[Home]
スポンサード リンク 投げ銭コ-ナ-
  TOPICS
key from
ご利用法
All(全情報) 厚労省&日薬情報 新聞見出し その他情報
緊急安全性情報 医薬品等安全性情報 添付文書改訂 薬価収載等
[ 直近の 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月
薬事日報    じ ほ う    医薬経済    日経メディカル

4月(1~20) down

24/04/12 ホームページ/MSD製薬/ニュースリリース

抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」進行または再発の子宮体がんに対する一次療法において、化学療法との併用で承認を申請

  同内容(MSD) 、 ご紹介:MSD製薬

24/04/12 ホームページ/ベーリンガーインゲルハイム(BI)、日本イーライリリー/プレスリリース

急性心筋梗塞後の心不全による入院と死亡に対するジャディアンス(エンパグリフロジン)の影響を評価する第3相EMPACT-MI試験の結果を発表

  同内容(BI) 、 同内容(リリー)pdf

24/04/12 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

ヌバキソビッド筋注の2人用バイアル製剤の製造販売承認申請について

  同内容(武田) 、 ご紹介:武田薬品

24/04/11 ホームページ/MSD製薬/ニュースリリース

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA 転移性非扁平上皮非小細胞肺がんの特定の患者さんを対象としたKEYTRUDA(ペムブロリズマブ)+LYNPARZA(オラパリブ)維持療法を評価する第3相KEYLYNK?006試験の最新情報を公開

※キイトルーダ

  同内容(MSD) 、 ご紹介:MSD製薬

24/04/11 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

脆弱X症候群治療薬候補zatolmilastの欧州におけるオーファンドラック指定について

  同内容(塩野義) 、 ご紹介:塩野義製薬

24/04/09 ホームページ/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2024年度指示分/2024年4月9日 医薬安発0409第1号
ビソプロロールフマル酸塩(メインテート)、ビソプロロール(ビソノテープ)、カルベジロール(アーチスト):禁忌/妊婦又は妊娠している可能性のある女性→削除

※心不全や不整脈を合併するハイリスク妊娠において、本薬を使用することによるベネフィットは潜在的なリスクに比べ大きいと考えられる

  同内容(PMDA)pdf 、 同見出し(PMDA)

24/04/09 ホームページ/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2024年4月1日/トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)(エンハーツ点滴静注用100mg)(第一三共株式会社)

  同内容(PMDA)pdf 、 同見出し(PMDA)

24/04/08 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

【1】アストラゼネカ、日本のCOPD患者さんを対象にした観察研究において、実臨床下でビレーズトリが症状及びQOLを改善させたことを日本呼吸器学会で発表
【2】アストラゼネカ、日本のCOPD患者さんを対象とした観察研究で、吸入薬治療を受けているにも関わらず症状が残存し、治療強化がされていない実態を日本呼吸器学会で発表

  【1】同内容(アストラゼネカ) 、 【2】同内容(アストラゼネカ)

24/04/08 ホームページ/ヤンセン ファーマ/プレスリリース

アミバンタマブ(遺伝子組換え)とラゼルチニブの併用療法、EGFR変異を有する非小細胞肺癌に対する治療として製造販売承認を申請
本申請は、第III相MARIPOSA試験のデータに基づいており、アミバンタマブとラゼルチニブの併用療法とオシメルチニブとの比較で、統計学的に有意かつ臨床的に意義のあるPFSの延長を示した
アミバンタマブは、EGFRおよびMETを標的とする完全ヒト型二重特異性抗体

  同内容(ヤンセン) 、 ご紹介:ヤンセン ファーマ

24/04/08 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

ENHERTU(トラスツズマブ デルクステカン)の米国におけるHER2陽性の複数の固形がんに係る一部変更承認取得について

※エンハーツ

  同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介:第一三共

24/04/05 ホームページ/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

★医薬品の適正使用に関するお知らせ/製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ

※エプキンリ皮下注4mg、同皮下注48mgの適正使用のお願い(サイトカイン放出症候群について)(2024年3月ジェンマブ、アッヴィ)(第2版2024年4月更新)

  同見出し(PMDA)pdf

24/04/04 ホームページ/MSD製薬/ニュースリリース

新たに高リスク局所進行子宮頸がんと診断された患者さんを対象とするKEYTRUDA(ペムブロリズマブ)と化学放射線療法(CRT)の併用療法がCRT単独と比較して全生存期間(OS)を有意に延長 〜KEYTRUDA+CRTは免疫療法レジメンとして初めて、対象患者さんにおいて統計学的に有意なOSの延長を示した

※キイトルーダ

  同内容(MSD) 、 ご紹介:MSD製薬

24/04/04 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

タグリッソと化学療法の併用療法、第V相FLAURA2試験のさらなる追跡にて、EGFR遺伝子変異陽性の進行肺がんにおける全生存期間の良好な傾向を示した 〜併用療法は、事前に規定した病勢進行後の予後に一貫した有効性を示した

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

24/04/04 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

抗体薬物複合体DS-6000のプラチナ抵抗性卵巣がん等を対象とした第2/3相臨床試験の開始について

  同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介:第一三共

24/04/03 ホームページ/MSD製薬/ニュースリリース

WINREVAIR(sotatercept)、肺動脈性肺高血圧症(PAH、WHO Group 1)の 成人患者に対するファーストインクラスの治療薬としてFDAの承認を取得
進行性の希少疾患に対する画期的な生物学的製剤 WINREVAIR
基礎療法に追加することで、運動耐容能と複数の重要な副次評価項目が基礎療法のみの場合より有意に改善

  同内容(MSD) 、 ご紹介:MSD製薬

24/04/03 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

リムパーザとイミフィンジの併用療法、化学療法単独と比較して、ミスマッチ修復機能欠損のない進行または再発子宮体がん患者さんにおいて、奏効期間の中央値が2倍以上となる強力な臨床的有効性を示す

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

24/04/03 ホームページ/大正製薬/ニュースリリース

オレキシン受容体拮抗剤「ボルノレキサント水和物」の不眠症患者様を対象とした第III相臨床試験結果のお知らせ

  同内容(大正) 、 ご紹介:大正製薬

24/04/02 ホームページ/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策/2.ニトロソアミン類混入に関する個別薬剤の情報
「N-ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の使用による健康影響評価の結果等について」

※コムタン

  同内容(PMDA)pdf 、 同見出し(PMDA)

24/04/02 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

ダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd/DS-1062)の米国におけるホルモン受容体陽性かつ HER2陰性の転移性乳がんに係る二次/三次治療を対象とした承認申請受理について

  同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介:第一三共

24/04/01 ホームページ/アステラス製薬/ニュースリリース

IZERVAY (avacincaptad pegol) FDAが一部変更承認申請を受理 〜良好な2年間に渡るIZERVAY投与データの添付文書への追加を目指す

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス製薬



薬剤師におすすめ



最新刊の概要も!!



up:1~  next:21~

スポンサード リンク 投げ銭してネ !
Good luck & Good by !
おくすり110番