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6月(1~20) down

23/06/09 ホームページ/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策/ニトロソアミン類混入に関する個別薬剤の情報
ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について(令和5年6月8日 事務連絡)

※ノリトレン

  同内容(PMDA)pdf

23/06/09 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬エンシトレルビル フマル酸のグローバル第3相臨床試験開始について 〜COVID-19の発症抑制効果の検証を目的とした発症予防試験を開始

  同内容(塩野義) 、 ご紹介:塩野義製薬

23/06/08 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

短腸症候群治療剤「レベスティブ皮下注用0.95mg」の発売について

※6月8日発売

  同内容(武田) 、 ご紹介:武田薬品

23/06/07 ホームページ/沢井製薬/プレスリリース

【1】エスエ−ワン配合T20/T25 「効能又は効果」「用法及び用量」追加承認取得のお知らせ
【2】酢酸亜鉛錠25mg/50mg「サワイ」 「効能又は効果」「用法及び用量」追加承認取得のお知らせ

  同内容(沢井) 、 同内容(沢井)

23/06/07 ホームページ/日本化薬/ニュースリリース

エヌケーエスワン配合カプセルT20・同T25、エヌケーエスワン配合顆粒T20・同T25、エヌケーエスワン配合OD錠T20・同T25の効能又は効果、用法及び用量の追加承認について

  同内容(日本化薬) 、 ご紹介:日日本化薬

23/06/06 ホームページ/ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース

ソグルーヤ皮下注 [一般名:ソマプシタン (遺伝子組換え)] 週1回投与がCHMPから成長ホルモン分泌不全性低身長症の小児および青年期患者への適応拡大に対する肯定的意見を受領

  同内容(ノボ)pdf 、 ご紹介:ノボノルディスク ファーマ

23/06/06 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

【1】米国臨床腫瘍学会(ASCO)で発表したトラスツマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)のHER2発現の複数の固形がんを対象とした第2相臨床試験のデータについて
【2】米国臨床腫瘍学会(ASCO)で発表した非小細胞肺がんを対象としたダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd/DS-1062)と免疫チェックポイント阻害剤の併用療法における第1b相臨床試験の最新データについて

  【1】同内容(第一三共) 、 【2】同内容(第一三共)

23/06/06 ホームページ/日本イーライリリー/プレスリリース

第V相臨床試験での新たな解析でリリーのレブリキズマブを投与したアトピー性皮膚炎患者の最大73%で顔又は手の皮膚病変が改善又は消失

  同内容(リリー)pdf 、 ご紹介:日本イーライリリー

23/06/05 ホームページ/ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース

ベクルリー(レムデシビル)について、CHMPが透析実施例を含む重度の腎機能障害を有するCOVID-19患者さんの治療薬として使用拡大に肯定的な見解を採択 〜欧州委員会で承認された場合、ベクルリーは全ステージの腎疾患に対する最初で唯一の承認を受けた抗ウイルス薬に

  同内容(ギリアド)pdf 、 ご紹介:ギリアド・サイエンシズ

23/06/05 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

リツキシマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同500mg「ファイザー」 既存治療で効果不十分なループス腎炎に対する製造販売承認を申請

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

23/06/05 -/ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース

日本における「乾癬」の治療選好研究結果を発表 中等度から重度の乾癬患者における経口剤と皮下注射剤に対する治療選好が明らかに

  同内容(BMS)pdf 、 ご紹介:ブリストル・マイヤーズ スクイブ

23/06/05 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

第V相CheckMate -9LA試験の4年間のデータが、転移性非小細胞肺がん患者において化学療法2サイクルを追加したオプジーボとヤーボイの併用療法による長期の持続的な生存ベネフィットを示す
4年時点で、化学療法2サイクルを追加した免疫療法薬2剤による併用療法は、化学療法単独と比較して、持続的な臨床ベネフィットを示し、アンメットニーズが高い患者のサブグループでより顕著なベネフィットが認められました。
このデータは、Late-Breakingデータとして、2023年米国臨床腫瘍学会年次総会で発表されます。

  同内容(小野) 、 同内容(BMS)pdf

23/06/02 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

アストラゼネカのイミフィンジとリムパーザの併用療法およびイミフィンジの単剤療法、いずれも化学療法への追加で進行子宮内膜がん患者さんの無増悪生存期間を有意に延長 〜DUO-E試験はこの対象疾患において、PARP阻害を免疫療法へ加えることにより臨床的ベネフィットを示した最初の国際共同第V相試験

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

23/06/02 ホームページ/アッヴィ/プレスリリース

Epcoritamab、再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の成人患者さんに対する、初めてかつ唯一の二重特異性抗体治療薬としてFDAより承認を取得

  同内容(アッヴィ)pdf 、 ご紹介:アッヴィ

23/06/02 ホームページ/ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース

ギリアド、多剤耐性HIV-1感染症治療薬として開発中の長期作用型カプシド阻害剤レナカパビルの注射剤および錠剤の日本における製造販売承認を申請
本剤が承認された場合、HIV-1感染症に対する初めてのカプシド阻害剤で且つ唯一の年2 回投与の治療選択肢に
HIV流行の終結に向けて、多剤耐性HIV-1陽性者のアンメットメディカルニーズの軽減に貢献

  同内容(ギリアド)pdf 、 ご紹介:ギリアド・サイエンシズ



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