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8月(1~20) down

07/08/30 医薬品等安全性情報239/厚労省医薬食品局

【1】重要な副作用等に関する情報。
◆アルテプラーゼ(遺伝子組換え)(アクチバシン注、グルトパ注)..警告:胸部大動脈解離あるいは胸部大動脈瘤を合併している患者についての留意事項。
◆塩酸オキシコドン水和物(オキシコンチン)..重大な副作用:肝機能障害。
◆メロペネム三水和物(メロペン点滴用)..重大な副作用:劇症肝炎。
【2】使用上の注意の改訂について(その189):アモバルビタール他(7件)。
【3】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(厚労省)pdf 、 同内容(PMDA)

07/08/27 医薬品等回収情報/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

【クラスII】ジヒデルゴット錠1mg..溶出試験 結果が不適合

  同内容(PMDA)(関係者向け) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け)

07/08/23 厚労省/医薬食品局

厚労省、ヘリコバクター・ピロリの二次除菌療法として、メトロニダゾールによる3剤併用除菌療法を承認。

※胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリの一次除菌療法(PPI+アモキシシリン+クラリスロマイシン)の不成功例に対し、PPI+アモキシシリン+メトロニダゾール(製品名:フラジール、アスゾール)による二次除菌療法を承認。本日から保険適用。

07/08/23 医薬品等回収情報/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

【クラスII】ナイキサンカプセル300mg..溶出試験 結果が不適合

  同内容(PMDA)(関係者向け) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け)

07/08/03 医薬品等回収情報/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

【クラスII】ベサノイドカプセル..カナダ産ウシ由来原料を誤って使用

  同内容(PMDA)(関係者向け) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け)



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