1ya;23/12/20;;薬価収載;おくすり110番;;厚労省告示332号、新薬2成分3品目(適用20日)【注射】フェトロージャ点滴静注用1g(\20,203)、レケンビ点滴静注200mg(\45,777)、レケンビ点滴静注500mg(\114,443)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2023/yaka_index_new2023.html#6;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;23/12/08;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:厚労省告示326号(適用8日)、後発品等63品目の一覧表を作成しました。初後発品はゾニサミド製剤(トレリーフ)、レナリドミド製剤(レブラミド)など5成分。薬価サーチも更新してます。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2023/yaka_kohatu2023_1208.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;23/08/30;;薬価収載;おくすり110番;;厚労省告示253号、新薬、後発品等16成分22品目(適用30日)【内用】アロプリノール錠50mg「NIG」(\10.1)、カムシア配合錠HD「NIG」(\25.9)、カムシア配合錠LD「NIG」(\26.1)、カリジノゲナーゼ錠50単位「NIG」(\7.8)、クラリスロマイシンドライシロップ10%小児用「NIG」(\57.9)、クラリスロマイシン錠200mg「NIG」(\22.8)、コレチメント錠9mg(\607.8)、タムスロシン塩酸塩カプセル0.1mg「NIG」(\13.5)、タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「NIG」(\22.9)、トリクロルメチアジド錠2mg「NIG」(\6.1)、パロキセチン錠10mg「NIG」(\18.3)、パロキセチン錠20mg「NIG」(\32.8)、パロキセチン錠5mg「NIG」(\11.2)、パンテチン散20%「NIG」(\6.3)、ボグリボースOD錠0.2mg「杏林」(\10.1)、ボグリボースOD錠0.3mg「杏林」(\10.1)、リットフーロカプセル50mg(\5,802.4)、リトゴビ錠4mg(\10,252.5)、【注射】アクトヒブ(\4,941)、エムパベリ皮下注1080mg(\488,121)、オンキャスパー点滴静注用3750(\230,637)、ルクスターナ注(\49600,226)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2023/yaka_index_new2023.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;23/08/09;;薬価収載;おくすり110番;;厚労省告示250号、新薬1成分2品目(適用9日)(抗HIV薬 緊急収載)【内用】シュンレンカ錠300mg(\94,814.2)、【注射】シュンレンカ皮下注463.5mg(\3208,604)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2023/yaka_index_new2023.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;23/06/16;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:6月15日厚労省告示213号(適用16日)、後発品等115品目の一覧表を作成しました。初の後発品となるアジルサルタン製剤(アジルバ)など。薬価サーチも更新してます。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2023/yaka_kohatu2023_0616.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;23/05/24;;薬価収載;おくすり110番;;厚労省告示192号、新薬・報告品目等23成分34品目(適用24日)【内用】ウルソデオキシコール酸錠100mg「NIG」(\7.3)、エキセメスタン錠25mg「NIG」(\141.7)、オファコルカプセル50mg(\12,596)、タケキャブOD錠10mg(\100.5)、タケキャブOD錠20mg(\150.5)、タリージェOD錠10mg(\127.9)、タリージェOD錠15mg(\154.8)、タリージェOD錠2.5mg(\67.2)、タリージェOD錠5mg(\92.5)、トアラセット配合錠「NIG」(\13)、ドプテレット錠20mg(\7,106.6)、ビカルタミド錠80mg「NIG」(\140.8)、【外用】アポハイドローション20%(\545.8)、コムレクス耳科用液1.5%(\1,584.5)、チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」(\109.2)、チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」(\273)、ネキソブリッド外用ゲル5g(\162,995.9)、ベピオローション2.5%(\98.1)、マイトマイシン眼科外用液用2mg(\1,563.9)、【注射】アトガム点滴静注液250mg(\75,467)、ヴィアレブ配合持続皮下注(\13,277)、エンタイビオ皮下注108mgシリンジ(\69,888)、エンタイビオ皮下注108mgペン(\69,888)、オンボー点滴静注300mg(\192,332)、オンボー皮下注100mgオートインジェクター(\126,798)、オンボー皮下注100mgシリンジ(\126,798)、グルタチオン注射用200mg「NIG」(\57)、パドセブ点滴静注用20mg(\61,276)、パリンジック皮下注10mg(\64,155)、パリンジック皮下注2.5mg(\61,606)、パリンジック皮下注20mg(\65,468)、ベスレミ皮下注250μgシリンジ(\297,259)、ベスレミ皮下注500μgシリンジ(\565,154)、レベスティブ皮下注用0.95mg(\18,421)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2023/yaka_index_new2023.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;23/03/15;;薬価収載;おくすり110番;;厚労省告示70号、新薬14成分24品目(適用15日)【内用】クレセンバカプセル100mg(\4,505.7)、ゾコーバ錠125mg(\7,407.4)、タバリス錠100mg(\4,188)、タバリス錠150mg(\6,226.8)、パキロビッドパック300(\12,538.6)、パキロビッドパック600(\19,805.5)、ラジカット内用懸濁液2.1%(\2,751.9)、【外用】アリドネパッチ27.5mg(\289.8)、アリドネパッチ55mg(\441.4)、トレプロスト吸入液1.74mg(\18,914.2)、【注射】アーウィナーゼ筋注用10000(\172,931)、アドトラーザ皮下注150mgシリンジ(\29,295)、イジュド点滴静注25mg(\214,801)、イジュド点滴静注300mg(\2311,819)、クレセンバ点滴静注用200mg(\27,924)、マンジャロ皮下注10mgアテオス(\7,696)、マンジャロ皮下注12.5mgアテオス(\9,620)、マンジャロ皮下注15mgアテオス(\11,544)、マンジャロ皮下注2.5mgアテオス(\1,924)、マンジャロ皮下注5mgアテオス(\3,848)、マンジャロ皮下注7.5mgアテオス(\5,772)、モノヴァー静注1000mg(\12,377)、モノヴァー静注500mg(\6,189)、リブタヨ点滴静注350mg(\450,437)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2023/yaka_index_new2023.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;22/12/09;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:12月8日厚労省告示352号(適用9日)、後発品等103品目の一覧表を作成しました。初の後発品として エスシタロプラム製剤(レクサプロ)、エソメプラゾール製剤(ネキシウム)、剤形追加品として エディロール錠・・などです。薬価サーチも更新しています。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2022/yaka_kohatu2022_1209.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;22/11/16;;薬価収載;おくすり110番;;厚労省告示332号、新薬・報告品目等 26成分37品目(適用16日)【内用】アラグリオ内用剤1.5g(\75,985.9)、エザルミア錠100mg(\12,017)、エザルミア錠50mg(\6,267.7)、コセルゴカプセル10mg(\12,622.8)、コセルゴカプセル25mg(\30,257.8)、ソーティクツ錠6mg(\2,770.9)、フィンテプラ内用液2.2mg/mL(\1,407.6)、マヴィレット配合顆粒小児用(\20,313.9)、リバゼブ配合錠HD(\116)、リバゼブ配合錠LD(\87.8)、リンヴォック錠45mg(\9,677.6)、【外用】グラアルファ配合点眼液(\515)、ジクアスLX点眼液3%(\1,060)、【注射】アジョビ皮下注225mgオートインジェクター(\41,167)、アムヴトラ皮下注25mgシリンジ(\7810,923)、オスタバロ皮下注カートリッジ1.5mg(\16,128)、カブリビ注射用10mg(\515,532)、コセンティクス皮下注300mgペン(\138,249)、ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド(\114,185)、スキリージ点滴静注600mg(\192,321)、スキリージ皮下注360mgオートドーザー(\508,169)、スペビゴ点滴静注450mg(\963,821)、テゼスパイア皮下注210mgシリンジ(\176,253)、ナノゾラ皮下注30mgシリンジ(\112,476)、ベバシズマブBS点滴静注100mg「CTNK」(\14,286)、ベバシズマブBS点滴静注400mg「CTNK」(\54,403)、ベリナート皮下注用2000(\214,788)、メトジェクト皮下注10mgシリンジ0.20mL(\2,189)、メトジェクト皮下注12.5mgシリンジ0.25mL(\2,551)、メトジェクト皮下注15mgシリンジ0.30mL(\2,890)、メトジェクト皮下注7.5mgシリンジ0.15mL(\1,797)、メンクアッドフィ筋注(\20,194)、献血アルブミン20%静注10g/50mL「タケダ」(\3,898)、献血アルブミン20%静注4g/20mL「タケダ」(\1,842)、献血アルブミン25%静注12.5g/50mL「タケダ」(\4,193)、献血アルブミン5%静注12.5g/250mL「タケダ」(\3,906)、小児用ヌーカラ皮下注40mgシリンジ(\68,964)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2022/yaka_index_new2022.html#6;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;22/08/18;;薬価収載;おくすり110番;;厚労省告示250号、新薬・後発品等 17成分29品目(適用18日)【内用】イグザレルト錠2.5mg(\117.8)、エパデールEMカプセル2g(\113)、エパルレスタット錠50mg「NIG」(\27)、カルボシステイン錠500mg「NIG」(\7.9)、ジェセリ錠40mg(\6,265)、タムスロシン塩酸塩OD錠0.1mg「NIG」(\14.9)、タムスロシン塩酸塩OD錠0.2mg「NIG」(\25.9)、ナフトピジルOD錠50mg「NIG」(\18.5)、ナフトピジルOD錠75mg「NIG」(\27)、バラシクロビル錠500mg「NIG」(\97.6)、ピタバスタチンカルシウム錠1mg「フェルゼン」(\12.1)、ピタバスタチンカルシウム錠2mg「フェルゼン」(\22.6)、ピタバスタチンカルシウム錠4mg「フェルゼン」(\41.6)、ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「NIG」(\65.2)、ラゲブリオカプセル200mg(\2,357.8)、ラベプラゾールNa錠10mg「NIG」(\34.4)、ラベプラゾールNa錠20mg「NIG」(\68)、ラベプラゾールNa錠5mg「NIG」(\19.3)、沈降炭酸カルシウム錠250mg「NIG」(\5.7)、沈降炭酸カルシウム錠500mg「NIG」(\5.8)、【外用】アズレンうがい液4%「NIG」(\32.4)、【注射】エジャイモ点滴静注1.1g(\244,074)、ダルビアス点滴静注用135mg(\31,692)、ヘパリンN・ァ析用150単位/mLシリンジ20mL「NIG」(\155)、ヘパリンN・ァ析用200単位/mLシリンジ20mL「NIG」(\170)、ヘパリンN・ァ析用250単位/mLシリンジ20mL「NIG」(\170)、ボックスゾゴ皮下注用0.4mg(\121,034)、ボックスゾゴ皮下注用0.56mg(\124,241)、ボックスゾゴ皮下注用1.2mg(\124,994)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2022/yaka_index_new2022.html#5;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;22/06/17;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:6月16日厚労省告示203号(適用17日)、後発品等173品目の一覧表を作成しました。初後発品は12成分。フェブキソスタット(フェブリク)、トルバプタン(サムスカ)、ダサチニブ(スプリセル)・・などです。薬価サーチも更新しています。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2022/yaka_kohatu2022_0617.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;22/06/08;;薬価収載;おくすり110番;;厚労省告示195号、新薬3成分5品目(抗HIV薬 緊急収載)(適用8日)【内用】ボカブリア錠30mg(\3,541.6)、【注射】ボカブリア水懸筋注400mg(\176,458)、ボカブリア水懸筋注600mg(\253,850)、リカムビス水懸筋注600mg(\90,582)、リカムビス水懸筋注900mg(\130,310)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2022/yaka_index_new2022.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;22/05/24;;薬価収載;おくすり110番;;厚労省告示182号、新薬・報告品目等 30成分40品目(適用25日)【内用】エピナスチン塩酸塩内用液0.2%「NIG」(\17.4)、カログラ錠120mg(\200)、クエチアピン細粒50%「NIG」(\155)、ケレンディア錠10mg(\149.1)、ケレンディア錠20mg(\213.1)、ジスバルカプセル40mg(\2,331.2)、シプロヘプタジン塩酸塩シロップ0.04%「NIG」(\0.82)、ゼジューラ錠100mg(\10,370.2)、セムブリックス錠20mg(\5,564.5)、セムブリックス錠40mg(\10,618.3)、タブネオスカプセル10mg(\1,403.9)、テラムロ配合錠AP「NIG」(\30.1)、テラムロ配合錠BP「NIG」(\45.1)、トラネキサム酸シロップ5%「NIG」(\3.5)、ミネブロOD錠1.25mg(\47.8)、ミネブロOD錠2.5mg(\91.6)、ミネブロOD錠5mg(\137.4)、ルセフィODフィルム2.5mg(\161.2)、【外用】エイベリスミニ点眼液0.002%(\93.9)、ビベスピエアロスフィア120吸入(\6,757.2)、ビレーズトリエアロスフィア120吸入(\8,771.9)、モイゼルト軟膏0.3%(\142)、モイゼルト軟膏1%(\152.1)、【注射】アロカリス点滴静注235mg(\11,276)、オゼンピック皮下注2mg(\11,008)、オンデキサ静注用200mg(\338,671)、グラニセトロン静注液1mg「NIG」(\689)、グラニセトロン静注液3mg「NIG」(\1,374)、サムタス点滴静注用16mg(\2,169)、サムタス点滴静注用8mg(\1,160)、シタラビン点滴静注液1g「NIG」(\3,988)、シタラビン点滴静注液400mg「NIG」(\1,803)、ゼンフォザイム点滴静注用20mg(\570,420)、タクザイロ皮下注300mgシリンジ(\1288,729)、バビースモ硝子体内注射液120mg/mL(\163,894)、ベバシズマブBS点滴静注100mg「日医工」(\14,286)、ベバシズマブBS点滴静注400mg「日医工」(\54,403)、ミチーガ皮下注用60mgシリンジ(\117,181)、メプセヴィ点滴静注液10mg(\259,932)、リンパック透析剤TA5(\1,597)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2022/yaka_index_new2022.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;22/04/19;;薬価収載;おくすり110番;;厚労省告示164号、新薬9成分12品目(適用20日)【内用】リフヌア錠45mg(\203.2)、ルマケラス錠120mg(\4,204.3)、レイボー錠100mg(\570.9)、レイボー錠50mg(\324.7)、【外用】ラピフォートワイプ2.5%(\262)、【注射】アベクマ点滴静注(\32647,761)、ウィフガート点滴静注400mg(\421,455)、エヌジェンラ皮下注24mgペン(\43,032)、エヌジェンラ皮下注60mgペン(\107,580)、ピヴラッツ点滴静注液150mg(\80,596)、ビンゼレックス皮下注160mgオートインジェクター(\156,820)、ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ(\156,587)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2022/yaka_index_new2022.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;22/04/01;;薬価収載;おくすり110番;;厚労省告示57号、新薬9成分16品目(不妊治療薬としての保険適用)【内用】シアリス錠10mg(\1,454.6)、シアリス錠20mg(\1,529.9)、シアリス錠5mg(\1,343.8)、バイアグラODフィルム25mg(\991.6)、バイアグラODフィルム50mg(\1,424.1)、バイアグラ錠25mg(\959.6)、バイアグラ錠50mg(\1,380)、【外用】ウトロゲスタン腟用カプセル200mg(\361.3)、ルティナス腟錠100mg(\361.3)、ルテウム腟用坐剤400mg(\541.9)、ワンクリノン腟用ゲル90mg(\1,083.8)、【注射】ガニレスト皮下注0.25mgシリンジ(\8,904)、セトロタイド注射用0.25mg(\9,057)、レコベル皮下注12μgペン(\10,992)、レコベル皮下注36μgペン(\26,293)、レコベル皮下注72μgペン(\45,582)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2022/yaka_index_new2022.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;21/12/10;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:12月9日厚労省告示401号(適用10日)、後発品等112品目の一覧表を作成しました。後発品として レベチラセタム製剤(イーケプラ)、オロパタジン点眼液(パタノール)、ボルテゾミブ注射用(ベルケイド)、剤形追加品として バクタミニ配合錠、エンブレル皮下注クリックワイズ用・・などです。薬価サーチも更新しています。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2021/yaka_kohatu2021_1210.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;21/08/12;;薬価収載;おくすり110番;;厚労省告示305号、新薬24成分44品目【内用】アレンドロン酸錠35mg「NIG」(\144)、アレンドロン酸錠5mg「NIG」(\23.5)、エブリスディドライシロップ60mg(\974,463.7)、タズベリク錠200mg(\3,004.6)、ツイミーグ錠500mg(\34.4)、ハイヤスタ錠10mg(\20,030.5)、ベリキューボ錠10mg(\403.8)、ベリキューボ錠2.5mg(\131.5)、ベリキューボ錠5mg(\230.4)、ミノドロン酸錠1mg「NIG」(\31.6)、ミノドロン酸錠50mg「NIG」(\816.9)、【注射】アイモビーグ皮下注70mgペン(\41,356)、アジョビ皮下注225mgシリンジ(\41,356)、ウパシタ静注透析用100μgシリンジ(\2,007)、ウパシタ静注透析用150μgシリンジ(\2,494)、ウパシタ静注透析用200μgシリンジ(\2,914)、ウパシタ静注透析用250μgシリンジ(\3,291)、ウパシタ静注透析用25μgシリンジ(\976)、ウパシタ静注透析用300μgシリンジ(\3,635)、ウパシタ静注透析用50μgシリンジ(\1,392)、ギブラーリ皮下注189mg(\5006,201)、ゲムシタビン点滴静注用1g「NIG」(\6,190)、ゲムシタビン点滴静注用200mg「NIG」(\1,286)、ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「NIG」(\8,571)、デリタクト注(\1431,918)、ドパミン塩酸塩点滴静注液200mg「NIG」(\132)、ドパミン塩酸塩点滴静注液200mgバッグ「NIG」(\845)、ドパミン塩酸塩点滴静注液600mgバッグ「NIG」(\1,233)、フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「NIG」(\4,679)、フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「NIG」(\7,507)、フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「NIG」(\2,894)、ベクルリー点滴静注用100mg(\63,342)、ヘパリンNaロック用100単位/mLシリンジ10mL「NIG」(\114)、ヘパリンNaロック用100単位/mLシリンジ5mL「NIG」(\110)、ヘパリンNaロック用10単位/mLシリンジ10mL「NIG」(\90)、ヘパリンNaロック用10単位/mLシリンジ5mL「NIG」(\87)、ユニツキシン点滴静注17.5mg/5mL(\1365,888)、ライザケア輸液(\1,180)、ルタテラ静注(\2648,153)、レカルブリオ配合点滴静注用(\22,447)、レベスティブ皮下注用3.8mg(\79,302)、生食注シリンジ「NIG」10mL(\97)、生食注シリンジ「NIG」20mL(\112)、生食注シリンジ「NIG」5mL(\97)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2021/yaka_index_new2021.html#5;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;21/06/18;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:6月17日厚労省告示235号(適用18日)、後発品等178品目の一覧表を作成しました。エスゾピクロン錠(ルネスタ)、ジルムロ配合錠LD/HD(ザクラス)、ソリフェナシンコハク酸塩錠(ベシケア)、タダラフィル錠(アドシルカ)、デュロキセチン製剤(サインバルタ)、エピナスチン塩酸塩点眼液(アレジオン)、ペメトレキセド点滴静注製剤(アリムタ)・・などです。薬価サーチも更新しています。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2021/yaka_kohatu2021_0618.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;21/05/26;;薬価収載;おくすり110番;;厚労省告示211号、報告品目等6成分10品目【内用】ノベルジン顆粒5%(\548.8)、【外用】コレクチム軟膏0.25%(\141.4)、ゼビアックス油性クリーム2%(\70.2)、【注射】アダリムマブBS皮下注20mgシリンジ0.4mL「第一三共」(\20,519)、アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.8mL「第一三共」(\39,828)、アダリムマブBS皮下注40mgペン0.8mL「第一三共」(\39,828)、インスリンアスパルトBS注100単位/mLNR「サノフィ」(\218)、インスリンアスパルトBS注カートNR「サノフィ」(\746)、インスリンアスパルトBS注ソロスターNR「サノフィ」(\1,418)、フルマゼニル静注0.5mgシリンジ「テルモ」(\1,180)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2021/yaka_index_new2021.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;21/05/19;;薬価収載;おくすり110番;;厚労省告示197号、新薬14成分24品目【内用】イスツリサ錠1mg(\3,335.9)、イスツリサ錠5mg(\13,249)、ヴァイトラックビカプセル100mg(\14,542.9)、ヴァイトラックビカプセル25mg(\4,042.5)、ヴァイトラックビ内用液20mg/mL(\2,908.6)、ペマジール錠4.5mg(\25,631.2)、【外用】アリケイス吸入液590mg(\42,408.4)、ジクトルテープ75mg(\156.5)、【注射】イズカーゴ点滴静注用10mg(\251,030)、ケシンプタ皮下注20mgペン(\230,860)、ジョイクル関節注30mg(\4,394)、ダラキューロ配合皮下注(\434,209)、ヌーイック静注用1000(\77,750)、ヌーイック静注用2000(\144,395)、ヌーイック静注用250(\22,543)、ヌーイック静注用2500(\176,239)、ヌーイック静注用3000(\207,405)、ヌーイック静注用4000(\268,164)、ヌーイック静注用500(\41,865)、ブレヤンジ静注(\32647,761)、ポライビー点滴静注用140mg(\1364,330)、ポライビー点滴静注用30mg(\298,825)、ユプリズナ点滴静注100mg(\3495,304)、レミトロ点滴静注用300μg(\85,610)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2021/yaka_index_new2021.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;21/04/21;;薬価収載;おくすり110番;;厚労省告示178号、新薬19成分38品目【内用】アルンブリグ錠30mg(\4,200.5)、アルンブリグ錠90mg(\11,598)、イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg(\9,333.1)、イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg(\5,308.3)、エドルミズ錠50mg(\246.4)、オラデオカプセル150mg(\74,228.2)、カルケンスカプセル100mg(\15,202.2)、サルプレップ配合内用液(\1,011.6)、テプレノンカプセル50mg「日医工P」(\6.3)、マスーレッド錠12.5mg(\93.7)、マスーレッド錠25mg(\165.1)、マスーレッド錠5mg(\44.3)、マスーレッド錠75mg(\405.3)、メサラジン徐放錠250mg「日医工P」(\18.8)、メサラジン徐放錠500mg「日医工P」(\36.3)、塩酸バンコマイシン散0.5g(OK)(\1,940.2)、【外用】ジムソ膀胱内注入液50%(\11,210.5)、【注射】イエスカルタ点滴静注(\32647,761)、イオプロミド300注100mL「BYL」(\3,726)、イオプロミド300注20mL「BYL」(\1,008)、イオプロミド300注50mL「BYL」(\2,351)、イオプロミド300注シリンジ100mL「BYL」(\4,546)、イオプロミド300注シリンジ50mL「BYL」(\1,965)、イオプロミド300注シリンジ80mL「BYL」(\3,569)、イオプロミド370注100mL「BYL」(\5,285)、イオプロミド370注20mL「BYL」(\1,064)、イオプロミド370注50mL「BYL」(\2,808)、イオプロミド370注シリンジ100mL「BYL」(\5,120)、イオプロミド370注シリンジ50mL「BYL」(\2,598)、イオプロミド370注シリンジ80mL「BYL」(\4,084)、エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター(\45,165)、エムガルティ皮下注120mgシリンジ(\44,940)、ゲムシタビン点滴静注用1g「SUN」(\6,190)、ゲムシタビン点滴静注用200mg「SUN」(\1,286)、ゾレドロン酸点滴静注4mg/100mLバッグ「日医工P」(\8,061)、ヒュンタラーゼ脳室内注射液15mg(\1981,462)、リンスパッド点滴静注用1000mg(\216,054)、塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g(OK)(\1,427)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2021/yaka_index_new2021.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;21/02/18;;薬価収載;おくすり110番;;厚労省告示45号、新薬2成分3品目【外用】テリルジー200エリプタ14吸入用(\4,764.5)、テリルジー200エリプタ30吸入用(\10,098.9)、【注射】ラスビック点滴静注キット150mg(\4,034)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2021/yaka_index_new2021.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;20/12/11;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:12月10日厚労省告示388号(適用11日)、後発品等284品目の一覧表を作成しました。プレガバリンOD錠(リリカ)、リバスチグミンテープ(イクセロン、リバスタッチ)・・などです。薬価サーチも更新しています。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2020/yaka_kohatu2020_1211.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;20/11/25;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示362号、報告品目等12成分22品目【内用】ツートラム錠100mg(\107.7)、ツートラム錠150mg(\149.9)、ツートラム錠50mg(\61.2)、ビラフトビカプセル75mg(\4,769.8)、モビコール配合内用剤LD(\83.6)、【注射】アダリムマブBS皮下注20mgシリンジ0.4mL「FKB」(\20,540)、アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.8mL「FKB」(\39,849)、アダリムマブBS皮下注40mgペン0.8mL「FKB」(\39,849)、エネフリード輸液(\1,473)、エネフリード輸液(\1,059)、オプジーボ点滴静注120mg(\209,570)、キンダリー透析剤5E(\1,720)、キンダリー透析剤AF5P号(\1,488)、キンダリー透析剤AF5号(\2,196)、キンダリー透析剤AF5号(\2,960)、デュピクセント皮下注300mgペン(\66,562)、トレアキシン点滴静注液100mg/4mL(\96,070)、ニューモバックスNPシリンジ(\4,735)、パーサビブ静注透析用シリンジ10mg(\1,864)、パーサビブ静注透析用シリンジ2.5mg(\895)、パーサビブ静注透析用シリンジ5mg(\1,287)、ピリヴィジェン10%静注2.5g/25mL(\20,303)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2020/yaka_index_new2020.html#7;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;20/11/18;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示357号、新薬10成分22品目【内用】エナロイ錠2mg(\275.9)、エナロイ錠4mg(\486.1)、ジセレカ錠100mg(\2,550.9)、ジセレカ錠200mg(\4,972.8)、ゼジューラカプセル100mg(\10,370.2)、ラベプラゾールNa錠10mg「AFP」(\46.3)、リベルサス錠14mg(\501.3)、リベルサス錠3mg(\143.2)、リベルサス錠7mg(\334.2)、【外用】エクロックゲル5%(\243.7)、ブコラム口腔用液10mg(\3,474.6)、ブコラム口腔用液2.5mg(\1,125.8)、ブコラム口腔用液5mg(\1,977.8)、ブコラム口腔用液7.5mg(\2,750)、【注射】アキャルックス点滴静注250mg(\1026,825)、ゼオマイン筋注用100単位(\34,646)、ゼオマイン筋注用200単位(\68,922)、ゼオマイン筋注用50単位(\18,707)、ゼプリオンTRI水懸筋注175mgシリンジ(\64,540)、ゼプリオンTRI水懸筋注263mgシリンジ(\84,829)、ゼプリオンTRI水懸筋注350mgシリンジ(\102,748)、ゼプリオンTRI水懸筋注525mgシリンジ(\134,858)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2020/yaka_index_new2020.html#6;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;20/08/26;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示299号、新薬15成分31品目【内用】エンレスト錠100mg(\115.2)、エンレスト錠200mg(\201.9)、エンレスト錠50mg(\65.7)、オロパタジン塩酸塩OD錠2.5mg「杏林」(\11)、オロパタジン塩酸塩OD錠5mg「杏林」(\13.8)、オンジェンティス錠25mg(\972)、ダーブロック錠1mg(\105.4)、ダーブロック錠2mg(\185.8)、ダーブロック錠4mg(\327.4)、ダーブロック錠6mg(\456.1)、タブレクタ錠150mg(\5,055.5)、タブレクタ錠200mg(\6,573.5)、バフセオ錠150mg(\213.5)、バフセオ錠300mg(\376.2)、メーゼント錠0.25mg(\1,083.5)、メーゼント錠2mg(\8,668)、【外用】アテキュラ吸入用カプセル高用量(\192.2)、アテキュラ吸入用カプセル中用量(\173.1)、アテキュラ吸入用カプセル低用量(\157.8)、エナジア吸入用カプセル高用量(\333.4)、エナジア吸入用カプセル中用量(\291.9)、バクスミー点鼻粉末剤3mg(\8,368.6)、【注射】イルミア皮下注100mgシリンジ(\487,413)、エポプロステノール静注用0.5mg「ヤンセン」(\5,625)、エポプロステノール静注用0.5mg「ヤンセン」(\7,690)、エポプロステノール静注用1.5mg「ヤンセン」(\10,493)、エポプロステノール静注用1.5mg「ヤンセン」(\15,438)、エンスプリング皮下注120mgシリンジ(\1532,660)、サークリサ点滴静注100mg(\64,699)、サークリサ点滴静注500mg(\285,944)、フェインジェクト静注500mg(\6,078)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2020/yaka_index_new2020.html#5;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;20/06/19;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:6月18日厚労省告示239号(適用19日)、後発品等416品目の一覧表を作成しました。イミダフェナシン製剤(ウリトス、ステーブラ)、エゼチミブ錠(ゼチーア)、ガランタミンOD錠(レミニール)、セレコキシブ錠(セレコックス)、タダラフィル錠(ザルティア)、デュタステリド製剤(アボルブ)、メマンチン塩酸塩製剤(メマリー)、レボセチリジン塩酸塩製剤(ザイザル)・・などです。薬価サーチも更新しています。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2020/yaka_kohatu2020_0618.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;20/05/26;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示220号、報告品目・新キット製品等 10成分17品目【内用】アセトアミノフェン細粒20%「マルイシ」(\7.6)、イブランス錠125mg(\22,978.1)、イブランス錠25mg(\5,679.7)、エバスチンOD錠10mg「杏林」(\32.4)、エバスチンOD錠5mg「杏林」(\23.3)、エバスチン錠10mg「杏林」(\32.4)、エバスチン錠5mg「杏林」(\23.3)、ディナゲスト錠0.5mg(\166.5)、プランルカストDS10%「杏林」(\31.5)、【注射】アイリーア硝子体内注射用キット40mg/mL(\137,292)、インスリンリスプロBS注100単位/mLHU「サノフィ」(\194)、インスリンリスプロBS注カートHU「サノフィ」(\586)、インスリンリスプロBS注ソロスターHU「サノフィ」(\1,258)、ヌーカラ皮下注100mgシリンジ(\179,269)、ヌーカラ皮下注100mgペン(\179,269)、ビムパット点滴静注100mg(\2,459)、治療用ダニアレルゲンエキス皮下注「トリイ」1,000JAU/mL(\4,301)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2020/yaka_index_new2020.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;20/05/20;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示214号、新薬19成分29品目【内用】カボメティクス錠20mg(\8,007.6)、カボメティクス錠60mg(\22,333)、キャブピリン配合錠(\130.3)、テプミトコ錠250mg(\14,399)、ベレキシブル錠80mg(\5,067.4)、メラトベル顆粒小児用0.2%(\207.8)、ラツーダ錠20mg(\178.7)、ラツーダ錠40mg(\328.9)、ラツーダ錠60mg(\469.9)、ラツーダ錠80mg(\493.4)、ロケルマ懸濁用散分包10g(\1,601)、ロケルマ懸濁用散分包5g(\1,095.2)、【外用】アイラミド配合懸濁性点眼液(\492.2)、【注射】アネレム静注用50mg(\2,218)、エンハーツ点滴静注用100mg(\165,074)、オゼンピック皮下注0.25mgSD(\1,547)、オゼンピック皮下注0.5mgSD(\3,094)、オゼンピック皮下注1.0mgSD(\6,188)、オニバイド点滴静注43mg(\128,131)、ステボロニン点滴静注バッグ9000mg/300mL(\444,215)、ソリクア配合注ソロスター(\6,497)、ゾルゲンスマ点滴静注(\167077,222)、ビルテプソ点滴静注250mg(\91,136)、ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL(\142,784)、ボンベンディ静注用1300(\146,288)、ルムジェブ注100単位/mL(\277)、ルムジェブ注カート(\1,175)、ルムジェブ注ミリオペン(\1,400)、ルムジェブ注ミリオペンHD(\1,400)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2020/yaka_index_new2020.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;20/04/22;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示186号、新薬9成分14品目【内用】デエビゴ錠10mg(\136.2)、デエビゴ錠2.5mg(\57.3)、デエビゴ錠5mg(\90.8)、ニュベクオ錠300mg(\2,311)、ノクサフィル錠100mg(\3,109.1)、フィコンパ細粒1%(\1,068.9)、ユリス錠0.5mg(\30)、ユリス錠1mg(\54.8)、ユリス錠2mg(\100.2)、リンヴォック錠15mg(\4,972.8)、リンヴォック錠7.5mg(\2,550.9)、【外用】コレクチム軟膏0.5%(\139.7)、【注射】チラーヂンS静注液200μg(\20,211)、ノクサフィル点滴静注300mg(\28,508)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2020/yaka_index_new2020.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;20/01/22;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示11号、新薬2成分2品目【内用】ドウベイト配合錠(\4,814.7)、ピフェルトロ錠100mg(\2,147.8)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2020/yaka_index_new2020.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;19/12/13;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:12月12日厚労省告示193号(適用13日)、後発品等180品目の一覧表を作成しました。薬価サーチも更新しています。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2019/yaka_kohatu2019_1212.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;19/11/27;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示174号、報告品目等21成分64品目【内用】ザファテック錠25mg(\278.4)、サムスカOD錠15mg(\1,975.4)、サムスカOD錠30mg(\2,999.9)、サムスカOD錠7.5mg(\1,298.5)、ジアゾキシドカプセル25mg「OP」(\263.8)、ジカディア錠150mg(\6,413.6)、塩酸プロカルバジンカプセル50mg「TYP」(\375.1)、高砂シンイM(\5.76)、【外用】アレジオンLX点眼液0.1%(\712.6)、ラフェンタテープ1.38mg(\1,222.8)、ラフェンタテープ11mg(\7,883.8)、ラフェンタテープ2.75mg(\2,260.8)、ラフェンタテープ5.5mg(\4,201.9)、ラフェンタテープ8.25mg(\5,855.1)、【注射】アドベイト静注用キット1000(\76,977)、アドベイト静注用キット1500(\110,405)、アドベイト静注用キット2000(\142,600)、アドベイト静注用キット250(\22,431)、アドベイト静注用キット3000(\204,526)、アドベイト静注用キット500(\41,553)、イデルビオン静注用3500(\1190,087)、エタネルセプトBS皮下注10mgシリンジ1.0mL「日医工」(\3,509)、エタネルセプトBS皮下注25mgシリンジ0.5mL「日医工」(\8,675)、エタネルセプトBS皮下注50mgシリンジ1.0mL「日医工」(\17,109)、エタネルセプトBS皮下注50mgペン1.0mL「日医工」(\17,246)、ダルベポエチンアルファBS注10μgシリンジ「JCR」(\1,459)、ダルベポエチンアルファBS注10μgシリンジ「三和」(\1,459)、ダルベポエチンアルファBS注120μgシリンジ「JCR」(\11,162)、ダルベポエチンアルファBS注120μgシリンジ「三和」(\11,162)、ダルベポエチンアルファBS注15μgシリンジ「JCR」(\2,032)、ダルベポエチンアルファBS注15μgシリンジ「三和」(\2,032)、ダルベポエチンアルファBS注180μgシリンジ「JCR」(\15,560)、ダルベポエチンアルファBS注180μgシリンジ「三和」(\15,560)、ダルベポエチンアルファBS注20μgシリンジ「JCR」(\2,573)、ダルベポエチンアルファBS注20μgシリンジ「三和」(\2,573)、ダルベポエチンアルファBS注30μgシリンジ「JCR」(\3,586)、ダルベポエチンアルファBS注30μgシリンジ「三和」(\3,586)、ダルベポエチンアルファBS注40μgシリンジ「JCR」(\4,539)、ダルベポエチンアルファBS注40μgシリンジ「三和」(\4,539)、ダルベポエチンアルファBS注5μgシリンジ「JCR」(\826)、ダルベポエチンアルファBS注5μgシリンジ「三和」(\826)、ダルベポエチンアルファBS注60μgシリンジ「JCR」(\6,327)、ダルベポエチンアルファBS注60μgシリンジ「三和」(\6,327)、ダルベポエチンアルファBS注射液10μgシリンジ「MYL」(\1,459)、ダルベポエチンアルファBS注射液120μgシリンジ「MYL」(\11,162)、ダルベポエチンアルファBS注射液15μgシリンジ「MYL」(\2,032)、ダルベポエチンアルファBS注射液180μgシリンジ「MYL」(\15,560)、ダルベポエチンアルファBS注射液20μgシリンジ「MYL」(\2,573)、ダルベポエチンアルファBS注射液30μgシリンジ「MYL」(\3,586)、ダルベポエチンアルファBS注射液40μgシリンジ「MYL」(\4,539)、ダルベポエチンアルファBS注射液5μgシリンジ「MYL」(\826)、ダルベポエチンアルファBS注射液60μgシリンジ「MYL」(\6,327)、テセントリク点滴静注840mg(\448,853)、テリパラチドBS皮下注キット600μg「モチダ」(\26,491)、テリボン皮下注28.2μgオートインジェクター(\6,018)、フェンタニル注射液0.1mg「テルモ」(\197)、フェンタニル注射液0.25mg「テルモ」(\477)、フェンタニル注射液0.5mg「テルモ」(\927)、ベバシズマブBS点滴静注100mg「ファイザー」(\26,492)、ベバシズマブBS点滴静注100mg「第一三共」(\26,492)、ベバシズマブBS点滴静注400mg「ファイザー」(\100,885)、ベバシズマブBS点滴静注400mg「第一三共」(\100,885)、リツキシマブBS点滴静注100mg「ファイザー」(\21,247)、リツキシマブBS点滴静注500mg「ファイザー」(\104,404)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2019/yaka_index_new2019.html#8;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;19/11/19;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示168号、新薬14成分33品目【内用】エクフィナ錠50mg(\963.9)、エベレンゾ錠100mg(\1,443.5)、エベレンゾ錠20mg(\387.4)、エベレンゾ錠50mg(\819.2)、コララン錠2.5mg(\82.9)、コララン錠5mg(\145.4)、コララン錠7.5mg(\201.9)、トリンテリックス錠10mg(\168.9)、トリンテリックス錠20mg(\253.4)、ベネクレクスタ錠100mg(\7,601.1)、ベネクレクスタ錠10mg(\874.6)、ベネクレクスタ錠50mg(\3,964.5)、ラスビック錠75mg(\361.4)、【外用】アイベータ配合点眼液(\456)、ハルロピテープ16mg(\623)、ハルロピテープ24mg(\801.5)、ハルロピテープ32mg(\958.4)、ハルロピテープ40mg(\1,101)、ハルロピテープ8mg(\404.9)、リティンパ耳科用250μgセット(\32,691.3)、【注射】イスパロクト静注用1000(\124,632)、イスパロクト静注用1500(\178,510)、イスパロクト静注用2000(\230,339)、イスパロクト静注用3000(\329,913)、イスパロクト静注用500(\67,436)、クリースビータ皮下注10mg(\304,818)、クリースビータ皮下注20mg(\608,282)、クリースビータ皮下注30mg(\911,812)、フィアスプ注100単位/mL(\334)、フィアスプ注フレックスタッチ(\1,918)、フィアスプ注ペンフィル(\1,338)、ブリニューラ脳室内注射液150mg(\1327,645)、ポートラーザ点滴静注液800mg(\238,706)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2019/yaka_index_new2019.html#7;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;19/09/04;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示102号、新薬13成分18品目【内用】ヴァンフリタ錠17.7mg(\19,694.9)、ヴァンフリタ錠26.5mg(\26,582.1)、ミニリンメルトOD錠25μg(\59.5)、ミニリンメルトOD錠50μg(\100)、ロズリートレクカプセル100mg(\5,214.2)、ロズリートレクカプセル200mg(\9,889.9)、【外用】アジマイシン点眼液1%(\302.2)、イナビル吸入懸濁用160mgセット(\4,164.4)、ビベスピエアロスフィア28吸入(\1,780.3)、ビレーズトリエアロスフィア56吸入(\4,074.8)、ロナセンテープ20mg(\278.4)、ロナセンテープ30mg(\401.3)、ロナセンテープ40mg(\520.2)、【注射】オンパットロ点滴静注2mg/mL(\986,097)、コラテジェン筋注用4mg(\600,360)、ゾルトファイ配合注フレックスタッチ(\5,293)、デファイテリオ静注200mg(\53,108)、ユルトミリス点滴静注300mg(\717,605)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2019/yaka_index_new2019.html#6;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;19/07/03;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示57号、新薬1成分1品目【内用】シムツーザ配合錠(\4,751)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2019/yaka_index_new2019.html#5;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;19/06/14;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:6月13日厚労省告示32号(適用14日)、後発品等266品目の一覧表を作成しました。シロドシン製剤(ユリーフ)、ブロナンセリン製剤(ロナセン)・・などです。薬価サーチも更新しています。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2019/yaka_kohatu2019_0613.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;19/05/29;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示16号、報告品目等9成分14品目【内用】イノラス配合経腸用液(\1.56)、レクサプロ錠20mg(\303.5)、【外用】ビソノテープ2mg(\59.4)、【注射】イロクテイト静注用4000(\306,641)、エタネルセプトBS皮下注10mgシリンジ1.0mL「TY」(\3,773)、エタネルセプトBS皮下注25mgシリンジ0.5mL「TY」(\9,175)、エタネルセプトBS皮下注50mgシリンジ1.0mL「TY」(\18,060)、エタネルセプトBS皮下注50mgペン1.0mL「TY」(\18,194)、ゴナックス皮下注用240mg(\34,850)、シンポニー皮下注50mgオートインジェクター(\121,539)、ゾレア皮下注150mgシリンジ(\45,645)、ゾレア皮下注75mgシリンジ(\23,195)、トラスツズマブBS点滴静注用150mg「ファイザー」(\31,858)、トラスツズマブBS点滴静注用60mg「ファイザー」(\13,683)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2019/yaka_index_new2019.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;19/05/22;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示7号、新薬12成分18品目【内用】アーリーダ錠60mg(\2,281.9)、スマイラフ錠100mg(\3,379.9)、スマイラフ錠50mg(\1,741)、ビバンセカプセル20mg(\674.8)、ビバンセカプセル30mg(\747.7)、ロスーゼット配合錠HD(\177)、ロスーゼット配合錠LD(\177)、【外用】テリルジー100エリプタ14吸入用(\4,107.4)、テリルジー100エリプタ30吸入用(\8,692.8)、【注射】アセレンド注100μg(\1,618)、キムリア点滴静注(\33,493,407)、スキリージ皮下注75mgシリンジ0.83mL(\239,374)、ピリヴィジェン10%点滴静注10g/100mL(\78,580)、ピリヴィジェン10%点滴静注20g/200mL(\155,468)、ピリヴィジェン10%点滴静注5g/50mL(\39,718)、ラビピュール筋注用(\11,867)、リサイオ点滴静注液100mg(\189,816)、レブコビ筋注2.4mg(\846,349)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2019/yaka_index_new2019.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;19/04/03;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示217号、新薬1成分1品目【内用】ビクタルビ配合錠(\6,972.3)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2019/yaka_index_new2019.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;19/02/26;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示43号、新薬14成分20品目【内用】エプクルーサ配合錠(\60,154.5)、セリンクロ錠10mg(\296.4)、タリージェ錠10mg(\148.7)、タリージェ錠15mg(\179.6)、タリージェ錠2.5mg(\78)、タリージェ錠5mg(\107.7)、デムサーカプセル250mg(\5,853.5)、ビジンプロ錠15mg(\3,850.6)、ビジンプロ錠45mg(\10,748)、ビムパットドライシロップ10%(\386.2)、ビラフトビカプセル50mg(\3,180.7)、ミネブロ錠1.25mg(\46.9)、ミネブロ錠2.5mg(\89.9)、ミネブロ錠5mg(\134.9)、メクトビ錠15mg(\4,836.8)、レルミナ錠40mg(\905.7)、【注射】イベニティ皮下注105mgシリンジ(\24,720)、ザバクサ配合点滴静注用(\6,335)、ステミラック注(\1495,775.5)、ビムパット点滴静注200mg(\4,252)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2019/yaka_index_new2019.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;18/12/14;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:12月13日厚労省告示415号(適用14日)、後発品等246品目の一覧表を作成しました。アトモキセチン製剤(ストラテラ)、トアラセット配合錠(トラムセット)、フリウェル配合錠(ルナベル)、ミルタザピン製剤(レメロン、リフレックス)・・などです。薬価サーチも更新しています。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2018/yaka_kohatu2018_1213.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;18/12/12;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示410号、新薬1成分1品目【内用】ジャルカ配合錠(\5,350.9)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2018/yaka_index_new2018.html#8;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;18/11/28;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示402号、報告品目、新規格、新キット、後発品、バイオ後続品等 22品目【内用】アミティーザカプセル12μg(\61.5)、エフィエントOD錠20mg(\1,128.8)、ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「KMP」(\21)、ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「KMP」(\12.8)、テネリア錠40mg(\231)、バリキサドライシロップ5000mg(\605.7)、ピートル顆粒分包250mg(\176.1)、ピートル顆粒分包500mg(\258.7)、ラグノスNF経口ゼリー分包12g(\48.2)、【外用】オラビ錠口腔用50mg(\1,181.7)、フェントステープ0.5mg(\303.8)、【注射】アガルシダーゼベータBS点滴静注35mg「JCR」(\469,292)、アガルシダーゼベータBS点滴静注5mg「JCR」(\83,921)、アディノベイト静注用キット1500(\155,275)、アディノベイト静注用キット3000(\286,973)、インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」(\50,042)、オプジーボ点滴静注240mg(\410,580)、ケブザラ皮下注150mgオートインジェクター(\44,945)、ケブザラ皮下注200mgオートインジェクター(\59,509)、シムジア皮下注200mgオートクリックス(\61,745)、トラスツズマブBS点滴静注用150mg「第一三共」(\31,858)、トラスツズマブBS点滴静注用60mg「第一三共」(\13,683)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2018/yaka_index_new2018.html#7;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;18/11/20;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示386号、新薬12成分20品目【内用】ゾスパタ錠40mg(\19,409.1)、トラディアンス配合錠AP(\283.3)、トラディアンス配合錠BP(\395.6)、ベージニオ錠100mg(\5,949.2)、ベージニオ錠150mg(\8,460.1)、ベージニオ錠50mg(\3,258.7)、ベオーバ錠50mg(\185.7)、メトアナ配合錠HD(\62.2)、メトアナ配合錠LD(\62.2)、モビコール配合内用剤(\83.9)、ローブレナ錠100mg(\25,961)、ローブレナ錠25mg(\7,216.4)、【外用】エイベリス点眼液0.002%(\945.3)、【注射】ジビイ静注用1000(\139,307)、ジビイ静注用2000(\257,462)、ジビイ静注用3000(\368,761)、ジビイ静注用500(\75,376)、ビーリンサイト点滴静注用35μg(\281,345)、フィラジル皮下注30mgシリンジ(\301,704)、ロラピタ静注2mg(\2,225)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2018/yaka_index_new2018.html#6;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;18/08/29;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示310号、新薬9成分13品目【内用】オデフシィ配合錠(\6,043)、ジェミーナ配合錠(\314.1)、スピラマイシン錠150万単位「サノフィ」(\224.6)、ダフクリア錠200mg(\3,943.8)、【注射】イミフィンジ点滴静注120mg(\112,938)、イミフィンジ点滴静注500mg(\458,750)、エンタイビオ点滴静注用300mg(\274,490)、ガザイバ点滴静注1000mg(\450,457)、シグニフォーLAR筋注用キット10mg(\103,034)、シグニフォーLAR筋注用キット30mg(\260,258)、レフィキシア静注用1000(\427,968)、レフィキシア静注用2000(\846,403)、レフィキシア静注用500(\216,394)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2018/yaka_index_new2018.html#5;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;18/06/15;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:6月14日厚労省告示245号(適用15日)、後発品等 309品目の一覧表を作成しました。イルアミクス配合錠(アイミクス)、ナルフラフィン塩酸塩製剤(レミッチ、ノピコール)、フレカイニド酢酸塩製剤(タンボコール)、ベポタスチンベシル酸塩製剤(タリオン)、ミノドロン酸製剤(ボノテオ、リカルボン)、ラモトリギン製剤(ラミクタール)、炭酸ランタン製剤(ホスレノール)、レボフロキサシン点滴静注製剤(クラビット)・・などです。薬価サーチも更新しています。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2018/yaka_kohatu2018_0614.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;18/05/30;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示235号、報告品目・新キット製品、バイオ後続品等 36品目【内用】イクスタンジ錠40mg(\2,354.1)、イクスタンジ錠80mg(\4,563.7)、メマリードライシロップ2%(\406.1)、【外用】ドボベットゲル(\247.5)、【注射】アディノベイト静注用キット1000(\108,410)、アディノベイト静注用キット2000(\200,359)、アディノベイト静注用キット250(\31,739)、アディノベイト静注用キット500(\58,658)、イラリス皮下注射液150mg(\1480,264)、エタネルセプトBS皮下注25mgシリンジ0.5mL「MA」(\9,249)、エタネルセプトBS皮下注50mgシリンジ1.0mL「MA」(\18,134)、エタネルセプトBS皮下注50mgペン1.0mL「MA」(\18,190)、エタネルセプトBS皮下注用10mg「MA」(\3,697)、エタネルセプトBS皮下注用25mg「MA」(\9,099)、オルプロリクス静注用4000(\820,934)、ガドビスト静注1.0mol/L2mL(\2,152)、トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」(\31,858)、トラスツズマブBS点滴静注用150mg「NK」(\31,858)、トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」(\13,683)、トラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」(\13,683)、ヒュミラ皮下注40mgペン0.4mL(\62,596)、ヒュミラ皮下注80mgペン0.8mL(\121,448)、プレセデックス静注液200μg/50mLシリンジ「ファイザー」(\5,212)、プレセデックス静注液200μg/50mLシリンジ「マルイシ」(\5,413)、ヘプタバックス-II水性懸濁注シリンジ0.25mL(\2,176)、ヘプタバックス-II水性懸濁注シリンジ0.5mL(\2,417)、ミルセラ注シリンジ12.5μg(\3,504)、ワンパル1号輸液(\1,353)、ワンパル1号輸液(\1,100)、ワンパル2号輸液(\1,501)、ワンパル2号輸液(\1,199)、献血ヴェノグロブリンIH10%静注0.5g/5mL(\4,559)、献血ヴェノグロブリンIH10%静注10g/100mL(\77,245)、献血ヴェノグロブリンIH10%静注2.5g/25mL(\20,525)、献血ヴェノグロブリンIH10%静注20g/200mL(\154,188)、献血ヴェノグロブリンIH10%静注5g/50mL(\38,547)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2018/yaka_index_new2018.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;18/05/22;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示229号、新薬15成分21品目【内用】アイセントレス錠600mg(\1,553.6)、アジレクト錠0.5mg(\512.1)、アジレクト錠1mg(\948.5)、オルケディア錠1mg(\280.7)、オルケディア錠2mg(\412.1)、ガラフォルドカプセル123mg(\142,662.1)、シベクトロ錠200mg(\20,801.4)、スージャヌ配合錠(\263.8)、ネイリンカプセル100mg(\804.6)、パルモディア錠0.1mg(\33.9)、プレバイミス錠240mg(\14,379.2)、【外用】ラパリムスゲル0.2%(\3,855)、【注射】シベクトロ点滴静注用200mg(\28,084)、トレムフィア皮下注100mgシリンジ(\319,130)、プレバイミス点滴静注240mg(\17,897)、ヘムライブラ皮下注105mg(\1134,028)、ヘムライブラ皮下注150mg(\1552,824)、ヘムライブラ皮下注30mg(\376,006)、ヘムライブラ皮下注60mg(\692,565)、ヘムライブラ皮下注90mg(\989,990)、ヘルニコア椎間板注用1.25単位(\81,676)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2018/yaka_index_new2018.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;18/04/18;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示206号、新薬15成分22品目【内用】アトーゼット配合錠HD(\177)、アトーゼット配合錠LD(\177)、グーフィス錠5mg(\105.8)、サチュロ錠100mg(\21,872.5)、シダキュアスギ花粉舌下錠2,000JAU(\57.7)、シダキュアスギ花粉舌下錠5,000JAU(\144.1)、ネキシウム懸濁用顆粒分包10mg(\80.6)、ネキシウム懸濁用顆粒分包20mg(\140.3)、リムパーザ錠100mg(\3,996)、リムパーザ錠150mg(\5,932.5)、レキサルティ錠1mg(\268.9)、レキサルティ錠2mg(\509.2)、【外用】アレサガテープ4mg(\67.5)、アレサガテープ8mg(\93.1)、【注射】イストダックス点滴静注用10mg(\109,753)、イブリーフ静注20mg(\13,012)、テセントリク点滴静注1200mg(\625,567)、デュピクセント皮下注300mgシリンジ(\81,640)、ナルベイン注20mg(\6,340)、ナルベイン注2mg(\725)、ファセンラ皮下注30mgシリンジ(\351,535)、ベスポンサ点滴静注用1mg(\1307,092)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2018/yaka_index_new2018.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;18/03/14;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示56号、新薬1成分2品目【内用】ゾフルーザ錠10mg(\1,507.5)、ゾフルーザ錠20mg(\2,394.5)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2018/yaka_index_new2018.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;17/12/08;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:12月7日厚労省告示349号(適用8日)、後発品等 319品目の一覧表を作成しました。イルベサルタン製剤(イルベタン、アバプロ)、オルメサルタン製剤(オルメテック)、ロスバスタチン製剤(クレストール)、アダパレン製剤(ディフェリン)・・などです。薬価サーチも更新しています。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2017/yaka_kohatu2017_1207.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;17/11/29;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示343号、報告品目等10成分17品目【内用】エルカルチンFF内用液10%分包10mL(\724)、エルカルチンFF内用液10%分包5mL(\362)、ジャドニュ顆粒分包360mg(\5,707.7)、ジャドニュ顆粒分包90mg(\1,433.8)、タシグナカプセル50mg(\1,289.2)、リクシアナOD錠15mg(\294.2)、リクシアナOD錠30mg(\538.4)、リクシアナOD錠60mg(\545.6)、【外用】エムラパッチ(\251.6)、【注射】アコアラン静注用1800(\84,861)、インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」(\56,382)、インフリキシマブBS点滴静注用100mg「あゆみ」(\56,382)、インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」(\56,382)、エルカルチンFF静注1000mgシリンジ(\1,035)、リツキシマブBS点滴静注100mg「KHK」(\24,930)、リツキシマブBS点滴静注500mg「KHK」(\122,143)、レパーサ皮下注420mgオートミニドーザー(\44,481)。(\50,245)、ベンリスタ皮下注200mgオートインジェクター(\24,547)、ベンリスタ皮下注200mgシリンジ(\24,540)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2017/yaka_index_new2017.html#6;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;17/11/22;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示337号、新薬等13成分26品目【内用】アラグリオ顆粒剤分包1.5g(\74,873.7)、イブランスカプセル125mg(\22,560.3)、イブランスカプセル25mg(\5,576.4)、マヴィレット配合錠(\24,210.4)、ルパフィン錠10mg(\69.4)、レバチオODフィルム20mg(\1,213.5)、レバチオ懸濁用ドライシロップ900mg(\671.3)、【外用】レクタブル2mg注腸フォーム14回(\6,940.6)、レボカバスチン点眼液0.025%「杏林」(\87.5)、【注射】エイフスチラ静注用1000(\76,719)、エイフスチラ静注用1500(\110,104)、エイフスチラ静注用2000(\142,273)、エイフスチラ静注用250(\22,308)、エイフスチラ静注用2500(\173,568)、エイフスチラ静注用3000(\204,184)、エイフスチラ静注用500(\41,370)、ケブザラ皮下注150mgシリンジ(\45,467)、ケブザラ皮下注200mgシリンジ(\60,329)、ジーンプラバ点滴静注625mg(\330,500)、ダラザレックス点滴静注100mg(\51,312)、ダラザレックス点滴静注400mg(\184,552)、バベンチオ点滴静注200mg(\218,955)、ベンリスタ点滴静注用120mg(\15,404)、ベンリスタ点滴静注用400mg(\50,245)、ベンリスタ皮下注200mgオートインジェクター(\24,547)、ベンリスタ皮下注200mgシリンジ(\24,540)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2017/yaka_index_new2017.html#5;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;17/08/30;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示282号、新薬等 8成分11品目【内用】アメナリーフ錠200mg(\1,469.7)、オルミエント錠2mg(\2,694.6)、オルミエント錠4mg(\5,223)、カナリア配合錠(\300.3)、ビプレッソ徐放錠150mg(\188.6)、ビプレッソ徐放錠50mg(\71)、【外用】ラタノプロスト点眼液0.005%「SEC」(\409.9)、【注射】ケイセントラ静注用1000(\65,225)、ケイセントラ静注用500(\35,004)、ジフォルタ注射液20mg(\89,632)、スピンラザ髄注12mg(\9,320,424)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2017/yaka_index_new2017.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;17/06/15;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:6月15日厚労省告示224号(適用16日)、後発品等 438品目の一覧表を作成しました。アリピプラゾール製剤(エビリファイ)、エンテカビル製剤(バラクルード)、ジエノゲスト製剤(ディナゲスト)、テラムロ製剤(ミカムロ)、テルチア製剤(ミコンビ)、モンテルカスト製剤(シングレア、キプレス)、テルミサルタン製剤(ミカルディス)・・などです。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2017/yaka_kohatu2017_0615.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;17/05/31;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示212号、報告品目・新キット等8成分11品【内用】サムスカ顆粒1%(\1,901.5)、ジャカビ錠10mg(\7,413.6)、リリカOD錠150mg(\155)、リリカOD錠25mg(\67.8)、リリカOD錠75mg(\112.9)、レミッチOD錠2.5μg(\1,346.3)、【外用】アニュイティ100μgエリプタ30吸入用(\1,979.8)、アニュイティ200μgエリプタ30吸入用(\2,554.8)、【注射】Dドライ透析剤2.75S(\1,215)、オプチレイ350注シリンジ135mL(\10,192)、マキュエイド眼注用40mg(\8,296)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2017/yaka_index_new2017.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;17/05/24;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示198号、新薬等 9成分19品目【内用】インチュニブ錠1mg(\412.2)、インチュニブ錠3mg(\544.3)、スインプロイク錠0.2mg(\272.1)、ナルサス錠12mg(\972.2)、ナルサス錠24mg(\1,782.8)、ナルサス錠2mg(\202.8)、ナルサス錠6mg(\530.2)、ナルラピド錠1mg(\110.6)、ナルラピド錠2mg(\202.8)、ナルラピド錠4mg(\371.9)、ニンラーロカプセル2.3mg(\96,519)、ニンラーロカプセル3mg(\123,355.6)、ニンラーロカプセル4mg(\160,886)、ムンデシンカプセル100mg(\2,617.6)、【外用】コムクロシャンプー0.05%(\28.2)、【注射】ザルトラップ点滴静注100mg(\78,614)、ザルトラップ点滴静注200mg(\153,409)、ステラーラ点滴静注130mg(\189,612)、塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g「HK」(\971)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2017/yaka_index_new2017.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;17/02/15;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示33号、新薬 11成分17品目【内用】オテズラ錠10mg(\324.2)、オテズラ錠20mg(\648.4)、オテズラ錠30mg(\972.6)、ジメンシー配合錠(\11,528.8)、テクフィデラカプセル120mg(\2,037.2)、テクフィデラカプセル240mg(\4,074.4)、ベムリディ錠25mg(\996.5)、ヤーズフレックス配合錠(\275)、リアメット配合錠(\242.3)、リンゼス錠0.25mg(\92.4)、【注射】オビドレル皮下注シリンジ250μg(\2,910)、キイトルーダ点滴静注100mg(\410,541)、キイトルーダ点滴静注20mg(\84,488)、パーサビブ静注透析用10mg(\1,885)、パーサビブ静注透析用2.5mg(\873)、パーサビブ静注透析用5mg(\1,283)、モゾビル皮下注24mg(\581,972)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2017/yaka_index_new2017.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;16/12/21;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示425号、新薬等2成分4品目【内用】デシコビ配合錠HT(\3,934.3)、デシコビ配合錠LT(\2,748.2)、【外用】ロキソプロフェンNaテープ100mg「久光」(\22.7)、ロキソプロフェンNaテープ50mg「久光」(\14.7)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2016/yaka_index_new2016.html#7;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;16/12/09;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:12月08日厚労省告示409号(適用9日)、後発品等 192品目の一覧表を作成しました。モンテルカスト製剤(シングレア、キプレス)、バルヒディオ配合錠(コディオ)、ボセンタン製剤(トラクリア)・・などです。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2016/yaka_kohatu2016_1209.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;16/12/07;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示407号、新薬等2成分2品目【内用】プレジコビックス配合錠(\2,002.8)、【注射】プレセデックス静注液200μg「ファイザー」(\5,122)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2016/yaka_index_new2016.html#6;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;16/11/18;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示392号、新薬・報告品目等34成分54品目【内用】アイクルシグ錠15mg(\6,318.3)、イニシンク配合錠(\174.2)、ウプトラビ錠0.2mg(\1,407.9)、ウプトラビ錠0.4mg(\2,815.8)、エビリファイ錠1mg(\31.3)、エレルサ錠50mg(\26,900.5)、カーバグル分散錠200mg(\16,295.1)、キックリン顆粒86.2%(\102.8)、グラジナ錠50mg(\9,607.3)、ジャクスタピッドカプセル10mg(\91,128)、ジャクスタピッドカプセル20mg(\103,739.8)、ジャクスタピッドカプセル5mg(\79,684.8)、ゼンタコートカプセル3mg(\256.9)、タモキシフェン錠10mg「MYL」(\88.4)、タモキシフェン錠20mg「MYL」(\182.7)、デザレックス錠5mg(\69.4)、ビラノア錠20mg(\79.7)、ブリリンタ錠60mg(\100.7)、ブリリンタ錠90mg(\141.4)、ベルソムラ錠10mg(\68)、ミカトリオ配合錠(\174.8)、リアルダ錠1200mg(\212)、リフキシマ錠200mg(\201.9)、【外用】スピオルトレスピマット60吸入(\8,401.2)、スピリーバ1.25μgレスピマット60吸入(\3,679.4)、ミケルナ配合点眼液(\729.2)、リグロス歯科用液キット1200μg(\27,802.9)、リグロス歯科用液キット600μg(\20,670.9)、【注射】アセリオ静注液1000mgバッグ(\332)、イデルビオン静注用1000(\342,833)、イデルビオン静注用2000(\678,486)、イデルビオン静注用250(\87,532)、イデルビオン静注用500(\173,231)、エムプリシティ点滴静注用300mg(\160,696)、エムプリシティ点滴静注用400mg(\209,587)、エルネオパNF1号輸液(\1,387)、エルネオパNF1号輸液(\1,757)、エルネオパNF1号輸液(\2,134)、エルネオパNF2号輸液(\1,492)、エルネオパNF2号輸液(\1,899)、エルネオパNF2号輸液(\2,317)、コセンティクス皮下注150mgペン(\73,132)、ゴナックス皮下注用120mg(\29,958)、ゴナックス皮下注用80mg(\24,370)、シグニフォーLAR筋注用キット20mg(\184,876)、シグニフォーLAR筋注用キット40mg(\331,728)、シグニフォーLAR筋注用キット60mg(\466,987)、トルツ皮下注80mgオートインジェクター(\146,244)、トルツ皮下注80mgシリンジ(\146,244)、トレアキシン点滴静注用25mg(\29,295)、ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL(\65,144)、ヒュミラ皮下注80mgシリンジ0.8mL(\126,272)、プリズバインド静注液2.5g(\199,924)、リクラスト点滴静注液5mg(\39,485)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2016/yaka_index_new2016.html#5;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;16/08/31;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示323号、新薬8成分13品目【内用】デュオドーパ配合経腸用液(\15,004.3)、ピコプレップ配合内用剤(\1,032.7)、ビムパット錠100mg(\352)、ビムパット錠50mg(\215.6)、ヘマンジオルシロップ小児用0.375%(\260.7)、【外用】エピデュオゲル(\159.6)、【注射】カイプロリス点滴静注用10mg(\23,982)、カイプロリス点滴静注用40mg(\86,255)、プラルエント皮下注150mgシリンジ(\44,481)、プラルエント皮下注150mgペン(\44,481)、プラルエント皮下注75mgシリンジ(\22,948)、プラルエント皮下注75mgペン(\22,948)、ルミセフ皮下注210mgシリンジ(\73,158)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2016/yaka_index_new2016.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;16/06/29;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示267号、新薬 1成分1品目【内用】ゲンボイヤ配合錠(\6,942.1)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2016/yaka_index_new2016.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;16/06/17;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:6月16日厚労省告示252号(適用17日)、後発品等 271品目の一覧表を作成しました。オランザピン製剤(ジプレキサ)、カルベジロール製剤(アーチスト)、セルトラリン製剤(ジェイゾロフト)、ボリコナゾール製剤(ブイフェンド)・・などです。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2016/yaka_kohatu2016_0616.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;16/05/25;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示228号、新薬・報告品目・新キット製品等 25成分38品目【内用】イムブルビカカプセル140mg(\9,367)、エフィエント錠20mg(\1,150.2)、コロンフォート内用懸濁液25%(\501.6)、サブリル散分包500mg(\1,487)、ジカディアカプセル150mg(\6,297)、シクレスト舌下錠10mg(\411)、シクレスト舌下錠5mg(\274)、タグリッソ錠40mg(\12,482.5)、タグリッソ錠80mg(\23,932.6)、タフィンラーカプセル50mg(\4,860.6)、タフィンラーカプセル75mg(\7,156.5)、フィコンパ錠2mg(\189.7)、フィコンパ錠4mg(\310.2)、プリマキン錠15mg「サノフィ」(\2,211.8)、ボノサップパック400(\733.8)、ボノサップパック800(\884)、ボノピオンパック(\654.6)、マラロン小児用配合錠(\161.5)、メキニスト錠0.5mg(\7,731.7)、メキニスト錠2mg(\29,021)、リフレックス錠30mg(\282)、レメロン錠30mg(\281)、【外用】エクリラ400μgジェヌエア60吸入用(\6,224.4)、ニュープロパッチ18mg(\1,017.2)、マーデュオックス軟膏(\231)、【注射】アディノベイト静注用1000(\110,104)、アディノベイト静注用2000(\204,184)、アディノベイト静注用500(\59,372)、インスリングラルギンBS注キット「FFP」(\1,528)、オレンシア皮下注125mgオートインジェクター1mL(\28,233)、カヌマ点滴静注液20mg(\1277,853)、コバールトリイ静注用1000(\91,753)、コバールトリイ静注用2000(\170,154)、コバールトリイ静注用250(\26,680)、コバールトリイ静注用3000(\244,197)、コバールトリイ静注用500(\49,477)、ゾーフィゴ静注(\684,930)、ヌーカラ皮下注用100mg(\175,684)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2016/yaka_index_new2016.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;16/04/20;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示209号、新薬7成分12品目【内用】タルグレチンカプセル75mg(\2,797.9)、ボンビバ錠100mg(\2,790)、【外用】ケンブラン吸入粉末溶解用100mg(\7,378.3)、プロボコリン吸入粉末溶解用100mg(\7,378.3)、ベンテイビス吸入液10μg(\2,386.5)、ルコナック爪外用液5%(\997.8)、【注射】リクスビス静注用1000(\114,279)、リクスビス静注用2000(\226,162)、リクスビス静注用3000(\337,159)、リクスビス静注用500(\57,744)、レパーサ皮下注140mgシリンジ(\22,948)、レパーサ皮下注140mgペン(\22,948)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2016/yaka_index_new2016.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;15/12/11;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:12月10日厚労省告示467号(適用11日)、後発品等328品目の一覧表を作成しました。アマルエット配合錠(カデュエット)、アムバロ配合錠(エックスフォージ)、セルトラリン錠(ジェイゾロフ)、タゾピペ配合静注用(ゾシン)・・などです。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2015/yaka_kohatu2015_1211.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;15/11/28;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示456号、報告品目 6成分7品目【内用】アレセンサカプセル150mg(\6,614.6)、イグザレルト細粒分包10mg(\413)、イグザレルト細粒分包15mg(\588.4)、エフィエント錠2.5mg(\201.2)、ジプレキサザイディス錠2.5mg(\138.3)、レブラミドカプセル2.5mg(\7,647.1)、【注射】シプロキサン注400mg(\2,404)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2015/yaka_index_new2015.html#7;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;15/11/26;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示447号、新薬20成分27品目【内用】イフェクサーSRカプセル37.5mg(\160.8)、イフェクサーSRカプセル75mg(\270.7)、ヴィキラックス配合錠(\26,801.2)、エクメット配合錠HD(\87.7)、エクメット配合錠LD(\87.7)、カプレルサ錠100mg(\7,836.4)、トラクリア小児用分散錠32mg(\4,577)、ピートルチュアブル錠250mg(\214.2)、ピートルチュアブル錠500mg(\314.3)、マリゼブ錠12.5mg(\559.2)、マリゼブ錠25mg(\1,045.1)、ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU(\201.2)、ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU(\66.4)、ムルプレタ錠3mg(\16,107.6)、【外用】スピオルトレスピマット28吸入(\4,256.9)、ゼビアックスローション2%(\82.2)、ロコアテープ(\45.9)、【注射】アレルゲンスクラッチエキス陽性対照液「トリイ」ヒスタミン二塩酸塩(\7,966)、イーケプラ点滴静注500mg(\1,978)、オクトレオスキャン静注用セット(\115,464)、コパキソン皮下注20mgシリンジ(\5,617)、テムセルHS注(\868,680)、ヨンデリス点滴静注用0.25mg(\49,307)、ヨンデリス点滴静注用1mg(\197,698)、ライゾデグ配合注フレックスタッチ(\2,322)、ライゾデグ配合注ペンフィル(\1,551)、リュープリンPRO注射用キット22.5mg(\105,039)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2015/yaka_index_new2015.html#6;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;15/08/31;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示351号、新薬10成分16品目【内用】オフェブカプセル100mg(\4,382.9)、オフェブカプセル150mg(\6,574.4)、ハーボニー配合錠(\80,171.3)、ファリーダックカプセル10mg(\36,583.9)、ファリーダックカプセル15mg(\54,875.8)、プラケニル錠200mg(\418.9)、【注射】アコアラン静注用600(\32,999)、ザイヤフレックス注射用(\193,861)、ストレンジック皮下注12mg/0.3mL(\131,859)、ストレンジック皮下注18mg/0.45mL(\197,788)、ストレンジック皮下注28mg/0.7mL(\307,671)、ストレンジック皮下注40mg/1mL(\439,530)、ストレンジック皮下注80mg/0.8mL(\879,061)、トルリシティ皮下注0.75mgアテオス(\3,586)、ヤーボイ点滴静注液50mg(\485,342)、ランタスXR注ソロスター(\3,102)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2015/yaka_index_new2015.html#5;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;15/06/19;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:6月18日厚労省告示293号(適用19日)、後発品等547品目の一覧表を作成しました。クロピドグレル製剤(プラビックス)、ナフトピジル製剤(フリバス)、レトロゾール製剤(フェマーラ)、エックスフォージ配合OD錠(剤形追加)・・などです。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2015/yaka_kohatu2015_0618.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;15/05/29;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示281号、新薬、報告品目、後発品等13成分16品目【内用】セイブルOD錠50mg(\52.9)、セイブルOD錠75mg(\73.8)、トコフェロール酢酸エステルカプセル100mg「TC」(\5.6)、プリジスタ錠600mg(\885)、レグパラ錠12.5mg(\374.2)、【外用】アノーロエリプタ30吸入用(\8,324.2)、エンクラッセ62.5μgエリプタ30吸入用(\6,166.6)、エンクラッセ62.5μgエリプタ7吸入用(\1,479.5)、コソプトミニ配合点眼液(\64)、パッチテストパネル(S)(\15,875.2)、【注射】インスリングラルギンBS注カート「リリー」(\1,031)、インスリングラルギンBS注ミリオペン「リリー」(\1,696)、オノアクト点滴静注用150mg(\17,672)、オルプロリクス静注用250(\53,613)、ゾシン配合点滴静注用バッグ4.5(\3,315)、ビデュリオン皮下注用2mgペン(\3,586)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2015/yaka_index_new2015.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;15/05/20;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示269号、新薬 16成分28品目【内用】アシテアダニ舌下錠100単位(IR)(\67.1)、アシテアダニ舌下錠300単位(IR)(\201.2)、オプスミット錠10mg(\14,594)、サデルガカプセル100mg(\76,925.9)、ザファテック錠100mg(\1,045.1)、ザファテック錠50mg(\559.2)、ソバルディ錠400mg(\61,799.3)、ノピコールカプセル2.5μg(\1,795)、ポマリストカプセル1mg(\42,624.8)、ポマリストカプセル2mg(\50,802)、ポマリストカプセル3mg(\56,294.5)、ポマリストカプセル4mg(\60,548)、レンビマカプセル10mg(\9,354.2)、レンビマカプセル4mg(\3,956.4)、ワントラム錠100mg(\119.1)、【外用】エクリラ400μgジェヌエア30吸入用(\3,150.9)、デュアック配合ゲル(\157.4)、【注射】エビリファイ持続性水懸筋注用300mg(\38,212)、エビリファイ持続性水懸筋注用300mgシリンジ(\38,271)、エビリファイ持続性水懸筋注用400mg(\46,480)、エビリファイ持続性水懸筋注用400mgシリンジ(\46,539)、オルドレブ点滴静注用150mg(\8,261)、ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL(\9,745)、ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL(\5,114)、ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL(\7,457)、サイラムザ点滴静注液100mg(\75,265)、サイラムザ点滴静注液500mg(\355,450)、ノボサーティーン静注用2500(\3648,446)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2015/yaka_index_new2015.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;15/03/25;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示112号、新薬、後発品等 3成分5品目【内用】オロパタジン塩酸塩錠2.5mg「クニヒロ」(\24)、オロパタジン塩酸塩錠5mg「クニヒロ」(\25.9)、ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「クニヒロ」(\33.2)、ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「クニヒロ」(\20.2)、トリーメク配合錠(\7,000.3)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2015/yaka_index_new2015.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;15/02/24;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示32号、新薬 14成分26品目【内用】オーファディンカプセル10mg(\15,768.2)、オーファディンカプセル2mg(\3,960.6)、オーファディンカプセル5mg(\8,649)、ジャディアンス錠10mg(\205.5)、ジャディアンス錠25mg(\351.2)、ゼルボラフ錠240mg(\4,935.5)、タケキャブ錠10mg(\160.1)、タケキャブ錠20mg(\240.2)、パリエット錠5mg(\70.5)、【外用】ベピオゲル2.5%(\120.9)、ロゼックスゲル0.75%(\101.4)、【注射】イロクテイト静注用1000(\92,050)、イロクテイト静注用1500(\132,105)、イロクテイト静注用2000(\170,702)、イロクテイト静注用250(\26,766)、イロクテイト静注用3000(\244,983)、イロクテイト静注用500(\49,637)、イロクテイト静注用750(\71,236)、コセンティクス皮下注150mgシリンジ(\73,132)、コセンティクス皮下注用150mg(\73,123)、スクラッチダニアレルゲンエキス「トリイ」100,000JAU/mL(\7,966)、ビミジム点滴静注液5mg(\129,908)、メチレンブルー静注50mg「第一三共」(\120,382)、メナクトラ筋注(\19,827)、治療用ダニアレルゲンエキス皮下注「トリイ」10,000JAU/mL(\4,320)、治療用ダニアレルゲンエキス皮下注「トリイ」100,000JAU/mL(\4,320)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2015/yaka_index_new2015.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;14/12/11;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:12月11日厚労省告示467号、後発品等521品目の一覧表を作成しました。カンデサルタン錠(ブロプレス)、レボフロキサシン錠(クラビット)、オキサリプラチン点滴静注液(エルプラット)・・などです。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2014/yaka_kohatu2014_1211.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;14/11/28;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示449号、報告品目・新キット製品・後発品等13成分23品目【内用】エルカルチンFF錠100mg(\97.3)、エルカルチンFF錠250mg(\292)、カロナール錠500(\10.3)、スタレボ配合錠L100(\217.3)、スタレボ配合錠L50(\217.3)、ディナゲストOD錠1mg(\475.5)、トラマールOD錠25mg(\38.6)、トラマールOD錠50mg(\67.8)、ノベルジン錠25mg(\269.5)、ノベルジン錠50mg(\422.3)、【外用】フルティフォーム125エアゾール120吸入用(\6,759.1)、フルティフォーム50エアゾール120吸入用(\5,780.7)、レルベア100エリプタ30吸入用(\5,987.2)、レルベア200エリプタ30吸入用(\6,692.6)、【注射】インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」(\59,814)、インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」(\59,814)、オノアクト点滴静注用50mg(\6,633)、パレプラス輸液(\883)、パレプラス輸液(\647)、フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「サンド」(\9,987)、フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「サンド」(\15,093)、フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「サンド」(\6,143)、ルセンティス硝子体内注射液10mg/mL(\181,270)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2014/yaka_index_new2014.html#6;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;14/11/25;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示440号、新薬 14成分15品目【内用】アグリリンカプセル0.5mg(\774.4)、コムプレラ配合錠(\5,817.8)、バニヘップカプセル150mg(\2,812)、ブイフェンドドライシロップ2800mg(\1,328.3)、ベルソムラ錠15mg(\89.1)、ベルソムラ錠20mg(\107.9)、ボシュリフ錠100mg(\3,791)、リクシアナ錠60mg(\758.1)、【外用】グラナテック点眼液0.4%(\451)、タプコム配合点眼液(\1,060)、【注射】ザノサー点滴静注用1g(\42,531)、ジーラスタ皮下注3.6mg(\106,660)、ホメピゾール点滴静注1.5g「タケダ」(\137,893)、マブキャンパス点滴静注30mg(\89,254)、ミダフレッサ静注0.1%(\3,340)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2014/yaka_index_new2014.html#5;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;14/09/02;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示338号、新薬 22成分33品目【内用】アレセンサカプセル20mg(\901.7)、アレセンサカプセル40mg(\1,763.9)、カナグル錠100mg(\205.5)、ザイティガ錠250mg(\3,690.9)、シダトレンスギ花粉舌下液2,000JAU/mLパック(\100.8)、シダトレンスギ花粉舌下液2,000JAU/mLボトル(\1,006.6)、シダトレンスギ花粉舌下液200JAU/mLボトル(\421.1)、ジャカビ錠5mg(\3,706.8)、スンベプラカプセル100mg(\3,280.7)、ダクルインザ錠60mg(\9,186)、デルティバ錠50mg(\6,125)、ニシスタゴンカプセル150mg(\571.1)、ニシスタゴンカプセル50mg(\215.9)、ラパリムス錠1mg(\1,285)、【外用】アノーロエリプタ7吸入用(\1,997.2)、クレナフィン爪外用液10%(\1,657.5)、ドボベット軟膏(\276.4)、ミレーナ52mg(\26,984.3)、【注射】アネメトロ点滴静注液500mg(\1,252)、オプジーボ点滴静注100mg(\729,849)、オプジーボ点滴静注20mg(\150,200)、オルプロリクス静注用1000(\209,985)、オルプロリクス静注用2000(\415,572)、オルプロリクス静注用3000(\619,531)、オルプロリクス静注用500(\106,104)、ジェブタナ点滴静注60mg(\593,069)、トレプロスト注射液100mg(\534,711)、トレプロスト注射液200mg(\842,076)、トレプロスト注射液20mg(\186,277)、トレプロスト注射液50mg(\339,537)、バイクロット配合静注用(\263,394)、ビプリブ点滴静注用400単位(\300,146)、レスピア静注・経口液60mg(\810)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2014/yaka_index_new2014.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;14/06/20;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:6月20日厚労省告示263号、後発品等 457品目の一覧表を作成しました。バルサルタン錠(ディオバン)、ロサルヒド配合錠(プレミネント)、イマチニブ錠(グリベック)・・などです。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2014/yaka_kohatu2014_0620.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;14/05/30;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示243号、報告品目・新キット製品・後発品等 14成分19品目【内用】アジルバ錠10mg(\93.6)、エネーボ配合経腸用液(\0.71)、サレドカプセル25(\4,757.6)、ジェイゾロフト錠100mg(\305.4)、セチリジン塩酸塩錠10「BMD」(\46.2)、タケルダ配合錠(\89.3)、フルコナゾールカプセル100mg「サンド」(\498.6)、フルコナゾールカプセル50mg「サンド」(\382.9)、メトトレキサートカプセル2mg「サンド」(\185.1)、メマリーOD錠10mg(\246)、メマリーOD錠20mg(\439.7)、メマリーOD錠5mg(\137.7)、ラコールNF配合経腸用半固形剤(\0.84)、【外用】ラタノプロスト点眼液0.005%「サンド」(\482.9)、【注射】アボネックス筋注30μgペン(\39,266)、ルセンティス硝子体内注射用キット10mg/mL(\181,270)、レボホリナートカルシウム点滴静注用100mg「サンド」(\3,322)、レボホリナートカルシウム点滴静注用125mg「サンド」(\5,332)、レボホリナートカルシウム点滴静注用25mg「サンド」(\1,020)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2014/yaka_index_new2014.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;14/05/23;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示238号、新薬 14成分22品目【内用】アテディオ配合錠(\134.2)、アプルウェイ錠20mg(\205.5)、イクスタンジカプセル40mg(\3,138.8)、エフィエント錠3.75mg(\282.7)、エフィエント錠5mg(\359.8)、サイスタダン原末(\448.1)、ザクラス配合錠HD(\140.6)、ザクラス配合錠LD(\140.6)、サムスカ錠30mg(\3,952.1)、タペンタ錠100mg(\391.7)、タペンタ錠25mg(\108.7)、タペンタ錠50mg(\206.3)、テノゼット錠300mg(\996.5)、デベルザ錠20mg(\205.5)、フォシーガ錠10mg(\308.3)、フォシーガ錠5mg(\205.5)、ルセフィ錠2.5mg(\205.5)、ルセフィ錠5mg(\308.3)、ロンサーフ配合錠T15(\2,489.6)、ロンサーフ配合錠T20(\3,340.9)、【外用】スミスリンローション5%(\77.3)、【注射】タイサブリ点滴静注300mg(\228,164)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2014/yaka_index_new2014.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;14/04/17;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示219号、新薬 14成分27品目【内用】アデムパス錠0.5mg(\673.4)、アデムパス錠1.0mg(\1,346.8)、アデムパス錠2.5mg(\3,366.9)、アレグラドライシロップ5%(\130.9)、コンサータ錠36mg(\402.6)、ザイザルシロップ0.05%(\19.6)、ザルティア錠2.5mg(\118.3)、ザルティア錠5mg(\230.6)、ジオトリフ錠20mg(\5,840.7)、ジオトリフ錠30mg(\8,547.4)、ジオトリフ錠40mg(\11,198.5)、ジオトリフ錠50mg(\12,760)、スーグラ錠25mg(\136.5)、スーグラ錠50mg(\205.5)、テビケイ錠50mg(\3,262.6)、トピナ細粒10%(\191.9)、リオナ錠250mg(\99.8)、【注射】アドセトリス点滴静注用50mg(\465,701)、カドサイラ点滴静注用100mg(\235,108)、カドサイラ点滴静注用160mg(\373,945)、サビーン点滴静注用500mg(\45,593)、ノボエイト静注用1000(\79,776)、ノボエイト静注用1500(\114,491)、ノボエイト静注用2000(\147,942)、ノボエイト静注用250(\23,197)、ノボエイト静注用3000(\212,319)、ノボエイト静注用500(\43,018)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2014/yaka_index_new2014.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;14/02/03;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:2月3日厚労省告示21号 後発品(承継・名称変更)等 7品目の一覧表を作成しました。薬価サーチも更新しています。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2014/yaka_kohatu2014_0203.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;13/12/13;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:12月13日厚労省告示373号、後発品等 696品目の一覧表を作成しました。アジスロマイシン(ジスロマック)、イマチニブ(グリベック)、ドネペジル10mg(アリセプト)、バラシクロビル(バルトレックス)、ピタバスタチン(リバロ)・・などです。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2013/yaka_kohatu2013_1213.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;13/11/29;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示365号、報告品目等 12成分33品目【内用】グラクティブ錠12.5mg(\73.2)、コンプラビン配合錠(\275)、ジャヌビア錠12.5mg(\73.2)、ストラテラ内用液0.4%(\203.4)、ビオプテン顆粒10%(\35,875)、プリジスタナイーブ錠800mg(\1,843.8)、プレミネント配合錠HD(\218.4)、【外用】オーキシス9μgタービュヘイラー60吸入(\3,496.6)、【注射】テリボン皮下注用56.5μg(\12,971)、ペガシス皮下注45μg(\7,197)、ベネフィクス静注用3000(\307,305)、レギュニールHCa1.5腹膜透析液(\1,586)、レギュニールHCa1.5腹膜透析液(\1,347)、レギュニールHCa1.5腹膜透析液(\1,198)、レギュニールHCa1.5腹膜透析液(\1,825)、レギュニールHCa1.5腹膜透析液(\2,396)、レギュニールHCa2.5腹膜透析液(\1,618)、レギュニールHCa2.5腹膜透析液(\1,383)、レギュニールHCa2.5腹膜透析液(\1,206)、レギュニールHCa2.5腹膜透析液(\1,847)、レギュニールHCa2.5腹膜透析液(\2,296)、レギュニールHCa4.25腹膜透析液(\1,073)、レギュニールLCa1.5腹膜透析液(\1,601)、レギュニールLCa1.5腹膜透析液(\1,357)、レギュニールLCa1.5腹膜透析液(\1,223)、レギュニールLCa1.5腹膜透析液(\1,845)、レギュニールLCa1.5腹膜透析液(\2,446)、レギュニールLCa2.5腹膜透析液(\1,640)、レギュニールLCa2.5腹膜透析液(\1,383)、レギュニールLCa2.5腹膜透析液(\1,288)、レギュニールLCa2.5腹膜透析液(\1,897)、レギュニールLCa2.5腹膜透析液(\2,575)、レギュニールLCa4.25腹膜透析液(\1,187)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2013/yaka_index_new2013.html#7;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;13/11/19;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示357号、新薬13成分23品目【内用】アブストラル舌下錠100μg(\573.6)、アブストラル舌下錠200μg(\800.4)、アブストラル舌下錠400μg(\1,116.8)、ソブリアードカプセル100mg(\13,134.6)、ビンダケルカプセル20mg(\58,064.9)、【外用】アゾルガ配合懸濁性点眼液(\438.2)、アレジオン点眼液0.05%(\385.8)、ウルティブロ吸入用カプセル(\271)、フルティフォーム125エアゾール56吸入用(\3,193.1)、フルティフォーム50エアゾール56吸入用(\2,735.2)、レルベア100エリプタ14吸入用(\2,816.8)、レルベア200エリプタ14吸入用(\3,143.9)、【注射】ゼプリオン水懸筋注100mgシリンジ(\48,083)、ゼプリオン水懸筋注150mgシリンジ(\63,368)、ゼプリオン水懸筋注25mgシリンジ(\18,712)、ゼプリオン水懸筋注50mgシリンジ(\29,996)、ゼプリオン水懸筋注75mgシリンジ(\39,531)、ダットスキャン静注(\56,162)、ネスプ注射液5μgプラシリンジ(\1,548)、ハイゼントラ20%皮下注1g/5mL(\9,488)、ハイゼントラ20%皮下注2g/10mL(\17,907)、ハイゼントラ20%皮下注4g/20mL(\33,796)、ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤4g(\7,112)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2013/yaka_index_new2013.html#6;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;13/08/27;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示275号、新薬12成分25品目【内用】アラグリオ内用剤1.5g(\87,867.3)、アラベル内用剤1.5g(\87,867.3)、イーケプラドライシロップ50%(\253.9)、イーフェンバッカル錠100μg(\708.1)、イーフェンバッカル錠200μg(\988)、イーフェンバッカル錠400μg(\1,378.6)、イーフェンバッカル錠50μg(\507.5)、イーフェンバッカル錠600μg(\1,675.2)、イーフェンバッカル錠800μg(\1,923.6)、イルトラ配合錠HD(\195.8)、イルトラ配合錠LD(\130.5)、ウリアデック錠20mg(\20.6)、ウリアデック錠40mg(\38.9)、ウリアデック錠60mg(\56.4)、トピロリック錠20mg(\20.6)、トピロリック錠40mg(\38.9)、トピロリック錠60mg(\56.4)、ルナベル配合錠ULD(\327.9)、【外用】ビソノテープ4mg(\89.3)、ビソノテープ8mg(\123)、【注射】アセリオ静注液1000mg(\332)、オレンシア皮下注125mgシリンジ1mL(\27,171)、パージェタ点滴静注420mg/14mL(\231,866)、ボンビバ静注1mgシリンジ(\4,918)、リキスミア皮下注300μg(\6,972)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2013/yaka_index_new2013.html#5;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;13/08/01;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:8月1日厚労省告示265号 後発品(名称変更)等 4品目の一覧表を作成しました。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2013/yaka_kohatu2013_0801.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;13/07/01;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:7月1日厚労省告示231号 後発品(名称変更、承継)等 10品目の一覧表を作成しました。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2013/yaka_kohatu2013_0701.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;13/06/21;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:6月21日厚労省告示210号 後発品等 715品目の一覧表を作成しました。アゼルニジピン(カルブロック)、プラミペキソール(ビ・シフロール)、フェキソフェナジン(アレグラ)、リセドロン酸Na塩(ベネット、アクトネル)、レボフロキサシン点眼液(クラビット)、ロキソプロフェンNaテープ(ロキソニン)・・などです。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2013/yaka_kohatu2013_0621.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;13/05/31;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示187号、報告品目・新キット製品等 14成分26品目【内用】アバプロ錠200mg(\195.8)、イルベタン錠200mg(\195.8)、サムスカ錠7.5mg(\1,660.3)、デノタスチュアブル配合錠(\20.9)、ミカムロ配合錠BP(\200.8)、メトグルコ錠500mg(\18.5)、モビプレップ配合内用剤(\2,372.8)、【外用】タプロスミニ点眼液0.0015%(\96.9)、ペンタサ坐剤1g(\347.8)、ルリコン軟膏1%(\53.4)、【注射】イヌリード注(\8,586)、エンブレル皮下注50mgペン1.0mL(\30,384)、フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「F」(\10,871)、フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「NK」(\10,871)、フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「テバ」(\10,871)、フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「モチダ」(\10,871)、フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「F」(\17,179)、フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「NK」(\17,179)、フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「テバ」(\17,179)、フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「モチダ」(\17,179)、フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「F」(\6,882)、フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「NK」(\6,882)、フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「テバ」(\6,882)、フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「モチダ」(\6,882)、ユナシン-S静注用3g(\1,251)、献血ヴェノグロブリンIH5%静注10g/200mL(\91,240)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2013/yaka_index_new2013.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;13/05/24;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示179号、新薬15成分19品目【内用】アコファイド錠100mg(\36.2)、イノベロン錠100mg(\79.7)、イノベロン錠200mg(\130.4)、オングリザ錠2.5mg(\110.2)、オングリザ錠5mg(\166)、スチバーガ錠40mg(\5,424.3)、ゼルヤンツ錠5mg(\2,539)、ノウリアスト錠20mg(\760.7)、レグテクト錠333mg(\50.1)、【外用】ネオキシテープ73.5mg(\189.4)、【注射】アーゼラ点滴静注液1000mg(\267,502)、アーゼラ点滴静注液100mg(\27,590)、アクテムラ皮下注162mgオートインジェクター(\38,200)、アクテムラ皮下注162mgシリンジ(\38,056)、エボルトラ点滴静注20mg(\140,248)、ノーモサング点滴静注250mg(\101,273)、プラリア皮下注60mgシリンジ(\28,482)、ボルベン輸液6%(\970)、メトレレプチン皮下注用11.25mg「シオノギ」(\33,877)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2013/yaka_index_new2013.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;13/05/01;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示159号、後発品(ジェネリック)等 5品目;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2013/yaka_kohatu2013_0501.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;13/04/16;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示147号、新薬1成分1品目【内用】スタリビルド配合錠(\6,749.3)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2013/yaka_index_new2013.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;13/02/22;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示24号、新薬17成分25品目【内用】アクトネル錠75mg(\2,945.5)、アフィニトール分散錠2mg(\5,376.3)、アフィニトール分散錠3mg(\7,867.7)、アメパロモカプセル250mg(\431.9)、エリキュース錠2.5mg(\144.9)、エリキュース錠5mg(\265.2)、エルカルチンFF内用液10%(\70.4)、コレアジン錠12.5mg(\385.4)、ディレグラ配合錠(\62)、トビエース錠4mg(\190.9)、トビエース錠8mg(\286.4)、ベネット錠75mg(\2,945.5)、ホスリボン配合顆粒(\68.7)、マラロン配合錠(\484.3)、ミニリンメルトOD錠60μg(\117.3)、【外用】ニュープロパッチ13.5mg(\826.5)、ニュープロパッチ2.25mg(\270.3)、ニュープロパッチ4.5mg(\416.5)、ニュープロパッチ9mg(\641.8)、【注射】エルカルチンFF静注1000mg(\934)、シムジア皮下注200mgシリンジ(\71,297)、トレシーバ注フレックスタッチ(\2,546)、トレシーバ注ペンフィル(\1,796)、ナーブロック筋注2500単位(\28,902)、ビデュリオン皮下注用2mg(\3,486)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2013/yaka_index_new2013.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;12/12/25;;薬価収載;おくすり110番;;薬価基準収載:12月14日厚労省告示585号 後発品等 595品目の一覧表を作成してみました。参考になさってください。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2012/yaka_kohatu2012_1214.html;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;12/11/30;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示577号、報告品目等 6成分14品目【内用】アフィニトール錠2.5mg(\6,629.6)、【注射】アロキシ点滴静注バッグ0.75mg(\14,632)、エルプラット点滴静注液200mg(\110,082)、ゾメタ点滴静注4mg/100mL(\32,254)、ゾメタ点滴静注4mg/5mL(\32,254)、ゾレア皮下注用75mg(\35,642)、ネスプ注射液10μgプラシリンジ(\2,765)、ネスプ注射液120μgプラシリンジ(\22,503)、ネスプ注射液15μgプラシリンジ(\3,910)、ネスプ注射液180μgプラシリンジ(\31,841)、ネスプ注射液20μgプラシリンジ(\4,993)、ネスプ注射液30μgプラシリンジ(\7,077)、ネスプ注射液40μgプラシリンジ(\8,922)、ネスプ注射液60μgプラシリンジ(\12,675)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2012/yaka_index_new2012.html#6;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;12/11/22;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示568号、新薬15成分22品目【内用】アイミクス配合錠HD(\173.4)、アイミクス配合錠LD(\150.4)、アミティーザカプセル24μg(\156.6)、ヴォトリエント錠200mg(\4,027.2)、スイニー錠100mg(\83)、ディアコミットカプセル250mg(\507.1)、ディアコミットドライシロップ分包250mg(\507.1)、ディアコミットドライシロップ分包500mg(\1,015.1)、ブフェニール錠500mg(\449.4)、ブフェニール顆粒94%(\831.7)、メサペイン錠10mg(\338.5)、メサペイン錠5mg(\178.3)、ロトリガ粒状カプセル2g(\254)、【外用】ギリアデル脳内留置用剤7.7mg(\156,442.6)、シーブリ吸入用カプセル50μg(\199.2)、トービイ吸入液300mg(\8,633.8)、【注射】アイリーア硝子体内注射液40mg/mL(\159,289)、ジプレキサ筋注用10mg(\2,067)、ソマチュリン皮下注120mg(\323,624)、ソマチュリン皮下注60mg(\180,360)、ソマチュリン皮下注90mg(\253,900)、タイガシル点滴静注用50mg(\12,188)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2012/yaka_index_new2012.html#5;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;12/08/28;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示487号、新薬等 6成分10品目【内用】インライタ錠1mg(\2,006.2)、インライタ錠5mg(\9,094.4)、ケアラム錠25mg(\150.5)、コルベット錠25mg(\150.5)、テネリア錠20mg(\207.7)、レキップCR錠2mg(\273.6)、レキップCR錠8mg(\941.4)、【外用】オーキシス9μgタービュヘイラー28吸入(\1,660)、【注射】ゴナックス皮下注用120mg(\29,126)、ゴナックス皮下注用80mg(\23,693)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2012/yaka_index_new2012.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;12/05/31;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示377号、報告品目等5成分8品目【内用】アルタットカプセル37.5mg(\27.3)、アルタットカプセル75mg(\44.6)、アルタット細粒20%(\118.9)、ストラテラカプセル40mg(\448.4)、ホスレノール顆粒分包250mg(\194.1)、ホスレノール顆粒分包500mg(\284.8)、【外用】エリザス点鼻粉末200μg28噴霧用(\1,758.4)、ル・エストロジェル0.06%(\27.8)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2012/yaka_index_new2012.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;12/05/29;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示367号、新薬8成分10品目【内用】エジュラント錠25mg(\2,050.1)、キックリンカプセル250mg(\29.7)、ザーコリカプセル200mg(\9,420.8)、ザーコリカプセル250mg(\11,692.3)、ブレーザベスカプセル100mg(\9,800)、ミニリンメルトOD錠120μg(\197.1)、ミニリンメルトOD錠240μg(\331.2)、【外用】プルモザイム吸入液2.5mg(\6,664.8)、【注射】アポカイン皮下注30mg(\7,550)、ポテリジオ点滴静注20mg(\155,999)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2012/yaka_index_new2012.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;12/04/17;;薬価収載;medis;;薬価基準収載医薬品コード(平成24年4月17日付);同内容(medis);http://www2.medis.or.jp/ycode/data/Y2012/Y20120417.html;; 1ya;12/04/17;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示338号、新薬12成分21品目【内用】アジルバ錠20mg(\136.9)、アジルバ錠40mg(\205.4)、イグザレルト錠10mg(\372.4)、イグザレルト錠15mg(\530.4)、エビリファイOD錠12mg(\340.7)、エビリファイOD錠24mg(\647.4)、エビリファイOD錠3mg(\94.4)、エビリファイOD錠6mg(\179.3)、サムチレール内用懸濁液15%(\1,679.6)、ルネスタ錠1mg(\49.6)、ルネスタ錠2mg(\78.7)、ルネスタ錠3mg(\99.8)、レグナイト錠300mg(\98.5)、【外用】アイファガン点眼液0.1%(\438.2)、エムラクリーム(\171.9)、【注射】オキファスト注10mg(\352)、オキファスト注50mg(\1,609)、カンサイダス点滴静注用50mg(\16,256)、カンサイダス点滴静注用70mg(\21,992)、ボナロン点滴静注バッグ900μg(\4,498)、ランマーク皮下注120mg(\45,155)。;同内容(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka2012/yaka_index_new2012.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html 1ya;12/03/05;;薬価収載;官報;;使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部を改正する件(同七九)※平成二十四年四月一日から適用(薬価ベースで6.00%、医療費ベースで1.26%の引き下げ);同内容(掲載期間30日間)(国立印刷局);http://kanpou.npb.go.jp/20120305/20120305g00049/20120305g000490212f.html;ご紹介:インターネット版『官報』;http://kanpou.npb.go.jp/ 1ya;11/11/28;;薬価収載;官報;;使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部を改正する件(厚生労働一九三)※11月収載 後発医薬品等521品目:ドネペジル塩酸塩(先発品:アリセプト)、ロラタジン(先発品:クラリチン)、レボフロキサシン点眼液(先発品:クラビット点眼液)等;同内容(掲載期間30日間)(国立印刷局);http://kanpou.npb.go.jp/20111128/20111128g00254/20111128g002540001f.html;ご紹介:インターネット版『官報』;http://kanpou.npb.go.jp/ 1ya;11/11/25;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示441号、新薬9成分12品目【内用】イムセラカプセル0.5mg(\8,172)、ジレニアカプセル0.5mg(\8,172)、テラビック錠250mg(\1,422.1)、【外用】タコシール組織接着用シート(\11,296.9)、タコシール組織接着用シート(\31,936.5)、タコシール組織接着用シート(\60,091.8)、ムコスタ点眼液UD2%(\27.1)、【注射】イラリス皮下注用150mg(\1435,880)、テリボン皮下注用56.5μg(\12,971)、フェソロデックス筋注250mg(\50,313)、プロイメンド点滴静注用150mg(\14,919)、ホストイン静注750mg(\6,299)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data11/tp11_yaka.html#6;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;11/09/22;;薬価収載;厚労省;;薬価基準収載:厚労省告示324号、報告品目・新キット製品等 6成分10品目【内用】トライコア錠53.3mg(\33.4)、トライコア錠80mg(\43.6)、リピディル錠53.3mg(\33.4)、リピディル錠80mg(\43.6)、【注射】エピペン注射液0.15mg(\8,112)、エピペン注射液0.3mg(\10,950)、フィニバックス点滴静注用0.5g(\1,617)、フォリスチム注900IUカートリッジ(\49,971)、ベクティビックス点滴静注400mg(\287,773)、マグセント注シリンジ40mL(\1,596)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data11/tp11_yaka.html#5;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;11/09/12;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示319号、新薬14成分18品目【内用】アレロック顆粒0.5%(\82.5)、ガバペンシロップ5%(\21.9)、ゾリンザカプセル100mg(\5,462.8)、トラゼンタ錠5mg(\209.4)、ネキシウムカプセル10mg(\96.7)、ネキシウムカプセル20mg(\168.9)、ベタニス錠25mg(\113)、ベタニス錠50mg(\189.8)、ボノテオ錠50mg(\3,433.4)、リオベル配合錠HD(\293.9)、リオベル配合錠LD(\235.2)、リカルボン錠50mg(\3,433.4)、【外用】オンブレス吸入用カプセル150μg(\139.6)、【注射】キュビシン静注用350mg(\13,154)、コアベータ静注用12.5mg(\2,634)、ジスロマック点滴静注用500mg(\2,496)、シンポニー皮下注50mgシリンジ(\142,184)、ヒュミラ皮下注20mgシリンジ0.4mL(\37,739)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data11/tp11_yaka.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;11/07/19;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示239号、新薬12成分31品目【内用】グルベス配合錠(\59.8)、トラムセット配合錠(\68.2)、ミラペックスLA錠0.375mg(\151.2)、ミラペックスLA錠1.5mg(\518.9)、リクシアナ錠15mg(\397.4)、リクシアナ錠30mg(\727.3)、リパクレオンカプセル150mg(\31.6)、リパクレオン顆粒300mg分包(\59)、レクサプロ錠10mg(\212)、【外用】イクセロンパッチ13.5mg(\407)、イクセロンパッチ18mg(\427.5)、イクセロンパッチ4.5mg(\337.2)、イクセロンパッチ9mg(\379.7)、スープレン吸入麻酔液(\43.7)、ノルスパンテープ10mg(\2,356.4)、ノルスパンテープ20mg(\3,631.3)、ノルスパンテープ5mg(\1,529.1)、リバスタッチパッチ13.5mg(\407)、リバスタッチパッチ18mg(\427.5)、リバスタッチパッチ4.5mg(\337.2)、リバスタッチパッチ9mg(\379.7)、【注射】ハラヴェン静注1mg(\64,070)、ポプスカイン0.5%注50mg/10mL(\509)、ポプスカイン0.5%注シリンジ50mg/10mL(\609)、ミルセラ注シリンジ100μg(\22,445)、ミルセラ注シリンジ150μg(\31,600)、ミルセラ注シリンジ200μg(\40,281)、ミルセラ注シリンジ250μg(\48,625)、ミルセラ注シリンジ25μg(\6,969)、ミルセラ注シリンジ50μg(\12,507)、ミルセラ注シリンジ75μg(\17,608)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data11/tp11_yaka.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;11/06/24;;薬価収載;官報;;使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部を改正する件(厚生労働一九三)※6月収載 後発医薬品330品目:ピオグリタゾン製剤(先発品:アクトス)、エダラボン製剤(先発品:ラジカット)、リセドロン酸製剤(先発品:アクトネル、ベネット)、リバビリン製剤(先発品:レベトール)等;同内容(掲載期間30日間)(国立印刷局);http://kanpou.npb.go.jp/20110624/20110624g00134/20110624g001340047f.html;ご紹介:インターネット版『官報』;http://kanpou.npb.go.jp/ 1ya;11/05/20;;薬価収載;官報;;使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部を改正する件(厚生労働一六五);同内容(掲載期間30日間)(国立印刷局);http://kanpou.npb.go.jp/20110520/20110520h05558/20110520h055580007f.html;関連リンク(MEDIS);http://www2.medis.or.jp/ycode/data/Y2011/Y20110520.html 1ya;11/03/18;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示61号、報告品目・新キット製品等14品目【内用】ウリトスOD錠0.1mg(\96.5)、サワシリンカプセル125(\13.7)、ステーブラOD錠0.1mg(\96.5)、タシグナカプセル150mg(\3,516.5)、ノービア錠100mg(\122.4)、ベシケアOD錠2.5mg(\113)、ベシケアOD錠5mg(\189.8)、【外用】クラビット点眼液1.5%(\138.1)、【注射】キンダリー透析剤4D(\1,119)、キンダリー透析剤4E(\1,093)、キンダリー透析剤AF4P号(\1,270)、セレザイム静注用400単位(\310,388)、プログラフ注射液2mg(\2,903)、リン酸Na補正液0.5mmol/mL(\136)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data11/tp11_yaka.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;11/03/11;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示49号、新薬13成分31品目【内用】アクレフ口腔粘膜吸収剤200μg(\951.1)、アクレフ口腔粘膜吸収剤400μg(\1,729.2)、アクレフ口腔粘膜吸収剤600μg(\2,179.3)、アクレフ口腔粘膜吸収剤800μg(\2,502.5)、エディロールカプセル0.5μg(\68.5)、エディロールカプセル0.75μg(\98.8)、シュアポスト錠0.25mg(\32.5)、シュアポスト錠0.5mg(\57.8)、ソニアス配合錠HD(\158)、ソニアス配合錠LD(\84.6)、フェブリク錠10mg(\31.1)、フェブリク錠20mg(\56.4)、フェブリク錠40mg(\106.6)、プラザキサカプセル110mg(\232.7)、プラザキサカプセル75mg(\132.6)、メマリー錠10mg(\239.2)、メマリー錠20mg(\427.5)、メマリー錠5mg(\133.9)、レミニールOD錠12mg(\271)、レミニールOD錠4mg(\119.6)、レミニールOD錠8mg(\213.8)、レミニール錠12mg(\271)、レミニール錠4mg(\119.6)、レミニール錠8mg(\213.8)、レミニール内用液4mg/mL(\107.3)、【外用】オルベスコ100μgインヘラー56吸入用(\1,835.6)、【注射】アリクストラ皮下注5mg(\3,380)、アリクストラ皮下注7.5mg(\4,423)、ステラーラ皮下注45mgシリンジ(\426,552)、ビダーザ注射用100mg(\49,993)、ロミプレート皮下注250μg調製用(\67,972)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data11/tp11_yaka.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;10/12/11;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示410号、新薬12成分21品目【内用】インヴェガ錠3mg(\246.2)、インヴェガ錠6mg(\452.8)、インヴェガ錠9mg(\574)、ザイザル錠5mg(\121.9)、サムスカ錠15mg(\2,525.7)、ミンクリア内用散布液0.8%(\858)、レボレード錠12.5mg(\2,610)、レボレード錠25mg(\5,141.8)、【外用】ジクアス点眼液3%(\623.4)、ネバナック懸濁性点眼液0.1%(\186.2)、ワンデュロパッチ0.84mg(\564.6)、ワンデュロパッチ1.7mg(\1,063.6)、ワンデュロパッチ3.4mg(\1,982.5)、ワンデュロパッチ5mg(\2,803.3)、ワンデュロパッチ6.7mg(\3,646.3)、【注射】クラビット点滴静注500mg/20mL(\5,222)、クラビット点滴静注バッグ500mg/100mL(\5,326)、トレアキシン点滴静注用100mg(\92,356)、バイエッタ皮下注10μgペン300(\9,661)、バイエッタ皮下注5μgペン300(\9,661)、マキュエイド硝子体内注用40mg(\8,066)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data10/tp10_yaka.html#9;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;10/10/04;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示362号、新薬1成分1品目【外用】イナビル吸入粉末剤20mg(\2,080.5)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data10/tp10_yaka.html#8;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;10/09/25;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示350号(9/24)、報告品目・新キット製品等25品目【内用】オキノーム散10mg(\260.8)、オキノーム散2.5mg(\65.2)、オキノーム散5mg(\130.4)、トピナ錠25mg(\62.9)、パキシル錠5mg(\65.5)、ミカルディス錠80mg(\213.6)、【外用】アズマネックスツイストヘラー200μg60吸入(\3,291.8)、ロキソニンゲル1%(\6.8)、【注射】エポジン皮下注アンプル12000(\16,109)、エポジン皮下注アンプル9000(\14,030)、エポジン皮下注シリンジ12000(\15,932)、エポジン皮下注シリンジ24000(\25,777)、エポジン皮下注シリンジ9000(\12,848)、エンブレル皮下注50mgシリンジ1.0mL(\30,206)、ゴナールエフ皮下注ペン300(\20,180)、ジェノトロピンゴークイック注用12mg(\110,185)、ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg(\44,559)、ノルディトロピンフレックスプロ注10mg(\103,013)、ノルディトロピンフレックスプロ注15mg(\152,642)、ノルディトロピンフレックスプロ注5mg(\52,949)、パズクロス点滴静注液300mg(\1,368)、パズクロス点滴静注液500mg(\1,838)、ビカネイト輸液(\491)、ビカネイト輸液(\254)、ラモセトロン塩酸塩静注液0.3mgシリンジ「サンド」(\4,244)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data10/tp10_yaka.html#7;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;10/09/17;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示348号、新薬12成分15品目、後発品2成分5品目【内用】アムロジピン錠2.5mg「DSEP」(\27.2)、アムロジピン錠5mg「DSEP」(\50.8)、イーケプラ錠250mg(\141.4)、イーケプラ錠500mg(\230.8)、イミダプリル塩酸塩錠10mg「DSEP」(\107.9)、イミダプリル塩酸塩錠2.5mg「DSEP」(\25.9)、イミダプリル塩酸塩錠5mg「DSEP」(\52.6)、ヴォリブリス錠2.5mg(\4,910)、トラマールカプセル25mg(\37.7)、トラマールカプセル50mg(\65.9)、ビビアント錠20mg(\132.2)、ミカムロ配合錠AP(\143.8)、ヤーズ配合錠(\6,900.6)、【注射】アブラキサン点滴静注用100mg(\56,982)、オレンシア点滴静注用250mg(\53,467)、サイビスクディスポ関節注2mL(\9,648)、トーリセル点滴静注液25mg(\132,915)、パシル点滴静注液1000mg(\2,750)、パズクロス点滴静注液1000mg(\2,750)、フォルテオ皮下注キット600μg(\51,871)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data10/tp10_yaka.html#6;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;10/07/16;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示280号、新薬2成分2品目【内用】レナデックス錠4mg(\171.6)、レブラミドカプセル5mg(\8,861)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data10/tp10_yaka.html#5;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;10/06/11;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示240号、新薬12成分29品目【内用】ネシーナ錠12.5mg(\112.2)、ネシーナ錠25mg(\209.4)、ネシーナ錠6.25mg(\60.2)、メタクト配合錠HD(\158)、メタクト配合錠LD(\84.6)、ユニシア配合錠HD(\150.3)、ユニシア配合錠LD(\150.3)、リリカカプセル150mg(\229)、リリカカプセル25mg(\100.5)、リリカカプセル75mg(\167.1)、ロゼレム錠8mg(\82.6)、【外用】コソプト配合点眼液(\668)、デュオトラバ配合点眼液(\1,360)、フェントステープ1mg(\570.6)、フェントステープ2mg(\1,063.6)、フェントステープ4mg(\1,982.4)、フェントステープ6mg(\2,853.6)、フェントステープ8mg(\3,695.1)、【注射】ソリリス点滴静注300mg(\577,229)、ネスプ注射液10μg/1mLプラシリンジ(\3,086)、ネスプ注射液120μg/0.6mLプラシリンジ(\24,865)、ネスプ注射液15μg/1mLプラシリンジ(\4,358)、ネスプ注射液180μg/0.9mLプラシリンジ(\35,343)、ネスプ注射液20μg/1mLプラシリンジ(\5,564)、ネスプ注射液30μg/1mLプラシリンジ(\7,823)、ネスプ注射液40μg/1mLプラシリンジ(\9,966)、ネスプ注射液60μg/0.6mLプラシリンジ(\14,031)、ビクトーザ皮下注18mg(\9,960)、ベクティビックス点滴静注100mg(\75,567)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data10/tp10_yaka.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;10/04/23;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示203号、報告品目・新キット製品14成分25品目【内用】オルメテック錠40mg(\213)、サレドカプセル50(\5,512.8)、プレタールOD錠100mg(\189.5)、プレタールOD錠50mg(\105.5)、ロナセン錠8mg(\269.6)、【外用】アドエア125エアゾール120吸入用(\7,639.5)、アドエア250エアゾール120吸入用(\8,774.2)、スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入(\6,767.7)、ディスコビスク1.0眼粘弾剤(\10,932.3)、【注射】アドベイト注射用2000(\136,983)、エポエチンアルファBS注1500「JCR」(\1,938)、エポエチンアルファBS注1500シリンジ「JCR」(\1,491)、エポエチンアルファBS注3000「JCR」(\3,377)、エポエチンアルファBS注3000シリンジ「JCR」(\2,622)、エポエチンアルファBS注750「JCR」(\1,113)、エポエチンアルファBS注750シリンジ「JCR」(\848)、エルプラット点滴静注液100mg(\70,284)、エルプラット点滴静注液50mg(\38,142)、キロサイドN注1g(\13,418)、ノボセブンHI静注用1mg(\98,024)、ノボセブンHI静注用2mg(\189,000)、ノボセブンHI静注用5mg(\450,177)、ノボラピッド50ミックス注フレックスペン(\2,287)、ノボラピッド70ミックス注フレックスペン(\2,286)、ラジカット点滴静注バッグ30mg(\8,228)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data10/tp10_yaka.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;10/04/16;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示196号、新薬10成分13品目【内用】アフィニトール錠5mg(\12,711.1)、エクア錠50mg(\104.7)、エックスフォージ配合錠(\130.1)、サインバルタカプセル20mg(\169.3)、サインバルタカプセル30mg(\230.5)、メトグルコ錠250mg(\9.9)、レザルタス配合錠HD(\170.1)、レザルタス配合錠LD(\91)、【外用】ザラカム配合点眼液(\1,306)、【注射】アロキシ静注0.75mg(\14,522)、テモダール点滴静注用100mg(\36,794)、ブリディオン静注200mg(\9,947)、ブリディオン静注500mg(\23,652)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data10/tp10_yaka.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;10/01/22;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示24号、新薬1成分2品目【注射】ラピアクタ点滴用バイアル150mg(\3,117)、ラピアクタ点滴用バッグ300mg(\5,792)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data10/tp10_yaka.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;09/12/11;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示491号、新薬12成分23品目【内用】アサコール錠400mg(\89.1)、アドシルカ錠20mg(\1,769.7)、イメンドカプセル125mg(\4,946)、イメンドカプセル80mg(\3,380.9)、イメンドカプセルセット(\11,707.8)、オゼックス細粒小児用15%(\580.9)、グラクティブ錠100mg(\278.6)、グラクティブ錠25mg(\99.5)、グラクティブ錠50mg(\185.7)、ジャヌビア錠100mg(\278.6)、ジャヌビア錠25mg(\99.5)、ジャヌビア錠50mg(\185.7)、【外用】エリザスカプセル外用400μg(\139.1)、シムビコートタービュヘイラー30吸入(\3,031.6)、シムビコートタービュヘイラー60吸入(\6,013.6)、バンコマイシン眼軟膏1%(\5,036.9)、【注射】ベネフィクス静注用1000(\107,065)、ベネフィクス静注用2000(\211,887)、ベネフィクス静注用500(\54,654)、ミリプラ動注用70mg(\47,827)、ミリプラ用懸濁用液4mL(\361)、ラスリテック点滴静注用1.5mg(\12,689)、ラスリテック点滴静注用7.5mg(\50,547)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data09/tp09_yaka.html#8;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;09/09/18;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示418号、報告品目・新キット製品等24品目【内用】ストックリン錠200mg(\649.4)、セレジストOD錠5mg(\1,178.9)、【外用】ナゾネックス点鼻液50μg112噴霧用(\3,876.2)、パッチテストテープ「チメロサール」6.5μg(\717.3)、パッチテストテープ「ホルムアルデヒド」150μg(\717.3)、パッチテストテープ「メルカプトベンゾチアゾール」61μg(\717.3)、パッチテストテープ「塩化コバルト」16μg(\717.3)、パッチテストテープ「重クロム酸カリウム」19μg(\717.3)、パッチテストテープ「硫酸ニッケル」160μg(\717.3)、メプチン10μgエアー100吸入(\1,027.6)、メプチンキッド5μgエアー100吸入(\808)、【注射】アリムタ注射用100mg(\57,358)、エルネオパ1号輸液(\1,672)、エルネオパ1号輸液(\2,119)、エルネオパ1号輸液(\2,565)、エルネオパ2号輸液(\1,801)、エルネオパ2号輸液(\2,293)、エルネオパ2号輸液(\2,779)、エンブレル皮下注用10mg(\6,185)、ソマトロピンBS皮下注10mg「サンド」(\75,668)、ソマトロピンBS皮下注5mg「サンド」(\37,834)、ノボラピッド注イノレット(\2,150)、ヘパリンカルシウム皮下注5千単位/0.2mLシリンジ「モチダ」(\450)、レベミル注イノレット(\2,334)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data09/tp09_yaka.html#7;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;09/09/04;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示410号、新薬6成分10品目【内用】アボルブカプセル0.5mg(\206.5)、カデュエット配合錠1番(\96.8)、カデュエット配合錠2番(\153.2)、カデュエット配合錠3番(\126.8)、カデュエット配合錠4番(\183.2)、ラジレス錠150mg(\168)、リフレックス錠15mg(\169.3)、レメロン錠15mg(\169.3)、【外用】アズマネックスツイストヘラー100μg60吸入(\2,547.2)、ルミガン点眼液0.03%(\960)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data09/tp09_yaka.html#6;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;09/09/03;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示409号、新薬1成分1品目【内用】プリジスタナイーブ錠400mg(\921.9)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data09/tp09_yaka.html#5;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;09/06/19;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示332号、新薬9成分19品目【内用】オラペネム小児用細粒10%(\580.9)、クラビット細粒10%(\138.2)、クラビット錠250mg(\304.5)、クラビット錠500mg(\547.2)、クロザリル錠100mg(\300.6)、クロザリル錠25mg(\85.3)、ストラテラカプセル10mg(\315.7)、ストラテラカプセル25mg(\398.1)、ストラテラカプセル5mg(\264.9)、タイケルブ錠250mg(\1,620.7)、ミコンビ配合錠AP(\157.3)、ミコンビ配合錠BP(\234.4)、【外用】アラミスト点鼻液27.5μg56噴霧用(\2,032.7)、【注射】アピドラ注100単位/mL(\380)、アピドラ注カート(\1,596)、アピドラ注ソロスター(\2,237)、リスパダールコンスタ筋注用25mg(\23,520)、リスパダールコンスタ筋注用37.5mg(\30,997)、リスパダールコンスタ筋注用50mg(\37,703)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data09/tp09_yaka.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;09/03/23;;薬価収載;厚労省;;厚労省告示94号、報告品目(新剤型・新規格) 5成分12品目【内用】エビリファイ内用液0.1%(\95.4)、ニューロタン錠100mg(\252)、【注射】ゴナールエフ皮下注ペン450(\30,473)、ゴナールエフ皮下注ペン900(\60,090)、ネスプ静注用10μg/1mLプラシリンジ(\3,128)、ネスプ静注用120μg/0.6mLプラシリンジ(\25,521)、ネスプ静注用15μg/1mLプラシリンジ(\4,416)、ネスプ静注用20μg/1mLプラシリンジ(\5,641)、ネスプ静注用30μg/1mLプラシリンジ(\7,946)、ネスプ静注用40μg/1mLプラシリンジ(\10,130)、ネスプ静注用60μg/0.6mLプラシリンジ(\14,285)、ブスルフェクス点滴静注用60mg(\39,542)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data09/tp09_yaka.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;09/03/13;;薬価収載;厚労省;;【内用】エカード配合錠HD(\163.7)、エカード配合錠LD(\84.9)、コディオ配合錠EX(\139.3)、コディオ配合錠MD(\137.8)、ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g(\2,103)、スプリセル錠20mg(\4,565.2)、スプリセル錠50mg(\10,793.3)、タシグナカプセル200mg(\5,396.7)、トレリーフ錠25mg(\1,084.9)、ボノテオ錠1mg(\135.5)、リカルボン錠1mg(\135.5)、レミッチカプセル2.5μg(\1,745.1)、【外用】アドエア50エアー120吸入用(\6,618.1)、【注射】ゾレア皮下注用(\70,503)、ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL(\176,235)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data09/tp09_yaka.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;09/01/16;;薬価収載;厚労省;;【内用】インテレンス錠100mg(\619.8)、シーエルセントリ錠150mg(\2,278.8)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data09/tp09_yaka.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;08/12/19;;薬価収載;厚労省/保険局;;平成20年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品※代替新規510品目(医療事故防止のため販売名変更等);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2008/06/tp0620-1.html;; 1ya;08/12/18;;薬価収載;厚労省;;【内用】ユリーフ錠2mg(\49.5)、ユリーフ錠4mg(\98.1)、【注射】エルプラット注射用50mg(\38,200)、ボトックス注50(\51,062)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data08/tp08_yaka.html#7;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;08/12/12;;薬価収載;厚労省;;【内用】ウェールナラ配合錠(\157.5)、サレドカプセル100(\6,570.4)、ピレスパ錠200mg(\676.4)、ホスレノールチュアブル錠250mg(\195.3)、ホスレノールチュアブル錠500mg(\286.6)、ラミクタール錠100mg(\267.4)、ラミクタール錠25mg(\99.8)、ラミクタール錠小児用2mg(\16.6)、ラミクタール錠小児用5mg(\31.8)、【外用】タプロス点眼液0.0015%(\960)、メノエイドコンビパッチ(\372.3)、【注射】タイロゲン筋注用0.9mg(\102,849)、ノーベルバール静注用250mg(\2,060)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data08/tp08_yaka.html#6;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;08/09/12;;薬価収載;厚労省;;【内用】イリボー錠2.5μg(\86.3)、イリボー錠5μg(\141.1)、グラセプターカプセル0.5mg(\514.5)、グラセプターカプセル1mg(\905.2)、グラセプターカプセル5mg(\3,361.1)、ミコブティンカプセル150mg(\753)、【外用】ディフェリンゲル0.1%(\117.7)、ナゾネックス点鼻液50μg56噴霧用(\1,947.4)、【注射】アービタックス注射液100mg(\35,894)、アトワゴリバース静注シリンジ3mL(\404)、アトワゴリバース静注シリンジ6mL(\615)、サイモグロブリン点滴静注用25mg(\37,460)、シムレクト小児用静注用10mg(\194,379)、ゾシン静注用2.25(\1,792)、ゾシン静注用4.5(\2,668)、マクジェン硝子体内注射用キット0.3mg(\123,457)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data08/tp08_yaka.html#5;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;08/07/04;;薬価収載;厚労省/保険局;;平成20年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2008/06/tp0620-1.html;; 1ya;08/06/27;;薬価収載;厚労省;;【内用】アイセントレス錠400mg(\1,510.4)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data08/tp08_yaka.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;08/06/20;;薬価収載;厚労省(保険局)、MEDIS;;【1】平成20年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品(厚労省)【2】薬価基準収載医薬品コード(報告品目、医療事故防止等に係る代替新規品目)(MEDIS);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2008/06/tp0620-1.html;【2】同内容(MEDIS);http://www2.medis.or.jp/ycode/data/Y2008/Y20080620.html 1ya;08/06/13;;薬価収載;厚労省;;【内用】アバプロ錠100mg(\154.2)、アバプロ錠50mg(\80.1)、アログリセムカプセル25mg(\251.8)、イルベタン錠100mg(\154.2)、イルベタン錠50mg(\80.1)、エクジェイド懸濁用錠125mg(\1,161.6)、エクジェイド懸濁用錠500mg(\4,624.3)、ジュリナ錠0.5mg(\63.7)、スーテントカプセル12.5mg(\8,546.3)、ファムビル錠250mg(\562.9)、ルナベル配合錠(\332.9)、【注射】アクテムラ点滴静注用400mg(\117,459)、アクテムラ点滴静注用80mg(\24,101)、ゼヴァリンイットリウム(90Y)静注用セット(\2533,477)、ゼヴァリンインジウム(111In)静注用セット(\1787,490)、ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL(\71,097)、ポプスカイン0.25%注25mg/10mL(\347)、ポプスカイン0.25%注シリンジ25mg/10mL(\447)、ポプスカイン0.25%注バッグ250mg/100mL(\1,718)、ポプスカイン0.75%注150mg/20mL(\1,161)、ポプスカイン0.75%注75mg/10mL(\639)、ポプスカイン0.75%注シリンジ75mg/10mL(\739)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data08/tp08_yaka.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;08/04/18;;薬価収載;厚労省;;【内用】アマージ錠2.5mg(\900.3)、キプレス錠5mg(\199.7)、グレースビット細粒10%(\576)、グレースビット錠50mg(\228)、シングレア錠5mg(\199.7)、チャンピックス錠0.5mg(\132.6)、チャンピックス錠1mg(\237.4)、ネクサバール錠200mg(\5,426.2)、ノベルジンカプセル25mg(\262)、ノベルジンカプセル50mg(\410.6)、レバチオ錠20mg(\1,179.8)、ロナセン散2%(\699.4)、ロナセン錠2mg(\77.3)、ロナセン錠4mg(\145)、【外用】タリムス点眼液0.1%(\9,383.2)、【注射】アートセレブ脳脊髄手術用洗浄灌流液(\2,203)、クレキサン皮下注キット2000IU(\1,037)、メドウェイ注25%(\9,602)、メドウェイ注5%(\9,602)、リコモジュリン点滴静注用12800(\38,352)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data08/tp08_yaka.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;08/04/11;;薬価収載;厚労省;;【注射】ナグラザイム点滴静注液5mg(\256,775)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data08/tp08_yaka.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;08/02/01;;薬価収載;厚労省/保険局;;平成18・19年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/04/tp0403-2.html;; 1ya;07/12/21;;薬価収載;厚労省;;平成18・19年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/04/tp0403-2.html;; 1ya;07/12/14;;薬価収載;厚労省;;【内用】クラリチンドライシロップ1%(\265.8)、ケアロードLA錠60μg(\243.3)、コンサータ錠18mg(\336.6)、コンサータ錠27mg(\373)、タルセバ錠100mg(\7,183.9)、タルセバ錠150mg(\10,513)、タルセバ錠25mg(\1,954.2)、ディナゲスト錠1mg(\468.4)、ベラサスLA錠60μg(\243.3)、レグパラ錠25mg(\554.9)、レグパラ錠75mg(\1,019)、【注射】EOB・プリモビスト注シリンジ(\20,504)、EOB・プリモビスト注シリンジ(\13,765)、アラノンジー静注用250mg(\52,540)、レベミル注300(\1,841)、レベミル注300フレックスペン(\2,577)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data07/tp07_yaka.html#7;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;07/11/30;;薬価収載;厚労省;;【内用】プリジスタ錠300mg(\433.6)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data07/tp07_yaka.html#6;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;07/11/02;;薬価収載;厚労省;;厚労省、後発医薬品および報告品目等15品目の薬価基準収載を官報告示。;同内容(後発医薬品)(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/04/tp0403-2.html;同内容(薬品コード表)(MEDIS);http://www2.medis.or.jp/ycode/data/Y2007/Y20071102.html 1ya;07/10/17;;薬価収載;厚労省;;【注射】エラプレース点滴静注液6mg(\385,303)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data07/tp07_yaka.html#5;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;07/09/21;;薬価収載;厚労省;;【内用】キプレス細粒4mg(\268.8)、ジェニナック錠200mg(\296.5)、シングレア細粒4mg(\268.8)、セララ錠100mg(\178.2)、セララ錠25mg(\49)、セララ錠50mg(\93.4)、トピナ錠100mg(\171.6)、トピナ錠50mg(\104.8)、【外用】ディビゲル1mg(\64.5)、トラバタンズ点眼液0.004%(\1,002.8)、ベセルナクリーム5%(\1,136)、【注射】エスラックス静注25mg/2.5mL(\595)、エスラックス静注50mg/5.0mL(\1,083)、メタストロン注(\2,278.6)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data07/tp07_yaka.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;07/07/06;;薬価収載;厚労省;;厚労省、後発薬420品目の薬価基準収載を官報告示。※120成分199規格420品目、うち内用薬280品目、注射薬92品目、外用薬48品目。新規は、セチリジン(先発品:ジルテック)、リスペリドン(先発品:リスパダール)など19成分49規格237品目。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/04/tp0403-2.html;; 1ya;07/06/08;;薬価収載;厚労省;;【内用】アクトネル錠17.5mg(\846.6)、ウリトス錠0.1mg(\100.8)、ステーブラ錠0.1mg(\100.8)、ゼチーア錠10mg(\250.9)、ビジクリア錠(\56.7)、フルダラ錠10mg(\3,688.2)、ベネット錠17.5mg(\846.6)、【外用】アドエア100ディスカス(\3,066)、アドエア250ディスカス(\3,575.6)、アドエア500ディスカス(\4,113.2)、オルベスコ100μgインヘラー112吸入用(\2,380.7)、オルベスコ200μgインヘラー56吸入用(\2,380.7)、オルベスコ50μgインヘラー112吸入用(\1,813.7)、ミケランLA点眼液1%(\456.6)、ミケランLA点眼液2%(\660.9)、【注射】アバスチン点滴静注用100mg/4mL(\50,291)、アバスチン点滴静注用400mg/16mL(\191,299)、アリクストラ皮下注1.5mg(\1,581)、アリクストラ皮下注2.5mg(\2,200)、アンカロン注150(\3,139)、ネスプ静注用10μgシリンジ(\3,168)、ネスプ静注用120μgシリンジ(\25,984)、ネスプ静注用15μgシリンジ(\4,466)、ネスプ静注用20μgシリンジ(\5,699)、ネスプ静注用30μgシリンジ(\8,033)、ネスプ静注用40μgシリンジ(\10,249)、ネスプ静注用60μgシリンジ(\14,447)、マイオザイム点滴静注用50mg(\93,994)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data07/tp07_yaka.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;07/03/16;;薬価収載;厚労省;;【内用】コペガス錠200mg(\806.2)、コムタン錠100mg(\218.2)、サーティカン錠0.25mg(\690.5)、サーティカン錠0.5mg(\1,214.8)、サーティカン錠0.75mg(\1,690.5)、セレコックス錠100mg(\83.7)、セレコックス錠200mg(\128.9)、モディオダール錠100mg(\398.1)、【注射】ソマバート皮下注用10mg(\12,872)、ソマバート皮下注用15mg(\16,318)、ソマバート皮下注用20mg(\19,309)、フォリスチム注50(\3,070)、フォリスチム注75(\3,892)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data07/tp07_yaka.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;07/01/19;;薬価収載;厚労省;;【注射】アリムタ注射用500mg(\240,649)、ドキシル注20mg(\97,488)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data07/tp07_yaka.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;06/12/01;;薬価収載;厚労省;;【内用】アレグラ錠30mg(\71.4)、オキノーム散0.5%(\132.6)、プレミネント錠(\190)、レキップ錠0.25mg(\59.5)、レキップ錠1mg(\205.8)、レキップ錠2mg(\382.7)、【注射】アウドラザイム点滴静注液2.9mg(\111,752)、アドベイト注射用1000(\74,053)、アドベイト注射用250(\21,786)、アドベイト注射用500(\40,166)、アルチバ静注用2mg(\2,534)、アルチバ静注用5mg(\6,090)、イトリゾール注1%(\14,678)、ソナゾイド注射用(\13,338)、タケプロン静注用30mg(\634)、ベルケイド注射用3mg(\168,348)、リプレガル点滴静注用3.5mg(\357,307)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data06/tp06_yaka.