翹湯エキス)、五淋散(五淋散エキス)、柴胡清肝湯(柴胡清肝湯エキス)、梔子柏皮湯(梔子柏皮湯エキス)、清上防風湯(清上防風湯エキス)、清肺湯(清肺湯エキス)、防風通聖散(風通聖散エキス)、竜胆瀉肝湯(竜胆瀉肝湯エキス)、
【4】エファビレンツ(ストックリン)、
【5】イオヘキソール(尿路用、血管用、CT用)(オムニパーク[注])、
【6】イオメプロール(イオメロン[注])、
【7】サンシシ含有製剤(経口剤)(加味逍遙散、風通聖散等の該当各製品)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

18/02/13 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/02/13 - 01)

サンシシ(サンシシ)..◇改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/02/13 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/02/13 - 02)

茵ちん蒿湯(茵ちん蒿湯エキス)、黄連解毒湯(黄連解毒湯エキス)、加味逍遙散(加味逍遙散エキス)、辛夷清肺湯(辛夷清肺湯エキス)..◇改訂項目:重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)

18/02/13 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/02/13 - 03)

温清飲(温清飲エキス)、加味帰脾湯(味帰脾湯エキス)、荊芥連翹湯(芥連翹湯エキス)、五淋散(五淋散エキス)、柴胡清肝湯(柴胡清肝湯エキス)、梔子柏皮湯(梔子柏皮湯エキス)、清上防風湯(清上防風湯エキス)、清肺湯(清肺湯エキス)、防風通聖散(風通聖散エキス)、竜胆瀉肝湯(竜胆瀉肝湯エキス)..◇改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/02/13 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/02/13 - 04)

エファビレンツ(ストックリン)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/02/13 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/02/13 - 05)

イオヘキソール(尿路用、血管用、CT用)(オムニパーク[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/02/13 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/02/13 - 06)

イオメプロール(イオメロン[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/02/13 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/02/13 - 07)

サンシシ含有製剤(経口剤)(加味逍遙散、風通聖散等の該当各製品)..◇改訂項目:相談すること

  同内容(おくすり110番)

18/02/09 ホームページ/グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース

50歳以上を対象としたGSKの帯状疱疹予防ワクチンShingrixが欧州CHMPから承認勧告を受領

  同内容(GSK) 、 ご紹介:グラクソ・スミスクライン

18/02/09 ホームページ/ヤンセン ファーマ/プレスリリース

非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象としたアパルタミドの第V相SPARTAN試験のデータ - ASCO GU 2018及びThe New England Journal of Medicine誌で公表

  同内容(ヤンセン) 、 ご紹介:ヤンセン ファーマ

18/02/09 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

保険適用される公知申請品目に関する情報を更新(薬事・食品衛生審議会において公知申請に係る事前評価が終了し、薬事承認上は適応外であっても保険適用の対象となる医薬品)

※バルガンシクロビル塩酸塩(バリキサ錠450mg 田辺三菱製薬):追加又は変更予定の効能・効果(該当箇所)/臓器移植(造血幹細胞移植を除く)における サイトメガロウイルス感染症の発症抑制(保険適用日 平成30年2月2日)

  同内容(PMDA)

18/02/08 ホームページ/アステラス製薬/ニュースリリース

既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者を対象としたペフィシチニブの2つの第III相試験結果のお知らせ

  同内容(アステラス)pdf 、 ご紹介:アステラス製薬

18/02/08 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティス、乾癬においてウステキヌマブに対し「コセンティクス」が寛解率で優越性を示すデータを発表

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

18/02/08 ホームページ/ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース

セマグルチドが示した、デュラグルチドよりも有意に優れた 血糖コントロールと体重減少効果の結果が The Lancet Diabetes & Endocrinologyに掲載

※デュラグルチド:トルリシティ皮下注

  同内容(ノボ)pdf 、 ご紹介:ノボノルディスク ファーマ

18/02/08 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

第III相臨床試験のIMmotion151試験においてTECENTRIQとAvastinの併用療法は進行腎癌患者さんの病勢進行または死亡リスクを26%低下
TECENTRIQとAvastinの併用療法は、PD-L1の発現が認められる患者さんにおいてsunitinib単剤療法と比較し、主要評価項目の1つである主治医評価による無増悪生存期間(PFS)を延長
IMmotion151試験はTECENTRIQとAvastinの併用療法を治療レジメンに含む試験として、PFS延長を示した2つ目の試験
本データについて、米国FDAをはじめとした世界各国の規制当局と議論予定

  同内容中外) 、 ご紹介:中外製薬

18/02/07 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

BRAF遺伝子変異陽性の悪性黒色腫患者を対象とした第V相COLUMBUS試験でEncorafenibとBinimetinibの併用療法が全生存期間(OS)の中央値33.6カ月を示す

  同内容(小野)pdf 、 ご紹介:小野薬品



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