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- ● 19/02/28 ホームページ／ＮＰＯ医薬ビジランスセンター（NPOJIP）
薬のチェックTIP Vol.19-No.82（2019年3月発行） 記事目次（主な記事要旨・文献Free）
同内容(NPOJIP) 、 ご紹介：ＮＰＯ医薬ビジランスセンター
- ● 19/02/28 ホームページ／サノフィ/プレスリリース
デュピクセント（デュピルマブ）の鼻茸を伴う重症慢性副腔炎の患者を対象とした 患者を対象とした2つの第III相試験における良好な結果を発表
●デュピクセントは、手術および/またはステロイド全身投与による治療が奏功しなかった鼻茸を伴う重症慢性副鼻腔炎の患者（喘息併発例を含む）において、全ての主要評価項目と副次評価項目を有意に改善した。
●デュピクセントは、併存症である喘息も有意に改善した。
同内容(サノフィ)pdf 、 ご紹介：サノフィ
- ● 19/02/28 ホームページ／ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース
ノボ ノルディスク、米国食品医薬品局(FDA)から、ESPEROCT(ツロクトコグ アルファ ペゴル、N8-GP)の承認を取得
同内容(ノボ)pdf 、 ご紹介：ノボノルディスク ファーマ
- ● 19/02/28 ホームページ／医薬品医療機器情報提供HP（PMDA）
★医薬品の適正使用に関するお知らせ／製薬企業からの医薬品の適正使用等に関するお知らせ
※フェジン静注40mg 適正使用のお願い（日医工）
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し(PMDA)
- ● 19/02/28 ホームページ／医薬品医療機器情報提供HP（PMDA）
安全対策に関する通知等／医薬品の安全対策に関する通知等
● オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について（周知依頼（平成31年2月28日 薬生安発0228第1号 薬生安発0228第2号）
※タグリッソ、オプジーボ
同内容（PMDA）pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 19/02/28 ホームページ／科研製薬/ニュースリリース
アタマジラミ症治療剤「イベルメクチン0.5%外用剤」の日本での開発及び販売に関するライセンス契約締結について
ご紹介：科研製薬
- ● 19/02/27 その他／NHK テレビ／NHKニュース おはよう日本
特集／薬の正しい知識（日本薬剤師会副会長 薬剤師 森 昌平）
●市販薬の落とし穴
●ジェネリックと先発薬の違い
ご紹介：NHKニュース おはよう日本
- ● 19/02/27 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
セルタッチ、ダイアコート、ナパゲルン ファイザーから帝國製薬への製造販売承認承継および販売移管について
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 19/02/27 ホームページ／小野薬品/ニュースリリース
オピカポン（ONO-2370）、パーキンソン病における症状の日内変動の改善の効能・効果で国内製造販売承認申請
同内容(小野)pdf 、 ご紹介：小野薬品
- ● 19/02/26 薬価収載／厚労省
厚労省告示４３号、新薬１４成分２０品目
【内用】エプクルーサ配合錠(\60,154.5)、セリンクロ錠10mg(\296.4)、タリージェ錠10mg(\148.7)、タリージェ錠15mg(\179.6)、タリージェ錠2.5mg(\78)、タリージェ錠5mg(\107.7)、デムサーカプセル250mg(\5,853.5)、ビジンプロ錠15mg(\3,850.6)、ビジンプロ錠45mg(\10,748)、ビムパットドライシロップ10%(\386.2)、ビラフトビカプセル50mg(\3,180.7)、ミネブロ錠1.25mg(\46.9)、ミネブロ錠2.5mg(\89.9)、ミネブロ錠5mg(\134.9)、メクトビ錠15mg(\4,836.8)、レルミナ錠40mg(\905.7)、
【注射】イベニティ皮下注105mgシリンジ(\24,720)、ザバクサ配合点滴静注用(\6,335)、ステミラック注(\1495,775.5)、ビムパット点滴静注200mg(\4,252)。
同内容(おくすり110番) 、 ご紹介：薬価サーチ（おくすり110番）
