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添付文書改訂(1~20) down

19/09/24 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/24 - 00見出し)

★厚労省、オルミエント、キノロン系抗菌薬 等 15件の「使用上の注意」の改訂を指示..オルミエントによる重大な副作用“肺塞栓症、深部静脈血栓症”、タグリッソによる重大な副作用“中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑”。クラビット等 フルオロキノロン系またはキノロン系抗菌薬による重大な副作用“アキレス腱炎・腱断裂等の腱障害、末梢神経障害または精神症状”にかかわる改訂、アクテムラによる重大な副作用“肝機能障害”等 全15件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】 バリシチニブ(オルミエント)、
【2】 オシメルチニブメシル酸塩(タグリッソ)、
【3】 オフロキサシン(経口剤)(タリビッド)、
【4】 メシル酸ガレノキサシン水和物(ジェニナック)、
【5】 シタフロキサシン水和物(グレースビット)、
【6】 シプロフロキサシン(シプロキサン[注])、シプロフロキサシン塩酸塩水和物(シプロキサン[錠])、
【7】 トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)(オゼックス)、
【8】 ノルフロキサシン(経口剤)(バクシダール)、
【9】 パズフロキサシンメシル酸塩(パシル[注])、
【10】 ピペミド酸水和物(ドルコール)、
【11】 プルリフロキサシン(スオード)、
【12】 モキシフロキサシン塩酸塩(経口剤)(アベロックス)、
【13】 レボフロキサシン水和物(経口剤、注射剤)(クラビット)、
【14】 塩酸ロメフロキサシン(経口剤)(バレオン)、
【15】 トシリズマブ(遺伝子組換え)(アクテムラ[注])

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

19/09/24 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/24 - 01)

バリシチニブ(オルミエント)..◇改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/09/24 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/24 - 02)

オシメルチニブメシル酸塩(タグリッソ)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/09/24 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/24 - 03)

オフロキサシン(経口剤)(タリビッド)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/09/24 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/24 - 04)

メシル酸ガレノキサシン水和物(ジェニナック)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/09/24 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/24 - 05)

シタフロキサシン水和物(グレースビット)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/09/24 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/24 - 06)

シプロフロキサシン(シプロキサン[注])、シプロフロキサシン塩酸塩水和物(シプロキサン[錠])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/09/24 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/24 - 07)

トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)(オゼックス)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/09/24 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/24 - 08)

ノルフロキサシン(経口剤)(バクシダール)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/09/24 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/24 - 09)

パズフロキサシンメシル酸塩(パシル[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/09/24 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/24 - 10)

ピペミド酸水和物(ドルコール)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/09/24 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/24 - 11)

プルリフロキサシン(スオード)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/09/24 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/24 - 12)

モキシフロキサシン塩酸塩(経口剤)(アベロックス)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/09/24 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/24 - 13)

レボフロキサシン水和物(経口剤、注射剤)(クラビット)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/09/24 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/24 - 14)

塩酸ロメフロキサシン(経口剤)(バレオン)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/09/24 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/24 - 15)

トシリズマブ(遺伝子組換え)(アクテムラ[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/09/06 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/06 - 00見出し)

★厚労省、ザファテック、イベニティの「使用上の注意」の改訂を指示..ザファテックの“高度腎機能障害患者・末期腎不全患者に対する禁忌(削除)”についての改訂、イベニティの“心血管系事象にかかわる警告”等 2件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】 トレラグリプチンコハク酸塩(ザファテック)
【2】 ロモソズマブ(遺伝子組換え)(イベニティ[注])

  【1】同表形式見出し(おくすり110番) 、 【2】同表形式見出し(おくすり110番)

19/09/06 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/06-1 - 01)

トレラグリプチンコハク酸塩(ザファテック)..◇改訂項目:禁忌、用法・用量に関連する使用上の注意、慎重投与

  同内容(おくすり110番)

19/09/06 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/09/06-2 - 01)

ロモソズマブ(遺伝子組換え)(イベニティ[注])..◇改訂項目:重要な基本的注意、警告

  同内容(おくすり110番)

19/08/22 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/08/22 - 00見出し)

★厚労省、アポカイン、カバサール等 10件の「使用上の注意」の改訂を指示..アポカイン、カバサール等 パーキンソン病治療薬(ドパミン作動薬)による副作用“薬剤離脱症候群”にかかわる改訂、ゼルヤンツによる重大な副作用“静脈血栓塞栓症”等 全10件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】 アポモルヒネ塩酸塩水和物(アポカイン[注])、
【2】 カベルゴリン(カバサール)、
【3】 タリペキソール塩酸塩(ドミン)、
【4】 プラミペキソール塩酸塩水和物(普通錠、OD錠)(ビ・シフロール)、
【5】 プラミペキソール塩酸塩水和物(徐放錠)(ミラペックスLA)、
【6】 ブロモクリプチンメシル酸塩(パーロデル)、ペルゴリドメシル酸塩(ペルマックス)、
【7】 ロチゴチン(ニュープロ)、
【8】 ロピニロール塩酸塩(レキップ)、
【9】 トファシチニブクエン酸塩(ゼルヤンツ)、
【10】 乾燥BCGワクチン(乾燥BCGワクチン)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け



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