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- ● 23/09/29 ホームページ／Meiji Seika ファルマ/プレスリリース
新型コロナウイルス感染症に対するレプリコンワクチン（2価：起源株／オミクロン株）の国内第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせ
同内容(Meiji)pdf 、 ご紹介：Meiji Seika ファルマ
- ● 23/09/29 ホームページ／協和キリン/ニュースリリース
【1】リツキシマブBSの国内承認事項一部変更承認取得のお知らせpdfが開きます
【2】KW-3357の妊娠高血圧腎症を対象とした国内第3相臨床試験の結果について（9/28）
同内容(協和キリン)pdf 、 ご紹介：協和キリンpdf
- ● 23/09/29 ホームページ／日本医療機能評価機構（JQ）
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業／共有すべき事例 2023年 No.9 事例1
※後発医薬品の製造販売業者変更時の説明不足
同内容(JQ)pdf 、 ご紹介：日本医療機能評価機構
- ● 23/09/29 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
前治療歴を有する転移性の大腸がんに対するフルキンチニブの日本における製造販売承認申請について
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 23/09/28 ホームページ／アッヴィ/プレスリリース
アッヴィ、潰瘍性大腸炎に対する治療薬として、リサンキズマブの承認申請をFDAおよびEMAに提出
●2つの第III相試験において、リサンキズマブが寛解導入療法および維持療法における主要評価項目である臨床的寛解（Adapted Mayoスコアに基づき判定）および主な副次評価項目を達成したことに基づく申請
●安全性の結果は、これまでに確認されているリサンキズマブの安全性プロファイルとおおむね一致しており、新たな安全性のリスクは認められず
●IL-23阻害薬であるリサンキズマブは、中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎の成人患者さんの治療薬として開発中であり、現在クローン病、関節症性乾癬（乾癬性関
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薬事日報 
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