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- ● 23/08/07 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
抗サイトメガロウイルス化学療法剤「プレバイミス錠240mg/同点滴静注240mg」投与期間に関わる電子添文改訂のお知らせ
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 23/08/07 ホームページ／ベーリンガーインゲルハイム（BI）、日本イーライリリー/プレスリリース
エンパグリフロジン、EUにおいて慢性腎臓病の成人患者の治療薬として承認
●慢性腎臓病（CKD）は全世界では約8億5千万人、EU内では4700万人以上1が罹患している疾患で2、入院リスクが倍増する3、死因の上位にある疾患です。
●エンパグリフロジンは、慢性腎臓病の患者さんの全入院リスクをプラセボと比較し有意に低下させた初めてのSGLT2阻害薬です。
●今回のEUにおける承認により、2型糖尿病と心不全への適応に加えて、慢性腎臓病が新たに加わりました6。2型糖尿病と心不全と慢性腎臓病は相互に関連する疾患で、世界で10億人を超える人々に影響を及ぼしています。
同内容(BI) 、 同内容(リリー)pdf
- ● 23/08/07 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂：改訂概要、新旧対照表 令和5年7月20日／レテルモビル（プレバイミス錠240mg、同点滴静注 240mg）（MSD株式会社）
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 23/08/07 ホームページ／日本新薬/ニュースリリース
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-089/NCNP-02」米国におけるオーファンドラッグ指定のお知らせ
同内容(日本新薬) 、 ご紹介：日本新薬
- ● 23/08/03 ホームページ／大鵬薬品/ニュースリリース
切除不能進行・再発大腸がんに対するLONSURF（トリフルリジン・チピラシル塩酸塩）とベバシズマブ併用療法 米国FDA より承認を取得
同内容(大鵬)pdf 、 ご紹介：大鵬薬品
- ● 23/08/02 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
ファイザーとビオンテック、COVID-19の2価ワクチンの承認取得
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 23/08/02 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する起源株1価mRNAワクチン「ダイチロナ筋注」の追加免疫における国内製造販売承認取得のお知らせ
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 23/08/01 ホームページ／ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース
ギリアド、年2回投与の多剤耐性HIV-1感染症治療薬として「シュンレンカ」の日本における製造販売承認を取得 〜シュンレンカは、HIV-1感染症に対する初めてのカプシド阻害剤でかつ唯一の年2回投与の治療選択肢
同内容(ギリアド) 、 ご紹介：ギリアド・サイエンシズ
- ● 23/08/01 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
抗ウイルス薬『パキロビッドR』（一般名：ニルマトレルビル錠/リトナビル錠） 同意取得に関する承認条件解除について
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 23/08/01 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新 〜薬事・食品衛生審議会において公知申請に係る事前評価が終了し、薬事承認上は適応外であっても保険適用の対象となる医薬品
※医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書
●シクロホスファミド水和物／血縁者間同種造血細胞移植（HLA半合致移植）時の移植片対宿主病の抑制
同見出し（PMDA） 、 同内容(PMDA)pdf
- ● 23/08/01 ホームページ／科研製薬/ニュースリリース
壊死組織除去剤「ネキソブリッド外用ゲル5g」の新発売について
※8月1日発売
同内容(科研)pdf 、 ご紹介：科研製薬
- ● 23/08/01 ホームページ／大正製薬/ニュースリリース
「ナノゾラ皮下注30mgオートインジェクター」国内製造販売承認取得のお知らせ
同内容(大正) 、 ご紹介：大正製薬
- ● 23/08/01 ホームページ／大鵬薬品/ニュースリリース
切除不能進行・再発大腸がん3次治療に対するトリフルリジン・チピラシル塩酸塩（LONSURFR)とベバシズマブ併用療法 提携先のセルヴィエ社が欧州委員会より承認を取得
同内容(大鵬 ) 、 ご紹介：大鵬薬品
- ● 23/08/01 ホームページ／田辺三菱製薬/ニュースリリース
ALSを対象としたMT-1186（エダラボン経口懸濁剤）のグローバル第3b相臨床試験について
同内容(田辺三菱) 、 ご紹介：田辺三菱製薬
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