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17/09/23 新着/おくすり110番

ハイパー薬事典に新薬の抗ヘルペスウイルス薬(ヘリカーゼ・プライマーゼ複合体阻害薬)「アメナリーフ錠」を掲載しました。

  ご紹介:ハイパー薬事典

17/09/23 新着/おくすり110番

病気別の薬フォルダーの「水痘・帯状疱疹の薬」を更新(アメナリーフ)。

  同内容(おくすり110番)

17/09/22 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

プロトンポンプ阻害剤「パリエット錠5mg、錠10mg」日本でプロトンポンプ阻害剤抵抗性の逆流性食道炎に対する維持療法の用法・用量追加の承認を取得

  同内容(エーザイ)pdf 、 ご紹介:エーザイ

17/09/22 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティスの「ジカディア」、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する一次治療として、適応拡大の承認を取得

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

17/09/22 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

最適使用推進ガイドライン(医薬品)/ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(平成29年9月22日 薬薬生薬審発0922第1号)

※オプジーボ

  同内容(PMDA) 、 同見出し(PMDA)

17/09/22 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

オプジーボ点滴静注(一般名:ニボルマブ)がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得

  同内容(小野)pdf 、 同内容(BMS)pdf

17/09/22 ホームページ/日本たばこ産業、鳥居薬品/プレスリリース

「レミッチOD錠2.5μg」の国内における効能追加承認取得のお知らせ

  同内容(日本たばこ)pdf 、 同内容(鳥居)pdf

17/09/21 ホームページ/バイエル薬品/ニュースリリース

バイエルのコパンリシブ、二次治療後の再発濾胞性リンパ腫の成人患者を対象として米国食品医薬品局より承認を取得
第II相臨床試験CHRONOS-1試験の再発濾胞性リンパ腫(FL)の成人被験者104人における全奏効割合(ORR)に基づく迅速承認

  同内容(バイエル)pdf 、 ご紹介:バイエル薬品

17/09/21 ホームページ/日本病院薬剤師会

医薬品安全管理責任者へのお願い
【1】サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤の調剤・供給上の留意点について
【2】医薬品リスク管理計画(RMP)における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について
【3】注射剤抗がん薬の調整に関する医療安全上の留意点について
【4】内服薬処方せん記載方法及び一般名処方における留意点について
【5】日本看護協会との協働による「カリウム製剤投与間違い撲滅キャンペーン」について
【6】専従薬剤師GRMのためのセミナー実施について(お知らせ)

  同内容(日病薬)pdf 、 ご紹介:日本病院薬剤師会

17/09/21 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

日本人の早期パーキンソン病患者さんを対象としたラサギリンメシル酸塩の国内臨床第3相試験結果の発表について

  同内容(武田) 、 ご紹介:武田薬品

17/09/21 ホームページ/薬害オンブズパースン会議

★「注目情報」更新 9月
妊娠中はNSAIDs (非ステロイド性抗炎症剤) を用いてはならない(プレスクリール誌)
多くの問題点が指摘されてきたICH-GCPがようやく刷新へ
行政に携わる科学者に求められる広範な役割
市販後試験で臨床アウトカムを実証できないFDA新薬がほとんど、しかし支障なく販売継続できている

  同内容(薬害オンブズパースン会議) 、 ご紹介:薬害オンブズパースン会議

17/09/20 ホームページ/MSD/ニュースリリース

抗PD-1抗体 キイトルーダ、プラチナ製剤併用化学療法に対して疾患進行した進行性尿路上皮がん患者の2年近いフォローアップ期間において化学療法と比較して生存期間の改善を引き続き示す

  ご紹介:MSD

17/09/20 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

保険適用される公知申請品目に関する情報についてについて

※ボルテゾミブ(ベルケイド注射用3mg ヤンセンファーマ):追加又は変更予定の効能・効果(該当箇所)/原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫(保険適用日 平成29年9月8日)

  同内容(PMDA)

17/09/20 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

PMDA医療安全情報 No51 平成29年9月

※一般名類似による薬剤取り違えについて

  同内容(PMDA)pdf

17/09/20 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

インチュニブの成人ADHD患者さまを対象とした第V相臨床試験について 〜主要評価項目を達成〜

  同内容(塩野義)pdf 、 ご紹介:塩野義製薬

17/09/20 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

第53回欧州糖尿病学会年次集会でのアログリプチンの新規データ発表について

※ネシーナ

  同内容(武田) 、 ご紹介:武田薬品

17/09/19 ホームページ/MSD/ニュースリリース

抗PD-1抗体 キイトルーダさまざまな治療セッティングの進行胃がん患者に対する新しいデータを2017 ESMO年次総会で発表
epacadostatとキイトルーダの併用療法がECHO-202試験の無増悪生存期間データにおいて進行性悪性黒色腫患者の持続的な奏効が認められる

  ご紹介:MSD

17/09/19 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

「レンビマ」(レンバチニブ)の全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんを対象とした臨床第V相試験結果を第11回国際肝癌学会年次総会にて発表 ―B型肝炎ウイルス由来の肝細胞がん患者様を対象とした部分集団解析結果―

  同内容(エーザイ)pdf 、 ご紹介:エーザイ

17/09/19 ホームページ/サノフィ/プレスリリース

サノフィとRegeneron社、コントロール不良の持続型喘息患者を対象としたdupilumabの第V相試験における肯定的な主要結果を報告−現在開発中のdupilumabにより重度の喘息発作回数の減少、肺機能の改善を認めた−

  ご紹介:サノフィ

17/09/19 ホームページ/ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース

トレシーバRの試験において、重大な低血糖を起こさない2型糖尿病患者は死亡リスクが低いことが示された

  同内容(ノボ) 、 ご紹介:ノボノルディスク ファーマ



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