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- ● 15/12/01 医薬品等安全性情報328／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】酸化マグネシウムによる高マグネシウム血症について
【2】医薬品等副作用被害救済制度の概要と医薬品の使用が適正と認められない事例について
【3】妊娠と薬情報センターについて
【4】重要な副作用等に関する情報。
◆アスナプレビル（スンベプラ）、ダクラタスビル塩酸塩（ダクルインザ）．．重大な副作用：間質性肺炎。
【5】使用上の注意の改訂について（その269）：ガランタミン臭化水素酸塩 他（４件）
【6】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 15/10/27 医薬品等安全性情報327／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】酵素電極法を用いた血糖測定器等の使用について
【2】医療事故の再発・類似事例に係る注意喚起について
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩（スンベプラ、ダクルインザ）．．重大な副作用：血小板減少。
◆アマンタジン塩酸塩（シンメトレル）．．重大な副作用：横紋筋融解症。
◆ニボルマブ（遺伝子組換え）（オプジーボ）．．重要な基本的注意．．過度の免疫反応にかかわる注意喚起。重大な副作用：重症筋無力症、筋炎、大腸炎、重度の下痢。
◆SGLT2阻害剤（スーグラ、アプルウェイ、デベルザ、ルセフィ）．．重要な基本的注意．．感染症、ケトーシスにかかわる注意喚起。重大な副作用：敗血症、ケトアシドーシス。
【4】使用上の注意の改訂について（その268）：フィンゴリモド塩酸塩 他（１件）
【5】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 15/09/15 医薬品等安全性情報326／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】ワクチン接種と乳幼児の突然死に関する疫学調査事業について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆滅菌調整タルク（ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤）．．重大な副作用：間質性肺疾患。
◆パニツムマブ（遺伝子組換え）（ベクティビックス点滴静注）．．重大な副作用：中毒性表皮壊死融解症。
【3】使用上の注意の改訂について（その267）：①ヒドロキシジン塩酸塩。②ヒドロキシジンパモ酸塩 他（４件）
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 15/08/06 医薬品等安全性情報325／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】医療機関における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況に関する調査について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆アスナプレビル（スンベプラ）、ダクラタスビル塩酸塩（ダクルインザ）．．重大な副作用：肝不全。
◆アビラテロン酢酸エステル（ザイティガ）．．重大な副作用：劇症肝炎、肝不全。
◆インダパミド（ナトリックス）．．重大な副作用：中毒性表皮壊死融解症。
◆インフルエンザHAワクチン．．重大な副反応：視神経炎。
◆インターフェロン ベータ-1a（遺伝子組換え）（アボネックス）．．重大な副作用：劇症肝炎。
【3】使用上の注意の改訂について（その266）：①トラマドール塩酸塩（OD錠、カプセル剤、注射剤）。②トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン 他（２件）
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 15/07/07 医薬品等安全性情報324／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】医薬品リスク管理計画について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆クリゾチニブ（ザーコリ）．．重大な副作用：心不全。
◆ヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム（99mTc）、ヒドロキシメチレンジホスホン酸（クリアボーン）．．重大な副作用：ショック、アナフィラキシー。
【3】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 15/05/26 医薬品等安全性情報323／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】新バーコード表示の活用及び医療用医薬品のJAN/ITFコード表示の終了について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩（スンベプラ、ダクルインザ）．．重大な副作用：多形紅斑。
【3】使用上の注意の改訂について（その264）：デュロキセチン塩酸塩 他（４件）。
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 15/04/28 医薬品等安全性情報322／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】十二指腸内視鏡による多剤耐性菌伝播防止のための洗浄・消毒方法等の遵守について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆シクロホスファミド水和物（エンドキサン）．．重大な副作用：横紋筋融解症。