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;06/09/15;;薬価収載;厚労省;;【内用】イトリゾール内用液1%(\113.2)、ガバペン錠200mg(\39.7)、ガバペン錠300mg(\53)、ガバペン錠400mg(\65)、テモダールカプセル100mg(\16,746.5)、テモダールカプセル20mg(\3,345.9)、バラクルード錠0.5mg(\1,058.1)、フィズリン錠30mg(\8,734.4)、フォサマック錠35mg(\847.8)、ボースデル内用液10(\1,311.4)、ボナロン錠35mg(\847.8)、【外用】パタノール点眼液0.1%(\204.3)、パルミコート吸入液0.25mg(\263.3)、パルミコート吸入液0.5mg(\346.8)、ベガモックス点眼液0.5%(\130.7)、【注射】アボネックス筋注用シリンジ30μg(\39,890)、ブスルフェクス点滴静注用60mg(\40,447)、ポリドカスクレロール0.5%注2mL(\641)、ポリドカスクレロール1%注2mL(\718)、ポリドカスクレロール3%注2mL(\871)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data06/tp06_yaka.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;06/06/01;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示381号、新薬等8成分15品目。【内用】エビリファイ散1%(\198.3)、エビリファイ錠3mg(\98.3)、エビリファイ錠6mg(\186)、ジェイゾロフト錠25mg(\137.2)、ジェイゾロフト錠50mg(\241.1)、デトルシトールカプセル2mg(\121.3)、デトルシトールカプセル4mg(\204.3)、ベシケア錠2.5mg(\119.7)、ベシケア錠5mg(\201.6)、【外用】ニコチネルTTS10(\355.8)、ニコチネルTTS20(\374.3)、ニコチネルTTS30(\401.8)、【注射】アムビゾーム点滴静注用50mg(\9,958)、イヌリード注(\8,993)、ファンガード点滴用25mg(\3,974)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data06/tp06_yaka.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;06/04/28;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示340号、新薬7成分11品目。【内用】フェマーラ錠2.5mg(\687.5)、プラビックス錠25mg(\114.5)、プラビックス錠75mg(\289.6)、ユリーフカプセル2mg(\51.7)、ユリーフカプセル4mg(\102.9)、【外用】オゼックス点眼液0.3%(\154.7)、トスフロ点眼液0.3%(\154.7)、ロキソニンパップ100mg(\53.5)、【注射】ゴナールエフ皮下注用150(\10,438)、ゴナールエフ皮下注用75(\5,296)、マグセント注100mL(\2,250)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data06/tp06_yaka.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;05/12/16;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示510号、報告品目5成分13品目。【内用】パシーフカプセル120mg(\2,893.2)、パシーフカプセル30mg(\821.1)、パシーフカプセル60mg(\1,541.3)、【外用】ドンペネマ注腸軟膏10mg(\146.2)、ドンペネマ注腸軟膏30mg(\164)、ドンペネマ注腸軟膏60mg(\179.6)、【注射】アルガトロバン注シリンジ10mg「NP」(\2,176)、コージネイトFSバイオセット注1000(\73,449)、コージネイトFSバイオセット注250(\22,087)、コージネイトFSバイオセット注500(\39,894)、塩酸メピバカイン注シリンジ0.5%「NP」(\242)、塩酸メピバカイン注シリンジ1%「NP」(\247)、塩酸メピバカイン注シリンジ2%「NP」(\318)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data05/tp05_yaka.html#7;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;05/12/09;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示505号、新薬4成分6品目。【内用】アベロックス錠400mg(\544.4)、クラバモックス小児用ドライシロップ(\225.4)、セイブル錠25mg(\32.6)、セイブル錠50mg(\57.6)、セイブル錠75mg(\80.3)、【外用】パピロックミニ点眼液0.1%(\212.6)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data05/tp05_yaka.html#6;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;05/09/16;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示420号、新薬4成分6品目。【内用】サラジェン錠5mg(\139.7)、【注射】ギャバロン髄注0.005%(\1,132)、ギャバロン髄注0.05%(\22,615)、ギャバロン髄注0.2%(\22,615)、フィニバックス点滴用0.25g(\1,247)、マイロターグ注射用5mg(\241,154)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data05/tp05_yaka.html#5;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;05/09/01;;薬価収載;診療報酬情報提供サービス(厚労省);;医薬品告示/厚生労働省告示388号;同内容(診療報酬情報提供サービス);http://202.214.127.148/guest/plsql/PaDetailYP?pkkubun=1&pkno=388&pkymd=20050901&phymd=20050901&pNo=0&pPreUrl=&pUrl=PaListP;; 1ya;05/07/08;;薬価収載;厚労省/保険局;;後発医薬品123成分432品目が薬価基準収載;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2004/04/tp0401-1/index.html;同内容(MEDIS);http://www2.medis.or.jp/ycode/data/Y2005/Y20050708.html 1ya;05/06/10;;薬価収載;保険局;;報告品目、および医療事故防止等に係る代替新規品目が薬価収載。;関連リンク(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n050610.html;関連リンク(MEDIS);http://www2.medis.or.jp/ycode/data/Y2005/Y20050610.html 1ya;05/06/03;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示250号、新薬7成分9品目。【内用】アムノレイク錠2mg(\4,026.3)、トラクリア錠62.5mg(\4,496.6)、ブイフェンド錠200mg(\3,713.3)、ブイフェンド錠50mg(\1,212.1)、【外用】ルリコンクリーム1%(\59.4)、ルリコン液1%(\59.4)、【注射】アクテムラ点滴静注用200(\59,879)、アデノスキャン注60mg(\14,700)、ブイフェンド200mg静注用(\12,750)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data05/tp05_yaka.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;05/04/06;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示216号、新薬3成分3品目。【内用】エムトリバカプセル200mg(\1,750.9)、ツルバダ錠(\3,862.8)、【注射】エルプラット注射用100mg(\74,087)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data05/tp05_yaka.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;05/03/18;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示49号、新薬4成分6品目。【内用】アレジオンドライシロップ1%(\141.8)、クレストール錠2.5mg(\91)、クレストール錠5mg(\174.6)、【注射】エンブレル皮下注用25mg(\15,396)、ジオン注生食液付(\4,553)、ジオン注無痛化剤付(\4,615)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data05/tp05_yaka.html#2;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;05/01/07;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示1号、新薬2成分2品目..【内用】エプジコム錠(\4,014.1)、レクシヴァ錠700(\800.6)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data05/tp05_yaka.html#1;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;04/12/15;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示423号、報告品目11成分24品目..【内用】ディオバン錠160mg(\314.8)、トライコアカプセル100mg(\55.5)、トライコアカプセル67mg(\42.1)、ピーガード錠120mg(\2,893.2)、ピーガード錠20mg(\568.1)、ピーガード錠30mg(\821.1)、ピーガード錠60mg(\1,541.3)、ミカルディス錠20mg(\96.5)、ミカルディス錠40mg(\184.2)、モービック錠10mg(\84.3)、モービック錠5mg(\54.4)、リピディルカプセル100(\55.5)、リピディルカプセル67(\42.1)、【注射】アドバフェロン皮下注900(\9,653)、オザペンバッグ注80mg(\3,786)、コアテック注SB9mg(\11,322)、ヒューマログN注カート(\1,742)、ヒューマログN注キット(\2,085)、ヒューマログミックス25注カート(\1,742)、ヒューマログミックス25注キット(\2,085)、ヒューマログミックス50注カート(\1,742)、ヒューマログミックス50注キット(\2,085)、ランタス注オプチクリック300(\1,940)、点滴静注用アシクリルバッグ250mg/100mL(\1,598)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data04/tp04_yaka.html#8;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;04/12/08;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示422号、6成分8品目..【内用】ヘプセラ錠10(\1,334)、【外用】スピリーバ吸入用カプセル18μg(\220.2)、【注射】ゾメタ注射液4mg(\41,257)、トリセノックス注10mg(\35,230)、ペグイントロン皮下注用100μg/0.5mL用(\32,447)、ペグイントロン皮下注用150μg/0.5mL用(\48,047)、ペグイントロン皮下注用50μg/0.5mL用(\16,585)、注射用GHRP科研100(\8,499)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data04/tp04_yaka.html#7;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;04/11/19;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示405号、1成分1品目..【内用】バリキサ錠450mg(\3,087.9)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data04/tp04_yaka.html#6;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;04/09/07;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示331号、1成分1品目..【外用】ガチフロ0.3%点眼液(\138.4)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data04/tp04_yaka.html#5;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;04/07/09;;薬価収載;厚労省;;★厚労省、後発品124成分275規格380品目を薬価追補収載..主なものとして、メシル酸ドキサゾシン、塩酸マニジピン、オメプラゾール、イトラコナゾール、ファモチジン、プラバスタチンナトリウムなど。;関連リンク(厚労省):新たに収載された診療報酬における後発医薬品;http://www.mhlw.go.jp/topics/2004/04/tp0401-1/index.html;; 1ya;04/06/25;;薬価収載;厚労省;;報告品目等18成分25品目が薬価収載..【内用】アリセプトD錠3mg(\318.8)、アリセプトD錠5mg(\482.4)、エパデールS900(\174.8)、クラリチンレディタブ錠10mg(\145.2)、クリアナール内用液8%(\12.7)、スペリア内用液8%(\12.7)、セロクエル細粒50%(\881.3)、【外用】セレベント50ディスカス(\4,431.7)、ナボールテープ(\27.6)、ボルタレンテープ(\27.6)、乾燥BCG膀胱内用(日本株)(\11,677.8)、【注射】20%キシリトール注シリンジ「NP」(\236)、アドバフェロン皮下注1200(\12,670)、アドバフェロン皮下注1800(\18,588)、アプニション注15mg(\175)、ネオパレン1号(\1,559)、ネオパレン2号(\1,709)、ネオビタカイン注シリンジ2mL(\342)、ネオビタカイン注シリンジ5mL(\395)、ネオフィリン注点滴用バッグ250mg(\229)、ハーセプチン注射用60(\31,674)、ビカーボン注(\294)、フェンタネスト注射液0.25mg(\879)、プリンク注シリンジ10μg(\3,419)、プリンク注シリンジ5μg(\2,669)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data04/tp04_yaka.html#4;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;04/06/18;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示250号、5成分11品目..【内用】シンセロン錠8mg(\1,770.1)、【注射】サンドスタチンLAR筋注用10mg(\130,617)、サンドスタチンLAR筋注用20mg(\231,078)、サンドスタチンLAR筋注用30mg(\322,617)、ベンゾダイン注(\336.3)、注射用レザフィリン100mg(\389,498)、動注用アイエーコール100mg(\91,880)、動注用コナブリ100mg(\91,880)。;同内容(おくすり110番);/~kako/topics/data04/tp04_yaka.html#3;ご紹介:薬価サーチ(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/yaka/yaka_search.html 1ya;04/04/23;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示207号、6成分10品目..【内用】エビスタ錠60mg(\159.3)、オルメテック錠10mg(\97)、オルメテック錠20mg(\189.1)、グルファスト錠10mg(\60.5)、グルファスト錠5mg(\34)、【注射】ビスダイン静注用15mg(\190,855)、ファブラザイム点滴静注用35mg(\726,652)、ファブラザイム点滴静注用5mg(\130,137)、プレセデックス静注液200μg「アボット」(\5,478)、プレセデックス静注液200μg「マルイシ」(\5,478)。;同内容(Drug110);/~kako/topics/data04/tp04_yaka.html#2;; 1ya;04/04/02;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示199号、1成分1品目..【内用】ビリアード錠300mg(\2,111.9)。;同内容(Drug110);/~kako/topics/data04/tp04_yaka.html#1;; 1ya;03/12/25;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示441号、1成分2品目..【内用】レイアタッツカプセル150mg(\604)、レイアタッツカプセル200mg(\809.3)。;同内容(Drug110);/~kako/topics/data03/tp03_yaka.html#7;; 1ya;03/12/19;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示380号、5成分9品目(報告品目)..【外用】ティシール-デュオ(\10,609.1)、ティシール-デュオ(\17,702)、ティシール-デュオ(\34,210.1)、ティシール-デュオ(\84,086.1)、フルタイド100エアー(\2,610)、【注射】KCL補正液キット20メック(\235)、シプロキサン注300mg(\3,663)、ノボラピッド30ミックス注(\1,805)、ノボラピッド30ミックス注フレックスペン(\2,517)。;同内容(Drug110);/~kako/topics/data03/tp03_yaka.html#6;; 1ya;03/12/12;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示379号、6成分11品目..【内用】ケテック錠300mg(\249.2)、ビ・シフロール錠0.125mg(\59.8)、ビ・シフロール錠0.5mg(\207)、【外用】プロトピック軟膏0.03%小児用(\151.1)、【注射】プロジフ静注液100(\6,007)、プロジフ静注液200(\11,439)、プロジフ静注液400(\21,783)、ペガシス皮下注180μg(\30,587)、ペガシス皮下注90μg(\15,634)、ランタス注カート300(\1,967)、ランタス注キット300(\2,725)。;同内容(Drug110);/~kako/topics/data03/tp03_yaka.html#5;; 1ya;03/09/30;;薬価収載;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目)..エピビル錠150mg(\1,015.80)、エピビル錠300mg(\1,972.10)。300mgの規格追加、およびエピビル錠をエピビル錠150mgに名称変更。;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n030930.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 1ya;03/09/12;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示306号、4成分9品目..【内用】アラバ錠100mg(\1,146.7)、アラバ錠10mg(\199)、アラバ錠20mg(\337.1)、マクサルトRPD錠10mg(\1,089.3)、マクサルト錠10mg(\1,089.3)、ユーゼル錠25mg(\2,503.3)、リバロ錠1mg(\90.9)、リバロ錠2mg(\175.2)、ロイコボリン錠25mg(\2,503.3)。;同内容(Drug110);/~kako/topics/data03/tp03_yaka.html#4;; 1ya;03/07/04;;薬価収載;厚労省;;★後発品145成分415品目が薬価基準収載(厚生労働二四八)..スタチン系高脂血症治療薬のプラバスタチンおよびシンバスタチン、抗真菌薬のフルコナゾール、消化性潰瘍治療薬のファモチジンなど多数収載。;関連リンク(診療報酬情報提供サービス);http://202.214.127.148/guest/plsql/PaListP?pMst=Y;関連リンク(MEDIS);http://www2.medis.or.jp/ycode/ 1ya;03/06/13;;薬価収載;厚労省;;★薬価基準収載:厚労省告示230号、報告品目 8成分18品目..【内用】オプソ内服液10mg(\242.5)、オプソ内服液5mg(\129.9)、ローコール錠10mg(\58.2)、ローコール錠20mg(\107.1)、ローコール錠30mg(\158.5)、【外用】トロンビン液モチダソフトボトル1万(\1,805.7)、トロンビン液モチダソフトボトル5千(\1,249)、ベリプラストPコンビセット(\11,520.4)、ベリプラストPコンビセット(\18,651.1)、ベリプラストPコンビセット(\53,191.2)、ベリプラストPコンビセット(\88,904.2)、【注射】アルナゾール静注液キット100mg(\4,760)、アルナゾール静注液キット200mg(\9,061)、オキリコン注シリンジ20mg(\1,773)、オキリコン注シリンジ40mg(\2,773)、オキリコン注シリンジ80mg(\4,400)、セフメタゾンキット点滴静注用1g(\1,310)、ロセフィン点滴静注用1gバッグ(\1,746)。;同内容(Drug110);/~kako/topics/data03/tp03_yaka.html#3;; 1ya;03/06/06;;薬価収載;厚労省;;薬価基準収載:厚労省告示228号、5成分11品目..【内用】オキシコンチン錠10mg(\288.4)、オキシコンチン錠20mg(\540.1)、オキシコンチン錠40mg(\1,011.5)、オキシコンチン錠5mg(\154)、ゼローダ錠300(\398.2)、【外用】イミグラン点鼻液20(\1,171.1)、デスモプレシン・スプレー10協和(\7,719.5)、【注射】エクストラニール(\1,099)、エクストラニール(\2,162)、エクストラニール(\1,396)、エクストラニール(\2,500)。;同内容(Drug110);/~kako/topics/data03/tp03_yaka.html#2;; 1ya;03/04/01;;薬価収載;厚労省;;【内用】カルブロック錠16mg(\90)、カルブロック錠8mg(\50.3)、フォスブロック錠250mg(\35.6)、レナジェル錠250mg(\35.6)、【外用】ペンタサ注腸1g(\958.6)、小児用フルナーゼ点鼻液25(\1,202.1)。;同内容(Drug110);/~kako/topics/data03/tp03_yaka.html#1;; 1ya;02/12/13;;薬価収載;厚労省;;【内用】カルタン細粒83%(\14.1)、カルタン錠250(\5.5)、ユービット錠100mg(\3,357)、ランサップ400(\897.8)、ランサップ800(\1,153)、【外用】アルスロマチック(\1,650.1)、ヒーロンV0.6(\13,732.8)、フルタイド50エアー(\2,610)、【注射】イノバン0.1%注シリンジ(\1,227)、イノバン0.3%注シリンジ(\1,990)、エスポー注射液1500シリンジ(\3,322)、エスポー注射液3000シリンジ(\5,982)、エスポー注射液750シリンジ(\1,888)、エスポー皮下用12000シリンジ(\20,992)、エスポー皮下用24000シリンジ(\34,242)、エスポー皮下用6000シリンジ(\11,625)、エスポー皮下用9000シリンジ(\16,474)、ドブポン0.1%注シリンジ(\579)、ドブポン0.3%注シリンジ(\1,138)、ヒスタグロビン(\698)、フルカリック1号(\1,506)、フルカリック2号(\1,602)、フルカリック3号(\1,805)、ペントシリン静注用1gバッグ(\1,081)、ペントシリン静注用2gバッグ(\1,479)。;同内容(Drug110);/~kako/topics/data02/tp02_yaka.html#6;; 1ya;02/12/06;;薬価収載;厚労省;;【内用】アーチスト錠1.25mg(\21.9)、アーチスト錠2.5mg(\36.6)、スオード錠100(\150.2)、ストロメクトール錠3mg(\781.9)、ミカルディスカプセル20mg(\101.1)、ミカルディスカプセル40mg(\193.8)、【外用】エイゾプト1%点眼液(\490.4)、乾燥BCG膀胱内用(コンノート株)(\23,275.2)、【注射】カルセド注射用20mg(\8,766)、カルセド注射用50mg(\19,662)、ファンガード点滴用50mg(\7,618)、ファンガード点滴用75mg(\11,104)、ブレビブロック注100mg(\4,278)、リゾビスト注(\20,347)。;同内容(Drug110);/~kako/topics/data02/tp02_yaka.html#5;; 1ya;02/08/30;;薬価収載;厚労省;;【内用】アロマシン錠25mg(\662.6)、イレッサ錠250(\7,216.1)、クラリチン錠10mg(\155.6)、トコンシロップ「ツムラ」(\1,582.8)、【外用】ダラシンTゲル1%(\60.5)、ボンアルファハイ軟膏20μg/g(\308.8)、【注射】パシル点滴静注液300mg(\1,534)、パシル点滴静注液500mg(\2,112)、パズクロス注300(\1,534)、パズクロス注500(\2,112)、リュープリンSR注射用キット11.25(\101,963)、注射用オノアクト50(\7,349)。;同内容(Drug110);/~kako/topics/data02/tp02_yaka.html#4;; 1ya;02/06/14;;薬価収載;厚労省;;【薬価収載】厚労省告示214号、16成分29品目(報告品目)【内用】コレバインミニ83%(\69.7)、ジプレキサ細粒1%(\513)、ゾーミッグRM錠2.5mg(\1,059.9)、タケプロンOD錠15(\147.8)、タケプロンOD錠30(\258)、バルトレックス顆粒50%(\644.2)、ピロニック錠100mg(\3,357)、リスパダール内用液1mg/mL(\146.2)、リポバス錠10(\351.9)、リポバス錠20(\678.5)、【歯科用】スキャンドネストカートリッジ3%(\82.3)、【注射】エレメンミック注キット(\438)、グランシリンジ150(\27,757)、グランシリンジ75(\14,092)、グランシリンジM300(\34,787)、サブパック-B(\923)、サブパック-B(\1,419)、サブラッド-BD(\1,423)、フルデカシンキット筋注25mg(\1,967)、プロハンスシリンジ(\12,171)、プロハンスシリンジ(\15,568)、ヘパリンNaロック100シリンジ(\285)、ヘパリンNaロック100シリンジ(\261)、ヘパリンNaロック10シリンジ(\237)、ヘパリンNaロック10シリンジ(\234)、ミキシッド-H(\1,980)、ミキシッド-L(\1,854)、ミネラリン注シリンジ(\438)、メドレニック注シリンジ(\318)。;同内容(Drug110);/~kako/topics/data02/tp02_yaka.html#3;; 1ya;02/06/07;;薬価収載;厚労省;;【薬価収載】209号、7成分9品目..【内用】アセチルシステイン内服液17.6%「センジュ」、ガチフロ錠100mg、レルパックス錠20mg。【外用】キュバール50エアゾール、キュバール100エアゾール、セレベント25ロタディスク、セレベント50ロタディスク。【注射】オフサグリーン静注用25mg、注射用エラスポール100。;同内容(Drug110);/~kako/topics/data02/tp02_yaka.html#2;; 1ya;02/04/26;;薬価収載;厚労省;;【薬価収載】厚労省告示187号、新薬等8成分10品目..【内用】アクトネル錠2.5mg、ベネット錠2.5mg、タミフルドライシロップ3%、【注射】シナジス筋注用50mg、シナジス筋注用100mg、シムレクト注射用20mg、ゾラデックスLA10.8mgデポ、注射用シナシッド、レミケード点滴静注用100、ロイスタチン注8mg。;同内容(Drug110);/~kako/topics/data02/tp02_yaka.html#1;; 1ya;02/03/11;;新薬承認;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【平成14年1月承認分】タナトリル錠2.5、タナトリル錠5(その他の製品は準備中);同内容(医薬品情報提供HP)(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp\shinyaku\shinyaku_index.html;; 1ya;01/12/28;;薬価収載;厚労省;;【薬価収載】厚労省告示394号、報告品目1成分1品目..【内用】ジスロマック錠600mg;同内容(Drug110);/~kako/topics/data01/tp01_yaka.html#8;; 1ya;01/12/14;;薬価収載;厚労省;;【薬価収載】厚労省告示383号、報告品目4成分6品目..【外用】オペガードネオキット、フルタイド200ディスカス、【注射】ヴィーン3G注、沈降破傷風トキソイドキット「タケダ」;同内容(Drug110);/~kako/topics/data01/tp01_yaka.html#7;; 1ya;01/12/07;;薬価収載;厚労省;;【薬価収載】厚労省告示377号、新薬等9成分21品目..【内用】クリアナール錠200mg、スペリア錠200、グリベックカプセル100mg、レベトールカプセル200mg、【外用】デュロテップパッチ2.5mg、デュロテップパッチ5mg、デュロテップパッチ7.5mg、デュロテップパッチ10mg、パルミコート100タービュヘイラー、パルミコート200タービュヘイラー、フルタイド50ディスカス、フルタイド100ディスカス、【注射】アドバフェロン注射液1200、アドバフェロン注射液1800、オメガシン点滴用0.3g、オメガシン点滴用0.3gバッグ、ノボラピッド注100単位/mLバイアル、ノボラピッド注150、ノボラピッド注300、ノボラピッド注300フレックスペン;同内容(Drug110);/~kako/topics/data01/tp01_yaka.html#6;; 1ya;01/08/31;;薬価収載;厚労省;;【薬価収載】厚労省告示284号、新薬等10成分18品目..【内用】アイピーディドライシロップ5%、イミグラン錠50、エボザックカプセル30mg、、サリグレンカプセル30mg、キプレス錠10、キプレスチュアブル錠5、シングレア錠10、シングレアチュアブル錠5、ゾーミッグ錠2.5mg、フォサマック錠5、ボナロン錠5mg、【外用】オキサロール軟膏、デタントール0.01%点眼液、【注射】ヒューマログ注カート、ヒューマログ注キット、ヒューマログ注バイアル100単位/mL、リツキサン注10mg/mL(100mg 10mL 1瓶)、リツキサン注10mg/mL(500mg 50mL 1瓶);同内容(Drug110);/~kako/topics/data01/tp01_yaka.html#5;; 1ya;01/06/08;;薬価収載;厚労省;;【薬価収載】報告品目6成分10品目..【内用】プログラフ顆粒0.2mg、プログラフ顆粒1mg、【注射】1%ディプリバン注-キット、1%ディプリバン注-キット、冠動注用ミリスロール0.5mg/10mL、注射用ストリームキット10mg、注射用ストリームキット100mg、ホスミシンSバッグ1g点滴静注用、ホスミシンSバッグ2g点滴静注用、メロペン点滴用0.5g;同内容(Drug110);/~kako/topics/data01/tp01_yaka.html#4;; 1ya;01/06/01;;薬価収載;厚労省;;【薬価収載】新薬等14成分28品目..【内用】ザイボックス錠600r、ジプレキサ錠2.5r、ジプレキサ錠5mg、ジプレキサ錠10mg、フルスタン錠0.15、フルスタン錠0.3、ホーネル錠0.15、ホーネル錠0.3、メファキン「エスエス」錠275、【外用】フィブラストスプレー250、フィブラストスプレー500、【注射】アナペイン注2mg/mL、アナペイン注7.5mg/mL、アナペイン注10mg/mL、アルケラン静注用50mg、オムニパーク300、オムニパーク300シリンジ、オメプラール注用20、ザイボックス注射液600mg、タゾシン静注用1.25g、タゾシン静注用2.5g、ハーセプチン注射用150、ラジカット注30mg、ロカルトロール注0.5、ロカルトロール注1;同内容(Drug110);/~kako/topics/data01/tp01_yaka.html#3;; 1ya;01/03/09;;薬価収載;厚労省;;【薬価収載】報告品目1成分2品目..【内用】ヴァイデックスECカプセル125、ヴァイデックスECカプセル200;同内容(Drug110);/~kako/topics/data01/tp01_yaka.html#2;; 1ya;01/02/02;;薬価収載;厚生労働省;;【薬価収載】新薬等12成分23品目(厚生労働省告示第24号)..【内用】アコレート錠20mg、アコレート錠40mg、アリミデックス錠、アレロック錠2.5、アレロック錠5、オメプラール錠10、オメプラール錠20、オメプラゾン錠10mg、オメプラゾン錠20mg、セロクエル25mg錠、セロクエル100mg錠、タミフルカプセル75、モービックカプセル5mg、モービックカプセル10mg、ルーラン錠4、ルーラン錠8、ロルカム錠2mg、ロルカム錠4mg、【外用】リレンザ、【注射】ハイカムチン注射用、マグネスコープシリンジ(37.695%10mL1筒、37.695%15mL1筒、37.695%20mL1筒);同内容(Drug110);/~kako/topics/data01/tp01_yaka.html#1;; 1ya;00/11/17;;薬価収載;厚生省;;【薬価収載】新薬等11成分16品目...【内用】アズロキサ顆粒、アレグラ錠60mg、ゼフィックス錠100、ディオバン錠20mg~40mg~80mg、パキシル錠10mg~20mg、マイスリー錠5mg~10mg、【外用】ゼペリン点眼液0.1%、リボスチン点眼液0.025%、【注射】シプロキサン注200mg~300mg、注射用アナクトC2,500単位、ベタフェロン皮下注。;同概要('2000薬価収載 Drug 110);/~kako/topics/data00/tp00_yaka.html#8;; 1ya;00/11/17;;薬価収載;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(日薬11/17);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n001117.html;; 1ya;00/11/02;;薬価収載;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n001102.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 1ya;00/09/22;;薬価収載;厚生省;;【薬価収載】新薬等4成分6品目...【内用】タリオン錠5~10、トレドミン錠15~25、【外用】ミロル点眼液0.5%、【注射】オルガラン注。;同概要('2000薬価収載 Drug 110);/~kako/topics/data00/tp00_yaka.html#8;; 1ya;00/08/25;;薬価収載;厚生省;;【薬価収載】厚生省告示309号、新薬等8成分17品目...【内用】セレジスト錠5、コロネル錠500mg、コロネル細粒、ポリフル錠500mg、ポリフル細粒、バルトレックス錠500、【注射】アルギU注、オキサロール注2.5μg、オキサロール注5μg、オキサロール注10μg、カイトリル注射液、ゾラデックス1.8mgデポ、ビジパーク270、ビジパーク320。;同概要('2000薬価収載 Drug 110);/~kako/topics/data00/tp00_yaka.html#7;; 1ya;00/07/17;;新薬承認;日本薬剤師研修センター;;【新薬承認情報】平成12年7月承認分:タルチレリン水和物(タルチレリン水和物、セレジスト)、酢酸ゴセレリン(ゾラデックス1.8mgデポ)、塩酸メキシチレン(メキシチールカプセル50mg、同100mg)、ドロキシドパ(ドプスカプセル100、同カプセル200、同細粒20)、塩酸グラニセトロン(カイトリル注射液)、イオジキサノール(ビジパーク、ビジパーク200、同270、同320)、塩酸レボブノロール(ミロル末、ミロル点眼液0.5%)、ポリカルボフィルカルシウム(ポリフル原末、ポリフル錠500mg、同細粒、コロネル錠500mg、同細粒)、ダナパロイドナトリウ(オルガラン注)、ベシル酸ベポタスチン(タリオン錠5、同10)、マキサカルシトール(オキサロール、オキサロール注2.5μg、同5μg、同10μg)、塩酸バラシクロビル(バルトレックス錠500);同内容(日薬研修センター);http://www.jpec.or.jp/contents/c01/shinyaku.html;ご紹介:日本薬剤師研修センター(薬剤師の知識・技能の習得を支援);http://www.jpec.or.jp/ 1ya;00/05/31;;薬価収載;厚生省;;【薬価収載】厚生省告示241号、4成分8品目...【内用】ジスロマック錠250mg、ジスロマックカプセル小児用100mg、ジスロマック細粒小児用、【注射】スベニールディスポ、スベニールバイアル、バイフィル−S、バイフィル専用炭酸水素ナトリウム補充液。;同概要('2000薬価収載 Drug 110);/~kako/topics/data00/tp00_yaka.html#5;; 1ya;00/05/12;;薬価収載;厚生省;;【薬価収載】厚生省告示237号、相談品目13成分21品目...【内用】カロナールシロップ、シメチジン細粒ファルマー、ゾフランザイディス4、ネオーラル内用液、ネオーラル10mg~25mg~50mgカプセル、フォートベイスカプセル、YD胃散、【外用】タココンブ、フェミニスト2.17r~4.33r、【歯科用】ヒノポロンキット、【注射】M.V.I.キット、M.V.I.-12キット、テオドリップ、点滴静注用ミルプチン50r~250rモノバイアル、フィジオ140。;同概要('2000薬価収載 Drug 110);/~kako/topics/data00/tp00_yaka.html#4;; 1ya;00/05/02;;薬価収載;厚生省;;【薬価収載】厚生省告示235号、6成分11品目...バイナス錠50mg、バイナス錠75mg、マイスタン錠5mg、マイスタン錠10mg、マイスタン細粒、リピトール錠5mg、リピトール錠10mg、ブロナック点眼液、グラン注射液M300、注射用ノボセブン1.2mg、注射用ノボセブン4.8mg;同概要('2000薬価収載 Drug 110);/~kako/topics/data00/tp00_yaka.html#3;; 1ya;00/04/14;;薬価収載;厚生省;;【薬価収載】厚生省告示206号、12成分19品目...アマリール1mg錠、アマリール3mg錠、ストガー錠5、ストガー錠10、プロテカジン錠5、プロテカジン錠10、アイビナール点眼液、ケタス点眼液、クラビット点眼液、ゼフナートクリーム2%、ドボネックス軟膏、ナボールゲル、ボルタレンゲル、イミグラン注3、キロサイドN注、サンリズム注射液50、フルダラ、マーカイン注脊麻用0.5%等比重、マーカイン注脊麻用0.5%高比重;同概要('2000薬価収載 Drug 110);/~kako/topics/data00/tp00_yaka.html#2;; 1ya;00/04/03;;薬価収載;厚生省;;【薬価収載】厚生省告示1成分1品目...レスクリプター錠200mg;同概要('2000薬価収載 Drug 110);/~kako/topics/data00/tp00_yaka.html#1;; 1ya;00/03/28;;新薬承認;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【新薬の承認に関する情報】平成12年3月承認分;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);http://www.pharmasys.gr.jp/;同内容(日薬研修センター);http://www.jpec.or.jp/contents/c01/shinyaku.html 1ya;99/12/27;;新薬承認;日本薬剤師研修センター;;【新薬承認情報】11年12月分:リレンザ(インフルエンザ治療薬);同内容(日薬研修センター);http://www.jpec.or.jp/contents/c01/shinyaku.html;; 1ya;99/12/17;;薬価収載;厚生省;;【新薬 1成分2品目】クリバリン注1000(クノールジャパン-北陸製薬)、ローモリン注(三井製薬工業);同概要('99薬価収載 Drug 110);/~kako/topics/data99/tp99_yaka.html#11;; 1ya;99/11/26;;薬価収載;厚生省;;【相談品目21成分32品目】...オノンドライシロップ、カディアンカプセル20mg~30m~60mg、カディアンスティック、雪印ペプチドロフェ、ラコール、エストラダームM、エストラーナ、チモプトールXE0.25%~0.5%、ビスコート、ボンアルファローション、リズモンTG点眼液0.25%~0.5%、イムノマックス−γ注50、タキソール注、ビタジェクト、メディジェクトMg、メディジェクトCa0.5モル、メディジェクトG20~40~50、メディジェクトNa10%、メディジェクトNa1モル、メディジェクトP、メディジェクトL、メディジェクトK、注射用リナレスキット1000;同概要('99薬価収載 Drug 110);/~kako/topics/data99/tp99_yaka.html#10;; 1ya;99/11/19;;薬価収載;厚生省;;【新薬・新剤形等8成分10品目】【内用】アクトス錠15~30(武田)、アリセプト錠3mg~5mg(エーザイ)、アルギU顆粒(ヘキスト・マリオン・ルセル)、セルセプトカプセル250(日本ロシュ)、ファロムドライシロップ小児用(サントリー-山之内製薬)、ミオカーム内服液(ユーシービージャパン-大鵬薬品工業)、【外用】プロトピック軟膏0.1%(藤沢薬品工業)、【注射】ミオテクター(日清製油-持田製薬);同概要('99薬価収載 Drug 110);/~kako/topics/data99/tp99_yaka.html#9;; 1ya;99/11/11;;新薬承認;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【新薬承認情報集】平成11年9月及び10月承認分の新医薬品(15成分、29品目)..【1】硫酸アバカビル(ザイアジェン錠)、【2】エファビレンツ(ストックリンカプセル200)、【3】アンプレナビル(プローゼカプセル)、【4】ミコフェノール酸モフェチル(ミコフェノール酸モフェチルセルセプトカプセル250)、【5】ピラセタム(ピラセタム「UCB」、ミオカーム内服液、ミオカーム内服液「大鵬」)、【6】塩酸アルギニンL−アルギニン、塩酸アルギニン(アルギU顆粒、アルギU注)、【7】ベラプロストナトリウム(ドルナー錠20μg、プロサイリン錠20)、【8】ファロペネムナトリウム(ファロムドライシロップ小児用)、【9】グリメピリド(アマリール、アマリール1mg錠、同3mg錠)、【10】塩酸ミルナシプラン(トレドミン、トレドミン錠15、同25)、【11】塩酸ピオグリタゾン(塩酸ピオグリタゾン、アクトス錠15、同30)、【12】レビパリンナトリウム(クリバリン注1000、ローモリン注)、【13】塩化ナトリウム他(ミオテクター)、【14】リン酸フルダラビン(フルダラ)、【15】塩酸ドネペジル(アリセプト、アリセプト錠3mg、同5mg)。;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);http://www.pharmasys.gr.jp/;同内容(日薬研修センター);http://www.jpec.or.jp/contents/c01/shinyaku.html 1ya;99/09/10;;薬価収載;厚生省;;【新薬・新剤形等、4成分4品目(迅速承認審査)】【内用】、ザイアジェン錠(グラクソウェルカム)、ストックリンカプセル200(萬有)、ノービアソフトカプセル100r(ダイナボット-大日)、プローゼカプセル(キッセイ)。;同概要('99薬価収載 Drug 110);/~kako/topics/data99/tp99_yaka.html#8;; 1ya;99/08/13;;薬価収載;厚生省;;【新薬・新剤形等、13成分21品目を収載】【内用】カバサール錠0.25mg~1.0mg(P&U-キッセイ)、カルタン錠500(メルクホエイ)、スターシス錠30mg~90mg(山之内)、ファスティック錠30~90(味の素-HMR)、セロトーン錠10mg(日本たばこ−吉富)、ゾフランシロップ(日本グラクソ/三共)、ドラール錠15~20(エスエス-吉富)、ルプラック錠4mg~8mg(富山化学-吉富)、【外用】ニプラノール点眼液(テイカ)、ハイパジールコーワ点眼液(興和)、リボスチン点鼻液(ヤンセン協和)、【注射】アイソボリン注25mg(日本ワイスレダリー-武田)、ジェムザール注(リリー)、シンビット注(三井)、レボビスト(日本シエーリング・田辺)。;同概要('99薬価収載 Drug 110);/~kako/topics/data99/tp99_yaka.html#7;; 1ya;99/07/17;;新薬承認;厚生省関連情報(NIHS)/新医薬品情報公開資料(テスト);;【平成11年06月16日承認分リスト】;同内容(NIHS);http://www.nihs.go.jp/mhw/koukai/1999/990616/index-990616.html;; 1ya;99/07/09;;薬価収載;厚生省;;後発品131成分、322品目を収載。;;;; 1ya;99/07/06;;新薬承認;厚生省関連情報(NIHS)/新医薬品情報公開資料(テスト);;【平成11年06月11日 承認分リスト】【1】エンペシドトローチ、【2】コンビビル錠 (PDF file);同内容(NIHS);http://www.nihs.go.jp/mhw/koukai/1999/990611/index.html;; 1ya;99/06/26;;新薬承認;厚生省関連情報(NIHS)/新医薬品情報公開資料(テスト);;【平成11年04月07日 承認分リスト】マレイン酸フルボキサミン(ルボックス錠25~50、デプロメール錠25~50)(pdf);同内容(NIHS);http://www.nihs.go.jp/mhw/koukai/index.html;; 1ya;99/06/11;;薬価収載;厚生省;;【新規格、新剤形2品目】【内用】コンビビル錠(日本グラクソ)、【外用】エンペシドトローチ(バイエル薬品);同概要('99薬価収載 Drug 110);/~kako/topics/data99/tp99_yaka.html#6;; 1ya;99/05/14;;薬価収載;厚生省;;【新規格等(相談品目)、13成分17品目】【内用】アンプラーグ細粒10%(三菱化学/東京田辺)、【外用】アクアチムローション(大塚製薬)、アンペック坐剤(30mg)(大日本)、オペガン0.6~1.1(生化学)、メディトランスニトロ(積水)、【注射】エポジン注9000~12000(中外)、エリル注S(旭化成)、オリベスK点滴用(高田)、サーカルニンディスポ(大洋)、サモカルトンディスポ(シオノ)、ペルジピン注射液25mg(山之内)、ラスカルトン10ディスポ(大洋)、リュープリン注射用キット3.75~1.88(武田);同概要('99薬価収載 Drug 110);/~kako/topics/data99/tp99_yaka.html#5;; 1ya;99/05/07;;薬価収載;厚生省;;【新薬 11成分 25品目】【内用】テラナス錠5(日本オルガノン)、ミグシス錠5mg(P&U)|ブロプレス錠2~4~8~12(武田)|コレバイン錠500mg、コレバイン顆粒70%(三菱化学・東京田辺、山之内)|セルタ錠0.1~0.15(武田)、バイコール錠0.1mg~0.15(バイエル)|カソデックス錠(ゼネカ)|リパンチルカプセル100~150(グレラン・科研、武田)|デプロメール錠25~50(明治製菓)、ルボックス錠25~50(ソルベイ明治薬品・藤沢)|リウマトレックスカプセル(日本ワイスレダリー)【外用】 トルソプト点眼液0.5%~1%(萬有)|キサラタン点眼液(ファルマシア・アップジョン)【注射】ナベルビン注10~40(協和発酵);同概要('99薬価収載 Drug 110);/~kako/topics/data99/tp99_yaka.html#4;; 1ya;99/04/09;;薬価収載;厚生省;;【新薬、2成分2品目】【注射】静注用フローラン0.5mg(日本ウエルカム)、セロスティム注5mg(セローノ・ジャパン);同概要(Drug 110);/~kako/topics/data99/tp99_yaka.html#3;; 1ya;99/04/03;;新薬承認;厚生省医薬安全局(NIHS内)/新医薬品情報公開資料(テスト);;【平成11年03月12日 承認分リスト】 アズロキサ顆粒(寿製薬)、ナベルビン注10・40(協和醗酵)|トルソプト点眼液0.5%、1%(萬有)|ユーナート錠2mg・4mg・8mg(ロシュ)、ルプラック錠2mg・4mg・8mg(吉富)|テラナス錠5(鐘紡)、ミグシス錠5mg(P&U)|リパンチルカプセル100、150(グレラン)|キサラタン点眼液(P&U)|カソデックス錠(ゼネカ)|ジェムザール注(リリー)|コレバイン錠500mg、コレバイン顆粒70%(三菱化学)|バイコール錠0.1mg、0.15mg(バイエル)、セルタ錠0.1、0.15(武田)|ブロプレス錠2、4、8、12(武田)|セロスティム注5 mg(セローノ)|スミフェロン300(住友)|FNβモチダ(持田)|ナサニール点鼻液(日本モンサント)|リウマトレックスカプセル2mg(日本ワイスレダリー)|オーアイエフ250万IU、500万IU、1000万IU(大塚)、IFNαモチダ250、500、1000(持田);同内容(NIHS);http://www.nihs.go.jp/mhw/koukai/1999/990312/990312.html;オリジナル見出し(Drug 110);/~kako/topics/data99/tp99_shin0312.html 1ya;99/03/19;;薬価収載;厚生省;;【新薬、1成分2品目】【内用】ティーエスワンカプセル20、ティーエスワンカプセル25(大鵬);同概要(Drug 110);/~kako/topics/data99/tp99_yaka.html#2;関連:平成11年1月25日承認調査報告書の見出し(Drug110);/~kako/topics/data99/tp99_shin0125.html 1ya;99/03/18;;新薬承認;厚生省医薬安全局(NIHS内);;平成11年 3月12日、新医療用医薬品承認品目一覧(承認番号 販売名 申請者 再審査期間 薬効);同内容(NIHS);http://www.nihs.go.jp/mhw/shounin/1999/990312/990312.html;; 1ya;99/03/15;;新薬承認;協和発酵/HP/ニュースリリース;;抗悪性腫瘍剤「酒石酸ビノレルビン」新薬の承認取得...(フランスのピエール・ファーブル・メディカメント社 より導入したビンカアルカロイド系抗癌剤。承認取得3/12。適応は「非小細胞肺癌」。);同内容(協和発酵);http://www.kyowa.co.jp/netext/nr990315.htm;; 1ya;99/03/12;;新薬承認;武田薬品/HP/プレリリース;;高コレステロール血症治療薬<セリバスタチン>の製造承認取得について...(完全合成型HMG-CoA還元酵素阻害剤。「セルタ錠」:武田、「バイコール錠」:バイエル);同内容(武田);http://www.takeda.co.jp/press/99031203j.htm;; 1ya;99/03/12;;新薬承認;武田薬品/HP/プレリリース;;持続性アンジオテンシンU受容体拮抗薬「ブロプレス錠」の製造承認取得について..(厚生省より承認 3/12。従来品に比べ咳の副作用が少ないとされる。);同内容(武田);http://www.takeda.co.jp/press/99031202j.htm;; 1ya;99/02/25;;新薬承認;厚生省医薬安全局(NIHS内)/新医薬品情報公開資料(テスト);;【平成11年01月25日 承認分リスト】 バイアグラ錠25mg,50mg(ファイザー)、静注用フローラン0.5mg(日本ウエルカム)、ティーエスワンカプセル20,25(大鵬);同内容(NIHS);http://www.nihs.go.jp/mhw/koukai/1999/990125/990125.html;オリジナル見出し(Drug 110);/~kako/topics/data99/tp99_shin0125.html 1ya;99/02/19;;薬価収載;厚生省;;【新薬・新剤形等、7成分11品目】【内用】アビショット錠25,50(鐘紡)、フリバス錠25mg,50mg(旭化成)、リルテック錠50(RPR)、【その他】アイオビジン1%(日本アルコン)、スプレキュアMP1.8(HMR)、ソリナーゼ注射用260万,520万(山之内)、ハベカシン注射液(明治製菓)、タココンブ(鳥居);同概要(Drug 110);/~kako/topics/data99/tp99_yaka.html#1;関連:平成10年12月25日承認調査報告書の見出し(Drug110);/~kako/topics/data98/tp98_shin1225.html 1ya;99/02/14;;新薬承認;厚生省医薬安全局(NIHS内)/新医薬品情報公開資料(テスト)2/2;;【平成10年12月25日 承認分リスト】 リルゾール、リルテック錠50、スプレキュアMP1.8、タココンブ、アイオピジン1% 、ニコチネルTTS10,20,30、ソリナーゼ原液、ソリナーゼ注射用260万,520万、ナフトピジル、アビショット錠25,50、フリバス錠25mg,50mg、ハベカシン注射液、スミフェロン300,600、スミフェロンDS300,600、ファーストシン静注用0.25g,0.5g,1g、ファーストシンキットG1g、ファーストシンキットS1g;同内容(NIHS);http://www.nihs.go.jp/mhw/koukai/1998/981225/981225.html;オリジナル見出し(Drug 110);/~kako/topics/data98/tp98_shin1225.html 1ya;98/12/04;;薬価収載;厚生省;;【厚生省告示第267号(相談品目、8成分16品目) 】【内用】エパデールS300,S600(持田)、ソルミラン(森下仁丹)、ランデル錠40(日産化学-ゼリア-塩野義)、照射解凍赤血球濃厚液「日赤」、照射合成血「日赤」、照射洗浄赤血球「日赤」、照射白血球除去赤血球「日赤」、ハイソルブ-D、ハイソルブ-F(清水)、フィジオ35(吉富);同概要(Drug 110);/~kako/topics/data98/tp98_yaka.html#10;; 1ya;98/11/27;;薬価収載;厚生省;;【厚生省告示第261号(8成分14品目)】【内用】エフピー錠2.5(藤本)、ソタコール錠40mg,80mg(BMS)、ビラミューン錠 200(BIS)、ポルトラック(日本新薬)、【外用】フルタイド50ロタディスク,100,200(日本グラクソ)、ホクナリンテー プ0.5mg,1mg,2mg(北陸-マルホ)、【注射】アデール注5mg,10mg(日本化薬)、タンボコール注50mg(エーザイ);同概要(Drug 110);/~kako/topics/data98/tp98_yaka.html#9;; 1ya;98/09/25;;薬価収載;厚生省;;【新薬1成分3品目、新剤形1品目】【内用】ガスモチン錠2.5mg,5mg、ガスモチン散(大日本)、ノービア・リキッ ド(ダイナボット);同概要(Drug 110);/~kako/topics/data98/tp98_yaka.html#8;; 1ya;98/08/28;;薬価収載;厚生省;;【新薬6成分12品目】【内用】 ジルテック錠5,10(住友、第一/UCB)、ナビアOD錠0.1mg(山之内)、ニューロタン錠25,50(萬有)、ローコールカプセル10,20,30mg(ノバルティス-田辺)、【注射】 ウィンセフ点滴用(藤沢)、【外用】 ファルネラートゲル(クラ レ-大日本)、ファルネゾンゲル(大鵬薬品);同概要(Drug 110);/~kako/topics/data98/tp98_yaka.html#7;; 1ya;98/07/10;;薬価収載;厚生省;;【後発医薬品140成分498品目、薬価収載】オキサトミド製剤(先発品:セルテクト)53品目、ニトレンジピン製剤(先発品:バイロテンシン)33品目、ブロチゾラム製剤(先発品:レンドルミン)等。その他新規格のアルデシン100(シェリングプラウ)、ヘルツァーS(大鵬薬品)等;;;; 1ya;98/07/01;;薬価収載;厚生省;;【新薬収載1品目】注射用タゴシッド(HMR):バンコマイシン、ハベカシンに続くMRSA用抗生剤;同概要(Drug110);/~kako/topics/data98/tp98_yaka.html#5;; 1ya;98/06/19;;薬価収載;厚生省;;【新剤形、新規格等(相談品目)22品目】【内用】カイトリル錠2mg(SBS)、ハーモニック-F(エスエス・吉富)、メイアクト小児用細粒(明治)、【注射】キンダリー2D/3D号(扶桑)、ノイアップ注25(協和醗酵)、ミルリーラK注射液22.5mg(山之内)、照射赤血球M・A・P「日赤」、照射濃厚血小板「日赤」、照射濃厚血小板HLA「日赤」、照射人全血液CPD「日赤」、【外用】アトラント軟膏(エスエス・吉富)、ヒーロン(P&U);同概要(Drug110);/~kako/topics/data98/tp98_yaka.html#4;; 1ya;98/06/12;;薬価収載;厚生省;;新薬収載2成分6品目【内用】アダラートCR錠10r、20mg、40mg(バイエル)。【注射】クリアクター注40万、80万、160万(エーザイ);同概要(Drug110);/~kako/topics/data98/tp98_yaka.html#3;; 1ya;98/04/17;;薬価収載;厚生省;;新薬収載2成分4品目【内用】コバシル錠2mg、4mg(第一)、【注射】ニトプロ注(丸石);同概要(Drug110);/~kako/topics/data98/tp98_yaka.html#2;ハイパー薬事典/コバシル錠;/~kako/cgi-bin/db_disp.cgi/~kako/db/log.txt?71-15 1ya;98/03/06;;薬価収載;厚生省;;新薬収載【内用】ビラセプト錠(日本たばこ-吉富-ロシュ)、【注射】セレザイム注200U(ジェンザイム);同概要(Drug110);/~kako/topics/data98/tp98_yaka.html#1;; 1ya;97/12/19;;薬価収載;厚生省;J;【新剤形、新規格等(相談品目)】【内用】スピロペント顆粒(0.002% 1g)、【外用】エクラーローション(0.3%1g)、【注射】塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g(0.5g 1キット)、チエナム点滴用(0.5g1キット)、テタノブリン-IH(250/1500国際単位、1瓶)、ハイカリックRF(250ml,500ml,1L)、マイオビュー注シリンジ(740MBq1筒)、ガンブロソル15B/25B/40B(500ml,1.5L,2L)、ペリセート360LCa〜460LCa(500ml〜5L)、ペリトリックL135〜400(1L〜2.5L)。【経過措置】内用14種、注射5種、外用10種;同概要(Drug110);/~kako/topics/data97/tp971014_ya.html#3;; 1ya;97/12/12;;薬価収載;厚生省;J;新薬収載【内用】パリエット錠10/20mg(エーザイ)、ナボバンカプセル5mg(ノバルティス ファーマ)、【注射】タキソール注(BMS);同概要(Drug110);/~kako/topics/data97/tp971014_ya.html#2;; 1ya;97/10/14;;新薬承認;厚生省;J;中央薬事審議会常任部会9月11日開催分の新薬承認(パリエット錠10/20mg、ナボバンカプセル5mg、デノシンカプセル250、ゼリットカプセル15/20、インビラーゼカプセル、フエロン、注射用クルカゴンG・ノボ);概要(110);/~kako/topics/data97/tp971014_ya.html;; 1ya;97/10/01;;薬価収載;厚生省;J;【1】新局方(13局)に伴う告知名の変更等:旧告知名(各販売名) → 局方名(統一名:果糖注射液、生理食塩液、注射用水、ブドウ糖注射液etc)。【2】特定フロン製剤:キシロカインポンプスプレー(旧名は経過措置)。【3】酒税法改正による薬価改訂(消毒用エタノールetc);;;; 1ya;97/09/12;;薬価収載;厚生省;J;新薬収載【内用】インビラーゼカプセル、ソセゴン錠25mg、ペルタゾン錠、ペンタジン錠、ラミシール錠125mg。エポジン皮下注1500~、トロンボリーゼ注9000、フェリデックス、【外用】プロスタンディン軟膏、マイリス膣坐剤;;;; 1ya;97/07/25;;薬価収載;厚生省;J;抗HIVの2成分、3品目の新薬収載。【内用】ゼリットカプセル15/20、デノシンカプセル250;;;; 1ya;97/07/11;;薬価収載;厚生省;J;後発医薬品(同種同効品)345品目収載(カプトプリル26品目、テプレノン25品目、ノルフロキサシン17品目等)。その他経過措置品目14品目追加。;;;; 1ya;97/06/27;;薬価収載;厚生省;J;相談9品目の収載【内用】アシノンカプセル75、ガスターOD錠10mg/20mg、【注射】シグマート注48mg、スルペラゾン静注用1g、点滴静注用アシクリルキット、ホスミシンSキット2g。【外用】ボンアルファクリーム、ラミシール液;;;; 1ya;97/06/20;;薬価収載;厚生省;J;新薬収載13品目【内用】ゼスランシロップ、ニポラジンシロップ、ファロム錠150mg/200mg、フロモックス錠75mg/100mg、フロモックス小児用細粒100mg、【注射】イマジニール300/350、オンクラスト注射液5mg/10mg、タキソテール注、テイロック注;;;; 1ya;97/06/03;;薬価収載;厚生省;J;承継、経過措置2品目【内用】健胃錠、ヨウ化カリウム丸「シライマツ」;;;; 1ya;97/04/03;;薬価収載;厚生省;J;承継1品目、代替1品目収載【外用】JDグリセリン坐剤、ミオコールスプレー;;;; 1ya;97/04/01;;薬価収載;厚生省;J;新薬(オーファン)収載3品目【内用】クリキシバンカプセル、【注射】点滴静注用ホスカビル、ボトックス注100;;;; 2ki;19/05/17;;緊急安全性情報;厚労省、PMDA;;★安全性速報(ブルーレター)/日本イーライリリー【1】ベージニオ錠50mg、100mg、150mgによる重篤な間質性肺疾患について(関係者向け)【2】乳癌治療薬「ベージニオ錠」を服用される患者様とご家族の皆様へ(一般向け);同内容(厚労省、PMDA)pdf;https://www.mhlw.go.jp/content/11125000/000510152.pdf;; 2ki;19/04/17;;緊急安全性情報;安全性速報(ブルーレター);;安全性速報/ベージニオ錠50mg、100mg、150mgによる重篤な間質性肺疾患について;同内容(厚労省)pdf;https://www.mhlw.go.jp/content/11125000/000510152.pdf;; 2ki;15/02/04;;緊急安全性情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★安全性速報(ブルーレター)/ヤンセンファーマ【1】ラミクタール錠小児用2mg、同錠小児用5mg、同錠25mg及び同錠100mgによる重篤な皮膚障害について(関係者向け)【2】てんかん治療薬・双極性障害治療薬「ラミクタール錠」を服用される患者様とご家族の皆様へ(一般向け);【1】同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20150204_1.pdf;【2】同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20150204_2.pdf 2ki;14/10/24;;緊急安全性情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★安全性速報(ブルーレター)/ヤンセンファーマ【1】ソブリアード カプセル100mgによる高ビリルビン血症について(関係者向け)【2】C型慢性肝炎治療薬 ソブリアード カプセルを服用する患者さんとご家族の方へ(一般向け);【1】同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20141024_1.pdf;【2】同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20141024_2.pdf 2ki;14/04/17;;緊急安全性情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★安全性速報(ブルーレター)/ヤンセンファーマ【1】ゼプリオン水懸筋注25mg,50mg,75mg,100mg,150mgシリンジの使用中の死亡症例について(関係者向け)【2】統合失調症治療剤ゼプリオン水懸筋注シリンジを使用する患者さんとご家族の方へ(一般向け);【1】同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20140417_1.pdf;【2】同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20140417_2.pdf 2ki;14/01/17;;緊急安全性情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★安全性速報(ブルーレター)/バイエル薬品【1】月経困難症治療剤ヤーズ配合錠による血栓症について(関係者向け)【2】月経困難症治療剤ヤーズ配合錠を服用される患者様とご家族の皆様へ(一般向け);【1】同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20140117_1.pdf;【2】同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20140117_2.pdf 2ki;13/05/17;;緊急安全性情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★安全性速報(ブルーレター):ケアラム25mg/コルベット錠25mg(イグラチモド)とワルファリンとの相互作用が疑われる重篤な出血について(エーザイ株式会社、富山化学株式会社)(関係者向け);同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20130517_4.pdf;同見出し(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/kinkyu_index.html 2ki;12/09/11;;緊急安全性情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★安全性速報(ブルーレター):ランマーク皮下注120mg による重篤な低カルシウム血症について(第一三共株式会社)※骨病変治療薬「ランマーク」投与患者での重篤な低カルシウム血症に関する注意喚起。●投与前及び投与後頻回に血清カルシウムを測定してください●カルシウム及びビタミンDの経口補充のもとに本剤を投与してください●重度の腎機能障害患者では低カルシウム血症を起こすおそれが高いため、慎重に投与してください●低カルシウム血症が認められた場合には、カルシウム及びビタミンDの経口投与に加えて、緊急を要する場合には、カルシウムの点滴投与を併用するなど、適切な処置を速やかに行ってください;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20120911_1.pdf;同見出し(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/kinkyu_index.html 2ki;11/08/12;;緊急安全性情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★安全性速報(ブルーレター):プラザキサカプセル75mg、プラザキサカプセル110mgによる重篤な出血について(日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社)※血液凝固阻止剤「プラザキサカプセル」服用患者での重篤な出血に関する注意喚起および添付文書の改定をおこなった。とくに以下の3点について注意喚起(詳細省略)●投与中は出血や貧血等の徴候を十分に観察してください●患者には、出血があった場合は直ちに医師に連絡するよう指導してください●必ず腎機能を確認してください;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/happyou/file/PMDSI_110812_3.pdf;; 2ki;07/03/20;;緊急安全性情報;厚労省;;★タミフル服用後の異常行動について※「10歳以上の未成年の患者においては、因果関係は不明であるものの、本剤の服用後に異常行動を発現し、転落等の事故に至った例が報告されている。このため、この年代の患者には、合併症、既往歴等からハイリスク患者と判断される場合を除いては、原則として本剤の使用を差し控えること。また、小児・未成年者については、万が一の事故を防止するための予防的な対応として、本剤による治療が開始された後は、@異常行動の発現のおそれがあること、A自宅において療養を行う場合、少なくとも2 日間、保護者等は小児・未成年者が一人にならないよう配慮することについて患者・家族に対し説明を行うこと。なお、インフルエンザ脳症等によっても、同様の症状が現れるとの報告があるので、上記と同様の説明を行うこと。」;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/kinkyu20070320.pdf;; 2ki;04/03/05;;緊急安全性情報;厚労省;;★インスリン自己注射用注入器オプチペンプロ1による過量投与の防止について..【1】使用中のインスリンカートリッジを本体から外さないこと。外した場合、決してそのカートリッジは再使用しないこと。【2】インスリンカートリッジ交換の際は上に向けピストン棒を一番下の位置に戻すこと。(決して指等で押し戻さないこと。) 【3】インスリンカートリッジ交換後はもとより、毎回の注射の直前にも必ず空打ちを行うこと。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/03/h0305-2.html;同内容(緊急安全性情報)(アベンティス);http://www.pharmasys.gr.jp/kinkyu_anzen/kinkyu20040305.pdf 2ki;03/09/10;;緊急安全性情報;厚労省;;★経口腸管洗浄剤「ニフレック」等による腸管穿孔及び腸閉塞に関する緊急安全性情報の発出について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/09/h0910-1.html;; 2ki;03/03/07;;緊急安全性情報;杏林製薬;;ガチフロ錠100mg(ガチフロキサシン水和物)による重篤な低血糖、高血糖について..【1】糖尿病の患者には投与しないこと。(「禁忌」に追加他) 。【2】重篤な低血糖、高血糖があらわれることがあるので十分注意すること。(「警告」を新設)。【3】投与に際しては糖尿病の既往の有無について十分確認すること。(「警告」を新設他)。【4】糖尿病でない患者においても重篤な低血糖、高血糖があらわれることがあるので、これらの副作用の発現等について患者に十分な説明を行うこと。(「警告」を新設他)。;同緊急安全性情報(医薬品情報提供HP)pdf;http://www.pharmasys.gr.jp/kinkyu_anzen/kinkyu20030307.pdf;関連リンク(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/03/h0307-1.html 2ki;02/11/07;;緊急安全性情報;アストラゼネカ;;抗精神病剤セロクエル25mg錠、同100mg錠(フマル酸クエチアピン)投与中の血糖値上昇による糖尿病性ケトアシドーシス及び糖尿病性昏睡について..【1】糖尿病の患者及び糖尿病の既往歴のある患者には投与しないこと(「禁忌」に追加)。【2】投与中は、血糖値の測定等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、インスリン製剤の投与等適切な処置を行うこと(「警告」を新設他)。【3】投与に際し、患者及びその家族に対し、当該副作用について十分に説明し、服用中の口渇、多飲、多尿、頻尿等の異常に注意し、このような症状がみられた場合には、ただちに服用を中断し、医師の診察をうけるよう指導すること(「警告」を新設他)。;同緊急安全性情報(医薬品情報提供HP)pdf;http://www.pharmasys.gr.jp/kinkyu_anzen/kinkyu20021107.pdf;関連リンク(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/11/h1107-1.html 2ki;02/10/28;;緊急安全性情報;三菱ウェルファーマ;;ラジカット注30mg(エダラボン)による急性腎不全について..使用上の注意の改訂内容:【1】重篤な腎機能障害の患者には投与しないこと(「禁忌」に追加)。【2】腎機能障害の患者、肝機能障害の患者、心疾患の患者には、慎重に投与すること(「慎重投与」に追加)。【3】急性腎不全又は腎機能障害の増悪があらわれ、致命的な経過をたどることがあるので、本剤投与中及び投与後は、腎機能検査を実施するなど観察を十分に行い、乏尿等の異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。とくに80歳以上の患者においては、致命的な経過をたどる例が多く報告されているので注意すること(「重要な基本的注意」を設けて記載)。;同緊急安全性情報(医薬品情報提供HP)pdf;http://www.pharmasys.gr.jp/kinkyu_anzen/kinkyu20021028.pdf;; 2ki;02/10/15;;緊急安全性情報;アストラゼネカ;;イレッサ錠250(ゲフィチニブ)による急性肺障害、間質性肺炎について..警告等に追加:本剤の投与により急性肺障害、間質性肺炎があらわれることがあるので、胸部X線検査等を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、患者に対し副作用の発現について十分説明すること。;同緊急安全性情報(医薬品情報提供HP)pdf;http://www.pharmasys.gr.jp/kinkyu_anzen/kinkyu20021015.pdf;; 2ki;02/07/23;;緊急安全性情報;厚生労働省医薬局;;塩酸チクロピジン製剤による重大な副作用の防止について..警告等に追加:投与開始後2ヶ月間は、原則として1回2週間分を処方すること。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/07/h0723-1.html;同緊急安全性情報(医薬品情報提供HP)pdf;http://www.pharmasys.gr.jp/kinkyu_anzen/kinkyu20020723-1.pdf 2ki;02/04/16;;緊急安全性情報;厚労省;;抗精神病薬 ジプレキサ錠(オランザピン)投与中の血糖値上昇による糖尿病性ケトアシドーシス及び糖尿病性昏睡について..使用上の注意の改訂内容:【1】糖尿病の患者及び糖尿病の既往歴のある患者には投与しないこと(「禁忌」に追加)。【2】投与中は、血糖値の測定等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、インスリン製剤の投与等適切な処置を行うこと(「警告」を設けて記載他)。【3】投与に際し、患者及びその家族に対し、当該副作用について十分に説明し、服用中の口渇、多飲、多尿、頻尿等の異常に注意し、このような症状がみられた場合には、ただちに服用を中断し、医師の診察をうけるよう指導すること(「警告」を設けて記載他)。;同概要(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/04/h0416-1.html;同内容(関係者向け)(医薬品情報提供システム)pdf;http://www.pharmasys.gr.jp/kinkyu_anzen/kinkyu20020416.pdf 2ki;00/11/15;;緊急安全性情報;厚生省医薬安全局;;インフルエンザの臨床経過中に発症した脳炎・脳症の重症化と解熱剤(ジクロフェナクナトリウム)の使用について...禁忌:「インフルエンザの臨床経過中の脳炎・脳症の患者(「9.その他の注意」の項参照)」。その他の注意:「(1)インフルエンザの臨床経過中に脳炎・脳症を発症した患者(主として小児)のうち、ジクロフェナクナトリウムを投与された例で予後不良例が多いとする報告がある。(2)インフルエンザ脳炎・脳症例の病理学的検討において脳血管の損傷が認められるとの報告があり、また、ジクロフェナクナトリウムは血管内皮修復に関与するシクロオキシゲナーゼ活性の抑制作用が強いとの報告がある。」;同概要(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1211/h1115-1_15.html;同内容(関係者向け) (医薬品情報提供システム)pdf;http://www.pharmasys.gr.jp/kinkyu_anzen/kinkyu20001115.pdf 2ki;00/10/05;;緊急安全性情報;厚生省医薬安全局;;塩酸ピオグリタゾン(アクトス錠)投与中の急激な水分貯留による心不全について...[1.心不全の患者及び心不全の既往歴のある患者には投与しないこと。2.投与中は観察を十分に行い、浮腫、急激な体重増加、心不全症状等がみられた場合には投与中止、ループ利尿剤(フロセミド等)の投与等適切な処置を行うこと。3.服用中の浮腫、急激な体重増加、症状の変化に注意し、異常がみられた場合には直ちに本剤の服用を中止し、受診するよう患者を指導すること。];同概要(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1210/h1005-1_15.html;同内容(関係者向け) (医薬品情報提供システム)pdf;http://www.pharmasys.gr.jp/kinkyu_anzen/kinkyu20001005.pdf 2ki;00/02/23;;緊急安全性情報;厚生省医薬安全局;;ベンズブロマロン(ユリノーム、ナーカリシン等)による劇症肝炎について(緊急安全性情報)..【1】「警告」の新設:(1) 劇症肝炎等の重篤な肝障害が主に投与開始6ヶ月以内に発現していることか ら、少なくとも6ヶ月間は必ず、定期的な肝機能検査を行うこと。(2)肝障害の発生についてあらかじめ患者に説明し、食欲不振、全身倦怠感等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、直ちに受診するよう患者に注意を行うこと。【2】「禁忌」の追加:肝障害のある患者を禁忌とすること。【3】「重要な基本的注意」の追加:投与開始前に肝機能検査を実施し、肝障害のないことを確認すること。;同概要(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1202/h0223-1_15.html;同内容(関係者向け) (医薬品情報提供システム)pdf;http://www.pharmasys.gr.jp/kinkyu_anzen/kinkyu20000223-1.pdf 2ki;99/06/30;;緊急安全性情報;厚生省医薬安全局;;塩酸チクロピジン投与による血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)..警告の新設。;同概要(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1106/h0630-2_15.html;同内容(関係者向け) (医薬品情報提供システム)pdf;http://www.pharmasys.gr.jp/kinkyu_anzen/kinkyu19990630-1.pdf 2ki;98/12/18;;緊急安全性情報;藤沢薬品;;セフェム系抗生物「ウィンセフ点滴用」投与中の痙攣、意識障害等について..「1.透析患者及び腎不全患者には投与しないこと。2.高齢者には原則として投与しないこと。」、警告の新設。;同概要(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1012/h1218-1_15.html;同内容(関係者向け) (医薬品情報提供システム)pdf;http://www.pharmasys.gr.jp/kinkyu_anzen/kinkyu19981218.pdf 2ki;98/08/07;;緊急安全性情報;日本化薬;;前立腺癌治療剤オダイン錠(R)(フルタミド)による重篤な肝障害について:【1】劇症肝炎等の重篤な肝障害による死亡例が報告されているので、定期的(少なくとも1ヶ月に1回)に肝機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。【2】GOT,GPT,LDH,Al−P,ガンマ―GTP,ビリルビンの上昇等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。【3】副作用として肝障害が発生する場合があることをあらかじめ患者に説明するとともに、食欲不振、悪心・嘔吐、全身倦怠感、そう痒、発疹、黄疸等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、直ちに受診するように患者を指導すること。;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980807.html;同緊急安全性情報の配布について(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1008/h0807-1.html 2ki;97/12/01;;緊急安全性情報;三共;J;糖尿病治療薬トログリタゾン(ノスカール)投与に伴う重篤な肝障害に関する緊急安全性情報:【1】劇症肝炎等の重篤な肝障害が発現することがあるので、少なくとも1カ月に1回、肝機能検査を行うこと。【2】GOT、GOT値の上昇等肝機能検査値の異常、黄疸が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を講ずること。【3】副作用として肝障害が発生する場合があることをあらかじめ患者に説明するとともに、悪心・嘔吐、全身倦怠感、食欲不振、尿黄染等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、直ちに受診するよう患者に注意を行うこと;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N961201.HTM;同緊急安全性情報の配布について(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/0912/h1201-1.html 2ki;97/08/14;;緊急安全性情報;アロウジャパン(株);J;アローガード中心静脈カテーテルセット、アローガードブラッドアクセスカテーテルセット(抗菌処理カテーテルを使用した際に発生したアナフィラキシー・ショックについて);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960814.HTM;同緊急安全性情報の配布について(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/0908/h0814-2.html 2ki;97/08;;緊急安全性情報;日本ガイダント(株);J;CPI社ビガーDDDモデル950、CPI社ビガーDRモデル1230(CPI社製ペースメーカにおけるペーシング不全について);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960624.HTM;同緊急安全性情報の配布について(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/0908/h0806-1.html 2ki;97/07/28;;緊急安全性情報;ヤクルト、第一;J;塩酸イリノテカン製剤:カンプト注(ヤクルト)、トポテシン注(第一)と骨髄機能抑制について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960728.HTM;同緊急安全性情報の配布について(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/0907/h0728-1.html 2ki;97/06/23;;緊急安全性情報;関連メーカーによる;J;高カロリー輸液療法施行中の重篤なアシドーシスの発現について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960623.HTM;; 2ki;97/06/23;;緊急安全性情報;日本シェーリング;J;MRI用造影剤:マグネビスト(ガドペンテト酸ジメグルミン)投与によるショック、アナフィラキシー様症状の発現について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960624.HTM;; 2ki;97/05/19;;緊急安全性情報;日本ベーリンガーインゲルハイム;J;ベロテックエロゾル:臭化水素酸フェノテロール定量噴霧式吸入剤の過量投与と喘息死について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960519.HTM;関連情報:ベロテックエロゾル患者向け説明書(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960609.HTM 2ki;97/02/13;;緊急安全性情報;日本HMR;J;トリルダン錠(テルフェナジン)投与中のQT延長、心室性不整脈の発現について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960213.HTM;; 2ki;96/12;;緊急安全性情報;小野薬品;J;プレグランディン膣坐剤(子宮収縮剤)、一般名:ゲメプロスト。「妊娠中期における治療的流産」への使用時の子宮破裂・子宮頚管裂傷について;同概要(Drug 110);/~kako/topics/data96/tp9612_kinkyu.html;医薬品等安全性情報No.142 (97/04/10) so-net;http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/142.html 2ki;96/12;;緊急安全性情報;日本赤十字社;J;輸血用血液(新鮮凍結血漿「日赤」を除く)による輸血後移植片対宿主病(GVHD)について;同概要(Drug 110);/~kako/topics/data96/tp9612_kinkyu2.html;医薬品等安全性情報No.142 (97/04/10) so-net;http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/142.html 2ki;96/04;;緊急安全性情報;関連メーカー各社;J;hCG製剤(胎盤性性腺刺激ホルモン):hMG-hCG療法における血栓症・脳梗塞等を伴う重篤な卵巣過剰刺激症候群の発現について;同概要(Drug 110);/~kako/topics/data96/tp9604_kinkyu.html;; 2ki;96/04;;緊急安全性情報;日本赤十字社;J;輸血用血液(新鮮凍結血漿「日赤」を除く)による輸血後移植片対宿主病(GVHD)について;同概要(Drug 110);/~kako/topics/data96/tp9604_kinkyu2.html;医薬品等安全性情報No.142 (97/04/10) so-net;http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/142.html 2ki;96/03;;緊急安全性情報;関連メーカー各社;J;小柴胡湯による重篤な副作用「間質性肺炎」について;同概要(Drug 110);/~kako/topics/data96/tp9603_kinkyu.html;医薬品等安全性情報No.137 (96/05/31) so-net;http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/960531.html 2ki;95/09;;緊急安全性情報;関連メーカー;;イオトロラン(イソビスト280)による重篤な遅発性副作用(アナフィラキシー様症状など)の発現について;;;; 2ki;93/10;;緊急安全性情報;関連メーカー;;ソリブジン錠(ユースビル)とフルオロウラシル系薬剤との併用による重篤な血液障害について;;;; 2ki;93/08;;緊急安全性情報;関連メーカー;;ザルソカイン投与によるショックについて;;;; 2ki;91/10;;緊急安全性情報;関連メーカー;;高カロリー輸液投与中の重篤なアシドーシスの発現について;;;; 2ki;91/03;;緊急安全性情報;関連メーカー;;ベスナリノン(アーキンZ錠)60投与中の無顆粒球症の発現について;;;; 2ki;90/09;;緊急安全性情報;関連メーカー;;塩酸プロパフェノン(プロノン)投与中の心室頻拍、心室細動の発現について;;;; 2ki;90/06;;緊急安全性情報;関連メーカー;;バトロキソビン製剤(デフィブラーゼ注射液)投与と重篤な出血について;;;; 2ki;90/01;;緊急安全性情報;関連メーカー;;ウロキナーゼ6万単位製剤の投与と出血性脳梗塞について;;;; 2ki;90/01;;緊急安全性情報;関連メーカー;;カルモフールヤ(マフール、ミフロール)投与中の白質脳症について;;;; 2ki;89/11;;緊急安全性情報;関連メーカー;;メナテトレノン注(ビタミンK2注射剤)投与とショックについて;;;; 2ki;89/10;;緊急安全性情報;関連メーカー;;チエナム点滴用投与中の痙攣、意識障害について;;;; 2ki;89/04;;緊急安全性情報;関連メーカー;;シゾフィラン(ソニフィラン)によるショック並びにショック様症状(血圧低下)発現についてのお知らせ;;;; 2ki;89/04;;緊急安全性情報;関連メーカー;;プロベラ200投与中の重篤な血栓症について;;;; 2ki;89/04;;緊急安全性情報;関連メーカー;;ヒスロンH200投与中の重篤な血栓症について;;;; 2ki;89/03;;緊急安全性情報;関連メーカー;;ホパンテン酸カルシウム(ホパテ等)投与による重篤な副作用(低血糖、アシドーシス、意識障害)について;;;; 2ki;89/01;;緊急安全性情報;関連メーカー;;チオラ錠による重篤な肝障害、皮膚障害について;;;; 2ki;88/12;;緊急安全性情報;関連メーカー;;ホパンテン酸カルシウム製剤(ホパテ等)の安全性情報;;;; 2ki;88/10;;緊急安全性情報;関連メーカー;;ヴェノピリン投与によるショック発現について;;;; 2ki;88/09;;緊急安全性情報;関連メーカー;;エトレチナ−ト(チガソンカプセル)、安全性情報のお知らせ;;;; 2ki;88/09;;緊急安全性情報;関連メーカー;;低浸透性造影剤(ヘキサブリックス・アミパーク・イオパミロン・オムニパーク)によるショック症例の発生について;;;; 2ki;88/07;;緊急安全性情報;関連メーカー;;カルモフール製剤(マフール、ミフロール)における白質脳症についてのお知らせ;;;; 2ki;88/07;;緊急安全性情報;関連メーカー;;アロプリノール(ザイロリック錠等)による再生不良性貧血について;;;; 2ki;88/07;;緊急安全性情報;関連メーカー;;アロプリノール(ザイロリック錠等)による再生不良性貧血について;;;; 2ki;88/06;;緊急安全性情報;関連メーカー;;ホパンテン酸カルシウム(ホパテ等)投与中の意識障害について;;;; 2ki;88/06;;緊急安全性情報;関連メーカー;;フィブリノゲンHT−ミドリによると思われる非A非B肝炎の発症について;;;; 2ki;88/04;;緊急安全性情報;関連メーカー;;金チオリンゴ酸ナトリウム(シオゾール)による間質性肺炎(重篤例を含む)についてのお知らせ;;;; 2ki;88/04;;緊急安全性情報;関連メーカー;;金チオリンゴ酸ナトリウム(シオゾール)による天疱疹治療中の重篤な間質性肺炎(死亡例を含む)についてのお知らせ;;;; 2ki;88/02;;緊急安全性情報;関連メーカー;;メナテトレノン注(ビタミンK2注射剤)の安全性確保についてのお願い;;;; 2ki;88/02;;緊急安全性情報;関連メーカー;;フィブリノゲンHT−ミドリ使用に際してのお願い/フェブリノゲンHTミドリには肝炎発症の可能性があります。;;;; 2ki;87/10;;緊急安全性情報;関連メーカー;;ジソピラミド(リスモダン、ノルペース、カフィール等)の安全性確保のお願い;;;; 2ki;87/10;;緊急安全性情報;関連メーカー;;アスピリン等サリチル酸系製剤ご使用に際してのお願い[バファリン錠、小児用バファリン錠、EA錠、ミニマックス・・];;;; 2ki;87/10;;緊急安全性情報;関連メーカー;;ホパンテン酸カルシウム製剤(ホパテ等)安全性確保のお願い;;;; 2ki;87/10;;緊急安全性情報;関連メーカー;;アスピリン等サリチル酸系製剤ご使用に際してのお願い[静注用アスピリンDLリジン製剤(ヴェノピリン)、コンドロイチン硫酸ナトリウム・サリチル酸ナトリウム配合剤(カシワドール)];;;; 2ki;87/10;;緊急安全性情報;関連メーカー;;ハロタン(ハロタン・ヘキスト、フローセン)の使用上の注意改訂;;;; 2ki;87/08;;緊急安全性情報;関連メーカー;;硫酸ペプロマイシン(ペプレオ注)、使用上の注意等の改訂;;;; 2ki;87/08;;緊急安全性情報;関連メーカー;;ブレオマイシン(油性ブレオ、ブレオ、ブレオS軟膏)の使用上の注意等の改訂;;;; 2ki;87/03;;緊急安全性情報;関連メーカー;;ヒドロコルチゾンナトリウム、デキサメタゾンナトリウム、メチルプレドニゾロンナトリウム(ソル・コーテフ注、デカドロン注、ソル・メドロール注等)添付文書の改訂;;;; 2ki;87/03;;緊急安全性情報;関連メーカー;;ハルシオン、添付文書の改訂;;;; 2ki;87/01;;緊急安全性情報;関連メーカー;;ST合剤:スルファメトキサゾール・トリメトプリム製剤(バクタ、バクトラミン)使用時のご注意についてのお願い;;;; 2ki;86/08;;緊急安全性情報;関連メーカー;;メシル酸デフェロキサミン(デスフェラールバイアル)に関する安全性情報のご連絡と使用上の注意改訂のお知らせ;;;; 3iy;26/05/26;;医薬品等安全性情報429;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】重篤副作用疾患別対応マニュアルについて【2】病院及び薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結果と望まれる方向について【3】重要な副作用等に関する情報。◆レゴラフェニブ水和物(スチバーガ錠)..重大な副作用:高アンモニア血症。【4】使用上の注意の改訂について(その369):インフリキシマブ(遺伝子組換え)、 エタネルセプト(遺伝子組換え)他4件。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280689.pdf;; 3iy;26/04/14;;医薬品等安全性情報428;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】抗てんかん剤の自動車運転等に係る注意事項について【2】併用薬通知適用時の安全対策上の留意点について【3】重要な副作用等に関する情報。◆オラパリブ(リムパーザ錠)..重大な副作用:肝機能障害。【4】使用上の注意の改訂について(その368):コルヒチン 他48件。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280148.pdf;; 3iy;26/03/10;;医薬品等安全性情報427;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】亜硫酸塩を含有する医療用医薬品、医療機器及び再生医療等製品に係る「使用上の注意」の改訂について【2】重要な副作用等に関する情報。◆シタラビン(キロサイド注)..重大な副作用:腫瘍崩壊症候群。◆イブルチニブ(イムブルビカカプセル )..重大な副作用:ぶどう膜炎。【3】使用上の注意の改訂について(その367):(1)シタラビン、(2)ダウノルビシン塩酸塩 他7件。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279541.pdf;; 3iy;26/02/10;;医薬品等安全性情報426;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】エレビジス点滴静注の「使用上の注意」の改訂について【2】重要な副作用等に関する情報。◆ブロスマブ(遺伝子組換え)(クリースビータ皮下注)..重大な副作用:高カルシウム血症。◆イメグリミン塩酸塩(ツイミーグ錠 )..重大な副作用:重度の食欲減退、嘔吐。【3】使用上の注意の改訂について(その366):(1)アスピリン、(2)アスピリン・ダイアルミネート、(3)アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩、(4)アスピリン・ランソプラゾール、(5)クロピドグレル硫酸塩・アスピリン 他7件。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279029.pdf;; 3iy;25/12/24;;医薬品等安全性情報425;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】アンデキサネット アルファ(遺伝子組換え)の「使用上の注意」の改訂について【2】重要な副作用等に関する情報。◆イミグルセラーゼ(遺伝子組換え)(セレザイム静注用)..重大な副作用:Infusion reaction。【3】使用上の注意の改訂について(その365):ボセンタン水和物 他10件。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000278343.pdf;; 3iy;25/11/19;;医薬品等安全性情報424;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて【2】在宅酸素療法中の火災事故について【3】妊娠中の解熱鎮痛薬の服用に関する情報提供について【4】重要な副作用等に関する情報。◆ルビプロストン(アミティーザカ)..重大な副作用:アナフィラキシー。【5】使用上の注意の改訂について(その364):(1)ルビプロストン 他3件。【6】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277939.pdf;; 3iy;25/10/07;;医薬品等安全性情報423;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】令和6年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について【2】重要な副作用等に関する情報。◆テルミサルタン(ミカルディス錠)..重大な副作用:血管性浮腫、腸管血管性浮。◆ペリンドプリルエルブミン..重大な副作用:血管性浮腫、腸管血管性浮。◆メサラジン(リアルダ錠)..重大な副作用:抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎。◆ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ点滴静注)..重大な副作用:腫瘍崩壊症候群。【3】使用上の注意の改訂について(その363):(1)デランジストロゲン モキセパルボベグ 他18件。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277425.pdf;; 3iy;25/08/29;;医薬品等安全性情報422;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬品リスク管理計画(RMP)の活用について【2】重要な副作用等に関する情報。◆セマグルチド(遺伝子組換え)(オゼンピック皮下注)..重大な副作用:イレウス。◆チルゼパチド(マンジャロ皮下注)..重大な副作用:イレウス。◆アファチニブマレイン酸塩(ジオトリフ錠)..重大な副作用:アナフィラキシー。◆フルベストラント(フェソロデックス筋注)..重大な副作用:アナフィラキシー。◆スニチニブリンゴ酸塩(スーテントカプセル)..重大な副作用:高アンモニア血症。◆ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)( キイトルーダ点滴静注)..重大な副作用:血管炎。【3】使用上の注意の改訂について(その360):(1)セマグルチド(遺伝子組換え)、(2)チルゼパチド、(3)インスリン グラルギン(遺伝子組換え)・リキシセナチド 他4件。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276816.pdf;; 3iy;25/07/23;;医薬品等安全性情報421;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬品、医療機器等の製品データベースへの登録義務化、バーコードの活用について【2】重要な副作用等に関する情報。◆チアマゾール(メルカゾール)..重大な副作用:急性膵炎。【3】使用上の注意の改訂について(その361):(1)デスモプレシン酢酸塩水和物(経口剤) 他2件【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276332.pdf;; 3iy;25/06/17;;医薬品等安全性情報420;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ドンペリドンの「使用上の注意」の改訂について(ナウゼリン)【2】イオジキサノールの「使用上の注意」の改訂について(ビジパーク )【3】重要な副作用等に関する情報。◆ネモリズマブ(遺伝子組換え)(ミチーガ)..重大な副作用:類天疱瘡。【2】イオジキサノール(ビジパーク)..重大な副作用:心停止。◆インダパミド(ナトリックス)..重大な副作用:急性近視、閉塞隅角緑内障、脈絡膜滲出。◆インダパミド(テナキシル)..重大な副作用:急性近視、閉塞隅角緑内障、脈絡膜滲出。【4】使用上の注意の改訂について(その360):(1)アセタゾラミド、(2)アセタゾラミドナトリウム 他20件。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275855.pdf;; 3iy;25/05/15;;医薬品等安全性情報419;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】重篤副作用疾患別対応マニュアルについて【2】使用上の注意の改訂について(その359):デスモプレシン酢酸塩水和物(注射剤) 他3件【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275265.pdf;; 3iy;25/04/02;;医薬品等安全性情報418;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】市販薬乱用に対する取り組みについて【2】重要な副作用等に関する情報。◆デュラグルチド(遺伝子組換え)(トルリシティ皮下注)..重大な副作用:肝機能障害 。【3】使用上の注意の改訂について(その358):(1)デュラグルチド(遺伝子組換え)4件 他4件【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000274728.pdf;; 3iy;25/02/26;;医薬品等安全性情報417;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ)の「使用上の注意の改訂」(膵外分泌機能不全)について【2】重要な副作用等に関する情報。◆アルギニン含有注射剤(プラスアミノ輸液、ツインパル輸液、ビーフリード輸液、アルギU点滴静注20gアルギニン点滴静注30g「AY」)..重大な副作用:アナフィラキシー。【3】使用上の注意の改訂について(その357):(1)ツインパル輸液、(2)プラスアミノ輸液、(3)アルギU点滴静注20g 他4件【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000274062.pdf;; 3iy;25/01/22;;医薬品等安全性情報416;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mg)の使用上の注意の改訂について【2】重要な副作用等に関する情報。◆SGLT2阻害薬:@イプラグリフロジン L−プロリン(スーグラ)、Aシタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L−プロリン配合剤(スージャヌ)、Bエンパグリフロジン(ジャディアンス)、Cエンパグリフロジン・リナグリプチン配合剤(トラディアンス)、Dカナグリフロジン水和物(カナグル)、Eテネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリフロジン水和物配合剤(カナリア)、Fダパグリフロジンプロピレングリコール水和物(フォシーガ)、Gトホグリフロジン水和物(デベルザ)、Hルセオグリフロジン水和物(ルセフィ)..重要な基本的注意:ケトアシドーシス持続。◆ソラフェニブトシル酸塩(ネクサバール)..重大な副作用:腫瘍崩壊症候群。◆ベドリズマブ(遺伝子組換え)(エンタイビオ)..重大な副作用:間質性肺疾患。◆ゲムシタビン塩酸塩(ジェムザール)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)等の重度の皮膚障害。【3】使用上の注意の改訂について(その356):エサキセレノン 他17件【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000273094.pdf;; 3iy;24/12/11;;医薬品等安全性情報415;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて【2】重要な副作用等に関する情報。◆トリアムシノロンアセトニド(眼科用注射剤)(マキュエイド眼注用)..重大な副作用:テノン嚢下投与/感染性強膜炎。【3】使用上の注意の改訂について(その355):(1)炭酸リチウム 他8件【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000272450.pdf;; 3iy;24/11/06;;医薬品等安全性情報414;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】令和5年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について【2】非ステロイド性抗炎症薬の心筋梗塞及び脳血管障害に係る使用上の注意の改訂について【3】使用上の注意の改訂について(その354):(1)アスピリン(解熱鎮痛消炎の効能を有する製剤) 他17件。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000271688.pdf;; 3iy;24/09/26;;医薬品等安全性情報413;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】バルプロ酸ナトリウムの使用上の注意改訂について(デパケン)【2】ミロガバリンベシル酸塩の使用上の注意改訂について(タリージェ)【3】重要な副作用等に関する情報。◆ミロガバリンベシル酸塩(タリージェ錠)..重大な副作用:腎機能障害。◆ペマフィブラート(パルモディア錠)..重大な副作用:肝機能障害、黄疸。◆パイナップル茎搾汁精製物(ネキソブリッド外用ゲル)..特定の背景:減張切開創、裂創等の創傷のある患者、重大な副作用:適用部位出血。◆(1)スルファメトキサゾールナトリウム含有製剤(ロート抗菌目薬(一般用医薬))、(2)スルファメトキサゾール含有製剤(サンテメディカル抗菌(一般用医薬))..次の人は使用しないこと:本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人、相談すること:ショック(アナフィラキシー)。【4】使用上の注意の改訂について(その353):(1)バルプロ酸ナトリウム 他9件。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000270783.pdf;; 3iy;24/08/20;;医薬品等安全性情報412;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方について【2】重要な副作用等に関する情報。◆エポプロステノールナトリウム(静注用フローラン)..重大な副作用:腹水。◆(1)ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ点滴静注)、(2)イピリムマブ(遺伝子組換え)(ヤーボイ点滴静注液)..重大な副作用:脊髄炎。◆チラブルチニブ塩酸塩(ベレキシブル錠)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群。◆ガドブトロール(ガドビスト静注))..重大な副作用:急性呼吸窮迫症候群、肺水腫。【3】使用上の注意の改訂について(その352):乾燥細胞培養痘そうワクチン 他7件【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000269977.pdf;; 3iy;24/07/09;;医薬品等安全性情報411;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ブリモニジン酒石酸塩を含有する医薬品の使用上の注意改訂について【2】MID-NETの最近の取組について【3】重要な副作用等に関する情報。◆(1)ブリモニジン酒石酸塩(アイファガン点眼液0.1%)、(2)ブリモニジン酒石酸塩・チモロールマレイン酸塩(アイベータ配合点眼液)、(3)ブリモニジン酒石酸塩・ブリンゾラミド(アイラミド配合懸濁性点眼液)、(4)リパスジル塩酸塩水和物・ブリモニジン酒石酸塩(グラアルファ配合点眼液)..重要な基本的注意(新設)、重大な副作用:角膜混濁。【4】使用上の注意の改訂について(その351)(1)ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) 他6件。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000269392.pdf;; 3iy;24/06/05;;医薬品等安全性情報410;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】薬剤により誘発される胃腸炎症候群について【2】使用上の注意の改訂について(その350)(1)リバーロキサバン 他4件。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000268583.pdf;; 3iy;24/04/25;;医薬品等安全性情報409;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医療現場での医薬品リスク管理計画(RMP)の利活用について【2】カルベジロール及びビソプロロールの「使用上の注意」の改訂について(「禁忌」の項から「妊婦又は妊娠している可能性のある女性」を削除)【3】重要な副作用等に関する情報。◆アンデキサネット アルファ(遺伝子組換え)(オンデキサ静注用)..重要な基本的注意(新設):ヘパリン抵抗性を示すことがあるので〜、併用注意(新設):未分画ヘパリン〜。【4】使用上の注意の改訂について(その349)(1)アンデキサネット アルファ(遺伝子組換え) 他4件。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000268155.pdf;; 3iy;24/03/14;;医薬品等安全性情報408;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】患者会との連携による情報提供資材の作成について(PMDAの取組)【2】トピラマートの使用上の注意改訂について【3】使用上の注意の改訂について(その348)沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスb型混合ワクチン 他5件。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000267299.pdf;; 3iy;24/02/07;;医薬品等安全性情報407;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】令和4年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について【2】G重篤副作用疾患別対応マニュアルについて【3】重要な副作用等に関する情報。◆(1)アセタゾラミド、(2)アセタゾラミドナトリウム(ダイアモックス)..重大な副作用:急性呼吸窮迫症候群、肺水腫。◆デキサメタゾン製剤((1)デキサメタゾン(経口剤)他2件)(デカドロン、レナデックス、リメタゾン、オルガドロン)、プレドニゾロン製剤((1)プレドニゾロン(経口剤)他2件)(プレドニン、プレドネマ)、メチルプレドニゾロン製剤((1)メチルプレドニゾロン 他2件)(メドロール、 ソル・メドロール、デポ・メドロール)、コルチゾン・ヒドロコルチゾン製剤((1)コルチゾン酢酸エステル他4件)(コートン、コートリル、ソル・コーテフ、水溶性ハイドロコートン)..重要な基本的注意・重大な副作用:腫瘍崩壊症候群。◆アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(テセントリク)..重大な副作用:脊髄炎。◆(1)エンコラフェニブ(ビラフトビカ)、(2)ビニメチニブ(メクトビ)..重大な副作用:腫瘍崩壊症候群。◆ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ)..重大な副作用:脊髄炎。【4】使用上の注意の改訂について(その347)(1)セルトラリン塩酸塩 他11件。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000266662.pdf;; 3iy;23/12/19;;医薬品等安全性情報406;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】経口抗凝固薬の「使用上の注意」の改訂(急性腎障害)について【2】GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について【3】重要な副作用等に関する情報。◆メチラポン(メトピロン)..その他の副作用(クッシング症候群):QT延長、低カリウム血症。◆経口抗凝固薬:アピキサバン(エリキュース)、エドキサバントシル酸塩水和物(リクシアナ)、ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩(プラザキサ)、リバーロキサバン( イグザレルト)、ワルファリンカリウム(ワーファリン)..重大な副作用:急性腎障害。◆ガラクトシル人血清アルブミンジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム(99mTc)(アシアロシンチ注)..重大な副作用:ショック,アナフィラキシー。【4】使用上の注意の改訂について(その346)(1)メチラポン 他4件。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000265790.pdf;; 3iy;23/11/09;;医薬品等安全性情報405;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて【2】アセトアミノフェンを含有する製剤(医療用)の「使用上の注意」の改訂について【3】重要な副作用等に関する情報。◆アパルタミド(アーリーダ)..重大な副作用:薬剤性過敏症症候群。◆テトロホスミンテクネチウム(99mTc)(マイオビュー)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー【4】使用上の注意の改訂について(その345)(1)フィルグラスチム(遺伝子組換え) 他14件。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000265296.pdf;; 3iy;23/09/27;;医薬品等安全性情報404;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】在宅酸素療法中の火災事故について【2】緊急安全性情報等の提供に関する指針等の改正について【3】重要な副作用等に関する情報。◆ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩(プラザキサ)..重大な副作用:食道潰瘍、食道炎。◆リバスチグミン(イクセロンパッチ)..重大な副作用:QT延長。◆ペフィシチニブ臭化水素酸塩(スマイラフ)..重大な副作用:静脈血栓塞栓症。【4】使用上の注意の改訂について(その344)(1)リバスチグミン 他5件。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000264530.pdf;; 3iy;23/08/23;;医薬品等安全性情報403;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの安全対策について【2】重要な副作用等に関する情報。◆HMG-CoA還元酵素阻害薬(スタチン系薬)(@アトルバスタチンカルシウム水和物、Aシンバスタチン、Bピタバスタチンカルシウム水和物、Cプラバスタチンナトリウム、Dフルバスタチンナトリウム、Eロスバスタチンカルシウム、Fアムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物、Gエゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物、Hエゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム、Iピタバスタチンカルシウム水和物・エゼチミブ)..重大な副作用:重症筋無力症(眼筋型、全身型)。【3】使用上の注意の改訂について(その343):@アトルバスタチンカルシウム水和物(他9件) 他3件【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000263655.pdf;; 3iy;23/07/11;;医薬品等安全性情報402;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】重篤副作用疾患別対応マニュアルについて【2】医薬関係者からの副作用・感染症・不具合報告、副反応疑い報告はオンラインでPMDAへ〔報告受付サイト〕【3】重要な副作用等に関する情報。◆ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ)、イピリムマブ(遺伝子組換え)(ヤーボイ)..重大な副作用:髄膜炎。【4】使用上の注意の改訂について(その342):(1)乾燥ヘモフィルスb型ワクチン(破傷風トキソイド結合体) 他2件。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000263268.pdf;; 3iy;23/05/18;;医薬品等安全性情報401;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】レニン-アンジオテンシン系阻害作用を有する医薬品の使用上の注意の改訂について【2】病院及び薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結果と望まれる方向について【3】重要な副作用等に関する情報。◆アンジオテンシン変換酵素阻害剤((1)アラセプリル 他9件)、アンジオテンシンII受容体拮抗剤含有製剤((1)アジルサルタン 他19件)、直接的レニン阻害剤((1)アリスキレンフマル酸塩)..特定の背景を有する患者に関する注意/生殖能を有する者/妊娠する可能性のある女性(新設)。◆アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤((1)サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物)..特定の背景を有する患者に関する注意/生殖能を有する者/妊娠する可能性のある女性(新設)。◆メサラジン(リアルダ錠、アサコール錠、ペンタサ錠)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症,皮膚粘膜眼症候群。◆酢酸亜鉛水和物(ノベルジン錠)..重大な副作用:胃潰瘍。【4】使用上の注意の改訂について(その341):(1)アジルサルタン(他30件) 他7件。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000252524.pdf;; 3iy;23/04/20;;医薬品等安全性情報400;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】濫用等のおそれのある医薬品の改正について【2】抗結核薬の「使用上の注意」の改訂について【3】重要な副作用等に関する情報。◆ボロファラン(10B)(ステボロニン点滴静注バッグ)..重大な副作用:咽頭・喉頭浮腫。【4】使用上の注意の改訂について(その340):(1)ボロファラン(10B) 他6件。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000252199.pdf;; 3iy;23/03/14;;医薬品等安全性情報399;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】レナリドミド製剤の後発品における安全管理方策について【2】重要な副作用等に関する情報。◆GLP-1受容体作動薬含有製剤及びチルゼパチド(@リラグルチド(遺伝子組換え)、Aエキセナチド、Bリキシセナチド、Cデュラグルチド(遺伝子組換え)、Dセマグルチド(遺伝子組換え)、Eインスリン デグルデク(遺伝子組換え)/リラグルチド(遺伝子組換え)、Fインスリン グラルギン(遺伝子組換え)/リキシセナチド、Gチルゼパチド)..重大な副作用:胆嚢炎,胆管炎,胆汁うっ滞性黄疸。◆タゾバクタム・ピペラシリン水和物(ゾシン)..重大な副作用:血球貪食性リンパ組織球症(血球貪食症候群)。【3】使用上の注意の改訂について(その339):エキセナチド、セマグルチド(遺伝子組換え)、デュラグルチド(遺伝子組換え)、リキシセナチド、リラグルチド(遺伝子組換え)、インスリングラルギン(遺伝子組換え)・リキシセナチド、インスリンデグルデク(遺伝子組換え)・リラグルチド(遺伝子組換え) 他2件【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000251214.pdf;; 3iy;23/02/14;;医薬品等安全性情報398;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】カルシウム拮抗薬2剤(アムロジピンベシル酸塩及びニフェジピン)の「使用上の注意」の改訂について【2】ヒドロキシエチルデンプンの「使用上の注意」の改訂について【3】甲状腺機能低下症に係る添付文書改訂と副作用報告に関するお願い【4】重要な副作用等に関する情報。◆アセトアミノフェン含有製剤(カロナール、アルピニー、アセリオ、SG、トラムセット、カフコデN、ペレックス、PL、タイレノールA、キオフィーバ)..重大な副作用:薬剤性過敏症症候群。◆クロピドグレル硫酸塩含有製剤( プラビックス、 コンプラビン配合錠)..重大な副作用:インスリン自己免疫症候群。◆経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン(ロタリックス)..重大な副作用:アナフィラキシー。【5】使用上の注意の改訂について(その338):(1)アムロジピンベシル酸塩 他16件。【6】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000250426.pdf;; 3iy;22/12/14;;医薬品等安全性情報397;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】令和3年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について【2】重要な副作用等に関する情報。◆ロキサデュスタット(エベレンゾ錠)..重大な副作用:中枢性甲状腺機能低下症。◆ヒドロクロロチアジド含有製剤( ヒドロクロロチアジド錠、プレミネント配合錠、エカード配合錠、コディオ配合錠)..重大な副作用:急性呼吸窮迫症候群。◆イマチニブメシル酸塩(グリベック)..重大な副作用:血栓性微小血管症。【3】使用上の注意の改訂について(その337):コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティRTU筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.1),コミナティRTU筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.4-5),スパイクバックス筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.1)) 他12件【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000249271.pdf;; 3iy;22/11/09;;医薬品等安全性情報396;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて【2】ペマフィブラート(パルモディア)の「使用上の注意」の改訂について【3】重要な副作用等に関する情報。◆メトトレキサート(メソトレキセート、リウマトレックス)..重大な副作用:進行性多巣性白質脳症(PML)。【4】使用上の注意の改訂について(その336):(1)ロキソプロフェンナトリウム水和物(経口剤) 他(9件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000248806.pdf;; 3iy;22/09/27;;医薬品等安全性情報395;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】リオシグアトとHIVプロテアーゼ阻害剤の併用に関する「使用上の注意」の改訂について【2】重要な副作用等に関する情報。◆ラムシルマブ(遺伝子組換え)(サイラムザ点滴静注液)..重大な副作用:血栓性微小血管症。【3】使用上の注意の改訂について(その333):(1)ヒドロキシクロロキン硫酸塩 他(5件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000248245.pdf;; 3iy;22/08/23;;医薬品等安全性情報394;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】医薬品による薬剤性間質性肺疾患に関するゲノム研究について【2】ゾルピデム酒石酸塩,ゾピクロン,エスゾピクロン及びトリアゾラムの使用上の注意改訂について【3】重要な副作用等に関する情報。◆デュルバルマブ(遺伝子組換え)(イミフィンジ点滴静注)..重大な副作用:脳炎。◆アベルマブ(遺伝子組換え)(バベンチオ点滴静注)..重大な副作用:脳炎。【4】使用上の注意の改訂について(その334):(1)組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(ヌバキソビッド筋注) 他(9件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000247819.pdf;; 3iy;22/07/12;;医薬品等安全性情報393;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】重篤副作用疾患別対応マニュアルについて【2】重要な副作用等に関する情報。◆セツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え)(アキャルックス点滴静注)..重大な副作用:レーザ光照射部位において瘻孔、皮膚潰瘍、粘膜潰瘍、皮膚壊死、粘膜壊死があらわれる。◆ニルマトレルビル・リトナビル(パキロビッドパック)..重大な副作用:アナフィラキシー。◆モルヌピラビル(ラゲブリオカプセル)..重大な副作用:アナフィラキシー。【3】使用上の注意の改訂について(その333):(1)コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注、コミナティ筋注5〜11歳用、スパイクバックス筋注)他(7件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000247278.pdf;; 3iy;22/06/10;;医薬品等安全性情報391;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】ソマトロピン(遺伝子組換え)の使用上の注意の改訂について【2】インターフェロン ベータ-1a(遺伝子組換え)及びインターフェロン ベータ-1b(遺伝子組換え)の使用上の注意の改訂について【3】『妊娠と薬情報センター』における新しい取り組みについ【4】重要な副作用等に関する情報。◆デキサメタゾン(経口剤)(デカドロン)(下垂体抑制試験の効能・効果を有する製剤) 他(9件)..褐色細胞腫又はパラガングリオーマの合併に関連する諸改訂。【5】使用上の注意の改訂について(その332):(1)コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注) 他(15件)。【6】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000246720.pdf;; 3iy;22/04/12;;医薬品等安全性情報391;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】レボノルゲストレル(ルレボ錠)(緊急避妊の効能・効果を有するもの)の使用上の注意の改訂について【2】医薬関係者からの副作用・感染症・不具合報告、副反応疑い報告の電子化について【3】重要な副作用等に関する情報。◆ニンテダニブエタンスルホン酸塩(オフェブ)..重大な副作用:ネフローゼ症候群。【4】使用上の注意の改訂について(その331):(1)チカグレロル 他(2件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000245991.pdf;; 3iy;22/03/08;;医薬品等安全性情報390;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】アミノレブリン酸塩酸塩の使用上の注意の改訂について【2】使用上の注意の改訂について(その330):(1)アミノレブリン酸塩酸塩 他(1件)【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000245319.pdf;; 3iy;22/01/18;;医薬品等安全性情報389;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方について【2】重要な副作用等に関する情報。◆フィンゴリモド塩酸塩(イムセラカプセル、ジレニアカプセル)..重要な基本的注意:血小板減少、重度の疾患増。重大な副作用:血小板減少。【3】使用上の注意の改訂について(その329):(1)コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)他(11件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000244402.pdf;; 3iy;21/12/14;;医薬品等安全性情報388;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】令和2年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について【2】重要な副作用等に関する情報。◆アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(テセントリク点滴静注)..重大な副作用:硬化性胆管炎。【3】使用上の注意の改訂について(その328):(1)コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2) 他(2件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000243903.pdf;; 3iy;21/11/09;;医薬品等安全性情報387;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて【2】アレルギー反応に伴う急性冠症候群(コーニス症候群)について【3】重要な副作用等に関する情報。◆セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム(スルペラゾン静注用)..重大な副作用:アレルギー反応に伴う急性冠症候群。【4】使用上の注意の改訂について(その327):コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2) 他(5件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000243443.pdf;; 3iy;21/10/05;;医薬品等安全性情報386;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】関節機能改善剤「ジョイクル関節注30mg」投与患者におけるショック、アナフィラキシーに関する注意喚起について【2】使用上の注意の改訂について(その326):(1)コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター) 他(2件)【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000243079.pdf;; 3iy;21/08/20;;医薬品等安全性情報385;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】レブラミド・ポマリスト適正管理手順(RevMate)の改訂について【2】重要な副作用等に関する情報。◆ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ点滴静注)..重大な副作用:劇症肝炎、肝不全。◆イキセキズマブ(遺伝子組換え)(トルツ皮下注)..特定の背景を有する患者に関する注意/妊婦:長期投与した場合、出生時において児にくる病様の骨病変。【3】使用上の注意の改訂について(その325):(1)ニボルマブ(遺伝子組換え) 他(9件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000242446.pdf;; 3iy;21/07/13;;医薬品等安全性情報384;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】クロザピンに係る血液モニタリング及び再投与について【2】重要な副作用等に関する情報。◆ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ点滴静注)..重大な副作用:劇症肝炎、肝不全。◆イキセキズマブ(遺伝子組換え)(トルツ皮下注)..重大な副作用:間質性肺炎。【3】使用上の注意の改訂について(その324):(1)ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム 他(3件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000241519.pdf;; 3iy;21/06/10;;医薬品等安全性情報383;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】MID-NETについて【2】使用上の注意の改訂について(その323):小柴胡湯加桔梗石膏。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000241005.pdf;; 3iy;21/04/27;;医薬品等安全性情報382;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】添文ナビ(添付文書の電子化に対応したスマホアプリ)について【2】医療機関からの医薬品の副作用等報告及び予防接種後副反応疑い報告の電子化について【3】重要な副作用等に関する情報。◆リトドリン塩酸塩(注射液)(ウテメリン注)..重大な副作用:新生児高カリウム血症。◆デュルバルマブ(遺伝子組換え)(イミフィンジ点滴静注)..重大な副作用:免疫性血小板減少性紫斑病。◆オナセムノゲン アベパルボベク(ゾルゲンスマ点滴静)..重大な副作用:血栓性微小血管症。【4】使用上の注意の改訂について(その322):硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖(重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療の効能を有する製剤)他(8件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000240468.pdf;; 3iy;21/03/23;;医薬品等安全性情報381;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】添付文書の電子化について【2】シルデナフィルクエン酸塩(肺動脈性肺高血圧症を効能・効果とするものに限る)及びアミオダロン塩酸塩(経口剤に限る)の併用時の安全性について【3】重要な副作用等に関する情報。◆サルブタモール硫酸塩(ベネトリン、サルタノー)..重大な副作用:ショック・アナフィラキシー。【4】使用上の注意の改訂について(その321):アスピリン(解熱鎮痛消炎及び血栓・塞栓形成の抑制、川崎病の効能を有する製剤) 他(22件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000239746.pdf;; 3iy;21/02/24;;医薬品等安全性情報380;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】リドカイン塩酸塩・アドレナリン注射剤の伝達麻酔・浸潤麻酔における禁忌「耳又は指趾の麻酔を目的とする患者」等に係る「使用上の注意」の改訂について【2】重要な副作用等に関する情報。◆ポマリドミド(ポマリスト)..重大な副作用:進行性多巣性白質脳症。【3】使用上の注意の改訂について(その320):(1)アレムツズマブ(遺伝子組換え) 他(1件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000239179.pdf;; 3iy;21/01/07;;医薬品等安全性情報379;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】インスリン注射器の使用徹底に関するPMDA医療安全情報の改訂について【2】使用上の注意の改訂について(その319):(1)クロピドグレル硫酸塩 他(4件)【3】市販直後調査の対象品目一覧;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000238247.pdf;; 3iy;20/12/01;;医薬品等安全性情報378;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬品リスク管理計画(RMP)の活用とPMDAメディナビを用いた安全性情報の活用状況等に係る調査へのご協力のお願い【2】重要な副作用等に関する情報。◆ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ)..重大な副作用:劇症肝炎。【3】使用上の注意の改訂について(その318):グラチラマー酢酸塩 他(1件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000237781.pdf;; 3iy;20/11/04;;医薬品等安全性情報377;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて【2】異なるワクチンの接種間隔の見直しについて【3】重要な副作用等に関する情報。◆ボノプラザンフマル酸塩(タケキャブ)..重大な副作用:ショック・アナフィラキシー、肝機能障害。【4】使用上の注意の改訂について(その317):ボノプラザンフマル酸塩 他(3件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000237301.pdf;; 3iy;20/10/06;;医薬品等安全性情報376;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】令和元年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について【2】重要な副作用等に関する情報。◆レルゴリクス(レルミナ)..慎重投与・重要な基本的注意:粘膜下筋腫。【3】使用上の注意の改訂について(その316):(1)レルゴリクス 他(1件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000236873.pdf;; 3iy;20/08/21;;医薬品等安全性情報375;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】異なるワクチンの接種間隔に係る添付文書の「使用上の注意」の改訂について【2】静脈栄養製剤及び肝不全用アミノ酸製剤における禁忌「重篤な腎障害のある患者」等の見直しについて【3】重要な副作用等に関する情報。◆イオパミドール(イオパミロン)..重大な副作用:造影剤脳症。◆ベバシズマブ(遺伝子組換え)他バイオ後続品(アバスチン)..重大な副作用:動脈解離。【4】使用上の注意の改訂について(その315):(1)イオジキサノール、 (2)イオヘキソール(脳血管撮影の効能・効果を有する製剤) 他(5件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000236076.pdf;; 3iy;20/07/14;;医薬品等安全性情報374;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】インスリンバイアル製剤にかかる添付文書の改訂等について【2】携帯電話端末等の電波に対する在宅医療向け医療機器の安全性の確保に関する取組み【3】重要な副作用等に関する情報。◆メマンチン塩酸塩(メマリー)..重大な副作用:完全房室ブロック、高度な洞徐脈等の徐脈性不整脈。◆ベバシズマブ(遺伝子組換え)他バイオ後続品(アバスチン)..重大な副作用:動脈解離。【4】使用上の注意の改訂について(その314):メマンチン塩酸塩 他(1件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000235749.pdf;; 3iy;20/06/16;;医薬品等安全性情報373;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医療機器のサイバーセキュリティの確保に係る最近の動向について【2】重要な副作用等に関する情報。◆アパルタミド(アーリーダ)..重要な基本的注意・重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症。【3】使用上の注意の改訂について(その313):(1)インスリンヒト(遺伝子組換え)(バイアル製剤)、(2)インスリンアスパルト(遺伝子組換え)(用法及び用量の項に持続皮下インスリン注入療法(CSII療法)に関連した記載がないバイアル製剤)、 (3)インスリングラルギン(遺伝子組換え)(バイアル製剤) 他(7件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000235278.pdf;; 3iy;20/04/28;;医薬品等安全性情報372;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬品による重篤な皮膚障害に関するゲノム研究について【2】重要な副作用等に関する情報。◆ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症。【3】使用上の注意の改訂について(その312):(1)スピペロン、(2)チミペロン、 (3)ピパンペロン塩酸塩 他(12件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000234803.pdf;; 3iy;20/03/24;;医薬品等安全性情報371;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】医療情報データベースを活用した小児臨床開発(開発・安全対策)の推進に向けて(その2)〜小児医療情報収集システムを活用した有害事象の評価と今後の利活用に向けた取り組み【2】添付文書記載要領の改正に伴う原則禁忌の取扱いについて【3】重要な副作用等に関する情報。◆ロチゴチン(ニュープロ パッチ)..重大な副作用:横紋筋融解症。◆アミノレブリン酸塩酸塩(アラグリオ)..重大な副作用:低血圧。【4】使用上の注意の改訂について(その311):ロチゴチン 他(8件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000234457.pdf;; 3iy;20/02/18;;医薬品等安全性情報370;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】医療情報データベースを活用した小児臨床開発(開発・安全対策)の推進に向けて(その1)〜小児医療情報収集システムの整備とシステムを活用した使用実態調査例〜【2】医療機器の市販後情報収集と医療機関不具合報告について【3】重要な副作用等に関する情報。◆イプラグリフロジン L-プロリン(スーグラ)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー。◆オルメサルタン メドキソミル(オルメテック)..重大な副作用:間質性肺炎。◆セクキヌマブ(遺伝子組換え)(コセンティクス)..重大な副作用:紅皮症(剥脱性皮膚炎)。【4】使用上の注意の改訂について(その310):(1)レボドパ、(2)レボドパ・カルビドパ水和物、(3)レボドパ・ベンセラジド塩酸塩 他(6件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000233817.pdf;; 3iy;20/01/09;;医薬品等安全性情報369;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】抗インフルエンザウイルス薬の安全性について【2】平成30年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について【3】重要な副作用等に関する情報。◆アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(テセントリク)..重大な副作用:血球貪食症候群。◆オシメルチニブメシル酸塩(タグリッソ)..重大な副作用:うっ血性心不全、左室駆出率低下。◆ビラスチン(ビラノア)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー。【4】使用上の注意の改訂について(その309):メカセルミン(遺伝子組換え) 他(3件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000233233.pdf;; 3iy;19/11/26;;医薬品等安全性情報368;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業について(その3)【2】重要な副作用等に関する情報。◆重要な副作用等に関する情報。◆ボノプラザンフマル酸塩(タケキャブ)..重大な副作用:汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少。【3】使用上の注意の改訂について(その308):ボノプラザンフマル酸塩 他(3件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000232301.pdf;; 3iy;19/10/23;;医薬品等安全性情報367;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページでの医薬品リスク管理計画(RMP)関連資材の掲載について【2】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて【3】重要な副作用等に関する情報。◆バリシチニブ(オルミエント)..重大な副作用:静脈血栓塞栓症。◆オシメルチニブメシル酸塩(タグリッソ)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑。【4】使用上の注意の改訂について(その307):バリシチニブ 他(14件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000231955.pdf;; 3iy;19/09/17;;医薬品等安全性情報366;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369シリーズ)の導入について -経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて-【2】重要な副作用等に関する情報。◆乾燥BCGワクチン..重大な副反応:髄膜炎、全身播種性BCG感染症。【3】使用上の注意の改訂について(その306):アポモルヒネ塩酸塩水和物 他(9件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000231446.pdf;; 3iy;19/08/06;;医薬品等安全性情報365;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】メトホルミンにおける禁忌「腎機能障害」等の見直しについて【2】フェブキソスタットの安全対策について【3】高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について【4】濫用等のおそれのある市販薬の適正使用について【5】重要な副作用等に関する情報。◆ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ)..重大な副作用:小腸炎。◆パルボシクリブ(イブランス)..警告:間質性肺疾患。【6】使用上の注意の改訂について(その305):エポプロステノールナトリウム 他(10件)。【7】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000230877.pdf;; 3iy;19/07/02;;医薬品等安全性情報364;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】アベマシクリブによる間質性肺疾患について【2】抗コリン薬の禁忌「緑内障」等の見直しについて【3】重要な副作用等に関する情報。◆アベマシクリブ(ベージニオ)..重大な副作用:間質性肺疾患。◆ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ)..重大な副作用:結核。◆バロキサビルマルボキシル(ゾフルーザ)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー。【4】使用上の注意の改訂について(その304):(1)エレトリプタン臭化水素酸塩、(2)ゾルミトリプタン、(3)ナラトリプタン塩酸塩、(4)リザトリプタン安息香酸塩 他(6件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000230196.pdf;; 3iy;19/06/04;;医薬品等安全性情報363;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】「患者副作用報告」について【2】患者に対してセンシティブな内容を説明する医療従事者向け教育プログラムの策定に関する研究事業について【3】重要な副作用等に関する情報。◆デュラグルチド(遺伝子組換え)(トルリシティ皮下注)..重大な副作用:重度の下痢、嘔吐。◆エンパグリフロジン(ジャディアンス)..重大な副作用:外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)。◆ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ)..重大な副作用:下垂体機能障害。◆レンバチニブメシル酸塩(レンビマ)..重大な副作用:間質性肺疾患。◆インフルエンザHAワクチン..重大な副反応:急性汎発性発疹性膿疱症。【4】使用上の注意の改訂について(その303):デュラグルチド(遺伝子組換え) 他(11件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000229790.pdf;; 3iy;19/04/16;;医薬品等安全性情報362;厚労省医薬・生活衛生局(PMDA);;【1】医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン【2】添加剤としてソルビトール又は果糖を含有する静注製剤の遺伝性果糖不耐症患者への使用に係る添付文書改訂について【3】重要な副作用等に関する情報。◆バロキサビル マルボキシル(ゾフルーザ)..重大な副作用:出血。◆クエチアピンフマル酸塩(セロクエル、ビプレッソ)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑。◆ボノプラザンフマル酸塩(タケキャブ)、ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン(ボノサップパック)、 ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール(ボノピオンパック)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑。【4】使用上の注意の改訂について(その302):オセルタミビルリン酸塩 他(7件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;https://www.mhlw.go.jp/content/000501914.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000229143.pdf 3iy;19/03/12;;医薬品等安全性情報361;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬品による筋障害に関するゲノム研究について【2】重要な副作用等に関する情報。◆ラスツズマブ(遺伝子組換え)[バイオ後続品を含むむ](ハーセプチン注射用)..重大な副作用:腫瘍崩壊症候群。◆ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ点滴静注)..重大な副作用:重篤な血液障害、血球貪食症候群。◆パルボシクリブ(イブランスカプセル)..重大な副作用:間質性肺疾患。◆ペムブロリズマブ(キイトルーダ点滴静注)..重大な副作用:重篤な血液障害、血球貪食症候群。【3】使用上の注意の改訂について(その301):エリグリスタット酒石酸塩 他(5件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000228500.pdf;; 3iy;19/02/05;;医薬品等安全性情報360;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】改正記載要領に基づく医療用医薬品添付文書について【2】重要な副作用等に関する情報。◆ヌシネルセンナトリウム(スピンラザ髄注)..重大な副作用:水頭症。◆アキシチニブ(インライタ錠)..重大な副作用:間質性肺疾患。【3】使用上の注意の改訂について(その300):ヌシネルセンナトリウム 他(5件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000227791.pdf;; 3iy;18/12/25;;医薬品等安全性情報359;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】抗インフルエンザウイルス薬の安全性について【2】平成29年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について【3】重要な副作用等に関する情報。◆硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(ジオン)..重大な副作用:アナフィラキシー。◆カルシトリオール(注射剤)(ロカルトロール)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー。◆乾燥弱毒生水痘ワクチン..重大な副反応:無菌性髄膜炎。【4】使用上の注意の改訂について(その299):硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(生食液付) 他(3件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000227185.pdf;; 3iy;18/11/20;;医薬品等安全性情報358;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】抗インフルエンザウイルス薬の安全対策について【2】病院及び薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況に関する調査結果と望まれる方向について【3】重要な副作用等に関する情報。◆セクキヌマブ(遺伝子組換え)(コセンティクス)..重大な副作用:炎症性腸疾患。◆ラモトリギン(ラミクタール)..重大な副作用:血球貪食症候群。◆レンバチニブメシル塩酸(レンビマ)..慎重投与:肺転移を有する患者、重大な副作用:気胸。【4】使用上の注意の改訂について(その298) @アトルバスタチンカルシウム水和物、Aエゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物、Bプラバスタチンナトリウム、Cアムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物 他(11件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000226773.pdf;; 3iy;18/10/16;;医薬品等安全性情報357;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業について(その2)【2】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて【3】使用上の注意の改訂について(その297):アマンタジン塩酸塩 他(13件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000226238.pdf;; 3iy;18/08/07;;医薬品等安全性情報355;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】免疫抑制剤の妊婦等に関する禁忌の見直しについて。◆タクロリムス水和物(プログラフ)、シクロスポリン(サンディミュン、ネオーラル)、アザチオプリン(イムラン)。【2】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000225266.pdf;; 3iy;18/07/03;;医薬品等安全性情報354;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について【2】重要な副作用等に関する情報。◆ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)(ジーラスタ皮下注)、フィルグラスチム(遺伝子組換え)他バイオ後続品(グラン注射液)、レノグラスチム(遺伝子組換え)(ノイトロジン注)..重大な副作用:大型血管炎(大動脈、総頸動脈、鎖骨下動脈等の炎症)。【3】使用上の注意の改訂について(その295):アミオダロン塩酸塩 他(4件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000224762.pdf;; 3iy;18/05/22;;医薬品等安全性情報353;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】データベースを利用した小児用医薬品の情報収集と提供の取り組み【2】重要な副作用等に関する情報。◆ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ)..重大な副作用:硬化性胆管炎。【3】使用上の注意の改訂について(その294):オマリグリプチン、サキサグリプチン水和物、トレラグリプチンコハク酸塩 他(3件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000224254.pdf;; 3iy;18/04/17;;医薬品等安全性情報352;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369シリーズ)の導入について−神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて−【2】重要な副作用等に関する情報。◆トルバプタン(サムスカ)..重大な副作用:急性肝不全。◆アナグリプチン(スイニー)、リナグリプチン(トラゼンタ)、テネリグリプチン(テネリア)、テネリグリプチン・カナグリフロジン(カナリア)..重大な副作用:急性膵炎。◆アナグリプチン(スイニー)..重大な副作用:類天疱瘡。◆滅菌調整タルク(ユニタルク)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー。【3】使用上の注意の改訂について(その293):トルバプタン 他(5件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000223875.pdf;; 3iy;18/03/13;;医薬品等安全性情報351;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医療情報データベース「MID-NET」について【2】重要な副作用等に関する情報。◆サンシシ(ツムラの生薬サンシシ 他)..重大な副作用:腸間膜静脈硬化症。【3】使用上の注意の改訂について(その292):サンシシ 他(6件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000223215.pdf;; 3iy;18/02/06;;医薬品等安全性情報350;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】「ハーボニー配合錠」偽造品流通事案と国の偽造医薬品対策について【2】重要な副作用等に関する情報。◆テリパラチド(遺伝子組換え)(フォルテオ)、テリパラチド酢酸塩(皮下注用)(テリボン)..重大な副作用:アナフィラキシー、ショック、意識消失。◆エドキサバントシル酸塩水和物(リクシアナ)..重大な副作用:間質性肺疾患。◆レンバチニブメシル酸塩(レンビマ)..重大な副作用:急性胆嚢炎。【3】使用上の注意の改訂について(その291):(1)アリピプラゾール、(2)アリピプラゾール水和物 他(5件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000222424.pdf;; 3iy;17/12/26;;医薬品等安全性情報349;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】抗インフルエンザウイルス薬の安全性について【2】平成28年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について【3】重要な副作用等に関する情報。◆クロザピン(クロザリル)..重大な副作用:胸膜炎。【4】使用上の注意の改訂について(その290)クロザピン 他(2件)【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000221898.pdf;; 3iy;17/11/14;;医薬品等安全性情報348;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業について【2】家庭用電気マッサージ器による事故の防止について【3】重要な副作用等に関する情報。◆レベチラセタム(イーケプラ)..重大な副作用:悪性症候群。◆リナグリプチン(トラゼンタ)..重大な副作用:間質性肺炎。【4】使用上の注意の改訂について(その289)レベチラセタム 他(8件)【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000221005.pdf;; 3iy;17/10/10;;医薬品等安全性情報347;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて【2】重要な副作用等に関する情報。◆ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩(プラザキサ)..重大な副作用:急性肝不全、肝機能障害、黄疸。【3】使用上の注意の改訂について(その288):ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩 他(2件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000220434.pdf;; 3iy;17/09/05;;医薬品等安全性情報346;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ジェネリック医薬品品質情報検討会について。【2】「マイ医薬品集作成サービス」について。【3】使用上の注意の改訂について(その287):リオシグアト 他(4件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000219961.pdf;; 3iy;17/08/01;;医薬品等安全性情報345;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬関係者の副作用報告ガイダンス骨子について【2】重要な副作用等に関する情報。◆ロキソプロフェンナトリウム水和物(外皮用剤)(ロキソニン)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー。◆フルコナゾール、ホスフルコナゾール(ジフルカン、プロジフ)..重大な副作用:薬剤性過敏症症候群。◆ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ)..重大な副作用:硬化性胆管炎。【3】使用上の注意の改訂について(その286):ロキソプロフェンナトリウム水和物(外皮用剤) 他(16件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000219180.pdf;; 3iy;17/06/27;;医薬品等安全性情報344;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医療用医薬品の添付文書記載要領の改定について【2】医療事故の再発・類似事例に係る注意喚起について【3】重要な副作用等に関する情報。◆トレプロスチニル(トレプロスト)..重大な副作用:甲状腺機能亢進症。◆ボスチニブ(ボシュリフ)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑。【4】使用上の注意の改訂について(その285)トレプロスチニル 他(3件)【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000218617.pdf;; 3iy;17/05/23;;医薬品等安全性情報343;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】妊娠と薬情報センターについて【2】使用上の注意の改訂について(その284)デノスマブ 他(2件)【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000218063.pdf;; 3iy;17/04/18;;医薬品等安全性情報342;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】催眠鎮静薬,抗不安薬及び抗てんかん薬の依存性に係る注意事項について【2】最適使用推進ガイドラインについて【3】重要な副作用等に関する情報。◆硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(ジオン)..重要な基本的注意、重大な副作用:直腸腟瘻。【4】使用上の注意の改訂について(その283)ラモトリギン 他(37件)【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000217824.pdf;; 3iy;17/03/14;;医薬品等安全性情報341;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】レブラミド・ポマリスト適正管理手順 (RevMate)の改訂について【2】医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の実態把握に関する研究について【3】使用上の注意の改訂について(その282):@ヒドロキシジン塩酸塩、Aヒドロキシジンパモ酸塩 他(1件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。※(参考資料)「急性腎障害」の用語について;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000216852.pdf;; 3iy;17/02/07;;医薬品等安全性情報340;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医療事故の再発・類似事例に係る注意喚起について【2】使用上の注意の改訂について(その281):イグラチモド他(2件)【3】市販直後調査の対象品目一覧。※(参考資料)在宅酸素療法における火気の取扱いについて;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000216151.pdf;; 3iy;16/12/20;;医薬品等安全性情報339;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ミルナシプラン塩酸塩,デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩製剤の自動車運転等に係る注意事項について【2】平成27年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について【3】抗インフルエンザウイルス薬の安全性について【4】重要な副作用等に関する情報。◆ポラプレジンク(プロマック)..重大な副作用:銅欠乏症。◆アロプリノール(ザイロリック)..重大な副作用:薬剤性過敏症症候群。◆DPP-4阻害薬(2型糖尿病治療薬)(ネシーナ、リオベル、イニシンク、テネリア、トラゼンタ)..重大な副作用:類天疱瘡。【5】使用上の注意の改訂について(その280):ホルマリン 他(4件)【6】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000215437.pdf;; 3iy;16/11/15;;医薬品等安全性情報338;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ミコナゾールとワルファリンカリウムの併用による相互作用について【2】糖尿病治療薬ピオグリタゾン塩酸塩含有製剤による膀胱癌に係る安全対策について【3】妊娠と薬情報センターについて【4】重要な副作用等に関する情報。◆HMG-CoA還元酵素阻害薬(スタチン)(リピトール、リポバス、リバロ、メバロチン、ローコール、クレストール、カデュエット)..重大な副作用:免疫性壊死性ミオパチー。◆ウステキヌマブ(遺伝子組換え)(ステラーラ)..重大な副作用:間質性肺炎。◆ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ)..重大な副作用:免疫性血小板減少性紫斑病、心筋炎、横紋筋融解症。【5】使用上の注意の改訂について(その279):ワルファリンカリウム 他(4件)【6】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000214870.pdf;; 3iy;16/10/11;;医薬品等安全性情報337;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて◆医薬品副作用被害救済制度によるヒトパピローマウイルスワクチンに関する救済の取り組みについて【2】医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項の改正について【3】重要な副作用等に関する情報。◆イマチニブメシル酸塩(グリベック)、ダサチニブ水和物(スプリセル)、ニロチニブ塩酸塩水和物(タシグナ)、ボスチニブ水和物(ボシュリフ)..重要な基本的注意(B型肝炎ウイルスキャリアの患者又は既往感染者におけるB型肝炎ウイルスの再活性化)、重大な副作用:感染症(B型肝炎ウイルスの再活性化)。◆アファチニブマレイン酸塩(ジオトリフ)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症、多形紅斑。◆コルチコレリン(ヒト)(ヒトCRH静注用)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー。【4】使用上の注意の改訂について(その278):ナタリズマブ(遺伝子組換え) 他(3件)【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000214444.pdf;; 3iy;16/09/06;;医薬品等安全性情報336;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について【2】医薬品による重篤な皮膚障害に関するゲノム研究について【3】重要な副作用等に関する情報。◆オランザピン(ジプレキサ)..重大な副作用:薬剤性過敏症症候群。◆アゾセミド(ダイアート)..重大な副作用:無顆粒球症、白血球減少。【4】使用上の注意の改訂について(その277):@イマチニブメシル酸塩、Aダサチニブ水和物、他(3件)【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000214000.pdf;; 3iy;16/08/02;;医薬品等安全性情報335;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ミコフェノール酸 モフェチル製剤の催奇形性に関する注意点について【2】重要な副作用等に関する情報。◆ニンテダニブエタンスルホン酸塩(オフェブ)..重大な副作用:血小板減少。◆オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル(ヴィキラックス)..重大な副作用:急性腎不全。◆ソホスブビル(ソバルディ)、リバビリン(レベトール、コペガス)..重大な副作用:高血圧、脳血管障害。◆レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル(ハーボニー)..重大な副作用:高血圧、脳血管障害。【3】使用上の注意の改訂について(その276):ジクロフェナクナトリウム(経口剤、坐剤、注腸軟膏剤)他(6件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000213323.pdf;; 3iy;16/06/28;;医薬品等安全性情報334;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要について【2】診療所及び薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況に関する調査について【3】重要な副作用等に関する情報。◆テラプレビル(テラビック)、シメプレビルナトリウム(ソブリアード)、ダクラタスビル塩酸塩(ダクルインザ)、アスナプレビル(スンベプラ)、バニプレビル(バニヘップ)、ソホスブビル(ソバルディ)、レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル(ハーボニー)、オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル(ヴィキラックス)..慎重投与:B型肝炎ウイルス感染の患者又は既往感染者、重要な基本的注意:B型肝炎ウイルスの再活性化。◆レベチラセタム(イーケプラ)..重大な副作用:急性腎不全。【4】使用上の注意の改訂について(その275):アレンドロン酸ナトリウム水和物、イバンドロン酸ナトリウム水和物、エチドロン酸二ナトリウム、ゾレドロン酸水和物、パミドロン酸二ナトリウム水和物、ミノドロン酸水和物、リセドロン酸ナトリウム水和物【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000212663.pdf;; 3iy;16/05/24;;医薬品等安全性情報333;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】「PMDAメディナビ」と「マイ医薬品集作成サービス」の活用について【2】医療事故の再発・類似事例に係る注意喚起について【3】重要な副作用等に関する情報。◆塩化ナトリウム・塩化カリウム・無水硫酸ナトリウム・マクロゴール4000・アスコルビン酸・L-アスコルビン酸ナトリウム(モビプレップ)..重大な副作用:失神、意識消失。◆ビルダグリプチン(エクア)、ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩(エクメット)、シタグリプチンリン酸塩水和物(グラクティブ、ジャヌビア)..重大な副作用:類天疱瘡。◆フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン(ディレグラ)..重大な副作用:急性汎発性発疹性膿疱症。◆ペラミビル水和物(ラピアクタ)..重大な副作用:アナフィラキシー。◆レボドパ(ドパゾール、ドパストン、ネオドパゾール、マドパー、イーシー・ドパール、ネオドパストン、メネシット、スタレボ)..重大な副作用:閉塞隅角緑内障。【4】使用上の注意の改訂について(その274):ガバペンチン 他(7件)【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000212044.pdf;; 3iy;16/04/19;;医薬品等安全性情報332;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について。【2】「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について。【3】重要な副作用等に関する情報。◆フロセミド(ラシックス)..重大な副作用:間質性肺炎。【4】使用上の注意の改訂について(その273):フルニトラゼパム(注射剤) 他(7件)【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000211666.pdf;; 3iy;16/03/15;;医薬品等安全性情報331;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】「小児と薬」情報収集ネットワーク整備事業について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆エリブリンメシル酸塩(ハラヴェン静注)..重大な副作用:皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑。【3】使用上の注意の改訂について(その272):メチルフェニデート塩酸塩 他(2件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000210304.pdf;; 3iy;16/02/09;;医薬品等安全性情報330;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について【2】重要な副作用等に関する情報。◆アムロジピンベシル酸塩(ノルバスク、アムロジン)..重大な副作用:劇症肝炎、無顆粒球症、横紋筋融解症。◆イトラコナゾール(イトリゾール)..重大な副作用:間質性肺炎。【3】使用上の注意の改訂について(その271):アジルサルタン 他(12件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000209730.pdf;; 3iy;16/01/07;;医薬品等安全性情報329;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】平成26年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応報告について【2】抗インフルエンザウイルス薬の安全性について【3】重要な副作用等に関する情報。◆レンバチニブメシル酸塩(レンビマ)..慎重投与:頸動脈・静脈等への腫瘍浸潤のある患者、重大な副作用:腫瘍縮小・壊死に伴う頸動脈出血、腫瘍出血。【4】使用上の注意の改訂について(その270):ホメピゾール 他(3件)【5】市販直後調査の対象品目一覧。※(参考資料)在宅酸素療法における火気の取扱いについて;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000209061.pdf;; 3iy;15/12/01;;医薬品等安全性情報328;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】酸化マグネシウムによる高マグネシウム血症について【2】医薬品等副作用被害救済制度の概要と医薬品の使用が適正と認められない事例について【3】妊娠と薬情報センターについて【4】重要な副作用等に関する情報。◆アスナプレビル(スンベプラ)、ダクラタスビル塩酸塩(ダクルインザ)..重大な副作用:間質性肺炎。【5】使用上の注意の改訂について(その269):ガランタミン臭化水素酸塩 他(4件)【6】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000208517.pdf;; 3iy;15/10/27;;医薬品等安全性情報327;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】酵素電極法を用いた血糖測定器等の使用について【2】医療事故の再発・類似事例に係る注意喚起について【3】重要な副作用等に関する情報。◆アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩(スンベプラ、ダクルインザ)..重大な副作用:血小板減少。◆アマンタジン塩酸塩(シンメトレル)..重大な副作用:横紋筋融解症。◆ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ)..重要な基本的注意..過度の免疫反応にかかわる注意喚起。重大な副作用:重症筋無力症、筋炎、大腸炎、重度の下痢。◆SGLT2阻害剤(スーグラ、アプルウェイ、デベルザ、ルセフィ)..重要な基本的注意..感染症、ケトーシスにかかわる注意喚起。重大な副作用:敗血症、ケトアシドーシス。【4】使用上の注意の改訂について(その268):フィンゴリモド塩酸塩 他(1件)【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000207956.pdf;; 3iy;15/09/15;;医薬品等安全性情報326;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ワクチン接種と乳幼児の突然死に関する疫学調査事業について【2】重要な副作用等に関する情報。◆滅菌調整タルク(ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤)..重大な副作用:間質性肺疾患。◆パニツムマブ(遺伝子組換え)(ベクティビックス点滴静注)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症。【3】使用上の注意の改訂について(その267):@ヒドロキシジン塩酸塩。Aヒドロキシジンパモ酸塩 他(4件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000207227.pdf;; 3iy;15/08/06;;医薬品等安全性情報325;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医療機関における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況に関する調査について【2】重要な副作用等に関する情報。◆アスナプレビル(スンベプラ)、ダクラタスビル塩酸塩(ダクルインザ)..重大な副作用:肝不全。◆アビラテロン酢酸エステル(ザイティガ)..重大な副作用:劇症肝炎、肝不全。◆インダパミド(ナトリックス)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症。◆インフルエンザHAワクチン..重大な副反応:視神経炎。◆インターフェロン ベータ-1a(遺伝子組換え)(アボネックス)..重大な副作用:劇症肝炎。【3】使用上の注意の改訂について(その266):@トラマドール塩酸塩(OD錠、カプセル剤、注射剤)。Aトラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン 他(2件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000206551.pdf;; 3iy;15/07/07;;医薬品等安全性情報324;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬品リスク管理計画について【2】重要な副作用等に関する情報。◆クリゾチニブ(ザーコリ)..重大な副作用:心不全。◆ヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム(99mTc)、ヒドロキシメチレンジホスホン酸(クリアボーン)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000205972.pdf;; 3iy;15/05/26;;医薬品等安全性情報323;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】新バーコード表示の活用及び医療用医薬品のJAN/ITFコード表示の終了について【2】重要な副作用等に関する情報。◆アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩(スンベプラ、ダクルインザ)..重大な副作用:多形紅斑。