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19/02/19 その他/NHK テレビ/おはよう日本 4:30〜

特集/多剤服用の危険性
薬を多く服用 副作用で“認知症”
薬6種類以上で副作用のリスク
高齢者に多い多剤服用の副作用
薬剤師を中心に防ぐ多剤服用の副作用

  ご紹介:ニュース シブ5時

19/02/19 ホームページ/バイエル薬品/ニュースリリース

米国臨床腫瘍学会泌尿生殖器癌シンポジウム(ASCO GU)2019/バイエルのダロルタミド+アンドロゲン遮断療法(ADT)、非転移性去勢抵抗性前立腺癌においてプラセボ+ADT と比較して無転移生存期間を有意に延長し安全性プロファイルも良好
ダロルタミド+アンドロゲン遮断療法(ADT)群の無転移生存期間(MFS)中央値は40.4カ月で、プラセボ+ADT群(18.4カ月)と比較して、統計学的に有意な延長が認められた
全生存期間は中間解析において良好な傾向が認められ、死亡リスクは29%低下(P=0.045)
試験中の 有害事象発現率は、ダロルタミド+ADT群とプラセボ+ADT群で同程度
健康関連の生活の質(HRQoL)を維持
米国臨床腫瘍学会泌尿生殖器癌シンポジウムにおいて、アンドロゲン受容体阻害剤であるダロルタミドの第III相ARAMIS試験の初回結果を口頭発表、同時に医学誌ニュー ・イングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載

  同内容(バイエル)pdf 、 ご紹介:バイエル薬品

19/02/19 ホームページ/小野薬品/ニュースリリース

変形性関節症治療剤ONO-5704/SI-613の日本第III相臨床試験における膝関節症を対象とした検証的試験のトップライン結果に関するお知らせ

  同内容(小野)pdf 、 ご紹介:小野薬品

19/02/15 ホームページ/Meiji Seika ファルマ/プレスリリース

Me ファルマ株式会社より選択的α1A遮断薬/前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「シロドシンOD錠2mg・4mg『Me』」製造販売承認に関するお知らせ

  同内容(Meiji) 、 ご紹介:Meiji Seika ファルマ

19/02/15 ホームページ/協和発酵キリン/ニュースリリース

ブロスマブの小児X染色体連鎖性低リン血症を対象とした第3相臨床試験の64週結果について

  同内容(協和発酵キリン)pdf 、 ご紹介:協和発酵キリン

19/02/15 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

【1】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、30カ月の追跡調査において、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者で継続的な生存ベネフィットを示す
【2】オプジーボとヤーボイの併用療法が、治療歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺がんの患者で奏効を示す
この治療困難な患者集団において、奏効を示した初めてのがん免疫療法薬の併用療法です。

  同内容(小野)pdf 、 同内容(小野)pdf

19/02/15 ホームページ/大塚製薬/ニュースリリース

新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」双極性障害I型のグローバル臨床試験(フェーズ3)結果速報について

※レキサルティ

  同内容(大塚) 、 ご紹介:大塚製薬

19/02/15 ホームページ/大日本住友製薬/ニュースリリース

オーソライズド・ジェネリック(AG)のブロナンセリン錠/散「DSPB」製造販売承認取得のお知らせ

  同内容(大日本住友)pdf 、 ご紹介:大日本住友製薬

19/02/14 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラ、米国食品医薬品局(FDA)より好酸球増加症候群に対する希少疾病用医薬品指定を取得

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

19/02/14 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

医薬品・医療機器に関連する医療安全対策/3. 医療安全対策に関連する通知等

※ 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第19回報告書」の周知について(平成31年2月14日 薬生総発0214第6号 薬生安発0214第1号)

  同内容(PMDA)pdf

19/02/13 ホームページ/MSD製薬/ニュースリリース

抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」、アキシチニブとの併用療法において切除不能または転移性腎細胞がんに対する効能・効果を承認申請

  ご紹介:MSD製薬

19/02/13 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

抗てんかん剤「Fycompa」 欧州において小児てんかんに係る適応で承認申請を提出

※フィコンパ

  同内容(エーザイ) 、 ご紹介:エーザイ

19/02/13 ホームページ/グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース

アレルギー性鼻炎治療剤 「アラミスト点鼻液 27.5μg120 噴霧用」承認のお知らせ

  同内容(GSK) 、 ご紹介:グラクソ・スミスクライン

19/02/12 ホームページ/アステラス製薬/ニュースリリース

エンザルタミド 転移性ホルモン感受性前立腺がん患者を対象とした第III相ARCHES試験結果をASCO GU 2019で発表 - 主要評価項目である画像診断による無増悪生存期間を有意に延長

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス製薬

19/02/12 ホームページ/バイエル薬品/ニュースリリース

バイエル薬品、ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤「ジビイ静注用」を新発売

※2月12日発売
血友病Aに対する新規の半減期延長型血液凝固第VIII因子製剤
第III相臨床試験PROTECT VIII試験において、週2回、5日に1回、週1回の投与による定期補充療法で出血抑制効果

  同内容(バイエル)pdf 、 ご紹介:バイエル薬品

19/02/12 ホームページ/日本イーライリリー/プレスリリース

FDAが転移性非扁平上皮非小細胞肺癌に対する一次治療として、アリムタ(ペメトレキセド)とキイトルーダ(ペムブロリズマブ)及びプラチナ製剤併用療法の適応拡大を承認、第3相KEYNOTE-189試験の結果に基づく新たな承認

  同内容(リリー) 、 ご紹介:日本イーライリリー

19/02/12 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

未治療のIV期CD30陽性ホジキンリンパ腫成人患者に対する数十年ぶりの新規治療法となる アドセトリス(一般名:ブレンツキシマブ ベドチン)とAVD併用療法の欧州委員会による承認について

  同内容(武田) 、 ご紹介:武田薬品

19/02/12 ホームページ/薬害オンブズパースン会議

「『名古屋市子宮頸がん予防接種調査』に関する鈴木貞夫論文についての見解(2)−鈴木教授による「回答」について−」発表

  同内容(薬害オンブズパースン会議) 、 ご紹介:薬害オンブズパースン会議

19/02/12 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/02/12 - 00見出し)

★厚労省、サデルガ、ハーセプチン等6件の「使用上の注意」の改訂を指示..サデルガの禁忌、用法・用量の調整にかかわる改訂。ハーセプチンによる重大な副作用“腫瘍崩壊症候群”。オプジーボおよびキイトルーダによる“重篤な血液障害”、“血球貪食症候群”。イブランスの重大な副作用“間質性肺疾患”。マヴィレットによる“肝機能障害、黄疸”等 全6件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】 エリグルスタット酒石酸塩(サデルガ)、
【2】 トラスツズマブ(遺伝子組換え)(ハーセプチン[注])、
【3】 ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ[注])、
【4】 パルボシクリブ(イブランス)、
【5】 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ[注])、
【6】 グレカプレビル水和物・ピブレンタスビル(マヴィレット)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

19/02/12 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/02/12 - 01)

エリグルスタット酒石酸塩(サデルガ)..◇改訂項目:禁忌、用法・用量に関連する使用上の注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)



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