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- ● 23/08/31 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品の安全対策に関する通知等／新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底及び相談窓口について）（令和5年8月30日 事務連絡）
※服用後に妊娠している可能性があると判明した症例が複数確認され、その中に資材の活用が十分になされていなかっ事例が含まれるとの報告がなされた・・・
同内容(PMDA)pdf
- ● 23/08/30 薬価収載／厚労省
厚労省告示253号、新薬、後発品等16成分22品目（適用30日）
【内用】アロプリノール錠50mg「NIG」(\10.1)、カムシア配合錠HD「NIG」(\25.9)、カムシア配合錠LD「NIG」(\26.1)、カリジノゲナーゼ錠50単位「NIG」(\7.8)、クラリスロマイシンドライシロップ10%小児用「NIG」(\57.9)、クラリスロマイシン錠200mg「NIG」(\22.8)、コレチメント錠9mg(\607.8)、タムスロシン塩酸塩カプセル0.1mg「NIG」(\13.5)、タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「NIG」(\22.9)、トリクロルメチアジド錠2mg「NIG」(\6.1)、パロキセチン錠10mg「NIG」(\18.3)、パロキセチン錠20mg「NIG」(\32.8)、パロキセチン錠5mg「NIG」(\11.2)、パンテチン散20%「NIG」(\6.3)、ボグリボースOD錠0.2mg「杏林」(\10.1)、ボグリボースOD錠0.3mg「杏林」(\10.1)、リットフーロカプセル50mg(\5,802.4)、リトゴビ錠4mg(\10,252.5)、
【注射】アクトヒブ(\4,941)、エムパベリ皮下注1080mg(\488,121)、オンキャスパー点滴静注用3750(\230,637)、ルクスターナ注(\49600,226)。
同内容(おくすり110番) 、 ご紹介：薬価サーチ（おくすり110番）
- ● 23/08/30 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
アストラゼネカの生物学的製剤ファセンラ、日本において好酸球増多症候群（HES）の治療薬として希少疾患用医薬品の指定を取得
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 23/08/30 ホームページ／ノバルティス ファーマ/プレスリリース
ノバルティス、両アレル性RPE65遺伝子変異による遺伝性網膜ジストロフィーに対する遺伝子補充療法「ルクスターナ注」新発売 ～眼科疾患における初めての遺伝子補充療法
※8月30日発売
同内容(ノバルティス) 、 ご紹介：ノバルティス ファーマ
- ● 23/08/30 ホームページ／フェリング・ファーマ、持田製薬/ニュースリリース
潰瘍性大腸炎治療剤「コレチメント錠 9mg」の薬価基準収載ならびに新発売のお知らせ
※9月1日発売
同内容(フェリング)pdf 、 ご紹介：持田pdf
- ● 23/08/30 ホームページ／旭化成ファーマ/ニュース
「エムパベリ皮下注1080mg」の薬価基準収載および発売のお知らせ
※9月4日発売予定
同内容(旭化成ファーマ) 、 ご紹介：旭化成ファーマ
- ● 23/08/30 ホームページ／協和キリン/ニュースリリース
カルシウム受容体作動薬「オルケディア錠4mg」国内製造販売承認取得のお知らせ
同内容(協和キリン)pdf 、 ご紹介：協和キリン
- ● 23/08/30 ホームページ／大鵬薬品/ニュースリリース
FGFR阻害剤「リトゴビ錠4mg」新発売のお知らせ
※9月7日発売予定
同内容(大鵬) 、 ご紹介：大鵬薬品
- ● 23/08/30 ホームページ／沢井製薬/プレスリリース
【1】オキサリプラチン点滴静注液 50mg／100mg／200mg「サワイ」-「用法及び用量」追加承認取得のお知らせ
【2】ファムシクロビル錠 250mg「サワイ」 - 「用法及び用量」追加承認取得のお知らせ
【1】同内容(沢井) 、 【2】同内容(沢井)
- ● 23/08/30 ホームページ／東和薬品/プレスリリース
【1】ファムシクロビル錠 250mg「トーワ」の「用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ
【2】オキサリプラチン点滴静注50mg/100mg/200mg「トーワ」の「用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ
【1】同内容(東和) 、 【2】同内容(東和)
