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12月(1~20) down

17/12/27 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

抗がん剤レンバチニブ 中国 国家食品薬品監督管理総局より肝細胞がんに係る適応について優先審査に指定

  同内容(エーザイ) 、 ご紹介:エーザイ

17/12/27 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

ER+HER2-転移乳がんに対するイブランス(一般名:パルボシクリブ)とレトロゾールの併用療法、第V相試験の追加解析で無増悪生存期間のさらなる延長を示す
3年を超えるフォローアップ期間(中央値)は、CDK4/6阻害薬の第V相試験として最長
イブランスの、若年女性患者を含む新たなリアルワールドデータも報告

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

17/12/27 ホームページ/大日本住友製薬/ニュースリリース

2型糖尿病治療剤として開発中の「imeglimin」の日本でのフェーズ3試験開始のお知らせ

  同内容(大日本住友)pdf 、 ご紹介:大日本住友製薬

17/12/27 ホームページ/日本病院薬剤師会

平成28年度プレアボイド優良事例報告について(会員向け)

  ご紹介:日本病院薬剤師会

17/12/26 医薬品等安全性情報349/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】抗インフルエンザウイルス薬の安全性について
【2】平成28年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆クロザピン(クロザリル)..重大な副作用:胸膜炎。
【4】使用上の注意の改訂について(その290)クロザピン 他(2件)
【5】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

17/12/26 ホームページ/Meiji Seika ファルマ/プレスリリース

抗精神病薬・双極性障害治療薬「オランザピン『明治』」の「効能・効果」および「用法・用量」の一部変更申請に関するお知らせ

  同内容(Meiji) 、 ご紹介:Meiji Seika ファルマ

17/12/26 ホームページ/日本イーライリリー/プレスリリース

「ジプレキサ(経口剤) 」、公知申請による「抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)」に係る効能・効果追加の承認を取得

  同内容(リリー) 、 ご紹介:日本イーライリリー

17/12/26 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

多発性骨髄腫治療剤「ニンラーロカプセル 2.3mg・3mg・4mg」パッケージの 「ワールドスター賞」および「アジアスター賞」受賞について

  同内容(武田) 、 ご紹介:武田薬品

17/12/25 ホームページ/MSD/ニュースリリース

抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌に対する効能・効果について一部変更承認を取得

  ご紹介:MSD

17/12/25 ホームページ/グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース

ヌーカラ(メポリズマブ)、米国で成人における好酸球性多発血管炎性肉芽腫症(EGPA)の適応承認を取得

  同内容(GSK) 、 ご紹介:グラクソ・スミスクライン

17/12/25 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティスの「タシグナ」、小児の慢性骨髄性白血病治療薬として承認を取得

※タシグナカプセル50mg

※12月25日発売

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

17/12/25 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

抗精神病薬・双極性障害治療薬・制吐剤 オランザピン錠・同OD錠・同細粒「ファイザー」、「効能・効果」「用法・用量」追加の承認取得

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

17/12/25 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

最適使用推進ガイドライン(医薬品)/ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(平成29年12月25日 薬生薬審発1225第9号)

※キイトルーダ

  同内容(PMDA) 、 同見出し(PMDA)

17/12/25 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

安全対策に関する通知等(医薬品)
【1】オランザピン製剤の使用に当たっての留意事項について(ジプレキサ)(平成29年12月25日 薬生薬審発1225第5号 薬生安発1225第1号)
【2】エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(ソリス点滴静注)(平成29年12月25日 薬生薬審発1225第1号)

  【1】同内容(PMDA)pdf 、 【2】同内容(PMDA)pdf

17/12/25 ホームページ/中外製薬/ニュースリリース

FDAは特定のタイプの早期乳癌に対するPerjeta併用レジメンによる術後補助化学療法を承認

  同内容(中外) 、 ご紹介:中外製薬



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