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18/04/20 ホームページ/Meiji Seika ファルマ/プレスリリース

外用消毒剤 ポビドンヨード6製品の製造販売承認承継に関するお知らせ

  同内容(Meiji) 、 ご紹介:Meiji Seika ファルマ

18/04/20 ホームページ/MSD/ニュースリリース

Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A、 KEYTRUDA(ペムブロリズマブ)が切除後の再発リスクが高いステージIIIの悪性黒色腫に対する術後補助療法で プラセボと比較して再発または死亡のリスクを40パーセント以上低減 〜ステージIIIA(リンパ節転移1mm超)、IIIB、IIICの悪性黒色腫で 無再発生存期間(RFS)の延長を示した初の抗PD-1抗体

※キイトルーダ

  ご紹介:MSD

18/04/20 ホームページ/NPO医薬ビジランスセンター(NPOJIP)

薬のチェックTIP Vol.18-No.77(2018年5月発行) 記事目次(主な記事要旨・文献Free)

  同内容(NPOJIP) 、 ご紹介:NPO医薬ビジランスセンター

18/04/20 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

アストラゼネカのタグリッソ、EGFR 変異陽性非小細胞肺がんの1次治療として、米国食品医薬品局(FDA)より承認取得
タグリッソによる1次治療が新たな標準治療を提供する可能性
既存の標準治療の10.2カ月に対し、かつてない18.9カ月の無増悪生存期間を達成

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

18/04/19 ホームページ/MSD/ニュースリリース

Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A、第3相試験KEYNOTE-189においてKEYTRUDA(ペムブロリズマブ)とペメトレキセド(アリムタ)およびプラチナ製剤化学療法により、進行性非扁平上皮NSCLC患者の初回治療で化学療法のみと比較して死亡リスクが半減
KEYTRUDAの併用療法でPD-L1発現にかかわらずPD-L1発現陰性者を含む患者の全生存期間が改善
AACR 2018およびニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンで発表された臨床試験結果では無増悪生存期間も有意に改善し、がんの進行または死亡のリスクがほぼ半減

※キイトルーダ

  ご紹介:MSD

18/04/19 ホームページ/エーザイ、持田製薬/ニュースリリース

世界初の胆汁酸トランスポーター阻害剤「グーフィス錠5mg」新発売のお知らせ

※4月19日発売

  同内容(エーザイ) 、 同内容(持田)

18/04/19 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

オプジーボについて、治療歴を有する小細胞肺がん患者に対する生物学的製剤承認一部変更申請を米国食品医薬品局が優先審査の対象として受理

  同内容(小野) 、 同内容(BMS)

18/04/19 ホームページ/日本新薬/ニュースリリース

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬(NS -065/NCNP -01)の医師主導による早期探索的臨床試験結果の Science Translational Medicine誌への掲載について

  同内容(日本新薬) 、 ご紹介:日本新薬

18/04/18 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

アストラゼネカのリムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性HER2陰性転移乳がんにおける全生存期間の最新データを米国がん研究会議 (AACR)において発表

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

18/04/18 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

【1】プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム懸濁用顆粒分包10mg・20mg」発売のお知らせ
【2】アストラゼネカ初の呼吸器領域の生物学的製剤 「ファセンラ皮下注30mgシリンジ」新発売のお知らせ〜喘息を重症化する好酸球を直接的かつ速やかに除去〜

※4月18日発売

  【1】同内容(アストラゼネカ) 、 【2】同内容(アストラゼネカ)

18/04/18 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

LCZ696のデータがJAMA Cardiology誌に掲載 エナラプリルと比較して左室駆出率の低下した心不全患者の身体的および社会的活動が改善
JAMA Cardiology誌に掲載されたPARADIGM-HF試験の事後解析において、LCZ696が投与された心不全患者では、エナラプリル投与の患者と比較して身体的および社会的活動が有意に改善
LCZ696群とエナラプリル群の患者の身体的および社会的活動のスコアの差は、加齢による9年の差に相当
健康関連QOL(HRQL)に対するLCZ696の治療ベネフィットは投与開始後8カ月時で認められ、その効果は3年時でも継続

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

18/04/18 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

再発・難治性急性リンパ性白血病治療薬「ベスポンサ点滴静注用1mg」本日発売〜高い寛解率で、治癒を目指す造血幹細胞移植へとつなぐ本邦初かつ唯一のCD22を標的とする抗体薬物複合体〜

※4月18日発売

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

18/04/18 ホームページ/協和発酵キリン/ニュースリリース

Crysvita(ブロスマブ)が成人・小児X染色体遺伝性低リン血症を適応症とした販売承認を米国で取得

  同内容(協和発酵キリン)pdf 、 ご紹介:協和発酵キリン

18/04/18 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

オプジーボとヤーボイの併用療法が、中および高リスクの進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として米国食品医薬品局の承認を取得
オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法は、中および高リスクの進行腎細胞がん患者において、スニチニブと比較して有意に優れた全生存期間を示した初めてで唯一の治療薬であり、PD-L1発現レベルにかかわらず生存ベネフィットが示されました。
オプジーボとヤーボイの併用療法は、スニチニブと比較して、より高い奏効率、完全奏効を示しました。
CheckMate -214試験では、進行腎細胞がんに最適化された用量が使用され、オプジーボとヤーボイの併用療法では、スニチニブと比較して、グレード3〜4の副作用の発現数はより少数でした。

  同内容(小野)pdf 、 同内容(BMS)pdf

18/04/18 ホームページ/大塚製薬/ニュースリリース

新規抗精神病薬「レキサルティ錠」 統合失調症の適応で国内で新発売

※4月18日発売

  同内容(大塚) 、 ご紹介:大塚製薬

18/04/18 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム懸濁用顆粒分包10mg・20mg」発売のお知らせ

※4月18日発売

  同内容(第一三共) 、 ご紹介:第一三共

18/04/18 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

抗悪性腫瘍剤/抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体「テセントリク」の発売について

※4月18日発売

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬

18/04/18 ホームページ/鳥居薬品/プレスリリース

スギ花粉症に対するアレルゲン免疫療法薬「シダキュアスギ花粉舌下錠」の薬価収載のお知らせ

※6月下旬発売予定

  同内容(鳥居)pdf 、 ご紹介:鳥居薬品

18/04/17 ホームページ/アッヴィ/プレスリリース

ウパダシチニブが、関節リウマチに対する第III相試験において、すべての主要評価項目およびアダリムマブに対する優越性を含む重要な副次評価項目を達成

  同内容(アッヴィ) 、 ご紹介:アッヴィ

18/04/17 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

最適使用推進ガイドライン(医薬品)/アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(平成30年4月17日 薬生薬審発0417第1号)

※別添: 同ガイドライン/アテゾリズマブ(遺伝子組換え)〜非小細胞肺癌〜

※テセントリク

  同内容(PMDA) 、 別添(同ガイドライン)pdf



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