[Home]
スポンサード リンク 投げ銭コ-ナ-
  TOPICS
key from
ご利用法
All(全情報) 厚労省&日薬情報 新聞見出し その他情報
緊急安全性情報 医薬品等安全性情報 添付文書改訂 薬価収載等
[ 直近の 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月
薬事日報    じ ほ う    医薬経済    日経メディカル

12月(1~20) down

17/12/27 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

抗がん剤レンバチニブ 中国 国家食品薬品監督管理総局より肝細胞がんに係る適応について優先審査に指定

  同内容(エーザイ) 、 ご紹介:エーザイ

17/12/27 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

ER+HER2-転移乳がんに対するイブランス(一般名:パルボシクリブ)とレトロゾールの併用療法、第V相試験の追加解析で無増悪生存期間のさらなる延長を示す
3年を超えるフォローアップ期間(中央値)は、CDK4/6阻害薬の第V相試験として最長
イブランスの、若年女性患者を含む新たなリアルワールドデータも報告

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

17/12/27 ホームページ/大日本住友製薬/ニュースリリース

2型糖尿病治療剤として開発中の「imeglimin」の日本でのフェーズ3試験開始のお知らせ

  同内容(大日本住友)pdf 、 ご紹介:大日本住友製薬

17/12/27 ホームページ/日本病院薬剤師会

平成28年度プレアボイド優良事例報告について(会員向け)

  ご紹介:日本病院薬剤師会

17/12/26 医薬品等安全性情報349/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】抗インフルエンザウイルス薬の安全性について
【2】平成28年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆クロザピン(クロザリル)..重大な副作用:胸膜炎。
【4】使用上の注意の改訂について(その290)クロザピン 他(2件)
【5】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

17/12/26 ホームページ/Meiji Seika ファルマ/プレスリリース

抗精神病薬・双極性障害治療薬「オランザピン『明治』」の「効能・効果」および「用法・用量」の一部変更申請に関するお知らせ

  同内容(Meiji) 、 ご紹介:Meiji Seika ファルマ

17/12/26 ホームページ/日本イーライリリー/プレスリリース

「ジプレキサ(経口剤) 」、公知申請による「抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)」に係る効能・効果追加の承認を取得

  同内容(リリー) 、 ご紹介:日本イーライリリー

17/12/26 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

多発性骨髄腫治療剤「ニンラーロカプセル 2.3mg・3mg・4mg」パッケージの 「ワールドスター賞」および「アジアスター賞」受賞について

  同内容(武田) 、 ご紹介:武田薬品

17/12/25 ホームページ/MSD/ニュースリリース

抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌に対する効能・効果について一部変更承認を取得

  ご紹介:MSD

17/12/25 ホームページ/グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース

ヌーカラ(メポリズマブ)、米国で成人における好酸球性多発血管炎性肉芽腫症(EGPA)の適応承認を取得

  同内容(GSK) 、 ご紹介:グラクソ・スミスクライン

17/12/25 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティスの「タシグナ」、小児の慢性骨髄性白血病治療薬として承認を取得

※タシグナカプセル50mg

※12月25日発売

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

17/12/25 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

抗精神病薬・双極性障害治療薬・制吐剤 オランザピン錠・同OD錠・同細粒「ファイザー」、「効能・効果」「用法・用量」追加の承認取得

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

17/12/25 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

最適使用推進ガイドライン(医薬品)/ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(平成29年12月25日 薬生薬審発1225第9号)

※キイトルーダ

  同内容(PMDA) 、 同見出し(PMDA)

17/12/25 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

安全対策に関する通知等(医薬品)
【1】オランザピン製剤の使用に当たっての留意事項について(ジプレキサ)(平成29年12月25日 薬生薬審発1225第5号 薬生安発1225第1号)
【2】エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(ソリス点滴静注)(平成29年12月25日 薬生薬審発1225第1号)

  【1】同内容(PMDA)pdf 、 【2】同内容(PMDA)pdf

17/12/25 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

FDAは特定のタイプの早期乳癌に対するPerjeta併用レジメンによる術後補助化学療法を承認

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬

17/12/25 ホームページ/日本医療機能評価機構(JQ)

医療事故情報収集等事業 第51回報告書(2017年7月〜9月)

  同内容(JQ)pdf 、 ご紹介:日本医療機能評価機構

17/12/22 ホームページ/アッヴィ/プレスリリース

アッヴィ、ベネトクラクスとリツキシマブ(遺伝子組換え)の併用第V相試験での主要評価項目達成を発表
第V相MURANO試験の結果を、本日ジョージア州アトランタで開催された第59回米国血液学会(ASH)年次総会にてlate breaking abstracts6報の1つとして初めて発表
24カ月時点における無増悪生存(PFS)割合は、ベネトクラクス+リツキシマブ(遺伝子組換え)併用投与群で84.9%、ベンダムスチン塩酸塩+リツキシマブ(遺伝子組換え)併用投与群で36.3%と推定
独立データモニタリング委員会がMURANO試験を審査し、ベネトクラクス+リツキシマブ(遺伝子組換え)併用投与群におけるPFSの良好な結果に基づいて本試験の盲検を解除するよう推奨
中間解析の時点で、安全性データは既知の安全性プロファイルと一致
MURANO試験の結果に基づき、この化学療法を含まない併用投与の保健当局への承認申請を検討中

※再発または難治性(R/R)慢性リンパ性白血病(CLL)の患者さんを対象としてベネトクラクスとリツキシマブ(遺伝子組換え)の併用をベンダムスチン塩酸塩とリツキシマブ(遺伝子組換え)の併用と比較検討する国際多施設共同非盲検無作為化第V相試験

  同内容(アッヴィ) 、 ご紹介:アッヴィ

17/12/22 ホームページ/サノフィ/プレスリリース

サノフィとAlnylam 社、トランスサイレチン型家族性(hATTR)アミロイドーシスの治療薬patisiran の欧州医薬品庁への医薬品販売承認申請を完了

  ご紹介:サノフィ

17/12/22 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

オプジーボ点滴静注(一般名:ニボルマブ)切除不能な進行又は転移性の悪性胸膜中皮腫に対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
オプジーボ点滴静注(一般名:ニボルマブ)、悪性黒色腫術後補助療法の適応拡大に関する国内製造販売承認事項一部変更承認申請
オプジーボ点滴静注(一般名:ニボルマブ)単剤投与の用法・用量に係る製造販売承認事項一部変更承認申請

  ご紹介:小野薬品 、 ご紹介:ブリストル・マイヤーズ スクイブ

17/12/21 ホームページ/MSD/ニュースリリース

抗PD-1抗体 キイトルーダ、治療歴のある胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん患者を対象とした第3相臨床試験KEYNOTE-061のデータを公表

  ご紹介:MSD



薬剤師におすすめ



最新刊の概要も!!



up:1~  next:21~

スポンサード リンク 投げ銭してネ !
Good luck & Good by !
おくすり110番