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- ● 23/09/27 医薬品等安全性情報404／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】在宅酸素療法中の火災事故について
【2】緊急安全性情報等の提供に関する指針等の改正について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩（プラザキサ）．．重大な副作用：食道潰瘍、食道炎。
◆リバスチグミン（イクセロンパッチ）．．重大な副作用：QT延長。
◆ペフィシチニブ臭化水素酸塩（スマイラフ）．．重大な副作用：静脈血栓塞栓症。
【4】使用上の注意の改訂について（その344）（1）リバスチグミン 他5件。
【5】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 23/08/23 医薬品等安全性情報403／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの安全対策について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆HMG-CoA還元酵素阻害薬（スタチン系薬）（①アトルバスタチンカルシウム水和物、②シンバスタチン、③ピタバスタチンカルシウム水和物、④プラバスタチンナトリウム、⑤フルバスタチンナトリウム、⑥ロスバスタチンカルシウム、⑦アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物、⑧エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物、⑨エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム、⑩ピタバスタチンカルシウム水和物・エゼチミブ）．．重大な副作用：重症筋無力症（眼筋型、全身型）。
【3】使用上の注意の改訂について（その343）：①アトルバスタチンカルシウム水和物（他９件） 他３件
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 23/07/11 医薬品等安全性情報402／厚労省医薬・生活衛生局（PMDA）
【1】重篤副作用疾患別対応マニュアルについて
【2】医薬関係者からの副作用・感染症・不具合報告、副反応疑い報告はオンラインでPMDAへ〔報告受付サイト〕
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆ニボルマブ（遺伝子組換え）（オプジーボ）、イピリムマブ（遺伝子組換え）（ヤーボイ）．．重大な副作用：髄膜炎。
【4】使用上の注意の改訂について（その342）：（1）乾燥ヘモフィルスb型ワクチン（破傷風トキソイド結合体） 他2件。
【5】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 23/05/18 医薬品等安全性情報401／厚労省医薬・生活衛生局（PMDA）
【1】レニン-アンジオテンシン系阻害作用を有する医薬品の使用上の注意の改訂について
【2】病院及び薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結果と望まれる方向について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆アンジオテンシン変換酵素阻害剤（（1）アラセプリル 他9件）、アンジオテンシンII受容体拮抗剤含有製剤（（1）アジルサルタン 他19件）、直接的レニン阻害剤（（1）アリスキレンフマル酸塩）．．特定の背景を有する患者に関する注意/生殖能を有する者/妊娠する可能性のある女性（新設）。
◆アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤（（1）サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物）．．特定の背景を有する患者に関する注意/生殖能を有する者/妊娠する可能性のある女性（新設）。
◆メサラジン（リアルダ錠、アサコール錠、ペンタサ錠）．．重大な副作用：中毒性表皮壊死融解症，皮膚粘膜眼症候群。
◆酢酸亜鉛水和物（ノベルジン錠）．．重大な副作用：胃潰瘍。
【4】使用上の注意の改訂について（その341）：（1）アジルサルタン（他30件） 他7件。
【5】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 23/04/20 医薬品等安全性情報400／厚労省医薬・生活衛生局（PMDA）
【1】濫用等のおそれのある医薬品の改正について
【2】抗結核薬の「使用上の注意」の改訂について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆ボロファラン（10B）(ステボロニン点滴静注バッグ)．．重大な副作用：咽頭・喉頭浮腫。
【4】使用上の注意の改訂について（その340）：（1）ボロファラン（10B） 他6件。
【5】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 23/03/14 医薬品等安全性情報399／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】レナリドミド製剤の後発品における安全管理方策について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆GLP-1受容体作動薬含有製剤及びチルゼパチド（①リラグルチド（遺伝子組換え）、②エキセナチド、③リキシセナチド、④デュラグルチド（遺伝子組換え）、⑤セマグルチド（遺伝子組換え）、⑥インスリン デグルデク（遺伝子組換え）/リラグルチド（遺伝子組換え）、⑦インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/リキシセナチド、⑧チルゼパチド）．．重大な副作用：胆嚢炎，胆管炎，胆汁うっ滞性黄疸。
