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- ● 23/08/17 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
「ADAMTS-13（遺伝子組換え）」の製造販売承認申請について
●先天性血栓性血小板減少性紫斑病を予定効能又は効果として厚生労働省に対し製造販売承認申請
●ADAMTS-13（遺伝子組換え）は血栓性血小板減少性紫斑病治療のための初の遺伝子組換え製剤
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 23/08/16 ホームページ／ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）/プレスリリース
スプリセルのオーソライズド・ジェネリックの製造販売承認を取得
同内容(BMS)pdf 、 ご紹介：ブリストル・マイヤーズ スクイブ
- ● 23/08/15 ホームページ／東和薬品/プレスリリー
ジェネリック医薬品の製造販売承認を取得
同内容(東和) 、 ご紹介：東和薬品
- ● 23/08/15 ホームページ／日本医療機能評価機構（JQ）
医療安全情報 2023年8月 No.201 2023年8月「シリンジポンプの単位の選択間違い」
※シリンジポンプのμg/kg/minやmg/kg/hなどの単位の選択を間違えたため、意図しない流量で薬剤を投与した事例が報告されています。
同内容(JQ)pdf 、 ご紹介：日本医療機能評価機構
- ● 23/08/10 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
新たに高リスク局所進行子宮頸がんと診断された患者さんを対象とする第3相KEYNOTE-A18試験で主要評価項目の無増悪生存期間（PFS）の延長を達成 ～KEYTRUDA（ペムブロリズマブ）と同時化学放射線療法の併用療法と、同時化学放射線療法単独を比較して統計学的に有意で臨床的に意味のあるPFSの改善が認められた
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 23/08/10 ホームページ／ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース
年2回投与のレナカパビル、HIV陽性者の健康関連QOLに継続的な効果を示す
●CAPELLA試験の患者報告アウトカムは、レナカパビルの実証された安全性および忍容性プロファイルと一貫性を示す
●レナカパビルについて、複数の解析が、皮下投与が受けられない場合でも経口剤ブリッジングによるウイルス学的抑制の継続を示す
同内容(ギリアド)pdf 、 ご紹介：ギリアド・サイエンシズ
- ● 23/08/09 薬価収載／おくすり１１０番
厚労省告示２５０号、新薬１成分２品目（適用9日）（抗HIV薬 緊急収載）
【内用】シュンレンカ錠300mg(\94,814.2)、
【注射】シュンレンカ皮下注463.5mg(\3208,604)。
同内容(おくすり110番) 、 ご紹介：薬価サーチ（おくすり110番）
- ● 23/08/09 ホームページ／Meiji Seika ファルマ/プレスリリース
新規の選択的PDE4阻害剤「ME3183」 尋常性乾癬患者を対象とした臨床第Ⅱ相試験成績に関するお知らせ
同内容(Meiji) 、 ご紹介：Meiji Seika ファルマ
- ● 23/08/09 ホームページ／ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース
ギリアドのsacituzumab govitecan-hziy、欧州委員会より、治療歴のあるHR陽性HER2陰性の転移性乳がんに対する承認を取得
●治療歴のあるHR陽性HER2陰性（IHCスコア0、IHCスコア1+またはIHCスコア2+／ISH検査陰性）の転移性乳がんにおいて、医師が選択した化学療法と比較して、sacituzumab govitecan-hziyが臨床的に意義のある全生存期間（OS）ベネフィットを示したTROPiCS-02試験に基づく承認
●sacituzumab govitecan-hziyの欧州における適応は、治療歴のあるHR陽性HER2陰性転移性乳がんおよび二次治療を受けた転移性トリプルネガティブ乳がんの2つに
同内容(ギリアド)pdf 、 ご紹介：ギリアド・サイエンシズ
- ● 23/08/08 ホームページ／官報（国立印刷局）
使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部を改正する件（厚生労働二五〇）
※新薬（抗ＨＩＶ薬）緊急収載 1成分2品目 8月09日適用
同内容(国立印刷局) 、 ご紹介：インターネット版『官報』
- ● 23/08/08 ホームページ／日本新薬/ニュースリリース
海外で開発中の骨髄線維症治療剤「NS-018」欧州におけるオーファンドラッグ指定のお知らせ
同内容(日本新薬) 、 ご紹介：日本新薬
- ● 23/08/08 ホームページ／日本病院薬剤師会
薬剤管理サマリー（精神科版）の公表について
同内容(日病薬) 、 ご紹介：日本病院薬剤師会
- ● 23/08/07 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
抗サイトメガロウイルス化学療法剤「プレバイミス錠240mg/同点滴静注240mg」投与期間に関わる電子添文改訂のお知らせ
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 23/08/07 ホームページ／ベーリンガーインゲルハイム（BI）、日本イーライリリー/プレスリリース
エンパグリフロジン、EUにおいて慢性腎臓病の成人患者の治療薬として承認
●慢性腎臓病（CKD）は全世界では約8億5千万人、EU内では4700万人以上1が罹患している疾患で2、入院リスクが倍増する3、死因の上位にある疾患です。
●エンパグリフロジンは、慢性腎臓病の患者さんの全入院リスクをプラセボと比較し有意に低下させた初めてのSGLT2阻害薬です。
●今回のEUにおける承認により、2型糖尿病と心不全への適応に加えて、慢性腎臓病が新たに加わりました6。2型糖尿病と心不全と慢性腎臓病は相互に関連する疾患で、世界で10億人を超える人々に影響を及ぼしています。
同内容(BI) 、 同内容(リリー)pdf
- ● 23/08/07 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂：改訂概要、新旧対照表 令和5年7月20日／レテルモビル（プレバイミス錠240mg、同点滴静注 240mg）（MSD株式会社）
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 23/08/07 ホームページ／日本新薬/ニュースリリース
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-089/NCNP-02」米国におけるオーファンドラッグ指定のお知らせ
同内容(日本新薬) 、 ご紹介：日本新薬
- ● 23/08/03 ホームページ／大鵬薬品/ニュースリリース
切除不能進行・再発大腸がんに対するLONSURF（トリフルリジン・チピラシル塩酸塩）とベバシズマブ併用療法 米国FDA より承認を取得
同内容(大鵬)pdf 、 ご紹介：大鵬薬品
- ● 23/08/02 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
ファイザーとビオンテック、COVID-19の2価ワクチンの承認取得
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 23/08/02 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する起源株1価mRNAワクチン「ダイチロナ筋注」の追加免疫における国内製造販売承認取得のお知らせ
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 23/08/01 ホームページ／ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース
ギリアド、年2回投与の多剤耐性HIV-1感染症治療薬として「シュンレンカ」の日本における製造販売承認を取得 ～シュンレンカは、HIV-1感染症に対する初めてのカプシド阻害剤でかつ唯一の年2回投与の治療選択肢
同内容(ギリアド) 、 ご紹介：ギリアド・サイエンシズ
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