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11月(1~20) down

17/11/30 ホームページ/MSD/ニュースリリース

抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」、再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する効能・効果について一部変更承認を取得

  ご紹介:MSD

17/11/30 ホームページ/アステラス製薬/ニュースリリース

前立腺がん治療剤「ゴナックス皮下注用」12週間徐放性製剤、日本における製造販売承認申請のお知らせ

  同内容(アステラス)pdf 、 ご紹介:アステラス製薬

17/11/30 ホームページ/ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース

ヒト成長ホルモン(遺伝子組換え)製剤 ノルディトロピン「骨端線閉鎖を伴わないヌーナン症候群における低身長」効能・効果承認取得のお知らせ

  同内容(ノボ) 、 ご紹介:ノボノルディスク ファーマ

17/11/30 ホームページ/マルホ、旭化成ファーマ/プレスリリース

再発型単純疱疹に対するファムシクロビルの第V相臨床試験結果のお知らせ

※ファムビル

  同内容(マルホ)pdf 、 同内容(旭化成ファーマ)

17/11/30 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

最適使用推進ガイドライン(医薬品)/ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について(平成29年11月30日 薬生薬審発1130第1号)

※キイトルーダ

  同内容(PMDA)pdf 、 同見出し(PMDA)

17/11/30 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

医薬品・医療機器に関連する医療安全対策/3. 医療安全対策に関連する通知等

※「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成28年年報」の周知について(平成29年11月30日 薬生総発1130第2号、薬生安発1130第1号)

  同内容(PMDA)pdf

17/11/30 ホームページ/協和発酵キリン/ニュースリリース

抗CCR4 ヒト化抗体モガムリズマブの日本における承認事項一部変更承認申請のお知らせ

※ポテリジオ

  同内容(協和発酵キリン)pdf 、 ご紹介:協和発酵キリン

17/11/30 ホームページ/日本イーライリリー、鳥居/プレスリリース

乾癬治療薬「トルツ皮下注80mgオートインジェクター」および「トルツ皮下注80mgシリンジ」在宅自己注射が可能に

  同内容(リリー)pdf 、 同内容(鳥居)pdf

17/11/29 薬価収載/厚労省

厚労省告示343号、報告品目等10成分17品目
【内用】エルカルチンFF内用液10%分包10mL(\724)、エルカルチンFF内用液10%分包5mL(\362)、ジャドニュ顆粒分包360mg(\5,707.7)、ジャドニュ顆粒分包90mg(\1,433.8)、タシグナカプセル50mg(\1,289.2)、リクシアナOD錠15mg(\294.2)、リクシアナOD錠30mg(\538.4)、リクシアナOD錠60mg(\545.6)、
【外用】エムラパッチ(\251.6)、
【注射】アコアラン静注用1800(\84,861)、インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」(\56,382)、インフリキシマブBS点滴静注用100mg「あゆみ」(\56,382)、インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」(\56,382)、エルカルチンFF静注1000mgシリンジ(\1,035)、リツキシマブBS点滴静注100mg「KHK」(\24,930)、リツキシマブBS点滴静注500mg「KHK」(\122,143)、レパーサ皮下注420mgオートミニドーザー(\44,481)。(\50,245)、ベンリスタ皮下注200mgオートインジェクター(\24,547)、ベンリスタ皮下注200mgシリンジ(\24,540)。

  同内容(おくすり110番) 、 ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番)

17/11/29 ホームページ/グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース

GSK、アノーロについて慢性閉塞性肺疾患を対象とした呼吸機能に関する試験結果を発表

  同内容(GSK) 、 ご紹介:グラクソ・スミスクライン

17/11/29 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティス、輸血による慢性鉄過剰症の治療薬として、鉄キレート剤「ジャドニュ顆粒分包」を新発売

※11月29日発売

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

17/11/29 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

オプジーボとヤーボイの併用療法について、欧州医薬品庁が中および高リスクの進行腎細胞がん患者に対するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の適応追加の承認申請を受理
申請は、第V相CheckMate -214 試験の結果に基づいています。

  同内容(小野)pdf 、 同内容(BMS)pdf

17/11/29 ホームページ/大塚製薬/ニュースリリース

【1】肝不全用経口栄養剤「アミノレバンEN配合散」フレーバー配合製品(フルーツ味・コーヒー味)を新発売
【2】カルニチン欠乏症治療薬「エルカルチン」新剤形を発売

※12月20日発売

  【1】同内容(大塚) 、 【2】同内容(大塚)

17/11/29 ホームページ/第一三共/ニュースリリース

抗凝固剤「リクシアナOD錠」(口腔内崩壊錠)発売のお知らせ

※11月29日発売

  同内容(第一三共) 、 ご紹介:第一三共

17/11/28 ホームページ/アステラス、MSD/ニュースリリース

2型糖尿病治療薬配合剤 日本におけるコ・プロモーション契約締結のお知らせ −選択的DPP-4阻害剤と選択的SGLT2阻害剤の配合剤−

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:MSD

17/11/28 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

安全対策に関する通知等(医薬品)
ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について(依頼)(平成29年11月28日 薬生安発1128第2号 薬生安発1128第3号)

  同見出し(PMDA)pdf

17/11/28 ホームページ/官報(国立印刷局)

使用薬剤の薬価等の一部を改正する告示(厚生労働三四三)

※新薬・報告品目等17品目掲載(29日適用)

  同内容(国立印刷局) 、 ご紹介:インターネット版『官報』

17/11/28 ホームページ/協和発酵キリン/ニュースリリース

抗CCR4ヒト化抗体モガムリズマブの米国における承認申請受理および優先審査指定のお知らせ

  同内容(協和発酵キリン)pdf 、 ご紹介:協和発酵キリン

17/11/28 ホームページ/日本病院薬剤師会

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について

  同内容(日病薬) 、 ご紹介:日本病院薬剤師会

17/11/28 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 17/11/28 - 00見出し)

★厚労省、クロザリル、ガドリニウム造影剤 等3件の「使用上の注意」の改訂を指示..クロザリルによる重大な副作用“胸膜炎”。ガドリニウム造影剤の脳組織残存にかかわる注意等 全3件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】クロザピン(クロザリル)、
【2】ガドキセト酸ナトリウム(EOB・プリモビスト[注])、ガドテリドール(プロハンス[注])、ガドテル酸メグルミン(マグネスコープ[注])、ガドブトロール(ガドビスト[注])、
【3】ガドジアミド水和物(オムニスキャン[注])、ガドペンテト酸メグルミン(マグネビスト[注])

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け



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