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- ● 23/09/20 厚労省／健康・医療
新型コロナワクチンに関する情報を更新／新型コロナワクチンの予診票・説明書・情報提供資材
同内容（厚労省）
- ● 23/09/20 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
アストラゼネカのタグリッソ、EGFR遺伝子変異陽性局所進行または転移性肺がん患者さんを対象とした第Ⅲ相FLAURA2試験において、化学療法との併用療法により無増悪生存期間を9カ月近く改善 ～タグリッソと化学療法との併用療法は、ファーストラインとして標準治療であるタグリッソ単剤療法と比較して、病勢進行または死亡のリスクを38%減少させた
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 23/09/20 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
製薬企業からの医薬品の安全使用（取り違え等）に関するお知らせ（2023年9月）
※ワーファリン錠の0.5mg・5mgの規格選択誤りへのご注意（エーザイ）
同内容(PMDA)pdf
- ● 23/09/20 ホームページ／塩野義製薬/ニュースリリース
HIV感染予防における世界初の長時間作用型製剤Apretude（カボテグラビル）の欧州での承認取得に関するViiV社の発表について
●年間わずか６回の投与で、毎日服薬が必要な既存の経口予防オプション（FTC/TDF）と比べて優れた予防効果
●欧州では毎年約10万人が新たにHIVと診断されており、HIV感染予防に対する重要な選択肢となることが期待される
同内容(塩野義) 、 ご紹介：塩野義製薬
- ● 23/09/19 厚労省／健康・生活衛生局
【1】ファイザー株式会社の新型コロナワクチン（オミクロン株対応２価ワクチン）の 供用終了について
【2】ファイザー株式会社の新型コロナワクチン（従来株ワクチン）の 供用終了について
【3】モデルナ・ジャパン株式会社の新型コロナワクチン（オミクロン株対応２価ワクチン）の供用終了について
同内容（厚労省） 、 同内容（厚労省）
- ● 23/09/19 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
【1】VEOZAH（fezolinetant）の統合解析データを2023年閉経学会で発表
【2】IZERVAY（avacincaptad pegol） 地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性患者を対象とした第III相GATHER2試験の良好な投与後24カ月時点のトップライン結果が判明
【1】同内容(アステラス) 、 【2】同内容(アステラス)
- ● 23/09/19 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
アストラゼネカのファセンラ、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）の第III相MANDARA試験で主要評価項目を達成 ～EGPAを対象とした生物学的製剤初めての直接比較試験 ファセンラの月1回の注射とメポリズマブの月3回注射を比較
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 23/09/19 ホームページ／塩野義製薬/ニュースリリース
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬 エンシトレルビル フマル酸の ESWI 2023における新たな臨床データの発表について
●治療1年後のCOVID-19罹患後症状（Long COVID）発現リスクの低下傾向を確認
●重症化リスク因子を有する患者への治療選択肢としての可能性を示唆
※ゾコーバ
同内容(塩野義) 、 ご紹介：塩野義製薬
- ● 23/09/19 ホームページ／大塚製薬/ニュースリリース
新規抗がん剤 「INAQOVI錠」急性骨髄性白血病の適応で欧州にて承認取得
同内容(大塚) 、 ご紹介：大塚製薬
- ● 23/09/19 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
【1】キザルチニブに関する欧州医薬品庁による急性骨髄性白血病（AML）一次治療に係る承認勧告のお知らせ
【2】トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd/DS-8201）に関する欧州医薬品庁によるHER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がん二次治療に係る承認勧告のお知らせ
※エンハーツ
【1】同内容(第一三共)pdf 、 【2】同内容(第一三共)pdf
- ● 23/09/15 ホームページ／日本たばこ産業（JT）、鳥居薬品/プレスリリース
アリル炭化水素受容体モジュレーター「JTE-061（タピナロフ）クリーム」の日本国内における製造販売承認申請について
同内容(JT) 、 同内容(鳥居)
- ● 23/09/15 ホームページ／日本医療機能評価機構（JQ）
医療安全情報 2023年9月 No.202 「バッグ型キット製剤の隔壁の未開通」
※バッグ型キット製剤の隔壁を開通しないまま患者に投与した事例が報告されています。
同内容(JQ)pdf 、 ご紹介：日本医療機能評価機構
- ● 23/09/14 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
GARDASIL9の持続的な免疫原性と安全性に関する長期フォローアップ試験のデータを医学雑誌Pediatricsで公表
●9～15歳でワクチンを接種した女児・男児を10年間追跡したデータでは、特定のHPV関連の高度病変、試験対象のがんや尖圭コンジローマの発生は認められず
※シルガード
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 23/09/14 ホームページ／アッヴィ/プレスリリース
アッヴィ、リサンキズマブ（遺伝子組み換え）について、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎に対する治療薬として、日本における適応追加承認を申請
※スキリージ
●潰瘍性大腸炎は30代以下での発症が多く、患者数が増加傾向にある指定難病
●中等症から重症の潰瘍性大腸炎の患者さんを対象とした、複数の国際共同試験データから得られた結果に基づく申請
●リサンキズマブはIL-23を選択的に阻害する生物学的製剤であり、これまでに日本において6つの適応症に対する治療薬として承認取得
同内容(アッヴィ) 、 ご紹介：アッヴィ
- ● 23/09/14 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
米国食品医薬品局（FDA）による中等症から重症の活動期クローン病の維持療法に関するエンタイビオ（一般名：ベドリズマブ）の皮下注射製剤の生物学的製剤承認申請（BLA）受理について
●クローン病と潰瘍性大腸炎の両方に対する皮下注射製剤の申請は、現在FDAにて審査中
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 23/09/13 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
前立腺がん治療剤XTANDI EMAが適応追加に関する承認申請を受理
※エンザルタミド（イクスタンジ）
同内容(アステラス) 、 ご紹介：アステラス製薬
- ● 23/09/13 ホームページ／ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース
ギリアド、年2回投与の多剤耐性HIV-1感染症治療薬として「シュンレンカ」（レナカパビルナトリウム）を新発売
※9月13日発売
同内容(ギリアド) 、 ご紹介：ギリアド・サイエンシズ
- ● 23/09/13 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
沈降20価肺炎球菌結合型ワクチンの製造販売承認を申請
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 23/09/13 ホームページ／小野薬品、ブリストル（BMS）/ニュースリリース
第Ⅲ相CheckMate -227試験の6年間のデータが、転移性非小細胞肺がん患者のファーストライン治療においてオプジーボとヤーボイの併用療法による長期の持続的な生存ベネフィットを示す
●転移性非小細胞肺がんに対する免疫療法薬による第Ⅲ相試験で報告された最長の追跡調査のデータにおいて、オプジーボとヤーボイの併用療法は、化学療法と比較して、PD-L1発現レベルにかかわらず、6年時点で一貫して持続的な生存ベネフィットを示しました。
●PD-L1発現レベルが1%未満の患者での探索的解析において、オプジーボとヤーボイの併用療法の6年全生存率は、化学療法群と比較して、3倍以上でした。
●最新データは、国際肺癌学会（ IASLC） の2023年世界肺癌学会の公式プレス プログラムで発表されます。
同内容(小野) 、 同内容(BMS)pdf
- ● 23/09/12 厚労省／健康・医療
新型コロナワクチンに関する情報（更新）
※情報提供資材／新型コロナワクチン 令和５年秋開始接種についてのお知らせ（第2報）
同内容（厚労省）pdf 、 同見出し（厚労省）
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