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- ● 17/08/22 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
  
アストラゼネカのオラパリブ 米国において卵巣がんの適応症が拡大
●オラパリブ錠剤についてBRCA遺伝子変異の有無を問わずプラチナ製剤感受性再発卵巣がんの維持療法として承認取得
●オラパリブ錠剤についてBRCA遺伝子変異陽性卵巣がんの3次治療以降の適応についても承認取得
●新規承認の錠剤により患者さんの利便性を改善
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 17/08/22 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
ファイザー社、ゼルヤンツ（一般名：トファシチニブ クエン酸塩）のORAL Strategy試験結果を発表、試験結果はLancet誌に掲載され、EULAR年次総会でも発表に
●ORAL Strategy試験は、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤ゼルヤンツの単剤療法およびメトトレキサートとの併用療法をヒュミラ（一般名：アダリムマブ）とメトトレキサートの併用療法と比較した初の試験
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 17/08/22 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
中等症から重症の潰瘍性大腸炎に対する治療薬であるベドリズマブの日本における製造販売承認申請について
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 17/08/21 ホームページ／ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース
セマグルチドは、2型糖尿病患者において、デュラグルチドよりも、有意に優れた血糖コントロールと体重減少効果を示した（SUSTAIN 7試験）
同内容(ノボ)pdf 、 ご紹介：ノボノルディスク ファーマ
- ● 17/08/19 新着／おくすり１１０番
病気別の薬フォルダーの「乾癬の薬（外用）」を更新（コムクロ）。
同内容(おくすり１１０番)
- ● 17/08/19 新着／おくすり１１０番
ハイパー薬事典に新薬の頭部乾癬治療薬（ステロイド外用剤）「コムクロシャンプー」を掲載しました。
ご紹介：ハイパー薬事典
- ● 17/08/18 ホームページ／アッヴィ/プレスリリース
アッヴィ、すべての主要なジェノタイプ（GT1～6型）のC型肝炎治療薬（glecaprevir〔グレカプレビル水和物〕／pibrentasvir〔ピブレンタスビル〕）（G/P）について8週間の短期治療の承認を米国FDAより取得
●G/Pは、肝硬変を有しない未治療のC型慢性肝炎患者さん*に対する8週間投与、パンジェノタイプの新しい治療薬
●推奨される期間にわたり治療を受けた患者さん全体における98%の治癒率（範囲：92%～100%）に裏付けられたFDAの承認
●G/Pは、あらゆるステージの慢性腎機能障害患者さんへの使用が承認されたパンジェノタイプの治療薬
●G/Pは、肝疾患のステージや治療歴の有無に応じて、最大95%のHCV患者さんに使用可能
同内容(アッヴィ) 、 ご紹介：アッヴィ
- ● 17/08/18 ホームページ／グラクソ・スミスクライン（GSK）/プレスリリース
GSK、全身性エリテマトーデスに対する Benlysta（一般名：ベリムマブ）の新規自己注射製剤のFDA承認を取得
同内容(GSK) 、 ご紹介：グラクソ・スミスクライン
- ● 17/08/17 ホームページ／田辺三菱製薬/ニュースリリース
抗NGF抗体MT-5547の変形性関節症患者を対象とした国内第2/3相臨床試験開始のお知らせ
同内容(田辺三菱) 、 ご紹介：田辺三菱製薬
- ● 17/08/16 ホームページ／小野薬品、ブリストル（BMS）/ニュースリリース
【1】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、未治療の進行または転移性腎細胞がんの中および高リスク患者を対象にオプジーボとヤーボイの併用療法を評価した第III相 CheckMate -214 試験のトップライン結果を発表
●オプジーボとヤーボイの併用療法は、Co-Primary Endpoint である奏効率を達成しました。
●オプジーボとヤーボイの併用療法は、Co-Primary Endpoint である無増悪生存期間において、スニチニブを上回る結果となりましたが、統計学的な有意差は示されませんでした。
