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- ● 18/08/20 ホームページ／小野薬品、ブリストル（BMS）/ニュースリリース
  
オプジーボが、治療歴を有する小細胞肺がんの特定の患者に対するほぼ20年ぶりの新薬として米国食品医薬品局の承認を取得
●オプジーボは、プラチナ製剤による化学療法および1種類以上の前治療歴を有する小細胞肺がん（SCLC）患者に対して承認された初めてのがん免疫療法薬です。
●承認は、第I/II相CheckMate -032試験のSCLCコホートの奏効率および奏効期間に基づいています。
同内容(小野)pdf 、 同内容(BMS)pdf
- ● 18/08/17 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
エーザイとMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A. 「レンビマ」（レンバチニブ）について、切除不能な肝細胞がんに対する一次治療薬として米国FDAより承認を取得
同内容(エーザイ) 、 ご紹介：エーザイ
- ● 18/08/17 ホームページ／大鵬薬品/ニュースリリース
抗悪性腫瘍剤 ｢ロンサーフ｣、胃がんに対する国内適応追加申請のお知らせ
同内容(大鵬) 、 ご紹介：大鵬薬品
- ● 18/08/16 ホームページ／キッセイ薬品/ニュースリリース
前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「ユリーフ錠、同OD錠」のオーソライズド・ジェネリック（AG）の事業化について
同内容(キッセイ) 、 ご紹介：キッセイ薬品
- ● 18/08/16 ホームページ／協和発酵キリン/ニュースリリース
持続型赤血球造血刺激因子製剤 『ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」』 国内製造販売承認取得のお知らせ
同内容(協和発酵キリン) 、 ご紹介：協和発酵キリン
- ● 18/08/15 ホームページ／Meiji Seika ファルマ/プレスリリース
【1】ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤「ミルタザピン錠『明治』」の製造販売承認に関するお知らせ
【2】Meファルマ株式会社より慢性疼痛/抜歯後疼痛治療剤「トアラセット配合錠『Me』」の製造販売承認に関するお知らせ
【1】同内容(Meiji) 、 【2】同内容(Meファルマ)
- ● 18/08/15 ホームページ／グラクソ・スミスクライン（GSK）/プレスリリース
抗うつ薬「パキシルCR錠6.25mg」承認取得のお知らせ
同内容(GSK) 、 ご紹介：グラクソ・スミスクライン
- ● 18/08/15 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
後発医薬品7品目の製造販売承認を取得
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 18/08/13 ホームページ／薬害オンブズパースン会議
コクランレビューに対する批判的見解をコクランに送付
同内容(薬害オンブズパースン会議) 、 ご紹介：薬害オンブズパースン会議
- ● 18/08/10 ホームページ／塩野義製薬/ニュースリリース
注意欠陥／多動性障害治療剤「インチュニブ錠 1mg・3mg」 成人に対する効能・効果追加申請について
同内容(塩野義)pdf 、 ご紹介：塩野義製薬
- ● 18/08/09 ホームページ／バイエル薬品/ニュースリリース
バイエルのアイリーア、新たな投与レジメンで欧州連合での承認を取得
●新規の投与レジメンは、滲出型加齢黄斑変性患者さんに対し、優れた視力改善を維持しながら、プロアクティブ（計画的）投与における投与間隔の延長を治療1年目から可能に
●ALTAIR試験ではこの新たな投与レジメンによる有効性の持続が示され、被験者の約57％において次の投与までの間隔が12週間（3カ月）以上に延長
同内容(バイエル)pdf 、 ご紹介：バイエル薬品
- ● 18/08/09 ホームページ／医薬品医療機器情報提供HP（PMDA）
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新（薬事・食品衛生審議会において公知申請に係る事前評価が終了し、薬事承認上は適応外であっても保険適用の対象となる医薬品）
※テモゾロミド（テモダール MSD）：追加又は変更予定の効能・効果（該当箇所）／再発又は難治性のユーイング肉腫（保険適用日 平成30年8月3日）
同内容(PMDA)
- ● 18/08/09 ホームページ／協和発酵キリン/ニュースリリース
抗CCR4ヒト化抗体モガムリズマブの米国における承認取得のお知らせ
同内容(協和発酵キリン)pdf 、 ご紹介：協和発酵キリン
- ● 18/08/09 ホームページ／田辺三菱製薬/ニュースリリース
ALS治療薬「ラジカヴァ」発売から1年、米国における投与患者数が3,000名を超えました
※エダラボン（ラジカット）
同内容(田辺三菱) 、 ご紹介：田辺三菱製薬
- ● 18/08/08 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
セルメチニブ、ヨーロッパにおいて神経線維腫症1型治療薬として希少疾病用医薬品指定を付与
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 18/08/08 ホームページ／小野薬品/ニュースリリース
アレイ バイオファーマ社、BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象としたBRAFTOVITM、MEKTOVIおよびCetuximabの併用療法に関して、FDAよりブレークスルーセラピー（画期的治療薬）の指定を受ける
同内容(小野)pdf 、 ご紹介：小野薬品
- ● 18/08/07 医薬品等安全性情報355／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】免疫抑制剤の妊婦等に関する禁忌の見直しについて。
◆タクロリムス水和物（プログラフ）、シクロスポリン（サンディミュン、ネオーラル）、アザチオプリン（イムラン）。
【2】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 18/08/07 ホームページ／小野薬品/ニュースリリース
Karyopharm、5剤抵抗性の多発性骨髄腫患者の治療薬として米国食品医薬品局にSelinexorの新薬承認申請の逐次申請を完了
同内容(小野)pdf 、 ご紹介：小野薬品
- ● 18/08/05 その他／雑誌／週刊紙/週刊現代（8/18）
全国民必読 日本と世界の「薬の常識」はこんなに違う。日本では処方するが、欧州の医療先進国では「使ってはいけない薬」。認知症の薬は副作用、効果なしでアウト（使用不可）。降圧剤、抗がん剤、糖尿病薬、かぜ薬・・ ヨーロッパではもう処方されない薬の実名。
ご紹介：週刊現代（講談社）
- ● 18/08/04 新着／おくすり１１０番
病気別の薬フォルダーの「腎臓の薬-4」を更新（オルケディア）。
同内容(おくすり１１０番)
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