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2月(1~20) down

18/02/28 ホームページ/MSD/ニュースリリース

注射用広域抗菌薬「タゾバクタムナトリウム/セフトロザン硫酸塩」を承認申請

  ご紹介:MSD

18/02/28 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

リムパーザ、プラチナ製剤感受性再発卵巣がん治療薬として欧州医薬品評価委員会(CHMP)より肯定的見解を取得 〜アストラゼネカとMSDのリムパーザ錠、BRCA遺伝子変異の有無を問わず、維持療法として推奨

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

18/02/28 ホームページ/田辺三菱製薬/ニュースリリース

「バリキサ錠450mg」 「臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制」小児適応追加の公知申請、及びドライシロップの剤形追加申請のお知らせ

  同内容(田辺三菱) 、 ご紹介:田辺三菱製薬

18/02/27 ホームページ/アッヴィ/プレスリリース

【1】アッヴィ、乾癬を対象とした2つの第III相臨床試験で得られたリサンキズマブの良好な結果について、最新のデータを2018年米国皮膚科学会年次総会において発表
【2】アッヴィ、アトピー性皮膚炎を対象としたウパダシチニブの後期第II相臨床試験について、最新のデータを2018年米国皮膚科学会年次総会において発表

  【1】同内容(アッヴィ) 、 【2】同内容(アッヴィ)

18/02/27 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

「ウルティブロ ブリーズヘラー」による治療が肺過膨脹のあるCOPD患者さんの心機能を改善

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

18/02/27 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

Mulpletaの米国FDA、欧州EMA による新薬承認申請受理、および米国における優先審査指定について

※ムルプレタ

  同内容(塩野義)pdf 、 ご紹介:塩野義製薬

18/02/27 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

NEW「エサキセレノン」の高血圧症に係る国内製造販売承認申請について

  同内容(第一三共) 、 ご紹介:第一三共

18/02/26 ホームページ/アッヴィ/プレスリリース

アッヴィ、ウパダシチニブのクローン病への効果を検討する第II相試験における52週時点の臨床的および内視鏡的な効果に関する新たなデータを発表

  同内容(アッヴィ) 、 ご紹介:アッヴィ

18/02/26 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

ファイザー社の第三世代ALK阻害剤ロルラチニブ、米国、EU、および日本において薬事申請が受理

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

18/02/26 ホームページ/大日本住友製薬/ニュースリリース

大日本住友製薬とJCRファーマの中枢神経系疾患治療薬創製に関する血液脳関門通過技術のライセンス契約締結のお知らせ

  同内容(大日本住友)pdf 、 ご紹介:大日本住友製薬

18/02/26 ホームページ/日本イーライリリー/プレスリリース

リリー、強直性脊椎炎(X線所見を伴う体軸性脊椎関節炎)におけるトルツ(イキセキズマブ)の第III相臨床試験の肯定的なトップライン結果を発表

  同内容(リリー) 、 ご紹介:日本イーライリリー

18/02/23 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

免疫抑制剤(mTOR阻害剤)「サーティカン錠」肝移植における拒絶反応の抑制の効能追加の承認を取得

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

18/02/23 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

医薬品の先駆け審査指定制度の対象品目一覧表(平成30年2月23日現在)

  同内容(PMDA)pdf

18/02/23 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠10mg・20mg」の製造販売承認取得について

  同内容(塩野義)pdf 、 ご紹介:塩野義製薬

18/02/23 ホームページ/協和発酵キリン/ニュースリリース

Crysvita(ブロスマブ)が小児X染色体遺伝性低リン血症を適応症とした条件付き販売承認を欧州で取得

  同内容(協和発酵キリン)pdf 、 ご紹介:協和発酵キリン

18/02/23 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

T細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア点滴静注用250mg」多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得のお知らせ

  同内容(小野)pdf 、 同内容(BMS)pdf

18/02/23 ホームページ/日本イーライリリー、ベーリンガーインゲルハイム/プレスリリース

ジャディアンス(エンパグリフロジン)によるEMPA-REG OUTCOME試験の腎アウトカムでのアジア人サブグループ解析の結果がISN FRONTIERS 2018で公表
ジャディアンスの腎イベントでのリスクの低下、ならびにアルブミン尿の減少はアジア人においても認められ、その結果はEMPA-REG OUTCOME試験全体集団の結果と一貫していました

  同内容(リリー) 、 ご紹介:日本イーライリリー

18/02/23 ホームページ/日本病院薬剤師会

改訂薬学教育モデルコア・カリキュラムに準拠した病院実務実習の評価の改定について(2/22)

  ご紹介:日本病院薬剤師会

18/02/22 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

平成29年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年2月16日まで)を掲載

  同内容(PMDA)

18/02/22 ホームページ/薬害オンブズパースン会議

★「注目情報」更新 2月
米国で市販後の宿題となった研究がきちんと行われていない

  同内容(薬害オンブズパースン会議) 、 ご紹介:薬害オンブズパースン会議



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