【3】使用上の注意の改訂について(その264):デュロキセチン塩酸塩 他(4件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000205178.pdf;; 3iy;15/04/28;;医薬品等安全性情報322;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】十二指腸内視鏡による多剤耐性菌伝播防止のための洗浄・消毒方法等の遵守について【2】重要な副作用等に関する情報。◆シクロホスファミド水和物(エンドキサン)..重大な副作用:横紋筋融解症。◆シタグリプチンリン酸塩水和物(グラクティブ、ジャヌビア)..重大な副作用:血小板減少。◆トリアムシノロンアセトニド(筋注用、関節腔内用、皮内用)(ケナコルト-A)..重大な副作用:腱断裂。◆パゾパニブ塩酸塩(ヴォトリエント)..重大な副作用:網膜剥離。◆パニツムマブ(遺伝子組換え)(ベクティビックス)..重大な副作用:皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)。【3】使用上の注意の改訂について(その264):レバミピド(点眼剤)他(2件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000204612.pdf;; 3iy;15/03/30;;医薬品等安全性情報321;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ラモトリギン(ラミクタール)による重篤な皮膚障害について【2】アビラテロン酢酸エステル(ザイティガ)による低カリウム血症について【3】MIHARI Projectについて【4】重要な副作用等に関する情報。◆アビラテロン酢酸エステル(ザイティガ)..重大な副作用:低カリウム血症、血小板減少、横紋筋融解症。◆ラモトリギン(ラミクタール)..警告の改訂(全身症状を伴う重篤な皮膚障害)。◆アピキサバン(エリキュース)..重大な副作用:間質性肺疾患。◆メマンチン塩酸塩(メマリー)..重大な副作用:肝機能障害、黄疸。【5】使用上の注意の改訂について(その263):モンテルカストナトリウム 他(1件)【6】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/321.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000203999.pdf 3iy;15/01/29;;医薬品等安全性情報320;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】カバジタキセル アセトン付加物による重篤な発熱性好中球減少症について。【2】小腸用カプセル内視鏡の小児及び高齢者への適用について。【3】重要な副作用等に関する情報。◆カバジタキセル アセトン付加物(ジェブタナ)..重要な基本的注意:発熱性好中球減少症。◆SGLT2阻害剤(スーグラ、ジャディアンス、カナグル、フォシーガ、ルセフィ、アプルウェイ、デベルザ)..重大な副作用:脱水。◆乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン..重大な副反応:急性膵炎。◆レベチラセタム(イーケプラ)..重大な副作用:横紋筋融解症。【4】使用上の注意の改訂について(その262):リナグリプチン 他(2件)【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/320.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI320.pdf 3iy;14/12/24;;医薬品等安全性情報319;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と医薬品の使用が適正と認められない事例について。【2】使用上の注意の改訂について(その261):ガランタミン臭化水素酸塩。【3】市販直後調査の対象品目一覧。※(参考資料)在宅酸素療法における火気の取扱いについて;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/319.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI319.pdf 3iy;14/11/25;;医薬品等安全性情報318;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】シメプレビルナトリウムによる高ビリルビン血症について【2】医療機関・薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況に関する調査について【3】平成25年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応報告について【4】重要な副作用等に関する情報。◆エンザルタミド(イクスタンジ)..重大な副作用:血小板減少。◆テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物(テネリア)..重大な副作用:肝機能障害、間質性肺炎。◆バンコマイシン塩酸塩(注射剤)(塩酸バンコマイシン)..重大な副作用:薬剤性過敏症症候群。◆シメプレビルナトリウム(ソブリアード)..警告・重大な副作用:高ビリルビン血症。【5】使用上の注意の改訂について(その260):アセトアミノフェン 他(1件)【6】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/318.pdf;正誤表(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/318_seigo.pdf 3iy;14/10/28;;医薬品等安全性情報317;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医療機関における携帯電話等の使用に関する指針について。【2】医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の報告窓口の変更について。【3】重要な副作用等に関する情報。◆イマチニブメシル酸塩(グリベック)..重大な副作用:胃前庭部毛細血管拡張症。◆プレガバリン(リリカ)..重大な副作用:劇症肝炎、肝機能障害。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/317.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI317.pdf 3iy;14/09/30;;医薬品等安全性情報316;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】妊娠と薬情報センターについて。【2】ARB及びACE阻害剤の妊婦・胎児への影響について。【3】使用上の注意の改訂について(その259):プラミペキソール塩酸塩水和物 他(9件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/316.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI316.pdf 3iy;14/08/26;;医薬品等安全性情報315;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】新医薬品の市販直後の安全対策について【2】重要な副作用等に関する情報。◆茵蒿湯..重大な副作用:腸間膜静脈硬化症。◆シメプレビルナトリウム(ソブリアード)..重大な副作用:敗血症、脳出血。◆テリパラチド(遺伝子組換え)(フォルテオ皮下注キット)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー。◆ロラタジン(クラリチン)..重大な副作用:痙攣。【3】使用上の注意の改訂について(その258):パロキセチン塩酸塩水和物 他(3件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/315.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI315.pdf 3iy;14/07/29;;医薬品等安全性情報314;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について。【2】使用上の注意の改訂について(その257):アジルサルタン(アジルバ)ほか。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/314.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI314.pdf 3iy;14/05/27;;医薬品等安全性情報313;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ゼプリオン水懸筋注シリンジの使用中の死亡症例について【2】重要な副作用等に関する情報。◆パリペリドンパルミチン酸エステル(ゼプリオン水懸筋注)..用法・用量に関連する使用上の注意、重要な基本的注意の追加改訂。【3】使用上の注意の改訂について(その256):ペンタミジンイセチオン酸塩。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/313.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI313.pdf 3iy;14/04/30;;医薬品等安全性情報312;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ケトプロフェン(外皮用剤)の妊娠中における使用について【2】重要な副作用等に関する情報。◆ケトプロフェン(テープ剤)(モーラステープ)..禁忌:妊娠後期の女性。◆パクリタキセル(非アルブミン懸濁型製剤)(タキソール注射液)..重大な副作用:腫瘍崩壊症候群、白質脳症。◆レベチラセタム(イーケプラ)..重大な副作用:薬剤性過敏症症候群。【3】使用上の注意の改訂について(その255):ケトプロフェン(注射剤,坐剤) 他(7件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/312.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI312.pdf 3iy;14/03/26;;医薬品等安全性情報311;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬部外品及び化粧品の副作用報告制度の改正について【2】重要な副作用等に関する情報。◆サラゾスルファピリジン(サラゾピリン、アザルフィジンEN)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー。◆スルファメトキサゾール・トリメトプリム(バクタ、バクトラミン)..重大な副作用:血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)、溶血性尿毒症症候群(HUS)。◆フェルビナク(医療用)(セルタッチ、ナパゲルン)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー。◆レゴラフェニブ水和物(スチバーガ)..重大な副作用:劇症肝炎、間質性肺疾患。【3】使用上の注意の改訂について(その254):ミアンセリン塩酸塩 他(5件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/311.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI311.pdf 3iy;14/02/27;;医薬品等安全性情報310;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】月経困難症治療剤ヤーズ配合錠による血栓症について【2】リバーロキサバンによる間質性肺疾患について【3】PMDAの患者副作用報告システムの活用について【4】重要な副作用等に関する情報。◆アタザナビル硫酸塩(レイアタッツ)..重大な副作用:尿細管間質性腎炎。◆クリゾチニブ(ザーコリ)..重大な副作用:劇症肝炎、徐脈。◆クロピドグレル硫酸塩含有製剤(プラビックス、コンプラビン)..重大な副作用:、後天性血友病、好酸球性肺炎、薬剤性過敏症症候群。◆バルプロ酸ナトリウム(デパケン)..重大な副作用:間質性肺炎、好酸球性肺炎。◆ドロスピレノン・エチニルエストラジオールベータデクス(ヤーズ)..警告:血栓症。◆リバーロキサバン(イグザレルト)..重大な副作用:間質性肺疾患。【5】使用上の注意の改訂について(その253):ルフィナミド 他(8件)【6】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/310.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI310.pdf 3iy;14/01/29;;医薬品等安全性情報309;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】刺部止血デバイスに関する使用上の注意について【2】市販直後調査の対象品目一覧。※(参考資料)医薬品・医療機器等安全性情報報告制度について。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/309.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI309.pdf 3iy;13/12/26;;医薬品等安全性情報308;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医療用医薬品の自動車運転等の注意等の記載に関する見直し等について【2】重要な副作用等に関する情報。◆ボセンタン水和物(トラクリア)..重大な副作用:心不全、うっ血性心不全。◆ベバシズマブ(遺伝子組換え)(アバスチン)..重大な副作用:血栓性微小血管症。【3】使用上の注意の改訂について(その252):ドネペジル塩酸塩 他(5件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。※(参考資料)在宅酸素療法における火気の取扱いについて;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/308.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI308.pdf 3iy;13/11/28;;医薬品等安全性情報307;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬品副作用被害救済制度の概要と医薬品の使用が適正と認められない事例について【2】重要な副作用等に関する情報。◆アキシチニブ(インライタ)..重大な副作用:心不全。◆ベバシズマブ(遺伝子組換え)(アバスチン)..重大な副作用:血栓性微小血管症。【3】使用上の注意の改訂について(その251):クロバザム 他(9件)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/307.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI307.pdf 3iy;13/10/30;;医薬品等安全性情報306;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】平成24年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応報告について【2】重要な副作用等に関する情報。◆プロピルチオウラシル(チウラジール、プロパジール)..重大な副作用:薬剤性過敏症症候群。◆ボルテゾミブ(ベルケイド)..重要な基本的注意:B型肝炎ウイルスの再活性化に関する注意。◆ミノサイクリン塩酸塩(経口剤、注射剤)..重大な副作用:結節性多発動脈炎、顕微鏡的多発血管炎、自己免疫性肝炎、多形紅斑。◆ロサルタンカリウム(ニューロタン)..重大な副作用:低ナトリウム血症。【3】使用上の注意の改訂について(その250):(1)セレコキシブ他(4件)。(2)気管切開用マスク(トラキマスク)【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/306.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI306.pdf 3iy;13/09/25;;医薬品等安全性情報305;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ヒドロキシエチルデンプン含有製剤による腎機能障害等について。【2】妊娠と薬情報センター事業について。【3】重要な副作用等に関する情報。◆アログリプチン安息香酸塩含有製剤(ネシーナ、リオベル)..重大な副作用:間質性肺炎、腸閉塞。◆バルサルタン含有製剤(ディオバン、コディオ、エックスフォージ)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑、天疱瘡,類天疱瘡。◆ビルダグリプチン(エクア)..重大な副作用:間質性肺炎。◆黄連解毒湯、加味逍遙散、辛夷清肺湯(医療用)..重大な副作用:腸間膜静脈硬化症。【4】使用上の注意の改訂について(その249):イソフルラン他(13件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/305.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI305.pdf 3iy;13/08/28;;医薬品等安全性情報304;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医療機関・薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査について【2】重要な副作用等に関する情報。◆ゴリムマブ(遺伝子組換え)(シンポニー皮下注)..重大な副作用:間質性肺炎。【3】使用上の注意の改訂について(その248):パリペリドン他(5件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI304.pdf;; 3iy;13/08/02;;医薬品等安全性情報303;厚労省医薬食品局(PMDA);;「医薬品・医療機器等安全性情報」No.303の訂正について;同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI303_teisei.pdf;同見出し(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/anzen2013.html 3iy;13/07/31;;医薬品等安全性情報303;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】トルバプタンによる肝機能障害について【2】磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意の改訂について【3】重要な副作用等に関する情報。◆インターフェロン ベータ(リバビリンとの併用の用法を有する製剤)及びリバビリン(カプセル剤)(フエロン、レベトール)..重大な副作用:敗血症、網膜症。◆カルボプラチン(パラプラチン)..重大な副作用:白質脳症。◆テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム(ティーエスワン)..重要な基本的注意:B型肝炎ウイルスの再活性化。◆トルバプタン(サムスカ)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー、過度の血圧低下、心室細動、心室頻拍。◆パロキセチン塩酸塩水和物(パキシル)..重大な副作用:横紋筋融解症、汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少。◆レベチラセタム(イーケプラ)..重大な副作用:攻撃性、自殺企図。【4】使用上の注意の改訂について(その247):ロキソプロフェンナトリウム水和物(経口剤)他(4件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/303.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI303.pdf 3iy;13/06/26;;医薬品等安全性情報302;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】抗リウマチ薬イグラチモドとワルファリンとの相互作用が疑われる重篤な出血について【2】電気自動車の充電器による植込み型心臓ペースメーカ等への影響に係る使用上の注意の改訂について【3】重要な副作用等に関する情報。◆アンブリセンタン(ヴォリブリス)..重大な副作用:間質性肺炎。◆トラネキサム酸(トランサミン)..重大な副作用:痙攣。◆イグラチモド(ケアラム、コルベット)..禁忌:ワルファリンを投与中の患者。【4】使用上の注意の改訂について(その245):(1)トルバプタン 他(12件)。(2)磁気共鳴画像診断装置。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省);http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/302.pdf;; 3iy;13/05/28;;医薬品等安全性情報301;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】再使用可能な手動式肺人工蘇生器の取り扱い上の注意について【2】重要な副作用等に関する情報。◆組換え沈降2 価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)(サーバリックス)..重大な副反応:急性散在性脳脊髄炎(ADEM)、ギラン・バレー症候群。◆テラプレビル(テラビック)..重大な副作用:敗血症、間質性肺炎、消化管出血(下血、血便等)、消化管潰瘍。【3】使用上の注意の改訂について(その245):(1)ガバペンチン他(19件)。(2)植込み型心臓ペースメーカ、除細動機能なし両心室ペーシングパルスジェネレータ【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI301.pdf;; 3iy;13/03/27;;医薬品等安全性情報300;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】「医薬品リスク管理計画」の実施について【2】使用上の注意の改訂について(その244):エストラジオール(エストラーナ、ジュリナ、ディビゲル、フェミエスト)他(4件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/300.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI300.pdf 3iy;13/02/27;;医薬品等安全性情報299;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】PMDA医療安全情報の活用について【2】重要な副作用等に関する情報。◆ザナミビル水和物(リレンザ)..重大な副作用:ショック。◆ジョサマイシン(ジョサマイ)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)。◆スニチニブリンゴ酸塩(スーテント)..重大な副作用:皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑。◆竜胆瀉肝湯(医療用)..重大な副作用:間質性肺炎。【3】使用上の注意の改訂について(その243):グリメピリド、ピオグリタゾン塩酸塩・グリメピリド他(4件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/299.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI299.pdf 3iy;13/01/30;;医薬品等安全性情報298;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医療事故防止等のための「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について【2】重要な副作用等に関する情報。◆テモゾロミド(テモダール)..重要な基本的注意:B型肝炎ウイルスの再活性化にかかわる重要な基本的注意。重大な副作用:B型肝炎ウイルスの再活性化による劇症肝炎又は肝炎。◆テラプレビル(テラビック)..警告、重要な基本的注意、重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)。◆プラミペキソール塩酸塩水和物(ビ・シフロール、ミラペックスLA)..重大な副作用:抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)、横紋筋融解症。◆モガムリズマブ(遺伝子組換え)(ポテリジオ)..警告、重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)。【3】使用上の注意の改訂について(その242):ジゴキシン、デスラノシド、メチルジゴキシン 他(5件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/298.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI298.pdf 3iy;12/12/26;;医薬品等安全性情報297;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医療機関における安全性情報の伝達・活用状況に関する調査について。【2】消化管用ステントの適用に当たっての注意について。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/297.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI297.pdf 3iy;12/11/27;;医薬品等安全性情報296;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬品副作用被害救済制度の支給・不支給決定の状況と適正に使用されていない事例が多く見られる医薬品について。◆ラモトリギン(ラミクタール)..開始時に隔日投与を実施しなかった例、過量投与例、その他。◆チアマゾール(メルカゾール)..血液検査が実施されていない例。◆ベンズブロマロン(ユリノーム)..肝機能検査が実施されていな例。【2】重要な副作用等に関する情報。◆イマチニブメシル酸塩(グリベック)..重大な副作用:肺高血圧症。◆セフトリアキソンナトリウム水和物(ロセフィン)..重大な副作用:汎血球減少、間質性腎炎、意識障害。◆メキシレチン塩酸塩(メキシチール)..重要な基本的注意:心臓ペーシング閾値の上昇にかかわる重要な基本的注意。重大な副作用:過敏症症候群に伴う1型糖尿病の発症とケトアシドーシス、房室ブロック。【3】使用上の注意の改訂について(その241):不活化ポリオワクチン 他(4件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/296.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI296.pdf 3iy;12/10/31;;医薬品等安全性情報295;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】デノスマブ(遺伝子組換え)による重篤な低カルシウム血症について【2】重要な副作用等に関する情報。◆デノスマブ(遺伝子組換え)(ランマーク)..警告:重篤な低カルシウム血症にかかわる警告、用法・用量に関連する使用上の注意。◆テトラコサクチド酢酸塩(0.5mg製剤)(コートロシン)..重要な基本的注意:水痘感染にかかわる重要な基本的注意。重大な副作用:誘発感染症、感染症の増悪。◆レボカバスチン塩酸塩(点眼剤)(点鼻剤)(リボスチン)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー。【3】使用上の注意の改訂について(その240):ジクロフェナクナトリウム(点眼剤)他(9件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/295.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI295.pdf 3iy;12/09/26;;医薬品等安全性情報294;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】コンタクトレンズの適正使用と眼障害防止について【2】平成23年シーズンのインフルエンザ予防接種後副反応報告のまとめについて【3】重要な副作用等に関する情報。◆オキサリプラチン(エルプラット)..重大な副作用:横紋筋融解症。【4】使用上の注意の改訂について(その239):スキサメトニウム塩化物水和物(他6件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/294.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI294.pdf 3iy;12/08/29;;医薬品等安全性情報293;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】一般用医薬品による重篤な副作用について【2】重要な副作用等に関する情報。◆プレガバリン(リリカ)..重要な基本的注意:自動車事故および転倒・骨折の事例。重大な副作用:めまい、傾眠、意識消失、低血糖、間質性肺炎、皮膚粘膜眼症候群等。◆メトトレキサート(リウマトレックス)..禁忌:活動性結核の患者。重大な副作用:結核。◆インフルエンザHAワクチン..重大な副反応:ネフローゼ症候群。【3】使用上の注意の改訂について(その238):メトホルミン塩酸塩他(9件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/293.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI293.pdf 3iy;12/07/25;;医薬品等安全性情報292;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】「患者副作用報告」の開始について【2】重要な副作用等に関する情報。◆イベルメクチン(ストロメクトール)..重大な副作用:血小板減少。◆テラプレビル(テラビック)..重大な副作用:急性腎不全、重篤な肝機能障害、横紋筋融解症。◆メシル酸ガレノキサシン水和物(ジェニナック)..重大な副作用:QT延長、心室頻拍(torsades de pointesを含む)、心室細動、急性腎不全。【3】使用上の注意の改訂について(その237):エスシタロプラムシュウ酸塩他(6件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/292.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI292.pdf 3iy;12/06/27;-;医薬品等安全性情報291;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】子宮頸がん予防ワクチンの安全対策について【2】重要な副作用等に関する情報。◆DPP-4阻害薬(ネシーナ、リオベル、グラクティブ、ジャヌビア、エクア、トラゼンタ)..重大な副作用:横紋筋融解症、急性膵炎、急性膵炎、肝機能障害・黄疸、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)・多形紅斑、腸閉塞。◆GLP-1アナログ製剤(バイエッタ、ビクトーザ)..重大な副作用:腸閉塞。◆モサプリドクエン酸塩水和物(ガスモチン)..重要な基本的注意:投与継続の必要性について検討、肝機能障害にかかわる注意喚起。◆ヨウ素(プレポダインソリューション、その他のヨウ素製剤)..禁忌:本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者、重大な副作用:アナフィラキシー様症状。【3】使用上の注意の改訂について(その236):イブプロフェン(経口剤)他(29件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/291.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI291.pdf 3iy;12/04/25;;医薬品等安全性情報290;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】輸血用血液製剤の遡及調査について【2】医薬品による重篤な皮膚障害について【3】重要な副作用等に関する情報。◆アセトアミノフェン含有製剤(カロナール、アンヒバ、トラムセット、SG、PL、カフコデN)..重大な副作用:急性汎発性発疹性膿疱症、間質性肺炎、間質性腎炎、急性腎不全。◆シベンゾリンコハク酸塩(シベノール)..重要な基本的注意:ペースメーカーにかかわる注意(心臓ペーシング閾値を上昇)、用法・用量に関連する使用上の注意(経口剤):高齢者の投与量にかかわる注意。◆トリクロホスナトリウム、抱水クロラール(トリクロリール、エスクレ)..重大な副作用:無呼吸、呼吸抑制。◆メトホルミン塩酸塩(メトグルコ)..警告・重要な基本的注意・重大な副作用:乳酸アシドーシスにかかわる注意喚起。【4】使用上の注意の改訂について(その235):ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩他(14件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。※(参考資料) 「妊娠と薬情報センター」事業における協力病院の拡大について;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/290.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI290.pdf 3iy;12/03/30;;医薬品等安全性情報289;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】抗悪性腫瘍薬エベロリムスによるB型肝炎ウイルスの再活性化について【2】「PMDAメディナビ」と「マイ医薬品集作成サービス」の活用について【3】重要な副作用等に関する情報。◆モンテルカストナトリウム(キプレス、シングレア)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑。◆リン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウム(ビジクリア)..警告、禁忌:高血圧症の高齢者。【4】使用上の注意の改訂について(その234):(1)レフルノミド他(5件)、(2)放射線治療器。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/289.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI289.pdf 3iy;12/02/29;;医薬品等安全性情報288;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬部外品・化粧品の使用による全身性アレルギー発症について【2】重要な副作用等に関する情報。◆大建中湯..重大な副作用:間質性肺炎。【3】使用上の注意の改訂について(その233):ガルスルファーゼ(遺伝子組換え)他(13件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/288.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI288.pdf 3iy;12/01/25;;医薬品等安全性情報287;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ラモトリギンによる重症薬疹と用法・用量の遵守について【2】在宅酸素療法実施中の火災による死亡事故について【3】市販直後調査の対象品目一覧;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/287.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI287.pdf 3iy;11/12/27;;医薬品等安全性情報286;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬品副作用被害救済制度における不支給事例と医薬品の適正使用について【2】重要な副作用等に関する情報。◆エポプロステノールナトリウム(静注用フローラン)..重大な副作用:甲状腺機能亢進症。【3】使用上の注意の改訂について(その232):コハク酸ソリフェナシン他(7件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/286.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI286.pdf 3iy;11/11/30;;医薬品等安全性情報285;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ガドリニウム造影剤による腎性全身性線維症に係る安全対策について【2】カルバマゼピンによる重症薬疹と遺伝子多型について【3】重要な副作用等に関する情報。◆アナストロゾール(アリミデックス)..重大な副作用:間質性肺炎、血栓塞栓症。◆テモゾロミド(テモダール)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)。◆リトドリン塩酸塩(注射剤)(ウテメリン注)..重大な副作用:胎児及び新生児における心不全。【4】使用上の注意の改訂について(その231):アトモキセチン塩酸塩他(6件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/285.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI285.pdf 3iy;11/10/26;;医薬品等安全性情報284;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】禁煙補助薬チャンピックス錠による意識障害に係る安全対策について。【2】「緊急安全性情報等の提供に関する指針」について【3】平成22年シーズンの新型インフルエンザ予防接種後副反応報告のまとめについて【4】重要な副作用等に関する情報。◆ボリコナゾール(ブイフェンド)..重大な副作用:間質性肺炎。【5】使用上の注意の改訂について(その230):ガドキセト酸ナトリウム他(11件)。【6】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/284.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI284.pdf 3iy;11/09/28;;医薬品等安全性情報283;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】糖尿病治療薬ピオグリタゾン塩酸塩含有製剤による膀胱癌に係る安全対策について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆インフルエンザHAワクチン..重大なな副反応:血管炎、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)。◆サリドマイド(サレド)..重大な副作用:肺塞栓症、脳梗塞、間質性肺炎、心不全、不整脈。◆ドキソルビシン塩酸塩(非リポソーム製剤)(アドリアシン)..重大な副作用:間質性肺炎。◆ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩(プラザキサ)..警告:消化管出血等の出血。【3】使用上の注意の改訂について(その229):モダフィニル他(16件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/283.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI283.pdf 3iy;11/08/31;;医薬品等安全性情報282;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】冠動脈ステントの禁忌事項等の見直しについて。【2】眼内レンズの禁忌事項等の見直しについて。【3】重要な副作用等に関する情報。◆オキサリプラチン(エルプラット)..重大な副作用:薬剤誘発性血小板減少症、溶血性貧血、白質脳症、高アンモニア血症。◆組換え沈降B型肝炎ワクチン(ビームゲン)..重大な副反応:ギラン・バレー症候群。◆スニチニブリンゴ酸塩(スーテント)..重大な副作用:腫瘍崩壊症候群。◆沈降7価肺炎球菌結合型ワクチン(プレベナー)..重大な副作用:血小板減少性紫斑病。◆バレニクリン酒石酸塩(チャンピックス)..重大な副作用:意識障害。◆レナリドミド水和物(レブラミド)..重大な副作用:重篤な腎障害。【4】使用上の注意の改訂について(その228):ピオグリタゾン塩酸塩他(8件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/282.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI282.pdf 3iy;11/07/27;;医薬品等安全性情報281;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】皮下用ポート及びカテーテルに係る添付文書の改訂指示等について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆乾燥弱毒生麻しんワクチン、乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン(はしか生ワクチン、はしか風しん混合生ワクチン)..重大な副作用:急性散在性脳脊髄炎(ADEM)、脳炎・脳症。◆シスプラチン(動注用製剤)(動注用アイエーコール)..重大な副作用:肝・胆道障害。◆シタグリプチンリン酸塩水和物(グラクティブ、ジャヌビア)..重大な副作用:間質性肺炎。◆ソラフェニブトシル酸塩(ネクサバール)..重大な副作用:劇症肝炎、出血性腸炎、虚血性腸炎。◆メトホルミン塩酸塩(メトグルコ)..重要な基本的注意:脱水による乳酸アシドーシス。【3】使用上の注意の改訂について(その227):コルチゾン酢酸エステル他(9件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/281.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI281.pdf 3iy;11/06/29;;医薬品等安全性情報280;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンの安全対策について。【2】重篤副作用疾患別対応マニュアルについて。【3】重要な副作用等に関する情報。◆オロパタジン塩酸塩(経口剤)(アレロック)..重大な副作用:劇症肝炎。◆フルダラビンリン酸エステル(フルダラ)..重大な副作用:感染症(B型肝炎、劇症肝炎)、進行性多巣性白質脳症(PML)。◆ミリプラチン水和物、ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル(ミリプラ動注用、ミリプラ用懸濁用液)..重大な副作用:間質性肺炎、急性腎不全。【4】使用上の注意の改訂について(その226):ケトチフェンフマル酸塩(経口剤)他(12件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/280.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI280.pdf 3iy;11/05/25;;医薬品等安全性情報279;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】妊娠と薬情報センター事業について。【2】レナリドミド水和物(レブラミド)の安全対策について。【3】重要な副作用等に関する情報。◆アリピプラゾール(エビリファイ)..重大な副作用:低血糖、妊婦への投与にかかわる注意事項。◆乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン..重大な副反応:急性散在性脳脊髄炎(ADEM)、脳炎・脳症。◆抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン(サイモグロブリン)..重大な副反応:重度のinfusion associated reaction( サイトカイン放出症候群を含む)、発熱性好中球減少症、進行性多巣性白質脳症(PML)、BKウイルス腎症、感染症(肺炎、敗血症等)。◆タクロリムス水和物(グラセプター、プログラフ)..重大な副作用:感染症(B型肝炎、C型肝炎)。◆トルバプタン(サムスカ)..重大な副作用:高ナトリウム血症。◆ピオグリタゾン塩酸塩(アクトス、ソニアス、メタクト)..重大な副作用:間質性肺炎。【4】使用上の注意の改訂について(その225):サニルブジン他(32件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/279.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI279.pdf 3iy;11/03/23;;医薬品等安全性情報278;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等について。【2】PMDAメディナビを活用した安全対策の推進について【3】重要な副作用等に関する情報。◆イソソルビド(イソバイド)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー様症状。◆温清飲..重大な副作用:間質性肺炎。【4】使用上の注意の改訂について(その224):五淋散他(17件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/278.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI278.pdf 3iy;11/03/01;;医薬品等安全性情報277;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え)の安全対策について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆イマチニブメシル酸塩(グリベック)、ニロチニブ塩酸塩水和物(タシグナ)..重大な副作用:腫瘍崩壊症候群。◆スニチニブリンゴ酸塩(スーテント)..重大な副作用:出血、一過性脳虚血発作、脳梗塞。◆ピルシカイニド塩酸塩水和物(サンリズム)..重大な副作用:心室頻拍(Torsades de pointesを含む)、心不全、急性腎不全。【3】使用上の注意の改訂について(その223):シクロスポリン(経口剤、注射剤)他(13件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/277.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI277.pdf 3iy;11/01/26;;医薬品等安全性情報276;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ケトプロフェン外用剤による光線過敏症に係る安全対策について。【2】「患者から副作用情報を受ける方策に関する調査研究」について。【3】使用上の注意の改訂について(その222):アトモキセチン塩酸塩他(10件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/276.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI276.pdf 3iy;10/12/24;;医薬品等安全性情報275;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】新規作用機序の糖尿病治療薬(DPP-4阻害剤及びGLP-1受容体作動薬)の安全対策について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆荊芥連翹湯、二朮湯..重大な副作用:間質性肺炎。◆竜胆瀉肝湯..重大な副作用:肝機能障害、黄疸。【3】使用上の注意の改訂について(その221):アリスキレンフマル酸塩他(8件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/275.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI275.pdf 3iy;10/11/24;;医薬品等安全性情報274;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】重要な副作用等に関する情報。◆アダリムマブ(遺伝子組換え)(ヒュミラ皮下注)..重大な副作用:劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全。◆エルロチニブ塩酸塩(タルセバ錠)..重大な副作用:急性腎不全、消化管潰瘍、消化管出血。◆ゲフィチニブ(イレッサ錠)..重大な副作用:消化管穿孔、消化管潰瘍、消化管出血、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、肝不全。◆ゴセレリン酢酸塩(ゾラデックスデポ)..重大な副作用:血栓塞栓症、心不全。◆コハク酸ソリフェナシン(ベシケア錠)..重大な副作用:QT延長、心室頻拍、房室ブロック、洞不全症候群、高度徐脈。◆ビカルタミド(カソデックス錠)、フルタミド(オダイン錠)..重大な副作用:心不全、心筋梗塞。◆ペメトレキセドナトリウム水和物(アリムタ注射用)..重大な副作用:感染症、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal ecrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)。◆リュープロレリン酢酸塩(リュープリン注射用)..重大な副作用:血栓塞栓症、心不全。【2】使用上の注意の改訂について(その220):アルグルコシダーゼアルファ(遺伝子組換え)他(22件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/274.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI274.pdf 3iy;10/10/26;;医薬品等安全性情報273;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度について。【2】平成21年シーズンの新型インフルエンザ予防接種後副反応報告のまとめについて。【3】重要な副作用等に関する情報。◆インフルエンザHAワクチン..接種要注意者:間質性肺炎、気管支喘息等の呼吸器系疾患を有する者。重大な副反応:血小板減少性紫斑病、血小板減少、アレルギー性紫斑病、間質性肺炎、脳炎・脳症、脊髄炎。◆サリドマイド(サレド)..警告:避妊期間の改変。重大な副作用:感染症。【4】市販直後調査の対象品目一覧。※参考資料:平成21年度の季節性インフルエンザワクチンによる副作用の報告等について(ワクチン副反応検討会の結果);同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/273.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI273.pdf 3iy;10/09/29;;医薬品等安全性情報272;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ビスホスホネート系薬剤による顎骨壊死・顎骨骨髄炎に係る安全対策に至る検討状況と対策について。【2】使用上の注意の改訂について(その219):アミトリプチリン塩酸塩他(16件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/272.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI272.pdf 3iy;10/07/28;;医薬品等安全性情報271;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】電気手術器用バイポーラ電極の取扱い時の注意について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆オルメサルタンメドキソミル(オルメテック)、オルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン(レザルタス)、テルミサルタン(ミカルディス)、テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド(ミコンビ)、バルサルタン(ディオバン)、バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩(エックスフォージ)、バルサルタン・ヒドロクロロチアジド(コディオ)..重大な副作用:横紋筋融解症。◆抑肝散..重大な副作用:間質性肺炎、肝機能障害、黄疸。【3】使用上の注意の改訂について(その218):フェニトイン他(5件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/271.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI271.pdf 3iy;10/06/30;;医薬品等安全性情報270;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】TNF拮抗薬と悪性腫瘍との関連性について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆デフェラシロクス(エクジェイド)..警告:重篤な肝障害、腎障害、胃腸出血にかかわる注意喚起。重大な副作用:皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑。◆フロセミド(ラシックス)..重大な副作用:中毒性表皮壊死融解症、多形紅斑。【3】使用上の注意の改訂について(その217):オキシトシン他(21件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。※参考資料:適正使用情報提供状況確認等事業について;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/270.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI270.pdf 3iy;10/05/26;;医薬品等安全性情報269;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆クロピドグレル硫酸塩(プラビックス)..重大な副作用:血小板減少、横紋筋融解症。◆シタグリプチンリン酸塩水和物(グラクティブ、ジャヌビア)、ビルダグリプチン(エクア)、リラグルチド(ビクトーザ皮下注)、アログリプチン安息香酸塩(ネシーナ)..重大な副作用:低血糖症(とくにスルホニルウレア剤と併用時)。◆タクロリムス水和物(経口剤・注射剤)(プログラフ、グラセプター、)..重大な副作用:可逆性後白質脳症症候群、高血圧性脳症。【3】使用上の注意の改訂について(その216):インフリキシマブ(遺伝子組換え)他(15 件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/269.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI269.pdf 3iy;10/04/28;;医薬品等安全性情報268;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】重篤副作用疾患別対応マニュアルについて。【2】妊娠と薬情報センター事業について。【3】重要な副作用等に関する情報。◆アトルバスタチンカルシウム水和物(リピトール)、シンバスタチン(リポバス)、ピタバスタチンカルシウム(リバロ)、プラバスタチンナトリウム(メバロチン)、フルバスタチンナトリウム(ローコール)、ロスバスタチンカルシウム(クレストール)..重大な副作用:間質性肺炎。◆アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物(カデュエット)..重大な副作用:間質性肺炎。◆セツキシマブ(遺伝子組換え)(アービタックス)..重大な副作用:心不全、重度の下痢。【4】使用上の注意の改訂について(その215):アリピプラゾール他(6件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/268.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI268.pdf 3iy;10/03/31;;医薬品等安全性情報267;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】微量採血のための穿刺器具の取扱い時の注意について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆ボルテゾミブ(ベルケイド注射用)..重大な副作用:皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Toxic EpidermalNecrolysis:TEN)、可逆性後白質脳症症候群。◆メトトレキサート(錠剤2mg、カプセル剤)(リウマトレックスカプセル2mg、メトレート錠2mg)..重要な基本的注意:B型又はC型肝炎ウイルスキャリア患者への投与に際しての注意事項(重篤な肝炎や肝障害の発現)。【3】使用上の注意の改訂について(その214):ワルファリンカリウム他(9件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/267.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI267.pdf 3iy;10/02/24;;医薬品等安全性情報266;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ソフトコンタクトレンズの適切な管理について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆ビカルタミド(カソデックス)..重大な副作用:劇症肝炎。◆フルダラビンリン酸エステル(フルダラ)..重大な副作用:脳出血、肺出血。【3】使用上の注意の改訂について(その213):アモキサピン他(11件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/266.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI266.pdf 3iy;10/01/27;;医薬品等安全性情報265;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】在宅酸素療法における火気の取扱いについて。【2】重要な副作用等に関する情報。◆ソラフェニブトシル酸塩(ネクサバール)..肝不全、肝性脳症。◆アリピプラゾール(エビリファイ)、スピペロン(スピロピタン)、スルピリド(ドグマチール)、ゾテピン(ロドピン)、ネモナプリド(エミレース)、ピパンペロン塩酸塩(プロピタン)、ピモジド(オーラップ)、モペロン塩酸塩(ルバトレン)..重大な副作用:無顆粒球症、白血球減少。◆オランザピン(ジプレキサ)、リスペリドン経口剤(リスパダール)..重大な副作用:無顆粒球症、白血球減少、低血糖。◆リスペリドン注射剤(リスパダールコンスタ)..重大な副作用:無顆粒球症、白血球減少、低血糖。◆クエチアピンフマル酸塩(セロクエル)..重大な副作用:低血糖。◆タンドスピロンクエン酸塩(セディール)..重大な副作用:悪性症候群。【3】使用上の注意の改訂について(その212):アセメタシン他(14件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/265.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI265.pdf 3iy;09/12/25;;医薬品等安全性情報264;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】注射用抗生物質製剤等によるショック等に対する安全対策について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆サラゾスルファピリジン(サラゾピリン、アザルフィジンEN)..劇症肝炎。◆ペチジン塩酸塩(オピスタン)、ペチジン塩酸塩・レバロルファン酒石酸塩(ペチロルファン)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー様症状。【3】使用上の注意の改訂について(その211):インドメタシン(経口剤)他(7件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/264.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI264.pdf 3iy;09/11/27;;医薬品等安全性情報263;厚労省医薬食品局(PMDA);;【1】ヒトインスリン及びインスリンアナログ製剤と悪性腫瘍のリスクとの関連について(ランタス注等)【2】重要な副作用等に関する情報。◆イベルメクチン(ストロメクトール)..重大な副作用:肝機能障害、黄疸。◆免疫抑制薬(ネオーラル、プログラフ等)..重大な副作用:進行性多巣性白質脳症(PML)。◆シプロフロキサシン(シプロキサン)..重大な副作用:劇症肝炎。◆スニチニブリンゴ酸塩(スーテント)..重大な副作用:播種性血管内凝固症候群(DIC)。◆ソラフェニブトシル酸塩(ネクサバール)..重大な副作用:腎不全。◆ガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム(ティーエスワン)..重大な副作用:心不全。◆ベバシズマブ(アバスチン)..重大な副作用:間質性肺炎。◆ロスバスタチンカルシウム(クレストール)..重大な副作用:血小板減少。【3】使用上の注意の改訂について(その210):(1)パンクロニウム臭化物、ベクロニウム臭化物、ロクロニウム臭化物他(7件)。(2)血液回路他(3件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/263.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI263.pdf 3iy;09/10/28;;医薬品等安全性情報262;厚労省医薬食品局;;【1】PMDA医療安全情報について【2】医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度について【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/262.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI262.pdf 3iy;09/09/29;;医薬品等安全性情報261;厚労省医薬食品局;;【1】医薬品による重篤な皮膚障害について。【2】SSRI/SNRIと他害行為について。【3】重要な副作用等に関する情報。◆バレニクリン酒石酸塩(チャンピックス)..警告の項の追加。【4】使用上の注意の改訂について(その209):シベンゾリンコハク酸塩(経口剤)他(7件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。※参考資料:平成20年度のインフルエンザワクチンによる副作用の報告等について(ワクチン副反応検討会の結果);同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/261.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI261.pdf 3iy;09/08/26;;医薬品等安全性情報260;厚労省医薬食品局;;【1】三環系,四環系抗うつ薬等と攻撃性等について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆テルミサルタン(ミカルディス)..重大な副作用:間質性肺炎。◆フェニトイン含有製剤(アレビアチン、ヒダントール)..重大な副作用:横紋筋融解症。【3】使用上の注意の改訂について(その208):ラモトリギン他(9件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/260.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI260.pdf 3iy;09/07/30;;医薬品等安全性情報259;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆リン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウム(ビジクリア錠)..重大な副作用:急性腎不全。【2】使用上の注意の改訂について(その207):ブロナンセリン他(4件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。※参考:リン酸オセルタミビル(タミフル)について〔安全対策調査会(平成21年6月16日開催)における検討結果等の概要〕。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/259.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI259.pdf 3iy;09/06/24;;医薬品等安全性情報258;厚労省医薬食品局;;【1】選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)等と攻撃性等について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆イソフルラン(フォーレン)。【3】使用上の注意の改訂について(その206):オルメサルタンメドキソミル他(3件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。※(参考資料)医薬品安全使用実践推進事業について。※(参考資料)重篤副作用疾患別対応マニュアルについて。※(参考資料)「妊娠と薬情報センター」事業における協力病院の拡大について。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/258.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI258.pdf 3iy;09/05/28;;医薬品等安全性情報257;厚労省医薬食品局;;【1】自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施について。【2】使用上の注意の改訂について(その205):ナプロキセン他(7件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/257.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI257.pdf 3iy;09/03/26;;医薬品等安全性情報256;厚労省医薬食品局;;【1】塩酸ヒドロキシジン(注射剤)(アタラックス-P注射液)による注射部位の壊死・皮膚潰瘍等について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆トシリズマブ(遺伝子組換え)(アクテムラ点滴静注用)..重大な副作用:間質性肺炎。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/256.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI256.pdf 3iy;09/02/26;;医薬品等安全性情報255;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆ソラフェニブトシル酸塩(ネクサバール錠)..重大な副作用:急性肺障害、間質性肺炎。◆エタネルセプト(エンブレル皮下注用)..警告:感染症(結核)にかかわる注意喚起、重大な副作用:皮膚粘膜眼症候群、抗好中球細胞質抗体(ANCA)陽性血管炎、急性腎不全。◆テモゾロミド(テモダールカプセル)..重大な副作用:間質性肺炎。◆リツキシマブ(リツキサン注)..重大な副作用:感染症、進行性多巣性白質脳症(PML)。【2】使用上の注意の改訂について(その204):アリピプラゾール他(13件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。※(参考資料)インフルエンザ罹患時の異常行動に対する注意。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/255.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI255.pdf 3iy;09/01/29;;医薬品等安全性情報254;厚労省医薬食品局;;【1】「医薬品医療機器情報配信サービス」について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆経腸成分栄養剤(エレンタール、エレンタールP、エンシュア・H、エンシュア・リキッド、エンテルード、ツインライン、ハーモニック-F、ハーモニック-M、ラコール)..禁忌:本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者、重大な副作用:ショック、アナフィラキシー様症状。◆ロルノキシカム(ロルカム)..重大な副作用:劇症肝炎。【3】使用上の注意の改訂について(その203):酒石酸エルゴタミン・無水カフェイン他(6件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/254.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI254.pdf 3iy;08/12/18;;医薬品等安全性情報253;厚労省医薬食品局;;【1】使用上の注意の改訂について(その202):(1)塩酸アマンタジン他(3件)。(2)インスリンペン型注入器。【2】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/253.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI253.pdf 3iy;08/11/27;;医薬品等安全性情報252;厚労省医薬食品局;;【1】酸化マグネシウムによる高マグネシウム血症について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆アゼルニジピン(カルブロック)..重大な副作用:肝機能障害、黄疸。【3】使用上の注意の改訂について(その201):(1)メシル酸ブロモクリプチン他(13件)。(2)尿管ステント。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/252.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI252.pdf 3iy;08/10/30;;医薬品等安全性情報251;厚労省医薬食品局;;【1】医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度について。【2】加温加湿器の併用による人工鼻の閉塞について。【3】市販直後調査の対象品目一覧。※(参考資料)平成19年度のインフルエンザワクチンによる副作用の報告等について(ワクチン副反応検討会の結果);同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/251.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI251.pdf 3iy;08/09/25;;医薬品等安全性情報250;厚労省医薬食品局;;【1】インターフェロン製剤(「C型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善」の効能効果を有する製剤)による間質性肺炎について。【2】使用上の注意の改訂について(その200):ゲフィチニブ他(9件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。※(参考資料)ゲフィチニブに係る国内第V相試験等の結果及びゲフィチニブの使用等に関する意見;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/250.pdf;同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI250.pdf 3iy;08/08/28;;医薬品等安全性情報249;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆臭化チオトロピウム水和物(スピリーバ吸入用カプセル)..重大な副作用:イレウス【2】使用上の注意の改訂について(その199):ブシラミン他(5件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/249.pdf;同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI249.pdf 3iy;08/07/23;;医薬品等安全性情報248;厚労省医薬食品局;;【1】使用上の注意の改訂について(その198):塩酸ベプリジル他(1件)。【2】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/248.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI248.pdf 3iy;08/06/26;;医薬品等安全性情報247;厚労省医薬食品局;;【1】使用上の注意の改訂について(その197):カルバマゼピン他(3件)。【2】市販直後調査の対象品目一覧。※参考資料:ヘパリンナトリウム製剤等について。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/247.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI247.pdf 3iy;08/05/22;;医薬品等安全性情報246;厚労省医薬食品局;;【1】使用上の注意の改訂について(その196):◆酢酸デスモプレシン(夜尿症の効能を有する製剤)他(4件)。◆薬剤溶出型冠動脈ステント。【2】市販直後調査の対象品目一覧。※参考資料(1)重篤副作用疾患別対応マニュアルについて。※参考資料(2)妊娠と薬情報センター」事業における協力病院の拡大について。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/246.pdf;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI246.pdf 3iy;08/03/27;;医薬品等安全性情報245;厚労省医薬食品局;;【1】インターフェロン製剤によるウイルス性肝炎治療にあたって。 【2】非麦角系ドパミンアゴニストによる突発的睡眠等について(自動車の運転等をさせないことの患者説明の徹底) 【3】重要な副作用等に関する情報。◆シクロホスファミド(エンドキサン)..重大な副作用:肝機能障害、黄疸、急性腎不全 等。【4】使用上の注意の改訂について(その195):ニコランジル(経口剤)他(1件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/245.pdf;同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/PMDSI245d.html 3iy;08/02/28;;医薬品等安全性情報244;厚労省医薬食品局;;【1】使用上の注意の改訂について(その194)GEM-プレミア 3000PAK他(10件)。【2】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/244.pdf;同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/PMDSI244d.html 3iy;08/01/29;;医薬品等安全性情報243;厚労省医薬食品局;;【1】使用上の注意の改訂について(その193)フルルビプロフェン(経口剤)他(6件)。【2】市販直後調査の対象品目一覧。※参考資料:リン酸オセルタミビル(タミフル)について〔安全対策調査会(平成19年12月25日開催)における検討結果等の概要〕;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/243.pdf;同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/PMDSI243d.html 3iy;07/12/26;;医薬品等安全性情報242;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆アトルバスタチンカルシウム水和物(リピトール)..重大な副作用:無顆粒球症、汎血球減少症。◆塩酸チザニジン(テルネリン)..禁忌:重篤な肝障害のある患者、重大な副作用:肝炎。◆チアマゾール(メルカゾール)..警告:重篤な無顆粒球症にかかわる注意喚起。【2】使用上の注意の改訂について(その192):塩酸アミトリプチリン他(11件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/242.pdf;同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/PMDSI242d.html 3iy;07/11/29;;医薬品等安全性情報241;厚労省医薬食品局;;【1】医薬品医療機器総合機構ホームページに新たに掲載する「総合機構(PMDA)医療安全情報」について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆塩酸アミオダロン(アンカロン)..重大な副作用:肺胞出血。【3】使用上の注意の改訂について(その191):(1)プラリドキシムヨウ化メチル他(13件)、(2)自己検査用グルコース測定器他(5件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/241.pdf;同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/PMDSI241d.html 3iy;07/09/27;;医薬品等安全性情報240;厚労省医薬食品局;;【1】平成18年度のインフルエンザワクチンによる副作用の報告等について。【2】使用上の注意の改訂について(その190):(1)テリスロマイシン他(7件)、(2)内部流液管接続型ニードルレス機器他(1件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/240.pdf;同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/PMDSI240d.html 3iy;07/08/30;;医薬品等安全性情報239;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆アルテプラーゼ(遺伝子組換え)(アクチバシン注、グルトパ注)..警告:胸部大動脈解離あるいは胸部大動脈瘤を合併している患者についての留意事項。◆塩酸オキシコドン水和物(オキシコンチン)..重大な副作用:肝機能障害。◆メロペネム三水和物(メロペン点滴用)..重大な副作用:劇症肝炎。【2】使用上の注意の改訂について(その189):アモバルビタール他(7件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/239.pdf;同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/PMDSI239d.html 3iy;07/07/31;;医薬品等安全性情報238;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆酒石酸ゾルピデム(マイスリー)..警告・重大な副作用:もうろう状態、睡眠随伴症状(夢遊症状等)。◆ゾピクロン(アモバン)..警告・重大な副作用:もうろう状態、睡眠随伴症状(夢遊症状等)。【2】使用上の注意の改訂について(その188):トリアゾラム他(2件)、経腸栄養用チューブ及び胃チューブ(構成品にスタイレット及びガイドワイヤを含むものに限る。)他(2件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/238.pdf;同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/PMDSI238d.html 3iy;07/06/27;;医薬品等安全性情報237;厚労省医薬食品局;;【1】UHF帯RFID機器及び新方式携帯電話端末の心臓ペースメーカ等の植込み型医療機器へ及ぼす影響について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆ガドジアミド水和物(オムニスキャン)..重大な副作用:腎性全身性線維症 等。◆カベルゴリン(カバサール)..重大な副作用:胸膜炎、肺線維症、心臓弁膜症 等。◆メシル酸ペルゴリド(ペルマックス)..重大な副作用:心臓弁膜症 等。◆リスペリドン(リスパダール)..重大な副作用:高血糖、糖尿病性昏睡 等。【3】使用上の注意の改訂について(その187)。◆アンピロキシカム他(7件)。◆人工心肺装置を構成する人工肺、血液ポンプ、血液回路等の医療機器。【4】市販直後調査の対象品目一覧。※参考資料1.重篤副作用疾患別対応マニュアルについて。※参考資料2.人工心肺装置の標準的接続方法およびそれに応じた安全教育等に関するガイドライン;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/237.pdf;同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/PMDSI237d.html 3iy;07/05/31;;医薬品等安全性情報236;厚労省医薬食品局;;【1】チクロピジン塩酸塩製剤とTAXUSエクスプレス2ステントの市販後安全対策について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆エダラボン(ラジカット注)..重大な副作用:劇症肝炎。◆塩酸アミオダロン(経口剤)(アンカロン錠)..重大な副作用:甲状腺機能亢進症、甲状腺炎、甲状腺機能低下症。◆コハク酸シベンゾリン(経口剤)(シベノール錠)..重大な副作用:間質性肺炎。【3】使用上の注意の改訂について(その186):リン酸オセルタミビル他(11件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/236.pdf;同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/PMDSI236d.html 3iy;07/04/26;;医薬品等安全性情報235;厚労省医薬食品局;;【1】輸液セット及び輸血セットの滴数の統一について。【2】妊娠と薬情報センター事業について。【3】独立行政法人医薬品医療機器総合機構の「医薬品医療機器情報提供ホームページ」で提供している安全性情報について。【4】市販直後調査の対象品目一覧。※参考資料(1)リン酸オセルタミビルについて。※参考資料(2)ファーマコゲノミクスの展望(ワルファリンの治療に関連する遺伝子多型)。;同内容(厚労省)pdf;http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/235.pdf;同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/PMDSI235d.html 3iy;07/03/22;;医薬品等安全性情報234;厚労省医薬食品局;;【1】注射針等カラーコードの統一について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆潤腸湯(ツムラ潤腸湯エキス顆粒)..重大な副作用:間質性肺炎。◆清肺湯(ツムラ清肺湯エキス顆粒)..重大な副作用:肝機能障害、黄疸。◆ランソプラゾール(タケプロン、ランサップ)..重大な副作用:間質性腎炎、急性腎不全。【3】使用上の注意の改訂について(その185):塩酸ドネペジル他(9件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2007/03/h0322-3.html;; 3iy;07/02/22;;医薬品等安全性情報233;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆リツキシマブ(遺伝子組換え)(リツキサン注)..警告・重要な基本的注意・重大な副作用:B型肝炎ウイルスによる劇症肝炎、肝炎の増悪。◆塩酸セフカペンピボキシル(フロモックス)..重大な副作用:劇症肝炎。◆女神散..重大な副作用:肝機能障害、黄疸。【2】使用上の注意の改訂について(その184):ラベプラゾールナトリウム他(2件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2007/02/h0222-2.html;; 3iy;07/01/25;;医薬品等安全性情報232;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆トシリズマブ(遺伝子組換え)(アクテムラ点滴静注用)..警告:感染症、禁忌:重篤な感染症を合併している患者。【2】使用上の注意の改訂について(その183):ダナパロイドナトリウム他(3件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2007/01/h0125-7.html;; 3iy;06/12/21;;医薬品等安全性情報231;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆タクロリムス水和物(プログラフ)..重大な副作用:間質性肺炎の悪化、糖尿病、高血糖。◆ゲフィチニブ(イレッサ)..重大な副作用:肝炎、黄疸。【2】使用上の注意の改訂について(その181):ジクロフェナクナトリウム(経口剤、坐剤、注腸軟膏剤)他(9件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/12/h1221-4.html;; 3iy;06/11/21;;医薬品等安全性情報230;厚労省医薬食品局;;【1】重篤副作用疾患別対応マニュアルについて。【2】重要な副作用等に関する情報。◆塩酸アマンタジン(シンメトレル)..禁忌:透析を必要とするような重篤な腎障害のある患者。◆セフトリアキソンナトリウム(ロセフィン静注用)..重大な副作用:劇症肝炎。【3】使用上の注意の改訂について(その181):スリンダク他(11件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/11/h1121-2.html;; 3iy;06/10/26;;医薬品等安全性情報229;厚労省医薬食品局;;【1】医療事故防止等のための医療用医薬品へのバーコード表示の実施について。【2】市販直後安全性情報収集事業(定点観測事業)について。【3】使用上の注意の改訂について(その180):8歳未満の小児に対する適用を取得していない自動体外式除細動器(AED)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。◆参考資料:インフルエンザに伴う随伴症状の発現状況に関する調査研究について(タミフル、アセトアミノフェン等使用薬剤との関連性も検討);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/10/h1026-1.html;; 3iy;06/09/28;;医薬品等安全性情報228;厚労省医薬食品局;;【1】平成17年度のインフルエンザワクチンによる副作用の報告等について..全報告数102件、うち、死亡3例(因果関係の評価できないもの2例、因果関係が認められないもの1例)、後遺症あり4例(因果関係が認められるもの1例、因果関係が否定できないもの3例)。数多く報告された副作用報告は、肝機能障害等14件、発疹等11件、ショック・アナフィラキシー様症状10件、発熱10件、注射部位の紅斑・腫脹等9件、痙攣7件、ギラン・バレー症候群4件など。【2】使用上の注意の改訂について(その179):塩酸アミオダロン他(5件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/09/h0928-2.html;; 3iy;06/08/24;;医薬品等安全性情報227;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆塩酸ゲムシタビン(ジェムザール注射用)..重大な副作用:肝機能障害、黄疸。◆沈降破傷風トキソイド..重大な副反応:ショック、アナフィラキシー様症状。◆ピコスルファートナトリウム(大腸検査前処置の効能を有する製剤)(ラキソベロン液)..禁忌、重要な基本的注意、重大な副作用:腸閉塞、腸管穿孔。【2】使用上の注意の改訂について(その178):臭化パンクロニウム他(13件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/08/h0824-2.html;; 3iy;06/07/27;;医薬品等安全性情報226;厚労省医薬食品局;;【1】新方式携帯電話端末による植込み型医療機器(心臓ペースメーカ及び除細動器)への影響について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆アトルバスタチンカルシウム水和物(リピトール錠)..重大な副作用:劇症肝炎。◆牛車腎気丸..重大な副作用:間質性肺炎。【3】使用上の注意の改訂について(その177):塩酸クロルプロマジン・塩酸プロメタジン・フェノバルビタール他(8件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/07/h0727-1.html;; 3iy;06/06/22;;医薬品等安全性情報225;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆アジスロマイシン水和物(ジスロマック)..重大な副作用:肝炎、白血球減少、顆粒球減少、血小板減少、横紋筋融解症。【2】使用上の注意の改訂について(その176):塩酸クレンブテロール他(2件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/06/h0622-1.html;; 3iy;06/05/25;;医薬品等安全性情報224;厚労省医薬食品局;;【1】採血用穿刺器具(針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの)の取扱いについて。【2】重要な副作用等に関する情報。◆アスピリン製剤(アスピリン、バファリン、バイアスピリン、その他製品)(詳細省略)..重大な副作用:血小板減少、白血球減少、出血、肝機能障害、黄疸、消化性潰瘍 等。◆臭化チキジウム(チアトン)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー様症状、肝機能障害、黄疸。◆ヘパリン関連製剤(詳細省略)..原則禁忌:ヘパリン起因性血小板減少症(HIT:heparin-induced thrombocytopenia)の既往歴のある患者。重大な副作用:アナフィラキシー様症状、HIT等に伴う血小板減少・血栓症 等。◆トリアムシノロンアセトニド(注射剤)(ケナコルト-A)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー様症状、喘息発作の増悪、視力障害 等。◆ヨウ化メチルノルコレステノール(アドステロール-I131注射液)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー様症状。◆メコバラミン・葉酸・酢酸d-α-トコフェロール・塩酸フルスルチアミン・塩酸ピリドキシン(一般用医薬品)(ナボリンS)..相談すること:ショック(アナフィラキシー)。【3】使用上の注意の改訂について(その175):塩酸ピペリドレート他(7件)、植込み型心臓ペースメーカ及び植込み型除細動器(いわゆるスマートキーシステムとの相互作用)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/05/h0525-2.html;; 3iy;06/03/23;;医薬品等安全性情報223;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆塩酸セレギリン(エフピー)..重大な副作用:悪性症候群、低血糖、胃潰瘍。【2】使用上の注意の改訂について(その174):ロルノキシカム他(3件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/03/h0323-1.html;; 3iy;06/02/23;;医薬品等安全性情報222;厚労省医薬食品局;;【1】患者向医薬品ガイドについて。【2】使用上の注意の改訂について(その173):アモキサピン他(16件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/02/h0223-2.html;; 3iy;06/01/26;;医薬品等安全性情報221;厚労省医薬食品局;;【1】小児気管支喘息におけるテオフィリン等の適正使用について。【2】X線CT装置等が植込み型心臓ペースメーカ等へ及ぼす影響について。【3】使用上の注意の改訂について(その172):(1)イブプロフェン他(13件)、(2)ラジオ波焼灼法に際して使用する電気手術器。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/01/h0126-1.html;; 3iy;05/12/22;;医薬品等安全性情報220;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆塩酸アミオダロン(アンカロン)..重大な副作用:劇症肝炎。◆カルボプラチン(パラプラチン)..重大な副作用:肝不全、出血性腸炎、消化管壊死、消化管穿孔、偽膜性大腸炎、急性呼吸窮迫症候群、播種性血管内凝固症候群(DIC)、急性膵炎・・等。◆セボフルラン(セボフレン)..重大な副作用:横紋筋融解症、肝機能障害、黄疸、重篤な不整脈・・等。◆人全血液、その他血液製剤(詳細省略)..重大な副作用:呼吸障害、心機能障害・不整脈、腎機能障害、肝機能障害。◆フェニトイン製剤(アレビアチン、ヒダントール)..重大な副作用:劇症肝炎、小脳萎縮。【2】使用上の注意の改訂について(その171):ゾピクロン他(12件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/12/h1222-7.html;; 3iy;05/11/24;;医薬品等安全性情報219;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆硫酸バリウム(CT用製剤を除く)..禁忌:消化管の閉塞又はその疑いのある患者等、重大な副作用:ショック、消化管穿孔、腸閉塞、腹膜炎。◆リン酸フルダラビン(フルダラ静注用)..重大な副作用:自己免疫性血小板減少症、赤芽球癆。【2】使用上の注意の改訂について(その170)塩酸ベプリジル他(11件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/11/h1124-2.html;; 3iy;05/10/27;;医薬品等安全性情報218;厚労省医薬食品局;;【1】Cypherステントと塩酸チクロピジン製剤(パナルジン)の市販後安全対策の結果について..これまでに行われた安全対策に関する状況について紹介。【2】医薬品による重篤な皮膚障害について..スティーブンス・ジョンソン症候群(皮膚粘膜眼症候群 SJS)、中毒性表皮壊死症(TEN)について、平成17年9月30日までに報告された副作用報告の状況等について紹介。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/10/h1027-1.html;; 3iy;05/09/29;;医薬品等安全性情報217;厚労省医薬食品局;;【1】平成16年度インフルエンザワクチンの副反応の報告等について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆ガジュツ末・真昆布末含有製剤(恵命我神散)..重大な副作用:アナフィラキシー様症状 、肝機能障害。【3】使用上の注意の改訂について(その169):塩酸パロキセチン水和物他(9件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/09/h0929-3.html;; 3iy;05/08/25;;医薬品等安全性情報216;厚労省医薬食品局;;【1】骨セメント使用時における重篤な健康被害について。【2】新方式携帯電話端末及びRFID機器による植込み型医用機器(心臓ペースメーカ及び除細動器)への影響について。【3】重要な副作用等に関する情報。◆バルプロ酸ナトリウム(デパケン)..重大な副作用:過敏症症候群、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)。◆プラノプロフェン(経口剤)(ニフラン)..重大な副作用:間質性肺炎、好酸球性肺炎。◆補中益気湯..重大な副作用:間質性肺炎。【4】使用上の注意の改訂について(その168):カルバマゼピン他(12件)。【5】市販直後調査の対象品目一覧。;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/08/h0825-2.html;; 3iy;05/07/27;;医薬品等安全性情報215;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆エチオナミド(ツベルミン錠)..重大な副作用:劇症肝炎。◆エトドラク(ハイペン錠、オステラック錠)..重大な副作用:中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)。◆塩酸ゲムシタビン(ジェムザール注射用)..重大な副作用:皮膚障害。◆オメプラゾール(オメプラール錠、オメプラゾン錠、オメプラール注用)..重大な副作用:血小板減少、急性腎不全。【2】使用上の注意の改訂について(その167):チアプロフェン酸他(17件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/07/h0727-5.html;; 3iy;05/06/23;;医薬品等安全性情報214;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆ アルプロスタジル(パルクス注、リプル注)、アルプロスタジルアルファデクス(20μg注射剤)(注射用プロスタンディン)..重大な副作用:心筋梗塞。◆塩酸ドネペジル(アリセプト)..重大な副作用:横紋筋融解症。◆酢酸リュープロレリン(リュープリン注射用)..重大な副作用:下垂体卒中。◆ロピナビル・リトナビル(カレトラ・ソフトカプセル、カレトラ・リキッド)..重大な副作用:徐脈性不整脈、多形紅斑、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)。【2】使用上の注意の改訂について(その166):カベルゴリン他(15件)。【3】市販直後調査の対象品目一覧。;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/06/h0623-1.html;; 3iy;05/05/26;;医薬品等安全性情報213;厚労省医薬食品局;;【1】X線CT装置が植込み型心臓ペースメーカ(メドトロニックInSync8040)へ及ぼす影響について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆カンデサルタンシレキセチル(ブロプレス)、テルミサルタン(ミカルディス)、バルサルタン(ディオバン)、ロサルタンカリウム(ニューロタン)..重大な副作用:低血糖。◆セフトリアキソンナトリウム(ロセフィン)..重大な副作用:胆石、胆嚢内沈殿物、腎・尿路結石。◆沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン..重大な副反応:脳症、けいれん。◆トラセミド(ルプラック)..重大な副作用:肝機能障害、黄疸、低カリウム血症、高カリウム血症。◆日本脳炎ワクチン..重大な副反応:特発性血小板減少性紫斑病、脳症、けいれん。【3】使用上の注意の改訂について(その165) :硫酸フラジオマイシン・メチルプレドニゾロン、リン酸ベタメタゾンナトリウム・硫酸フラジオマイシン(眼軟膏)他(19件)。【4】市販直後調査の対象品目一覧。;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/05/h0526-1.html;; 3iy;05/04/27;;医薬品等安全性情報212;厚労省医薬食品局;;【1】ゲフィチニブ検討会の検討結果について。【2】平成16年4月から平成17年2月までに発出した自主点検通知等の概略について。【3】市販直後調査への協力依頼について。;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/04/h0427-1.html;; 3iy;05/03/31;;医薬品等安全性情報211;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆塩酸ラロキシフェン(エビスタ錠)..重大な副作用:肝機能障害。◆フマル酸クエチアピン(セロクエル)..重大な副作用:無顆粒球症、白血球減少。◆自己血糖検査用グルコースキット(グルコース脱水素酵素法のうち補酵素にピロロキノリンキノンを使用するもの)..警告の改訂。【2】使用上の注意の改訂について(その164) :トランドラプリル他(4件)。;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/03/h0331-2.html;; 3iy;05/02/24;;医薬品等安全性情報210;厚労省医薬食品局;;【1】レフルノミド(アラバ錠)による間質性肺炎について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆塩酸エピルビシン(ファルモルビシン注)..重大な副作用:肝・胆道障害、胃潰瘍、十二指腸潰瘍。◆乾燥スルホ化人免疫グロブリン、pH4処理酸性人免疫グロブリン、ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン、乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン(ベニロン、ポリグロビンN、ヴェノグロブリン-IH)..重大な副作用:血栓塞栓症、心不全。◆テリスロマイシン(ケテック錠)..重要な基本的注意:意識消失。◆プレドニゾロン(経口剤)(プレドニン錠、プレドニゾロン錠)..重大な副作用:腱断裂。◆ミゾリビン(ブレディニン錠)..重大な副作用:消化管潰瘍、消化管出血、消化管穿孔、重篤な皮膚障害、膵炎、高血糖、糖尿病。【3】使用上の注意の改訂について(その163) :メフェナム酸他(11件)。;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/02/h0224-1.html;; 3iy;05/01/27;;医薬品等安全性情報209;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆フタラール(ディスオーパ消毒液)..効能・効果に関連する使用上の注意:「本剤にて消毒を行った膀胱鏡を繰り返し使用した膀胱癌既往歴を有する患者に、ショック・アナフィラキシー様症状があらわれたとの報告があるので、経尿道的検査又は処置のために使用する医療器具類には本剤を使用しないこと」。【2】使用上の注意の改訂について(その162):リシノプリル他(8件) 。;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/01/h0127-1.html;; 3iy;04/12/21;;医薬品等安全性情報208;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆インターフェロンアルファ(NAMALWA)(スミフェロン)..重大な副作用:敗血症・肺炎等の重篤な感染症、無菌性髄膜炎。◆テリスロマイシン(ケテック錠)..重大な副作用:意識消失、肝機能障害、黄疸。【2】使用上の注意の改訂について(その161):塩酸アミトリプチリン他(13件) 。;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/12/h1221-2.html;; 3iy;04/11/25;;医薬品等安全性情報207;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆パクリタキセル(タキソール注)..重大な副作用:心伝導障害、消化管壊死、腸管閉塞、腸管麻痺。◆ラベプラゾールナトリウム(パリエット錠)..重大な副作用:溶血性貧血、劇症肝炎、黄疸、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑、間質性腎炎。【2】使用上の注意の改訂について(その160)フルルビプロフェン(経口剤)他(13件)。;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/11/h1125-1.html;; 3iy;04/10/28;;医薬品等安全性情報206;厚労省医薬食品局;;【1】注射用抗生物質製剤等によるショック等に対する安全対策について。【2】イレッサ錠250プロスペクティブ調査(特別調査)調査報告書について。【3】血糖検査用グルコースキットの安全対策について。;同報道発表資料(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/10/h1028-2.html;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/10/h1028-2a.html 3iy;04/09/30;;医薬品等安全性情報205;厚労省医薬食品局;;【1】平成15年度インフルエンザワクチンの副反応の報告等について。【2】塩酸チクロピジン製剤とCypherステントの市販後安全対策について。【3】重要な副作用等に関する情報。◆タクロリムス水和物(経口剤、注射剤)(プログラフ)..重大な副作用:膵炎。【4】使用上の注意の改訂について(その159)セボフルラン他(14件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/09/h0930-3.html;; 3iy;04/08/26;;医薬品等安全性情報204;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆アルガトロバン(スロンノン注、ノバスタン注)..重大な副作用:劇症肝炎、肝機能障害、黄疸。◆クエン酸モサプリド(ガスモチン)..重大な副作用:劇症肝炎、肝機能障害、黄疸。◆サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・メチレンジサリチル酸プロメタジン(PL顆粒)..重大な副作用:緑内障。◆濃グリセリン・果糖(グリセオール注)..禁忌:成人発症II型シトルリン血症の患者。【2】使用上の注意の改訂について(その158):カベルゴリン他(12件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/08/h0826-3.html;; 3iy;04/07/29;;医薬品等安全性情報203;厚労省医薬食品局;;【1】医薬品による重篤な皮膚障害について。【2】盗難防止装置等による電波の医用機器への影響。【3】重要な副作用等に関する情報。◆オレイン酸モノエタノールアミン(オルダミン注射用)..重大な副作用:急性呼吸窮迫症候群、肺水腫。◆クラリスロマイシン(クラリシッド、クラリス)..重大な副作用:劇症肝炎、肝不全、溶血性貧血、白血球減少、無顆粒球症、出血性大腸炎、痙攣、アレルギー性紫斑病、急性腎不全。◆テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム(ティーエスワン)..重大な副作用:消化管穿孔。◆メルファラン(注射剤)(アルケラン静注用)..重大な副作用:ショック、アナフィラキシー様症状、肝中心静脈閉塞(症)。【4】使用上の注意の改訂について(その157):酸ミルナシプラン他(6件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/07/h0729-1.html;; 3iy;04/06/24;;医薬品等安全性情報202;厚労省医薬食品局;;【1】取り違えることによるリスクの高い医薬品に関する安全対策について。◆タキソール x タキソテール、◆アマリール x アルマール、◆ウテメリン x メテナリン、◆キシロカイン10%製剤 x キシロカイン2%製剤、◆カリウム製剤。【2】重要な副作用等に関する情報。◆インフリキシマブ(遺伝子組換え)(レミケード点滴静注用)..重大な副作用:肺炎(ニューモシスティス・カリニ肺炎を含む)、間質性肺炎。◆メシル酸イマチニブ(グリベックカプセル)..重大な副作用:消化管穿孔、肺線維症、心膜炎、脳浮腫、頭蓋内圧上昇、麻痺性イレウス、血栓症、塞栓症。◆リン酸オセルタミビル(タミフル)..重大な副作用:肺炎、精神・神経症状。【3】使用上の注意の改訂について(その156):クエン酸タンドスピロン他(5件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/06/h0624-2/index.html;; 3iy;04/05/27;;医薬品等安全性情報201;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆塩酸クロフェダノール(コルドリン)..重大な副作用:皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形滲出性紅斑。◆塩酸フラボキサート(ブラダロン)..重大な副作用:肝機能障害、黄疸。◆酒石酸ビノレルビン(ナベルビン注)..重大な副作用:急性膵炎。◆フタラール(ディスオーパ消毒液)..重要な基本的注意、その他。◆フルオロウラシル(注射剤)(5-FU注)..重大な副作用:意識障害を伴う高アンモニア血症。◆メシル酸ドキサゾシン(カルデナリン)..重大な副作用:肝炎、肝機能障害、黄疸。◆リセドロン酸ナトリウム水和物(アクトネル、ベネット)..重大な副作用:肝機能障害、黄疸。【2】使用上の注意の改訂について(その155):ロルノキシカム他(18件) 。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/05/h0527-2.html;; 3iy;04/04/22;;医薬品等安全性情報200;厚労省医薬食品局;;【1】オプチペンプロ1(インスリン自己注射用注入器)の使用に伴う過量投与の防止について。【2】呼称が類似していることから、誤って輸入された場合に副作用が問題となる生薬及び製剤について(木通、防已、細辛、木香)。【3】独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立に伴うホームページアドレスの変更。【4】健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害について。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/04/h0422-1.html;; 3iy;04/03/25;;医薬品等安全性情報199;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆塩酸ベラパミル(経口剤)(ワソラン錠)..重大な副作用:皮膚障害。◆ゾニサミド(エクセグラン)..重大な副作用:横紋筋融解症。◆レフルノミド(アラバ錠)..警告:改定。重大な副作用:間質性肺炎。【2】使用上の注意の改訂について(その154):酒石酸ゾルピデム他(7件) 。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/03/h0325-3.html;; 3iy;04/02/26;;医薬品等安全性情報198;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆エダラボン(ラジカット注)..重大な副作用:ネフローゼ症候群、肝炎、顆粒球減少、急性肺障害、横紋筋融解症・・等。◆塩酸ランジオロール(注射用オノアクト)..重大な副作用:心停止、完全房室ブロック。◆コレスチミド(コレバイン)..禁忌:腸閉塞の患者。重大な副作用:腸管穿孔、腸閉塞・・等。◆酢酸クロルマジノン(プロスタール)..重大な副作用:劇症肝炎・・等。◆チアマゾール(メルカゾール)..重要な基本的注意:投与開始後の血液検査・・等。◆パクリタキセル(タキソール注)..重大な副作用:急性呼吸窮迫症候群、播種性血管内凝固症候群(DIC)・・等。◆ポリスチレンスルホン酸カルシウム(カリメート)..禁忌:腸閉塞の患者。重大な副作用:腸管穿孔、腸閉塞・・等。【2】使用上の注意の改訂について(その153):塩酸セフェピム他(4件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/02/h0226-3.html;; 3iy;04/01/29;;医薬品等安全性情報197;厚労省医薬食品局;;【1】卵胞ホルモン製剤の長期投与と安全性について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆塩酸テルビナフィン(経口剤) (ラミシール錠)..警告:肝機能検査の実施、重大な副作用:横紋筋融解症・・等。◆グルコン酸クロルヘキシジンを含有する製剤(口腔内適応を有する製剤)(薬用リーチ洗口液fp、ラカルト、その他の医薬部外品および一般用医薬品)..使用上の注意:アナフィラキシーショック。【3】使用上の注意の改訂について(その152):メシル酸ペルゴリド他(12件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/01/h0129-1.html;; 3iy;03/12/25;;医薬品等安全性情報196;厚労省医薬食品局;;【1】ポリカーボネート製などの医療用具の破損(クラック)について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆塩酸エタンブトール (エサンブトール、エブトール)..重大な副作用:ショック・アナフィラキシー様症状、間質性肺炎・好酸球性肺炎・・等。◆塩酸チクロピジン(パナルジン)..重大な副作用:胆汁うっ滞型肝障害、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、SLE様症状・・等。◆塩酸ミルナシプラン(トレドミン)..重大な副作用:重篤な皮膚障害、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、低ナトリウム血症・・等。◆シスプラチン(ブリプラチン注、プラトシン注、ランダ注)..重大な副作用:狭心症、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、劇症肝炎、消化管出血、急性膵炎、高血糖、横紋筋融解症・・等。【3】使用上の注意の改訂について(その151):イブプロフェン他(8件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/12/h1225-4.html;; 3iy;03/11/27;;医薬品等安全性情報195;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆アジスロマイシン(ジスロマック)..重大な副作用:QT延長、心室性頻脈(Torsades de pointesを含む)。◆インターフェロンアルファ(NAMALWA)(スミフェロン)..重大な副作用:貧血、赤芽球癆、脳梗塞、皮膚潰瘍、皮膚壊死。◆インターフェロンアルファ-2a(遺伝子組換え) (キャンフェロンA、ロフェロンA)..重大な副作用:脳梗塞。◆インターフェロンアルファ-2b(遺伝子組換え)(イントロンA)..重大な副作用:肺水腫、不整脈、脳梗塞、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)、横紋筋融解症・・等。◆インターフェロンアルファコン-1(遺伝子組換え) (アドバフェロン)..重大な副作用:脳梗塞。◆インターフェロンベータ(IFNβモチダ、フエロン)..重大な副作用:心筋梗塞、脳梗塞。◆塩酸セベラマー (フォスブロック、レナジェル)..重大な副作用:腸管穿孔、腸閉塞。◆クエン酸マグネシウム(マグコロールP、マグコロール)..重大な副作用:腸管穿孔、腸閉塞・・等。◆リバビリン(レベトール)..重大な副作用:無顆粒球症、意識障害、痙攣、見当識障害、脳梗塞、間質性肺炎、糖尿病、腎障害・・等。【2】使用上の注意の改訂について(その150):アセメタシン他(8件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/11/h1127-1.html;; 3iy;03/10/30;;医薬品等安全性情報194;厚労省医薬食品局;;【1】経口腸管洗浄剤「ニフレック」等による腸管穿孔及び腸閉塞について。【2】インフルエンザウイルス抗原の検出を目的とする体外診断用医薬品の自主点検結果及び適正使用について。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/10/h1030-2.html;; 3iy;03/09/25;;医薬品等安全性情報193;厚労省医薬食品局;;【1】塩酸フェニルプロパノールアミンを含有する医薬品による脳出血に係る安全対策について。【2】重要な副作用等に関する情報。◆インターフェロンガンマ-1a(遺伝子組換え)(イムノマックス-γ注、ビオガンマ注射用)..重大な副作用:糖尿病。◆エポエチンアルファ(遺伝子組換え)(エスポー)..重大な副作用:赤芽球癆。◆エポエチンベータ(遺伝子組換え)(エポジン)..重大な副作用:赤芽球癆。◆コルヒチン..重大な副作用:横紋筋融解症、末梢神経障害。◆ボグリボース(ベイスン)..重大な副作用:劇症肝炎。【3】使用上の注意の改訂について(その149):塩酸パロキセチン水和物他(5件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/09/h0925-1.html;; 3iy;03/08/28;;医薬品等安全性情報192;厚労省医薬食品局;;【1】重要な副作用等に関する情報。◆イソニアジド(イスコチン)..重大な副作用:腎不全、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、無顆粒球症。◆インフルエンザHAワクチン..重大な副作用:肝機能障害、黄疸、喘息発作。◆塩酸ノギテカン(ハイカムチン注射用)..重大な副作用:間質性肺炎。◆スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム配合剤(ユナシン-S静注用)..重大な副作用:間質性肺炎、好酸球性肺炎。◆バルサルタン(ディオバン)..重大な副作用:間質性肺炎。◆フルオロウラシル(5-FU)..重大な副作用:肝機能障害、黄疸、急性膵炎。◆リン酸オセルタミビル(タミフル)..重要な基本的注意(ドライシロップ剤):遺伝性果糖不耐症の患者。重大な副作用:急性腎不全、白血球減少、血小板減少。【2】使用上の注意の改訂について(その148):クロバザム他(27件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/08/h0828-1.html;; 3iy;03/07/31;;医薬品等安全性情報191;厚労省医薬食品局;;【1】一般用かぜ薬による間質性肺炎について。【2】重要な副作用等に関する情報:◆塩化ナトリウム・塩化カリウム・塩化マグネシウム・塩化カルシウム・炭酸水素ナトリウム(ミオテクター)..併用注意:カリウム製剤。重大な副作用:心室頻拍、心室性期外収縮、高カリウム血症。◆塩酸アマンタジン(シンメトレル)..重大な副作用:皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)。◆ザフィルルカスト(アコレート)..重大な副作用:劇症肝炎、好酸球性肺炎。◆サラゾスルファピリジン(アザルフィジンEN、サラゾピリン)..重大な副作用:播種性血管内凝固症候群(DIC)、線維性肺胞炎、間質性腎炎、消化性潰瘍(出血、穿孔を伴うことがある)、S状結腸穿孔、脳症、心膜炎、胸膜炎。◆ナテグリニド(スターシス、ファスティック)..禁忌:透析を必要とするような重篤な腎機能障害のある患者。重大な副作用:低血糖。【3】使用上の注意の改訂について(その147):酒石酸ゾルピデム他(11件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/07/h0731-1.html;; 3iy;03/06/26;;医薬品等安全性情報190;厚生労働省医薬局;;【1】ワイヤレスカードシステム等から発射される電波による植込み型の医用機器(心臓ペースメーカ及び除細動器)への影響について。【2】重要な副作用等に関する情報:◆ゲフィチニブ(イレッサ錠)..肺障害にかかわる警告の改訂。重大な副作用:脱水、急性膵炎。◆炭酸リチウム(リーマス錠)..重大な副作用:腎性尿崩症、痴呆様症状、意識障害。◆メシル酸パズフロキサシン(パシル点滴静注液、パズクロス注)..重大な副作:急性腎不全、肝機能障害、黄疸、偽膜性大腸炎、血小板減少、横紋筋融解症、痙攣。【3】使用上の注意の改訂について(その146):塩酸ドネペジル他(10件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/06/h0626-1.html;; 3iy;03/05/29;;医薬品等安全性情報189;厚生労働省医薬局;;【1】DEHPを溶出しない輸液セット、カテーテル等の医療用具について。【2】重要な副作用等に関する情報:◆インフリキシマブ(レミケード点滴静注用)..重大な副作用:白血球減少、好中球減少。◆ゲフィチニブ(イレッサ錠)..重大な副作用:血尿,出血性膀胱炎。◆プランルカスト水和物(オノン)..重大な副作:紋筋融解症。◆メシル酸ペルゴリド(ペルマックス錠)..重大な副作用:間質性肺炎、心臓弁膜症。◆ロキソプロフェンナトリウム(ロキソニン)..重大な副作用:アナフィラキシー様症状、消化管穿孔、無菌性髄膜炎。【3】使用上の注意の改訂について(その145):塩酸タリペキソール他(13件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/05/h0529-1.html;; 3iy;03/04/30;;医薬品等安全性情報188;厚生労働省医薬局;;【1】ゲフィチニブ(イレッサ)における市販後安全対策について。【2】ガチフロキサシン水和物(ガチフロ)による重篤な低血糖、高血糖について。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/04/h0430-1.html;; 3iy;03/03/27;;医薬品等安全性情報187;厚生労働省医薬局;;【1】重要な副作用等に関する情報:◆アロプリノール(ザイロリック錠)..重要な基本的注意:腎機能障害のある患者、重大な副作用:劇症肝炎。◆ヒドロキシカルバミド(ハイドレアカプセル)..重大な副作用:皮膚潰瘍。【2】使用上の注意の改訂について(その144):エチゾラム他(7件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/03/h0327-1.html;; 3iy;03/02/27;;医薬品等安全性情報186;厚生労働省医薬局;;【1】「ハイドロヴュー眼内レンズ」使用患者におけるカルシウム沈着の発生について。【2】重要な副作用等に関する情報:◆エダラボン(ラジカット注)..慎重投与:高齢者、重要な基本的注意:頻回の腎機能検査、副作用:急性腎不全・播種性血管内凝固症候群。◆塩酸イリノテカン(カンプト注、トポテシン注)..重要な基本的注意:重篤な過敏反応、副作用:骨髄機能抑制・腸炎・ショック・アナフィラキシー様症状・肺塞栓症・静脈血栓症・心筋梗塞・狭心症発作・心室性期外収縮。◆トリアゾラム(ハルシオン)..副作用:肝炎・肝機能障害・黄疸。【3】使用上の注意の改訂について(その143):ニコランジル(経口剤)他(15件);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/02/h0227-1.html;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/02/h0227-1a.html 3iy;03/01/30;;医薬品等安全性情報185;厚生労働省医薬局;;【1】IH式電気炊飯器等による植込み型心臓ペースメーカ,植込み型除細動器及び脳・脊髄電気刺激装置(ペースメーカ等)への影響について。【2】重要な副作用等に関する情報:◆カンデサルタン シレキセチル(ブロプレス錠)..副作用:間質性肺炎。◆スルピリド(ドグマチール)..副作用:QT延長、心室頻拍、肝機能障害、黄疸。【3】使用上の注意の改訂について(その142):塩酸スルトプリド他(5件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/01/h0130-1.html;; 3iy;02/12/25;;医薬品等安全性情報184;厚生労働省医薬局;;【1】重要な副作用等に関する情報:◆塩酸ヒドロキシジン、パモ酸ヒドロキシジン(アタラックス、アタラックス-P)..副作用:ショック、アナフィラキシー様症状、肝機能障害、黄疸。◆ザフィルルカスト(アコレート錠)..副作用:肝炎、肝機能障害、黄疸。◆トラスツズマブ(ハーセプチン注射用)..副作用:不整脈、アナフィラキシー様症状、肺障害、間質性肺炎。◆ファモチジン(ガスター)..副作用:間質性肺炎。◆リツキシマブ(リツキサン注)..副作用:間質性肺炎、汎血球減少、肝機能障害、黄疸。◆リン酸オセルタミビル(タミフル)..副作用:ショック、アナフィラキシー様症状、肝炎、肝機能障害、黄疸、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)。【2】使用上の注意の改訂について(その141):マレイン酸フルボキサミン 他(14件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/11/h1128-1.html;; 3iy;02/11/28;;医薬品等安全性情報183;厚生労働省医薬局;;【1】重要な副作用等に関する情報:◆ガチフロキサシン(ガチフロ錠)..慎重投与:糖尿病の患者、副作用:皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)。◆タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム(タゾシン静注用)..副作用:劇症肝炎。◆リン酸フルダラビン (フルダラ)..副作用:汎血球減少、けいれん発作。【2】使用上の注意の改訂について(その140):ニフェジピン(軟カプセル剤) 他(7件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/11/h1128-1.html;; 3iy;02/10/31;;医薬品等安全性情報182;厚生労働省医薬局;;【1】胞ホルモン/黄体ホルモン併用長期投与と安全性について。【2】ポリ塩化ビニル製医療用具の使用について。;同概要(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/10/h1031-1.html;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/10/h1031-1a.html 3iy;02/09/26;;医薬品等安全性情報181;厚生労働省医薬局;;【1】重要な副作用等に関する情報:◆インフルエンザHAワクチン..ギラン・バレー症候群、けいれん。◆カベルゴリン(カバサール錠)..間質性肺炎、胸水、胸膜又は肺線維性変化、肝機能障害、黄疸。◆コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム (添加物として乳糖を使用している製剤)..慎重投与:乳製品に対して過敏症の既往歴のある患者。【2】使用上の注意の改訂について(その139):ヒアルロン酸ナトリウム(注入液),ヒアルロン酸ナトリウム・コンドロイチン硫酸ナトリウム他(6件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/09/h0926-1.html;; 3iy;02/08/29;;医薬品等安全性情報180;厚生労働省医薬局;;【1】重要な副作用等に関する情報:◆フルコナゾール(ジフルカン)..意識障害、痙攣、心室頻拍、QT延長、不整脈、間質性肺炎、偽膜性大腸炎。◆マキサカルシトール(外用剤)(オキサロール軟膏)..高カルシウム血症、急性腎不全。【2】使用上の注意の改訂について(その138):酢酸プレドニゾロン・硫酸フラジオマイシン、リン酸ベタメタゾンナトリウム・硫酸フラジオマイシン(点耳液剤)他(16件);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/08/h0829-1.html;; 3iy;02/07/25;;医薬品等安全性情報179;厚生労働省医薬局;;【1】医用機器への電波の影響を防止するための携帯電話端末等の使用に関する指針について。【2】重要な副作用等に関する情報:◆アレンドロン酸ナトリウム水和物(経口剤)(フォサマック錠、ボナロン錠)..食道・口腔内障害、胃・十二指腸障害、肝機能障害、黄疸。◆エダラボン(ラジカット注)..肝機能障害、黄疸、急性腎不全。◆バルプロ酸ナトリウム(デパケン)..横紋筋融解症。【3】使用上の注意の改訂について(その137):塩酸ペンタゾシン他(21件);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/07/h0725-1.html;; 3iy;02/06/27;;医薬品等安全性情報178;厚生労働省医薬局;;【1】重要な副作用等に関する情報:◆メシル酸イマチニブ (グリベックカプセル)..汎血球減少、間質性肺炎、重篤な皮膚症状。◆ラベプラゾールナトリウム(パリエット錠)..間質性肺炎。【2】使用上の注意の改訂について(その136)..セボフルラン他(15件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/06/h0627-2.html;; 3iy;02/05/30;;医薬品等安全性情報177;厚生労働省医薬局;;【1】医薬品による重篤な皮膚障害について。【2】アジスロマイシン水和物(ジスロマック)とスティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症及びショックについて。【3】重要な副作用等に関する情報:◆サラゾスルファピリジン(サラゾピリン、アザルフィジンEN)..血小板減少、貧血(溶血性貧血、巨赤芽球性貧血(葉酸欠乏)等)、無菌性髄膜(脳)炎、肝炎、肝機能障害、黄疸。◆芍薬甘草湯..うっ血性心不全、心室細動、心室頻拍(Torsades de Pointesを含む)。◆フェニトイン、フェニトインナトリウム、フェニトイン・フェノバルビタール、フェニトイン・フェノバルビタール・安息香酸ナトリウムカフェイン(アレビアチン、ヒダントール、複合アレビアチン、ヒダントールD~E~F)..遅発性の重篤な過敏症状、肝機能障害、黄疸。◆ミダゾラム(ドルミカム注)..警 告/新生児に対して急速静脈内投与をしてはならない。[急速静脈内投与後、重度の低血圧及び痙攣発作が報告されている。] 、心室頻拍、悪性症候群。【3】使用上の注意の改訂について(その135):サニルブジン他(13件);同内容(報道発表資料)(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/05/h0530-2.html;同内容(同本文)(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/05/h0530-2a.html 3iy;02/04/25;;医薬品等安全性情報176;厚生労働省医薬局;;【1】大動脈内バルーン(IAB)カテーテルによる胸部大動脈損傷について。;同内容(報道発表資料)(厚労省);http://www.mhlw.go.jp\houdou\2002\04\h0425-1.html;同内容(同本文)(厚労省);http://www.mhlw.go.jp\houdou\2002\04\h0425-1a.html 3iy;02/03/28;;医薬品等安全性情報175;厚生労働省医薬局;;【1】C型肝炎ウイルス抗体の検出を目的とする体外診断用医薬品の適正使用について。【2】重要な副作用等に関する情報:◆塩酸アマンタジン(シンメトレル)..悪性症候群、肝機能障害、腎障害、意識障害、精神症状、痙攣。◆ソブゾキサン(ペラゾリン)..間質性肺炎。◆メキタジン(ゼスラン、ニポラジン)..ショック・アナフィラキシー様症状、肝機能障害・黄疸、血小板減少。【3】使用上の注意の改訂について(その134):アクタリット他(19件);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/03/h0328-2a.html;; 3iy;02/02/21;;医薬品等安全性情報174;厚生労働省医薬局;;【1】重要な副作用等に関する情報:◆アカルボース(グルコバイ錠)..肝機能障害、黄疸(劇症肝炎等の重篤な肝機能障害)。◆ザフィルルカスト(アコレート錠)..肝機能障害、黄疸。◆ペントスタチン(コホリン)..骨髄抑制:汎血球減少等。◆硫酸ビンクリスチン(オンコビン)..末梢神経障害、骨髄抑制、消化管出血、心筋虚血、呼吸困難、間質性肺炎、肝機能障害、黄疸・・等。【2】使用上の注意の改訂について(その133)..チロキサポール他(21件) 。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/02/h0221-1.html;; 3iy;02/01/17;;医薬品等安全性情報173;厚労省医薬局;;【1】ケトプロフェン外用剤と重篤な接触皮膚炎,光線過敏症について。【2】プロピオン酸クロベタゾール(ステロイドホルモン)を含有する「皮炎霜(ひえんそう)」について。【3】盗難防止装置及び金属探知器の植込み型心臓ペースメーカ、植込み型除細動器及び脳・脊髄電気刺激装置(ペースメーカ等)への影響について。【4】重要な副作用等に関する情報:◆アルプロスタジルアルファデクス(20μg注射剤)(注射用プロスタンディン)..無顆粒球症、間質性肺炎。 ◆塩酸ファドロゾール水和物(アフェマ錠)..高カリウム血症、副腎不全。◆ザルトプロフェン(ソレトン錠、ペオン錠)..急性腎不全、消化性潰瘍、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少。◆ビカルタミド(カソデックス錠)..間質性肺炎。【5】使用上の注意の改訂について(その132)..酢酸フレカイニド(経口剤)他(23件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/01/h0117-3.html;; 3iy;01/12/13;;医薬品等安全性情報172;厚労省医薬局;;【1】重要な副作用等に関する情報:◆塩酸ミルナシプラン(トレドミン錠)..悪性症候群、痙攣、白血球減少、◆チアマゾール(メルカゾール)..無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎症候群等、◆ドセタキセル水和物(タキソテール注)..虚血性大腸炎、大腸炎、イレウス、急性呼吸促迫症候群、急性膵炎、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑、◆ミゾリビン(ブレディニン錠)..肝機能障害、黄疸、汎血球減少、無顆粒球症、イルス性肝炎の増悪、【2】使用上の注意の改訂について(その131):エダラボン他(17件);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0112/h1213-1.html;; 3iy;01/10/31;;医薬品等安全性情報171;厚労省医薬局;;【1】重要な副作用等に関する情報:◆カルボプラチン(ラプラチン注射液)..溶血性尿毒症症候群、心筋梗塞、うっ血性心不全、◆酢酸リュープロレリン(リュープリン注射用)..肝機能障害、黄疸、糖尿病の発症又は増悪、◆シタラビン(通常量療法用製剤)(キロサイド注)..急性呼吸促迫症候群、間質性肺炎、急性心膜炎、心のう液貯留、◆タルチレリン水和物(セレジスト錠)..悪性症候群、肝機能障害、黄疸、【2】使用上の注意の改訂について(その130):プロポフォール他(17件);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0110/h1031-1.html;; 3iy;01/09/27;;医薬品等安全性情報170;厚労省医薬安全局;;【1】新医薬品の市販直後調査制度について、【2】B型肝炎ウイルスS抗原の検出を目的とする体外診断用医薬品の適正使用について、【3】重要な副作用等に関する情報:◆コルチコレリン(ヒト)(ヒトCRH注「ミツビシ」)、酢酸ソマトレリン(注射用GRF住友50、注射用GRF住友100)..下垂体卒中、◆臭化ジスチグミン(経口剤)(ウブレチド錠)..コリン作動性クリーゼ、狭心症、不整脈、◆ソマトロピン(遺伝子組換え)(ヒューマトロープ他)..けいれん、甲状腺機能亢進症、ネフローゼ症候群、糖尿病、◆ファモチジン(経口剤)(ガスター)..慎重投与(心疾患のある患者)、QT延長、意識障害・痙攣、間質性腎炎・急性腎不全、◆ファモチジン(注射剤)(ガスター注射用)..慎重投与(心疾患のある患者)、QT延長・心室頻拍(Torsades de pointesを含む)・心室細動、意識障害・痙攣、間質性腎炎・急性腎不全、【4】使用上の注意の改訂について(その129):アセメタシン他(13件);同内容:報道発表資料(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0109/h0927-3.html;同内容:本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0109/h0927-3a.html 3iy;01/08/23;;医薬品等安全性情報169;厚労省医薬安全局;;【1】重要な副作用等に関する情報:◆アミノフィリン(ネオフィリン)、コリンテオフィリン(テオコリン)、テオフィリン(テオドール)..潰瘍等による消化管出血、◆塩酸テモカプリル(エースコール)..肝機能障害、黄疸、血小板減少、◆乾燥BCG(膀胱内用)(イムノブラダー膀注用)..間質性肺炎、◆清心蓮子飲..間質性肺炎、肝機能障害、黄疸、◆セフタジジム(モダシン静注用)..肝炎、肝機能障害、黄疸、◆ビカルタミド(カソデックス)..肝機能障害、黄疸、白血球減少、血小板減少、【2】使用上の注意の改訂について(その128):ゾニサミド他(18件)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0108/h0823-2.html;; 3iy;01/07/25;;医薬品等安全性情報168;厚労省医薬安全局;;【1】重要な副作用等に関する情報:◆塩酸オルプリノン(コアテック注)、◆シンバスタチン(リポバス錠)、◆ネダプラチン(アクプラ静注用)、◆フルニトラゼパム(サイレース錠、ロヒプノール錠)、◆マレイン酸フルボキサミン(デプロメール錠、ルボックス錠)、◆硫酸セフピロム(ケイテン静注用、ブロアクト静注用)。【2】使用上の注意の改訂について(その127):グアゼパム他(20件) 。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0107/h0725-1.html;ご紹介:厚生労働省;http://www.mhlw.go.jp/ 3iy;01/06/27;;医薬品等安全性情報167;厚労省医薬安全局;;【1】サリチル酸系製剤の小児に対するより慎重な使用について。 【2】重要な副作用等に関する情報:◆塩酸イリノテカン(カンプト注、トポテシン注)、◆塩酸リトドリン(ウテメリン)、◆サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・マレイン酸クロルフェニラミン(ペレックス顆粒、LLシロップ等)、◆セフトリアキソンナトリウム(ロセフィン静注用)、◆テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム(ティーエスワン)、テガフール・ウラシル(ユーエフティ)、テガフール(フトラフール)、◆フマル酸クレマスチン(タベジール)、◆マレイン酸エナラプリル(レニベース)。【3】使用上の注意の改訂について(その126):リスペリドン他(20件)。;同報道発表資料(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0106/h0627-2.html;同本文(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0106/h0627-2a.html 3iy;01/05/30;;医薬品等安全性情報166;厚労省医薬安全局;;【1】「医薬品・医療用具等安全性情報」の月刊化について【2】ジャクソンリース小児用麻酔回路と小児・新生児用気管切開チューブの組み合わせについて【3】硫酸マグネシウム・ブドウ糖(マグネゾール)とマグネシウム中毒について【4】使用上の注意の改訂について(その125);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0105/h0530-1.html;【4】使用上の注意の改訂(その125)分の見出し (Drug110);/~kako/tedb/iy166_index.html 3iy;01/03/30;;医薬品等安全性情報165;厚労省医薬安全局;;【1】骨セメント使用時における血圧低下及びショックについて。【2】クラリスロマイシン(クラリス、クラリシッド)と肝機能障害、横紋筋融解症について。【3】クレオソート・アセンヤク末・オウバク末・カンゾウ末・チンピ末配合剤(正露丸)と肝機能障害について。【4】代用心膜「シェルハイノーリアクトパッチ」使用症例における遅発性皮下膿症の発生について。【5】使用上の注意の改訂について。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0103/h0330-1.html;【5】使用上の注意の改訂(その124)分の見出し (Drug110);/~kako/tedb/iy165_index.html 3iy;01/01/31;;医薬品等安全性情報164;厚労省医薬安全局;;【1】塩酸サルポグレラート(アンプラーグ)と重篤な出血、血小板減少、肝機能障害について。【2】オレイン酸モノエタノールアミン(オルダミン注射用)と巨大胃潰瘍について。【3】モフェゾラク(ジソペイン錠)と消化管出血、肝機能障害、血小板減少について。【4】使用上の注意の改訂について(その123)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0101/h0131-1.html;ご紹介:厚生労働省;http://www.mhlw.go.jp/ 3iy;00/11/30;;医薬品等安全性情報163;厚生省医薬安全局;;【1】塩酸ピオグリタゾンと急激な水分貯留による心不全について【2】インフルエンザ脳炎・脳症患者に対するジクロフェナクナトリウム製剤の使用について【3】医薬品による重篤な皮膚障害について【4】ニューキノロン系抗菌剤と肝機能障害について【5】塩酸フェニルプロパノールアミン含有医薬品の適正使用について【6】医薬品・医療用具に関連する医療事故防止対策について【7】使用上の注意の改訂等について(その122);同内容(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1211/h1130-1_15.html;【7】使用上の注意の改訂(その122)分の見出し (Drug110);/~kako/tedb/iy163_index.html 3iy;00/09/27;;医薬品等安全性情報162;厚生省医薬安全局;;【1】ウルソデスオキシコール酸(別名:ウルソデオキシコール酸)(ウルソサン、ウルソ)と間質性肺炎について。【2】オザグレルナトリウム(キサンボン注)と腎機能障害について。【3】チオリダジン(メレリル)とQT延長,心室頻拍(Torsades de pointesを含む)について。【4】代用心膜「シェルハイノーリアクトパッチ」使用症例における遅発性皮下膿症の発生について。【5】使用上の注意の改訂について(その121)。;同内容(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1209/h0927-1_15.html;【5】使用上の注意の改訂(その121)分の見出し (Drug110);/~kako/tedb/iy162_index.html 3iy;00/07/26;;医薬品等安全性情報161;厚生省医薬安全局;;【1】塩酸セフカペン ピボキシル(フロモックス)と肝機能障害、血液障害について【2】インターフェロン−α注射液(スミフェロン)と溶血性尿毒症症候群について【3】コンタクトレンズの適正使用について【4】アリストロキア酸を含有する生薬・漢方薬について【5】「医薬品情報提供システム」の改善について【6】使用上の注意の改訂について(その120);同内容(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1207/h0726-1_15.html;【6】使用上の注意の改訂(その120)分の見出し (Drug110);/~kako/tedb/iy161_index.html 3iy;00/05/26;;医薬品等安全性情報160;厚生省医薬安全局;;【1】経口腸管洗浄剤と腸管穿孔について【2】ロキソプロフェンナトリウムと肝機能障害について【3】セント・ジョーンズ・ワート(セイヨウオトギリソウ)含有食品と医薬品との相互作用について【4】使用上の注意の改訂について(その119);同内容(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1205/h0526-1_15.html;【4】使用上の注意の改訂(その119)分の見出し (Drug110);/~kako/tedb/iy160_index.html 3iy;00/03/22;;医薬品等安全性情報159;厚生省医薬安全局;;【1】ベンズブロマロン(ユリノーム)と劇症肝炎について【2】プラステロン硫酸ナトリウム製剤(マイリス)とアナフィラキシー様症状等について【3】塩酸タムスロシン(ハルナール)と起立性低血圧に伴う失神・意識喪失について【4】カゼイン又はその塩類含有製剤と牛乳アレルギーについて【5】使用上の注意の改訂について(その118);同内容(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1203/h0322-1_15.html;【5】使用上の注意の改訂(その118)分の見出し (Drug110);/~kako/tedb/iy159_index.html 3iy;00/01/14;;医薬品等安全性情報158;厚生省医薬安全局;;【1】小柴胡湯と間質性肺炎について。【2】ベシル酸アムロジピンと肝機能障害について。【3】インフルエンザの臨床経過中に発症した脳炎・脳症の重症化と解熱剤の使用について。【4】使用上の注意の改訂について(その117)。;同内容(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1201/h0114-2_15.html;【4】使用上の注意の改訂(その117)分の見出し (Drug110);/~kako/tedb/iy158_index.html 3iy;99/11/09;;医薬品等安全性情報157;厚生省医薬安全局;;【1】ロサルタンカリウム(ニューロタン錠)と過降圧に伴う失神・意識喪失について。【2】イブジラスト(ケタス)と血小板減少について。【3】ミノキシジル(リアップ)と動悸・胸痛等について。【4】医療用具における「コンピュータの西暦2000年問題」への対応について(その4)。【5】使用上の注意の改訂について(その116)。;同内容(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1111/h1109-1_15.html;【5】使用上の注意の改訂について(その116)..表形式見出し (Drug110);/~kako/tedb/iy157_index.html 3iy;99/08/30;;医薬品等安全性情報156;厚生省医薬安全局;;【1】塩酸チクロピジン(パナルジン)による血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)について。【2】プロポフォール(ディプリバン注)の高齢者への投与等について。【3】クエン酸シルデナフィル(バイアグラ)の症例報告について。【4】医療用具における「コンピュータの西暦2000年問題」への対応について(その3)。【5】使用上の注意の改訂について(その115)。;同内容(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1108/h0830-1_15.html;使用上の注意の改訂について(その115)(Drug110);/~kako/tedb/iy156_index.html 3iy;99/06/30;;医薬品等安全性情報155;厚生省医薬安全局;;【1】透析型人工腎臓装置の適正管理について。【2】.医療用具における「コンピュータの西暦2000年問題」への対応について。【3】.万引き防止監視及び金属探知システムの植込み型心臓ペースメーカ,植込み型。【4】.使用上の注意の改訂について(その114)..(見出しと本文へのリンクを表でまとめています。 Drug110);同内容、【4】も含む(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1106/h0630-1_15.html;同内容、【4】含まない (日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990630.html 3iy;99/04/28;;医薬品等安全性情報154;厚生省医薬安全局;;【1】「医薬品情報提供システム」の開始について;同内容(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1104/h0428-1_15.html;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990428.html 3iy;99/03/29;;医薬品等安全性情報153;厚生省医薬安全局;;【1】プロポフォールによる覚醒遅延と心室頻拍について。【2】天然ゴムアレルギーについて。【3】「医薬品情報提供システム」の開始について。【4】使用上の注意の改訂について(その113)..(見出しと本文へのリンクを表でまとめています。 Drug110);同内容、【4】も含む(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1103/h0329-1_15.html;同内容、【4】含まない (日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990329.html 3iy;99/02/26;;医薬品等安全性情報152;厚生省医薬安全局;;【1】医療用具における「コンピュータの西暦2000年問題」への対応について。【2】硫酸セフォセリスによる痙攣,意識障害について。【3】油脂性成分を基剤とする腟坐剤等の接触による避妊用ラテックスゴム製品の品質の劣化について。【4】使用上の注意の改訂について(その112)..(見出しと本文へのリンクを表でまとめています。 Drug110);同内容、【4】も含む(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1102/h0226-1_15.html;同内容、【4】含まない (日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990226.html 3iy;98/12/24;;医薬品等安全性情報151;厚生省医薬安全局;;【1】ライ症候群とサリチル酸系製剤の使用について。【2】塩酸ファスジル:エリル注(旭化成)による消化管出血,肺出血,鼻出血,皮下出血について。【3】マレイン酸チモロール点眼剤:チモプトール0.25%、0.5%(萬有)他の長期投与による眼類天疱瘡について。【4】使用上の注意の改訂について(その111)..(見出しと本文へのリンクを表でまとめています。 Drug110);同内容、【4】も含む(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1012/h1224-1_15.html;同内容、【4】含まない (日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n981224.html 3iy;98/10/15;;医薬品等安全性情報150;厚生省医薬安全局;;【1】白血球除去フィルター使用の輸血時における血圧低下ショックについて、【2】フルタミド(オダイン錠)による肝障害、【3】シアノアクリレート系外科用接着剤と滅菌済脳外科用パッドとの併用による脳動脈の閉塞性血管病変について、【4】[解説]医薬品の適正使用のために。アルブミン製剤の適正使用について、【5】使用上の注意の改訂について(その110、43件)..(表形式見出し by Drug 110);同内容、【5】も含む(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1010/h1015-1.html;同内容、【5】含まない (日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n981014.html 3iy;98/08/27;;医薬品等安全性情報149;厚生省医薬安全局;;【1】プロトンポンプ阻害薬による中毒性表皮壊死症と皮膚粘膜眼症候群[オメプラゾール(オメプラゾン錠、オメプラール錠)、ランソプラゾール(タケプロンカプセル)]。【2】ベラプロストナトリウム(ドルナー錠、プロサイリン錠)による間質性肺炎。【3】クエン酸シルデナフィル(バイアグラ)と硝酸薬の併用による重篤な副作用について。【4】使用上の注意の改訂について(その109、17件)..(見出しと本文へのリンクを表でまとめています。 Drug 110);同内容、【4】も含む(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1008/h0827-1.html;同内容、【4】含まない (日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980827.html 3iy;98/06/11;;医薬品等安全性情報148;厚生省医薬安全局;;【1】エパルレスタット(キネダック錠)による肝機能障害。【2】ワクチン接種による急性血小板減少性紫斑病。(乾燥弱毒生風しんワクチン、乾燥弱毒生麻しんワクチン、乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン、沈降精製百日せきジフテリア破傷風ワクチン)。【3】塩酸リトドリン製剤(ウテメリン、ウテメリン注)による横紋筋融解症。【4】使用上の注意の改訂について(その108、65件)..(見出しと本文へのリンクを表でまとめています。 Drug110);同内容、【4】も含む(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1006/h0611-1.html;同内容、【4】含まない (日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980611.html 3iy;98/03/30;;医薬品等安全性情報147;厚生省医薬安全局;;【1】骨セメントの股関節への使用時における血圧低下,ショックについて。【2】セラトロダスト(ブロニカ)による肝機能障害。【3】G‐CSF製剤(ノイアップ注、グラン注射液、ノイトロジン注)による急性呼吸窮迫症候群。【4】使用上の注意の改訂について(その107、52件)..(見出しと本文へのリンクを表でまとめています。 Drug110);同詳細、【4】も含む(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1003/h0330-1.html;同詳細、【4】は省略(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N980330.HTM 3iy;98/03/04;;医薬品等安全性情報146;厚生省医薬安全局;;【1】漢方製剤の間質性肺炎について(小柴胡湯、柴朴湯、柴苓湯、柴胡桂枝乾姜湯、辛夷清肺湯、清肺湯、大柴胡湯、半夏瀉心湯)。【2】α‐グルコシダーゼ阻害剤「アカルボース(グルコバイ)、ボグリボース(ベイスン)」による肝機能障害。【3】使用上の注意の改訂について(その106、32件)..(見出しと本文へのリンクを表でまとめています。 Drug110);同詳細、【3】も含む(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1003/h0304-1.html;同詳細、【3】は省略(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N980304.HTM 3iy;97/12/25;;医薬品等安全性情報145;厚生省医薬安全局;J;【1】トログリタゾン[ノスカール(三共)]による肝障害。【2】血栓溶解剤ナサルプラーゼと脳出血[トロンボリーゼ注1500(ミドリ十字)、トミーゼ注1500(吉富製薬)]。【3】使用上の注意の改訂について(その105、31件)..(見出しと本文へのリンクを表でまとめています。 Drug110);同詳細、【3】も含む(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/0912/h1225-1.html;同詳細、【3】は省略(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N961222.HTM 3iy;97/09/30;;医薬品等安全性情報144;厚生省医薬安全局;J;【1】高カロリー輸液療法施行時の重篤なアシドーシス。【2】[解説]医薬品の適正使用のために:塩酸イリノテカン(カンプト注、トポテシン注)の適正使用について。【3】使用上の注意の改訂について(その104);同詳細(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/0909/h0929-1.html;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960930.HTM 3iy;97/06/25;;医薬品等安全性情報143;厚生省医薬安全局;J;【1】イトラコナゾール(イトリゾールカプセル)とシンバスタチン(リポバス)の相互作用。【2】[解説]医薬品の適正使用のために漢方製剤の適正使用について。【3】[医療用具安全性情報]医用電気機器への電波の影響を防止するための携帯電話端末等の使用に関する指針について;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/143.html;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960625.HTM 3iy;97/04/10;;医薬品等安全性情報142;厚生省医薬安全局;J;【1】タクロリムス(プログラフカプセル/注射液)による脳症。【2】ゲメプロスト腟坐剤(プレグランディン腟坐剤)による子宮破裂,子宮頚管裂傷(緊急安全性情報)。【3】テルフェナジン(トリルダン)によるQT延長,心室性不整脈(緊急安全性情報)。【4】[解説] 医薬品の適正使用のために:輸血用血液製剤と輸血後GVHD(緊急安全性情報);詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/142.html;同概要(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960411.HTM 3iy;97/01/30;;医薬品等安全性情報141;厚生省医薬安全局;J;【1】ロキシスロマイシン(ルリッド)と血小板減少症。【2】アロプリノール(ザイロリック)とシクロホスファミド(エンドキサン)の相互作用による血液障害。【3】[解説] 医薬品の適正使用のために:血漿分画製剤とパルボウイルスB19感染リスクについて;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/141.html;同概要(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960130.HTM 3iy;96/12/24;;医薬品等安全性情報140;厚生省医薬安全局;J;【1】Α−グルコシダーゼ阻害剤と低血糖症状:アカルボース(グルコバイ)、ボグリボース(ベイスン)。【2】シサプリド(アセナリン錠/細粒、リサモール錠/細粒)とQT延長;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/140.html;同概要(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0812/1226-1.html 3iy;96/10/14;;医薬品等安全性情報139;厚生省医薬安全局;J;【1】インドメタシン ファルネシル(インフリー)と大腸炎。【2】[解説]医薬品の適正使用のために:塩酸フェニルプロパノールアミン(ダン・リッチ、その他一般用医薬品)の適正使用について;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/961014.html;同詳細その1(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0810/1014-2.html 3iy;96/08/01;;医薬品等安全性情報138;厚生省医薬安全局;J;【1】G−CSF併用癌化学療法後の間質性肺炎[フィルグラスチム(グラン注射液)、レノグラスチム(ノイトロジン注)、ナルトグラスチム(ノイアップ注)]。【2】シサプリド(アセナリン錠/細粒、リサモール錠/細粒)と喘息発作。【3】[解説]医薬品の適正使用のために:ニフェジピン(徐放剤を除く)(アダラート等)の適正使用について。【4】[医療用具安全性情報]:近視を対象としたエキシマレーザーに関する米国の最新情報について;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/960801.html;同概要(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0808/0801-2.html 3iy;96/05/31;;医薬品等安全性情報137;厚生省医薬安全局;J;【1】パニペネム・ベタミプロン(カルベニン点滴用)及びメロペネム(メロペン点滴用)とバルプロ酸ナトリウム(デパケン各剤)の相互作用によるてんかんの発作。【2】[解説]医薬品の適正使用のために:輸液用血液製剤とGVHDについて。【3】[解説]医薬品の適正使用のために:小柴胡湯の投与による重篤な副作用「間質性肺炎」について。【4】[医療用具安全性情報]:不要電波問題対策協議会の作成した「医用電気機器への電波の影響を防止するための携帯電話等の使用に関する暫定指針」について;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/960531.html;同概要(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0805/46.html 3iy;96/03/27;;医薬品等安全性情報136;厚生省医薬安全局;J;【1】ヒスタミンH2受容体拮抗剤(H2ブロッカー)による血液障害について[シメチジン(タガメット)、塩酸ラニチジン(ザンタック)、ファモチジン(ガスター)、塩酸ロキサチジンアセタート(アルタット)、ニザチジン(アシノン)]。【2】[解説]医薬品の適正使用のために:子宮収縮剤[オキシトシン(OXY)、ジノプロスト(PGF2α)、ジノプロストン(PGE2)]による子宮破裂、胎児切迫仮死等の重篤な副作用。【3】[解説]医薬品の適正使用のために:非イオン性X線造影剤等による副作用。【4】[医療用具安全性情報]医療機器に対する電磁妨害について;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/960327.html;; 3iy;96/01/30;;医薬品等安全性情報135;厚生省医薬安全局;J;【1】塩酸カルテオロール点眼液(ミケラン点眼液)と気管支喘息。【2】抗消化性潰瘍薬(プロトンポンプインヒビター)[オメプラゾール(オメプラール、オメプラゾン)、ランソプラゾール(タケプロン)]による血液障害について。【3】[解説]医薬品の適正使用のために:肝動脈塞栓療法とショック等について(ジノスタチンスチマラマー:スマンクス動注用);詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/960130.html;; 3iy;95/11/14;;医薬品等安全性情報134;厚生省医薬安全局;J;【1】ポリスチレンスルホン酸型陽イオン交換樹脂(ケイキサレート、カリメート)のソルビトール溶液懸濁による注腸投与と結腸壊死。【2】ドンペリドン(ナウゼリン各剤)とショック、アナフィラキシー様症状。【3】[解説]医薬品の適正使用のために:新生児の動脈管開存症とメフェナム酸(ポンタールシロップ他);詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/951114.html;; 3iy;95/09/14;;医薬品等安全性情報133;厚生省医薬安全局;J;【1】塩酸トドララジン(アピラコール)と劇症肝炎等の重篤な肝障害。【2】インターフェロン−α、インターフェロン−β(スミフェロン、キャンフェロンA、イントロンA、フエロン)と糖尿病。【3】イソプロピルウノプロストン(レスキュラ点眼液)と角膜障害;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/950914.html;; 3iy;95/07/26;;医薬品等安全性情報132;厚生省医薬安全局;J;【1】プロパゲルマニウム(セロシオン)とB型慢性肝炎の急性増悪。【2】[解説]医薬品の適正使用のために:抗精神病薬、抗パーキンソン病薬による悪性症候群(Syndrome Malin)。【3】[解説]医薬品の適正使用のために:ゼラチン含有注射製剤(各種ワクチン、トキソイド等)によるアナフィラキシー反応;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/950726.html;; 3iy;95/04/28;;医薬品等安全性情報131;厚生省医薬安全局;J;【1】ミコナゾール(フロリードF注 他)と不整脈。【2】[解説]医薬品の適正使用のために:フルオロウラシル系抗癌剤による重篤な副作用。【3】[解説]医薬品の適正使用のために:メトトレキサートと血液障害、間質性肺炎等の重篤な副作用;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/950428.html;; 3iy;95/02/28;;医薬品等安全性情報130;厚生省医薬安全局;J;【1】テルフェナジン(トリルダン)と心臓血管系症状。【2】エポエチンアルファ(エスポー)、エポエチンベータ(エポジン)とショック。【3】オキサトミド(セルテクト)と膀胱炎様症状;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/950228.html;; 3iy;94/12/19;;医薬品等安全性情報129;厚生省医薬安全局;J;【1】アカルボース(グルコバイ)と腸閉塞様症状、低血糖。【2】塩酸プロピベリン(バップフォー)と緑内障発作。【3】ベザフィブラート(ベザトールSR)と横紋筋融解症;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/941219.html;; 3iy;94/10/20;;医薬品等安全性情報128;厚生省医薬安全局;J;【1】ニューキノロン系抗菌剤と横紋筋融解症。【2】麻しんワクチンとアナフィラキシー様症状。【3】[解説] 医薬品の適正使用のために:(1)メトトレキサート・フルオロウラシル(MTX・FU)交代療法と骨髄抑制(2)塩酸イリノテカンと骨髄抑制。【4】[解説] 医薬品の適正使用のために:高カロリー輸液療法施行中のアシドーシス;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/941020.html;; 3iy;94/08/04;;医薬品等安全性情報127;厚生省医薬安全局;J;【1】テガフール・ウラシル(ユーエフティ)と膵炎。【2】スパルフロキサシン(スパラ)と光線過敏症。【3】[解説] 癌化学療法の現状と副作用対策−−抗癌剤の適正な使用のために;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/940804.html;; 3iy;94/05/19;;医薬品等安全性情報126;厚生省医薬安全局;J;【1】ドロキシドパ(ドプス)と悪性症候群。【2】インドメタシンと痙攣。【3】[解説] 薬剤と月経異常;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/940519.html;; 3iy;94/03/22;;医薬品等安全性情報125;厚生省医薬安全局;J;【1】インターフェロン−α製剤と自殺企図、間質性肺炎。【2】フマル酸ケトチフェン(ザジテン)と膀胱炎様症状。【3】バソプレシン(ピトレシン)と横紋筋融解症;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/940322.html;; 3iy;94/01/21;;医薬品等安全性情報124;厚生省医薬安全局;J;【1】メタゾラミド(ネプタザン)と皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死症。【2】フロセミド(ラシックス)とショック。【3】ランソプラゾール(タケプロン)と血小板減少;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/940121.html;; 3iy;93/11/22;;医薬品等安全性情報123;厚生省医薬安全局;J;【1】漢方製剤(柴朴湯、柴苓湯、小柴胡湯、柴胡桂枝湯)と膀胱炎様症状。【2】シロスタゾール(プレタール)と血小板減少。【3】ニトログリセリン(ミオコールスプレー、ニトロペン等)噴霧剤の過量使用による意識喪失。【4】[解説] 高カロリー輸液施行中に認められるアシドーシス;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/931122.html;; 3iy;93/09/24;;医薬品等安全性情報122;厚生省医薬安全局;J;【1】アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤服用患者におけるLDLアフェレーシス施行時のショック。【2】カルボプラチン(パラプラチン)、シスプラチン(ランダ、ブリプラチン)とショック。【3】インターフェロン製剤(α、β)と眼底出血;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/930924.html;; 3iy;93/07/20;;医薬品等安全性情報121;厚生省医薬安全局;J;【1】アルプロスタジル製剤(注射用プロスタンディン他)とショック。【2】テオフィリン(テオドール他)と痙攣。【3】ザルソカインとショック。【4】[解説] 塩化リゾチームとアナフィラキシー反応;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/930720.html;; 3iy;93/05/20;;医薬品等安全性情報120;厚生省医薬安全局;J;【1】フルルビプロフェンアキセチル(ロピオン注、リップフェン注)と痙攣。【2】非ステロイド性消炎鎮痛剤とネフローゼ症候群;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/930520.html;; 3iy;93/03/18;;医薬品等安全性情報119;厚生省医薬安全局;J;【1】プラバスタチンナトリウム(メバロチン)、シンバスタチン(リポバス)と横紋筋融解症。【2】カプトプリル(カプトリル)と天疱瘡様症状。【3】[解説]高カロリ−輸液施行中に認められる微量金属、特に銅及び亜鉛欠乏症;詳細リンク(so-net);http://www.so-net.ne.jp/medipro/fukusayou/930318.html;; 3iy;92/11;;医薬品等安全性情報117;厚生省医薬安全局;;【1】ニューキノロン系抗菌剤と低血糖。【2】オメプラゾ−ル(オメプラ−ル、オメプラゾン)と血液障害。【3】カルバマゼピン(テグレトール)と聴覚異常。【4】解説 生薬製剤(漢方薬を含む)による薬剤性肝障害。【5】解説 インターフェロン製剤の副作用;同内容(UMIN);http://www.umin.u-tokyo.ac.jp/fukusayou/adr117.htm;; 3iy;92/09;;医薬品等安全性情報116;厚生省医薬安全局;;【1】血栓溶解剤t−PAと脳出血。【2】高用量酢酸メドロキシプロゲステロンと血栓症。【3】解説 急性心筋梗塞に対するt-PA血栓溶解療法と出血。【4】医療用具安全性情報 骨セメントと血圧低下について。【5】医療用具安全性情報 シリコーン製人工乳房の安全性について;同内容(UMIN);http://www.umin.u-tokyo.ac.jp/fukusayou/adr116.htm;; 3iy;92/07;;医薬品等安全性情報115;厚生省医薬安全局;;【1】インターフェロン製剤と自己免疫現象。【2】ニューキノロン系抗菌剤と偽膜性大腸炎。【3】アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤及びAN69透析膜とアナフィラキシー様症状。【4】解説 医薬品による抑うつ;同内容(UMIN);http://www.umin.u-tokyo.ac.jp/fukusayou/adr115.htm;; 3iy;92/05;;医薬品等安全性情報114;厚生省医薬安全局;;【1】硫酸アルベカシン(ハベカシン注射液)と腎機能障害。【2】イブプロフェン(ブルフェン)と無菌性髄膜炎。【3】解説 ベンゾジアゼピン健忘について。【4】医療用具安全性情報;同内容(UMIN);http://www.umin.u-tokyo.ac.jp/fukusayou/adr114.htm;; 3iy;92/03;;医薬品等安全性情報113;厚生省医薬安全局;;【1】短時間作用型睡眠導入剤トリアゾラム(ハルシオン等)と一過性健忘。【2】テガフール製剤(フトラフール、UFT等)と安静狭心症。【3】解説 心不全の治療。【4】医療用具安全性情報;同内容(UMIN);http://www.umin.u-tokyo.ac.jp/fukusayou/adr113.htm;; 3iy;92/01;;医薬品等安全性情報112;厚生省医薬安全局;;【1】高脂質血症治療薬(フィブラート系薬剤、HMG-CoA還元酵素阻害薬)と横紋筋融解症。【2】エポエチン(エポジン注、エスポー注射液)と高血圧性脳症。【3】解説 高脂質血症治療薬の副作用について;同内容(UMIN);http://www.umin.u-tokyo.ac.jp/fukusayou/adr112.htm;; 3iy;91/11;;医薬品等安全性情報111;厚生省医薬安全局;;【1】高カロリー輸液と重篤なアシドーシス。【2】抗不整脈薬による催不整脈作用。【3】メトクロプラミド(プリンペラン)、スルピリド(ドグマチール)、塩酸チアプリド(グラマリール)の併用時の注意。【4】解説 漢方薬の副作用;同内容(UMIN);http://www.umin.u-tokyo.ac.jp/fukusayou/adr111.htm;; 3iy;91/09;;医薬品等安全性情報110;厚生省医薬安全局;;【1】タンナルビン(タンニン酸アルブミン)とアナフィラキシー様症状【2】アシクロビル注射剤(ゾビラックス)とショック。【3】トラネキサム酸注射剤(トランサミン)とショック。【4】解説:血糖値に影響を与える薬剤について。【5】解説:ニューキノロン系抗菌薬の副作用;同概要(UMIN);http://www.umin.u-tokyo.ac.jp/fukusayou/adr110a.htm;; 3iy;91/07;;医薬品等安全性情報109;厚生省医薬安全局;;【1】ケトプロフェン(モーラス等)外皮用剤と喘息発作の誘発。【2】塩酸フルナリジン(フルナール錠)と錐体外路症状。【3】ロベンザリット二ナトリウム(カルフェニール)と腎性尿崩症;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr109.htm;同内容 (福井医科大学医学部附属病院薬剤部);http://www1.fukui-med.ac.jp/PHA/AD/SIDE109.html 3iy;9~108;;医薬品等安全性情報108;厚生省医薬安全局;;【1】ベスナリノン(アーキンZ)と無顆粒球症。【2】塩酸チクロピジン(パナルジン)とテオフィリン(テオフィリン)の相互作用。【3】薬剤投与と食道潰瘍;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr108.htm;; 3iy;9~107;;医薬品等安全性情報107;厚生省医薬安全局;;【1】H2受容体拮抗剤と痙攣(タガメット、ザンタック、ガスター、アルタット、アシノン)。【2】インターフェロンαと痙攣(オーアイエフ、スミフェロン、キャンフェロンA、イントロンA)。【3】テルフェナジンと心臓血管系症状(トリルダン)。【4】小柴胡湯と間質性肺炎;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr107.htm;; 3iy;9~106;;医薬品等安全性情報106;厚生省医薬安全局;;【1】ニューキノロン系抗菌剤と急性腎不全(フルマーク,タリビッド,シプロキサン,バクシダール)。【2】アシクロビル(ゾビラックス)と意識障害。【3】抗精神病薬と心電図異常。【4】ロキソプロフェンナトリウム(ロキソニン)と急性腎不全。;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr106.htm;; 3iy;9~105;;医薬品等安全性情報105;厚生省医薬安全局;;【1】エノキサシン(フルマーク)投与と中毒性表皮壊死症,皮膚粘膜眼症候群。【2】イミペネム・シラスタチンナトリウム(チエナム点滴用)投与と間質性肺炎,PIE症候群;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr105.htm;; 3iy;9~104;;医薬品等安全性情報104;厚生省医薬安全局;;【1】塩酸プロパフェノン(プロノン)投与と心室頻拍,心室細動。【2】高カロリー輸液(トリパレン1号,同2号)投与とアシドーシス。;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr104.htm;; 3iy;9~103;;医薬品等安全性情報103;厚生省医薬安全局;;【1】バトロキソビン(デフィブラーゼ注)投与と出血。【2】ラタモキセフナトリウム(シオマリン)投与と中毒性表皮壊死症。【3】トリメトプリム含有製剤(バクタ)とメトトレキサート(メソトレキセート)との併用時の注意。;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr103.htm;; 3iy;9~102;;医薬品等安全性情報102;厚生省医薬安全局;;【1】ヨード造影剤(注射剤)投与とショック。【2】アミドトリゾ酸メグルミン(アンギオグラフィン)による痙攣。【3】アミドトリゾ酸ナトリウムメグルミン及びアミドトリゾ酸メグルミン(アンギオグラフィン、ウログラフィン、 ガストログラフィン)による脳血管造影と皮質盲。【4】リファンピシンとカルシウム拮抗剤との相互作用。【5】L-トリプトファン投与とEMS(好酸球増多・筋肉痛症候群 Eosinophilia-myalgia Syndrome)。;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr102.htm;; 3iy;9~101;;医薬品等安全性情報101;厚生省医薬安全局;;【1】ウロキナーゼ6万単位製剤投与と出血性脳梗塞。【2】男性ホルモン剤(テストビロン・デポー注、ハロテスチン錠)投与と肝腫瘍。【3】ロベンザリット二ナトリウム(カルフェニール)投与と急性腎不全。【4】イデベノン投与と精神神経症状(アバン)。;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr101.htm;; 3iy;9~100;;医薬品等安全性情報100;厚生省医薬安全局;;【1】カルモフール(ミフロール,ヤマフール)投与と白質脳症。【2】メナテトレノン:ビタミンK2注射剤(ケイツー注)投与とショック。【3】イプリフラボン(オステン)投与と消化性潰瘍。【4】塩酸インデロキサジン(エレン)投与と振戦等の不随意運動。;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr100.htm;; 3iy;9~099;;医薬品等安全性情報099;厚生省医薬安全局;;【1】イミペネム・シラスタチンナトリウム配合剤(チエナム)投与と痙攣,意識障害。【2】ビペリデン(アキネトン)投与と依存傾向。【3】組織接着剤フィブリノゲン加第XIII因子(ベリプラストP,ティシール)投与とショック。【4】人免疫グロブリンの大量投与と溶血性貧血(ベニロン、ヴェノグロブリンI、グロベニンI)。【5】抗生物質投与と偽膜性大腸炎(アスポキシシリン,フロモキセフナトリウム,ドイル注,フルマリン注)。;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr099.htm;; 3iy;9~098;;医薬品等安全性情報098;厚生省医薬安全局;;【1】ニューキノロン系抗菌剤と非ステロイド性消炎鎮痛剤との相互作用(痙攣)(フルマーク,バクシダール,シプロキサン,フェンブフェン,ケトプロフェン)。【2】塩酸メトクロプラミド(プリンペラン)投与と悪性症候群及びショック。【3】アシクロビル(ゾビラックス注)投与と精神神経症状。【4】アンジオテンシン変換酵素阻害剤投与と胎児腎毒性(カプトリル,レニベース,セタプリル,アデカット);同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr098.htm;; 3iy;9~097;;医薬品等安全性情報097;厚生省医薬安全局;;【1】ピシバニール大量投与と遅発性ショック。【2】オーラノフィン(リドーラ)と再生不良性貧血。【3】ドンペリドン坐剤(ナウゼリン坐剤)とショック。【4】オキサトミド(セルテクト)と振戦,黄疸。【5】ピロキシカム軟膏(バキソ軟膏,フェルデン軟膏)と光線過敏症。【6】高齢者薬物療法の問題点;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr097.htm;; 3iy;9~096;;医薬品等安全性情報096;厚生省医薬安全局;;【1】酢酸メドロキシプロゲステロン高用量製剤(ヒスロンH)投与と重篤な血栓症。(緊急安全性情報)【2】シゾフィラン(ソニフィラン)投与とショック。【3】塩酸フルナリジン(フルナール)投与と錐体外路症状。【4】低浸透圧性X線造影剤投与後の遅発性のショック(ヘキサブリックス,イオパミロン,オムニパーク、他)。【5】アンピシリン(ビクシリン)投与と Stevens-Johnson 症候群;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr096.htm;; 3iy;9~095;;医薬品等安全性情報095;厚生省医薬安全局;;【1】チオプロニン(チオラ錠)投与と重篤な肝障害,皮膚障害。【2】テガフール製剤(フトラフール,ユーエフティ)投与と白質脳症。【3】フルニトラゼパム注射液(ロヒプノール注)投与と無呼吸。【4】メトクロプラミド(プリンペラン)投与と悪性症候群。【5】シクロスポリン(サンディミュン)投与と神経障害;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr095.htm;; 3iy;9~094;;医薬品等安全性情報094;厚生省医薬安全局;;【1】ファモチジン(ガスター)による汎血球減少。【2】塩酸ラニチジン(ザンタック)によるショック。【3】アンフェナクナトリウム(フェナゾックス)によるショック。【4】ST合剤(バクタ)による低血糖。【5】ジギタリス製剤による筋力低下(ジゴシン,ジギトキシン,メチルジゴキシン,デスラノシド,プロスシラリジン)。【6】乳酸プレニラミン(セゴンチン)について(続報)。;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr094.htm;; 3iy;9~093;;医薬品等安全性情報093;厚生省医薬安全局;;【1】アスピリンDL−リジン(ヴェノピリン)によるショック。(緊急安全情報)。【2】イミペネム・シラスタチンナトリウム配合剤(チエナム注)による意識障害。【3】塩酸プロカテロール(メプチン)による随意筋痙縮。【4】シクロスポリン(サンディミュン)による痙攣,体液貯留。【5】乳酸プレニラミン(セゴンチン)の英国での承認登録失効について。;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr093.htm;; 3iy;9~092;;医薬品等安全性情報092;厚生省医薬安全局;;【1】低浸透圧性造影剤によるショック(ヘキサブリックス,イオパミロン,オムニパーク,アミパーク)。【2】カプトプリル(カプトリル)による汎血球減少症。【3】ST合剤(バクタ)とシクロスポリンの相互作用;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr092.htm;; 3iy;9~091;;医薬品等安全性情報091;厚生省医薬安全局;;【1】カルモフール(ミフロール,ヤマフール)による白質脳症について。(緊急安全情報)。【2】アロプリノール(ザイロリック)による再生不良性貧血について。(緊急安全情報)。【3】カルバマゼピン(テグレトール)の薬物相互作用について。;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr091.htm;; 3iy;9~090;;医薬品等安全性情報090;厚生省医薬安全局;;【1】金チオリンゴ酸ナトリウム(シオゾール)による間質性肺炎について。(緊急安全情報)。【2】酢酸メドロキシプロゲステロン(ヒスロンH 200)による脳血栓症について。【3】ケトプロフェン軟膏剤(セクターゲル)による光線過敏症について。;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr090.htm;; 3iy;9~089;;医薬品等安全性情報089;厚生省医薬安全局;;しばらくお待ち下さい;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);;; 3iy;9~088;;医薬品等安全性情報088;厚生省医薬安全局;;【1】ジソピラミド(リスモダン、ノルペース)によるTorsades de Pointes について。【2】ブクラデシンナトリウム(アクトシン注)による動脈血酸素分圧低下について。【3】塩酸リトドリン(ウテメリン注)による心電図異常について。【4】テガフ−ル(フトラフ−ル、ユ−エフティ、他)によるDLE(円板状エリテマト−デス)様皮疹について。;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr088.htm;; 3iy;9~087;;医薬品等安全性情報087;厚生省医薬安全局;;【1】ハロタンによる肝障害について。【2】シチコリン(ニコリン)によるショックについて。【3】マレイン酸シネパジド(ブレンディール)による血液障害について;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr087.htm;; 3iy;9~086;;医薬品等安全性情報086;厚生省医薬安全局;;【1】硫酸ペプロマイシン(ペプレオ注)による肺への副作用について。