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医薬品等安全性情報(21~40) back:1~  down

22/01/18 医薬品等安全性情報389/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆フィンゴリモド塩酸塩(イムセラカプセル、ジレニアカプセル)..重要な基本的注意:血小板減少、重度の疾患増。重大な副作用:血小板減少。
【3】使用上の注意の改訂について(その329):(1)コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)他(11件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

21/12/14 医薬品等安全性情報388/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】令和2年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(テセントリク点滴静注)..重大な副作用:硬化性胆管炎。
【3】使用上の注意の改訂について(その328):(1)コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2) 他(2件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

21/11/09 医薬品等安全性情報387/厚労省医薬・生活衛生局(PMDA)

【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
【2】アレルギー反応に伴う急性冠症候群(コーニス症候群)について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム(スルペラゾン静注用)..重大な副作用:アレルギー反応に伴う急性冠症候群。
【4】使用上の注意の改訂について(その327):コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2) 他(5件)。
【5】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

21/10/05 医薬品等安全性情報386/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】関節機能改善剤「ジョイクル関節注30mg」投与患者におけるショック、アナフィラキシーに関する注意喚起について
【2】使用上の注意の改訂について(その326):(1)コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター) 他(2件)
【3】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

21/08/20 医薬品等安全性情報385/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】レブラミド・ポマリスト適正管理手順(RevMate)の改訂について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ点滴静注)..重大な副作用:劇症肝炎、肝不全。
◆イキセキズマブ(遺伝子組換え)(トルツ皮下注)..特定の背景を有する患者に関する注意/妊婦:長期投与した場合、出生時において児にくる病様の骨病変。
【3】使用上の注意の改訂について(その325):(1)ニボルマブ(遺伝子組換え) 他(9件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

21/07/13 医薬品等安全性情報384/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】クロザピンに係る血液モニタリング及び再投与について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ点滴静注)..重大な副作用:劇症肝炎、肝不全。
◆イキセキズマブ(遺伝子組換え)(トルツ皮下注)..重大な副作用:間質性肺炎。
【3】使用上の注意の改訂について(その324):(1)ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム 他(3件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

21/06/10 医薬品等安全性情報383/厚労省医薬・生活衛生局(PMDA)

【1】MID-NETについて
【2】使用上の注意の改訂について(その323):小柴胡湯加桔梗石膏。
【3】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

21/04/27 医薬品等安全性情報382/厚労省医薬・生活衛生局(PMDA)

【1】添文ナビ(添付文書の電子化に対応したスマホアプリ)について
【2】医療機関からの医薬品の副作用等報告及び予防接種後副反応疑い報告の電子化について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆リトドリン塩酸塩(注射液)(ウテメリン注)..重大な副作用:新生児高カリウム血症。
◆デュルバルマブ(遺伝子組換え)(イミフィンジ点滴静注)..重大な副作用:免疫性血小板減少性紫斑病。
◆オナセムノゲン アベパルボベク(ゾルゲンスマ点滴静)..重大な副作用:血栓性微小血管症。
【4】使用上の注意の改訂について(その322):硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖(重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療の効能を有する製剤)他(8件)。
【5】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

21/03/23 医薬品等安全性情報381/厚労省医薬・生活衛生局(PMDA)

【1】添付文書の電子化について
【2】シルデナフィルクエン酸塩(肺動脈性肺高血圧症を効能・効果とするものに限る)及びアミオダロン塩酸塩(経口剤に限る)の併用時の安全性について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆サルブタモール硫酸塩(ベネトリン、サルタノー)..重大な副作用:ショック・アナフィラキシー。
【4】使用上の注意の改訂について(その321):アスピリン(解熱鎮痛消炎及び血栓・塞栓形成の抑制、川崎病の効能を有する製剤) 他(22件)。
【5】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

21/02/24 医薬品等安全性情報380/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】リドカイン塩酸塩・アドレナリン注射剤の伝達麻酔・浸潤麻酔における禁忌「耳又は指趾の麻酔を目的とする患者」等に係る「使用上の注意」の改訂について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆ポマリドミド(ポマリスト)..重大な副作用:進行性多巣性白質脳症。
【3】使用上の注意の改訂について(その320):(1)アレムツズマブ(遺伝子組換え) 他(1件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

21/01/07 医薬品等安全性情報379/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】インスリン注射器の使用徹底に関するPMDA医療安全情報の改訂について
【2】使用上の注意の改訂について(その319):(1)クロピドグレル硫酸塩 他(4件)
【3】市販直後調査の対象品目一覧

  同内容(PMDA)pdf

20/12/01 医薬品等安全性情報378/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】医薬品リスク管理計画(RMP)の活用とPMDAメディナビを用いた安全性情報の活用状況等に係る調査へのご協力のお願い
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ)..重大な副作用:劇症肝炎。
【3】使用上の注意の改訂について(その318):グラチラマー酢酸塩 他(1件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

