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- ● 25/08/22 ホームページ／東和薬品/プレスリリース
NOxフリー環境下でニトロソ・アトモキセチン混入量を0.097ppmに低減した研究成果を Organic Process Research & Development学術誌に掲載
同内容(東和)pdf 、 ご紹介：東和薬品
- ● 25/08/21 ホームページ／サノフィ/プレスリリース
ステージ2の1型糖尿病の治療薬teplizumab日本における最初の臨床試験「KIBOU-T1D」を開始
同内容(サノフィ )pdf 、 ご紹介：サノフィ
- ● 25/08/20 ホームページ／ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース
Wegovy、米国でMASH に対する適応追加の承認取得
同内容(ノボ)pdf 、 ご紹介：ノボノルディスク ファーマ
- ● 25/08/20 ホームページ／東和薬品/プレスリリース
注射用アンプル製品 自主回収（クラスⅡ）に関するお知らせ
同内容(東和) 、 ご紹介：東和薬品
- ● 25/08/19 ホームページ／参天製薬/プレスリリース
Santen、抗VEGF/FGF二重標的融合タンパク質であるRC28-E硝子体内注射剤についてRemeGen社とライセンス契約を締結
同内容(参天) 、 ご紹介：参天製薬
- ● 25/08/19 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
イフィナタマブ デルクステカン（I-DXd/DS-7300）の進展型小細胞肺がんに対する米国食品医薬品局による「画期的治療薬」指定について
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 25/08/19 ホームページ／沢井製薬/プレスリリース
ジェネリック医薬品5成分11品目の製造販売承認を取得
同内容(沢井) 、 ご紹介：沢井製薬
- ● 25/08/18 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療薬「エアウィン」新発売のお知らせ
※8月18日発売
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 25/08/18 ホームページ／持田製薬/ニュースリリース
高純度EPA製剤「イコサペント酸エチル粒状カプセル「モチダ」」の製造販売承認取得のお知らせ
同内容(持田).pdf 、 ご紹介：持田製薬
- ● 25/08/15 ホームページ／ベーリンガーインゲルハイム（BI）/プレスリリース
ベーリンガーインゲルハイムのHERNEXEOS、治療歴のあるHER2遺伝子変異陽性の進行性非小細胞肺がん（NSCLC）に対する初の経口の標的治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）の迅速承認を取得
●HERNEXEOS（ゾンゲルチニブ錠）の承認は、Beamion-LUNG1試験で明らかになった75%の客観的奏効率（n=71）に基づく
●米国FDAより、HER2（ERBB2）遺伝子変異陽性の進行性非小細胞肺がん（NSCLC）患者の治療薬として優先審査とブレークスルーセラピーの指定を受け、迅速承認を取得
同内容(BI) 、 ご紹介：ベーリンガーインゲルハイム
- ● 25/08/15 ホームページ／東和薬品/プレスリリース
ジェネリック医薬品の製造販売承認を取得
同内容(東和) 、 ご紹介：東和薬品
- ● 25/08/14 ホームページ／ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）-ヤンセンファーマ/プレスリリース
再発又は難治性の多発性骨髄腫治療薬「タービー皮下注3mg」、「同40mg」発売のお知らせ
●タービーは、投与前の調製不要なGPRC5DとCD3を標的とする世界で初めて承認された二重特異性抗体
●Johnson & Johnsonとして、治療選択肢の限られた再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する２つ目の二重特異性抗体
●第I/II相MonumenTAL-1試験の日本人コホート解析の結果、追跡期間中央値13.4ヵ月において再発又は難治性の多発性骨髄腫患者さんにおける全奏効率は77.8％で、55.6％が完全奏効以上を達成
※8月14日発売
同内容(J&J) 、 ご紹介：ジョンソン・エンド・ジョンソン
- ● 25/08/13 ホームページ／官報（国立印刷局）
官報／告示／使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部を改正する告示（厚生労働二二二）
※新薬等9成分11品目 8月14日適用
同内容(国立印刷局)
- ● 25/08/13 ホームページ／富士製薬工業/ニュースリリース
レナリドミドカプセル2.5mg / 5mg「F」 用法及び用量の追加承認取得のお知らせ
同内容(富士)pdf 、 ご紹介：富士製薬工業
- ● 25/08/12 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
抗体-薬物複合体PADCEV（エンホルツマブ ベドチン）、シスプラチン不適応の筋層浸潤性膀胱がんを対象とした第III相EV-303試験において良好な結果が判明 ～ペムブロリズマブ併用療法群で生存期間を統計学的に有意に改善
同内容(アステラス) 、 ご紹介：アステラス製薬
- ● 25/08/08 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
成人に特化して設計された21価肺炎球菌結合型ワクチン「キャップバックス筋注シリンジ」製造販売承認を取得
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 25/08/08 ホームページ／ウルトラジェニクス ジャパン/ニュースリリース
Ultragenyx、長鎖脂肪酸代謝異常症（LC-FAOD）の治療薬として「トリヘプタノイン」の条件付き承認制度に基づく製造販売承認申請
同内容(ウルトラジェニクス)pdf 、 ご紹介：ウルトラジェニクス ジャパン
- ● 25/08/08 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
ファイザーとビオンテック、新型コロナウイルスオミクロン株JN.1系統LP.8.1株対応COVID-19ワクチン「コミナティ筋注シリンジ12歳以上用」「コミナティRTU筋注5～11歳用1人用」「コミナティ筋注6ヵ月～4歳用3人用」製造販売承認を取得
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 25/08/08 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
【1】患者向医薬品ガイド検討会とりまとめの概要
【2】患者向医薬品ガイド検討会とりまとめ
【1】同内容(PMDA)pdf 、 【2】同内容(PMDA)pdf
- ● 25/08/08 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
「患者向医薬品ガイド検討会」のとりまとめを公表
同内容(PMDA)pdf
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