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● 20/02/18 医薬品等安全性情報370／厚労省医薬・生活衛生局（PMDA） 【1】医療情報データベースを活用した小児臨床開発（開発・安全対策）の推進に向けて（その1）〜小児医療情報収集システムの整備とシステムを活用した使用実態調査例〜 【2】医療機器の市販後情報収集と医療機関不具合報告について 【3】重要な副作用等に関する情報。 ◆イプラグリフロジン L-プロリン（スーグラ）．．重大な副作用：ショック、アナフィラキシー。 ◆オルメサルタン メドキソミル（オルメテック）．．重大な副作用：間質性肺炎。 ◆セクキヌマブ（遺伝子組換え）（コセンティクス）．．重大な副作用：紅皮症（剥脱性皮膚炎）。 【4】使用上の注意の改訂について（その310）：（1）レボドパ、（2）レボドパ・カルビドパ水和物、（3）レボドパ・ベンセラジド塩酸塩 他（6件）。 【5】市販直後調査の対象品目一覧。 　　同内容（PMDA）pdf

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