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- ● 24/02/07 ホームページ／グラクソ・スミスクライン（GSK）/プレスリリース
 
GSKのRSウイルスワクチン「アレックスビー」、罹患リスクの高い50〜59歳の成人への接種対象者拡大の承認申請について欧州医薬品庁が受理
●RSウイルスによる感染症に罹患するリスクが高い50〜59歳を対象とする第III相臨床試験の良好な結果に基づき申請
●基礎疾患を有する50歳以上の成人ではRSウイルスによる感染症の罹患リスクが高まる
●GSKはこの年齢層でのRSウイルスワクチンの接種対象者拡大の承認申請を行う最初の企業
同内容(GSK) 、 ご紹介：グラクソ・スミスクライン
- ● 24/02/07 ホームページ／ノバルティス ファーマ/プレスリリース
ノバルティスのルタテラ、進行性膵消化管神経内分泌腫瘍患者の一次治療として、疾患進行または死亡のリスクを有意に72%低下
●第III相NETTER-2試験では、新たに診断されたグレード2および3の進行性膵消化管神経内分泌腫瘍（GEP-NET）患者において、高用量のオクトレオチド長時間作用型（LAR）群の無増悪生存期間（PFS）の中央値が8.5ヵ月であったのに対し、ルタテラとオクトレオチドLARの併用群は22.8ヵ月に有意に延長
●NETTER-2試験は、一次治療における放射性リガンド療法（RLT）の肯定的な結果を示した最初で唯一の第III相試験であり、治療早期ラインにおけるRLTが有望な治療法であることを示した
●放射性リガンド療法のリーディングカンパニーであるノバルティスは、GEP-NETに加えて、肺がん、前立腺がん、乳がん、大腸がん、膠芽腫、膵臓がんなどの進行がんを対象とした幅広いRLTのポートフォリオを検討し、患者さんのために医薬品の概念の再構築を継続
同内容(ノバルティス) 、 ご紹介：ノバルティス ファーマ
- ● 24/02/06 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）／令和5年度指示分／令和6年2月6日 医薬薬審発0206第1号 医薬安発0206第1号
※沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスb型混合ワクチン（ゴービック、クイントバック）
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 24/02/05 ホームページ／Meiji Seika ファルマ/プレスリリース
新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン（レプリコン）「コスタイベ筋注用」と既承認mRNAワクチンの免疫応答持続性比較結果がThe Lancet Infectious Diseases誌に掲載
●接種6カ月後の「コスタイベ筋注用」の起源株に対する中和抗体価は、既承認mRNAワクチン追加免疫1カ月後の値よりも高値を示した
●今回の掲載は、2023年11月に世界で初めて承認を取得した次世代mRNAワクチン（レプリコン）「コスタイベ筋注用」の追加免疫国内第III相臨床試験の継続データの評価
同内容(Meiji)pdf 、 ご紹介：Meiji Seika ファルマ
- ● 24/02/05 ホームページ／中外製薬（ロシュ）/ニュースリリース
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、PARP阻害剤タラゾパリブのBRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がんに対するコンパニオン診断として承認を取得
●ファイザー株式会社のタラゾパリブに対するコンパニオン診断として承認を取得
●8つのがん種、計25の薬剤に対するコンパニオン診断機能を保有
同内容(中外) 、 ご紹介：中外製薬
- ● 24/02/05 ホームページ／東和薬品/プレスリリース
デュタステリド錠0.5mgZA「トーワ」を2月5日に発売
同内容(東和) 、 ご紹介：東和薬品
- ● 24/02/02 ホームページ／アッヴィ/プレスリリース
Lutikizumabが中等症から重症の化膿性汗腺炎成人患者さんを対象とした第II相試験で良好な結果を示し、第 III 相臨床試験へと進展
●抗TNF療法が効果不十分であった成人の化膿性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa:HS）患者さんを対象に、Lutikizumab（ABT-981）300 mgを毎週（週1回）または隔週で投与した第II相試験のデータでは、16週時のHiSCR 50において、プラセボ群と比較して高い奏効率が示された
●副次評価項目である、皮膚疼痛NRSスコアが3以上の患者さんにおける16週時のNRS30は、Lutikizumab300mg毎週投与群、または300mg隔週投与群において、プラセボ群と比較し高い奏効率が認められた
●HSは慢性的かつ再発性、そして消耗性の炎症性皮膚疾患であり、腋窩や鼠径部などの部位に、しこり、膿瘍、瘢痕（はんこん）を形成することも
●本試験は、アッヴィの免疫疾患におけるリーダーシップと、未だにアンメットニーズの高いHS患者さんに対する新たな治療選択肢を研究してきた歴史を反映
同内容(アッヴィ)pdf 、 ご紹介：アッヴィ
- ● 24/02/01 厚労省／医薬局
TVアニメ『薬屋のひとりごと』とタイアップします 〜「電子処方箋」の普及広報を図るため、普及啓発ポスター等を作成
同内容（厚労省）
- ● 24/02/01 ホームページ／アッヴィ/プレスリリース
アッヴィ、進行期パーキンソン病患者さんの治療薬として、PRODUODOPA（ホスレボドパ/ホスカルビドパ）をEUで発売
●PRODUODOPA（ホスレボドパ/ホスカルビドパ）は、進行期パーキンソン病の治療において、初めてかつ唯一のレボドパベースの24時間持続投与可能な皮下注射剤
●PRODUODOPAでは、「オフ」時間（投薬と投薬の間に症状が再発する時間）、ジスキネジア（不随意運動）のない「オン」時間（症状が制御されている時間）、および朝のアキネジア（起床時の「オフ」時間）の持続的な改善を示す
同内容(アッヴィ)pdf 、 ご紹介：アッヴィ
- ● 24/02/01 ホームページ／日本病院薬剤師会
回復期における薬剤師のためのかかわり方ガイドについて
※回復期病棟における薬剤師のためのかかわり方ガイド
同内容(日病薬)pdf 、 ご紹介：日本病院薬剤師会
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