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- ● 22/11/22 新聞見出し／沢井製薬/プレスリリース
エソメプラゾールカプセル 10mg／20mg「サワイ」 用法・用量追加承認取得のお知らせ
同内容(沢井) 、 ご紹介：沢井製薬
- ● 22/11/21 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
第15回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）において抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体レカネマブの臨床第Ⅲ相Clarity AD検証試験の詳細結果を含むアルツハイマー病領域のパイプラインに関する最新データを発表
同見出し（エーザイ） 、 ご紹介：エーザイ
- ● 22/11/21 ホームページ／グラクソ・スミスクライン（GSK）/プレスリリース
GSK、「小児用ヌーカラ皮下注40mgシリンジ」を発売
●6～11歳の小児重症喘息患者に対する抗インターロイキン‐5（IL-5）抗体薬
●本剤は液剤のため、溶解、薬液の計量・採取の操作が不要
●本剤は保護者による在宅自己注射が可能
※11月21日発売
同内容(GSK) 、 ご紹介：グラクソ・スミスクライン
- ● 22/11/21 ホームページ／参天製薬/ニュースリリース
ドライアイ治療用点眼剤「ジクアスLX点眼液3%」を日本で新発売 ～製剤改良により点眼回数を1日3回に減らし、患者さんの負担を軽減
※11月16日発売
同内容(参天)pdf 、 ご紹介：参天製薬
- ● 22/11/21 ホームページ／薬害オンブズパースン会議
「塩野義製薬の新型コロナウイルス治療薬ゾコーバの緊急承認に反対する」を提出・公表
同内容(薬害オンブズパースン会議) 、 ご紹介：薬害オンブズパースン会議
- ● 22/11/18 厚労省／健康・医療
モデルナ社のオミクロン株対応２価ワクチンに関する情報を更新
同内容（厚労省）
- ● 22/11/18 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
アストラゼネカのイミフィンジおよびトレメリムマブ、化学療法との併用療法で転移性非小細胞肺がんの治療薬として米国で承認取 ～第Ⅲ相POSEIDON試験において示されたイミフィンジと化学療法に数回のトレメリムマブを追加した併用療法による有意な生存期間の延長に基づく承認
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 22/11/18 ホームページ／ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース
米国食品医薬品局（FDA）、ベムリディ（テノホビル アラフェナミドフマル酸塩）を小児のB型慢性肝炎ウイルス感染症治療薬として承認
同内容(ギリアド)pdf 、 ご紹介：ギリアド・サイエンシズ
- ● 22/11/18 ホームページ／グラクソ・スミスクライン（GSK）/プレスリリース
サノフィとGSKの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する次世代ブースターワクチンVidPrevtyn Beta、欧州委員会より承認取得
●初の次世代アジュバント添加タンパク質ベースのCOVID-19ブースターワクチンが欧州で承認
●評価対象としたすべての懸念される既存の変異株に対し高い免疫応答を確認
●欧州での秋および冬のCOVID-19ワクチン接種キャンペーンに向けた供給が可能な体制
同内容(GSK) 、 ご紹介：グラクソ・スミスクライン
- ● 22/11/18 ホームページ／サノフィ/プレスリリース
サノフィとGSKの次世代COVID-19ブースターワクチンVidPrevtynBeta、欧州委員会の承認取得
●欧州初で唯一のアジュバント添加タンパク質ベースの次世代COVID-19ブースターワクチン
●評価対象とした全ての懸念される変異株に対して強力な免疫応答を誘導
●欧州において秋冬のCOVID-19ワクチン接種キャンペーンに供給可能
同内容(サノフィ)pdf 、 ご紹介：サノフィ
- ● 22/11/18 ホームページ／協和キリン/ニュースリリース
低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫を対象としたザンデリシブの国内第2相臨床試験速報結果のお知らせ
同内容(協和キリン)pdf 、 ご紹介：協和キリン
- ● 22/11/18 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
アイクルシグ（一般名：ポナチニブ塩酸塩）が米国では現在承認された標準治療が 存在しないフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球性白血病（Ph+ ALL）を対象とした 臨床第3相試験で主要評価項目を達成
●PhALLCON試験は、Ph+ALLを対象とするフロントラインでの2つのTKIを比較した最初で唯一のグローバル臨床第3相登録直接比較試験である
●主要評価項目の結果は、イマチニブと比較してMRD陰性完全寛解で評価した優越性を示す
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 22/11/17 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
ゾルベツキシマブ 第III相SPOTLIGHT試験の主要評価項目を達成 ～Claudin 18.2陽性、HER2陰性の局所進行性または転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんの一次治療として
