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- ● 24/05/22 ホームページ／アッヴィ/プレスリリース
 
アッヴィ、ウパダシチニブ（リンヴォック）について、巨細胞性動脈炎患者さんを対象とした第III相SELECT-GCA試験で良好な結果を示す
●第III相SELECT-GCA試験の結果から、投与12週時から投与52週時までの期間に寛解維持を達成した巨細胞性動脈炎（Giant Cell Arteritis：GCA）患者さんの割合は、ウパダシチニブ（リンヴォック、15 mg）の投与と26週間のステロイド漸減投与を併用した患者さんでは46％であったのに対し、プラセボの投与と52週間のステロイド漸減投与を併用した患者さんでは29％と示される
●GCAにおける安全性プロファイルは既に承認されている適応症のものと概ね一致し、新たな安全性シグナルは認められず
●本試験は、未だにアンメットニーズの高い免疫介在性疾患の患者さんに対する、新たな治療選択肢を開発してきたアッヴィの歴史を反映
同内容(アッヴィ)pdf 、 ご紹介：アッヴィ
- ● 24/05/22 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
「メトジェクト皮下注ペン」（一般名：メトトレキサート）日本においてペン型自動注入器注射剤を新発売
※5月22日発売
同内容(エーザイ) 、 ご紹介：エーザイ
- ● 24/05/22 ホームページ／サノフィ/プレスリリース
新生児および乳幼児のRSウイルス感染症による下気道疾患の発症抑制・予防薬ベイフォータス新発売 ～健康な新生児および乳児を対象とする日本初・唯一のRSウイルス感染症予防薬
※5月22日発売
同内容(サノフィ)pdf 、 ご紹介：サノフィ
- ● 24/05/22 ホームページ／ノバルティス ファーマ/プレスリリース
ノバルティス、小児専用剤形の「エンレスト粒状錠小児用」を発売開始
※5月22日発売
同内容(ノバルティス) 、 ご紹介：ノバルティス ファーマ
- ● 24/05/22 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
再発または難治性の多発性骨髄腫の患者さんに新たな治療選択肢「エルレフィオ皮下注」発売 ～多発性骨髄腫に対する初めての二重特異性抗体
※5月22日発売
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 24/05/22 ホームページ／参天製薬、田辺三菱製薬/ニュースリリース
アレルギー性結膜炎治療剤「アレジオン眼瞼クリーム0.5%」を日本で発売 ～世界初の1日1回上下眼瞼に塗布するクリームタイプのアレルギー性結膜炎治療剤
※5月22日発売
同内容(参天) 、 同内容(田辺三菱)
- ● 24/05/22 ホームページ／大塚製薬/ニュースリリース
小児専用剤形の「エンレスト粒状錠小児用」を発売開始
※5月22日発売
同内容(大塚) 、 ご紹介：大塚製薬
- ● 24/05/22 ホームページ／中外製薬（ロシュ）/ニュースリリース
発作性夜間ヘモグロビン尿症治療薬に対する国内初の皮下投与抗C5抗体薬「ピアスカイ注340mg」国内発売のお知らせ
●指定難病の発作性夜間ヘモグロビン尿症の標準治療である抗補体C5抗体において、国内初の皮下投与薬として発売。投与時間短縮による患者さんの治療負担軽減を期待
●独自のリサイクリング抗体技術の適用により、低用量での4週1回皮下投与を実現。同技術を適用した2剤目の自社創製品
※5月22日発売
同内容(中外) 、 ご紹介：中外製薬
- ● 24/05/22 ホームページ／田辺三菱製薬/ニュースリリース
SGLT2 阻害剤「カナグルOD錠」発売のお知らせ ～環境に配慮したバイオマスプラスチック製PTPシートを採用
※5月22日発売
同内容(田辺三菱) 、 ご紹介：田辺三菱製薬
- ● 24/05/21 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
最適使用推進ガイドライン（医薬品）／関連通知等
【1】オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（2024年（令和6年）5月21日 医薬薬審発0521第2号 ）
※ゾレア皮下注
【2】ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について（2024年（令和6年）5月21日 医薬薬審発0521第1号 ）
※ミチーガ皮下注
【1】同内容(PMDA)pdf 、 【2】同内容(PMDA)pdf
- ● 24/05/21 ホームページ／官報（国立印刷局）
