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- ● 24/01/23 ホームページ／小野薬品、ブリストル（BMS）/ニュースリリース
 
【1】オプジーボとヤーボイの併用療法が、8年間のデータで、スニチニブと比較して未治療の進行または転移性腎細胞がん患者において、引き続きこれまでに報告されている最長の生存ベネフィットを示す
●オプジーボとヤーボイの併用療法は、スニチニブ群と比較して、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者において、治療開始から8年時点で、リスク分類にかかわらず、死亡リスクを28%低減しました。
●中リスクおよび高リスクの患者ならびに全無作為化患者において、免疫療法薬2剤の併用療法は、スニチニブ群と比較して、生存期間の延長および持続的な奏効を示しました。
●第Ⅲ相CheckMate -214試験の最新結果は、ASCO GU 2024で口頭発表されます。
【2】オプジーボとカボメティクスの併用療法が、進行腎細胞がんのファーストライン治療で評価した CheckMate -9ER試験の4年間の追跡調査において長期的な生存ベネフィットを示す
●オプジーボとカボメティクスの併用療法は、スニチニブと比較して、進行腎細胞がんのファーストライン治療において死亡リスクを23%低減しました。
●免疫療法薬とチロシンキナーゼ阻害薬の併用療法の持続的なベネフィットを示す4年間の追跡調査の結果は、ASCO GU 2024で口頭発表されます。
【1】同内容(小野) 、 【2】同内容(小野)
- ● 24/01/23 ホームページ／大正製薬/ニュースリリース
キノロン系経口抗菌剤「ジェニナック錠200mg」の販売移管のお知らせ
同内容(大正) 、 ご紹介：大正製薬
- ● 24/01/23 ホームページ／田辺三菱製薬/ニュースリリース
「ゴービック水性懸濁注シリンジ」（百日せき・ジフテリア・破傷風・不活化ポリオ・Hib混合ワクチン）コプロモーション実施のお知らせ
同内容(田辺三菱) 、 ご紹介：田辺三菱製薬
- ● 24/01/22 ホームページ／小野薬品、ブリストル（BMS）/ニュースリリース
オプジーボとヤーボイの併用療法は、化学療法と比較して高頻度マイクロサテライト不安定性またはミスマッチ修復機構欠損の進行大腸がん患者を対象としたCheckMate -8HW試験において病勢進行または死亡リスクを79%低減
●オプジーボとヤーボイの併用療法が、化学療法と比較して、この患者集団のファーストライン治療薬として無増悪生存期間で統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示した無作為化第Ⅲ相試験のデータが初めて発表されます。
●オプジーボとヤーボイの併用療法は、化学療法と比較して、高頻度マイクロサテライト不安定性またはミスマッチ修復機構欠損の進行大腸がんにおいて、有意なベネフィットを示した免疫療法薬2剤による初めての併用療法です。
●最新のデータは、2024年米国臨床腫瘍学会（ASCO）消化器がんシンポジウムの公式プレスプログラムの一環として口頭発表されます。
同内容(小野) 、 同内容(BMS)pdf
- ● 24/01/19 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
WELIREG（belzutifan）、PD-1またはPD-L1阻害剤とVEGF-TKIによる治療後に進行した腎細胞がん（RCC）の治療薬としてFDAの承認を取得
●PD-1またはPD-L1阻害剤とVEGF-TKI による治療後に進行したRCC成人患者に対する経口低酸素誘導因子2アルファ（HIF-2α）阻害剤として初の承認
●今回のWELIREGの承認は2015年以降で初めて、進行RCCに対する新規作用機序の治療薬として認められたものとなる
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 24/01/19 ホームページ／アレクシオンファーマ/プレスリリース
ボイデヤ、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の成人患者さんに対しC5阻害剤との併用で国内初の承認を取得 ～特定のPNH患者さんを対象とした国際共同第III相試験（ALPHA試験）に基づくファースト・イン・クラスの経口補体D因子阻害剤の承認
同内容(アレクシオン)pdf 、 ご紹介：アレクシオンファーマ
- ● 24/01/18 ホームページ／アンジェス/ニュースリリース
【1】早老症治療剤「ゾキンヴィ」の製造販売承認取得に関するお知らせ
【2】本日のゾキンヴィの製造販売承認に関する当社代表からのメッセージ
【1】同内容(アンジェス)pdf 、 【2】同内容(アンジェス)pdf
- ● 24/01/18 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
抗てんかん剤「フィコンパ」、日本において注射剤の承認取得 ～経口以外の投与経路による治療に対する医療ニーズに対応
同内容(エーザイ) 、 ご紹介：エーザイ
- ● 24/01/18 ホームページ／ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース
