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- ● 24/11/22 ホームページ／全薬工業、中外製薬（ロシュ）/ニュースリリース
抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン」小児の慢性特発性血小板減少性紫斑病に対する承認取得について
同内容(中外) 、 ご紹介：中外製薬
- ● 24/11/22 ホームページ／大塚製薬/ニュースリリース
FUS変異による筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬「ウレフネルセン」の全世界を対象としたライセンス契約締結について
同内容(大塚) 、 ご紹介：大塚製薬
- ● 24/11/22 ホームページ／日本化薬/ニュースリリース
抗悪性腫瘍剤ランダ注10mg/20mL・同25mg/50mL・同50mg/100mLの子宮頸癌における用法及び用量の一部変更承認について
同内容(日本化薬) 、 ご紹介：日本化薬
- ● 24/11/22 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
治癒切除不能な進行・再発の大腸がんに対するフリュザクラ（フルキンチニブ）の日本における発売について
※11月22日発売
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 24/11/21 ホームページ／ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース
Kite、臨床試験・リアルワールドにおける良好な生存アウトカムや、業界をリードするCART細胞療法のポートフォリオをASH2024で発表
●再発／難治性（R/R）の多発性骨髄腫（MM）患者さんを対象としたanito-celに関する第III相iMMagine-3試験の第一例目投与という試験進捗に続き、パートナーのArcellxが第I相試験およびiMMagine-1試験における持続的奏効および管理可能な安全性プロファイルの継続について発表予定
●R/R大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）患者さんの二次治療に対するCAR Tの最大規模のリアルワールド解析で、イエスカルタの生存率が裏付けられる
●ZUMA-5試験、ZUMA-2試験およびZUMA-3試験において、複数の血液がんに対するイエスカルタおよびTecartusによる持続的奏効と長期生存が認められる
同内容(ギリアド) 、 ご紹介：ギリアド・サイエンシズ
- ● 24/11/21 ホームページ／ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース
Kite、臨床試験・リアルワールドにおける良好な生存アウトカムや、業界をリードするCAR T細胞療法のポートフォリオをASH 2024で発表
●再発／難治性（R/R）の多発性骨髄腫（MM）患者さんを対象としたanito-celに関する第III相iMMagine-3試験の第一例目投与という試験進捗に続き、パートナーのArcellxが第I相試験およびiMMagine-1試験における持続的奏効および管理可能な安全性プロファイルの継続について発表予定
●R/R大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL） 患者さんの二次治療に対するCAR Tの最大規模のリアルワールド解析で、イエスカルタの生存率が裏付けられる
●ZUMA-5試験、ZUMA-2試験およびZUMA-3試験において、複数の血液がんに対するイエスカルタおよびTecartusによる持続的奏効と長期生存が認められる
同内容(ギリアド) 、 ご紹介：ギリアド・サイエンシズ
- ● 24/11/20 ホームページ／Johnson & Johnson（J&J）（ヤンセン）/プレスリリース
【1】肺動脈性肺高血圧症治療剤「ユバンシ配合錠」（マシテンタン10mgとタダラフィル40mgの配合剤）発売のお知らせ 〜１日１回服用の肺動脈性肺高血圧症を適応とした初めてかつ唯一の配合錠
※11月20日発売
【2】化学療法との併用療法でEGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌治療薬「ライブリバント点滴静注350mg」（アミバンタマブ［遺伝子組換え］）発売のお知らせ
●EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者さんに対する日本初の分子標的治療薬
●Johnson & Johnsonが日本において肺がん領域に初参入し、死亡率の最も高いがんの１つに対して治療選択肢の開発を加速
※11月20日発売
【1】同内容(J&J) 、 【2】同内容(J&J)
- ● 24/11/20 ホームページ／Johnson & Johnson（J&J）（ヤンセン）/プレスリリース
トアルクエタマブ、再発又は難治性の多発性骨髄腫に係る製造販売承認を申請
●トアルクエタマブは、投与前の調製不要なGPRC5DとCD3を標的とするファースト・イン・クラスのT細胞リダイレクト二重特異性抗体1として現在開発中
●治療選択肢の限られた治癒困難な多発性骨髄腫に新たな治療選択肢を提供
●本申請は、第I/II相MonumenTAL-1試験2,3及び第I相MMY1003試験4の結果に基づく
