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- ● 19/02/22 ホームページ／塩野義製薬/ニュースリリース
 
【1】オピオイド誘発性便秘症治療薬Rizmoicの欧州における承認取得について
※スインプロイク
【2】トロンボポエチン受容体作動薬Lusutrombopagの欧州における承認取得について
※ムルプレタ
【1】同内容(塩野義)pdf 、 【2】同内容(塩野義)pdf
- ● 19/02/21 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
抗悪性腫瘍剤「テモダール」 公知申請により、イリノテカンとの併用における再発又は難治性のユーイング肉腫に対する効能・効果の一部変更承認を取得
ご紹介：MSD製薬
- ● 19/02/21 ホームページ／アッヴィ、エーザイ/ニュースリリース
アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ」について国内で初めて化膿性汗腺炎の適応追加承認を取得
同内容(アッヴィ)pdf 、 同内容(エーザイ)
- ● 19/02/21 ホームページ／ノバルティス ファーマ/プレスリリース
ノバルティス、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬 「ジカディア」の用法・用量変更に関する承認を取得
同内容(ノバルティス) 、 ご紹介：ノバルティス ファーマ
- ● 19/02/21 ホームページ／マルホ、旭化成ファーマ/ニュースリリース
抗ヘルペスウイルス剤「ファムビル錠250㎎」再発性の単純疱疹（口唇ヘルペス・性器ヘルペス）に対する日本で初めての用法・用量追加のお知らせ
同内容(マルホ) 、 同内容(旭化成)
- ● 19/02/21 ホームページ／大正製薬/ニュースリリース
タウリン散98%「大正」における効能・効果追加等の承認取得に関するお知らせ
同内容(大正) 、 ご紹介：大正製薬
- ● 19/02/21 ホームページ／中外製薬/ニュースリリース
個別化医療に合致したロシュ社のエヌトレクチニブをFDAが優先審査品目に指定
同内容(中外) 、 ご紹介：中外製薬
- ● 19/02/20 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
てんかん重積状態治療薬ロラピタ静注2㎎ 本日発売
※2月20日発売
同内容(ファイザー) 、 ご紹介：ファイザー
- ● 19/02/20 ホームページ／ヤンセン ファーマ/プレスリリース
抗HIV薬「ダルナビル エタノール付加物/コビシスタット/エムトリシタビン/ テノホビル アラフェナミドフマル酸塩配合錠」の製造販売承認申請について
同内容(ヤンセン) 、 ご紹介：ヤンセン ファーマ/プレスリリース
- ● 19/02/20 ホームページ／田辺三菱製薬/ニュースリリース
ビプレッソ徐放錠50mg、同150mg』共同プロモーション開始のお知らせ（２０１９年２月２０日、共和薬品工業との共同発表）
同内容(田辺三菱) 、 ご紹介：田辺三菱製薬
- ● 19/02/19 その他／NHK テレビ／NHKニュース おはよう日本
特集／多剤服用の危険性
●薬を多く服用 副作用で“認知症”
●薬６種類以上で副作用のリスク
●高齢者に多い多剤服用の副作用
●薬剤師を中心に防ぐ多剤服用の副作用
ご紹介：NHKニュース おはよう日本
- ● 19/02/19 ホームページ／バイエル薬品/ニュースリリース
米国臨床腫瘍学会泌尿生殖器癌シンポジウム（ASCO GU）2019／バイエルのダロルタミド+アンドロゲン遮断療法（ADT）、非転移性去勢抵抗性前立腺癌においてプラセボ+ADT と比較して無転移生存期間を有意に延長し安全性プロファイルも良好
●ダロルタミド+アンドロゲン遮断療法（ADT）群の無転移生存期間（MFS）中央値は40.4カ月で、プラセボ+ADT群（18.4カ月）と比較して、統計学的に有意な延長が認められた
●全生存期間は中間解析において良好な傾向が認められ、死亡リスクは29%低下（P=0.045）
●試験中の 有害事象発現率は、ダロルタミド+ADT群とプラセボ+ADT群で同程度
●健康関連の生活の質（HRQoL）を維持
●米国臨床腫瘍学会泌尿生殖器癌シンポジウムにおいて、アンドロゲン受容体阻害剤であるダロルタミドの第III相ARAMIS試験の初回結果を口頭発表、同時に医学誌ニュー ・イングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載
同内容(バイエル)pdf 、 ご紹介：バイエル薬品
- ● 19/02/19 ホームページ／小野薬品/ニュースリリース
変形性関節症治療剤ONO-5704/SI-613の日本第III相臨床試験における膝関節症を対象とした検証的試験のトップライン結果に関するお知らせ
同内容(小野)pdf 、 ご紹介：小野薬品
- ● 19/02/15 ホームページ／Meiji Seika ファルマ/プレスリリース
Me ファルマ株式会社より選択的α1A遮断薬/前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「シロドシンOD錠2mg・4mg『Me』」製造販売承認に関するお知らせ
同内容(Meiji) 、 ご紹介：Meiji Seika ファルマ
- ● 19/02/15 ホームページ／協和発酵キリン/ニュースリリース
ブロスマブの小児X染色体連鎖性低リン血症を対象とした第3相臨床試験の64週結果について
同内容(協和発酵キリン)pdf 、 ご紹介：協和発酵キリン
- ● 19/02/15 ホームページ／小野薬品、ブリストル（BMS）/ニュースリリース
【1】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、30カ月の追跡調査において、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者で継続的な生存ベネフィットを示す
【2】オプジーボとヤーボイの併用療法が、治療歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺がんの患者で奏効を示す
●この治療困難な患者集団において、奏効を示した初めてのがん免疫療法薬の併用療法です。
同内容(小野)pdf 、 同内容(小野)pdf
- ● 19/02/15 ホームページ／大塚製薬/ニュースリリース
新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」双極性障害I型のグローバル臨床試験（フェーズ3）結果速報について
※レキサルティ
同内容(大塚) 、 ご紹介：大塚製薬
- ● 19/02/15 ホームページ／大日本住友製薬/ニュースリリース
オーソライズド・ジェネリック（AG）のブロナンセリン錠/散「DSPB」製造販売承認取得のお知らせ
同内容(大日本住友)pdf 、 ご紹介：大日本住友製薬
- ● 19/02/14 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラ、米国食品医薬品局（FDA）より好酸球増加症候群に対する希少疾病用医薬品指定を取得
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 19/02/14 ホームページ／医薬品医療機器情報提供HP（PMDA）
医薬品・医療機器に関連する医療安全対策／3. 医療安全対策に関連する通知等
※ 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第19回報告書」の周知について（平成31年2月14日 薬生総発0214第6号 薬生安発0214第1号）
同内容(PMDA)pdf
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