- ● 19/02/26 ホームページ／あすか製薬/ニュースリリース
GnRHアンタゴニスト「レルミナ錠40mg」新発売のお知らせ
※3月1日発売
同内容(あすか)pdf 、 ご紹介：あすか製薬
- ● 19/02/26 ホームページ／アッヴィ/プレスリリース
アッヴィ、中等度から重度の成人関節リウマチ患者さんの治療薬として、ウパダシチニブを日本にて製造販売承認申請
●4,000名を超える中等度から重度の関節リウマチ患者さんを評価した大規模SELECT第III相プログラムに基づく申請
●SELECTプログラムの結果、ウパダシチニブは単独療法および従来型合成DMARDとの併用療法のいずれにおいても、関節リウマチの徴候および症状の改善、エックス線画像上の骨・関節破壊進行抑制、および身体機能の改善を達成
●アッヴィが開発する経口選択的JAK1阻害薬、ウパダシチニブは関節リウマチおよび複数の免疫疾患を対象に、1日1回投与の治療薬として試験を実施中
同内容(アッヴィ)pdf 、 ご紹介：アッヴィ
- ● 19/02/26 ホームページ／ノバルティス ファーマ/プレスリリース
ノバルティス、抗体製剤オマリズマブのスギ花粉症に対する国内第Ⅲ相臨床試験結果発表
※ゾレア
同内容(ノバルティス) 、 ご紹介：ノバルティス ファーマ
- ● 19/02/26 ホームページ／ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）/ニュースリリース
抗悪性腫瘍剤 エムプリシティ 製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ
同内容(BMS) 、 ご紹介：ブリストル・マイヤーズ スクイブ
- ● 19/02/26 ホームページ／小野薬品/ニュースリリース
チロシン水酸化酵素阻害剤「デムサー カプセル250mg」新発売のお知らせ
※2月26日発売
同内容(小野)pdf 、 ご紹介：小野薬品
- ● 19/02/26 ホームページ／大鵬薬品/ニュースリリース
抗悪性腫瘍剤｢ロンサーフ｣、米国FDAより切除不能進行・再発胃がんの適応追加承認を取得
同内容(大鵬) 、 ご紹介：大鵬薬品
- ● 19/02/25 ホームページ／ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース
ギリアド・サイエンシズC型慢性肝炎ウイルス感染症の治療薬「エプクルーサ配合錠」（ソホスブビル／ベルパタスビル）を新発売 - 日本における非代償性肝硬変を伴うC型慢性肝炎ウイルス感染症の成人患者に対する最初の治療薬
※2月26日発売
同内容(ギリアド) 、 ご紹介：ギリアド・サイエンシズ
- ● 19/02/25 ホームページ／医薬品医療機器情報提供HP（PMDA）
製薬企業からの医薬品の安全使用（取り違え等）に関するお知らせ（2019年2月）
※包装表示類似による取り違え防止のお願い プレセデックス／イノバン／ドブポン（ファイザー、丸石製薬）
同内容(PMDA)pdf
- ● 19/02/25 ホームページ／官報（国立印刷局）
使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部を改正する件（厚生労働四三）
※新薬14成分20品目 2月26日適用
同内容(国立印刷局) 、 ご紹介：インターネット版『官報』
- ● 19/02/22 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
【1】KEYTRUDA（ペムブロリズマブ）、Inlyta（アキシチニブ）との併用療法により、進行性腎細胞がん（RCC）の初回治療における死亡リスクが、スニチニブと比較してほぼ半減
【2】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. がん免疫療法臨床開発プログラムに3つの第3相試験を追加、進行性前立腺がんに注力 転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者に対するKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）についてLYNPARZA（オラパリブ）、化学療法および抗ホルモン薬との併用療法で得られた有望なデータに基づき研究プログラムを拡大
※キイトルーダ、リムパーザ
ご紹介：MSD製薬
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