◆タゾバクタム・ピペラシリン水和物（ゾシン）．．重大な副作用：血球貪食性リンパ組織球症（血球貪食症候群）。
【3】使用上の注意の改訂について（その339）：エキセナチド、セマグルチド（遺伝子組換え）、デュラグルチド（遺伝子組換え）、リキシセナチド、リラグルチド（遺伝子組換え）、インスリングラルギン（遺伝子組換え）・リキシセナチド、インスリンデグルデク（遺伝子組換え）・リラグルチド（遺伝子組換え） 他２件
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 23/02/14 医薬品等安全性情報398／厚労省医薬・生活衛生局（PMDA）
【1】カルシウム拮抗薬2剤（アムロジピンベシル酸塩及びニフェジピン）の「使用上の注意」の改訂について
【2】ヒドロキシエチルデンプンの「使用上の注意」の改訂について
【3】甲状腺機能低下症に係る添付文書改訂と副作用報告に関するお願い
【4】重要な副作用等に関する情報。
◆アセトアミノフェン含有製剤(カロナール、アルピニー、アセリオ、SG、トラムセット、カフコデN、ペレックス、PL、タイレノールA、キオフィーバ)．．重大な副作用：薬剤性過敏症症候群。
◆クロピドグレル硫酸塩含有製剤（ プラビックス、 コンプラビン配合錠）．．重大な副作用：インスリン自己免疫症候群。
◆経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン（ロタリックス）．．重大な副作用：アナフィラキシー。
【5】使用上の注意の改訂について（その338）：（1）アムロジピンベシル酸塩 他16件。
【6】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 22/12/14 医薬品等安全性情報397／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】令和3年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆ロキサデュスタット（エベレンゾ錠）．．重大な副作用：中枢性甲状腺機能低下症。
◆ヒドロクロロチアジド含有製剤（ ヒドロクロロチアジド錠、プレミネント配合錠、エカード配合錠、コディオ配合錠）．．重大な副作用：急性呼吸窮迫症候群。
◆イマチニブメシル酸塩（グリベック）．．重大な副作用：血栓性微小血管症。
【3】使用上の注意の改訂について（その337）：コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティRTU筋注（2価：起源株/オミクロン株BA.1），コミナティRTU筋注（2価：起源株/オミクロン株BA.4-5），スパイクバックス筋注（2価：起源株/オミクロン株BA.1）） 他12件
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 22/11/09 医薬品等安全性情報396／厚労省医薬・生活衛生局（PMDA）
【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
【2】ペマフィブラート（パルモディア）の「使用上の注意」の改訂について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆メトトレキサート（メソトレキセート、リウマトレックス）．．重大な副作用：進行性多巣性白質脳症（PML）。
【4】使用上の注意の改訂について（その336）：（1）ロキソプロフェンナトリウム水和物（経口剤） 他（9件）。
【5】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 22/09/27 医薬品等安全性情報395／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】リオシグアトとHIVプロテアーゼ阻害剤の併用に関する「使用上の注意」の改訂について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆ラムシルマブ（遺伝子組換え）（サイラムザ点滴静注液）．．重大な副作用：血栓性微小血管症。
【3】使用上の注意の改訂について（その333）：（1）ヒドロキシクロロキン硫酸塩 他（5件）
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 22/08/23 医薬品等安全性情報394／厚労省医薬・生活衛生局（PMDA）
【1】医薬品による薬剤性間質性肺疾患に関するゲノム研究について
【2】ゾルピデム酒石酸塩，ゾピクロン，エスゾピクロン及びトリアゾラムの使用上の注意改訂について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆デュルバルマブ（遺伝子組換え）（イミフィンジ点滴静注）．．重大な副作用：脳炎。
◆アベルマブ（遺伝子組換え）（バベンチオ点滴静注）．．重大な副作用：脳炎。
【4】使用上の注意の改訂について（その334）：（1）組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（ヌバキソビッド筋注） 他（9件）。
【5】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 22/07/12 医薬品等安全性情報393／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】重篤副作用疾患別対応マニュアルについて
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆セツキシマブ サロタロカンナトリウム（遺伝子組換え）（アキャルックス点滴静注）．．重大な副作用：レーザ光照射部位において瘻孔、皮膚潰瘍、粘膜潰瘍、皮膚壊死、粘膜壊死があらわれる。
◆ニルマトレルビル・リトナビル（パキロビッドパック）．．重大な副作用：アナフィラキシー。
◆モルヌピラビル（ラゲブリオカプセル）．．重大な副作用：アナフィラキシー。
【3】使用上の注意の改訂について（その333）：（1）コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注、コミナティ筋注5～11歳用、スパイクバックス筋注）他（7件）
