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- ● 19/06/25 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
 
β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤 「ザバクサ配合点滴静注用」発売のお知らせ
※6月25日発売
ご紹介：MSD製薬
- ● 19/06/25 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
アストラゼネカのアカラブルチニブ (Calquence) 、 再発又は難治性慢性リンパ性白血病患者さんの無増悪生存期間を有意に延長 - 12カ月時点で無増悪を維持した患者さんの割合は、アカラブルチニブ単剤群88%、イデラリシブとリツキシマブ又はベンダムスチンとリツキシマブとの併用群68%
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 19/06/25 ホームページ／医薬品医療機器情報提供HP（PMDA）
令和元年度 新医薬品の承認品目一覧（令和元年6月18日まで）
同内容(PMDA)pdf
- ● 19/06/25 ホームページ／小野薬品、ブリストル（BMS）/ニュースリリース
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、切除不能な肝細胞がん患者を対象にファーストライン治療薬としてオプジーボを評価した CheckMate -459 試験の結果を発表
同内容(小野)pdf 、 同内容(ブリストル)pdf
- ● 19/06/25 ホームページ／大日本住友製薬/ニュースリリース
2型糖尿病治療剤 Imeglimin の日本でのフェーズ3 試験(TIMES 3 試験)の良好な解析結果の速報について
同内容(大日本住友製薬)pdf 、 ご紹介：大日本住友製薬
- ● 19/06/25 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
造影剤4製品の国内製造販売承認の承継について
同内容(第一三共) 、 ご紹介：第一三共
- ● 19/06/24 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
アストラゼネカのLokelma、血液透析治療中の末期腎不全患者さんに対する高カリウム血症の治療効果を示す - 後期第Ⅲ相DIALIZE試験結果を発表 主要評価項目である血液透析前の血清カリウム値を正常域に維持した患者さんはプラセボ投与群の1%に対し、Lokelma投与群では41.2%
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 19/06/24 ホームページ／アッヴィ/プレスリリース
アッヴィ、スキリージ（リサンキズマブ）による皮膚症状の完全消失維持を示す新たな2年間のデータを第24回世界皮膚学会議にて発表
●IMMhance試験の長期結果において、スキリージ（リサンキズマブ）の投与28週時にsPGA 0/1を達成し、94週時まで投与を継続した患者さんのうち、皮膚症状の完全消失の指標であるsPGA0およびPASI 100を達成したのは、それぞれ73%および72%
●投与2年時（104週時）で新たに認められた安全性に関する所見はなし[1]
●スキリージはIL-23のp19サブユニットに結合し、IL-23を選択的に阻害するよう設計されたヒト化免疫グロブリンG1（IgG1）モノクローナル抗体で、全身療法の対象となる中等症から重症の尋常性乾癬成人患者さんの治療法として欧州医薬品庁により承認済み
同内容(アッヴィ)pdf 、 ご紹介：アッヴィ
- ● 19/06/24 ホームページ／ノバルティス ファーマ/プレスリリース
ノバルティスの「タフィンラー」「メキニスト」併用療法、転移性悪性黒色腫において、長期的な生存ベネフィットを示す
同内容(ノバルティス) 、 ご紹介：ノバルティス ファーマ
- ● 19/06/24 ホームページ／ベーリンガーインゲルハイム（BI）、日本イーライリリー/プレスリリース
CAROLINA試験の結果によりトラゼンタRの長期的な心血管安全性が示される
●CAROLINAR試験は心血管疾患の既往もしくは心血管イベントリスクのある、早期の2型糖尿病患者を対象とした心血管アウトカム試験です。また、DPP-4阻害薬の心血管アウトカム試験において、唯一、実薬（グリメピリド）との比較検証を行いました。
●トラゼンタ（一般名：リナグリプチン）はCAROLINAR試験において、グリメピリドと比較して心血管リスクを増加させないことが示されました。
●重要な副次評価項目では、グリメピリド群と比較して、トラゼンタ群の低血糖の発現割合は有意に少なく、また体重減少が認められました。
同内容(BI) 、 同内容(リリー)
- ● 19/06/20 ホームページ／サノフィ/プレスリリース
