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- ● 26/07/31 ホームページ／厚労省/医薬局医薬安全対策課、医薬品医療機器総合機構（PMDA）
【1】「高齢者におけるポリファーマシー対策の普及啓発資材について」の通知発出について
【2】安全対策に関する通知等（医薬品）／医薬品の安全対策に関する通知等／高齢者におけるポリファーマシー対策の普及啓発資材について
●（別添1）高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）
●（別添2）高齢者の医薬品適正使用の指針 （各論編（療養環境別））
●（別添3）病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方
●（別添4）地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方
【1】同内容（厚労省） 、 【2】同内容(PMDA)
- ● 26/07/31 ホームページ／大正製薬/ニュースリリース
FcRn阻害剤「KG006」に関する日本国内における独占的ライセンス契約の締結について
同内容(大正) 、 ご紹介：大正製薬
- ● 26/07/31 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
Datroway（ダトポタマブ デルクステカン）のEUにおけるトリプルネガティブ乳がん一次治療に係る一部変更承認取得のお知らせ
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 26/07/31 ホームページ／中外製薬（ロシュ）/ニュースリリース
エンスプリング、国内初の「MOG抗体関連疾患の再発予防」治療薬として適応拡大申請
●「MOG抗体関連疾患の再発予防」に対するエンスプリングの国内における適応拡大申請
●同疾患に対する治療薬として2023年に先駆的医薬品に指定
●承認されれば、同疾患に対する日本初の保険適用治療薬となる
同内容(中外) 、 ご紹介：中外製薬
- ● 26/07/30 ホームページ／サノフィ/プレスリリース
サノフィ、アトピー性皮膚炎における amlitelimabの世界各国の規制当局への承認申請を取りやめ
同内容(サノフィ)pdf 、 ご紹介：サノフィ
- ● 26/07/30 ホームページ／ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）-ヤンセンファーマ/プレスリリース
Johnson & Johnson、第II相試験でニポカリマブが全身性エリテマトーデスの疾患活動性を有意に低下させたことを示すLate-breakingデータを発表
同内容(J&J) 、 ご紹介：ジョンソン・エンド・ジョンソン
- ● 26/07/30 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
抗TFPIモノクローナル抗体「ヒムペブジ皮下注75㎎ペン、同150㎎ペン」小児の先天性血友病患者における出血傾向の抑制に関する適応拡大の製造販売承認を申請
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 26/07/30 ホームページ／塩野義製薬/ニュースリリース
【1】抗HIV薬DovatoのVOGUE試験に関するViiV社の発表について
●HIV未治療成人を対象としたVOGUE試験において、Dovato（経口2剤レジメン）は、対照薬であるBiktarvy（経口3剤レジメン）と同様の抗ウイルス効果を示し、主要評価項目である48週時点の非劣性を達成
●治療が困難とされる高ウイルス量または低CD4陽性細胞数患者を含む多様な患者集団においても、Dovatoは良好な有効性および高い耐性バリアを示した
【2】ViiV社による長時間作用型注射製剤に関する新規データの発表について
●HIV治療薬である持効性注射剤Cabenuvaの臨床・実臨床エビデンスをさらに拡充
●CLARITY試験における6ヶ月後のフォローアップにより、カボテグラビル注射剤の良好な受容性を確認
●実臨床データにおいて、カボテグラビル注射剤の高いアドヒアランスと、経口PrEP（Pre-Exposure Prophylaxis：曝露前予防）経験者において本剤が好まれる傾向を確認
●年3回投与のPrEP実現に向けたカボテグラビル注射剤の開発が順調に進展
【1】同内容(塩野義) 、 【1】同内容(塩野義)
- ● 26/07/30 ホームページ／三和化学研究所/ニュースリリース
先端巨大症及び下垂体性巨人症患者を対象とした「Paltusotine（SK-5307）」の国際内分泌学会議/日本内分泌学会学術総会における国内第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験（治療 I 期）結果発表について
同内容(三研)pdf 、 ご紹介：三和化学研究所
