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22/01/28 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

ADUHELMの臨床第W相検証試験(ENVISION試験)に関する最新情報について

  同内容(エーザイ) 、 ご紹介:エーザイ

22/01/26 ホームページ/Meiji Seika ファルマ/プレスリリース

高脂血症治療剤「エゼチミブ錠10mg『明治』」、「効能・効果」追加承認取得に関するお知らせ

  同内容(Meiji Seika)pdf 、 ご紹介:Meiji Seika ファルマ

22/01/26 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

【1】アストラゼネカのイミフィンジ、化学療法との併用療法で、進行胆道がんの一次治療として死亡リスクを20%低下
TOPAZ-1試験は本疾患を対象とした免疫併用療法により生存期間の延長が示された初めての第V相試験
化学療法との併用療法では化学療法単独と比較して有害事象による投与中止は増加しなかった
【2】アストラゼネカのイミフィンジとトレメリムマブの併用療法、切除不能な肝がんの一次治療において、3年生存率31%を示す
第V相HIMALAYA試験においてトレメリムマブの単回投与によるプライミングとイミフィンジの4週間ごとの投与により死亡率が22%低下
ソラフェニブとの比較において、重度の肝毒性の発現が増加することはなく治療関連有害事象による中止例も少なかった

  【1】同内容(アストラゼネカ) 、 【2】同内容(アストラゼネカ)

22/01/26 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

ファイザー 持続性ペニシリン製剤「ステルイズ水性懸濁筋注シリンジ」を新発売 〜早期梅毒に対し単回投与で治療

※1月26日発売

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

22/01/26 ホームページ/薬害オンブズパースン会議

抗うつ剤を安全に中止するエビデンスが欠けているとコクランレビューが結論
COVID-19;アスピリンは入院患者の生存率を改善しない、臨床試験の報告
アルツハイマー病薬剤審査中のFDAとバイオジェン社の緊密な関係
医療における利益相反管理―新たな最前線

  同内容(薬害オンブズパースン会議) 、 ご紹介:薬害オンブズパースン会議

22/01/24 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(改訂概要、新旧対照表)/サトラリズマブ(遺伝子組換え):エンスプリング皮下注120mgシリンジ(中外製薬)

  同内容(PMDA)pdf 、 同見出し(PMDA)

22/01/21 厚労省/報道発表資料

新型コロナウイルスワクチンの特例承認について

※新型コロナワクチンの有効性・安全性について/ファイザー社の新型コロナワクチン(5〜11歳用)を薬事承認。コミナティ筋注5〜11歳用

  同内容(厚労省)

22/01/21 ホームページ/MSD製薬/ニュースリリース

KEYTRUDA(ペムブロリズマブ)、IB〜IIIA期の非小細胞肺がんの術後補助療法として、PD-L1の発現に関わらず、無病生存期間をプラセボと比較して統計学的に有意に延長 IB?IIIA期のNSCLCに対する術後補助療法における KEYTRUDAの良好な結果を示す初の試験データを公表

  同内容(MSD) 、 ご紹介:MSD製薬

22/01/21 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティスのアシミニブ、慢性骨髄性白血病患者に対する48週時点の追跡調査において持続的な奏効率を示す

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

22/01/21 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

ファイザーとビオンテック、『コミナティ筋注5〜11歳用』の日本における製造販売承認を取得

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

22/01/21 ホームページ/ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)/プレスリリース

CAR T細胞療法「アベクマ点滴静注」の製造販売承認を取得

  同内容(BMS)pdf 、 ご紹介:ブリストル・マイヤーズ スクイブ

22/01/21 ホームページ/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

コンパニオン診断薬等の情報

※令和4年1月21日版

  同内容(PMDA)

22/01/21 ホームページ/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

関係団体からの医療安全情報などについてのお知らせ/学会

※解熱鎮痛剤アセトアミノフェン静注液の過量投与に関する注意喚起(公益社団法人 日本小児科学会 2021/12/27)

  同内容(PMDA)pdf

22/01/21 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

「おたふくかぜ生ワクチン『第一三共』」および「はしか風しん混合生ワクチン『第一三共』」の販売提携契約終了のお知らせ

  同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介:第一三共

22/01/21 ホームページ/中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース

アクテムラ、SARS-CoV-2による肺炎に対し適応追加の承認を取得 〜COVID-19入院患者に対する複数の臨床試験成績に基づく承認

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬

22/01/20 ホームページ/MSD製薬、杏林製薬/ニュースリリース

MSD株式会社 世界初の慢性咳嗽に対する選択的P2X3受容体拮抗薬 リフヌア錠の製造販売承認を取得

  同内容(MSD) 、 同内容(杏林製薬)

22/01/20 ホームページ/アステラス製薬/ニュースリリース

抗体-薬物複合体PADCEV(エンホルツマブ ベドチン) 欧州CHMPが販売承認勧告を採択

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス製薬

22/01/20 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

「レンビマ」(レンバチニブ)と「キイトルーダ」(ペムブロリズマブ)の併用療法について進行性子宮内膜がんを対象とした臨床第V相309試験/KEYNOTE-775試験の結果がthe New England Journal of Medicineに掲載

  同内容(エーザイ) 、 ご紹介:エーザイ

22/01/20 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

長時間作用型遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤『エヌジェンラ皮下注』製造販売承認を取得 〜成長ホルモン分泌不全性低身長症の小児患者さんに新たな治療選択肢

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

22/01/20 ホームページ/マルホ/ニュースリリース

原発性腋窩多汗症治療剤 「ラピフォートワイプ 2.5%」 製造販売承認取得のお知らせ

  同内容(マルホ)pdf 、 ご紹介:マルホ



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