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- ● 26/02/10 医薬品等安全性情報426/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】エレビジス点滴静注の「使用上の注意」の改訂について 【2】重要な副作用等に関する情報。 ◆ブロスマブ(遺伝子組換え)(クリースビータ皮下注)..重大な副作用:高カルシウム血症。 ◆イメグリミン塩酸塩(ツイミーグ錠 )..重大な副作用:重度の食欲減退、嘔吐。 【3】使用上の注意の改訂について(その366):(1)アスピリン、(2)アスピリン・ダイアルミネート、(3)アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩、(4)アスピリン・ランソプラゾール、(5)クロピドグレル硫酸塩・アスピリン 他7件。 【4】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 25/12/24 医薬品等安全性情報425/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】アンデキサネット アルファ(遺伝子組換え)の「使用上の注意」の改訂について 【2】重要な副作用等に関する情報。 ◆イミグルセラーゼ(遺伝子組換え)(セレザイム静注用)..重大な副作用:Infusion reaction。 【3】使用上の注意の改訂について(その365):ボセンタン水和物 他10件。 【4】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 25/11/19 医薬品等安全性情報424/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて 【2】在宅酸素療法中の火災事故について 【3】妊娠中の解熱鎮痛薬の服用に関する情報提供について 【4】重要な副作用等に関する情報。 ◆ルビプロストン(アミティーザカ)..重大な副作用:アナフィラキシー。 【5】使用上の注意の改訂について(その364):(1)ルビプロストン 他3件。 【6】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 25/10/07 医薬品等安全性情報423/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】令和6年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について 【2】重要な副作用等に関する情報。 ◆テルミサルタン(ミカルディス錠)..重大な副作用:血管性浮腫、腸管血管性浮。 ◆ペリンドプリルエルブミン..重大な副作用:血管性浮腫、腸管血管性浮。 ◆メサラジン(リアルダ錠)..重大な副作用:抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎。 ◆ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ点滴静注)..重大な副作用:腫瘍崩壊症候群。 【3】使用上の注意の改訂について(その363):(1)デランジストロゲン モキセパルボベグ 他18件。 【4】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 25/08/29 医薬品等安全性情報422/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】医薬品リスク管理計画(RMP)の活用について 【2】重要な副作用等に関する情報。 ◆セマグルチド(遺伝子組換え)(オゼンピック皮下注)..重大な副作用:イレウス。 ◆チルゼパチド(マンジャロ皮下注)..重大な副作用:イレウス。 ◆アファチニブマレイン酸塩(ジオトリフ錠)..重大な副作用:アナフィラキシー。 ◆フルベストラント(フェソロデックス筋注)..重大な副作用:アナフィラキシー。 ◆スニチニブリンゴ酸塩(スーテントカプセル)..重大な副作用:高アンモニア血症。 ◆ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)( キイトルーダ点滴静注)..重大な副作用:血管炎。 【3】使用上の注意の改訂について(その360):(1)セマグルチド(遺伝子組換え)、(2)チルゼパチド、(3)インスリン グラルギン(遺伝子組換え)・リキシセナチド 他4件。 【4】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 25/07/23 医薬品等安全性情報421/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】医薬品、医療機器等の製品データベースへの登録義務化、バーコードの活用について 【2】重要な副作用等に関する情報。 ◆チアマゾール(メルカゾール)..重大な副作用:急性膵炎。 【3】使用上の注意の改訂について(その361):(1)デスモプレシン酢酸塩水和物(経口剤) 他2件 【4】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 25/06/17 医薬品等安全性情報420/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】ドンペリドンの「使用上の注意」の改訂について(ナウゼリン) 【2】イオジキサノールの「使用上の注意」の改訂について(ビジパーク ) 【3】重要な副作用等に関する情報。 ◆ネモリズマブ(遺伝子組換え)(ミチーガ)..重大な副作用:類天疱瘡。 【2】イオジキサノール(ビジパーク)..重大な副作用:心停止。 ◆インダパミド(ナトリックス)..重大な副作用:急性近視、閉塞隅角緑内障、脈絡膜滲出。 ◆インダパミド(テナキシル)..重大な副作用:急性近視、閉塞隅角緑内障、脈絡膜滲出。 