【2】ホパテン酸カルシウム(ホパテ)による代謝性アシドーシス・意識障害について。【3】ライ症候群と医薬品:サリチル酸製剤(アスピリン)に関する研究 Pablic health Service による本調査報告について。;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr086.htm;; 3iy;9~085;;医薬品等安全性情報085;厚生省医薬安全局;;【1】スルピリド(ドクマチール、アビリット)による悪性症候群について。【2】フェニトインとテガフールによる相互作用について(アレビアチン、コミタール、ヒダントールD,F/フトラフール、ユーエフティー)。;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr085.htm;; 3iy;9~084;;医薬品等安全性情報084;厚生省医薬安全局;;【1】セファクロル(ケフラール)によるショックについて。【2】マレイン酸エナラプリル(レニベース),カプトプリル(カプトリル)による血管神経性浮腫について。【3】マイトマイシンによる微小血管症性溶血性貧血について;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr084.htm;; 3iy;9~083;;医薬品等安全性情報083;厚生省医薬安全局;;【1】オフロキサシン(タリビッド)によるショックについて。【2】トリアゾラム(ハルシオン)による朦朧状態,健忘について。【3】エノキサシン(フルマーク)による光線過敏症について。【4】ダンスロン(ソルベン)の発癌性について。;同概要(鹿児島大学医学部附属病院薬剤部);http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~pharm/di/adr083.htm;; 4kn;26/05/21;;厚労省;医薬局医薬安全対策課;;「タブネオスカプセル 10mg」投与患者における重篤な肝機能障害に関する注意喚起について;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000073061_00034.html;; 4kn;26/05/18;;厚労省;健康・生活衛生局/感染症対策部 感染症対策課;;英国へのファビピラビルの提供について※アビガン;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73231.html;; 4kn;26/03/23;;厚労省;健康・生活衛生局/感染症対策部感染症対策課;;薬剤耐性(AMR)対策/「薬剤耐性ワンヘルス動向調査年次報告書 2025」を公表※同サマリ版(厚労省);同内容(厚労省)pdf;https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/001676835.pdf;同見出し(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000120172.html 4kn;25/10/06;;厚労省;医薬・生活衛生局;;電子処方箋のメリットを漫画でご紹介!〜より安心・便利な医療を〜;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64226.html;; 4kn;25/09/19;;厚労省;健康・医療/医薬品・医療機器;;「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づく薬局における調剤」及び「薬局・店舗販売業の店舗における要指導医薬品たる緊急避妊薬の販売」について;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/kinnkyuuhininnyaku.html;; 4kn;25/04/01;;厚労省;健康・医療 > 健康 > 感染症・予防接種情報 > 予防接種情報;;ヒトパピローマウイルス感染症 〜子宮頸がん(子宮けいがん)とHPVワクチン〜;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/index.html;; 4kn;25/03/06;;厚労省;医薬局;;TVアニメ『薬屋のひとりごと』とタイアップします 〜「電子処方箋」の普及を図るため、普及啓発リーフレット等を作成;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/newpage_001_006.html;; 4kn;25/02/17;;厚労省;健康・医療;;帯状疱疹ワクチン;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/kenkou/kekkaku-kansenshou/yobou-sesshu/vaccine/shingles/index.html;; 4kn;24/12/20;;厚労省;保険局医療課;;令和7年度薬価改定について;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_47605.html;; 4kn;24/12/04;;厚労省;厚労省/健康・医療;;医薬品等の供給不安への対応について●事務連絡 令和6年12月4日 ソル・コーテフ注射用100mg(ファイザー株式会社)及び水溶性ハイドロコートン注射液100mg(日医工株式会社)の適正な使用と発注について(協力依頼);同内容(厚労省)pdf;https://www.mhlw.go.jp/content/001345212.pdf;; 4kn;24/04/19;;厚労省;医療保険;;後発医薬品のある先発医薬品(長期収載品)の選定療養について;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39830.html;; 4kn;24/02/01;;厚労省;医薬局;;TVアニメ『薬屋のひとりごと』とタイアップします 〜「電子処方箋」の普及広報を図るため、普及啓発ポスター等を作成;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/newpage_001_00001.html;; 4kn;23/11/09;;厚労省;健康・医療;;後発医薬品等の供給不安への対応について;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/kouhatu-iyaku/index_00004.html;; 4kn;23/11/01;;厚労省;健康・医療;;【1】新型コロナワクチンに関する情報を更新(新型コロナワクチンの予診票・説明書・情報提供資材)【2】新型コロナワクチンの接種を行う医療機関へのお知らせ;【1】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_yoshinhyouetc.html;【2】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_iryoukikanheno_oshirase.html 4kn;23/11/01;;厚労省;健康・医療;;【1】モデルナ社のオミクロン株対応1価ワクチンに関する情報を更新【2】5〜11歳の子どもへの接種(小児接種)についてのお知らせ;【1】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_moderna_xbb.html;【2】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_for_children.html 4kn;23/10/19;;厚労省;健康・医療;;後発医薬品等の供給不安への対応について;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/kouhatu-iyaku/index_00004.html;; 4kn;23/10/17;;厚労省;医薬局;;株式会社メディファーマによるGCP違反について;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35815.html;; 4kn;23/09/25;;厚労省;健康・医療;;新型コロナワクチンの「ワクチンごとの情報」が更新(新型コロナワクチンの有効性・安全性について)【1】モデルナ社のオミクロン株対応1価ワクチン(XBB.1.5);同見出し(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_yuukousei_anzensei.html;【1】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_moderna_xbb.html 4kn;23/09/20;;厚労省;健康・医療;;新型コロナワクチンの「ワクチンごとの情報」が更新(新型コロナワクチンの有効性・安全性について)【1】ファイザー社のオミクロン株対応1価ワクチン(XBB.1.5)【2】ファイザー社の新型コロナワクチン(1価:従来株)(令和5年9月19日で接種が終了)【3】モデルナ社のオミクロン株対応2価ワクチン(従来株/オミクロン株)(令和5年9月19日で接種が終了)【4】ファイザー社のオミクロン株対応2価ワクチン(従来株/オミクロン株)(令和5年9月19日で接種が終了);同見出し(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_yuukousei_anzensei.html;【1】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_pfizer_xbb.html 4kn;23/09/20;;厚労省;健康・医療;;新型コロナワクチンに関する情報を更新/新型コロナワクチンの予診票・説明書・情報提供資材;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_yoshinhyouetc.html;; 4kn;23/09/19;;厚労省;健康・生活衛生局;;【1】ファイザー株式会社の新型コロナワクチン(オミクロン株対応2価ワクチン)の 供用終了について【2】ファイザー株式会社の新型コロナワクチン(従来株ワクチン)の 供用終了について【3】モデルナ・ジャパン株式会社の新型コロナワクチン(オミクロン株対応2価ワクチン)の供用終了について;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35295.html;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35294.html 4kn;23/09/12;;厚労省;健康・医療;;新型コロナワクチンに関する情報(更新)※情報提供資材/新型コロナワクチン 令和5年秋開始接種についてのお知らせ(第2報);同内容(厚労省)pdf;https://www.mhlw.go.jp/content/001145121.pdf;同見出し(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_yoshinhyouetc.html 4kn;23/09/11;;厚労省;健康・医療;;新型コロナウイルス感染症治療薬の使用状況(政府確保分)について(更新);同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00324.html;; 4kn;23/07/28;;厚労省;健康局;;新型コロナワクチンの追加購入に係るファイザー社及びモデルナ社との合意について※令和5年秋開始接種に向けて、オミクロンXBB対応1価ワクチンとして、ファイザー社から2,000万回分、モデルナ社から500万回分;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34457.html;; 4kn;23/01/20;;厚労省;医薬・生活衛生局;;電子処方箋対応施設のリストの公表について;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30377.html;; 4kn;22/12/21;;厚労省;医薬・生活衛生局 総務課;;電子処方箋の運用開始日について;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29843.html;; 4kn;22/11/18;;厚労省;健康・医療;;モデルナ社のオミクロン株対応2価ワクチンに関する情報を更新;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_moderna_bivalent.html;; 4kn;22/10/25;;厚労省;健康・医療(政策分野);;新型コロナワクチン 令和4年秋開始接種(オミクロン株対応2価ワクチンの接種)の接種間隔が更新されました。;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_autumn2022.html;; 4kn;22/10/24;;厚労省;健康・医療(政策分野);;新型コロナワクチンの生後6か月〜4歳の子ども用ワクチンの説明書を更新。;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_yoshinhyouetc.html;; 4kn;22/10/21;;厚労省;医薬・生活衛生局/報道発表;;電子版お薬手帳のモデル事業を開始;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28521.html;; 4kn;22/10/21;;厚労省;健康・医療/政策分野;;【1】モデルナ社のオミクロン株対応2価ワクチンに関する情報を更新しました【2】ファイザー社のオミクロン株対応2価ワクチンに関する情報を更新しました;【1】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_moderna_bivalent.html;【2】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_pfizer_bivalent.html 4kn;22/10/21;;厚労省;健康・医療/政策分野;;【1】モデルナ社の新型コロナワクチンに関する情報を更新しました【2】ファイザー社の新型コロナワクチンに関する情報を更新しました;【1】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_moderna.html;【2】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_pfizer.html 4kn;22/10/21;;厚労省;健康・医療/政策分野;;新型コロナワクチン 令和4年秋開始接種(オミクロン株対応2価ワクチンの接種)の接種間隔が更新;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_autumn2022.html;; 4kn;22/10/17;;厚労省;健康・医療;;令和4年秋開始接種(オミクロン株対応2価ワクチンの接種)についてのお知らせ;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_autumn2022.html;; 4kn;22/10/13;;厚労省;厚労省;;【1】新型コロナワクチンのオミクロン株対応2価ワクチン(ファイザー社)の説明書を更新。【2】ファイザー社のオミクロン株対応2価ワクチンに関する情報を更新;【1】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_yoshinhyouetc.html;【2】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_pfizer_bivalent.html 4kn;22/09/02;;厚労省;安全対策に関する通知等;;医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策/ニトロソアミン類混入に関する個別薬剤の情報【1】アモキサピン製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について(令和4年9月1日 事務連絡)(アモキサン)【2】シタグリプチンリン酸塩水和物製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について(令和4年9月1日 事務連絡)(グラクティブ、ジャヌビア、スージャヌ);【1】同内容(厚労省)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000248054.pdf;【2】同内容(厚労省)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000248055.pdf 4kn;22/08/24;;厚労省;医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課;;医薬品医療機器等法に基づく一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの承認について;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27545.html;; 4kn;22/07/11;;厚労省;医薬・生活衛生局;;「薬局薬剤師の業務及び薬局の機能に関するワーキンググループ」の「とりまとめ」〜薬剤師が地域で活躍するためのアクションプラン〜を公表します【1】概要資料【2】薬局薬剤師の業務及び薬局の機能に関するワーキンググループとりまとめ;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26701.html;; 4kn;22/05/25;;厚労省;健康・医療;;武田薬品工業株式会社の新型コロナワクチンに関する情報を掲載●武田社の新型コロナワクチン(ノババックス)について;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_takeda.html;; 4kn;22/05/25;;厚労省;健康・医療;;新型コロナワクチン 4回目接種後用のリーフレットを掲載●新型コロナワクチンの予診票・説明書・情報提供資材/接種後の注意点(追加(4回目)接種用);同見出し(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_yoshinhyouetc.html;同内容(厚労省)pdf;https://www.mhlw.go.jp/content/000942645.pdf 4kn;22/05/19;;厚労省;健康・医療;;新型コロナワクチン ヌバキソビッド(武田社)版、説明書及びリーフレットを掲載【1】武田社の新型コロナワクチン接種について(初回(1回目・2回目)接種用)【2】武田社の新型コロナワクチン接種について(追加(3回目)接種用);【1】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/content/000940530.pdf;【2】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/content/000940533.pdf 4kn;22/04/19;;厚労省;医薬・生活衛生局医薬品審査管理課;;新型コロナウイルスワクチンの製造販売承認について※ヌバキソビッド筋注;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25294.html;; 4kn;22/04/05;;厚労省;健康・医療;;武田社の新型コロナワクチンについて※特徴、有効性・安全性について;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_takeda.html;; 4kn;22/02/28;;厚労省;厚労省;;新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に関する医療機関向け手引き(7.0版 令和4年2月28日改訂);同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/content/000869342.pdf;; 4kn;22/02/14;;厚労省;健康・医療;;【1】ファイザー社の新型コロナワクチンについて(更新)【2】5〜11歳の子どもへの接種(小児接種)についてのお知らせ;【1】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_pfizer.html;【2】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_for_children.html 4kn;22/01/21;;厚労省;報道発表資料;;新型コロナウイルスワクチンの特例承認について※新型コロナワクチンの有効性・安全性について/ファイザー社の新型コロナワクチン(5〜11歳用)を薬事承認。コミナティ筋注5〜11歳用;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23486.html;; 4kn;22/01/14;;厚労省;健康・医療;;【1】モデルナ社の新型コロナワクチンについて/追加接種【2】ファイザー社の新型コロナワクチンについて/追加接種;【1】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_moderna.html;【2】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_pfizer.html 4kn;21/12/16;;厚労省;医薬・生活衛生局医薬品審査管理課;;新型コロナウイルスワクチンの特例承認について※製造販売承認事項の一部変更(新用量医薬品);同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_22838.html;; 4kn;21/12/13;;厚労省;健康・医療;;ヒトパピローマウイルス感染症 〜子宮頸がん(子宮けいがん)とHPVワクチン〜;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/index.html;; 4kn;21/12/10;;厚労省;健康・医療;;治療薬、ワクチン、医療機器、検査キットの開発について/今後の治療薬等の開発について●承認済の新型コロナウイルス治療薬及び現在開発中の主な新型コロナウイルス治療薬(令和3年12月3日現在);同内容(厚労省)pdf;https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000858223.pdf;同見出し(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/covid-19tiryouyaku_vaccine.html 4kn;21/11/26;;厚労省;健康局健康課;;【1】ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種の今後の対応について【2】HPVワクチンに関する通知・事務連絡/「ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種の今後の対応について)」(健康局長通知 令和3年11月26日 健発1126第1号);【1】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_22419.html;【2】同内容(厚労省)pdf;https://www.mhlw.go.jp/content/000858760.pdf 4kn;21/11/25;;厚労省;健康・医療;;追加接種(3回目接種)についてのお知らせ;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_booster.html;; 4kn;21/11/25;;日薬情報;日本薬剤師会;;【1】新医薬品の薬価収載:11/25(新薬)【2】新医薬品の薬価収載:11/25(報告品目等);【1】同内容(日薬)pdf;https://www.nichiyaku.or.jp/assets/uploads/drug-info/n211125-01.pdf;【2】同内容(日薬)pdf;https://www.nichiyaku.or.jp/assets/uploads/drug-info/n211125-02.pdf 4kn;21/11/24;;厚労省; 健康・医療;;治療薬、ワクチン、医療機器、検査キットの開発について/今後の治療薬等の開発について●承認済の新型コロナウイルス治療薬及び現在開発中の主な新型コロナウイルス治療薬(令和3年11月24日現在)※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省)pdf;https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000858223.pdf;同見出し(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/covid-19tiryouyaku_vaccine.html 4kn;21/11/11;;厚労省;医薬品審査管理課;;新型コロナウイルスワクチンの特例承認について※コミナティ筋注 新用量医薬品(追加免疫);同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_22126.html;; 4kn;21/11/10;;厚労省; 健康・医療;;治療薬、ワクチン、医療機器、検査キットの開発について/今後の治療薬等の開発について●承認済の新型コロナウイルス治療薬及び現在開発中の主な新型コロナウイルス治療薬(令和3年11月5日現在)※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省)pdf;https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000853255.pdf;同見出し(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/covid-19tiryouyaku_vaccine.html 4kn;21/11/01;;厚労省;医療;;【1】新型コロナワクチンについて【2】院内感染対策について※新型コロナウイルス感染症に関する医療機関向け情報(治療ガイドライン、臨床研究など);【1】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_00184.html;【2】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_21747.html 4kn;21/10/15;;厚労省;健康・医療;;新型コロナワクチンの予診票・説明書・情報提供資材(更新)/情報提供資材/10代・20代の男性と保護者の方へのお知らせ●新型コロナワクチン接種後の心筋炎・心膜炎について(10代・20代の男性と保護者の方へのお知らせ)(2021年10月15日版)※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省)pdf;https://www.mhlw.go.jp/content/000844011.pdf;同見出し(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_yoshinhyouetc.html 4kn;21/10/14;;厚労省;健康・医療;;レムデシビル(販売名:ベクルリー点滴静注液100 mg、同点滴静注用100mg)の投与をお考えの医療機関の皆さまへ 〜レムデシビルの医療機関への配分について(更新)●新型コロナウイルス感染症におけるレムデシビル製剤の薬価収載に伴う医療機関への配分等について(その6)(依頼)(令和3年10月14日付け厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部事務連絡);同内容(厚労省)pdf;https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000843356.pdf;同見出し(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/newpage_00021.html 4kn;21/10/08;;厚労省;厚労省;;来年の新型コロナウイルスワクチンの供給に係るファイザー株式会社との契約締結について※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_21536.html;; 4kn;21/09/29;;厚労省; 健康・医療;;治療薬、ワクチン、医療機器、検査キットの開発について/新型コロナ感染症に対する治療に用いられる薬及びその候補(更新 R3/9/29版)※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省)pdf;https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000836961.pdf;同見出し(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/covid-19tiryouyaku_vaccine.html 4kn;21/09/17;;厚労省;健康・医療;;新型コロナワクチンの予診票・説明書・情報提供資材(更新)※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_yoshinhyouetc.html;; 4kn;21/09/17;;厚労省;報道発表資料;;新型コロナウイルスワクチンのバイアル内の白色浮遊物に関する調査結果について※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_21150.html;; 4kn;21/09/03;;厚労省;健康・医療;;新型コロナワクチンの予診票・説明書・情報提供資材※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_yoshinhyouetc.html;; 4kn;21/09/02;;厚労省;健康・医療;;レムデシビル(販売名:ベクルリー点滴静注液100 mg、同点滴静注用100mg)の投与をお考えの医療機関の皆さまへ 〜レムデシビルの医療機関への配分について(更新)●新型コロナウイルス感染症におけるレムデシビル製剤の各医療機関への配分について(その6)(依頼)(令和3年9月1日付け厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部事務連絡);同内容(厚労省)pdf;https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000826648.pdf;; 4kn;21/09/02;;厚労省;健康・医療;;新型コロナワクチンに関する自治体向け通知・事務連絡等●「新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」(事務連絡)※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省)pdf;https://www.mhlw.go.jp/content/000826871.pdf;; 4kn;21/09/01;;厚労省;健康・医療;;新型コロナワクチンの異物混入への対応※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_tmmiawase.html;; 4kn;21/08/31;;厚労省;健康・医療;;新型コロナワクチンの一部ロットの使用見合わせについて/対象となるロットが配送された会場について(更新)※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_tmmiawase.html;; 4kn;21/08/26;;厚労省;健康・医療;;自治体・医療機関向けの情報一覧(事務連絡等)(新型コロナウイルス感染症)2021年●新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」の医療機関への配分について(事務連絡 令和3年7月20日 8月25日一部改正)※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省)pdf;https://www.mhlw.go.jp/content/000823678.pdf;; 4kn;21/08/26;;厚労省;報道発表資料;;新型コロナウイルスワクチンの一部ロットの使用見合わせについて(販売名:COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_20693.html;; 4kn;21/08/23;;厚労省;厚労省/健康・医療;;新型コロナワクチンの開発状況について※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00223.html;; 4kn;21/08/04;;厚労省;健康・医療;;アストラゼネカ社ワクチンの接種・流通体制の構築に係る都道府県向け説明会 資料;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_20306.html;同資料(厚労省)pdf;https://www.mhlw.go.jp/content/10906000/000816190.pdf 4kn;21/07/16;;厚労省;健康・医療;;海外渡航用の新型コロナワクチン接種証明書について※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_certificate.html;; 4kn;21/07/16;;厚労省;健康・医療;;新型コロナワクチンについて●新型コロナワクチンの予診票・説明書・情報提供資材(更新)●新型コロナワクチンの接種を行う医療機関へのお知らせ(更新)●接種についてのお知らせ(更新)●海外渡航用の新型コロナワクチン接種証明書について(掲載)●新型コロナワクチンの開発状況について(更新);同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_00184.html;; 4kn;21/07/08;;厚労省;健康・医療;;ファイザー社の新型コロナワクチンについて/安全性について(7月8日更新);同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_pfizer.html;; 4kn;21/07/06;;厚労省;厚労省/健康・医療;;新型コロナワクチンの接種を行う医療機関へのお知らせ;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_iryoukikanheno_oshirase.html;; 4kn;21/06/15;;厚労省;厚労省;;新型コロナウイルス感染症について※レムデシビル(販売名:ベクルリー点滴静注液100 mg、同点滴静注用100mg)の投与をお考えの医療機関の皆さまへ 〜レムデシビルの医療機関への配分について;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/newpage_00021.html;; 4kn;21/06/02;;厚労省;医薬・生活衛生局医薬安全対策課;;関節機能改善剤「ジョイクル関節注30mg」投与患者におけるショック、アナフィラキシーに関する注意喚起について;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000073061_00004.html;; 4kn;21/05/31;;厚労省;健康・医療;;【1】ファイザー社の新型コロナワクチンについて【2】接種についてのお知らせ※接種対象(ファイザー社のワクチン:接種する日に12歳以上の方)※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;【1】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_pfizer.html;【2】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00218.html 4kn;21/03/29;;厚労省;健康・医療;;新型コロナワクチンの有効性・安全性について●「新型コロナワクチンの接種後の健康状況調査」(新着)●「新型コロナワクチンの副反応疑い報告について」(新着)※新型コロナワクチンの有効性・安全性に関する情報や、海外の情報などをお届け※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_yuukousei_anzensei.html;; 4kn;21/03/05;;厚労省;健康・医療;;新型コロナワクチンについて※新型コロナワクチンの接種に関するお知らせ、ワクチンについての情報、質問へのお答え、接種に関わる関係者の方々へのお知らせなど、新型コロナワクチンについての情報を掲載※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_00184.html;; 4kn;21/03/05;;厚労省;健康・医療;;新型コロナワクチンの供給の見通し※新型コロナワクチンの供給の見通しに関する情報をお知らせ※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_supply.html;; 4kn;21/02/08;;厚労省;厚労省;;新型コロナワクチンについて【1】「新型コロナワクチンの有効性・安全性について」(2/8掲載)【2】新型コロナワクチンについてのQ&A(2/8更新)※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;【1】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_yuukousei_anzensei.html;【2】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00222.html 4kn;20/12/28;;厚労省;健康・医療;;新型コロナウイルス感染症のワクチンの詳細について/ワクチンが実用化された場合の接種について(更新);同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00179.html;; 4kn;20/12/16;;厚労省;厚労省/政策について;;新型コロナウイルス感染症のワクチンについて(更新)/冷凍で保管するワクチンの流通や接種※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_00184.html;; 4kn;20/09/16;;厚労省;医薬・生活衛生局医薬安全対策課;;【1】医薬品自主回収のお知らせ(クラスT)(販売名:メトホルミン塩酸塩錠500mg MT「日医工」)【2】医薬品自主回収のお知らせ(クラスT)(販売名:メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「トーワ」);【1】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_13604.html;【2】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_13602.html 4kn;20/05/11;;厚労省;厚労省;;レムデシビル(販売名:ベクルリー点滴静注液100 mg、同点滴静注用100mg)の投与をお考えの医療機関の皆さまへ※新型コロナウイルス(COVID-19)関連;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/newpage_00021.html;; 4kn;19/11/26;;日薬情報;日本病院薬剤師会;;「医薬品情報業務の進め方2018」の付録追加について;同内容(病薬);http://www.jshp.or.jp/banner/guideline/20191125.html;ご紹介:日本病院薬剤師会;http://www.jshp.or.jp/ 4kn;19/11/22;;厚労省;医薬・生活衛生局/医薬安全対策課;;医薬品・医療機器等の安全使用に関する調査/医薬品・医療機器・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告;同見出し(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000057965.html;; 4kn;19/08/19;;厚労省;保険局医療課;;【1】薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(令和元年10月1日適用)【2】処方箋に記載する一般名処方の標準的な記載(一般名処方マスタ)について(令和元年10月1日適用);【1】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/topics/2019/08/tp20190819-01.html;【2】同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shohosen_190819.html 4kn;19/05/17;;厚労省;医薬・生活衛生局医薬安全対策課;;抗悪性腫瘍剤「ベージニオ錠」投与患者における間質性肺疾患に関する注意喚起について;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000073061_00003.html;; 4kn;19/04/17;;厚労省;医薬・生活衛生局医薬安全対策課;;抗悪性腫瘍剤「ベージニオ錠」投与患者における間質性肺疾患に関する注意喚起について;同内容(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000073061_00003.html;; 4kn;18/06/15;;厚労省;保険局医療課;;薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年6月15日適用);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2018/04/tp20180401-01.html;; 4kn;18/05/30;;厚労省;保険局医療課;;薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年5月30日適用);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2018/04/tp20180401-01.html;; 4kn;18/05/29;;厚労省;医薬・生活衛生局 医薬安全対策課;;「高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について」の通知発出について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000208852.html;; 4kn;18/05/08;;厚労省;医政局研究開発振興課;;臨床研究法について(更新);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html;; 4kn;18/04/18;;厚労省;-;;【1】薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年4月18日適用)【2】処方箋に記載する一般名処方の標準的な記載(一般名処方マスタ)について;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2018/04/tp20180401-01.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shohosen_180401.html 4kn;18/04/03;;厚労省;医政局研究開発振興課;;臨床研究法について※臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について、参考資料を掲載しました;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html;; 4kn;18/03/27;;厚労省;医薬・生活衛生局;;第103回薬剤師国家試験の合格発表を行いました;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000199343.html;; 4kn;18/03/26;;厚労省;保険局医療課;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について(保険適用日 平成29年9月8日、薬事承認日 平成30年3月23日)◆ボルテゾミブ(ベルケイド注射用3mg ヤンセンファーマ):公知とされた効能・効果等の概要/原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫〔日本リンパ網内系学会、日本血液学会〕;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;18/03/19;;厚労省;医政局研究開発振興課;;臨床研究法について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html;; 4kn;17/11/27;;厚労省;医薬・生活衛生局 医薬安全対策課;;小児・未成年者がインフルエンザにかかった時は、異常行動にご注意下さい;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000185998.html;; 4kn;17/11/22;;厚労省;保険局医療課;;薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成29年11月22日適用);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2016/04/tp20160401-01.html;; 4kn;17/11/08;;厚労省;医薬・生活衛生局監視指導課;;薬局における適正な業務の確保等について徹底します;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000183910.html;; 4kn;17/10/06;;厚労省;厚労省;;調達情報 アビガン錠200mg 約4万4千人分の購入;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/sinsei/chotatu/chotatu/kobetsufile/2017/10/zk1006-01.html;; 4kn;17/09/29;;厚労省;医薬・生活衛生局医薬安全対策課;;バイエル薬品株式会社に対し、副作用報告義務違反への改善指導を行いました;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000179072.html;; 4kn;17/09/29;;厚労省;健康局 結核感染症課;;【1】「抗微生物薬適正使用の手引き 第一版(ダイジェスト版)」を作成しました【2】薬剤耐性(AMR)対策の啓発に『機動戦士ガンダム』を起用「AMR対策 いきまぁーす!」;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000179192.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000179184.html 4kn;17/06/23;;日薬情報;日本薬剤師会;;医薬品の安定供給に係る対応等について(協力依頼)(平成29年6月22日付事務連絡);同内容(日薬)pdf;http://www.jshp.or.jp/cont/17/0623-1.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;17/06/16;;厚労省;厚労省;;【1】処方せんに記載する一般名処方の標準的な記載(一般名処方マスタ)について(平成29年6月16日適用)【2】薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成29年6月16日適用);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shohosen_160401.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2016/04/tp20160401-01.html 4kn;17/06/12;;厚労省;保険局医療課;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について(保険適用日 平成29年6月9日)◆オランザピン(ジプレキサ錠2.5mg、同錠5mg、同錠10mg、同細粒1%、同ザイディス錠2.5mg、同ザイディス錠5mg、同ザイディス錠10mg 日本イーライリリー):公知とされた効能・効果等の概要/抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)〔日本緩和医療学会、日本消化器病学会〕;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;17/06/08;;厚労省;厚労省;;医療用麻薬適正使用ガイダンス(平成29年4月発行)〜がん疼痛及び慢性疼痛治療における医療用麻薬の使用と管理のガイダンス〜;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/yakubuturanyou/other/iryo_tekisei_guide.html;; 4kn;17/05/31;;厚労省;保険局医療課;;薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成29年5月31日適用);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2016/04/tp20160401-01.html;; 4kn;17/05/30;;厚労省;厚労省;;医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第5版(平成29年5月);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000166275.html;; 4kn;17/05/24;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について/新医薬品(8成分18品目)。;同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n170524.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;17/05/24;;厚労省;保険局医療課;;薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成29年5月24日適用);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2016/04/tp20160401-01.html;; 4kn;17/04/26;;厚労省;厚労省;;医薬品・医療機器 > 薬物乱用防止に関する情報※医療用麻薬適正使用ガイダンス 〜がん疼痛及び慢性疼痛治療における医療用麻薬の使用と管理のガイダンス〜;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/yakubuturanyou/other/iryo_tekisei_guide.html;; 4kn;17/04/05;;厚労省;厚労省;;最近の調剤医療費(電算処理分)の動向 平成28年11月号;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/medias/c-med/2016/11/index.html;; 4kn;17/03/28;;厚労省;医薬・生活衛生局;;第102回薬剤師国家試験の合格発表を行いました;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000157911.html;; 4kn;17/03/03;;厚労省;保険局医療課;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について(保険適用日 平成29年3月2日)◆アセチルコリン塩化物(オビソート注射用0.1g 第一三共):公知とされた効能・効果等の概要/冠動脈造影検査時の冠攣縮薬物誘発試験における冠攣縮の誘発(日本循環器学会)◆リツキシマブ(遺伝子組換え)(リツキサン注10mg/mL 全薬工業):公知とされた効能・効果等の概要/慢性特発性血小板減少性紫斑病(日本血液学会);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;17/02/16;;厚労省;医薬・生活衛生局監視指導課;;医療用医薬品の適正な流通の確保の徹底について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000151892.html;; 4kn;17/02/07;;厚労省;厚労省;;平成28年度「子ども予防接種週間」の実施について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000150611.html;; 4kn;17/02/01;;厚労省;医薬・生活衛生局;;C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品について(第4報);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000150193.html;; 4kn;17/01/25;;厚労省;医薬・生活衛生局;;C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品について(第3報)(1/25) - C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品への対応について通知しました;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000149659.html;; 4kn;17/01/17;;厚労省;医薬・生活衛生局;;C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000148807.html;; 4kn;17/01/13;;厚労省;厚労省;;要指導医薬品一覧/ロラタジン(クラリチンEX);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/newyoushidou.html;; 4kn;16/12/21;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬価制度の抜本改革に向けた基本方針について(見解);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/action/pr/2016/12/20161221pressrelease.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;16/12/07;;厚労省;保険局医療課;;薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成28年12月7日適用);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2016/04/tp20160401-01.html;; 4kn;16/11/25;;厚労省;保険局医療課;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について(保険適用日 平成28年11月24日)◆オセルタミビルリン酸(タミフルドライシロップ3% 中外製薬):[用法・用量の変更(追加)](日本感染症学会、日本小児感染症学会、日本新生児成育医学会)◆乾燥濃縮人C1-インアクチベーター(ベリナートP静注用500 CSLベーリング):[効能・効果の変更(追加)][用法・用量の変更(追加)][注意事項の追加](日本口腔外科学会、日本皮膚科学会);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;16/11/18;;厚労省;保険局;;薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成28年11月18日適用);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2016/04/tp20160401-01.html;; 4kn;16/10/14;;厚労省;医薬・生活衛生局;;10月17日から23日は「薬と健康の週間」です 〜各都道府県で、お薬相談会、講演会等が開催されます〜;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000139802.html;; 4kn;16/10/11;;厚労省;厚労省;;薬剤耐性(AMR)対策について◆薬剤耐性(AMR)アクションプラン(概要)[412KB] ◆薬剤耐性(AMR)アクションプラン(本体)[972KB] ◆National Action Plan on Antimicrobial Resistance(AMR) [1,131KB];同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000120172.html;; 4kn;16/09/30;;厚労省;医薬・生活衛生局;;トリクロサン等を含む薬用石けんの切替えを促します;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000138223.html;; 4kn;16/08/26;;厚労省;保険局医療課;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について(薬事承認)◆バルガンシクロビル塩酸塩(バリキサ錠450mg 田辺三菱製薬):臓器移植(造血幹細胞移植を除く)におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制(一般社団法人日本移植学会)◆カペシタビン(ゼローダ錠300 中外製薬):直腸癌における補助化学療法(公益財団法人日本臨床腫瘍学会);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;16/07/22;;厚労省;医薬・生活衛生局安全対策課;;上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について(依頼);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000131045.pdf;同内容(PMDA);http://www.pmda.go.jp/files/000213244.pdf 4kn;16/06/30;;厚労省;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【1】後発医薬品品質情報No.6(厚生労働省発行)を掲載しました【2】人道的見地から実施される治験(拡大治験)の主たる治験情報等を更新しました;【1】同内容(厚労省)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000212811.pdf;【2】同内容(厚労省);http://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0016.html 4kn;16/06/29;;厚労省;保険局医療課;;薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成28年6月29日適用);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2016/04/tp20160401-01.html;; 4kn;16/06/17;;厚労省;保険局医療課;;【1】薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成28年6月17日適用)【2】処方せんに記載する一般名処方の標準的な記載(一般名処方マスタ)について(平成28年6月17日現在);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2016/04/tp20160401-01.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shohosen_160401.html 4kn;16/05/25;;厚労省;保険局医療課;;薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成28年5月25日適用);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2016/04/tp20160401-01.html;; 4kn;16/05/13;;厚労省;保険局医療課;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について(薬事承認)◆ミコフェノール酸 モフェチル(セルセプトカプセル250 中外製薬):ループス腎炎(一般社団法人日本リウマチ学会);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;16/04/20;;厚労省;保険局医療課;;【1】薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成28年4月20日適用)【2】処方せんに記載する一般名処方の標準的な記載(一般名処方マスタ)について(平成28年4月20日現在);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2016/04/tp20160401-01.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shohosen_160401.html 4kn;16/04/13;;厚労省;医薬・生活衛生局;;医薬品医療機器等法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/topics/tp050825-1.html;; 4kn;16/04/08;;厚労省;厚労省;;薬剤耐性(AMR)対策について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000120172.html;; 4kn;16/03/28;;厚労省;医薬・生活衛生局;;第101回薬剤師国家試験の合格発表を行いました;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000117631.html;; 4kn;16/03/07;;厚労省;医薬・生活衛生局;;「日本薬局方」ホームページ※第十七改正日本薬局方(平成28年3月7日厚生労働省告示第64号);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000066530.html;; 4kn;16/03/04;;厚労省;厚労省;;【1】薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成28年3月31日まで)【2】薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成28年4月1日適用);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2014/03/tp0305-01.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2016/04/tp20160401-01.html 4kn;16/03/04;;厚労省;厚労省;;【1】処方せんに記載する一般名処方の標準的な記載(一般名処方マスタ)について(平成28年3月31日まで)【2】処方せんに記載する一般名処方の標準的な記載(一般名処方マスタ)について(平成28年4月1日適用);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shohosen_140305.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shohosen_160401.html 4kn;16/02/26;;厚労省;保険局医療課;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について◆コルヒチン(コルヒチン錠0.5mg「タカタ」):家族性地中海熱(日本小児リウマチ学会)◆バルガンシクロビル塩酸塩(バリキサ錠450mg):臓器移植(造血幹細胞移植を除く)におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制(日本移植学会)◆カペシタビン(ゼローダ錠300):直腸癌における補助化学療法(日本臨床腫瘍学会);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;16/02/26;;厚労省;保険局医療課;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について(薬事承認)◆アミトリプチリン塩酸塩(トリプタノール錠10、同錠25):末梢性神経障害性疼痛(日本ペインクリニック学会、厚生労働省がん性疼痛H21-3次がん-一般-011研究班);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;16/02/09;;厚労省;医薬・生活衛生局;;薬剤師国家試験のあり方に関する基本方針;同内容(厚労省)pdf;http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10803000-Iseikyoku-Ijika/0000112014.pdf;; 4kn;16/02/01;;厚労省;厚労省;;要指導医薬品一覧(平成28年2月1日更新);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/newyoushidou.html;; 4kn;15/12/21;;厚労省;保険局;;診療報酬改定について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000107575.html;; 4kn;15/11/13;;厚労省;報道発表資料;;「薬局における患者対応等に関する調査 −ジェネリック医薬品の調剤を中心として−」を公表します;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000103141.html;; 4kn;15/11/10;;厚労省;医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課;;向精神薬の適正流通及び管理に関する監視指導を強化します;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000103642.html;; 4kn;15/11/06;;厚労省;健康局健康課;;【1】平成27年11月4日事務連絡「乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチンの製造販売業者による自主回収への対応について(情報提供)」(11/4)【2】平成27年10月30日通知「 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチンの製造販売会社による自主回収への対応について(協力依頼)」(10/30);【1】同内容(厚労省)pdf;http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/kenkou/kekkaku-kansenshou/rubella/dl/151106_1.pdf;【2】同内容(厚労省)pdf;http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/kenkou/kekkaku-kansenshou/rubella/dl/151030_1.pdf 4kn;15/10/27;;厚労省;医薬・生活衛生局審査管理課;;【1】「先駆け審査指定制度」の対象品目を初めて指定しました 〜6品目の医薬品を指定。目標審査期間を通常の半分の6か月に短縮〜【2】先駆け審査指定制度について;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000102009.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/topics/tp150514-01.html 4kn;15/07/21;;厚労省;健康医局;;有効期限切れワクチンの誤接種について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000092045.html;; 4kn;15/07/17;;厚労省;健康局結核感染症課;;イモバックスポリオ皮下注の有効期限確認について(事務連絡平成27年7月16日);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/polio/dl/topics_20150717.pdf;; 4kn;15/06/22;;厚労省;保険局医療課;;処方せんに記載する一般名処方の標準的な記載(一般名処方マスタ)について(平成27年6月19日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shohosen_140305.html;; 4kn;15/05/29;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について/報告品目・新キット製品が薬価収載されましたのでお知らせいたします。;同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n150529.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;15/05/29;;厚労省;保険局;;薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成27年5月29日適用);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2014/03/tp0305-01.html;; 4kn;15/05/20;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について:5/20(新薬);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n150520.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;15/04/01;;厚労省;保険局医療課;;【1】薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成27年4月1日適用)【2】処方せんに記載する一般名処方の標準的な記載(一般名処方マスタ)について(平成27年4月1日現在);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2014/03/tp0305-01.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shohosen_140305.html 4kn;15/03/25;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n150325.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;15/03/06;;厚労省;保険局医療課;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について◆パクリタキセル(タキソール注射液30mg、タキソール注射液100mg):用法・用量の変更(追加);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;15/02/24;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(14成分、26品目);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n150224.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;15/02/24;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成27年2月24日適用);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2014/03/tp0305-01.html;; 4kn;15/02/04;;厚労省;医薬食品局 安全対策課;;【1】抗てんかん薬、双極性障害治療薬「ラミクタール錠」投与患者における重篤な皮膚障害に関する注意喚起について【2】ラモトリギンに係る調査結果(PMDA);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000073061.html;【2】同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/file/20150204frepno1-2.pdf 4kn;15/01/05;;厚労省;医薬食品局安全対策課;;サリドマイド及びレナリドミドの安全管理に関する検討会 報告書について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000070175.html;; 4kn;14/12/12;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成26年12月12日適用);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2014/03/tp0305-01.html;; 4kn;14/11/28;;日薬情報;日本薬剤師会;;報告品目・新キット製品等の薬価収載について(13成分23品目);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n141128.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;14/11/25;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(14成分、15品目);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n141125.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;14/10/24;;厚労省;医薬食品局;;C型慢性肝炎治療薬「ソブリアードカプセル100mg」に関し安全性速報(ブルーレター)を発出しました;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000062032.html;; 4kn;14/09/16;;厚労省;健康局;;デング熱診療ガイドライン(第1版)について※デングウイルスに有効な抗ウイルス薬はなく、対症療法を行う。すなわち、水分補給や解熱剤(アセトアミノフェンなど)の投与等である。アスピリンは出血傾向やアシドーシスを助長するため使用すべきでない。 また、イブプロフェンなどの非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)も胃炎あるいは出血を助長することから使用すべきでない。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000057970.html;; 4kn;14/09/16;;厚労省;厚労省;;新一般用医薬品(厚生労働省告示第69号(平成19年3月30日)の別表第一に掲げる医薬品以外の第一類医薬品)一覧;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/newdaiichirui.html;; 4kn;14/09/05;;厚労省;保険局医療課;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について◆オキサリプラチン(エルプラット点滴静注液):治癒切除不能な進行・再発の胃癌;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;14/09/02;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(22成分、33品目);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n140902.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;14/09/02;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成26年9月2日適用)(新薬等 22成分、33品目);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2014/03/tp0305-01.html;; 4kn;14/08/19;;厚労省;厚労省;;一般用医薬品販売サイトのネット一覧について※平成26年7月末までに、各自治体から厚生労働省に報告された一般用医薬品を販売するホームページのアドレスを掲載しています。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/hanbailist/index.html;; 4kn;14/07/18;;厚労省;健康局;;【1】事務連絡/各都道府県衛生主管部(局)御中(子宮頸がん予防ワクチン接種後の痛みの診療について)(7/16)【2】子宮頸がん予防ワクチン(HPV ワクチン)接種後の痛みの診療について(7/15);【1】同内容(厚労省)pdf;http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/pdf/tsuuchi_h26_07_16.pdf;【2】同内容(厚労省)pdf;http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/pdf/tsuuchi_h26_07_16a.pdf 4kn;14/06/20;;厚労省;保険局;;【1】使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成26年6月20日適用)【2】処方せんに記載する一般名処方の標準的な記載(一般名処方マスタ)について(平成26年6月20日適用);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2014/03/tp0305-01.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shohosen_140305.html 4kn;14/06/13;;厚労省;医薬食品局;;【1】信頼できる薬局・薬店の販売サイトからご購入ください※一般用医薬品のインターネット販売が6月12日から始まりました。【2】一般用医薬品の販売サイト一覧;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000048240.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/hanbailist/index.html 4kn;14/05/30;;日薬情報;日本薬剤師会;;報告品目・新キット製品の薬価収載について(9品目);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n140530.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;14/05/30;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成26年5月30日適用);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2014/03/tp0305-01.html;; 4kn;14/05/23;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(14成分、22品目);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n140523.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;14/04/24;;厚労省;医薬食品局;;後発医薬品品質情報/後発医薬品品質情報No.1を掲載しました。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kouhatsu_iyakuhin/index.html;; 4kn;14/04/17;;厚労省;医薬食品局;;★安全性速報(ブルーレター)/統合失調症治療薬「ゼプリオン水懸筋注」に関する安全性速報(ブルーレター)の発出について※ゼプリオン水懸筋注25mg,50mg,75mg,100mg,150mg シリンジの使用中の死亡症例について(ヤンセンファーマ);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000043861.html;同ブルーレター(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/file/04-Houdouhappyou-11125000-Iyakushokuhinkyoku-Anzentaisakuka/0000043879.pdf 4kn;14/04/17;;厚労省;医薬食品局;;医薬品の交付に当たっての確認の徹底について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000043739.html;; 4kn;14/04/17;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n140417.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;14/04/17;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成26年4月17日適用);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2014/03/tp0305-01.html;; 4kn;14/03/31;;厚労省;医薬食品局総務課;;【1】第99回薬剤師国家試験合格速報【2】第99回薬剤師国家試験の合格発表を行いました;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/general/sikaku/successlist/siken11/hp11.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000042245.html 4kn;14/03/19;;厚労省;政策分野;;ジェネリック医薬品希望シール;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryou/kouhatu-iyaku/01.html;; 4kn;14/03/05;;厚労省;保険局;;【1】使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成26年4月1日適用)【2】処方せんに記載する一般名処方の標準的な記載(一般名処方マスタ)について(平成26年4月1日適用);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2014/03/tp0305-01.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shohosen_140305.html 4kn;14/03/04;;日薬情報;日本薬剤師会;;「平成26年度調剤報酬改定等に関する資料」を掲載しました。;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/;; 4kn;14/03/03;;厚労省;保険局;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について◆メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム(ソル・メドロール静注用40mg~125mg~500mg~1000mg):治療抵抗性の下記リウマチ性疾患/全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎、ヴェゲナ肉芽腫症、結節性多発動脈炎、Churg-Strauss症候群、大動脈炎症候群等)、全身性エリテマトーデス、多発性筋炎、皮膚筋炎、強皮症、混合性結合組織病、及び難治性リウマチ性疾患;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;14/02/26;;厚労省;政策について;;薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律※薬事法施行規則等の一部を改正する省令/新旧対照表、参考資料 等;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/131218-1.html;; 4kn;14/02/03;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成26年2月3日現在)※後発品(名称変更、承継)7品目;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2012/03/tp120305-01.html;; 4kn;14/01/17;;厚労省;医薬食品局;;月経困難症治療剤「ヤーズ配合錠」投与患者での血栓症に関する注意喚起について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000034892.html;; 4kn;13/11/29;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n131129.pdf;ご紹介:日本薬剤師会; 4kn;13/11/25;;厚労省;保険局;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用(薬事承認)について◆クロミプラミン塩酸塩(アナフラニール錠10mg、アナフラニール錠25mg):ナルコレプシーに伴う情動脱力発作;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;13/11/19;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n131119.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;13/10/29;;厚労省;保険局;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について◆パミドロン酸二ナトリウム水和物(アレディア点滴静注用15mg、アレディア点滴静注用30mg):骨形成不全症;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;13/08/28;;日薬情報;日本薬剤師会/会員向けページ;;日薬ニュース号外189号:ファンギゾンシロップ100mg/mL 供給再開のご連絡【ブリストル・マイヤーズ株式会社】(会員向けページ);ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/;; 4kn;13/08/27;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成25年8月27日現在)※新薬12成分25品目;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2012/03/tp120305-01.html;; 4kn;13/08/09;;厚労省;保険局;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について◆エストラジオール(エストラーナテープ0.72mg):性腺機能低下症、性腺摘出又は原発性卵巣不全による低エストロゲン症;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;13/07/30;;厚労省;保険局;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について◆クリンダマイシンリン酸エステル(ダラシンS注射液300mg、ダラシンS注射液600mg):効能・効果の変更(追加)◆ストレプトマイシン硫酸塩(硫酸ストレプトマイシン注射用1g「明治」):効能・効果の変更(変更又は追加);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;13/07/26;;日薬情報;日本薬剤師会(会員向けページ);;日薬ニュース号外188号:ゼルヤンツ錠5mgの全例調査へのご協力のお願い【ファイザー株式会社, 武田薬品工業株式会社】(会員向けページ);ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/;; 4kn;13/07/16;;日薬情報;日本薬剤師会;;『薬剤師のためのドーピング防止ガイドブック 2013年版』PDFダウンロード;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/?p=19842;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;13/07/12;;厚労省;老健局;;★「かかりつけ医のためのBPSDに対応する向精神薬使用ガイドライン」について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000036k0c.html;; 4kn;13/07/01;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成25年7月1日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2012/03/tp120305-01.html;; 4kn;13/06/25;;厚労省;厚労省;;子宮頸がん予防ワクチンQ&A(平成25年6月改訂版);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/qa_shikyukeigan_vaccine.html;; 4kn;13/06/21;;厚労省;保険局;;処方せんに記載する一般名処方の標準的な記載(一般名処方マスタ)について(平成25年6月21日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shohosen.html;; 4kn;13/06/17;;厚労省;厚労省;;リーフレット「子宮頸がん予防ワクチンの接種を受ける皆さまへ(平成25年6月版)」;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/;; 4kn;13/05/31;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n130531.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;13/05/31;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成25年5月31日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2012/03/tp120305-01.html;; 4kn;13/05/24;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n130524.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;13/05/17;;厚労省;報道・広報;;リウマチ治療薬「ケアラム錠25mg/コルベット錠25mg」についてワルファリンとの併用は行わないよう注意喚起を要請。製造販売業者に対して医療関係者などへの注意喚起を行うよう通知しました。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r985200000325oe.html;; 4kn;13/04/18;;厚労省;厚労省;;「子宮頸がん予防ワクチンに関するQ&A」を掲載;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/;; 4kn;13/04/03;;厚労省;医薬食品局;;イレッサ東京訴訟(最高裁決定)に対するコメント;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000002yxq9.html;; 4kn;13/04/02;;厚労省;厚労省;;麻しんに関する特定感染症予防指針(平成25年3月30日厚生労働省告示第126号);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou21/;; 4kn;13/04/01;;厚労省;保険局;;処方せんに記載する一般名処方の標準的な記載(一般名処方マスタ)について(平成25年4月1日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shohosen.html;; 4kn;13/03/29;;厚労省;医薬食品局安全対策課;;★SSRIなど抗うつ薬6種類の「使用上の注意」改訂を要請 〜小児等への投与に関し、関連団体へ通知;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000002ygw3.html;; 4kn;13/03/26;;厚労省;保険局;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;13/03/25;;厚労省;厚労省、国立感染症研究所;;多剤耐性菌について > 国立感染症研究所●米国CDCが警告を発したカルバペネム耐性腸内細菌(CRE)に関するQ&A(一般の方向けの情報)●腸内細菌科のカルバペネム耐性菌について(情報提供及び依頼)(自治体、医療機関向けの情報);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou19/multidrug-resistant-bacteria.html;; 4kn;13/03/01;;厚労省;医薬食品局;;一般用医薬品のインターネット販売について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/ippanyou/index.html;; 4kn;13/02/22;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n130222.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;13/02/08;;厚労省;保険局;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について◆リツキシマブ(遺伝子組換え)(リツキサン注10mg/mL):ウェゲナー肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎、免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖性疾患◆トラスツズマブ(遺伝子組換え)(ハーセプチン注射用60~150):用法・用量の変更(詳細省略)◆ノギテカン塩酸塩(ハイカムチン注射用1.1mg):小児悪性固形腫瘍◆プレドニゾロン(プレドニン錠5mg):デュシェンヌ型筋ジストロフィー;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;13/01/16;;厚労省;厚労省/「治験」ホームページ;;「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/chiken/;; 4kn;13/01/11;;日薬情報;日本薬剤師会;;一般用医薬品のインターネット販売に関する最高裁判決について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/?p=18756;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;12/12/25;;日薬情報;日本薬剤師会(会員向けページ);;日薬ニュース号外176号:薬事法遵守徹底のお願い〜一般用医薬品販売体制の再点検・徹底のお願い〜(会員向けページ);ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/;; 4kn;12/12/18;;日薬情報;日本薬剤師会;;調査・研究報告書 Archives:地域における「健康支援拠点」としての薬局のあり方と今後の方向性について(『健康介護まちかど相談薬局』をはじめとした薬局の相談機能等を活かした取り組み に関する調査結果報告);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/?p=18423;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;12/12/14;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成24年12月14日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2012/03/tp120305-01.html;; 4kn;12/12/11;;厚労省;健康局;;「発癌抑制目的のインターフェロン少量長期投与の有効性について」 〜肝炎治療戦略会議とりまとめ〜;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000002qhpm.html;; 4kn;12/12/11;;厚労省;厚労省;;日本脳炎ワクチン接種に係るQ&A;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou20/annai.html;; 4kn;12/12/07;;日薬情報;日本薬剤師会(会員向けページ);;日薬ニュース号外175号:アフィニトール錠の適正使用へのご協力のお願い(会員向けページ);ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/;; 4kn;12/11/30;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n121130.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;12/11/02;;厚労省;保険局;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について◆シクロスポリン(ネオーラル):ベーチェット病(眼症状のある場合)、その他の非感染性ぶどう膜炎(詳細省略)◆エプタコグ アルファ(活性型)(遺伝子組換え)(ノボセブンHI 静注用):用法・用量の変更(追加)(詳細省略)◆シクロホスファミド水和物(注射用エンドキサン):褐色細胞腫◆ビンクリスチン硫酸塩(オンコビン注射用):褐色細胞腫◆ダカルバジン(ダカルバジン注用):褐色細胞腫◆ヒドロキシカルバミド(ハイドレアカプセル):本態性血小板血症◆ヒドロキシカルバミド(ハイドレアカプセル):真性多血症◆イリノテカン塩酸塩水和物(カンプト点滴静注、トポテシン点滴静注):小児悪性固形腫瘍;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;12/10/26;;厚労省;厚労省;;医療安全情報 > 医薬品・医療機器に関連する医療安全対策※「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成23 年年報」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第7回集計報告」の周知について(10/24);同内容(厚労省)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iryoujiko/file/20121024.pdf;; 4kn;12/09/28;;日薬情報;日本薬剤師会;;保険調剤等におけるポイント付与を原則禁止する件について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/press/?p=12809;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;12/09/27;;厚労省; 「日本薬局方」ホームページ;;第十六改正 日本薬局方 第一追補(更新);同内容(厚労省);http://jpdb.nihs.go.jp/jp16supp1/;; 4kn;12/09/11;;厚労省;医薬食品局;;骨病変治療薬「ランマーク」投与患者での重篤な低カルシウム血症に関する注意喚起について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000002jjwe.html;; 4kn;12/09/10;;厚労省;厚労省;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について※L-アスパラギナーゼ(ロイナーゼ注用):用法用量の追加。※ゲムシタビン塩酸塩(ジェムザール注射用):再発又は難治性の悪性リンパ腫。※パクリタキセル(タキソール注射液):再発又は難治性の胚細胞腫瘍(精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;12/09/04;;厚労省;厚労省;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について※アルテプラーゼ(グルトパ注):虚血性脳血管障害急性期に伴う機能障害の改善(発症後4.5時間以内)。※プロプラノロール塩酸塩(インデラル錠):片頭痛発作の発症抑制。※メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム(ソル・メドロール静注用):多発性硬化症の急性増悪。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;12/08/28;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成24年8月28日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2012/03/tp120305-01.html;; 4kn;12/08/27;;厚労省;厚労省;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について※バルサルタン(ディオバン)/小児適応の追加:高血圧症(日本小児腎臓病学会);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;12/08/10;;厚労省;保険局;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について※スルファメトキサゾール・トリメトプリム(バクタ、バクトラミン)、メトロニダゾール(フラジール)等;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;12/07/13;;厚労省;厚労省;;ジェネリック医薬品への疑問に答えます〜ジェネリック医薬品Q&A〜;同見出し(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryou/kouhatu-iyaku/02.html;同内容(厚労省)pdf;http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryou/kouhatu-iyaku/dl/02_120713.pdf 4kn;12/07/06;;日薬情報;日本薬剤師会;;調剤報酬改定等に関する資料:一般名処方マスタの整備について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/archives/?p=507;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;12/07/03;;厚労省;保険局;;【1】使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成24年7月1日現在)【2】一般用医薬品販売制度ホームページ:新たに承認された第一類医薬品;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2012/03/tp120305-01.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/newdaiichirui.html 4kn;12/07/02;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬局のかかりつけ機能に係る実態調査報告書;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/archives/?p=500;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;12/06/29;;厚労省;医政局;;「医療用医薬品における情報化進捗状況調査」の結果公表;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000002e5c6.html;; 4kn;12/06/29;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬学生ニュース No.7(12/6/30発行);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/?p=16458;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;12/06/22;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成24年6月22日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2012/03/tp120305-01.html;; 4kn;12/06/22;;厚労省;保険局;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について(平成24年6月22日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;12/06/13;;厚労省;厚労省;;新たに承認された第一類医薬品;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/newdaiichirui.html;; 4kn;12/06/08;;日薬情報;日本薬剤師会;;疑義解釈資料の送付について(その5)(平成24年6月7日付事務連絡)(抄);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/archives/wp-content/uploads/2012/03/h240607_gigi.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;12/06/04;;厚労省;厚労省;;「ジェネリック医薬品使用促進の先進事例等に関する調査報告書」(平成23年度調査);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryou/kouhatu-iyaku/04.html;; 4kn;12/05/31;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n120531.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;12/05/31;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成24年5月31日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2012/03/tp120305-01.html;; 4kn;12/05/29;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/pdf/n120529.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;12/05/29;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成24年5月29日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2012/03/tp120305-01.html;; 4kn;12/05/29;;厚労省;保険局;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;12/05/25;;厚労省;医薬食品局;;イレッサ訴訟(大阪高裁判決)に対するコメント;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000002b67n.html;; 4kn;12/05/24;;日薬情報;日本薬剤師会;;調査・研究報告、各種資料等:文部科学省 平成23年度大学における医療人養成推進等委託事業 『地域における薬剤師の役割を踏まえた教育に関する調査研究報告書』;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/archives/?p=477;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;12/05/16;;厚労省;医薬食品局;;平成24年度薬局ヒヤリ・ハット事例収集等事業実施法人の公募について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2012/05/tp0516-01.html;; 4kn;12/05/08;;日薬情報;日本薬剤師会;;●大会・研修会のお知らせ:平成24年度 病院診療所薬剤師研修会●平成23年度薬局実務実習担当者全国会議報告書(会員向けページ);ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/;; 4kn;12/05/07;;日薬情報;日本薬剤師会(会員向けページ);;薬局実務実習 トラブル対応事例集の作成について(会員向けページ);ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/;; 4kn;12/05/01;;日薬情報;日本薬剤師会;;調剤報酬改定等に関する資料:疑義解釈資料の送付について(その3)(平成24年5月1日付事務連絡)(抄);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/archives/wp-content/uploads/2012/05/h240501_gigi.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;12/05/01;;日薬情報;日本薬剤師会(会員向けページ);;●日薬ニュース第155号(会員向けページ)●薬局製剤添付文書の「使用上の注意記載要領等」への対応について(会員向けページ:5/1更新)●イブプロフェン含有製剤:「使用上の注意」の改訂(会員向けページ);ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/;; 4kn;12/04/27;;厚労省;医薬食品局;;米国産のウシ由来の原材料を使用している医薬品等について(その19);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r985200000292dr.html;; 4kn;12/04/23;;厚労省;厚労省;;医療用麻薬適正使用ガイダンス 〜がん疼痛治療における医療用麻薬の使用と管理のガイダンス〜;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/yakubuturanyou/other/iryo_tekisei_guide.html;; 4kn;12/04/18;;厚労省;厚労省;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成24年4月17日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2012/03/tp120305-01.html;; 4kn;12/04/09;;厚労省;厚労省;;ジェネリック医薬品への疑問に答えます 〜ジェネリック医薬品Q&A〜(平成24年3月30日作成);同内容(厚労省)pdf;http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryou/kouhatu-iyaku/dl/02_09.pdf;; 4kn;12/04/09;;厚労省;保険局;;処方せんに記載する一般名処方の標準的な記載例(一般名処方マスタ)について(平成24年4月6日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shohosen.html;; 4kn;12/04/05;;日薬情報;日本薬剤師会;;プレスリリース:「日本薬剤師会の災害対策マニュアル」について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/press/?p=12437;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;12/04/04;;厚労省;医薬食品局(国立がん研究センター);;医療用麻薬適正使用ガイダンス(更新);同内容(国立がん研究センター);http://ganjoho.jp/professional/med_info/drug01.html;ご紹介:がん情報サービス;http://ganjoho.jp/professional/ 4kn;12/04/03;;厚労省;厚労省;;治験ホームページ/平成24年度日本主導型グローバル臨床研究体制整備事業の実施について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/chiken/;; 4kn;12/04/02;;厚労省;厚労省;;治験ホームページ新たな「治験の依頼等に係る統一書式」;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/chiken/11.html;; 4kn;12/04/02;;厚労省;厚労省;;平成24年度 診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品新規収載分;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2012/04/tp0402-1.html;; 4kn;12/04/02;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬剤師のための災害対策マニュアル;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/archives/?p=444;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;12/04/02;;日薬情報;日本薬剤師会;;【1】平成24年度調剤報酬改定等に関する資料(追加更新しました)【2】薬剤師のための災害対策マニュアル;【1】同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/archives/?p=403;【2】同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/archives/?p=444 4kn;12/04/02;;厚労省;保険局;;処方せんに記載する一般名処方の標準的な記載例(一般名処方マスタ)について(平成24年4月2日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shohosen.html;; 4kn;12/03/30;;厚労省;医政局;;「ジェネリック医薬品への疑問に答えます 〜ジェネリック医薬品Q&A〜 」を作成しました;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000026nso.html;; 4kn;12/03/30;;厚労省;資格試験案内;;【1】第97回薬剤師国家試験合格速報【2】第97回薬剤師国家試験の合格発表について;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/general/sikaku/successlist/siken11/hp11.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000016lph.html 4kn;12/03/23;;厚労省;医薬食品局;;【1】「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤の使用指針」の一部改正について【2】「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/new-info/kobetu/iyaku/kenketsugo/tekisei120319.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/new-info/kobetu/iyaku/kenketsugo/120319.html 4kn;12/03/23;;厚労省;保険局;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について(平成24年2月22日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;12/03/22;;日薬情報;日本薬剤師会;;平成24年度調剤報酬改定等に関する資料(追加更新しました);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/archives/?p=403;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;12/03/19;;厚労省;厚労省;;後発医薬品(ジェネリック医薬品)の使用促進について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryou/kouhatu-iyaku/05.html;; 4kn;12/03/16;;厚労省;保険局;;平成24年度診療報酬改定について/薬価基準改定について(別添1:新薬創出・適応外薬解消等促進加算対象品目リスト〜別添6:小児適応又は希少疾病の効能追加等並びに真の臨床的有用性の検証に係る加算対象品目リスト等 3月16日);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/iryouhoken15/index.html;; 4kn;12/03/15;;日薬情報;日本薬剤師会;;●薬局製剤添付文書の「使用上の注意記載要領等」への対応について(会員向けページ)●「向精神薬取扱いの手引」について(会員向けページ);ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/;; 4kn;12/03/12;;日薬情報;日本薬剤師会;;一般紙への啓発広告掲載について(3/11掲載:『災害時におけるチーム医療』);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/action/?p=13719;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;12/03/05;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成24年4月1日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2012/03/tp120305-01.html;; 4kn;12/03/05;;厚労省;保険局;;平成24年度診療報酬改定(関係法令等);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/iryouhoken15/;; 4kn;12/03/05;;厚労省;保険局;;処方せんに記載する一般名処方の標準的な記載例(一般名処方マスタ)について(平成24年4月1日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shohosen.html;; 4kn;12/02/16;;厚労省;医薬食品局;;個人輸入において注意すべき医薬品等について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/050609-1.html;; 4kn;12/02/16;;日薬情報;日本薬剤師会;;記者会見・プレスリリース:平成24年度診療報酬・調剤報酬改定に関する答申について(要旨);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/press/?p=12330;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;12/02/06;;日薬情報;日本薬剤師会;;【1】「新任薬剤師のための調剤事故防止テキスト(第二版)」を公開しました。【2】禁煙支援分野における薬剤師の役割・業務に関する報告;【1】同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/anzen/?p=1204;【2】同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/action/?p=14135 4kn;12/01/30;;厚労省;厚労省;;希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器の指定制度の概要;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/general/seido/iyaku/kisyo/;; 4kn;12/01/16;;厚労省;医薬食品局;;漢方生薬製剤に用いる原料生薬の放射性物質検査の調査結果(第二報);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r985200000204ca.html;; 4kn;11/11/28;;厚労省;保険局;;診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品(新規収載分)※11月収載 後発医薬品等521品目;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2010/04/tp0423-1.html;; 4kn;11/11/16;;厚労省;厚労省;;イレッサ訴訟(東京高裁判決)に対するコメント;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001v9vd.html;; 4kn;11/11/01;;日薬情報;日本薬剤師会;;一般の方向けパンフレット「目薬の使い方」と医療関係者向け「点眼剤の適正使用ハンドブック−Q&A−」;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/archives/?p=313;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;11/10/31;;日薬情報;日本薬剤師会;;「平成22年度薬剤服用歴の活用、疑義照会実態調査」報告書;同内容(厚労省);http://www.nichiyaku.or.jp/action/?p=13814;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;11/10/25;;日薬情報;日本薬剤師会;;一般紙への啓発広告掲載について(10/23掲載:『災害とお薬手帳』);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/action/?p=13719;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;11/09/27;;厚労省;保険局;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;11/09/22;;厚労省;医薬食品局;;季節性インフルエンザワクチンの供給量について(第2報);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001pdyd.html;; 4kn;11/09/22;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成23年9月22日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2010/06/tp0630-4.html;; 4kn;11/08/22;;日薬情報;日本薬剤師会;;埼玉県で発生した調剤事故による死亡事例について(8/22);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/press/wp-content/uploads/2011/08/pr_110822.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;11/08/13;;厚労省;医薬食品局;;血液凝固阻止剤「プラザキサカプセル」服用患者での重篤な出血に関する注意喚起について(11/12);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001m1w3.html;; 4kn;11/07/19;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n110719.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;11/07/19;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成23年7月19日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2010/06/tp0630-4.html;; 4kn;11/06/24;;厚労省;安全対策調査会;;ピオグリタゾン塩酸塩含有製剤に係る安全対策について(別添:添付文書改定案)(6/23);同内容(厚労省)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/happyou/file/PMDSI_110623_1.pdf;; 4kn;11/06/24;;厚労省;保険局;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について(平成23年6月16日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;11/06/24;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成23年6月24日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2010/06/tp0630-4.html;; 4kn;11/06/10;;日薬情報;日本薬剤師会;;『薬剤師のためのドーピング防止ガイドブック 2011年版』について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/action/?p=12323;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;11/06/03;;日薬情報;日本薬剤師会;;社会保障改革案に対する日本薬剤師会の見解;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/press/?p=11964;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;11/06/02;;厚労省;医政局;;ジェネリック医薬品の先進事例に関する調査報告書;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001e0zg.html;; 4kn;11/05/31;;厚労省;保険局;;公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html;; 4kn;11/05/27;;日薬情報;日本薬剤師会;;インスリン製剤に関する調剤事故防止対策の資料(H23.5月版);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/anzen/?p=915;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;11/05/10;;厚労省;医薬食品局;;薬害って何だろう? - 薬害を考えるにあたって -;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/yakugai/index.html;; 4kn;11/05/10;;日薬情報;日本薬剤師会;;「薬局におけるハイリスク薬の薬学的管理指導に関する 業務ガイドライン」(第2版)について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/action/?p=12445;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;11/04/28;;厚労省;医薬食品局;;重篤副作用疾患別対応マニュアル(更新)※腎臓、神経・筋骨格系、卵巣、精神、代謝・内分泌、骨、泌尿器、感覚器(眼)、感覚器(口);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/tp1122-1.html;; 4kn;11/04/07;;厚労省;健康局;;妊娠中の女性や育児中の母親向けに放射線への心配に答えるパンフレットを作成しました;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000014hcd.html;; 4kn;11/03/31;;厚労省;健康局;;新型インフルエンザ(A/H1N1)の季節性インフルエンザへの移行について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r985200000179p0.html;; 4kn;11/03/30;;厚労省;医薬食品局;;第96回薬剤師国家試験の合格発表について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000016lph.html;; 4kn;11/03/30;;厚労省;健康局;;●小児用肺炎球菌ワクチン及びヒブワクチン接種の接種再開についてのQ&A●子宮頸がん等ワクチン接種緊急促進事業に関するQ&A(自治体向け);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/index.html;; 4kn;11/03/30;;厚労省;健康局;;小児用肺炎球菌ワクチン及びヒブワクチンの接種の再開について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/kinkyu/2r98520000013zrz.html;; 4kn;11/03/18;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n110318.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;11/03/14;;厚労省;健康局;;ヒブワクチンの自主回収について/ヒブワクチン(商品名「アクトヒブ」)自主回収に関するQ&A(3/11);同内容(厚労省)pdf;http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/pdf/110314-1.pdf;; 4kn;11/03/14;;厚労省;報道発表資料;;ヨウ素を含む消毒液などを飲んではいけません;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000014rmq.html;; 4kn;11/03/11;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n110311.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;11/03/11;;厚労省;保険局;;使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成23年3月11日現在);同概要();http://www.mhlw.go.jp/topics/2010/06/tp0630-4.html;; 4kn;11/03/10;;厚労省;健康局;;ヒブワクチンを含むワクチン同時接種後の死亡報告について(3/10);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000014ac1.html;; 4kn;11/03/08;;厚労省;健康局;;ヒブワクチンを含むワクチン同時接種後の死亡報告について(3/7);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001444a.html;; 4kn;11/03/04;;厚労省;健康局;;●小児用肺炎球菌ワクチン及びヒブワクチンを含む同時接種後の死亡報告と接種の一時的見合わせについて※プレベナー水性懸濁皮下注、アクトヒブ●小児用肺炎球菌ワクチン及びヒブワクチン接種の一時的見合わせについてのQ&A;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/kinkyu/2r98520000013zrz.html;; 4kn;11/01/24;;厚労省;健康局;;「我が国における新たな多剤耐性菌の実態調査」の調査結果について(1/21);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou19/dl/multidrug-resistant-bacteria_p.pdf;; 4kn;11/01/21;;日薬情報;日本薬剤師会;;プレスリリース:平成23年1月22日「保険調剤に係る一部負担金の支払いにおけるポイント提供について」に対する見解について;同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/kaiken/pdf/pr_110121.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;10/12/24;;厚労省;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医療事故情報収集等事業第23回報告書の公表について(PDF形式)(平成22年12月22日、医政総発1222第1号、薬食安発1222第2号 );同内容(PMDA)(関係者向け)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iryoujiko/file/20101222.pdf;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP;http://www.info.pmda.go.jp/ 4kn;10/12/24;;厚労省;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品関連情報 > 医薬品関連通知/一般用医薬品のかぜ薬(内用)、鎮咳去痰薬(内用)及び鼻炎用内服薬のうち、小児の用法を有する製剤の販売に係る留意点について(周知依頼)(PDF形式)(平成22年12月22日、薬食総発1222第1号、薬食安発1222第1号 );同内容(PMDA)(関係者向け)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku/file/h221222.pdf;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP;http://www.info.pmda.go.jp/ 4kn;10/12/10;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n101210.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;10/12/07;;日薬情報;日本薬剤師会/プレスリリース;;保険調剤におけるポイントカードに関する答弁書について(見解);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/kaiken/pdf/pr_101203.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;10/11/26;;厚労省;医薬食品局;;「妊婦への魚介類の摂取と水銀に関する注意事項」のパンフレット及びポスターについて;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/syoku-anzen/suigin/index.html;; 4kn;10/11/19;;厚労省;保険局;;診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品(新規収載分);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2010/04/tp0423-1.html;; 4kn;10/11/18;;日薬情報;日本薬剤師会;;厚生記者会、厚生労働省日比谷クラブ配布資料:保険調剤におけるポイントカードについて(要旨);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/kaiken/p101112b.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;10/11/16;;厚労省;健康局;;「我が国における新たな多剤耐性菌の実態調査」の結果について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou19/cyousa_kakka_101112.html;; 4kn;10/11/05;;厚労省;医薬食品局;;医療安全対策について/法令・通知等/肺炎球菌ワクチン誤接種防止対策について(医療機関等への注意喚起及び周知徹底依頼);同内容(厚労省)pdf;http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/i-anzen/hourei/dl/101105_1.pdf;; 4kn;10/10/15;;厚労省;報道発表資料(医薬食品局);;小麦加水分解物を含有する医薬部外品・化粧品による全身性アレルギーの発症について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000000uaiu.html;; 4kn;10/10/12;;厚労省;報道発表資料(医薬食品局);;糖尿病治療薬「ビクトーザ皮下注18mg」に関する医薬関係者向け注意喚起等について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000000twus.html;; 4kn;10/10/08;;日薬情報;日本薬剤師会;;Topics:「薬剤師の職能とキャリアパス」シンポジウム開催のお知らせ;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/topics/tpc101008.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;10/10/04;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n101004.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;10/10/04;;厚労省;保険局;;平成22年度 診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品について(10月4日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2010/06/tp0630-4.html;; 4kn;10/09/30;;厚労省;保険局;;処方せんの使用期間にご留意ください;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/100930_01.html;; 4kn;10/09/27;;厚労省;医薬食品局;;報道発表資料/喘息等治療薬オルシプレナリン製剤の販売中止について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000000si5v.html;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/happyou/file/PMDSI_100927.pdf 4kn;10/09/24;;厚労省;保険局;;【1】平成22年度診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品(新規収載分)【2】平成22年度 診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品について(9月24日現在);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2010/04/tp0423-1.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2010/06/tp0630-4.html 4kn;10/09/17;;厚労省;医薬食品局;;「医薬品安全対策通知」の「医薬品関連通知」及び「サリドマイド及びレナリドマイドに関する情報」に平成22年9月16日付通知「サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)」を掲載しました。;同内容(厚労省)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/iyaku/file/h220916.pdf;; 4kn;10/09/17;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n100917.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;10/09/17;;厚労省;保険局;;【1】平成22年度診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品(新規収載分)【2】平成22年度 診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品について(9月17日現在);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2010/04/tp0423-1.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2010/06/tp0630-4.html 4kn;10/09/15;;厚労省;医薬食品局;;報道発表資料/PTP包装シート誤飲防止対策について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000000rwgy.html;; 4kn;10/09/13;;厚労省;健康局;;〔多剤耐性菌について〕自治体、医療機関向けの情報、多剤耐性菌に関する報道発表資料の一覧等の更新;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou19/multidrug-resistant-bacteria.html;; 4kn;10/09/09;;厚労省;健康局;;〔多剤耐性菌について〕多剤耐性アシネトバクター、ニューデリー・メタロ-β-ラクタマーゼ1(NDM-1)産生多剤耐性菌について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou19/multidrug-resistant-bacteria.html;; 4kn;10/09/07;;厚労省;法令・通知等;;多剤耐性アシネトバクター・バウマニ等に関する院内感染対策の徹底について;同内容(厚労省)pdf;http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/i-anzen/hourei/dl/100907_1.pdf;; 4kn;10/09/03;;厚労省;審議会等;;第2回 薬害を学び再発を防止するための教育に関する検討会議事次第;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000000ovna.html;; 4kn;10/09/03;;厚労省;報道発表;;向精神薬大量入手事案を受けた生活保護の緊急サンプル調査結果 (二次調査)について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000000orgt.html;; 4kn;10/08/26;;厚労省;医薬食品局;;第十五改正日本薬局方一部改正;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/yakkyoku/index.html;; 4kn;10/08/19;;厚労省;医薬食品局;;ニコチンが含まれる電子タバコがあります。使用にはご注意ください!;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2010/08/tp0819-2.html;; 4kn;10/08/18;;厚労省;厚労省;;ニコチンを含む電子タバコへの注意を呼び掛け 都道府県には販売業者などへの監視指導の徹底を依頼;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000000lv0j.html;; 4kn;10/08/10;;厚労省;医薬食品局;;平成22年度「薬と健康の週間」の実施について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/d_health/index.html;; 4kn;10/08/06;;厚労省;保険局;;平成22年度 診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品について(8月6日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2010/06/tp0630-4.html;; 4kn;10/07/16;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n100716.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;10/07/16;;厚労省;保険局;;平成22年度 診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品について(7月16日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2010/06/tp0630-4.html;; 4kn;10/06/30;;日薬情報;日本薬剤師会;;Topics:新たな医薬品販売制度の対応状況に関する自主点検等のお願い;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/topics/tpc100630.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;10/06/29;;厚労省;厚生労働省社会・援護局;;向精神薬等の過量服薬を背景とする自殺について(平成22年6月24日 障精発0624第1号、障精発0624第2号);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/shougaihoken/jisatsu/jisatsu_medicine.html;; 4kn;10/06/17;;厚労省;医薬食品局;;重篤副作用疾患別対応マニュアル(更新)/過敏症;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/tp1122-1h.html;; 4kn;10/06/10;;厚労省;厚労省;;後発医薬品(ジェネリック医薬品)の使用促進について(更新);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryou/kouhatu-iyaku/index.html;; 4kn;10/05/28;;厚労省;保険局;;平成22年度診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品(新規収載分)※後発医薬品等79成分133規格197品目(内用薬112品目、注射薬44品目、外用薬41品目);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2010/04/tp0423-1.html;関連リンク(MEDIS);http://www2.medis.or.jp/ycode/data/Y2010/Y20100528.html 4kn;10/05/19;;厚労省;医薬食品局;;医薬品・医療機器等安全性情報/適正使用情報提供状況確認等事業※平成21年度に実施した標記事業の報告書が取りまとめられましたので、次のとおり公表いたします。;同内容(厚労省);http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/100519.html;; 4kn;10/05/19;;日薬情報;日本薬剤師会;;『薬剤師のためのドーピング防止ガイドブック2010年版』 W eb用PDFファイルを公開しました;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/antidoping/default.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;10/05/17;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬学教育6年制実務実習の開始にあたって;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/kyoiku/k100517.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;10/04/23;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等)※報告品目・新キット製品14成分25品目;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n100423.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;10/04/09;;厚労省;医薬食品局;;在宅酸素療法における火気の取扱いについて(更新);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000003m15.html;; 4kn;10/03/30;;厚労省;医薬食品局;;【1】薬剤師国家試験合格発表(速報)【2】第95回薬剤師国家試験の合格発表について;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/general/sikaku/successlist/siken11/hp11.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r985200000057ob.html 4kn;10/03/29;;厚労省;健康局;;ウイルス性慢性肝疾患に対する核酸アナログ製剤・インターフェロン製剤等の有効性・安全性について[追加報告];同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r985200000059r9.html;; 4kn;10/03/19;;厚労省;医政局;;医療用医薬品における情報化進捗状況調査結果について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000005045.html;; 4kn;10/03/19;;厚労省;医薬食品局;;医薬品等の個人輸入について/医師の処方せん又は指示によらない個人の自己使用によって、重大な健康被害の起きるおそれがある医薬品;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/0104/tp0401-1.html;; 4kn;10/03/18;;厚労省;医薬食品局;;〔更新〕重篤副作用疾患別対応マニュアル;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/tp1122-1.html;; 4kn;10/03/16;;日薬情報;日本薬剤師会;;平成22年度調剤報酬改定等に関する資料;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/houshu/default.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;10/03/12;;厚労省;医薬食品局;;第十五改正日本薬局方一部改正;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/yakkyoku/index.html;; 4kn;10/02/18;;厚労省;医薬食品局;;医薬品等の広告規制について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/koukokukisei/index.html;; 4kn;10/02/10;;厚労省;健康局;;【1】新型インフルエンザに関する輸入および国内産ワクチンの比較解説パンフレット(2010年2月10日版)【2】新型インフルエンザ(A/H1N1)ワクチン〔輸入ワクチン〕の購入価格等について;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/inful_vaccine.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/info_local.html 4kn;10/01/15;;厚労省;医薬食品局;;在宅酸素療法における火気の取扱いについて;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000003m15.html;; 4kn;09/12/17;;厚労省;医薬食品局;;ソフトコンタクトレンズ用消毒剤の適正使用等について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2009/12/tp1216-1.html;; 4kn;09/12/11;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n091211.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;09/11/30;;厚労省;厚労省;;【1】第5回内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会資料【2】第3回医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会の開催について;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/11/s1130-11.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/12/s1214-2.html 4kn;09/11/18;;厚労省;健康局;;新型インフルエンザ(A/H1N1)ワクチン(国内産)の接種回数、製造計画及び標準的接種スケジュールの変更等について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/info_medical.html;; 4kn;09/11/13;;厚労省;保険局;;平成20、21年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品(後発品394品目を新規収載);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2008/06/tp0620-1.html;; 4kn;09/11/06;;日薬情報;日本薬剤師会;;新型インフルエンザに係るタミフル等に関するQ&Aについて(日本薬剤師会から都道府県薬剤師会宛通知);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/contents/topics/influenza/pdf/091106_282.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;09/10/27;;厚労省;厚労省;;医薬品副作用被害救済制度の周知について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2009/10/h1023-3.html;; 4kn;09/10/26;;厚労省;健康局;;新型インフルエンザワクチン(国内産)接種回数の方針変更等について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/info_local.html;; 4kn;09/10/23;;厚労省;健康局;;新型インフルエンザワクチン接種について −知っていただきたいこと、ご理解いただきたいこと−;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/inful_pamphlet.html;; 4kn;09/10/22;;厚労省;健康局;;【1】新型インフルエンザワクチンQ&A【2】新型インフルエンザ(A/H1N1)ワクチンの標準的なスケジュール及び接種回数について;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/02-07.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/inful_vaccine.html 4kn;09/10/22;;厚労省;健康局;;●新型インフルエンザワクチン(A/H1N1)ワクチンの購入価格等について●新型インフルエンザ(A/H1N1)ワクチンの流通について●新型インフルエンザワクチン接種における10mLバイアル使用に係る留意事項について●国が契約を取りまとめる「所定の独立行政法人等の医療機関」の詳細について●新型インフルエンザA(H1N1)ワクチンの第3回出荷時における各都道府県への配分量について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/info_local.html;; 4kn;09/10/21;;厚労省;健康局;;●受託医療機関における新型インフルエンザ(A/H1N1)ワクチン接種実施要領」の策定について●新型インフルエンザ(A/H1N1)ワクチンの接種に関する事業実施要綱」の策定について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/info_local.html;; 4kn;09/10/20;;厚労省;健康局;;●新型インフルエンザワクチンに関する使用上の注意等の改訂について●新型インフルエンザワクチン接種に係る副反応報告について●新型インフルエンザ(A/H1N1)ワクチンの第2回出荷等のお知らせについて●新型インフルエンザによる外来患者の急速な増加に対する医療体制の確保について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/info_local.html;; 4kn;09/09/25;;厚労省;保険局;;平成20、21年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品※代替新規品目(新名称医薬品)1166品目;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2008/06/tp0620-1.html;; 4kn;09/09/18;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n090918.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;09/09/09;;厚労省;医薬食品局;;サリドマイド製剤の入院時持参薬の取扱いについて(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)(通知);同内容(厚労省)pdf;http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/i-anzen/hourei/dl/090903-1.pdf;; 4kn;09/09/04;;厚労省;医薬食品局;;国立病院機構仙台医療センターのサリドマイド製剤誤投与について;同内容(厚労省)pdf;http://www.mhlw.go.jp/za/0904/a58/a58.pdf;; 4kn;09/09/03;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n090903.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;09/08/31;;厚労省;健康局;;新型インフルエンザ国内蔓延時における血液製剤の安定供給確保に向けた対応について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/kenkou/influenza/090828-01.html;; 4kn;09/08/31;;厚労省;厚労省;;第3回内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会議事録;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/za/0831/c05/c05.txt;; 4kn;09/08/27;;厚労省;健康局;;新型インフルエンザ対策関連情報/新型インフルエンザ(H1N1)の今後の対応;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/index.html;; 4kn;09/08/11;;厚労省;健康局;;新型インフルエンザに関する報道発表資料/感染症法に基づく急性脳炎としての届出が行われた新型インフルエンザ患者について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/kenkou/influenza/houdou.html;; 4kn;09/08/07;;日薬情報;日本薬剤師会;;一般向け広報資料:薬剤師会からのメッセージ(8月〜10月)※お薬のこと、体のこと、健やかな生活のために;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/message/default.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;09/07/27;;厚労省;厚労省;;第2回内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会議事録;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/za/0727/c20/c20.txt;; 4kn;09/07/14;;厚労省;厚労省;;★医薬品に関するお知らせ/関係学会等からの医薬品の適正使用に関するお知らせ【1】抗うつ薬の適正使用について(日本うつ病学会)【2】抗うつ薬と自殺について(日本うつ病学会);【1】同内容(厚労省)(日本うつ病学会)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/gakkaitou/file/tsukaikata.pdf;【2】同内容(厚労省)(日本うつ病学会)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/gakkaitou/file/HP070914.pdf 4kn;09/07/13;;厚労省;厚労省;;医薬品に関するお知らせ/関係学会等からの医薬品の適正使用に関するお知らせ※ヨーロッパ糖尿病学会の学会誌(Diabetologia)に掲載された、インスリングラルギン(商品名:ランタス)と発がんに関する4つの論文について(日本糖尿病学会);同内容(厚労省);http://www.info.pmda.go.jp/gakkaitou/gakkaitou.html;; 4kn;09/07/10;;厚労省;厚労省;;政府において備蓄した抗インフルエンザウイルス薬の都道府県への放出手順について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/info_local.html;; 4kn;09/07/07;;厚労省;厚労省;;後発医薬品に係る保険医療機関及び保険薬局に対する周知徹底等について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2009/07/h0702-3.html;; 4kn;09/06/16;;厚労省;保険局;;調剤医療費の動向;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/database/zenpan/cyouzai_doukou.html;; 4kn;09/06/02;;厚労省;健康局;;新型インフルエンザA(H1N1)に対するワクチン(WHO 翻訳:感染症研究所);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/kenkou/influenza/2009/06/0602-01.html;; 4kn;09/06/02;;厚労省;健康局;;【1】医療機関における新型インフルエンザ感染対策について【2】抗インフルエンザウイルス薬の安定供給について;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/kenkou/influenza/hourei/2009/06/info0602-01.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/info_local.html 4kn;09/05/29;;厚労省;健康局;;事務連絡/新型インフルエンザの診療等に関する情報(抗インフルエンザ薬の予防投与の考え方等)に係るQ&Aの送付について(5/28);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/kenkou/influenza/2009/05/0528-01.html;; 4kn;09/05/25;;厚労省;医薬食品局;;重篤副作用疾患別対応マニュアル(更新);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/tp1122-1.html;; 4kn;09/05/21;;厚労省;健康局;;妊娠している婦人もしくは授乳中の婦人に対しての新型インフルエンザ(A/H1N1)感染に対する対応Q&A(一般の方向け);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/02-03.html;; 4kn;09/05/15;;厚労省;保険局;;平成20、21年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品※84成分148規格318品目;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2008/06/tp0620-1.html;; 4kn;09/05/14;;厚労省;健康局;;新型インフルエンザに関するQ&A;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/02.html;; 4kn;09/05/01;;厚労省;厚労省;;薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会 第一次提言;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/04/s0430-6.html;; 4kn;09/04/30;;厚労省;健康局;;新型インフルエンザ国内発生に備えた、医療機関等における医療体制の整備について(平成21年4月29日厚生労働省指導課長事務連絡);同内容(厚労省);http://www-bm.mhlw.go.jp/kinkyu/kenkou/influenza/090430-01.html;; 4kn;09/04/30;;日薬情報;日本薬剤師会;;新型インフルエンザ(ブタインフルエンザ)に関する情報(リンク集)、薬局等での対応について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/topics/influenza/influenza_links.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;09/04/29;;厚労省;健康局;;新型インフルエンザに関する情報;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/kenkou/influenza/index.html;; 4kn;09/04/28;;厚労省;医薬食品局;;医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について(お知らせ);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2009/04/h0427-2.html;; 4kn;09/04/28;;厚労省;健康局;;【1】新型インフルエンザ対策関連情報【2】新型インフルエンザに関するQ&A;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/index.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/02.html 4kn;09/04/28;;厚労省;保険局;;調剤医療費の動向;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/database/zenpan/cyouzai_doukou.html;; 4kn;09/04/26;;厚労省;健康局;;豚インフルエンザに関する4月26日記者会見 [世界保健機関(WHO)マーガレット・チャン事務局長4月25日発言(仮訳)];同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/kenkou/influenza/090426.html;; 4kn;09/04/26;;厚労省;健康局;;★ブタインフルエンザに対する対応について(事務連絡)【1】ブタインフルエンザに関するQ&A(保健所用)(暫定版)(PDF:108KB)【2】医療施設におけるブタインフルエンザA (H1N1)ウイルス感染が確定もしくは疑われる患者の診療における感染制御の暫定ガイダンス(米国疾病管理センターによるガイダンス:仮訳)(PDF:211KB)【3】豚インフルエンザウイルス(H1N1)に関する米国疾病管理センターQ&A(仮訳)(PDF:178KB);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/kenkou/influenza/090426-02.html;; 4kn;09/04/03;;厚労省;医薬食品局;;【1】第94回薬剤師国家試験の合格発表について【2】第94回薬剤師国家試験合格発表(速報);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2009/04/h0403-1.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/general/sikaku/successlist/siken11/hp11.html 4kn;09/04/01;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/topics/tpc090401.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;09/03/24;;厚労省;保険局;;平成20年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2008/06/tp0620-1.html;; 4kn;09/03/23;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n090323.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;09/03/18;;日薬情報;日本薬剤師会;;後発医薬品の採用リストの公表について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/kouhatsu_iyakuhin/n090318.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;09/03/13;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n090313.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;09/02/26;;厚労省;厚労省;;後発医薬品の普及リーフレット;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryou/kouhatu-iyaku/index.html;; 4kn;09/02/13;;厚労省;厚労省;;多剤耐性アシネトバクター・バウマニ等に関する院内感染対策の徹底について(事務連絡)(参考資料);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/i-anzen/hourei/index.html;; 4kn;09/01/28;;厚労省;医薬食品局;;新たに承認された第一類医薬品(一般用医薬品販売制度);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/newdaiichirui.html;; 4kn;09/01/19;;厚労省;医薬食品局;;オセルタミビル(商品名:タミフル)耐性のインフルエンザウイルスについて(中間報告);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2009/01/h0116-10.html;; 4kn;09/01/19;;厚労省;保険局;;平成20年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2008/06/tp0620-1.html;; 4kn;09/01/09;;厚労省;医薬食品局;;薬監証明によるサリドマイドの個人輸入数量(年度、剤型別);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/other/090109-1.html;; 4kn;08/12/19;;厚労省;保険局医療課医療指導監査室;;平成19年度における保険医療機関等の指導及び監査の実施状況について(概況);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2008/12/h1219-1.html;; 4kn;08/12/18;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n081218.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;08/12/12;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n081212.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;08/11/27;;厚労省;医薬食品局;;インフルエンザの予防等基礎知識普及啓発資料パンフレット;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/file/File.html;; 4kn;08/11/20;;日薬情報;日本薬剤師会;;平成20年度 後発医薬品の使用状況調査(中間報告)ついて;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/kouhatsu_iyakuhin/n081120.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;08/11/19;;厚労省;医薬食品局;;インスリン(インスリンキット製剤及びインスリンペン型注入器の構造の一部を有するインスリンカートリッジ製剤)※インスリンペン型注入器等と注入用針の組合せ使用に係る「使用上の注意」の改訂等について;同内容(医薬品情報提供HP)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/mdevices/file/md2008-1117005.pdf#page=3;; 4kn;08/11/17;;厚労省;厚労省;;医師・歯科医師・薬剤師の皆様に届出のお願い;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2008/11/tp1117-1.html;; 4kn;08/11/14;;厚労省;健康局;;平成20年度今冬のインフルエンザ総合対策について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou01/index.html;; 4kn;08/11/13;;厚労省;医薬食品局;;ビスフェノールAについてのQ&A;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kigu/topics/080707-1.html;; 4kn;08/11/07;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等)※イオメロン350シリンジ;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n081107.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;08/11/07;;厚労省;保険局;;平成20年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品※7月に次ぎ今年2回目、収載数は35成分57規格99品目。ACE阻害薬のイミダプリル(タナトリル)21品目、セフェム系抗菌薬のセフジニル(セフゾン)14品目などが含まれる。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2008/06/tp0620-1.html;; 4kn;08/10/10;;厚労省;医薬食品局;;第1回降圧利尿薬の使用に関する検討会の開催について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2008/10/s1022-3.html;; 4kn;08/09/12;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n080912.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;08/08/29;;厚労省;医薬食品局;;重篤副作用疾患別対応マニュアル/皮膚;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/tp1122-1.html;; 4kn;08/08/27;;厚労省;医薬食品局;;「サリドマイド製剤(サレドカプセル100、藤本製薬)の医薬品製造販売承認について」(案)に関する意見募集について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/public/bosyuu/iken/p0827-1.html;; 4kn;08/08/08;;厚労省;医政局;;微量採血のための穿刺器具の取扱いに関する調査結果について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2008/08/h0807-2.html;; 4kn;08/07/29;;日薬情報;日本薬剤師会;;「新・薬剤師行動計画」実施状況の検証結果について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/koudoukeikaku/koudoukeikaku_kenshou.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;08/07/09;;厚労省;医政局;;「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」の実施状況について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2008/07/h0709-1.html;; 4kn;08/07/08;;厚労省;医薬食品局;;【1】ビスフェノールAがヒトの健康に与える影響について【2】ビスフェノールAについてのQ&A;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2008/07/h0708-2.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kigu/topics/080707-1.html 4kn;08/07/07;;厚労省;医薬食品局;;【1】血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保に関する基本的な方針の全部を改正する件について【2】血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/new-info/kobetu/iyaku/kenketsugo/5aa.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/new-info/kobetu/iyaku/kenketsugo/5h.html 4kn;08/07/02;;日薬情報;日本薬剤師会;;『薬剤師のためのドーピング防止ガイドブック 2008年版』のPDF版を公開しました;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/antidoping/default.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;08/06/27;;厚労省;医薬食品局;;未承認薬使用問題検討会議での検討結果を受けて治験準備中又は実施中の医薬品に関する情報;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2005/07/s0715-2.html;; 4kn;08/06/25;;厚労省;医薬食品局;;重篤副作用疾患別対応マニュアルに、3疾患の副作用を追加※精神/薬剤惹起性うつ病;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/tp1122-1j.html;; 4kn;08/06/20;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n080620.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;08/06/13;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日本薬剤師会);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n080613.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;08/06/10;;厚労省;医薬食品局;;医薬品等を海外から購入しようとされる方へ(更新);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/index.html;; 4kn;08/05/28;;厚労省;医薬食品局;;微量採血のための穿刺器具(針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの)に関する報道発表資料;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2008/05/h0527-2.html;; 4kn;08/05/08;;厚労省;医薬食品局;;企業、医薬食品局が保有していた血漿分画製剤とウイルス性肝炎症例等に関する調査の結果について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2008/04/h0430-4.html;; 4kn;08/05/08;;日薬情報;日本薬剤師会;;平成20年度調剤報酬改定等に関するQ&A;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/houshu/h_qa.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;08/04/30;;厚労省;医薬食品局;;重篤副作用疾患別対応マニュアルに、3疾患の副作用を追加※肝臓、消化器、精神;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/tp1122-1.html;; 4kn;08/04/25;;日薬情報;日本薬剤師会;;硫化水素による事故の発生について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/topics/tpc080425.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;08/04/11;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n080411.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;08/04/09;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬剤師氏名等の公表制度の施行に対する日本薬剤師会の見解;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/topics/tpc080409.