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- ● 20/06/04 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
  
アストラゼネカのタグリッソ、ステージⅠB期～ⅢA期のEGFR変異陽性の肺がん患者さんの術後補助療法において、顕著な無病生存期間の延長を示す ～第Ⅲ相ADAURA試験において、タグリッソによる術後補助療法は再発または死亡のリスクを約80％減少
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 20/06/04 ホームページ／ノバルティス ファーマ/プレスリリース
非定型抗精神病薬「ラツーダ錠」の国内における新発売のお知らせ
※6月11日発売
同内容(ノバルティス)pdf 、 ご紹介：ノバルティス ファーマ
- ● 20/06/03 ホームページ／日本イーライリリー/プレスリリース
リリー、サイラムザ（ラムシルマブ）がEGFR遺伝子変異陽性の進行非小細胞肺癌に対する一次治療として米国食品医薬品局（FDA）による承認を取得
●サイラムザについて、国際共同第3相試験（RELAY試験）の結果に基づき、未治療のEGFR遺伝子変異陽性を有する進行非小細胞肺癌患者に対するエルロチニブとの併用療法をFDAが承認
●サイラムザ＋エルロチニブ併用療法は、プラセボ＋エルロチニブ療法と比較して増悪もしくは死亡のリスクを41%減少
同内容(リリー) 、 ご紹介：日本イーライリリー
- ● 20/06/02 ホームページ／ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース/ニュースリリース
レムデシビル中等症患者の治験結果発表
※ギリアド・サイエンシズレムデシビルの第III相臨床試験中等症新型コロナウイルス感染症患者の結果を発表
●レムデシビルの5日間投与を受けた患者の臨床症状は、標準治療のみを受けた患者より有意に改善
●新型コロナウイルス感染症の入院患者に対するレムデシビルの有用性を示した先行試験のエビデンスに新たなデータを追加
※新型コロナウイルス（COVID-19）関連
同内容(ギリアド) 、 ご紹介：ギリアド・サイエンシズ
- ● 20/06/02 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
自社創製の「DAYVIGO」（一般名：レンボレキサント）成人患者様に対する不眠症治療薬として、米国において新発売
※デエビゴ
同内容(エーザイ) 、 ご紹介：エーザイ
- ● 20/06/02 ホームページ／塩野義製薬/ニュースリリース
FETROJA（cefiderocol）の米国における院内肺炎を対象とした適応追加申請受理および優先審査の指定について
同内容(塩野義) 、 ご紹介：塩野義製薬
- ● 20/06/02 ホームページ／大日本住友製薬/ニュースリリース
レルゴリクス配合剤の子宮筋腫を対象としたFDA への新薬承認申請について
同内容(大日本住友)pdf 、 ご紹介：大日本住友製薬
- ● 20/06/01 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
エンザルタミド 非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象とした第III相PROSPER試験の最終解析結果で全生存期間を有意に延長
※イクスタンジ
同内容(アステラス) 、 ご紹介：アステラス製薬
- ● 20/06/01 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（令和2年6月）
同内容(PMDA)
- ● 20/06/01 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）／令和2年度指示分／令和2年6月1日
※セレキシパグ（ウプトラビ錠）、クロピドグレル硫酸塩（プラビックス錠）、クロピドグレル硫酸塩・アスピリン（コンプラビン配合錠）
同内容(PMDA)
- ● 20/06/01 ホームページ／興和/プレスリリース
選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病治療剤- 「アプルウェイ錠20mg」製造販売承認承継完了のお知らせ
同内容(興和)pdf 、 ご紹介：興和
- ● 20/06/01 ホームページ／大日本住友製薬/ニュースリリース
レルゴリクスの進行性前立腺がんを対象としたフェーズ3 試験における良好な追加データのNew England Journal of Medicine 掲載について
※レルミナ
同内容(大日本住友)pdf 、 ご紹介：大日本住友製薬
- ● 20/06/01 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
●DS-1062とキイトルーダ（ペムブロリズマブ）との併用療法を評価する 研究開発提携について
●米国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表したHER2陽性の胃がんにおける トラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）の第2相臨床試験データについて
●米国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表したHER2陽性の大腸がんにおける トラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）の第2相臨床試験データについて
●米国臨床腫瘍学会(ASCO)で発表したHER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がんにおける トラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）の第2相臨床試験中間データについて
ご紹介：第一三共
- ● 20/06/01 ホームページ／鳥居薬品、あすか製薬//プレスリリース
「リオナ錠（クエン酸第二鉄水和物）」の鉄欠乏性貧血の効能追加に関するコ・プロモーション契約締結のお知らせ
同内容(鳥居)pdf 、 同内容(あすか)pdf
- ● 20/06/01 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
アイクルシグ(一般名：ポナチニブ塩酸塩)の慢性期の慢性骨髄性白血病（CML）に対する治療に関する臨床試験データを発表
●米国臨床腫瘍学会（ASCO）および欧州血液学会（EHA）年次総会において臨床第2相試験OPTICの中間解析をオーラルプレゼンテーションで発表
●アイクルシグの奏効に基づく投与量調整レジメンが抵抗性/不耐性の慢性期の慢性骨髄性白血病（CML）患者におけるベネフィット・リスクプロファイルを最適化することを本知見が示唆
●CMLおよびフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ph+ALL）を対象とした臨床第2相試験PACEの独立審査の判定データは、ASCOおよびEHAでのポスター発表としても注目されるもの
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 20/05/29 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
●米国本社Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.、新規抗ウイルス薬候補EIDD-2801の開発でRidgeback Bioと提携 新型コロナウイルス感染症治療薬としてEIDD-2801の臨床試験を実施中
●米国本社Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.、新型コロナウイルスワクチンの開発でIAVIと提携 双方の専門性と手腕を活かしrVSV技術を活用して新規ワクチン候補の開発を進める新たな協力体制を構築
●米国本社Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.、Themisを買収へ 業界をリードする当社のワクチン開発力をThemisとInstitut Pasteurによる新型コロナウイルスワクチンのプログラムに活用
●米国本社Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.、新型コロナウイルス感染症に対する複数の科学的な取り組みを発表
※新型コロナウイルス（COVID-19）関連
ご紹介：MSD製薬
- ● 20/05/29 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
前立腺がん治療剤イクスタンジ 日本で遠隔転移を有する前立腺癌の追加適応承認を取得
同内容(アステラス) 、 ご紹介：アステラス製薬
- ● 20/05/29 ホームページ／アッヴィ、エーザイ/プレスリリース
アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ」について、化膿性汗腺炎の効能・効果に係る用法・用量の製造販売承認事項一部変更の承認取得のお知らせ
同内容(アッヴィ) 、 同内容(エーザイ)
- ● 20/05/29 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
「レンビマ」（レンバチニブ）と「キイトルーダ」（ペムブロリズマブ）の併用療法による切除不能肝細胞がんおよび進行性腎細胞がんに対する臨床試験の解析結果を米国臨床腫瘍学会年次総会（ASCO20 Virtual Scientific Program）において発表
同内容(エーザイ) 、 ご紹介：エーザイ
- ● 20/05/29 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
プレベナー13水性懸濁注 適応追加 ～肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる方々の、肺炎球菌（血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F）による感染症予防に接種可能～
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
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