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6月(1~20) down

18/06/29 ホームページ/アステラス製薬/ニュースリリース

非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象としたXTANDIの第III相PROSPER試験結果 New England Journal of Medicineに掲載 - ADTによる単独治療と比べ、ADTにエンザルタミドを併用することで転移および死亡するリスクが71%減少 -

※イクスタンジ

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス製薬

18/06/29 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

リムパーザ、卵巣がん1次療法後の維持療法の第V相SOLO-1試験において病勢進行を有意に遅延
BRCA遺伝子変異陽性進行卵巣がん患者さんにおいて主要評価項目である無増悪生存期間の延長を達成するとともに、過去の試験の結果と一貫した安全性プロファイルを示す
アストラゼネカとMSDのリムパーザは、1次治療後の維持療法において有効性を示した唯一のPARP阻害剤

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

18/06/29 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

製薬企業からの医薬品の安全使用(取り違え等)に関するお知らせ(2018年6月)

※肺炎球菌ワクチン 誤接種防止のためのお願い 「ニューモバックスNP」/「プレベナー13水性懸濁注」(MSD、ファイザー)

  同内容(PMDA)pdf

18/06/29 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

【1】「重篤副作用疾患別対応マニュアル(患者・一般の方向け)」を更新(平成30年6月改定)
【2】「重篤副作用疾患別対応マニュアル(医療従事者向け)」を更新(平成30年6月改定)

  【1】同内容(PMDA) 、 【2】同内容(PMDA)

18/06/29 ホームページ/日本医療機能評価機構(JQ)

医療事故情報収集等事業 第53回報告書(2018年1月〜3月) 2018年6月

※分析テーマ
集中治療部門のシステムに関連した事例
錠剤の粉砕に関連した事例(ニフェジピンCR錠、オキシコンチン錠)
ヨード造影剤使用時のビグアナイド系経口血糖降下剤の休薬に関連した事例

  同内容(JQ)pdf 、 ご紹介:日本医療機能評価機構

18/06/28 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

アストラゼネカ株式会社とMSD株式会社、PARP阻害剤「リムパーザ」日本でのコ・プロモーション開始のお知らせ

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

18/06/28 ホームページ/ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース

【1】トレシーバは、リアルワールドエビデンス試験において、インスリン グラルギンU300と比較して、優れた血糖コントロールおよび低血糖の発現率の有意な低下を示した
トレシーバ(インスリンデグルデク)の投与を受けた成2型糖尿病患者さんにおいて、基礎インスリン製剤開始後に有意なHbA1c低下と低血糖エピソードの発現率が、対象と比較して30%低かったことが示されました。
【2】オゼンピックにより、ベースラインのBMIが25以上の成人2型糖尿病患者さんにおいて、25未満の患者さんと比較して、大きな体重減少効果が得られた(SUSTAIN 7 事後解析)

  【1】同内容(ノボ)pdf 、 【2】同内容(ノボ)pdf

18/06/28 ホームページ/ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)、ファイザー/プレスリリース

日本の非弁膜症性心房細動患者におけるエリキュース(一般名:アピキサバン)の安全性と有効性に関するリアルワールドデータ解析の結果を発表
直接経口抗凝固薬であるエリキュースに関する安全性と有効性の両方を検証した、日本で初めての大規模リアルワールドデータ解析結果です。
非弁膜症性心房細動(NVAF)患者におけるアピキサバンの脳卒中発症抑制を評価した第V相ランダム化比較試験の安全性および有効性の結果が、日本の日常診療の観察データにより広く確認されました。

  同内容(BMS)pdf 、 同内容(ファイザー)

18/06/28 ホームページ/田辺三菱製薬/ニュースリリース

抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体製剤「ステラーラ」、田辺三菱製薬とヤンセンファーマの販売枠組み変更のお知らせ 〜 流通を田辺三菱製薬に変更し、引き続きクローン病にて共同販促 〜

  同内容(田辺三菱) 、 ご紹介:田辺三菱製薬

18/06/28 ホームページ/日本新薬/ニュースリリース

【1】デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬NS-065/NCNP-01 国内第一/二相試験結果発表のお知らせ
【2】デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬NS-065/NCNP-01 米国およびカナダでの第二相試験結果発表のお知らせ