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;08/04/03;;厚労省;医薬食品局;;【1】第93回薬剤師国家試験の合格発表について【2】第93回薬剤師国家試験合格発表(速報);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2008/04/h0403-1.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/general/sikaku/successlist/siken11/hp11.html 4kn;08/04/01;;厚労省;厚労省;;薬剤師資格確認検索システムの開設について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2008/03/h0331-10.html;; 4kn;08/04/01;;厚労省;保険局;;平成20年度診療報酬改定に係る通知等について●薬価算定の基準について●医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて 等;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2008/03/tp0305-1.html;; 4kn;08/03/28;;厚労省;厚労省;;後発医薬品の使用促進について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryou/kouhatu-iyaku/index.html;; 4kn;08/03/26;;日薬情報;日本薬剤師会;;診療報酬(調剤報酬)改定について(会員向けページ);ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/;; 4kn;08/03/25;;厚労省;医政局;;後発医薬品(ジェネリック医薬品)Q&A※小冊子(ページ下部に印刷用PDFファイルのリンク有り);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryou/index.html;; 4kn;08/03/24;;厚労省;保険局;;平成20年度診療報酬改定に係る通知等について※省令・告示の新着;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2008/03/tp0305-1.html;; 4kn;08/03/19;;厚労省;保険局;;平成20年度診療報酬改定に係る通知等について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2008/03/tp0305-1.html;; 4kn;08/03/10;;厚労省;医薬食品局;;ヘパリンナトリウム製剤の自主回収(クラスII)について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2008/03/h0310-2.html;; 4kn;08/03/07;;厚労省;保険局;;平成20年度診療報酬における後発医薬品について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2008/03/tp0307-2.html;; 4kn;08/03/05;;厚労省;保険局;;★平成20年度診療報酬改定に係る通知等について●「診療報酬の算定方法を定める件」等について(通知)●診療報酬の算定方法の制定等に伴う実施上の留意事項について●使用薬剤の薬価(薬価基準)を定める件について●特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について●その他;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2008/03/tp0305-1.html;; 4kn;08/02/22;;日薬情報;日本薬剤師会;;在宅医療における薬剤師向け支援ツール「在宅服薬支援マニュアル」について(会員向けページ);ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/;; 4kn;08/02/14;;厚労省;中医協;;後発品収載、09年から5月と11月に※中央社会保険医療協議会は、厚労省より提示された薬価収載手続きに関する案件を13日の総会で了承した。09年から、後発医薬品の薬価収載時期を5月と11月の年2回に改め、報告品目、新キット製品の収載を3月および9月とする。;;;; 4kn;08/01/18;;厚労省;医薬食品局;;出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与によりC型肝炎ウイルスに感染された方々へ;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2008/01/tp0118-1.html;; 4kn;08/01/17;;厚労省;医薬食品局;;フィブリノゲン製剤等に関する相談窓口について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2008/01/h0116-3.html;; 4kn;08/01/17;;厚労省;医薬食品局;;【1】C型肝炎ウイルス検査受診の呼びかけ(非加熱血液凝固因子製剤納入先医療機関名の再公表について)【2】C型肝炎ウイルス検査受診の呼びかけ(フィブリノゲン製剤納入先医療機関名の公表について);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2008/01/h0117-3/index.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2008/01/h0117-2/index.html 4kn;08/01/07;;日薬情報;日本薬剤師会;;「薬局薬剤師のための薬学生実務実習指導の手引き−2007年度版−」のご案内(会員向けページ);ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/;; 4kn;07/12/21;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等)※アリセプト錠10mg、イミグランキット皮下注3mgなど5成分7品目、その他 医療事故防止等に係る代替新規品が薬価収載;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n071221.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;07/12/19;;厚労省;医薬食品局;;塩酸メチルフェニデート製剤(リタリン、コンサータ)の取扱いに関する関連通知等;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2007/12/tp1219-2.html;; 4kn;07/12/17;;厚労省;医薬食品局;;【1】第4回リン酸オセルタミビルの臨床的調査検討のためのワーキンググループ(臨床WG)資料【2】リン酸オセルタミビルの基礎的調査検討のためのワーキンググループ(第4回)資料;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2007/12/s1216-1.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2007/12/s1210-6.html 4kn;07/12/10;;厚労省;医薬食品局;;薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2005/08/tp0825-1.html;; 4kn;07/11/12;;厚労省;中医協;;調剤報酬改定、後発品調剤を重点評価※厚生労働省は9日の中央社会保険医療協議会・診療報酬基本問題小委員会で、後発品調剤率が一定以上の薬局を、調剤基本料で重点的に評価する方針を示した。;;;; 4kn;07/11/02;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n071102.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;07/10/29;;厚労省;医薬食品局;;塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項等について※別添1:都道府県衛生主管部(局)長あて通知「塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について」※別添2:都道府県衛生主管部(局)医務・薬務主管課あて事務連絡「リタリンを服用しているうつ病患者等への対応について」;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2007/10/h1026-3.html;; 4kn;07/10/16;;厚労省;医政局経済課;;後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2007/10/h1015-1.html;; 4kn;07/09/21;;厚労省;医薬食品局;;「塩酸メチルフェニデート(リタリン)その他向精神薬の適正使用、処方せんに係る疑義照会の徹底等について」(各都道府県知事宛て厚生労働省医薬食品局長通知)の発出について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2007/09/h0921-3.html;; 4kn;07/08/23;;厚労省;医薬食品局;;厚労省、ヘリコバクター・ピロリの二次除菌療法として、メトロニダゾールによる3剤併用除菌療法を承認。※胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリの一次除菌療法(PPI+アモキシシリン+クラリスロマイシン)の不成功例に対し、PPI+アモキシシリン+メトロニダゾール(製品名:フラジール、アスゾール)による二次除菌療法を承認。本日から保険適用。;;;; 4kn;07/07/09;;厚労省;保険局;;医療機器の保険適用に係る通知等について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/hoken/iryokiki/index.html;; 4kn;07/07/06;;厚労省;健康局;;【1】日本脳炎ワクチン接種に係るQ&A【2】麻しん(はしか)に関するQ&A;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2007/07/tp0710-3.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2007/07/tp0710-2.html 4kn;07/07/02;;厚労省;保険局;;平成18・19年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/04/tp0403-2.html;; 4kn;07/06/27;;厚労省;医薬食品局;;重篤副作用疾患別対応マニュアル/皮膚、腎臓、血液;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/tp1122-1.html;; 4kn;07/06/15;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n070615.html;ご紹介:日本薬剤師会; 4kn;07/06/15;;厚労省;保険局;;平成18・19年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/04/tp0403-2.html;; 4kn;07/06/11;;日薬情報;日本薬剤師会;;『薬剤師のためのアンチ・ドーピングガイドブック 2007年版』について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/antidoping/default.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;07/06/08;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n070608.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;07/04/25;;厚労省;医薬食品局;;厚生労働省発表資料/リン酸オセルタミビル(タミフル)に係る副作用報告等について;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/happyou/file/PMDSI_070425.pdf;; 4kn;07/04/20;;厚労省;医薬食品局;;スギ花粉を含む製品の薬事法上の措置等について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2007/04/h0419-3.html;; 4kn;07/04/05;;厚労省;医薬食品局;;【1】第92回薬剤師国家試験の合格発表について【2】第92回薬剤師国家試験合格発表(速報);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2007/04/h0405-1.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/general/sikaku/successlist/siken11/hp11.html 4kn;07/04/04;;厚労省;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;リン酸オセルタミビル(タミフル)の副作用報告等を踏まえた当面の対応に関する意見;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/happyou/file/PMDSI_070404.pdf;; 4kn;07/04/02;;厚労省;厚労省;;フィブリノゲン製剤訴訟・東京地裁判決について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2007/03/h0330-9.html;; 4kn;07/03/30;;厚労省;医薬食品局;;「妊娠と薬情報センター」事業の対象地域拡大について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2007/03/h0330-3.html;; 4kn;07/03/22;;厚労省;医薬食品局;;10歳代のタミフル服用後の転落・飛び降り事例に関する副作用報告について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2007/03/h0321-1.html;; 4kn;07/03/22;;厚労省;医薬食品局;;タミフル服用後の異常行動について(緊急安全性情報の発出の指示);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2007/03/h0320-1.html;関連リンク:緊急安全性情報(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/kinkyu20070320.pdf 4kn;07/02/28;;厚労省;医薬食品局;;インフルエンザ治療に携わる医療関係者の皆様へ(インフルエンザ治療開始後の注意事項についてのお願い)※タミフル服用後における中学生の転落死が相次いだことから、厚労省は医療関係者に対しインフルエンザ治療にさいしての注意喚起をおこなった。タミフル処方の有無を問わず、異常行動の発現のおそれがあり、少なくとも2日間、保護者等は小児・未成年者が一人にならないよう配慮することが適切であるとし、患者・家族に対しその旨説明するよう求めた。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2007/02/h0228-3.html;; 4kn;07/02/09;;厚労省;医薬食品局;;★厚生労働省発表資料/平成18年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会、安全対策調査会における検討の結果について(厚労省 HTML版)。※全生存期間においてゲフィチニブ(イレッサ)群のドセタキセル(タキソテール)群に対する非劣性が示されなかった。また、全生存期間において両群間に統計的な有意差が認められなかった。これらの解析結果から、「ドセタキセルに優先してゲフィチニブの投与を積極的に選択する根拠はない」とした。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2007/02/h0201-4.html;; 4kn;07/02/02;;厚労省;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★厚生労働省発表資料/平成18年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会、安全対策調査会における検討の結果について(ゲフィチニブに係る第V相試験の結果及びゲフィチニブ使用に関する当面の対応に関する意見)。※全生存期間においてゲフィチニブ(イレッサ)群のドセタキセル(タキソテール)群に対する非劣性が示されなかった。また、全生存期間において両群間に統計的な有意差が認められなかった。これらの解析結果から、「ドセタキセルに優先してゲフィチニブの投与を積極的に選択する根拠はない」とした。;同内容(PMDA)pdf;http://www.info.pmda.go.jp/happyou/PMDSI_070201.pdf;; 4kn;07/01/19;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n070119.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;06/12/26;;厚労省;健康局;;ノロウイルスに関するQ&A;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/syokuchu/kanren/yobou/040204-1.html;; 4kn;06/12/21;;厚労省;医薬食品局;;リツキシマブ(遺伝子組換え)(リツキサン注)によるB型肝炎の増悪等について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/12/h1221-5.html;; 4kn;06/12/08;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n061208.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;06/12/08;;厚労省;保険局;;平成18年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/04/tp0403-2.html;; 4kn;06/12/01;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n061201.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;06/11/22;;厚労省;中央社会保険医療協議会;;中医協、新医薬品12成分17品目の薬価収載を了承※万有製薬の高血圧症治療薬 プレミネント錠(ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド合剤)など 新薬12成分17品目の薬価収載を了承、12月1日収載予定。;;;; 4kn;06/11/21;;厚労省;医薬食品局;;「重篤副作用疾患別対応マニュアル」を掲載。●皮膚/スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症●呼吸器/非ステロイド性抗炎症薬による喘息発作、急性肺損傷・急性呼吸窮迫症候群●神経・筋骨格系/薬剤性パーキンソニズム、白質脳症、横紋筋融解症●内分泌/偽アルドステロン症;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/tp1122-1.html;同内容(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/juutoku/juutoku_index.html 4kn;06/10/31;;厚労省;医薬食品局;;薬事行政関係資料の発表について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/10/h1031-4.html;; 4kn;06/10/23;;厚労省;医薬食品局;;第2回重篤副作用総合対策検討会資料;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2006/10/s1019-4.html;; 4kn;06/09/21;;厚労省;社会統計課;;平成17年社会医療診療行為別調査結果の概況。【1】診療行為・調剤行為の状況(院外処方/院外処方率、薬局調剤/調剤行為の状況)【2】薬剤の使用状況(薬剤料の比率、医科診療/入院外の投薬における薬剤点数の状況〜、薬局調剤/薬剤点数の状況〜);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/sinryo/tyosa05/index.html;; 4kn;06/09/15;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n060915.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;06/09/05;;厚労省;医薬食品局;;【1】小児薬物療法検討会議 第1回速記録【2】小児薬物療法検討会議 第2回資料;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2006/03/txt/s0330-2.txt;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2006/08/s0829-2.html 4kn;06/09/04;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目)●HIV感染症治療薬/インビラーゼ錠500mg(422.30):剤型追加、用法用量の変更●HIV感染症治療薬/カレトラ錠(386.10):剤型追加;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n060904.html;; 4kn;06/08/23;;厚労省;医薬食品局;;大豆及び大豆イソフラボンに関するQ&A;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/02/h0202-1.html;; 4kn;06/08/07;;厚労省;医薬食品局;;医薬品又は医薬部外品たるいわゆるドリンク剤等中のベンゼンについて;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/08/h0807-3.html;; 4kn;06/07/25;;厚労省;医薬食品局;;医薬品成分(シルデナフィル及び類似成分)が検出されたいわゆる健康食品について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/other/050623-1.html;; 4kn;06/07/14;;厚労省;医薬食品局;;医薬品成分(甲状腺末)が検出されたいわゆる健康食品について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/other/040423-1.html;; 4kn;06/07/10;;厚労省;医薬食品局;;「新型インフルエンザに関するQ&A」の一部改訂について●IV-6 タミフルを服用した後の異常行動等による小児の死亡例が報道されていますが、厚生労働省としては、タミフルの安全性についてどのように考えているのですか。●IV-7 タミフルを服用した後の成人の死亡例も報告されているようですが、厚生労働省としては、タミフルの安全性についてどのように考えているのですか。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/07/h0710-1.html;; 4kn;06/07/07;;厚労省;保険局;;平成18年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品※クラリスロマイシン製剤等 116成分206規格402品目;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/04/tp0403-2.html;; 4kn;06/06/30;;厚労省;医薬食品局;;【1】小児のかぜに伴う鼻づまり、くしゃみ等の緩和を目的とする貼付剤(医薬部外品)の取扱いについて【2】小児のかぜに伴う鼻づまり、くしゃみ等の緩和を目的とする貼付剤(医薬部外品)の取扱いについて(消費者の皆様へ);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/06/h0630-5.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/iyakuhin/060630-1.html 4kn;06/06/29;;日薬情報;日本薬剤師会;;処方せん医薬品の適正な取扱いの徹底について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/kiseikanwa/n060629.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;06/06/29;;日薬情報;日本薬剤師会;;『薬剤師のためのアンチ・ドーピングガイドブック 2006年版』について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/antidoping/default.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;06/06/09;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n060609.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;06/06/09;;厚労省;保険局;;平成18年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/04/tp0403-2.html;; 4kn;06/06/08;;厚労省;医薬食品局;;アンジオテンシン変換酵素阻害剤に係る海外報道について※一部の海外の通信社による、血圧降下剤であるアンジオテンシン変換酵素阻害剤(ACE阻害剤)の妊婦への投与に関する調査結果等についての報道に対するコメント;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/06/h0608-1.html;; 4kn;06/05/12;;厚労省;医薬食品局;;大豆及び大豆イソフラボンに関するQ&A;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/02/h0202-1.html;; 4kn;06/05/02;;日薬情報;日本薬剤師会;;第39回日本薬剤師会学術大会(福井大会)の参加登録を開始;同内容(日薬);http://39yakuzaishi.jtbcom.co.jp/;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;06/04/27;;厚労省;医薬食品局;;ゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等に係る副作用報告の報告件数等について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/04/h0426-1.html;; 4kn;06/04/12;;厚労省;医薬食品局;;★「日本薬局方」ホームページ/第十五改正日本薬局方改正の概要;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/yakkyoku/index.html;; 4kn;06/04/12;;厚労省;保険局;;平成18年度診療報酬改定に係る通知等について(更新);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/03/tp0314-1.html;; 4kn;06/04/11;;厚労省;医薬食品局;;ソフトコンタクトレンズの使用やソフトコンタクトレンズ洗浄液に関連した眼の感染症についての米国FDAの公表について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/04/h0411-1.html;; 4kn;06/04/11;;厚労省;医薬食品局;;医薬品成分(シルデナフィル及び類似成分)が検出されたいわゆる健康食品について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/other/050623-1.html;; 4kn;06/04/06;;厚労省;医薬食品局;;第91回薬剤師国家試験の合格発表について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/04/tp0406-1.html;; 4kn;06/03/31;;厚労省;医薬食品局;;米国産ウシ由来の原材料を使用している医薬品等について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/03/tp0328-1.html;; 4kn;06/03/31;;厚労省;厚労省;;興和株式会社の産業活力再生特別措置法に基づく事業再構築計画の認定について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/03/h0331-4.html;; 4kn;06/03/22;;厚労省;医薬食品局;;アガリクス(カワリハラタケ)を含む製品の安全性に関する試験結果について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/03/h0320-5.html;; 4kn;06/03/20;;厚労省;保険局;;★平成18年度診療報酬改定に係る通知等について【局長通知】●「診療報酬の算定方法を定める件」等の改正等について●医療費の内容の分かる領収証の交付について●〜その他【課長通知】●診療報酬の算定方法の制定等に伴う実施上の留意事項について●基本診療料の施設基準等及びその届出に関する手続きの取扱いについて●特掲診療料の施設基準等及びその届出に関する手続きの取扱いについて●使用薬剤の薬価(薬価基準)を定める件について●〜その他;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/03/tp0314-1.html;; 4kn;06/03/17;;厚労省;医薬食品局;;塩酸ドネペジル(商品名アリセプト)係る海外の報道について※海外における脳血管性痴呆患者を対象とした塩酸ドネペジル(アリセプト)投与群とプラセボ投与群との比較試験において、塩酸ドネペジル投与群において死亡率が高かったという海外報道に対するコメント。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/03/h0317-3.html;関連リンク(CNN);http://www.cnn.co.jp/science/CNN200603170015.html 4kn;06/03/08;;厚労省;医薬食品局;;未承認薬使用問題検討会議での検討結果を受けて治験準備中又は実施中の医薬品に関する情報。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2005/07/s0715-2.html;; 4kn;06/02/24;;厚労省;-;;花粉症特集。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/new-info/kobetu/kenkou/ryumachi/kafun.html;; 4kn;06/02/15;;厚労省;厚労省;;薬剤師の行政処分の在り方等に関する検討会第1回資料。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2006/01/s0131-8.html;; 4kn;06/02/15;;厚労省;厚労省;;インフルエンザ施設内感染予防の手引き。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0111/h1112-1.html;インフルエンザ施設内感染予防の手引き(厚労省)pdf;http://www.mhlw.go.jp/houdou/0111/dl/h1112-1g.pdf 4kn;06/02/14;;厚労省;医薬食品局;;アガリクス(カワリハラタケ)を含む製品に関するQ&A。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/syoku-anzen/qa/060213-1.html;; 4kn;06/02/13;;厚労省;医薬食品局;;アガリクス(カワリハラタケ)を含む製品の安全性に関する食品安全委員会への食品健康影響評価の依頼について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/02/h0213-3.html;; 4kn;06/02/10;;厚労省;医薬食品局;A;注意欠陥多動性障害の治療薬に係る米国の医薬品安全・リスクマネジメント諮問委員会の開催について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/02/h0209-5.html;; 4kn;06/02/09;;厚労省;医薬食品局;;医薬品成分(センナ葉等)が検出されたいわゆるダイエットティーについて。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/other/030319-1.html;; 4kn;06/02/09;;厚労省;医薬食品局;;「抗うつ薬の自殺の恐れ」に関する報道について。(中日新聞);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/02/h0209-3.html;関連リンク:「使用上の注意」改訂情報 1/13(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/skaitei/sk060113_index.html 4kn;06/02/04;;厚労省;-;;厚労省、処方せん様式の見直しに関して、「備考」欄中に「後発医薬品への変更可」のチェック欄を設ける様式を提案。;;;; 4kn;06/02/02;;厚労省;-;;新型インフルエンザ対策関連情報;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/index.html;; 4kn;06/02/02;;厚労省;-;;大豆及び大豆イソフラボンに関するQ&A;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/02/h0202-1.html;; 4kn;06/01/31;;厚労省;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【1】新規コンテンツとして「患者向医薬品ガイド」の情報提供を開始(経口糖尿病用剤)。【2】新規コンテンツとして「副作用が疑われる症例情報」に「平成16年度以降の報告(新掲載様式)」の掲載を開始。;同内容(PMDA);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/01/h0131-3.html;; 4kn;06/01/31;;厚労省;薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会;;厚労省 薬食審、リレンザの小児用法・用量など4件の新効能・効果・用法・用量等を承認。●リレンザ(小児用法・用量)、●エポジン注(未熟児貧血の効能・効果)、●ファンガード点滴用(小児用法・用量)、●ゾメタ注射液(多発性骨髄腫による骨病変、固形癌骨転移による骨病変の効能・効果・用法・用量)、●シプロキサン錠、シプロキサン注、クラビット錠、ガチフロ錠、クラリス錠、クラリシッド錠(適応菌種:レジオネラ属);;;; 4kn;06/01/30;;厚労省;薬事・食品衛生審議会;;厚労省、抗うつ薬「パキシル」の添付文書に[警告]の項を新設し、18歳未満の大うつ病性障害患者への投与においては慎重を期すよう注意喚起。一方、[禁忌]の項の「18歳未満の患者(大うつ病性障害患者)」は削除。;関連リンク(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk060127&01;; 4kn;06/01/27;;厚労省;薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会;;厚労省 薬食審、ジェイゾロフト錠など4成分を承認。●ジェイゾロフト錠25mg、同50mg(塩酸セルトラリン:SSRI系抗うつ薬)(ファイザー)、●キューター注射用0.25mg、同3mg(酢酸セトロレリクス:Gn-RH拮抗薬)(塩野義)、●デトロールカプセル2mg、同4mg(デトルシトール)(酒石酸トルテロジン:頻尿・切迫性尿失禁治療薬)(ファイザー)、●ボスデール内用液10(塩化マンガン四水和物:造影剤)(明治乳業、協和発酵);;;; 4kn;06/01/20;;厚労省;厚労省;;第1回 薬剤師の行政処分の在り方等に関する検討会の開催について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2006/01/s0131-5.html;; 4kn;05/12/16;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n051216.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;05/12/15;;厚労省;医薬食品局;;タミフル服用後の死亡例について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/12/h1215-2.html;; 4kn;05/12/14;;厚労省;医薬食品局;;★厚労省、テオフィリン(テオドール)等 キサンチン系気管支拡張薬の「使用上の注意」の改訂を指示。●小児、特に乳幼児に投与する場合には、保護者等に対し、発熱時には一時減量あるいは中止するなどの対応を、あらかじめ指導しておくことが望ましい。●小児では一般に自覚症状を訴える能力が劣るので、本剤の投与に際しては、保護者等に対し、患児の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には速やかに主治医に連絡するなどの適切な対応をするように注意を与えること。●本剤を小児の気管支喘息に投与する場合の投与方法等については、学会のガイドライン等、最新の情報を参考とすること。;使用上の注意改訂情報(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/skaitei/sk051214_index.html;; 4kn;05/12/09;;厚労省;医薬食品局;;石綿(アスベスト)を含有する医薬品・医療機器等の実態把握調査の結果について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/12/h1209-3.html;; 4kn;05/12/09;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n051209.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;05/12/05;;厚労省;保険局;;【1】平成18年度診療報酬改定の基本方針。【2】平成18年度診療報酬改定について。※医薬品については、「画期的新薬の開発を促進する薬価制度を構築していく一方で、良質かつ廉価な後発医薬品の使用を促進することは、医療保険制度の持続可能性の維持に資するものであることから、後発医薬品の使用促進のための環境整備の方策についても検討するべきである」とした。;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2005/11/tp1125-2.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2005/11/tp1130-1.html 4kn;05/11/29;;厚労省;医薬食品局;;厚労省、12月9日に新医薬品4成分6品目を薬価収載。●セイブル錠25r、セイブル錠50r、セイブル錠75r(三和化学)●クラバモックス小児用ドライシロップ(GSK)●アベロックス錠400r(バイエル)●パピロックミニ点眼液0.1%(参天);;;; 4kn;05/11/22;;厚労省;医薬食品局;;【1】医薬品成分(プソイドバルデナフィル)を含有するいわゆる健康食品(無承認無許可医薬品)の発見について【2】医薬品成分(シルデナフィル及び類似成分)が検出されたいわゆる健康食品について;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/11/h1122-2.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/other/050623-1.html 4kn;05/11/18;;厚労省;医薬食品局;;タミフルに係る米国食品医薬品局(FDA)関係情報;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/11/h1118-2.html;; 4kn;05/11/17;;厚労省;厚労省;;平成16年医師・歯科医師・薬剤師調査の概況について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/ishi/04/index.html;; 4kn;05/11/07;;厚労省;健康局;;今冬のインフルエンザ総合対策について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0111/h1112-1.html;; 4kn;05/11/02;;厚労省;医薬食品局;;【1】妊婦への魚介類の摂食と水銀に関する注意事項の見直しについて【2】妊婦への魚介類の摂食と水銀に関する注意事項について;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/syoku-anzen/suigin/051102-1.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/11/h1102-1.html 4kn;05/10/27;;厚労省;医薬食品局;;医薬品成分(シルデナフィル及び類似成分)が検出されたいわゆる健康食品について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/other/050623-1.html;; 4kn;05/10/26;;厚労省;健康局;;予防接種法に関するページ(更新)※定期の予防接種実施要領の一部改正について※インフルエンザ予防接種実施要領;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bcg/tp1107-1.html;; 4kn;05/10/20;;厚労省;医薬食品局;;医薬品成分(シルデナフィル及び類似成分)が検出されたいわゆる健康食品について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/other/050623-1.html;; 4kn;05/10/06;;厚労省;医薬食品局;;中国製ダイエット用健康食品等関連情報。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet.html;; 4kn;05/09/30;;厚労省;医薬食品局;;カートリッジ型のインスリン製剤(ランタス注オプチクリック300)及び専用の手動式医薬品注入器(オプチクリック)に関する注意喚起について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/09/h0930-7.html;; 4kn;05/09/28;;厚労省;厚労省;;「妊娠と薬情報センター」の設置について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/09/h0928-4.html;; 4kn;05/09/27;;厚労省;医薬食品局;;抗がん剤併用療法に関する検討会の討議結果を受けた適応拡大の進捗状況について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2005/09/s0915-6.html;; 4kn;05/09/21;;厚労省;医薬食品局;;「ホスピタルダイエット」などと称されるタイ製の向精神薬等を含有する無承認無許可医薬品による健康被害事例について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/jirei/030902-1.html;; 4kn;05/09/02;;厚労省;医薬食品局;;医薬品や化粧品などの個人輸入について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/index.html;; 4kn;05/09/01;;厚労省;医薬食品局;;「ホスピタルダイエット」などと称されるタイ製の向精神薬等を含有する無承認無許可医薬品による健康被害事例について(更新);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/jirei/030902-1.html;; 4kn;05/08/10;;厚労省;厚労省;;「診療行為に関連した死亡の調査分析モデル事業」について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/08/h0810-1.html;; 4kn;05/08/09;;厚労省;医薬食品局;;特定保健用食品の表示許可等一覧について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/0102/tp0221-2.html;; 4kn;05/07/29;;厚労省;医薬食品局;;医薬品成分(アミノタダラフィル)を含有するいわゆる健康食品(無承認無許可医薬品)の発見について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/07/h0729-3.html;; 4kn;05/07/27;;厚労省;医薬食品局;;「ゲフィチニブ使用に関するガイドラインの改訂」について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/07/h0727-4.html;; 4kn;05/06/10;;厚労省;保険局;;平成16・17年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品(更新)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2004/04/tp0401-1/index.html;; 4kn;05/06/09;;厚労省;医薬食品局;;医薬品や化粧品などの個人輸入について。※<医薬品や化粧品などの個人輸入について> ・・・個人輸入する際の注意事項、輸入制限個数等、など。※<医薬品の個人輸入に関する注意喚起について> ・・・個人輸入に関するQ&A、プロペシア等に関する注意喚起、など。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/index.html;; 4kn;05/06/03;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n050603.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;05/05/30;;厚労省;健康局;;日本脳炎ワクチン接種の積極的勧奨の差し控えについて(「概要」「Q&A」);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2005/05/tp0530-1.html;; 4kn;05/05/27;;厚労省;医薬食品局;;ダイ工ット用食品「天天素(清脂こう嚢)」(マジンドール等を含有する無承認無許可医薬品)によると疑われる健康被害について(Q&A);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/jirei/050527-1.html;; 4kn;05/05/25;;厚労省;医薬食品局;;マジンドール等を含有する無承認無許可医薬品によると疑われる健康被害について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/05/h0524-3.html;; 4kn;05/05/16;;厚労省;医薬食品局;;ゲフィチニブに関する米国がん治療学会における研究発表。※SWOG0023(ステージIII期、放射線化学療法後の維持療法 イレッサ vs プラセボ);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/05/h0516-3.html;; 4kn;05/05/02;;厚労省;医薬食品局;;健康被害情報・無承認無許可医薬品情報;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet.html;; 4kn;05/04/25;;厚労省;健康局;;海外で注意すべき感染症についての情報提供;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2005/04/tp0425-1.html;; 4kn;05/04/15;;厚労省;医薬食品局;;★テリスロマイシン(販売名ケテック錠)の市販後安全対策について。※自動車運転中に意識を消失する副作用が新たに報告されたことから、製造元のアベンティスファーマに対し、医薬関係者への情報提供の徹底を図るよう指示。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2005/04/tp0415-1.html;参考リンク:ハイパー薬事典/テリスロマイシン(おくすり110番);http://www.okusuri110.com/cgi-bin/dwm_se_disp.cgi?6149005 4kn;05/04/06;;厚労省;医薬食品局;;第90回薬剤師国家試験合格者発表(速報);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/general/sikaku/successlist/siken11/hp11.html;; 4kn;05/04/06;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n050406.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;05/03/30;;厚労省;保険局;;平成16年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品..[経口用トロンビン「SW」(沢井製薬)];同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2004/04/tp0401-1/index.html;; 4kn;05/03/24;;厚労省;医薬食品局;;ゲフィチニブ検討会における検討の結果について。◆ゲフィチニブISEL試験結果の評価とゲフィチニブ使用に関する当面の対応についての意見(ゲフィチニブ検討会)。【1】ISEL試験結果について。【2】EGFR遺伝子変異の臨床応用について。【3】ゲフィチニブ使用に関する当面の対応について。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2005/03/s0324-12.html;関連リンク:ゲフィチニブ使用に関するガイドラインpdf(医薬品情報提供HP);http://www.info.pmda.go.jp/happyou/PMDSI_050324_2.pdf 4kn;05/03/17;;厚労省;医薬食品局;;ゲフィチニブ検討会平成17年3月17日資料。【1】前回検討会における質問に対する回答について。【2】EGFR遺伝子変異とゲフィチニブの効果との関係について。【3】「ゲフィチニブ使用に関するガイドライン」について。【4】その他。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2005/03/s0317-4.html;; 4kn;05/03/07;;厚労省;医薬食品局;;医薬品成分(イデベノン)を含有していたコエンザイムQ10含有健康食品として販売されていた無承認無許可医薬品の発見について。※イデベノン(アバン):日本では、平成10年の再評価により、承認取り消し、販売中止。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/03/h0307-3.html;; 4kn;05/03/01;;厚労省;医薬食品局;;抗がん剤併用療法に関する報告書について(更新);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2004/05/s0521-5.html;; 4kn;05/02/08;;厚労省;健康局;;平成17年花粉症緊急対策(都道府県等担当者・医療従事者等向け)。※花粉症一般向けパンフレット『的確な花粉症の治療のために』等の提供。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/new-info/kobetu/kenkou/ryumachi/kafun/iryojyuji.html;; 4kn;05/02/04;;厚労省;医薬食品局;;★抗がん剤併用療法に関する報告書について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2004/05/s0521-5.html;; 4kn;05/01/28;;厚労省;厚労省;;「花粉症に関する相談マニュアル(Q&A)」等の掲載について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/01/h0128-1.html;; 4kn;05/01/24;;厚労省;医薬食品局;;ゲフィチニブ検討会平成17年1月20日資料;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2005/01/s0120-4.html;; 4kn;05/01/20;;厚労省;医薬食品局;;ゲフィチニブ検討会における検討の結果について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/01/h0120-1.html;; 4kn;05/01/14;;厚労省;医薬食品局;;★抗生物質「テリスロマイシン」(ケテック錠)による意識消失等に関する安全対策について..[使用上の注意の改訂後、平成16年12月末までに、新たに8例(累計15例、うち4例は自動車事故)の意識消失に関する副作用報告を受け、自動車の運転等危険を伴う機械操作が禁止事項となる → 重要な基本的注意:意識消失、視調節障害、霧視等があらわれることがあるので、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。投与にあたっては、これらの副作用が発現する場合があることを患者等に十分に説明し、これらがあらわれた場合には、直ちに投与を中止し、医師の診察を受けるよう指導すること。];同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/01/h0114-3.html;; 4kn;05/01/12;;厚労省;健康局;;今冬の感染性胃腸炎の集団発生事例について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/01/h0112-3.html;; 4kn;05/01/11;;厚労省;医薬食品局;;妊婦の服薬情報等の収集に関する検討の開始について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2005/01/s0118-2.html;; 4kn;05/01/11;;厚労省;老健局;;「高齢者施設における感染性胃腸炎の発生・まん延防止策の徹底について」の発出について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2005/01/tp0111-1.html;; 4kn;05/01/07;;厚労省;厚労省;;厚労省、「処方せん医薬品」を今月中にも告示へ..[4月施行の改正薬事法をふまえ、今月中にも「処方せん医薬品」の告示があるもよう。「処方せん医薬品」は、医師の処方せんに基づいて販売する医薬品で、現行の要指示医薬品を中心に医療用医薬品の約3分の2が指定される見込み。];;;; 4kn;05/01/07;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n050107.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;04/12/28;;厚労省;医薬食品局;;医薬品成分(ホモシルデナフィル)を含有していたレビトラジェネリックと称する無承認無許可医薬品の発見について(その2)(平成16年12月28日発表);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/12/h1228-5.html;; 4kn;04/12/27;;厚労省;医薬食品局;;ゲフィチニブ(イレッサ錠250)のISEL試験の結果に関する検討について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/12/h1227-5.html;; 4kn;04/12/17;;厚労省;健康局;;厚労省、「リウマチ・アレルギー情報」を掲載。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/new-info/kobetu/kenkou/ryumachi/index.html;; 4kn;04/12/16;;厚労省;保険局;;いわゆる「混合診療」問題について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/12/h1216-1.html;; 4kn;04/12/15;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等)。;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n041215.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;04/12/10;;厚労省;医薬食品局;;「多発性骨髄腫に対するサリドマイドの適正使用ガイドライン」 について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/12/h1210-2.html;; 4kn;04/12/10;;厚労省;健康局;;今冬のインフルエンザ総合対策について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0111/h1112-1.html;; 4kn;04/12/09;;厚労省;報道発表資料;;C型肝炎ウイルス検査受診の呼びかけ(フィブリノゲン製剤納入先医療機関名の公表について);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/12/h1209-1/index.html;; 4kn;04/12/08;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/shinyaku/n041208.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;04/12/02;;厚労省;医薬食品局;;麻薬の新規指定について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/12/h1202-2.html;; 4kn;04/11/26;;厚労省;医薬食品局;;薬事行政関係資料の発表について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/11/h1126-2.html;; 4kn;04/11/18;;厚労省;医薬食品局;;個人輸入される経口妊娠中絶薬(いわゆる経口中絶薬)について(2004/11/18更新);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/10/h1025-5.html;; 4kn;04/11/16;;厚労省;健康局;;透析医療における標準的な透析操作と院内感染予防に関するマニュアル(改訂版第2刷);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2004/10/tp1005-1.html;; 4kn;04/11/12;;厚労省;医政局;;昭和薬品化工株式会社及びカロナール株式会社の産業活力再生特別措置法に基づく事業再構築計画の認定について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/11/h1112-4.html;; 4kn;04/11/09;;厚労省;医薬食品局;;医薬品成分(ヒドロキシホモシルデナフィル)が検出されたいわゆる健康食品について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/other/040730-1.html;; 4kn;04/11/05;;厚労省;医薬食品局;;医薬品成分(ホモシルデナフィル)を含有していたレビトラジェネリックと称する無承認無許可医薬品の発見について。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/11/h1105-5.html;; 4kn;04/11/04;;厚労省;医薬食品局;;ジクロルボス(DDVP)蒸散剤の安全対策について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/11/h1102-6.html;; 4kn;04/10/28;;日薬情報;日本薬剤師会;;新潟県中越地震関連情報(新潟県中越地震における医薬品等の適正な使用の指導及び保管・管理の確保について、その他);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/contents/info04/default.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;04/10/25;;厚労省;医薬食品局;;個人輸入される経口妊娠中絶薬(いわゆる経口中絶薬)について..国内では承認されていない経口妊娠中絶薬は、ときに手術が必要となる出血を起こすことが知られており、欧米でも医師の処方と経過観察が必要とされる医薬品であるため、安易に個人輸入され、使用されることによる健康被害が懸念される。そのため、医療機関を受診しないで個人で使用することの危険性を厚生労働省のホームページや報道機関を通じて呼びかけるとともに、個人で輸入して安易に使用されないための措置を講じることとした。今回個人輸入を制限し、注意を喚起する経口妊娠中絶薬の商品名等は、一般名:ミフェプリストン(Mifepristone)。販売名は、(EU)ミフェジン(Mifegyne)、(米国)ミフェプレックス(Mifeprex)、(中国)息隠(米非司酉同片)。また、開発時の名称は「RU486」。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/10/h1025-5.html;; 4kn;04/10/08;;厚労省;健康局;;予防接種法に関するページ;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bcg/tp1107-1.html;; 4kn;04/10/01;;厚労省;健康局;;今冬のインフルエンザ総合対策について(平成15年度);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0111/h1112-1.html;; 4kn;04/09/30;;厚労省;健康局;;予防接種後副反応報告書集計報告書平成15年度分;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2004/09/s0924-4.html;; 4kn;04/09/10;;厚労省;健康局;;「風しん」に気を付けましょう!-先天性風しん症候群を防ぐために-;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2004/04/tp0428-1.html;; 4kn;04/09/03;;厚労省;医薬食品局;;★抗がん剤併用療法に関する報告書について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2004/05/s0521-5.html;; 4kn;04/08/20;;厚労省;医薬食品局;;【1】医薬品成分(タダラフィル)が検出されたいわゆる健康食品について。【2】医薬品成分(シルデナフィル)が検出されたいわゆる健康食品について;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/other/040311-1.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/other/030408-1.html 4kn;04/07/28;;厚労省;医薬食品局;;薬事法違反業者に対する行政処分について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/07/h0728-1.html;; 4kn;04/06/29;;厚労省;医薬食品局;;フィブリノゲン製剤の納入先医療機関に関する資料について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/06/h0629-1.html;; 4kn;04/06/23;;厚労省;医薬食品局;;薬・食審 薬事分科会、新医薬品等3成分の承認を了承、来月正式承認へ..[(1)ジオン注(内痔核硬化療法薬)、(2)ガチフロ点眼液(抗菌点眼薬)、(3)タミフル(抗インフルエンザウイルス薬)(予防投与にかかわる効能・用法・用量の追加)の3成分];;;; 4kn;04/06/22;;日薬情報;各紙;;イレッサ「副作用死」遺族が提訴へ。肺がん治療薬、業者・国相手に(毎日)|イレッサ 副作用死、国・販売元を提訴へ。東京・大阪 遺族ら賠償求め(朝日)|イレッサ販売元へ謝罪など求める、被害者の会(読売)。;;;; 4kn;04/06/16;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬学教育6年制法案の可決・成立に当たって;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/kyoiku/kaisei040615.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;04/06/03;;厚労省;医薬食品局;;プロピオン酸クロベタゾールを含有する無承認無許可医薬品の販売事例について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/06/h0603-1.html;; 4kn;04/05/24;;厚労省;薬事・食品衛生審議会;;抗インフルエンザウイルス薬「タミフルカプセル」の予防投与にかかわる効能・効果を厚労省 薬・食審が了承、6月の薬事分科会に報告;;;; 4kn;04/05/06;;厚労省;健康局;;「風しん」に気を付けましょう!−先天性風しん症候群を防ぐために−(○風しんとは ○先天性風しん症候群の予防のためには ○風しんワクチン接種);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2004/04/tp0428-1.html;; 4kn;04/04/23;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n040423.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;04/04/21;;厚労省;医政局;;第89回薬剤師国家試験合格者発表(速報);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/general/sikaku/successlist/siken11/hp11.html;; 4kn;04/04/21;;厚労省;医薬食品局;;深夜・早朝におけるテレビ電話等を用いた医薬品販売の要件について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2004/04/tp0415-1.html;; 4kn;04/04/01;;日薬情報;日本薬剤師会;;チェックして下さい!!鼻炎薬、かぜ薬、鎮咳去痰薬の成分を;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n040401.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;04/03/26;;厚労省;医薬食品局;;薬剤師国家試験出題基準(平成16年3月);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2004/03/tp0310-1.html;; 4kn;04/03/17;;厚労省;医薬食品局;;医薬品成分(タダラフィル)が検出されたいわゆる健康食品について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/other/040311-1.html;; 4kn;04/03/17;;日薬情報;日本薬剤師会;;日本薬剤師会、「薬局・薬剤師のための接遇マニュアル」を作成、同会ホームページにおいて公開予定。;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/;; 4kn;04/03/15;;厚労省;保険局;;平成16年度診療報酬における後発医薬品;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2004/03/tp0305-2/index.html;; 4kn;04/03/10;;厚労省;医薬食品局;;薬剤師法の一部を改正する法律案;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2004/03/tp0309-1.html;; 4kn;04/02/20;;厚労省;医薬食品局;;インフルエンザワクチンの返品状況について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/02/h0209-1.html;; 4kn;04/02/19;;厚労省;医薬食品局;;厚労省、インフルエンザ治療薬「リン酸オセルタミビル(タミフル)」の1歳未満への使用を「禁 忌」とはせず「慎重投与」とする考えを示す。;;;; 4kn;04/01/30;;厚労省;医薬食品局;;★アラバ錠(レフルノミド)による間質性肺炎に係る安全対策について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/01/h0130-1.html;; 4kn;04/01/13;;厚労省;医政局;;病院職員に対するインフルエンザ予防接種の状況の実態調査結果について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/12/h1222-6.html;; 4kn;04/01/09;;厚労省;医政局;;第2回医療情報ネットワーク基盤検討会資料;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2003/07/s0730-12.html;; 4kn;04/01/09;;厚労省;健康局;;予防接種法関係 トピックス..[予防接種(一類疾病)実施要領、予防接種 間違い防止の手引き];同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bcg/tp1107-1.html;; 4kn;04/01/07;;厚労省;医薬食品局;;中国製のいわゆる漢方薬が原因と疑われる健康被害事例について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2004/01/tp0107-1.html;; 4kn;04/01/05;;厚労省;医薬食品局;;平成15年度第5回薬事分科会 血液事業部会運営委員会資料一覧;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2003/12/s1229-1.html;; 4kn;03/12/22;;厚労省;医薬食品局;;シルデナフィル類似物質(ホモシルデナフィル)を含有するいわゆる健康食品(無承認無許可医薬品)の発見について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/12/h1222-4.html;; 4kn;03/12/19;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n031219.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;03/12/16;;厚労省;医薬食品局;;インフルエンザワクチンの供給調整について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/12/h1209-2.html;; 4kn;03/12/16;;厚労省;医薬食品局;;「医薬品のうち安全上特に問題がないものの選定に関する検討会」ワーキンググループの選定作業の結果について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2003/12/s1215-2.html;; 4kn;03/11/19;;厚労省;医薬食品局;;「ホスピタルダイエット」などと称されるタイ製の向精神薬等を含有する無承認無許可医薬品による健康被害事例について;同内容(医薬食品局);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/jirei/030902-1.html;; 4kn;03/11/14;;厚労省;保険局;;新たに収載された診療報酬における後発品(Excel:163KB PDF:32KB);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/index.html#hoken;; 4kn;03/11/10;;厚労省;医薬食品局;;医薬品成分(シブトラミン)が検出されたいわゆる健康食品について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/other/031110-1.html;; 4kn;03/11/06;;厚労省;医薬食品局;;★薬剤師問題検討会「中間報告書」の公表について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/10/h1029-3.html;ご紹介:厚労省;http://www.mhlw.go.jp/ 4kn;03/10/20;;厚労省;健康局;;今冬のインフルエンザ総合対策について(平成15年度);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp\houdou\0111\h1112-1.html;; 4kn;03/10/17;;厚労省;医薬食品局;;第1回「深夜・早朝における医薬品の供給確保のあり方等に関する有識者会議」の開催について(議題:深夜・早朝における医薬品の需要と供給、医薬品販売における薬事法上の規制の現状等 );同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2003/10/s1023-1.html;; 4kn;03/10/15;;厚労省;医政局;;院内感染対策有識者会議報告書 −今後の院内感染対策のあり方について−;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2003/09/s0918-6.html;; 4kn;03/10/15;;厚労省;医薬食品局;;医薬品のうち安全上特に問題がないものの選定に関する検討会 ワーキンググループ(第1回)の開催について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2003/10/s1016-2.html;; 4kn;03/10/09;;厚労省;医薬食品局;;中国製ダイエット用健康食品等関連情報;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet.html;; 4kn;03/10/09;;日薬情報;日本薬剤師会;;一般用医薬品の販売規制緩和問題に対する日本薬剤師会の意見(要旨);同内容(日本薬剤師会);http://www.nichiyaku.or.jp/news/kiseikanwa/n031009.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;03/10/02;;厚労省;健康局;;予防接種後健康状況調査集計報告書 - 平成14年前期分;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2003/10/s1001-4.html;; 4kn;03/09/26;;厚労省;医薬食品局;;★サリドマイドにかかる安全確保措置について(平成14年度厚生労働科学研究特別研究事業報告書);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/09/h0918-1.html;; 4kn;03/09/11;;厚労省;健康局;;予防接種法改正関係:インフルエンザ予防接種ガイドライン(平成15年8月改編)、インフルエンザと予防接種(啓発資料)(平成15年8月改編);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bcg/tp1107-1.html;; 4kn;03/09/05;;厚労省;医薬食品局;;「サウロパス・アンドロジナス(別名アマメシバ)を含む粉末剤、錠剤等の剤形の加工食品」の販売禁止について(PDF 510KB);同内容(厚労省)pdf;http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/09/dl/h0905-1a.pdf;; 4kn;03/09/04;;厚労省;健康局;;風しんの予防接種を受けましょう(昭和54年4月2日〜昭和62年10月1日生まれの方へ)..[妊娠初期に風しんにり患すると、先天性風疹症候群(難聴、白内障、先天性の心臓病のうち、2つ以上を持って生まれてくることが多い)という病気の赤ちゃんが生まれる可能性があります。];同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2003/09/tp0902-2.html;; 4kn;03/09/02;;厚労省;医薬食品局;;「ホスピタルダイエット」などと称されるタイ製の向精神薬等を含有する無承認無許可医薬品による健康被害事例について..[タイから個人輸入により入手した「ホスピタルダイエット」などと称される無承認無許可医薬品を服用された方で、振戦等の健康被害が発生した事例や健康被害が疑われる事例が報告されている。フェノバルビタールによると思われる重い皮膚障害や肝機能障害により入院した症例も含まれる。];同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/jirei/030902-1.html;; 4kn;03/09/01;;厚労省;医薬食品局;;医薬品や化粧品などの個人輸入について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/0104/tp0401-1.html;; 4kn;03/08/27;;厚労省;医薬食品局;;麻薬に指定する予定の3物質に関する意見募集について..[アミネプチン、BZP、TFMPP];同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/public/bosyuu/p0827-1.html;; 4kn;03/08/25;;厚労省;医薬食品局;;日本赤十字社からの遡及調査に基づく医薬品副作用感染症報告について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/08/h0825-1.html;; 4kn;03/08/19;;厚労省;医政局;;臨床研究に関する倫理指針の施策等について(別添:臨床研究に関する倫理指針);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2003/07/tp0730-2.html;; 4kn;03/08/08;;厚労省;医薬食品局;;★塩酸フェニルプロパノールアミンを含有する医薬品による脳出血に係る安全対策について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/08/h0808-1.html;; 4kn;03/08/08;;日薬情報;日本薬剤師会;;【1】塩酸フェニルプロパノールアミンを含有する医薬品による脳出血に係る安全対策について(薬食安発第0808002号/平成15年8月8日) 。【2】塩酸プソイドエフェドリン及び硫酸プソイドエフェドリン含有医薬品の取扱い等について(薬食審査発第0808003号/平成15年8月8日);【1】同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/news/n030808_ppa_1.pdf;【2】同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/news/n030808_ppa2.pdf 4kn;03/08/08;;日薬情報;日本薬剤師会;;【1】塩酸フェニルプロパノールアミンを含有する医薬品による脳出血に係る安全対策について 記者発表資料(症例付き) 。【2】塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)配合製品〔鼻炎用内服薬、かぜ薬、鎮咳去痰薬〕販売にあたっての服薬指導のお願い(大衆薬工業協会);【1】同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/news/n030808.pdf;【2】同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/news/n030808_ppa.pdf 4kn;03/08/07;;日薬情報;日本薬剤師会;;★「保険薬局における調剤事故防止対策に関する研究」報告書 (平成14年度厚生労働科学研究 分担研究報告書 分担研究者 井上章治 日本薬剤師会常務理事) PDF形式、2MB、123ページ;同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/news/H14kouseikagaku_inoue_jiko_ALL.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;03/08/05;;厚労省;医薬食品局;;都道府県等から報告されたいわゆる健康食品に係る健康被害事例について(お知らせ)..[アマメシバ摂取後、閉塞性細気管支炎を発症。本症例について探索していたところ、他に原因が考えられないこと、過去に台湾において生鮮アマメシバをジュースとして継続的に飲用し、大量に摂取したことによる同様な症例があったことから、本製品と本症例の因果関係が疑われた。];同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/08/h0804-1.html;; 4kn;03/07/25;;厚労省;医薬食品局;;★血液製剤の表示が変わります..平成15年7月30日に改正薬事法が施行され、すべての血液製剤に、血液が採取された国の国名と採血方法(献血又は非献血の別)が表示されます。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/qa/iyaku/ketueki/index.html;; 4kn;03/07/14;;厚労省;医薬食品局;;薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行(平成15年度施行分)について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2003/06/tp0630-1.html;; 4kn;03/07/08;;厚労省;医薬局;;★医療関係者のための改正薬事法・血液法説明資料の公表について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/qa/iyaku/yakujihou/index.html;; 4kn;03/06/17;;厚労省;医薬局;;「改正薬事法の施行について(案)」に対して寄せられた意見について。●生物由来製品及び特定生物由来製品の指定 、●記録の保存及び管理について、●表示について、●感染症定期報告について、●医療機関・医師主導の治験届出制度について、●生物由来製品製造管理者について、●血液製剤の表示等について、●記帳義務医薬品の取扱いについて、●添付文書について、●その他...次のような「意見」を見受けました。以下引用: 【意見】 改正薬事法案の「医療機関からの副作用報告制度」について賛成いたします。というのも、やはり製薬メーカーではadverse eventに対する隠蔽が程度の差はあれ行われているからです。特に外資系製薬会社においては、いかに火消しをするかによって、PMS、開発部門、販売部門の成績が問われるからです。Adverse eventを起こした医療機関に訪問して、調査をするだけではなく、医師に報告を取り消したり、関連性を否定したり、重篤度を低く報告するように説得することが多いと思われます。特に本社から出向している外国人医師はその傾向が大きいと思います。しかしながら、全国から集まってくるadverse event reportを見ていても、日本の医師の診療レベルの低さを情けなく思うこともあります。記載が不十分、用語が稚拙、後の処置が不適切など、医師の診療レベルが有用な薬剤のadverse eventの重篤度を上げている場合も見られます。最後に厚労省の問題ですが、adverse eventを件数で評価するのは、EU、FDAとの評価システムの差があると思われます。MHLWが件数で評価するのに対して、欧米諸国はrateで評価しておりますが、処方数が増えるにしたがって、件数で評価すれば、adverse eventが増えることも事実です。本来、薬事法の規定にあるとおり、市販後の発生率が、治験時の発生率より大きく変化した場合のみ、添文の改定等の行政的な介入を行うべきであると思います。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/public/kekka/2003/p0609-1.html;; 4kn;03/06/16;;厚労省;医薬局食品保健部基準課;;平成15年6月3日に公表した「水銀を含有する魚介類等の摂食に関する注意事項」について(Q&A);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2003/06/tp0613-1.html;; 4kn;03/06/13;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n030613.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;03/06/13;;厚労省;保険局;;新たに収載された診療報酬における後発品(Excel:27KB PDF:8KB);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/index.html#hoken;; 4kn;03/06/12;;厚労省;医薬局;;★医療関係者のための改正薬事法・血液法説明資料「医薬品・医療機器の適正な使用により、より安心できる医療の提供を」の公表について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/qa/iyaku/yakujihou/index.html;; 4kn;03/06/06;;厚労省;医薬局;;平成15年6月3日に公表した「水銀を含有する魚介類等の摂食に関する注意事項」について(正しい理解のために);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2003/06/tp0605-1.html;; 4kn;03/06/06;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日本薬剤師会);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n030606.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;03/05/30;;厚労省;医薬局;;★一般用かぜ薬による間質性肺炎に係る使用上の注意の改訂について..【使用上の注意の改訂内容】まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに医師の診療を受けること/間質性肺炎:空せき(たんを伴わないせき)を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。(これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。)を追記する。(「相談すること」の項に追加);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/05/h0530-3.html;ご紹介:厚生労働省;http://www.mhlw.go.jp/ 4kn;03/05/12;;厚労省;医薬局;;厚労省、「日本薬局方」ホームページを新規掲載。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/yakkyoku/index.html;; 4kn;03/05/12;;厚労省;薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会;;★厚労省 薬食審、リバロ錠など5成分を承認へ..●リバロ錠(ピタバスタチンカルシウム:スタチン系高脂血症治療薬)、●マクサルト錠(安息香酸リザトリプタン:トリプタン系片頭痛治療薬)、●パリエット錠(ラベプラゾールナトリウム:プロトンポンプ阻害薬)、●プロトピック軟膏0.03%小児用(タクロリムス水和物:アトピー性皮膚炎治療薬)、●レミケード(インフリキシマブ:慢性関節リウマチ治療薬);;;; 4kn;03/05/09;;厚労省;医政局;;全国治験活性化3カ年計画;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/chiken/kasseika.html;; 4kn;03/05/02;;厚労省;医薬局;;セルセプトカプセル(一般名:ミコフェノール酸モフェチル)の市販直後調査の未実施について..厚労省の対応:中外製薬株式会社に対し、次の事項について指示した。(1)市販直後調査が未実施に至った経緯の詳細について報告すること。(2)市販直後調査の趣旨に則り、医療機関に対し確実な情報提供及び注意喚起等を繰り返し行い、本剤の適正使用に関する理解を促すとともに、副作用及び感染症に関する情報を迅速かつ網羅的に収集し、必要な安全対策を実施すること。(3)市販直後調査を含む市販後調査全般に係る市販後安全対策部門の組織及びその管理・実施体制の見直しを早急に行い、その結果を報告すること。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/05/h0501-1.html;; 4kn;03/04/25;;厚労省;医薬局;;血液製剤及び医薬品等のTSE伝播の予防措置の改訂等について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2003/03/s0326-12.html;; 4kn;03/04/23;;厚労省;医政局;;第88回薬剤師国家試験合格者速報;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/general/sikaku/successlist/siken11/hp11.html;; 4kn;03/04/21;;厚労省;医政局;;EBM普及推進公開討論会のインターネット配信について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2003/04/tp0415-1.html;; 4kn;03/04/14;;厚労省;保険局;;診療報酬における後発医薬品について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2003/03/tp0328-1.html;ご紹介:厚労省;http://www.mhlw.go.jp/ 4kn;03/03/20;;厚労省;厚生労働省;;「国内の緊急テロ対策関係」ホームページ(国内でのテロ事件発生に係る対応について 2003/03/20追加掲載);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/j-terr.html;; 4kn;03/03/19;;厚労省;健康局;;東南アジア等で流行している「重症急性呼吸器症候群」関連情報;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2003/03/tp0318-1.html;; 4kn;03/03/10;;厚労省;健康局;;期限切れMMR統一株ワクチンに関する調査について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/03/h0311-2.html;; 4kn;03/03/07;;厚労省;厚生労働省医薬局;;コウジ酸を含有する医薬部外品情報(コウジ酸を含有する医薬部外品一覧、コウジ酸を含有する医薬部外品等の安全対策について);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kouji/index.html;; 4kn;03/02/03;;日薬情報;日本薬剤師会;;インフルエンザ等による発熱に対して使用する解熱剤の慎重な使用についての注意喚起(厚労省事務連絡1/30);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/news/n030131.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;03/01/27;;厚労省;報道発表資料;;第6回「薬剤師問題検討会」の開催について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/01/h0127-3.html;; 4kn;02/12/25;;厚労省;医薬局;;ゲフィチニブ(イレッサ)安全性問題検討会における検討の結果について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/12/h1225-3.html;; 4kn;02/12/19;;厚労省;医薬局;;ゲフィチニブ(イレッサ錠250)の安全性等に関する検討について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/12/h1218-1.html;; 4kn;02/12/16;;日薬情報;日本薬剤師会;;★薬歴管理標準化事業報告書(薬剤服用歴(薬歴)の電子媒体による保存に関するガイドライン);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/yakureki/index.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;02/12/13;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目等);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n021213.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;02/12/13;;厚労省;保険局;;新たに収載された診療報酬における後発品;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/index.html#hoken;; 4kn;02/12/02;;厚労省;厚生労働省医薬局;;中国製ダイエット用健康食品等関連情報;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet.html;; 4kn;02/11/29;;厚労省;医薬局;;中国産ダイエット食品による健康被害事例;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/07/h0719-3.html;; 4kn;02/11/29;;厚労省;医薬局;;中国衛生部より許可を取り消された保健食品について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/11/h1129-2.html;; 4kn;02/11/21;;厚労省;医薬局;;「非加熱血液凝固因子製剤を使用した血友病以外の患者における肝炎ウイルス感染に関する調査研究」の結果について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/11/h1121-1.html;; 4kn;02/11/07;;厚労省;医薬局;;抗精神病薬 セロクエル錠(フマル酸クエチアピン)投与中の血糖値上昇による糖尿病性ケトアシドーシス及び糖尿病性昏睡についての緊急安全性情報の発出について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/11/h1107-1.html;; 4kn;02/10/28;;厚労省;医薬局;;ラジカット注30mg(エダラボン)による急性腎不全についての緊急安全性情報の発出について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/10/h1028-2.html;; 4kn;02/10/15;;厚労省;厚生労働省医薬局;;★リバビリン併用療法による脳出血について(医薬安発第1015005号:インターフェロンアルファ-2bとリバビリン併用療法による脳出血について。医薬安発第1015006号:市販後安全対策の強化について);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/10/h1015-2.html;; 4kn;02/10/15;;厚労省;厚生労働省医薬局;;ゲフィチニブによる急性肺障害、間質性肺炎についての「緊急安全性情報」の発出について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/10/h1015-1.html;同緊急安全性情報(医薬品情報提供HP)pdf;http://www.pharmasys.gr.jp/kinkyu_anzen/kinkyu20021015.pdf 4kn;02/09/24;;厚労省;医薬局;;薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律参考資料;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2002/09/tp0910-2.html;; 4kn;02/09/20;;厚労省;医政局;;厚労省、「治験」ホームページを開設。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/chiken/index.html;ご紹介:厚労省;http://www.mhlw.go.jp/ 4kn;02/09/06;;厚労省;医薬局;;フィブリノゲン製剤によるC型肝炎ウイルス感染に関する調査報告書(概要);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/08/h0829-3.html;; 4kn;02/08/30;;厚労省;健康局;;★C型肝炎について(一般的なQ&A)..[インターフェロン製剤の保険適用上の取り扱い変更にともなう内容の一部改訂];同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/0104/tp0410-1.html;; 4kn;02/08/30;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n020830.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;02/08/07;;日薬情報;日本薬剤師会;;中国製「ダイエット食品」による健康被害に関する声明;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n020807.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;02/08/06;;厚労省;健康局;;E型肝炎について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2002/07/s0726-5.html;; 4kn;02/07/20;;厚労省;医薬局;;中国産ダイエット食品による健康被害事例;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp\houdou\2002\07\h0719-3.html;; 4kn;02/07/19;;厚労省;医薬局;;セラチアによる院内感染防止対策の徹底について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp\houdou\2002\07\h0719-2.html;; 4kn;02/07/12;;厚労省;医薬局;;個人輸入した未承認医薬品等の服用後に発生した健康被害事例について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/07/h0712-1.html;; 4kn;02/07/05;;厚労省;保険局;;新たに収載された診療報酬における後発品 (Excel:134KB PDF:30KB);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/index.html#hoken;; 4kn;02/06/14;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(報告品目);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n020614.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;02/06/14;;厚労省;保険局;;新たに収載された診療報酬における後発品 (Excel:45KB PDF:8KB);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/index.html#hoken;; 4kn;02/06/07;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n020607.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;02/06/03;;厚労省;健康局;;厚生科学審議会感染症分科会感染症部会 大規模感染症事前対応専門委員会報告書〜生物テロに対する厚生労働省の対応について〜;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp\topics\2002\05\tp0531-2.html;; 4kn;02/05/30;;厚労省;保険局医療課;;「先発医薬品と後発医薬品について」の正誤表(第3回更新分5/28);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2002/03/tp0328-1a.html;; 4kn;02/05/21;;厚労省;医薬局;;「薬剤師問題検討会」の開催について(参考:薬剤師養成に関する今後の方向について);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/05/h0517-2.html;; 4kn;02/05/21;;厚労省;保険局;;「低薬価薬剤の審査等の具体的取扱い方針」について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2002/05/tp0521-1.html;; 4kn;02/05/08;;厚労省;医政局;;医薬品産業ビジョン(案)について(4/9);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/04/h0409-1.html;; 4kn;02/04/26;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について..[新医薬品8成分10品目];同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n020426.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;02/04/23;;厚労省;医薬局;;薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律案関係資料;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/y-seido/index.html;; 4kn;02/04/17;;厚労省;-;;第87回薬剤師国家試験合格者速報;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp\general\sikaku\successlist\SHIKEN11\HP11.html;; 4kn;02/04/17;;厚労省;医政局;;医療安全対策について/医療安全推進総合対策(医療安全対策検討会議報告書:平成14年4月17日);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2001/0110/tp1030-1y.html;; 4kn;02/04/15;;厚労省;保険局医療課;;「先発医薬品と後発医薬品について」の正誤表(4月15日更新);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2002/03/tp0328-1.html;; 4kn;02/04/10;;厚労省;厚生労働省医政局;;医薬品産業ビジョン(案)について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp\houdou\2002\04\h0409-1.html;; 4kn;02/04/03;;厚労省;保険局医療課;;「先発医薬品と後発医薬品について」の正誤表;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2002/03/tp0328-1a.html;; 4kn;02/03/28;;日薬情報;日本薬剤師会;;服薬コンプライアンスとその改善に対する薬剤師の関与についての実態調査(概要);同内容(日本薬剤師会);http://www.nichiyaku.or.jp/news/zanyaku/index.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;02/03/28;;厚労省;保険局医療課;;★先発医薬品と後発医薬品について(Excel、pdf);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2002/03/tp0328-1.html;; 4kn;02/03/20;;厚労省;関係審議会議事録等/医政局;;薬用植物の利用開発等に関する検討会;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/2002/03/s0312-1.html;; 4kn;02/03/13;;厚労省;医薬局;;「非加熱血液凝固因子製剤を使用した血友病以外の患者における肝炎ウイルス感染に関する調査研究」の結果について(速報値);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp\houdou\2002\03\h0307-3.html;; 4kn;02/03/08;;厚労省;医薬局;;ガルシニア抽出物を継続的に摂取する健康食品に関する情報提供について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2002/03/tp0307-1.html;; 4kn;02/03/08;;厚労省;医薬局;;★フィブリノゲン製剤使用後の肝炎発生数等に関する三菱ウェルファーマ(株)からの追加報告について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/03/h0304-1.html;; 4kn;02/03/08;;厚労省;医薬品等安全性関連情報;;★医療用医薬品の家庭における使用について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/03/h0308-1.html;; 4kn;02/03/08;;日薬情報;日本薬剤師会;;医療用医薬品が残っても自己判断で使わないでください。;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n020308_3.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;02/03/07;;厚労省;保険局;;【1】健康保険法等の一部を改正する法律案の概要。【2】健康保険法等の一部を改正する法律案参考資料;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/03/h0306-2.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/03/h0306-3.html 4kn;02/02/22;;厚労省;保険局;;★平成14年度社会保険診療報酬等の改定について。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2002/02/tp0222-1.html;; 4kn;02/02/01;;厚労省;厚生労働省関係審議会議事録等;;予防接種後副反応・健康状況調査検討会/予防接種後副反応報告(平成12年4月1日〜平成13年3月31日);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/0112/s1205-4.html;; 4kn;02/01/31;;厚労省;医薬品等安全性関連情報;;ウシ等由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等に係る回収等状況の公表について(平成14年1月28日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp\houdou\2002\01\h0131-2.html;; 4kn;02/01/31;;厚労省;厚生労働省関係審議会議事録等;;医療安全対策検討会議/第5回議事録..「医療安全に関わる薬剤師の研修教育」等;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/0110/txt/s1031-3.txt;; 4kn;02/01/31;;厚労省;厚生労働省関係審議会議事録等;;医療安全対策検討会議ヒューマンエラー部会/第3回議事録;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/0111/txt/s1122-1.txt;; 4kn;02/01/24;;厚労省;報道発表資料;;【1】薬事法違反業者に対する行政処分について(日本イーライリリー)。【2】薬事法違反業者に対する行政処分について(ノボノルディスク ファーマ);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp\houdou\2002\01\h0122-4.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp\houdou\2002\01\h0122-5.html 4kn;02/01/22;;厚労省;医薬局;;東京都世田谷区において発生したセラチアによる院内感染が疑われる事案について(医薬局安全対策課長コメント);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp\houdou\2002\01\h0118-4.html;; 4kn;02/01/22;;厚労省;報道発表資料;;★セラチアによる院内感染防止対策の再徹底等について(02/01/21);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/01/h0121-4.html;; 4kn;02/01/21;;厚労省;医薬局;;特定保健用食品の表示許可等一覧について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp\topics\0102\tp0221-2.html;; 4kn;01/12/28;;厚労省;医薬品等安全性関連情報;;ウシ等由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等に係る回収等状況の公表について(平成13年12月25日現在);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0112/h1228-1.html;; 4kn;01/12/19;;厚労省;医政局;;【1】病院における薬剤師の人員配置基準に関する検討会の報告。【2】第6回議事録;【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/0110/s1026-2.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/0110/txt/s1026-2.txt 4kn;01/12/14;;厚労省;大臣官房統計情報部;;平成12年医師・歯科医師・薬剤師調査の概況;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp\toukei\saikin\hw\ishi\00\index.html;; 4kn;01/12/14;;日薬情報;日本薬剤師会;;医薬品の薬価収載について(報告品目);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n011214.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;01/12/07;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n011207.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;01/11/30;;厚労省;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【医薬品・医療用具に関連する医療事故防止対策】●I 医薬品に関連する医療事故防止対策..【1】誤用を招きやすい剤型をした医薬品の注意表示の改善 (1)バイアルまたはアンプル入り経口剤及び外用剤 (2)錠剤、カプセル剤等の剤型をした外用剤 (3)点眼剤に類似した容器の外用液剤。【2】PTPシート等の内袋への販売名、規格・含量等の明記。【3】誤認されやすい医療用医薬品の販売名の改善。●II 医療用具に関連する医療事故防止対策..【1】輸液ラインに接続不可能なシリンジ及び経腸栄養ラインの構成品 (1)注射剤以外の液剤の採取、投与等に使用されるシリンジ (2)薬液採取用針 (3)経腸栄養ラインの構成品。【2】離脱を防止するための輸液ラインの接続部;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/iryoujiko/iryoujiko_index.html;; 4kn;01/11/29;;厚労省;医薬局;;BSEに関するリスクのクラス分類表に基づく報告及び回収の状況;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0111/h1129-1.html;; 4kn;01/11/16;;厚労省;厚生労働省保険局医療課;;【1】炭疽菌感染症に係る治療薬の健康保険制度上の取扱いについて。【2】炭疽菌等の汚染のおそれのある場合の対応について(平成13年11月16日科発第509号等通知);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0111/h1116-2.html;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0111/h1116-1.html 4kn;01/11/12;;厚労省;健康局結核感染症課;;今冬のインフルエンザ総合対策について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0111/h1112-1.html;; 4kn;01/11/09;;厚労省;審議会議事録等/医政局;;病院における薬剤師の人員配置基準に関する検討会。第4回議事録(01/10/05開催)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/0110/txt/s1005-1.txt;; 4kn;01/11/07;;厚労省;健康局結核感染症課;;【予防接種法改正関係】1.予防接種法(抜粋)、2.予防接種法施行令(抜粋)、予防接種法施行令及び結核予防法施行令の一部を改正する政令(抄)、地方自治法施行令(抄)、3.予防接種法施行規則(抜粋)、予防接種法実施規則(抜粋)、4.インフルエンザ予防接種実施要領、5.★インフルエンザ予防接種ガイドライン、6.インフルエンザと予防接種(啓発資料);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/bcg/tp1107-1.html;; 4kn;01/11/05;;厚労省;食品保健部監視安全課;;特定危険部位を含むおそれのある牛由来原材料を使用して製造又は加工された食品の安全性確保に係る自主点検の結果について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0111/h1102-1.html;; 4kn;01/11/01;;厚労省;統計情報部;;★平成12年社会医療診療行為別調査薬剤使用状況の概況(平成12年6月審査分);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/sinryo/yakuzai00/index.html;; 4kn;01/10/31;;厚労省;厚労省;;医薬品、医療用具、医薬部外品及び化粧品分野におけるBSEに関するリスクのクラス分類表(事務局案)に基づく報告及び回収の状況;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp\houdou\0111\h1101-1.html;; 4kn;01/10/26;;厚労省;健康局結核感染症課;;★予防接種後健康状況調査集計報告書(平成12年度前期分)..3種混合ワクチン(ジフテリア・百日咳・破傷風)、麻しんワクチン、風しんワクチン、日本脳炎ワクチン、ポリオワクチン、BCG;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/0108/s0801-1.html;; 4kn;01/10/26;;厚労省;厚労省;;「炭疽が疑われる患者の診療のポイント」について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0110/h1024-1.html;; 4kn;01/10/18;;厚労省;厚労省;;炭疽に関する意見書(社団法人 日本感染症学会)について..[炭疽の治療および薬剤予防投与の考え方について(PDF113KB)];同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0110/h1018-4.html;; 4kn;01/10/16;;厚労省;厚労省;;病原性微生物等の管理の強化について(科発第455号);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0110/h1016-1.html;; 4kn;01/10/15;;厚労省;厚労省;;★生物兵器テロの可能性が高い感染症について..炭疽症、天然痘、ペスト、ボツリヌス症についての概要、治療等。■以下引用:「炭疽菌感染症は感染症法上、第4類に分類されている。ヒトからヒトへの感染はないため、二次感染の危険はなく感染者の隔離の必要はない。ワクチンは本邦にはなく、米国でも一社が製造しているのみで十分な供給量はないこと、長期に渡り3~6回の接種が必要となること、副作用の発生頻度が多いこと等から、米国においても一般に広く接種することは勧められていない。しかしながら感染後、抗生物質により治療が可能な疾患である。ペニシリンG、シプロフロキサシン、ドキシサイクリン、アモキシシリン等の抗生物質が有効である(注)が、早期に対応することが重要である。さらに暴露された後、無症状の時点から予防的に治療することも可能である。しかしながら、むやみに服用してしまうと、抗生物質が効かない耐性菌が蔓延してしまうという大きな弊害をもたらす危険があることや、副作用もあることから、不必要な段階からの予防的投与は控えるべきである。(注)米国における指針であり、本邦では投与内容、量、期間について変更があり得る。」;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0110/h1015-4.html;; 4kn;01/10/15;;厚労省;厚労省;;「米国の同時多発テロ」における炭疽菌等の汚染のおそれのある封筒等の取扱い方法について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0110/h1015-1.html;; 4kn;01/10/12;;厚労省;健康局結核感染症課;;国内における生物テロ事件発生を想定した対応について(平成13年10月11日通知);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0110/h1011-6.html;; 4kn;01/10/11;;厚労省;審議会議事録等/医政局;;病院における薬剤師の人員配置基準に関する検討会。第4回議事録(01/09/13開催)。;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/0109/txt/s0913-1.txt;; 4kn;01/10/10;;厚労省;厚労省;;「狂牛病関係」ホームページ(Q&Aなど)...医薬品(医薬部外品を含む)・医療用具・化粧品に関する現行の規制等について。【Q1】現在使用している医薬品(医薬部外品を含む。)、医療用具、化粧品から、BSEが人に感染する心配はないのですか?【Q2】平成12年12月に通知したBSEに対する医薬品(医薬部外品を含む。)、医療用具、化粧品の措置はどういうものですか?【Q3】今後、BSEの発生国が増えた場合の対応はどうなるのですか?【Q4】血液を介してvCJDに感染することはあるのですか?【Q5】化粧品についても、規制を行う必要があるのですか?【Q6】ウシ等に由来する成分を含む医薬品等を個人で輸入する場合どのような手続きが必要ですか?医師や歯科医師が個人輸入する場合と何か違いはあるのですか?;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/bse.html;狂牛病等に関するQ&A(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/0103/tp0308-1.html 4kn;01/10/05;;厚労省;医薬局;;特定危険部位を含むおそれのある牛由来原材料を使用して製造又は加工された食品の安全性確保について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp\houdou\0110\h1005-2.html;; 4kn;01/10/04;;厚労省;厚生労働省関連情報(NIHS内)/審査管理課関連通知;;【1】★ウシ等由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保の強化について (2001/10/02)、【2】医療用医薬品の品質再評価(第15次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について、【3】医療用医薬品の品質再評価(第16次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について;同内容(NIHS);http://www.nihs.go.jp\mhw\tuuchi\index.html;; 4kn;01/10/03;;厚労省;審議会議事録等/医政局;;【1】医療安全対策検討会議、第2回議事録(01/06/21)、【2】医療安全対策検討会議ヒューマンエラー部会、第1回議事録(01/06/28);【1】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/0106/txt/s0621-4.txt;【2】同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/0106/txt/s0628-1.txt 4kn;01/09/28;;厚労省;審議会議事録等/その他(検討会、研究会等);;★医薬品情報提供のあり方に関する懇談会、最終報告(要旨)〜医薬品総合情報ネットワークの構築に向けて〜(2001/09/27);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/0109/s0927-2.html;ご紹介:厚労省;http://www.mhlw.go.jp/ 4kn;01/09/19;;厚労省;審議会議事録等/医政局;;病院における薬剤師の人員配置基準に関する検討会/第3回議事録(開催日7/17);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/0107/txt/s0717-1.txt;; 4kn;01/09/14;;厚労省;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;★HMG−CoA還元酵素阻害剤に関する安全性について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0109/h0914-2.html;; 4kn;01/09/11;;厚労省;厚生労働省関連情報/審査管理課関連通知(NIHS内);;【1】薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について (新医療用具の承認に伴う特定医療用具の追加等について)(2001/09/07)、【2】新医薬品の承認審査に係る資料の提出要領の変更について(2001/09/05);同内容(厚労省-NIHS);http://www.nihs.go.jp/mhw/tuuchi/index.html;; 4kn;01/08/31;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日本薬剤師会);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n010831.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;01/08/28;;厚労省;医政局;;医薬品情報提供のあり方に関する懇談会、第6回議事録(01/07/18開催);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/0107/txt/s0718-1.txt;ご紹介:厚労省;http://www.mhlw.go.jp/ 4kn;01/08/28;;厚労省;医薬局;;ヒト細胞組織等に由来する医薬品等による健康被害の救済問題に関する研究会、第6回議事録(01/07/23開催);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/0107/s0723-1.html;ご紹介:厚労省;http://www.mhlw.go.jp/ 4kn;01/08/17;;厚労省;厚労省医薬安全局;;★セリバスタチンナトリウム製剤に関する供給企業への指導について(8/16);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/topics/2001/0108/tp0816-1.html;; 4kn;01/07/23;;厚労省;審議会議事録等/その他(検討会、研究会等);;病院における薬剤師の人員配置基準に関する検討会/第2回議事録(開催日01/05/17);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/0105/txt/s0517-2.txt;ご紹介:厚生労働省;http://www.mhlw.go.jp/ 4kn;01/07/23;;厚労省;審議会議事録等/その他(検討会、研究会等);;医薬品情報提供のあり方に関する懇談会/第5回議事録(開催日01/06/20);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/shingi/0106/txt/s0620-1.txt;ご紹介:厚生労働省;http://www.mhlw.go.jp/ 4kn;01/06/04;;厚労省;厚労省医薬安全局;;使用上の注意の改訂指示/5月31日指示分;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaitei/kaitei20010531.html;ご紹介:医薬品情報提供HP(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/ 4kn;01/06/01;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日本薬剤師会);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n010601.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;01/05/30;;厚労省;厚労省医薬安全局;;【1】インフルエンザによる発熱に対して使用する解熱剤について、【2】小児のライ症候群等に関するジクロフェナクナトリウムの使用上の注意の改訂について;【1】同内容(医薬品情報提供システム);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0105/h0530-4.html;【2】同内容(医薬品情報提供システム);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0105/h0530-3.html 4kn;01/05/14;;日薬情報;日本薬剤師会;;★日薬情報BOX on the Web がスタートしました。;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n010514.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;01/04/19;;厚労省;厚労省医薬安全局;;医療用フェナセチン含有医薬品の濫用対策としての供給停止について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0104/h0419-2.html;; 4kn;01/04/02;;厚労省;厚労省医薬安全局;;血友病以外の病気で非加熱血液凝固因子製剤の投与を受けた可能性のある方への肝炎検査受診の呼びかけ(3/29);同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0103/h0329-1.html;ご紹介:厚労省;http://www.mhlw.go.jp/ 4kn;01/04/02;;厚労省;報道発表資料;;血液凝固第VIII因子製剤の供給について;同内容(厚労省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0104/h0402-1.html;ご紹介:厚生労働省;http://www.mhlw.go.jp/ 4kn;01/03/09;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬価収載された医薬品について(報告品目)..[ヴァイデックスECカプセル125、ヴァイデックスECカプセル200( HIV感染症治療薬の緊急収載)];同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n010309.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;01/03/07;;厚生省;厚生労働省/報道発表資料;;医薬品情報提供のあり方に関する御意見募集。;同内容(厚生労働省);http://www.mhlw.go.jp/houdou/0103/h0307-3.html;関連リンク(厚生労働省):医薬品情報提供のあり方に関する懇談会第1回議事録(2/9);http://www.mhlw.go.jp/shingi/0102/txt/s0209-1.txt 4kn;01/02/02;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n010202.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;01/01/16;;日薬情報;日本薬剤師会;;神経管閉鎖障害の発症リスク低減のための妊娠可能な年齢の女性等に対する葉酸の摂取に係る適切な情報提供の推進について;同内容(厚生省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1212/h1228-1_18.html;同内容(日薬)(pdf 448kb,8ページ);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n010111.pdf 4kn;00/12/15;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n0012152.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;00/12/12;;厚生省;厚生省医薬安全局;;ウシ等由来物を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1212/h1212-2_15.html;; 4kn;00/11/27;;日薬情報;日本薬剤師会;;塩酸フェニルプロプロパノールアミン含有製剤の使用上の注意事項の変更等について(医薬安第139号 11/20);同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/news/n001127.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;00/11/20;;日薬情報;日本薬剤師会;;塩酸フェニルプロパノールアミン含有医薬品の適正使用について(厚生省記者発表資料);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n001120.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;00/11/07;;日薬情報;日本薬剤師会;;塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)含有製剤に関する情報FDAホームページより;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/NEWS_F.HTM;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;00/11/01;;日薬情報;日本薬剤師会;;【1】ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療に関する取り扱いについて(保険発第180号)。【2】検査料の点数の取り扱いについて(保険発第181号);【1】同内容(日本薬剤師会)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/news/n001101.pdf;【2】同内容(日本薬剤師会)pdf;http:///www.nichiyaku.or.jp/news/n0011012.pdf 4kn;00/09/14;;日薬情報;日本薬剤師会;;経口避妊薬「アンジュ28」の回収について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n000914.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;00/08/30;;厚生省;厚生省医薬安全局;;医薬品による健康被害の防止策(8/22);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/boushi/tp0822-1_15.html;; 4kn;00/08/25;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について(新薬8成分17品目);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n000825.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;00/08/16;;厚生省;厚生省医薬安全局;;【パブリック・コメント】医薬品に関連する医療事故防止対策(案)について(8/11);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/bosyuu/tp0811-2_15.html;ご紹介:厚生省;http://www.mhw.go.jp/ 4kn;00/08/15;;厚生省;厚生省;;厚生科学研究「画期的な医薬品等の開発促進のための基盤技術開発研究等の在り方に関する研究」の中間報告の公表について(8/10);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1208/h0810-1_6.html;; 4kn;00/08/15;;厚生省;厚生省医薬安全局;;医原性クロイツフェルト・ヤコブ病に関する調査報告について(8/11);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1208/h0811-1_15.html;; 4kn;00/08/04;;厚生省;保健医療局;;結核緊急対策検討班報告書?重点的に実施すべき結核対策について?;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/kekkaku/tp0721-1_11.html;; 4kn;00/07/28;;厚生省;厚生省医薬安全局;;医薬品や化粧品などの個人輸入について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/yunyu_15/tp0813-1.html;; 4kn;00/07/18;;厚生省;健康政策局;;看護のヒヤリ・ハット事例の分析(医療審議会総会6月26日会議報告書);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1206/h0626-1_10.html;; 4kn;00/07/17;;厚生省;厚生省医薬安全局;;【パブリック・コメント】「医薬品の市販後安全対策の改善について(案)」に対する意見・情報の募集;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/bosyuu/tp0718-1_15.html;; 4kn;00/06/16;;厚生省;厚生省;;ポリオワクチンの予防接種の今後の取扱いについて;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1206/h0616-1_15.html;; 4kn;00/05/31;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬価収載された新医薬品について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n000531.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;00/05/17;;厚生省;厚生省医薬安全局;;ポリオワクチンの予防接種の実施の見合わせについて(続報);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1205/h0517-1_15.html;; 4kn;00/05/16;;厚生省;厚生省医薬安全局;;ポリオワクチンの予防接種の実施の見合わせについて;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1205/h0516-1_15.html;; 4kn;00/05/10;;厚生省;厚生省医薬安全局;;セント・ジョーンズ・ワート(セイヨウオトギリソウ)と医薬品の相互作用について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1205/h0510-1_15.html;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n000510.html 4kn;00/05/02;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬価収載された新医薬品について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n000502.html;; 4kn;00/05/01;;厚生省;厚生省医薬安全局;;医薬品・医療用具等関連医療事故防止対策の推進について(4/28);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1204/h0428-2_15.html;; 4kn;00/04/14;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬価収載された新医薬品について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n000414.html;; 4kn;00/04/10;;日薬情報;日本薬剤師会;;市民講演会のお知らせ..日本薬学会第28回市民講演会。テーマ:現代社会におけるくすりと健康。;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n000410.html;;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;00/04/03;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬価収載された新医薬品について..[レスクリプター錠200mg];同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n000403.html;; 4kn;00/03/29;;日薬情報;日本薬剤師会;;一般販売業・薬局における風邪薬の販売管理について(日薬通知);同内容pdf(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n000329.pdf;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;00/03/23;;日薬情報;日本薬剤師会;;カゼイン又はその塩類を添加物として含有する医薬品について..[医療用:アミノレバンEN、ミルマグ錠、コンビチーム、メデマイシンカプセル、エマベリンLカプセル、メイアクト錠、メイアクト小児用細粒。一般薬:バイランCa錠、小粒ミルマグ錠、ミルディ。];同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n000323.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;00/03/10;;日薬情報;日本薬剤師会;;健康食品「セント・ジョーンズ・ワート(St John's Wort:セイヨウオトギリソウ)製品」で重大な相互作用の可能性。;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n000310.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;00/03/09;;日薬情報;日本薬剤師会;;【1】医薬品等の回収情報をインターネットに掲載(厚生省記者発表資料)。【2】新医薬品等の再審査結果 平成11年度(その2)について。;【1】同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n000309.html;【2】同内容(日薬)pdf;http://www.nichiyaku.or.jp/news/n0003092.pdf 4kn;00/03/01;;厚生省;厚生省/トピックス;;透析医療における標準的な透析操作と院内感染予防に関するマニュアル;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/touseki/tp0225-1_11.html;; 4kn;00/02/18;;日薬情報;日本薬剤師会;;内分泌かく乱化学物質に関する調査結果報告(日薬公衆衛生委員会)..[医薬品のPress Through Pack(PTP)の材質試験も含む];;;; 4kn;00/02/10;;厚生省;健康安全関連情報;;インフルエンザ様疾患の流行状況について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/influ-j/index.html;; 4kn;00/01/05;;日薬情報;日本薬剤師会;;「日本薬剤師会の現況」について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n000105.html;; 4kn;99/12/21;;日薬情報;日本薬剤師会;;疑義照会等状況調査の分析と評価について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n991222.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;99/12/21;;日薬情報;日本薬剤師会;;インフルエンザの臨床経過中に発症した脳炎・脳症の重症化と解熱剤の使用について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n991221.html;; 4kn;99/12/20;;日薬情報;日本薬剤師会;;一般用医薬品「新ノバポン小児用シロップ」の自主回収について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n9912202.html;; 4kn;99/12/17;;厚生省;厚生省報道発表資料;;平成10年医師・歯科医師・薬剤師調査の概況(12/10);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/toukei/h10sanshi_8/index.html;; 4kn;99/12/17;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬価収載された新医薬品について(1成分2品目);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n991217.html;; 4kn;99/12/15;;日薬情報;日本薬剤師会;;相談品目の薬価収載について(22成分32品目);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n991214.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;99/12/06;;厚生省;厚生省医薬安全局;;ミノキシジルの安全使用の徹底について(12/03)..[発毛促進剤リアップ];同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1112/h1203-1_15.html;関連リンク:医薬品等安全性情報157;http://www.mhw.go.jp/houdou/1111/h1109-1_15.html 4kn;99/12/03;;日薬情報;日本薬剤師会(厚生省);;【1】ミノキシジル(リアップ)の安全使用の徹底について。【2】病歴付き個人情報の購入等について;【1】同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n9912032.html;【2】同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n991203.html 4kn;99/12/01;;日薬情報;日本薬剤師会(厚生省);;インフルエンザHAワクチンの供給について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n991201.html;ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/ 4kn;99/11/25;;厚生省;厚生省/トピックス;;【1】インフルエンザ様疾患の流行状況について/【2】今冬のインフルエンザ総合対策について;【1】同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/influ-j/index.html;【2】同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/influ99_11/index.html 4kn;99/11/25;;厚生省;厚生省/トピックス;;今冬のインフルエンザ総合対策について/インフルエンザ”Q and A”..[インフルエンザ全般についての知識や、治療法、抗ウイルス薬の塩酸アマンタジン、ワクチンについても詳しく解説されています。オススメ!];同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/influ99_11/question.html;; 4kn;99/11/17;;厚生省;厚生省/トピックス/行政関連資料;;後天性免疫不全症候群に関する特定感染症予防指針;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/kansensyou/tp1116-1_11.html;; 4kn;99/11/11;;日薬情報;日本薬剤師会;W;第51回世界医師会大会における、「薬物療法を遂行する際の医師と薬剤師の職分に関する世界医師会声明」採択のお知らせ。;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n9911112.html;; 4kn;99/11/11;;日薬情報;日本薬剤師会;;新薬承認情報集の公表について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n991111.html;; 4kn;99/10/12;;厚生省;厚生省/報道発表資料;;「結核院内(施設内)感染予防の手引き」について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1110/h1008-1_11.html;; 4kn;99/10/06;;日薬情報;日本薬剤師会;;医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その35)について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n9910061.html;; 4kn;99/10/06;;日薬情報;日本薬剤師会;;【1】日本薬局方外医薬品規格第四部の創設等について。【2】計量法付則第四条の計量単位等を定める政令の施行に伴う医薬品等の製造(輸入)承認申請の取り扱いについて。;【1】同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n991006.html;【2】同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n9910062.html 4kn;99/09/14;;厚生省;厚生省医薬安全局;;慢性期脳血管障害に対する脳循環・代謝改善効能を有する医薬品の再評価について..[【1】有用性を再評価するために新たに臨床試験を実施することが必要と判断されたもの:イブジラスト(ケタス)、ニルバジピン(ニバジール)、ビンポセチン(カラン)、マレイン酸シネパジド(ブレンディール)。【2】提出された資料では、現時点の医療水準において有用性が確認できないもの:ペントキシフィリン(トレンタール)。【3】再評価申請後、承認が整理されたもの:マレイン酸リスリド(オイナール錠)。【4】再評価申請後、脳循環・代謝改善効能が削除されたもの:カリジノゲナーゼ(カルナクリン)、ニコチン酸トコフェロール(ユベラニコチネート)。【5】提出された資料に基づき効能の記載の見直しが必要とされたもの:塩酸アマンタジン(シンメトレル)、塩酸チアプリド(グラマリール)、酒石酸イフェンプロジル(セロクラール)。];同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1109/h0914-2_15.html;; 4kn;99/09/14;;厚生省;厚生省医薬安全局;;脳循環代謝改善薬ペントキシフィリン(トレンタール等)に係る再評価結果について..[【1】 1.薬事法に基づく製造承認の整理、製造許可の品目廃止、) 2.製造・販売の中止、医療機関・薬局からの回収(9月30日目途)。【2】本日付けで、医療保険での使用を差し控えるよう保険医療機関・保険薬局に各都道府県を通じて通知するとともに、10月5日付け(予定)で薬価基準から削除すること。 ];同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1109/h0914-1_15.html;; 4kn;99/09/10;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990910.html;; 4kn;99/09/08;;厚生省;厚生省/トピックス;;二次医療圏別処方せん受取率(国保分)..[医薬分業の推進状況をマップで掲載];同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/syohousen_15/tp0902-1.html;; 4kn;99/09/05;;日薬情報;日本薬剤師会;;低用量ピルについて 9/3(日本薬剤師会雑誌9月号別冊日薬医薬品情報より抜粋)(PDF形式、516kb、10ページ);ご紹介:日本薬剤師会;http://www.nichiyaku.or.jp/;; 4kn;99/08/17;;厚生省;厚生省/トピックス/行政関連資料;;医薬品や化粧品などの個人輸入について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/yunyu_15/tp0813-1.html;ご紹介:厚生省;http://www.mhw.go.jp/ 4kn;99/08/13;;日薬情報;日本薬剤師会;;新医薬品の薬価収載について..[新薬13成分21品目];同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990813.html;ご紹介:日本病院薬剤師会..(一般の方向けの「知っておきたい薬の知識」も);http://www.jshp.or.jp/ 4kn;99/08/05;;日薬情報;日本薬剤師会;;牛乳アレルギー児がソーセージやハムを食べてアレルギーを発症;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990805.html;; 4kn;99/07/26;;厚生省;報道発表資料;;「結核緊急事態宣言」について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1107/h0726-2_11.html;; 4kn;99/07/09;;厚生省;厚生省/報道発表資料;;予防接種問題検討小委員会報告書について(99/07/05)...[意見書の主な内容:インフルエンザの予防接種について、風疹の予防接種について、その他];同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/shingi/s9907/s0705-1_11.html;; 4kn;99/07/09;;厚生省;厚生省/報道発表資料;;「国立病院・療養所におけるコンピュータ西暦2000年問題危機管理計画モデル例」について;;http://www.mhw.go.jp/houdou/1107/h0709-1_12.html;; 4kn;99/07/02;;日薬情報;日本薬剤師会;;第6次改定日本人の栄養所要量について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990702.html;; 4kn;99/06/30;;厚生省;厚生省/報道発表資料;;「21世紀に向けての結核対策(意見)」について(公衆衛生審議会からの意見書);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/shingi/s9906/s0630-1_11.html;; 4kn;99/06/25;;厚生省;厚生省/報道発表資料;;インフルエンザの臨床経過中に発生した脳炎・脳症について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1106/h0625-2_11.html;; 4kn;99/06/25;;厚生省;厚生省/報道発表資料;;「治験を円滑に推進するための検討会」報告書について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1106/h0625-1_15.html;; 4kn;99/06/22;;厚生省;厚生省/トピックス/行政関連資料;;血液製剤の使用指針及び輸血療法の実施に関する指針について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/ketueki/tp0621-1_15.html;ご紹介:厚生省;http://www.mhw.go.jp/index.html 4kn;99/06/18;;日薬情報;日本薬剤師会;;ピルに関するQ&A「患者向け情報提供資料(解説編)(案)」(厚生省作成);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/pill0.html;; 4kn;99/06/16;;日薬情報;日本薬剤師会;;【1】低用量経口避妊薬(ピル)が承認されました。【2】ピルに関する「服用者向け情報提供資料(案)」(厚生省作成);【1】同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n9906162.html;【2】同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990616.html 4kn;99/06/11;;日薬情報;日本薬剤師会;;新規収載医薬品について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990611.html;関連記事リンク(BPRO);http://www.bpro.or.jp/contents/japanese/pages/d_news/1999/9906_kinkyu.html 4kn;99/06/03;;日薬情報;日本薬剤師会;;ピルの承認に関する中央薬事審議会答申について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990603.html;; 4kn;99/05/17;;厚生省;厚生省報道発表資料;;患者誤認事故防止方策に関する検討会報告書(5/12);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1105/h0512-2_10.html;ご紹介:厚生省;http://www.mhw.go.jp/index.html 4kn;99/05/07;;日薬情報;日本薬剤師会(厚生省通知);;「医薬品情報提供システム」事業の開始について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990507.html;; 4kn;99/04/27;;日薬情報;日本薬剤師会(厚生省);;「診療録等の電子媒体による保存について」等について(保文発第382号、平成11年4月22日、厚生省保険局医療課長);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990427.html;; 4kn;99/04/23;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬科大学卒業生の主な就職動向の推移;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990423.html;; 4kn;99/04/21;;日薬情報;日本薬剤師会;;第84回薬剤師国家試験の合格発表について(厚生省);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990421.html;; 4kn;99/04/20;;厚生省;厚生省報道発表資料;;サルモネラによる食中毒について(第5報);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1104/h0420-1_13.html;; 4kn;99/04/09;;日薬情報;日本薬剤師会(厚生省医薬安全局長);;ミネラル類の取扱いについて...(規制緩和推進3か年計画にもとずく。医薬発第401号平成11年3月31日、厚生省医薬安全局長);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990409.html;; 4kn;99/04/09;;日薬情報;日本薬剤師研修センター;;「研修認定薬剤師制度認定対象研修会」情報更新(集合研修開催情報);同内容(日薬研修センター/What's New);http://www.jpec.or.jp/contents/c01/index.html;; 4kn;99/03/10;;日薬情報;日本薬剤師会(厚生省);;クエン酸シルデナフィル製剤の保険上の取扱いについて(保険発第20号、平成11年3月9日、厚生省保険局医療課長)|関連記事:バイアグラ、「保険適用せず」厚生省通知。日本での価格は1錠1200円ほど(東京新聞)..(厚生省は、病気の治療ではなく「日常生活の質を改善する薬」という位置づけをおこなった。米国の販売価格一錠十ドルと同程度になるとみている。その他、医師の診断が必要なため、診察料、調剤料などが自己負担となる。);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990310.html;; 4kn;99/03/03;;厚生省;厚生省医薬安全局;;経口避妊薬(ピル)の審議に関する情報について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1103/h0303-1_15.html;; 4kn;99/03/01;;厚生省;厚生省医薬安全局;;「血液製剤の使用指針」および「輸血療法の実施に関するガイドライン」の改正について(2/24) ..(日本は、アルブミン製剤の消費大国・・。アルブミン製剤などの新しい使用指針が示された。);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1102/h0224-1_15.html;; 4kn;99/02/12;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬剤師国家試験出題基準について(日薬業発第167号、平成11年1月22日)..関係者向け;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n9902123.html;; 4kn;99/01/25;;日薬情報;日本薬剤師会;;クエン酸シルデナフィル製剤の販売及び管理について(厚生省医薬安全局企画課 事務連絡 平成11年1月25日|厚生省医薬安全局長 医薬発第90号 平成11年1月25日)..(バイアグラ、承認される。);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990125.html;; 4kn;99/01/21;;日薬情報;日本薬剤師会;;ファクシミリを利用した処方せん受入体制と患家での薬剤の受渡しについて(日薬業発第174号、平成11年1月12日)..(ファクシミリで処方せんを薬局に送信すれば、あとは薬局からお薬を届けてもらえるという便利なサービス。規制緩和の一環。患者様のおかれている状況など条件付きのようではありますが・・);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990121.html;関連リンク(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1012/h1225-1_15.html 4kn;99/01/12;;日薬情報;日本薬剤師会;;サリチル酸系製剤に関する措置について(厚生省医薬安全局長より各都道府県知事宛て。医薬発第1135号、平成10年12月24日)..アスピリン、アスピリンアルミニウム、サザピリン、サリチル酸ナトリウムを含有する一般用医薬品は、15才未満の小児には使用しないで下さい;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n990112.html;; 4kn;98/12/25;;厚生省;厚生省医薬安全局;;ファクシミリを利用した処方せん受入体制と患家での薬剤の受渡しについて..(ファクシミリで処方せんを薬局に送信すれば、あとは薬局からお薬を届けてもらえるという便利なサービス。規制緩和の一環。患者様のおかれている状況など条件付きのようではありますが・・);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1012/h1225-1_15.html;; 4kn;98/12/17;;日薬情報;日本薬剤師会;;アジ化ナトリウムの毒物及び劇物取締法上の適用について;同内容(日薬)(Adobi-PDFファイル);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n9812173.pdf;; 4kn;98/12/08;;日薬情報;日本薬剤師会(厚生省医薬安全局企画課);;薬局等における薬剤師による管理及び情報提供等の徹底について..(厚生省医薬安全局から都道府県等への指導内容。薬局・薬剤師向け。);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n9812082.html;; 4kn;98/12/04;;日薬情報;日本薬剤師会(東京大学医学部薬剤疫学講座);;処方イベントモニタリング(PEM)について(東京大学医学部薬剤疫学講座へのリンク)...(長期服薬のケースなどでその結果もたらせる有益性を客観的(科学的、統計学的)に評価することは、大変に重要なこと。);同内容(東京大学医学部薬剤疫学講座);http://square.umin.ac.jp/~pe/pemhome.html;ご紹介:東京大学医学部 薬剤疫学講座;http://square.umin.ac.jp/~pe/welcome.html 4kn;98/12/02;;厚生省;厚生省医薬安全局;;経口避妊薬(ピル)の審議に関する情報について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1012/h1202-1_15.html;; 4kn;98/12/02;;日薬情報;日本薬剤師会;;公正取引委員会報告書の指摘事項への対応について..(日本薬剤師会宛);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n9812022.html;; 4kn;98/12/02;;日薬情報;日本薬剤師会(厚生省);;未承認成分を含有する化粧品について..(未承認成分の概略を参考として解説しています。強力なステロイドを顔に使用すると副作用が大変でやすく、医薬品としても顔には適応されません。);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n981202.html;; 4kn;98/11/27;;厚生省;厚生省医薬安全局;;未承認成分を含有する化粧品について..(ドイツ規制当局より、強力なステロイドであるプロピオン酸クロベタゾールなど含む化粧品の回収の措置が取られた。国内に輸入された可能性も。);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1011/h1127-2_15.html;; 4kn;98/11/26;;日薬情報;日本薬剤師会;;一般販売業・薬局における薬剤師の管理について..(薬局・薬剤師向け);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n981126.html;; 4kn;98/11/25;;厚生省;厚生省医薬安全局;;コンピュータ西暦2000年問題に係る医療用具実態調査結果について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1011/h1125-1_15.html;; 4kn;98/11/13;;日薬情報;日本薬剤師会(厚生省);;コレステロールの強調表示基準の諮問・答申等について(厚生省生活衛生局食品保健課新開発食品保健対策室 記者発表資料);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n981113.html;; 4kn;98/10/22;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬剤師国家試験の合格発表の年度内繰上げ(あっせん) に関する資料;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n981022.html;; 4kn;98/10/15;;厚生省;報道発表資料 医薬安全局;;竜岡門クリニックが製造した「リンパ球液」について..(東京都内の竜岡門クリニック、CBS研究所において、薬事法上無許可で大学生等から採血し「リンパ球液」なるものを製造販売。ウイルス感染など危惧される。);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1010/h1015-5.html;関記事連リンク(Live);http://member.nifty.ne.jp/live/topics/indexnews.htm 4kn;98/10/14;;厚生省;主要施策関連情報;;薬物乱用防止キャラバンカーを活用した予防啓発活動について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/caravan/tp1001-1.html;; 4kn;98/10/05;;日薬情報;日本薬剤師会(厚生省);;一般用医薬品添付文書の改善に関する研究班報告書(要旨) (厚生省医薬安全局);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n981005.html;; 4kn;98/10/02;;厚生省;健康安全関連情報;;乳製品等から検出されたQ熱原因菌(コクシエラ菌)について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/coxiella/tp1002-1.html;; 4kn;98/10/02;;厚生省;中央薬事審議会一般用医薬品特別部会・資料;;【1】一般用医薬品の開発、情報提供、適正広告等への取り組みについて。(1)日本大衆薬工業協会 委員会(組織図)(略)、(2)一般用医薬品開発についての考え方、(3)スイッチOTC薬の情報提供のあり方(適正使用推進)、(4)一般用医薬品の広告・宣伝のあり方、(5)欧米との薬事制度の比較及びOTC薬構成比。【2】一般用医薬品の添付文書の改善に関する報告について。(1)一般用医薬品添付文書の改善に関する研究報告書(要旨)、(2)一般用医薬品添付文書の改善に関する研究報告書(平成9年度報告書)。【参考資料】一般用医薬品の承認審査の考え方(前回資料2−1);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/shingi/s9810/s1002-1.html;; 4kn;98/10/02;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬事法における医薬品等の広告の該当性について(厚生省医薬安全局監視指導課より都道府県衛生主管部(局)長宛て通知:医薬監第148号、平成10年9月29日);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n981002.html;; 4kn;98/10/01;;日薬情報;日本薬剤師会(厚生省より);;インターネットを利用した医療関係者等に対する医薬品情報の提供方策に関する研究班報告書(概要)..(厚生省が平成11年度から稼働を予定している医薬品安全性情報提供システムについて);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n981001.html;; 4kn;98/09/30;;日薬情報;日本薬剤師会(厚生省より);;輸血が原因と推定されるHIV感染例の報告について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980930.html;; 4kn;98/09/28;;厚生省;厚生省医薬安全局;;麻薬・覚せい剤禍撲滅運動の実施について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1009/h0928-1.html;; 4kn;98/09/28;;日薬情報;日本薬剤師会;;NKHテレビ放映の紹介について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n9809282.html;; 4kn;98/09/25;;厚生省;厚生省医薬安全局;;個人輸入した未承認糖尿病薬を服用後に発生した健康被害事例について(日薬HPと同一内容);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1009/h0925-1.html;関連記事(Live);http://member.nifty.ne.jp/live/topics/9809-10/19980925-3.htm 4kn;98/09/25;;日薬情報;日本薬剤師会(厚生省より);;個人輸入した未承認糖尿病薬を服用後に発生した健康被害事例について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980925.html;; 4kn;98/09/24;;日薬情報;日本薬剤師会;;「精神薄弱の用語の整理のための関係法律の一部を改正する法律」の成立について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980924.html;; 4kn;98/09/19;;日薬情報;日本薬剤師会;;第31回日本薬剤師会学術大会が開催されました。;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/kaku31j.html;; 4kn;98/09/11;;日薬情報;日本薬剤師会;;第31回日本薬剤師会学術開会について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/kaku31.html;; 4kn;98/08/24;;厚生省;報道発表資料;;平成8年社会医療診療行為別調査 薬剤使用状況の概要(平成8年6月審査分)(8/21)|◆関連記事:高齢者「薬漬け」改善されず 、厚生省調査、外来で薬剤費46.7%(産経8/22)|高齢者「薬づけ」改まらず、厚生省薬剤費調査(毎日8/22);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/toukei/yakuzai/index.html;関連記事(Live);http://member.nifty.ne.jp/live/topics/9807-8/19980821-2.htm 4kn;98/08/19;;日薬情報;日本薬剤師会;;国立病院、院外処方せん発行状況;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980819.html;; 4kn;98/08/15;;厚生省;報道発表資料;;ボツリヌス菌による食中毒の発生について(第1報)|関連記事:輸入オリーブからボツリヌス菌検出。6人食中毒、東京(朝日8/16)|瓶詰オリーブ輸入30トン、厚生省が販売停止(読売8/16);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1008/h0815-1.html;同内容、ボツリヌス菌Q&A(東京都立衛生研究所);http://www.tokyo-eiken.go.jp/shokuhin/houdou/shokuty5.html 4kn;98/08/10;;厚生省;医薬安全局;;エイズ治療薬リトナビル(ノービア・カプセル)について(7/29);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/aids/tp0729-1.html;関連記事7/30(Live);http://member.nifty.ne.jp/live/topics/9807-8/19980730.htm 4kn;98/08/07;;厚生省;医薬安全局;;中央薬事審議会一般用医薬品特別部会(H10/7/29)資料一覧:【1】一般用医薬品の位置付けと役割並びに現状に関して:一般用医薬品に関する薬事制度の変遷、一般用医薬品(大衆薬)に関する医薬品産業政策懇談会報告(昭和59年10月)、医療用医薬品と一般用医薬品の必要性と関係者の役割、医療用医薬品及び一般用医薬品の薬効分類別生産金額(平成9年)、医療用医薬品と一般用医薬品の比較について、薬事法における薬局及び医薬品販売業の区分、【2】新一般用医薬品(スイッチOTC等)の承認審査に関して:一般用医薬品の承認審査の考え方、これまでの新一般用医薬品(スイッチOTC)一覧、一般用医薬品のあり方に関する論点(案);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/shingi/s9807/s0729-1.html;; 4kn;98/07/24;;厚生省;厚生省;;【バイアグラ関連】厚生省、バイアグラ関連情報のページを開設。【1】バイアグラ使用後に死亡した症例について、【2】FDA(米国食品・医薬品局)医薬品審査・調査センター(CDER)ホームページの情報 、【3】米国ファイザー社のバイアグラに関するドクターレター;同ページ(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/viagra/tp0724-1.html;; 4kn;98/07/22;;厚生省;報道発表資料;;病院報告(平成10年1月分概数);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/toukei/byouinh/by1001.html;; 4kn;98/07/22;;厚生省;報道発表資料;;卵によるサルモネラ食中毒の発生防止について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1007/h0722-1.html;; 4kn;98/07/16;;日薬情報;日本薬剤師会;;【バイアグラ関連】薬事法第68条にかかる行政指導について(週刊現代のバイアグラに関する文章について);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n9807162.html;; 4kn;98/07/15;;厚生省;厚生省医薬安全局;;【バイアグラ関連】バイアグラ使用後に死亡した症例について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1007/h0715-2.html;; 4kn;98/07/13;;厚生省;厚生省;;中央薬事審議会・一般用医薬品特別部会の開催について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1007/h0713-1.html;; 4kn;98/07/10;;日薬情報;日本薬剤師会;;指定医薬品の解除について (ピロキシカム,ケトプロフェン)(厚生省);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980710.html;; 4kn;98/07/07;;厚生省;報道発表資料;;【平成9年保健福祉動向調査の概況/薬の使用状況】【1】健康意識【2】市販薬の常用状況【3】市販薬について知りたい情報【4】市販薬を使用して身体に異常が出たときの対処方法【5】市販薬の説明書(添付文書)を読んでいるか否か【6】市販薬(飲み薬)を服用するときに注意していること【7】市販薬の購入金額【8】医薬分業と薬歴カードの認識度【9】院外処方せんによる薬の受取状況【10】医薬分業に対する利用者の受け止め方。|関連記事:厚生省調べ。医薬分業、理解進まず。「不便」「高い」半数が不満。市販薬添付文書「読まない」3割(日経)。|厚生省調査、医薬分業「メリットない」5割超。費用、病院の倍の例も。<視点>患者の立場での対応必要(産経);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/toukei/h-fukusi/index.html;関連リンク:時事7/7 医薬分業、メリット浸透いまひとつ(Live);http://member.nifty.ne.jp/live/topics/9807-8/19980707.htm 4kn;98/07/06;;厚生省;厚生省;;鶏肉より分離されたバンコマイシン耐性腸球菌について(7/3);同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/topics/kyukin/tp0706-1.html;; 4kn;98/07/02;;日薬情報;日本薬剤師会;;妊娠中及び授乳中の全身作用性ステロイド剤はヒトにおける奇形の増加の根拠はない。(原文:英国医薬品安全性委員会のホームページより);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n9807021.html;英国医薬品安全性委員会のホームページ;http://www.open.gov.uk/mca/csmhome.htm 4kn;98/07/02;;日薬情報;日本薬剤師会;;院外処方せん発行推進モデル国立病院における院外処方せん発行率の推移について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980702.html;; 4kn;98/07/01;;日薬情報;日本薬剤師会;;議院における証人の宣誓及び証言等に関する法律の一部改正する法律案が議決されました。(業務上の秘密に係る証言拒絶の対象者に薬剤師を加える・・);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980701.html;; 4kn;98/06/29;;日薬情報;日本薬剤師会;;保険薬局処方せん取扱い状況調査の概要(平成9年10月調剤分);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980629.html;; 4kn;98/06/22;;日薬情報;国民生活センター;;パウダースプレー式の殺菌消毒薬で傷を悪化させることがあります。(国民生活センターへのリンク);同内容(国民生活センター);http://www.kokusen.go.jp/jcic3/news/n-980618.html;関連リンク(三重大学医学部4/18);http://www.medic.mie-u.ac.jp/japanese/1998/980418sideeffect.html 4kn;98/06/18;;厚生省;厚生省報道発表資料;;【脳代謝改善剤 再評価関連】脳循環代謝改善薬ニセルゴリンの再評価結果について;同内容 6/18(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1006/h0618-1.html;同内容 6/16(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1006/h0616-3.html 4kn;98/06/18;;日薬情報;日本薬剤師会;;脳循環代謝改善薬ニセルゴリンの再評価結果について(厚生省記者発表資料);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980618.html;; 4kn;98/06/16;;日薬情報;日本薬剤師会;A;【バイアグラ関連】【1】バイアグラ使用に関するFDAに対する重篤症例概要報告(日本語訳)。【2】バイアグラに関するFDAドクターレター(日本語訳);【1】同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/viagra1.html;【2】同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/viagra2.html 4kn;98/06/15;;厚生省;厚生省;;【1】2C−Bの麻薬追加指定について(トピックス)。【2】麻薬、向精神薬及び麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令について(報道発表資料)。【3】関連記事:厚生省、「2C−B」を麻薬指定。インターネットで販売も(毎日6/8);【1】同内容(厚生省/トピックス);http://www.mhw.go.jp/topics/mayaku/index.html;【2】同内容(厚生省/報道発表資料);http://www.mhw.go.jp/houdou/1006/h0609-1.html 4kn;98/06/12;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬価基準新収載医薬品について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980612.html;; 4kn;98/06/04;;日薬情報;日本薬剤師会;;平成9年度食物アレルギーに関する調査報告について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980604.html;; 4kn;98/06/04;;日薬情報;日本薬剤師会;;TV放送について 「期限切れ医薬品の処分法について」(堀 美智子 日本薬剤師会常務理事が出演されたそうです。6/5ズームイン!