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19/07/24 ホームページ/アステラス製薬/ニュースリリース

前立腺がん治療剤XTANDI 欧州医薬品庁が適応追加に関する承認申請を受理 - 第III相ARCHES試験およびENZAMET試験データに基づき転移性ホルモン感受性前立腺がん患者への適応追加を申請

※イクスタンジ

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス製薬

19/07/24 ホームページ/ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース

ノボ ノルディスク、日本において、経口セマグルチドを 2 型糖尿病治療薬として製造販売承認申請

  同内容(ノボ) 、 ご紹介:ノボノルディスク ファーマ

19/07/24 ホームページ/医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)

★医薬品の適正使用に関するお知らせ/製薬企業からの医薬品の適正使用等に関するお知らせ

※イベニティ 適正使用のお願い 虚血性心疾患又は脳血管障害発現のリスクについて(アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社)

  同内容(PMDA)pdf 、 同見出し(PMDA)

19/07/24 新聞見出し/東京新

高血圧治療薬 カルテルか。公取委 2社に立ち入り検査

※カルバン錠

  関連リンク(鳥居) 、 関連リンク(ケミファ)

19/07/23 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

「レンビマ」(レンバチニブ)と「キイトルーダ」(ペムブロリズマブ)との併用療法について局所治療に適さない切除不能な進行性肝細胞がんの一次治療として米国FDAよりブレイクスルーセラピーに指定

  同内容(エーザイ) 、 ご紹介:エーザイ

19/07/23 ホームページ/田辺三菱製薬/ニュースリリース

腎性貧血治療剤バダデュスタット(MT-6548:HIF-PH阻害剤) 国内での製造販売承認申請に関するお知らせ

  同内容(田辺三菱) 、 ご紹介:田辺三菱製薬

19/07/22 ホームページ/MSD製薬/ニュースリリース

HPVワクチンに関するMSD株式会社のステートメント

  ご紹介:MSD製薬

19/07/22 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

アストラゼネカのイミフィンジ、米国にて小細胞肺がんの治療薬として希少疾病用医薬品の指定を受ける

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

19/07/22 ホームページ/大日本住友製薬/ニュースリリース

非定型抗精神病薬「ロナセン」の小児統合失調症を対象としたフェーズ3試験の良好な解析結果の速報について

  同内容(大日本住友)pdf 、 ご紹介:大日本住友製薬

19/07/22 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

中等症から重症の活動期クローン病患者を対象とした臨床第3相試験において、 ベドリズマブ皮下注射製剤が主要評価項目である52週時点での臨床的寛解を達成 - 現在、ベドリズマブ皮下注射製剤は、欧州医薬品庁(EMA)および米国食品医薬品局(FDA)において、潰瘍性大腸炎を適応とした承認申請の審査中

※エンタイビオ

  同内容(武田) 、 ご紹介:武田薬品

19/07/17 ホームページ/アステラス製薬/ニュースリリース

抗体-薬物複合体 エンホルツマブ ベドチン 局所進行性または転移性尿路上皮がんを適応症として 米国で生物学的製剤承認申請 -迅速承認制度のもと、第II相(EV-201)試験結果に基づき申請-

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス製薬

19/07/17 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/07/17 - 00見出し)

★厚労省、スキサメトニウム等 5件の「使用上の注意」の改訂を指示..スキサメトニウム、カタクロット、ツベルクリン等の原則禁忌の廃止に係る改訂等 全5件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】 スキサメトニウム塩化物水和物(スキサメトニウム[注])、
【2】 エチレフリン塩酸塩(注射剤)(エホチール[注])、
【3】 フェニレフリン塩酸塩(注射剤)(ネオシネジンコーワ[注])、
【4】 オザグレルナトリウム(カタクロット[注]、キサンボン[注])、
【5】 精製ツベルクリン(一般診断用精製ツベルクリン[注])

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

19/07/17 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/07/17 - 01)

スキサメトニウム塩化物水和物(スキサメトニウム[注])..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/07/17 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/07/17 - 02)

エチレフリン塩酸塩(注射剤)(エホチール[注])..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/07/17 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/07/17 - 03)

フェニレフリン塩酸塩(注射剤)(ネオシネジンコーワ[注])..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/07/17 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/07/17 - 04)

オザグレルナトリウム(カタクロット[注]、キサンボン[注])..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌

  同内容(おくすり110番)

19/07/17 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/07/17 - 05)

精製ツベルクリン(一般診断用精製ツベルクリン[注])..◇改訂項目:禁忌、原則禁忌、併用禁忌、併用注意

  同内容(おくすり110番)

19/07/16 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

1日1回投与2剤配合錠Dovato(ドルテグラビルおよびラミブジン)の欧州における成人HIV-1感染患者に対する承認取得について

  同内容(塩野義) 、 ご紹介:塩野義製薬

19/07/12 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

1日1回投与2剤配合錠Dovato(ドルテグラビルおよびラミブジン)の テノホビル・アラフェナミド・フマル酸塩(TAF)ベースのレジメンからの 切り替えにおける第V相臨床試験(TANGO試験)の良好な結果について - 主要評価項目を達成 -

  同内容(塩野義) 、 ご紹介:塩野義製薬

19/07/12 ホームページ/日本たばこ産業、鳥居薬品/プレスリリース

JTZ-951(エナロデュスタット)の腎性貧血患者を対象とした国内第V相臨床試験(比較試験)の速報結果について

  同内容(日本たばこ)pdf 、 同内容(鳥居)pdf



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