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7月(1~20) down

19/07/31 ホームページ/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

【1】医薬品・医療機器に関連する医療安全対策/3. 医療安全対策に関連する通知等/経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供)(令和元年7月31日 事務連絡)
【2】PMDA医療安全情報/PMDA医療安全情報No.58「誤接続防止コネクタの導入について(経腸栄養分野)」

  【1】同内容(PMDA)pdf 、 【2】同内容(PMDA)pdf

19/07/31 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

抗HIV治療における月1回投与注射剤カボテグラビルのViiV社による欧州医薬品庁への医薬品製造販売承認申請の発表について

  同内容(塩野義) 、 ご紹介:塩野義製薬

19/07/31 ホームページ/大日本住友製薬/ニュースリリース

【1】統合失調症および双極性障害うつを対象としたルラシドンの国内における製造販売承認申請について
【2】ドパミン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 dasotraline の成人の中等症から重症の過食性障害(BED)を対象としたFDA による新薬承認申請の受理について

  【1】同内容(大日本住友)pdf 、 【2】同内容(大日本住友)pdf

19/07/30 ホームページ/アステラス製薬/ニュースリリース

前立腺がん治療剤イクスタンジ 米国、欧州に続き、日本で適応追加に関する承認申請 ‐ 第III相ARCHES試験およびENZAMET試験データに基づき転移性ホルモン感受性前立腺がんに関する適応

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス製薬

19/07/30 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

慢性骨髄性白血病治療薬「ボシュリフ」、新適応症追加を申請 〜ファーストライン治療薬として適応拡大へ〜

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

19/07/29 ホームページ/ヤンセン ファーマ/プレスリリース

日本における高リスク転移性ホルモン感受性前立腺がん患者の臨床転帰を観察するレジストリ試験を実施

  同内容(ヤンセン) 、 ご紹介:ヤンセン ファーマ

19/07/29 ホームページ/大鵬薬品/ニュースリリース

抗悪性腫瘍剤「LONSURF」欧州CHMP(医薬品委員会)より承認勧告 切除不能進行・再発胃がん適応追加へ

※ロンサーフ

  同内容(大鵬) 、 ご紹介:大鵬薬品

19/07/27 新着/おくすり110番

病気別の薬フォルダーの「神経痛の薬」を更新(タリージェ)。

  ご紹介:病気別の薬フォルダー

19/07/27 新着/おくすり110番

ハイパー薬事典に新薬の末梢性神経障害性疼痛治療薬(カルシウムチャネルα2δリガンド)「タリージェ錠」を掲載しました。

  ご紹介:ハイパー薬事典

19/07/26 ホームページ/Meiji Seika ファルマ/プレスリリース

Meiji Seika ファルマと武田薬品との不眠症治療剤「ロゼレム」に関する国内コ・プロモーションの終了について

  同内容(Meiji) 、 ご紹介:Meiji Seika ファルマ

19/07/26 ホームページ/MSD製薬/ニュースリリース

Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.、RECARBRIOTM(レレバクタム+イミペネム/シラスタチン)が、治療の選択肢が限られる、または代替治療のない成人の複雑性尿路感染症および複雑性腹腔内感染症の治療薬としてFDAの承認を取得

  ご紹介:MSD製薬

19/07/26 ホームページ/バイエル薬品/プレスリリース

バイエル薬品、血管新生緑内障の治療薬としてアイリーアの適応追加を日本で申請

※血管新生緑内障(NVG:neovascular glaucoma)

  ご紹介:バイエル薬品

19/07/26 ホームページ/ファイザー、武田薬品/プレスリリース

関節リウマチ治療剤「エンブレル」の日本におけるコ・プロモーションの終了について

  同内容(ファイザー) 、 同内容(武田)

19/07/26 ホームページ/ヤンセン ファーマ/プレスリリース

抗HIV薬「シムツーザ配合錠」新発売のお知らせ

※7月26日発売

  同内容(ヤンセン) 、 ご紹介:ヤンセン ファーマ

19/07/26 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

★医薬品の適正使用に関するお知らせ/製薬企業からの医薬品の適正使用等に関するお知らせ

※エイベリス点眼液 適正使用のお願い(参天製薬株式会社)

  同内容(PMDA)pdf 、 同見出し(PMDA)

19/07/26 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

【1】1日1回投与2剤配合錠Dovato(ドルテグラビルおよびラミブジン)のGEMINI試験 96週時点の良好な結果に関するViiV社の発表について - 治療による薬剤への耐性は認められず、高い有効性を維持 -
【2】1日1回投与2剤配合錠Dovato(ドルテグラビルおよびラミブジン)の第III相臨床試験(TANGO試験)48週時点の良好な結果に関するViiV社の発表について - 耐性は認められず、有効性についてTAFを含む3剤レジメンに対し非劣性を維持 -

  【1】同内容(塩野義)pdf 、 【2】同内容(塩野義)pdf

19/07/25 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

【1】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、CheckMate-227試験のPart 1aにおいて、主要評価項目の1つである全生存期間を達成したことを発表
PD-L1 発現率が1%以上のファーストラインの非小細胞肺がん患者を対象に、オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、化学療法と比較して、主要評価項目の1つである全生存期間を達成しました。
【2】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、CheckMate-227試験のPart 2の最新情報を発表
ファーストラインの非扁平上皮非小細胞肺がんを対象に、オプジーボと化学療法の併用療法と化学療法を比較評価した試験において、主要評価項目である全生存期間を達成しませんでした。

  【1】同内容(BMS)pdf 、 【2】同内容(BMS)pdf

19/07/25 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

造影剤4製品の国内製造販売承認の承継について

  同内容(第一三共) 、 ご紹介:第一三共

19/07/25 ホームページ/日本病院薬剤師会

答申書(調剤業務のあり方について)の公表について

  同内容(日病薬) 、 ご紹介:日本病院薬剤師会

19/07/24 ホームページ/アステラス製薬/ニュースリリース

前立腺がん治療剤XTANDI 欧州医薬品庁が適応追加に関する承認申請を受理 - 第III相ARCHES試験およびENZAMET試験データに基づき転移性ホルモン感受性前立腺がん患者への適応追加を申請

※イクスタンジ

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス製薬



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