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医薬品等安全性情報(1~20) down

18/10/16 医薬品等安全性情報357/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業について(その2)
【2】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
【3】使用上の注意の改訂について(その297):アマンタジン塩酸塩 他(13件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

18/08/07 医薬品等安全性情報355/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】免疫抑制剤の妊婦等に関する禁忌の見直しについて。
◆タクロリムス水和物(プログラフ)、シクロスポリン(サンディミュン、ネオーラル)、アザチオプリン(イムラン)。
【2】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

18/07/03 医薬品等安全性情報354/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)(ジーラスタ皮下注)、フィルグラスチム(遺伝子組換え)他バイオ後続品(グラン注射液)、レノグラスチム(遺伝子組換え)(ノイトロジン注)..重大な副作用:大型血管炎(大動脈、総頸動脈、鎖骨下動脈等の炎症)。
【3】使用上の注意の改訂について(その295):アミオダロン塩酸塩 他(4件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

18/05/22 医薬品等安全性情報353/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】データベースを利用した小児用医薬品の情報収集と提供の取り組み
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ)..重大な副作用:硬化性胆管炎。
【3】使用上の注意の改訂について(その294):オマリグリプチン、サキサグリプチン水和物、トレラグリプチンコハク酸塩 他(3件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

18/04/17 医薬品等安全性情報352/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369シリーズ)の導入について−神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて−
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆トルバプタン(サムスカ)..重大な副作用:急性肝不全。
◆アナグリプチン(スイニー)、リナグリプチン(トラゼンタ)、テネリグリプチン(テネリア)、テネリグリプチン・カナグリフロジン(カナリア)..重大な副作用:急性膵炎。
◆アナグリプチン(スイニー)..重大な副作用:類天疱瘡。
◆滅菌調整タルク(ユニタルク)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー。
【3】使用上の注意の改訂について(その293):トルバプタン 他(5件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

18/03/13 医薬品等安全性情報351/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】医療情報データベース「MID-NET」について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆サンシシ(ツムラの生薬サンシシ 他)..重大な副作用:腸間膜静脈硬化症。
【3】使用上の注意の改訂について(その292):サンシシ 他(6件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

18/02/06 医薬品等安全性情報350/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】「ハーボニー配合錠」偽造品流通事案と国の偽造医薬品対策について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆テリパラチド(遺伝子組換え)(フォルテオ)、テリパラチド酢酸塩(皮下注用)(テリボン)..重大な副作用:アナフィラキシー、ショック、意識消失。
◆エドキサバントシル酸塩水和物(リクシアナ)..重大な副作用:間質性肺疾患。
◆レンバチニブメシル酸塩(レンビマ)..重大な副作用:急性胆嚢炎。
【3】使用上の注意の改訂について(その291):(1)アリピプラゾール、(2)アリピプラゾール水和物 他(5件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

17/12/26 医薬品等安全性情報349/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】抗インフルエンザウイルス薬の安全性について
【2】平成28年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆クロザピン(クロザリル)..重大な副作用:胸膜炎。
【4】使用上の注意の改訂について(その290)クロザピン 他(2件)
【5】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

17/11/14 医薬品等安全性情報348/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業について
【2】家庭用電気マッサージ器による事故の防止について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆レベチラセタム(イーケプラ)..重大な副作用:悪性症候群。
◆リナグリプチン(トラゼンタ)..重大な副作用:間質性肺炎。
【4】使用上の注意の改訂について(その289)レベチラセタム 他(8件)
【5】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

17/10/10 医薬品等安全性情報347/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩(プラザキサ)..重大な副作用:急性肝不全、肝機能障害、黄疸。
【3】使用上の注意の改訂について(その288):ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩 他(2件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

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17/09/05 医薬品等安全性情報346/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】ジェネリック医薬品品質情報検討会について。
【2】「マイ医薬品集作成サービス」について。
【3】使用上の注意の改訂について(その287):リオシグアト 他(4件)。
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

17/08/01 医薬品等安全性情報345/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】医薬関係者の副作用報告ガイダンス骨子について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆ロキソプロフェンナトリウム水和物(外皮用剤)(ロキソニン)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー。
◆フルコナゾール、ホスフルコナゾール(ジフルカン、プロジフ)..重大な副作用:薬剤性過敏症症候群。
◆ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ)..重大な副作用:硬化性胆管炎。
【3】使用上の注意の改訂について(その286):ロキソプロフェンナトリウム水和物(外皮用剤) 他(16件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