◆シタグリプチンリン酸塩水和物（グラクティブ、ジャヌビア）．．重大な副作用：血小板減少。
◆トリアムシノロンアセトニド（筋注用、関節腔内用、皮内用）（ケナコルト-A）．．重大な副作用：腱断裂。
◆パゾパニブ塩酸塩（ヴォトリエント）．．重大な副作用：網膜剥離。
◆パニツムマブ（遺伝子組換え）（ベクティビックス）．．重大な副作用：皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）。
【3】使用上の注意の改訂について（その264）：レバミピド（点眼剤）他（２件）。
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（PMDA）pdf
- ● 15/03/30 医薬品等安全性情報321／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】ラモトリギン（ラミクタール）による重篤な皮膚障害について
【2】アビラテロン酢酸エステル（ザイティガ）による低カリウム血症について
【3】MIHARI Projectについて
【4】重要な副作用等に関する情報。
◆アビラテロン酢酸エステル（ザイティガ）．．重大な副作用：低カリウム血症、血小板減少、横紋筋融解症。
◆ラモトリギン（ラミクタール）．．警告の改訂（全身症状を伴う重篤な皮膚障害）。
◆アピキサバン（エリキュース）．．重大な副作用：間質性肺疾患。
◆メマンチン塩酸塩（メマリー）．．重大な副作用：肝機能障害、黄疸。
【5】使用上の注意の改訂について（その263）：モンテルカストナトリウム 他（１件）
【6】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（厚労省）pdf 、 同内容(PMDA)pdf
- ● 15/01/29 医薬品等安全性情報320／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】カバジタキセル アセトン付加物による重篤な発熱性好中球減少症について。
【2】小腸用カプセル内視鏡の小児及び高齢者への適用について。
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆カバジタキセル アセトン付加物（ジェブタナ）．．重要な基本的注意：発熱性好中球減少症。
◆SGLT２阻害剤（スーグラ、ジャディアンス、カナグル、フォシーガ、ルセフィ、アプルウェイ、デベルザ）．．重大な副作用：脱水。
◆乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン．．重大な副反応：急性膵炎。
◆レベチラセタム（イーケプラ）．．重大な副作用：横紋筋融解症。
【4】使用上の注意の改訂について（その262）：リナグリプチン 他（２件）
【5】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（厚労省）pdf 、 同内容（PMDA）pdf
- ● 14/12/24 医薬品等安全性情報319／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と医薬品の使用が適正と認められない事例について。
【2】使用上の注意の改訂について（その261）：ガランタミン臭化水素酸塩。
【3】市販直後調査の対象品目一覧。
※（参考資料）在宅酸素療法における火気の取扱いについて
同内容（厚労省）pdf 、 同内容（PMDA）pdf
- ● 14/11/25 医薬品等安全性情報318／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】シメプレビルナトリウムによる高ビリルビン血症について
【2】医療機関・薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況に関する調査について
【3】平成25年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応報告について
【4】重要な副作用等に関する情報。
◆エンザルタミド（イクスタンジ）．．重大な副作用：血小板減少。
◆テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物（テネリア）．．重大な副作用：肝機能障害、間質性肺炎。
◆バンコマイシン塩酸塩（注射剤）（塩酸バンコマイシン）．．重大な副作用：薬剤性過敏症症候群。
◆シメプレビルナトリウム（ソブリアード）．．警告・重大な副作用：高ビリルビン血症。
【5】使用上の注意の改訂について（その260）：アセトアミノフェン 他（１件）
【6】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（厚労省）pdf 、 正誤表（厚労省）pdf
- ● 14/10/28 医薬品等安全性情報317／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】医療機関における携帯電話等の使用に関する指針について。
【2】医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の報告窓口の変更について。
【3】重要な副作用等に関する情報。
◆イマチニブメシル酸塩（グリベック）．．重大な副作用：胃前庭部毛細血管拡張症。
◆プレガバリン（リリカ）．．重大な副作用：劇症肝炎、肝機能障害。
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（厚労省）pdf 、 同内容（PMDA）pdf
- ● 14/09/30 医薬品等安全性情報316／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】妊娠と薬情報センターについて。
【2】ARB及びACE阻害剤の妊婦・胎児への影響について。
【3】使用上の注意の改訂について（その259）：プラミペキソール塩酸塩水和物 他（９件）。
