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17/03/27 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

PMDA医療安全情報 No50 平成29年3月

※シリンジポンプセット時の注意について

  同内容(PMDA)pdf

17/03/24 ホームページ/MSD/ニュースリリース

抗PD-1抗体 キイトルーダ、難治性またはこれまでに3回以上治療を受け再発した成人および小児古典的ホジキンリンパ腫(cHL)患者に対する治療でFDAの承認を取得 - 幹細胞移植歴やブレンツキシマブ ベドチンによる治療歴に関わらず治療が困難な古典的ホジキンリンパ腫に対する唯一の抗PD-1治療薬として承認

  ご紹介:MSD

17/03/24 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

アストラゼネカのPARP阻害剤「オラパリブ」、BRCA遺伝子変異陽性の卵巣癌におけるファースト・イン・クラスの治療薬として、希少疾病用医薬品に指定

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

17/03/24 ホームページ/グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース

ヌーカラ(メポリズマブ)の好酸球性フェノタイプを有する重症喘息患者を対象としたMUSCA試験においてQOLと肺機能の結果を公表

  同内容(GSK) 、 ご紹介:グラクソ・スミスクライン

17/03/24 ホームページ/ノーベルファーマ/ニュースリリース

ニュースリリース低亜鉛血症治療薬「ノベルジン錠25mg・50mg」の共同販促に関するお知らせ
ノベルジン錠25mg・50mgの効能追加(低亜鉛血症)の承認を取得しました

  同内容(ノーベル)pdf 、 ご紹介:ノーベルファーマ

17/03/24 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティスの「コセンティクス」、ほぼすべての乾癬患者さんで休薬後の投与再開により皮膚症状を改善

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

17/03/24 ホームページ/ブリストル(BMS)、ファイザー/ニュースリリース

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、非弁膜症性心房細動患者を対象に直接経口抗凝固薬の有効性および安全性をワルファリンと比較評価した大規模なリアルワールドの観察解析結果を発表
米国メディケアのデータベース解析により、ワルファリンと比較して、エリキュース(一般名:アピキサバン)では、脳卒中または全身性塞栓症のリスクおよび大出血の発現率が有意に低いことが認められました。

  同内容(BMS)pdf 、 同内容(ファイザー)

17/03/24 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

医薬品の安全対策に関する通知等(平成29年3月24日 薬生薬審発0324第11号)

※ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について

  同見出し(PMDA)

17/03/24 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

【1】オピオイド誘発性便秘症治療薬「ナルデメジン 0.2mg錠」の欧州EMAによる販売承認申請受理について
【2】オピオイド誘発性便秘症治療薬Symproic(一般名:ナルデメジン)米国FDAより承認を取得

  【1】同内容(塩野義) 、 【2】同内容(塩野義)

17/03/24 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

オプジーボ点滴静注(一般名:ニボルマブ)、再発又は遠隔転移を有する頭頸部がんに対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得

  同内容(小野)pdf 、 同内容(BMS)pdf

17/03/24 ホームページ/大塚製薬/ニュースリリース

新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 統合失調症の適応で欧州医薬品庁が申請受理
「ブレクスピプラゾール」はドパミンD2受容体およびセロトニン5HT1A受容体に結合してパーシャルアゴニストとして働き、また、セロトニン5HT2A受容体にはアンタゴニストとして働くSDAMと呼ばれる新しい作用機序を有する化合物
本剤は臨床試験において、統合失調症の急性期の症状を改善。長期投与においても有効性を維持し、良好な忍容性を示した。今回、統合失調症の適応で欧州申請
本剤は、2015年7月に米国で成人の大うつ病の補助療法と統合失調症の2つの適応で承認され、大塚製薬とルンドベック社が共同販売を実施。日本では、本年1月に統合失調症の適応で承認申請

  同内容(大塚) 、 ご紹介:大塚製薬

17/03/24 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

【1】抗インフルエンザウイルス剤「タミフルドライシロップ」、新生児・乳児への投与に関する用法・用量追加の承認取得について
【2】抗ウイルス剤「コペガス」、「セログループ1又は2に該当しないC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」に対する効能・効果追加の承認取得

  【1】同内容(中外) 、 【2】同内容(中外)

17/03/24 ホームページ/鳥居薬品/プレスリリース

アレルゲン免疫療法薬 TO-203(ミティキュアダニ舌下錠)の小児適応追加の申請について

  同内容(鳥居)pdf 、 ご紹介:鳥居薬品

17/03/23 新着/おくすり110番

病気別の薬フォルダーの「狭心症の薬-3」を更新(ブリリンタ)。

  同内容(おくすり110番)

17/03/23 新着/おくすり110番

ハイパー薬事典に新薬の抗血小板薬(ADP受容体拮抗薬)「ブリリンタ錠」を掲載しました。

  ご紹介:ハイパー薬事典

17/03/23 ホームページ/日本イーライリリー/プレスリリース

中等症から重症の尋常性乾癬患者を対象とした新たな直接比較試験データから、イーライリリーのトルツ(一般名:イキセキズマブ)が、

同内容(リリー) ご紹介:日本イーライリリー/https://www.lilly.co.jp/



17/03/23 ホームページ/日本病院薬剤師会

催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について(平成29年3月21日付通知)

  同内容(日病薬) 、 ご紹介:日本病院薬剤師会

17/03/22 ホームページ/アステラス/ニュースリリース

グアニル酸シクラーゼC受容体アゴニスト「リンゼス錠0.25 mg」日本で新発売のお知らせ

※3月22日発売

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス

17/03/21 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

アストラゼネカ 糖尿病治療薬SGLT2阻害剤の大規模リアルワールドエビデンス試験 「CVD-REAL試験」の結果を発表

※SGLT2阻害剤での治療は他の糖尿病治療薬と比較し心不全による入院率および死亡率を有意に減少 - 30万例超の2型糖尿病患者さんを対象とした国際試験でSGLT2阻害剤での治療は総死亡を51%、入院のリスクを39%減少することを示す

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ



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