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17/04/24 その他/週刊紙/週刊現代

怖い「投薬ミス」 病院で、薬局で、老人ホームで続出している 薬の「種類」を間違えた!「分量」を間違えた!「患者の名前」を間違えた!医者と看護士のミスで「深刻な後遺症」「植物状態」「死亡事故」が続出しているが、報じられることはない - 緊急特集 医者と看護士があなたに教えない「不都合な真実」

  ご紹介:週刊現代(講談社)

17/04/24 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

【1】オプジーボ(一般名:ニボルマブ)、胆道がんを対象に、「先駆け審査指定制度」対象品目に指定
【2】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ(一般名:ニボルマブ)について、治療歴を有する局所進行または転移性尿路上皮がん(膀胱がんの一種)の治療薬としてCHMPから承認を推奨する肯定的見解を受ける

  【1】同内容(小野)pdf 、 【2】同内容(小野)pdf

17/04/24 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

DS-5141(デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤)の「先駆け審査指定制度」対象品目指定について

  同内容(第一三共) 、 ご紹介:第一三共

17/04/21 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

アストラゼネカ 呼吸器領域の生物学的製剤ベンラリズマブ(遺伝子組換え)の第III相国際共同試験 日本人重症気管支喘息患者さんの治療において良好な結果を示す 〜日本人サブグループ解析データを発表〜

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

17/04/21 ホームページ/日本病院薬剤師会

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)について(平成29年4月18日付通知)(4/20)

  同内容(日病薬) 、 ご紹介:日本病院薬剤師会

17/04/21 ホームページ/日本病院薬剤師会

【1】医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.125」の提供について(4/20)
【2】「使用上の注意」の改訂について(平成29年4月20日付通知)(4/20)

  【1】同内容(日病薬) 、 【2】同内容(日病薬)

17/04/20 ホームページ/ヤンセン ファーマ/プレスリリース

【1】日本リウマチ学会(JCR)総会にて抗IL-6モノクロナール抗体製剤シルクマブの日本人患者における有効性及び安全性に関する第V相臨床試験結果を発表
【2】「ステラーラ」と「シンポニー」、炎症性腸疾患領域で適応追加承認取得

  【1】同内容(ヤンセン) 、 【2】同内容(ヤンセン)

17/04/19 ホームページ/NPO医薬ビジランスセンター(NPOJIP)

薬のチェックTIP Vol.17-No.71(2017年5月発行) 記事目次(主な記事要旨・文献Free)

  同内容(NPOJIP) 、 ご紹介:NPO医薬ビジランスセンター

17/04/19 ホームページ/協和発酵キリン/ニュースリリース

burosumab(KRN23)の成人X染色体遺伝性低リン血症を対象とした第3相臨床試験結果について

  同内容(協和発酵キリン)pdf 、 ご紹介:協和発酵キリン

17/04/19 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

ロシュ社の免疫チェックポイント阻害剤TECENTRIQ(atezolizumab)、特定の進行尿路上皮癌に対しての一次治療としてFDAが迅速承認

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬

17/04/18 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティスの「タフィンラー」と「メキニスト」の併用療法、BRAF V600遺伝子変異陽性の進行非小細胞肺がんの治療薬としてEUで承認を取得

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

17/04/18 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

最適使用推進ガイドライン(医薬品)/ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)について(平成29年4月18日 薬生薬審発0418第1号)

※別添1: ニボルマブ(遺伝子組換え)〜腎細胞癌〜

  同見出し(PMDA) 、 同内容(別添1)pdf

17/04/18 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

最適使用推進ガイドライン(医薬品)/ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)について(平成29年4月18日 薬生薬審発0418第1号)

※別添2: ニボルマブ(遺伝子組換え)〜古典的ホジキンリンパ腫〜

  同内容(PMDA) 、 同内容(別添2)pdf

17/04/17 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

小児の血友病A患者さんを対象としたエミシズマブの第III相臨床試験の良好な中間成績を発表

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬

17/04/17 ホームページ/日本医療機能評価機構(JQ)

医療安全情報 No.125 2017年4月..術前に中止する薬剤の把握不足−経口避妊剤−。

※添付文書上、手術の際には「禁忌」と記載があることや、患者がその薬剤を内服していることを医療者が把握しておらず、手術が延期になった事例が2件報告されています。

  同内容(JQ)pdf 、 ご紹介:日本医療機能評価機構

17/04/17 ホームページ/薬害オンブズパースン会議

★「注目情報」更新 4月
ジャーナルに掲載されない真実 〜臨床試験不正〜
希少疾患治療剤(オーファンドラッグ)の承認をめぐりFDAに大きな亀裂
医薬品有害事象による救急受診・入院を減らすために、外来処方を見直す取り組みが必要
FDA諮問委員会での利益相反ルールの不適切な運用にパブリックシティズンなど8団体が抗議

  同内容(薬害オンブズパースン会議) 、 ご紹介:薬害オンブズパースン会議

17/04/14 新着/おくすり110番

病気別の薬フォルダーの「心不全の薬-1」を更新(セララ)。

  同内容(おくすり110番)

17/04/14 新着/おくすり110番

ハイパー薬事典の高血圧症・慢性心不全治療薬(選択的抗アルドステロン薬)「セララ錠」を改訂(効能:慢性心不全)。

  ご紹介:ハイパー薬事典 、 ご紹介:ケータイ版

17/04/13 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

注意欠陥/多動性障害治療剤「リスデキサンフェタミンメシル酸塩」の製造販売承認申請について

  同内容(塩野義)pdf 、 ご紹介:塩野義製薬

17/04/13 ホームページ/日本新薬/ニュースリリース

肺動脈性肺高血圧症の患者さん向けスマートフォンアプリ 「PAHケアノート」提供開始のお知らせ

  同内容(日本新薬) 、 ご紹介:日本新薬



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