同内容(J&J) 、 ご紹介：Johnson & Johnson（ヤンセン）
- ● 24/11/20 ホームページ／Johnson & Johnson（J&J）（ヤンセン）/プレスリリース
トアルクエタマブ、再発又は難治性の多発性骨髄腫に係る製造販売承認を申請
●トアルクエタマブは、投与前の調製不要GPRC5DとCD3を標的とするファースト・イン・クラスのT細胞リダイレクト二重特異性抗体1として現在開発中
●治療選択肢の限られた治癒困難な多発性骨髄腫に新たな治療選択肢を提供
●本申請は、第I/II相MonumenTAL-1試験2,3及び第I相MMY1003試験4の結果に基づく
同内容(J&J ) 、 ご紹介：Johnson & Johnson（ヤンセン）
- ● 24/11/20 ホームページ／Meiji Seika ファルマ/プレスリリース
KMバイオロジクスよりエムポックスワクチン『乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16「ＫＭＢ」』のWHO緊急使用リスト登録に関するお知らせ
同内容(Meiji)pdf 、 ご紹介：Meiji Seika ファルマ
- ● 24/11/20 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
【1】抗がん剤「タスフィゴ錠35mg」（一般名：タスルグラチニブコハク酸塩） 日本において、FGFR2融合遺伝子を有する胆道がんに係る効能・効果で新発売
※11月20日発売
【2】筋萎縮性側索硬化症用剤「ロゼバラミン筋注用25mg」、日本において新発売
※11月20日発売
【1】同内容(エーザイ)pdf 、 【2】同内容(エーザイ)pdf
- ● 24/11/20 ホームページ／ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース
ギリアド、化学療法歴のあるホルモン受容体陰性かつHER2陰性（HR-/HER2-）の手術不能または再発乳がん治療薬トロデルビ点滴静注用200mg（サシツズマブ ゴビテカン）の国内販売を開始
※11月20日発売
同内容(ギリアド)pdf 、 ご紹介：ギリアド・サイエンシズ
- ● 24/11/20 ホームページ／ノバルティス ファーマ/プレスリリース
【1】ノバルティス、小児用剤形「タフィンラー」小児用分散錠、「メキニスト」小児用ドライシロップを発売 〜標準的な治療が困難なBRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍（結腸・直腸癌を除く） 及びBRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫に対して
【2】ノバルティス、「ジャカビ」の移植片対宿主病における小児用内用液を発売
※11月20日発売
【1】同内容(ノバルティス) 、 【2】同内容(ノバルティス)
- ● 24/11/20 ホームページ／ブリストル・マイヤーズ（BMS）/ニュースリリース
ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の治療薬として、抗悪性腫瘍剤/チロシンキナーゼ阻害剤「オータイロ カプセル40mg」を発売
※11月20日発売
同内容(BMS)pdf 、 ご紹介：ブリストル・マイヤーズ
- ● 24/11/20 ホームページ／旭化成ファーマ/ニュース
「クレセンバ カプセル40mg」の薬価基準収載および発売のお知らせ
※11月27日発売予定
同内容(旭化成) 、 ご紹介：旭化成ファーマ
- ● 24/11/20 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策
●カルシウム受容体作動薬 レグパラ錠の自主回収（クラスII）に関するお知らせ（協和キリン株式会社 ）
同内容(PMDA)pdf
- ● 24/11/20 ホームページ／大塚製薬/ニュースリリース
ループス腎炎治療薬「ルプキネス」の発売について
※11月20日発売
同内容(大塚) 、 ご紹介：大塚製薬
- ● 24/11/20 ホームページ／日本イーライリリー/プレスリリース
早期アルツハイマー病の治療薬「ケサンラ」 薬価基準収載ならびに発売日のお知らせ
※11月26日発売予定
同内容(リリー)pdf 、 ご紹介：日本イーライリリー
- ● 24/11/19 ホームページ／Meiji Seika ファルマ/プレスリリース
新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン（レプリコン）「コスタイベ筋注用」の接種12カ月後の免疫原性に関する比較結果がThe Lancet Infectious Diseases誌に掲載〜「コスタイベ筋注用」の免疫応答持続性は従来型のmRNAワクチンよりも優れており、50歳以上の年齢層も含め、ワクチン接種後12カ月間持続することが確認されました。
同内容(Meiji)pdf 、 ご紹介：Meiji Seika ファルマ/プレスリリース
- ● 24/11/19 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
IZERVAY（avacincaptad pegol）米国における一部変更承認申請に関する最新情報
同内容(アステラス) 、 ご紹介：アステラス製薬
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