朝!!);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n9806042.html;; 4kn;98/05/21;;日薬情報;日本薬剤師会;;再評価結果に基づく脳循環代謝改善薬4成分に係る処置について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980521.html;; 4kn;98/05/20;;日薬情報;日本薬剤師会;;【脳代謝改善剤関連】脳循環代謝改善薬4成分に係る再評価結果について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980520.html;; 4kn;98/05/19;;厚生省;厚生省緊急医薬品情報;;【脳代謝改善剤関連】脳循環代謝改善薬4成分に係わる再評価結果について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1005/h0519-1.html;; 4kn;98/05/18;;日薬情報;日本薬剤師会;;第83回薬剤師国家試験の合格発表について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980518.html;; 4kn;98/05/18;;日薬情報;日本薬剤師会;;【脳代謝改善剤関連】循環代謝改善薬イデベノン等の再評価について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n9805182.html;; 4kn;98/05/13;;厚生省;厚生省報道発表資料;;内分泌かく乱化学物質の健康影響に関する検討会の傍聴について;同内容(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1005/h0513-2.html;; 4kn;98/04/22;;日薬情報;日本薬剤師会;;カルデナリン錠2r(ファイザー製薬)の識別コードの誤りについて;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980422.html;; 4kn;98/04/14;;日薬情報;日本薬剤師会;;家庭用の簡易な焼却炉への補助金等の見直しについて;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980414.html;; 4kn;98/04/13;;日薬情報;日本薬剤師会;;平成10年度特定疾患治療研究事業における対象疾患の追加について(神経線維腫症);同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980413.html;; 4kn;98/04/10;;厚生省;厚生省生活衛生局;;【環境ホルモン関連】内分泌かく乱化学物質の健康影響に関する検討会の開催について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1004/h0410-1.html;; 4kn;98/04/10;;日薬情報;日本薬剤師会;;母乳中のダイオキシン類に関する調査について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980410.html;; 4kn;98/04/09;;日薬情報;日本薬剤師会;;【コンドームの回収情報について】コンドーム「サガミオリジナル」および「サンシーノンラバー」の回収情報;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/n980409.html;; 4kn;98/03/26;;厚生省;医療保険福祉審議会;;医療保険福祉審議会 第11回制度企画部会(3/4)議事要旨【議題:薬価基準制度の見直しについて】;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/shingi/s0304-1.html;; 4kn;98/03/25;;日薬情報;厚生省;;剤報酬点数表の改正について(平成10年度);同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/NEWS_F.HTM;; 4kn;98/03/20;;日薬情報;厚生省医薬安全局;;セラトロダスト(商品名:ブロニカ)「使用上の注意」改訂について;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N980320.HTM;; 4kn;98/03/17;;日薬情報;厚生省;;【医療用医薬品の再審査結果・再評価結果の概要について】平成10年3月12日、29成分(処方)<380品目(製品)>を対象に再審査が実施され、下記5成分<9品目>につき、再審査結果が中薬審から答申された。;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N980317.HTM;; 4kn;98/03/07;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬科大学卒業生就職動向調査の集計報告について;同内容(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N980309.HTM;; 4kn;98/03/06;;日薬情報;日本薬剤師会;;薬価基準全面改正の概要について;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N980306.HTM;; 4kn;98/03/03;;厚生省;厚生省報道発表資料;;医薬品販売規制特別部会報告書(中央薬事審議会/医薬品販売規制特別部会);同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/shingi/s0303-3.html;; 4kn;98/02/28;;厚生省;報道発表資料;;平成8年、医師・歯科医師・薬剤師調査の概況;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/toukei/sansi/index.html;; 4kn;98/02/27;;日薬情報;日本薬剤師会;;【「合法ドラッグ」の回収指示について 】東京都のいわゆる「合法ドラッグ」等の発見について;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N980227.HTM;; 4kn;98/02/24;;日薬情報;日本薬剤師会;;医薬品安全対策情報:DRUG SAFETY UPDATE(DSU)の構成、組等大福改正について;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N980224.HTM;; 4kn;98/02/20;;厚生省;厚生省報道発表資料;;インフルエンザ様疾患の流行状況について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1002/h0220-1.html;; 4kn;98/02/06;;厚生省;厚生省報道発表資料;;【インフルエンザ様疾患の流行状況について】累計患者数 353,218人となっており、昨冬の 181,200人を大幅に超えていることが確認された;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1002/h0206-1.html;; 4kn;98/02/04;;日薬情報;日本薬剤師会;;(会員向け情報)介護支援専門員(ケアマネージャー)養成試験について;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/NEWS_F.HTM;; 4kn;98/01/28;;厚生省;報道発表資料;;社会医療診療行為別調査の概況..【5】薬剤の比率の状況:全薬剤比率は、総数28.5%、入院14.8%、入院外41.4%となっており、一般医療、老人医療とも入院では注射薬剤比率が高く、入院外では投薬薬剤比率が高くなっている。【6】院外処方の状況院外処方の状況:入院外における院外処方率は、総数20.1%、病院15.9%、診療所22.2%となっている。;5薬剤の比率の状況;http://www.mhw.go.jp/toukei/is-koui/1-5.html;6院外処方の状況;http://www.mhw.go.jp/toukei/is-koui/1-6.html 4kn;98/01/09;;厚生省;厚生省医薬安全局;;臍帯血移植検討会の開催について;同概要(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/1001/h0109-1.html;; 4kn;97/12/26;;厚生省;厚生省;;【1】新型インフルエンザ対策検討会の提言97/12/26。【2】Q&A 香港で見つかった新型インフルエンザ(H5N1)97/12/25。【3】香港での新型インフルエンザについて97/12/19。【4】新型インフルエンザ問題について97/12/17。【5】新型インフルエンザ問題について97/12/12;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/kinkyu/influ/index.html;; 4kn;97/12/26;;厚生省;厚生省統計情報部;;【薬 剤 使 用 状 況 の 概 要】平成7年社会医療診療行為別調査(平成7年6月審査分):調査の概要。結果の概要【1】一般医療老人医療別にみた薬剤使用状況:(1)処方の状況(2)薬剤点数の状況(3)薬剤種類数の状況(4)薬価階級別薬剤点数の状況(5)薬効分類別薬剤点数の状況。【2】傷病分類別にみた薬剤使用状況(1)処方の状況(2)薬剤点数の状況(3)薬剤種類数の状況。【3】参考表;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/toukei/y-iryo/index.html;; 4kn;97/12/20;;厚生省;厚生省医薬安全局;;平成8年における麻薬・覚せい剤行政の概要;同概要(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0912/h1220-1.html;; 4kn;97/12/12;;厚生省;厚生省;J;【新型インフルエンザ問題について】本日の厚生省健康危機管理調整会議において、香港で発見された新型インフルエンザ(H5N1)に関する現地調査の報告及び今後の対応が協議された。;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0912/h1212-1.html;; 4kn;97/12/11;;日薬情報;日本薬剤師会;J;「会員向け情報」医薬品販売規制緩和特別部会ワーキンググループ検討会報告書(抜粋)について;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N961211.HTM;; 4kn;97/12/09;;日薬情報;日本薬剤師会;J;(財)日本薬剤師研修センター、ホームページ開設;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N961209.HTM;; 4kn;97/11/28;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;日本赤十字社による血漿分画製剤の自主回収について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0911/h1128-1.html;; 4kn;97/11/28;;日薬情報;日本薬剤師会;J;処方イベントモニタリング・パイロットスタディ 参加希望の保険薬局・病院内薬剤部(科)募集;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N961128.HTM;; 4kn;97/11/12;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;第9回血液行政の在り方に関する懇談会の開催について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0911/h1112-1.html;; 4kn;97/10/31;;日薬情報;日本薬剤師会;J;日本薬剤師会 薬剤師倫理規定 全面改定;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N961031.HTM;; 4kn;97/10/30;;日薬情報;日本薬剤師会;J;日本薬剤疫学研究会 第3回研究発表会のおしらせ;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N961030.HTM;; 4kn;97/10/21;;日薬情報;日本薬剤師会;J;日本薬剤師会の取組むべき中期的(2000年目標)医薬品情報システム構築への提言;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/TEIGEN.HTM;; 4kn;97/10/08;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;クロイツフェルト・ヤコブ病に関連した血液製剤について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0910/h1008-2.html;; 4kn;97/10/01;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;第8回血液行政の在り方に関する懇談会の開催について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0910/h1001-1.html;; 4kn;97/09/29;;日薬情報;日本薬剤師会;J;イア・ケア・グッズ(イア・キャンドル)により外耳障害等が発生!!;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960929.HTM;; 4kn;97/09/26;;日薬情報;日本薬剤師会;A;<FDA TALK PARER>セルデーン(テルフェナジン)添付文書変更について;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960926.HTM;; 4kn;97/09/10;;日薬情報;日本薬剤師会;J;免疫不全の状態にある方の水道水中のクリプトスポリジウムによる感染防止策について;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960910.HTM;; 4kn;97/09/04;;日薬情報;日本薬剤師会;J;「二十一世紀の国民医療 〜良質な医療と皆保険制度確保への指針〜」与党医療保険制度改革協議会について;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960904.HTM;; 4kn;97/09/02;;日薬情報;日本薬剤師会;J;「21世紀の医療保険制度(厚生省案)医療保険及び医療提供体制の抜本的改革の方向」について;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960902.HTM;; 4kn;97/09/01;;日薬情報;日本薬剤師会;J;「毎日ライフ」日薬責任編集「薬の飲み方・つきあい方」について;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960901.HTM;; 4kn;97/08/27;;日薬情報;日本薬剤師会;J;健康保険法等の一部改正に関するQ&A(薬剤師向け情報);同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960827.HTM;; 4kn;97/08/26;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;クロイツフェルト・ヤコブ病に関連した血液製剤の回収について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0908/h0826-1.html;; 4kn;97/08/18;;日薬情報;日本薬剤師会;J;天津当帰四逆加呉茱萸生姜湯エキス顆粒「KM」医療用(KM−38)の自主回収;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960718.HTM;; 4kn;97/08/14;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;抗菌処理カテーテルを使用した際に発生したアナフィラキシー・ショックについての緊急安全性情報の配布について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0908/h0814-2.html;; 4kn;97/08/06;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;CPI社製ペースメーカーに関する緊急安全性情報の配布について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0908/h0806-1.html;; 4kn;97/07/28;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;塩酸イリノテカン製剤の適正使用について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0907/h0728-1.html;; 4kn;97/07/09;;日薬情報;日本薬剤師会;J;シンナーの乱用は胎児に悪影響!!;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960709.HTM;; 4kn;97/07/01;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;薬剤師実務研修の研修施設、指導薬剤師の公表について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0907/h0701-1.html;; 4kn;97/06/30;;日薬情報;日本薬剤師会;J;日薬情報:保険薬局処方せん取扱い状況調査の概要(速報)について;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/300.HTM;; 4kn;97/06/26;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;創薬ビジョン委員会 報告書骨子;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0906/h0626-1.html;; 4kn;97/06/23;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;ガドペンテト酸ジメグルミン(MRI用造影剤)の適正使用について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0906/h0623-2.html;; 4kn;97/06/23;;厚生省;厚生省医薬安全局厚生省医薬安全局;J;高カロリー輸液の適正使用について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0906/h0623-1.html;; 4kn;97/06/17;;日薬情報;日本薬剤師会;J;知っておきたい情報:フェノールフタレイン含有医薬品で発ガン性?;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N9606172.HTM;; 4kn;97/06/17;;日薬情報;日本薬剤師会;J;知っておきたい情報:医療保険制度改正案、衆議院本会議可決;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960617.HTM;; 4kn;97/06/16;;日薬情報;日本薬剤師会;J;知っておきたい情報:家庭菜園等でのモロヘイヤに、ご注意!!;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960616.HTM;; 4kn;97/06/13;;日薬情報;日本薬剤師会;J;知っておきたい情報:化粧石鹸、新ハービーボディソープ自主回収!;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N9606132.HTM;; 4kn;97/06/13;;日薬情報;日本薬剤師会;A;知っておきたい情報:プロテアーゼ阻害剤(HIV治療薬)の米国のドクターレターについて;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960613.HTM;; 4kn;97/06/12;;日薬情報;日本薬剤師会;J;日薬情報:薬価基準制度に係る意見について;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960612.HTM;; 4kn;97/06/11;;日薬情報;日本薬剤師会;J;知っておきたい情報:「べロテックエロゾルをお使いになる患者さんまたは保護者の皆様へ」;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960611.HTM;; 4kn;97/06/10;;日薬情報;日本薬剤師会;J;日薬情報:薬剤費負担再修正案与党合意;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960610.HTM;; 4kn;97/06/09;;日薬情報;日本薬剤師会;J;知っておきたい情報:ベロテックエロゾル患者向け説明書;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960609.HTM;; 4kn;97/06/06;;日薬情報;日本薬剤師会;J;知っておきたい情報:食物アレルギー対策検討委員会報告書公表される;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960606.HTM;; 4kn;97/06/05;;日薬情報;日本薬剤師会;J;日薬情報:平成9年度医薬品再評価結果について;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960605.HTM;; 4kn;97/06/02;;日薬情報;日本薬剤師会;J;日薬情報:医療用漢方製剤、平成9年6月「使用上の注意」が自主改訂;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960602.HTM;; 4kn;97/05/30;;日薬情報;日本薬剤師会;J;知っておきたい情報:乳児、点鼻薬で中毒症状!!;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960530.HTM;; 4kn;97/05/28;;日薬情報;日本薬剤師会;J;知っておきたい情報:プロポリスによる接触皮膚炎!!プロポリスによる接触皮膚炎!!;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960528.HTM;; 4kn;97/05/22;;日薬情報;日本薬剤師会;J;日薬情報:在宅医療関係研修会開催;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960522.HTM;; 4kn;97/05/20;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;「第4回 医療用医薬品再評価の在り方検討会」の開催について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0905/h0520-1.html;; 4kn;97/05/19;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;吸入用臭化水素酸フェノテロール製剤の緊急安全性情報の配布について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0905/h0519-1.html;; 4kn;97/05/02;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;第6回血液行政の在り方に関する懇談会の開催について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0905/h0502-1.html;; 4kn;97/05/02;;日薬情報;日本薬剤師会;J;知っておきたい情報:クラミジア感染症、若年者で高率感染!!;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960502.HTM;; 4kn;97/04/25;;日薬情報;日本薬剤師会;J;日薬情報:医療用医薬品添付文書の記載要領等の改正について;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960425.HTM;; 4kn;97/04/23;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;筋注用免疫グロブリン製剤に対するHCVのPCR検査の実施等について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0904/h0423-6.html;; 4kn;97/04/23;;日薬情報;日本薬剤師会;J;日薬情報:第82回薬剤師国家試験の合格発表;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960423.HTM;; 4kn;97/04/22;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;「第3回 医療用医薬品再評価の在り方検討会」の開催について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0904/h0422-1.html;; 4kn;97/04/22;;日薬情報;日本薬剤師会;J;日薬情報:健康手帳の取り扱いについて;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960418.HTM;; 4kn;97/04/21;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;中央薬事審議会平成9年度第1回伝達性海綿状脳症対策特別部会;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0904/h0421-6.html;; 4kn;97/04/21;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;中央薬事審議会平成9年度第1回伝達性海綿状脳症対策特別部会;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0904/h0421-6.html;; 4kn;97/04/17;;日薬情報;日本薬剤師会;J;知っておきたい情報:民間療法でアトピー性皮膚炎悪化!!;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960421.HTM;; 4kn;97/04/10;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;(株)浅井ゲルマニウム研究所の薬事法違反に係る告発及び製品の回収について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0904/h0410-2.html;; 4kn;97/04/04;;日薬情報;日本薬剤師会;J;日薬情報:医薬品販売等の規制緩和について;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960404.HTM;; 4kn;97/04/03;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;医薬品等健康危機管理実施要領;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0904/h0403-4.html;; 4kn;97/03/31;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;化粧品規制の在り方に関する検討会の中間とりまとめ;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0903/h0331-2.html;; 4kn;97/03/28;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;ヒト乾燥硬膜の使用停止について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0903/h0328-1.html;; 4kn;97/03/27;;日薬情報;日本薬剤師会;J;知っておきたい情報:食品添加物とアレルギー食品添加物とアレルギー;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960325.HTM;; 4kn;97/03/19;;日薬情報;日本薬剤師会;J;知っておきたい情報:メラトニン原料と狂牛病について;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960319.HTM;; 4kn;97/03/17;;日薬情報;日本薬剤師会;J;知っておきたい情報:米国、ペモリンのドクターレター!!;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960317.HTM;; 4kn;97/03/14;;日薬情報;日本薬剤師会;J;日薬情報:外来患者の薬剤使用数;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960314.HTM;; 4kn;97/03/13;;日薬情報;日本薬剤師会;J;日薬情報:医薬分業指導者協議会、全国医薬分業担当者会議開催;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960313.HTM;; 4kn;97/03/12;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;第48回HIV感染被害判定委員会の結果について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0903/h0312-1.html;; 4kn;97/03/07;;日薬情報;日本薬剤師会;J;日薬情報:薬価基準全面改正の概要;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960307.HTM;; 4kn;97/03/03;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;「医療用医薬品再評価の在り方検討会」第2回検討会の開催について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0903/h0303-2.html;; 4kn;97/03/03;;日薬情報;日本薬剤師会;J;日薬情報:医療保険制度改革に関する与党公聴会開催;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960303.HTM;; 4kn;97/02/28;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;化粧品規制の在り方に関する検討会第4回会合の開催;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0902/h0228-2.html;; 4kn;97/02/28;;日薬情報;日本薬剤師会;J;知っておきたい情報:牛乳貧血?;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960228.HTM;; 4kn;97/02/24;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;第4回血液行政の在り方に関する懇談会の開催について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0902/h0224-1.html;; 4kn;97/02/21;;日薬情報;日本薬剤師会;J;日薬情報:調剤報酬改正4月1日から実施;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960221.HTM;; 4kn;97/02/18;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;保健医療分野における基礎研究推進事業追加決定;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0902/h0218-1.html;; 4kn;97/02/13;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;テルフェナジン錠(商品名:トリルダン)の適正使用;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0902/h0213-2.html;; 4kn;97/02/13;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;医薬品エピビル錠の承認及び薬価収載について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0902/h0213-5.html;; 4kn;97/02/07;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;医療用医薬品再評価の在り方検討会の設置について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0902/h0207-2.html;; 4kn;97/02/03;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;株式会社ミドリ十字の遺伝子治療用医薬品の確認申請;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0902/h0203-2.html;; 4kn;97/01/25;;日薬情報;日本薬剤師会;J;知っておきたい情報:小児による鉄含有製品の誤食に注意して下さい!!;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960125.HTM;; 4kn;97/01/20;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;第3回血液行政の在り方に関する懇談会の開催について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0901/h0120-2.html;; 4kn;97/01/16;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;化粧品規制の在り方に関する検討会第2回会合の開催;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0901/h0116-1.html;; 4kn;97/01/14;;厚生省;厚生省医薬安全局;J;第47回HIV感染被害判定委員会の結果について;同詳細(厚生省);http://www.mhw.go.jp/houdou/0901/h0114-3.html;; 4kn;97/01/13;;日薬情報;日本薬剤師会;J;知っておきたい情報:米国では薬剤師が最も信頼される職業、8年連続で。;同詳細(日薬);http://www.nichiyaku.or.jp/news/N960113.HTM;; 5ot;26/06/09;N;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース;W;ギリアド、PD-1/PD-L1阻害剤が適応とならない転移・再発のトリプルネガティブ乳がん患者さんの一次治療におけるトロデルビについて、CHMPより肯定的見解を●PD-1/PD-L1 阻害剤が適応とならない患者さんにおいて、化学療法と比較して統計学的に有意で臨床的に意味のある無増悪生存期間の改善を示した ASCENT-03 試験に基づく勧告●今回の肯定的見解は、EU での転移・再発トリプルネガティブ乳がん患者さんの一次治療における重要な選択肢の提供に向けた、大きな前進に;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2026/20260609_press-release_web_chmp_trodelvy_tnbc.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;26/06/09;N;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;多発性骨髄腫治療薬「テクベイリ」の新たなデータを発表 セカンドライン治療における無増悪生存期間及び全生存期間において優越性を示す●テクベイリとDARZALEX FASPRORの併用療法*に対する最近の承認に続き、MajesTEC-9試験は、セカンドライン治療という早い段階からのテクベイリの有効性を裏付ける2つ目の第III相試験●本試験において、テクベイリは深く持続的な奏効を示し、約3分の2の患者さんが完全奏効以上を達成;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20260609;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;26/06/08;N;ホームページ;ノーベルファーマ/ニュースリリース;;低亜鉛血症治療剤「ジンタスR25r錠」新発売のお知らせ※6月8日発売;同内容(ノーベル)pdf;https://www.nobelpharma.co.jp/_cms/wp-content/uploads/2026/06/ad3174d28b3bd200d2ed62447b7d7a0d.pdf;ご紹介:ノーベルファーマ;https://www.nobelpharma.co.jp/ 5ot;26/06/08;N;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;注意欠陥/多動性障害治療剤「ビバンセRカプセル20mg・30mg」の承認条件の一部解除について;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/local-newsreleases/2026/vyvanse-partial-removal-of-approval-condition/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;26/06/05;;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース;W;ギリアドとKite、オンコロジー領域における抗体薬物複合体および細胞療法の新たなデータを2026年のASCOとEHAで発表●転移性トリプルネガティブ乳がんの一次治療におけるトロデルビRと製品上市を目指す再発/難治性の多発性骨髄腫に対するanito-celについてASCOで発表●Kiteの強化されたDuoCore?CART細胞療法であるKITE-753について、持続性を含む新たなデータをEHAで発表;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2026/20260605_web_press-release_asco-eha-curtain-raiser.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;26/06/05;;ホームページ;ユーシービージャパン(UCB)/ニュースリリース;;抗てんかん剤「ブリィビアクト錠・静注」の小児の部分発作の適応追加およびドライシロップの新規剤形追加を承認申請;同内容(UCB)pdf;https://www.ucbjapan.com/sites/default/files/2026-06/20260605_briviact_pediatric_and_drysyrup_submission.pdf;ご紹介:ユーシービージャパン;https://www.ucbjapan.com/ 5ot;26/06/05;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2026年度指示分/2026年6月5日 医薬安発0605第1号※ドナネマブ(遺伝子組換え)、レカネマブ(遺伝子組換え);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000281055.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0375.html 5ot;26/06/05;;ホームページ;科研製薬/ニュースリリース;;アタマジラミ症治療剤「KAR」の製造販売承認申請について;同内容(科研)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4521/tdnet/2832017/00.pdf;ご紹介:科研製薬;https://www.kaken.co.jp/ 5ot;26/06/05;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;リリーのレットヴィモ(セルペルカチニブ)、RET融合遺伝子陽性の早期肺癌患者に対する根治的局所療法後の補助療法として再発又は死亡リスクを83%低減●第III相LIBRETTO-432試験の結果は、EGFR変異や ALK融合遺伝子と同様に、RET融合遺伝子が早期肺癌患者の治療効果と関連するバイオマーカーであることを明らかにし、すべての病期の肺癌患者に対して包括的なバイオマーカー検査の重要性を示した●試験データは、The New England Journal of Medicineに掲載されると同時に、2026年米国臨床腫瘍学会年次総会(2026 ASCO)のプレナリーセッションで発表;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2026/26-30_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;26/06/03;;ホームページ;アッヴィ/プレスリリース;A;アッヴィ、2026年米国消化器病週間において、炎症性腸疾患(IBD)の治療基準を向上させる新たな長期データを発表●クローン病および潰瘍性大腸炎に関する18件の抄録を発表●リアルワールドエビデンスおよび臨床試験から得られた広範なデータにより、リサンキズマブとウパダシチニブの有効性、安全性プロファイルおよび持続性がより強固に裏付けられる;同内容(アッヴィ)pdf;https://www.abbvie.co.jp/content/dam/abbvie-com2/japan/documents/press-release/2026_0603.pdf;ご紹介:アッヴィ;https://www.abbvie.co.jp/ 5ot;26/06/03;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;W;NPM1変異再発・難治性AML患者におけるziftomenibのベネトクラクス/アザシチジン併用療法の試験結果が「Blood」誌に掲載●推奨用量600mg1日1回投与において、ベネトクラクス未治療患者でORR87%・CRc70%、既治療患者でORR48%・CRc24%を達成●ベネトクラクス未治療のCRc達成患者の75%で中央判定MRD陰性、CRc持続期間中央値は9.2か月●ベネトクラクス未治療患者では追跡期間中央値10.7か月時点で全生存期間の中央値未到達●分化症候群およびQTc延長の発現率は低く、忍容性は良好;同内容(協和キリン)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2026/pdf/20260603_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;26/06/03;;ホームページ;小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース;W;ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州において、進行期古典的ホジキンリンパ腫のファーストライン治療として、オプジーボとAVDの併用療法の承認を取得したことを発表●未治療のステージVまたはW期の古典的ホジキンリンパ腫(cHL)の成人および12歳以上の青年期患者に対して承認された欧州において初の免疫療法薬による併用療法となります。;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20260603.html;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20260603.pdf 5ot;26/06/02;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;製薬企業からの医薬品の安全使用(取り違え等)に関するお知らせ 2026年6月※ビーフリード輸液 調製時及び投与開始前の隔壁開通確認のお願い (大塚製薬 );同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280848.pdf;; 5ot;26/06/02;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;製薬企業からの医薬品の安全使用(取り違え等)に関するお知らせ 2020年10月(2026年6月/2023年11月更新)※グラセプターカプセルとタクロリムス普通製剤(後発医薬品含む)との取り違え注意のお願い(アステラス製薬 );同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280850.pdf;; 5ot;26/06/02;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;安全対策に関する通知等(医薬品)/医薬品の安全対策に関する通知等※コルヒチンの使用にあたっての留意事項について(2026年6月2日 医薬薬審発0602第1号、医薬安発0602第1号);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280991.pdf;同別紙(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0010.html 5ot;26/06/02;;ホームページ;住友ファーマ/ニュースリリース;A;米国臨床腫瘍学会(ASCO)2026における抗がん剤として開発中の新規リポソーム型CHK1阻害剤「SMP-3124LP」に関する臨床データ発表のお知らせ;同内容(住友);https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/20260602.html;ご紹介:住友ファーマ;https://www.sumitomo-pharma.co.jp/ 5ot;26/06/02;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;A;ONO-4578(EP4 拮抗薬)の胃がんを対象とした第 2 相臨床試験での新たなデータを2026 年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会において発表●ONO-4578は、オプジーボおよび化学療法との併用療法に上乗せして併用することで、主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)をプラセボ併用群と比較して統計学的に有意に延長(ONO-4578併用群およびプラセボ併用群のPFS中央値は、それぞれ9.0および6.9カ月)●特に、PD-L1 CPS≧1のサブグループ集団におけるONO-4578併用群のPFS中央値は9.9カ月であり、プラセボ併用群の5.7カ月と比較して、より良好で臨床的に意義のある延長●本試験の良好な結果を受け、現在、第3相試験開始に向け準備中;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20260602.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;26/06/01;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;;アストラゼネカのカルケンス錠100mg、慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の治療において、ベネトクラクスとの期間限定治療が可能に●日本において、添付文書の用法及び用量に関連する注意を改訂●統計学的に有意かつ臨床的に意義ある無増悪生存期間の改善を示した海外第V相AMPLIFY試験の結果に基づく改訂;同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/news/press-releases1/2026/202606011.html;ご紹介:アストラゼネカ;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;26/06/01;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;トレムフィアの皮下注製剤、中等症から重症の潰瘍性大腸炎とクローン病患者さんの治療薬として在宅自己投与が可能に●トレムフィア、潰瘍性大腸炎とクローン病の導入および維持療法おいて、皮下注製剤による治療を提供する唯一のIL-23p19阻害剤●在宅自己投与、より高い治療の柔軟性を提供し、IBD患者さんの疾患と日常生活の両立の一助に;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20260601;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;26/06/01;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;W;PSMAddition試験の新データ、転移性去勢感受性前立腺がんにおいてプルヴィクトによるPSAの進行リスク58%低下を示す●プルヴィクトと標準治療(SoC:ARPI+ADT)の併用治療を受けた患者において、SoC単独治療と比較して、より持続的かつ深いPSA奏効がみられた●12週、24週、48週のいずれの時点においても、プルヴィクトとSoC併用治療ではSoC単独治療と比較して、深いPSA低下が認められた患者の割合が高かった●米国、中国、日本でsNDA(製造販売承認事項一部変更承認申請)を提出済、2026年後半に承認の可否が判断される予定;同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20260601;ご紹介:ノバルティス ファーマ;https://www.novartis.com/jp-ja/ 5ot;26/06/01;;ホームページ;ファイザー/プレスリリース;W;ローブレナ、CROWN試験7年解析において、進行非小細胞肺がんを対象にこれまでに報告された中で最長の無増悪生存期間を示●ローブレナ投与群では、7年時点で55%の患者さんが生存し、かつ病勢進行を認めておらず、無増悪生存期間中央値は未到達●今回の7年追跡解析は、5年時点の結果に続き、ローブレナが標準治療の一つとして推奨されることを裏付ける結果となった;同内容(ファイザー);https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2026/2026-06-01;ご紹介:ファイザー;https://www.pfizer.co.jp/ 5ot;26/06/01;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;;ジャスケイド(一般名:ネランドミラスト)について欧州の医薬品委員会(CHMP)が承認勧告、EUでの新たなIPF/PPF治療薬提供に向けて前進●特発性肺線維症(IPF)および進行性肺線維症(PPF)は、生命を脅かす進行性の肺疾患であり、早期からの継続的な介入が必要●欧州の医薬品委員会(CHMP)は、IPFおよびPPFを対象としたジャスケイド(一般名:ネランドミラスト)の第3相試験であるFIBRONEERTM試験における有効性と安全性の評価に基づき製造販売承認を勧告した●ジャスケイドは、IPFおよびPPFを対象としたホスホジエステラーゼ(PDE)4Bに対する選択性の高い阻害剤として米国・中国・アラブ首長国連邦(UAE)・日本で承認されており、IPFでは10年以上ぶりとなる新たな治療薬;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-26-0601;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;26/06/01;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 026年6月1日/アカラブルチニブマレイン 酸塩水和物(カルケンス錠)(アストラゼネカ株式会社);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280773.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html 5ot;26/06/01;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;;抗新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)薬 エンシトレルビル フマル酸の COVID-19曝露後発症予防における米国FDAの承認について●本承認は、グローバル第3相曝露後発症予防※1試験(SCORPIO-PEP試験)の良好な結果に基づく●米国においてCOVID-19における曝露後発症予防の適応を取得した初の経口抗ウイルス薬;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2026/06/20260601.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;26/06/01;;ホームページ;田辺ファーマ/ニュースリリース;;持続性GIP/GLP-1受容体作動薬「ゼップバウンド」「中等症以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群」の適応追加承認を取得 さらに肥満症の適応症に「耐糖能異常等」の追加承認を取得;同内容(田辺ファーマ);https://www.tanabe-pharma.com/ja/news/rel_260601_2.html;ご紹介:田辺ファーマ;https://www.tanabe-pharma.com/ja/ 5ot;26/06/01;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;;【1】持続性GIP/GLP-1受容体作動薬「ゼップバウンド」「中等症以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群」の適応追加承認を取得、さらに肥満症の適応症に「耐糖能異常等」の追加承認を取得【2】リリーのFoundayoおよび低用量のゼップバウンド 2つの開発後期試験において、高用量の注射剤によるインクレチン療法から切り替えた後も、体重減少の維持に寄与●ATTAIN-MAINTAIN試験では、セマグルチドの最大耐用量(maximum tolerated dose;以下MTD)から Foundayoへ切り替えた治験参加者において、切り替え後1年の時点で、前治療で達成した体重減少量から平均で+0.9kgの体重を維持した●ATTAIN-MAINTAIN試験および SURMOUNT-MAINTAIN試験では、ゼップバウンドの MTDから Foundayoへ切り替えた治験参加者、またはゼップバウンドの用量を 5mgに減量した治験参加者において、切り替え後1年の時点で、前治療で達成した体重減少量のうちそれぞれの体重減少量から平均で+5.0kgまたは+5.6kgの体重を維持した●SURMOUNT-MAINTAIN試験では、ゼップバウンドのMTDをさらに1年間継続した治験参加者において、前治療で達成した体重減少量を総じて維持した;【1】同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2026/26-21_com.jp.pdf;【2】同内容(リリー);https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2026/26-22_com.jp.pdf 5ot;26/05/29;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;W;ノバルティスのレミブルチニブ、特発性の慢性蕁麻疹(CSU)に対する初の経口標的治療薬として欧州委員会の承認を取得●高い選択性を示す経口ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤であるレミブルチニブはREMIX-1および2試験において投与開始1週目から顕著な改善を示した。また、安全性プロファイルは良好であり、肝障害関連の安全性上の懸念は認められなかった●2026年の蕁麻疹の国際ガイドラインでは、ヒスタミンH1受容体拮抗薬による治療後も症状が持続するすべての患者に対して、レミブルチニブが推奨されている●欧州では約400万人がCSUを罹患しており、50%以上の患者が従来の抗ヒスタミン薬治療後も日常生活に支障をきたす症状を経験している;同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20260529;ご紹介:ノバルティス ファーマ;https://www.novartis.com/jp-ja/ 5ot;26/05/29;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;A;米国食品医薬品局(FDA)、HER2遺伝子変異陽性非小細胞肺がん患者さんの 一次治療としてセバベルチニブを優先審査対象に指定●米国FDAは、アンメットメディカルニーズに対応する可能性を評価し、セバベルチニブを優先審査に指定。優先審査は、承認された場合、重篤な疾患の治療、診断または予防において安全性または有効性の大幅な改善が期待される医薬品の評価に適用される制度●セバベルチニブの一次治療としての承認申請は、進行型HER2遺伝子変異陽性非小細胞肺がん(NSCLC)患者さんを対象とした進行中の第I/II相SOHO-01試験の結果に基づく●2025年12月、米国FDAおよび中国医薬品評価センター(CDE)は、アンメットメディカルニーズの高い領域において既存治療に対する有意なベネフィットの可能性が認められたことから、HER2遺伝子変異陽性NSCLC患者の一次治療としての開発を加速する目的で、セバベルチニブをブレークスルーセラピーに指定●2025年11月、セバベルチニブは商品名Hyrnuo?として、治療歴のある進行型HER2遺伝子変異陽性NSCLC患者さんを対象に、米国FDAより迅速承認を取得;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2026-05-29?token=OUVBVXUzRnNdLUI2VkdmPw==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;26/05/29;;ホームページ;ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;;CAR T細胞療法「ブレヤンジ」、再発または難治性の慢性リンパ性白血病・小リンパ球性リンパ腫に対する適応追加を申請;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20260529.pdf;ご紹介:ブリストル マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/assets/bms/japan/ 5ot;26/05/29;;ホームページ;科研製薬、ギリアド・サイエンシズ/ニュースリリース;;科研製薬とギリアド、原発性胆汁性胆管炎(PBC)治療薬として開発中のセラデルパルについて日本における販売に関する契約を締結 〜PBC患者さんの未だ満たされないニーズに対応;同内容(科研)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4521/ir_material1/279346/00.pdf;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2026/20260529_web_press-release_pbc-agreement.pdf 5ot;26/05/28;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;W;ONO-2808(S1P5受容体作動薬)の多系統萎縮症を対象とする第2相臨床試験の新たなデータを第7回世界パーキンソン病学会(WPC)において発表●有害事象の発現率はプラセボ群と同程度であり、安全性に関する新たなシグナルは認められなかった●mUMSARSスコアおよびMRIによる脳体積評価(vMRI)において、プラセボ群に比べて進行の抑制傾向が認められた●第2相臨床試験の結果に基づき、第3相臨床試験を実施予定;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20260528.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;26/05/27;;ホームページ;キッセイ薬品工業/ニュースリリース;;急性骨髄性白血病治療薬オルタシデニブの国内製造販売承認申請のお知らせ;同内容(キッセイ)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4547/tdnet/2823382/00.pdf;ご紹介:キッセイ薬品工業;https://www.kissei.co.jp/ 5ot;26/05/27;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;W;ベーリンガーインゲルハイムのオンコロジーポートフォリオ、ASCO 2026にて複数のがん種で有望なデータを発表●ヘルネクシオス錠(ゾンゲルチニブ)の新たな患者報告アウトカムのデータが発表され、HER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の進行性非小細胞肺がん(NSCLC)の一次治療に使用することにより、身体機能の改善および症状による負担の軽減が認められた●ゾンゲルチニブ単剤療法と併用療法に関するデータから、乳がん、大腸がん、食道がんを含むHER2遺伝子異常の固形がん治療に有望な初期結果が示された2-4●Obrixtamigの最新のデータにより、進展型小細胞肺がん(ES-SCLC)や肺外神経内分泌がん(epNEC)に対するエビデンスがさらに得られた;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-26-0527;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム(;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;26/05/26;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;;バイエル薬品、国内初の低用量ガドリニウム造影剤アムベルビスト(ガドクアトラン水和物)の販売開始●日本で使用可能な環状型MRI造影剤の中で最もガドリニウムの含有量が少ない製剤 - ガドビスト等の既存製品と比較してガドリニウム用量で60%の低減に相当●成人および小児(新生児を含む)患者を対象に、「磁気共鳴コンピューター断層撮影(MRI)における脳・脊髄造影、躯幹部・四肢造影」の効能又は効果で承認取得※5月26日発売;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2026-05-26?token=WCdwZlosMD5UdE9gOikqWw==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ 5ot;26/05/25;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;W;トゾラキマブ、COPD患者さんを対象とした第V相OBERON試験およびTITANIA試験の両試験において、主要評価項目を達成〜2つの第III相臨床試験において、COPD増悪の統計学的に有意かつ臨床的に非常に意義ある減少を示した初のIL-33を標的とした生物学的製剤;同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/news/press-releases1/2026/202605251.html;ご紹介:アストラゼネカ;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;26/05/25;;ホームページ;アッヴィ/プレスリリース;A;アッヴィ、ウパダシチニブについて、重症の円形脱毛症の成人および青少年に対する治療薬として FDA に承認を申請●第 3 相 UP-AA 臨床試験プログラムのデータに基づく申請であり、ウパダシチニブは、投与 24 週時に主要評価項目である SALT(Severity of Alopecia Tool)スコア 20 以下を達成し、52 週時も有効性が認められた●ウパダシチニブは、JAK 阻害剤として初めて、24 週時における頭部全体の完全な発毛(SALT スコア 0)という、順位付けされた副次評価項目を達成;同内容(アッヴィ)pdf;https://www.abbvie.co.jp/content/dam/abbvie-com2/japan/documents/press-release/2026_0525.pdf;ご紹介:アッヴィ;https://www.abbvie.co.jp/ 5ot;26/05/25;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;【1】トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)に関する欧州医薬品庁によるHER2陽性の複数の固形がんに係る承認勧告のお知らせ【2】Datroway(ダトポタマブ デルクステカン)の米国におけるトリプルネガティブ乳がん一次治療に係る一部変更承認取得について;【1】同内容(第一三共);https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202605/20260525_J1.pdf;【2】同内容(第一三共);https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202605/20260525_J2.pdf 5ot;26/05/25;;ホームページ;日本化薬/ニュースリリース;;「ゾラデックス3.6mgデポ/LA10.8mgデポ」の製造販売承認 承継に関する契約を締結;同内容(日本化薬)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4272/tdnet/2821384/00.pdf;ご紹介:日本化薬;https://www.nipponkayaku.co.jp/ 5ot;26/05/22;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;W;抗体-薬物複合体PADCEV(エンホルツマブ ベドチン) シスプラチン不適応の切除可能な筋層浸潤性膀胱がんを対象としたペムブロリズマブとの併用療法について 欧州CHMPが販売承認勧告を採択 〜手術単独と比較して再発、病勢進行または死亡のいずれかが起こるリスクを60%減少させ、死亡のリスクを50%減少させたEV-303試験の結果に基づく肯定的見解;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2026-05-22-padcev-in-combination-with-keytruda-receives-positive-chmp-opinion-for-the-treatment-of-patients-with-resectable-mibc-who-are-ineligible-for-cisplatin-based-chemotherapy;ご紹介:アステラス製薬;https://jp.newsroom.astellas.com/ 5ot;26/05/22;;ホームページ;アッヴィ/プレスリリース;A;アッヴィ、中等症から重症の活動性クローン病の成人患者さんに対するリサンキズマブの皮下投与による導入療法について、FDA に承認申請を提出●第 3 相ピボタル試験である AFFIRM 試験のデータに基づく申請●本申請が承認された場合、リサンキズマブの皮下投与による導入療法は、承認済みの静脈内投与に加えて、成人のクローン病患者さんにとって新たな選択肢となる;同内容(アッヴィ)pdf;https://www.abbvie.co.jp/content/dam/abbvie-com2/japan/documents/press-release/2026_0522.pdf;ご紹介:アッヴィ;https://www.abbvie.co.jp/ 5ot;26/05/21;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;A;米国臨床腫瘍学会年次総会(ASCO)において、「レンビマ」(レンバチニブ)の承認済み適応症に関する臨床エビデンスを補強する最新データを発表;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2026/pdf/news202629pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;26/05/21;;ホームページ;キッセイ薬品工業/ニュースリリース;;タブネオスの安全性確保のための注意喚起について;同内容(キッセイ)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4547/tdnet/2819601/00.pdf;ご紹介:キッセイ薬品工業;https://www.kissei.co.jp/ 5ot;26/05/21;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;タブネオスカプセル10mgを服用される患者様とご家族の皆様へ;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280729.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0005_c.html 5ot;26/05/21;;緊急安全性情報・安全性速報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;安全性速報(ブルーレター)※タブネオスカプセル10mgによる重篤な肝機能障害について(キッセイ薬品工業);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280728.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/esc-rsc/0001.html 5ot;26/05/21;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2026年度指示分/2026年5月21日 医薬安発0521第1号※アバコパン(タブネオス);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280732.pdf;同報告書(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280733.pdf 5ot;26/05/21;;ホームページ;日本病院薬剤師会;;選択的C5a受容体拮抗薬「タブネオスカプセル 10mg」(一般名:アバコパン)投与患者における重篤な肝機能障害の発現防止に向けた適正使用および安全対策の徹底について(安全性速報:ブルーレター);同内容(病薬);https://www.jshp.or.jp/content/2026/0521-14.html;ご紹介:日本病院薬剤師会;https://www.jshp.or.jp/ 5ot;26/05/20;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;Johnson & Johnsonの試験により、トレムフィア(グセルクマブ)が肛門周囲瘻孔を伴うクローン病において有効性を示した初めてかつ唯一のIL-23阻害薬であることが明らかに●トレムフィアは、24週時点において、プラセボと比較して、複合寛解を達成した患者さんの割合が有意に高いことを示す●生活に大きな支障をきたすクローン病の病態を対象とした20年ぶりの試験結果を、DDW 2026のlate-breakingデータとして発表;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20260520;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;26/05/20;N;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;コンパニオン診断薬等(体外診断用医薬品又は医療機器)の情報更新/表1 薬品の適応判定を目的として承認された体外診断用医薬品又は医療機器の情報(2026年5月14日版)(更新において追記された箇所は黄色でハイライトされています);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277994.pdf;; 5ot;26/05/20;;ホームページ;日本新薬/プレスリリース;;肺動脈性肺高血圧症・慢性血栓塞栓性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ錠0.8mg」販売開始のお知らせ※5月20日発売;同内容(日本新薬);https://www.nippon-shinyaku.co.jp/news/news.php?id=3731;ご紹介:日本新薬;https://www.nippon-shinyaku.co.jp/ 5ot;26/05/19;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;;バイエルの経口第XIa因子阻害薬アスンデキシアン、日本・米国で承認申請●脳卒中再発抑制に対する新規作用機序の治療選択肢を目指す●第V相臨床試験で重大な出血のリスクを増加させずに虚血性脳卒中発現リスクの有意な減少を示した初めての経口第XIa因子(FXIa)阻害薬;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2026-05-19?token=Mi5KQC0iJCxBKSJ1alg0fg==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ 5ot;26/05/19;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等/バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(2026年(令和8年)5月19日 医薬薬審発0519第1号)※オルミエント錠~内用懸濁液;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280673.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0028.html 5ot;26/05/19;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;2026年度承認品目一覧(新医薬品)/新医薬品の承認品目一覧(2026年5月18日承認分まで)※承認品目一覧(新医薬品:2026年5月);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280643.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0040.html 5ot;26/05/19;;ホームページ;塩野義製薬、鳥居薬品/ニュースリリース;;芳香族炭化水素受容体(AhR)調節薬「タピナロフクリーム0.5%」の乳幼児アトピー性皮膚炎患者対象の国内第V相臨床試験の良好な中間解析結果について;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2026/05/20260519.html;同内容(鳥居);https://www.torii.co.jp/release/2026/20260519_1.pdf 5ot;26/05/19;;ホームページ;官報(国立印刷局);;官報/告示/使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部を改正する告示(厚生労働二一七)※新薬・報告品目等 18成分32品目 5月20日適用;同内容(国立印刷局);https://www.kanpo.go.jp/20260519/20260519g00110/20260519g001100007f.html;; 5ot;26/05/19;;ホームページ;富士製薬工業/プレスリリース;;バイオ後続品(バイオシミラー)3製品の薬価基準収載のお知らせ 〜ゴリムマブ(遺伝子組換え)・デノスマブ(遺伝子組換え)・ウステキヌマブ(遺伝子組換え);同内容(富士)pdf;https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_fujipharma_20260519.pdf;ご紹介:富士製薬工業;https://www.fujipharma.jp/ 5ot;26/05/19;;ホームページ;薬害オンブズパースン会議;;「組換えRSウイルスワクチン・アブリスボに関する要望書」を提出・公表;同内容(薬害オンブズパースン会議);https://www.yakugai.gr.jp/topics/topic.php?id=1106;同要望書(薬害オンブズパースン会議)pdf;https://www.yakugai.gr.jp/topics/file/Abrysvo_nikansuru_youbousho.pdf 5ot;26/05/18;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;;アストラゼネカのファセンラ、好酸球増多症候群に対して日本で承認を取得 〜最初の悪化/再燃までの期間を延長した第V相NATRON試験に基づく承認;同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/news/press-releases1/2026/202605181.html;ご紹介:アストラゼネカ;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;26/05/18;;ホームページ;アッヴィ/プレスリリース;;アラガン・エステティックス、日本において A 型ボツリヌス毒素製剤の前額部の表情皺に関する適応追加の製造販売承認を申請●前額部の表情皺は、外見の印象や心理的側面にも関わる可能性●日本人成人患者さんを含む国内第 III 相試験など複数の臨床試験データから得られた結果に基づく申請;同内容(アッヴィ)pdf;https://www.abbvie.co.jp/content/dam/abbvie-com2/japan/documents/press-release/2026_0518.pdf;ご紹介:アッヴィ;https://www.abbvie.co.jp/ 5ot;26/05/18;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;;GSK、RSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」の接種対象者拡大 〜RSウイルスによる感染症が重症化するリスクの高い18〜49歳の成人を対象とする用法及び用量追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を取得●RSウイルスによる感染症が重症化するリスクの高いこの年齢層の方々をRSウイルス感染症から守る本邦初のワクチン;同内容(GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20260518-arexvy/;ご紹介:グラクソ・スミスクライン;https://jp.gsk.com/ja-jp/ 5ot;26/05/18;;ホームページ;ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;;TYK2阻害剤 ソーティクツ錠6mgの「既存治療で効果不十分な乾癬性関節炎」を対象とする製造販売承認事項一部変更承認を取得;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20260518.pdf;ご紹介:ブリストル マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/ 5ot;26/05/18;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;;ジャスケイド錠(一般名:ネランドミラスト)、日本において製造販売承認を取得し、新たな肺線維症治療薬のグローバルアクセスに前進●経口ホスホジエステラーゼ(PDE)4B阻害剤であるジャスケイド錠(一般名:ネランドミラスト)、特発性肺線維症(IPF)および進行性肺線維症(PPF)の治療薬として医薬品製造販売承認を取得●本承認により、抗線維化作用及び免疫調整作用をもち、IPFおよびPPFの適応を取得した初の経口PDE4B阻害剤へのアクセスが可能になり、IPFでは10年以上ぶりとなる新たな治療薬の登場●米国、中国、アラブ首長国連邦(UAE)に続き、日本においても、生命を脅かす肺線維症に対する新しい治療選択肢が承認され、今後世界的にも治療アクセスの拡大へ;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-26-0518;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;26/05/18;;ホームページ;モデルナ・ジャパン/プレスリリース;;モデルナ・ジャパン、新型コロナワクチン「エムネクスパイク筋注シリンジ12歳以上用」の製造販売承認を取得;同内容(モデルナ);https://www.modernatx.com/ja-JP/press-release/2026/20260518;ご紹介:モデルナ・ジャパン;https://www.modernatx.com/ja-JP/ 5ot;26/05/18;;ホームページ;旭化成セラピューティクス/プレスリリース;;骨折の危険性の高い骨粗鬆症患者を対象とした、テリパラチド酢酸塩の国内第V相臨床試験の開始について;同内容(旭化成);https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2026/ze260518;ご紹介:旭化成セラピューティクス;https://www.asahi-kasei.com/jp/ 5ot;26/05/18;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2026年5月18日/組換えRSウイルスワクチン(アレックスビー筋注用)(グラクソ・スミスクライン株式会社);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280581.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html 5ot;26/05/18;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等/チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について(2026年(令和8年)5月18日 医薬薬審発0518第2号)※ゼップバウンド皮下注;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280609.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0028.html 5ot;26/05/18;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;A;Enhertu(トラスツズマブ デルクステカン)の米国におけるHER2陽性の早期乳がんに係る2つの一部変更承認取得について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202605/20260518_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;26/05/18;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;;【1】アレセンサ、ALK融合遺伝子陽性固形がんに対し、成人・小児を対象とした世界初の臓器横断での適応拡大承認を取得●ALK融合遺伝子陽性固形がんに対する世界初の臓器横断かつ小児の適応を含む治療薬●進行又は再発のALK遺伝子異常を有する希少がんを対象にアレセンサの有効性と安全性を評価した医師主導の国内第II相臨床試験の成績に基づく承認【2】FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、ALK融合遺伝子陽性の固形がんに対するアレセンサのコンパニオン診断として承認を取得;【1】同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20260518153001_1585.html?year=2026&category=;【2】同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20260518153000_1579.html?year=2026&category= 5ot;26/05/15;;ホームページ;キッセイ薬品/ニュースリリース;;タブネオスの適正使用について;同内容(キッセイ薬品)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4547/tdnet/2815511/00.pdf;ご紹介:キッセイ薬品;https://www.kissei.co.jp/ 5ot;26/05/15;;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース;A;ギリアドが1日1回投与のHIV治療薬として開発中のビクテグラビル/レナカパビル配合剤、米国FDAが優先審査に指定●ウイルス学的抑制が得られているHIV陽性者を対象に開発中で、ガイドラインで推奨されているインテグラーゼ阻害剤として高い耐性バリアを有するビクテグラビルと、ファースト・イン・クラスのカプシド阻害剤であるレナカパビルの配合剤●承認されれば、HIV治療における最小サイズのシングルタブレットレジメンとなり、複雑なマルチタブレットレジメンでウイルス学的抑制が得られている成人HIV陽性者を対象に評価した初のシングルタブレットレジメン;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2026/20260515_web_press-release_fda-grants-priority-review-of-nda-for-bic_len.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;26/05/15;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;W;サノフィのCenrifki(トレブルチニブ)再発を伴わない二次性進行型多発性硬化症に対する治療薬として欧州医薬品委員会(CHMP)がEU承認を勧告●承認勧告は、脳透過性の Cenrifki (トレブルチニブ) が再発を伴わない二次性進行型多発性硬化症(SPMS)患者における障害進行を有意に遅延させた第 III 相 HERCULES 試験の結果に基づくものです。;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2026/260515.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;26/05/15;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★医薬品の適正使用に関するお知らせ/製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ【1】タブネオスカプセル10mg 慎重な投与のお願い 〜重篤な肝機能障害にご注意ください【2】タブネオスカプセル10mg 米国FDA/CDERによる米国承認の取下げ提案に関するお知らせ(2026年5月 キッセイ薬品工業);【1】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280663.pdf;【2】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280662.pdf 5ot;26/05/15;;ホームページ;科研製薬/ニュースリリース;;脈管奇形治療剤「KP-001」の製造販売承認申請について;同内容(科研)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4521/tdnet/2815607/00.pdf;ご紹介:科研製薬;https://www.kaken.co.jp/ 5ot;26/05/15;;ホームページ;日本医療機能評価機構(JQ);;医療事故情報収集等事業/医療安全情報 2026年5月 No.234 「ペン型インスリン注入器の複数の患者への使用」※ペン型インスリン注入器を複数の患者に使用してはいけないことを知らず、針を替えて他の患者に使用した事例が報告されています。;同内容(JQ)pdf;https://www.med-safe.jp/pdf/med-safe_234.pdf;ご紹介:日本医療機能評価機構;http://www.med-safe.jp/ 5ot;26/05/15;;ホームページ;日本新薬/プレスリリース;A;REGENXBIO社のムコ多糖症U型治療剤「RGX-121」に関する規制当局対応の最新情報についてのお知らせ●米国食品医薬品局(FDA)は、RGX-121臨床試験の実施保留命令(クリニカル・ホールド)を解除●REGENXBIO社は、RGX-121に関する審査完了報告通知(CRL:Complete Response Letter)に対する申し立てを行い、今後の進め方について当局と協議を継続;同内容(日本新薬);https://www.nippon-shinyaku.co.jp/news/news.php?id=3716;ご紹介:日本新薬;https://www.nippon-shinyaku.co.jp/ 5ot;26/05/14;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;;抗体-薬物複合体パドセブ?(エンホルツマブ ベドチン) シスプラチン適応の筋層浸潤性膀胱がんを対象としたペムブロリズマブとの併用療法について 日本で適応追加に関する承認申請;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2026-05-14-astellas-submits-supplemental-new-drug-application-in-japan-for-padcev-plus-keytruda-in-cisplatin-eligible-patients-with-mibc;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;26/05/14;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;W;バイエルのアスンデキシアン、非心原性虚血性脳卒中・高リスク一過性脳虚血発作発症後患者における虚血性脳卒中の発現・重症割合・後遺障害の減少を示す新たな解析結果●第V相臨床試験OCEANIC-STROKEの新たな解析結果では、抗血小板療法との併用下でアスンデキシアンがプラセボと比較して非心原性虚血性脳卒中・高リスク一過性脳虚血発作(TIA)発症後患者における虚血性脳卒中の発現・重症割合を減少●アスンデキシアンによりプラセボと比較して後遺障害を伴う脳卒中*の発現が減少し、急性期治療(経静脈的血栓溶解療法/機械的血栓回収療法)実施も減少●被験者12,327人が登録されたOCEANIC-STROKE試験はプラセボとの比較により、虚血性脳卒中発症抑制に関して優越性を示した初の第?a因子(FXIa)阻害薬の第V相臨床試験●脳卒中は死因第2位、後遺障害の原因第3位、認知症の主要因の一つであり、世界的に55歳未満での発症増加を示す憂慮すべきエビデンスが存在;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2026-05-14?token=UkdZInpofmdpclkpVXp9NA==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;26/05/14;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;W;ベーリンガーインゲルハイムの新規グルカゴン受容体/GLP-1受容体デュアルアゴニストsurvodutide、過体重または肥満の人々を対象とした第3相試験で16.6%の有意な体重減少を達成し、意義のある代謝改善を示す●SYNCHRONIZE-1試験において、グルカゴン受容体/GLP-1受容体デュアルアゴニストであるsurvodutideは、投与開始76週後に、ベースラインから平均39.2ポンド(17.8kg)の体重減少を示しました。●本試験では、体重減少の主要評価項目と、心血管代謝リスクの予測因子であるウエスト周囲長を評価する重要な副次評価項目の両方を達成しました。これらの良好な結果に加え、ベーリンガーインゲルハイムは、代謝領域における幅広い研究開発を推進し、経口治療薬を含む、体重管理に対する複数の創薬アプローチを模索しています。;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-26-0514;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;26/05/14;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;W;抗新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)薬 エンシトレルビル フマル酸のグローバル第3相曝露後発症予防試験(SCORPIO-PEP試験)の結果が The New England Journal of Medicine誌に掲載;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2026/05/20260514.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;26/05/14;;ホームページ;大鵬薬品/ニュースリリース;A;INQOVIRとvenetoclax併用療法を米国FDAが承認 〜強力な寛解導入療法が適さない急性骨髄性白血病患者さんに対する初の経口薬のみの併用療法として●本承認は、主要評価項目(完全寛解率)を達成し、新たな安全性の懸念が認められなかったASCERTAIN-V試験の結果に基づくものです。●NQOVIは米国で 骨髄異形成症候群および慢性骨髄単球性白血病の治療薬としても承認されています。;同内容(大鵬);https://www.taiho.co.jp/release/2026/20260514.html;ご紹介:大鵬薬品;https://www.taiho.co.jp/ 5ot;26/05/14;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)、日本新薬/ニュースリリース;;ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ」特発性ネフローゼ症候群に対して適応拡大申請 〜特発性ネフローゼ症候群患者を対象とした国際共同第III相臨床試験であるINShore試験の成績を基に中外製薬が承認申請;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20260514153000_1586.html?year=2026&category=;同内容(日本新薬);https://www.nippon-shinyaku.co.jp/news/news.php?id=3701 5ot;26/05/13;;ホームページ;科研製薬/ニュースリリース;;ダイト承継 2 製品に関する販売提携契約締結について※オパルモン錠5μg、プロスタンディン軟膏0.003%;同内容(科研)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4521/tdnet/2807224/00.pdf;ご紹介:科研製薬;https://www.kaken.co.jp/ 5ot;26/05/13;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;W;初回治療におけるZiftomenibの併用療法に関する臨床試験データを2026年EHA(欧州血液学会)で発表●新規診断の NPM1 変異または KMT2A 再構成 AML 患者 99 例、長期フォローアップデータを口頭発表●両サブタイプで高い CRc 率(90〜96%)と 80%超の深い MRD 陰性率を確認●NPM1 変異 AML では、約 15 か月の追跡期間時点で CRc 中央値未到達と、良好な持続性を示す●第 3 相試験「KOMET-017」は現在登録中、2028 年の FDA 迅速審査の可能性;同内容(協和キリン)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2026/pdf/20260513_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;26/05/12;;ホームページ;アレクシオンファーマ/プレスリリース;W;ユルトミリス、国際共同第III相臨床試験I CAN試験において、成人IgA腎症の蛋白尿の統計学的に有意な減少を示す●ユルトミリスは投与開始後 10 週目という早期に蛋白尿の減少を達成●試験結果から、終末補体 C5 阻害剤であるユルトミリスのIgA 腎症に対する疾患修飾薬の選択肢としての可能性が示される;同内容(アレクシオン)pdf;https://alexionpharma.jp/-/media/alexionpharma_ajp/new-media/pdf/2026_05_12_press_release.pdf?rev=-1;ご紹介:アレクシオンファーマ;https://alexionpharma.jp/ 5ot;26/05/11;;ホームページ;フェリング・ファーマ/ニュースリリース;;フェリング・ファーマ、エドスチラドリン膀胱内注入液(ナドファラゲンフィラデノベク)の日本における製造販売承認を取得、BCG治療後の高リスク筋層非浸潤性膀胱がん患者さんに、膀胱温存という新たな選択肢を提供●エドスチラドリンR膀胱内注入液(ナドファラゲンフィラデノベク)は、BCG膀胱内注入療法後に残存・再発した上皮内がん(CIS)を有する高リスク筋層非浸潤性膀胱がん(NMIBC)患者、かつ、BCG膀胱内注入療法の再導入の適応とならない患者を対象に、日本で初めて承認された膀胱温存治療選択肢となる●日本人患者を対象とした第3相試験データに基づき、本承認が行われ、3か月時点の完全奏効(CR)率は75%、12か月時点で68%の患者さんが膀胱を温存していた●エドスチラドリン膀胱内注入液は、持続的なインターフェロンアルファ-2b(IFNα2b)発現と多面的な抗腫瘍効果を特徴とする非複製型アデノウイルス遺伝子治療で、3か月に1回、膀胱内に直接投与される●国内第3相試験において、12か月時点までに、有害事象はすべてグレード1または2で、グレード3、4、5の薬剤関連の有害事象は認められず、治療中止例もなかった;同内容(フェリング)pdf;https://www.ferring.co.jp/wp-content/uploads/sites/32/2026/05/20260511_pressrelease.pdf;ご紹介:フェリング・ファーマ;https://www.ferring.co.jp/ 5ot;26/05/11;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;コンパニオン診断薬等(体外診断用医薬品又は医療機器)の情報更新/医薬品横断的コンパニオン診断薬等/医薬品横断的コンパニオン診断薬等により適応判定が可能な医薬品の情報(2026年4月28日版);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280489.pdf;; 5ot;26/05/11;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;;乾燥弱毒生麻しんおたふくかぜ風しん混合ワクチン 「ミムリット皮下注用」の日本における製造販売承認取得のお知らせ;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202605/20260511_J2.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;26/05/08;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;A;抗Aβ抗体レカネマブの皮下注射製剤「LEQEMBI IQLIK」の早期アルツハイマー病に対する初期療法に関する米国FDAによる優先審査の状況について;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2026/pdf/news202625pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;26/05/08;;ホームページ;富士フイルム(富士フイルム富山化学)/ニュースリリース;;国内初の半月板損傷に対する再生医療等製品「セイビスカス注」の製造販売承認を取得●患者自身の滑膜組織由来幹細胞を用いた再生医療●半月板の温存を可能にする新たな治療選択肢;同内容(富士フイルム);https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/13571;ご紹介:富士フイルム;https://www.fujifilm.com/jp/ 5ot;26/05/07;;ホームページ;ヴィアトリス製薬/プレスリリース;;学校等におけるてんかん発作が起きた場合の「スピジア点鼻液」の投与に関する事務連絡発出を受け 学校関係者向けウェブサイトを開設;同内容(ヴィアトリス);https://www.viatris.jp/ja-jp/newsroom/press-release/school-spydia;ご紹介:ヴィアトリス製薬;https://www.viatris.jp/ja-jp/ 5ot;26/05/07;;ホームページ;ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;;ブリストル・マイヤーズ スクイブ CAR T 「ブレヤンジ」 全工程国内製造へ、一部変更承認を申請 〜さらなる安定供給に向けた体制強化と、再生医療等製品の発展へ;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20260407.pdf;ご紹介:ブリストル マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/jp/ 5ot;26/05/07;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;原発性免疫不全症(PID)患者さんを対象としたTAK-881の主要な第2/3相臨床試験における良好なトップライン結果について●開発中のTAK-881は、既存製剤のハイキュービア10%製剤と同等の成績を示すとともに、PID患者さんに対する投与液量の低減および投与時間の短縮の可能性を示唆;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/press-releases/2026/tak-881-pid-topline-results/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;26/05/01;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★医薬品の適正使用に関するお知らせ/製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ※アレックスビー筋注用の間違い接種防止のお願い 〜妊婦への誤接種防止のための注意喚起(2026年5月 グラクソ・スミスクライン);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280523.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0004.html 5ot;26/04/30;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;安全対策に関する通知等(医薬品)/医薬品の安全対策に関する通知等※一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(2026年4月30日 医薬総発0430第1号、医薬安発0430第6号);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280622.pdf;同別紙(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0010.html 5ot;26/04/30;;ホームページ;持田製薬/ニュースリリース;;肺動脈性肺高血圧症および間質性肺疾患に伴う肺高血圧症治療剤MD-712(吸入粉末剤)の日本における製造販売承認申請のお知らせ※トレプロスチニル;同内容(持田)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4534/tdnet/2797317/00.pdf;ご紹介:持田製薬;https://www.mochida.co.jp/ 5ot;26/04/30;;ホームページ;田辺ファーマ/ニュースリリース;W;パーキンソン病治療薬「Onerji」が欧州委員会より販売承認を取得;同内容(田辺);https://www.tanabe-pharma.com/ja/news/rel_260430.html;ご紹介:田辺ファーマ;https://www.tanabe-pharma.com/ja/ 5ot;26/04/28;;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース;;ギリアド、HIV-1感染症治療薬として開発中のビクテグラビル/レナカパビル配合剤の日本における製造販売承認を申請 〜インテグラーゼ阻害剤のビクテグラビルとカプシド阻害剤のレナカパビルによる1日1回投与のシングルタブレットレジメン;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2026/20260428_web_press-release_jnda-filing_bic_len.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;26/04/28;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策/2.ガイダンスを踏まえた情報提供文書※デュロキセチン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類検出のお知らせ/各社;同目次(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html;; 5ot;26/04/28;;ホームページ;大鵬薬品/ニュースリリース;A;【1】大鵬オンコロジー、大鵬薬品、Araris社抗体薬物複合体ARC-02の第I相臨床試験を開始【2】大鵬オンコロジー、大鵬薬品、CullinanTherapeutics EGFRエクソン20挿入変異を伴う局所進行または転移性非小細胞肺がんに対するジパレルチニブの新薬承認申請(NDA)について米国FDAが受理;【1】同内容(大鵬);https://www.taiho.co.jp/release/2026/20260428.html;【2】同内容(大鵬);https://www.taiho.co.jp/release/2026/20260428_1.html 5ot;26/04/27;;ホームページ;フェリング・ファーマ/ニュースリリース;;BCG不応性筋層非浸潤性膀胱がん患者を対象とした、ナドファラゲン フィラデノベクの第3相試験12か月データ、第113回日本泌尿器科学会総会において発表●BCG 不応性筋層非浸潤性膀胱がん( NMIBC) を対象とした日本初の ナドファラゲン フィラデノベク 第 3 相試験について、全患者の追跡期間が少なくとも 12 か月に達したことを受け、新たな 12 か月時点の結果が 第 113 回日本泌尿器科学会総会 にて発表され、主要評価項目が達成されたことが示された●本試験では、有効性に関して 3 か月時点での完全奏効(CR)率は 75% であることが確認されており、また、安全性プロファイルもこれまでの試験と一貫しており、薬剤関連のGrade 3/4/5 の有害事象は認められず、治療中止例もなかった●12 か月時点で、68%の患者は膀胱全摘術を受けておらず、25 例中 8 例(32.0%[95%信頼区間:14.9?53.5])が再発後に膀胱全摘術を受けた。これらの 8 例はいずれも、上皮内がん(CIS)(高グレード Ta 又は T1 乳頭状病変併発の有無を問わない)コホートであった●これらの患者に関するデータは、長期生存および膀胱全摘除術までの期間を評価するため、最長 4 年間にわたり収集される予定である●ナドファラゲン フィラデノベクが日本で承認された場合には、本剤が膀胱温存治療の選択肢となる可能性が示唆された。また、中リスク NMIBC を対象とした ナドファラゲン フィラデノベクの第 3 相試験(ABLE-32)が現在日本で進行中である;同内容(フェリング)pdf;https://www.ferring.co.jp/wp-content/uploads/sites/32/2026/04/20260427_pressrelease.pdf;ご紹介:フェリング・ファーマ;https://www.ferring.co.jp/ 5ot;26/04/27;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;PMDA医療安全情報 No.73 2026年4月 「インスリン専用注射器の使用について 〜投与量の誤りが重大な健康被害につながるおそれがあります」を掲載●(1)インスリン専用注射器の使用について 投与量の誤りが重大な健康被害につながるおそれがあります●(2)インスリン専用注射器誘導タグ●(3)掲示用ポスター;同内容(1)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280293.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0001.html 5ot;26/04/24;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;;選択的ROCK2阻害剤 レズロック(ベルモスジルメシル酸塩)の小児慢性GVHDを対象とした日本での第I/II相臨床試験開始に関するお知らせ;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2026/detail/pdf/260424_01.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;26/04/24;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策/2.ガイダンスを踏まえた情報提供文書●「ガストログラフイン経口・注腸用」ニトロソアミン化合物検出のお知らせ/ガストログラフイン経口・注腸用/アミドトリゾ酸ナトリウムメグルミン/バイエル薬品株式会社;同内容(PMDA/バイエル);https://www.pmda.go.jp/files/000280242.pdf;同目次(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html 5ot;26/04/24;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;W;NPM1 変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者を対象としたziftomenib の承認申請の根拠となる国内第 2 相臨床試験開始のお知らせ;同内容(協和キリン)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2026/pdf/20260424_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;26/04/23;;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース;;ギリアド、PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がんの一次治療として、抗体薬物複合体トロデルビ点滴静注用200mgの適応追加を申請;同内容(ギリアド);https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2026/20260423_press-release_web_gsj_trodelvy_for_tnbc-1l_ascent-04.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;26/04/23;;ホームページ;住友ファーマ/ニュースリリース;;リツキシマブBSの国内承認事項一部変更承認取得のお知らせ;同内容(住友)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2026/pdf/20260423_01.pdf;ご紹介:住友ファーマ;https://www.kyowakirin.co.jp 5ot;26/04/21;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;A;抗体-薬物複合体PADCEV(エンホルツマブ ベドチン)ペムブロリズマブとの併用療法についてシスプラチン適応の有無に関わらず、筋層浸潤性膀胱がんの術前術後の補助療法としてFDAが適応追加に関する承認申請を受理、優先審査指定●無イベント生存期間および全生存期間を統計学的に有意に改善した第III相EV-304試験の結果に基づく申請●シスプラチン不適応の筋層浸潤性膀胱がん患者における既存の適応を基盤に本申請が承認された場合、シスプラチン適応の有無に関わらず使用可能な初めての術前術後の補助療法として、治療アプローチに変革をもたらす可能性を示唆;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2026-04-21-us-fda-grants-priority-review-to-sbla-for-padcev-tm-keytruda-r-as-perioperative-treatment-for-muscle-invasive-bladder-cancer-regardless-of-cisplatin-eligibility;ご紹介:アステラス製薬;https://jp.newsroom.astellas.com/ 5ot;26/04/21;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;;進行腎細胞がん(RCC)患者様を対象とした一次治療としての併用療法を評価する臨床第III相「LITESPARK-012」試験の状況について;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2026/pdf/news202622pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;26/04/21;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;W;ノバルティスのファビハルタ、IgA腎症患者の腎機能低下を49.3%抑制することを示すデータをNew England Journal of Medicine誌に発表●ファビハルタはAPPLAUSE-IgAN試験において腎不全への進行リスクを43%低減した●ファビハルタの投与を受けた患者の40.7%が2年間にわたって尿蛋白の持続的な減少を示した●ファビハルタは通常承認を目指してFDA(米国食品医薬品局)の優先審査の指定を受けている;同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20260421;ご紹介:ノバルティス ファーマ;https://www.novartis.com/jp-ja/ 5ot;26/04/21;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;W;アスンデキシアンの第V相臨床試験OCEANIC-STROKEの結果がニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載、ISTH出血分類による重大な出血事象のリスクを増加させることなく虚血性脳卒中がプラセボと比較して減少による「重大な出血」事象のリスクを増加させることなく非心原塞栓性虚血性脳卒中・高リスク一過性脳虚血発作(TIA)発症後の虚血性脳卒中を26%減少●本論文には抗血小板療法併用下でプラセボと比較したアスンデキシアンの総合有用性(net clinical benefit)と安全性追加データも含まれる●OCEANIC-STROKE試験は抗血小板療法併用下でプラセボとの比較により虚血性脳卒中発症抑制に関して優越性を示した初の第?a因子(FXIa)阻害薬の第V相臨床試験;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2026-04-21?token=JDN2Nn1wej91PylyQF9jOw==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;25/10/22;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;A;抗体-薬物複合体PADCEV(エンホルツマブ ベドチン)筋層浸潤性膀胱がんを対象としたペムブロリズマブとの併用療法についてFDAが生物学的製剤一部変更承認申請を受理、優先審査指定●シスプラチン不適応の筋層浸潤性膀胱がん患者を対象としたEV-303試験において 術前術後の補助療法として併用療法群は再発、病勢進行または死亡リスクが60%減少、死亡リスクが50%減●シスプラチン不適応の筋層浸潤性膀胱がん患者に対する治療アプローチに 変革をもたらす可能性を示唆;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2025-10-22-PADCEV-TM-FDA;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;25/10/22;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;【1】ダラキューロ配合皮下注をベースとする4剤併用療法、新たに多発性骨髄腫と診断された患者さんにおいて、微小残存病変陰性率を改善し、病勢進行又は死亡リスク低下を示す●日本人集団では、微小残存病変(10−5)陰性率77.8%及び病勢進行又は死亡リスク66%低下を示す●ダラキューロ配合皮下注、ボルテゾミブ、レナリドミド及びデキサメタゾンとの4剤併用療法(DVRd療法)移植の適応とならない患者さんを対象とした第III相CEPHEUS試験の日本人サブグループ解析で全体集団と一貫した結果を示す【2】ダラキューロ皮下注単剤療法、AQUILA試験解析の結果、日本人患者さんにおいて多発性骨髄腫への進行又は死亡リスクを75%低下●ダラキューロR配合皮下注は、高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫に対し現在申請中であり、本邦未承認です。●ダラキューロR配合皮下注、高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫の日本人サブグループにおいて全体集団と一貫した有効性及び安全性が示唆される;【1】同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251022;【2】同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251022-2 5ot;25/10/22;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2025年度指示分/2025年10月22日 医薬安発1022第3号;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277618.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0374.html 5ot;25/10/22;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;W;カボテグラビル注射剤のCLARITY試験に関するViiV社の発表について●90%の参加者と86%の医療従事者がCAB-LAを好んだ●「完全にまたは非常に許容できる」と回答した参加者は、CAB-LAが69%、LENは48%であった;同内容塩野義();https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2025/10/2025_1022_01.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;25/10/21;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;W;サノフィの高用量インフルエンザワクチン「エフルエルダ」、標準用量ワクチンに比べ優れた高齢者に対する入院予防効果を示す●エフルエルダは標準用量インフルエンザワクチン(以下、標準用量ワクチン)との比較で、65歳以上の高齢者における検査で確定したインフルエンザ(Laboratory-confirmedInfluenza;LCI)入院を追加で31.9%低下させることが示されました(95%信頼区間[ConfidenceInterval;CI]:19.7〜42.2;p<0.001)。●この結果は、2つの国(デンマークとスペイン)を対象に3つのインフルエンザシーズンにわたり46万人以上の高齢者を個人レベルで無作為化した、世界最大のインフルエンザワクチンの有効性研究であるFLUNITY-HDで認められました。●エフルエルダは、標準用量ワクチンとの比較で、肺炎/インフルエンザによる入院、心肺疾患による入院、および原因を問わないすべての入院の減少をもたらしました。●エフルエルダは、標準用量ワクチンとの比較で、65歳以上の成人におけるインフルエンザ感染とインフルエンザによる重篤な臨床転帰に対する優れた予防効果を示したワクチンです。;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/251021.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;25/10/21;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;タービー、少なくとも3つの標準的な治療歴を有する日本人の再発又は難治性の多発性骨髄腫において深く持続的な奏効を示●GPRC5DとCD3を標的とする、世界で初めて承認された二重特異性抗体「タービー」●臨床的に重要な患者集団においても、全患者集団と一貫した有効性を示す;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251021;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/ 5ot;25/10/21;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;W;米国感染症学会週間(IDWeek2025)における セフィデロコルの良好な臨床効果を示すリアルワールドエビデンスの発表について●リアルワールドデータの最新解析で、セフィデロコルを早期に用いた場合の臨床転帰の改善を確認●他の抗菌薬に感受性を示さない病原体を含む、治療困難な病原体へのセフィデロコルの活性を示すデータも追加発表;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2025/10/20251021.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ja/ 5ot;25/10/21;;ホームページ;官報(国立印刷局);;官報/告示/使用薬剤の薬価(薬価基準)及び特掲診療料の施設基準等の一部を改正する告示(厚生労働二八三)※新薬等6成分12品目 10月22日適用;同内容(国立印刷局);https://www.kanpo.go.jp/20251021/20251021g00234/20251021g002340001f.html;; 5ot;25/10/21;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;W;アレセンサ、ALK陽性転移性非小細胞肺がんにおいて全生存期間の中央値を80カ月以上に延長●国際共同第III相ALEX試験の最終結果により、未治療のALK陽性進行非小細胞肺がんの患者さんにおいて、アレセンサによる一次治療は81.1カ月の生存期間中央値と、奏効期間の中央値は42.3カ月を達成し、臨床的に意義のある長期生存効果が引き続き示され●国際共同第III相ALINA試験の最新結果により、ALK陽性非小細胞肺がんを完全切除した患者さんに対する標準療法としてアレセンサの役割の重要性が改めて示された;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20251021170000_1526.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/10/20;;ホームページ;MSD製薬/ニュースリリース;W;WINREVAIR(ソタテルセプト)、新たにPAHと診断され、バックグラウンド治療を受けている患者さんを対象とした第3相HYPERION試験において、プラセボと比較して臨床的悪化のイベントリスクを76%低下 〜診断から1年以内のWINREVAIR早期投与によるベネフィットが示される;同内容(MSD);https://www.msd.co.jp/news/chq-20251020/;ご紹介:MSD製薬;https://www.msd.co.jp 5ot;25/10/20;;ホームページ;あすか製薬 /ニュースリリース;;緊急避妊薬「ノルレボ」スイッチOTC医薬品の製造販売承認取得および販売に関するお知らせ;同内容(あすか)pdf;https://www.aska-pharma.co.jp/news/filedownload.php?name=45711c2b63457e511470236e950d4074.pdf;ご紹介:あすか製薬;https://www.aska-pharma.co.jp/ 5ot;25/10/20;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;W;抗体-薬物複合体PADCEV(エンホルツマブ ベドチン)筋層浸潤性膀胱がんを対象とした第III相 EV-303試験の結果を2025年欧州臨床腫瘍学会(ESMO)で発表●術前術後の補助療法として併用療法群は再発、病勢進行または死亡リスクが60%減少、死亡リスクが50%減少●シスプラチン不適応の筋層浸潤性膀胱がん患者に対する新たな標準治療となる可能性を示唆;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2025-10-20-PADCEVTM-III-EV-303-2025-ESMO;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;25/10/20;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;「レンビマ」(レンバチニブ)と「キイトルーダ」(ペムブロリズマブ)の併用療法が、プラチナ製剤による前治療歴のある進行子宮内膜がんにおいて、化学療法と比較して、長期に持続する5年間のサバイバルベネフィットを示す●ミスマッチ修復機構(pMMR)を有する進行子宮内膜がんにおける5年全生存率は、化学療法の7.3%に対して、本併用療法は16.7%を示す(臨床第V相309/KEYNOTE-775試験)●ミスマッチ修復機能欠損( dMMR)を有する患者様を含む全体集団の5年全生存率は、化学療法の7.7%に対し、本併用療法は19.9%であり、pMMR を有する集団と一貫性を示す;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202573pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/10/20;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;テクベイリ、少なくとも3つの標準的な治療歴を有する日本人の再発又は難治性の多発性骨髄腫患者さんの長期フォローアップでも高い奏効率及び深く持続的な奏効を示す●日本人を対象としたMMY1002試験、2年以上のフォローアップ解析により69.2%が完全奏効以上を達成日本人を対象としたMMY1002試験、2年以上のフォローアップ解析により69.2%が完全奏効以上を達成●第87回 日本血液学会学術集会にて、日本人患者集団の長期フォローアップデータを発表;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251020;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;25/10/20;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策/アトモキセチン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類検出のお知らせを掲載(2025年10月)※自主回収(クラスII)→ストラテラGE/〜VTRS(ヴィアトリス・ヘルスケア)、〜タカタ(高田製薬)、〜トーワ(東和薬品)、〜ニプロ(ニプロ)、〜DSEP(第一三共エスファ);同一覧(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html;; 5ot;25/10/20;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;欧州臨床腫瘍学会(ESMO 2025)で初めて発表した抗体薬物複合体DS-3939の固形がん患者を対象とした第1/2相臨床試験データについて(328.5KB)PDFファイルを別窓で表示します。;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202510/20251020_J6.pdf;ご紹介:;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/07/22;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;A;米国食品医薬品局(FDA)による、HYQVIAR の投与を簡便化する医療機器 HyHubTMおよびHyHubTM Duoの市販前届出510(k)のクリアランス取得につい●HyHubおよびHyHub Duoにより、HYQVIAの投与に必要な手順を削減●タケダの幅広い差別化されたポートフォリオの中で、初の血漿分画製剤に特化した医療機器は、患者さん中心のエコシステムを提供するというタケダのコミットメントを表す●在宅投与の手順の簡便化に寄与すべく、患者さんや介護者からの意見を取り入れて開発;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2025/hyhub/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/07/18;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)、サノフィ/プレスリリース;;新生児および乳幼児のRSウイルス感染症による下気道疾患の発症抑制・予防薬ベイフォータス、アストラゼネカの製造販売承認をサノフィが承継;同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202507181.html;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/250718.pdf 5ot;25/07/18;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;W;ベーリンガーインゲルハイム 糖尿病黄斑浮腫(DME)を対象とした経口治療薬候補「BI 1815368」の第2相臨床試験(THULITE試験)を開始;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-25-0718;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;25/07/18;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;A;トラスツズマブデルクステカン(T-DXd/DS-8201)とペルツズマブの併用療法のHER2陽性乳がん一次治療を対象とした米国食品医薬品局による「画期的治療薬」指定について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202507/20250718_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/07/18;;ホームページ;薬害オンブズパースン会議;;ブログ更新:アルツハイマー新薬これでいいのか -日欧の安全対策に大きな差-●重大な副作用(ARIA)があることがわかっている 〜ARIA-E(浮腫など)とARIA-H(出血など)●日本では副作用が起きやすい人にも投与可能 〜欧州医薬品庁(EMA)ではAPOEε4遺伝子の数により投与制限●「期待の新薬登場」という報道だけでなく 〜日本とヨーロッパの規制当局で大きな差があることについて、ほとんど報道されていない;同内容(薬害オンブズパースン会議);https://yakugai.hatenablog.jp/entry/2025/07/18/181706;ご紹介:薬害オンブズパースン会議;https://yakugai.hatenablog.jp/ 5ot;25/07/17;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;A;リリーのケサンラ(ドナネマブ)、早期アルツハイマー病の新しい用法用量をFDAが承認 〜従来の投与スケジュールと比較して、新しい推奨投与スケジュールはARIA-Eの発現割合を有意に低下させ、既知の安全性プロファイルをさらに改善しました;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-30_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/07/17;;ホームページ;日本化薬、SBIファーマ/ニュースリリース;;光線力学診断用剤「アラグリオ内用剤1.5g」の卵巣がんを対象とした開発に関する合意のお知らせ;同内容(日本化薬)pdf;https://www.nipponkayaku.co.jp/news/img/pdf.php?acd=225;ご紹介:日本化薬;https://www.nipponkayaku.co.jp/ 5ot;25/07/16;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;;抗アミロイドβ抗体レカネマブの創薬研究が「第9回バイオインダストリー大賞」を受賞;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202547pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/07/16;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;尿路上皮がんに対する、日本国内で初めてかつ唯一の遺伝子異常に基づく治療薬「バルバーサ錠3mg」、「同4mg」、「同5mg」発売のお知らせ●バルバーサは、PD-1/PD-L1阻害剤を含む治療歴のあるFGFR遺伝子異常を有する根治切除不能な尿路上皮がんを対象とする日本初のFGFR阻害剤●本承認は、第III相THOR試験の結果に基づくバルバーサR群と化学療法群との比較で、死亡リスクの36%低下が示される※7月16日発売;同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250716;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://innovativemedicine.jnj.com/japan/ 5ot;25/07/15;;ホームページ;アッヴィ/プレスリリース;A;アッヴィ、マヴィレット(グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル)について、急性のC型肝炎ウイルス感染患者さんに対する初めてかつ唯一の治療法として、米国FDAより承認を取得●マヴィレット(グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル)が、急性または慢性のC型肝炎ウイルス(HCV)※感染患者さんに対して、初めてかつ唯一の8週間の経口投与のパンジェノ型治療薬として承認を取得●今回の承認により、医療従事者は、診断の時点で即座にHCV感染患者さんを治療することが可能に●HCVは治癒可能な疾患であるにもかかわらず、患者さんは診断されないままでいることがある。診断されず治療が受けられないと、C型急性肝炎患者さんは慢性疾患(肝硬変や肝がんなどの肝臓関連の合併症を含む)に進行する可能性がある●今回の承認は、慢性度にかかわらずHCV感染患者さんに対する検査と治療を推進するための世界的な臨床ガイドラインの支援に加え、疾患の撲滅という公衆衛生の目標にも 寄与するもの;同内容(アッヴィ)pdf;https://www.abbvie.co.jp/content/dam/abbvie-com2/japan/documents/press-release/2025_0715.pdf;ご紹介:アッヴィ;https://www.abbvie.co.jp/ 5ot;25/07/15;;ホームページ;官報(国立印刷局);;官報/告示/使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部を改正する件(厚生労働一九八)※新薬、バイオ後続品等2成分5品目7月16日適用;同内容(国立印刷局);https://www.kanpo.go.jp/20250715/20250715g00162/20250715g001620001f.html;; 5ot;25/07/15;;ホームページ;日本医療機能評価機構(JQ);;医療安全情報 2025年7月 No.224 「退院時の処方漏れによる内服の中断」※退院後に内服すべき薬剤が退院処方から漏れたため、内服が中断した事例が報告されています。;同内容(JQ)pdf;https://www.med-safe.jp/pdf/med-safe_224.pdf;ご紹介:日本医療機能評価機構;http://www.med-safe.jp/ 5ot;25/07/14;;ホームページ;MSD製薬/ニュースリリース;;MSD株式会社 長期間作用型抗RSウイルスヒトモノクローナル抗体製剤「クレスロビマブ」について 生後初めてRSウイルス感染流行期を迎える新生児および乳児におけるRSウイルス感染症の予防薬として承認を申請;同内容(MSD);https://www.msd.co.jp/news/product-news-20250714/;ご紹介:MSD製薬;https://www.msd.co.jp/ 5ot;25/07/14;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;W;イミフィンジ、筋層浸潤性膀胱がんに対する、最初で唯一の周術期における免疫療法として、EUにおいて承認取得 〜術前補助化学療法単独群に対し、イミフィンジを含むレジメンが再発リスクを32%、死亡リスクを25%低下させた第V相NIAGARA試験の結果に基づく承認;同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202507141.html;ご紹介:アストラゼネカ;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;25/07/14;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;痛風治療剤「URECE」(一般名:ドチヌラド)、中国において新発売※ユリス;同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2025/news202546.html;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/07/14;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★医薬品の適正使用に関するお知らせ/レミフェンタニル塩酸塩の適正使用に関するお知らせ(2025年7月 ヤンセンファーマ、丸石製薬);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276239.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0004.html 5ot;25/04/21;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;;トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)のHER2陽性乳がん一次治療を対象とした第3相臨床試験の結果について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202504/20250421_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/04/18;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;;新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチンKD-414(変異株対応)の小児第V相臨床試験における株変更のお知らせ;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2025/detail/pdf/250418_01.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;25/04/18;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;W;Tolebrutinib、多発性硬化症における障害進行に対する有益性を示す第III相データをNEJMに掲載●第III相HERCULES試験の結果から、再発を伴わない二次性進行型多発性硬化症(nrSPMS)における障害進行の遅延が示されました。●Tolebrutinibは、多発性硬化症における障害蓄積のキードライバーとされる血液脳関門内の慢性炎症に関わる免疫反応を調整する初の治療薬となる可能性があります。●Tolebrutinibは現在、米国において優先審査が進められており、審査完了予定日は2025年9月28日です。EUにおいても新薬承認申請の審査が行われており、審査結果は2026年第1四半期に出される見込みです。;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/250418.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;25/04/18;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★関係学会等からの医薬品の適正使用に関するお知らせ 令和6年10月【1】AKT阻害薬カピバセルチブ使用時の高血糖・糖尿病ケトアシドーシス発現についての注意喚起(関係各位 宛/日本糖尿病学会)【2】日本糖尿病学会発出の注意喚起への補足事項(日本乳癌学会会員各位 宛/日本乳癌学会);【1】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275005.pdf;【2】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275012.pdf 5ot;25/04/18;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;W;経口GLP-1受容体作動薬orforglipronに関するEli Lilly社の発表について(2型糖尿病を対象とした第V相ACHIEVE-1試験において、統計学的に有意な有効性と注射型GLP-1製剤と一貫性のある安全性プロファイルを示す);同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20250418083000_1483.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/04/18;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;リリーの経口GLP-1受容体作動薬Orforglipron第III相試験結果で統計学的に有意な有効性を認め、注射剤のGLP-1受容体作動薬と同様の安全性と有効性を示す●Orforglipronは初めての経口低分子GLP-1受容体作動薬として第III相試験で統計学的に有意な有効性を示し、各群の平均HbA1cを1.3〜1.6%低下させた●Orforglipronを1日1回経口投与し、主な副次評価項目の1つとして検討した体重減少量は、最高用量群で平均16.0ポンド(7.3kg)(7.9%)だった●ACHIEVE-1におけるOrforglipronの全般的な安全性と忍容性のプロファイルは、注射剤のGLP-1受容体作動薬と同様であった;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-17_comjp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/04/17;;ホームページ;ユーシービージャパン(UCB)/プレスリリース;;部分発作を適応とする抗てんかん剤 ブリィビアクト静注25mg発売のお知らせ●二次性全般化発作を含むてんかんの部分発作に対するSV2A作用薬。部分発作を適応とする抗てんかん剤として国内8年ぶりの新薬として昨年発売された 錠剤に続く静注の発売●一時的に経口投与ができないてんかん患者さん(嚥下障害・腸管不全・意識障害・脳腫瘍・脳卒中・頭部外傷等の周術期等)への代替療法として、治療の中断や異なる抗てんかん剤への切り替えによるリスクの回避が可能に●2分間での静脈内投与が可能※4月17日発売;同内容(UCB);https://www.ucbjapan.com/sites/default/files/2025-04/20250417_briviact_iv_launch_1.pdf;ご紹介:ユーシービージャパン;https://www.ucbjapan.com/ 5ot;25/04/17;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;W;バビースモ、網膜色素線条を対象とした第III相試験において日本人で初めて良好な視力改善を示した結果を日本眼科学会で発表●新生血管を伴う網膜色素線条に対し統計学的に有意かつ臨床的に意義のある視力改善を示すNIHONBASHI試験の結果を発表●バビースモの忍容性はおおむね良好であり、安全性プロファイルは既知のプロファイルと一致●承認されれば、新生血管を伴う網膜色素線条に対し、日本で初めての治療薬となる見込み;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20250417122000_1481.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/04/16;;ホームページ;アムジェン/プレスリリース;;アムジェン、がん化学療法後に増悪した小細胞肺がんの治療薬「イムデトラ点滴静注用1mg・10mg」を日?本で新発売※4月16日発売;同内容(アムジェン);https://www.amgen.co.jp/media/press-releases/2025/04/20250416;ご紹介:アムジェン;https://www.amgen.co.jp/ 5ot;25/04/16;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;「レケンビ」(レカネマブ)、欧州連合(EU)において、早期アルツハイマー病の進行を抑制する初めての治療剤として承認を取得●EUにおけるレカネマブの適応は、アミロイド病理が確認されたApoEε4が非保有またはヘテロ接合体である成人におけるアルツハイマー病による軽度認知障害または軽度認知症の治療●EUにおいて早期ADを対象として承認された、疾患の根本原因を標的とする初めての治療剤;同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2025/news202532.html;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/04/16;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;A;Qfitlia、インヒビター保有および非保有の血友病Aおよび血友病Bにおける初のアンチトロンビン低下薬として米国で承認を取得●Qfitlia(fitusiran)は、血友病患者のアンチトロンビン濃度を低下させる初の治療薬で、最少で1年に6回投与することで一貫した出血抑制効果が期待されます。●独自の作用機序により、血友病患者の出血エピソードが減少する可能性があります。;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/250416.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;25/04/15;;ホームページ;MSD製薬/ニュースリリース;W;WINREVAIR(ソタテルセプト)、第3相ZENITH試験において複合エンドポイント(全死亡、肺移植、肺動脈性肺高血圧症[PAH]による入院)のリスクをプラセボと比較して76%低下。●WINREVAIRは、最大耐量のPAHバックグラウンド治療を実施中の死亡リスクの高いWHO*機能分類(FC)IIIまたはIVのPAH(Group 1 PH)成人患者において、主要エンドポイントである重要な疾患状態の悪化/死亡イベントのリスクを有意に低下●ZENITH試験の結果は本日ACC.25のLate Breaking演題として口頭発表され、同時にThe New England Journal of Medicine誌にも掲載※ソタテルセプトは、日本国内では肺動脈性肺高血圧症治療薬として承認申請中。;同内容(MSD);https://www.msd.co.jp/news/chq-20250415/;ご紹介:MSD製薬;https://www.msd.co.jp/ 5ot;25/04/15;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;A;Rilzabrutinib、米国で承認薬のない2つの希少疾患に対し オーファンドラッグ指定を取得●温式自己免疫性溶血性貧血とIgG4関連疾患を対象としたオーファンドラッグ指定を米国で取得しました。●Rilzabrutinibは現在、米国を含む複数の地域において、免疫性血小板減少症の治療薬として規制当局による審査が進行中です。;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/250415.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;25/04/15;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;【1】icotrokinraの試験結果が、尋常性乾癬の治療において新たな治療選択肢になる可能性を示す●1日1回の経口投与で皮疹消失と良好な安全性プロファイルの両方を提供し、尋常性乾癬の治療にパラダイムシフトを起こす可能性●第III相ICONIC-LEAD試験において、現在開発中のicotrokinraの投与を受けた中等症から重症の尋常性乾癬の患者さんの約半数が、24週時点で完全な皮疹消失(IGA 0)を達成●第III相ICONIC-ADVANCE 1&2試験において、icotrokinraは主要評価項目を達成し、中等症から重症の尋常性乾癬においてデュークラバシチニブに対して優越性を示した●これらの結果は、中等症から重症の尋常性乾癬において、生物学的製剤の注射剤に対する経口剤の優越性を検証するための初のhead-to-head試験開始へ【2】ジョンソン・エンド・ジョンソン 成人の全身型重症筋無力症(gMG)における長期の持続的な症状コントロールを示すニポカリマブに関するデータを発表●Vivacity-MG3試験及び非盲検継続試験において、18カ月に及ぶ免疫グロブリンGの持続的な低下、gMGの諸症状の持続的な改善を示す新たな結果が示される●非盲検継続試験aにおける最長128週間及び180患者・年の追跡調査の結果 第III相Vivacity-MG3試験と一貫した安全性プロファイルを示す●非盲検継続試験のベースライン時にステロイド薬の投与を受けていた患者さんの45%がステロイド薬を減量又は中止●同試験における24週間の二重盲検試験において、ニポカリマブ+標準治療(SOC)併用群はプラセボ+SOC併用群と比較し、QMGbスコアにより測定したさまざまな筋力と機能改善及び維持のオッズが4倍高いことが示される;【1】同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250415;【2】同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250415-2 5ot;25/04/15;;ホームページ;ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;W;米国食品医薬品局が、高頻度マイクロサテライト不安定性またはミスマッチ修復機構欠損を有する未治療の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん患者の治療としてオプジーボとヤーボイの併用療法を承認●本承認は、オプジーボとヤーボイの併用療法が、ファーストライン治療において、化学療法と比較して病勢進行または死亡のリスクを79%低減し、全治療ラインにおいて、オプジーボ単剤療法と比較して同リスクを38%低減した第III相CheckMate -8HW試験に基づいています。●本承認は、処方箋薬ユーザーフィー法(PDUFA)に基づく審査終了の目標期日より2カ月以上前倒しされました。;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20250415.pdf;ご紹介:ブリストル マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/jp/ 5ot;25/04/15;;ホームページ;官報(国立印刷局);;官報/告示/使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部を改正する件(厚生労働百四十五)※新薬等2成分3品目4月16日適用;同内容(国立印刷局);https://www.kanpo.go.jp/20250415/20250415g00085/20250415g000850008f.html;; 5ot;26/04/21;;ホームページ;ファイザー/プレスリリース;;HER2陽性乳がんに新たな治療選択肢 抗悪性腫瘍剤/HER2チロシンキナーゼ阻害剤「ツカイザ(一般名:ツカチニブ エタノール付加物)」発売※4月21日発売;同内容(ファイザー);https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2026/2026-04-21;ご紹介:ファイザー;https://www.pfizer.co.jp/ 5ot;26/04/21;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2026年度指示分/2026年4月21日 医薬安発0421第1号;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280267.pdf;同見出し2026年度(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0375.html 5ot;26/04/21;;ホームページ;大鵬薬品/ニュースリリース;W;非小細胞肺がんに対する抗TIGIT抗体domvanalimabと抗PD-1抗体zimberelimab併用の第III相STAR-121試験について※有効性が認められなかったことによる中止;同内容(大鵬);https://www.taiho.co.jp/release/2026/20260421.html;ご紹介:大鵬薬品;https://www.taiho.co.jp/ 5ot;26/04/21;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;リリーのFoundayo(オルホルグリプロン)、第III相試験として最長の試験期間を有するACHIEVE-4試験において心血管系及び全般的な安全性プロファイルを再確認し、心腎代謝系に関する主な評価項目で一貫した改善を示した●ACHIEVE-4試験において、Foundayoはインスリングラルギンと比較し、MACE-4事象のリスクを16%、MACE-3事象のリスクを23%低下させ、主要評価項目であるMACE-4について非劣性を示した●事前に計画した解析では、Foundayoにおける全死亡リスクは、インスリングラルギンより57%低く、健康全般に対する包括的な有益性が得られる可能性を示した●リリーは、今回のデータに基づき、第2四半期内に本剤の2型糖尿病治療薬としての承認申請を米国食品医薬品局(FDA)に提出する予定;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2026/26-17_com_jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp 5ot;26/04/20;;ホームページ;旭化成/プレスリリース;;選択的1型TNF受容体阻害剤「AK1940」の第I相臨床試験開始について;同内容(旭化成);https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2026/he260420.html;ご紹介:旭化成;https://www.asahi-kasei.com/jp/ 5ot;26/04/20;;ホームページ;沢井製薬/プレスリリース;;トルバプタンOD錠7.5mg/15mg/顆粒1%「サワイ」、「効能又は効果」「用法及び用量」追加承認取得のお知らせ;同内容(沢井);https://www.sawai.co.jp/release/detail/000948.html;ご紹介:沢井製薬;https://www.sawai.co.jp/ 5ot;26/04/20;;ホームページ;東和薬品/プレスリリース;;トルバプタンOD錠7.5mg/15mg「トーワ」、顆粒1%「トーワ」の「効能又は効果」、「用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ;同内容(東和);https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2026/04/news260420.php;ご紹介:東和薬品;https://www.towayakuhin.co.jp/ 5ot;26/04/20;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;リリーのジャイパーカ(ピルトブルチニブ)、 前治療歴のあるCLLまたはSLL患者においてベネトクラクスの治療期間を限定したレジメンへの追加投与で無増悪生存期間を有意に延長●BRUIN CLL-322試験は、CLLを対象とし、ベネトクラクスを用いた対照群との比較で有意な結果を得た初の第 III相試験●試験参加者は主に共有結合型 BTK阻害剤による前治療歴のある患者で、現在の臨床状況を反映した患者集団●CLLを対象としたピルトブルチニブにおいて、肯定的な結果が得られた4番目の第 III相試験;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2026/26-18_com_jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp 5ot;26/04/17;;ホームページ;アッヴィ/プレスリリース;;アッヴィ、片頭痛発作の発症抑制を適応とする経口薬「アクイプタ(アトゲパント)」を日本で発売●アクイプタは2026年2月に、成人の片頭痛患者さんに対する片頭痛発作の発症抑制に関して、国内における医薬品製造販売承認を取得●1日1回経口投与するCGRP受容体拮抗薬●片頭痛の国内有病率は8.4%であり、患者さんの労働生産性低下や社会的活動への制限が生じる疾患※4月17日発売;同内容(アッヴィ)pdf;https://www.abbvie.co.jp/content/dam/abbvie-com2/japan/documents/press-release/2026_0417.pdf;ご紹介:アッヴィ;https://www.abbvie.co.jp/ 5ot;26/04/17;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(再生医療等製品)/関連通知等/リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(2026年(令和8年)4月3日 医薬機審発0403第1号)※ブレヤンジ静注;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280220.pdf;同見出し(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/ctp/0011.html 5ot;26/04/16;;ホームページ;日本イーライリリー、持田製薬/プレスリリース;;ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤「オンボー皮下注200mgオートインジェクター」および「オンボー皮下注200mgシリンジ」の既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法に対する適応追加承認を取得;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2026/26-16_com_jp.pdf;同内容(持田)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4534/tdnet/2791203/00.pdf 5ot;26/04/15;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;W;欧州臨床微生物学感染症学会議(ESCMID Global 2026)での発表について 〜ナキュバクタムの国際共同第V相臨床試験の結果を含む10演題を発表;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2026/detail/pdf/260415_01.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;26/04/15;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;;setidegrasib(ASP3082) KRAS G12D変異陽性転移性膵腺がん患者を対象とした国際共同第III相試験を開始;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2026-04-15-astellas-doses-first-patient-in-phase-3-study-of-setidegrasib-for-kras-g12d-mutated-metastatic-pancreatic-ductal-adenocarcinoma;ご紹介:アステラス製薬;https://jp.newsroom.astellas.com/ 5ot;26/04/15;;ホームページ;オーファンパシフィック/ニュースリリース;;尿素サイクル異常症治療薬「ラヴィクティ内用液1.1g/mL」新発売のお知らせ※4月15日発売;同内容(オーファンパシフィック);https://www.orphanpacific.com/upload/news/20260413104750pozflkLpoM99bXG4.pdf/%E3%83%A9%E3%83%B4%E3%82%A3%E3%82%AF%E3%83%86%E3%82%A3%E6%96%B0%E7%99%BA%E5%A3%B2%E3%81%AE%E3%81%8A%E7%9F%A5%E3%82%89%E3%81%9B_04152026.pdf;ご紹介:オーファンパシフィック;https://www.orphanpacific.com/ 5ot;26/04/15;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;;GSK、気管支喘息および鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の2つを適応とする「エキシデンサー皮下注100mgペン」「エキシデンサー皮下注100mgシリンジ」発売のお知らせ 〜気管支喘息および鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎を対象とした26週間に1回投与の長時間作用型の生物学的製剤※4月15日発売;同内容(GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20260415-exdensur/;ご紹介:グラクソ・スミスクライン;https://jp.gsk.com/ja-jp/ 5ot;26/04/15;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;W;サノフィのlunsekimig、喘息患者および鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎患者を対象とした2つの第II相試験で主要評価項目と主な副次評価項目を達成●中等症から重症の喘息患者を対象としたAIRCULES第IIb相試験において、患者のバイオマーカーの状態にかかわらず、主要評価項目および主な副次評価項目を達成しました。●鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎患者を対象としたDUET第IIa相試験において主要評価項目および主な副次評価項目を達成し、呼吸器疾患治療薬としてのlunsekimigの可能性を裏づけました。●中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者を対象とした探索的VELVET第IIb相試験では、主要評価項目を達成しませんでした。●いずれの試験においても、lunsekimigの忍容性は良好でした。;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2026/260415.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;26/04/15;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等/デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について(2026年(令和8年)4月14日 医薬薬審発0414第1号)※エキシデンサー皮下注;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000280120.pdf;; 5ot;26/04/15;;ホームページ;三和化学研究所/ニュースリリース;;先端巨大症および下垂体性巨人症 治療薬「 Paltusotine 」製造販売承認申請のお知らせ;同内容(三研)pdf;https://www.skk-net.com/information/item/press20260415.pdf;ご紹介:三和化学研究所;https://www.skk-net.com/ 5ot;26/04/15;;ホームページ;持田製薬/ニュースリリース;;ホリトロピンアルファのバイオシミラーに関する提携契約締結のお知らせ;同内容(持田)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4534/tdnet/2791203/00.pdf;ご紹介:持田製薬;https://www.mochida.co.jp/ 5ot;26/04/15;;ホームページ;日本医療機能評価機構(JQ);;医療事故情報収集等事業/医療安全情報 2026年4月 No.233 「輸液ポンプ使用時のフリーフローによる急速投与」※輸液ルートを輸液ポンプから外す際にクレンメを閉じておらず、患者に薬液が急速投与された事例が報告されています。;同内容(JQ)pdf;https://www.med-safe.jp/pdf/med-safe_233.pdf;ご紹介:日本医療機能評価機構;http://www.med-safe.jp/ 5ot;26/04/14;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;W;第V相EMERALD-3試験、塞栓療法適応の切除不能肝臓がんにおいて、イミフィンジとイジュド、レンバチニブ、肝動脈化学塞栓療法(TACE)の併用で無増悪生存期間の統計学的有意かつ臨床的に意義のある延長を達成 〜イミフィンジとイジュド、レンバチニブ、TACEの併用で全生存期間の延長傾向も示唆;同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/content/az-jp/news/press-releases1/2026/202604141.html;ご紹介:アストラゼネカ;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;26/04/14;;ホームページ;官報(国立印刷局);;官報/告示/使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部を改正する告示(厚生労働一九六)※新薬11成分19品目 4月15日適用;同内容(国立印刷局);https://www.kanpo.go.jp/20260414/20260414g00087/20260414g000870008f.html;; 5ot;26/04/14;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;A;イフィナタマブ デルクステカン(I-DXd/DS-7300)の米国における進展型小細胞肺がんに係る承認申請受理について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202604/20260414_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;26/04/10;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;イコトロキンラ、1年データから、尋常性乾癬において、1日1回の錠剤の経口投与による持続的な皮疹消失と良好な安全性プロファイルを確認 〜イコトロキンラは、52週時点の高い皮疹完全消失率を達成し、新たな安全性シグナルは認められませんでした。●Johnson & Johnsonが ICONIC-ADVANCE 1と 2 試験において、24週時点と52週時点の高い皮疹完全消失率を示す新たなデータを発表●ICONIC-LEAD試験において、イコトロキンラを投与された青少年患者さんの約60%が、52週時点で完全な皮疹消失を達成;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20260410;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;26/04/10;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;経口製剤における食事の影響の評価に関する考え方(Early Consideration)、多価ワクチンの製造販売承認申請書における製造方法欄等の記載例(モックアップ)について(Early Consideration)、てんかん治療において一時的に経口投与ができない患者に対する経口製剤と同一有効成分の静注製剤の臨床開発に関する留意事項(Early Consideration)の英訳;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279989.pdf;; 5ot;26/04/10;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;;協和キリン、「メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)認定制度に対する認証」を取得;同内容(協和キリン);https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2026/pdf/20260410_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;26/04/09;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;;抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン」共同販売終了のお知らせ;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20260409153000_1574.html?year=2026&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;26/04/08;;ホームページ;アルナイラム/ニュースリリース;;オンパットロ、薬価削除のお知らせ;同内容(アルナイラム)pdf;https://www.alnylam.jp/sites/default/files/news-articles/%E3%82%AA%E3%83%B3%E3%83%91%E3%83%83%E3%83%88%E3%83%AD%C2%AE%E3%80%81%E8%96%AC%E4%BE%A1%E5%89%8A%E9%99%A4%E3%81%AE%E3%81%8A%E7%9F%A5%E3%82%89%E3%81%9B.pdf;ご紹介:アルナイラム;https://www.alnylam.jp/ 5ot;26/04/08;;ホームページ;ファイザー/プレスリリース;;ツカイザ、乳がん1次治療後維持療法および胆道がんに関する製造販売承認を申請;同内容(ファイザー);https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2026/2026-04-08;ご紹介:ファイザー;https://www.pfizer.co.jp/ 5ot;26/04/08;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;W;グラム陰性菌感染症治療薬セフィデロコルの良好な臨床効果を示す リアルワールド試験結果等をESCMID Global 2026で発表●スペインで実施されたCIRCE試験では、世界保健機関(WHO)の最優先リストに記載されているカルバペネム耐性腸内細菌目細菌に分類されるMBL産生腸内細菌目細菌に感染した患者に対する良好な臨床効果を確認●多くの薬剤に対する自然耐性を有し、高リスク患者で治療選択肢が限られる日和見グラム陰性菌であるステノトロフォモナス・マルトフィリアに対するセフィデロコルのグローバルでの有効性を示すデータを確認;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2026/04/20260408.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;26/04/07;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;W;サノフィのamlitelimab、アトピー性皮膚炎における第III相試験の新たな結果がAAD2026レイトブレイキングセッションで発表●3つの第III相試験(COAST 1試験、COAST 2試験およびSHORE試験)において、amlitelimabの4週間隔投与と12週間隔投与はともに、投与24週時点までプラトーに達することなく有効性の漸進的な向上が認められました。●試験結果は、amlitelimabを投与開始時から12週間隔投与が行える可能性を裏づけるものです。;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2026/260407.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;26/04/07;;ホームページ;ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;;ブリストル・マイヤーズ スクイブ、CAR T「ブレヤンジ」全工程国内製造へ、一部変更承認を申請 〜さらなる安定供給に向けた体制強化と、再生医療等製品の発展へ;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20260407.pdf;ご紹介:ブリストル マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/jp/ 5ot;26/04/07;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;;HIV インテグラーゼ阻害剤ドルテグラビルの開発が令和8年度科学技術分野の「文部科学大臣表彰 科学技術賞(開発部門)」を受賞;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2026/04/20260407.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ja/ 5ot;26/04/07;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;リリーのトルツ(イキセキズマブ)とゼップバウンド(チルゼパチド)の併用療法が乾癬性関節炎と肥満症を有する成人患者において有効性の優越性を示した第IIIb相データをAAD年次総会で発表●トルツとゼップバウンドの併用療法は、トルツの単独療法と比較して疾患活動性と患者報告アウトカムの総合的な改善を認めた●レイトブレイキングセッションで発表した試験結果は、 Arthritis & Rheumatologyにも掲載;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2026/26-14_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;26/04/06;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;W;サークリサ皮下注射製剤、オンボディ・インジェクターで投与する多発性骨髄腫治療薬として欧州医薬品委員会がEU承認を勧告●この承認勧告は、サークリサの皮下投与と静注内投与の比較において、有効性、薬物動態、安全性が想定内であることを示した試験の結果に基づくものです。●承認されれば、サークリサの皮下注射製剤は、オンボディ・インジェクター(OBI)で投与できる初のがん治療薬になるとともに、EUで初めてOBIおよび手動のいずれの方法でも皮下投与が可能な多発性骨髄腫治療薬となります。;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2026/260406.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;26/04/06;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;W;ケレンディアの左室駆出率40%以上の成人心不全患者に対する新適応が欧州連合で承認●幅広い患者背景を持つ左室駆出率(LVEF)40%以上の心不全患者約6,000名を対象とした第V相臨床試験FINEARTS-HFの結果に基づきケレンディアが欧州連合(EU)で承認●ケレンディア(フィネレノン)はLVEF40%以上の心不全患者を対象とした第V相臨床試験で統計学的有意かつ臨床的に意味のある心血管ベネフィットを示したミネラルコルチコイド受容体(MR)経路を標的とする初めての薬剤●欧州の心不全患者1,500万人以上1のうち約50%がLVEF40%以上の心不全●LVEF40%以上の心不全に対して承認されガイドラインに基づく治療選択肢はこれまで限られており、心不全による入院や死亡は依然として多い;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2026-04-06?token=UklMaUhUXHY1VD1LPWNwOw==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;26/04/06;;ホームページ;ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;W;ブリストルマイヤーズスクイブ、症候性閉塞性肥大型心筋症(HOCM)の青年期患者におけるカムザイオスの有効性および安全性を示す第V相SCOUT-HCM試験の肯定的な結果を発表●本試験において、28週時のバルサルバ負荷後の左室流出路(バルサルバLVOT)圧較差が、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある減少を示し、主要評価項目を達成しました。●本試験の結果は、カムザイオスが青年期HOCMにおいて病態生理を標的とする治療法となる可能性を示唆しています。●青年期患者におけるカムザイオスの安全性プロファイルは、成人患者において確立されたプロファイルと同等であり、新たな安全性シグナルは認められず、左室駆出率(LVEF)が50%未満に低下した患者はいませんでした。;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20260406.pdf;ご紹介:ブリストル マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/jp/ 5ot;26/04/06;;ホームページ;興和/プレスリリース;;興和が独自開発した抗体-薬物搭載ミセル複合体(ADUC)「開発コード:K-679」の腫瘍集積性に関する非臨床試験結果をAmerican Association for Cancer Research 2026で発表;同内容(興和)pdf;https://www.kowa.co.jp/news/2026/press260406.pdf;ご紹介:興和;https://www.kowa.co.jp/ 5ot;26/04/06;;ホームページ;薬害オンブズパースン会議;;「iPS細胞製品アムシェプリ及びリハートに関する承認を取り消し、保険適用をしないこと等を求める意見書」を提出・公表;同内容(薬害オンブズパースン会議);https://www.yakugai.gr.jp/topics/topic.php?id=1105;同意見書(薬害オンブズパースン会議)pdf;https://www.yakugai.gr.jp/topics/file/iPS_saibou_seihin_AMCHEPRY_RiHEART_shounintorikeshi_hokentekiyouwoshinai_kotowomotmeru_ikensho.pdf 5ot;26/04/03;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;;ノバルティス、2歳以上の脊髄性筋萎縮症(SMA)患者を対象とした国内初となる遺伝子治療製剤「ゾルゲンスマ髄注」の承認を取得 ?〜2歳未満を対象としたゾルゲンスマ点滴静注に次ぐ、SMAの新たな治療選択肢;同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20260403;ご紹介:ノバルティス ファーマ;https://www.novartis.com/jp-ja/ 5ot;26/04/03;;ホームページ;ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;;CAR T細胞療法 ブレヤンジ 「再発又は難治性の辺縁帯リンパ腫(MZL)」、および「再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫(MCL)」に対する製造販売承認事項一部変更承認を取得;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20260403.pdf;ご紹介:ブリストル マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/jp/ 5ot;26/04/02;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;予防接種法に関する報告の制度について/5.関連通知/2026年(令和8年)3月31日 感発0331第2号 医薬発0331第1号※「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279964.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/prev-vacc-act/0003.html 5ot;26/04/02;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;;エダラボン事業の承継完了およびRadicava事業会社設立に関するお知ら●2026年度より、グローバルで年間約7億ドルの売上収益を計上する見込み●米国における希少疾患領域の事業展開を支える強固な商業基盤を確立;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2026/04/20260402_0.