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（厚労省）pdf 、 同内容（PMDA）pdf
- ● 14/08/26 医薬品等安全性情報315／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】新医薬品の市販直後の安全対策について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆茵蒿湯．．重大な副作用：腸間膜静脈硬化症。
◆シメプレビルナトリウム（ソブリアード）．．重大な副作用：敗血症、脳出血。
◆テリパラチド（遺伝子組換え）（フォルテオ皮下注キット）．．重大な副作用：ショック、アナフィラキシー。
◆ロラタジン（クラリチン）．．重大な副作用：痙攣。
【3】使用上の注意の改訂について（その258）：パロキセチン塩酸塩水和物 他（３件）。
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（厚労省）pdf 、 同内容（PMDA）pdf
- ● 14/07/29 医薬品等安全性情報314／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について。
【2】使用上の注意の改訂について（その257）：アジルサルタン（アジルバ）ほか。
【3】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（厚労省）pdf 、 同内容（PMDA）pdf
- ● 14/05/27 医薬品等安全性情報313／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】ゼプリオン水懸筋注シリンジの使用中の死亡症例について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆パリペリドンパルミチン酸エステル（ゼプリオン水懸筋注）．．用法・用量に関連する使用上の注意、重要な基本的注意の追加改訂。
【3】使用上の注意の改訂について（その256）：ペンタミジンイセチオン酸塩。
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（厚労省）pdf 、 同内容（PMDA）pdf
- ● 14/04/30 医薬品等安全性情報312／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】ケトプロフェン（外皮用剤）の妊娠中における使用について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆ケトプロフェン（テープ剤）（モーラステープ）．．禁忌：妊娠後期の女性。
◆パクリタキセル（非アルブミン懸濁型製剤）（タキソール注射液）．．重大な副作用：腫瘍崩壊症候群、白質脳症。
◆レベチラセタム（イーケプラ）．．重大な副作用：薬剤性過敏症症候群。
【3】使用上の注意の改訂について（その255）：ケトプロフェン（注射剤，坐剤） 他（７件）。
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（厚労省）pdf 、 同内容（PMDA）pdf
- ● 14/03/26 医薬品等安全性情報311／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】医薬部外品及び化粧品の副作用報告制度の改正について
【2】重要な副作用等に関する情報。
◆サラゾスルファピリジン（サラゾピリン、アザルフィジンEN）．．重大な副作用：ショック、アナフィラキシー。
◆スルファメトキサゾール・トリメトプリム（バクタ、バクトラミン）．．重大な副作用：血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）、溶血性尿毒症症候群（HUS）。
◆フェルビナク（医療用）（セルタッチ、ナパゲルン）．．重大な副作用：ショック、アナフィラキシー。
◆レゴラフェニブ水和物（スチバーガ）．．重大な副作用：劇症肝炎、間質性肺疾患。
【3】使用上の注意の改訂について（その254）：ミアンセリン塩酸塩 他（５件）
【4】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（厚労省）pdf 、 同内容（PMDA）pdf
- ● 14/02/27 医薬品等安全性情報310／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】月経困難症治療剤ヤーズ配合錠による血栓症について
【2】リバーロキサバンによる間質性肺疾患について
【3】PMDAの患者副作用報告システムの活用について
【4】重要な副作用等に関する情報。
◆アタザナビル硫酸塩（レイアタッツ）．．重大な副作用：尿細管間質性腎炎。
◆クリゾチニブ（ザーコリ）．．重大な副作用：劇症肝炎、徐脈。
◆クロピドグレル硫酸塩含有製剤（プラビックス、コンプラビン）．．重大な副作用：、後天性血友病、好酸球性肺炎、薬剤性過敏症症候群。
◆バルプロ酸ナトリウム（デパケン）．．重大な副作用：間質性肺炎、好酸球性肺炎。
◆ドロスピレノン・エチニルエストラジオールベータデクス（ヤーズ）．．警告：血栓症。
◆リバーロキサバン（イグザレルト）．．重大な副作用：間質性肺疾患。
【5】使用上の注意の改訂について（その253）：ルフィナミド 他（８件）
【6】市販直後調査の対象品目一覧。
同内容（厚労省）pdf 、 同内容（PMDA）pdf
- ● 14/01/29 医薬品等安全性情報309／厚労省医薬食品局（PMDA）
【1】刺部止血デバイスに関する使用上の注意について
【2】市販直後調査の対象品目一覧。
※（参考資料）医薬品・医療機器等安全性情報報告制度について。
同内容（厚労省）pdf 、 同内容（PMDA）pdf
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