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- ● 25/03/26 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
 
【1】3.ニトロソアミン類混入に関する個別薬剤についての通知等／薬剤：アロチノロール／N-ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（2025年3月26日 事務連絡）
【2】2.ガイダンスを踏まえた情報提供文書／アロチノロール塩酸塩錠5mg「DSP」/錠10mg「DSP」」ニトロソアミン化合物検出のお知らせ（2025年3月 住友ファーマ株式会社）
※アロチノロール塩酸塩錠5mg~10mg「DSP」（旧アルマール）
【1】同内容(PMDA)pdf 、 【2】同内容(PMDA)pdf
- ● 25/03/26 ホームページ／持田製薬、あゆみ製薬/ニュースリリース
トシリズマブのバイオ後続品の日本における製造販売承認申請のお知らせ
※アクテムラ
同内容(持田)pdf 、 ご紹介：持田製薬
- ● 25/03/25 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
日本発、世界初の早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ」 第12回技術経営・イノベーション大賞において「内閣総理大臣賞」を受賞
同内容(エーザイ)pdf 、 ご紹介：エーザイ
- ● 25/03/25 ホームページ／科研製薬/ニュースリリース
TYK2阻害剤「ESK-001」の日本での皮膚科領域における 開発、製造及び販売に関する提携及びライセンス契約締結に関するお知らせ
同内容(科研)pdf 、 ご紹介：科研製薬
- ● 25/03/24 ホームページ／アストラゼネカ（AZ）/プレスリリース
イミフィンジ、EUにおいて、限局型小細胞肺がんに対する最初で唯一の免疫療法薬として、EUで承認を取得 ～プラセボに対し死亡リスクを27%低下させた第Ⅲ相ADRIATIC試験に基づく承認
同内容(AZ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 25/03/24 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
抗TFPIモノクローナル抗体「ヒムペブジR皮下注150mgペン」発売
●血友病領域において、日本初の週1回の固定用量による皮下投与で従来の治療を変革
●血液凝固第VIII因子または第IX因子に対するインヒビターを保有しない先天性血友病患者さんの治療負担をプレフィルドペン型製剤で軽減しQOL向上に貢献
※3月24日発売
同見出し（ファイザー） 、 ご紹介：ファイザー
- ● 25/03/21 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」切除可能な局所進行頭頸部扁平上皮がんに対する周術期治療での承認を申請
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 25/03/21 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
スイッチOTC医薬品のプロトンポンプ阻害薬「パリエットS」の製造販売承認取得 ～有効成分ラベプラゾールナトリウムを医療用と同量配合
同内容(エーザイ)pdf 、 ご紹介：エーザイ
- ● 25/03/21 ホームページ／田辺三菱製薬/ニュースリリース
抗CD19モノクローナル抗体製剤「ユプリズナ点滴静注100㎎」について日本におけるIgG4関連疾患の適応追加申請のお知らせ
同内容(田辺三菱製薬) 、 ご紹介：田辺三菱製薬
- ● 25/03/21 ホームページ／薬害オンブズパースン会議
「薬機法改正による条件付き承認制度の拡大等に反対する意見書」を提出・公表
同内容(薬害オンブズパースン会議) 、 ご紹介：薬害オンブズパースン会議
- ● 25/03/19 ホームページ／ブリストル マイヤーズ スクイブ（BMS）/ニュースリリース
中等症から重症の潰瘍性大腸炎、1日1回の経口治療薬として、新規作用機序であるスフィンゴシン1-リン酸（S1P）受容体調節剤、ゼポジアを新発売
※3月19日発売
同内容(BMS) 、 ご紹介：ブリストル マイヤーズ スクイブ
- ● 25/03/19 ホームページ／ヤンセンファーマ（J&J）/プレスリリース/プレスリリース
再発又は難治性の多発性骨髄腫治療薬「テクベイリ皮下注30mg」、「同153mg」 発売のお知らせ ～テクベイリは、治療選択肢が限られた、再発又は難治性の多発性骨髄腫におけるアンメットニーズに応える投与前の希釈が不要な皮下注製剤
※3月19日発売
同内容(ヤンセン) 、 ご紹介：ヤンセンファーマ
- ● 25/03/19 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品・医療機器に関連する医療安全対策／3. 医療安全対策に関連する通知等
●医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo.2の公表について（2025年3月19日 医政安発0319第6号 医薬安発0319第1号）
同内容(PMDA)pdf
- ● 25/03/19 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂：改訂概要、新旧対照表 2025年3月19日／ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）（リスティーゴ皮下注 280 mg）（ユーシービージャパン株式会社）
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 25/03/19 ホームページ／大正製薬/ニュースリリース
「OTC販売機を用いた第２回一般用医薬品販売の実証」を開始
同内容(大正) 、 ご紹介：大正製薬
- ● 25/03/19 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
抗悪性腫瘍剤「ダトロウェイ」新発売のお知らせ
※3月19日発売
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 25/03/19 ホームページ／中外製薬（ロシュ）/ニュースリリース
再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対する二重特異性抗体「ルンスミオ点滴静注」国内発売のお知らせ
●過去に少なくとも2つの標準治療が無効又は治療後に再発した濾胞性リンパ腫の患者さんに対する治療薬として発売
●ルンスミオ単剤治療は高い完全奏効割合と持続的な寛解が期待できる新たな治療選択肢
●患者さんの治療効果に応じ投与期間があらかじめ定められているfixed durationの治療であり、治療に伴う患者さんの負担軽減が期待される
※3月19日発売
同内容(中外) 、 ご紹介：中外製薬（ロシュ）
- ● 25/03/19 ホームページ／田辺三菱製薬、日本イーライリリー/プレスリリース
複合的な要因からなる慢性疾患「肥満症」の治療薬、持続性GIP/GLP-1受容体作動薬「ゼップバウンド」薬価基準収載ならびに発売日のお知らせ
※4月11日発売
同内容(田辺三菱)pdf 、 同内容(リリー)pdf
- ● 25/03/19 ホームページ／日本医療安全調査機構（医療事故調査・支援センター）
医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo.２／提言第３号続報／注射剤の血管内投与後に発症したアナフィラキシーによる死亡
※事例から考える再発防止 ～注射剤の血管内投与後に発症したアナフィラキシーによる死亡を回避するために
同内容(医療事故調査・支援センタ ー)
- ● 25/03/19 ホームページ／日本化薬/ニュースリリース
アダリムマブBS皮下注「CTNK」のX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎に対する効能・効果の追加に係る承認取得について
同内容(日本化薬) 、 ご紹介：日本化薬
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