サノフィ、基礎インスリンで血糖コントロール不良の2型糖尿病患者を対象としたiGlarLixi（インスリン グラルギン／リキシセナチド配合剤）の試験で良好な結果を発表
同内容(サノフィ)pdf 、 ご紹介：サノフィ
- ● 19/06/20 ホームページ／医薬品医療機器情報提供HP（PMDA）
安全対策に関する通知等（医薬品）／医薬品の安全対策に関する通知等
●ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （令和元年6月18日 薬生薬審発0618第9号）
同内容(PMDA)pdf
- ● 19/06/20 ホームページ／日本イーライリリー/プレスリリ
リリー、新規の超速効型インスリン、ヒューマログ(インスリン リスプロ)との比較において同様のHbA1c低下と優れた食後血糖値の抑制を示す - 第79回米国糖尿病学会学術集会にて1型および2型糖尿病患者を対象とする重要な第III相試験結果を発表
同内容(リリー) 、 ご紹介：日本イーライリリー
- ● 19/06/19 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
●リムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性卵巣がんの初回治療後の維持療法として適応を拡大
●FDA、KEYTRUDA（ペムブロリズマブ）について新たに2件の適応追加を承認、転移性または切除不能再発性頭頸部扁平上皮がんを有する患者のうちPD-L1発現陽性（CPS≧1）患者に対する単独療法、またはPD-L1発現の有無にかかわらずプラチナ製剤およびフルオロウラシル（FU）との併用療法による初回治療薬として承認を取得
ご紹介：MSD製薬
- ● 19/06/19 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
【1】アストラゼネカのビベスピエアロスフィア、COPD治療薬として国内製造販売承認を取得 - 同疾患に対する治療薬2製品が同時に承認取得
【2】アストラゼネカのCOPD治療配合剤ビレーズトリエアロスフィア、世界に先駆け日本で製造販売承認を取得 - 同疾患に対する治療薬2製品が同時に承認取得
【1】同内容(アストラゼネカ) 、 【2】】同内容(アストラゼネカ)
- ● 19/06/19 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
リムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性卵巣がんの初回治療後の維持療法として適応を拡大
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 19/06/19 ホームページ／日本イーライリリー/プレスリリース
トルリシティ（デュラグルチド）幅広い２型糖尿病患者の主要心血管イベントを有意に減少 ～REWIND試験、心血管疾患の既往の有無に関わらない影響を示す～
同内容(リリー) 、 ご紹介：日本イーライリリー
- ● 19/06/18 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
高コレステロール血症治療剤「レパーサ皮下注」 製造販売承認事項一部変更承認を取得 スタチン治療が適さない患者を対象とした単剤での使用が可
同内容(アステラス) 、 ご紹介：アステラス製薬
- ● 19/06/18 ホームページ／キッセイ薬品/ニュースリリース
男性における夜間多尿による夜間頻尿治療薬「ミニリンメルトOD錠25μg、同OD錠50μg」のコ・プロモーション契約締結と製造販売承認取得に関するお知らせ
同内容(キッセイ) 、 ご紹介：キッセイ薬品
- ● 19/06/18 ホームページ／ノバルティス ファーマ/プレスリリース
ノバルティスが開発中の新規吸入配合剤QMF149、コントロール不十分な喘息患者を対象とした第III相QUARTZ試験において主要評価項目および主要な副次的評価項目を達成
●低用量のQMF149（インダカテロール酢酸塩およびモメタゾンフランカルボン酸エステル）は、吸入ステロイド（ICS）の単剤療法と比較して、呼吸機能および喘息コントロールの統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示した
●QUARTZ試験は、QMF149（インダカテロール酢酸塩およびモメタゾンフランカルボン酸エステル）とQVM149（インダカテロール酢酸塩、グリコピロニウム臭化物およびモメタゾンフランカルボン酸エステル）の両剤を評価する、第III相PLATINUM臨床開発プログラムの中で最初に完了した試験です
●ノバルティスは、喘息患者のより良好なコントロール達成を支援するために、吸入確認が可能な吸入器「ブリーズヘラー」を用いる1日1回吸入の用量固定配合剤を開発することにより、喘息に対する吸入療法の再定義を目指します
同内容(ノバルティス) 、 ご紹介：ノバルティス ファーマ
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