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4月(1~20) down

17/04/28 ホームページ/MSD/ニュースリリース

抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」、局所進行性または転移性の尿路上皮がんに対する効能・効果を承認申請

  ご紹介:MSD

17/04/28 ホームページ/アステラス/ニュースリリース

日本における長期収載品16製品のLTLファーマへの譲渡:資産売買成立のお知らせ

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス

17/04/28 ホームページ/ギリアド/プレスリリース

C型慢性肝炎治療薬 「ハーボニー配合錠」適応拡大承認申請

  同内容(ギリアド) 、 ご紹介:ギリアド

17/04/28 ホームページ/ギリアド・サイエンシズ/ニュースリリース

C型慢性肝炎治療薬 「ハーボニー配合錠」適応拡大承認申請

※セログループ2(ジェノタイプ2)

  同内容(ギリアド)pdf 、 ご紹介:ギリアド・サイエンシズ

17/04/28 ホームページ/サノフィ/プレスリリース

欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP) 中等度から重度の活動性関節リウマチの成人患者に対する治療薬としてサノフィとRegeneron社のsarilumab に肯定的見解を発表

  ご紹介:サノフィ

17/04/28 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティス、米国神経学会にて再発性多発性硬化症の疾患活動性の4つの主要指標においてリアルワールドデータから「ジレニア」の有用性を発表
「ジレニア」投与患者の75%以上で再発、新規または拡大MRI病変、身体障害進行のいずれかが認められない状態が16カ月間維持された。また、およそ58%の患者では、脳萎縮の程度が健常者に起こり得るものと同程度であった。
約60%の患者がNEDA-3(再発なし・新規/拡大MRI病変なし・身体障害進行なし)を達成し、さらに38%はNEDA-4(NEDA-3に加えて脳萎縮も認められない)を達成しており、臨床試験の結果を裏付けた。
日常的に使用される画像検査が脳萎縮測定に有効であり、日常診療に適用可能であることを示した初のリアルワールドデータである。

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

17/04/28 ホームページ/日本病院薬剤師会

臨床研究法の公布について(平成29年4月14日付通知)(4/27)

  同内容(日病薬) 、 ご紹介:日本病院薬剤師会

17/04/27 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

【1】免疫抑制剤(mTOR阻害剤)「サーティカン錠」肝移植における拒絶反応の抑制の効能追加承認申請
【2】コセンティクス、Entrestoなどの成長製品の伸びがジェネリック医薬品の影響を上回り、ノバルティスは全事業部門で増収を達成、イノベーションの勢いが継続

  【1】同内容(ノバルティス) 、 【2】同内容(ノバルティス)

17/04/27 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

急性リンパ性白血病治療薬としてイノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)の製造販売承認を申請

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

17/04/27 ホームページ/協和発酵キリン/ニュースリリース

維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症を対象疾患としたevocalcet(KHK7580)の国内承認申請について

  同内容(協和発酵キリン)pdf 、 ご紹介:協和発酵キリン

17/04/26 厚労省/厚労省

医薬品・医療機器 > 薬物乱用防止に関する情報

※医療用麻薬適正使用ガイダンス 〜がん疼痛及び慢性疼痛治療における医療用麻薬の使用と管理のガイダンス〜

  同内容(厚労省)

17/04/26 ホームページ/アッヴィ/プレスリリース

アッヴィ、C型慢性肝炎治療薬として承認申請中のパンジェノタイプ、リバビリンフリー・レジメン、Glecaprevir〔グレカプレビル水和物〕/Pibrentasvir〔ピブレンタスビル〕(G/P)について、日本人患者さんを対象とした第V相試験の新たなデータを国際肝臓学会2017にて発表
8週間のG/P投与により、代償性肝硬変を有さないジェノタイプ1(GT1)またはジェノタイプ2(GT2)型のC型肝炎ウイルス(HCV)に感染した日本人患者さんの98-99%が12週間後のウイルス学的著効(SVR12)を達成
12週間のG/P投与により、代償性肝硬変を有するGT1 およびGT2型のHCVに感染した
日本は先進国の中でC型肝炎ウイルスの感染率が高い国の1つであり、HCV患者数は約150万人、そのうち97%はGT1およびGT2型の患者さん

  同内容(アッヴィ) 、 ご紹介:アッヴィ

17/04/26 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティス、再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)成人患者さんを対象としたCAR-T細胞療法CTL019が、FDAの画期的治療薬に指定されたことを発表

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファー

17/04/26 ホームページ/ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のBMS-986036(PEG化FGF21)が、第U相臨床試験において、非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)患者の肝脂肪、肝傷害、線維化を持続的に改善
主要評価項目である肝脂肪の有意な減少は、BMS-986036 の投与開始から16 週時点で達成されました。

  同内容(BMS)pdf 、 ご紹介:ブリストル・マイヤーズ スクイブ

17/04/25 ホームページ/アッヴィ/プレスリリース

アッヴィ、ヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体「ヒュミラ」既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬の適応追加の承認申請
ヒュミラとして10番目の適応症取得となる、既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬の適応症を申請
膿疱性乾癬は難病に指定されている疾患で、特定疾患の認定を受けている患者さんは、全国で約2,000人

  同内容(アッヴィ) 、 ご紹介:アッヴィ

17/04/25 ホームページ/ヤンセン ファーマ/プレスリリース

抗結核治療薬「ベダキリン」の製造販売承認を申請

  同内容(ヤンセン) 、 ご紹介:ヤンセン ファーマ

17/04/25 ホームページ/参天製薬/ニュースリリース

非感染性後眼部ぶどう膜炎を対象としたシロリムス注射剤(DE-109)の新薬承認申請(NDA)を米国食品医薬局( FDA )が受理

  同内容(参天)pdf 、 ご紹介:参天製薬

17/04/24 その他/週刊紙/週刊現代

怖い「投薬ミス」 病院で、薬局で、老人ホームで続出している 薬の「種類」を間違えた!「分量」を間違えた!「患者の名前」を間違えた!医者と看護士のミスで「深刻な後遺症」「植物状態」「死亡事故」が続出しているが、報じられることはない - 緊急特集 医者と看護士があなたに教えない「不都合な真実」

  ご紹介:週刊現代(講談社)

17/04/24 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

【1】オプジーボ(一般名:ニボルマブ)、胆道がんを対象に、「先駆け審査指定制度」対象品目に指定
【2】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ(一般名:ニボルマブ)について、治療歴を有する局所進行または転移性尿路上皮がん(膀胱がんの一種)の治療薬としてCHMPから承認を推奨する肯定的見解を受ける

  【1】同内容(小野)pdf 、 【2】同内容(小野)pdf

17/04/24 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

DS-5141(デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤)の「先駆け審査指定制度」対象品目指定について

  同内容(第一三共) 、 ご紹介:第一三共



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