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添付文書改訂(1~20) down

19/03/28 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/28 - 00見出し)

★厚労省、イソミタール、デパケン、抗生物質等11件の「使用上の注意」の改訂を指示..バルビタール系催眠鎮静薬、デパケン、セフェム系抗生物質、ペニシリン系抗生物質、カルバペネム系抗生物質 等の禁忌及び原則禁忌に関連する改訂等 全11件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】 アモバルビタール(イソミタール)、
【2】 セコバルビタールナトリウム(アイオナール・ナトリウム[注])、ペントバルビタールカルシウム(ラボナ)、
【3】 バルプロ酸ナトリウム(デパケン)、
【4】 セフメノキシム塩酸塩(ベストロン、ベストコール[注])、セフチブテン水和物(セフテム)、セファクロル(ケフラール)、セファゾリンナトリウム(セファゾリン[注])、セファゾリンナトリウム水和物(セファメジン[注])、セファレキシン(ケフレックス)、セファロチンナトリウム(ケフリン[注])、セフィキシム水和物(セフスパン)、セフェピム塩酸塩水和物(マキシピーム[注])、セフォゾプラン塩酸塩(ファーストシン[注])、セフォチアム塩酸塩(パンスポリン)、セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム(スルペラゾン[注])、セフカペンピボキシル塩酸塩水和物(フロモックス)、セフジトレンピボキシル(メイアクト)、セフジニル(セフゾン)、セフタジジム水和物(モダシン[注])、セフチゾキシムナトリウム(エポセリン)、セフテラムピボキシル(トミロン)、セフトリアキソンナトリウム水和物(ロセフィン[注])、セフピロム硫酸塩(セフピロム硫酸塩[注])、セフポドキシムプロキセチル(バナン)、セフミノクスナトリウム水和物(メイセリン[注])、セフメタゾールナトリウム(セフメタゾン[注])、セフロキサジン水和物(オラスポア)、フロモキセフナトリウム(フルマリン[注])、ラタモキセフナトリウム(シオマリン[注])、
【5】 ヒドロキシエチルデンプン70000(サリンヘス[注])、ヒドロキシエチルデンプン70000・塩化ナトリウム・塩化カリウム・塩化カルシウム水和物・乳酸ナトリウム(ヘスパンダー[注])、
【6】 ペニシラミン(50mg・100mg)(メタルカプターゼ)、
【7】 バンコマイシン塩酸塩(注射剤)(バンコマイシン[注])、
【8】 ベンジルペニシリンベンザチン水和物(バイシリンG)、ベンジルペニシリンカリウム(ペニシリンGカリウム[注])、アモキシシリン水和物(サワシリン、アモリン)、アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム(オーグメンチン、クラバモックス)、アンピシリン水和物(ビクシリン、ソルシリン)、アンピシリンナトリウム(ヘルペン)、アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム(ユナシン[注])、スルタミシリントシル酸塩水和物(ユナシン)、バカンピシリン塩酸塩(ペングッド)、ピペラシリンナトリウム(ペントシリン[注])、アンピシリン水和物・クロキサシリンナトリウム水和物(ビクシリンS)、アンピシリンナトリウム・クロキサシリンナトリウム水和物(ビクシリンS[注])、
【9】 イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム(チエナム[注])、テビペネムピボキシル(オラペネム)、ドリペネム水和物(フィニバックス[注])、パニペネム・ベタミプロン(カルベニン[注])、ビアペネム(オメガシン[注])、ファロペネムナトリウム水和物(ファロム)、メロペネム水和物(メロペン[注])、
【10】 セフォタキシムナトリウム(セフォタックス[注])、
【11】 セフロキシムアキセチル(オラセフ)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

19/03/28 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/28 - 01)

アモバルビタール(イソミタール)..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/03/28 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/28 - 02)

セコバルビタールナトリウム(アイオナール・ナトリウム[注])、ペントバルビタールカルシウム(ラボナ)..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/03/28 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/28 - 03)

バルプロ酸ナトリウム(デパケン)..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌、妊婦、産婦、授乳婦等への投与

  同内容(おくすり110番)

19/03/28 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/28 - 04)

