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17/02/22 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

アストラゼネカのDURVALUMAB、 単剤療法の最新データにより、尿路上皮膀胱がんにおける効果を確認

※過去に標準的プラチナ製剤ベースの化学療法による治療中もしくは治療後に病勢進行した患者さんを対象としたStudy 1108の最新データをASCO GUにて発表、優れた臨床作用が示される

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

17/02/22 ホームページ/サノフィ/プレスリリース

自家末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員を促進 - CXCR4ケモカイン受容体拮抗剤「モゾビル皮下注24mg」新発売

※2月22日発売。

  ご紹介:サノフィ

17/02/21 ホームページ/MSD/ニュースリリース

Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.開発中のHIV-1感染症治療薬 非核酸系逆転写酵素阻害薬(NNRTI)doravirine、主要な第3相試験での有効性主要評価項目の結果

  ご紹介:MSD

17/02/21 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

アストラゼネカのolaparib、BRCA遺伝子変異陽性転移性乳がんの第III相試験で主要評価項目を達成
olaparibが化学療法との比較で無増悪生存期間の統計学的に有意な延長を示す
卵巣がん以外において最初に有効性を示したPARP阻害剤の有効性および安全性を評価する無作為化試験

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

17/02/21 ホームページ/ファイザー、エーザイ/プレスリリース

疼痛治療剤 リリカOD錠 製造販売承認取得

  同内容(ファイザー) 、 同内容(エーザイ)pdf

17/02/21 ホームページ/日本イーライリリー/プレスリリース

New England Journal of Medicine掲載のRA-BEAM試験の更に詳細な結果から、バリシチニブ投与群において、アダリムマブ及びプラセボ投与群と比較して、関節リウマチ症状の持続的な改善が示される

  同内容(リリー)pdf 、 ご紹介:日本イーライリリー

17/02/21 ホームページ/日本病院薬剤師会

卸売販売業者及び薬局における記録及び管理の徹底について医療用医薬品の適正な流通の確保に係る監視指導の強化について(平成29年2月16日付通知)(2/20)

  同内容(日病薬) 、 ご紹介:日本病院薬剤師会

17/02/20 ホームページ/大塚製薬/ニュースリリース

新規抗精神病薬「REXULTI(レキサルティ)」、カナダで販売承認取得

  同内容(大塚) 、 ご紹介:大塚製薬

17/02/20 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

【1】潰瘍性大腸炎およびクローン病患者を対象としたvedolizumabの5年間の非盲検長期投与試験結果の発表について
【2】クローン病に伴う肛囲複雑瘻孔治療薬Cx601の長期寛解維持療法の新たな成績の発表について

  【1】同内容(武田) 、 【2】同内容(武田)

17/02/17 ホームページ/日本イーライリリー/プレスリリース

中等度から高度疾患活動性の成人関節リウマチ治療薬として、1日1回投与のOlumiant錠、欧州委員会より承認取得 - JAK阻害剤として初めて、欧州連合で関節リウマチを適応症として承認される -

  同内容(リリー)pdf 、 ご紹介:日本イーライリリー

17/02/17 ホームページ/日本病院薬剤師会

【1】レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(平成29年2月15日付通知)(2/16)
【2】ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について(平成29年2月14日付通知)(2/16)

  【1】同内容(日病薬) 、 【2】同内容(日病薬)

17/02/16 厚労省/医薬・生活衛生局監視指導課

医療用医薬品の適正な流通の確保の徹底について

  同内容(厚労省)

17/02/16 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

厚生労働省発表資料(医薬品等関連)
平成29年2月16日 医療用医薬品の適正な流通の確保の徹底について
卸売販売業者及び薬局における記録及び管理の徹底について(薬生総発0216第1号通知)
医療用医薬品の適正な流通の確保に係る監視指導の強化について(薬生監麻発0216第1号通知)

  同見出し(PMDA)

17/02/15 薬価収載/厚労省

厚労省告示33号、新薬 11成分17品目
【内用】オテズラ錠10mg(\324.2)、オテズラ錠20mg(\648.4)、オテズラ錠30mg(\972.6)、ジメンシー配合錠(\11,528.8)、テクフィデラカプセル120mg(\2,037.2)、テクフィデラカプセル240mg(\4,074.4)、ベムリディ錠25mg(\996.5)、ヤーズフレックス配合錠(\275)、リアメット配合錠(\242.3)、リンゼス錠0.25mg(\92.4)、
【注射】オビドレル皮下注シリンジ250μg(\2,910)、キイトルーダ点滴静注100mg(\410,541)、キイトルーダ点滴静注20mg(\84,488)、パーサビブ静注透析用10mg(\1,885)、パーサビブ静注透析用2.5mg(\873)、パーサビブ静注透析用5mg(\1,283)、モゾビル皮下注24mg(\581,972)。

  同内容(おくすり110番) 、 ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番)

17/02/15 ホームページ/Meiji Seika ファルマ/プレスリリース

ジェネリック医薬品製造販売承認取得のお知らせ

  同内容(Meiji) 、 ご紹介:Meiji Seika ファルマ

17/02/15 ホームページ/MSD/ニュースリリース

抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤 「キイトルーダ」発売。

※2月15日発売。

  ご紹介:MSD

17/02/15 ホームページ/バイエル薬品/ニュースリリース

バイエルのリバーロキサバン、冠動脈疾患または末梢動脈疾患を対象とした第V相臨床試験 COMPASS で優れた有効性を示し、主要評価項目を早期に達成

  同内容(バイエル)pdf 、 ご紹介:バイエル薬品

17/02/15 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

【1】後発医薬品7品目の製造販売承認を取得
【2】抗ウイルス剤 リバビリン錠200mgRE「マイラン」『ペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)との併用によるC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善』効能・効果、用法・用量の一部変更承認取得

  【1】同内容(ファイザー) 、 【2】同内容(ファイザー)

17/02/15 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

サリドマイド及びレナリドマイドに関する情報/レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)(平成29年2月15日、薬生薬審発0215第1号、薬生安発0215第1号)

  同内容(PMDA)

17/02/15 ホームページ/持田製薬/ニュースリリース

持田製薬販売株式会社による子宮内膜症治療剤「ジエノゲスト錠/OD 錠「モチダ」」の製造販売承認取得のお知らせ

  同内容(持田)pdf 、 ご紹介:持田製薬



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