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添付文書改訂(1~20) down

19/02/12 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/02/12 - 00見出し)

★厚労省、サデルガ、ハーセプチン等6件の「使用上の注意」の改訂を指示..サデルガの禁忌、用法・用量の調整にかかわる改訂。ハーセプチンによる重大な副作用“腫瘍崩壊症候群”。オプジーボおよびキイトルーダによる“重篤な血液障害”、“血球貪食症候群”。イブランスの重大な副作用“間質性肺疾患”。マヴィレットによる“肝機能障害、黄疸”等 全6件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】 エリグルスタット酒石酸塩(サデルガ)、
【2】 トラスツズマブ(遺伝子組換え)(ハーセプチン[注])、
【3】 ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ[注])、
【4】 パルボシクリブ(イブランス)、
【5】 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ[注])、
【6】 グレカプレビル水和物・ピブレンタスビル(マヴィレット)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

19/02/12 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/02/12 - 01)

エリグルスタット酒石酸塩(サデルガ)..◇改訂項目:禁忌、用法・用量に関連する使用上の注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/02/12 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/02/12 - 02)

トラスツズマブ(遺伝子組換え)(ハーセプチン[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/02/12 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/02/12 - 03)

ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/02/12 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/02/12 - 04)

パルボシクリブ(イブランス)..◇改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/02/12 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/02/12 - 05)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/02/12 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/02/12 - 06)

グレカプレビル水和物・ピブレンタスビル(マヴィレット)..◇改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/01/10 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/01/10 - 00見出し)

★厚労省、キノロン系抗菌薬等6件の「使用上の注意」の改訂を指示..キノロン系抗菌薬(クラビット、パシル等)の重大な副作用“大動脈瘤、大動脈解離”等 全6件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】 ヌシネルセンナトリウム(スピンラザ[注])、
【2】 アキシチニブ(インライタ)、
【3】 レナリドミド水和物(レブラミド)、
【4】 オフロキサシン(経口剤)(タリビッド)、メシル酸ガレノキサシン水和物(ジェニナック)、シプロフロキサシン(シプロキサン)、トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)(小児の用法・用量を有する製剤)(オゼックス[小児用])、パズフロキサシンメシル酸塩(パシル[注]、パズクロス[注])、モキシフロキサシン塩酸塩(経口剤)(アベロックス)、レボフロキサシン水和物(経口剤、注射剤)(クラビット)、塩酸ロメフロキサシン(経口剤)(バレオン、ロメバクト)、
【5】 シタフロキサシン水和物(グレースビット)、シプロフロキサシン塩酸塩水和物(シプロキサン)、トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)(小児の用法・用量を有しない製剤)(オゼックス)、ノルフロキサシン(経口剤)(バクシダール)、プルリフロキサシン(スオード)、
【6】 アスナプレビル(スンベプラ)、ダクラタスビル塩酸塩(ダクルインザ)、ダクラタスビル塩酸塩・アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩(ジメンシー)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

19/01/10 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/01/10 - 01)

ヌシネルセンナトリウム(スピンラザ[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/01/10 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/01/10 - 02)

アキシチニブ(インライタ)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/01/10 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/01/10 - 03)

レナリドミド水和物(レブラミド)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/01/10 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/01/10 - 04)

オフロキサシン(経口剤)(タリビッド)、メシル酸ガレノキサシン水和物(ジェニナック)、シプロフロキサシン(シプロキサン)、トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)(小児の用法・用量を有する製剤)(オゼックス[小児用])、パズフロキサシンメシル酸塩(パシル[注]、パズクロス[注])、モキシフロキサシン塩酸塩(経口剤)(アベロックス)、レボフロキサシン水和物(経口剤、注射剤)(クラビット)、塩酸ロメフロキサシン(経口剤)(バレオン、ロメバクト)..◇改訂項目:慎重投与、重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/01/10 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/01/10 - 05)

シタフロキサシン水和物(グレースビット)、シプロフロキサシン塩酸塩水和物(シプロキサン)、トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)(小児の用法・用量を有しない製剤)(オゼックス)、ノルフロキサシン(経口剤)(バクシダール)、プルリフロキサシン(スオード)..◇改訂項目:慎重投与、重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/01/10 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/01/10 - 06)

アスナプレビル(スンベプラ)、ダクラタスビル塩酸塩(ダクルインザ)、ダクラタスビル塩酸塩・アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩(ジメンシー)..◇改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/11/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/11/27 - 00見出し)

★厚労省、ジオン等4件の「使用上の注意」の改訂を指示..ジオン注による重大な副作用“アナフィラキシー”。ロカルトロール注の“ショック、アナフィラキシー”。乾燥弱毒生水痘ワクチンによる重大な副反応“無菌性髄膜炎”等 全4件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(生食液付)(ジオン注(生食液付)[注])、
【2】硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(無痛化剤付)(ジオン(無痛化剤付)[注])、
【3】カルシトリオール(注射剤)(ロカルトロール[注])、
【4】乾燥弱毒生水痘ワクチン(乾燥弱毒生水痘ワクチン[注])

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

18/11/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/11/27 - 01)

硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(生食液付)(ジオン注(生食液付)[注])..◇改訂項目:禁忌重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/11/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/11/27 - 02)

硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(無痛化剤付)(ジオン(無痛化剤付)[注])..◇改訂項目:禁忌重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/11/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/11/27 - 03)

カルシトリオール(注射剤)(ロカルトロール[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/11/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/11/27 - 04)

乾燥弱毒生水痘ワクチン(乾燥弱毒生水痘ワクチン[注])..◇改訂項目:副反応

  同内容(おくすり110番)

18/10/23 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/23 - 00見出し)

★厚労省、ラミクタール等3件の「使用上の注意」の改訂を指示..ラミクタールによる重大な副作用“血球貪食症候群”。コセンティクスによる“炎症性腸疾患”。レンビマの“気胸”等 全3件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】ラモトリギン(ラミクタール)、
【2】セクキヌマブ(遺伝子組換え)(コセンティクス)、
【3】レンバチニブメシル酸塩(レンビマ)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け



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