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17/11/22 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティス、FDAで初めて承認されたCAR-T細胞医療CTL019の2つ目の適応として、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の成人患者に対する適応を申請

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

17/11/22 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

本邦初の抗PD-L1抗体薬「バベンチオ」発売 〜メルケル細胞がんに対する本邦初かつ唯一の治療薬〜

※11月22日発売

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

17/11/22 ホームページ/ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース

【1】RE-VERSE AD試験の新しい解析結果 - プラザキサ(ダビガトランエテキシラート)服用中に消化管出血を発現した患者や緊急手術/処置を要する患者に対するプリズバインド(イダルシズマブ)の安全性・有効性を確認
【2】RE-DUAL PCI試験の主要サブグループ解析 - プラザキサ(ダビガトランエテキシラート)を含む2剤併用抗血栓療法は、ワルファリンを含む3剤併用抗血栓療法と比べ、出血性合併症の発現率を低下(11/21)

  【1】同内容(BI) 、 【2】同内容(BI)

17/11/22 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

抗HIV治療における2剤維持療法薬Juluca(ドルテグラビル/リルピビリン配合錠)の米国承認に関するViiV社の発表について

  同内容(塩野義)pdf 、 ご紹介:塩野義製薬

17/11/22 ホームページ/田辺三菱製薬/ニュースリリース

新しい作用機序をもつアレルギー性疾患治療剤 DUAL作用(抗PAF作用と抗ヒスタミン作用)で強力な効果を発揮 「ルパフィン錠10mg」発売のお知らせ

※11月27日発売

  同内容(田辺三菱) 、 ご紹介:田辺三菱製薬

17/11/21 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティス、「コセンティクス」投与4年時で強直性脊椎炎のX線像上で骨の所見の進行が認められなかったことを発表

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

17/11/21 ホームページ/ベーリンガーインゲルハイム(BI)、日本イーライリリー/プレスリリース

ジャディアンス投与により、末梢動脈疾患を合併した成人2型糖尿病患者の心血管死のリスクを減少

※エンパグリフロジン(製品名:ジャディアンス)は、末梢動脈疾患を合併した2型糖尿病患者において、プラセボと比較して心血管死のリスクを43%低下させました。

※切断のリスクが高い患者集団において、エンパグリフロジンを用いた治療により、下肢切断のリスクは上昇しませんでした。

  同内容(BI) 、 同内容(リリー)pdf

17/11/21 ホームページ/ヤンセン ファーマ/プレスリリース

未治療の「慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫含む)」に対する 『イムブルビカ』の適応追加承認を申請

  同内容(ヤンセン) 、 ご紹介:ヤンセン ファーマ

17/11/21 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

【1】最適使用推進ガイドライン(医薬品)/アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について(平成29年11月21日 薬生薬審発1121第1号)
【2】別添:最適使用推進ガイドライン アベルマブ(遺伝子組換え)(販売名:バベンチオ点滴静注200 mg)〜メルケル細胞癌〜

  【1】同内容(PMDA)pdf 、 【2】同内容(PMDA)pdf

17/11/21 ホームページ/官報(国立印刷局)

使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部を改正する告示(厚生労働三三七)

※新薬等26品目掲載(22日適用)

  同内容(国立印刷局) 、 ご紹介:インターネット版『官報』

17/11/21 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

【1】免疫チェックポイント阻害剤「アテゾリズマブ」、非小細胞肺癌患者さんを対象としたIMpower150試験において化学療法と比較し無増悪生存期間を有意に延長
【2】FDAは未治療の進行期濾胞性リンパ腫患者さんへのGazyvaの投与を承認

  【1】同内容(中外) 、 【2】同内容(中外)

17/11/20 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

見守り支援機能を搭載した服薬支援機器「eお薬さん」がITビジネス賞を受賞

  同内容(エーザイ)pdf 、 ご紹介:エーザイ

17/11/20 ホームページ/持田製薬/ニュースリリース

抗悪性腫瘍剤「ドキシル注20mg」の販売契約締結のお知らせ

  同内容(持田) 、 ご紹介:持田製薬

17/11/20 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

エミシズマブ、インヒビター非保有の血友病Aに対する第III相国際共同治験で主要評価項目を達成

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬

17/11/17 ホームページ/MSD/ニュースリリース

PREVYMIS(レテルモビル)、成人同種造血幹細胞移植患者におけるサイトメガロウイルス(CMV)感染および感染症の予防でFDAの承認を取得

  ご紹介:MSD

17/11/17 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

アストラゼネカの生物学的製剤FASENRA(ベンラリズマブ) 米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得 コントロール不良の好酸球性重症気管支喘息治療薬として
好酸球を正確に標的にして速やかに除去する8週間間隔投与のアストラゼネカ初の呼吸器疾患の生物学的製剤
年間喘息増悪率を最大51%低下、呼吸機能の有意な改善、および維持療法としての経口ステロイド薬一日投与量を75%減量という結果を示した第III相臨床試験プログラムに基づくFDA承認

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

17/11/17 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

ドイツにおいて公的医療保険中央連合会との合意に基づき抗てんかん剤「Fycompa」の販売を12月に再開

※フィコンパ

  同内容(エーザイ)pdf 、 ご紹介:エーザイ

17/11/17 ホームページ/グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース

50歳以上を対象にした帯状疱疹予防ワクチンShingrix FDA承認取得

  同内容(GSK) 、 ご紹介:グラクソ・スミスクライン

17/11/17 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

HEMLIBRA(エミシズマブ)、FDAよりインヒビター保有の血友病Aに対する承認を世界で初めて取得

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬

17/11/17 ホームページ/日本イーライリリー/プレスリリース

ACR/ARHP 2017:リリーのトルツ(イキセキズマブ)の長期使用により、TNF阻害剤に対して効果不十分又は忍容性がない関節症性乾癬患者において有効性が改善することが示された - トルツ投与52週時点で、皮膚病変の消失 など重要な副次評価項目にも改善が認められた

  同内容(リリー)pdf 、 ご紹介:日本イーライリリー



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