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8月(1~20) down

16/08/31 薬価収載/厚労省

厚労省告示323号、新薬8成分13品目
【内用】デュオドーパ配合経腸用液(\15,004.3)、ピコプレップ配合内用剤(\1,032.7)、ビムパット錠100mg(\352)、ビムパット錠50mg(\215.6)、ヘマンジオルシロップ小児用0.375%(\260.7)、
【外用】エピデュオゲル(\159.6)、
【注射】カイプロリス点滴静注用10mg(\23,982)、カイプロリス点滴静注用40mg(\86,255)、プラルエント皮下注150mgシリンジ(\44,481)、プラルエント皮下注150mgペン(\44,481)、プラルエント皮下注75mgシリンジ(\22,948)、プラルエント皮下注75mgペン(\22,948)、ルミセフ皮下注210mgシリンジ(\73,158)。

  同内容(おくすり110番) 、 ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番)

16/08/31 ホームページ/ギリアド/プレスリリース

C型慢性肝炎治療薬 「ソバルディ錠400mg」、ジェノタイプ3型のC型慢性肝炎の治療を目指して、「セログループ1(ジェノタイプ1)を除くC型慢性肝炎及びC型代償性肝硬変のウイルス血症の改善」を予定効能・効果として一部変更承認申請を実施

  同内容(ギリアド) 、 ご紹介:ギリアド

16/08/31 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

ザーコリの新適応症追加を申請 〜本邦初、希少肺がんでは2つ目の申請〜「ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

16/08/31 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

【1】「定期の予防接種等による副反応の報告等の取扱いについて」の一部改正他、予防接種法関連通知を掲載しました
【2】人道的見地から実施される治験の情報(医薬品)を更新しました。人道的見地から実施される治験の情報(機器・再生)を掲載しました

  【1】同内容(PMDA) 、 【2】同内容(PMDA)

16/08/31 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

抗てんかん剤「ビムパット錠 50mg・100mg」の新発売のお知らせ

  同内容(エーザイ) 、 ご紹介:エーザイ

16/08/31 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

アクテムラ皮下注製剤 「2016 日本パッケージングコンテスト」入賞、患者さんに配慮した使いやすいデザインが評価される

  同内容(中外製薬) 、 ご紹介:中外製薬

16/08/31 ホームページ/日本化薬/ニュースリリース

抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」の乾癬に対する用法・用量の追加に係る承認申請について

  同内容(日本化薬) 、 ご紹介:日本化薬

16/08/30 ホームページ/官報(国立印刷局)

使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部を改正する件(厚生労働三二三)

※新薬13品目掲載(31日適用)

  同内容(国立印刷局) 、 ご紹介:インターネット版『官報』

16/08/30 ホームページ/大鵬薬品/ニュースリリース

新規抗悪性腫瘍剤LONSURFを英国国立医療技術評価機構(NICE)が転移性の結腸・直腸がん治療薬として使用を推奨 - 提携先のセルヴィエ社を通じて英国での販売を開始

  同内容(大鵬)pdf 、 ご紹介:大鵬薬品

16/08/30 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

抗凝固剤「エドキサバン(製品名:リクシアナ錠)」の 電気的除細動を施行予定の心房細動患者を対象とするENSURE-AF試験の結果について

  同内容(第一三共) 、 ご紹介:第一三共

16/08/30 ホームページ/田辺三菱製薬/ニュースリリース

ALS治療薬(エダラボン)の米国FDAによる承認申請受理について

  同内容(田辺三菱) 、 ご紹介:田辺三菱製薬

16/08/29 ホームページ/そーせいグループ/ニュースリリース

口腔咽頭カンジダ症治療薬SO-1105の日本国内における第3相臨床試験の終了と主要項目達成のお知らせ

  同内容(そーせい) 、 ご紹介:そーせいグループ

16/08/29 ホームページ/バイエル薬品/ニュースリリース

バイエルのイグザレル、複数の国で得られたリアルワールド(実臨床)データから日常診療における良好なベネフィットとリスクのプロファイルを引き続き再確認

  同内容(バイエル)pdf 、 ご紹介:バイエル薬品

16/08/29 ホームページ/久光製薬/ニュースリリース

HP-3150(経皮吸収型非ステロイド性疼痛治療剤)のがん疼痛に対する国内第U/V相臨床試験結果のお知らせ

※有意差を検証できず

  同内容(久光)pdf 、 ご紹介:久光製薬

16/08/26 厚労省/保険局医療課

公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について(薬事承認)
◆バルガンシクロビル塩酸塩(バリキサ錠450mg 田辺三菱製薬):臓器移植(造血幹細胞移植を除く)におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制(一般社団法人日本移植学会)
◆カペシタビン(ゼローダ錠300 中外製薬):直腸癌における補助化学療法(公益財団法人日本臨床腫瘍学会)

  同内容(厚労省)

16/08/26 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティス、「アフィニトール」の神経内分泌腫瘍に対する効能追加承認を取得

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

16/08/26 ホームページ/ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース

スピリーバ レスピマット適応症拡大

※「重症持続型の患者に限る」の制限削除

  ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム

16/08/26 ホームページ/ヤンセン ファーマ/プレスリリー

全身麻酔用鎮痛剤「アルチバ」小児全身麻酔の維持における鎮痛へ適応追加承認取得

  同内容(ヤンセン) 、 ご紹介:ヤンセン ファーマ

16/08/26 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

【1】長時間作用型ノイラミニダーゼ阻害剤「イナビル吸入粉末剤20mg」の国内における用法・用量追加承認取得のお知らせ
【2】抗てんかん剤「ラコサミド」の 国内における効能追加に係る一部変更承認申請のお知らせ

  【1】同内容(第一三共) 、 【2】同内容(第一三共)

16/08/26 ホームページ/田辺三菱製薬/ニュースリリース

「バリキサ錠450mg」「臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制」効能・効果追加承認の取得に関するお知らせ

  同内容(田辺三菱) 、 ご紹介:田辺三菱製薬



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