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新聞見出し(1~20) down

25/03/27 新聞見出し/アレクシオンファーマ/ニュースリリース

ビヨントラ、トランスサイレチン型心アミロイドーシス(ATTR-CM)の患者さんの治療薬として日本で承認を取得 〜生存期間延長、心血管関連入院の減少および機能・QOLベネフィットの改善を示したATTRibute-CM第III相試験および日本の非盲検試験に基づく承認

  同内容(アレクシオンファーマ) 、 ご紹介:アレクシオンファーマ

25/03/03 新聞見出し/ユーシービージャパン(UCB)/プレスリリース

フェンフルラミン塩酸塩、CDKL5遺伝子欠損症患者におけるてんかん発作の抑制に対する希少疾病用医薬品に指定

  同内容(UCB)pdf 、 ご紹介:ユーシービージャパン

24/12/05 新聞見出し/日本化薬/ニュースリリース

抗悪性腫瘍剤/キナーゼ阻害剤 スニチニブ錠12.5mg「NK」新発売のお知らせ

※12月6日発売

  同内容(日本化薬) 、 ご紹介:日本化薬

24/11/26 新聞見出し/東京新

緊急避妊薬 普及へ道半ば。試験販売1年、扱う薬局拡大。「市販化」なおめど立たず。

24/11/14 新聞見出し/東京新

「ドナネマブ」年308万円 認知症新薬、国内2例目

24/09/24 新聞見出し/阪大微生物病研究会(微研)/プレスリリース

乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「ミールビックU皮下注用」製造販売承認取得のお知らせ

  同内容(微研)pdf 、 ご紹介:阪大微生物病研究会

24/08/23 新聞見出し/グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース

GSK、気管支喘息治療薬「レルベア50エリプタ」の発売開始のお知らせ
小児用レルベア50エリプタ 14吸入用/30吸入用(小児:5〜12歳未満)の発売を開始
1日1回吸入投与による新たな治療選択肢として小児気管支喘息患者さんや保護者の利便性の向上に寄与

※8月23日発売

  同内容(GSK) 、 ご紹介:グラクソ・スミスクライン

24/08/23 新聞見出し/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

ブリストル マイヤーズ スクイブ、米国食品医薬品局が切除不能な肝細胞がんのファーストライン治療薬としてオプジーボとヤーボイの併用療法の申請を受理したことを発表
本申請は、この患者集団において、オプジーボとヤーボイの併用療法が、治験担当医師が選択したレンバチニブまたはソラフェニブと比較して、生存期間の改善を示した第V相CheckMate -9DW試験の結果に基づいています。
米国食品医薬品局は、審査終了の目標期日を2025年4月21日に設定しました。

  同内容(小野) 、 同内容(BMS)

24/08/06 新聞見出し/参天製薬/ニュースリリース

翼状片の新しい治療薬として開発中のCBT-001についてSantenとCloudbreak社がライセンス契約を締結

  同内容(参天) 、 ご紹介:参天製薬

24/07/11 新聞見出し/KMバイオロジクス、日本血液製剤機構(JB)/ニュースリリース

『バイクロット配合静注用5mL/10mL』製造販売承認取得のお知らせ

  同内容(KMバイオロジクス)pdf 、 ご紹介:KMバイオロジクス

24/05/14 新聞見出し/サノフィ/プレスリリース

サークリサ、多発性骨髄腫の一次治療に関する製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ

  同内容(サノフィ)pdf 、 ご紹介:サノフィ

24/04/23 新聞見出し/ヤンセン ファーマ/プレスリリース

Nipocalimab、ユニークな分子特性に基づき、全身型重症筋無力症治療において 他剤との違いが期待できる可能性が、米国神経学会の2024年年次総会で発表 〜Nipocalimabが、速やかにかつ強力に免疫グロブリンG(IgG)を減少、持続させる可能性があることが、臨床試験および非臨床試験の解析で明らかに

  同内容(ヤンセン) 、 ご紹介:ヤンセン ファーマ

24/03/26 新聞見出し/あすか製薬/ニュースリリース

難吸収性リファマイシン系抗菌薬「リフキシマ錠(リファキシミン)」の小児に対する用法及び用量の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認取得のお知らせ

  同内容(あすか)pdf 、 ご紹介:あすか製薬

24/03/19 新聞見出し/Meiji Seika ファルマ/プレスリリース

新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン(レプリコン)「コスタイベ筋注用」の起源株及びオミクロンBA.4-5株に対応する2価ワクチンの国内第V相臨床試験結果のお知らせ 〜既存オミクロン株対応2価ワクチンに対する優越性検証の達成

  同内容(Meiji)pdf 、 ご紹介:Meiji Seika ファルマ



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