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17/07/25 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

「OTC版DSU(OTC医薬品 使用上の注意改訂情報)」の掲載を開始
2017年7月 第6号 ロキソプロフェンナトリウム水和物(外皮用剤)〔要指導医薬品〕
2017年7月 第5号 コデインリン酸塩水和物及びジヒドロコデインリン酸塩を含有する製剤(かぜ薬・鎮咳去痰薬)

  同内容(PMDA)

17/07/24 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

【1】新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬S-033188の第V相臨床試験結果について(速報)−リスク要因を持たない健常のインフルエンザ患者を対象とした第V相臨床試験において主要目的を達成
【2】S-033188第III相臨床試験 OwH試験の結果速報について の資料を掲載しました

  【1】同内容(塩野義)pdf 、 【2】同内容(塩野義)pdf

17/07/24 ホームページ/大塚製薬/ニュースリリース

インフルエンザ診断キット「クイックナビTM‐Flu2」 新発売−よりスピーディに、さらに見やすく−

  同内容(大塚) 、 ご紹介:大塚製薬

17/07/24 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

Actemra/RoActemra、巨細胞性動脈炎(GCA)に対してCHMPより承認勧告の肯定的見解を受領

※アクテムラ

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬

17/07/21 ホームページ/アステラス/ニュースリリース

ギルテリチニブ:FDAよりオーファンドラッグの指定を取得

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス

17/07/21 その他/雑誌/週刊ポスト8/4号

投薬治療の「不都合な真実」 あの薬をやめたら寿命が○年延びた。抗がん剤、降圧剤、高コレステロール剤、睡眠薬、胃薬ほか。衝撃データを公開する!

  ご紹介:週刊ポスト(小学館)

17/07/21 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

二重特異性モノクローナル抗体「エミシズマブ(遺伝子組換え)」インヒビター保有の先天性血友病Aを対象とした製造販売承認申請について

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬

17/07/19 ホームページ/日本病院薬剤師会

型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ錠25mg」の中国国内で確認された偽造品について(平成29年7月12日付通知)(2017/07/18)

  同内容(日病薬) 、 ご紹介:日本病院薬剤師会

17/07/18 ホームページ/薬害オンブズパースン会議

2017年6月11日付産経新聞朝刊の一面記事について書面送付

※「子宮頸がん 高まるリスク」という見出しの記事について

  同内容(薬害オンブズパースン会議) 、 ご紹介:薬害オンブズパースン会議

17/07/18 ホームページ/薬害オンブズパースン会議

★「注目情報」更新 7月
現代的な「ゴーストライティング」に対し有効で適切な対処が必要
岐路に立つ承認された医薬品の臨床試験データ公開の行方
企業の支払い情報公開(サンシャイン法)は医師だけでなく患者団体についても必要
開発後期で失敗した承認申請薬の臨床試験結果の公表は責務である
レセプトデータベースを用いた日本での薬物過量服用による入院実態に関する研究 (Journal of Epidemiology電子版2017年3月)

  同内容(薬害オンブズパースン会議) 、 ご紹介:薬害オンブズパースン会議

17/07/14 ホームページ/バイエル薬品/ニュースリリース

【1】「服薬における患者様の嗜好に関するアンケート調査」に関する調査結果のお知らせ
【2】「服薬における患者様の嗜好に関するアンケート調査」に関する一連の問題へのお詫びと再発防止に向けて

  【1】同内容(バイエル)pdf 、 【2】同内容(バイエル)pdf

17/07/13 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティスの「ジカディア」、ALK陽性の進行非小細胞肺がん(NSCLC)の一次治療薬として、EUの承認を取得

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

17/07/13 ホームページ/ベーリンガーインゲルハイム(BI)、日本イーライリリー/プレスリリース

ジャディアンス(エンパグリフロジン)の安全性データのプール解析結果を公表

  同内容(BI) 、 同内容(リリー)pdf

17/07/13 ホームページ/小野薬品/ニュースリリース

再発の多発性骨髄腫患者を対象とした第III相試験においてKyprolis(カルフィルゾミブ)の併用療法が有意に全生存期間の延長を示す

※Kyprolisを含む併用療法を受けた患者群ではレナリドミドおよびデキサメタゾンの併用療法を受けた患者群に比較して7.9ヵ月延命しました

  同内容(小野)pdf 、 ご紹介:小野薬品

17/07/12 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

ファイザー社のBESPONSA、再発または難治性の急性リンパ性白血病治療薬として欧州で承認

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

17/07/12 ホームページ/ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース

プラザキサの特異的中和剤プリズバインド、RE-VERSE ADTM試験の最終結果で、緊急処置を必要とする患者さんのベネフィットを確認
503例を対象とする国際共同第V相RE-VERSE ADTM試験の最終結果により、緊急処置を必要とする状況で、プリズバインド(イダルシズマブ)がプラザキサ(ダビガトランエテキシラート)の抗凝固作用を迅速、完全かつ持続的に中和することが明らかに
RE-VERSE ADTMの最終結果は、New England Journal of Medicineに掲載され2、2017年度の国際血栓止血学会(ISTH)総会1でも発表
プリズバインドは61ヵ国でプラザキサの特異的中和剤として承認され、8,200ヵ所以上の医療機関で採用

  同内容(BI) 、 ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム

17/07/12 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

平成29年度 新医薬品の承認品目一覧(平成29年7月3日まで)を掲載

  同内容(PMDA)

17/07/12 ホームページ/大塚製薬/ニュースリリース

プレタールOD錠100mg 56錠入りプラスチックケース包装追加、一部変更承認を取得

  同内容(大塚) 、 ご紹介:大塚製薬

17/07/11 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

「重篤副作用疾患別対応マニュアル」を更新(平成29年6月改定)

※中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症)

  同内容(医療従事者向け)(PMDA) 、 同見出し(PMDA)

17/07/11 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

「重篤副作用疾患別対応マニュアル」を更新(平成29年6月改定)

※スティーヴンス・ジョンソン症候群

  同内容(医療従事者向け)(PMDA) 、 同見出し(PMDA)



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