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添付文書改訂(1~20) down

17/09/12 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/09/12 - 00見出し)

★厚労省、プラザキサ等 3件の「使用上の注意」の改訂を指示..プラザキサの重大な副作用“急性肝不全、肝機能障害、黄疸”。フエロンの投与期間にかかわる改訂等 全3件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩(プラザキサ)、
【2】パリビズマブ(遺伝子組換え)(シナジス[注])、
【3】インターフェロンベータ(フエロン[注])

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

17/09/12 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/09/12 - 01)

ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩(プラザキサ)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

17/09/12 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/09/12 - 02)

パリビズマブ(遺伝子組換え)(シナジス[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

17/09/12 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/09/12 - 03)

インターフェロンベータ(フエロン[注])..◇改訂項目:用法・用量に関連する使用上の注意

  同内容(おくすり110番)

17/08/03 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/08/03 - 00見出し)

★厚労省、アデムパス等 5件の「使用上の注意」の改訂を指示..アデムパスの“間質性肺病変”にかかわる重要な基本的注意。ワーファリンによる重大な副作用“カルシフィラキシス”。ジスロマックによる“急性汎発性発疹性膿疱症”。イナビルの重大な副作用“気管支攣縮、呼吸困難”等 全5件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】リオシグアト(アデムパス)、
【2】ワルファリンカリウム(ワーファリン)、
【3】アジスロマイシン水和物(錠剤、小児用カプセル剤、小児用細粒剤、注射剤)(ジスロマック)、
【4】アジスロマイシン水和物(成人用ドライシロップ剤)(ジスロマックSR)、
【5】ラニナミビルオクタン酸エステル水和物(イナビル)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

17/08/03 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/08/03 - 01)

リオシグアト(アデムパス)..◇改訂項目:重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)

17/08/03 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/08/03 - 02)

ワルファリンカリウム(ワーファリン)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

17/08/03 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/08/03 - 03)

アジスロマイシン水和物(錠剤、小児用カプセル剤、小児用細粒剤、注射剤)(ジスロマック)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

17/08/03 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/08/03 - 04)

アジスロマイシン水和物(成人用ドライシロップ剤)(ジスロマックSR)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

17/08/03 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/08/03 - 05)

ラニナミビルオクタン酸エステル水和物(イナビル)..◇改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

17/07/04 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/07/04 - 00見出し)

★厚労省、トラマール、コデイン等 17件の「使用上の注意」の改訂を指示..トラマドール(トラマール、ワントラム、トラムセット)、コデイン、ジヒドロコデイン(フスコデ、カフコデ、セキコデ)の“重篤な呼吸抑制、12歳未満の小児、18歳未満”にかかわる重要な基本的注意。ロキソニン[外]よる重大な副作用“ショック、アナフィラキシー”。オプジーボによる“硬化性胆管炎”。ジフルカンの重大な副作用“薬剤性過敏症症候群”等 全17件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】トラマドール塩酸塩(経口剤)(トラマール、ワントラム)、
【2】トラマドール塩酸塩(注射剤)(トラマール[注])、
【3】トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン(トラムセット)、
【4】ジヒドロコデインリン酸塩・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩(フスコデ)、
【5】ジプロフィリン・ジヒドロコデインリン酸塩・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・アセトアミノフェン・ブロモバレリル尿素(カフコデ)、
【6】キキョウ流エキス・カンゾウエキス・シャゼンソウエキス・シャクヤクエキス・ジヒドロコデインリン酸塩(オピセゾールコデイン)、コデインリン酸塩水和物・オウヒエキス(サリパラ・コデイン)、
【7】コデインリン酸塩水和物(コデインリン酸塩、リン酸コデイン)、ジヒドロコデインリン酸塩(ジヒドロコデインリン酸塩、リン酸ジヒドロコデイン)、
【8】ジヒドロコデインリン酸塩・エフェドリン塩酸塩・塩化アンモニウム(セキコデ)、
【9】ロキソプロフェンナトリウム水和物(外皮用剤)(ロキソニン[外])、
【10】ヒドロキソコバラミン(シアノキット[注])、
【11】ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ[注])、
【12】フルコナゾール(ジフルカン)、ホスフルコナゾール(プロジフ[注])、
【13】金チオ硫酸ナトリウムを含有するパッチテスト用薬(パッチテストパネル)、
【14】コデインリン酸塩水和物含有製剤及びジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(2歳未満の用法を有する製剤)(一般用医薬品 該当製品)、
【15】コデインリン酸塩水和物含有製剤及びジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(12歳未満の用法を有し、2歳未満の用法を有しない製剤)(一般用医薬品 該当製品)、
【16】一般用医薬品コデインリン酸塩水和物含有製剤及びジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(12歳未満の用法を有しない製剤)(一般用医薬品 該当製品)、
【17】ロキソプロフェンナトリウム水和物(外皮用剤)(一般用医薬品 該当製品)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

17/07/04 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/07/04 - 01)

トラマドール塩酸塩(経口剤)(トラマール、ワントラム)..◇改訂項目:重要な基本的注意、小児等への投与

  同内容(おくすり110番)

17/07/04 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/07/04 - 02)

トラマドール塩酸塩(注射剤)(トラマール[注])..◇改訂項目:重要な基本的注意、小児等への投与

  同内容(おくすり110番)

17/07/04 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/07/04 - 03)

トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン(トラムセット)..◇改訂項目:重要な基本的注意、小児等への投与

  同内容(おくすり110番)

17/07/04 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/07/04 - 04)

ジヒドロコデインリン酸塩・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩(フスコデ)..◇改訂項目:慎重投与、重要な基本的注意、小児等への投与

  同内容(おくすり110番)

17/07/04 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/07/04 - 05)

ジプロフィリン・ジヒドロコデインリン酸塩・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・アセトアミノフェン・ブロモバレリル尿素(カフコデ)..◇改訂項目:慎重投与、重要な基本的注意、小児等への投与

  同内容(おくすり110番)

17/07/04 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/07/04 - 06)

キキョウ流エキス・カンゾウエキス・シャゼンソウエキス・シャクヤクエキス・ジヒドロコデインリン酸塩(オピセゾールコデイン)、コデインリン酸塩水和物・オウヒエキス(サリパラ・コデイン)..◇改訂項目:慎重投与、重要な基本的注意、小児等への投与

  同内容(おくすり110番)

17/07/04 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/07/04 - 07)

コデインリン酸塩水和物(コデインリン酸塩、リン酸コデイン)、ジヒドロコデインリン酸塩(ジヒドロコデインリン酸塩、リン酸ジヒドロコデイン)..◇改訂項目:慎重投与、重要な基本的注意、小児等への投与

  同内容(おくすり110番)

17/07/04 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/07/04 - 08)

ジヒドロコデインリン酸塩・エフェドリン塩酸塩・塩化アンモニウム(セキコデ)..◇改訂項目:慎重投与、重要な基本的注意、小児等への投与

  同内容(おくすり110番)

17/07/04 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/07/04 - 09)

ロキソプロフェンナトリウム水和物(外皮用剤)(ロキソニン[外])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)



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