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添付文書改訂(21~40) back:1~  down

20/02/25 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/02/25 - 06)

ソホスブビル・ベルパタスビル(エプクルーサ)..◇改訂項目:重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)

20/02/25 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/02/25 - 07)

ダクラタスビル塩酸塩・アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩(ジメンシー)..◇改訂項目:重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)

20/02/25 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/02/25 - 08)

ホスラブコナゾールL-リシンエタノール付加物(ネイリン)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

20/02/25 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/02/25 - 09)

アミノレブリン酸塩酸塩(アラグリオ、アラベル)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

20/01/21 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/01/21 - 00見出し)

★厚労省、レボドパ製剤、オルメテック等 7件の「使用上の注意」の改訂を指示..レボドパ製剤による“ドパミン調節障害症候群”にかかわる重要な基本的注意。オルメテック、レザルタスによる重大な副作用“間質性肺炎”。スーグラ、スージャヌによる“ショック、アナフィラキシー”、コセンティクスによる重大な副作用“紅皮症(剥脱性皮膚炎)”。マブキャンパスによる重大な副作用“頭頚部動脈解離”等 全7件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】 レボドパ(ドパストン、ドパゾール)、レボドパ・カルビドパ水和物(ネオドパストン、メネシット、デュオドーパ)、レボドパ・ベンセラジド塩酸塩(マドパー、ネオドパゾール、イーシー・ドパール)、
【2】 レボドパ・カルビドパ水和物・エンタカポン(スタレボ)、
【3】 オルメサルタンメドキソミル(オルメテック)、オルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン(レザルタス)、
【4】 イプラグリフロジンL-プロリン(スーグラ)、
【5】 シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジンL-プロリン(スージャヌ)、
【6】 セクキヌマブ(遺伝子組換え)(コセンティクス)、
【7】 アレムツズマブ(遺伝子組換え)(マブキャンパス)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

20/01/21 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/01/21 - 01)

レボドパ(ドパストン、ドパゾール)、レボドパ・カルビドパ水和物(ネオドパストン、メネシット、デュオドーパ)、レボドパ・ベンセラジド塩酸塩(マドパー、ネオドパゾール、イーシー・ドパール)..◇改訂項目:重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)

20/01/21 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/01/21 - 02)

レボドパ・カルビドパ水和物・エンタカポン(スタレボ)..◇改訂項目:重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)

20/01/21 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/01/21 - 03)

オルメサルタンメドキソミル(オルメテック)、オルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン(レザルタス)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

20/01/21 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/01/21 - 04)

イプラグリフロジンL-プロリン(スーグラ)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

20/01/21 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/01/21 - 05)

シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジンL-プロリン(スージャヌ)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

20/01/21 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/01/21 - 06)

セクキヌマブ(遺伝子組換え)(コセンティクス)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

20/01/21 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2020/01/21 - 07)

アレムツズマブ(遺伝子組換え)(マブキャンパス)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/12/03 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/12/03 - 00見出し)

★厚労省、ソマゾン、テセントリク等 4件の「使用上の注意」の改訂を指示..ソマゾンの効能・効果に関連する使用上の注意。テセントリクによる重大な副作用“血球貪食症候群”、タグリッソによる“うっ血性心不全、左室駆出率低下”。ビラノアによる重大な副作用“ショック、アナフィラキシー”等 全4件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】 メカセルミン(遺伝子組換え)(ソマゾン[注])、
【2】 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(テセントリク[注])、
【3】 オシメルチニブメシル酸塩(タグリッソ)、
【4】 ビラスチン(ビラノア)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

19/12/03 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/12/03 - 01)

メカセルミン(遺伝子組換え)(ソマゾン[注])..◇改訂項目:重要な基本的注意、効能・効果に関連する使用上の注意

  同内容(おくすり110番)

19/12/03 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/12/03 - 02)

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(テセントリク[注])..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/12/03 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/12/03 - 03)

オシメルチニブメシル酸塩(タグリッソ)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/12/03 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/12/03 - 04)

ビラスチン(ビラノア)..◇改訂項目:重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/11/15 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/11/15 - 00見出し)

★厚労省、アーリーダ 等 1件の「使用上の注意」の改訂を指示..アーリーダ、イクスタンジによる重大な副作用“間質性肺疾患”等 全1件の「使用上の注意」の改訂を指示
【1】 アパルタミド(アーリーダ)、エンザルタミド(イクスタンジ)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

19/11/15 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/11/15 - 01)

アパルタミド(アーリーダ)、エンザルタミド(イクスタンジ)..◇改訂項目:慎重投与、重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)

19/11/12 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 2019/11/12 - 00見出し)

★厚労省、ウロナーゼの「使用上の注意」の改訂を指示..ウロナーゼの「原則禁忌」の「禁忌」への移行(‘瞬時完成型の神経症状を呈するる患者’が、現行、設定されている「禁忌」と同義であると考えられるため)についての1件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】 ウロキナーゼ(6万単位)(ウロナーゼ[注])

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け



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