  【1】同内容(日本新薬) 、 【2】同内容(日本新薬)

18/06/27 ホームページ/MSD/ニュースリリース

抗PD-1抗体 /抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」、局所進行性又は転移性の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)癌の適応について「医薬品の条件付き早期承認制度」適用の対象に

  ご紹介:MSD

18/06/27 ホームページ/サノフィ/プレスリリース

サノフィ、Toujeoとインスリン デグルデクの初の直接比較試験結果を発表
インスリンを新規導入した2型糖尿病患者において、Toujeo (インスリン グラルギン300単位/mL) は血糖低下作用に関してインスリン デグルデク群に対する非劣性を示し、主要評価項目を達成しました。?
インスリン新規導入後第12週までの低血糖発現率及び発現件数はToujeo群がインスリン デグルデク群と比較して低く、投与開始後第13週から第24週まで、また24週間の試験期間全体においては2製剤ともほぼ同程度でした。

  ご紹介:サノフィ

18/06/27 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

バベンチオ(一般名:アベルマブ(遺伝子組換え))、転移性メルケル細胞がんを対象としたJAVELIN Merkel 200試験から得られた2年間のデータにおいて持続的奏効を示す
希少で悪性度の高い皮膚がんである転移性メルケル細胞がん(mMCC)に対する臨床的に意義のある持続的奏効、全生存期間(OS)、および無増悪生存期間(PFS)の2年間の追跡データ

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

18/06/26 新着/おくすり110番

病気別の薬フォルダーの「肝臓の薬(抗C)」を更新(ハーボニー)。

  同内容(おくすり110番)

18/06/26 新着/おくすり110番

ハイパー薬事典のC型慢性肝炎治療薬(直接作用型抗ウイルス薬:NS5A阻害薬・NS5Bポリメラーゼ阻害薬 配合剤)「ハーボニー配合錠」を改訂(効能:セログループ2)。

  ご紹介:ハイパー薬事典

18/06/25 ホームページ/NPO医薬ビジランスセンター(NPOJIP)

薬のチェックTIP Vol.18-No.78(2018年7月発行) 記事目次(主な記事要旨・文献Free)

  同内容(NPOJIP) 、 ご紹介:NPO医薬ビジランスセンター

18/06/25 ホームページ/アッヴィ/プレスリリース

アッヴィ、第23回欧州血液学会年次総会にて再発/難治性慢性リンパ性白血病を対象とした、ベネトクラクスとリツキシマブ(遺伝子組換え)併用第III相MURANO試験で得られた微小残存病変に関する新たなデータを発表
ベネトクラクス+リツキシマブ(遺伝子組換え)併用投与群(194例)において併用療法終了時点で微小残存病変陰性(uMRD)を達成した121例のうち、追跡調査13.8カ月時点で83%(100例)がuMRDを維持し増悪せず
染色体17p欠失、IgVH変異、TP53変異などの危険因子に因らず、nMRDは一貫

  同内容(アッヴィ) 、 ご紹介:アッヴィ

18/06/25 ホームページ/ベーリンガーインゲルハイム(BI)、日本イーライリリー/プレスリリース

ジャディアンス(エンパグリフロジン)の大規模安全性データにおける東アジア人集団の解析結果を第78回米国糖尿病学会にて公表

  同内容(BI) 、 同内容(リリー)

18/06/25 その他/雑誌/週刊誌/週刊ポスト 7.6号

「副作用」が新たに見つかったあの有名薬 全実名リスト。知らずに4年も飲み続けていた!発売後に明らかになった情報を、患者どころか医師も知らない。[市販薬]ロキソニン(鎮痛剤)、ベンザブロック(風邪薬)、オロナイン(皮膚疾患薬)ほか。

  ご紹介:週刊ポスト(小学館)

18/06/25 ホームページ/大日本住友製薬/ニュースリリース

アポモルヒネ塩酸塩水和物(APL-130277)のフェーズ3試験データを米国の学会において発表

  同内容(大日本住友)pdf 、 ご紹介:大日本住友製薬



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