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- ● 24/02/20 ホームページ／田辺三菱製薬/ニュースリリース
選択的DPP-4阻害剤/SGLT2阻害剤 配合剤「カナリア配合OD錠」剤形追加申請のお知らせ
同内容(田辺三菱) 、 ご紹介：田辺三菱製薬
- ● 24/02/19 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
KEYTRUDA（ペムブロリズマブ）が、腎摘除術後の再発リスクの高い腎細胞がん（RCC）に対する術後補助療法において、プラセボと比較して死亡リスクを38%低減
●KEYNOTE-564試験において、RCCに対する術後補助療法の第3相試験として初めて、プラセボと比較して全生存期間（OS）を有意に改善
●OSの最新データは、米国臨床腫瘍学会泌尿器がんシンポジウム（ASCO GU）2024の公式プレスプログラムの演題に選ばれる
※キイトルーダ
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 24/02/19 ホームページ／グラクソ・スミスクライン（GSK）/プレスリリース
GSKのモメロチニブが欧州委員会より承認を取得 〜GSK（本社：英国）は、1日1回経口投与のヤヌスキナーゼ（JAK）1、JAK2およびアクチビンA受容体1型（ACVR1）阻害薬モメロチニブ（欧州での製品名：Omjjara）について、欧州委員会より販売承認を取得したことをお知らせします。
●中等度から重度の貧血を伴う成人の骨髄線維症患者さんを対象とした脾腫（脾臓の肥大）または全身症状を改善する治療薬、モメロチニブがEUで初めて承認
●骨髄線維症患者さんの多くは疾患経過中に貧血を発症すると推定されており、モメロチニブが高いアンメットニーズに対応する可能性
●新規診断の患者さんおよび既存の標準治療歴を有する患者さん両方に適応
同内容(GSK) 、 ご紹介：グラクソ・スミスクライン
- ● 24/02/19 ホームページ／協和キリン/ニュースリリース
高リン血症治療剤「フォゼベル錠」発売のお知らせ
※2月20日発売
同内容(協和キリン)pdf 、 ご紹介：協和キリン
- ● 24/02/19 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd/DS-1062）の米国における非扁平上皮非小細胞肺がんに係る二次/三次治療を対象とした承認申請受理について
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 24/02/16 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
抗体-薬物複合体パドセブ（エンホルツマブ ベドチン） 進行性尿路上皮がん患者の一次治療を対象としたペムブロリズマブとの併用療法について厚生労働省が優先審査品目に指定
同内容(アステラス) 、 ご紹介：アステラス製薬
- ● 24/02/16 ホームページ／ユーシービージャパン(UCB)/プレスリリース
【1】全身型重症筋無力症治療薬として初の自己注射が可能な皮下注射剤「ジルビスク」発売のお知らせ
●初の在宅自己投与が可能な皮下注ペプチド製剤
●2つの作用によって神経筋接合部の損傷を阻害する次世代補体C5阻害剤
※2月16日発売
【2】全身型重症筋無力症治療薬「ジルビスク」個人宅無料配送サービス開始
●温度管理が必要な注射剤を患者さん宅へ配送することによる患者負担の軽減
●「グレーゾーン解消制度」を活用し、消費者庁および厚生労働省より景品表示法との整合性を確認
【1】同内容(UCB)pdf 、 【2】同内容(UCB)pdf
- ● 24/02/16 ホームページ／大塚製薬/ニュースリリース
新規APRIL抗体「シベプレンリマブ」IgA腎症に対する治療薬としてFDAよりブレークスルーセラピー指定を取得
同内容(大塚) 、 ご紹介：大塚製薬
- ● 24/02/15 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
「メトジェクト皮下注ペン」（一般名：メトトレキサート）日本においてペン型自動注入器注射剤の承認を取得
同内容(エーザイ) 、 ご紹介：エーザイ
- ● 24/02/15 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）／令和5年度指示分／令和6年2月15日 医薬安発0215第1号
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 24/02/15 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
PMDA医療安全情報 No68 令和6年2月 ACE阻害薬服用患者の血液浄化時の注意について 〜今回は公益財団法人日本医療機能評価機構医療事故情報収集等事業との共同企画です。「医療事故情報収集等事業医療安全情報No.207 ACE阻害薬服用患者に禁忌の血液浄化器の使用（2024年2月）」も参照してください。
【1】ＡＣＥ阻害薬服用中の患者に禁忌の血液浄化器の使用について
同内容(PMDA)pdf
- ● 24/02/15 ホームページ／沢井製薬/プレスリリース
ジェネリック医薬品3成分4品目の製造販売承認を取得
同内容() 、 ご紹介：沢井製薬
- ● 24/02/15 ホームページ／中外製薬（ロシュ）/ニュースリリース
【1】脊髄性筋萎縮症治療薬エブリスディ、未発症に対する適応拡大、および生後2カ月未満に対する用法用量追加の承認申請
●未発症の脊髄性筋萎縮症（SMA）の乳児に対し、エブリスディの有効性と安全性を示した海外第II相RAINBOWFISH試験に基づく申請
●SMAに対して承認されている唯一の経口薬として、生後2カ月未満の乳児を含め、より発症前の早期治療への貢献を見込む
【2】ネモリズマブに関するガルデルマ社の発表について
【1】同内容(中外) 、 【2】同内容(中外)
- ● 24/02/15 ホームページ／東和薬品/プレスリリース
ジェネリック医薬品の製造販売承認を取得
同内容(東和) 、 ご紹介：東和薬品
- ● 24/02/15 ホームページ／日本医療機能評価機構（JQ）
医療安全情報 2024年2月 No.207 「ACE阻害薬服用患者に禁忌の血液浄化器の使用」
※アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACE阻害薬）服用患者に禁忌の血液浄化器を使用し、影響があった事例が報告されています。
同内容(JQ)pdf 、 ご紹介：日本医療機能評価機構
- ● 24/02/15 ホームページ／富士製薬/ニュースリリース
ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のお知らせ
同内容(富士)pdf 、 ご紹介：富士製薬
- ● 24/02/14 ホームページ／沢井製薬/プレスリリース
エスエ−ワン配合T20／T25 〜「用法及び用量」追加承認取得のお知らせ
同内容(沢井) 、 ご紹介：沢井製薬
- ● 24/02/14 ホームページ／日本化薬/ニュースリリース
エヌケーエスワン配合カプセルT20・同T25、エヌケーエスワン配合顆粒T20・同T25、エヌケーエスワン配合OD錠T20・同T25の用法及び用量の追加承認について
同内容(日本化薬) 、 ご紹介：日本化薬
- ● 24/02/14 ホームページ／日本病院薬剤師会
【1】ポリファーマシー対策の進め方（Ver 2.0）の公表について（日病薬発第2023-213号 令和６年２月１４日）
【2】 令和６年度診療報酬改定について
【1】同内容(日病薬) 、 【2】 同内容(日病薬)
- ● 24/02/14 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
皮下注用人免疫グロブリン・遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ組み合わせ製剤の日本における製造販売承認申請について
●免疫グロブリン投与前にヒアルロニダーゼを投与することで免疫グロブリンの大量投与が可能となり、3週又は4週間隔での皮下投与が可能に
●投与頻度の減少により無又は低ガンマグロブリン血症の患者さんの負担軽減に期待
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
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