|
- ● 24/03/26 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
「ビロイ点滴静注用100mg」 CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌の治療薬として日本で製造販売承認取得 ～世界で初めて承認を受けた抗CLDN18.2モノクローナル抗体
同内容(アステラス) 、 ご紹介：アステラス製薬
- ● 24/03/26 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
【1】ファセンラ皮下注10mg/30mgシリンジ、小児に対する重症気管支喘息治療薬として日本にて承認 ～気管支喘息を重症化させる好酸球を直接的に除去し小児気管支喘息患者さんへの新たな選択肢をもたらす
【2】抗RSウイルスヒト化モノクローナル抗体「シナジス」新たに、重症化リスクの高い疾患を有する乳幼児に対するRSウイルス発症抑制の適応として承認を取得
【1】同内容(アストラゼネカ) 、 【2】同内容(アストラゼネカ)
- ● 24/03/26 ホームページ／ノバルティス ファーマ/プレスリリース
ノバルティス、小児専用剤形の「エンレスト粒状錠小児用」に対する承認を取得
同内容(ノバルティス) 、 ご紹介：ノバルティス ファーマ
- ● 24/03/26 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
広範な血清型で小児の侵襲性肺炎球菌感染症を予防「プレベナー20水性懸濁注」小児に対する製造販売承認取得 ～本日ファイザー製ワクチン3製品が同日承認～
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 24/03/26 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
【1】60歳以上のRSウイルス感染症を予防 「アブリスボ筋注用」適応追加の承認取得 ～本日ファイザー製ワクチン3製品が同日承認～
【2】再発または難治性の多発性骨髄腫の患者さんに新たな治療選択肢「エルレフィオ皮下注」製造販売承認を取得 ～多発性骨髄腫に対する初めての二重特異性抗体～
【1】同内容(ファイザー) 、 【2】同内容(ファイザー)
- ● 24/03/26 ホームページ／マルホ/ニュースリリース
アトピー性皮膚炎の痒み(小児)・結節性痒疹に対する抗体医薬品｢ミチーガ皮下注用30㎎バイアル｣ 製造販売承認取得のお知らせ
同内容(マルホ) 、 ご紹介：マルホ
- ● 24/03/26 ホームページ／ユーシービージャパン(UCB)/プレスリリース
フィンテプラ、レノックス・ガストー症候群に対する適応追加の承認取得
●日本を含む国際共同第III相試験に基づく承認
●希少疾病用医薬品に指定済み
同内容(UCB)pdf 、 ご紹介：ユーシービージャパン
- ● 24/03/26 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品・医療機器に関連する医療安全対策／3. 医療安全対策に関連する通知等
●「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第30回報告書」の周知について（2024年3月25日 医政安発0325第1号 医薬安発0325第7号）
同内容(PMDA)pdf
- ● 24/03/26 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品・医療機器に関連する医療安全対策／3. 医療安全対策に関連する通知等
●医療事故情報収集等事業第76回報告書の公表について（2024年3月25日 医政安発0325第1号 医薬安発0325第1号）
同内容(PMDA)pdf
- ● 24/03/26 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
最適使用推進ガイドライン（医薬品）／関連通知等／バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（令和6年3月26日 医薬薬審発0326第3号 ）
※オルミエント
同内容(PMDA)pdf
- ● 24/03/26 ホームページ／参天製薬/ニュースリリース
アレルギー性結膜炎治療剤「アレジオン眼瞼クリーム0.5%」（エピナスチン塩酸塩）の日本における製造販売承認を取得
同内容(参天) 、 ご紹介：参天製薬
- ● 24/03/26 ホームページ／中外製薬（ロシュ）/ニュースリリース
【1】眼科領域唯一のバイスペシフィック抗体 バビースモ、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫に対する承認を取得
●バビースモは、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の患者さんに対して、新規作用機序を有する治療薬となる
●グローバル第III相臨床試験であるBALATON試験（網膜静脈分枝閉塞症）およびCOMINO試験（網膜中心静脈閉塞症または半側網膜静脈閉塞症）の成績に基づく承認
【2】中外製薬創製の「ピアスカイ注340mg」、発作性夜間ヘモグロビン尿症に対し、日本で製造販売承認を取得