20/11/04 医薬品等安全性情報377/厚労省医薬・生活衛生局(PMDA)

【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
【2】異なるワクチンの接種間隔の見直しについて
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆ボノプラザンフマル酸塩(タケキャブ)..重大な副作用:ショック・アナフィラキシー、肝機能障害。
【4】使用上の注意の改訂について(その317):ボノプラザンフマル酸塩 他(3件)。
【5】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

20/10/06 医薬品等安全性情報376/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】令和元年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆レルゴリクス(レルミナ)..慎重投与・重要な基本的注意:粘膜下筋腫。
【3】使用上の注意の改訂について(その316):(1)レルゴリクス 他(1件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

20/08/21 医薬品等安全性情報375/厚労省医薬・生活衛生局(PMDA)

【1】異なるワクチンの接種間隔に係る添付文書の「使用上の注意」の改訂について
【2】静脈栄養製剤及び肝不全用アミノ酸製剤における禁忌「重篤な腎障害のある患者」等の見直しについて
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆イオパミドール(イオパミロン)..重大な副作用:造影剤脳症。
◆ベバシズマブ(遺伝子組換え)他バイオ後続品(アバスチン)..重大な副作用:動脈解離。
【4】使用上の注意の改訂について(その315):(1)イオジキサノール、 (2)イオヘキソール(脳血管撮影の効能・効果を有する製剤) 他(5件)。
【5】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

20/07/14 医薬品等安全性情報374/厚労省医薬・生活衛生局(PMDA)

【1】インスリンバイアル製剤にかかる添付文書の改訂等について
【2】携帯電話端末等の電波に対する在宅医療向け医療機器の安全性の確保に関する取組み
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆メマンチン塩酸塩(メマリー)..重大な副作用:完全房室ブロック、高度な洞徐脈等の徐脈性不整脈。
◆ベバシズマブ(遺伝子組換え)他バイオ後続品(アバスチン)..重大な副作用:動脈解離。
【4】使用上の注意の改訂について(その314):メマンチン塩酸塩 他(1件)。
【5】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

20/06/16 医薬品等安全性情報373/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】医療機器のサイバーセキュリティの確保に係る最近の動向について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆アパルタミド(アーリーダ)..重要な基本的注意・重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症。
【3】使用上の注意の改訂について(その313):(1)インスリンヒト(遺伝子組換え)(バイアル製剤)、(2)インスリンアスパルト(遺伝子組換え)(用法及び用量の項に持続皮下インスリン注入療法(CSII療法)に関連した記載がないバイアル製剤)、 (3)インスリングラルギン(遺伝子組換え)(バイアル製剤) 他(7件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

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20/04/28 医薬品等安全性情報372/厚労省医薬食品局(PMDA)

【1】医薬品による重篤な皮膚障害に関するゲノム研究について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症。
【3】使用上の注意の改訂について(その312):(1)スピペロン、(2)チミペロン、 (3)ピパンペロン塩酸塩 他(12件)
【4】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf

20/03/24 医薬品等安全性情報371/厚労省医薬・生活衛生局(PMDA)

【1】医療情報データベースを活用した小児臨床開発(開発・安全対策)の推進に向けて(その2)〜小児医療情報収集システムを活用した有害事象の評価と今後の利活用に向けた取り組み
【2】添付文書記載要領の改正に伴う原則禁忌の取扱いについて
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆ロチゴチン(ニュープロ パッチ)..重大な副作用:横紋筋融解症。
◆アミノレブリン酸塩酸塩(アラグリオ)..重大な副作用:低血圧。
【4】使用上の注意の改訂について(その311):ロチゴチン 他(8件)。
【5】市販直後調査の対象品目一覧。

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20/02/18 医薬品等安全性情報370/厚労省医薬・生活衛生局(PMDA)

【1】医療情報データベースを活用した小児臨床開発(開発・安全対策)の推進に向けて(その1)〜小児医療情報収集システムの整備とシステムを活用した使用実態調査例〜
【2】医療機器の市販後情報収集と医療機関不具合報告について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆イプラグリフロジン L-プロリン(スーグラ)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー。
◆オルメサルタン メドキソミル(オルメテック)..重大な副作用:間質性肺炎。
◆セクキヌマブ(遺伝子組換え)(コセンティクス)..重大な副作用:紅皮症(剥脱性皮膚炎)。
【4】使用上の注意の改訂について(その310):(1)レボドパ、(2)レボドパ・カルビドパ水和物、(3)レボドパ・ベンセラジド塩酸塩 他(6件)。
【5】市販直後調査の対象品目一覧。

  同内容(PMDA)pdf



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