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- ● 25/10/31 ホームページ／ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）-ヤンセンファーマ/プレスリリース
タービーとテクベイリとの併用療法、髄外性形質細胞腫を有する再発又は難治性の多発性骨髄腫に係る製造販売承認事項一部変更承認を申請
●承認されれば、GPRC5DとBCMAを標的とする二重特異性抗体の併用療法はアンメットニーズを抱える髄外性形質細胞腫を有する再発又は難治性の多発性骨髄腫患者さんに対する初めての治療選択肢に
●本申請はRedirecTT-1試験 第II相に基づくタービーとテクベイリの併用療法は、主要評価項目である奏効率78.9%で深い奏効を達成し1年無増悪生存率は61％を示す
同内容(J&J) 、 ご紹介：ジョンソン・エンド・ジョンソン
- ● 25/10/31 ホームページ／大塚製薬/ニュースリリース
眼科遺伝子治療薬「4D-150（抗VEGF薬）」に関するライセンス契約を締結 ～4DMT社より、日本を含むアジア・オセアニア地域における独占的な開発・販売権を取得
同内容(大塚) 、 ご紹介：大塚製薬
- ● 25/10/31 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd/DS-8201）のHER2過剰発現の非扁平上皮非小細胞肺がん一次治療を対象とした第3相臨床試験の開始について
同内容(第一三共).pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 25/10/31 ホームページ／田辺三菱製薬/ニュースリリース
「田辺ファーマ株式会社」への商号変更決定のお知らせ
同内容(田辺三菱) 、 ご紹介：田辺三菱製薬
- ● 25/10/31 ホームページ／富士製薬工業/プレスリリース
バイオ後続品（バイオシミラー）デノスマブ BS に関する契約締結のお知らせ
※ランマーク
同内容(富士)pdf 、 ご紹介：富士製薬工業
- ● 25/10/30 ホームページ／Meiji Seika ファルマ/プレスリリース
後発医薬品企業間による「新・コンソーシアム構想」実現に向けた協議の中間報告
同内容(Meiji)pdf 、 ご紹介：Meiji Seika ファルマ
- ● 25/10/30 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」再発卵巣がんに対する承認を申請
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 25/10/30 ホームページ／ギリアド/プレスリリース
ギリアドとKite、ESMO 2025で発表される新データにより、がん治療を革新するための取り組みを強化
●第 III 相 ASCENT-03 試験の最新の結果が、トロデルビの転移・再発トリプルネガティブ乳がん（TNBC）に対する一次治療を再定義する可能性を明示
●抗 TIGIT 抗体 Domvanalimab と抗 PD-1 抗体 Zimberelimab および化学療法の併用療法に関する EDGE-Gastric 試験の全生存期間に関する新たな結果も発表
同内容(ギリアド).pdf 、 ご紹介：ギリアド
- ● 25/10/30 ホームページ／ブリストル マイヤーズ スクイブ（BMS）/ニュースリリース
ブリストル マイヤーズ スクイブ、乾癬性関節炎におけるソーティクツの有効性を示した最新データを発表
●第Ⅲ相 POETYK PsA-1 試験の最新データにより、乾癬性関節炎の成人患者において、ソーティクツが臨床的に意義のある改善効果を示し、画像所見による関節の構造的損傷の進行抑制および患者報告アウトカムの有意な改善を投与 52 週時点まで示しました。
●POETYK PsA-1 試験の投与 52 週時点までの安全性は、既知のプロファイルと一貫しており、新たな安全性シグナルは認められませんでした。
同内容(BMS)pdf 、 ご紹介：ブリストル マイヤーズ スクイブ
- ● 25/10/30 ホームページ／ベーリンガーインゲルハイム（BI）、協和キリン/プレスリリース
ベーリンガーインゲルハイム、自己免疫疾患の新規治療法開発に向けて、協和キリンから新規化合物のライセンスを取得
●ライセンスを取得した低分子化合物プログラムは、自己免疫疾患における深刻なアンメットメディカルニーズに対応することを目的としています。
●本プログラムはベーリンガーインゲルハイムの研究開発パイプラインを拡充し、炎症性疾患の患者さんに革新的治療薬を届けるという同社の使命をさらに加速させるものです。
同内容(BI) 、 同内容(協和キリン)pdf
