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18/10/18 ホームページ/ベーリンガーインゲルハイム(BI)、日本イーライリリー/プレスリリース

ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー・アンド・カンパニー、トラゼンタ(リナグリプチン)のCARMELINA試験の結果を発表
成人2型糖尿病患者において、トラゼンタはプラセボと同等の心血管および腎アウトカムへの長期の安全性を示しました

  同内容(BI) 、 同内容(リリー)pdf

18/10/17 ホームページ/アッヴィ/プレスリリース

アッヴィ、2018年のACR/ARHP年次総会でウパダシチニブおよびヒュミラに関する新データを発表へ

  同内容(アッヴィ) 、 ご紹介:アッヴィ

18/10/17 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

エーザイとPurdue Pharma、「レンボレキサント」の不眠障害を対象とした2つめのピボタル臨床第V相試験(SUNRISE 2試験)において良好なトップライン結果を取得 ?長期の有効性・安全性評価において、主要評価項目ならびに副次評価項目を達成?

  同内容(エーザイ) 、 ご紹介:エーザイ

18/10/17 ホームページ/日本イーライリリー/プレスリリース

リリーの新規の超速効型インスリン(URLi)2つの第V相臨床試験において、1型および2型糖尿病患者に対し有効性に関する主要評価項目を達成 〜両第III相試験では食後の血糖値変動の抑制効果も示された

  同内容(リリー)pdf 、 ご紹介:日本イーライリリー

18/10/16 医薬品等安全性情報357/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業について(その2)
【2】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
【3】使用上の注意の改訂について(その297):アマンタジン塩酸塩 他(13件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

18/10/16 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

VIZIMPRO(一般名:ダコミチニブ)、EGFR活性化変異を有する転移性非小細胞肺がんの一次治療薬としてFDAの承認取得 〜ゲフィチニブと直接比較した第V相試験のデータを基に承認〜

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 00見出し)

★厚労省、リピトール等9件の「使用上の注意」の改訂を指示..リピトール等 HMG-CoA還元酵素阻害薬(スタチン)及びフィブラート系薬剤の原則禁忌・原則併用禁忌にかかわる改訂等 全9件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】アトルバスタチンカルシウム水和物(リピトール)、エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物(アトーゼット)、プラバスタチンナトリウム(メバロチン)、アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物(カデュエット)、
【2】クリノフィブラート(リポクリン)、
【3】クロフィブラート(クロフィブラート(アモトリール))、
【4】シンバスタチン(リポバス)、
【5】ピタバスタチンカルシウム水和物(リバロ)、
【6】フェノフィブラート(リピディル)、ベザフィブラート(ベザトール)、
【7】フルバスタチンナトリウム(ローコール)、
【8】ペマフィブラート(パルモディア)、
【9】ロスバスタチンカルシウム(クレストール)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 01)

アトルバスタチンカルシウム水和物(リピトール)、エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物(アトーゼット)、プラバスタチンナトリウム(メバロチン)、アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物(カデュエット)..◇改訂項目:原則禁忌、重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 02)

クリノフィブラート(リポクリン)..◇改訂項目:原則禁忌、慎重投与、重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 03)

クロフィブラート(クロフィブラート(アモトリール))..◇改訂項目:原則禁忌、慎重投与、重要な基本的注意、併用禁忌、併用注意

  同内容(おくすり110番)

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 04)

シンバスタチン(リポバス)..◇改訂項目:原則禁忌、慎重投与、重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 05)

ピタバスタチンカルシウム水和物(リバロ)..◇改訂項目:原則禁忌、重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 06)

フェノフィブラート(リピディル)、ベザフィブラート(ベザトール)..◇改訂項目:原則禁忌、重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 07)

フルバスタチンナトリウム(ローコール)..◇改訂項目:原則禁忌、慎重投与、重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 08)

ペマフィブラート(パルモディア)..◇改訂項目:原則禁忌、重要な基本的注意、併用禁忌、併用注意

  同内容(おくすり110番)

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 09)

ロスバスタチンカルシウム(クレストール)..◇改訂項目:原則禁忌、重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/10/15 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティスのbrolucizumab(RTH258)、新たな第III相臨床試験の解析結果から、nAMD(滲出型加齢黄斑変性症)における疾患活動性の主要マーカーである網膜滲出液の優れた減少効果を再確認

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

18/10/15 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

平成30年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年10月10日まで)を掲載

  同内容(PMDA)

18/10/15 その他/雑誌/週刊紙/週刊現代(2018/10/27号)

【医療大特集】
薬と手術の後遺症、こんなに。胃薬で認知機能低下、鎮痛剤で腸炎、前立腺がん手術で尿漏れ。
厚労省が認定 生活習慣病の薬 新たに見つかった副作用、糖尿病のトラゼンタ、高血圧のアジルバ、睡眠薬のマイスリー・・。
日本ではすぐ処方するけど アメリカではもう使わない薬。
【特別企画】
本庶先生と小野薬品「苦節22年」の物語。
巨大なリスクを取ってオプジーボ開発にかけた執念、そして確執。

  ご紹介:週刊現代(講談社)

18/10/15 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、第V相CheckMate -331試験においてオプジーボが、化学療法と比較して、治療歴を有する再発小細胞肺がん患者で主要評価項目である全生存期間を達成しなかったことを発表

  同内容(小野)pdf 、 同内容(BMS)pdf



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