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添付文書改訂(1~20) down

19/07/17 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/07/17 - 00見出し)

★厚労省、スキサメトニウム等 5件の「使用上の注意」の改訂を指示..スキサメトニウム、カタクロット、ツベルクリン等の原則禁忌の廃止に係る改訂等 全5件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】 スキサメトニウム塩化物水和物(スキサメトニウム[注])、
【2】 エチレフリン塩酸塩(注射剤)(エホチール[注])、
【3】 フェニレフリン塩酸塩(注射剤)(ネオシネジンコーワ[注])、
【4】 オザグレルナトリウム(カタクロット[注]、キサンボン[注])、
【5】 精製ツベルクリン(一般診断用精製ツベルクリン[注])

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

19/07/17 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/07/17 - 01)

スキサメトニウム塩化物水和物(スキサメトニウム[注])..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/07/17 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/07/17 - 02)

エチレフリン塩酸塩(注射剤)(エホチール[注])..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/07/17 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/07/17 - 03)

フェニレフリン塩酸塩(注射剤)(ネオシネジンコーワ[注])..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/07/17 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/07/17 - 04)

オザグレルナトリウム(カタクロット[注]、キサンボン[注])..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/07/17 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/07/17 - 05)

精製ツベルクリン(一般診断用精製ツベルクリン[注])..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌、併用禁忌、併用注意

  同内容(おくすり110番)

19/07/09 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/07/09 - 00見出し)

★厚労省、フローラン等11件の「使用上の注意」の改訂を指示..フローランによる重大な副作用“血小板減少”。オプジーボ、キイトルーダによる“小腸炎”。イブランスの重大な副作用“間質性肺疾患”。スギ花粉エキス、ダニエキスのアナフィラキシーにかかわる重要な基本的注意。トラマール、トラムセット、コデインリン酸塩製剤、ジヒドロコデインリン酸塩製剤の禁忌“12歳未満の小児”等 11件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】 エポプロステノールナトリウム(フローラン[注])、
【2】 ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ)、
【4】 パルボシクリブ(イブランス)、
【3】 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ)、
【5】 スギ花粉エキス原末(シダキュアスギ花粉)、コナヒョウヒダニ抽出エキス及びヤケヒョウヒダニ抽出エキス(ミティキュアダニ)、
【6】 標準化スギ花粉エキス原液(舌下に投与するものに限る。)(シダトレンスギ花粉)、ヤケヒョウヒダニエキス原末・コナヒョウヒダニエキス原末(アシテアダニ)、
【7】 トラマドール塩酸塩(経口剤)(トラマール)、トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン(トラムセット)、
【8】 トラマドール塩酸塩(注射剤)(トラマール[注])、
【9】 コデインリン酸塩水和物(医療用医薬品)(リン酸コデイン)、ジヒドロコデインリン酸塩(医療用医薬品)(リン酸ジヒドロコデイン)、
【10】 ジヒドロコデインリン酸塩・キキョウ流エキス・カンゾウエキス・シャゼンソウエキス・シャクヤクエキス(医療用医薬品)(マルコデ、オピセゾールコデイン)、ジヒドロコデインリン酸塩・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩(医療用医薬品)(フスコデ)、ジヒドロコデインリン酸塩・ジプロフィリン・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・アセトアミノフェン・ブロモバレリル尿素(医療用医薬品)(カフコデ)、ジヒドロコデインリン酸塩・エフェドリン塩酸塩・塩化アンモニウム(医療用医薬品)(セキコデ)、
【11】 コデインリン酸塩水和物含有製剤(一般用医薬品)(該当各製品)、ジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(一般用医薬品)(該当各製品)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

19/07/09 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/07/09 - 01)

エポプロステノールナトリウム(フローラン[注])..◇改訂項目:重大な副作用、重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)

19/07/09 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/07/09 - 02)

ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/07/09 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/07/09 - 03)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/07/09 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/07/09 - 04)

パルボシクリブ(イブランス)..◇改訂項目:警告、重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/07/09 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/07/09 - 05)

スギ花粉エキス原末(シダキュアスギ花粉)、コナヒョウヒダニ抽出エキス及びヤケヒョウヒダニ抽出エキス(ミティキュアダニ)..◇改訂項目:重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)

19/07/09 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/07/09 - 06)

標準化スギ花粉エキス原液(舌下に投与するものに限る。)(シダトレンスギ花粉)、ヤケヒョウヒダニエキス原末・コナヒョウヒダニエキス原末(アシテアダニ)..◇改訂項目:重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)

19/07/09 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/07/09 - 07)

トラマドール塩酸塩(経口剤)(トラマール)、トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン(トラムセット)..◇改訂項目:重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)

19/07/09 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/07/09 - 08)

トラマドール塩酸塩(注射剤)(トラマール[注])..◇改訂項目:重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)

19/07/09 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/07/09 - 09)

コデインリン酸塩水和物(医療用医薬品)(リン酸コデイン)、ジヒドロコデインリン酸塩(医療用医薬品)(リン酸ジヒドロコデイン)..◇改訂項目:重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)

19/07/09 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/07/09 - 10)

ジヒドロコデインリン酸塩・キキョウ流エキス・カンゾウエキス・シャゼンソウエキス・シャクヤクエキス(医療用医薬品)(マルコデ、オピセゾールコデイン)、ジヒドロコデインリン酸塩・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩(医療用医薬品)(フスコデ)、ジヒドロコデインリン酸塩・ジプロフィリン・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・アセトアミノフェン・ブロモバレリル尿素(医療用医薬品)(カフコデ)、ジヒドロコデインリン酸塩・エフェドリン塩酸塩・塩化アンモニウム(医療用医薬品)(セキコデ)..◇改訂項目:重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)

19/07/09 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/07/09 - 11)

コデインリン酸塩水和物含有製剤(一般用医薬品)(該当各製品)、ジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(一般用医薬品)(該当各製品)..◇改訂項目:してはいけないこと、次の人は服用しないこと

  同内容(おくすり110番)

19/07/09 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/07/09-2 - 00見出し)

★厚労省、フェブリク等 2件の「使用上の注意」の改訂を指示..フェブリクのアロプリノール比較試験における“心血管死”にかかわる改訂等 2件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】 フェブキソスタット(フェブリク)、
【2】 トピロキソスタット(ウリアデック、トピロリック)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

19/07/09 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/07/09-2 - 01)

フェブキソスタット(フェブリク)..◇改訂項目:重要な基本的注意、その他の注意

  同内容(おくすり110番)



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