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- ● 25/12/22 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂：改訂概要、新旧対照表 2025年11月20日
【1】パクリタキセル（タキソール注射液30 mg、同注射液100mg）（チェプラファーム株式会社）
【2】カルボプラチン（パラプラチン注射液50mg、同150mg、同450mg）（チェプラファーム株式会社）
【3】パクリタキセル（タキソール注射液30 mg、同注射液100mg）（チェプラファーム株式会社）
【4】カルボプラチン（パラプラチン注射液50mg、同150mg、同450mg）（チェプラファーム株式会社）
同見出し（PMDA）
- ● 25/12/22 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策／2.ガイダンスを踏まえた情報提供文書
●クラリスロマイシンDS10%小児用「サワイ」 ニトロソアミン化合物検出のお知らせ／クラリスロマイシン（クラリスロマイシンDS10%小児用「サワイ」）／沢井製薬株式会社
同一覧（PMDA）pdf 、 同目次（PMDA）
- ● 25/12/22 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
最適使用推進ガイドライン（医薬品）／関連通知等
【1】アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胸腺癌）について（2025年（令和7年）12月22日 医薬薬審発1222第1号）
※テセントリク
【2】デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、アトピー性皮膚炎、慢性閉塞性肺疾患）の一部改正について（2025年（令和7年）12月22日 医薬薬審発1222第5号 ）
※デュピクセント
【1】同内容(PMDA)pdf 、 【2】同内容(PMDA)pdf
- ● 25/12/22 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
★医薬品の適正使用に関するお知らせ／製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ
※アジンマ静注用1500の適正使用に関するお知らせ（2025年12月22日 武田薬品工業）
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し(PMDA)
- ● 25/12/22 ホームページ／塩野義製薬/ニュースリリース
【1】うつ病治療薬「ザズベイ カプセル30mg」の国内における製造販売承認取得について
【2】田辺ファーマからの筋萎縮性側索硬化症等治療薬エダラボン事業の買収に関するお知らせ
●塩野義製薬は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）等の治療薬であるエダラボン事業を買収
●日米を含むグローバルでの知的財産等の全権利を獲得し、QOL疾患のポートフォリオを拡充
●当該事業は年間売上1,000億円以上であり、2026年度以降の売上収益および利益へ継続的に貢献する見通し
●米国においては、本取引を目的として新設される米国事業会社をShionogi Inc.が完全子会社化し、希少疾患領域に精通した事業基盤を獲得
【1】同内容(塩野義) 、 【2】同内容(塩野義)
- ● 25/12/22 ホームページ／科研製薬/ニュースリリース
遺伝性血管性浮腫（HAE）急性発作治療用血漿カリクレイン阻害薬「エクテリー錠300mg」の国内製造販売承認取得について
同内容(科研)pdf 、 ご紹介：科研製薬
- ● 25/12/22 ホームページ／参天製薬/ニュースリリース
後天性眼瞼下垂治療剤「アップニークミニ点眼液0.1%」国内における製造販売承認を取得
同内容(参天) 、 ご紹介：参天製薬
- ● 25/12/22 -／千寿製薬、持田製薬/ニュースリリース
世界初、TRPV1拮抗作用を持つドライアイ治療薬「アバレプト懸濁性点眼液0.3%」国内承認取得のお知らせ
同内容(千寿)pdf 、 同内容(持田)pdf
- ● 25/12/22 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
【1】トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd/DS-8201）のHER2発現子宮内膜がんにおける術後補助療法を対象とした第3相臨床試験の開始について
【2】トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd/DS-8201）の術前療法後のHER2陽性乳がんに対する米国食品医薬品局による「画期的治療薬」指定について
【1】同内容(第一三共) 、 【2】同内容(第一三共)
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