- ● 25/10/30 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新 ～薬事・食品衛生審議会において公知申請に係る事前評価が終了し、薬事承認上は適応外であっても保険適用の対象となる医薬品
●アレムツズマブ（遺伝子組換え）（マブキャンパス点滴静注30mg）／追加又は変更予定の効能・効果：T細胞性前リンパ球性白血病／保険適用日 2025年10月29日
同見出し（PMDA） 、 同報告書(PMDA)pdf
- ● 25/10/30 ホームページ／大正製薬/ニュースリリース
大正製薬 約20年にわたるヒハツ由来ピペリンの研究成果について、血管を専門とした学術集会で発表
同内容(大正) 、 ご紹介：大正製薬
- ● 25/10/30 ホームページ／第一三共エスファ/ニュースリリース
ボルテゾミブ注射用3mg｢DSEP｣効能又は効果、用法及び用量 一部変更承認取得のお知らせ
※マントル細胞リンパ腫
同内容(第一三共エスファ) 、 ご紹介：第一三共エスファ
- ● 25/10/30 ホームページ／中外製薬（ロシュ）/ニュースリリース
ロシュ社による小児および若年成人の特発性ネフローゼ症候群に対するガザイバの第III相INShore試験のトップライン結果発表について
同内容(中外) 、 ご紹介：中外製薬
- ● 25/10/30 ホームページ／日本病院薬剤師会
【1】 「ハイリスク薬に関する業務ガイドライン（Ver.2.3）」について
【2】「薬剤師の病棟業務の進め方（Ver.2.0）」について
【1】同内容(病薬) 、 【2】同内容(病薬)
- ● 25/10/29 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
切除不能な非転移性肝細胞がんを対象とした臨床第Ⅲ相LEAP-012試験の状況について
※レンビマ + キイトルーダ + TACE
同内容(エーザイ)pdf 、 ご紹介：エーザイ
- ● 25/10/29 ホームページ／ノバルティス ファーマ/プレスリリース
PSMAddition試験データが、ノバルティスのプルヴィクト静注による転移性去勢抵抗性前立腺がんへの進行遅延を示す
●プルヴィクトと標準治療（ARPI + ADT）の併用は、PSMA陽性の転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）において、標準治療単独と比較して進行または死亡のリスクを28%有意に低減した（HR 0.72）。全生存期間（OS）においても良好な傾向が見られた（HR 0.84）
●mHSPCのほとんどの患者は転移性去勢抵抗性前立腺がんへと進行するため、より早期の疾患段階で進行リスクを低減できる新たな治療法の緊急性が強調されている
●この3つ目の肯定的な第III相試験において、プルヴィクトの安全性プロファイルおよび忍容性は、PSMAfore試験およびVISION試験で確立されたプロファイルと一致していた
●ノバルティスは年末までに規制当局への申請を予定しており、承認されればプルヴィクトの適応患者数が倍増し、転移性前立腺がんの治療における有効性がさらに確立される可能性がある
同内容(ノバルティス) 、 ご紹介：ノバルティス ファーマ
- ● 25/10/28 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
「レンビマ」（レンバチニブ）と「ウェリレグ」（ベルズチファン）との併用療法が治療歴のある進行腎細胞がんにおいて、無増悪生存期間（PFS）の主要評価項目を達成
●抗PD-1/L1療法後に増悪した患者様を対象とする臨床第Ⅲ相試験において、カボザンチニブに対してPFSを統計学的有意に改善した初めての治療レジメン
●HIF-2α阻害剤とマルチVEGFチロシンキナーゼ阻害剤の併用療法として、良好な結果を示した初めての臨床第III相試験（LITESPARK-011試験）
同内容(エーザイ)pdf 、 ご紹介：エーザイ
- ● 25/10/28 ホームページ／ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）-ヤンセンファーマ/プレスリリース
テクベイリとDARZALEX FASPROの併用療法、標準治療と比較して無増悪生存期間及び全生存期間を有意に延長
●本併用療法が、再発又は難治性の多発性骨髄腫のセカンドライン治療として無増悪生存期間及び全生存期間の延長を示した初の第III相MajesTEC-3試験
●統計学的に有意な結果に基づき、独立データモニタリング委員会は、本試験の非盲検化を勧
同内容(J&J) 、 ご紹介：ジョンソン・エンド・ジョンソン
- ● 25/10/27 ホームページ／ヴィアトリス製薬/プレスリリース
急性心筋梗塞患者を対象としたSelatogrelの国際共同第3相臨床試験を国内で開始
同内容(ヴィアトリス) 、 ご紹介：ヴィアトリス製薬
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