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;26/04/02;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;A;経口GLP-1受容体作動薬Foundayo(オルホルグリプロン)に関するEli Lilly社の発表について;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20260402083000_1573.html?year=2026&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;26/04/02;;ホームページ;田辺ファーマ/ニュースリリース;;エダラボン事業の承継完了に関するお知らせ;同内容(田辺);https://www.tanabe-pharma.com/ja/news/rel_260402.html;ご紹介:田辺ファーマ;https://www.tanabe-pharma.com/ja/ 5ot;26/04/02;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;A;FDAがリリーのFoundayo(オルホルグリプロン)を承認 〜肥満症治療薬として、食事および飲水の制限なくいつでも服用が可能な1日1回投与する唯一の経口GLP-1受容体作動薬●ATTAIN-1試験で、Foundayoを服用した成人で平均12.2kg(27ポンド)の体重減少を示した●FDAが承認したリリーの2つ目の肥満症治療薬であるFoundayoは、米国においてLillyDirect?を通じて送料無料で自宅に配送される予定。価格は民間保険の加入者では月25ドル、自費購入の場合は149ドル;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2026/26-15_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;26/04/01;;ホームページ;チェプラファーム/プレスリリース;;ミオクローヌス治療剤「ミオカーム内服液33.3%」製造販売承認の承継完了;同内容(チェプラ);https://www.cheplapharm.jp/news/news-20260401/;ご紹介:チェプラファーム;https://www.cheplapharm.jp/ 5ot;26/04/01;;ホームページ;参天製薬/ニュースリリース;;後天性眼瞼下垂治療剤「アップニークミニ点眼液0.1%」発売のお知らせ※5月15日発売(薬価基準未収載);同見出し(参天);https://www.santen.com/ja/news/2026/2026_1/20260401;ご紹介:参天製薬;https://www.santen.com/ja/ 5ot;26/04/01;;ホームページ;沢井製薬/プレスリリース;;ワーファリン承継完了のお知らせ;同内容(沢井);https://www.sawai.co.jp/release/detail/000944.html;ご紹介:沢井製薬;https://www.sawai.co.jp/ 5ot;26/04/01;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;リリーのイブグリース(レブリキズマブ)、中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者において最長で4年間にわたる病勢コントロールを達成●ADlong第IIIb相試験では、最長で4年間にわたりイブグリースの投与を受けた患者のほぼ全員が臨床的意義ある改善(EASI-75)を示した●患者の75%がさらに高い改善指標である皮膚病変のほぼ完全な消失(EASI-90)を達成、患者にとって特に大きな負担となる症状であるそう痒(かゆみ)については、78%が有意な改善(そう痒NRSが4以下)を示した●患者の80%が、外用コルチコステロイドを必要とせずに持続的な効果を達成しました;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2026/26-13_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;26/03/31;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;A;サノフィのvenglustat、ゴーシェ病3型の治療薬として米国でブレークスルーセラピー指定を取得;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2026/260331.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;26/03/31;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;W;ノバルティス、汎変異型選択的PI3Kα阻害剤の取得合意で、乳がんパイプラインを強化●本資産取得により、ホルモン受容体陽性/ヒト上皮成長因子受容体2陰性(HR+/HER2-)乳がんにおけるノバルティスのオンコロジー戦略を強化●先行するSNV4818は、現在第I / II相臨床試験中であり、PI3Kα変異を選択的に標的とする一方、野生型PI3Kαを標的から除外するよう設計されている。これにより、副作用を低減し、忍容性を改善●明確に定義されたアンメットニーズを有する患者集団(HR+/HER2-乳がん患者の約40%に認められるPIK3CA変異を有する集団)に取り組む;同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20260331;ご紹介:ノバルティス ファーマ;https://www.novartis.com/jp-ja/ 5ot;26/03/31;;ホームページ;ユーシービージャパン(UCB)/プレスリリース;;全身型重症筋無力症治療薬として「ジルビスク皮下注16.6mg/23.0mg/32.4mgオートインジェクター」剤形追加申請のお知らせ;同内容(UCB)pdf;https://www.ucbjapan.com/sites/default/files/2026-03/20260331_zilbrysq_auto_injector_submission.pdf;ご紹介:ユーシービージャパン;https://www.ucbjapan.com/ 5ot;26/03/31;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方/Early Consideration※少数例臨床試験に関する留意事項について(Early Consideration)及び緑内障配合点眼剤の開発の考え方(Early Consideration)の英訳、医薬品(化成品)のエスタブリッシュトコンディションとされた製造工程パラメータの変更区分を事前に設定する場合の基本的な考え方(Early Consideration)の英訳を掲載;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279877.pdf;; 5ot;26/03/31;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;薬剤耐性に関するICMRAステートメント(和訳)を掲載;同内容(PMDA);https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/icmra/0031.html;; 5ot;26/03/30;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;Johnson & Johnson、中リスク筋層非浸潤性膀胱がんを対象としたErda-iDRS(治験成分記号:TAR-210)のfirst-in-human試験における有望な結果を発表 ●2026欧州泌尿器科学会で発表された結果から中リスク患者さんにおいて89%の完全奏効率、18カ月以上の持続的奏効期間及び良好な忍容性が示唆される●Erda-iDRSは早期の膀胱がんに対する初の標的療法となる可能性;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20260330;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;26/03/30;;ホームページ;セルヴィエ/プレスリリース;W;DH1又はIDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫に対する国内初の分子標的薬、抗悪性腫瘍剤「ボラニゴ錠10mg」発売のお知らせ●これまで 有効な治療法が限られていたIDH1又はIDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫に対する国内初の分子標的薬として発売●ボラニゴは変異型IDH1およびIDH2タンパク質に対する可逆的かつ脳内 移行性を有するファースト・イン・クラスの経口阻害剤※3月30日発売;同内容(セルヴィエ)pdf;https://nihonservier.co.jp/wp-content/uploads/sites/14/2026/03/Voranigo_launch_20260330.pdf;ご紹介:セルヴィエ;https://nihonservier.co.jp/ 5ot;26/03/30;;ホームページ;科研製薬/ニュースリリース;W;「ESK-001」第III相試験結果の発表について 〜米国皮膚科学会年次総会(AAD 2026)にて発表●envudeucitinib は 16 週時点で良好な PASI 改善を示し、24 週時点では、2 つの第 III相臨床試験(「ONWARD1」および「ONWARD2」)において PASI 90 達成率(68.0%、62.1%)、PASI 100 達成率(41.0%、39.5%)で、有意な改善が確認された。●生活の質に大きく影響し治療が難しい頭皮乾癬に対しても良好な改善が認められ、24週時点で約 75%の患者が ss-PGA 0/1(消失/ほぼ消失)を達成した。また、4 週目には 30%以上の患者で早期の反応が確認された。●12 週時点で約 50%の患者が DLQI 0/1(生活の質への影響が全くない/ほとんどない状態)を達成し、envudeucitinib による早期からの QOL 改善が示された。●16 週時点で、envudeucitinib 投与患者は 0?10 段階の最悪時かゆみ数値評価スケール(WP NRS)において、ベースラインから平均 4 ポイント以上の改善を達成した。また、乾癬で最も負担の大きい症状の一つであるかゆみの軽減は、2 週目という早期から臨床的に意義のある改善が確認された。●envudeucitinib は、第 II 相臨床試験と一致した良好な安全性および忍容性プロファイルを示した。;同内容(科研)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4521/tdnet/2782693/00.pdf;ご紹介:科研製薬;https://www.kaken.co.jp/ 5ot;26/03/30;;ホームページ;持田製薬/ニュースリリース;;「ユリス錠」の製造販売承認の承継および資産譲受のお知らせ;同内容(持田)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4534/tdnet/2783008/00.pdf;ご紹介:持田製薬;https://www.mochida.co.jp/ 5ot;26/03/30;;ホームページ;住友ファーマ/ニュースリリース;;日本での非定型抗精神病薬「ラツーダ」の統合失調症における小児の用法・用量追加に関する一部変更承認申請について;同内容(住友);https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/20260330.html;ご紹介:住友ファーマ;https://www.sumitomo-pharma.co.jp/ 5ot;26/03/30;;ホームページ;神奈川県立精神医療センター;;令和5年5月に発生した医療事故の院内医療事故調査報告書の公表について※向精神薬等を複数投与されており、その副作用として慢性的な便秘状態にあり、事後の検証により便秘症が悪化していたと考えられた。※直接死因がイレウスであることが判明した。;記者発表資料pdf;https://seishin.kanagawa-pho.jp/data/media/kishahappyou/kishahappyou20260330.pdf;院内医療事故調査報告書pdf;https://seishin.kanagawa-pho.jp/data/media/kishahappyou/houkokusho20260330.pdf 5ot;26/03/30;;ホームページ;日本化薬、フェリング・ファーマ/ニュースリリース;;膀胱がん治療薬ナドファラゲン フィラデノベクの日本国内におけるコ・プロモーション契約締結に関するお知らせ;同内容(フェリング)pdf;https://www.ferring.co.jp/wp-content/uploads/sites/32/2026/03/20260330_pressrelease.pdf;同内容(日本化薬)pdf;https://www.nipponkayaku.co.jp/news/img/pdf.php?acd=261 5ot;26/03/27;;ホームページ;アムジェン/プレスリリース;;がん化学療法後に増悪した小細胞肺がんの治療薬「イムデトラ点滴静注用1mg・10mg」の日本における電子化された添付文書改訂について;同内容(アムジェン);https://www.amgen.co.jp/media/press-releases/2026/03/20260327;ご紹介:アムジェン;https://www.amgen.co.jp/ 5ot;26/03/27;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;;【1】「レンビマ」(レンバチニブ)について、日本において、がん化学療法後に増悪した腎細胞がんを対象に「ウェリレグ」(ベルズチファン)との併用療法に係る用法・用量を追加申請【2】抗がん剤タレトレクチニブについて進行ROS1陽性 非小細胞肺がん治療に係る販売承認申請が欧州医薬品庁より受理●本販売承認申請は標準スケジュールによるフル承認に向けた審査対象として受理●英国やカナダをはじめとするその他のエーザイのライセンス地域でも申請を予定●タレトレクチニブは、既に米国、中国、日本において、進行ROS1陽性非小細胞肺がんに係る適応で承認済;【1】同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2026/pdf/news202621pdf.pdf;【2】同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2026/pdf/news202620pdf.pdf 5ot;26/03/27;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;「リブロファズ配合皮下注」と「ラズクルーズ錠」の併用療法、EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がん治療において治療の利便性を向上●リブロファズ配合皮下注はEGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんに対する初めての皮下投与製剤 投与時間を数時間から約5分に短縮し、患者さんの85%が「投与が簡便」と回答●皮下投与製剤併用療法群は静脈内投与群と一貫した有効性を示す●国際共同第III相PALOMA-3試験、日本人集団解析の結果 皮下投与製剤併用療法群は静脈内投与群と比較し、インフュージョンリアクション発現率を4分の1に低減;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20260327-2;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;26/03/27;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品・医療機器に関連する医療安全対策/3. 医療安全対策に関連する通知等●医療事故情報収集等事業第84回報告書の公表について(2026年3月27日 医政安発0327第1号 医薬安発0327第1号);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279881.pdf;; 5ot;26/03/27;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2026年3月27日/タルラタマブ(遺伝子組換え)(イムデトラ点滴静注用1mg、同点滴静注用10mg)(アムジェン株式会社);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279849.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html 5ot;26/03/27;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;厚生労働省発表資料(医薬品関連)※抗悪性腫瘍剤タゼメトスタット臭化水素酸塩の販売中止について;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279924.pdf;; 5ot;26/03/27;;ホームページ;三和化学研究所/ニュースリリース;;先端巨大症および下垂体性巨人症患者を対象とした「Paltusotine (SK-5307)」の希少疾病用医薬品指定について;同内容(三研)pdf;https://www.skk-net.com/information/item/press20260227.pdf;ご紹介:三和化学研究所;https://www.skk-net.com/ 5ot;26/03/27;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;エンハーツの中国におけるHER2陽性早期乳がんの術前療法を対象とした承認取得のお知らせ;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202603/20260327_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;26/03/27;;ホームページ;日本医療機能評価機構(JQ);;医療事故情報収集等事業第84回報告書(2025年10月〜12月);同内容(JQ)pdf;https://www.med-safe.jp/pdf/report_84.pdf;ご紹介:日本医療機能評価機構;https://jcqhc.or.jp/ 5ot;26/03/27;;ホームページ;日本医療機能評価機構(JQ);;薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業/第34回報告書 (2025年7月〜12月);同内容(JQ)pdf;https://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/pdf/report_34.pdf;ご紹介:日本医療機能評価機構;https://jcqhc.or.jp/ 5ot;26/03/26;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ、KMバイオロジクス/プレスリリース;;百日せき・ジフテリア・破傷風・不活化ポリオ・Hib・B型肝炎を予防する6種混合ワクチンKD2-396の第V相臨床試験開始のお知らせ;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2026/detail/pdf/260326_01.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;26/03/26;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;;小野薬品、進行性の消化管間質腫瘍(GIST)に対する治療薬「ripretinib(DCC-2618)」の国内での承認申請●がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍に対する国内製造販売承認申請●海外臨床試験で主要評価項目の「無増悪生存期間」をプラセボと比較して有意に延長●既に欧米など海外で承認され、日本でもドラッグロス解消に関する政府検討会議で医療上の必要性が高い医薬品と判断;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20260326.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;26/03/25;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;;GSKのB7-H3を標的とした抗体薬物複合体であるrisvutatug rezetecan、日本で小細胞肺がんを対象として希少疾病用医薬品に指定●進展型小細胞肺がんにおける初期臨床データに基づく指定●進展型小細胞肺がんは、再発率が高く、治療選択肢が限られている疾患●世界で6つ目となる当局指定を受け、GSKが注力する固形腫瘍領域の抗体薬物複合体(ADC)開発が進展;同内容(GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20260325-risvutatug-rezetecan/;ご紹介:グラクソ・スミスクライン;https://jp.gsk.com/ja-jp/ 5ot;26/03/25;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結果と望まれる方向の公表について;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/about-pmda/news-release/0090.pdf;同調査結果;https://www.pmda.go.jp/safety/surveillance-analysis/0010.html 5ot;26/03/25;;ホームページ;沢井製薬 /プレスリリース;;【1】ボセンタン錠62.5mg「サワイ」 〜「効能又は効果」追加承認取得のお知らせ【2】アジルサルタン錠10mg/20mg/40mg「サワイ」、アジルサルタンOD錠10mg/20mg/40mg「サワイ」 〜「用法及び用量」追加承認取得のお知らせ;【1】同内容(沢井);https://www.sawai.co.jp/release/detail/000940.html;【2】同内容(沢井);https://www.sawai.co.jp/release/detail/000941.html 5ot;26/03/25;;ホームページ;日本化薬/ニュースリリース;;アダリムマブBS皮下注「CTNK」の小児における潰瘍性大腸炎に対する効能変更、用法及び用量変更に係る一部変更承認取得について;同内容(日本化薬 );https://www.nipponkayaku.co.jp/information/detail.php?n=20260325_QM0L33XW;ご紹介:日本化薬;https://www.nipponkayaku.co.jp/i 5ot;26/03/25;;ホームページ;薬害オンブズパースン会議;;「HPVワクチンに関するリーフレット改訂にあたっての要望書」を提出・公表;同内容(薬害オンブズパースン会議);https://www.yakugai.gr.jp/topics/topic.php?id=1104;同要望書(薬害オンブズパースン会議)pdf;https://www.yakugai.gr.jp/topics/file/20260324%20HPV_vaccine_leaflet_kaitei_youbousho.pdf 5ot;26/03/24;;ホームページ;オーファンパシフィック/ニュースリリース;;活性化PI3Kδ症候群(APDS)治療薬「ジョエンジャ錠」(一般名:レニオリシブ)の日本における製造販売承認取得のお知らせ;同内容(オーファンパシフィック)pdf;https://www.orphanpacific.com/upload/news/20260324090811BtJwgKF6BATEJno0.pdf/Leniolisib%20%E3%83%97%E3%83%AC%E3%82%B9%E3%83%AA%E3%83%AA%E3%83%BC%E3%82%B9260324.pdf;ご紹介:オーファンパシフィック;https://www.orphanpacific.com/ 5ot;26/03/24;;ホームページ;ステラファーマ/ニュースリリース;;血管肉腫を対象とするBNCT用医薬品「ボロファラン(10B)」の承認申請に関するお知らせ;同内容(ステラ)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4888/tdnet/2777017/00.pdf;ご紹介:ステラファーマ;https://stella-pharma.co.jp/ 5ot;26/03/24;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;新医薬品の承認品目一覧(2026年まとめ)※承認品目一覧(新医薬品:2025年4月〜2026年3月);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277965.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0039.html 5ot;26/03/23;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;W;抗体-薬物複合体PADCEV(エンホルツマブ ベドチン) シスプラチン適応の筋層浸潤性膀胱がんを対象としたペムブロリズマブとの併用療法について EMAが適応追加に関する承認申請を受理;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2026-03-23-ema-validates-type-II-variation-application-for-padcev-enfortumab-vedotin-plus-keytruda-pembrolizumab-in-cisplatin-eligible-patients-with-muscle-invasive-bladder-cancer;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;26/03/23;;ホームページ;アッヴィ/プレスリリース;W;スキリージ(リサンキズマブ)について、クローン病患者さんの皮下投与による導入療法を評価した第 3 相 AFFIRM 試験の良好なトップライン結果を発表●中等症から重症の活動性成人クローン病患者さんを対象とした第 3 相 AFFIRM 試験において、リサンキズマブ(スキリージ)の皮下投与による導入療法は、プラセボと比較して、12 週時の主要評価項目および順位付けされた副次評価項目の優越性を達成●これらのデータは、クローン病におけるリサンキズマブの強力な有効性を裏付け、患者さんにとって導入療法の新たな選択肢となる可能性を示す●リサンキズマブの皮下投与による導入療法の安全性プロファイルは、これまでに確認されているリサンキズマブのクローン病における安全性プロファイルと一致しており、新たな安全性リスクは認められず;同内容(アッヴィ)pdf;https://www.abbvie.co.jp/content/dam/abbvie-com2/japan/documents/press-release/2026_0323.pdf;ご紹介:アッヴィ;https://www.abbvie.co.jp/ 5ot;26/03/23;;ホームページ;アルナイラム・ジャパン/ニュースリリース;;トランスサイレチン型心アミロイドーシス治療薬アムヴトラ、 日本人患者において心機能への良好な影響を示唆 〜第 III相 HELIOS-B試験の日本人サブグループにおける心エコー図評価結果を発表※同内容(アルナイラム);ご紹介:アルナイラム・ジャパン;https://www.alnylam.jp/;; 5ot;26/03/23;;ホームページ;ヴィアトリス製薬 /プレスリリース;;「イフェクサーSRカプセル37.5r/75r」 全般不安症の適応追加の承認を取得 〜全般不安症に対する日本初かつ唯一の治療剤;同内容(ヴィアトリス);https://www.viatris.jp/ja-jp/newsroom/press-release/approval-effexor-gad;ご紹介:ヴィアトリス製薬;https://www.viatris.jp/ja-jp/ 5ot;26/03/23;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;米国の実臨床における「レケンビ」(レカネマブ)の長期の治療継続性に関する解析結果をAD/PD2026において発表 〜「レケンビ」実臨床データの解析より、当事者様による長期治療継続の選択が判明;同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2026/news202616.html;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;26/03/23;;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース;;ギリアド、化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がん治療薬として、抗体薬物複合体トロデルビ点滴静注用200mgに対する適応追加承認を取得;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2026/20260323press-releasewebgsjtrodelvyapprovalforhrher2bc.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;26/03/23;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;;デュピクセント、水疱性類天疱瘡に対する 初の生物学的製剤として適応追加承認を取得;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2026/260323.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;26/03/23;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;J;ノバルティス、JCS2026「Late-Breaking Clinical Trial」セッションにてJ-SAMIT試験の主要結果を発表 〜日本人の高血圧症患者において、サクビトリルバルサルタンとアムロジピンの単剤併用療法がサクビトリルバルサルタン単独療法と比較して優れた用量依存的な血圧低下効果を示す●主要評価項目を達成: すべてのSacVal/AML併用投与量(200 mg/2.5 mg、200 mg/5 mg、200 mg/10 mg)において、治療8週時における平均座位収縮期血圧(msSBP)のベースラインからの変化量について、SacVal 200 mgの単独療法と比較して統計学的に有意かつ用量依存的な血圧低下を達成しました。単独療法との差(95%信頼区間)は、それぞれ-5.63(-8.01、-3.25)、-12.94(-15.22、-10.67)、-16.39(-19.01、-13.77) mmHgでした(いずれもp<0.001)。●一貫した降圧効果: 24時間自由行動下平均収縮期血圧、および血圧コントロール達成率においても、血圧低下効果が認められました。●優れた安全性と忍容性: 併用療法はSacVal単独療法と同様に良好な安全性と忍容性を示しました。;同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20260323;ご紹介:ノバルティス ファーマ;https://www.novartis.com/jp-ja/ 5ot;26/03/23;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;;【1】アイリーア8mg、日本で3つ目となる網膜疾患について適応追加承認を取得●網膜中心静脈閉塞症、網膜静脈分枝閉塞症、半側網膜静脈閉塞症を含む、網膜静脈閉塞症(RVO)に伴う黄斑浮腫の治療薬として、厚生労働省より製造販売承認を取得●本承認は第III相QUASAR試験の良好な結果に基づいており、アイリーア8mgはアイリーア2mgと比較して、64週目までより少ない投与頻度で、視力改善における非劣性と良好な網膜滲出液コントロールが認められた●アイリーア8mg(最初の3回は4週ごと)を投与された患者の60%以上が予定された最終投与間隔を16週以上に延長し、約40%は予定された最終投与間隔が20週であることが示された【2】バイエルの低用量ガドリニウム造影剤アムベルビスト(ガドクアトラン水和物)について、世界に先駆けて日本で製造販売承認を取得●成人および小児(新生児を含む)患者を対象に、磁気共鳴コンピューター断層撮影(MRI)における「脳・脊髄造影」および「躯幹部・四肢造影」の効能又は効果で承認取得●ガドリニウムの含有量が少ないMRI用造影剤〜既存の環状型ガドリニウム造影剤に比べ、ガドリニウム用量で60%の低減に相当●さらなる製造販売承認の取得を目指し、世界各国の保健当局への承認申請を継続;【1】同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2026-03-23d?token=ZiQjI3NyR1UyPlZfV30lPw==;【2】同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2026-03-23c?token=NXFpbG1TKTdySUo4fGdXQw== 5ot;26/03/23;;ホームページ;ファイザー/プレスリリース;;【1】抗ウイルス薬「パキロビッド パック600/同300」、6歳以上かつ体重20kg以上の小児に対する適応追加承認取得 〜COVID-19に罹患した患者さんに新たな治療選択肢【2】抗悪性腫瘍剤「ターゼナカプセル」、去勢抵抗性前立腺がんに対する適応追加承認取得 〜前立腺がん患者さんの治療の選択肢拡充へ;【1】同内容(ファイザー);https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2026/2026-03-23-02;【2】同内容(ファイザー);https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2026/2026-03-23-01 5ot;26/03/23;;ホームページ;ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;W;ブリストル マイヤーズ スクイブ、米国および欧州においてオプジーボの適応症を拡大し、古典的ホジキンリンパ腫の治療パラダイムを変革●米国においては、米国食品医薬品局(FDA)の承認により、オプジーボとドキソルビシン、 ビンブラスチン、ダカルバジン(AVD)の併用療法は、未治療のステージVまたはWの古典的ホジキンリンパ腫(cHL)の成人および12歳以上の小児患者に対して承認された免疫療法薬による併用療法となります。●欧州連合(EU)での承認により、オプジーボとブレンツキシマブ ベドチンの併用療法は、再発または難治性cHLの特定の小児および成人患者に対して承認された免疫療法薬による併用療法となります。;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/jp/;ご紹介:ブリストル マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/assets/bms/japan/ 5ot;26/03/23;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表2026年3月23日【1】ゴセレリン酢酸塩(ゾラデックス3.6mgデポ)(アストラゼネカ株式会社)【2】トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)(エンハーツ点滴静注用100mg)(第一三共株式会社);同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html;; 5ot;26/03/23;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;;抗新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)薬 ゾコーバの日本における新型コロナウイルス感染症(COVID-19)予防に関する効能・効果追加承認について;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2026/03/20260323_1.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;26/03/23;;ホームページ;持田製薬、あゆみ製薬/ニュースリリース;;トシリズマブBS「MA」の日本における製造販売承認取得のお知らせ;同内容(持田)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4534/tdnet/2778914/00.pdf;ご紹介:持田製薬;https://www.mochida.co.jp/ 5ot;26/03/23;;ホームページ;大正製薬/ニュースリリース;;SGLT2阻害剤「ルセフィ錠2.5mg, 5mg」「ルセフィODフィルム2.5mg」の小児に対する用法及び用量追加の承認事項一部変更承認取得のお知らせ;同内容(大正);https://www.taisho.co.jp/company/news/2026/20260323005281/;ご紹介:大正製薬;https://www.taisho.co.jp/ 5ot;26/03/23;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;;【1】抗悪性腫瘍剤 「エンハーツ」の日本におけるHER2陽性の複数の固形がんに係る一部変更承認取得のお知らせ【2】抗悪性腫瘍剤「エンハーツ」の日本におけるHER2陽性胃がんの二次治療に係る添付文書改訂のお知らせ;【1】同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202603/20260323_J2.pdf;【2】同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202603/20260323_J3.pdf 5ot;26/03/23;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;;ルンスミオとポライビーの併用療法、再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫に対する適応追加の承認を取得●再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫に対し、高い奏効割合と無増悪生存期間の延長が確認された新たな治療法として、世界で初めて承認取得●国際共同第III相試験(SUNMO試験)において、R-GemOx療法(リツキシマブ、ゲムシタビンおよびオキサリプラチンの併用療法:国内未承認)に対して、客観的奏効割合69.7%、病勢進行または死亡リスクを59%低下;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20260323153000_1569.html?year=2026&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;26/03/23;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;リリーのイブグリース(レブリキズマブ)、中等症から重症のアトピー性皮膚炎をもつ6か月〜18歳の患者において第III相試験で肯定的な結果を示した最初の選択的IL-13阻害薬●第III相ADorable-1試験において、第16週時点で患者の63%が皮膚病変で臨床的意義ある改善(EASI-75)を示し、44%が皮膚病変の「消失」または「ほぼ消失」(IGA0または1)を示した●主な副次評価項目では、患者の39%がさらに高い改善指標(EASI-90)を達成、35%がそう痒の有意な改善(そう痒NRSの4ポイント以上の改善)を示した●イブグリースの安全性および忍容性プロファイルについて、成人および青少年を対象とした試験と同様に、注射部位の痛みは報告されなかった;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2026/26-12_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;26/03/19;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;;抗がん剤「タズベリク」の日本における投与中止について※併用投与、単剤投与のいずれにおいても、血液系の二次性悪性腫瘍が複数例発生していることを確認;同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2026/news202615.html;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;26/03/19;;ホームページ;キッセイ薬品/ニュースリリース;;子宮筋腫治療薬イセルティ錠100mg新発売のお知らせ※3月19日発売;同内容(キッセイ)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4547/tdnet/2778096/00.pdf;ご紹介:キッセイ薬品;https://www.kissei.co.jp/ 5ot;26/03/19;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;;心筋ミオシン阻害剤aficamtenが希少疾病用医薬品に指定●非閉塞性肥大型心筋症、小児の閉塞性肥大型心筋症を対象に指定;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2026-03-19c?token=T29Nen5AIihDPHFMN2hJdA==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;26/03/19;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★医薬品の適正使用に関するお知らせ/製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ※タズベリクに関する投与中止のお知らせ 〜血液系の二次性悪性腫瘍に関する新たな知見が得られた●速やかに投与中止を検討●新規投与は行わない;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279824.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0004.html 5ot;26/03/19;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;;【1】うつ病治療薬「ザズベイカプセル30mg」新発売のお知らせ※3月19日発売【2】ポンペ病治療薬S-606001のグローバル第2相臨床試験開始について;【1】同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2026/03/j_20260319.html;【2】同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2026/03/20260319_10.html 5ot;26/03/19;;ホームページ;興和/プレスリリース;;フックス角膜内皮変性症治療剤「K-321」のグローバル第V相臨床試験における全ての被験者の観察期間完了のお知らせ;同内容(興和)pdf;https://www.kowa.co.jp/news/2026/press260319.pdf;ご紹介:興和;https://www.kowa.co.jp/ 5ot;26/03/19;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;;革新的な眼内インプラントを用いたラニビズマブ(Port Delivery Platform with ranibizumab)、国内で医療機器部分の製造販売承認申請●ラニビズマブ(Port Delivery Platform with ranibizumab)について、医療機器部分(インプラントおよび付属品)における国内製造販売承認申請を実施●本医療機器承認申請に加え、眼内インプラント専用ラニビズマブ(医薬品)の承認申請を2026年中に予定、医療機器および医薬品の両承認取得を目指す●眼内植込み型インプラントによる24週(約半年間)の効果の持続とともに、投与および通院頻度を減らすことで患者さんやご家族、医療機関の負担軽減を期待;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20260319163000_1570.html?year=2026&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;26/03/18;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;;GSK、再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する治療薬「ブーレンレップ点滴静注用100mg」発売のお知らせ●抗BCMA(B細胞成熟抗原)抗体薬物複合体(ADC)として、新たな治療選択肢※3月18日発売;同内容(GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20260318-blenrep_japan_launch/;ご紹介:グラクソ・スミスクライン;https://jp.gsk.com/ja-jp/ 5ot;26/03/18;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;「リブロファズ配合皮下注」、「ライブリバント点滴静注」で治療を始める肺がん患者さん向けペイシェント・サポート・プログラム「リブロファズ/ライブリバントwithMe」、3月18日より提供開始;同内容();https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20260318;ご紹介:;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;26/03/18;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;「リブロファズ配合皮下注」、「ライブリバント点滴静注」で治療を始める肺がん患者さん向けペイシェント・サポート・プログラム 「リブロファズ/ライブリバント withMe」 、3月18日より提供開始 〜専任看護師による電話での無償サポートで患者さんの治療生活を支援;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20260318;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;26/03/18;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;;日本ベーリンガーインゲルハイム、ヘルネクシオスについて「HER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」の一次治療薬として適応追加を承認申請●ヘルネクシオスについてHER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の進行性非小細胞肺癌(NSCLC)の未治療患者さんを対象とする適応追加を承認申請●本申請はHER2遺伝子変異陽性の切除不能または転移性の固形腫瘍患者さんを対象にしたBeamion LUNG-1試験に基づく●ヘルネクシオスは2025年9月に、がん化学療法後に増悪したHER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とした経口治療薬として日本で医薬品製造販売承認を取得し、11月に発売;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-26-0319;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp 5ot;26/03/18;;ホームページ;科研製薬/ニュースリリース;;遺伝性血管性浮腫(HAE)急性発作治療用血漿カリクレイン阻害薬「エクテリー錠300mg」の薬価基準収載および新発売について※3月18日発売;同内容(科研)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4521/tdnet/2777593/00.pdf;ご紹介:科研製薬;https://www.kaken.co.jp/ 5ot;26/03/17;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;Johnson & Johnson、進行性前立腺がんを対象としたpasritamigとドセタキセルの併用療法、有望な抗腫瘍活性が示唆された早期試験の結果を発表●本併用療法は、PSAの大幅な低下及び良好な安全性プロファイルを示し、第III相試験へ移行予定●本試験結果は、ファースト・イン・クラスの次世代T細胞エンゲージャー抗体pasritamigが前立腺がんにおける免疫療法の可能性を広げることを示唆;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20260317;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;26/03/17;;ホームページ;ステラファーマ/ニュースリリース;;再発髄膜腫を対象とするBNCT用医薬品「ボロファラン(10B)」の承認申請に関するお知らせ;同内容(ステラ)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4888/tdnet/2777017/00.pdf;ご紹介:ステラファーマ;https://stella-pharma.co.jp/ 5ot;26/03/17;;ホームページ;ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;A;米国食品医薬品局が疾患活動性を有する乾癬性関節炎の成人患者の治療薬として、ブリストルマイヤーズスクイブのソーティクツRを承認●ピボタルな第V相POETYKPsA-1試験およびPOETYKPsA-2試験の16週時点において、ソーティクツを1日1回経口投与した群は、プラセボ群と比較して有意に高いACR20改善率を示しました。●ソーティクツは、本適応に対して承認を取得した初めてのチロシンキナーゼ2(TYK2)阻害剤となります。;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20260317.pdf;ご紹介:ブリストル マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/assets/bms/japan/ 5ot;26/03/17;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等/レチファンリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肛門管扁平上皮癌)について(2026年(令和8年)3月17日 医薬薬審発0317第1号)※ジニイズ点滴静注;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279609.pdf;; 5ot;26/03/17;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;安全対策に関する通知等(医薬品)/医薬品の安全対策に関する通知等※抗てんかん剤に係る自動車運転等についての注意喚起に関する情報提供(2026年3月17日 事務連絡);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279739.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0010.html 5ot;26/03/17;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2025年度指示分/2026年3月17日 医薬安発0317第1号※抗てんかん剤に係る自動車の運転等、危険を伴う機械の操作についてなど;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279625.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0374.html 5ot;26/03/17;;ホームページ;官報(国立印刷局);;官報/告示/使用薬剤の薬価(薬価基準)及び特掲診療料の施設基準等の一部を改正する告示(同九〇)※新薬14成分20品目 3月18日適用;同内容(国立印刷局);https://www.kanpo.go.jp/20260317/20260317g00054/20260317g000540012f.html;; 5ot;26/03/17;;ホームページ;日本新薬/プレスリリース;;肺動脈性肺高血圧症治療剤「オプスミット小児用分散錠1mg、2.5mg」Johnson & Johnsonとのコ・プロモーション活動開始のお知らせ;同内容(日本新薬);https://www.nippon-shinyaku.co.jp/news/news.php?id=3672;ご紹介:日本新薬;https://www.nippon-shinyaku.co.jp/ 5ot;26/03/16;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;;ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤「オルミエント内用懸濁液2mg/mL」の剤形追加に関する承認を取得;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2026/26-10_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;26/03/16;;ホームページ;日本医療機能評価機構(JQ);;医療事故情報収集等事業/医療安全情報 2026年3月 No.232 「2025年に提供した医療安全情報」※2025年1月〜12月に医療安全情報No.218〜No.229を提供しました。今一度ご確認ください。;同内容(JQ)pdf;https://www.med-safe.jp/pdf/med-safe_232.pdf;ご紹介:日本医療機能評価機構;http://www.med-safe.jp/ 5ot;26/03/13;;ホームページ;アッヴィ/プレスリリース;;アッヴィ、ウパダシチニブについて、尋常性白斑に対する治療薬として日本における適応追加承認を申請●尋常性白斑のうち約84%を占める非分節型白斑(NSV)は、免疫細胞が皮膚の色素化を担うメラノサイト(色素細胞)を破壊することにより、皮膚の色が白く抜ける慢性自己免疫疾患●NSV の患者さんを対象にした国際共同第3相試験および第2相試験に基づく申請●ウパダシチニブはヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤であり、日本において8つの適応症に対する治療薬として承認を取得;同内容(アッヴィ)pdf;https://www.abbvie.co.jp/content/dam/abbvie-com2/japan/documents/press-release/2026_0313.pdf;ご紹介:アッヴィ;https://www.abbvie.co.jp/ 5ot;26/03/12;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;;神戸医療産業都市推進機構とMeiji Seika ファルマの共同研究により創出された抗PD-1アゴニスト抗体「ME3241」の第I相臨床試験開始に関するお知らせ;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2026/detail/pdf/260312_01.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;26/03/11;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;W;Vertex社がPovetaciceptのグローバル第V相臨床試験であるRAINIER試験の中間解析結果を発表 〜Vertex社、Povetaciceptの第V相臨床試験(RAINIER試験)の36週における中間解析結果で、成人のIgA腎症患者に対して主要評価項目とすべての副次的評価項目で良好な結果が得られたことを発表●主要評価項目である24時間尿タンパク/クレアチニン比(UPCR)がベースラインと比較して52.0%減少し、プラセボ群と比較して統計的有意かつ臨床的意義のある49.8%減少を達成(P<0.0001)●1つ目の副次的評価項目であるガラクトース欠損型異常糖鎖IgA1(Gd-IgA1)がベースラインと比較して77.4%減少し、プラセボと比較して統計的有意かつ臨床的意義のある79.3%減少(P<0.0001)でした。2つ目の副次的評価項目である血尿は、povetaciceptを投与した85.1%の患者で改善し、プラセボと比較して統計的有意かつ臨床的意義のある61.7%の改善(P<0.0001)を達成●Povetaciceptは、全般的に安全かつ忍容性は良好●Vertex社は米国迅速承認に向けた生物製剤承認申請(BLA)を3月末までに完了;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20260311.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;26/03/10;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;W;ロシュ社によるギレデストラント酒石酸塩に関する発表について(第III相persevERA試験結果);同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20260310160000_1567.html?year=2026&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;26/03/09;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;W;XOSPATA(ギルテリチニブ) 強力な化学療法に適応のある未治療FLT3遺伝子変異陽性AMLを対象とした第III相PASHA試験のトップライン結果が判明;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2026-03-09-astellas-and-hovon-confirm-phase-3-study-did-not-meet-its-primary-endpoint-of-overall-survival-in-patients-with-newly-diagnosed-flt3m-aml;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/home 5ot;26/03/09;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;A;デュピクセント、米国において初のアレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎治療薬として承認を取得●6歳以上の小児および成人を対象とするアレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎(AFRS)の承認は第III 相試験の結果に基づくものであり、本試験ではプラセボとの比較でデュピクセントによる鼻症状の有意な改善と、全身性ステロイドの投与または手術の減少がみられました。●AFRSは、真菌に対する過敏反応を特徴とする副鼻腔の慢性2型炎症性疾患で、患者の多くは手術が必要となり、術後再発率も高い疾患です。●米国では今回の承認により、デュピクセントは、乳児から高齢者まで幅広い年齢層の患者を対象に、鼻・副鼻腔、皮膚、消化管および呼吸器系に関連する9つの2型炎症性疾患の治療薬となりました;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2026/260309.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;26/03/09;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;新医薬品の承認品目一覧(2026年3月6日まで)※承認品目一覧(新医薬品:2026年3月);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277965.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0039.html 5ot;26/03/09;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;;塩野義製薬と北海道大学のCOVID-19治療薬に関する共同研究が、第8回日本オープンイノベーション大賞で「経済産業大臣賞」を受賞※エンシトレルビル(ゾコーバ);同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2026/03/20260309.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;26/03/09;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;A;トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)の米国における術前療法後のHER2陽性乳がんに係る一部変更承認申請について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202603/20260309_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;26/03/06;;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース;W;ギリアド、開発中のビクテグラビル/レナカパビル配合剤シングルタブレットレジメンが、抗レトロウイルス療法を切り替えたHIV陽性者におけるウイルス抑制を維持●国際的なガイドラインで推奨されているインテグラーゼ阻害剤で耐性へのバリアが高いビクテグラビルと、ファースト・イン・クラスのカプシド阻害剤であるレナカパビルの配合剤●第III相ARTISTRY-1試験およびARTISTRY-2試験の結果は、規制当局への申請資料の基礎に;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2026/20260306_web_press-release_croi-artistry-data.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;26/03/06;;ホームページ;ファイザー、あすか製薬/プレスリリース;;ファイザーとあすか製薬、RSウイルスワクチン「アブリスボ筋注用」のコ・プロモーションを開始;同内容(ファイザー);https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2026/2026-03-06;同内容(あすか)pdf;https://www.aska-pharma.co.jp/news/filedownload.php?name=565e13cc7cd8884b24545f92936b98c2.pdf 5ot;26/03/06;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;A;ヘルネクシオス、HER2遺伝子変異陽性の進行性非小細胞肺がん(NSCLC)に対する初の標的治療薬の一次治療オプションとして、米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得●ヘルネクシオスRがBeamion LUNG-1試験で明らかになった76%の客観的奏効率(n=72)1に基づきFDA承認を取得●治療歴のある患者に対しては、ブレークスルーセラピー指定を受け2025年8月にFDAの迅速承認を取得済;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-26-0306;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;26/03/06;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2025年11月20日【1】ミコフェノール酸 モフェチル(セルセプトカプセル250、同懸濁用散31.8%)(中外製薬株式会社)【2】プレドニゾロン(プレドニン錠5mg)(シオノギファーマ株式会社)【3】タクロリムス水和物(プログラフカプセル0.5 mg、同カプセル1 mg、同カプセル5 mg、同顆粒0.2 mg、同顆粒1 mg)(アステラス製薬株式会社);同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html;; 5ot;26/03/06;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2025年度指示分/2026年3月6日 医薬安発0306第1号※アピキサバン、アミバンタマブ(遺伝子組換え)、アミバンタマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)、ラゼルチニブメシル酸塩水和物;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279557.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0374.html 5ot;26/03/06;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策/2.ガイダンスを踏まえた情報提供文書●トリプタノール錠10/25 ニトロソアミン化合物検出のお知らせ/トリプタノール錠10、トリプタノール錠25/アミトリプチリン塩酸塩/日医工株式会社;同一覧(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279518.pdf;同目次(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html 5ot;26/03/06;;ホームページ;住友ファーマ/ニュースリリース;;【1】日本における非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞「アムシェプリ」の製造販売承認取得に関するお知らせ【2】記者会見説明資料(「アムシェプリ」条件及び期限付承認取得記者会見);【1】同内容(住友ファーマ);https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/20260306.html;【2】同内容(住友ファーマ)pdf;https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/assets/pdf/pr20260306.pdf 5ot;26/03/06;;ホームページ;東和薬品/プレスリリース;;タクロリムス錠0.5mg/1mg/1.5mg/2mg/3mg/5mg「トーワ」の「効能又は効果」、「用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ;同内容(東和);https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2026/03/news260306.php;ご紹介:東和薬品;https://www.towayakuhin.co.jp/ 5ot;26/03/05;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;;選択的ROCK2阻害剤「レズロック錠 200 mg」(ベルモスジルメシル酸塩)の慢性移植肺機能不全を対象とした日本での第III相臨床試験開始に関するお知らせ;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2026/detail/pdf/260305_02.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;26/03/05;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;W;Duvakitug、潰瘍性大腸炎およびクローン病における第IIb相長期継続 投与試験で、臨床的に意義のある長期的な有効性を示す●RELIEVE UCCD LTE第IIb試験では、14週間の導入試験でduvakitugの効果が認められた潰瘍性大腸炎(UC)およびクローン病(CD)の患者を対象に、本剤をさらに44週間にわたり投与した結果、長期的な有効性を示しました。●Duvakitugの忍容性は良好であり、安全性は導入試験の結果と同様でした。●これらの結果は、UCおよびCDを対象に進行中の第III相試験におけるduvakitugの可能性を裏づけるものです。;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2026/260305.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;26/03/05;;ホームページ;日本病院薬剤師会;;令和8年度診療報酬改定について;同内容(病薬);https://www.jshp.or.jp/content/2026/0305-5.html;ご紹介:日本病院薬剤師会;https://www.jshp.or.jp/ 5ot;26/03/04;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;ナルコレプシータイプ1に対するファースト・イン・クラスの治療薬となる可能性を有するoveporexton(TAK-861)の日本における製造販売承認申請について●ナルコレプシータイプ1を予定効能又は効果として厚生労働省に対し製造販売承認申請●oveporextonは、ナルコレプシータイプ1を引き起こすオレキシン欠乏に対処するよう設計されたオレキシン作動薬●oveporextonは、先駆的医薬品および希少疾病用医薬品に指定;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/local-newsreleases/2026/oveporexton-jp-nda/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;26/03/03;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;W;選択的PDE4阻害剤「ME3183(一般名 morcamilast)」の欧州連合(EU)における掌蹠膿疱症を対象疾患とする希少疾病用医薬品指定に関するお知らせ;同内容(Meiji);https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2026/detail/pdf/260303_01.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;26/03/03;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;;サノフィのリルザブルチニブ、IgG4関連疾患の治療薬として 日本で希少疾病用医薬品指定を取得;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2026/260303.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;26/03/02;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;A;抗体-薬物複合体PADCEV TM(エンホルツマブ ベドチン)シスプラチン適応の筋層浸潤性膀胱がんを対象とした第III相EV-304試験の結果を2026年米国臨床腫瘍学会(ASCO GU)で発表●エンホルツマブ ベドチンとぺムブロリズマブの併用療法群では、再発、病勢進行または死亡リスクが約50%減少●全生存期間と病理学的完全奏効率を統計学的に有意に改善、シスプラチン適応の半数以上の患者で、術後病変が検出されず●術前術後の補助療法として、無イベント生存期間および全生存期間を有意に改善した初めての白金製剤を用いない治療法;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2026-03-02-padcev-tm-and-keytruda-r-cuts-risk-of-recurrence-or-death-by-nearly-50-in-cisplatin-eligible-muscle-invasive-bladder-cancer;ご紹介:アステラス製薬;https://jp.newsroom.astellas.com/ 5ot;26/03/02;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;A;「レンビマ」(レンバチニブ)と「ウェリレグ」(ベルズチファン)の併用療法が治療歴のある進行腎細胞がんにおいて、カボザンチニブと比較して、疾患進行または死亡のリスクを30%低減●マルチチロシンキナーゼ阻害剤とHIF-2α阻害剤の併用として、抗PD 1/L1療法治療中または治療後に増悪した進行腎細胞がん患者様を対象に初めて良好な結果を示した臨床第V相試験であり、改良型のチロシンキナーゼ阻害剤に対して初めて無増悪生存期間の延長を示す●米国FDAが、本データに基づく治療歴のある進行腎細胞がんにおける「レンビマ」と「ウェリレグ」の併用療法に関する新薬承認一部変更申請を受理;同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2026/news202611.html;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;26/03/02;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;W;ベイフォータス、生後初回のRSウイルス感染流行期以降 も乳児に対して有益性が認められたことがThe Lancet Infectious Diseases 誌に発表●生後初回のRSウイルス感染流行期に際してベイフォータスの投与を受けた乳児では、生後2回目の流行期中の入院数が減少することが初めて示されました。●また、生後初回のRSウイルス感染流行期中のRSウイルス関連の下気道感染による入院数が85.9%減少しました。●これらThe Lancet Infectious Diseases誌に掲載されたデータは、ローマで開催されたRSVVW 26でも発表されました。;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2026/260302.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;26/03/02;;ホームページ;ユーシービージャパン、第一三共/プレスリリース;;抗てんかん剤「ビムパット錠・ドライシロップ・点滴静注」の共同商業化契約終了に伴い第一三共株式会社からユーシービージャパン株式会社へ販売移管;同内容(UCB);https://www.ucbjapan.com/sites/default/files/2026-03/2026_mar_2_vimpat_sales_transfer.pdf;同内容(第一三共);https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202603/20260302_J.pdf 5ot;26/03/02;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;;オパルモン錠、プロスタンディン軟膏の承継について;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20260302_2.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;26/03/02;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;A;Protagonist Therapeutics社との、真性多血症に対するファースト・イン・クラスの治療薬となる可能性を有するrusfertideの、米国食品医薬品局による新薬承認申請受理および優先審査指定について●rusfertideはピボタル試験において、真性多血症患者さんのヘマトクリット値のコントロール、瀉血回数の減少、および患者報告アウトカム項目において有意な改善を示す●本申請は主に、rusfertideと標準治療の併用が対照群と比較して2倍以上の臨床的奏効率を示した第3相VERIFY試験および第2相REVIVE/THRIVE試験からの4年の有効性と安全性データの結果に基づく●処方薬ユーザーフィー法(PDUFA)に基づく審査終了目標日は、2026年暦年第3四半期(2026年7−9月);同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2026/nda-rusfertide/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;26/02/27;;ホームページ;アストラゼネカ、小野薬品/ニュースリリース;;【1】アストラゼネカの選択的SGLT2阻害剤フォシーガ、日本における流通・販売の移管および共同販促の終了について【2】SGLT2阻害剤「フォシーガ錠5mg、10mg」の日本における流通・販売移管および共同販促終了のお知らせ;【1】同内容(アストラゼネカ);https://www.astrazeneca.co.jp/content/az-jp/media/press-releases1/2026/202602271.html;【2】同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20260227.html 5ot;26/02/27;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;W;バイエルの放射性医薬品・抗悪性腫瘍剤「ゾーフィゴ」 、エンザルタミドとの併用で骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌患者さんの全生存期間を有意に改善●PEACE-3試験における全生存期間の最終解析で、骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌患者さんにおいて、ゾーフィゴRとエンザルタミドの併用はエンザルタミド単独と比べて死亡リスクが24%低下●PEACE?3は、骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌に対し、画像判定に基づく無増悪生存期間および全生存期間両方で、エンザルタミド単独療法と比較し、統計学的に有意な改善が示された、初めての無作為化第III相試験;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2026-02-27b?token=UnZGV2RsZUZ8UjV8eS0zXQ==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;26/02/27;;ホームページ;塩野義製薬、鳥居薬品/ニュースリリース;W;アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム」の国内におけるローション剤の 剤形追加に関する製造販売承認申請について;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2026/02/20260227_1.html;同内容(鳥居)pdf;https://www.torii.co.jp/release/2026/20260227_1.pdf 5ot;26/02/27;;ホームページ;三和化学研究所/ニュースリリース;;研究開発先端巨大症および下垂体性巨人症患者を対象とした「Paltusotine (SK-5307)」の希少疾病用医薬品指定について;同内容(三和)pdf;https://www.skk-net.com/information/item/press20260227.pdf;ご紹介:三和化学研究所;https://www.skk-net.com 5ot;26/02/27;;ホームページ;大正製薬/ニュースリリース;;新知見/心身へのストレスによる抜け毛の増加(休止期脱毛症)に発毛成分「ミノキシジル」が有用な可能性を見出す;同内容(大正);https://www.taisho.co.jp/company/news/2026/20260226005922/;ご紹介:大正製薬;https://www.taisho.co.jp/ 5ot;26/02/27;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;;トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)の日本におけるHER2陽性乳がんの術後薬物療法に係る一部変更承認申請について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202602/20260227_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;26/02/26;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;;GSK、B型肝炎ウイルス持続感染に対する治療薬としてベピロビルセンを日本で承認申請●第III相B-Well試験において、機能的治癒(functional cure)の達成割合が統計学的に有意な改善を示した●日本ではB型肝炎ウイルス持続感染の患者数は約100万人と推計され2、肝臓がんの主要原因のひとつ●べピロビルセンは先駆的医薬品指定による優先審査の対象であり4、世界で初めて日本が承認申請を行う;同内容(GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20260226-bepirovirsen/;ご紹介:グラクソ・スミスクライン;https://jp.gsk.com/ja-jp/ 5ot;26/02/26;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【1】「重篤副作用疾患別対応マニュアル(医療関係者向け)【2】「重篤副作用疾患別対応マニュアル(患者・一般の方向け)」※更新:角膜混濁、緑内障、アナフィラキシー、血管性浮腫(非ステロイド性抗炎症薬によらないもの)、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs、解熱鎮痛薬)によるじんま疹/血管性浮腫、間質性肺炎;【1】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/manuals-for-hc-pro/0001.html;【2】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/manuals-for-public/0001.html 5ot;26/02/26;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;W;第3世代HIVインテグラーゼ阻害剤S-365598の新たなデータに関するViiV社の発表について●Phase 1試験において良好な薬物動態および安全性が確認され、年2回投与の可能性が示唆●in vitro試験において、ビクテグラビルと比較して優れた薬効および高い耐性バリアを確認;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2026/02/20260226_00.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;26/02/26;;ホームページ;住友ファーマ/ニュースリリース;;住友ファーマ創出の新規TLR7ワクチンアジュバント(DSP-0546)を用いた新規ユニバーサルインフルエンザワクチン候補製剤の欧州フェーズ1試験中間解析結果(交差反応性)について;同内容(住友);https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/20260226-2.html;ご紹介:住友ファーマ;https://www.sumitomo-pharma.co.jp/ 5ot;26/02/26;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;W;経口GLP-1受容体作動薬オルホルグリプロンに関するEli Lilly社の発表について (2型糖尿病を対象とした第III相ACHIEVE-3試験結果);同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20260226210000_1565.html?year=2026&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;26/02/25;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2025年度指示分/2026年2月25日 医薬安発0225第1号 医薬薬審発0225第1号※沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279428.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0374.html 5ot;26/02/25;;ホームページ;東和薬品/プレスリリース;;アリピプラゾール製剤「トーワ」の「効能又は効果」、「用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ(対象剤形規格:錠・OD錠・内用液3mg/6mg/12mg、散1%);同内容(東和);https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2026/02/news260225.php;ご紹介:東和薬品;https://www.towayakuhin.co.jp/ 5ot;26/02/24;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2025年度指示分/2026年2月24日 医薬安発0224第1号※コルヒチン/警告;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279350.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0374.html 5ot;26/02/24;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2025年度指示分/2026年2月24日 医薬安発0224第1号※コルヒチン/警告;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279350.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0374.html 5ot;26/02/24;;ホームページ;日本新薬、ユーシービージャパン(UCB)/プレスリリース;;【1】てんかん発作治療薬「フィンテプラ内用液2.2mg/mL」製造販売承認承継のお知らせ【2】てんかん発作治療薬「フィンテプラ内用液2.2mg/mL」の日本における製造販売承認を日本新薬株式会社に承継;【1】同内容(日本新薬);https://www.nippon-shinyaku.co.jp/news/news.php?id=3656;【2】同内容(UCB)pdf;https://www.ucbjapan.com/sites/default/files/2026-02/2026_feb_24_fintepla_transfer_manufacture_marketing_autorization_0.pdf 5ot;26/02/20;;ホームページ;モデルナ/プレスリリース;W;モデルナ、FDAが季節性インフルエンザワクチンの承認申請の審査を開始すると発表●Type Aミーティングを経て、FDA生物製剤評価研究センター(CBER)が、mRNA-1010の生物製剤承認申請(BLA)の審査を進める旨をモデルナに通知●処方薬ユーザーフィー法(PDUFA)に基づく審査目標日は2026年8月5日;同内容(モデルナ);https://www.modernatx.com/ja-JP/press-release/2026/20260220;ご紹介:モデルナ;https://www.modernatx.com/ja-JP/ 5ot;26/02/20;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;新医薬品の承認品目一覧(2026年2月19日まで)※承認品目一覧(新医薬品:2026年2月);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277965.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0039.html 5ot;26/02/20;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;;デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する国内初の再生医療等製品「エレビジス点滴静注」国内発売のお知らせ●治癒困難で希少な遺伝性の筋疾患であるデュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する国内初の再生医療等製品として発売●デュシェンヌ型筋ジストロフィーのうち、抗AAVrh74抗体が陰性である3歳以上8歳未満の歩行可能な患者さんが対象●エレビジスは1回の投与で疾患の進行に伴う不可逆的な筋障害が生じる前にDMDの原因となるジストロフィンの欠損を補うよう設計された治療法※2月20日発売;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20260220113000_1564.html?year=2026&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;26/02/20;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;中等症から重症の潰瘍性大腸炎を有する小児患者における治療ギャップ解消への可能性を示すENTYVIO(ベドリズマブ)の肯定的な第3相試験結果について●既存治療または抗TNF抗体治療に反応不十分な2歳〜17歳の小児患者を対象とした、ベドリズマブ静注製剤の国際共同第3相試験(KEPLER試験)において、約半数(47.3%)の参加者が第54週時点の臨床的寛解という主要評価項目を達成●ベドリズマブの安全性プロファイルは、成人での既知の安全性プロファイルと概ね一致●本結果を第21回Congress of European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO) にて発表;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2026/entyvio-phase-3-pediatric-data/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;26/02/19;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;;【1】テゼスパイア皮下注210mgシリンジ/210mgペン、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎(CRSwNP)に対して、日本で承認を取得【2】サフネロー皮下注120mgオートインジェクター、全身性エリテマトーデス(SLE)に対して、日本で承認を取得;【1】同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/content/az-jp/media/press-releases1/2026/202602191.html;【2】同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/content/az-jp/media/press-releases1/2026/202602192.html 5ot;26/02/19;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;トレムフィアの皮下注製剤、導入および維持療法を提供する初めてのIL23p19阻害剤として、中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者さんの寛解導入療法の治療薬として製造販売承認事項一部変更の承認を取得 〜トレムフィアの皮下導入療法で、プラセボと比較して、12週時点で臨床的寛解率と内視鏡的改善率が有意に高く、点滴静注製剤による導入療法の結果と一貫性を示す;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20260219;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;26/02/19;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;;【1】ノバルティス、「イラリス」のシュニッツラー症候群に対する効能追加の承認を取得【2】ノバルティス、「メキニスト」のがん化学療法後に増悪した低異型度漿液性卵巣癌(LGSOC)に対する効能追加の承認を取;【1】同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20260219-1;【2】同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20260219-2 5ot;26/02/19;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;;「キーンス配合注 フレックスタッチ〔一般名:インスリン イコデク(遺伝子組換え)/セマグルチド(遺伝子組換え)〕」について「インスリン療法が適応となる2型糖尿病」の適応症で日本での製造販売承認を取得;同内容(ノボ);https://www.novonordisk.co.jp/news/media/2026/02/20260219_1.html;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;26/02/19;;ホームページ;ファイザー/プレスリリース;;ツカイザ、化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能または再発乳がんに対する製造販売承認を取得 〜HER2陽性乳がんの患者さんに新たな治療選択肢;同内容(ファイザー);https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2026/2026-02-19;ご紹介:ファイザー;https://www.pfizer.co.jp/pfizer/ 5ot;26/02/19;;ホームページ;モデルナ/プレスリリース;W;モデルナ、欧州委員会より新型コロナウイルスワクチン「mNEXSPIKE」の販売承認取得●mNEXSPIKEは欧州において、モデルナにとって3番目の承認製品となり、欧州における呼吸器ワクチン・ポートフォリオを強化;同内容(モデルナ);https://www.modernatx.com/ja-JP/press-release/2026/20260219;ご紹介:モデルナ;https://www.modernatx.com/ja-JP/ 5ot;26/02/19;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等【1】メポリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について(2026年(令和8年)2月19日 医薬薬審発0219第3号)※ヌーカラ【2】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫)の一部改正について(2026年(令和8年)2月19日 医薬薬審発0219第4号)※キイトルーダ;【1】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279181.pdf;【2】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279182.pdf 5ot;26/02/19;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等【1】テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)の一部改正について(2026年(令和8年)2月19日 医薬薬審発0219第1号)※テゼスパイア【2】デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について(2026年(令和8年)2月19日 医薬薬審発0219第2号)※デュピクセント;【1】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279179.pdf;【2】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279180.pdf 5ot;26/02/19;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2026年2月19日/カペシタビン(ゼローダ錠300)(チェプラファーム株式会社);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279245.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html 5ot;26/02/19;;ホームページ;官報(国立印刷局);;官報/告示/使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部を改正する件(厚生労働四〇)※新薬(再生医療等製品)1成分1品目 2月20日適用;同内容(国立印刷局);https://www.kanpo.go.jp/20260219/20260219g00035/20260219g000350015f.html;; 5ot;26/02/19;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)のEUにおける術前療法後のHER2陽性乳がんに係る一部変更承認申請について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202602/20260219_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;26/02/19;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;フォン・ヴィレブランド病治療薬 「ボンベンディ静注用1300」の18歳未満の患者さんへの用法・用量追加に関する製造販売承認事項一部変更承認の取得について●フォン・ヴィレブランド病は、止血に必要なフォン・ヴィレブランド因子の量的または機能的異常により、出血が止まりにくくなる遺伝性疾患●「ボンベンディR静注用1300」は世界で初めて承認された遺伝子組換えヒトフォン・ヴィレブランド因子製剤●今回の承認は、18歳未満患者さんの「出血時の止血治療および管理」ならびに「周術期の止血管理」を対象とするもの;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/local-newsreleases/2026/vonvendi-vwd-pediatric-dosing-approval/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;26/02/18;;ホームページ;旭化成ファーマ/プレスリリース;;選択的エンドセリンA受容体拮抗薬「AK1960」の第I相臨床試験開始について;同内容(旭化成);https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/he260218.html;ご紹介:旭化成ファーマ;https://www.asahi-kasei.com/jp/ 5ot;26/02/17;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;;【1】アストラゼネカのテゼスパイア、日本において好酸球性食道炎(EoE)の治療薬として希少疾病用医薬品の指定を取得【2】アストラゼネカ、日本呼吸器学会・日本肺癌学会と、三者初となる共同研究「TSUBAKI試験」を開始 〜実臨床における限局型小細胞肺がんのデュルバルマブ治療を評価するレジストリー研究の共同研究契約を締結;【1】同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/content/az-jp/media/press-releases1/2026/202602172.html;【2】同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/content/az-jp/media/press-releases1/2026/202602171.html 5ot;26/02/17;;ホームページ;旭化成ファーマ/プレスリリース;;HiSAPリード化合物に関する株式会社アークメディスンと旭化成ファーマ株式会社の独占的ライセンス契約締結のお知らせ;同内容(旭化成ファーマ);https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/he260217.html;ご紹介:旭化成ファーマ;https://www.asahi-kasei.com/jp/ 5ot;26/02/16;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;;アレルギー性疾患治療剤「ビラスチン錠・OD錠『明治』」製造販売承認取得のお知らせ;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2026/detail/pdf/260216_01.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;26/02/16;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;;新規オレキシン受容体作動薬E2086が日本において、ナルコレプシーを対象として、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定;同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2026/news202610.html;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;26/02/16;;ホームページ;ファイザー東和薬品;;ジェネリック医薬品の製造販売承認を取得;同内容(東和);https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2026/02/news260216.php;ご紹介:東和薬品;https://www.towayakuhin.co.jp/ 5ot;26/02/16;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;W;ベーリンガーインゲルハイムで開発中のapecotrep、腎疾患における第2相臨床試験で蛋白尿の減少を達成●Apecotrep(BI 764198)は、一次性巣状分節性糸球体硬化症(FSGS)患者における新規の標的非免疫抑制療法として開発中のファーストインクラス候補の経口選択的一過性受容器電位カチオンチャネルサブファミリー6(TRPC6)阻害薬●一次性FSGSは、腎臓のろ過システムを担う細胞であるポドサイト(足細胞)が損傷、喪失することで、経時的に蛋白尿や腎機能障害を発症する希少な腎臓疾患●Lancet誌に掲載された第2相試験の結果から、投与開始から12週間後、apecotrep(20mg投与群)がプラセボと比較して蛋白尿を40%減少させることが実証された●第3相試験については、一次性FSGSの成人患者と青年期患者を募集中。他の蛋白尿を伴う腎疾患における第2相試験は、今年の第1四半期に開始予定;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-26-0216-02;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;26/02/16;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;;BridgeBioによる軟骨無形成症を対象としたinfigratinibのグローバル第3相臨床試験「PROPEL 3」の良好なトップラインデータ報告に関するお知らせ;同内容(協和)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2026/pdf/20260216_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;26/02/16;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;A;米国食品医薬品局が、再発または難治性の中枢神経系原発リンパ腫(PCNSL)に対するチラブルチニブの新薬承認申請を受理●第U相PROSPECT試験の良好な結果に基づき申請●新薬承認申請の審査終了目標期日は2026年12月18日;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20250216.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;26/02/16;;ホームページ;沢井製薬/プレスリリース;;ジェネリック医薬品6成分9品目の製造販売承認を取得;同内容(沢井);https://www.sawai.co.jp/release/detail/000936.html;ご紹介:沢井製薬;https://www.sawai.co.jp/ 5ot;26/02/16;;ホームページ;富士製薬工業 /ニュースリリース;;エルトロンボパグ錠 12.5mg「F」・エルトロンボパグ錠25mg「F」の製造販売承認取得および販売提携のお知らせ;同内容(富士製薬)pdf;https://www.fujipharma.jp/__upload/093b9e2dc7fa2adfabecc121511994dcbf8c3706.pdf;ご紹介:富士製薬工業;https://www.fujipharma.jp/ 5ot;26/02/13;;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ /プレスリリース;;ギリアド、免疫療法が適応とならないホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がんの一次治療として抗体薬物複合体トロデルビ点滴静注用200mgに対する適応追加の承認を申請;同内容(ギリアド);https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2026/20260213_press-release_web_gsj_trodelvy_for_tnbc-1l_ascent-03.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;26/02/13;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;;サノフィのrilzabrutinib、温式自己免疫性溶血性貧血の治療薬として米国におけるブレークスルーセラピー指定と日本における希少疾病用医薬品指定を取得●Rilzabrutinib は、温式自己免疫性溶血性貧血の治療薬として初めて米国 FDA のブレークスルーセラピー指定を取得した薬剤です。●多面的な免疫調節作用により、複合的な免疫調節異常にアプローチします。●Rilzabrutinib は、様々な希少疾患の治療薬として各国規制当局より各種の指定を受け、その幅広い可能性に期待が寄せられています。;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2026/260213.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;26/02/13;;ホームページ;住友ファーマ/ニュースリリース;;日本における「非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞」(アムシェプリ)の審議予定について;同内容(住友);https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/20260213.html;ご紹介:住友ファーマ;https://www.sumitomo-pharma.co.jp/ 5ot;26/02/13;;ホームページ;日本病院薬剤師会;;令和8年度診療報酬改定について;同内容(病薬);https://www.jshp.or.jp/content/2026/0213-1.html;ご紹介:日本病院薬剤師会;https://www.jshp.or.jp/ 5ot;26/02/12;;ホームページ;アルフレッサ ファーマ/ニュースリリース;;アナフィラキシー補助治療剤「ネフィー点鼻液1mg / 2mg」新発売のお知らせ※2月12 日発売;同内容(アルフレッサ);https://www.alfresa-pharma.co.jp/news/get/NEWS_ID/2196/;ご紹介:アルフレッサ ファーマ;https://www.alfresa-pharma.co.jp/ 5ot;26/02/12;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;W;バイエルのアスンデキシアン、ISTH出血分類の重大な出血事象を増加させることなく非心原塞栓性虚血性脳卒中・高リスク一過性脳虚血発作発症後の脳卒中をプラセボと比較して26%減少●OCEANIC-STROKE試験では非心原塞栓性虚血性脳卒中・高リスク一過性脳虚血発作の発症後患者において抗血小板療法との併用下でアスンデキシアンの投与によりプラセボと比較して脳卒中の再発リスクが有意に減少●年齢・性別など主要な患者特性、脳卒中の原因や重症度にかかわらず全ての患者サブグループで一貫した結果●ISTH(国際血栓止血学会)出血分類による重大な出血事象の増加は認められず軽微な出血、出血性脳卒中、症候性頭蓋内出血、致死的出血のリスクはプラセボと同程度●被験者12,327人が登録されたOCEANIC-STROKE試験はプラセボと比較して虚血性脳卒中再発抑制の優越性を検証し初めて成功裏に完了した血液凝固第?a因子阻害薬の第V相臨床試験;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2026-02-12?token=OipneUVTdnpadGMiLCMgXg==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;26/02/12;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;;ダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd/DS-1062)の日本におけるトリプルネガティブ乳がん一次治療に係る一部変更承認申請について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202602/20260212_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;26/02/12;;ホームページ;帝人ファーマ/ニュースリリース;;週一回投与の成長ホルモン分泌不全性低身長症治療薬「ロナペグソマトロピン(遺伝子組換え)」の製造販売承認を申請;同内容(住友)pdf;https://www.teijin-pharma.co.jp/pressrelease/2026/20260212.pdf;ご紹介:住友ファーマ;https://www.teijin-pharma.co.jp/ 5ot;26/02/10;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;;サノフィのvenglustat、ゴーシェ病3型を対象とした第III相試験で全ての主要評価項目を達成●まれなライソゾーム病の一種であるゴーシェ病3型の患者を対象とした LEAP2MONO第III相試験において、venglustatの1日1回経口投与が臨床上意味のある有効性を示しました。●ゴーシェ病3型の神経症状に対して、venglustatは酵素補充療法に対する優越性を示しました(現時点ではゴーシェ病の神経症状に対して有効な治療法はありません)。●サノフィは、本剤のゴーシェ病3型に対する承認申請を世界各国で進める予定です。●ファブリー病を対象としたPERIDOT第III相試験では、主要評価項目である患者報告アウトカムにおいて優越性が認められませんでした。CARAT第III相試験は現在実施中です。;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2026/260210-02.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;26/02/10;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;テクベイリ皮下注、ダラキューロ配合皮下注との併用療法 再発又は難治性の多発性骨髄腫に係る製造販売承認事項一部変更承認を申請 〜本申請は国際共同第III相MajesTEC-3試験に基づく。同試験では、テクベイリとダラキューロの併用療法は標準治療と比較し無増悪生存期間及び全生存期間を統計学的に有意に改善;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20260210;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;26/02/10;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2025年度指示分/2026年2月10日 医薬安発0210第1号;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279091.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0374.html 5ot;26/02/10;;ホームページ;沢井製薬/プレスリリース;;レナリドミドカプセル2.5mg/5mg「サワイ」 〜「用法及び用量」追加承認取得のお知らせ;同内容(沢井);https://www.sawai.co.jp/release/detail/000934.html;ご紹介:沢井製薬;https://www.sawai.co.jp/ 5ot;26/02/10;;ホームページ;富士製薬/ニュースリリース;;緊急避妊薬「レソエル72」の製造販売承認取得および販売開始のお知らせ;同内容(富士)pdf;https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_fujipharma_20260210.pdf;ご紹介:富士製薬工業;https://www.fujipharma.jp/ 5ot;26/02/10;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;J;日本における献血グロベニン-I 10%静注の製造販売承認取得およびグロベニン-I 10%静注の発売について;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/local-newsreleases/2026/tak961-approval-tak339-launch/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;26/02/10;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;A;米国食品医薬品局によるナルコレプシータイプ1に対するファースト・イン・クラスの治療薬となる 可能性を有するoveporexton(TAK-861)の新薬承認申請受理および優先審査指定について●米国食品医薬品局による今回の受理は、ナルコレプシータイプ1の患者さんにとって新たな治療選択肢への重要な進展●oveporextonは、ナルコレプシータイプ1を引き起こすオレキシン欠乏に対処するよう設計されたオレキシン作動薬●処方薬ユーザーフィー法(PDUFA)に基づく審査終了目標日は、2026年暦年第3四半期(2026年7−9月);同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2026/fda-accepts-nda-priority-review-oveporexton-narcolepsy-type-1/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;26/02/09;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;;NXT007、血友病Aを対象とする第I/II相臨床試験において、エミシズマブから休薬期間なしの切り替えにおける良好な忍容性と有効性を確認●血液凝固第VIII因子に対するインヒビター保有または非保有の血友病Aの方々を対象としたNXTAGE試験パートCにおいて、エミシズマブからNXT007へ休薬期間なしの切り替えにおける良好な忍容性を示した●エミシズマブ未治療群を対象としたパートBと同様に、高用量コホートにおいて、正常レベルと同等の血液凝固第VIII因子活性が期待できる血中濃度に到達し、治療を要する出血は認められなかった●NXT007は中外製薬が創製し、現在血友病Aに対する治療薬として開発中。2026年より3つの第III相臨床試験を開始予定;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20260209170000_1559.html?year=2026&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;26/02/09;;ホームページ;鳥居薬品/プレスリリース;;ウイルス性疣贅治療剤「ワイキャンス外用液0.71%」(適応症:伝染性軟属腫)新発売のお知らせ※2月9日発売;同内容(鳥居)pdf;https://www.torii.co.jp/release/2026/20260209_1.pdf;ご紹介:鳥居薬品;https://www.torii.co.jp/ 5ot;26/02/06;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★医薬品の適正使用に関するお知らせ/製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ※適正使用のお願い 〜コルヒチンの用法及び用量について(2026年2月 高田製薬);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000279087.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0004.html 5ot;26/02/05;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;;抗体薬物複合体DS3790の血液がん患者を対象とした第1/2相臨床試験の開始について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202602/20260205_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;26/02/04;;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース;W;トロデルビとキイトルーダの併用療法、PD-L1陽性の転移・再発のトリプルネガティブ乳がんの一次治療として新たな標準治療となる可能性を支持する、第III相ASCENT-04/KEYNOTE-D19試験の結果をNew England Journal of Medicineで発表 〜トロデルビとキイトルーダの併用は、PD-L1 陽性の転移・再発のトリプルネガティブ乳がん一次治療の標準治療と比較して、病勢進行や死亡のリスクを 35%低減;同内容(ギリアド);https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2026/20260204_press-release_web_nejm_supports_ascent-04keynote-d19_1l_tnbc.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;26/02/04;;ホームページ;杏林製薬/ニュースリリース;;インフルエンザウイルス核酸キット「GeneSoC FluA/B検出キット」の製造販売承認取得について;同内容(杏林);https://www.kyorin-pharm.co.jp/news/2026/001869.shtml;ご紹介:杏林製薬;https://www.kyorin-pharm.co.jp/ 5ot;26/02/04;;ホームページ;薬害オンブズパースン会議;;「シングルIRB(治験審査委員会)及び治験広告規制緩和に関する意見書」を提出・公表;同内容(薬害オンブズパースン会議 );https://www.yakugai.gr.jp/topics/topic.php?id=1103;ご紹介:薬害オンブズパースン会議;https://www.yakugai.gr.jp/ 5ot;26/02/03;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;;フェゾリネタント 閉経に伴う血管運動神経症状を有する女性を対象とした日本における第III相試験のトップライン結果が判明;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2026-02-03-phase-3-trial-of-fezolinetant-in-japan-shows-topline-results-for-treatment-of-vasomotor-symptoms-vms-associated-with-menopause;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;26/02/03;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;A;ダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd/DS-1062)の米国におけるトリプルネガティブ乳がん一次治療に係る一部変更承認申請受理について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202602/20260203_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;26/01/30;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;A;新規β-ラクタマーゼ阻害剤ナキュバクタムの米国感染症学会週間(IDWeek 2025)における発表が学会ハイライトとしてThe Lancet Infectious Diseases誌に掲載;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2026/detail/pdf/260130_01.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;26/01/30;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;;抗体-薬物複合体パドセブ(エンホルツマブ ベドチン) シスプラチン不適応の筋層浸潤性膀胱がんを対象としたペムブロリズマブとの併用療法について日本で適応追加に関する承認申請;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2026-01-30-astellas-submits-supplemental-new-drug-application-in-japan-for-padcev-tm-enfortumab-vedotin-with-keytruda-r-pembrolizumab-for-certain-patients-with-muscle-invasive-bladder-cancer;ご紹介:アステラス製薬;https://jp.newsroom.astellas.com/ 5ot;26/01/30;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;W;サノフィのamlitelimab、アトピー性皮膚炎治療薬としての可能性を示す●SHORE第III相試験では、amlitelimabと外用薬との併用療法の投与24週時点の評価において、全ての主要評価項目と副次評価項目を達成し、試験期間を通じてプラトーに達することなく有効性の漸進的な向上が認められました。また、一部の患者では投与2週時点で症状の改善が認められました。●COAST 2第III相試験では、米国および米国参照国において、amlitelimabの投与により、全般的評価尺度(vIGA-AD)で0(消失)または1(ほぼ消失)と評価された患者の割合について、統計学的な有意差をもって有効性が示されました。これにより、投与開始時から12週間隔投与の可能性がCOAST 1試験に続き確認されました。一方、EUおよびEU参照国では、複合主要評価項目として設定した2項目に統計学的な有意差は認められませんでした。●サノフィは、データの全体像に基づき、amlitelimabの承認申請を全世界で進める予定です。●ATLANTIS 第II相試験の予備解析では、52週間を通じてプラトーに達することなく有効性の漸進的な向上が認められたことから、OX40リガンドがアトピー性皮膚炎において重要な新規作用機序である可能性が示唆されています。;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2026/260130.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;26/01/30;;ホームページ;大原薬品/ニュースリリース;;ドルダビプロン塩酸塩(国内開発番号:OP-10) 製造販売承認申請のお知らせ;同内容(大原)pdf;https://www.ohara-ch.co.jp/wp/wp-content/uploads/2026/01/2026_1_30_info_J.pdf;ご紹介:大原薬品;https://www.ohara-ch.co.jp/ 5ot;26/01/30;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;葉酸受容体α陽性のプラチナ製剤抵抗性の再発卵巣がんに対するミルベツキシマブ ソラブタンシンの日本における製造販売承認申請について●ミルベツキシマブ ソラブタンシンは、卵巣がん領域におけるファースト・イン・クラスの抗体薬物複合体(ADC)●葉酸受容体α陽性のプラチナ製剤抵抗性の再発卵巣がん患者さんの新たな治療選択肢となり、高いアンメットニーズに応える可能性を示唆;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/local-newsreleases/2026/mirvetuximab-ovarian-cancer-japan-nda/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;26/01/29;;ホームページ;田辺ファーマ/ニュースリリース;;抗CD19抗体薬物複合体であるMT-2111のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象とした第1/2相臨床試験において主要評価項目を達成;同内容(田辺);https://www.tanabe-pharma.com/ja/news/rel_260129.html;ご紹介:田辺ファーマ;https://www.tanabe-pharma.com/ja/ 5ot;26/01/28;;ホームページ;ギリアド/プレスリリース;W;ギリアド、HIV治療薬として開発中のビクテグラビル/レナカパビル配合剤シングルタブレットレジメンの第III相ARTISTRY-2試験において主要評価項目を達成●ウイルス学的抑制が得られている成人HIV陽性者への新たな治療選択肢を拡充する可能性を示す●第III相ARTISTRY-1試験およびARTISTRY-2試験の結果は、規制当局への申請資料の基礎となる可能性;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2026/20260128_web_press-release_phase-3-artistry-2.pdf;ご紹介:ギリアド;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;26/01/28;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;テクベイリ単剤療法 抗CD38モノクローナル抗体製剤及びレナリドミドに対し難治性となった多発性骨髄腫においてセカンドライン以降の標準治療と比較し、無増悪生存期間及び全生存期間において優越性を示す●テクベイリ単剤療法により、アンメットニーズの高い患者集団において、病勢進行又は死亡のリスクを71%低減●MajesTEC-9試験は、テクベイリRがセカンドライン治療からの新たな標準治療となる可能性を示した2つ目のポジティブな第III相試験;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20260128;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;26/01/28;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;;【1】テセントリク、MRD陽性膀胱がんの術後補助療法に対し適応拡大申請●ctDNA検査によるMRD陽性の膀胱がんにおける術後補助療法として、テセントリク単剤とプラセボを比較したグローバル第III相臨床試験(IMvigor011)の成績に基づく適応拡大申請●再発リスクの高いMRD陽性筋層浸潤性膀胱がんの術後補助療法に対する新たな選択肢として、個別化医療のさらなる発展を目指す【2】抗CTLA-4スイッチ抗体ROSE12、非臨床研究の成果がJournal for ImmunoTherapy of Cancerに掲載●中外製薬独自の抗体エンジニアリング技術Switch-Igを適用した抗CTLA-4スイッチ抗体であるROSE12の非臨床研究の成果を、がん免疫療法分野における著名な学術誌が採択●ROSE12がアデノシン3リン酸(ATP)依存的にCTLA-4(Cytotoxic T-Lymphocyte Antigen-4)に結合して腫瘍中で制御性T細胞(Treg)を除去し、腫瘍選択的な免疫応答を高める可能性を示唆●現在、固形がんを対象に第I相臨床試験を実施中;【1】同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20260128153001_1558.html?year=2026&category=1;【2】同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20260128153000_1554.html?year=2026&category=1 5ot;26/01/27;;ホームページ;セルヴィエ/プレスリリース;W;ボラニゴが複数の地域でガリアン賞を受賞●ボラニゴが、オーファン/希少疾患部門における最優秀製品として、米国ガリアン賞、ポーランドガリアン賞、およびガリアン・ブリッジ賞を受賞●これら複数の地域での受賞は、ボラニゴが神経膠腫(グリオーマ)患者さんにもたらす治療上の進展が評価されたものです;同内容(セルヴィエ)pdf;https://nihonservier.co.jp/wp-content/uploads/sites/14/2026/01/voranigo_prixgalienbrudge_J.pdf;ご紹介:セルヴィエ;https://nihonservier.co.jp/ 5ot;26/01/27;;ホームページ;大塚製薬/ニュースリリース;A;新規作用機序を持つ注意欠如・多動症(ADHD)治療薬「センタナファジン」 米国FDAによる新薬承認申請の受理および優先審査指定を取得;同内容(大塚);https://www.otsuka.co.jp/company/newsreleases/2026/20260127_1.html;ご紹介:大塚製薬;https://www.otsuka.co.jp/ 5ot;26/01/26;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;A;抗Aβ抗体レカネマブの皮下注射製剤「LEQEMBIR IQLIK」について、早期アルツハイマー病に対する初期療法からの投与を可能とする生物製剤承認一部変更申請が米国FDAに受理され、優先審査に指定 〜承認されれば「LEQEMBI IQLIK」は、進行性の疾患であるアルツハイマー病に対し、初期療法から維持療法まで在宅投与の選択肢を提供する初めてかつ唯一の抗アミロイド療法となる;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2026/pdf/news202605pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;26/01/23;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;ステラーラ、中等症から重症の潰瘍性大腸炎を有する小児患者さんの寛解導入療法および維持療法の治療薬として製造販売承認を申請●中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎を有する小児(2歳以上)を対象とするUNIFI Jr試験の52週データに基づく申請●承認されれば、ステラーラは、ヒト型抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体として初の小児潰瘍性大腸炎患者さんの治療薬に;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20260123;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;26/01/23;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;W;ベーリンガーインゲルハイム、特発性肺線維症を対象として、ファーストインクラス候補のIL-11阻害剤を第2相臨床試験に移行●線維化の主要因子の一つであるIL-11を標的として、BI 765423の開発が進行中●新たな試験において、BI 765423が特発性肺線維症(IPF)患者の呼吸機能を改善する可能性を検証;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-26-0123;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;26/01/23;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;製薬企業からの医薬品の安全使用(取り違え等)に関するお知らせ(2026年1月)※「ゾフルーザ」と「ゾコーバ」の取り違え注意のお願い (塩野義製薬 );同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000278813.pdf;; 5ot;26/01/22;;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース;;Brexucabtagene autoleucel、マントル細胞リンパ腫およびB細胞性急性リンパ芽球性白血病に対する希少疾病用再生医療等製品に指定;同内容(ギリアド);https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2026/20260122_press-release_web_brux-cel_odd.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;26/01/21;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;Johnson & Johnson、ニポカリマブが、第II相試験において、全身性エリテマトーデスの活動性を抑える可能性を持つ 最初で唯一のFcRn阻害剤であることを示す新たなデータを発表●JASMINE試験では、主要評価項目ならびに主な副次評価項目と探索的評価項目を達成し、ニポカリマブがステロイド使用量を低減する可能性も示唆●全身性エリテマトーデスは、免疫系が誤ってさまざまな組織を攻撃することにより、生命を脅かす可能性のある全身の臓器障害を引き起こす自己抗体疾患のひとつ●今回の肯定的なトップライン結果に基づき、全身性エリテマトーデスを対象としたニポカリマブの第III相プログラムを開始;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20260121;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;26/01/21;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;W;アイリーア8mgの3つ目の網膜疾患の適応症、欧州連合において承認を取得●網膜中心静脈閉塞症、網膜静脈分枝閉塞症、半側網膜静脈閉塞症を含む、網膜静脈閉塞症(RVO)に伴う黄斑浮腫の治療薬として、欧州委員会により欧州連合(EU)における製造販売承認を取得●良好な有効性および安全性プロファイルに加え、第III相臨床試験QUASARにおける64週時点の結果では、アイリーア8mgは高い持続性を示しており、アイリーア8mgで治療されたRVO患者の60%以上で予定された最終投与間隔が4か月以上とされ、アイリーア8mgの初期月1回投与が3回の患者の40%で予定された最終投与間隔が5か月であった;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2026-01-21?token=IVw4X1N7Nyx6ZXswUWhhKQ==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;26/01/21;;ホームページ;阪大微生物病研究会(BIKEN)/お知らせ;;日本医療研究開発機構(AMED)「ワクチン・新規モダリティ研究開発事業(一般公募)」採択に関するお知らせ 〜「新型コロナウイルス感染症に対する経鼻投与型弱毒生ワクチンの研究開発」;同内容(BIKEN)pdf;https://www.biken.or.jp/upload/news/attach/information.pdf;ご紹介:阪大微生物病研究会;https://www.biken.or.jp/ 5ot;26/01/21;;ホームページ;大塚製薬、東和薬品/ニュースリリース;;【1】東和薬品と医薬品製造における協業体制を構築長期収載品の安定供給に向けた承継・製造委託等に関する基本合意締結【2】先発×ジェネリック企業の戦略的協業 東和薬品「特許満了医薬品の安定供給の実現」に向けて大塚製薬との医薬品製造における協業体制の構築に関する基本合意を締結;【1】同内容(大塚);https://www.otsuka.co.jp/company/newsreleases/2026/20260121_2.html;【2】同内容(東和);https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2026/01/news260121_2.php 5ot;26/01/21;;ホームページ;大塚製薬/ニュースリリース;W;遺伝性血管性浮腫発作抑制薬「Dawnzera」 欧州で販売承認を取得;同内容(大塚);https://www.otsuka.co.jp/company/newsreleases/2026/20260121_1.html;ご紹介:大塚製薬;https://www.otsuka.co.jp/ 5ot;26/01/20;;ホームページ;ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;W;ブリストル マイヤーズ スクイブ、症候性閉塞性肥大型心筋症(HOCM)の青年期患者を対象にカムザイオスを評価した第V相SCOUT-HCM試験の肯定的なトップライン結果を発表●SCOUT-HCM 試験では、主要評価項目および複数の副次評価項目において、カムザイオスの優位性が認められました。●本試験の安全性結果は、成人患者におけるカムザイオスの確立された安全性プロファイルと一貫していました。●今回の肯定的な結果は、カムザイオスが青年期 HOCM に対する初めての心筋ミオシン阻害剤となる可能性を裏付けるものです。;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20260120.pdf;ご紹介:ブリストル マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/jp/ 5ot;26/01/20;;ホームページ;富士製薬工業/プレスリリース;;ウステキヌマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオ後続品(バイオシミラー) 新規規格に関する製造販売承認取得のお知らせ 〜ウステキヌマブBS皮下注90mgシリンジ「F」;同内容(富士)pdf;https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_fujipharma_20260120.pdf;ご紹介:富士製薬工業;https://www.fujipharma.jp/ 5ot;26/01/19;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;;グラム陰性菌感染症治療薬セフィデロコル、第8回日本医療研究開発大賞で「厚生労働大臣賞」を受賞;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2026/01/J_20260119.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;26/01/19;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)とペルツズマブの併用療法のHER2陽性乳がん一次治療を対象としたEUにおける一部変更承認申請について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202601/20260119_J2.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;26/01/16;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;W;サノフィのWayrilz、EUで免疫性血小板減少症を適応とする初のBTK阻害薬として承認●Wayrilzは、多面的な免疫調節作用を介して、免疫性血小板減少症(ITP)の病態に働きかける新規BTK阻害剤です。●承認の根拠となった第III相LUNA 3試験では、持続的な血小板反応とITPの症状改善を示しました。●ITPは複合的な免疫調節異常により、血小板数の減少、出血、そして生活の質(QOL)の低下を引き起こします。;同内容(サノフィ).pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2026/260116.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;26/01/15;;ホームページ;田辺ファーマ/ニュースリリース;;赤芽球性プロトポルフィリン症 およびX連鎖性プロトポルフィリン症の治療薬として開発中のMT-7117 について 良好なトップライン結果を取得;同内容(田辺);https://www.tanabe-pharma.com/ja/news/rel_260115.html;ご紹介:田辺ファーマ;https://www.tanabe-pharma.com/ja/ 5ot;26/01/15;;ホームページ;田辺三菱製薬/ニュースリリース;W;赤芽球性プロトポルフィリン症およびX 連鎖性プロトポルフィリン症の治療薬として開発中のMT-7117について 良好なトップライン結果を取得;同内容(田辺三菱);https://www.tanabe-pharma.com/ja/news/rel_260115.html;ご紹介:田辺三菱製薬;https://www.tanabe-pharma.com/ja/ 5ot;26/01/14;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;;新規β-ラクタマーゼ阻害剤ナキュバクタムのAMED CiCLE事業における事後評価結果に関するお知らせ;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2025/detail/pdf/260114_01.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;26/01/14;;ホームページ;モデルナ/プレスリリース;W;モデルナ、開発中の季節性インフルエンザワクチンに関するグローバルでの承認申請を発表●mRNA-1010について、米国、欧州連合(EU)、カナダおよびオーストラリアで承認申請;同内容(モデルナ);https://www.modernatx.com/ja-JP/press-release/2026/20260114;ご紹介:モデルナ;https://www.modernatx.com/ja-JP/ 5ot;26/01/14;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★医薬品の適正使用に関するお知らせ/製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ※子宮収縮薬の適正使用に関するお願い・出産されるお母さん、ご家族の方へ 〜子宮頸管熟化薬の適正使用に関するお願い・プロウペス腟用剤を使用する際に、ご本人に理解していただきたいこと(2026年1月 あすか製薬、丸石製薬、科研製薬、富士製薬工業、フェリング・ファーマ)●アトニン-O注プロスタルモン・F注射液プロスタグランジンE2錠「科研」オキシトシン注射液「F」ジノプロスト注射液「F」プロウペス腟用剤;同見出し(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0004.html;; 5ot;26/01/14;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;W;台湾においてオプジーボとヤーボイの併用療法による治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)またはミスマッチ修復機能欠損(dMMR)を有する成人結腸・直腸がんに対する効能または効果の追加承認を取得;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20260114.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;26/01/14;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;;TROP2バイオマーカー陽性の非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象としたダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd/DS-1062)の第3相臨床試験の開始について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202601/20260114_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;26/01/13;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;エーザイとNuvation Bio 抗がん剤タレトレクチニブについて欧州をはじめとする各国(米国、中国、日本除く)における独占的ライセンス契約を締結 〜タレトレクチニブは、既に米国、中国、日本において、進行ROS1陽性NSCLCに係る適応で承認済;同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2026/news202603.html;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;26/01/13;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2025年度指示分/2026年1月13日 医薬安発0113第4号;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000278543.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0374.html 5ot;26/01/13;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;W;韓国で、BRAF阻害剤「ビラフトビ カプセル」の結腸・直腸がんに対する併用療法の追加承認を取得●BRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの一次治療を対象と した試験結果に基づき、ビラフトビ、セツキシマブおよび化学療法の併用療法が韓国承認を取得●国際共同第V相試験でビラフトビ併用療法群は、主要評価項目で統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善が示された;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20260113.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;26/01/09;;ホームページ;モデルナ/プレスリリース;W;CEPI、モデルナのmRNAパンデミックインフルエンザワクチンの第3相臨床試験に資金提供●最大5,430万米ドルのCEPIによる資金は、モデルナのH5パンデミックインフルエンザワクチンの承認取得に向けた開発加速を支援する目的として提供される●本パートナーシップは、深刻なパンデミックの脅威に対するグローバルな備えを強化するものである●本ワクチンが承認され、かつパンデミックインフルエンザが発生した場合、モデルナはH5パンデミックインフルエンザワクチン製造能力の20%を、低・中所得国に対し、迅速かつ適正価格で供給する;同内容(モデルナ);https://www.modernatx.com/ja-JP/press-release/2026/20260109;ご紹介:モデルナ;https://www.modernatx.com/ja-JP/ 5ot;26/01/09;;ホームページ;参天製薬/ニュースリリース;;アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg/mL「バイエル」の発売予定について※5月15日発売 (薬価基準未収載);同内容(参天 );https://www.santen.com/ja/news/2026/2026_1/20260401;ご紹介:参天製薬;https://www.santen.com/ja/ 5ot;26/01/08;;ホームページ;ヴィアトリス製薬/ニュースリリース;W;全般不安症/全般性不安障害(GAD)患者を対象としたイフェクサーSRカプセル(ベンラファキシン塩酸塩)の国内第3相試験(B2411367試験)の結果がPsychiatry and Clinical Neurosciences(PCN)に掲載;同内容(ヴィアトリス);https://www.viatris.jp/ja-jp/newsroom/press-release/publication-effexor-gad;ご紹介:ヴィアトリス製薬;https://www.viatris.jp/ja-jp/ 5ot;26/01/08;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;W;セフィデロコルの中国における承認取得について;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2026/01/20260108_1.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;26/01/08;;ホームページ;持田製薬/ニュースリリース;W;中国におけるエパデールの新薬承認取得のお知らせ;同内容(持田)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4534/tdnet/2738443/00.pdf;ご紹介:持田製薬;https://www.mochida.co.jp/ 5ot;26/01/07;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;A;米国FDA、進行性肺線維症(PPF)の成人患者の治療薬としてJASCAYDR(一般名:ネランドミラスト)錠を承認●進行性肺線維症(PPF)は、生命を脅かす進行性の肺疾患で、呼吸機能の持続的な低下を引き起こす●PPFに罹患している人は米国では最大10万人、全世界では最大560万人であり、自己免疫間質性肺炎(ILD)や過敏性肺炎などのILDの臨床診断に関連する●PPFは、特発性肺線維症(IPF)の成人患者における最近の承認に続き、FDAがJASCAYDR錠について承認した2つ目の適応となる;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-26-0107;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;26/01/07;;ホームページ;科研製薬/ニュースリリース;;TYK2阻害剤「ESK-001」の第III相臨床試験「ONWARD1」及び「ONWARD2」結果速報に関する アルミス社の発表について;同内容(科研)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4521/tdnet/2737865/00.pdf;ご紹介:科研製薬;https://www.kaken.co.jp/ 5ot;26/01/06;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ」(レカネマブ)について、皮下注製剤に関する生物製剤ライセンス申請が中国において受理 〜承認されれば、中国において、進行性の疾患であるアルツハイマー病に対して、在宅での投与を可能とする初めてかつ唯一の抗アミロイド療法となる;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2026/pdf/news202601pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;26/01/06;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;A;Protagonist Therapeutics社との、真性多血症治療薬rusfertideの製造販売承認申請について●rusfertideは、開発中の真性多血症(PV)における赤血球の過剰産生(赤血球増加症)を標的とする、ファースト・イン・クラスのヘプシジンのペプチド模倣薬●本製造販売承認申請は、主要評価項目および4つの主要な副次評価項目すべてを達成し、rusfertideの持続的なヘマトクリット値のコントロールと事前指定された患者報告アウトカムの改善が示された第3相VERIFY試験の52週間データの結果に基づく●PV患者さんの頻繁な瀉血の負担を軽減し、ヘマトクリット値のコントロールを有意に改善することで、治療パラダイムの転換につながる可能性を示唆;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2026/new-drug-application-pv/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;26/01/05;;ホームページ;サノフィ、大鵬薬品/ニュースリリース;;抗悪性腫瘍剤「ジェブタナ点滴静注60mg」の販売移管に関するお知らせ;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2026/260105.pdf;同内容(大鵬);https://www.taiho.co.jp/release/2026/20260105.html 5ot;25/12/26;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;;新規β-ラクタマーゼ阻害剤ナキュバクタムの国内における製造販売承認申請に関するお知らせ;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2025/detail/pdf/251226_01.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;25/12/25;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;;デュピクセント、小児(2〜11歳)の特発性の慢性蕁麻疹患者に対する適応追加を申請;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/251225.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ja/ 5ot;25/12/25;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品・医療機器に関連する医療安全対策/3. 医療安全対策に関連する通知等●医療事故情報収集等事業第83回報告書の公表について(2025年12月25日 医政安発1225第1号 医薬安発1225第1号);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000278384.pdf;; 5ot;25/12/25;;ホームページ;日本医療機能評価機構(JQ);;医療事故情報収集等事業 第83回報告書(2025年7月〜9月);同内容(JQ)pdf;https://www.med-safe.jp/pdf/report_83.pdf;ご紹介:日本医療機能評価機構;https://jcqhc.or.jp/ 5ot;25/12/24;;ホームページ;ヴィアトリス製薬、アキュリスファーマ/プレスリリース;;日本初の経鼻投与型抗けいれん剤「スピジア点鼻液 5mg・7.5mg・10 mg」発売のお知らせ 〜成人において初となる医療機関外投与が可能なレスキュー薬※12月24日発売;同内容(ヴィアトリス);https://www.viatris.jp/ja-jp/newsroom/press-release/launch-sypdia;同内容(アキュリス);https://aculys.com/20251224/ 5ot;25/12/24;;ホームページ;ギリアド/プレスリリース;W;再発/難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(LBCL)の広範な患者さんに対するイエスカルタの一貫性のある安全性、有効性、QOL向上のベネフィットを示す新たな解析結果をASH2025で発表 〜標準治療の大量化学療法と幹細胞移植への適応にかかわらず、二次治療において効果を示す;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2025/20251224_press-release_web_ash_yescarta_zuma-7.pdf;ご紹介:ギリアド;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;25/12/24;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;;サノフィ、一次性進行型多発性硬化症におけるtolebrutinibの最新情報を発表●一次性進行型多発性硬化症を対象とした第III相PERSEUS試験では主要評価項目を達成せず、複合項目で評価した6カ月間持続する障害進行の発現までの時間について、プラセボ群との比較で遅延を示しませんでした。●tolebrutinibの安全性プロファイルは、過去の試験結果と同様の内容でした。;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/251224.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ja/ 5ot;25/12/24;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;;ノバルティスのianalumab、月1回の投与を4回のみで免疫性血小板減少症患者の病勢コントロールを有意に改善●Ianalumab(9 mg/kg)とエルトロンボパグの併用投与は、 ITPの病勢コントロール率を45%改善し、プラセボとエルトロンボパグの併用投与と比較して病勢コントロール期間を2.8倍に延長●6カ月時点で持続的な血小板反応を示した患者はianalumabとエルトロンボパグの併用投与では62%、プラセボとエルトロンボパグの併用投与では39%●Ianalumabは、ITPに対する月1回の静脈内投与4回で、長期にわたる治療の必要性低減、ITPの持続的な病勢コントロールを実現可能●ノバルティスは、セカンドラインITPのVAYHIT2試験データを、進行中のファーストラインITP試験であるVAYHIT1試験の結果とともに、2027年に保健当局に申請予定;同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20251224;ご紹介:ノバルティス ファーマ;https://www.novartis.com/jp-ja/ 5ot;25/12/23;;ホームページ;ギリアド/プレスリリース;W;Kite、次世代バイシストロニックCAR T細胞療法について再発/難治性B細胞リンパ腫に対する有望な結果を示す第I相試験の新たなデータをASH 2025で発表●KITE-753 試験の初期結果、T 細胞フィットネスを維持する新規の製造プロセスにより最適化され、高い完全奏効率と良好な安全性の傾向を示す●開発中の 2 つの治療製品における新規 CAR の構造は、より安全で有効性が高く、迅速に提供できる CAR T 細胞療法の実現に寄与する可能性;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2025/20251223_press-release_web_kite-753-and-363.pdf;ご紹介:ギリアド;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;25/12/23;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;;MYQORZO(aficamten)を閉塞性肥大型心筋症の適応で米国食品医薬局(FDA)が承認●バイエル社は米国Cytokinetics社と連携し、日本でaficamtenの開発を推進;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-12-23?token=XixncUFtWDc3eSVTb0k/NA==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ 5ot;25/12/23;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;;バイエル薬品 非ステロイド型選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬「ケレンディア」に慢性心不全の適応追加承認を取得●左室駆出率(LVEF)40%以上の心不全患者に対するエビデンスを有する唯一のミネラルコルチコイド受容体拮抗薬(MRA)、心不全診療ガイドラインではクラスIIaで推奨●LVEF 40%以上の心不全は治療選択肢が限られ予後に課題;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-12-22b?token=Izh4dGsnYUMuN0Q2bEhXIg==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;25/12/23;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;コンパニオン診断薬等(体外診断用医薬品又は医療機器)の情報更新/表1 医薬品の適応判定を目的として承認されたコンパニオン診断薬等(2025年12月16日版)(更新において追記された箇所は黄色でハイライトされています);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277994.pdf;; 5ot;25/12/22;;ホームページ;オーファンパシフィック/ニュースリリース;;尿素サイクル異常症治療薬「ラヴィクティ内用液 1.1 g/mL」製造販売承認取得のお知らせ;同内容(オーファンパシフィック)pdf;https://www.orphanpacific.com/upload/news/20251222093446lvKZezkudSZzyta4.pdf/Final_%E3%83%97%E3%83%AC%E3%82%B9%E3%83%AA%E3%83%AA%E3%83%BC%E3%82%B9%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%8F%96%E5%BE%97%E3%81%AE%E3%81%8A%E7%9F%A5%E3%82%89%E3%81%9B_12222025.pdf;ご紹介:オーファンパシフィック;https://www.orphanpacific.com/ 5ot;25/12/22;;ホームページ;キッセイ薬品/ニュースリリース;;GnRHアンタゴニスト「イセルティ錠100mg」の子宮筋腫を適応症とした国内製造販売承認取得のお知らせ;同内容(キッセイ)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4547/tdnet/2733828/00.pdf;ご紹介:キッセイ薬品;https://www.kissei.co.jp/ 5ot;25/12/22;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;;GSK、エキシデンサー(デペモキマブ)における気管支喘息および鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の2つの適応を日本で承認取得●気管支喘息および鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎を対象とした、26週間に1回投与の長時間作用型生物学的製剤●プラセボと比較した第III相試験であるSWIFT試験およびANCHOR試験の良好な結果に基づく承認;同内容(GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20251222-exdensur/;ご紹介:グラクソ・スミスクライン;https://jp.gsk.com/ja-jp/ 5ot;25/12/22;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;;デュピクセント、6〜11歳の小児気管支喘息患者における小児用法・用量の追加承認を取得;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/251222.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ja/ 5ot;25/12/22;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;【1】オプスミット、小児の肺動脈性肺高血圧症に対する治療薬として承認を取得●オプスミット、小児の肺動脈性肺高血圧症の患者さんに対する1日1回経口投与の治療選択肢を提供●本承認は、オプスミットの有効性と一貫した安全性プロファイルを示したPAH1010試験、TOMORROW試験および国内PAH3001試験に基づく【2】ライブリバントの皮下投与製剤「リブロファズ配合皮下注」 製造販売承認を取得●皮下投与製剤は点滴静注製剤と比較して一貫した効果を示しつつ、投与時間を数時間から数分に短縮し、インフュージョンリアクションの発現率を5分の1に減少;【1】同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251222;【2】同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251222-2 5ot;25/12/22;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;;バイエル薬品 非ステロイド型選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬「ケレンディア」に慢性心不全の適応追加承認を取得●左室駆出率(LVEF)40%以上の心不全患者に対するエビデンスを有する唯一のミネラルコルチコイド受容体拮抗薬(MRA)、心不全診療ガイドラインではクラスIIaで推奨●LVEF 40%以上の心不全は治療選択肢が限られ予後に課題;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-12-22b?token=Izh4dGsnYUMuN0Q2bEhXIg==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;25/12/22;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★医薬品の適正使用に関するお知らせ/製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ※アジンマ静注用1500の適正使用に関するお知らせ(2025年12月22日 武田薬品工業);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000278347.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0004.html 5ot;25/12/22;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2025年11月20日【1】パクリタキセル(タキソール注射液30 mg、同注射液100mg)(チェプラファーム株式会社)【2】カルボプラチン(パラプラチン注射液50mg、同150mg、同450mg)(チェプラファーム株式会社)【3】パクリタキセル(タキソール注射液30 mg、同注射液100mg)(チェプラファーム株式会社)【4】カルボプラチン(パラプラチン注射液50mg、同150mg、同450mg)(チェプラファーム株式会社);同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html;; 5ot;25/12/22;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策/2.ガイダンスを踏まえた情報提供文書●クラリスロマイシンDS10%小児用「サワイ」 ニトロソアミン化合物検出のお知らせ/クラリスロマイシン(クラリスロマイシンDS10%小児用「サワイ」)/沢井製薬株式会社;同一覧(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000278298.pdf;同目次(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html 5ot;25/12/22;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等【1】アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胸腺癌)について(2025年(令和7年)12月22日 医薬薬審発1222第1号)※テセントリク【2】デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息、アトピー性皮膚炎、慢性閉塞性肺疾患)の一部改正について(2025年(令和7年)12月22日 医薬薬審発1222第5号 )※デュピクセント;【1】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000278220.pdf;【2】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000278278.pdf 5ot;25/12/22;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;;【1】うつ病治療薬「ザズベイ カプセル30mg」の国内における製造販売承認取得について【2】田辺ファーマからの筋萎縮性側索硬化症等治療薬エダラボン事業の買収に関するお知らせ●塩野義製薬は、筋萎縮性側索硬化症(ALS)等の治療薬であるエダラボン事業を買収●日米を含むグローバルでの知的財産等の全権利を獲得し、QOL疾患のポートフォリオを拡充●当該事業は年間売上1,000億円以上であり、2026年度以降の売上収益および利益へ継続的に貢献する見通し●米国においては、本取引を目的として新設される米国事業会社をShionogi Inc.が完全子会社化し、希少疾患領域に精通した事業基盤を獲得;【1】同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2025/12/J_20251222.html;【2】同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2025/12/20251222_2.html 5ot;25/12/22;;ホームページ;科研製薬/ニュースリリース;;遺伝性血管性浮腫(HAE)急性発作治療用血漿カリクレイン阻害薬「エクテリー錠300mg」の国内製造販売承認取得について;同内容(科研)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4521/tdnet/2733794/00.pdf;ご紹介:科研製薬;https://www.kaken.co.jp/ 5ot;25/12/22;;ホームページ;参天製薬/ニュースリリース;;後天性眼瞼下垂治療剤「アップニークミニ点眼液0.1%」国内における製造販売承認を取得;同内容(参天);https://www.santen.com/ja/news/2025/2025_1/20251222;ご紹介:参天製薬;https://www.santen.com/ja/ 5ot;25/12/22;;-;千寿製薬、持田製薬/ニュースリリース;;世界初、TRPV1拮抗作用を持つドライアイ治療薬「アバレプト懸濁性点眼液0.3%」国内承認取得のお知らせ;同内容(千寿)pdf;https://www.senju.co.jp/system/files/content_news/2025-12/JPN_20251222_0.pdf;同内容(持田)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4534/tdnet/2733863/00.pdf 5ot;25/12/22;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;【1】トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)のHER2発現子宮内膜がんにおける術後補助療法を対象とした第3相臨床試験の開始について【2】トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)の術前療法後のHER2陽性乳がんに対する米国食品医薬品局による「画期的治療薬」指定について;【1】同内容(第一三共);https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202512/20251222_J1.pdf;【2】同内容(第一三共) 【2】同内容(第一三共);https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202512/20251222_J2.pdf 5ot;25/12/22;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;;テセントリク、希少がんである胸腺がんに対する適応拡大の承認を取得●切除不能な胸腺がんに対する、国内で初めて承認された免疫チェックポイント阻害剤●一次治療として、標準的な化学療法(カルボプラチンとパクリタキセル)にテセントリクを併用する治療法を評価した、医師主導の国内第II相臨床試験の成績に基づく承認;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20251222153000_1545.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp 5ot;25/12/22;;ホームページ;田辺三菱製薬/ニュースリリース;;エダラボン事業の譲渡に関するお知らせ;同内容(田辺三菱);https://www.tanabe-pharma.com/ja/news/rel_251222.html;ご紹介:田辺三菱製薬;https://www.tanabe-pharma.com/ja/ 5ot;25/12/22;;ホームページ;日本新薬/プレスリリース;;「オプスミット」:Johnson & Johnsonによる小児の肺動脈性肺高血圧症に対する承認取得のお知らせ;同内容(日本新薬);https://www.nippon-shinyaku.co.jp/news/news.php?id=3605;ご紹介:日本新薬;https://www.nippon-shinyaku.co.jp/ 5ot;25/12/22;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;先天性血栓性血小板減少性紫斑病治療剤 「アジンマR静注用 1500」 (アパダムターゼ アルファ(遺伝子組換え)/シナキサダムターゼ アルファ(遺伝子組換え))の 12歳未満の小児への適応拡大に関する製造販売承認取得について●先天性血栓性血小板減少性紫斑病(cTTP)は生命を脅かす急性症状や慢性かつ消耗性の症状を伴う超希少な血液凝固障害●「アジンマR静注用 1500」 はcTTP患者さんを対象とした遺伝子組換えADAMTS13を補充する初めての治療剤●12歳未満のcTTP患者さんにも治療への貢献が可能に;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/local-newsreleases/2025/adzynma-japan-approval-children/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/12/19;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;第III相 MajesTEC-3試験の結果よりテクベイリとDARZALEX FASPROの併用療法は二次治療以降の治療として再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する新たな標準治療となる可能性が示唆される●3年間の追跡調査の結果、テクベイリRとDARZALEX FASPRORの併用療法は、標準治療と比較し無増悪生存期間及び全生存期間を統計学的に有意に延長●本併用療法は米国食品医薬品局から画期的治療薬に指定される;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251219-2;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;25/12/19;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;患者向医薬品ガイド/関連通知等(患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド)●医薬安発1219第1号/患者向医薬品ガイド(必須版)及びワクチン接種を受ける人へのガイド(必須版)の作成について●事務連絡/患者向医薬品ガイド及びワクチン接種を受ける人へのガイドの必須版の事前確認の実施手順等について事務連絡/患者向け副作用用語集の改訂について;関連通知等(見出し)(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/guide-for-patients/0003.html;患者向医薬品ガイド(見出し)(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/guide-for-patients/0001.html 5ot;25/12/19;;ホームページ;大塚製薬/ニュースリリース;W;フェニルケトン尿症(PKU)治療薬「JNT-517」のフェーズ3試験を開始●「JNT-517(一般名:repinatrabit)」は、大塚製薬が開発中の経口低分子化合物であり、米国食品医薬品局(FDA)から、フェニルケトン尿症(PKU)の治療薬候補化合物として、オーファンドラッグ指定および小児希少疾患医薬品指定を取得している。●PKUは遺伝性疾患であり、約24,000人に1人の割合で発症すると推定されている。現在の標準治療では本疾患に対する未だ満たされないニーズがあり、新しい治療選択肢が求められている。