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- ● 23/03/31 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
 
【1】抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、臨床第Ⅱ相201試験に関する追加解析の結果が3報の論文として査読学術専門誌に掲載
【2】「レカネマブ」のClarity AD試験におけるARIA発現やQOLに関する新たな解析結果を第17回アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD 2023）において発表
【1】同内容(エーザイ) 、 【2】同内容(エーザイ)
- ● 23/03/31 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
ソル・メドロールR静注用40mg、同125mg、同500mg、同1000mg 公知申請により適応追加の承認申請
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 23/03/31 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
製薬企業からの医薬品の安全使用（取り違え等）に関するお知らせ（2023年3月）
※レキップCR錠2mg・錠8mgは徐放性製剤です ～分割、粉砕、噛み砕いての処方・投与・服用はしないでください（グラクソ・スミスクライン）
同内容(PMDA)pdf
- ● 23/03/31 ホームページ／塩野義製薬/ニュースリリース
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬ゾコーバ錠125mgの一般流通開始について
※3月31日より一般流通を開始
同内容(塩野義) 、 ご紹介：塩野義製薬
- ● 23/03/31 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
慢性回腸嚢炎患者さんを対象としたベドリズマブの臨床第4相試験結果のNew England Journal of Medicine掲載について
●臨床第4相EARNEST試験で、有効性の主要評価項目である14週時点における慢性または再発性回腸嚢炎の寛解を達成。寛解率はプラセボ投与群の10％に対してベドリズマブ投与群では31％
●34週時点でのプラセボに対する優越性も実証。寛解率はプラセボ投与群の18％に対してベドリズマブ投与群では35％
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 23/03/30 ホームページ／サノフィ/プレスリリース
進行又は再発の子宮頸がんに対する単剤療法として「リブタヨ点滴静注350mg」新発売のお知らせ
※3月30日発売
同内容(サノフィ) 、 ご紹介：サノフィ
- ● 23/03/30 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
PMDA医療安全情報 No.65 令和5年3月 徐放性製剤の取り扱い時の注意について
同内容(PMDA)pdf
- ● 23/03/30 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
先駆的医薬品一覧、先駆け指定医薬品一覧を更新（令和5年3月24日現在）
同見出し（PMDA）
- ● 23/03/30 新聞見出し／ファイザー/プレスリリース
沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン 小児に対する適応の製造販売承認を申請
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 23/03/28 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
令和4年度 新医薬品の承認品目一覧（令和5年3月27日まで）
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し(PMDA)
- ● 23/03/27 ホームページ／BioMarin（バイオマリン）/プレスリリース
フェニルケトン尿症治療薬「パリンジック皮下注2.5mg/10mg/20mg」国内製造販売承認取得のお知らせ ～国内では約30年ぶりとなる新規作用機序を有する治療薬
同内容(BioMarin)pdf 、 ご紹介：BioMarin
- ● 23/03/27 ホームページ／サノフィ/プレスリリース
デュピクセント（デュピルマブ）による、中等症から重症の手足におけるアトピー性皮膚炎の有意な改善を米国皮膚科学会（AAD）のレイトブレイキングセッションで発表
●デュピクセント群において、16週時点の評価で皮膚病変が「消失」または「ほぼ消失」と判定された患者の割合は、プラセボ群の2倍以上でした。
●デュピクセント群において、臨床的に意義のあるかゆみの改善がみられた患者の割合は、プラセボ群のほぼ4倍で、投与開始1週間後から改善が認められました。
同内容(サノフィ) 、 ご紹介：サノフィ
- ● 23/03/27 ホームページ／セオリアファーマ／ニュースリリース
抗菌耳科用製剤「コムレクス耳科用液1.5％」製造販売承認取得のお知らせ
同内容(セオリア)pdf 、 ご紹介：セオリアファーマ
- ● 23/03/27 ホームページ／ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース
週1回皮下投与のGLP-1受容体作動薬「ウゴービ皮下注」〔一般名：セマグルチド(遺伝子組換え)〕、肥満症治療薬として国内での製造販売承認取得のお知らせ
同内容(ノボ)pdf 、 ご紹介：ノボノルディスク ファーマ
- ● 23/03/27 ホームページ／ファーマエッセンシアジャパン/ニュースリリース
ファーマエッセンシアジャパン『ベスレミ（BESREMiR）皮下注250μgシリンジ､同500μgシリンジ』の真性多血症の治療薬としての製造販売承認を取得 ～革新的な“部位選択的モノペグ化技術”プラットフォームで生まれたファーマエッセンシアジャパン最初の製品が日本で承認を取得
同内容(ファーマエッセンシア)pdf 、 ご紹介：ファーマエッセンシアジャパン
- ● 23/03/27 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
免疫抑制剤「アトガム」（一般名：抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン点滴静注液）、中等症以上の再生不良性貧血の承認取得 ～再生不良性貧血の患者さんに対する新たな治療選択肢～
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 23/03/27 ホームページ／マルホ/ニュースリリース
巻き爪治療用剤 「リネイルxゲル10％」製造販売承認取得のお知らせ
同内容(マルホ) 、 ご紹介：マルホ
- ● 23/03/27 ホームページ／レクメド/ニュースリリース
先天性胆汁酸代謝異常症治療薬「オファコルカプセル50mg」の製造販売承認取得のお知らせ
同内容(レクメド)pdf 、 ご紹介：レクメド
- ● 23/03/27 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
最適使用推進ガイドライン（医薬品）／関連通知等／ 二ボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について（令和5年3月27日 薬生薬審発0327 第8号）
同内容(PMDA)pdf
- ● 23/03/27 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品・医療機器に関連する医療安全対策／医療安全対策に関連する通知等
【1】医療事故情報収集等事業第72回報告書の公表について（令和5年3月27日 医政安発0327第1号 薬生安発0327第8号）
【2】「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第28回報告書」の周知について（令和5年3月27日 薬生総発0327第1号 薬生安発0327第2号）
【1】同内容(JQ)pdf 、 【2】同内容(JQ)pdf
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