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11月(1~20) down

16/11/30 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

【1】第70回米国てんかん学会議にてペランパネルおよびルフィナミドに関する最新データを発表
【2】第39回サンアントニオ乳がんシンポジウムでエリブリンに関する最新データを発表

  【1】同内容(エーザイ) 、 【2】同内容(エーザイ)

16/11/30 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

【1】ノバルティス、先端巨大症および下垂体性巨人症の治療薬として、「シグニフォーLAR」を新発売
【2】ノバルティスの「レボレード」および「ネオーラル」、再生不良性貧血の適応に対する製造販売承認事項一部変更を申請

  【1】同内容(ノバルティス) 、 【2】同内容(ノバルティス)

16/11/30 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

持続性疼痛治療剤「オキシコドン塩酸塩水和物 乱用防止徐放錠」製造販売承認申請について

  同内容(塩野義)pdf 、 ご紹介:塩野義製薬

16/11/30 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

「アクテムラ」、指定難病である「大型血管炎」に対する効能・効果追加の承認申請について

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬

16/11/29 新着/おくすり110番

ハイパー薬事典に新薬の抗ヒスタミン薬(ヒスタミンH1受容体拮抗薬)「デザレックス錠」を掲載しました。

  ご紹介:ハイパー薬事典

16/11/29 新着/おくすり110番

病気別の薬フォルダーの「花粉症の薬(内用)」、「湿疹の薬(内用)」等を更新(デザレックス)。

  同内容(おくすり110番) 、 同内容(おくすり110番)

16/11/29 ホームページ/グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース

GSK、Access to Medicine Index 2016で1位を獲得 - GSKを「最も医薬品のアクセス向上に注力している企業」と評価

  同内容(GSK) 、 ご紹介:グラクソ・スミスクライン

16/11/29 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

欧州委員会、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ(一般名:ニボルマブ)を自家造血幹細胞移植およびブレンツキシマブ ベドチンによる治療後の再発または難治性古典的ホジキンリンパ腫の成人患者の治療薬として承認
血液がんを適応として欧州連合(EU)で承認された初めてで唯一のPD-1 阻害薬です。
承認は、CheckMate -205 試験およびCheckMate -039 試験の2 つの試験の統合解析データで示された奏効率に基づいています。
オプジーボは、EU において2 年以内に4 つの異なるがん腫で6 件目の承認を取得するというマイルストーンを達成しました。

  同内容(小野)pdf 、 同内容(BMS)pdf

16/11/29 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

2型糖尿病治療剤「イニシンク配合錠」の日本における発売について

※11月29日発売

  同内容(武田) 、 ご紹介:武田薬品

16/11/28 ホームページ/参天製薬/ニュースリリース

非感染性後眼部ぶどう膜炎を対象とした第V相試験SAKURA の速報結果について
非感染性後眼部ぶどう膜炎に対するOPSIRIAの有効性および安全性を検証した大規模グローバル臨床開発プログラム
承認申請準備中

  同内容(参天) 、 ご紹介:参天製薬

16/11/28 ホームページ/日本病院薬剤師会

ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」の改訂について(平成28年11月25日付通知)

  同内容(日病薬) 、 ご紹介:日本病院薬剤師会

16/11/25 厚労省/保険局医療課

公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について(保険適用日 平成28年11月24日)
◆オセルタミビルリン酸(タミフルドライシロップ3% 中外製薬):[用法・用量の変更(追加)](日本感染症学会、日本小児感染症学会、日本新生児成育医学会)
◆乾燥濃縮人C1-インアクチベーター(ベリナートP静注用500 CSLベーリング):[効能・効果の変更(追加)][用法・用量の変更(追加)][注意事項の追加](日本口腔外科学会、日本皮膚科学会)

  同内容(厚労省)

16/11/25 ホームページ/サノフィ/プレスリリース

サノフィのSoliqua100/33、米国食品医薬品局(FDA)より成人2型糖尿病患者の治療薬として承認を取得
サノフィとRegeneron社、現在開発中の治験薬sarilumabの第III相MONARCH試験の結果を米国リウマチ学会で発表

  ご紹介:サノフィ

16/11/25 ホームページ/バイエル薬品/ニュースリリース

米国心臓協会(AHA)2016年年次学術集会で新たな試験結果が発表:バイエルのイグザレルト 経皮的冠動脈形成術後に抗血小板療法を併用する非弁膜症性心房細動患者においてビタミンK拮抗剤と比べ有意に出血を抑制
PIONEER AF-PCI試験は本患者集団を対象とする非ビタミンK拮抗経口抗凝固剤(NOAC)で初めての無作為化試験
試験データはAHAの最新臨床試験セッションで発表されると同時に医学誌ニュー・イングランド・ ジャーナル・オブ・メディシンに掲載

  同内容(バイエル)pdf 、 ご紹介:バイエル薬品

16/11/25 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

医薬品の安全対策に関する通知等(平成28年11月25日 薬生安発1125第2号)

※ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)(厚生労働省医薬・活衛局安全対策課長)

  同内容(PMDA)pdf

16/11/25 ホームページ/日本病院薬剤師会

【1】ポラプレジンクの「使用上の注意」の改訂について(平成28年11月22日付通知)(11/24)
【2】抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について(平成28年11月18日付通知)(11/24)

  【1】同内容(日病薬) 、 【2】同内容(日病薬)

16/11/25 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 16/11/25 - 00見出し)

★厚労省、サインバルタ等 1件の「使用上の注意」の改訂を指示..サインバルタ、イフェクサー、トレドミン等(SNRI)の‘自動車の運転等危険を伴う機械の操作(禁止→注意)’に関する1件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】デュロキセチン塩酸塩(サインバルタ)、ベンラファキシン塩酸塩(イフェクサー)、ミルナシプラン塩酸塩(トレドミン)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

16/11/25 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 16/11/25 - 01)

デュロキセチン塩酸塩(サインバルタ)、ベンラファキシン塩酸塩(イフェクサー)、ミルナシプラン塩酸塩(トレドミン)..◇改訂項目:重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)

16/11/24 ホームページ/バイエル、MSD/プレスリリース

MSD株式会社とバイエル薬品株式会社、肺高血圧症治療剤「アデムパス錠」の業務提携契約を締結

  同内容(バイエル)pdf 、 ご紹介:MSD

16/11/24 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

【1】HR+/HER2?転移乳がん治療薬IBRANCE(一般名:パルボシクリブ)、欧州において承認 〜IBRANCEは、新規の抗がん剤として欧州で承認された初にして唯一のCDK 4/6阻害剤
【2】<偽造ED治療薬4社合同調査結果>依然減らない健康被害へのリスク インターネットで入手したED治療薬の約4割が偽造品

  【1】同内容(ファイザー) 、 【2】同内容(ファイザー)



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