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25/07/01 ホームページ
/武田薬品/ニュースリリース
米国食品医薬品局(FDA)による、免疫グロブリンA(IgA)含有量の少ない、溶解操作不要な唯一の液状人免疫グロブリン製剤「GAMMAGARD LIQUID ERC」1の承認について
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液状人免疫グロブリン製剤「GAMMAGARD LIQUID ERC」(IgA含有量が 2μg/mL以下の10%製剤)が、2歳以上の原発性免疫不全症(PID)患者さんに対する静注用又は皮下注用製剤として、承認
●
米国における「GAMMAGARD LIQUID ERC」の上市は2026年に予定
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これまで低IgA含量製剤のニーズに応えていた静注用人免疫グロブリン製剤「GAMMAGARD S/D」(5%凍結 乾燥製剤)2の製造終了と予定時期を発表
同内容(武田)
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