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17/03/31 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

最適使用推進ガイドライン(医薬品)/エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて(平成29年3月31日 薬生薬審発0331第1号)

※別添2: アリロクマブ(遺伝子組換え)〜家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症〜

  同見出し(PMDA) 、 同内容(別添2)pdf

17/03/31 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

最適使用推進ガイドライン(医薬品)/エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて(平成29年3月31日 薬生薬審発0331第1号)

※別添1: エボロクマブ(遺伝子組換え)〜家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症〜

  同見出し(PMDA) 、 同内容(別添1)pdf

17/03/31 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

抗凝固剤「エドキサバン(製品名:リクシアナ錠)」のELIMINATE-AF試験の開始について

  同内容(第一三共) 、 ご紹介:第一三共

17/03/31 ホームページ/日本病院薬剤師会

【1】ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について(平成29年3月24日付通知)(3/30)
【2】ソホスブビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて(平成29年3月24日付通知)(3/30)

  【1】同内容(日病薬) 、 【2】同内容(日病薬)

17/03/31 ホームページ/日本病院薬剤師会

【1】医療事故情報収集等事業第48回報告書の公表等について(平成29年3月28日付通知)(3/30)
【2】薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第16回集計報告」の周知について(平成29年3月28日付通知)(3/30)

  【1】同内容(日病薬) 、 【2】同内容(日病薬)

17/03/31 ホームページ/日本病院薬剤師会

第102回薬剤師国家試験の結果について(情報提供)(3/30)

  同内容(日病薬) 、 ご紹介:日本病院薬剤師会

17/03/30 ホームページ/グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース

「アニュイティ100μgエリプタ」「アニュイティ200μgエリプタ」 製造販売承認を取得

  同内容(GSK) 、 ご紹介:グラクソ・スミスクライン

17/03/30 ホームページ/サノフィ/プレスリリース

抗悪性腫瘍剤「ザルトラップ点滴静注100mg/200mg」製造販売承認取得について

  ご紹介:サノフィ

17/03/30 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

ゼルヤンツ(一般名:トファシチニブ クエン酸塩)中等症から重症の活動性関節リウマチ(RA)治療薬として欧州連合で販売承認を取得 -承認により、欧州連合の関節リウマチ(RA)患者さんに新たな経口治療薬の選択肢が増えることに-

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

17/03/30 ホームページ/マルホ/ニュースリリース

外用頭部乾癬治療剤「コムクロシャンプー0.05%」製造販売承認取得のお知らせ

  同内容(マルホ)pdf 、 ご紹介:マルホ

17/03/30 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

医薬品の安全対策に関する通知等(平成29年3月30日 薬生薬審発0330第1号)

※フォロデシン塩酸塩製剤(ムンデシンカプセル)の使用に当たっての留意事項について

  同見出し(PMDA)pdf

17/03/30 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

平成28年度 承認品目一覧(新医薬品:平成29年3月)

  同内容(PMDA)pdf

17/03/30 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

【1】注意欠陥/多動性障害治療剤「インチュニブ錠1mg・3 mg」の製造販売承認取得について
【2】オピオイド誘発性便秘症治療薬「スインプロイク錠0.2mg」国内における製造販売承認取得について

  【1】同内容(塩野義)pdf 、 【2】同内容(塩野義)pdf

17/03/30 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

T細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア点滴静注用 250mg」若年性特発性関節炎の効能・効果追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ

  同内容(小野)pdf 、 同内容(BMS)pdf

17/03/30 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

【1】癌疼痛治療剤「ナルラピド錠」「ナルサス錠」の国内製造販売承認取得のお知らせ
【2】「オビソート注射用0.1g」の効能・効果および用法用量追加に係る承認申請のお知らせ

  【1】同内容(第一三共) 、 【2】同内容(第一三共)

17/03/30 ホームページ/田辺三菱製薬/ニュースリリース

ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤 「シンポニー皮下注50mgシリンジ(一般名:ゴリムマブ)」 潰瘍性大腸炎に関する適応、及び剤型追加の承認について

  同内容(田辺三菱) 、 ご紹介:田辺三菱製薬

17/03/30 ホームページ/日本たばこ産業、鳥居薬品、東レ/プレスリリース

そう痒症改善剤「レミッチOD錠2.5μg」(口腔内崩壊錠の剤形追加)の国内における承認取得に関するお知らせ

  同内容(日本たばこ)pdf 、 同内容(鳥居)pdf

17/03/30 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

多発性骨髄腫治療剤「ニンラーロカプセル」の日本における製造販売承認取得について

  同内容(武田) 、 ご紹介:武田薬品

17/03/29 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

BACE阻害剤elenbecestat 早期アルツハイマー病を対象とした臨床第III相試験について日本における症例登録を開始

  同内容(エーザイ) 、 ご紹介:エーザイ

17/03/29 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティスの「コセンティクス」、疾患修飾乾癬治療薬の可能性を持つ最初で唯一のIL-17A阻害薬
新たなデータは、「コセンティクス」投与1年後に約20%の患者で疾患修飾が達成できることを示唆
「コセンティクス」投与前の罹患期間が長い患者では再発の可能性が高いため、早期投与の重要性が示唆された
疾患修飾についてさらに検討するため、ノバルティスは発症間もない中等症から重症の乾癬患者を対象として「コセンティクス」を評価するSTEPIn試験を開始

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ



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