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7月(1~20) down

17/07/31 ホームページ/アステラス/ニュースリリース

クロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎の治療薬としてフィダキソマイシンを日本で承認申請

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス

17/07/31 ホームページ/サノフィ/プレスリリース

欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP) 中等症から重症のアトピー性皮膚炎の成人患者に対する治療薬としてサノフィとRegeneron社のdupilumabに肯定的見解を発表

  ご紹介:サノフィ

17/07/31 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティスのCAR-T細胞医療であるCTL019、小児および若年成人の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病の治療として、FDAの諮問委員会が満場一致(10-0)で承認を推奨

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

17/07/31 ホームページ/バイエル薬品/ニュースリリース

医療用医薬品の副作用報告の遅延について

  同内容(バイエル)pdf 、 ご紹介:バイエル薬品

17/07/30 ホームページ/ムンディファーマ/プレスリリース

抗悪性腫瘍剤「ジフォルタ注射液20mg」 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)治療薬として製造販売承認を取得

  同内容(ムンディ) 、 ご紹介:ムンディファーマ

17/07/28 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

【1】タグリッソ、第III相FLAURA肺がん試験において無増悪生存期間を有意に改善 - タグリッソ(オシメルチニブ)、主要評価項目を達成、EGFR変異陽性非小細胞肺がんのファーストライン治療において現在の標準的な治療(ゲフィチニブもしくはエルロチニブ)との比較で統計学的に有意かつ臨床的に有意義な無増悪生存期間の改善を示す
【2】アストラゼネカ、ステージ IV肺がんを対象に進行中の MYSTIC試験について初期結果を報告

  【1】同内容(アストラゼネカ) 、 【2】同内容(アストラゼネカ)

17/07/28 ホームページ/ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース

米国食品医薬品局、ヤーボイ(一般名:イピリムマブ)について12歳以上の切除不能または転移性悪性黒色腫小児患者への適応拡大を承認

  同内容(BMS)pdf 、 ご紹介:ブリストル・マイヤーズ スクイブ

17/07/28 ホームページ/大塚製薬/ニュースリリース

アリピプラゾール・塩酸セルトラリン配合錠を国内申請

  同内容(大塚) 、 ご紹介:大塚製薬

17/07/27 ホームページ/NPO医薬ビジランスセンター(NPOJIP)

★『薬のチェックは命のチェック』インターネット速報版No.175(2017年7月26日) WHO必須薬剤リストでタミフルが格下げに

  同内容(NPOJIP) 、 ご紹介:薬のチェック(NPOJIP)

17/07/27 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

抗てんかん剤「Fycompa」米国FDAより部分てんかんの単剤療法に関する承認を取得

※フィコンパ

  同内容(エーザイ) 、 ご紹介:エーザイ

17/07/27 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティス、「コセンティクス」添付文書改訂のEU承認を取得 乾癬においてウステキヌマブ(遺伝子組換え)に対し長期優越性提示

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

17/07/27 ホームページ/田辺三菱製薬/ニュースリリース

小胞モノアミントランスポーター2阻害剤MT-5199の遅発性ジスキネジア患者を対象とした国内第2/3相臨床試験開始のお知らせ

  同内容(田辺三菱) 、 ご紹介:田辺三菱製薬

17/07/26 ホームページ/日本イーライリリー/プレスリリース

リリー及びインサイト、バリシチニブに関する最新状況を報告

※オルミエント錠

  同内容(リリー)pdf 、 ご紹介:日本イーライリリー

17/07/25 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

抗がん剤レンバチニブ 米国、欧州において、肝細胞がんに係る適応を同時申請

※レンビマ

  同内容(エーザイ)pdf 、 ご紹介:エーザイ

17/07/25 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

「OTC版DSU(OTC医薬品 使用上の注意改訂情報)」の掲載を開始
2017年7月 第6号 ロキソプロフェンナトリウム水和物(外皮用剤)〔要指導医薬品〕
2017年7月 第5号 コデインリン酸塩水和物及びジヒドロコデインリン酸塩を含有する製剤(かぜ薬・鎮咳去痰薬)

  同内容(PMDA)

17/07/25 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

【1】CHMP は特定のタイプの転移性肺癌および2つのタイプの転移性尿路上皮癌患者さんへのロシュ社のTECENTRIQ(atezolizumab)の投与について、欧州承認を勧告
【2】CHMPは未治療の進行期濾胞性リンパ腫の患者さんへのGazyvaroの投与について欧州承認を勧告

  【1】同内容(中外) 、 【2】同内容(中外)

17/07/24 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

【1】新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬S-033188の第V相臨床試験結果について(速報)−リスク要因を持たない健常のインフルエンザ患者を対象とした第V相臨床試験において主要目的を達成
【2】S-033188第III相臨床試験 OwH試験の結果速報について の資料を掲載しました

  【1】同内容(塩野義)pdf 、 【2】同内容(塩野義)pdf

17/07/24 ホームページ/大塚製薬/ニュースリリース

インフルエンザ診断キット「クイックナビTM‐Flu2」 新発売−よりスピーディに、さらに見やすく−

  同内容(大塚) 、 ご紹介:大塚製薬

17/07/24 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

Actemra/RoActemra、巨細胞性動脈炎(GCA)に対してCHMPより承認勧告の肯定的見解を受領

※アクテムラ

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬

17/07/21 ホームページ/アステラス/ニュースリリース

ギルテリチニブ:FDAよりオーファンドラッグの指定を取得

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス



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