セフメノキシム塩酸塩(ベストロン、ベストコール[注])、セフチブテン水和物(セフテム)、セファクロル(ケフラール)、セファゾリンナトリウム(セファゾリン[注])、セファゾリンナトリウム水和物(セファメジン[注])、セファレキシン(ケフレックス)、セファロチンナトリウム(ケフリン[注])、セフィキシム水和物(セフスパン)、セフェピム塩酸塩水和物(マキシピーム[注])、セフォゾプラン塩酸塩(ファーストシン[注])、セフォチアム塩酸塩(パンスポリン)、セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム(スルペラゾン[注])、セフカペンピボキシル塩酸塩水和物(フロモックス)、セフジトレンピボキシル(メイアクト)、セフジニル(セフゾン)、セフタジジム水和物(モダシン[注])、セフチゾキシムナトリウム(エポセリン)、セフテラムピボキシル(トミロン)、セフトリアキソンナトリウム水和物(ロセフィン[注])、セフピロム硫酸塩(セフピロム硫酸塩[注])、セフポドキシムプロキセチル(バナン)、セフミノクスナトリウム水和物(メイセリン[注])、セフメタゾールナトリウム(セフメタゾン[注])、セフロキサジン水和物(オラスポア)、フロモキセフナトリウム(フルマリン[注])、ラタモキセフナトリウム(シオマリン[注])..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/03/28 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/28 - 05)

ヒドロキシエチルデンプン70000(サリンヘス[注])、ヒドロキシエチルデンプン70000・塩化ナトリウム・塩化カリウム・塩化カルシウム水和物・乳酸ナトリウム(ヘスパンダー[注])..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/03/28 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/28 - 06)

ペニシラミン(50mg・100mg)(メタルカプターゼ)..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/03/28 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/28 - 07)

バンコマイシン塩酸塩(注射剤)(バンコマイシン[注])..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/03/28 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/28 - 08)

ベンジルペニシリンベンザチン水和物(バイシリンG)、ベンジルペニシリンカリウム(ペニシリンGカリウム[注])、アモキシシリン水和物(サワシリン、アモリン)、アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム(オーグメンチン、クラバモックス)、アンピシリン水和物(ビクシリン、ソルシリン)、アンピシリンナトリウム(ヘルペン)、アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム(ユナシン[注])、スルタミシリントシル酸塩水和物(ユナシン)、バカンピシリン塩酸塩(ペングッド)、ピペラシリンナトリウム(ペントシリン[注])、アンピシリン水和物・クロキサシリンナトリウム水和物(ビクシリンS)、アンピシリンナトリウム・クロキサシリンナトリウム水和物(ビクシリンS[注])..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/03/28 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/28 - 09)

イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム(チエナム[注])、テビペネムピボキシル(オラペネム)、ドリペネム水和物(フィニバックス[注])、パニペネム・ベタミプロン(カルベニン[注])、ビアペネム(オメガシン[注])、ファロペネムナトリウム水和物(ファロム)、メロペネム水和物(メロペン[注])..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/03/28 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/28 - 10)

セフォタキシムナトリウム(セフォタックス[注])..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/03/28 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/28 - 11)

セフロキシムアキセチル(オラセフ)..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/03/19 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/19 - 00見出し)

★厚労省、セロクエル、タケキャブ等7件の「使用上の注意」の改訂を指示..セロクエル、ビプレッソによる重大な副作用“中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑”。クロザリルによる“腸潰瘍、腸管穿孔”。タケキャブ、ボノサップパック、ボノピオンパックの重大な副作用“中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑”。ランマークによる“高カルシウム血症、多発性椎体骨折”、添加剤としてソルビトールまたは果糖を含有する製剤(静注用)の慎重投与“遺伝性果糖不耐症の患者”等 全7件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】クエチアピンフマル酸塩(セロクエル、ビプレッソ)、
【2】クロザピン(クロザリル)、
【3】ボノプラザンフマル酸塩(タケキャブ)、
【4】デノスマブ(遺伝子組換え)(120mg製剤)(ランマーク[注])、
【5】ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン(ボノサップパック)、ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール(ボノピオンパック)、
【6】添加剤としてソルビトールを含有する製剤(静注用)(該当各製品)、
【7】添加剤として果糖を含有する製剤(静注用)(該当各製品)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

19/03/19 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/19 - 01)

クエチアピンフマル酸塩(セロクエル、ビプレッソ)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/03/19 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/19 - 02)

クロザピン(クロザリル)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/03/19 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/19 - 03)

ボノプラザンフマル酸塩(タケキャブ)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/03/19 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/19 - 04)

デノスマブ(遺伝子組換え)(120mg製剤)(ランマーク[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/03/19 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/19 - 05)

ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン(ボノサップパック)、ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール(ボノピオンパック)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/03/19 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/19 - 06)

添加剤としてソルビトールを含有する製剤(静注用)(該当各製品)..◇改訂項目:慎重投与

  同内容(おくすり110番)

19/03/19 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 19/03/19 - 07)

添加剤として果糖を含有する製剤(静注用)(該当各製品)..◇改訂項目:慎重投与

  同内容(おくすり110番)



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