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- ● 24/04/04 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
 
タグリッソと化学療法の併用療法、第Ⅲ相FLAURA2試験のさらなる追跡にて、EGFR遺伝子変異陽性の進行肺がんにおける全生存期間の良好な傾向を示した ～併用療法は、事前に規定した病勢進行後の予後に一貫した有効性を示した
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 24/04/04 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
抗体薬物複合体DS-6000のプラチナ抵抗性卵巣がん等を対象とした第2/3相臨床試験の開始について
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 24/04/03 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
WINREVAIR（sotatercept）、肺動脈性肺高血圧症（PAH、WHO Group 1）の 成人患者に対するファーストインクラスの治療薬としてFDAの承認を取得
●進行性の希少疾患に対する画期的な生物学的製剤 WINREVAIR
●基礎療法に追加することで、運動耐容能と複数の重要な副次評価項目が基礎療法のみの場合より有意に改善
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 24/04/03 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
リムパーザとイミフィンジの併用療法、化学療法単独と比較して、ミスマッチ修復機能欠損のない進行または再発子宮体がん患者さんにおいて、奏効期間の中央値が2倍以上となる強力な臨床的有効性を示す
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 23/05/10 ホームページ／薬害オンブズパースン会議
「HPVワクチンの有効性に関する記事の訂正を求める要望書」を提出
同内容(薬害オンブズパースン会議) 、 ご紹介：薬害オンブズパースン会議
- ● 23/05/09 ホームページ／グラクソ・スミスクライン（GSK）/ニュースリリース
GSK、世界初となる高年齢成人を対象としたRSウイルスワクチン「Arexvy」が米国FDAより承認を取得
●RSウイルス感染症から60歳以上の成人を守る初めてのワクチンが誕生
●基礎疾患を有する集団を含む高年齢成人および重度のRSウイルス疾患を有する高年齢成人での主要な第III相臨床試験から得られた良好な有効性データに基づき承認を取得
●米国での発売開始は2023～2024年のRSウイルス流行シーズン前の見込み
同内容(GSK) 、 ご紹介：グラクソ・スミスクライン
- ● 23/05/09 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
PMDAからの医薬品適正使用のお願い／No10 2014年9月（更新 2023年5月）
※レニン-アンジオテンシン系阻害薬（ARB等）の胎児等への影響と注意事項について
同内容（PMDA）pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 23/05/09 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）／令和5年度指示分／令和5年5月9日 薬生安発0509第1号
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 23/05/09 ホームページ／日本新薬/ニュースリリース
当社製品「ビルテプソ」Journal of Neuromuscular Diseasesへの長期試験解析データ（投与開始4年後）掲載のお知らせ
同内容(日本新薬) 、 ご紹介：日本新薬
- ● 23/05/08 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
エンザルタミド 第III相EMBARK試験でプラセボ群と比較して非転移性ホルモン感受性前立腺がんの進行リスクを58%低減 ～2023年米国泌尿器科学会年次総会で発表
同内容(アステラス) 、 ご紹介：アステラス製薬
- ● 23/04/28 ホームページ／Meiji Seika ファルマ/プレスリリース
新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン「ARCT-154」の本国内における製造販売承認申請に関するお知らせ
同内容(Meiji)pdf 、 ご紹介：Meiji Seika ファルマ
- ● 23/04/28 ホームページ／ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース
ベクルリー（レムデシビル）、感染リスクの高い患者集団における有効性および安全性プロファイルをさらに示す
●第III相臨床試験で、重度の腎機能障害を有する患者さんにおけるベクルリーの安全性プロファイルが示される
●リアルワールドエビデンス（RWE）において、ベクルリーはオミクロン株を含む全ての懸念される変異株に対して、免疫不全患者さんにおけるCOVID-1 9関連の死亡率および再入院率を低減
●ギリアドは、開発中の経口COVID-19抗ウイルス薬obeldesivir（GS-5245）の第I相試験の肯定的データを発表
同内容(ギリアド) 、 ご紹介：ギリアド・サイエンシズ
- ● 23/04/28 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品の安全対策に関する通知等／ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）（令和5年4月28日 薬生薬審発0428第5号 こ成母第54号）
同内容(PMDA)pdf
- ● 23/04/28 ホームページ／大塚製薬/ニュースリリース
アリピプラゾール2ヵ月持続性注射剤「ABILIFY ASIMTUFIIR」統合失調症と双極Ⅰ型障害の適応で米国FDAより製造販売承認を取得
同内容(大塚) 、 ご紹介：大塚製薬
- ● 23/04/27 ホームページ／グラクソ・スミスクライン（GSK）/プレスリリース
GSK、gepotidacinの良好な第III相臨床試験結果を発表、20年超ぶりの単純性尿路感染症に対する新規の経口抗菌薬となる可能性
●Gepotidacinは、GSKの感染症治療領域における開発後期段階の抗菌薬
●EAGLE-2およびEAGLE-3試験で主要評価項目を達成し、ニトロフラントインに対する非劣性を、EAGLE-3試験では統計的な優越性を示す
●米国食品医薬品局（FDA）への承認申請は2023年第2四半期を予定
同内容(GSK) 、 ご紹介：グラクソ・スミスクライン
- ● 23/04/27 ホームページ／マルホ/ニュースリリース
尋常性疣贅（ゆうぜい）治療薬に関する日本国内でのライセンス契約締結のお知らせ
同内容(マルホ) 、 ご紹介：マルホ
- ● 23/04/27 ホームページ／大鵬薬品/ニュースリリース
フチバチニブ、胆管がん治療薬として欧州CHMPより承認勧告を受領
同内容(大鵬)pdf 、 ご紹介：大鵬薬品
- ● 23/04/27 ホームページ／中外製薬（ロシュ）/ニュースリリース
バビースモ、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫に対し、国内で適応拡大申請
●グローバル第III相臨床試験であるBALATON試験（網膜静脈分枝閉塞症）およびCOMINO試験（網膜中心静脈閉塞症または半側網膜静脈閉塞症）の成績に基づく適応拡大申請
同内容(中外) 、 ご紹介：中外製薬
- ● 24/04/03 ホームページ／大正製薬/ニュースリリース
オレキシン受容体拮抗剤「ボルノレキサント水和物」の不眠症患者様を対象とした第III相臨床試験結果のお知らせ
同内容(大正) 、 ご紹介：大正製薬
- ● 24/04/02 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策／2.ニトロソアミン類混入に関する個別薬剤の情報
●「N-ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の使用による健康影響評価の結果等について」
※コムタン
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
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