●指定難病の一つである発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）を有する未治療の患者さんまたは他のC5阻害剤から本剤に切り替える患者さんに、4週1回の皮下投与による利便性を提供
●未治療のPNHだけでなく、既存のC5阻害剤からの切替えも含む本剤の承認は世界初
●当社独自のリサイクリング抗体技術を適用した2つ目の承認された薬剤、当社創製の5つ目のグローバル品
●発作性夜間ヘモグロビン尿症に対する国際共同第III相臨床試験であるCOMMODORE 2試験、およびCOMMODORE 1試験等に基づく承認
【1】同内容(中外) 、 【2】同内容(中外)
- ● 24/03/26 ホームページ／中外製薬（ロシュ）/ニュースリリース
ミチーガ、小児のアトピー性皮膚炎の痒み、および結節性痒疹に対し、皮下注用30mgバイアルでの製造販売承認を取得
●中外製薬創製のミチーガ、国内導出先のマルホが新規剤形である皮下注用30mgバイアルについて新たに小児アトピー性皮膚炎の痒み、および結節性痒疹に対する承認を取得
●結節性痒疹は新規適応症として、アトピー性皮膚炎の痒みについては本剤の60mgシリンジ製剤が取得している効能・効果から対象年齢が拡大
同内容(中外) 、 ご紹介：中外製薬
- ● 24/03/26 ホームページ／日本イーライリリー/プレスリリース
経口ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤「オルミエント錠」における追加承認を取得 ～「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」における小児に対する用法・用量を追加ならびに「既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎」の適応追加承認
同内容(リリー)pdf 、 ご紹介：日本イーライリリー
- ● 24/03/26 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
先天性血栓性血小板減少性紫斑病治療剤 「アジンマ静注用 1500」（アパダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）/シナキサダムターゼ アルファ（遺伝子組換え））の日本における製造販売承認取得について
●cTTPは生命を脅かす急性症状や慢性かつ消耗性の症状を伴う超希少な血液凝固障害
●「アジンマ静注用1500」 は先天性血栓性血小板減少性紫斑病（cTTP）患者さんを対象とした遺伝子組換えADAMTS13を補充する初めての治療剤
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 24/03/26 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
「セプーロチン静注用1000単位」（乾燥濃縮人プロテインC）の日本における製造販売承認取得について
●先天性プロテインC欠乏症に起因する静脈血栓塞栓症、電撃性紫斑病の治療および血栓形成傾向の抑制を効能又は効果として厚生労働省から製造販売承認を取得
●先天性プロテインC欠乏症の患者さんに新しい治療選択肢を提供
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 24/03/26 新聞見出し／あすか製薬/ニュースリリース
難吸収性リファマイシン系抗菌薬「リフキシマ錠（リファキシミン）」の小児に対する用法及び用量の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認取得のお知らせ
同内容(あすか)pdf 、 ご紹介：あすか製薬
- ● 24/03/25 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
前立腺がん治療剤XTANDI 欧州CHMPが適応追加に関する販売承認勧告を採択 ～承認されれば欧州で初めての、去勢抵抗性前立腺がん、転移性去勢感受性前立腺がんおよび生化学的再発リスクが高い非転移性去勢感受性前立腺がんを適応とする治療剤となる可能性あり
※エンザルタミド（イクスタンジ）
同内容(アステラス) 、 ご紹介：アステラス製薬
- ● 24/03/25 ホームページ／ベーリンガーインゲルハイム（BI）/プレスリリース
脱分化型脂肪肉腫に対する新規医薬品候補ブリギマドリン、「先駆的医薬品制度」の対象品目に指定
●脱分化型脂肪肉腫は後腹膜や四肢などに発生する難治性の希少がん
●ブリギマドリンが脱分化型脂肪肉腫の新たな治療選択肢となる可能性
同内容(BI) 、 ご紹介：ベーリンガーインゲルハイム
- ● 24/03/25 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
麻しん・おたふくかぜ・風しん3種混合乾燥弱毒生ワクチン（VN-0102/JVC-001）の日本における製造販売承認申請について
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
|
|
|
|
↑薬剤師におすすめ
↑最新刊の概要も！！
|
TOPICS
薬事日報 
back:1~
down
up:21~
next:41~