【2】オプジーボ 20mg、100mg点滴静注（一般名:ニボルマブ）台湾においてプラチナ製剤による治療歴を有する再発又は転移性頭頸部扁平上皮がんに対する効能・効果の追加承認を取得
【1】【2】同内容(小野) 、 【1】同内容(BMS)pdf
- ● 17/08/15 ホームページ／Meiji Seika ファルマ
Me ファルマ株式会社の発売予定品目に関するお知らせ
同内容(Meiji)pdf 、 ご紹介：Meiji Seika ファルマ
- ● 17/08/15 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
発医薬品7品目の製造販売承認を取得
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 17/08/15 ホームページ／ヤンセン ファーマ/プレスリリース
中等症から重症の尋常性乾癬に対する治療薬TREMFYA（GUSELKUMAB）の米国FDA承認取得を発表
●TREMFYAは、interleukin（IL）-23を選択的に阻害する初めてかつ唯一の生物学的製剤として承認されました。
●TREMFYAの投与を受けた患者さん10例のうち7例が、皮膚症状の寛解において16週目で90%以上の改善を達成しました。
●TREMFYAで治療を受けた患者さんの約4分の3が、48週目で90%以上の皮膚症状の改善を認めました。
●TREMFYAは、Humira（adalimumab）との直接比較解析において、16、24および48週目で皮膚症状の寛解において優れた結果を示しました。
同内容(ヤンセン) 、 ご紹介：ヤンセン ファーマ
- ● 17/08/15 ホームページ／大日本住友製薬/ニュースリリース
オーソライズド・ジェネリック（AG）のイルベサルタン錠「DSPB」 製造販売承認取得のお知らせ
同内容(大日本住友)pdf 、 ご紹介：大日本住友製薬
- ● 17/08/15 ホームページ／日本医療機能評価機構（JQ）
医療事故情報収集等事業 医療安全情報 No.129 2017年8月「併用禁忌の薬剤の投与（第２報）」
※添付文書上、併用禁忌（併用しないこと）として記載のある薬剤を併用した事例が再び報告されています。
同内容(JQ)pdf 、 ご紹介：日本医療機能評価機構
- ● 17/08/14 新着／おくすり１１０番
病気別の薬フォルダーの「子宮内膜症の薬-2」を更新（ヤーズフレックス）。
同内容(おくすり１１０番)
- ● 17/08/14 新着／おくすり１１０番
ハイパー薬事典の子宮内膜症に伴う疼痛・月経困難症治療薬（LEP）「ヤーズ配合錠・ヤーズフレックス配合錠」を改訂（効能：子宮内膜症に伴う疼痛の改善）。
ご紹介：ハイパー薬事典 、 ご紹介：ケータイ版
- ● 17/08/09 ホームページ／バイエル薬品/ニュースリリース
バイエル、スチバーガ（レゴラフェニブ）の肝細胞癌に対する二次全身療法の 適応で欧州における承認を取得
●RESORCE試験（ネクサバール［ソラフェニブ］投与歴のある肝細胞癌［HCC］患者において スチバーガ［レゴラフェニブ］による全生存期間の有意な延長が示された第Ⅲ相臨床試験）のデータに基づき新たな治療薬としてほぼ10年ぶりに承認
●ネクサバールは一次治療、スチバーガは二次治療としてともに欧州、米国でHCC患者に対して承認された唯一の治療薬
同内容(バイエル)pdf 、 ご紹介：バイエル薬品
- ● 17/08/07 ホームページ／アッヴィ/プレスリリース
アッヴィ、すべての主要なジェノタイプ（GT1～6型）のC型肝炎治療薬（glecaprevir〔グレカプレビル水和物〕／pibrentasvir〔ピブレンタスビル〕）（G/P）に対する欧州委員会の販売承認を取得
●G/Pは、肝硬変を有しない未治療のC型慢性肝炎患者さんに対する8週間、パンジェノタイプの新しい治療薬
●対象患者さんにおける97.5%の治癒**率に裏付けられた販売承認
●G/Pは、あらゆるステージの慢性腎機能障害患者さんへの使用が承認されたパンジェノタイプの治療薬
●アッヴィが開発中の、パンジェノタイプC型慢性肝炎ウイルス（HCV）治療薬は、米国食品医薬品局（FDA）による優先審査も進行中
同内容(アッヴィ) 、 ご紹介：アッヴィ
- ● 17/08/04 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
【1】アストラゼネカのACALABRUTINIB、米国食品医薬品局（FDA）が承認申請を受理、優先審査に指定
【2】アストラゼネカのACALABRUTINIB、マントル細胞リンパ腫治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より画期的治療薬に指定
【1】同内容(アストラゼネカ) 、 【2】同内容(アストラゼネカ)
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