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- ● 26/01/16 ホームページ／サノフィ/プレスリリース
  
サノフィのWayrilz、EUで免疫性血小板減少症を適応とする初のBTK阻害薬として承認
●Wayrilzは、多面的な免疫調節作用を介して、免疫性血小板減少症（ITP）の病態に働きかける新規BTK阻害剤です。
●承認の根拠となった第III相LUNA 3試験では、持続的な血小板反応とITPの症状改善を示しました。
●ITPは複合的な免疫調節異常により、血小板数の減少、出血、そして生活の質（QOL）の低下を引き起こします。
同内容(サノフィ).pdf 、 ご紹介：サノフィ
- ● 26/01/15 ホームページ／田辺三菱製薬/ニュースリリース
赤芽球性プロトポルフィリン症およびX 連鎖性プロトポルフィリン症の治療薬として開発中のMT-7117について 良好なトップライン結果を取得
同内容(田辺三菱) 、 ご紹介：田辺三菱製薬
- ● 26/01/14 ホームページ／Meiji Seika ファルマ/プレスリリース
新規β-ラクタマーゼ阻害剤ナキュバクタムのAMED CiCLE事業における事後評価結果に関するお知らせ
同内容(Meiji)pdf 、 ご紹介：Meiji Seika ファルマ
- ● 26/01/14 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
★医薬品の適正使用に関するお知らせ／製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ
※子宮収縮薬の適正使用に関するお願い ～子宮頸管熟化薬の適正使用に関するお願い・プロウペス腟用剤を使用する際に、ご本人に理解していただきたいこと（2026年1月 あすか製薬、丸石製薬、科研製薬、富士製薬工業、フェリング・ファーマ）
●アトニン-O注
●プロスタルモン・F注射液
●プロスタグランジンE2錠「科研」
●オキシトシン注射液「F」
●ジノプロスト注射液「F」
●プロウペス腟用剤
同見出し(PMDA)pdf
- ● 26/01/14 ホームページ／小野薬品/ニュースリリース
台湾においてオプジーボとヤーボイの併用療法による治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）またはミスマッチ修復機能欠損（dMMR）を有する成人結腸・直腸がんに対する効能または効果の追加承認を取得
同内容(小野) 、 ご紹介：小野薬品
- ● 26/01/14 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
TROP2バイオマーカー陽性の非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象としたダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd/DS-1062）の第3相臨床試験の開始について
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 26/01/13 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
エーザイとNuvation Bio 抗がん剤タレトレクチニブについて欧州をはじめとする各国（米国、中国、日本除く）における独占的ライセンス契約を締結 ～タレトレクチニブは、既に米国、中国、日本において、進行ROS1陽性NSCLCに係る適応で承認済
同内容(エーザイ) 、 ご紹介：エーザイ
- ● 26/01/13 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）／2025年度指示分／2026年1月13日 医薬安発0113第4号
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 26/01/13 ホームページ／小野薬品/ニュースリリース
韓国で、BRAF阻害剤「ビラフトビ カプセル」の結腸・直腸がんに対する併用療法の追加承認を取得
●BRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの一次治療を対象と した試験結果に基づき、ビラフトビ、セツキシマブおよび化学療法の併用療法が韓国承認を取得
●国際共同第Ⅲ相試験でビラフトビ併用療法群は、主要評価項目で統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善が示された
同内容(小野) 、 ご紹介：小野薬品
- ● 26/01/09 ホームページ／モデルナ/プレスリリース
