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6月(1~20) down

18/06/22 ホームページ/アッヴィ/プレスリリース

アッヴィ、欧州リウマチ学会議(EULAR 2018)にて関節リウマチを対象とする ウパダシチニブ第III相試験における3試験の追加成積を発表

  同内容(アッヴィ) 、 ご紹介:アッヴィ

18/06/22 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

医薬品・医療機器に関連する医療安全対策/3. 医療安全対策に関連する通知等

※平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金(厚生労働科学特別研究事業)「注射用抗がん剤等の適正使用と残液の取扱いに関するガイドライン作成のための研究」結果について(情報提供)(平成30年6月22日 事務連絡)

  同内容(PMDA)pdf

18/06/22 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法について、腫瘍遺伝子変異量が10mut/Mb以上のファーストラインの非小細胞肺がんの治療薬として米国食品医薬品局が申請を受理
肺がんに対する2種類のがん免疫療法薬の併用療法として受理された初めての申請です。
申請は、第III相CheckMate -227試験のPart 1の肯定的な結果に基づいています

  同内容(小野)pdf 、 同内容(BMS)pdf

18/06/21 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ」、新たな小児用製剤「ヒュミラ皮下注20mgシリンジ0.2mL」を発売

※6月21日発売

  同内容(エーザイ) 、 ご紹介:エーザイ

18/06/20 ホームページ/MSD/ニュースリリース

FDAがGARDASIL9の27〜45歳の男女を対象とした、HPVに起因するがんおよび良性疾患に対する予防適応拡大の生物製剤追加承認申請(sBLA)の優先審査を承諾

  ご紹介:MSD

18/06/20 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

ファイザー社のザーコリ(一般名:クリゾチニブ)、FDAにより2つの新たな適応症がブレークスルー・セラピー指定
ザーコリは、METエクソン14変異を有する前治療歴のある転移性非小細胞肺がん治療薬としてブレークスルー・セラピーに指定された初のチロシンキナーゼ阻害剤
再発または難治性のALK陽性全身性未分化大細胞型リンパ腫の治療薬としてもブレークスルー・セラピーに指定

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

18/06/19 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティス、「タシグナ」を投与されたCML患者さんの約半数が治療中止後約3年間、寛解を維持したことを示す新たなデータをASCOで発表
ENESTopおよびENESTfreedom臨床試験のデータにおいて、「タシグナR」治療を中止した慢性期のフィラデルフィア染色体陽性の慢性骨髄性白血病(CML)患者さんにおける144週時点の無治療寛解(TFR)率を評価
TFRを喪失した患者さんのほぼ全員が治療再開後に分子遺伝学的大寛解(MMR)を再達成し、「タシグナ」によるTFRの持続性および安全性をさらに裏付ける結果に
ノバルティスは、BCR-ABL1阻害剤、asciminibを評価する第III相試験によりCMLの新しい治療薬の発見を目指す取り組みを継続

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

18/06/19 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

ファイザー社のゼルヤンツ(一般名:トファシチニブ)、米国食品医薬品局(FDA)により中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎の治療薬として追加適応の承認を取得 〜経口薬のゼルヤンツは、米国において本疾患を適応症として承認された最初で唯一のJAK阻害剤〜

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

18/06/19 ホームページ/ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース

エムプリシティとポマリドミドおよび低用量のデキサメタゾンの3剤併用療法が、ポマリドミドおよびデキサメタゾンの2剤併用療法と比較して、再発または難治性の多発性骨髄腫患者における病勢進行リスクを46%軽減
エムプリシティとポマリドミドおよび低用量のデキサメタゾンの3剤併用療法が、無増悪生存期間の主要評価項目を達成しました。

※エロツズマブ(エムプリシティ)、ポマリドミド(ポマリスト)

  同内容(BMS)pdf 、 ご紹介:ブリストル・マイヤーズ スクイブ

18/06/18 ホームページ/グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース

ヌーカラ(メポリズマブ)の臨床試験における長期安全性データ、一貫した増悪抑制および喘息コントロールについて - 新たに実施した試験ではヌーカラを長期投与した3分の1の患者で増悪を認めず

  同内容(GSK) 、 ご紹介:グラクソ・スミスクライン

18/06/18 ホームページ/ファイザー、武田薬品/プレスリリース

「エンブレル皮下注25mgペン0.5mL」を発売 〜日本の患者さんと医療従事者の声に応えて開発〜

  同内容(ファイザー) 、 同内容(武田)

18/06/18 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

欧州血液学会(EHA)で発表したキザルチニブの再発・難治性の急性骨髄性白血病患者を対象とした第3相臨床試験結果について

  同内容(第一三共) 、 ご紹介:第一三共

18/06/15 薬価収載/おくすり110番

薬価基準収載:6月14日厚労省告示245号(適用15日)、後発品等 309品目の一覧表を作成しました。イルアミクス配合錠(アイミクス)、ナルフラフィン塩酸塩製剤(レミッチ、ノピコール)、フレカイニド酢酸塩製剤(タンボコール)、ベポタスチンベシル酸塩製剤(タリオン)、ミノドロン酸製剤(ボノテオ、リカルボン)、ラモトリギン製剤(ラミクタール)、炭酸ランタン製剤(ホスレノール)、レボフロキサシン点滴静注製剤(クラビット)・・などです。薬価サーチも更新しています。参考になさってください。

  同内容(おくすり110番) 、 ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番)

18/06/15 厚労省/保険局医療課

薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年6月15日適用)

  同内容(厚労省)

18/06/15 ホームページ/Meiji Seika ファルマ/プレスリリース

Meファルマ株式会社より「カルベジロール錠『Me』」新発売のお知らせ

※6月15日発売

  同内容(Meiji)pdf 、 ご紹介:Meiji Seika ファルマ

18/06/15 ホームページ/ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース

日本肝臓学会総会にて 難治性C型慢性肝炎の日本人患者における ソホスブビル/ベルパタスビルの新たな臨床データを発表 - 直接作用型抗ウイルス剤治療不成功の患者と非代償性肝硬変患者における臨床試験成績

  同内容(ギリアド) 、 ご紹介:ギリアド・サイエンシズ

18/06/15 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

褐色細胞腫用αブロッカー「レギチーン注射液10mg」販売終了および新剤形「レギチーン注射液5mg」発売のお知らせ

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

18/06/15 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

後発医薬品6品目を発売

※6月15日発売

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

18/06/15 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

関連通知等(平成30年6月15日 事務連絡)

※ 「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き)」の周知について(情報提供)

  同内容(PMDA)pdf 、 同見出し(PMDA)

18/06/15 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

経皮吸収型 持続性癌疼痛治療剤 フェンタニルクエン酸塩1日用テープ「第一三共」新発売のお知らせ

※6月15日発売

  同内容(第一三共) 、 ご紹介:第一三共



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