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添付文書改訂(1~20) down

18/08/02 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/08/02 - 00見出し)

★厚労省、オテズラ等2件の「使用上の注意」の改訂を指示..オテズラによる重大な副作用“重度の下痢”。ロセフィンによる“精神神経症状”等 全2件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】アプレミラスト(オテズラ)、
【2】セフトリアキソンナトリウム水和物(ロセフィン[注])

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

18/08/02 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/08/02 - 01)

アプレミラスト(オテズラ)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/08/02 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/08/02 - 02)

セフトリアキソンナトリウム水和物(ロセフィン[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/07/10 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/07/10 - 00見出し)

★厚労省、タリムス、プロトピック等5件の「使用上の注意」の改訂を指示..タリムス、プロトピック、アザニン、イムラン、サンディミュン、ネオーラル、プログラフ等 免疫抑制薬の[禁忌]の項の「妊婦又は妊娠している可能性のある婦人」を削除、[妊婦、産婦、授乳婦等への投与]の項の改訂等 全5件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】タクロリムス水和物(点眼剤)(タリムス)、
【2】タクロリムス水和物(軟膏剤)(プロトピック)、
【3】アザチオプリン(アザニン、イムラン)、
【4】シクロスポリン(経口剤、注射剤)(サンディミュン、ネオーラル)、
【5】タクロリムス水和物(経口剤、注射剤)(プログラフ)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

18/07/10 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/07/10 - 01)

タクロリムス水和物(点眼剤)(タリムス)..◇改訂項目:禁忌、妊婦、産婦、授乳婦等への投与

  同内容(おくすり110番)

18/07/10 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/07/10 - 02)

タクロリムス水和物(軟膏剤)(プロトピック)..◇改訂項目:禁忌、妊婦、産婦、授乳婦等への使用

  同内容(おくすり110番)

18/07/10 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/07/10 - 03)

アザチオプリン(アザニン、イムラン)..◇改訂項目:禁忌、重要な基本的注意、妊婦、産婦、授乳婦等への投与

  同内容(おくすり110番)

18/07/10 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/07/10 - 04)

シクロスポリン(経口剤、注射剤)(サンディミュン、ネオーラル)..◇改訂項目:禁忌、妊婦、産婦、授乳婦等への投与

  同内容(おくすり110番)

18/07/10 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/07/10 - 05)

タクロリムス水和物(経口剤、注射剤)(プログラフ)..◇改訂項目:禁忌、妊婦、産婦、授乳婦等への投与

  同内容(おくすり110番)

18/06/05 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/06/05 - 00見出し)

★厚労省、アンカロン、グラン等5件の「使用上の注意」の改訂を指示..アンカロンによる重大な副作用“無顆粒球症、白血球減少”。グラン、ジーラスタ、ノイトロジンによる“大型血管炎”。アフィニトールの“創傷治癒不良”。オルプロリクスの重大な副作用“ショック、アナフィラキシー”。メトロニダゾール(フラジール、ボノピオン、ランピオン、ラベファイン)による“肝機能障害”等 全5件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】アミオダロン塩酸塩(アンカロン)、
【2】フィルグラスチム(遺伝子組換え)(グラン[注])、ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)(ジーラスタ[注])、レノグラスチム(遺伝子組換え)(ノイトロジン[注])、
【3】エベロリムス(錠2.5mg・5mg、分散錠2mg・3mg)(アフィニトール)、
【4】エフトレノナコグアルファ(遺伝子組換え)(オルプロリクス[注])、
【5】メトロニダゾール(経口剤、注射剤)(フラジール、アネメトロ[注])、ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール(ボノピオンパック)、ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール(ランピオンパック)、ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール(ラベファインパック)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

18/06/05 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/06/05 - 01)

アミオダロン塩酸塩(アンカロン)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/06/05 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/06/05 - 02)

フィルグラスチム(遺伝子組換え)(グラン[注])、ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)(ジーラスタ[注])、レノグラスチム(遺伝子組換え)(ノイトロジン[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/06/05 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/06/05 - 03)

エベロリムス(錠2.5mg・5mg、分散錠2mg・3mg)(アフィニトール)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/06/05 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/06/05 - 04)

エフトレノナコグアルファ(遺伝子組換え)(オルプロリクス[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/06/05 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/06/05 - 05)

メトロニダゾール(経口剤、注射剤)(フラジール、アネメトロ[注])、ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール(ボノピオンパック)、ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール(ランピオンパック)、ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール(ラベファインパック)..◇改訂項目:慎重投与、重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/04/19 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/04/19 - 00見出し)

★厚労省、マリゼブ、ロイスタチン等4件の「使用上の注意」の改訂を指示..マリゼブ、オングリザ、ザファテック等DPP-4阻害薬による重大な副作用“類天疱瘡”。ロイスタチンによる“進行性多巣性白質脳症(PML)”。キイトルーダの“硬化性胆管炎”。オゼックスの重大な副作用“腎性尿崩症”等 全4件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】オマリグリプチン(マリゼブ)、サキサグリプチン水和物(オングリザ)、トレラグリプチンコハク酸塩(ザファテック)、
【2】クラドリビン(ロイスタチン[注])、
【3】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ[注])、
【4】トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)(オゼックス)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

18/04/19 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/04/19 - 01)

オマリグリプチン(マリゼブ)、サキサグリプチン水和物(オングリザ)、トレラグリプチンコハク酸塩(ザファテック)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/04/19 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/04/19 - 02)

クラドリビン(ロイスタチン[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/04/19 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/04/19 - 03)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ[注])..◇改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/04/19 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/04/19 - 04)

トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)(オゼックス)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)



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