官報／告示／使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部を改正する件（厚生労働二〇一）
※改正 8月1日適用
※追補（新薬、報告品目） 5月22日適用
同内容(国立印刷局)
- ● 24/05/21 ホームページ／日本メジフィジックス/プレスリリース
【1】「ビザミル静注」薬価基準収載のお知らせ
【2】PET検査用放射性医薬品「アキュミン静注」薬価基準収載
【1】同内容(メジフィジックス)pdf 、 【2】同内容(メジフィジックス)pdf
- ● 24/05/21 ホームページ／富士製薬/ニュースリリース
【1】ジェネリック医薬品（新キット製品）の薬価基準収載のお知らせ
【2】ウステキヌマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品（バイオシミラー） の薬価基準収載のお知らせ
【1】同内容(富士)pdf 、 【2】同内容(富士)pdf
- ● 24/05/20 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
カルケンスの併用療法、第Ⅲ相ECHO試験において、マントル細胞リンパ腫の一次治療での無増悪生存期間について、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示した ～この対象患者さんにおいて、標準治療である化学免疫療法と比較して、全生存期間で良好な傾向を示した初のBTK阻害剤
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 24/05/20 ホームページ／サノフィ/プレスリリース
rilzabrutinib、免疫性血小板減少症における第III相LUNA3試験で主要評価項目を達成
●免疫性血小板減少症（ITP）患者を対象とした経口ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤の初の第III相試験で得られたピボタルデータより、rilzabrutinib はITP患者において臨床的に意義ある有益性を示す可能性が示されました。
●米国と欧州における承認申請は年内に行う予定です。
●サノフィは免疫領域パイプラインの拡充を進めており、12品目の医薬品・ワクチン候補の開発を進めています。rilzabrutinibはそのうちの1つであり、サノフィが免疫疾患領域における開発を加速し、次世代の革新的医薬品のポートフォリオを形成する力をもつ証といえる新薬候補です。
●ｒilzabrutinibについては、ITPのほかにも、喘息、特発性の慢性蕁麻疹、結節性痒疹、IgG4関連疾患や温式自己免疫性溶血性貧血などの各種の免疫介在性疾患を対象とした臨床試験を実施中です。
同内容(サノフィ)pdf 、 ご紹介：サノフィ
- ● 24/05/20 ホームページ／ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース
Mim8の週1回投与および月1回投与は、血友病A患者における治療を要する出血エピソードの減少に関し、出血時治療および本剤投与前の定期補充療法に対する優越性を示した (Frontier2試験)
同内容(ノボ)pdf 、 ご紹介：ノボノルディスク ファーマ
- ● 24/05/20 ホームページ／ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）/ニュースリリース
骨髄異形成症候群（MDS）に伴う貧血の治療薬として新規作用機序を有する赤血球成熟促進薬「 レブロジル」を新発売
※5月20日発売
同内容(BMS) 、 ご紹介：ブリストル・マイヤーズ スクイブ
- ● 24/05/20 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
コンパニオン診断薬等の情報 ～2024年5月17日版（更新において追記された箇所は黄色でハイライトされています）
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 24/05/20 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
新医薬品の承認品目一覧（2024年5月17日まで）
※2024年度承認品目一覧（新医薬品）
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し(PMDA)
- ● 24/05/20 ホームページ／大塚製薬/ニュースリリース
高コレステロール血症治療薬「ベムペド酸」 国内フェーズ3 試験で主要評価項目を達成
同内容(大塚) 、 ご紹介：大塚製薬
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