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24/03/29 ホームページ/エーザイ、科研製薬/ニュースリリース

【1】日本における「メリスロン」、「ミオナール」の権利を科研製薬に譲渡
【2】エーザイからの2製品の製造販売承認の承継について

  【1】同内容(エーザイ) 、 【2】同内容(科研)pdf

24/03/29 ホームページ/グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース

GSK、再発または難治性の多発性骨髄腫患者さんを対象としたBlenrepの標準治療の併用療法との第III相直接比較試験、DREAMM-8の良好な結果を発表
独立データモニタリング委員会の勧告に基づき、中間解析をもって本試験は早期に盲検解除
Blenrep(ベランタマブ マホドチン)とPomDexの併用療法は、ボルテゾミブとPomDexの併用療法と比較し、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある無増悪生存期間の延長を示した
Blenrepの併用療法の2つの第III相直接比較試験において一貫した有効性を確認

  同内容(GSK) 、 ご紹介:グラクソ・スミスクライン

24/03/29 ホームページ/旭化成ファーマ/ニュース

トロンボポエチン受容体作動薬「ドプテレット」の追加適応症に関する契約締結のお知らせ

  同内容(旭化成) 、 ご紹介:旭化成ファーマ

24/03/29 ホームページ/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

製薬企業からの医薬品の安全使用(取り違え等)に関するお知らせ(2023年11月)

※ネオシネジンコーワ注1mgとロクロニウム臭化物静注液25mg/2.5mL「マルイシ」、ロクロニウム臭化物静注液50mg/5.0mL「マルイシ」の包装表示類似による取り違え防止のお願い(興和 、丸石製薬)

  同内容(PMDA)pdf

24/03/29 ホームページ/大塚製薬/ニュースリリース

国内初の造血器腫瘍遺伝子パネル検査の製造販売承認申請について

  同内容(大塚) 、 ご紹介:大塚製薬

24/03/28 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

デュアルオレキシン受容体拮抗剤レンボレキサントの創製「2024年度 日本薬学会創薬科学賞」を受賞

※デエビゴ

  同内容(エーザイ) 、 ご紹介:エーザイ

24/03/28 ホームページ/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/令和5年度指示分/2024年3月28日 医薬安発0328第1号 アンデキサネット アルファ(遺伝子組換え)

  同内容(PMDA)pdf 、 同見出し(PMDA)

24/03/28 ホームページ/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2024年3月28日/トリフルリジン・チピラシル塩酸塩(ロンサーフ配合錠T15、同配合錠T20)(大鵬薬品工業)

  同内容(PMDA)pdf 、 同見出し(PMDA)

24/03/28 ホームページ/協和キリン/ニュースリリース

「抗FGF23抗体ブロスマブ(burosumab)の研究開発」が2024年度日本薬学会創薬科学賞を受賞

※クリースビータ

  同内容(協和キリン)pdf 、 ご紹介:協和キリン

24/03/28 ホームページ/阪大微生物病研究会(BIKEN)/お知らせ

経鼻投与型インフルエンザワクチン(BK1304)製造販売承認申請について

  同内容(BIKEN)pdf 、 ご紹介:阪大微生物病研究会

24/03/28 ホームページ/住友ファーマ/ニュースリリース

米国における「iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いたパーキンソン病治療」に関する企業治験開始のお知らせ

  同内容(住友) 、 ご紹介:住友ファーマ

24/03/28 ホームページ/日本病院薬剤師会

厚生労働省より「薬剤師臨床研修ガイドラインについて」(情報提供)

  同内容(日病薬) 、 ご紹介:日本病院薬剤師会

24/03/27 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

アストラゼネカのトルカプとフェソロデックスの併用療法、日本においてHR陽性進行乳がん患者さんの治療薬として承認取得
特定の遺伝子変異(PIK3CA、AKT1またはPTEN)を有する進行再発乳がん患者さんを対象に承認された、唯一のAKT阻害薬
遺伝子変異を有する患者集団において、フェソロデックス単独療法との比較でトルカプとフェソロデックスの併用療法が病勢進行または死亡リスクの50%低減を示したCAPItello-291試験に基づく承認

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

24/03/27 ホームページ/サノフィ、アストラゼネカ/プレスリリース

ベイフォータス新生児および乳幼児のRSウイルス感染症による下気道疾患の発症抑制・予防薬として国内製造販売承認を取得 〜健康な新生児および乳児を対象とする日本初・唯一のRSウイルス感染症予防薬

  同内容(サノフィ)pdf 、 同内容(アストラゼネカ)

24/03/27 ホームページ/ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース

Awiqli(週1回投与のBasalインスリン イコデク)、欧州規制当局より糖尿病治療薬として承認勧告を受ける

  同内容(ノボ)pdf 、 ご紹介:ノボノルディスク ファーマ

24/03/27 ホームページ/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

令和5年度 新医薬品の承認品目一覧(2024年3月26日まで)

  3同内容(PMDA)pdf 、 同見出し(PMDA)

24/03/27 ホームページ/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

コンパニオン診断薬等の情報 〜2024年2月19日版(更新において追記された箇所は黄色でハイライトされています)

  同見出し(PMDA) 、 同内容(PMDA)pdf

24/03/27 ホームページ/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

「バイオ後続品」のページを新設

  同内容(PMDA)

24/03/27 ホームページ/中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース

FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、PIK3CA、AKT1またはPTEN遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性、HER2陰性乳がんに対するAKT阻害剤カピバセルチブのコンパニオン診断として承認を取得
進行性ホルモン陽性乳がんの約50%で発現する3つの遺伝子変異(PIK3CA、AKT1またはPTEN)において、初のコンパニオン診断を追加
8つのがん種、18の遺伝子、計27の薬剤に対するコンパニオン診断機能を保有

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬

24/03/26 ホームページ/Meiji Seika ファルマ/プレスリリース

造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病(慢性GVHD)を効能・効果とする選択的ROCK2阻害剤「レズロック錠」(ベルモスジルメシル酸塩)の製造販売承認取得に関するお知らせ

  同内容(Meiji)pdf 、 ご紹介:Meiji Seika ファルマ



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