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添付文書改訂(1~20) down

20/03/31 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/03/31 - 00見出し)

★厚労省、スピロピタン、ゾビラックス、ゾフルーザ等 13件の「使用上の注意」の改訂を指示..スピロピタン等 抗精神病薬の禁忌“レビー小体型認知症”。キイトルーダによる重大な副作用“中毒性表皮壊死融解症”。ゾビラックス、バルトレックスによる“尿細管間質性腎炎”、アメナリーフによる重大な副作用“多形紅斑”。ゾフルーザによる重大な副作用“虚血性大腸炎”等 全13件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】 スピペロン(スピロピタン)、チミペロン(トロペロン)、ピパンペロン塩酸塩(プロピタン)、
【2】 スルトプリド塩酸塩(バルネチール)、フルフェナジンデカン酸エステル(フルデカシン[注])、
【3】 スルピリド(ドグマチール)、
【4】 ネモナプリド(エミレース)、
【5】 ハロペリドール(セレネース)、ハロペリドールデカン酸エステル(ハロマンス[注])、ブロムペリドール(インプロメン)、モサプラミン塩酸塩(クレミン)、
【6】 ピモジド(オーラップ)、
【7】 ブロナンセリン(ロナセン)、ペロスピロン塩酸塩水和物(ルーラン)、
【8】 アクラトニウムナパジシル酸塩(アボビス)、
【9】 ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)(ジーラスタ[注])、
【10】 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ[注])、
【11】 アシクロビル(経口剤、注射剤)(ゾビラックス)、バラシクロビル塩酸塩(バルトレックス)、
【12】 アメナメビル(アメナリーフ)、
【13】 バロキサビルマルボキシル(ゾフルーザ)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

20/03/31 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/03/31 - 01)

スピペロン(スピロピタン)、チミペロン(トロペロン)、ピパンペロン塩酸塩(プロピタン)..◇改訂項目:禁忌

  同内容(おくすり110番)

20/03/31 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/03/31 - 02)

スルトプリド塩酸塩(バルネチール)、フルフェナジンデカン酸エステル(フルデカシン[注])..◇改訂項目:禁忌

  同内容(おくすり110番)

20/03/31 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/03/31 - 03)

スルピリド(ドグマチール)..◇改訂項目:慎重投与

  同内容(おくすり110番)

20/03/31 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/03/31 - 04)

ネモナプリド(エミレース)..◇改訂項目:禁忌

  同内容(おくすり110番)

20/03/31 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/03/31 - 05)

ハロペリドール(セレネース)、ハロペリドールデカン酸エステル(ハロマンス[注])、ブロムペリドール(インプロメン)、モサプラミン塩酸塩(クレミン)..◇改訂項目:禁忌

  同内容(おくすり110番)

20/03/31 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/03/31 - 06)

ピモジド(オーラップ)..◇改訂項目:禁忌

  同内容(おくすり110番)

20/03/31 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/03/31 - 07)

ブロナンセリン(ロナセン)、ペロスピロン塩酸塩水和物(ルーラン)..◇改訂項目:慎重投与

  同内容(おくすり110番)

20/03/31 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/03/31 - 08)

アクラトニウムナパジシル酸塩(アボビス)..◇改訂項目:禁忌

  同内容(おくすり110番)

20/03/31 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/03/31 - 09)

ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)(ジーラスタ[注])..◇改訂項目:その他の注意

  同内容(おくすり110番)

20/03/31 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/03/31 - 10)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

20/03/31 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/03/31 - 11)

アシクロビル(経口剤、注射剤)(ゾビラックス)、バラシクロビル塩酸塩(バルトレックス)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

20/03/31 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/03/31 - 12)

アメナメビル(アメナリーフ)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

20/03/31 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/03/31 - 13)

バロキサビルマルボキシル(ゾフルーザ)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

20/02/25 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/02/25 - 00見出し)

★厚労省、ニュープロパッチ、ザイロリック、抗C型肝炎ウイルス薬等 9件の「使用上の注意」の改訂を指示..ニュープロ パッチによる重大な副作用“横紋筋融解症”。ザイロリックによる“無菌性髄膜炎”。スンベプラ等 抗C型肝炎ウイルス薬の“併用薬の用量調節”にかかわる重要な基本的注意。ネイリンによる重大な副作用“多形紅斑”。アラグリオ、アラベルによる“低血圧”等 全9件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】 ロチゴチン(ニュープロ パッチ)、
【2】 アロプリノール(ザイロリック)、
【3】 三酸化二ヒ素(トリセノックス[注])、
【4】アスナプレビル(スンベプラ)、グレカプレビル水和物・ピブレンタスビル(マヴィレット)、ソホスブビル(ソバルディ)、ダクラタスビル塩酸塩(ダクルインザ)、レジパスビルアセトン付加物・ソホスブビル(ハーボニー)、
【5】 エルバスビル(エレルサ)、グラゾプレビル水和物(グラジナ)、
【6】 ソホスブビル・ベルパタスビル(エプクルーサ)、
【7】 ダクラタスビル塩酸塩・アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩(ジメンシー)、
【8】 ホスラブコナゾールL-リシンエタノール付加物(ネイリン)、
【9】 アミノレブリン酸塩酸塩(アラグリオ、アラベル)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

20/02/25 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/02/25 - 01)

ロチゴチン(ニュープロ パッチ)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

20/02/25 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/02/25 - 02)

アロプリノール(ザイロリック)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

20/02/25 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/02/25 - 03)

三酸化二ヒ素(トリセノックス[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

20/02/25 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/02/25 - 04)

アスナプレビル(スンベプラ)、グレカプレビル水和物・ピブレンタスビル(マヴィレット)、ソホスブビル(ソバルディ)、ダクラタスビル塩酸塩(ダクルインザ)、レジパスビルアセトン付加物・ソホスブビル(ハーボニー)..◇改訂項目:重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)

20/02/25 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/02/25 - 05)

エルバスビル(エレルサ)、グラゾプレビル水和物(グラジナ)..◇改訂項目:重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)



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