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6月(1~20) down

17/06/30 ホームページ/アステラス/ニュースリリース

過活動膀胱治療剤ミラべグロン米国におけるソリフェナシン5mg との併用療法について

※ミラベグロン(ベタニス)、ソリフェナシン(ベシケア)

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス

17/06/30 ホームページ/アッヴィ/プレスリリース

アッヴィ、すべての主要なジェノタイプ(GT1〜6型)のC型慢性肝炎治療薬glecaprevir〔グレカプレビル水和物〕/pibrentasvir〔ピブレンタスビル〕(G/P)に対する欧州CHMPの承認勧告を受領
G/Pが承認された場合、C型肝炎ウイルス(HCV)に感染した患者さんの大多数に対して、従来の治療期間より短い8週間1日1回、パンジェノタイプ(GT1〜6型)の治療選択肢を提供
G/Pは、代償性肝硬変、慢性腎臓病、ジェノタイプ3型など、特定の治療課題を持つ患者さんにも新たなHCV治療の選択肢を提供
欧州委員会の最終決定は2017年度第3四半期の見込み

  同内容(アッヴィ) 、 ご紹介:アッヴィ

17/06/30 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

ミロガバリンの疼痛患者を対象とした第3相臨床試験結果について

  同内容(第一三共) 、 ご紹介:第一三共

17/06/30 ホームページ/日本病院薬剤師会

【1】平成28年度 学術第3小委員会「根拠に基づいた周術期患者への薬学的管理ならびに手術室における薬剤師業務のチェックリストの公表について」(6/29)
【2】平成30年度診療報酬改定に関する要望書の提出について(6/29)

  【1】同内容(日病薬) 、 【2】同内容(日病薬)

17/06/29 新着/おくすり110番

ハイパー薬事典のウィルソン病・低亜鉛血症治療薬(酢酸亜鉛製剤)「ノベルジン錠」を改訂(効能:低亜鉛血症)。

  ご紹介:ハイパー薬事典 、 ご紹介:ケータイ版

17/06/29 新着/おくすり110番

病気別の薬フォルダーの「鉄、亜鉛」を更新(ノベルジン)。

  同内容(おくすり110番)

17/06/29 ホームページ/バイエル薬品/ニュースリリース

バイエル、レゴラフェニブの肝細胞癌に対する二次全身療法へ欧州医薬品庁 医薬品委員会より肯定的見解を受理
ネクサバール(ソラフェニブ)投与歴のある肝細胞癌(HCC)患者において全生存期間の有意な延長が示された第V相臨床試験RESORCEのデータに基づく肯定的見解
ほぼ10年ぶりに新たな治療法が承認の可能性
今後2カ月以内に欧州委員会(EC)の最終判断が行われる見込み

  同内容(バイエル)pdf 、 ご紹介:バイエル薬品

17/06/29 ホームページ/ファイザー、日本イーライリリー/プレスリリース

米ファイザー社とイーライリリー・アンド・カンパニー、tanezumabのファストトラック指定を米国食品医薬品局(FDA)より取得
変形性関節症(以下、OA)や慢性腰痛症(以下、CLBP)に伴う慢性疼痛を抱える多くの患者さんへの新たな治療選択肢としてtanezumabの国際共同第3相試験を実施中です。
Tanezumabは、オピオイドやその他の鎮痛薬とは異なる新しい機序の薬剤です

  同内容(ファイザー) 、 同内容(リリー).pdf

17/06/29 ホームページ/日本医療機能評価機構(JQ)

医療事故情報収集等事業 第49回報告書(2017年1月〜3月)

  同内容(JQ)pdf 、 ご紹介:日本医療機能評価機構

17/06/29 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

パーキンソン病治療薬ラサギリンメシル酸塩の日本における製造販売承認申請について

  同内容(武田) 、 ご紹介:武田薬品

17/06/28 ホームページ/日本イーライリリー/プレスリリース

【1】リリーのトルツ(イキセキズマブ)により、52週にわたり関節症性乾癬患者のX線画像上での疾患を無進行、又はわずかな進行に抑えることが示された
【2】腫瘍壊死因子阻害剤(TNF阻害剤)に対して効果不十分または忍容性がない活動性関節症性乾癬患者では、イーライリリーのトルツ(イキセキズマブ)の投与により、24週時点の疾患の徴候および症状が有意に改善する