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 22/06/10 医薬品等安全性情報391／厚労省医薬・生活衛生局（PMDA）
【1】ソマトロピン（遺伝子組換え）の使用上の注意の改訂について
【2】インターフェロン ベータ-1a（遺伝子組換え）及びインターフェロン ベータ-1b（遺伝子組換え）の使用上の注意の改訂について
【3】『妊娠と薬情報センター』における新しい取り組みについ
【4】重要な副作用等に関する情報。
◆デキサメタゾン（経口剤）（デカドロン）（下垂体抑制試験の効能・効果を有する製剤） 他（9件）．．褐色細胞腫又はパラガングリオーマの合併に関連する諸改訂。
【5】使用上の注意の改訂について（その332）：（1）コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注） 他（15件）。
【6】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 22/04/12 医薬品等安全性情報391／厚労省医薬・生活衛生局（PMDA）
【1】レボノルゲストレル（ルレボ錠）（緊急避妊の効能・効果を有するもの）の使用上の注意の改訂について
【2】医薬関係者からの副作用・感染症・不具合報告、副反応疑い報告の電子化について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆ニンテダニブエタンスルホン酸塩（オフェブ）．．重大な副作用：ネフローゼ症候群。
【4】使用上の注意の改訂について（その331）：（1）チカグレロル 他（2件）。
【5】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 22/03/08 医薬品等安全性情報390／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】アミノレブリン酸塩酸塩の使用上の注意の改訂について
【2】使用上の注意の改訂について（その330）：（1）アミノレブリン酸塩酸塩 他（1件）
【3】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 22/01/18 医薬品等安全性情報389／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆フィンゴリモド塩酸塩（イムセラカプセル、ジレニアカプセル）．．重要な基本的注意：血小板減少、重度の疾患増。重大な副作用：血小板減少。
【3】使用上の注意の改訂について（その329）：（1）コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）他（11件）
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 21/12/14 医薬品等安全性情報388／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】令和2年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆アテゾリズマブ（遺伝子組換え）（テセントリク点滴静注）．．重大な副作用：硬化性胆管炎。
【3】使用上の注意の改訂について（その328）：（1）コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2） 他（2件）
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 21/11/09 医薬品等安全性情報387／厚労省医薬・生活衛生局（PMDA）
【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
【2】アレルギー反応に伴う急性冠症候群（コーニス症候群）について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム（スルペラゾン静注用）．．重大な副作用：アレルギー反応に伴う急性冠症候群。
【4】使用上の注意の改訂について（その327）：コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2） 他（5件）。
【5】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 21/10/05 医薬品等安全性情報386／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】関節機能改善剤「ジョイクル関節注30mg」投与患者におけるショック、アナフィラキシーに関する注意喚起について
【2】使用上の注意の改訂について（その326）：（1）コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター） 他（2件）
【3】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 21/08/20 医薬品等安全性情報385／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】レブラミド・ポマリスト適正管理手順（RevMate）の改訂について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（キイトルーダ点滴静注）．．重大な副作用：劇症肝炎、肝不全。
◆イキセキズマブ（遺伝子組換え）（トルツ皮下注）．．特定の背景を有する患者に関する注意/妊婦：長期投与した場合、出生時において児にくる病様の骨病変。
【3】使用上の注意の改訂について（その325）：（1）ニボルマブ（遺伝子組換え） 他（9件）
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
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