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- ● 23/09/13 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
 
前立腺がん治療剤XTANDI EMAが適応追加に関する承認申請を受理
※エンザルタミド（イクスタンジ）
同内容(アステラス) 、 ご紹介：アステラス製薬
- ● 23/09/13 ホームページ／ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース
ギリアド、年2回投与の多剤耐性HIV-1感染症治療薬として「シュンレンカ」（レナカパビルナトリウム）を新発売
※9月13日発売
同内容(ギリアド) 、 ご紹介：ギリアド・サイエンシズ
- ● 23/09/13 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
沈降20価肺炎球菌結合型ワクチンの製造販売承認を申請
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 23/09/13 ホームページ／小野薬品、ブリストル（BMS）/ニュースリリース
第Ⅲ相CheckMate -227試験の6年間のデータが、転移性非小細胞肺がん患者のファーストライン治療においてオプジーボとヤーボイの併用療法による長期の持続的な生存ベネフィットを示す
●転移性非小細胞肺がんに対する免疫療法薬による第Ⅲ相試験で報告された最長の追跡調査のデータにおいて、オプジーボとヤーボイの併用療法は、化学療法と比較して、PD-L1発現レベルにかかわらず、6年時点で一貫して持続的な生存ベネフィットを示しました。
●PD-L1発現レベルが1%未満の患者での探索的解析において、オプジーボとヤーボイの併用療法の6年全生存率は、化学療法群と比較して、3倍以上でした。
●最新データは、国際肺癌学会（ IASLC） の2023年世界肺癌学会の公式プレス プログラムで発表されます。
同内容(小野) 、 同内容(BMS)pdf
- ● 23/09/12 厚労省／健康・医療
新型コロナワクチンに関する情報（更新）
※情報提供資材／新型コロナワクチン 令和５年秋開始接種についてのお知らせ（第2報）
同内容（厚労省）pdf 、 同見出し（厚労省）
- ● 23/09/12 ホームページ／ジェンマブ/プレスリリース
ジェンマブとSeagen社、TIVDAK(tisotumab vedotin-tftv) が化学療法と比較して再発又は転移を有する子宮頸がん患者さんの全生存期間を延長し、主要評価項目を達成と発表
●第III相 innovaTV 301試験において、事前に設定され、独立評価された中間解析で主要評価項目である全生存期間(OS)の延長を達成
●詳細な試験結果は今後開催される医学学会に提出、発表予定
●ジェンマブとSeagen社は今後、世界各国の規制当局と協議予定
同内容(ジェンマブ)pdf 、 ご紹介：ジェンマブ
- ● 23/09/12 ホームページ／ノバルティス ファーマ/プレスリリース
ノバルティスのインクリシランの新たな長期データで、6年を超える一貫した有効性および安全性を示す
●非盲検継続投与試験であるORION-8において、スタチンに加えてインクリシランを年2回*投与した結果、6年以上にわたり一貫した低比重リポ蛋白コレステロール（LDL-C）の低下が示された
●患者の10人のうち8人がLDL-C目標値**を達成した。これは過去に報告された第III相試験の結果と一貫する
●長期安全性データは過去の試験結果と一貫しており、インクリシランの確立された良好な安全性プロファイルが確認された
●心臓発作や脳卒中の既往がある患者を含めた動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）患者の5人のうち約4人はコレステロール低下のためにスタチンのみを使用しており、推奨されているLDL-C目標値に達していない
同内容(ノバルティス) 、 ご紹介：ノバルティス ファーマ
- ● 23/09/12 ホームページ／住友ファーマ／ニュースリリース
ビベグロンの前立腺肥大症を伴う過活動膀胱を対象としたフェーズ3試験の良好な解析結果の速報について
同内容(住友) 、 ご紹介：住友ファーマ
- ● 23/09/11 厚労省／健康・医療
新型コロナウイルス感染症治療薬の使用状況（政府確保分）について（更新）
同内容（厚労省）
- ● 23/09/11 ホームページ／グラクソ・スミスクライン（GSK）/プレスリリース
GSK、骨髄線維症の治療薬としてモメロチニブを日本で承認申請 ～骨髄線維症の主な症状（脾腫、全身症状、及び貧血）に関する主要な第III相臨床試験結果に基づき申請
同内容(GSK) 、 ご紹介：グラクソ・スミスクライン
- ● 23/09/11 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
【1】世界肺がん学会（WCLC）で発表したトラスツズマブ デルクステカン（エンハーツ）の非小細胞肺がんにおける第2相臨床試験の最新データについて
※エンハーツ
【2】世界肺がん学会（WCLC）で発表したパトリツマブ デルクステカン（HER3-DXd/U3-1402）のEGFR変異を有する非小細胞肺がん三次治療を対象とした第2相臨床試験データについて
