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18/08/20 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

オプジーボが、治療歴を有する小細胞肺がんの特定の患者に対するほぼ20年ぶりの新薬として米国食品医薬品局の承認を取得
オプジーボは、プラチナ製剤による化学療法および1種類以上の前治療歴を有する小細胞肺がん(SCLC)患者に対して承認された初めてのがん免疫療法薬です。
承認は、第I/II相CheckMate -032試験のSCLCコホートの奏効率および奏効期間に基づいています。

  同内容(小野)pdf 、 同内容(BMS)pdf

18/08/17 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

エーザイとMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A. 「レンビマ」(レンバチニブ)について、切除不能な肝細胞がんに対する一次治療薬として米国FDAより承認を取得

  同内容(エーザイ) 、 ご紹介:エーザイ

18/08/17 ホームページ/大鵬薬品/ニュースリリース

抗悪性腫瘍剤 「ロンサーフ」、胃がんに対する国内適応追加申請のお知らせ

  同内容(大鵬) 、 ご紹介:大鵬薬品

18/08/16 ホームページ/キッセイ薬品/ニュースリリース

前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「ユリーフ錠、同OD錠」のオーソライズド・ジェネリック(AG)の事業化について

  同内容(キッセイ) 、 ご紹介:キッセイ薬品

18/08/16 ホームページ/協和発酵キリン/ニュースリリース

持続型赤血球造血刺激因子製剤 『ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」』 国内製造販売承認取得のお知らせ

  同内容(協和発酵キリン) 、 ご紹介:協和発酵キリン

18/08/15 ホームページ/Meiji Seika ファルマ/プレスリリース

【1】ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤「ミルタザピン錠『明治』」の製造販売承認に関するお知らせ
【2】Meファルマ株式会社より慢性疼痛/抜歯後疼痛治療剤「トアラセット配合錠『Me』」の製造販売承認に関するお知らせ

  【1】同内容(Meiji) 、 【2】同内容(Meファルマ)

18/08/15 ホームページ/グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース

抗うつ薬「パキシルCR錠6.25mg」承認取得のお知らせ

  同内容(GSK) 、 ご紹介:グラクソ・スミスクライン

18/08/15 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

後発医薬品7品目の製造販売承認を取得

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

18/08/13 ホームページ/薬害オンブズパースン会議

コクランレビューに対する批判的見解をコクランに送付

  同内容(薬害オンブズパースン会議) 、 ご紹介:薬害オンブズパースン会議

18/08/10 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

注意欠陥/多動性障害治療剤「インチュニブ錠 1mg・3mg」 成人に対する効能・効果追加申請について

  同内容(塩野義)pdf 、 ご紹介:塩野義製薬

18/08/09 ホームページ/バイエル薬品/ニュースリリース

バイエルのアイリーア、新たな投与レジメンで欧州連合での承認を取得
新規の投与レジメンは、滲出型加齢黄斑変性患者さんに対し、優れた視力改善を維持しながら、プロアクティブ(計画的)投与における投与間隔の延長を治療1年目から可能に
ALTAIR試験ではこの新たな投与レジメンによる有効性の持続が示され、被験者の約57%において次の投与までの間隔が12週間(3カ月)以上に延長

  同内容(バイエル)pdf 、 ご紹介:バイエル薬品

18/08/09 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

保険適用される公知申請品目に関する情報を更新(薬事・食品衛生審議会において公知申請に係る事前評価が終了し、薬事承認上は適応外であっても保険適用の対象となる医薬品)

※テモゾロミド(テモダール MSD):追加又は変更予定の効能・効果(該当箇所)/再発又は難治性のユーイング肉腫(保険適用日 平成30年8月3日)

  同内容(PMDA)

18/08/09 ホームページ/協和発酵キリン/ニュースリリース

抗CCR4ヒト化抗体モガムリズマブの米国における承認取得のお知らせ

  同内容(協和発酵キリン)pdf 、 ご紹介:協和発酵キリン

18/08/09 ホームページ/田辺三菱製薬/ニュースリリース

ALS治療薬「ラジカヴァ」発売から1年、米国における投与患者数が3,000名を超えました

※エダラボン(ラジカット)

  同内容(田辺三菱) 、 ご紹介:田辺三菱製薬

18/08/08 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

セルメチニブ、ヨーロッパにおいて神経線維腫症1型治療薬として希少疾病用医薬品指定を付与

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

18/08/08 ホームページ/小野薬品/ニュースリリース

アレイ バイオファーマ社、BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象としたBRAFTOVITM、MEKTOVIおよびCetuximabの併用療法に関して、FDAよりブレークスルーセラピー(画期的治療薬)の指定を受ける

  同内容(小野)pdf 、 ご紹介:小野薬品

18/08/07 医薬品等安全性情報355/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】免疫抑制剤の妊婦等に関する禁忌の見直しについて。
◆タクロリムス水和物(プログラフ)、シクロスポリン(サンディミュン、ネオーラル)、アザチオプリン(イムラン)。
【2】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

18/08/07 ホームページ/小野薬品/ニュースリリース

Karyopharm、5剤抵抗性の多発性骨髄腫患者の治療薬として米国食品医薬品局にSelinexorの新薬承認申請の逐次申請を完了

  同内容(小野)pdf 、 ご紹介:小野薬品

18/08/05 その他/雑誌/週刊紙/週刊現代(8/18)

全国民必読 日本と世界の「薬の常識」はこんなに違う。日本では処方するが、欧州の医療先進国では「使ってはいけない薬」。認知症の薬は副作用、効果なしでアウト(使用不可)。降圧剤、抗がん剤、糖尿病薬、かぜ薬・・ ヨーロッパではもう処方されない薬の実名。

  ご紹介:週刊現代(講談社)

18/08/04 新着/おくすり110番

病気別の薬フォルダーの「腎臓の薬-4」を更新(オルケディア)。

  同内容(おくすり110番)



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