【4】使用上の注意の改訂について(その360):(1)アセタゾラミド、(2)アセタゾラミドナトリウム 他20件。 【5】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 25/05/15 医薬品等安全性情報419/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】重篤副作用疾患別対応マニュアルについて 【2】使用上の注意の改訂について(その359):デスモプレシン酢酸塩水和物(注射剤) 他3件 【3】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 25/04/02 医薬品等安全性情報418/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】市販薬乱用に対する取り組みについて 【2】重要な副作用等に関する情報。 ◆デュラグルチド(遺伝子組換え)(トルリシティ皮下注)..重大な副作用:肝機能障害 。 【3】使用上の注意の改訂について(その358):(1)デュラグルチド(遺伝子組換え)4件 他4件 【4】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 25/02/26 医薬品等安全性情報417/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ)の「使用上の注意の改訂」(膵外分泌機能不全)について 【2】重要な副作用等に関する情報。 ◆アルギニン含有注射剤(プラスアミノ輸液、ツインパル輸液、ビーフリード輸液、アルギU点滴静注20gアルギニン点滴静注30g「AY」)..重大な副作用:アナフィラキシー。 【3】使用上の注意の改訂について(その357):(1)ツインパル輸液、(2)プラスアミノ輸液、(3)アルギU点滴静注20g 他4件 【4】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 25/01/22 医薬品等安全性情報416/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mg)の使用上の注意の改訂について 【2】重要な副作用等に関する情報。 ◆SGLT2阻害薬:@イプラグリフロジン L−プロリン(スーグラ)、Aシタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L−プロリン配合剤(スージャヌ)、Bエンパグリフロジン(ジャディアンス)、Cエンパグリフロジン・リナグリプチン配合剤(トラディアンス)、Dカナグリフロジン水和物(カナグル)、Eテネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリフロジン水和物配合剤(カナリア)、Fダパグリフロジンプロピレングリコール水和物(フォシーガ)、Gトホグリフロジン水和物(デベルザ)、Hルセオグリフロジン水和物(ルセフィ)..重要な基本的注意:ケトアシドーシス持続。 ◆ソラフェニブトシル酸塩(ネクサバール)..重大な副作用:腫瘍崩壊症候群。 ◆ベドリズマブ(遺伝子組換え)(エンタイビオ)..重大な副作用:間質性肺疾患。 ◆ゲムシタビン塩酸塩(ジェムザール)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)等の重度の皮膚障害。 【3】使用上の注意の改訂について(その356):エサキセレノン 他17件 【4】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 24/12/11 医薬品等安全性情報415/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて 【2】重要な副作用等に関する情報。 ◆トリアムシノロンアセトニド(眼科用注射剤)(マキュエイド眼注用)..重大な副作用:テノン嚢下投与/感染性強膜炎。 【3】使用上の注意の改訂について(その355):(1)炭酸リチウム 他8件 【4】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 24/11/06 医薬品等安全性情報414/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】令和5年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について 【2】非ステロイド性抗炎症薬の心筋梗塞及び脳血管障害に係る使用上の注意の改訂について 【3】使用上の注意の改訂について(その354):(1)アスピリン(解熱鎮痛消炎の効能を有する製剤) 他17件。 【4】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 24/09/26 医薬品等安全性情報413/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】バルプロ酸ナトリウムの使用上の注意改訂について(デパケン) 【2】ミロガバリンベシル酸塩の使用上の注意改訂について(タリージェ) 【3】重要な副作用等に関する情報。 ◆ミロガバリンベシル酸塩(タリージェ錠)..重大な副作用:腎機能障害。 ◆ペマフィブラート(パルモディア錠)..重大な副作用:肝機能障害、黄疸。 ◆パイナップル茎搾汁精製物(ネキソブリッド外用ゲル)..特定の背景:減張切開創、裂創等の創傷のある患者、重大な副作用:適用部位出血。 ◆(1)スルファメトキサゾールナトリウム含有製剤(ロート抗菌目薬(一般用医薬))、(2)スルファメトキサゾール含有製剤(サンテメディカル抗菌(一般用医薬))..次の人は使用しないこと:本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人、相談すること:ショック(アナフィラキシー)。 【4】使用上の注意の改訂について(その353):(1)バルプロ酸ナトリウム 他9件。 