  【1】同内容(リリー)pdf 、 【2】同内容(リリー)pdf

17/06/27 医薬品等安全性情報344/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】医療用医薬品の添付文書記載要領の改定について
【2】医療事故の再発・類似事例に係る注意喚起について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆トレプロスチニル(トレプロスト)..重大な副作用:甲状腺機能亢進症。
◆ボスチニブ(ボシュリフ)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑。
【4】使用上の注意の改訂について(その285)トレプロスチニル 他(3件)
【5】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

17/06/27 ホームページ/アッヴィ/プレスリリース

アッヴィが開発中のUpadacitinib(ABT-494)が関節リウマチに対する効果を検討する第III相試験においてすべての主要評価項目および重要な副次評価項目を達成
Upadacitinibの最初の第III相臨床試験結果が得られ、第II相臨床試験で観察された安全性プロファイルと一貫した安全性を確認
15 mgおよび30 mgの両用量で、すべての主要評価項目および重要な副次評価項目を統計学的有意差をもって達成
両用量群で、約半数の患者さんが低疾患活動性(LDA)(投与12週後)を達成し、約30%が臨床的寛解を達成
Upadacitinibはアッヴィが開発中の1日1回投与の経口薬で、関節リウマチの病態生理に重要な役割を果たすJAK1を選択的に阻害するよう設計された薬剤

  同内容(アッヴィ) 、 ご紹介:アッヴィ

17/06/27 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス」の進行期ホジキンリンパ腫を対象とした一次(フロントライン)治療に関する臨床第3相試験ECHELON-1試験の良好な結果について
アドセトリスのランダム化臨床第3相試験において主要評価項目を達成し、統計学的に有意な修正無増悪生存期間の改善を示唆
2017年米国血液学会年次集会のプレゼンテーションのために抄録を提出予定、当局への申請も計画

  同内容(武田) 、 ご紹介:武田薬品

17/06/26 ホームページ/MSD/ニュースリリース

抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」、局所進行性または転移性の尿路上皮がんに対する効能・効果優先審査に指定

  ご紹介:MSD

17/06/26 ホームページ/NPO医薬ビジランスセンター(NPOJIP)

薬のチェックTIP Vol.17-No.72(2017年7月発行) 記事目次(主な記事要旨・文献Free)

  同内容(NPOJIP) 、 ご紹介:NPO医薬ビジランスセンター

17/06/26 ホームページ/あすか製薬/ニュースリリース

食道静脈瘤硬化療法剤 「オルダミン注射用1g」胃静脈瘤の退縮での国内追加適応取得のお知らせ

  同内容(あすか)pdf 、 ご紹介:あすか製薬

17/06/26 ホームページ/ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース

ノボ ノルディスクは、ビクトーザが2型糖尿病患者において心血管系のリスクを低下させる十分に合理的である証拠を提供することに、FDAの諮問委員会から17対2で支持を得られた

  同内容(ノボ)pdf 、 ご紹介:ノボノルディスク ファーマ

17/06/26 ホームページ/バイエル薬品/ニュースリリース

がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌(HCC):バイエル薬品 経口マルチキナーゼ阻害剤「スチバーガ錠」のHCC二次治療に対する適応追加承認を取得
ネクサバール錠による治療後に病勢進行が認められたHCC患者に対する二次治療として全生存期間の有意な延長が示された初めてかつ唯一の治療薬
8年ぶりに承認された新たなHCC治療薬
患者さんが最大限のベネフィットを得られるよう適正使用を積極的に推進

  同内容(バイエル)pdf 、 ご紹介:バイエル薬品



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