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- ● 23/11/22 ホームページ／協和キリン/ニュースリリース
カルシウム受容体作動薬「オルケディア錠4mg」発売のお知らせ
※11月22日発売
同内容(協和キリン) 、 ご紹介：協和キリン
- ● 23/11/22 ホームページ／興和/プレスリリース
興和、高脂血症治療剤「パルモディア錠」の徐放性製剤『パルモディアXR錠0.2mg／パルモディアXR錠0.4mg』新発売のお知らせ
※11月27日発売
同内容(興和) 、 ご紹介：興和
- ● 23/11/22 ホームページ／持田製薬/ニュースリリース
持続型G-CSF製剤「ペグフィルグラスチムBS皮下注3.6mg「モチダ」」の薬価基準収載ならびに新発売のお知らせ
※11月22日発売
同内容(持田)pdf 、 ご紹介：持田製薬
- ● 23/11/22 ホームページ／中外製薬（ロシュ）/ニュースリリース
HER2陽性の乳がんおよび大腸がん治療薬「フェスゴ配合皮下注」国内発売のお知らせ
●ペルツズマブおよびトラスツズマブ（パージェタおよびハーセプチンに含まれるモノクローナル抗体）の配合皮下注製剤「フェスゴ」をHER2陽性の乳がんおよび大腸がんの治療薬として発売
●従来の静脈注射剤では60～150分かけて投与するのに対し、フェスゴでは5～8分以上で投与可能
●HER2陽性大腸がんに対する皮下注製剤としては世界初
●パージェタおよびハーセプチンはHER2陽性乳がんに対する標準治療薬
※11月22日発売
同内容(中外) 、 ご紹介：中外製薬
- ● 23/11/22 ホームページ／日本化薬/ニュースリリース
アダリムマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品（バイオシミラー）を新発売
※11月27日以降 順次発売
同内容(日本化薬)pdf 、 ご紹介：日本化薬
- ● 23/11/22 ホームページ／薬害オンブズパースン会議
桃井眞理子氏が副反応検討部会部会長在任中から中外製薬社外取締役への就任を予定していた件に関する要請書～委員退任後の利益相反を管理する必要性について～
同内容(薬害オンブズパースン会議) 、 ご紹介：薬害オンブズパースン会議
- ● 23/11/21 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）／令和5年度指示分／令和5年11月21日 医薬安発1121第1号
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 23/11/21 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
最適使用推進ガイドライン（医薬品）／関連通知等／インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて（令和5年11月21 医薬薬審発1121第3号 ）
※レクビオ皮下注
同内容(PMDA)pdf
- ● 23/11/21 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
最適使用推進ガイドライン（医薬品）／関連通知等／エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和5年11月21 医薬薬審発1121第2号 ）
※レパーサ皮下注
同内容(PMDA)pdf
- ● 23/11/21 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
最適使用推進ガイドライン（医薬品）／関連通知等／セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について（令和5年11月21 医薬薬審発1121第1号 ）
※ウゴービ皮下注
同内容(PMDA)pdf
- ● 23/11/21 ホームページ／官報（国立印刷局）
使用薬剤の薬価（薬価基準）及び特掲診療料の施設基準等の一部を改正する告示（厚生労働三〇七）
※新薬・後発品等 57品目 11月22日適用
同内容(国立印刷局) 、 ご紹介：インターネット版『官報』
- ● 23/11/20 ホームページ／ヤンセン ファーマ/プレスリリース
エルダフィチニブ、FGFR3遺伝子変異又は融合遺伝子を有するがん薬物療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌に係る製造販売承認を申請
●本申請は、第III相THOR試験コホートの結果に基づく
●エルダフィチニブ群と化学療法群との比較で、死亡リスクの36％低下が示される
同内容()ヤンセン 、 ご紹介：ヤンセン ファーマ
- ● 23/11/20 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
★医薬品の適正使用に関するお知らせ／製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ
※子宮収縮薬の適正使用に関するお願い（アトニン－O注、プロスタルモン・F注射液 、プロスタグランジンE2錠「科研」 、オキシトシン注射液「F」 、ジノプロスト注射液「F」）（あすか製薬、丸石製薬、科研製薬、富士製薬工業）
同見出し(PMDA)
- ● 23/11/17 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
WELIREG（belzutifan）、前治療歴のある進行腎細胞がん（RCC）に対し、エベロリムスと比較して無増悪生存期間と客観的奏効率を有意に改善
●LITESPARK-005試験の事前に規定された中間解析において、エベロリムスと比較して疾患進行または死亡のリスクが低減
●免疫チェックポイント阻害薬および血管新生阻害薬の両方による治療後に進行したRCCの二次治療以降において、初めて良好な結果を示した第3相試験となる
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 23/11/17 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
アストラゼネカのイミフィンジ、ベバシズマブとの併用療法で第Ⅲ相EMERALD-1試験において、肝動脈化学塞栓療法対象の肝がん患者さんに対し、無増悪生存期間に関する主要評価項目を達成
●肝動脈化学塞栓療法（TACE）対象患者さんにおいて全身療法とTACEとの併用によって臨床転帰の改善が認められた初のグローバル第Ⅲ相試験
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 23/11/17 ホームページ／グラクソ・スミスクライン（GSK）/プレスリリース
GSKのRSウイルスワクチン「アレックスビー」が米TIME誌「THE BEST INVENTIONS OF 2023」に選出
同内容(GSK) 、 ご紹介：グラクソ・スミスクライン
- ● 23/11/17 ホームページ／ヤンセン ファーマ/プレスリリース
アミバンタマブ（遺伝子組換え）、EGFRエクソン20挿入変異を有する手術不能又は再発非小細胞肺癌に係る製造販売承認を申請
●本申請は、EGFRエクソン20挿入変異を有する非小細胞肺がんにおいて、臨床的に意義のある結果を示した初の無作為化第III相PAPILLON試験のデータに基づく
同内容(ヤンセン) 、 ご紹介：ヤンセン ファーマ
- ● 23/11/17 ホームページ／参天製薬/ニュースリリース
開放隅角緑内障および高眼圧症における眼圧下降を目的とする点眼薬 Catiolanze（ラタノプロスト50μg/mLカチオニック乳化点眼剤）が欧州委員会の承認を取得
同内容(参天) 、 ご紹介：参天製薬
- ● 23/11/17 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
オミクロン株XBB.1.5対応COVID-19ワクチン（DS-5670）の厚生労働省との供給に関する合意について
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 23/11/17 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
pUL97キナーゼ阻害剤「maribavir（TAK-620）」の日本における製造販売承認申請について
●臓器移植（造血幹細胞移植も含む）におけるサイトメガロウイルス感染症の治療を予定とする効能又は効果とし厚生労働省に対し製造販売承認申請
●サイトメガロウイルス感染症の新しい治療選択肢として期待
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
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