同内容(アステラス) 、 ご紹介：アステラス製薬
- ● 22/11/17 ホームページ／アッヴィ/プレスリリース
アッヴィ、国内においてリンヴォックの新規剤形となる45mg錠剤を発売
●「リンヴォック錠45mg」は、2022年9月に製造販売承認を取得、同年11月に薬価収載
●2022年9月、リンヴォックは、既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎に対する治療薬として、日本における5番目の適応追加承認を取得
●リンヴォック全剤形において、患者さんおよび医療関係者のニーズに沿った7錠1シートのウィークリーシートに包装規格を切り替え
※11月17日発売
同内容(アッヴィ)pdf 、 ご紹介：アッヴィ
- ● 22/11/16 薬価収載／厚労省
厚労省告示332号、新薬・報告品目等 26成分37品目（適用16日）
【内用】アラグリオ内用剤1.5g(\75,985.9)、エザルミア錠100mg(\12,017)、エザルミア錠50mg(\6,267.7)、コセルゴカプセル10mg(\12,622.8)、コセルゴカプセル25mg(\30,257.8)、ソーティクツ錠6mg(\2,770.9)、フィンテプラ内用液2.2mg/mL(\1,407.6)、マヴィレット配合顆粒小児用(\20,313.9)、リバゼブ配合錠HD(\116)、リバゼブ配合錠LD(\87.8)、リンヴォック錠45mg(\9,677.6)、
【外用】グラアルファ配合点眼液(\515)、ジクアスLX点眼液3%(\1,060)、
【注射】アジョビ皮下注225mgオートインジェクター(\41,167)、アムヴトラ皮下注25mgシリンジ(\7810,923)、オスタバロ皮下注カートリッジ1.5mg(\16,128)、カブリビ注射用10mg(\515,532)、コセンティクス皮下注300mgペン(\138,249)、ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド(\114,185)、スキリージ点滴静注600mg(\192,321)、スキリージ皮下注360mgオートドーザー(\508,169)、スペビゴ点滴静注450mg(\963,821)、テゼスパイア皮下注210mgシリンジ(\176,253)、ナノゾラ皮下注30mgシリンジ(\112,476)、ベバシズマブBS点滴静注100mg「CTNK」(\14,286)、ベバシズマブBS点滴静注400mg「CTNK」(\54,403)、ベリナート皮下注用2000(\214,788)、メトジェクト皮下注10mgシリンジ0.20mL(\2,189)、メトジェクト皮下注12.5mgシリンジ0.25mL(\2,551)、メトジェクト皮下注15mgシリンジ0.30mL(\2,890)、メトジェクト皮下注7.5mgシリンジ0.15mL(\1,797)、メンクアッドフィ筋注(\20,194)、献血アルブミン20%静注10g/50mL「タケダ」(\3,898)、献血アルブミン20%静注4g/20mL「タケダ」(\1,842)、献血アルブミン25%静注12.5g/50mL「タケダ」(\4,193)、献血アルブミン5%静注12.5g/250mL「タケダ」(\3,906)、小児用ヌーカラ皮下注40mgシリンジ(\68,964)。
同内容(おくすり110番) 、 ご紹介：薬価サーチ（おくすり110番）
- ● 22/11/16 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
Beyfortus（ニルセビマブ）、乳児のRSウイルスによる下気道疾患の予防薬としてEUで承認を取得 ～欧州委員会は世界で初めてBeyfortusを承認9月の欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品評価委員会（CHMP）からの肯定的見解に基づく決定
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 22/11/16 ホームページ／アレクシオンファーマ/プレスリリース
神経線維腫症1型における叢状神経線維腫を対象として「コセルゴ カプセル」を新発売 ～主な治療選択肢が手術に限られてきた患者さんへ新たな希望となる経口薬を提供
※11月16日発売
同内容(アレクシオン)pdf 、 ご紹介：アレクシオンファーマ
- ● 22/11/16 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
「メトジェクト皮下注シリンジ」（一般名：メトトレキサート）日本において関節リウマチの効能・効果で新発売
※11月16日発売
同内容(エーザイ) 、 ご紹介：エーザイ
- ● 22/11/16 ホームページ／グラクソ・スミスクライン（GSK）/プレスリリース
Gepotidacinの第III相臨床試験（EAGLE-2およびEAGLE-3）で事前規定された中間解析の結果、独立データモニタリング委員会の勧告による早期有効中止
●米国食品医薬品局（FDA）へのgepotidacinの新薬承認申請は2023年上半期予定
●Gepotidacinが20年超ぶりの単純性尿路感染症に対する新規の経口抗菌薬となる可能性
同内容(GSK) 、 ご紹介：グラクソ・スミスクライン（
- ● 22/11/16 ホームページ／ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）/プレスリリース
乾癬治療薬、TYK2 阻害剤「ソーティクツ錠 6mg」を発売
※11月16日発売
同内容(BMS) 、 ご紹介：ブリストル・マイヤーズ スクイブ
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