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12月(1~20) down

18/12/21 ホームページ/日本イーライリリー/プレスリリース

リリー、トルツ(イキセキズマブ)がアダリムマブに対し良好な結果を示したと発表 - 活動性関節症性乾癬患者を対象とした直接比較優越性試験(SPIRIT-H2H試験)にて

  同内容(リリー)pdf 、 ご紹介:日本イーライリリー

18/12/20 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

★医薬品の適正使用に関するお知らせ/製薬企業からの医薬品の適正使用等に関するお知らせ

※子宮収縮薬の適正使用に関するお願い(アトニン−O注、プロスタルモン・F注射液、プロスタグランジンE2錠「科研」、オキシトシン注射液「F」、ジノプロスト注射液「F」)

  同見出し(PMDA)

18/12/19 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

イミフィンジ、第III相MYSTIC試験によりステージIVの非小細胞肺がん1次治療における臨床活性を証明

※デュルバルマブ(イミフィンジ)

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

18/12/19 ホームページ/ヤンセン ファーマ/プレスリリース

中等度から重症の尋常性乾癬治療における48週時点でのPASI90達成において、セクキヌマブに対するグセルクマブの優越性を示す第3相試験の新データを発表
主要評価項目である48週目時点でPASI90を達成した患者さんの割合は、セクキヌマブ投与群では70.0%であったのに対し、グセルクマブ投与群では84.5%であった
ECLIPSE試験は、IL-23阻害薬グセルクマブと、市場の主流であるIL-17阻害薬セクキヌマブの有効性を比較する最初の第3相直接比較試験である

※グセルクマブ(トレムフィア)、セクキヌマブ(コセンティクス)

  同内容(ヤンセン) 、 ご紹介:ヤンセン ファーマ

18/12/19 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

【1】抗PD-L1抗体「テセントリク」 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対する用法・用量追加の承認を取得
【2】「ヘムライブラ皮下注」インヒビター非保有の血友病Aへの適応拡大および用法・用量追加承認のお知らせ - インヒビターの有無によらず血友病Aに対して使用が可能に -

  【1】同内容(中外) 、 【2】同内容(中外)

18/12/19 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

【1】サトラリズマブ 視神経脊髄炎関連疾患に対する第III相国際共同治験で単剤投与試験でも主要評価項目を達成 - サトラリズマブ単剤投与により再発リスクを有意に減少
【2】抗IL-6受容体リサイクリング抗体「サトラリズマブ」 視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患に対してFDAが画期的治療薬に指定 - 中外製薬創製品に対し7回目の指定

  【1】同内容(中外) 、 【2】同内容(中外)

18/12/19 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

ROS1/TRK阻害剤「エヌトレクチニブ」のNTRK融合遺伝子陽性の固形がんに対する製造販売承認申請について

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬

18/12/18 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

メルクとファイザー、白金製剤抵抗性/不応性の卵巣がん患者を対象としたアベルマブに関する最新情報を発表

※バベンチオ

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

18/12/18 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

【1】欧州医薬品評価委員会(CHMP)からのオピオイド誘発性便秘症治療薬RizmoicRに対する肯定的な見解について

※スインプロイク
【2】欧州医薬品評価委員会(CHMP)からのトロンボポエチン受容体作動薬Lusutrombopagに対する肯定的な見解について

※ムルプレタ

  【1】同内容(塩野義)pdf 、 【2】同内容(塩野義)pdf

18/12/17 新着/おくすり110番

病気別の薬フォルダーの「便秘薬(増量性)」を更新(モビコール)。

  ご紹介:病気別の薬フォルダー

18/12/17 新着/おくすり110番

ハイパー薬事典に新薬の慢性便秘症治療薬(ポリエチレングリコール製剤)「モビコール配合錠」を掲載しました。

  ご紹介:ハイパー薬事典

18/12/17 ホームページ/グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース

抗うつ薬「パキシルCR錠6.25mg」発売のお知らせ

※12月17日発売

  同内容(GSK) 、 ご紹介:グラクソ・スミスクライン

18/12/17 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

【1】ノバルティス、「レボレード」が他の二次治療と比較して、特発性血小板減少性紫斑病患者の転帰の改善を示すリアルワールドデータを発表
【2】ノバルティス、「CTL019」のピボタル試験の長期追跡調査の解析結果を発表 〜進行血液がん患者において、持続的な奏効を維持〜

  【1】同内容(ノバルティス) 、 【1】同内容(ノバルティス)

18/12/17 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂

※トホグリフロジン水和物(デベルザ錠20mg、アプルウェイ錠20mg)

  同内容(PMDA)

18/12/17 ホームページ/日本イーライリリー/プレスリリース

米国食品医薬品局(FDA)、全身性エリテマトーデス(SLE)の治療薬としてバリシチニブのファストトラック指定を承認

※オルミエント

  同内容(リリー) 、 ご紹介:日本イーライリリー

18/12/17 ホームページ/日本医療機能評価機構(JQ)

医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.145 2018年12月 「腎機能低下患者への薬剤の常用量投与」 - 添付文書上、腎機能が低下した患者には投与量を減量することや慎重に投与することが記載されている薬剤を常用量で投与し、患者に影響があった事例が8件報告されています。(集計期間:2014年1月1日〜2018年10月31日)。

  同内容(JQ)pdf 、 ご紹介:日本医療機能評価機構



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