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添付文書改訂(1~20) down

18/04/19 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/04/19 - 00見出し)

★厚労省、マリゼブ、ロイスタチン等4件の「使用上の注意」の改訂を指示..マリゼブ、オングリザ、ザファテック等DPP-4阻害薬による重大な副作用“類天疱瘡”。ロイスタチンによる“進行性多巣性白質脳症(PML)”。キイトルーダの“硬化性胆管炎”。オゼックスの重大な副作用“腎性尿崩症”等 全4件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】オマリグリプチン(マリゼブ)、サキサグリプチン水和物(オングリザ)、トレラグリプチンコハク酸塩(ザファテック)、
【2】クラドリビン(ロイスタチン[注])、
【3】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ[注])、
【4】トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)(オゼックス)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

18/04/19 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/04/19 - 01)

オマリグリプチン(マリゼブ)、サキサグリプチン水和物(オングリザ)、トレラグリプチンコハク酸塩(ザファテック)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/04/19 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/04/19 - 02)

クラドリビン(ロイスタチン[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/04/19 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/04/19 - 03)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ[注])..◇改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/04/19 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/04/19 - 04)

トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)(オゼックス)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/03/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/03/27 - 00見出し)

★厚労省、ディプリバン、抗精神病薬、抗菌薬等8件の「使用上の注意」の改訂を指示..ディプリバンの妊産婦にかかわる改訂。各種抗精神病薬とアドレナリン製剤併用に関する改訂。各種抗菌薬の効能・効果における‘抗微生物薬適正使用の手引き’に関する記載等 全8件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】プロポフォール(ディプリバン)、
【2】アセナピンマレイン酸塩(シクレスト)、アリピプラゾール(エビリファイ)、オランザピン(ジプレキサ)、クエチアピンフマル酸塩(セロクエル)、クロカプラミン塩酸塩水和物(クロフェクトン)、クロルプロマジン塩酸塩(ウインタミン、コントミン)、クロルプロマジン塩酸塩・プロメタジン塩酸塩・フェノバルビタール(ベゲタミン)、クロルプロマジンフェノールフタリン酸塩(ウインタミン)、スピペロン(スピロピタン)、ゾテピン(ロドピン)、チミペロン(トロペロン)、ハロペリドール(セレネース)、パリペリドン(インヴェガ)、ピパンペロン塩酸塩(プロピタン)、フルフェナジンデカン酸エステル(フルデカシン)、フルフェナジンマレイン酸塩(フルメジン)、ブレクスピプラゾール(レキサルティ)、プロクロルペラジンマレイン酸塩(ノバミン)、プロクロルペラジンメシル酸塩(ノバミン)、プロペリシアジン(ニューレプチル)、ブロムペリドール(インプロメン)、ペルフェナジン(トリラホン)、塩酸ペルフェナジン(ピーゼットシー)、ペルフェナジンフェンジゾ酸塩(ピーゼットシー)、ペルフェナジンマレイン酸塩(ピーゼットシー)、ペロスピロン塩酸塩水和物(ルーラン)、モサプラミン塩酸塩(クレミン)、リスペリドン(経口剤)(リスパダール)、レボメプロマジン塩酸塩(レボトミン)、レボメプロマジンマレイン酸塩(レボトミン、ヒルナミン)、
【3】アリピプラゾール水和物(エビリファイ)、パリペリドンパルミチン酸エステル(ゼプリオン)、ハロペリドールデカン酸エステル(ハロマンス)、リスペリドン(注射剤)(リスパダール)、
【4】クロザピン(クロザリル)、
【5】ブロナンセリン(ロナセン)、
【6】アドレナリン(各種疾患もしくは状態に伴う急性低血圧又はショック時の補助治療の効能を有する製剤)(ボスミン)、
【7】アドレナリン(蜂毒、食物及び薬物等に起因するアナフィラキシー反応に対する補助治療の効能を有する製剤)(エピペン)、
【8】各種抗菌薬(抗生物質)(該当各製品)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

18/03/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/03/27 - 01)

プロポフォール(ディプリバン)..◇改訂項目:禁忌、妊婦、産婦、授乳婦等への投与

  同内容(おくすり110番)

18/03/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/03/27 - 02)