Kite、Tecartusについて、急速進行性の血液がん患者さんに対する長期奏効および安全性を支持する新たな解析結果をASH 2023で発表
同内容(ギリアド)pdf 、 ご紹介：ギリアド・サイエンシズ
- ● 24/01/18 ホームページ／ファイザー/プレスリリース
【1】ポリアデノシン5'二リン酸リボースポリメラーゼ（PARP）阻害剤「ターゼナ カプセル」製造販売承認取得 ～乳がん、前立腺がんの患者さんに新たな治療選択肢を提供～
【2】アブリスボ筋注用 [組換えRSウイルスワクチン（母子免疫）] 製造販売承認を取得 ～RSウイルスに対する国内初の母子免疫ワクチン～
【1】同内容(ファイザー/プレスリリース) 、 【2】同内容(ファイザー/プレスリリース)
- ● 24/01/18 ホームページ／ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）/プレスリリース
骨髄異形成症候群（MDS）に伴う貧血の治療薬として、新規作用機序を有するレブロジルの製造販売承認を取得
同内容(BMS) 、 ご紹介：ブリストル・マイヤーズ スクイブ
- ● 24/01/18 ホームページ／参天製薬/ニュースリリース
眼科用VEGF阻害剤「アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL」日本における製造販売承認を取得
同内容(参天) 、 ご紹介：参天製薬
- ● 24/01/18 ホームページ／日本イーライリリー/プレスリリース
抗ヒトIL-13モノクローナル抗体製剤「イブグリース」既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎に対する承認を取得
同内容(リリー)pdf 、 ご紹介：日本イーライリリー
- ● 24/01/17 ホームページ／ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース
Kite、CAR T細胞療法イエスカルタRについて、高リスクの大細胞型B細胞リンパ腫患者さんに対する高い持続的奏効を示す長期データをASH 2023で発表
同内容(ギリアド)pdf 、 ご紹介：ギリアド・サイエンシズ
- ● 24/01/17 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
PMDA医療安全情報 No.67 令和6年1月 高カロリー輸液の投与経路に関する注意について
同内容(PMDA)pdf
- ● 24/01/17 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
米国食品医薬品局（FDA）による成人の慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）患者さんを対象とした維持療法としてのHYQVIARの承認について
●HYQVIA［遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ含有皮下注用人免疫グロブリン製剤10%］はCIDP治療のため最長で1か月に1回（2、3もしくは4週ごと）の間隔で投与できる唯一の皮下注用免疫グロブリン（SCIG）製剤であり、医療従事者による投与または適切なトレーニングを受けた後の自己注射が可能
●6か月時点でのプラセボとの再発率の比較でHYQVIAを支持する統計学的有意差が示された臨床第3相ADVANCE-CIDP 1試験に基づく承認
●CIDPは進行性、再発性の末梢神経系の病態であり、四肢における左右対称性の脱力や感覚消失などの衰弱症状を引き起こすことのある、希少な神経筋疾患
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 24/01/16 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
ASCO GIおよびASCO GUにおいて複数のがんに対する最新の開発研究に関する演題を発表
同内容(エーザイ) 、 ご紹介：エーザイ
- ● 24/01/16 ホームページ／大正製薬/ニュースリリース
「ナノゾラ皮下注30mgオートインジェクター」発売について
※1月16日発売
同内容(大正) 、 ご紹介：大正製薬
- ● 24/01/16 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」および乾燥弱毒生麻しんワクチン「タケダ」の自主回収について
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 24/01/15 ホームページ／グラクソ・スミスクライン（GSK）/プレスリリース
GSK、60歳以上を対象としたRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」発売開始のお知らせ
●国内初のRSウイルスによる感染症を予防する高齢の成人向けワクチン
●日本では毎年60歳以上の成人でRSウイルス感染症によって63,000人の入院と4,500人の院内死亡が推定される
※1月15日発売
同内容(GSK) 、 ご紹介：グラクソ・スミスクライン
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