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- ● 18/12/10 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
 
ファイザー初のバイオシミラー インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」本日発売
※12月10日発売
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 18/12/07 新着／おくすり１１０番
病気別の薬フォルダーの「便秘薬」を更新（リンゼス）。
同内容(おくすり１１０番)
- ● 18/12/07 新着／おくすり１１０番
ハイパー薬事典の便秘治療薬（グアニル酸シクラーゼC受容体アゴニスト）「リンゼス錠」を改訂（効能：慢性便秘症）。
ご紹介：ハイパー薬事典
- ● 18/12/07 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
抗リウマチ剤「リウマトレックス」、「乾癬」の効能・効果および用法・用量追加を公知申請
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 18/12/07 ホームページ／中外製薬/ニュースリリース
抗PD-L1抗体「テセントリク」の小細胞肺がんに対する適応拡大の承認申請について
同内容(中外) 、 ご紹介：中外製薬
- ● 18/12/06 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
アストラゼネカのアカラブルチニブ（Calquence）、新たな長期データを2018年米国血液学会で発表
●2年の追加解析により、再発または難治性マントル細胞リンパ腫において26カ月の奏功期間中央値を達成
●3年半時点で治療歴のない慢性リンパ性白血病の試験患者さんにおいて97%の全奏効率を示す
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 18/12/06 ホームページ／バイエル薬品/ニュースリリース
米国FDA、NTRK遺伝子融合を有する進行性固形癌の患者に対する初めてのTRK阻害薬であるLarotrectinibを承認
●FDAの初回承認時に癌腫横断的な適応が認められた初めての治療薬
●Larotrectinibは、Vitrakviの製品名で承認
●成人および小児のさまざまな種類の固形癌で75%の全奏効割合（ORR）（95％CI: 61％, 85％）［22％の完全奏効（CR）および53％の部分奏効（PR）］
同内容(バイエル)pdf 、 ご紹介：バイエル薬品
- ● 18/12/06 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
【1】抗てんかん剤「ガバペン錠、同シロップ」のファイザーから富士製薬工業への製造販売承認承継について
【2】高尿酸血症治療剤「トピロリック錠」コ・プロモーション終了のお知らせ
【1】同内容(ファイザー) 、 【2】同内容(ファイザー)
- ● 18/12/06 ホームページ／医薬品医療機器情報提供HP（PMDA）
サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤に関する情報／ サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）（平成30年12月6日、薬生薬審発1206第3号、薬生安発1206第1号）
同内容(PMDA)
- ● 18/12/06 ホームページ／中外製薬/ニュースリリース
【1】テセントリクおよびエヌトレクチニブが希少疾病用医薬品に指定 -それぞれ「小細胞肺癌」「NTRK融合遺伝子陽性の固形がん」に対する治療薬として-
【2】発作性夜間ヘモグロビン尿症に対する抗C5抗体SKY59 第I/II相国際共同治験の中間解析結果を米国血液学会総会にて発表 -患者においてSKY59の忍容性および有効性を示唆-
【1】同内容(中外) 、 【2】同内容(中外)
- ● 18/12/05 ホームページ／ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース
経口セマグルチドは、2型糖尿病患者を対象としたPIONEER 6試験において良好な心血管系安全性プロファイルと心血管死や全死亡の大幅な減少を示した
同内容(ノボ)pdf 、 ご紹介：ノボノルディスク ファーマ
- ● 18/12/04 ホームページ／ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース
日本人2型糖尿病患者において、経口セマグルチドは、ビクトーザよりも優れたHbA1cおよび体重減少を示した
同内容(ノボ)pdf 、 ご紹介：ノボノルディスク ファーマ
- ● 18/12/04 ホームページ／中外製薬/ニュースリリース
【1】ヘムライブラの小児のインヒビター保有の血友病Aに対する第III相国際共同治験 HAVEN 2試験の主要解析結果を米国血液学会総会（ASH）で発表
【2】血友病A治療薬「HEMLIBRA」がインヒビター保有の血友病Aについて台湾で承認を取得
【1】同内容(中外) 、 【2】同内容(中外)
- ● 18/12/04 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
CD30発現末梢性T細胞リンパ腫を対象とした一次（フロントライン）治療に関する 「アドセトリス」の臨床第3相試験ECHELON-2における良好な結果の公表について 〜ランダム化臨床第3相試験において、アドセトリスと化学療法との併用により標準療法であるCHOPに比べ無増悪生存期間と全生存期間が改善されることを確認
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 18/12/03 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
FLT3阻害剤「ゾスパタ錠40 mg」 日本での新発売のお知らせ -急性骨髄性白血病の患者さんに新たな治療選択肢を提供-
※12月3日発売
同内容(アステラス) 、 ご紹介：アステラス製薬
- ● 18/12/03 ホームページ／アッヴィ/プレスリリース
すべてのジェノタイプ（GT1〜6型）に対するC型慢性肝炎治療薬 「マヴィレット配合錠」の処方日数制限が解除
●「マヴィレットR配合錠」は日本初で唯一、最短で8週間治療を可能にした選択肢
●本解除により、C型慢性肝炎治療薬「マヴィレットR配合錠」の14日間を超える処方が可能に
同内容(アッヴィ) 、 ご紹介：アッヴィ
- ● 18/12/03 新着／おくすり１１０番
ハイパー薬事典に新薬の２型糖尿病治療薬（DPP-4阻害薬/SGLT2阻害薬配合剤）「トラディアンス配合錠」を掲載しました。
ご紹介：ハイパー薬事典
- ● 18/12/03 新着／おくすり１１０番
病気別の薬フォルダーの「糖尿病の薬-3」を更新（トラディアンス）。
同内容(おくすり１１０番)
- ● 18/12/03 ホームページ／グラクソ・スミスクライン（GSK）/プレスリリース
欧州で1日1回投与のCOPD治療薬Trelegy Elliptaの適応拡大が承認 〜2成分配合気管支拡張薬では十分な治療効果が得られないCOPD患者に対する適応を有する初の単一吸入器による3成分配合治療薬
同内容(GSK) 、 ご紹介：グラクソ・スミスクライン
- ● 18/12/03 ホームページ／ノバルティス ファーマ/プレスリリース
ノバルティス、非小細胞肺がんの治療薬「タフィンラー」「メキニスト」併用療法のコンパニオン診断検査を対象とした「BRAF V600E 検査結果提供プログラム」を終了
同内容(ノバルティス) 、 ご紹介：ノバルティス ファーマ
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