17/06/27 医薬品等安全性情報344/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】医療用医薬品の添付文書記載要領の改定について
【2】医療事故の再発・類似事例に係る注意喚起について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆トレプロスチニル(トレプロスト)..重大な副作用:甲状腺機能亢進症。
◆ボスチニブ(ボシュリフ)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑。
【4】使用上の注意の改訂について(その285)トレプロスチニル 他(3件)
【5】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

17/05/23 医薬品等安全性情報343/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】妊娠と薬情報センターについて
【2】使用上の注意の改訂について(その284)デノスマブ 他(2件)
【3】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

17/04/18 医薬品等安全性情報342/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】催眠鎮静薬,抗不安薬及び抗てんかん薬の依存性に係る注意事項について
【2】最適使用推進ガイドラインについて
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(ジオン)..重要な基本的注意、重大な副作用:直腸腟瘻。
【4】使用上の注意の改訂について(その283)ラモトリギン 他(37件)
【5】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

17/03/14 医薬品等安全性情報341/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】レブラミド・ポマリスト適正管理手順 (RevMate)の改訂について
【2】医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の実態把握に関する研究について
【3】使用上の注意の改訂について(その282):@ヒドロキシジン塩酸塩、Aヒドロキシジンパモ酸塩 他(1件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

※(参考資料)「急性腎障害」の用語について

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17/02/07 医薬品等安全性情報340/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】医療事故の再発・類似事例に係る注意喚起について
【2】使用上の注意の改訂について(その281):イグラチモド他(2件)
【3】市販直後調査の対象品目一覧。

※(参考資料)在宅酸素療法における火気の取扱いについて

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16/12/20 医薬品等安全性情報339/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】ミルナシプラン塩酸塩,デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩製剤の自動車運転等に係る注意事項について
【2】平成27年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
【3】抗インフルエンザウイルス薬の安全性について
【4】重要な副作用等に関する情報。
◆ポラプレジンク(プロマック)..重大な副作用:銅欠乏症。
◆アロプリノール(ザイロリック)..重大な副作用:薬剤性過敏症症候群。
◆DPP-4阻害薬(2型糖尿病治療薬)(ネシーナ、リオベル、イニシンク、テネリア、トラゼンタ)..重大な副作用:類天疱瘡。
【5】使用上の注意の改訂について(その280):ホルマリン 他(4件)
【6】市販直後調査の対象品目一覧。

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16/11/15 医薬品等安全性情報338/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】ミコナゾールとワルファリンカリウムの併用による相互作用について
【2】糖尿病治療薬ピオグリタゾン塩酸塩含有製剤による膀胱癌に係る安全対策について
【3】妊娠と薬情報センターについて
【4】重要な副作用等に関する情報。
◆HMG-CoA還元酵素阻害薬(スタチン)(リピトール、リポバス、リバロ、メバロチン、ローコール、クレストール、カデュエット)..重大な副作用:免疫性壊死性ミオパチー。
◆ウステキヌマブ(遺伝子組換え)(ステラーラ)..重大な副作用:間質性肺炎。
◆ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ)..重大な副作用:免疫性血小板減少性紫斑病、心筋炎、横紋筋融解症。
【5】使用上の注意の改訂について(その279):ワルファリンカリウム 他(4件)
【6】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

16/10/11 医薬品等安全性情報337/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
◆医薬品副作用被害救済制度によるヒトパピローマウイルスワクチンに関する救済の取り組みについて
【2】医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項の改正について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆イマチニブメシル酸塩(グリベック)、ダサチニブ水和物(スプリセル)、ニロチニブ塩酸塩水和物(タシグナ)、ボスチニブ水和物(ボシュリフ)..重要な基本的注意(B型肝炎ウイルスキャリアの患者又は既往感染者におけるB型肝炎ウイルスの再活性化)、重大な副作用:感染症(B型肝炎ウイルスの再活性化)。
◆アファチニブマレイン酸塩(ジオトリフ)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症、多形紅斑。
◆コルチコレリン(ヒト)(ヒトCRH静注用)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー。
【4】使用上の注意の改訂について(その278):ナタリズマブ(遺伝子組換え) 他(3件)
【5】市販直後調査の対象品目一覧。

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