- ● 23/08/30 ホームページ／日本化薬/ニュースリリース
オキサリプラチン点滴静注液50mg「NK」・同100mg「NK」・同200mg「NK」の用法及び用量の追加承認について
同内容(日本化薬) 、 ご紹介：日本化薬
- ● 23/08/29 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）／令和5年度指示分／令和5年8月29日 薬生安発0829第1号
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 23/08/29 ホームページ／官報（国立印刷局）
官報／告示／使用薬剤の薬価（薬価基準）及び特掲診療料の施設基準等の一部を改正する告示（厚生労働二五三）
※新薬等 22品目 5月24日適用
同内容(国立印刷局)
- ● 23/08/28 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
ベバシズマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同400mg「ファイザー」適応症追加の承認取得
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 23/08/28 ホームページ／日本新薬/ニュースリリース
当社開発品NS-401の希少疾病用医薬品指定に関するお知らせ
同内容(日本新薬)pdf 、 ご紹介：日本新薬
- ● 23/08/25 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
「レンビマ」（レンバチニブ）と「キイトルーダ」（ペムブロリズマブ）の併用療法に関する再発または転移性頭頸部扁平上皮がんを対象とした臨床第Ⅲ相LEAP-010試験の状況について
同内容(エーザイ)pdf 、 ご紹介：エーザイ
- ● 23/08/25 ホームページ／日本イーライリリー/プレスリリース
リリーのレットヴィモ（セルペルカチニブ）、新たに診断されたRET融合遺伝子陽性の進行または転移性非小細胞肺癌を有する成人に対し、分子標的治療薬として初めて、化学療法±PD-１阻害薬と比較し統計学的に有意に無増悪生存期間を改善
同内容(リリー)pdf 、 ご紹介：日本イーライリリー
- ● 23/08/24 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
アストラゼネカとMSDのリムパーザ、日本においてアビラテロンとの併用療法でBRCA遺伝子変異陽性転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として承認取得
●リムパーザの併用療法がアビラテロン単独との比較において、病勢進行または死亡リスクを77％低減したことが示されたPROpel試験結果に基づく承認
●新規ホルモン製剤との併用療法として、臨床的に意義のあるベネフィットを示し 本邦で承認された最初のPARP阻害剤
同内容(MSD) 、 同内容(アストラゼネカ)
- ● 23/08/24 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
前立腺がん治療剤XTANDI FDAが適応追加に関する承認申請を受理 優先審査指定
同内容(アステラス) 、 ご紹介：アステラス製薬
- ● 23/08/24 ホームページ／アッヴィ/プレスリリース
スキリージ（リサンキズマブ）について、中等症の尋常性乾癬成人患者さんを対象とした第IV相直接比較試験の主要評価項目においてアプレミラストに対する優越性を示したデータを発表
●全身療法の対象となる中等症の尋常性乾癬成人患者さんの治療薬としてスキリージ（リサンキズマブ）とオテズラ（アプレミラスト）を比較する非盲検、有効性評価者盲検試験がブリティッシュ・ジャーナル・オブ・ダーマトロジー（the British Journal of Dermatology）に公開
●本試験において、アプレミラスト群と比較して、リサンキズマブ群で有意に多くの患者さんが16週時に主要評価項目であるPASI 90およびsPGA 0/1を達成
●16週時にPASI 75を達成しなかったアプレミラスト群の患者さんのうち、リサンキズマブ群に再無作為化された患者さんでは、アプレミラストを継続投与された患者さんと比較して、有意に多くの患者さんが52週時に主要評価項目であるPASI 90を達成
●TSQM-9に基づく16週時の治療満足度ドメインのスコアは、リサンキズマブ群でより高い結果（名目上のP値、アプレミラスト群との比較）
●リサンキズマブは忍容性が良好で、新たな安全性シグナルは認められず
同内容(アッヴィ)pdf 、 ご紹介：アッヴィ
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