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17/06/29 新着/おくすり110番

病気別の薬フォルダーの「鉄、亜鉛」を更新(ノベルジン)。

  同内容(おくすり110番)

17/06/29 新着/おくすり110番

ハイパー薬事典のウィルソン病・低亜鉛血症治療薬(酢酸亜鉛製剤)「ノベルジン錠」を改訂(効能:低亜鉛血症)。

  ご紹介:ハイパー薬事典 、 ご紹介:ケータイ版

17/06/28 ホームページ/日本イーライリリー/プレスリリース

【1】リリーのトルツ(イキセキズマブ)により、52週にわたり関節症性乾癬患者のX線画像上での疾患を無進行、又はわずかな進行に抑えることが示された
【2】腫瘍壊死因子阻害剤(TNF阻害剤)に対して効果不十分または忍容性がない活動性関節症性乾癬患者では、イーライリリーのトルツ(イキセキズマブ)の投与により、24週時点の疾患の徴候および症状が有意に改善する

  【1】同内容(リリー)pdf 、 【2】同内容(リリー)pdf

17/06/27 医薬品等安全性情報344/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】医療用医薬品の添付文書記載要領の改定について
【2】医療事故の再発・類似事例に係る注意喚起について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆トレプロスチニル(トレプロスト)..重大な副作用:甲状腺機能亢進症。
◆ボスチニブ(ボシュリフ)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑。
【4】使用上の注意の改訂について(その285)トレプロスチニル 他(3件)
【5】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

17/06/27 ホームページ/アッヴィ/プレスリリース

アッヴィが開発中のUpadacitinib(ABT-494)が関節リウマチに対する効果を検討する第III相試験においてすべての主要評価項目および重要な副次評価項目を達成
Upadacitinibの最初の第III相臨床試験結果が得られ、第II相臨床試験で観察された安全性プロファイルと一貫した安全性を確認
15 mgおよび30 mgの両用量で、すべての主要評価項目および重要な副次評価項目を統計学的有意差をもって達成
両用量群で、約半数の患者さんが低疾患活動性(LDA)(投与12週後)を達成し、約30%が臨床的寛解を達成
Upadacitinibはアッヴィが開発中の1日1回投与の経口薬で、関節リウマチの病態生理に重要な役割を果たすJAK1を選択的に阻害するよう設計された薬剤

  同内容(アッヴィ) 、 ご紹介:アッヴィ

17/06/27 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス」の進行期ホジキンリンパ腫を対象とした一次(フロントライン)治療に関する臨床第3相試験ECHELON-1試験の良好な結果について
アドセトリスのランダム化臨床第3相試験において主要評価項目を達成し、統計学的に有意な修正無増悪生存期間の改善を示唆
2017年米国血液学会年次集会のプレゼンテーションのために抄録を提出予定、当局への申請も計画

  同内容(武田) 、 ご紹介:武田薬品

17/06/26 ホームページ/MSD/ニュースリリース

抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」、局所進行性または転移性の尿路上皮がんに対する効能・効果優先審査に指定

  ご紹介:MSD

17/06/26 ホームページ/NPO医薬ビジランスセンター(NPOJIP)

薬のチェックTIP Vol.17-No.72(2017年7月発行) 記事目次(主な記事要旨・文献Free)

  同内容(NPOJIP) 、 ご紹介:NPO医薬ビジランスセンター

17/06/26 ホームページ/あすか製薬/ニュースリリース

食道静脈瘤硬化療法剤 「オルダミン注射用1g」胃静脈瘤の退縮での国内追加適応取得のお知らせ

  同内容(あすか)pdf 、 ご紹介:あすか製薬

17/06/26 ホームページ/ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース

ノボ ノルディスクは、ビクトーザが2型糖尿病患者において心血管系のリスクを低下させる十分に合理的である証拠を提供することに、FDAの諮問委員会から17対2で支持を得られた

  同内容(ノボ)pdf 、 ご紹介:ノボノルディスク ファーマ

17/06/26 ホームページ/バイエル薬品/ニュースリリース

がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌(HCC):バイエル薬品 経口マルチキナーゼ阻害剤「スチバーガ錠」のHCC二次治療に対する適応追加承認を取得
ネクサバール錠による治療後に病勢進行が認められたHCC患者に対する二次治療として全生存期間の有意な延長が示された初めてかつ唯一の治療薬
8年ぶりに承認された新たなHCC治療薬
患者さんが最大限のベネフィットを得られるよう適正使用を積極的に推進

  同内容(バイエル)pdf 、 ご紹介:バイエル薬品

17/06/26 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

「アクテムラ」皮下注製剤、2週間隔投与で効果不十分な関節リウマチ患者さんに対して1週間隔投与まで短縮できる用法・用量追加の承認について

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬

17/06/23 日薬情報/日本薬剤師会

医薬品の安定供給に係る対応等について(協力依頼)(平成29年6月22日付事務連絡)

  同内容(日薬)pdf 、 ご紹介:日本薬剤師会

17/06/23 その他/NHK テレビ/NHKニュース7 7:00〜

せき止め薬「コデイン」、12歳未満への使用禁止へ

  同内容(NHK NEWS WEB)

17/06/23 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

抗がん剤「レンビマ」日本において、肝細胞がんに係る適応追加を申請

  同内容(エーザイ)pdf 、 ご紹介:エーザイ

17/06/23 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティスの「コセンティクス」、強直性脊椎炎および乾癬性関節炎患者の約80%で臨床的な徴候と症状の改善を3年持続

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

17/06/23 ホームページ/持田製薬/ニュースリリース

トラムセット配合錠の原料に使用しているアセトアミノフェンについて

  同内容(持田)pdf 、 ご紹介:持田製薬

17/06/23 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

【1】2017年欧州血液学会学術集会における多発性骨髄腫治療剤「ニンラーロ」の最新データの発表について
【2】大うつ病治療剤TRINTELLIXに対するFDAからの審査完了報告書受領について

  【1】同内容(武田) 、 【2】同内容(武田)

17/06/22 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

肥満症治療剤lorcaserinの心血管疾患アウトカム試験の安全性に関する中間解析において独立データモニタリング委員会より試験継続の推奨を受領

  同内容(エーザイ) 、 ご紹介:エーザイ

17/06/22 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティス、再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)成人患者さんを対象としたCTL019の国際ピボタル試験 中間結果において、持続性を有する完全奏効が示されたことを発表

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ



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