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添付文書改訂(1~20) down

18/02/13 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/02/13 - 00見出し)

★厚労省、サンシシ含有製剤等7件の「使用上の注意」の改訂を指示..サンシシ、および茵ちん蒿湯、黄連解毒湯、加味逍遙散等 サンシシ含有製剤による重大な副作用‘腸間膜静脈硬化症’。ストックリンによる‘QT延長’。オムニパーク、イオメロンの重大な副作用‘急性汎発性発疹性膿疱症’等 全7件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】サンシシ(サンシシ)、
【2】茵ちん蒿湯(茵ちん蒿湯エキス)、黄連解毒湯(黄連解毒湯エキス)、加味逍遙散(加味逍遙散エキス)、辛夷清肺湯(辛夷清肺湯エキス)、
【3】温清飲(温清飲エキス)、加味帰脾湯(味帰脾湯エキス)、荊芥連翹湯(芥連翹湯エキス)、五淋散(五淋散エキス)、柴胡清肝湯(柴胡清肝湯エキス)、梔子柏皮湯(梔子柏皮湯エキス)、清上防風湯(清上防風湯エキス)、清肺湯(清肺湯エキス)、防風通聖散(風通聖散エキス)、竜胆瀉肝湯(竜胆瀉肝湯エキス)、
【4】エファビレンツ(ストックリン)、
【5】イオヘキソール(尿路用、血管用、CT用)(オムニパーク[注])、
【6】イオメプロール(イオメロン[注])、
【7】サンシシ含有製剤(経口剤)(加味逍遙散、風通聖散等の該当各製品)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

18/02/13 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/02/13 - 01)

サンシシ(サンシシ)..◇改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/02/13 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/02/13 - 02)

茵ちん蒿湯(茵ちん蒿湯エキス)、黄連解毒湯(黄連解毒湯エキス)、加味逍遙散(加味逍遙散エキス)、辛夷清肺湯(辛夷清肺湯エキス)..◇改訂項目:重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)

18/02/13 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/02/13 - 03)

温清飲(温清飲エキス)、加味帰脾湯(味帰脾湯エキス)、荊芥連翹湯(芥連翹湯エキス)、五淋散(五淋散エキス)、柴胡清肝湯(柴胡清肝湯エキス)、梔子柏皮湯(梔子柏皮湯エキス)、清上防風湯(清上防風湯エキス)、清肺湯(清肺湯エキス)、防風通聖散(風通聖散エキス)、竜胆瀉肝湯(竜胆瀉肝湯エキス)..◇改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/02/13 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/02/13 - 04)

エファビレンツ(ストックリン)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/02/13 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/02/13 - 05)

イオヘキソール(尿路用、血管用、CT用)(オムニパーク[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/02/13 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/02/13 - 06)

イオメプロール(イオメロン[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/02/13 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/02/13 - 07)

サンシシ含有製剤(経口剤)(加味逍遙散、風通聖散等の該当各製品)..◇改訂項目:相談すること

  同内容(おくすり110番)

18/01/11 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/01/11 - 00見出し)

★厚労省、エビリファイ等6件の「使用上の注意」の改訂を指示..エビリファイの‘衝動制御障害’にかかわる重要な基本的注意。フォルテオ、テリボンによる重大な副作用‘意識消失’。リクシアナによる‘間質性肺疾患’。ヤーボイの‘筋炎’。レンビマの重大な副作用‘急性胆嚢炎’等 全6件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】アリピプラゾール(エビリファイ)、アリピプラゾール水和物、
【2】テリパラチド(遺伝子組換え)(フォルテオ[注])、
【3】テリパラチド酢酸塩(皮下注用)(テリボン[注])、
【4】エドキサバントシル酸塩水和物(リクシアナ)、
【5】イピリムマブ(遺伝子組換え)(ヤーボイ)、
【6】レンバチニブメシル酸塩(レンビマ)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

18/01/11 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/01/11 - 01)

アリピプラゾール(エビリファイ)、アリピプラゾール水和物..◇改訂項目:重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)

18/01/11 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/01/11 - 02)

テリパラチド(遺伝子組換え)(フォルテオ[注])..◇改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/01/11 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/01/11 - 03)

テリパラチド酢酸塩(皮下注用)(テリボン[注])..◇改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/01/11 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/01/11 - 04)

エドキサバントシル酸塩水和物(リクシアナ)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/01/11 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/01/11 - 05)

イピリムマブ(遺伝子組換え)(ヤーボイ)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

18/01/11 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/01/11 - 06)

レンバチニブメシル酸塩(レンビマ)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

17/11/28 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/11/28 - 00見出し)

★厚労省、クロザリル、ガドリニウム造影剤 等3件の「使用上の注意」の改訂を指示..クロザリルによる重大な副作用“胸膜炎”。ガドリニウム造影剤の脳組織残存にかかわる注意等 全3件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】クロザピン(クロザリル)、
【2】ガドキセト酸ナトリウム(EOB・プリモビスト[注])、ガドテリドール(プロハンス[注])、ガドテル酸メグルミン(マグネスコープ[注])、ガドブトロール(ガドビスト[注])、
【3】ガドジアミド水和物(オムニスキャン[注])、ガドペンテト酸メグルミン(マグネビスト[注])

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

17/11/28 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/11/28 - 01)

クロザピン(クロザリル)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

17/11/28 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/11/28 - 02)

ガドキセト酸ナトリウム(EOB・プリモビスト[注])、ガドテリドール(プロハンス[注])、ガドテル酸メグルミン(マグネスコープ[注])、ガドブトロール(ガドビスト[注])..◇改訂項目:効能・効果に関連する使用上の注意

  同内容(おくすり110番)

17/11/28 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/11/28 - 03)

ガドジアミド水和物(オムニスキャン[注])、ガドペンテト酸メグルミン(マグネビスト[注])..◇改訂項目:効能・効果に関連する使用上の注意

  同内容(おくすり110番)

17/10/17 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/10/17 - 00見出し)

★厚労省、イーケプラ、クロルヘキシジン含有製剤 等8件の「使用上の注意」の改訂を指示..イーケプラによる重大な副作用“悪性症候群”。クロルヘキシジン含有製剤による“ショック、アナフィラキシー”。トラゼンタ、スイニーの“間質性肺炎”。アモキシシリン含有製剤の重大な副作用“血小板減少”。アベロックスによる“横紋筋融解症”等 全8件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】レベチラセタム(イーケプラ)、
【2】クロルヘキシジン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・ヒドロコルチゾン酢酸エステル・濃ベンザルコニウム塩化物液50(デスパコーワ)、
【3】クロルヘキシジングルコン酸塩(ヒビテン、マスキン、他)、
【4】リナグリプチン(トラゼンタ、スイニー)、
【5】アモキシシリン水和物(サワシリン、アモリン、パセトシン)、ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン(ボノサップ)、ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール(ボノピオン)、ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン(ラベキュア)、ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール(ラベファイン)、ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン(ランサップ)、ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール(ランピオン)、
【6】クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物(オーグメンチン、クラバモックス)、
【7】モキシフロキサシン塩酸塩(経口剤)(アベロックス)、
【8】一般用医薬品:クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩含有製剤(該当各製品)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け



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