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- ● 22/10/31 ホームページ／ＮＰＯ医薬ビジランスセンター（NPOJIP）
【1】『薬のチェック』速報No206（2022.10.30号） 〜「コロナ」ワクチン 心筋炎死亡率が一般人口の７〜28倍に
【2】独立医薬品情報誌 薬のチェックVol.22-No.104（2022年11月発行）記事目次（主な記事要旨・文献Free）
【1】同内容(NPOJIP) 、 【2】同内容(NPOJIP)
- ● 22/10/31 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
「アリセプト」日本のレビー小体型認知症に係る適応に関する再審査結果に伴う用法・用量の一部変更申請の予定について
同内容(エーザイ) 、 ご紹介：エーザイ
- ● 22/10/31 ホームページ／グラクソ・スミスクライン（GSK）/プレスリリース
GSK、腎性貧血の効能にて米国承認申請中のダプロデュスタットに関する米国FDA諮問委員会の結果を報告
同内容(GSK) 、 ご紹介：グラクソ・スミスクライン
- ● 22/10/31 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
注意欠陥／多動性障害治療剤「インチュニブ 錠 1mg・3 mg」・「ビバンセ カプセル20mg・30mg」に関するオプション権の行使と共同開発・商業化に関するライセンス契約終了について
●2023年4月（予定）以降、両剤の情報提供活動は武田薬品が単独で実施
●「インチュニブ 錠 1mg・3 mg」・「ビバンセRカプセル20mg・30mg」の製造販売承認を塩野義製薬から武田薬品へ承継（承継時期は今後決定予定）
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 22/10/28 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（改訂概要、新旧対照表）／組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン：ヌバキソビッド筋注（武田）
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 22/10/26 ホームページ／サノフィ/プレスリリース
デュピクセント（デュピルマブ）、アトピー性皮膚炎患者に対する小児用法・用量を申請
同内容(サノフィ)pdf 、 ご紹介：サノフィ
- ● 22/10/26 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
無又は低ガンマグロブリン血症の治療薬としての20％皮下注用人免疫グロブリン製剤の日本における製造販売承認申請について 〜無又は低ガンマグロブリン血症の患者さんの新しい治療選択肢として期待
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 22/10/25 厚労省／健康・医療（政策分野）
新型コロナワクチン 令和４年秋開始接種（オミクロン株対応２価ワクチンの接種）の接種間隔が更新されました。
同内容（厚労省）
- ● 22/10/25 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
キザルチニブの米国における急性骨髄性白血病（AML）に係る一次治療を対象とした販売承認申請受理について
※ヴァンフリタ
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 22/10/24 厚労省／健康・医療（政策分野）
新型コロナワクチンの生後６か月〜４歳の子ども用ワクチンの説明書を更新。
同内容（厚労省）
- ● 22/10/24 ホームページ／バイエル薬品/プレスリリース
バイエル薬品 末梢動脈疾患に用いる経口抗凝固薬「イグザレルト錠2.5mg」を発売
●下肢血行再建術施行後の末梢動脈疾患（PAD）患者への有用性が示された初めての抗凝固薬
●2つの経路でアプローチする新たな治療選択肢
●4つの適応と4つの剤形を持つ唯一の直接作用型経口抗凝固薬（DOAC）
※10月24日発売
同内容(バイエル) 、 ご紹介：バイエル薬品
- ● 22/10/24 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（改訂概要、新旧対照表）／アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）：オンデキサ静注用200mg（アレクシオンファーマ）
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 22/10/24 ホームページ／鳥居薬品/プレスリリース
「尋常性乾癬治療剤ドボネックス軟膏50μg/g」の販売移管に関するお知らせ
同内容(鳥居)pdf 、 ご紹介：鳥居薬品
- ● 22/10/24 ホームページ／日本新薬/ニュースリリース
当社製品「ビルテプソ」世界筋学会において発表された長期試験解析データ（投与開始4年後）のお知らせ
同内容(日本新薬)pdf 、 ご紹介：日本新薬
- ● 22/10/21 厚労省／医薬・生活衛生局／報道発表
電子版お薬手帳のモデル事業を開始
同内容（厚労省）
- ● 22/10/21 厚労省／健康・医療／政策分野
新型コロナワクチン 令和４年秋開始接種（オミクロン株対応２価ワクチンの接種）の接種間隔が更新
同内容（厚労省）
- ● 22/10/21 厚労省／健康・医療／政策分野
【1】モデルナ社の新型コロナワクチンに関する情報を更新しました
【2】ファイザー社の新型コロナワクチンに関する情報を更新しました
【1】同内容（厚労省） 、 【2】同内容（厚労省）
- ● 22/10/21 厚労省／健康・医療／政策分野
【1】モデルナ社のオミクロン株対応２価ワクチンに関する情報を更新しました
【2】ファイザー社のオミクロン株対応２価ワクチンに関する情報を更新しました
【1】同内容（厚労省） 、 【2】同内容（厚労省）
- ● 22/10/21 ホームページ／ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース
ギリアドのsacituzumab govitecan-hziyについて、治療歴のあるHR陽性HER2陰性転移性乳がん患者さんに対する生物製剤承認事項一部変更申請の優先審査をFDAが受理 〜第III相TROPiCS-02試験の統計学的に有意かつ臨床的意義のある全生存期間および無増悪生存期間の結果に基づく、生物製剤承認事項一部変更申請（sBLA）
同内容(ギリアド) 、 ご紹介：ギリアド・サイエンシズ
- ● 22/10/21 ホームページ／グラクソ・スミスクライン（GSK）/プレスリリース
GSK、高年齢成人を対象とした呼吸器合胞体ウイルス（RSウイルス）ワクチン候補を日本で承認申請 〜60歳以上の成人のRSウイルス下気道疾患に対するワクチンの有効性と安全性を評価した主要な第III相試験における結果に基づき申請
同内容(GSK) 、 ご紹介：グラクソ・スミスクライン
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