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添付文書改訂(1~20) down

18/11/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/11/27 - 00見出し)

★厚労省、ジオン等4件の「使用上の注意」の改訂を指示..ジオン注による重大な副作用“アナフィラキシー”。ロカルトロール注の“ショック、アナフィラキシー”。乾燥弱毒生水痘ワクチンによる重大な副反応“無菌性髄膜炎”等 全4件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(生食液付)(ジオン注(生食液付)[注])、
【2】硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(無痛化剤付)(ジオン(無痛化剤付)[注])、
【3】カルシトリオール(注射剤)(ロカルトロール[注])、
【4】乾燥弱毒生水痘ワクチン(乾燥弱毒生水痘ワクチン[注])

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

18/11/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/11/27 - 01)

硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(生食液付)(ジオン注(生食液付)[注])..◇改訂項目:禁忌重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/11/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/11/27 - 02)

硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(無痛化剤付)(ジオン(無痛化剤付)[注])..◇改訂項目:禁忌重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/11/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/11/27 - 03)

カルシトリオール(注射剤)(ロカルトロール[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/11/27 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/11/27 - 04)

乾燥弱毒生水痘ワクチン(乾燥弱毒生水痘ワクチン[注])..◇改訂項目:副反応

  同内容(おくすり110番)

18/10/23 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/23 - 00見出し)

★厚労省、ラミクタール等3件の「使用上の注意」の改訂を指示..ラミクタールによる重大な副作用“血球貪食症候群”。コセンティクスによる“炎症性腸疾患”。レンビマの“気胸”等 全3件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】ラモトリギン(ラミクタール)、
【2】セクキヌマブ(遺伝子組換え)(コセンティクス)、
【3】レンバチニブメシル酸塩(レンビマ)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

18/10/23 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/23 - 01)

ラモトリギン(ラミクタール)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/10/23 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/23 - 02)

セクキヌマブ(遺伝子組換え)(コセンティクス)..◇改訂項目:慎重投与、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/10/23 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/23 - 03)

レンバチニブメシル酸塩(レンビマ)..◇改訂項目:慎重投与、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 00見出し)

★厚労省、リピトール等9件の「使用上の注意」の改訂を指示..リピトール等 HMG-CoA還元酵素阻害薬(スタチン)及びフィブラート系薬剤の原則禁忌・原則併用禁忌にかかわる改訂等 全9件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】アトルバスタチンカルシウム水和物(リピトール)、エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物(アトーゼット)、プラバスタチンナトリウム(メバロチン)、アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物(カデュエット)、
【2】クリノフィブラート(リポクリン)、
【3】クロフィブラート(クロフィブラート(アモトリール))、
【4】シンバスタチン(リポバス)、
【5】ピタバスタチンカルシウム水和物(リバロ)、
【6】フェノフィブラート(リピディル)、ベザフィブラート(ベザトール)、
【7】フルバスタチンナトリウム(ローコール)、
【8】ペマフィブラート(パルモディア)、
【9】ロスバスタチンカルシウム(クレストール)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 01)

アトルバスタチンカルシウム水和物(リピトール)、エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物(アトーゼット)、プラバスタチンナトリウム(メバロチン)、アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物(カデュエット)..◇改訂項目:原則禁忌、重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 02)

クリノフィブラート(リポクリン)..◇改訂項目:原則禁忌、慎重投与、重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 03)

クロフィブラート(クロフィブラート(アモトリール))..◇改訂項目:原則禁忌、慎重投与、重要な基本的注意、併用禁忌、併用注意

  同内容(おくすり110番)

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 04)

シンバスタチン(リポバス)..◇改訂項目:原則禁忌、慎重投与、重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 05)

ピタバスタチンカルシウム水和物(リバロ)..◇改訂項目:原則禁忌、重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 06)

フェノフィブラート(リピディル)、ベザフィブラート(ベザトール)..◇改訂項目:原則禁忌、重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 07)

フルバスタチンナトリウム(ローコール)..◇改訂項目:原則禁忌、慎重投与、重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 08)

ペマフィブラート(パルモディア)..◇改訂項目:原則禁忌、重要な基本的注意、併用禁忌、併用注意

  同内容(おくすり110番)

18/10/16 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/10/16 - 09)

ロスバスタチンカルシウム(クレストール)..◇改訂項目:原則禁忌、重要な基本的注意、併用禁忌

  同内容(おくすり110番)

18/09/18 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/09/18 - 00見出し)

★厚労省、ゾーフィゴ、スーテント、ビクシリン等8件の「使用上の注意」の改訂を指示..ゾーフィゴのアビラテロンおよびプレドニゾロンとの併用投与にかかわる重要な基本的注意。スーテントによる重大な副作用“急性胆嚢炎”。ビクシリン等アンピシリン製剤による“急性汎発性発疹性膿疱症”。テビケイ、トリーメクの重大な副作用“肝機能障害、黄疸”等 全8件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】塩化ラジウム(223Ra)(ゾーフィゴ[注])、
【2】スニチニブリンゴ酸塩(スーテント)、
【3】アンピシリン水和物(ビクシリン、ソルシリン)、バカンピシリン塩酸塩(ペングッド)、アンピシリンナトリウム・クロキサシリンナトリウム水和物(ビクシリンS[注])、
【4】アンピシリンナトリウム(ビクシリン[注])、
【5】スルタミシリントシル酸塩水和物(ユナシン)、
【6】アンピシリン水和物・クロキサシリンナトリウム水和物(ビクシリンS)、
【7】ドルテグラビルナトリウム(テビケイ)、
【8】ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン(トリーメク)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け



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