- ● 26/07/29 ホームページ／塩野義製薬/ニュースリリース
抗新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）薬エンシトレルビル フマル酸（XOCOVA）の米国における販売開始について
●米国で成人および12歳以上の小児のCOVID-19曝露後発症予防に使用可能な唯一の経口抗ウイルス薬
●米国において、夏に想定される流行拡大に備えてXOCOVARの使用が可能に
※ゾコーバ
同内容(塩野義) 、 ご紹介：塩野義製薬
- ● 26/07/28 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
HPVワクチン男性接種の定期接種化に関するステートメント
同内容(MSD)pdf 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 26/07/28 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬「エンタイビオ点滴静注用300mg」の成人患者に対する投与間隔短縮の用法追加および小児患者に対する適応拡大申請について
●成人患者さんにおける8週ごと投与維持療法での効果減弱時に、治療効果の維持・改善を図りたいニーズに対応
●中等症から重症の潰瘍性大腸炎および活動期クローン病に罹患する小児患者さんへの新しい治療選択肢の可能性
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 26/07/27 ホームページ／ファイザー、エーザイ/プレスリリース
ファイザーとエーザイ、片頭痛の予防（発症抑制）・治療薬「ナルティーク」のコ・プロモーションを開始
同内容(ファイザー) 、 同内容(エーザイ)pdf
- ● 26/07/27 ホームページ／ベーリンガーインゲルハイム（BI）/プレスリリース
ジャスケイド錠（一般名：ネランドミラスト）が新たな経口の肺線維症治療薬として欧州連合での承認を取得
●ジャスケイド錠（一般名：ネランドミラスト）は、新たな作用機序での抗線維化および免疫調整作用を有する、欧州連合（EU）で承認された、ホスホジエステラーゼ（PDE）4Bに対する選択性の高い初めての経口阻害剤
●第3相FIBRONEER?試験では、生命を脅かす2つの進行性肺疾患である特発性肺線維症（IPF）および進行性肺線維症（PPF）の成人患者において、呼吸機能の低下を有意に抑制
●ネランドミラストは臨床試験において安全性と継続率のデータを確認
同内容(BI) 、 ご紹介：ベーリンガーインゲルハイム
- ● 26/07/27 ホームページ／大塚製薬/ニュースリリース
新規作用機序を持つ「SIMTRIYO（センタナファジン）」 注意欠如・多動症（ADHD）治療薬として米国で販売承認を取得
同内容(大塚) 、 ご紹介：大塚製薬
- ● 26/07/27 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd/DS-8201）とペルツズマブ併用療法のHER2陽性乳がん一次治療に係る欧州医薬品庁による承認勧告のお知らせ
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 26/07/24 ホームページ／Meiji Seika ファルマ/プレスリリース
抗悪性腫瘍剤「HBI-8000」（一般名：ツシジノスタット）：HUYABIO International実施の悪性黒色腫を対象とした国際共同第III相試験における主要評価項目達成に関するお知らせ
同内容(Meiji)pdf 、 ご紹介：Meiji Seika ファルマ
- ● 26/07/24 ホームページ／塩野義製薬/ニュースリリース
高病原性鳥インフルエンザA(H7N9)に対するバロキサビルの有効性と耐性関連変異を評価 ～ヒト相当の薬物曝露条件下におけるサルモデル解析
●高病原性鳥インフルエンザA(H7N9)ウイルス感染カニクイザルモデルを用いて、抗インフルエンザ薬バロキサビル マルボキシルの有効性および耐性関連変異の出現を評価しました。
●バロキサビル投与により、呼吸器でのウイルス増殖が抑制され、確認された耐性関連変異は既報のものに限られ、その出現は限定的でした。
●本成果は、高病原性鳥インフルエンザA(H7N9)ウイルス感染症に対する治療戦略の構築に貢献することが期待されます。
同内容(塩野義) 、 ご紹介：塩野義製薬
- ● 26/07/24 ホームページ／三和化学研究所/ニュースリリース
東和薬品との特許満了医薬品の安定供給に向けた協業合意のお知らせ ～バックアップ生産体制の構築
同内容(三和化学)pdf 、 ご紹介：三和化学研究所
- ● 26/07/23 ホームページ／鳥居薬品/プレスリリース
外用副腎皮質ホルモン剤「ロコイド軟膏0.1%」、「ロコイドクリーム0.1%」の製造販売承認の承継に関するお知らせ
同内容(鳥居)pdf 、 ご紹介：鳥居薬品
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