CEPI、モデルナのmRNAパンデミックインフルエンザワクチンの第3相臨床試験に資金提供
●最大5,430万米ドルのCEPIによる資金は、モデルナのH5パンデミックインフルエンザワクチンの承認取得に向けた開発加速を支援する目的として提供される
●本パートナーシップは、深刻なパンデミックの脅威に対するグローバルな備えを強化するものである
●本ワクチンが承認され、かつパンデミックインフルエンザが発生した場合、モデルナはH5パンデミックインフルエンザワクチン製造能力の20％を、低・中所得国に対し、迅速かつ適正価格で供給する
同内容(モデルナ) 、 ご紹介：モデルナ
- ● 26/01/09 ホームページ／参天製薬/ニュースリリース
アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg/mL「バイエル」の発売予定について
同内容(参天 ) 、 ご紹介：参天製薬
- ● 26/01/08 ホームページ／ヴィアトリス製薬/ニュースリリース
全般不安症/全般性不安障害（GAD）患者を対象としたイフェクサーSRカプセル（ベンラファキシン塩酸塩）の国内第3相試験（B2411367試験）の結果がPsychiatry and Clinical Neurosciences（PCN）に掲載
同内容(ヴィアトリス) 、 ご紹介：ヴィアトリス製薬
- ● 26/01/08 ホームページ／塩野義製薬/ニュースリリース
セフィデロコルの中国における承認取得について
同内容(塩野義) 、 ご紹介：塩野義製薬
- ● 26/01/08 ホームページ／持田製薬/ニュースリリース
中国におけるエパデールの新薬承認取得のお知らせ
同内容(持田)pdf 、 ご紹介：持田製薬
- ● 26/01/07 ホームページ／ベーリンガーインゲルハイム（BI）/プレスリリース
米国FDA、進行性肺線維症（PPF）の成人患者の治療薬としてJASCAYDR（一般名：ネランドミラスト）錠を承認
●進行性肺線維症（PPF）は、生命を脅かす進行性の肺疾患で、呼吸機能の持続的な低下を引き起こす
●PPFに罹患している人は米国では最大10万人、全世界では最大560万人であり、自己免疫間質性肺炎（ILD）や過敏性肺炎などのILDの臨床診断に関連する
●PPFは、特発性肺線維症（IPF）の成人患者における最近の承認に続き、FDAがJASCAYDR錠について承認した2つ目の適応となる
同内容(BI) 、 ご紹介：ベーリンガーインゲルハイム
- ● 26/01/07 ホームページ／科研製薬/ニュースリリース
TYK2阻害剤「ESK-001」の第III相臨床試験「ONWARD1」及び「ONWARD2」結果速報に関する アルミス社の発表について
同内容(科研)pdf 、 ご紹介：科研製薬
- ● 26/01/06 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ」（レカネマブ）について、皮下注製剤に関する生物製剤ライセンス申請が中国において受理 ～承認されれば、中国において、進行性の疾患であるアルツハイマー病に対して、在宅での投与を可能とする初めてかつ唯一の抗アミロイド療法となる
同内容(エーザイ)pdf 、 ご紹介：エーザイ
- ● 26/01/06 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
Protagonist Therapeutics社との、真性多血症治療薬rusfertideの製造販売承認申請について
●rusfertideは、開発中の真性多血症（PV）における赤血球の過剰産生（赤血球増加症）を標的とする、ファースト・イン・クラスのヘプシジンのペプチド模倣薬
●本製造販売承認申請は、主要評価項目および4つの主要な副次評価項目すべてを達成し、rusfertideの持続的なヘマトクリット値のコントロールと事前指定された患者報告アウトカムの改善が示された第3相VERIFY試験の52週間データの結果に基づく
●PV患者さんの頻繁な瀉血の負担を軽減し、ヘマトクリット値のコントロールを有意に改善することで、治療パラダイムの転換につながる可能性を示唆
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 26/01/05 ホームページ／サノフィ、大鵬薬品/ニュースリリース
抗悪性腫瘍剤「ジェブタナ点滴静注60mg」の販売移管に関するお知らせ
同内容(サノフィ)pdf 、 同内容(大鵬)
- ● 25/12/26 ホームページ／Meiji Seika ファルマ/プレスリリース
新規β-ラクタマーゼ阻害剤ナキュバクタムの国内における製造販売承認申請に関するお知らせ
同内容(Meiji)pdf 、 ご紹介：Meiji Seika ファルマ
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