【1】同内容(第一三共)pdf 、 【2】同内容(第一三共)pdf
- ● 23/09/11 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
【1】世界肺がん学会（WCLC）で発表したダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd/DS-1062）と免疫チェックポイント阻害剤の併用療法による非小細胞肺がん一次治療を対象とした第1b相臨床試験データについて
【2】世界肺がん学会（WCLC）で発表した抗体薬物複合体DS-7300の第1/2相臨床試験における小細胞肺がんに関する最新データについて
【1】同内容(第一三共)pdf 、 【2】同内容(第一三共)pdf
- ● 23/09/11 ホームページ／日本病院薬剤師会
ポリファーマシー対策の進め方（Ver 1.0）について
同内容(日病薬) 、 ご紹介：日本病院薬剤師会
- ● 23/09/11 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
活動性の乾癬性関節炎の治療薬としての、選択性の高いTYK2阻害薬であるTAK-279を評価する臨床第2b相試験の良好なトップライン結果について
●TAK-279のトップライン結果により、12週時点で少なくともACR20を達成した乾癬性関節炎患者さんの割合がプラセボと比較して有意に高かったことが示された
●良好な結果に基づき、当社は乾癬性関節炎に対するTAK-279の臨床第3相試験を開始予定
●完全な臨床結果は今後の医学学会で発表予定
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 23/09/08 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
WELIREG（belzutifan）、前治療歴のある進行腎細胞がんを対象とした第3相LITESPARK-005試験で、無増悪生存期間の主要評価項目を達成 WELIREGがエベロリムスと比較して有意にPFSを延長LITESPARK-005試験はWELIREGの良好な結果を示した最初の第3相無作為化比較試験となる
●WELIREGR（belzutifan）、前治療歴のある進行腎細胞がんを対象とした第3相LITESPARK-005試験で、無増悪生存期間の主要評価項目を達成
●WELIREGがエベロリムスと比較して有意にPFSを延長
●LITESPARK-005試験はWELIREGの良好な結果を示した最初の第3相無作為化比較試験となる
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 23/09/08 ホームページ／塩野義製薬/ニュースリリース
米国感染症学会週間（IDWeek 2023）での発表について
同内容(塩野義) 、 ご紹介：塩野義製薬
- ● 23/09/08 ホームページ／科研製薬/ニュースリリース
セラデルパーの原発性胆汁性胆管炎を対象とした第Ⅲ相臨床試験の結果速報に関するシーマベイ社の発表について
●主要複合エンドポイントである12ヵ月後の血清アルカリフォスファターゼ値とビリルビン値は、セラデルパー10mg投与群の61.7％が達成したのに対し、プラセボ投与群では20.0％であった（p<0.0001）。
●12ヵ月後のアルカリフォスファターゼの正常化は、セラデルパー投与群では25.0％であったのに対し、プラセボ投与群では0％であった（p<0.0001）。
●中等度から重度のそう痒を有していた患者において、セラデルパー投与群はプラセボ投与群と比較して6ヵ月後時点でのそう痒が改善した（p<0.005）。
●安全性および忍容性はプラセボ投与群とセラデルパー投与群で同等であり、過去の結果と一致していた。
同内容(科研)pdf 、 ご紹介：科研製薬
- ● 23/09/08 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
抗体薬物複合体DS-3939の固形がん患者を対象とした第1/2相臨床試験の開始について
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 23/09/07 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」 切除可能な非小細胞肺がん（NSCLC）に対する術前の化学療法との併用療法と、それに続く術後のキイトルーダ単独療法について承認を申請
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 23/09/07 ホームページ／グラクソ・スミスクライン（GSK）/プレスリリース
GSK、50歳以上の成人を対象とした「シングリックス」の中国での市販後試験において帯状疱疹の予防効果100%を示す新たなデータを発表
●ランダム化臨床試験において「シングリックス」を投与された被験者では帯状疱疹の症例報告なし
●中国で実施した「シングリックス」の最初の市販後試験で有効性が示される
●本試験の安全性および有効性データはGSKの主要な第III相試験ZOE-50とZOE-70試験と一致
同内容(GSK) 、 ご紹介：グラクソ・スミスクライン
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