【5】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 24/08/20 医薬品等安全性情報412/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方について 【2】重要な副作用等に関する情報。 ◆エポプロステノールナトリウム(静注用フローラン)..重大な副作用:腹水。 ◆(1)ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ点滴静注)、(2)イピリムマブ(遺伝子組換え)(ヤーボイ点滴静注液)..重大な副作用:脊髄炎。 ◆チラブルチニブ塩酸塩(ベレキシブル錠)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群。 ◆ガドブトロール(ガドビスト静注))..重大な副作用:急性呼吸窮迫症候群、肺水腫。 【3】使用上の注意の改訂について(その352):乾燥細胞培養痘そうワクチン 他7件 【4】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 24/07/09 医薬品等安全性情報411/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】ブリモニジン酒石酸塩を含有する医薬品の使用上の注意改訂について 【2】MID-NETの最近の取組について 【3】重要な副作用等に関する情報。 ◆(1)ブリモニジン酒石酸塩(アイファガン点眼液0.1%)、(2)ブリモニジン酒石酸塩・チモロールマレイン酸塩(アイベータ配合点眼液)、(3)ブリモニジン酒石酸塩・ブリンゾラミド(アイラミド配合懸濁性点眼液)、(4)リパスジル塩酸塩水和物・ブリモニジン酒石酸塩(グラアルファ配合点眼液)..重要な基本的注意(新設)、重大な副作用:角膜混濁。 【4】使用上の注意の改訂について(その351)(1)ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) 他6件。 【5】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 24/06/05 医薬品等安全性情報410/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】薬剤により誘発される胃腸炎症候群について 【2】使用上の注意の改訂について(その350)(1)リバーロキサバン 他4件。 【3】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 24/04/25 医薬品等安全性情報409/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】医療現場での医薬品リスク管理計画(RMP)の利活用について 【2】カルベジロール及びビソプロロールの「使用上の注意」の改訂について(「禁忌」の項から「妊婦又は妊娠している可能性のある女性」を削除) 【3】重要な副作用等に関する情報。 ◆アンデキサネット アルファ(遺伝子組換え)(オンデキサ静注用)..重要な基本的注意(新設):ヘパリン抵抗性を示すことがあるので〜、併用注意(新設):未分画ヘパリン〜。 【4】使用上の注意の改訂について(その349)(1)アンデキサネット アルファ(遺伝子組換え) 他4件。 【5】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 24/03/14 医薬品等安全性情報408/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】患者会との連携による情報提供資材の作成について(PMDAの取組) 【2】トピラマートの使用上の注意改訂について 【3】使用上の注意の改訂について(その348)沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスb型混合ワクチン 他5件。 【4】市販直後調査の対象品目一覧。
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- ● 24/02/07 医薬品等安全性情報407/厚労省医薬食品局(PMDA)
 【1】令和4年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について 【2】G重篤副作用疾患別対応マニュアルについて 【3】重要な副作用等に関する情報。 ◆(1)アセタゾラミド、(2)アセタゾラミドナトリウム(ダイアモックス)..重大な副作用:急性呼吸窮迫症候群、肺水腫。 ◆デキサメタゾン製剤((1)デキサメタゾン(経口剤)他2件)(デカドロン、レナデックス、リメタゾン、オルガドロン)、プレドニゾロン製剤((1)プレドニゾロン(経口剤)他2件)(プレドニン、プレドネマ)、メチルプレドニゾロン製剤((1)メチルプレドニゾロン 他2件)(メドロール、 ソル・メドロール、デポ・メドロール)、コルチゾン・ヒドロコルチゾン製剤((1)コルチゾン酢酸エステル他4件)(コートン、コートリル、ソル・コーテフ、水溶性ハイドロコートン)..重要な基本的注意・重大な副作用:腫瘍崩壊症候群。 ◆アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(テセントリク)..重大な副作用:脊髄炎。 ◆(1)エンコラフェニブ(ビラフトビカ)、(2)ビニメチニブ(メクトビ)..重大な副作用:腫瘍崩壊症候群。 ◆ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ)..重大な副作用:脊髄炎。 【4】使用上の注意の改訂について(その347)(1)セルトラリン塩酸塩 他11件。 【5】市販直後調査の対象品目一覧。
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