|
- ● 25/02/28 ホームページ／Meiji Seika ファルマ/プレスリリース
新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン（レプリコン）「コスタイベ筋注用」2人用バイアル製剤に関する製造販売承認申請のお知らせ
同内容(Meiji)pdf 、 ご紹介：Meiji Seika ファルマ
- ● 25/02/28 ホームページ／田辺三菱製薬/ニュースリリース
統合失調症および双極性障害治療薬「カリプラジン」（MP-214）についてタイで大うつ病性障害の補助療法の追加効能を承認取得
同内容(田辺三菱) 、 ご紹介：田辺三菱製薬
- ● 25/02/27 ホームページ／協和キリン/ニュースリリース
rocatinlimabに関するAAD 2025（米国皮膚科学会年次総会）でのレイトブレイキング アブストラクト発表のお知らせ
同内容(協和キリン)pdf 、 ご紹介：協和キリン
- ● 25/02/27 ホームページ／参天製薬/プレスリリース
日本初となる近視の進行抑制を目的とする点眼剤リジュセアミニ点眼液 0.025%（アトロピン硫酸塩点眼液）の国内における製造販売承認を取得
同内容(参天) 、 ご紹介：参天製薬
- ● 25/02/26 医薬品等安全性情報417／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（キイトルーダ）の「使用上の注意の改訂」（膵外分泌機能不全）について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆アルギニン含有注射剤（プラスアミノ輸液、ツインパル輸液、ビーフリード輸液、アルギU点滴静注20gアルギニン点滴静注30g「AY」）．．重大な副作用：アナフィラキシー。
【3】使用上の注意の改訂について（その357）：（1）ツインパル輸液、（2）プラスアミノ輸液、（3）アルギU点滴静注20g 他4件
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 25/02/26 ホームページ／アストラゼネカ（AZ）/プレスリリース
イミフィンジの周術期レジメン、筋層浸潤性膀胱がん患者さんを対象とした 第Ⅲ相NIAGARA試験の事後探索的解析において、病理学的完全奏効の有無に関わらず、無イベント生存期間および全生存期間を改善 ～イミフィンジは、術前化学療法単独群と比較して膀胱がんの遠隔転移および死亡のリスクを低下させた
同内容(AZ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 25/02/26 ホームページ／キッセイ薬品工業 /ニュースリリース
GnRHアンタゴニスト「リンザゴリクス」の子宮筋腫を適応症とした国内製造販売承認申請のお知らせ
同内容(キッセイ) 、 ご紹介：キッセイ薬品工業
- ● 25/02/25 ホームページ／小野薬品/ニュースリリース
米国食品医薬品局が、ブリストル マイヤーズ スクイブによる、高頻度マイクロサテライト不安定性またはミスマッチ修復機構欠損を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん患者に対するオプジーボRとヤーボイRの併用療法に関する生物学的製剤承認一部変更申請を受理
●本申請は、オプジーボとヤーボイの併用療法が、オプジーボ単剤療法および治験担当医師が選択した化学療法と比較して、優れた無増悪生存期間を示した第Ⅲ相CheckMate -8HW臨床試験の解析結果に基づいています。
●米国食品医薬品局による審査終了目標期日は、2025年6月23日に設定されています。
同内容(小野) 、 ご紹介：小野薬品
- ● 25/02/21 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USAとエーザイ、特定の胃食道腺がん患者さんを対象としたKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）＋LENVIMA（レンバチニブ）と化学療法の併用療法を評価する第3相LEAP-015試験の最新の状況を発表
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 25/02/21 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
新医薬品の承認品目一覧（2025年2月20日まで）
※承認品目一覧（新医薬品：2025年2月)
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し(PMDA)
|
|
|
|
↑薬剤師におすすめ
↑最新刊の概要も！！
|
TOPICS
薬事日報 
down
up:1~