アセナピンマレイン酸塩(シクレスト)、アリピプラゾール(エビリファイ)、オランザピン(ジプレキサ)、クエチアピンフマル酸塩(セロクエル)、クロカプラミン塩酸塩水和物(クロフェクトン)、クロルプロマジン塩酸塩(ウインタミン、コントミン)、クロルプロマジン塩酸塩・プロメタジン塩酸塩・フェノバルビタール(ベゲタミン)、クロルプロマジンフェノールフタリン酸塩(ウインタミン)、スピペロン(スピロピタン)、ゾテピン(ロドピン)、チミペロン(トロペロン)、ハロペリドール(セレネース)、パリペリドン(インヴェガ)、ピパンペロン塩酸塩(プロピタン)、フルフェナジンデカン酸エステル(フルデカシン)、フルフェナジンマレイン酸塩(フルメジン)、ブレクスピプラゾール(レキサルティ)、プロクロルペラジンマレイン酸塩(ノバミン)、プロクロルペラジンメシル酸塩(ノバミン)、プロペリシアジン(ニューレプチル)、ブロムペリドール(インプロメン)、ペルフェナジン(トリラホン)、塩酸ペルフェナジン(ピーゼットシー)、ペルフェナジンフェンジゾ酸塩(ピーゼットシー)、ペルフェナジンマレイン酸塩(ピーゼットシー)、ペロスピロン塩酸塩水和物(ルーラン)、モサプラミン塩酸塩(クレミン)、リスペリドン(経口剤)(リスパダール)、レボメプロマジン塩酸塩(レボトミン)、レボメプロマジンマレイン酸塩(レボトミン、ヒルナミン)..◇改訂項目:禁忌、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/03/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/03/27 - 03)

アリピプラゾール水和物(エビリファイ)、パリペリドンパルミチン酸エステル(ゼプリオン)、ハロペリドールデカン酸エステル(ハロマンス)、リスペリドン(注射剤)(リスパダール)..◇改訂項目:禁忌、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/03/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/03/27 - 04)

クロザピン(クロザリル)..◇改訂項目:禁忌、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/03/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/03/27 - 05)

ブロナンセリン(ロナセン)..◇改訂項目:禁忌、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/03/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/03/27 - 06)

アドレナリン(各種疾患もしくは状態に伴う急性低血圧又はショック時の補助治療の効能を有する製剤)(ボスミン)..◇改訂項目:禁忌、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/03/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/03/27 - 07)

アドレナリン(蜂毒、食物及び薬物等に起因するアナフィラキシー反応に対する補助治療の効能を有する製剤)(エピペン)..◇改訂項目:禁忌、併用禁忌、併用注意

  同内容(おくすり110番)

18/03/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/03/27 - 08)

各種抗菌薬(抗生物質)(該当各製品)..◇改訂項目:効能又は効果に関連する使用上の注意

  同内容(おくすり110番)

18/03/20 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/03/20 - 00見出し)

★厚労省、サムスカ等6件の「使用上の注意」の改訂を指示..サムスカによる重大な副作用‘急性肝不全’。ウプトラビの併用禁忌‘クロピドグレル’。プラビックス、コンプラビンの併用禁忌‘セレキシパグ’。スイニーの重大な副作用‘急性膵炎、類天疱瘡’。テネリア、カナリア、トラゼンタによる‘急性膵炎’、ユニタルクの重大な副作用‘ショック、アナフィラキシー’等 全6件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】トルバプタン(サムスカ)、
【2】セレキシパグ(ウプトラビ)、
【3】クロピドグレル硫酸塩(プラビックス)、クロピドグレル硫酸塩・アスピリン(コンプラビン)、
【4】アナグリプチン(スイニー)、
【5】テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物(テネリア)、テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリフロジン水和物(カナリア)、リナグリプチン(トラゼンタ)、
【6】滅菌調整タルク(ユニタルク)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

18/03/20 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/03/20 - 01)

トルバプタン(サムスカ)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/03/20 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/03/20 - 02)

セレキシパグ(ウプトラビ)..◇改訂項目:禁忌、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/03/20 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/03/20 - 03)

クロピドグレル硫酸塩(プラビックス)、クロピドグレル硫酸塩・アスピリン(コンプラビン)..◇改訂項目:禁忌、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/03/20 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/03/20 - 04)

アナグリプチン(スイニー)..◇改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/03/20 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/03/20 - 05)

テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物(テネリア)、テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリフロジン水和物(カナリア)、リナグリプチン(トラゼンタ)..◇改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)



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