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10月(1~20) down

16/10/31 ホームページ/MSD/ニュースリリース

クロストリジウム・ディフィシル感染症再発抑制薬 「ベズロトクスマブ」を承認申請

  ご紹介:MSD

16/10/31 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

新規の乳がん治療薬としてパルボシクリブ(PD-0332991)の製造販売承認を申請

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

16/10/28 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

【1】プロトンポンプ阻害剤「パリエット」日本でプロトンポンプ阻害剤抵抗性の逆流性食道炎に対する維持療法の用法・用量を追加申請
【2】抗てんかん剤ペランパネル(製品名「フィコンパ」)、部分発作または強直間代発作を伴う小児てんかんならびにレノックス・ガストー症候群に伴うてんかん発作に関する2つの臨床第III相試験を開始
【3】デュアルオレキシン受容体拮抗薬「lemborexant」認知症に伴う不規則睡眠覚醒リズム障害における臨床第II相試験を開始

  【1】同内容(エーザイ) 、 【2】同内容(エーザイ)

16/10/28 ホームページ/キッセイ薬品/ニュースリリース

潰瘍性大腸炎治療薬「AJG511(開発番号)」の国内製造販売承認申請について

  同内容(キッセイ) 、 ご紹介:キッセイ薬品

16/10/28 ホームページ/大鵬薬品/ニュースリリース

アストラゼネカのolaparib、 第III相試験(SOLO-2試験)において大幅な無増悪生存期間の延長を示す - BRCA遺伝子変異陽性再発卵巣がん患者さんにおける維持療法としてolaparibの有効性を検証、Olaparibの安全性プロファイルは過去の試験でみられた結果と一貫性を示す

  同内容(大鵬) 、 ご紹介:大鵬薬品

16/10/27 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

第十八改正日本薬局方作成基本方針について(平成28年10月19日 厚生労働省医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 事務連絡)

  同内容(PMDA)

16/10/27 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

新規注射用シデロフォアセファロスポリン抗菌薬Cefiderocolの多剤耐性菌を含むグラム陰性菌に対する良好な非臨床試験結果について

  同内容(塩野義)pdf 、 ご紹介:塩野義製薬

16/10/27 ホームページ/日本病院薬剤師会

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について(平成28年10月24日付通知)

  同内容(日病薬) 、 ご紹介:日本病院薬剤師会

16/10/26 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

【1】オプジーボ(一般名:ニボルマブ)が、複数の治療歴を有する古典的ホジキンリンパ腫の広範な患者群における最新の結果で有望な奏効率を示す
【2】米国食品医薬品局がオプジーボ(一般名:ニボルマブ)の治療歴を有する進行膀胱がん患者に対する生物学的製剤承認一部変更申請を優先審査の対象として受理

  【1】同内容(小野)pdf 、 【2】同内容(小野)pdf

16/10/25 ホームページ/Meiji Seika ファルマ/プレスリリース

外用消毒剤「ポビドンヨードゲル10%『明治』」(90g包装)販売開始のお知らせ

  同内容(Meiji Seika) 、 ご紹介:Meiji Seika ファルマ

16/10/24 ホームページ/アステラス/ニュースリリース

エンザルタミドの添付文書改訂に関する米国における承認のお知らせ

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス

16/10/24 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

【1】ノバルティスのALK融合遺伝子陽性(ALK+)の転移性非小細胞肺がん(NSCLC)治療薬「ジカディア」、第II相試験において18カ月を超える無増悪生存期間を示す
【2】ノバルティスの「タフィンラー」(ダブラフェニブ)+「メキニスト」(トラメチニブ)併用療法が進行性悪性黒色腫患者さんの3年間の追跡調査において、優れた全生存ベネフィットを示す

  【1】同内容(ノバルティス) 、 【2】同内容(ノバルティス)

16/10/24 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

医薬品の安全対策に関する通知等(平成28年10月24日 薬生安発1024第1号 薬生安発1024第2号 薬生安発1024第2号 薬生安発1024第3号)

※ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について

  同内容(PMDA)pdf

16/10/21 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティスの最新データから、「コセンティクス」が4年の長期にわたり乾癬患者さんの皮膚症状の改善を維持

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

16/10/21 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

勃起不全治療剤「バイアグラ」の新剤形「バイアグラODフィルム」 10月21日に新発売

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

16/10/21 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

【1】抗血小板剤「プラスグレル」の虚血性脳血管障害患者を対象とした第3相臨床試験(PRASTRO-I試験、PRASTRO-II試験)の結果について

※主要評価項目を達成できず
【2】ペキシダルチニブの第3相臨床試験(ENLIVEN試験)について

  【1】同内容(第一三共) 、 【2】同内容(第一三共)

16/10/20 ホームページ/ヤンセン ファーマ/プレスリリース

ヒト型抗IL-6モノクローナル抗体製剤「シルクマブ」製造販売承認申請

  同内容(ヤンセン) 、 ご紹介:ヤンセン ファーマ

16/10/20 ホームページ/日本病院薬剤師会

ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤(経口剤・注射剤)の「使用上の注意」の改訂について(平成28年10月18日付通知)

  同内容(日病薬) 、 ご紹介:日本病院薬剤師会

16/10/19 新着/おくすり110番

ハイパー薬事典のC型慢性肝炎治療薬(NS5A阻害薬・NS3-4Aプロテアーゼ阻害薬配合剤)「ヴィキラックス配合錠」を改訂(セログループ2のC型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善)。

  ご紹介:ハイパー薬事典 、 ご紹介:ケータイ版

16/10/19 新着/おくすり110番

病気別の薬フォルダーの「肝臓の薬(抗C)」を更新(レベトール、ヴィキラックス)。

  同内容(おくすり110番) 、 ご紹介:ケータイ版



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