;同内容(大塚);https://www.otsuka.co.jp/company/newsreleases/2025/20251219_2.html;ご紹介:大塚製薬;https://www.otsuka.co.jp/ 5ot;25/12/18;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;W;抗体-薬物複合体PADCEV(エンホルツマブ ベドチン)シスプラチン適応の筋層浸潤性膀胱がんを対象とした 第III相EV-304試験において良好な結果が判明 〜エンホルツマブ ベドチンとぺムブロリズマブの併用療法はシスプラチン適応の筋層浸潤性膀胱がん患者における術前術後の補助療法として白金製剤を用いずに無イベント生存期間・全生存期間を改善した唯一の治療法;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2025-12-18-PADCEV-TM-III-EV-304;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;25/12/18;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;W;アフリベルセプト8mgの3つ目の網膜疾患の適応について、欧州連合での承認を推奨●ヒト用医薬品委員会(CHMP)による肯定的な見解は、網膜中心静脈閉塞症、網膜静脈分枝閉塞症、半側網膜静脈閉塞症を含む、網膜静脈閉塞症(RVO)に伴う黄斑浮腫を対象とした第III相臨床試験QUASARの結果に基づく●アフリベルセプト8mgは、アイリーアR2mgの4週間ごとの投与群と比較して、投与間隔の延長と投与回数の減少にも関わらず、良好な滲出液コントロールと視力改善における非劣性を示した●欧州委員会による最終決定は、今後数週間以内に行われる予定;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-12-18?token=VCp3SkhBMGo0clhSPEZiUg==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ 5ot;25/12/18;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;ダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd/DS-1062)の欧州におけるトリプルネガティブ乳がん一次治療に係る一部変更承認申請受理について;同内容(第一三共);https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202512/20251218_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/12/18;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;; リリーの経口GLP-1受容体作動薬オルホルグリプロン、世界初の独自設計した第3相試験で注射インクレチン製剤からの切り替え後も体重減少維持を実証●ATTAIN-MAINTAIN試験では、オルホルグリプロンは、セマグルチドまたはゼップバウンドによる減量が確認された後の追加の52週間において、プラセボと比較して、体重維持に関する主要評価項目及び全ての重要な副次評価項目を達成した●セマグルチドからオルホルグリプロンに切り換えた参加者はそれまでに達成した体重減少のうち、0.9kgの平均変化にとどまり、減量効果を維持した●リリーは、オルホルグリプロンを肥満治療薬として米国食品医薬品局(FDA)に承認申請済;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-76_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/12/18;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;尋常性乾癬を対象としたザソシチニブ、1日1回経口投与で皮膚病変の改善をもたらし、治療の新時代を切り開く可能性を示した画期的な第3相臨床試験データについて●中等症から重症の尋常性乾癬患者さんを対象とした、1日1回経口投与のザソシチニブの第3相臨床試験において、すべての主要評価項目および順位付けされた副次評価項目を達成●16週時点でザソシチニブの投与を受けた被験者の半数以上が皮膚病変の消失またはほぼ消失(PASI 90)を達成し、平均約30%が皮膚病変の完全な消失(PASI 100)を達成●ザソシチニブの忍容性は概ね良好であり、安全性プロファイルはこれまでの臨床試験と同様;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2025/takeda-zasocitinib-phase-3-plaque-psoriasis-data-once-daily-pill/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/12/17;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;;BlueRock Therapeutics社のbemdaneprocelについて、日本で先駆的再生医療等製品指定を取得●本指定により、厚生労働省による優先的な取り扱いや審査相談が可能●パーキンソン病は、世界で約1,000万人、日本で約25万人が罹患;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-12-17b?token=e3xII1F6RkB1LSlwWSQyLA==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ 5ot;25/12/17;;ホームページ;沢井製薬/プレスリリース;;【1】ボルテゾミブ注射用3mg「サワイ」 〜「効能又は効果」「用法及び用量」追加承認取得のお知ら【2】リバーロキサバン錠10mg/15mg「サワイ」、リバーロキサバンOD錠10mg/15mg「サワイ」 〜「効能又は効果」「用法及び用量」追加承認取得のお知らせ;【1】同内容(沢井);https://www.sawai.co.jp/release/detail/000924.html;【2】同内容(沢井);https://www.sawai.co.jp/release/detail/000926.html 5ot;25/12/17;;ホームページ;東和薬品/プレスリリース;;【1】ボルテゾミブ注射用2mg/3mg「トーワ」の「効能又は効果」、「用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ【2】リバーロキサバンOD錠10mg/15mg「トーワ」の「効能又は効果」、「用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ;【1】同内容(東和);https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2025/12/news251217_1.php;【2】同内容(東和);https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2025/12/news251217_2.php 5ot;25/12/17;;ホームページ;日本化薬/ニュースリリース;;抗悪性腫瘍剤 ボルテゾミブ注射用3mg 「NK」の効能又は効果、用法及び用量の追加承認について;同内容(日本化薬);https://www.nipponkayaku.co.jp/information/detail.php?n=20251217_G8VA6JLG;ご紹介:日本化薬;https://www.nipponkayaku.co.jp/ 5ot;25/12/16;;ホームページ;ファイザー/プレスリリース;;日本で初めてとなる、片頭痛の急性期治療および発症抑制の両方を適応とする経口薬「ナルティークOD錠75mg」発売※12月16日発売;同内容(ファイザー);https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2025/2025-12-10;ご紹介:ファイザー;https://www.pfizer.co.jp/ 5ot;25/12/16;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;A;ENHERTU(トラスツズマブ デルクステカン)とペルツズマブの併用療法の米国におけるHER2陽性乳がん一次治療に係る一部変更承認取得について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202512/20251216_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/12/16;;ホームページ;日本セルヴィエ/プレスリリース;W;抗悪性腫瘍剤「オニバイド点滴静注43mg」治癒切除不能な膵がんの一次治療に係る一部変更承認申請●膵がんの一次治療における有用性を評価した海外第III相試験(NAPOLI-3試験)の成績に基づく申請●治癒切除不能な膵がんの一次治療として約10年ぶりの新たな治療となり得る療法※同内容(セルヴィエ);ご紹介:日本セルヴィエ;https://nihonservier.co.jp/;; 5ot;25/12/15;;ホームページ;アッヴィ/プレスリリース;;アッヴィ、アトゲパントについて、片頭痛発作の急性期治療に関する日本における製造販売承認を申請●片頭痛の国内有病率は 8.4%であり、強い痛みなどによって患者さんの労働生産性低下や社会的活動、日常生活への制限が生じる疾患●アトゲパントは、片頭痛発作時に経口投与する CGRP 受容体拮抗薬●片頭痛を有する成人患者さんを対象とした、国際共同第 3 相試験のデータから得られた結果に基づく申請;同内容(アッヴィ)pdf;https://www.abbvie.co.jp/content/dam/abbvie-com2/japan/documents/press-release/2025_1215_02.pdf;ご紹介:アッヴィ;https://www.abbvie.co.jp/ 5ot;25/12/15;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;A;ノバルティス、脊髄性筋萎縮症(SMA)の2歳以上の小児、成人を対象とする唯一の遺伝子補充療法であるonasemnogene abeparvovec-brve髄腔内投与のFDA承認を取得 〜第53条LRに基づく臨時発表●onasemnogene abeparvovec-brve髄腔内投与は第III相試験でSMA治療歴を問わず患者の運動機能の改善と安定化を示した●1回のonasemnogene abeparvovec-brve髄腔内投与でSMN1遺伝子を補充し、長期に及ぶSMA治療の必要性を減らす可能性がある●年齢を問わず、適格なSMA患者に遺伝子補充療法が可能になった;同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20251215;ご紹介:ノバルティス ファーマ;https://www.novartis.com/jp-ja/ 5ot;25/12/15;;ホームページ;レオ ファーマ/プレスリリース;W;レオ ファーマ ADHAND試験における第32週時点での良好なトップライン結果を発表●ADHAND試験では、負担が大きくアンメットニーズの高い集団である中等症から重症のアトピー性皮膚炎による手湿疹を有する成人患者さんを対象に、トラロキヌマブの有効性と安全性を評価しました。●第16週時点で、トラロキヌマブではプラセボと比較して、皮膚病変の消失又はほぼ消失、かゆみ、疼痛など、主要評価項目とすべての重要な副次評価項目で統計学的に有意な改善が示されました。●ADHAND試験の第32週時点の結果は、第16週時点で認められた良好な結果から続いて得られました。※アドトラーザ皮下注;同内容(レオ);https://www.leo-pharma.jp/media-center/news/2025-12-15;ご紹介:レオ ファーマ;https://www.leo-pharma.jp/ 5ot;25/12/15;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策/2.ガイダンスを踏まえた情報提供文書●「メリスロン錠6mg」「メリスロン錠12mg」ニトロソアミン化合物検出のお知らせ/ベタヒスチンメシル酸塩(メリスロン錠6mg、メリスロン錠12mg)/製造販売元:エーザイ株式会社、販売元:科研製薬株式会社;同一覧(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000278255.pdf;同目次(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html 5ot;25/12/15;;ホームページ;持田製薬/ニュースリリース;;妊娠時の悪心・嘔吐治療剤「Bonjesta」の日本国内における開発および販売に関する契約締結のお知らせ;同内容(持田)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4534/tdnet/2731156/00.pdf;ご紹介:持田製薬;https://www.mochida.co.jp/ 5ot;25/12/12;;ホームページ;オンコリスバイオファーマ/ニュースリリース;;腫瘍溶解ウイルスOBP-301のオーファンドラッグ指定に関するお知らせ;同内容(オンコリスバイオ)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2730700/00.pdf;ご紹介:オンコリスバイオファーマ;https://www.oncolys.com/jp/ 5ot;25/12/11;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;A;2026年米国臨床腫瘍学会消化器がんシンポジウム (ASCO GI 2026)において消化器がん領域ポートフォリオの新たな臨床データを発表 〜腺がんおよび食道胃接合部腺がんを対象とする第II相 ILUSTRO試験において ゾルベツキシマブの併用療法の有効性と安全性を評価した結果を レイトブレイキングセッションで口頭発表;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2025-12-11-2026-ASCO-GI-2026;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;25/12/10;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;W;バイエル社、アルポート症候群患者を対象とした前期第U相臨床試験を開始●BAY 3401016は希少遺伝性疾患であるアルポート症候群の腎障害進行に関与すると考えられるタンパク質セマフォリン3A(Sema3A)を阻害する可能性のある開発中のモノクローナル抗体●バイエル社はアルポート症候群患者の高いアンメットメディカルニーズに対応する機会を模索しており同症候群患者団体との緊密な連携を通じて研究を推進●Evotec社との戦略的研究提携から生まれたBAY 3401016の前期第U相臨床試験ASSESSへの進展はバイエル社の開発ポートフォリオをさらに強化●本プログラムは米国食品医薬品局(FDA)がファストトラックおよび希少疾病用医薬品に指定;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-12-10?token=SHZ2fjZhSj82YUFkWkJHQg==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;25/12/10;;ホームページ;ファイザー/プレスリリース;;「ヒムペブジ皮下注150mgペン」血液凝固第VIII因子または第IX因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病患者における出血傾向の抑制に対する適応拡大の製造販売承認を申請;同内容(ファイザー);https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2025/2025-12-10;ご紹介:ファイザー;https://www.pfizer.co.jp/ 5ot;25/12/10;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;;トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)のHER2発現の卵巣がん一次維持療法を対象とした第3相臨床試験の開始について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202512/20251210_J.pdf;ご紹介:第一三共; 5ot;25/12/09;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2025年9月9日/マルスタシマブ(遺伝子組換え)(ヒムペブジ皮下注150 mgペン)(ファイザー株式会社);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000278080.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html 5ot;25/12/09;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;W;新規診断および再発・難治性の急性骨髄性白血病(AML)におけるZiftomenib(KOMZIFTI)とベネトクラクスおよびアザシチジンの併用療法に関するデータを報告●新規に診断された NPM1 変異(NPM1-m)AML において:CRc(複合完全寛解)率 86%(32/37 例)、CR(完全寛解)率 73%(27/37 例)を達成。CRc 達成者のうち 68%(17/25 例)が、中央判定機関による次世代シーケンス(NGS)解析で分子レベルの微小残存病変(MRD)陰性を確認●データカットオフ時点で、新規診断 NPM1-m 患者における完全寛解期間中央値および全生存期間中央値は未到達●再発・難治性(R/R) NPM1-m AML:全奏効率(ORR) 65%(31/48 例)、ベネトクラクス未治療群ではORR 83%(19/23 例)●再発・難治性(R/R) KMT2A 再構成(KMT2A-r)AML:ORR 41%(13/32 例)、ベネトクラクス未治療群では ORR 70%(7/10 例)●三剤併用療法は、新規診断および再発・難治性の両方の患者群で良好な忍容性を示し、ziftomenib の追加投与によりベネトクラクス/アザシチジン単独療法で予測される毒性水準を超える安全性の懸念は認められなかった。●Ziftomenib の広範な臨床開発プログラムは、NPM1-m、FLT3 変異(FLT3-m)、KMT2A 再構成(KMT2A-r)AML を対象とした多様な初回治療および再発・難治性レジメンで展開中。●Ziftomenib の初回治療 AML における企業主導治験は、強化療法適応患者および非適応患者の双方を対象に実施中;同内容(協和キリン)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2025/pdf/20251209_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;25/12/09;;ホームページ;住友ファーマ/ニュースリリース;A;米国血液学会(ASH)2025における開発中の抗がん剤enzomenib(DSP-5336)およびnuvisertib(TP-3654)に関する最新の臨床データ発表のお知らせ;同内容(住友);https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/20251209.html;ご紹介:住友ファーマ;https://www.sumitomo-pharma.co.jp/ 5ot;25/12/08;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;A;ギルテリチニブ(XOSPATATM)再発/難治性および未治療 FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病に関する 新たなデータを2025年米国血液学会年次総会で発表●再発/難治性FLT3遺伝子変異陽性AML患者を対象にギルテリチニブを評価した、第III相ADMIRALおよびCOMMODORE試験のプール事後解析データ。本解析により治療シークエンスや造血幹細胞移植後の治療再開が与える影響を探索。●Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network(BMT CTN)と共同で実施した、FLT3遺伝子変異陽性AMLを対象とする第III相MORPHO試験の事後解析のデータ。診断から同種造血幹細胞移植までの期間、移植前のFLT3阻害剤の使用、ならびに移植後のギルテリチニブの使用が治療成績に与える影響を検討。●強力な化学療法に不適応である、未治療FLT3遺伝子陽性AML患者を対象に、ギルテリチニブを含む三剤併用療法を評価する進行中の第I/II相VICEROY試験における安全性、有効性、用量最適化に関するデータ。;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2025-12-08-XOSPATATM-FLT3-2025;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;25/12/08;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;ライブリバント(アミバンタマブ)とラズクルーズ(ラゼルチニブ)の併用療法、第III相MARIPOSA試験においてEGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌のアジア人集団の全生存期間で統計的に有意な改善を達成●アジア人集団において、オシメルチニブと比較して全生存期間にベネフィットを示す、一次治療における初めてかつ唯一の化学療法非併用療法レジメン●全生存期間(中央値)は4年以上に達すると予測され、オシメルチニブ単剤を1年以上上回る見込み;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251208;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/ 5ot;25/12/08;;ホームページ;科研製薬/ニュースリリース;;「KAR」の国内第 III 相試験において主要評価項目を達成※イベルメクチン;同内容(科研)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4521/tdnet/2728899/00.pdf;ご紹介:科研製薬;https://www.kaken.co.jp/ 5ot;25/12/08;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;A;真性多血症を対象とした第Ua相試験で得たsapablursenの肯定的なトップラインデータを第67回米国血液学会(ASH)にて口頭発表●第Ua相IMPRSSION試験の結果より、sapablursenは瀉血回数の減少とヘマトクリット値の良好なコントロール、ヘプシジンの増加を示す●Sapablursenの安全性および忍容性を確認●本試験の結果を受け、sapablursenの第V相試験の準備を進める;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20251208.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;25/12/08;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;;バビースモ、網膜色素線条を対象として日本人で初めて良好な視力改善を示した第III相試験の48週データを日本網膜硝子体学会総会で発表●新生血管を伴う網膜色素線条に対し、12週時点で統計学的に有意かつ臨床的に意義のある視力改善を示したNIHONBASHI試験の48週時点の結果を発表●12週時点で確認された視力改善が48週時点においても維持●バビースモの忍容性はおおむね良好であり、安全性プロファイルは既知のプロファイルと一致;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20251208113000_1538.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/12/08;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;A;Protagonist Therapeutics社との、真性多血症におけるヘマトクリット値の持続的なコントロールを示したrusfertide長期データの第67回米国血液学会(ASH)年次総会での発表について●rusfertideの第3相VERIFY試験の52週間の結果では、瀉血を要しない持続的なヘマトクリット値のコントロールと奏効が確認され、新たな安全性の問題は観察されず●これらのデータは、VERIFY試験における32週間の良好な主要解析結果に基づき、主要評価項目および4つの主要な副次評価項目を達成●32週時点でプラセボからrusfertideに切り替えた患者さんは、当初からrusfertideに無作為に割り付けられた患者さんと同様の奏効率を示し、40〜52週の間に77.9%が臨床的奏功を達成●REVIVE試験と長期延長のTHRIVE試験を統合した4年間の結果では、ベースラインと比較して年間瀉血率が13分の1に減少;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2025/ash-rusfertide/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/12/05;;ホームページ;参天製薬/ニュースリリース;;アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg/mL「バイエル」の薬価基準収載について※発売日 未定;同内容(参天);https://www.santen.com/ja/news/2025/2025_1/20251205;ご紹介:参天製薬;https://www.santen.com/ja/ 5ot;25/12/05;;ホームページ;持田製薬/ニュースリリース;;高純度EPA製剤「イコサペント酸エチル粒状カプセル「モチダ」」の薬価基準収載ならびに新発売のお知らせ※12月5日発売;同内容(持田)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4534/tdnet/2728194/00.pdf;ご紹介:持田製薬;https://www.mochida.co.jp/ 5ot;25/12/04;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;「レケンビ」による維持治療の継続的に拡大する臨床効果に関する最新データをCTAD2025において発表 〜発症早期に治療開始したアミロイド低値群では、「レケンビ」による長期の継続治療により、MCIから中等度アルツハイマー病への進行を最大8.3年間遅らせる可能性を示唆●米国で申請中の「レケンビ」初期投与皮下注製剤に関する有効性と安全性に関する新規データをサイエンティフィックシンポジウムにおいて発表;同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2025/news202585.html;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/12/04;;ホームページ;官報(国立印刷局);;官報/告示/使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部を改正する告示(厚生労働三一〇)※12月の後発医薬品薬価追補収載 6成分51品目 12月5日適用;同内容(国立印刷局);https://www.kanpo.go.jp/20251204/20251204g00266/20251204g002660001f.html;; 5ot;25/12/04;;ホームページ;沢井製薬/プレスリリース;;ジェネリック医薬品5成分9品目の新製品薬価基準収載のお知らせ;同内容(沢井);https://www.sawai.co.jp/release/detail/000923.html;ご紹介:沢井製薬;https://www.sawai.co.jp/ 5ot;25/12/04;;ホームページ;東和薬品/プレスリリース;;新製品5成分10品目が薬価基準追補収載※12月5日発売;同見出し(東和);https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2025/12/news251204.php;ご紹介:東和薬品;https://www.towayakuhin.co.jp/ 5ot;25/12/04;;ホームページ;日本化薬/ニュースリリース;;アビラテロン酢酸エステル錠250mg「NK」新発売のお知らせ※12月5日発売;同内容(日本化薬);https://www.nipponkayaku.co.jp/information/detail.php?n=20251204_ZNGCNQZK;ご紹介:日本化薬;https://www.nipponkayaku.co.jp/ 5ot;25/12/04;;ホームページ;日本新薬/プレスリリース;A;CAP-1002:Capricor社による臨床第V相試験(HOPE-3試験)のトップラインデータ発表に関するお知らせ●HOPE-3試験において、本剤は主要評価項目である上肢機能評価(PUL v2.0)および重要な副次評価項目である心機能指標(左室駆出率:LVEF)で統計学的有意差を確認(p=0.03およびp=0.04)●安全性において、本剤は、これまでの臨床経験と一致する良好な安全性および忍容性プロファイルを維持●これらの結果から、本剤はDMD心筋症の治療を目的としたファーストインクラスの治療薬となる可能性を示す●Capricor社は、審査完了報告通知(Complete Response Letter)への対応として、FDAとの事前合意に基づき、HOPE-3試験データを提出する予定;同内容(日本新薬);https://www.nippon-shinyaku.co.jp/news/news.php?id=3598;ご紹介:日本新薬;https://www.nippon-shinyaku.co.jp/ 5ot;25/12/03;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;A;イミフィンジ、早期の胃がんおよび食道胃接合部がん患者さんを対象とした、初めてかつ唯一の周術期免疫療法として、米国において承認 〜化学療法単独と比較して、イミフィンジレジメンが病勢進行、再発または死亡のリスクを29%、死亡リスクを22%低減した第III相MATTERHORN試験結果に基づく承認;同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/content/az-jp/media/press-releases1/2025/202512031.html;ご紹介:アストラゼネカ;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;25/12/03;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;「レケンビ」によるCSF中の神経毒性を有するAβプロトフィブリルに対する薬理学的効果に関する最新データをCTAD2025において発表;同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2025/news202584.html;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/12/03;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;;ノボノルディスクファーマ、週1回インスリン製剤「アウィクリ注フレックスタッチ総量700単位」を新発売〜インスリン治療を必要とする方の利便性と効率性を向上●世界初の週1回投与インスリン製剤「アウィクリ注フレックスタッチ」に新容量追加 〜2025年1月に発売された総量300単位規格に続き、今回の700単位規格はより多く充填されているため、使用される方の単位数に合わせて剤型を選択できるようになりました。●在庫・廃棄の削減に貢献 〜従来の総量300単位規格に比べ、総量700単位規格は1本のペンでより長く治療していただくことが可能です。そのため、冷蔵庫での在庫本数や廃棄本数の削減に貢献します。●投与の手間を軽減 〜残量不足によるペンの切り替え回数を減らし、それに伴う注射回数を減少。糖尿病のある方の負担を軽減し、治療継続を後押しします。※12月3日発売;同内容(ノボ);https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/12/25-57.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/12/03;;ホームページ;レオ ファーマ/プレスリリース;;レオ ファーマ、スぺビゴ契約締結完了●レオ ファーマがスぺビゴR(一般名:スペソリマブ(遺伝子組換え)、以下スペビゴ))を当社の製品として追加することは、成長戦略を加速させる重要な一歩です。これにより、希少かつ深刻な皮膚疾患である膿疱性乾癬(GPP)などのメディカルダーマトロジーの治療への患者アクセスの拡大が可能になります●スぺビゴは、べーリンガーインゲルハイム社によって成功裏に開発された、ファーストインクラスのIL-36R拮抗薬です。この治療薬はGPP治療薬としてグローバルで承認を取得しています●スペソリマブは、その他のIL-36を介した皮膚疾患の治療薬としても開発が進められています;同内容(レオ);https://www.leo-pharma.jp/media-center/news/2025-10-03;ご紹介:レオ ファーマ;https://www.leo-pharma.jp/ 5ot;25/12/03;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★医薬品の適正使用に関するお知らせ/製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ※アウィクリ注 フレックスタッチの適正使用のお願い (2025年12月5日 ノボ ノルディスクファーマ);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000278129.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0004.html 5ot;25/12/03;;ホームページ;沢井製薬/プレスリリース;;ラコサミド錠50mg/100mg「サワイ」、ラコサミドDS10%「サワイ」 〜「効能又は効果」追加承認取得のお知らせ;同内容(沢井);https://www.sawai.co.jp/release/detail/000920.html;ご紹介:沢井製薬;https://www.sawai.co.jp/ 5ot;25/12/02;;ホームページ;アッヴィ/プレスリリース;A;アッヴィ、EPKINLY(エプコリタマブ)のリツキシマブとレナリドミドとの併用療法について、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対する治療薬として米国FDAの承認を取得したことを発表●EPKINLYとリツキシマブおよびレナリドミドとの併用療法(EPKINLY+R2)は、1回以上の全身療法後に再発又は難治性の濾胞性リンパ腫患者さんに対する治療として、初めてかつ唯一承認された二重特異性抗体を用いた併用療法●第3相EPCOREFL-1試験において、EPKINLY+R2併用療法は、標準治療であるR2療法と比較し、無増悪生存期間および全奏効率を有意に改善し、EPKINLY+R2併用療法を受けた患者さんのおよそ4人に3人が完全奏効を達成●今回の承認により、EPKINLYは3番目の適応を取得。リンパ腫に対する二重特異性抗体を用いた併用療法としては初のFDA承認;同内容(アッヴィ);https://www.abbvie.co.jp/content/dam/abbvie-com2/japan/documents/press-release/2025_1202.pdf;ご紹介:アッヴィ;https://www.abbvie.co.jp/ 5ot;25/12/02;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;抗タウ抗体etalanetug(E2814)に関する最新知見をCTAD2025で発表 〜Etalanetugが脳内タウ病理に特異的なCSFおよび血液中の新規バイオマーカーeMTBR-tau243を減少させることを臨床第Tb/U相試験にて確認;同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2025/news202583.html;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/12/01;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;W;抗体-薬物複合体PADCEV(エンホルツマブ ベドチン)筋層浸潤性膀胱がんを対象とした ペムブロリズマブとの併用療法についてEMAが適応追加に関する承認申請を受理;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2025-12-1-PADCEVTM-EMA;ご紹介:アステラス製薬;https://jp.newsroom.astellas.com/ 5ot;25/12/01;;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース;W;ギリアド、HIV-1の治療で開発中のビクテグラビル/レナカパビル配合剤シングルタブレットレジメンの第III相ARTISTRY-1試験において主要評価項目を達成●複雑な従来の治療レジメンによりウイルス学的抑制が得られている成人HIV陽性者への新たな治療選択肢を拡充する可能性を示す●第III相ARTISTRY-1試験およびARTISTRY-2試験の結果は、規制当局への申請資料の基礎となる可能性;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2025/20251201_web_press-release_artstry-1.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;25/12/01;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;A;米国食品医薬品局(FDA)が、バイエルのHYRNUO?(セバベルチニブ)に対し、治療歴のある進行型HER2遺伝子変異陽性非小細胞肺癌を優先審査品目として承認●FDAの優先審査品目に指定され、HER2標的療法による治療未経験の患者における71%の全奏効率(N=70)が示された第I/II相SOHO-01試験に基づき承認●SOHO-01試験は、セバベルチニブの有効で持続的な抗腫瘍効果と管理可能な安全性プロファイルを示す●HER2遺伝子変異NSCLCは一般的に予後不良であり、治療選択肢が限られている;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-12-01?token=VkNtdXg2JSI1NlpbaV82QQ==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;25/12/01;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★医薬品の適正使用に関するお知らせ/製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ※GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用に関するお知らせ (2025年8月5日 ノボ ノルディスクファーマ、アストラゼネカ、日本イーライリリー);同見出し(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000278097.pdf;同見出し(PMDA); 5ot;25/11/28;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;;抗悪性腫瘍剤「HBI-8000」(一般名:ツシジノスタット)の希少疾病用医薬品指定に関するお知らせ;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2025/detail/pdf/251128_01.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;25/11/28;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;;早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ」の皮下注製剤を日本において承認申請 〜承認されれば、日本において、進行性の疾患であるアルツハイマー病に対して、在宅での投与を可能とする初めてかつ唯一の抗アミロイド療法となる;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202582pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/11/28;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;W;バイエルのアスンデキシアン、脳卒中再発抑制を検討した第V相臨床試験OCEANIC-STROKEで有効性・安全性の主要評価項目を達成●OCEANIC-STROKE試験においてアスンデキシアンと抗血小板療法の併用はプラセボと抗血小板療法の併用と比較してISTH(国際血栓止血学会)出血分類の重大な出血事象の発現を増加させることなく虚血性脳卒中の発現リスクを有意に低下させ優越性が検証●OCEANIC-STROKE試験は第?a因子阻害薬で初めて成功裏に完了した第III相臨床試験●バイエル社は世界各国の規制当局と連携して販売承認申請の準備を進めるとともに今後の学術集会で結果を発表予定;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-11-28?token=PHVkLXZfdzktLzBmPChSQQ==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;25/11/28;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;類似処方医療用配合剤の非臨床試験に係る留意事項(Early Consideration)(2025/11/18);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000278004.pdf;; 5ot;25/11/28;;ホームページ;大鵬薬品/ニュースリリース;;がん研究会、NEC、大鵬薬品 全ゲノム情報を活用した新規がん治療ワクチン創製に向け三者共同研究契約を締結 〜共通ネオアンチゲンがん治療ワクチンの開発に着手;同内容(大鵬);https://www.taiho.co.jp/release/2025/20251128.html;ご紹介:大鵬薬品;https://www.taiho.co.jp/ 5ot;25/11/28;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;完全ヒト免疫グロブリンG1モノクローナル抗体メザギタマブのIgA腎症を予定される効能・効果とする希少疾病用医薬品の指定について●慢性特発性血小板減少性紫斑病*に加えて、IgA腎症を予定される効能又は効果として厚生労働大臣より希少疾病用医薬品の指定を取得;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/local-newsreleases/2025/mezagitamab-orphan-drug-designation-iga-nephropathy/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/11/27;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;;光線力学的療法用剤「注射用レザフィリン100mg」子宮頸部上皮内腫瘍に対する適応追加承認申請のお知らせ;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2025/detail/pdf/251127_02.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;25/11/27;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;;「アイザベイ硝子体内注射液20mg/mL」日本で新発売●地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性の患者さんに 新たな治療選択肢を提供●千寿製薬とアイザベイについて日本における販売パートナーシップ契約を締結※11月27日発売;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2025-11-27-TM-20mg-mL;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;25/11/27;;ホームページ;丸石製薬/ニュースリリース;;催眠鎮静剤ドルミカム シロップ2mg/mL新発売のお知らせ※11月27日発売;同内容(丸石).pdf;https://www.maruishi-pharm.co.jp/media/20251127.pdf;ご紹介:丸石製薬;https://www.maruishi-pharm.co.jp/ 5ot;25/11/27;;ホームページ;千寿製薬/ニュースリリース;;アステラス製薬との「アイザベイ硝子体内注射液20mg/mL」に関する販売パートナーシップ契約締結のお知らせ;同内容(千寿)pdf;https://www.senju.co.jp/system/files/content_news/2025-11/JPN_20251127.pdf;ご紹介:千寿製薬;https://www.senju.co.jp/ 5ot;25/11/27;;ホームページ;大正製薬、Meiji Seika ファルマ/ニュースリリース;;ボルズィ錠2.5mg, 5mg, 10mg」の発売について※11月27日発売;同内容(大正);https://www.taisho.co.jp/company/news/2025/20251127004687/;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2025/detail/pdf/251127_01.pdf 5ot;25/11/26;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;A;抗体-薬物複合体PADCEV(エンホルツマブ ベドチン)筋層浸潤性膀胱がんを対象としたペムブロリズマブとの併用療法について米国で承認を取得●シスプラチン不適応の筋層浸潤性膀胱がん患者において標準治療(手術単独)と比較して生存期間を有意に改善する唯一の承認された周術期治療法●手術単独と比較して再発、病勢進行または死亡リスクが60%減少、死亡リスクが50%減少した第III相EV-303試験に基づく承認●本患者層で初めての抗体-薬物複合体とPD-1阻害剤の併用療法 新たな標準治療となる可能性を示唆;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2025-11-25-PADCEVTM;ご紹介:アステラス製薬;https://jp.newsroom.astellas.com/ 5ot;25/11/26;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;A;抗Aβ抗体レカネマブの皮下注射製剤「LEQEMBI IQLIK」について、早期アルツハイマー病に対する初期治療からの投与を可能とする米国FDAへの生物製剤承認一部変更の段階的申請をFast Track指定のもとで完了 〜承認されれば「LEQEMBI IQLIK」は、進行性の疾患であるアルツハイマー病に対して、初期治療から維持治療まで在宅での投与を可能とする初めてかつ唯一の抗アミロイド療法となる;同内容(エーザイ )pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202581pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/11/26;;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ /プレスリリース;W;ギリアド、第III相ASCENT-07試験の最新データを発表;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2025/20251126_press-release_web_ascent-07.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;25/11/26;;ホームページ;レナリスファーマ/ニュースリリース;;レナリスファーマ、日本人IgA腎症患者を対象としたsparsentan 第III相臨床試験で良好な解析結果を示す●日本人IgA腎症患者(N=35)を対象にsparsentanを投与した時の有効性および安全性を評価する国内第V相臨床試験において主要評価項目の36週時点における24時間蓄尿に基づく尿中蛋白/クレアチニン比のベースラインからの変化率は-58.54%であった。安全性プロファイルについては既知のプロファイルと一致しており、日本人特有の新たな問題となる事象はなかった。●本試験から得られたデータに基づき、2026年にsparsentanの日本における製造販売承認申請を予定している。;同内容(レナリス);https://renalys.com/ja/%e3%83%ac%e3%83%8a%e3%83%aa%e3%82%b9%e3%83%95%e3%82%a1%e3%83%bc%e3%83%9e%e3%80%81%e6%97%a5%e6%9c%ac%e4%ba%baiga%e8%85%8e%e7%97%87%e6%82%a3%e8%80%85%e3%82%92%e5%af%be%e8%b1%a1%e3%81%a8%e3%81%97/;ご紹介:レナリスファーマ;https://renalys.com/ja/ 5ot;25/11/26;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2025年度指示分/2025年11月26日 医薬安発1126第1号;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000278008.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0374.html 5ot;25/11/26;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;コンパニオン診断薬等(体外診断用医薬品又は医療機器)の情報更新/表1 医薬品の適応判定を目的として承認されたコンパニオン診断薬等(2025年11月20日版);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277994.pdf;; 5ot;25/11/26;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;W;KOMZIFTI (ziftomenib) 、National Comprehensive Cancer Network(NCCN)急性骨髄性白血病(AML)ガイドラインに追加●KOMZIFTI(ziftomenib)は、NPM1 変異を有する再発・難治性の成人急性骨髄性白血病を対象にFDAの承認を受けた初めてかつ唯一の 1 日 1 回投与のメニン阻害薬であり、現在米国において上市中;同内容(協和キリン).pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2025/pdf/20251126_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;25/11/26;;ホームページ;大塚製薬/ニュースリリース;A;新規作用機序を持つ注意欠如・多動症(ADHD)治療薬「センタナファジン」、新薬承認申請を米国FDAに提出●センタナファジンは3つのモノアミン(ノルアドレナリン、ドパミン、セロトニン)再取り込み阻害という新しい作用機序を有する、ADHDに対するファースト・イン・クラスの薬剤。●児童、青少年、成人のADHD患者を対象とした4つのフェーズ3試験において、センタナファジンはADHDの中核症状である「不注意」および「多動性・衝動性」に対して統計学的に有意な改善を示した。●非臨床および臨床データから、センタナファジンの安全性・忍容性プロファイルは良好で、乱用や依存のリスクが低いことが示された。●ADHDは、主に不注意、多動性、衝動性を特徴とする慢性的な神経発達症(発達障害)の一種。従来は子どもの疾患と見なされてきたが、幼少期にADHDと診断された人の多くが成人になってからも症状を抱えており、なかには著しい機能障害を伴うケースもある。●ADHDはしばしば成人になるまで診断されないが、現在米国では推定1,550万人の成人がADHDと診断されている。;同内容(大塚);https://www.otsuka.co.jp/company/newsreleases/2025/20251125_1.html;ご紹介:大塚製薬;https://www.otsuka.co.jp/ 5ot;25/11/25;;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ /プレスリリース;A;ギリアドとKite、革新的な血液がん治療の進捗状況を示す新たな細胞療法のデータをASH2025で発表●再発/難治性多発性骨髄腫に対するanito-celの主たる第II相iMMagine-1試験の最新結果を口演発表●再発/難治性大細胞型B細胞リンパ腫の二次治療におけるイエスカルタの治癒の可能性を新たな知見が補強●次世代CART細胞療法が、B細胞性悪性腫瘍に対して高い奏効率と有望な持続性を示す;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2025/20251125_press-release_web_ash_2025.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;25/11/25;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;A;ACAAI学会発表:デュピクセント、アレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎の症状改善を示し、すべての主要評価項目と副次評価項目を達成 〜FDA は優先審査品目として生物製剤承認一部変更申請を受理●ACAAIで結果が発表された第III相試験で、6歳以上のアレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎(AFRS)患者において、デュピクセントはプラセボと比較して、副鼻腔混濁度や鼻閉、鼻茸など主要な鼻症状を有意に改善しました。●米国食品医薬品局(FDA)は、AFRSに対するデュピクセントの生物製剤承認一部変更申請(sBLA)を優先審査品目として受理しました。審査終了目標日は、2026年2月28日です。承認された場合、デュピクセントはAFRSを適応症とする初めての医薬品となり、AFRSはFDAが承認する9つ目の適応症となります。●AFRSは、真菌に対する過敏反応を特徴とする副鼻腔の慢性2型炎症性疾患です;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/251125.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;25/11/21;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;イコトロキンラが1日1回の経口投与で、潰瘍性大腸炎において、28週間にわたり治療効果と良好な安全性プロファイルを示す●第IIb相ANTHEM-UC試験の12週時点の結果に続き、28週時点でも、プラセボと比較して、イコトロキンラは臨床的寛解率(31.7%)と内視鏡的改善率(38.1%)において臨床的に意義のある結果を示した。●IL-23受容体を阻害する初の標的経口ペプチドであるイコトロキンラの、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎およびクローン病に対する第III相臨床開発の推進を裏付ける結果。;同内容(J&J );https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251121;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;25/11/21;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;W;ノボノルディスクのWegovy(セマグルチド2.4mg)、肝線維化を有する成人MASH患者における肝臓の健康関連ベネフィットが、体重減少だけによるものではないことが新たな事後解析で判明●ESSENCE試験の副次的解析結果が米国肝臓病学会(AASLD)のTheLiverMeeting2025で発表されました。●事後解析ではすべての体重減少区分においてWegovyR*(セマグルチド2.4mg)が肝障害を消失させることが示され、セマグルチド2.4mgによる肝線維化の改善傾向も認められました。●追加の副次的解析で、セマグルチド2.4mgはプラセボと比較してさまざまな年齢、性別、人種及び民族において肝障害と肝線維化の両方を改善することが示されました。;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/11/25-56.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/11/21;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;新医薬品の承認品目一覧(2025年11月20日まで)※承認品目一覧(新医薬品:2025年11月);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277965.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0039.html 5ot;25/11/21;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;;軟骨無形成症の患者を対象としたKK8398(infigratinib)の国内第3相臨床試験 AOBA試験開始のお知らせ;同内容(協和キリン)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2025/pdf/20251121_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;25/11/21;;ホームページ;大正製薬/ニュースリリース;;不眠症治療薬「ボルズィ錠」の創薬研究が「2025年度 日本薬学会医薬化学部会賞」を受賞;同内容(大正);https://www.taisho.co.jp/company/news/2025/20251121009421/;ご紹介:大正製薬;https://www.taisho.co.jp/ 5ot;25/11/21;;ホームページ;大鵬薬品/ニュースリリース;A;大鵬オンコロジー、大鵬薬品、Cullinan Therapeutics EGFRエクソン20挿入変異を伴う局所進行または転移性非小細胞肺がんに対するジパレルチニブのFDAへの新薬承認申請のローリングサブミッションを開始;同内容(大鵬);https://www.taiho.co.jp/release/2025/20251121.html;ご紹介:大鵬薬品;https://www.taiho.co.jp/ 5ot;25/11/20;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;;サノフィ、デュピクセント使用患者さん専用アプリ「MyWay」の提供開始 〜治療生活に役立つ 6 つの機能で、患者さんをサポート;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/251120.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;25/11/20;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;未治療の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)に対しイムブルビカとベネトクラクス併用の固定期間治療が新たな治療選択肢として可能に 〜1日1回、経口薬のイムブルビカRとベネトクラクスによる固定期間治療は未治療の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)患者さんに深く持続的な奏効をもたら;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251120;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;25/11/20;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;;ノバルティス、「ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL」の増殖糖尿病網膜症に対する効能又は効果の追加および加齢黄斑変性の導入期の用法追加の承認を取得;同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20251120;ご紹介:ノバルティス ファーマ;https://www.novartis.com/jp-ja/ 5ot;25/11/20;;ホームページ;ファイザー/プレスリリース;;アネメトロ点滴静注液 500mg、小児用量に関する適応追加の承認取得;同内容(ファイザー);https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2025/2025-11-20;ご紹介:ファイザー;https://www.pfizer.co.jp/ 5ot;25/11/20;;ホームページ;ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;;抗悪性腫瘍剤/チロシンキナーゼ阻害剤 オータイロのNTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌を対象とする製造販売承認事項一部変更承認を取得;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20251120.pdf;ご紹介:ブリストル マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/assets/bms/japan/ 5ot;25/11/20;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2025年11月20日【1】オビヌツズマブ(遺伝子組換え)(ガザイバ点滴静注1000mg)(中外製薬株式会社)【2】イブルチニブ(イムブルビカカプセル140mg)(ヤンセンファーマ株式会社);【1】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277958.pdf;【2】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277957.pdf 5ot;25/11/20;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等/ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の簡略版への切替え及び最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫、原発不明癌、悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)及び上皮系皮膚悪性腫瘍)の一部改正について(2025年(令和7年)11月20日 医薬薬審発1120第1号)※オプジーボ;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277947.pdf;; 5ot;25/11/20;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;;BRAF阻害剤「ビラフトビ カプセル」の結腸・直腸がんに対する併用療法の一部変更承認を取得●BRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの一次治療を対象とした試験結果に基づき、ビラフトビ、セツキシマブおよび化学療法の併用療法が国内承認を取得●国際共同第V相試験でビラフトビ併用療法群は、主要評価項目で統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善が示された;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20251120.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;25/11/20;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)、日本新薬/ニュースリリース;;抗悪性腫瘍剤/ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ」未治療の慢性リンパ性白血病に対してベネトクラクスとの併用可能に;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20251120150000_1534.html?year=2025&category=;同内容(日本新薬);https://www.nippon-shinyaku.co.jp/news/news.php?id=3588 5ot;25/11/20;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;;FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、レポトレクチニブのNTRK融合遺伝子陽性の固形癌に対するコンパニオン診断として承認を取得●レポトレクチニブのNTRK融合遺伝子陽性の固形癌に対するコンパニオン診断として承認を取得●コンパニオン診断としての適応は、8つのがん種、計28の薬剤に拡大;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20251120160000_1519.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/11/20;;ホームページ;田辺三菱製薬/ニュースリリース;;抗CD19モノクローナル抗体製剤「ユプリズナ点滴静注100mg」について 日本におけるIgG4関連疾患の再燃抑制の追加効能を承認取得 〜IgG4関連疾患の治療薬としては日本初;同内容(田辺三菱);https://www.mt-pharma.co.jp/news/2025/MTPC251120.html;ご紹介:田辺三菱製薬;https://www.mt-pharma.co.jp/ 5ot;25/11/19;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;;レカネマブの継続治療、皮下注射初期投与、および実臨床使用経験のデータを第18回アルツハイマー病臨床試験会議(CTAD)において発表●当社のアルツハイマー病に対する充実した臨床パイプラインからの最新知見:レカネマブの長期治療と治療を10年間継続した場合に推定される進行抑制効果の検討、皮下注射による初期投与の安全性、期待されるベネフィットと長期治療の可能性●レカネマブが可溶性アミロイドβプロトフィブリルに与える影響やALZ-NETレジストリを含む実臨床研究から得られた知見を発表;同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2025/news202580.html;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/11/19;;ホームページ;杏林製薬/ニュースリリース;;世界初のミトコンドリア病治療薬「MA-5」の第2相臨床試験を開始 〜難聴を有するミトコンドリア病患者を対象●東北大学が開発した世界初のミトコンドリア病(注 1)治療薬 Mitochonic acid-5 (ミトコニック アシッド 5、以下 MA-5)は、これまでの動物実験やヒトiPS 細胞を用いた研究により、ミトコンドリア病ならびに各種難聴での有効性(注 2)が確認されています。●難聴を有するミトコンドリア病患者を対象とする MA-5 の医師主導第U相臨床試験(注 3)を、2025 年 12 月から国内 4 医療機関で開始します。●本治験(注 4)では、MA-5 のミトコンドリア病と聴力に対する有効性、安全性(注 5)および薬物動態(注 6)を探索的に評価します。●本治験によって、MA-5 が現在治療法のないミトコンドリア病の症状改善および難聴の治療薬開発につながる可能性があります。;同内容(杏林)pdf;https://www.kyorin-pharm.co.jp/news/docs/20251119J.pdf;ご紹介:杏林製薬;https://www.kyorin-pharm.co.jp/ 5ot;25/11/19;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;;【1】「ルミセフ皮下注210mgペン」発売のお知らせ【2】「クリースビータ皮下注シリンジ」発売のお知らせ※11月19日発売;【1】同内容(協和キリン)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2025/pdf/20251119_01.pdf;【2】同内容(協和キリン)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2025/pdf/20251119_02.pdf 5ot;25/11/19;;ホームページ;沢井製薬/プレスリリース;;医療現場におけるニトロソアミン問題実態調査●ニトロソアミン問題への理解度|医師は2割、薬剤師は3割に留まる●ニトロソアミン問題の対策検討にあたり「製薬企業発信の情報」を重要視●ニトロソアミン動向に医療従事者は注視継続;同内容(沢井);https://www.sawai.co.jp/release/detail/000922.html;ご紹介:沢井製薬;https://www.sawai.co.jp/ 5ot;25/11/19;;ホームページ;日本セルヴィエ /プレスリリース;;「ボラニゴ錠10mg」及び「ボラニゴ錠40mg」 IDH1又はIDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫の治療薬として国内製造販売承認を取得 〜DH1 又はIDH2 遺伝子変異陽性の神経膠腫に対し、国内初の分子標的薬として新たな治療選択肢を提供;同内容(ファイザー)pdf;https://nihonservier.co.jp/wp-content/uploads/sites/14/2025/09/PR_%E6%97%A5%E6%9C%AC%E3%82%BB%E3%83%AB%E3%83%B4%E3%82%A3%E3%82%A8_%E3%83%9C%E3%83%A9%E3%83%8B%E3%82%B4%E8%A3%BD%E9%80%A0%E8%B2%A9%E5%A3%B2%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%8F%96%E5%BE%97.pdf;ご紹介:ファイザー;https://nihonservier.co.jp/ 5ot;25/11/17;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;;「デュピクセント皮下注 200mgペン」新発売 〜小児患者における在宅自己注射の利便性向上に貢献※11月17日発売;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/251117.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;25/11/17;;ホームページ;大塚製薬/ニュースリリース;W;遺伝性血管性浮腫発作抑制薬「ドニダロルセン」、欧州医薬品委員会より承認勧告を受領;同内容(大塚);https://www.otsuka.co.jp/company/newsreleases/2025/20251117_1.html;ご紹介:大塚製薬;https://www.otsuka.co.jp/ 5ot;25/11/17;;ホームページ;日本医療機能評価機構(JQ);;医療安全情報 2025年11月 No.228 「粉砕調製された持参薬の過量与薬」※粉砕調製された持参薬の薬包の表記が統一されていないため、患者に過量に与薬した事例が報告されています。;同内容(JQ)pdf;https://www.med-safe.jp/pdf/med-safe_228.pdf;ご紹介:日本医療機能評価機構;http://www.med-safe.jp/ 5ot;25/11/14;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ」(レカネマブ)の静注維持投与、英国において承認を取得;同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2025/news202579.html;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/11/14;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;A;KOMZIFTI(ziftomenib)FDAから正式承認を取得 〜NPM1変異を有する再発・難治性の成人急性骨髄性白血病に対する1日1回投与が可能な初の分子標的治療薬●NPM1変異はAMLにおける最も一般的な遺伝的ドライバーの一つであり、治療介入が可能な標的となった●NPM1変異を有する再発または難治性AMLは、これまで再発時の治療成績が悪く、予後不良であることから、依然として極めて高いアンメットメディカルニーズを抱える疾患●KOMZIFTIは、米国食品医薬品局(FDA)より、処方薬ユーザーフィー法(PDUFA)に基づく審査終了目標日を前倒しして正式承認を取得した●今回のFDA正式承認は、第I/II相KOMET-001試験の結果に基づくもので、KOMZIFTIは成人のNPM1変異を有する再発または難治性AMLにおいて、深い奏効、ベストインクラスが期待される安全性プロファイル、1日1回経口投与、他の一般的な支持療法薬との併用が容易であることを示した●KOMZIFTIは、QTc延長またはトルサード・ド・ポワントに関する添付文書上のボックス警告なしで承認された;同内容(協和キリン)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2025/pdf/20251114_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;25/11/12;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;;国立がん研究センターとの mRNAワクチンを応用した固形がんに対する新規治療法開発に関する共同研究のお知らせ;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2025/detail/pdf/251112_01.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;25/11/12;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;全身型重症筋無力症治療薬「アイマービー」発売のお知ら●アイマービーは、成人及び12歳以上の小児という幅広い患者さんに対する初めてのFcRn阻害剤●幅広い全身型重症筋無力症の患者さんに持続的な症状コントロールを提供●アイマービーは、成人及び小児を対象とする2つのピボタル試験で、全身型重症筋無力症の発症原因の1つである循環免疫グロブリンG(IgG)抗体濃度の迅速かつ持続的な減少を示す●ピボタル試験であるVivacity-MG3及び現在進行中の非盲検継続試験において、アイマービーRで治療を受けた患者さんは、72週にわたる持続的な症状コントロール及び症状緩和を示す※11月12日発売;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251112;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;25/11/12;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;;眼科用VEGF阻害剤「アイリーア」の知的財産権保護に関する仮処分申立の提起について;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-11-12?token=SCpSXGxEUm52NGw0dXJkfA==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ 5ot;25/11/12;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;;日本ベーリンガーインゲルハイム、「がん化学療法後に増悪したHER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」を適応とした初の経口治療薬「ヘルネクシオス」を発売 〜HER2遺伝子変異陽性の進行性非小細胞肺がんを対象とした初の経口の分子標的治療薬が日本で発売※11月12日発売;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-25-1112;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;25/11/12;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;;抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ顆粒2%分包」新発売のお知らせ※11月12日発売;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2025/11/20251112.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;25/11/12;;ホームページ;日本化薬/ニュースリリース;;「イブトロジーカプセル 200mg」新発売のお知らせ※11月12日発売;同内容(日本化薬);https://www.nipponkayaku.co.jp/information/detail.php?n=20251112_HG2OUOLY;ご紹介:日本化薬;https://www.nipponkayaku.co.jp/ 5ot;25/11/11;;ホームページ;MSD製薬/ニュースリリース;A;米国成人における、CAPVAXIVER(21価肺炎球菌結合型ワクチン)に含まれる肺炎球菌血清型の疫学と薬剤耐性に注目した15件の試験のシステマティックレビュー 〜米国成人に対する影響が特に大きい血清型を検討することに意味があることが示され、処方頻度の高い抗菌薬ほど耐性の発現が顕著であることが判明結果をIDWeek 2025で発表;同内容(MSD);https://www.msd.co.jp/news/chq-20251111/;ご紹介:MSD製薬;https://www.msd.co.jp/ 5ot;25/11/11;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;W;ノバルティスのianalumab、第III相試験でシェーグレン病の疾患活動性および患者負荷を軽減した初の治療候補薬に●NEPTUNUS-1試験とNEPTUNUS-2試験で、主要評価項目である疾患活動性の低減を達成し、臨床的に意義のある効果を確認●副次評価項目において一貫した改善と良好な安全性プロファイルを示した●ノバルティスは2026年前半に世界各国の規制当局へ承認申請予定●承認されれば、ianalumabはこの不均一な全身性自己免疫疾患に対する初の標的治療薬になる可能性;同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20251111;ご紹介:ノバルティス ファーマ;https://www.novartis.com/jp-ja/ 5ot;25/11/11;;ホームページ;官報(国立印刷局);;官報/告示/使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部を改正する告示(厚生労働二九八)※新薬・報告品目・新キット製品等 33成分49品目 11月12日適用;同内容(国立印刷局);https://www.kanpo.go.jp/20251111/20251111g00248/20251111g002480001f.html;; 5ot;25/11/11;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;A;Povetacicept、FDAからIgA腎症を対象にブレイクスルーセラピー、原発性膜性腎症を対象にファストトラックにそれぞれ指定され、グローバル第I/II相臨床試験で進展 〜Vertex社、米国腎臓学会Kidney Week 2025にてIgA腎症および原発性膜性腎症に対するベストインクラスの治療薬になりうるpovetaciceptの第I/II相臨床試験(RUBY-3試験)の最新データを発表尿タンパクがベースラインから82%減少し、両疾患において推算糸球体濾過率が安定化●IgA腎症を対象とした第III相RAINIER試験の患者登録は完了しており、今年中に米国食品医薬品局(FDA)へ迅速承認を目指した生物製剤承認申請(BLA)のローリング申請を行う予定●原発性膜性腎症を対象にFDAよりファストトラック指定を受け、第II/III相ピボタル試験開始;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20251111.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;25/11/11;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;;抗体薬物複合体DS3610の固形がん患者を対象とした第1相臨床試験の開始について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202511/20251111_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/11/11;;ホームページ;富士製薬工業/プレスリリース;;アフリベルセプト(遺伝子組換え)製剤のバイオ後続品(バイオシミラー) の薬価基準収載のお知らせ;同内容(富士)pdf;https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_fujipharma_20251111.pdf;ご紹介:富士製薬工業;https://www.fujipharma.jp/ 5ot;25/11/10;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;トレムフィア、完全皮下投与レジメンを有する初めてかつ唯一のIL-23阻害薬としてクローン病で2年間にわたる持続的な寛解を示●第III相のGRAVITI試験とGALAXI試験で、維持療法としてトレムフィアRを投与された患者さんにおいて、96週時点の臨床的寛解率は85%以上●トレムフィアは、中等症から重症の活動期クローン病において、完全皮下投与レジメンで持続的な内視鏡的と臨床的寛解を示した唯一のIL-23阻害薬;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251110;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;25/11/10;;ホームページ;科研製薬/ニュースリリース;;「KP-001」の国内第 III 相検証的試験結果のお知らせ;同内容(科研)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4521/tdnet/2712143/00.pdf;ご紹介:科研製薬;https://www.kaken.co.jp/ 5ot;25/11/10;;ホームページ;大塚製薬/ニュースリリース;W;新規APRIL抗体「シベプレンリマブ」 IgA腎症を対象としたフェーズ3試験結果を米国腎臓学会(ASN)で発表 〜12ヵ月時点の中間解析結果がThe New England Journal of Medicineに掲載●IgA腎症を対象としたフェーズ3(VISIONARY)試験において新規APRIL抗体であるシベプレンリマブ投与後12ヵ月時点の中間解析結果が、米国腎臓学会(ASN)年次総会で発表されるとともに、The New England Journal of Medicineに掲載された。●本剤の中間解析結果において、投与後12ヵ月時点のuPCR(尿蛋白/クレアチニン比)のベースラインからの比が、プラセボ群に比べシベプレンリマブ群で54.3%減少した。安全性はプラセボ群と同等であり、良好な忍容性が確認されている。●タンパク尿の減少は、腎機能悪化遅延と相関する代替マーカーであり、本剤の臨床試験によって迅速な薬事承認を支持する主要なエンドポイントとして用いられている。●シベプレンリマブは、4週ごとに自己投与が可能な皮下投与のプレフィルドシリンジ製剤で、患者さんが在宅投与できる利便性を提供。米国食品医薬品局(FDA)から優先審査指定を受けており、審査終了目標日(PDUFA date)は2025年11月28日に設定されている。;同内容(大塚);https://www.otsuka.co.jp/company/newsreleases/2025/20251110_1.html;ご紹介:大塚製薬;https://www.otsuka.co.jp/ 5ot;25/11/08;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;原発性IgA腎症においてメザギタマブ(TAK-079)投与後 18カ月間の腎機能への持続的な影響を示す新たなデータの発表について●第1b相、非盲検、臨床試験の追跡調査において、メザギタマブの投与を受けた参加者の腎機能(eGFR)が96週(最終投与から18カ月後)時点まで安定していることを示唆●蛋白尿および血清Gd-IgA1値が速やかに低下し96週時点まで持続●96週時点までに重篤な有害事象および日和見感染は認められず●当社は、原発性IgA腎症および免疫性血小板減少症を対象にメザギタマブを評価するピボタル第3相臨床試験を開始し、参加者登録を実施中;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2025/new-data-mezagitamab/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/11/07;;ホームページ;MSD製薬/ニュースリリース;;21価肺炎球菌結合型ワクチン「キャップバックス筋注シリンジ」肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる小児に対する適応の承認を申請;同内容(MSD);https://www.msd.co.jp/news/product-news-20251107/;ご紹介:MSD製薬;https://www.msd.co.jp/ 5ot;25/11/07;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;J;【1】イコトロキンラ、治療パラダイムの変革を目指し、成人および青少年の尋常性乾癬、膿疱性乾癬および乾癬性紅皮症の治療薬として日本での製造販売承認を申請●イコトロキンラは、Johnson & Johnsonが開発中のIL-23受容体を選択的に阻害する初の標的経口ペプチド●尋常性乾癬の患者さんを対象にしたデュークラバシチニブとの直接比較による優越性と治療困難な皮膚部位の評価を示した試験を含む尋常性乾癬における4つの海外第III相試験のすべての主要評価項目を満たした前例のない試験プログラムと膿疱性乾癬(GPP)と乾癬性紅皮症(EP)を対象とした国内試験に基づく申請●本申請は、症状の完全な消失、良好な安全プロファイルおよび1日1回1錠の利便性の組み合わせにより、尋常性乾癬、GPP、EP患者さんの治療パラダイムを変え、新たな標準治療を確立する可能性を示唆【2】ニポカリマブは、シェーグレン症候群に関連する自己抗体濃度を低下させることで、疾患活動性及び重症度を有意に低下させた 本試験結果は『Lancet』誌に掲載●シェーグレン症候群に対し現在開発中で、ファースト・イン・クラスのFcRn阻害薬ニポカリマブは、第II相DAHLIAS試験において主要評価項目を達成し、24週時点における11の主要な全身性疾患領域に基づくClinESSDAIスコアはプラセボ群と比較して統計学的に有意な改善を示した●ニポカリマブ投与群では、乾燥、疼痛、疲労など、患者報告によるシェーグレン症候群の重篤な症状がプラセボ投与群と比較して、改善傾向を示した●ニポカリマブは、中等度から重度の成人シェーグレン症候群患者を対象とする治療薬として米国食品医薬品局からブレークスルーセラピー指定を受けた唯一の治験薬 現在、第III相DAFFODIL試験の患者登録が進行中;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251107;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251107-2 5ot;25/11/06;;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース;W;ASCENT-03試験:トロデルビ、転移・再発トリプルネガティブ乳がんの一次治療において化学療法との比較で病勢進行や死亡のリスクを38%低減●ASCENT-03試験の 最新データをESMO 2025とThe New England Journal of Medicineで同時発表●2つの良好な第III相試験結果によって、PD-L1の発現に関わらず全ての転移・再発トリプル ネガティブ乳がん(TNBC)の一次治療で、バックボーンの標準治療となる唯一の抗体薬物複合体(ADC)としてトロデルビの可能性を示す;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2025/20251106_press-release_web_esmo_ascent-03.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;25/11/06;;ホームページ;ジェンマブ/ニュースリリース;;ジェンマブ、二重特異性抗体エプキンリの再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対するリツキシマブとレナリドミド(R2)との併用による二次治療に関する製造販売承認事項一部変更承認を申請●濾胞性リンパ腫は非ホジキンリンパ腫の中で2番目に多い治癒困難な疾患●全身療法を1回以上受けた再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を対象とした第III相EPCOREFL-1国際共同試験の成績を基に申請;同内容(ジェンマブ);https://www.jp.genmab.com/news-insights/news-detail?Id=a0KMz00000X6CWgMAN;ご紹介:ジェンマブ;https://www.jp.genmab.com/ 5ot;25/11/06;;ホームページ;ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;;ブリストル マイヤーズ スクイブ、中等症から重症の日本人潰瘍性大腸炎患者を対象としたオザニモドの国内第2/3相試験「J-True North試験」結果を発表●「J -True North試験」では、中等症から重症の日本人潰瘍性大腸炎患者198人を対象に、オザニモドの高い有効性と良好な安全性プロファイルが確認されました。本試験は、当該疾患に対して日本国内で単独実施された検証型臨床試験としては最大規模のものです。●本試験の主要評価項目である投与12週時点の臨床的改善を達成した患者の割合は、プラセボ群の32.3%に対し、オザニモド0.46mg群では52.9%、0.92mg群では61.5%と有意に高い結果が得られました。また、安全性も良好でした。●本試験結果は、American Gastroenterological Association(米国消化器病学会:AGA)の姉妹誌であるGastro Hep Advancesに掲載されました。;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20251106.pdf;ご紹介:ブリストル マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/assets/bms/japan/ 5ot;25/11/06;;ホームページ;大塚製薬/ニュースリリース;W;新規結核治療薬「quabodepistat」のフェーズ3試験を開始;同内容(大塚);https://www.otsuka.co.jp/company/newsreleases/2025/20251106_1.html;ご紹介:大塚製薬;https://www.otsuka.co.jp/ 5ot;25/11/06;;ホームページ;帝人ファーマ/ニュースリリース;;「副甲状腺機能低下症」治療薬「ヨビパス皮下注ペン」の販売開始について※11月6日発売;同内容(帝人)pdf;https://www.teijin-pharma.co.jp/pressrelease/2025/20251106.pdf;ご紹介:帝人ファーマ;https://www.teijin-pharma.co.jp/ 5ot;25/11/05;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;W;イミフィンジベースのレジメン、第V相MATTERHORN試験において、化学療法単独群と比較し、早期胃がんの死亡のリスクを22%低減●イミフィンジをベースとする周術期レジメンで治療した患者さんの3分の2以上が3年時点で生存●本適応症において生存期間延長を示した初めてかつ唯一の周術期免疫療法アプローチ;同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/content/az-jp/media/press-releases1/2025/202511051.html;ご紹介:アストラゼネカ;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;25/11/05;;ホームページ;モデルナ/プレスリリース;W;モデルナ、多発性骨髄腫を対象としたT細胞エンゲージャーの第1/2相臨床試験で初の治験参加者への投与を開始;同内容(モデルナ);https://www.modernatx.com/ja-JP/press-release/2025/20251105;ご紹介:モデルナ;https://www.modernatx.com/ja-JP/ 5ot;25/11/05;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;;新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の罹患後症状に対する抗ウイルス薬の効果に関する新たな臨床データについて●徳洲会グループが実施した市販後の大規模臨床研究において、経口抗ウイルス薬を投与しない場合、COVID-19の罹患後症状(いわゆる後遺症、Long COVID)の発現率は約26%●経口抗ウイルス薬の投与は、投与しない場合と比較して、COVID-19罹患後症状の発現リスクを統計学的に有意に14%低減●本研究結果は、経口抗ウイルス薬がCOVID-19罹患後症状の抑制に寄与する可能性を示唆;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2025/11/20251105.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;25/11/05;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;;リリーのオンボー(ミリキズマブ)潰瘍性大腸炎患者において便意切迫感を早期に、かつ持続的に改善することを示す●第Vb相LUCENT-URGEは、炎症性腸疾患患者における便意切迫感の負担の幅を、重症度、頻度と排便回数の3つの要素において評価した初の試験●12週時において、患者の1日あたりの便意切迫感の回数はベースラインより55%減少、28週時までに重症度は2分の1以下に減少●28週時において、3分の1近くの患者が便意を感じてから15分以上にわたりトイレを我慢することができた。これはベースラインから4%の改善;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-64_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/11/05;;ホームページ;日本病院薬剤師会;;医薬品の安全管理に関する留意点について(誤ったバーコード情報の表示)※エフィエント錠3.75mg;同内容(病薬);https://www.jshp.or.jp/content/2025/0926-1.html;ご紹介:日本病院薬剤師会;https://www.jshp.or.jp/ 5ot;25/11/04;;ホームページ;マルホ/ニュースリリース;;尋常性疣贅(ゆうぜい)治療薬に関するアジア各国・地域でのライセンス契約締結のお知らせ;同内容(マルホ);https://www.maruho.co.jp/information/20251104.html;ご紹介:マルホ;https://www.maruho.co.jp/ 5ot;25/11/04;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;A;米国血液学会(ASH)2025における開発中の抗がん剤enzomenib(DSP-5336)およびnuvisertib(TP-3654)に関する臨床データ発表のお知らせ;同内容(協和);https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/20251104.html;ご紹介:協和キリン;https://www.sumitomo-pharma.co.jp/ 5ot;25/11/04;;ホームページ;田辺三菱製薬/ニュースリリース;;「田辺ファーマ」準備サイト開設のご案内;同見出し(田辺三菱);https://www.mt-pharma.co.jp/news/2025/info251104.html;ご紹介:田辺三菱製薬;https://www.mt-pharma.co.jp/ 5ot;25/11/04;;ホームページ;富士製薬工業/プレスリリース;;バイオ後続品(バイオシミラー)ゴリムマブ BS に関する契約締結のお知らせ;同内容(富士)pdf;https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_fujipharma_20251104.pdf;ご紹介:富士製薬工業;https://www.fujipharma.jp/ 5ot;25/11/04;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;デング熱ワクチンの7年間にわたる感染および入院予防効果を示した新たな第3相臨床試験結果について●QDENGAの長期安全性プロファイルおよび2回接種を支持●QDENGAは、最も長期間にわたり評価されたデング熱ワクチンであり、過去の感染歴に関わらず、使用が承認されている唯一のワクチン●タケダは公的予防接種プログラム、民間支払者、公衆衛生連合と協業し、QDENGAの世界的なアクセス拡大に注力し、流行国11カ国で1,860万回接種分を供給;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2025/dengue-vaccine/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/10/31;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;J;タービーとテクベイリとの併用療法、髄外性形質細胞腫を有する再発又は難治性の多発性骨髄腫に係る製造販売承認事項一部変更承認を申請●承認されれば、GPRC5DとBCMAを標的とする二重特異性抗体の併用療法はアンメットニーズを抱える髄外性形質細胞腫を有する再発又は難治性の多発性骨髄腫患者さんに対する初めての治療選択肢に●本申請はRedirecTT-1試験 第II相に基づくタービーとテクベイリの併用療法は、主要評価項目である奏効率78.9%で深い奏効を達成し1年無増悪生存率は61%を示す;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251031;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;25/10/31;;ホームページ;大塚製薬/ニュースリリース;;眼科遺伝子治療薬「4D-150(抗VEGF薬)」に関するライセンス契約を締結 〜4DMT社より、日本を含むアジア・オセアニア地域における独占的な開発・販売権を取得;同内容(大塚);https://www.otsuka.co.jp/company/newsreleases/2025/20251031_1.html;ご紹介:大塚製薬;https://www.otsuka.co.jp/ 5ot;25/10/31;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)のHER2過剰発現の非扁平上皮非小細胞肺がん一次治療を対象とした第3相臨床試験の開始について;同内容(第一三共).pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202510/20251031_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/10/31;;ホームページ;田辺三菱製薬/ニュースリリース;;「田辺ファーマ株式会社」への商号変更決定のお知らせ;同内容(田辺三菱);https://www.mt-pharma.co.jp/news/2025/MTPC251031.html;ご紹介:田辺三菱製薬;https://www.mt-pharma.co.jp/ 5ot;25/10/31;;ホームページ;富士製薬工業/プレスリリース;;バイオ後続品(バイオシミラー)デノスマブ BS に関する契約締結のお知らせ※ランマーク;同内容(富士)pdf;https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_fujipharma_20251031.pdf;ご紹介:富士製薬工業;https://www.fujipharma.jp/ 5ot;25/10/30;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;;後発医薬品企業間による「新・コンソーシアム構想」実現に向けた協議の中間報告;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2025/detail/pdf/251030_01.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;25/10/30;;ホームページ;MSD製薬/ニュースリリース;;抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」再発卵巣がんに対する承認を申請;同内容(MSD);https://www.msd.co.jp/news/product-news-20251030/;ご紹介:MSD製薬;https://www.msd.co.jp/ 5ot;25/10/30;;ホームページ;ギリアド/プレスリリース;W;ギリアドとKite、ESMO 2025で発表される新データにより、がん治療を革新するための取り組みを強化●第 III 相 ASCENT-03 試験の最新の結果が、トロデルビの転移・再発トリプルネガティブ乳がん(TNBC)に対する一次治療を再定義する可能性を明示●抗 TIGIT 抗体 Domvanalimab と抗 PD-1 抗体 Zimberelimab および化学療法の併用療法に関する EDGE-Gastric 試験の全生存期間に関する新たな結果も発表;同内容(ギリアド).pdf;https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2025/20251030_press-release_web_esmo_curtain_raiser.pdf;ご紹介:ギリアド;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;25/10/30;;ホームページ;ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;W;ブリストル マイヤーズ スクイブ、乾癬性関節炎におけるソーティクツの有効性を示した最新データを発表●第V相 POETYK PsA-1 試験の最新データにより、乾癬性関節炎の成人患者において、ソーティクツが臨床的に意義のある改善効果を示し、画像所見による関節の構造的損傷の進行抑制および患者報告アウトカムの有意な改善を投与 52 週時点まで示しました。●POETYK PsA-1 試験の投与 52 週時点までの安全性は、既知のプロファイルと一貫しており、新たな安全性シグナルは認められませんでした。;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20251030.pdf;ご紹介:ブリストル マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/assets/bms/japan/ 5ot;25/10/30;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)、協和キリン/プレスリリース;;ベーリンガーインゲルハイム、自己免疫疾患の新規治療法開発に向けて、協和キリンから新規化合物のライセンスを取得●ライセンスを取得した低分子化合物プログラムは、自己免疫疾患における深刻なアンメットメディカルニーズに対応することを目的としています。●本プログラムはベーリンガーインゲルハイムの研究開発パイプラインを拡充し、炎症性疾患の患者さんに革新的治療薬を届けるという同社の使命をさらに加速させるものです。;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-25-1030;同内容(協和キリン)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2025/pdf/20251030_01.pdf 5ot;25/10/30;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;保険適用される公知申請品目に関する情報を更新 〜薬事・食品衛生審議会において公知申請に係る事前評価が終了し、薬事承認上は適応外であっても保険適用の対象となる医薬品●アレムツズマブ(遺伝子組換え)(マブキャンパス点滴静注30mg)/追加又は変更予定の効能・効果:T細胞性前リンパ球性白血病/保険適用日 2025年10月29日;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0017.html;同報告書(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277683.pdf 5ot;25/10/30;;ホームページ;大正製薬/ニュースリリース;;大正製薬 約20年にわたるヒハツ由来ピペリンの研究成果について、血管を専門とした学術集会で発表;同内容(大正);https://www.taisho.co.jp/company/news/2025/20251030007489/;ご紹介:大正製薬;https://www.taisho.co.jp/ 5ot;25/10/30;;ホームページ;第一三共エスファ/ニュースリリース;;ボルテゾミブ注射用3mg「DSEP」効能又は効果、用法及び用量 一部変更承認取得のお知らせ※マントル細胞リンパ腫;同内容(第一三共エスファ);https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/news/3mgdsep.html;ご紹介:第一三共エスファ;https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/ 5ot;25/10/30;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;W;ロシュ社による小児および若年成人の特発性ネフローゼ症候群に対するガザイバの第III相INShore試験のトップライン結果発表について;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20251030153000_1530.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/10/30;;ホームページ;日本病院薬剤師会;;【1】 「ハイリスク薬に関する業務ガイドライン(Ver.2.3)」について【2】「薬剤師の病棟業務の進め方(Ver.2.0)」について;【1】同内容(病薬);https://www.jshp.or.jp/activity/guideline/20251030-1.html;【2】同内容(病薬);https://www.jshp.or.jp/activity/guideline/20251030-2.html 5ot;25/10/29;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;;切除不能な非転移性肝細胞がんを対象とした臨床第V相LEAP-012試験の状況について※レンビマ + キイトルーダ + TACE;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202576pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/10/29;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;;PSMAddition試験データが、ノバルティスのプルヴィクト静注による転移性去勢抵抗性前立腺がんへの進行遅延を示す●プルヴィクトと標準治療(ARPI + ADT)の併用は、PSMA陽性の転移性ホルモン感受性前立腺がん(mHSPC)において、標準治療単独と比較して進行または死亡のリスクを28%有意に低減した(HR 0.72)。全生存期間(OS)においても良好な傾向が見られた(HR 0.84)●mHSPCのほとんどの患者は転移性去勢抵抗性前立腺がんへと進行するため、より早期の疾患段階で進行リスクを低減できる新たな治療法の緊急性が強調されている●この3つ目の肯定的な第III相試験において、プルヴィクトの安全性プロファイルおよび忍容性は、PSMAfore試験およびVISION試験で確立されたプロファイルと一致していた●ノバルティスは年末までに規制当局への申請を予定しており、承認されればプルヴィクトの適応患者数が倍増し、転移性前立腺がんの治療における有効性がさらに確立される可能性がある;同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20251029;ご紹介:ノバルティス ファーマ;https://www.novartis.com/jp-ja/ 5ot;25/10/28;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;「レンビマ」(レンバチニブ)と「ウェリレグ」(ベルズチファン)との併用療法が治療歴のある進行腎細胞がんにおいて、無増悪生存期間(PFS)の主要評価項目を達成●抗PD-1/L1療法後に増悪した患者様を対象とする臨床第V相試験において、カボザンチニブに対してPFSを統計学的有意に改善した初めての治療レジメン●HIF-2α阻害剤とマルチVEGFチロシンキナーゼ阻害剤の併用療法として、良好な結果を示した初めての臨床第III相試験(LITESPARK-011試験);同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202575pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/10/28;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;テクベイリとDARZALEX FASPROの併用療法、標準治療と比較して無増悪生存期間及び全生存期間を有意に延長●本併用療法が、再発又は難治性の多発性骨髄腫のセカンドライン治療として無増悪生存期間及び全生存期間の延長を示した初の第III相MajesTEC-3試験●統計学的に有意な結果に基づき、独立データモニタリング委員会は、本試験の非盲検化を勧;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251028;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;25/10/27;;ホームページ;ヴィアトリス製薬/プレスリリース;;急性心筋梗塞患者を対象としたSelatogrelの国際共同第3相臨床試験を国内で開始;同内容(ヴィアトリス);https://www.viatris.jp/ja-jp/newsroom/press-release/clinical-trial-selatogrel;ご紹介:ヴィアトリス製薬;https://www.viatris.jp/ja-jp/ 5ot;25/10/27;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;ライブリバントの皮下投与製剤 4週1回投与の治療薬として用法及び用量の追加に関する承認を申請●皮下投与製剤は点滴静注製剤と比較して投与関連反応の発現率は5分の1に減少●通院時間と投与時間を短縮し、患者さんに利便性を提供;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251027;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/ 5ot;25/10/27;;ホームページ;モデルナ/ニュースリリース;W;モデルナ、開発中のサイトメガロウイルス(CMV)ワクチンの第3相臨床試験において、主要評価項目を達成しなかったことを発表●先天性CMVに対するmRNA-1647の開発を中止●骨髄移植患者を対象とした進行中の第2相試験でmRNA-1647の評価を継続;同内容(モデルナ);https://www.modernatx.com/ja-JP/press-release/2025/20251027;ご紹介:モデルナ;https://www.modernatx.com/ja-JP/ 5ot;25/10/27;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;;日本人肥満症患者を対象とした「質的調査結果」を発表 チルゼパチドによる薬物療法が食習慣に関する行動変容のきっかけとなる可能性を示唆 〜チルゼパチド第3相臨床試験(SURMOUNT-J試験)より●肥満症を疾患として正しく理解し、適切な医療につなげる必要性;同内容(リリー).pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-51_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/10/24;;ホームページ;EAファーマ/ニュースリリース;;慢性便秘症治療薬「モビコール配合内用剤LD」および「モビコール配合内用剤HD」の1歳児を対象とした用法および用量追加に関する承認申請について;同内容(EA);https://www.eapharma.co.jp/news/2025/1024;ご紹介:EAファーマ;https://www.eapharma.co.jp/ 5ot;25/10/24;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;W;ベーリンガーインゲルハイムのゾンゲルチニブ、HER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の進行性非小細胞肺がんの未治療患者において、77%の客観的奏効率を示す●ESMO 2025において、HER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の進行性非小細胞肺がんの未治療患者を対象に、ゾンゲルチニブを評価する第1b相Beamion LUNG-1試験のデータを初めて発表●盲検下独立中央評価委員会により確認された奏効率は77%で、患者の96%が病勢コントロールを達成●ゾンゲルチニブは最近、米国食品医薬品局(FDA)と中国医薬品評価センター(CDE)より、ファーストライン治療薬としてブレークスルーセラピーの指定を取得;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-25-1024;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;25/10/24;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;;日本イーライリリー 「サイトライン・ジャパン・アワード 2025」において肥満症治療薬「ゼップバウンド」が「Best New Drug」を受賞 〜アルツハイマー病による軽度認知障害および軽度の認知症治療薬「ケサンラ」もファイナリストに選出;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-59_comjp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/10/23;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;;「Drug Discovery AI Factory」を活用したドラッグリポジショニングに関するプロジェクトを開始;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2025/detail/pdf/251023_01.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;25/10/23;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;;VEOZAH(fezolinetant)の実臨床における観察研究である第IV相OPTION-VMS試験の初期解析データを発表●閉経期特有の生活の質に関する質問票(Menopause-specific Quality of Life Questionnaire:MENQOL)を用いた評価において、fezolinetant投与群は、投与後12週時点で閉経を伴うVMSの困難さに関するスコアの統計学的に有意な改善を示し、主要評価項目を達成しました。また、副次評価項目である投与後4週、8週時点においても、有意な改善を示しました。;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2025-10-23-VEOZAH-TM-fezolinetant-IV-OPTION-VMS;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;25/10/23;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;W;抗HIV薬DovatoのPASO DOBLE試験に関するViiV社の発表について●DovatoはBiktarvyと比較して、同等の抗ウイルス効果を示し、非劣性を示した●DovatoはBiktarvyと比較して、体重増加が統計学的に有意に少なく、薬剤関連の有害事象も少なかった;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2025/10/2025_1022_02.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ja/ 5ot;25/10/23;;ホームページ;参天製薬/ニュースリリース;;緑内障・高眼圧症治療剤「セタネオ点眼液0.002%」を日本で発売※10月23日発売;同内容(参天);https://www.santen.com/ja/news/2025/2025_1/20251023;ご紹介:参天製薬;https://www.santen.com/ja/ 5ot;25/10/20;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;【1】欧州臨床腫瘍学会(ESMO 2025)で発表した尿路上皮がん患者を対象としたダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd/DS-1062)の第2相臨床試験データについて(248.4KB)PDFファイルを別窓で表示します。【2】欧州臨床腫瘍学会(ESMO 2025)で初めて発表したラルドタツグ デルクステカン(R-DXd/DS-6000)のプラチナ製剤抵抗性卵巣がん等の患者を対象とした第2/3相臨床試験データについて(327.7KB)PDFファイルを別窓で表示します。 2025年10月20日;【1】同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202510/20251020_J4.pdf;【2】同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202510/20251020_J5.pdf 5ot;25/10/20;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;【1】欧州臨床腫瘍学会(ESMO 2025)で発表したトラスツズマブ デルクステカン(T-DXd)の術前療法後のHER2陽性乳がん患者を対象とした第3相臨床試験データについて(223.6KB)PDFファイルを別窓で表示します。【2】欧州臨床腫瘍学会(ESMO 2025)で発表したトラスツズマブ デルクステカン(T-DXd)のHER2陽性早期乳がんにおける術前療法を対象とした第3相臨床試験データについて(238.1KB)PDFファイルを別窓で表示します。;【1】同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202510/20251020_J2.pdf;【2】同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202510/20251020_J1.pdf 5ot;25/10/20;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;リリーのベージニオ(アベマシクリブ)HR陽性HER2陰性の高リスク早期乳癌患者において2年間の投与で生存期間を延長●ベージニオは、HR陽性HER2陰性の高リスク早期乳癌患者に対する術後補助療法において、全生存期間で有意な改善を示した治療薬●ベージニオは、第III相monarchE試験の7年時点の結果においても、内分泌療法の併用療法で無浸潤疾患生存期間と無遠隔再発生存期間の改善を示した;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-56_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/10/17;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;A;ベーリンガーのJASCAYDR(一般名:ネランドミラスト)、10年以上ぶりとなる特発性肺線維症(IPF)治療薬としてFDAの承認を取得●IPFは多くのがんよりも致死的な進行性の疾患で、呼吸機能の持続的な低下を引き起こす●この承認は、特発性肺線維症(IPF)の成人患者を対象とした2つの臨床試験の結果に基づいており、JASCAYDR投与群はプラセボに対して努力肺活量(FVC)のベースラインからの絶対変化量を統計的有意に改善した●ネランドミラストの有害事象による投与中止の割合は以下の通り(FIBORNEER-IPF: プラセボ 11%、 9mg 12%、 18mg 14%であり、IPFの新しい標準治療となる可能性がある;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-25-1017;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;25/10/17;;ホームページ;モデルナ/プレスリリース;W;モデルナ、2025年欧州臨床腫瘍学会(ESMO)年次総会でがん抗原療法「mRNA-4359」の有望な初期データを発表 〜mRNA-4359は第1/2相臨床試験において第2相パートへ移行;同内容(モデルナ);https://www.modernatx.com/ja-JP/press-release/2025/20251017;ご紹介:モデルナ;https://www.modernatx.com/ja-JP/ 5ot;25/10/16;;ホームページ;ヴィアトリス/プレスリリース;;Viatrisによる、日本におけるPitolisantの独占権および日本とアジア太平洋地域の特定市場におけるスピジアの独占権を含むアキュリスファーマ完全子会社化のお知らせ●アンメットメディカルニーズの高い領域をターゲットとする2つの革新的資産の追加により、日本におけるViatrisのプレゼンスを強化●中枢神経系領域における既存のインフラと専門知識を活用●付加価値をもたらす地域事業開発機会をターゲットとする戦略を展開;同内容(ヴィアトリス);https://www.viatris.jp/ja-jp/newsroom/press-release/acquisition-of-aculys-pharma;ご紹介:ヴィアトリス;https://www.viatris.jp/ja-jp/ 5ot;25/10/16;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;トレムフィア (一般名:グセルクマブ)、IL-23阻害薬として唯一、潰瘍性大腸炎の皮下投与レジメンで、48週にわたり持続的な臨床的と内視鏡的寛解を初めて達成●第III相ASTRO試験において、トレムフィアRを皮下投与群は48週時点で、臨床的寛解と内視鏡的寛解という臨床的に意義のある結果を達成 *臨床的寛解36.7%、内視鏡的寛解25.9%●生物学的製剤未治療群と抵抗性群のいずれのサブグループにおいても、臨床的および内視鏡的寛解が認められた●トレムフィアRは、最近*FDAに承認された成人潰瘍性大腸炎患者さんに対する皮下導入療法に続き、維持療法も含めた皮下投与レジメンを有する唯一のIL-23阻害薬;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251016;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://www.jnj.com/ 5ot;25/10/16;;ホームページ;参天製薬/プレスリリース;;ドライアイ治療剤「ジクアスLX点眼液3%」出荷再開のお知らせ;同内容(参天);https://www.santen.com/ja/news/2025/2025_1/20251016;ご紹介:参天製薬;https://www.santen.com/ja/ 5ot;25/10/16;;ホームページ;大鵬薬品/ニュースリリース;;大鵬薬品とHaihe Biopharma PI3Kα阻害剤リソバリシブ(CYH33)に関する独占的ライセンス契約を締結;同内容(大鵬);https://www.taiho.co.jp/release/2025/20251016.html;ご紹介:大鵬薬品;https://www.taiho.co.jp/ 5ot;25/10/15;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;A;VEOZAH(fezolinetant)新たなデータを2025年閉経学会年次総会で発表;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2025-10-15-VEOZAH-TM-fezolinetant-2025;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;25/10/15;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;リリーの経口GLP-1受容体作動薬orforglipron新たに2件の第III相試験における血糖管理で優越性を示し2型糖尿病の基盤となる治療法としての可能性を改めて示唆●ACHIEVE-2試験のHbA1c値において、ダパグリフロジンの0.8%低下に対し、orforglipronは1.7%の低下で主要評価項目を達成●ACHIEVE-5試験において、インスリングラルギン単独投与と比べて、orforglipronとインスリングラルギンの併用は、HbA1c値をさらに2.1%低下させ、主要評価項目を達成;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-58_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp 5ot;25/10/14;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;W;ゾルベツキシマブ 第II相GLEAM試験に関する最新情報;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2025-10-14-II-GLEAM;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;25/10/14;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;;アルツハイマー病治療剤レカネマブの皮下注オートインジェクター製剤「LEQEMBI IQLIK」がTIME誌「THE BEST INVENTIONS OF 2025」に選出;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202572pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/10/14;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;A;ノバルティスのレミブルチニブ、特発性の慢性蕁麻疹(CSU)に対して唯一の経口ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤としてFDA承認を取得●レミブルチニブは、ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)を標的とすることでヒスタミンやその他の炎症性メディエーターの放出を抑制し、特発性の慢性蕁麻疹(CSU)治療に対する独自のアプローチとなる●投与2週時の早期から良好な疾患コントロールが認められ、臨床検査値のモニタリングを必要としない安全性プロファイルが証明された●米国では170万人がCSUを患い、半数以上の患者が増量した抗ヒスタミン薬を投与しても症状が続く●レミブルチニブは、刺激誘発型の蕁麻疹、食物アレルギー、化膿性汗腺炎の治療薬としても開発中であり、ノバルティスの免疫領域ポートフォリオを拡大している;同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20251014;ご紹介:ノバルティス ファーマ;https://www.novartis.com/jp-ja/ 5ot;25/10/14;;ホームページ;モデルナ・ジャパン/プレスリリース;;モデルナ・ジャパン、「スパイクバックス筋注シリンジ 6ヵ月〜11歳用」新発売のお知らせ 〜生後6ヵ月以上のあらゆる世代でLP.8.1に対応した新型コロナワクチン接種が可能に〜※10月14日発売;同内容(モデルナ);https://www.modernatx.com/ja-JP/press-release/2025/20251014;ご紹介:モデルナ・ジャパン;https://www.modernatx.com/ja-JP/ 5ot;25/10/14;;ホームページ;住友ファーマ、ノボ ノルディスク ファーマ/ニュースリリース;;【1】日本血液学会(JSH)2025における開発中の抗がん剤enzomenib(DSP-5336)に関する最新の臨床データ発表のお知らせ【2】ノボ ノルディスク ファーマと住友ファーマ、日本国内における肥満症治療薬「ウゴービ皮下注」のプロモーション提携契約締結のお知らせ;【1】同内容(住友);https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/20251014-1.html;【2】同内容(住友、ノボ);https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/20251014-2.html 5ot;25/10/14;;ホームページ;田辺三菱製薬/ニュースリリース;;抗CD19モノクローナル抗体製剤「ユプリズナ点滴静注100r」について 日本における全身型重症筋無力症の適応症を追加申請;同内容(田辺三菱);https://www.mt-pharma.co.jp/news/2025/MTPC251014.html;田辺三菱製薬;https://www.mt-pharma.co.jp/ 5ot;25/10/14;;ホームページ;日本新薬/ニュースリリース;W;デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ブロギジルセン(NS-089/NCNP-02)」の世界筋学会における投与3.5年までの結果発表について;同内容(日本新薬);https://www.nippon-shinyaku.co.jp/news/news.php?id=3512;ご紹介:日本新薬;https://www.nippon-shinyaku.co.jp/ 5ot;25/10/10;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;;芳香族炭化水素受容体(AhR)調節薬「JTE-061(タピナロフ)クリーム」の 日本国内における製造販売承認申請(小児アトピー性皮膚炎)に関する鳥居薬品による発表について;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2025/10/20251010.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;25/10/10;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;;持続性GLP-1/GIP受容体作動薬CT-388の導入契約締結について●肥満症および2型糖尿病の治療薬として開発中の持続性GLP-1/GIP受容体作動薬CT-388をロシュ社より導入。日本における独占的開発権および販売権を取得●GLP-1およびGIPの2つの受容体に選択的に作用し、良好な忍容性に加えて、持続的な体重減少と血糖コントロールが期待できる;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20251010170000_1518.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/10/10;;ホームページ;日本たばこ産業(JT)、鳥居薬品/ニュースリリース;;芳香族炭化水素受容体(AhR)調節薬「JTE-061(タピナロフ)クリーム」の日本国内における製造販売承認申請(小児アトピー性皮膚炎)について;同内容(JT);https://www.jti.co.jp/investors/library/press_releases/20251010_J01.html;ご紹介:日本たばこ産業;https://www.jti.co.jp/ 5ot;25/10/09;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;A;アバシンカプタド ペゴルナトリウム(IZERVAY)2025年米国眼科学会(AAO)年次総会で地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性に関する新たなデータを発表※アイザベイ;同内容(アステラス);https://jp.newsroom.astellas.com/2025-10-09-IZERVAY-TM-2025-AAO;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;25/10/09;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;W;【1】多系統萎縮症を対象とした第U相臨床試験の中間解析において、ONO-2808(S1P5作動薬)の有効性シグナルを確認●第U相臨床試験の中間解析でONO-2808(S1P5作動薬)の有効性シグナルを確認●第U相臨床試験は症状発現から5年以内の多系統萎縮症患者さんを対象に日本および米国にて実施●多系統萎縮症は予後不良の神経変性疾患で、未だ根本的治療法なし●S1P5作動薬としてファーストインクラスの多系統萎縮症治療薬になることが期待【2】ONO-4578(EP4拮抗薬)、胃がんを対象とした第U相臨床試験で、オプジーボおよび化学療法との併用療法により主要評価項目を達成●ONO-4578(EP4拮抗薬)は、オプジーボおよび化学療法との併用療法によりプラセボ併用群と比較して主要評価項目である無増悪生存期間を有意に延長●第U相臨床試験は、HER2陰性で化学療法未治療の治癒切除不能な進行または再発の胃がん(食道胃接合部がんを含む)を対象に日本、韓国、台湾にて実施;【1】同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20251009.html;【2】同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20251009_2.html 5ot;25/10/07;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ、サノフィ/プレスリリース;;国内におけるオーソライズド・ジェネリックの製造販売承認の承継および販売移管に関するお知らせ;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2025/detail/pdf/251007_01.pdf;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/251007.pdf 5ot;25/10/07;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;A;抗Aβ抗体レカネマブの皮下注射製剤「LEQEMBI IQLIK」、早期アルツハイマー病の治療における維持投与として米国において新発売●新たな「LEQEMBI Companionプログラム」により、ナースエデュケーターが注射投与支援や投与管理ツールなどを提供し、レケンビによる全治療過程で当事者様への支援を拡充●LEQEMBI IQLIKは、2025年8月に米国食品医薬品局(FDA)より承認を取得した、18カ月の初期治療後に在宅での継続治療を可能とする初めてかつ唯一の抗アミロイド療法;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202571pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/10/07;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;;トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)とペルツズマブの併用療法のHER2陽性乳がん一次治療を対象とした日本における一部変更承認申請について;同内容(第一三共);https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202510/20251007_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/10/06;;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ/プレスリリース;W;ギリアドとKite、CAR T細胞製品をより効率的、安定的に患者さんに届けるため、国内に自社拠点を開設;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.com/ja-jp/-/media/gileadjapan/pdfs/news-and-press/press-releases/2025/20251006_press_release_web_gilead_and_kite_open_new_facility_in_japan.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.com/ja-jp/ 5ot;25/10/06;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;W;欧州呼吸器学会(ERS)にて新たな併合解析データを発表:ネランドミラスト単剤療法は、特発性肺線維症(IPF)および進行性肺線維症(PPF)における有意な死亡リスク低下と関連●FIBRONEER?-IPF試験およびFIBRONEER?-ILD試験の新たな併合解析の結果、既存治療薬を併用せずにネランドミラスト18mgの投与を受けた患者において、プラセボと比較して死亡リスクが有意に59%低下することが明らかに●第III相FIBRONEER?両試験において、主要評価項目(努力肺活量(FVC)で測定した呼吸機能の低下を抑制)が達成されたが、主な副次的評価項目(初回急性増悪、呼吸器疾患による初回入院、または死亡のいずれかが生じるまでの期間)は達成されず●ネランドミラストの安全性および忍容性プロファイルが示され、有害事象による投与中止の割合は以下の通り(FIBORNEER?-IPF: プラセボ 11% 9mg 12% 18mg 14%3 , FIBRONEER?-ILD プラセボ: 10.2% 9mg:8.1% 18mg:10.0%2 , FIBRONEER?-IPF/ILD: プラセボ 12.7% 9mg 12.7% 18mg 14.2%1)●欧州呼吸器学会(ERS)で発表された結果は、IPFおよびPPFにおける単剤療法および承認済みの既存治療薬との併用療法としてのネランドミラストの安全性と有効性に関する過去の臨床試験データを裏付けた;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-25-1006-2;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;25/10/06;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;ダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd/DS-1062)のトリプルネガティブ乳がん一次治療を対象とした第3相臨床試験の結果について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202510/20251006_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/10/03;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;;免疫性血小板減少症(ITP)治療薬rilzabrutinib 日本で製造販売承認申請 〜ITP 治療における初めての BTK 阻害剤となる可能性;同内容(サノフィ )pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/251003.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;25/10/03;;ホームページ;レオ ファーマ/ニュースリリース;;レオ ファーマ スぺビゴ契約締結完了●レオ ファーマがスぺビゴ(一般名:スペソリマブ(遺伝子組換え)、以下スペビゴ))を当社の製品として追加することは、成長戦略を加速させる重要な一歩です。これにより、希少かつ深刻な皮膚疾患である膿疱性乾癬(GPP)などのメディカルダーマトロジーの治療への患者アクセスの拡大が可能になります●スぺビゴは、べーリンガーインゲルハイム社によって成功裏に開発された、ファーストインクラスのIL-36R拮抗薬です。この治療薬はGPP治療薬としてグローバルで承認を取得しています●スペソリマブは、その他のIL-36を介した皮膚疾患の治療薬としても開発が進められています;同内容(レオ);https://www.leo-pharma.jp/media-center/news/2025-10-03;ご紹介:レオ ファーマ;https://www.leo-pharma.jp/ 5ot;25/10/03;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;A;リリーのInluriyo(イムルネストラント)、ESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の進行または転移性乳癌の成人患者に対する治療薬として米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得●ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の転移性乳癌患者の50%において、アロマターゼ阻害薬による治療中または治療後にERS1遺伝子変異が発現すると推計されている●第V相EMBER-3試験で、ESR1遺伝子変異陽性の進行または転移性乳癌患者において、イムルネストラント単剤療法は、内分泌療法と比較して疾患の進行または死亡のリスクを38%減少した;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-54_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/10/02;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;欧州臨床腫瘍学会(ESMO)年次総会におけるエーザイのがん領域の製品・開発品に関する発表について;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202570pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/10/02;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;イコトロキンラ、初めて報告された直接比較試験でデュークラバシチニブに対する優越性を示し、尋常性乾癬の治療における新たな標的経口ペプチドの可能性を示す●i第III相ICONIC-ADVANCE試験において、イコトロキンラは、デュークラバシチニブと比較し、16と24週時に優れた皮疹消失効果およびプラセボと同程度の有害事象の発現率を示す●i第III相ICONIC-ADVANCE試験において、イコトロキンラが、成人および12歳以上の小児患者さんで、52週時に持続的な皮疹消失および良好な安全性プロファイルを示す●iロバストな結果から、イコトロキンラが中等症から重症の尋常性乾癬患者さんの治療パラダイムを変え、新たな標準治療を確立する可能性を示唆;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251002;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://innovativemedicine.jnj.com/japan/ 5ot;25/10/02;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;W;フィネレノンとSGLT2阻害薬の同時併用療法、主要な患者サブグループに対する有効性がCONFIDENCE試験の最新データで明らかに●i2型糖尿病を合併する慢性腎臓病(CKD)患者においてベースライン時のグルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬(GLP-1 RA)の使用状況が異なる集団およびアジア人集団に対するフィネレノンとナトリウム・グルコース共輸送体2(SGLT2)阻害薬の同時併用療法の有効性が第U相臨床試験CONFIDENCEの新規データより明らかに●i2型糖尿病を合併するCKD患者のアウトカム改善には病態進展の複数要因を標的とする必要があり同時併用療法が単剤療法よりもCKD進行や心血管障害の抑制に役立つ可能性;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-10-02?token=eFReJFVRaUE/LG0yNC9qXw==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;25/10/02;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;W;Ziftomenibを用いたNPM1およびFLT3変異を有する新規診断AML患者を対象とした臨床試験開始のお知らせ●ziftomenibの臨床経験と安全性プロファイルの蓄積により、た急性骨髄性白血病(AML)の1次治療にて既承認のFLT3阻害剤との併用評価を開始●FLT3変異は、新たに診断された成人AML患者の約30%、およびNPM1変異を有する成人AML患者の最大50%に認められ、AMLにおける最も一般的な遺伝子変異の一つ●ziftomenibの臨床試験が、米国AML新規患者の最大50%を対象とする複数の1次治療の設定で進行中;同内容(協和キリン)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2025/pdf/20251002_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;25/10/02;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;A;トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)の米国におけるHER2陽性の早期乳がんの術前療法に係る一部変更承認申請受理について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202510/20251002_J1.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/10/02;;ホームページ;日本新薬/プレスリリース;W;デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ブロギジルセン(NS-089/NCNP-02)」の世界筋学会における長期試験解析データ(投与3.5年)発表に関するお知らせ;同内容(日本新薬);https://www.nippon-shinyaku.co.jp/news/news.php?id=3503;ご紹介:日本新薬;https://www.nippon-shinyaku.co.jp/ 5ot;25/10/01;;ホームページ;MSD製薬/ニュースリリース;W;CAPVAXIVER(21価肺炎球菌結合型ワクチン)、肺炎球菌感染症の罹患リスクの高い小児および思春期層において良好な免疫応答を示す 〜第3相STRIDE-13試験のデータを第6回ESCMIDワクチン会合で発表、同試験の結果は世界各国の規制当局にも提供していく予定;同内容(MSD);https://www.msd.co.jp/news/chq-20251001/;ご紹介:MSD製薬;https://www.msd.co.jp/ 5ot;25/10/01;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;W;2025年欧州臨床腫瘍学会(ESMO)においてがん領域ポートフォリオのデータを発表;同内容(アステラス);https://www.astellas.com/jp/news/30001;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;25/10/01;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;Johnson & Johnson、炎症性腸疾患(IBD)患者さんを支援する取り組み「Dual Control〜治療と仕事の両立〜」を開始●iCREST-CD研究のサブ解析結果から、クローン病患者さんの4人に1人が仕事の生産性の障害を経験していることが明らかに●IBD患者さんが医師とともに最適な治療選択をし、内視鏡的寛解を維持することで、自分らしく働き続けられる環境の実現を目指して;同内容(J&J);https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20251001;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://innovativemedicine.jnj.com/japan/ 5ot;25/09/30;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;W;サノフィの brivekimig、化膿性汗腺炎における第 IIa 相試験で得られた肯定的な結果を EADV で発表●生物学的製剤による治療経験のない化膿性汗腺炎の患者を対象とした第IIa相試験において、brivekimigを投与した16週時点の評価では、主要評価項目と主な副次評価項目に関して、プラセボと比較して臨床上意義のある改善を示しました。●BrivekimigはTNFとOX40Lを阻害する二重特異性ナノボディR VHH製剤で、様々な免疫介在性疾患を対象とした検討を進めています。●サノフィは、複雑で多様な慢性皮膚疾患の根本にある炎症に対する医薬品開発に取り組んでおり、今回の試験結果はその成果の一つです。;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/250930.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;25/09/30;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;W;ノボノルディスクの経口セマグルチド25mg(Wegovypill)が、新たに発表された試験で肥満の人々で16.6%の体重減少を達成●経口セマグルチド25mg(Wegovyの1日1回投与経口製剤)により有意な体重減少が得られ、試験参加者の3人に1人が20%以上の体重減少を達成しました。●経口セマグルチド25mgは、体を曲げる、立つ、歩く、運動するなどの日常的な身体活動の能力も向上させ、心血管リスク因子も改善することが示されました。●経口セマグルチド25mgは、長期的な体重管理のための肥満症治療薬として米国食品医薬品局(FDA)に申請された初の経口GLP-1受容体作動薬であり2、ノボノルディスクはすでに米国内の自社施設でその製造を開始しています。;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/09/25-46.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/09/30;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;新医薬品の承認品目一覧(2025年9月19日まで)※承認品目一覧(新医薬品:2025年9月);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277347.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0039.html 5ot;25/09/30;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品・医療機器に関連する医療安全対策/医療安全対策に関連する通知等【1】医療事故情報収集等事業2024年年報の公表について(2025年9月30日 医政安発0930第7号 医薬安発0930第7号)【2】医療事故情報収集等事業第82回報告書の公表について(2025年9月30日 医政安発0930第1号 医薬安発0930第1号);【1】同内容(JQ)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277390.pdf;【2】同内容(JQ)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277389.pdf 5ot;25/09/30;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;コンパニオン診断薬等(体外診断用医薬品又は医療機器)の情報更新/表1 医薬品の適応判定を目的として承認されたコンパニオン診断薬等(2025年9月19日版);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277353.pdf;; 5ot;25/09/30;;ホームページ;参天製薬/プレスリリース;W;SantenとRemeGen社、糖尿病黄斑浮腫におけるRC28-E硝子体内注射剤の生物製剤承認申請(BLA)が中国で受理されたことを発表;同内容(参天製薬);https://www.santen.com/ja/news/2025/2025_1/20250930;ご紹介:参天製薬;https://www.santen.com/ja/ 5ot;25/09/30;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;;小野薬品、抗てんかん薬「セノバメート(ONO-2017)」の国内承認申請●てんかん部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する国内製造販売承認申請●臨床試験で主要評価項目「発作頻度の変化率」を有意に改善●既存治療との併用療法で良好な安全性プロファイル確認;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20250930.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;25/09/30;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;リリーのケサンラ(ドナネマブ)、アルツハイマー病による軽度認知障害および軽度の認知症の治療薬として欧州委員会より承認を●認知機能および日常生活機能の低下を有意に遅らせるとともに、次の臨床段階への進行リスクの低減が示されたアルツハイマー病の早期の段階に対して承認取得●アミロイドβプラークが除去された時点で投与を完了できるエビデンスを持つ最初で唯一の治療薬;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-53_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/09/30;;ホームページ;日本新薬/プレスリリース;;特発性肺線維症治療剤「Buloxibutid」の希少疾病用医薬品指定のお知らせ;同内容(日本新薬);https://www.nippon-shinyaku.co.jp/news/news.php?id=3501;ご紹介:日本新薬;https://www.nippon-shinyaku.co.jp/ 5ot;25/09/29;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ」(レカネマブ)の静注維持投与、中国において承認を取得;同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202567pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/09/29;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)の術前療法後のHER2陽性乳がん患者を対象とした第3相臨床試験の結果について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202509/20250929_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/09/29;;ホームページ;日本医療機能評価機構(JQ);;【1】医療事故情報収集等事業 第82回報告書(2025年4月〜6月)【2】医療事故情報収集等事業 2024年 年報;【1】同内容(JQ)pdf;https://www.med-safe.jp/pdf/report_82.pdf;【2】同内容(JQ)pdf;https://www.med-safe.jp/pdf/year_report_2024.pdf 5ot;25/09/29;;ホームページ;日本医療機能評価機構(JQ);;【1】薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業/第33回報告書(2025年1月〜6月)【2】薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2024年 年報;【1】同内容(JQ)pdf;https://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/pdf/report_33.pdf;【2】同内容(JQ)pdf;https://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/pdf/year_report_2024.pdf 5ot;25/09/29;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;Oveporexton (TAK-861)の先駆的医薬品および希少疾病用医薬品指定について●開発中のoveporexton (TAK-861)がナルコレプシータイプ1を予定される効能又は効果として先駆的医薬品および希少疾病用医薬品に同日指定●当社はオレキシンサイエンスのリーディングカンパニーであり、2025年度から世界各国での承認申請に向け順調に進捗;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/local-newsreleases/2025/oveporexton-sakigake-odd/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/09/26;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;;新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン(レプリコン)「コスタイベ筋注用(2人用)」新発売のお知らせ※9月26日発売;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2025/detail/pdf/250926_01.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;25/09/26;;ホームページ;オーファ ンパシフ ィック /プレスリリース;;指定難病「進行性家族性肝内胆汁うっ滞症(PFIC)」に対するフェニル酪酸ナトリウムの希少疾病用医薬品指定および製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ;ご紹介:オーファ ンパシフ ィック;https://www.orphanpacific.com/;; 5ot;25/09/26;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;W;EUの承認により、ノボ ノルディスクの経口セマグルチドが心血管死、心筋梗塞および脳卒中リスクを減らすことが認められた初の経口GLP-1受容体作動薬となる●経口セマグルチド (Rybelsus) は、心血管系ベネフィットが確立された初の 2 型糖尿病を適応とする経口グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 受容体作動薬です。●この承認は、SOUL 試験の結果に基づいています。この試験では、標準治療に加えて経口セマグルチド (Rybelsus) を投与した場合に、心血管リスクの高い 2 型糖尿病の成人において、心血管死、心筋梗塞および脳卒中の発現がプラセボ群と比較して 14%減少しました。●また、経口セマグルチドがプラセボと比較して入院を有意に減らすことを示した SOUL 試験の新たな結果が、今週後半に開催される最大規模の糖尿病学会の 1 つ (EASD) で発表される予定です。;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/09/25-45.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/09/26;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;W;Journal of Clinical OncologyにNPM1変異を有する再発・難治性AMLにおけるziftomenibのKOMET-001試験データが掲載●KOMET-001 試験において、R/R NPM1-m AML に対する ziftomenib 単剤療法が主要評価項目を達成し、臨床的に有意な効果と深い奏効を示した●造血幹細胞移植歴、ベネトクラクス使用歴、治療ライン数、FLT3/IDH 共変異の有無にかかわらず一貫した有効性●臨床的に有意な QTc 延長や骨髄抑制が認められない、良好な安全性および忍容性プロファイル●米国 FDA による優先審査の審査終了目標日(PDUFA date)は2025年11月30日;同内容(協和キリン)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2025/pdf/20250926_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;25/09/26;;ホームページ;日本病院薬剤師会;;医薬品の安全管理に関する留意点について(誤ったバーコード情報の表示);同内容(病薬);https://www.jshp.or.jp/content/2025/0926-1.html;ご紹介:日本病院薬剤師会;https://www.jshp.or.jp/ 5ot;25/09/24;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;;アストラゼネカのトルカプに対するコンパニオン診断に関するお知らせ;同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202509241.html;ご紹介:アストラゼネカ;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;25/09/24;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;;セマグルチド2.4mgの心血管アウトカム試験 (SELECT試験) における日本人サブグループ解析結果を発表;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/09/25-44.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/09/24;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;A;トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)とペルツズマブの併用療法のHER2陽性乳がん一次治療を対象とした米国における一部変更承認申請受理について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202509/20250924_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/09/24;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;;ロシュ社によるギレデストラント酒石酸塩に関する発表について(第III相evERA試験結果);同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20250924153001_1516.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/09/24;;ホームページ;東和薬品/プレスリリース;;2025年度 製剤と粒子設計学術賞 受賞 「ニトロソアミンとの攻防 〜原因究明から実装に至る軌跡〜」;同内容(東和);https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2025/09/news250924.php;ご紹介:東和薬品;https://www.towayakuhin.co.jp/ 5ot;25/09/22;;ホームページ;ファーマエッセンシアジャパン/ニュースリリース;;『ベスレミ皮下注250 μgシリンジ、同皮下注500 μgシリンジ』、本態性血小板血症に対する適応追加を申請●本態性血小板血症患者を対象とした国際共同第V相臨床試験である SURPASS ET試験(P1101 ET 試験)において、主要評価項目を達成した結果に基づく申請●承認取得後は、ベスレミ皮下注 250μg シリンジ、同皮下注 500μg シリンジは本態性血小板血症に対する新たな治療選択肢となる●ベスレミR皮下注 250μg シリンジ、同皮下注 500μg シリンジは、2023年に真性多血症治療薬として、日本で製造販売承認を取得;同内容(ファーマエッセンシア)pdf;https://jp.pharmaessentia.com/wordpress/wp-content/uploads/2025/09/FINAL_0922-2025_Ropeginterferon_alfa-2b_ET_%E9%81%A9%E5%BF%9C%E8%BF%BD%E5%8A%A0%E7%94%B3%E8%AB%8B.pdf;ご紹介:ファーマエッセンシアジャパン;https://jp.pharmaessentia.com/ 5ot;25/09/22;;ホームページ;モデルナ・ジャパン/プレスリリース;;モデルナ・ジャパン、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するオミクロン株LP.8.1対応ワクチン「スパイクバックス筋注シリンジ12歳以上用」を新発売※9月22日発売;同内容(モデルナ);https://www.modernatx.com/ja-JP/press-release/2025/20250922;ご紹介:モデルナ・ジャパン;https://www.modernatx.com/ja-JP/ 5ot;25/09/20;;ホームページ;大塚製薬/ニュースリリース;A;ブレクスピプラゾールの成人の心的外傷後ストレス障害(PTSD) 効能追加承認申請について 米国FDAから審査完了報告通知(CRL)を受理;同内容(大塚);https://www.otsuka.co.jp/company/newsreleases/2025/20250920_1.html;ご紹介:大塚製薬;https://www.otsuka.co.jp/ 5ot;25/09/19;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;A;薬剤耐性(AMR)対策に向けた新規β-ラクタマーゼ阻害剤「OP0595」の国際共同第V相臨床試験結果を米国感染症学会週間(IDWeek 2025)で発表;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2025/detail/pdf/250919_01.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;25/09/19;;ホームページ;PDRファーマ/ニュースリリース;;「ライアットMIBG-I 131静注」神経芽腫への効能・効果適応追加に関する承認取得のお知らせ;同内容(PDR);https://www.pdradiopharma.com/wpeptip/wp-content/uploads/2025/09/PDR_News-Release_MIBG-Approval-_20250919.pdf;ご紹介:PDRファーマ;https://www.pdradiopharma.com/ 5ot;25/09/19;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;;「アイザベイ硝子体内注射液20mg/mL」 萎縮型加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制を効能・効果として日本で条件付き承認制度適用による製造販売承認取得;同内容(アステラス);https://www.astellas.com/jp/news/29981;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;25/09/19;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;;【1】アストラゼネカのイミフィンジ、日本初の膀胱がんにおける、術前・術後補助療法の免疫療法薬として承認取得【2】アストラゼネカのイミフィンジ、非小細胞肺がんにおける、術前・術後補助療法として日本で承認取得;【1】同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202509191.html;【2】同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202509192.html 5ot;25/09/19;;ホームページ;アッヴィ/プレスリリース;;アラガン・エステティックス、日本において A型ボツリヌス毒素製剤の咬筋膨隆に関する適応追加の製造販売承認を申請●咬筋膨隆は、下顔面の審美的な悩みだけでなく、心理的負担や社会的活動など QOLにも影響●日本人の成人患者さんを対象とした国内第 III 相試験のデータから得られた結果に基づく申請●アラガン・エステティックスは本申請を通じて、QOL 向上に貢献する美容医療の治療選択肢の拡充を目指す;同内容(アッヴィ);https://www.abbvie.co.jp/content/dam/abbvie-com2/japan/documents/press-release/2025_0919_02.pdf;ご紹介:アッヴィ;https://www.abbvie.co.jp/ 5ot;25/09/19;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;新たなFcRn阻害剤 「アイマービー(一般名:ニポカリマブ)」全身型重症筋無力症に係る製造販売承認を取得 〜幅広い全身型重症筋無力症の患者さんに持続的な症状コントロールを提供●アイマービーは、成人及び12歳以上の小児という幅広い患者さんに対する初めてのFcRn阻害剤●アイマービーは、成人及び小児を対象とする2つのピボタル試験で、全身型重症筋無力症の発症原因の1つである循環免疫グロブリンG(IgG)抗体濃度の迅速かつ持続的な減少を示す●ピボタル試験であるVivacity-MG3及び現在進行中の非盲検継続試験において、アイマービーで治療を受けた患者さんは、72週にわたる持続的な症状コントロール及び症状緩和を示した;同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250919;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://innovativemedicine.jnj.com/japan/ 5ot;25/09/19;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;;ノバルティス、PSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療における日本初の標的放射性リガンド療法として「プルヴィクト静注」の承認を取得;同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20250919;ご紹介:ノバルティス ファーマ;https://www.novartis.com/jp-ja 5ot;25/09/19;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;;Ozempicが初の直接比較リアルワールド研究で心筋梗塞、脳卒中および死亡のリスクをデュラグルチドと比較して23%低下させた●Ozempic (週 1 回皮下投与セマグルチド) は、心血管疾患を有する 2 型糖尿病のメディケア患者で心筋梗塞、脳卒中および死亡のリスクをデュラグルチドと比較して 23%低下させました。●Ozempicが死亡のリスクもデュラグルチドと比較して 26%低下させることも示されました。●本研究は、実臨床における使用状況でこの 2 つのグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体作動薬を直接比較した初の研究であり、高齢者を含むリスクが高い人々における心臓の健康に対する両剤の効果に関する理解を深める上で重要な知見を提供し、医師によるより良い治療の決定と健康方針策定の助けとなる可能性があります。;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/09/25-43.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/09/19;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;;バイエル薬品、ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第[因子製剤「ジビイ」の適応拡大承認を取得●7歳以上の血友病A患者が使用可能に;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-09-19?token=dmpSPmEnLFR4fidvfmBpVw==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;25/09/19;;ホームページ;ファイザー/プレスリリース;;日本で初めてとなる、片頭痛の急性期治療および発症抑制の両方を適応とする経口薬「ナルティークOD錠75mg」に対する製造販売承認を取得;同内容(ファイザー);https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2025/2025-09-19;ご紹介:ファイザー;https://www.pfizer.co.jp/ 5ot;25/09/19;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;;日本ベーリンガーインゲルハイム、「がん化学療法後に増悪したHER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」を適応とした初の経口治療薬「ヘルネクシオス」の製造販売承認を取得 〜HER2遺伝子変異陽性の進行性非小細胞肺がんを対象とした初の経口の分子標的治療薬が日本で承認;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-25-0919;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;25/09/19;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2025年9月19日/ゲムシタビン塩酸塩(ゲムシタビン点滴静注液200 mg/5 mL「NK」、同点滴静注液1 g/25 mL「NK」及びゲムシタビン点滴静注用200 mg「NK」、同点滴静注用1 g「NK」)(日本化薬株式会社);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277173.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html 5ot;25/09/19;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等/デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(2025年(令和7年)9月19日 医薬薬審発0919第3号)※イミフィンジ点滴静注;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277184.pdf;; 5ot;25/09/19;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等/セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の一部改正について(2025年(令和7年)9月19日 医薬薬審発0919第2号)※リブタヨ点滴静注350r;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277202.pdf;; 5ot;25/09/19;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等/アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(節外性NK/T 細胞リンパ腫・鼻型)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟部肉腫)の一部改正について(2025年(令和7年)9月19日 医薬薬審発0919第1号)※テセントリク点滴静注;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277193.pdf;; 5ot;25/09/19;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;;鳥居薬品による皮膚疾患治療薬「ワイキャンス外用液0.71%」の伝染性軟属腫を適応症とした 日本国内における製造販売承認取得に関する発表について;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2025/09/20250919.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;25/09/19;;ホームページ;丸石製薬/ニュースリリース;;【特定用途医薬品指定】ドルミカムシロップの製造販売承認取得のお知らせ;同内容(丸石).pdf;https://www.maruishi-pharm.co.jp/media/20250919.pdf;ご紹介:丸石製薬;https://www.maruishi-pharm.co.jp/ 5ot;25/09/19;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;;テセントリク、希少な節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型への適応拡大が承認●標準的な薬物療法が確立されていない、成人および12歳以上の小児の再発又は難治性の節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型(ENKL)に対する、国内で初めて承認された免疫チェックポイント阻害剤●医師主導の国内第II相臨床試験の成績に基づく承認●ENKLへの適応拡大に加え、肺がんと乳がんの既存適応において、新たに4週間ごとの投与法が追加され、患者さんと医療関係者の利便性向上に貢献;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20250919153000_1515.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/09/19;;ホームページ;鳥居薬品/プレスリリース;;皮膚疾患治療薬「ワイキャンス外用液 0.71%」の伝染性軟属腫を適応症とした日本国内における製造販売承認取得について;同内容(鳥居)pdf;https://www.torii.co.jp/release/2025/20250919_1.pdf;ご紹介:鳥居薬品;https://www.torii.co.jp/ 5ot;25/09/19;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;;抗悪性腫瘍剤「ジャイパーカ錠50mg、同錠100mg」“他のBTK 阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性の慢性リンパ性白血病”に対する適応追加承認を取得;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-44_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/09/19;;ホームページ;日本セルヴィエ/プレスリリース;;「ボラニゴ錠10mg」及び「ボラニゴ錠40mg」 IDH1又はIDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫の治療薬として国内製造販売承認を取得 〜DH1 又はIDH2 遺伝子変異陽性の神経膠腫に対し、国内初の分子標的薬として新たな治療選択肢を提供;同内容(セルヴィエ);https://nihonservier.co.jp/wp-content/uploads/sites/14/2025/09/PR_%E6%97%A5%E6%9C%AC%E3%82%BB%E3%83%AB%E3%83%B4%E3%82%A3%E3%82%A8_%E3%83%9C%E3%83%A9%E3%83%8B%E3%82%B4%E8%A3%BD%E9%80%A0%E8%B2%A9%E5%A3%B2%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%8F%96%E5%BE%97.pdf;ご紹介:日本セルヴィエ;https://nihonservier.co.jp/ 5ot;25/09/19;;ホームページ;日本化薬/ニュースリリース;;「イブトロジーカプセル 200mg」のROS1 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に係る製造販売承認取得について;同内容(日本化薬);https://www.nipponkayaku.co.jp/information/detail.php?n=20250919_L2SFC1WL;ご紹介:日本化薬;https://www.nipponkayaku.co.jp/ 5ot;25/09/19;;ホームページ;日本新薬/プレスリリース;;【1】抗悪性腫瘍剤「ジャイパーカ錠50mg、同錠100mg」“他のBTK 阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性の慢性リンパ性白血病”に対する適応追加承認を取得【2】デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-051/NCNP-04」 米国におけるオーファンドラッグ指定受理のお知らせ;【1】同内容(日本新薬);https://www.nippon-shinyaku.co.jp/news/news.php?id=3491;【2】同内容(日本新薬);https://www.nippon-shinyaku.co.jp/news/news.php?id=3494 5ot;25/09/19;;ホームページ;富士製薬工業/プレスリリース;;バイオ後続品(バイオシミラー)3製品の製造販売承認取得のお知らせ 〜アフリベルセプト(遺伝子組換え)・ゴリムマブ(遺伝子組換え)・デノスマブ(遺伝子組換え);同内容(富士)pdf;https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_fujipharma_BS_20250919.pdf;ご紹介:富士製薬工業;https://www.fujipharma.jp/ 5ot;25/09/19;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;ベクティビックス点滴静注とルマケラス錠の併用療法、 がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する 日本での製造販売承認事項一部変更承認の取得について;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/local-newsreleases/2025/kras-g12c-colorectal-cancer-treatment-approval-japan-jp/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/09/18;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;W;ノボ ノルディスクのWegovyによる治療開始後、フードノイズが減少し、精神的健康状態が改善した改善した●体重管理を目的とするセマグルチド (Wegovy) が、既に立証されている体重減少効果に加え、フードノイズ (食べ物のことばかり考えてしまう抑えられない思考) の抑制にも寄与することがリアルワールド研究の結果から示唆されました。●Wegovyによる治療開始後、1 日中食べ物のことばかり考えてしまうと報告した人の数が 46%減少しました。●回答者の大多数が、Wegovy使用中にメンタルヘルス改善 (64%) と、より健康的な習慣 (80%) が得られたことを報告しました。;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/09/25-42.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/09/18;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;PMDAからの医薬品適正使用のお願い/No7 2025年9月(更新版)※炭酸リチウム投与中の血中濃度測定遵守について;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277130.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0002.html 5ot;25/09/18;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;W;欧州委員会がDeciphera社の腱滑膜巨細胞腫(TGCT)治療薬ROMVIMZA(vimseltinib)を承認●欧州委員会がvimseltinibを腱滑膜巨細胞腫(TGCT)治療薬として承認●VimseltinibはTGCT治療薬としてEUで初めて販売承認された唯一の治療薬;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20250918.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;25/09/18;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;;【1】抗悪性腫瘍剤「レットヴィモ錠40mg、同錠80mg」の剤形追加に関する承認を取得 〜錠剤の追加により、患者さんの服薬コンプライアンス向上の可能性【2】リリーのジャイパーカ(ピルトブルチニブ)最初で唯一の承認された可逆的非共有結合型BTK阻害剤として 未治療CLL/SLL患者の無増悪生存期間を有意に改善●第III相BRUIN CLL-313試験において、ベンダムスチンとリツキシマブの併用療法と比較し、ピルトブルチニブは無増悪生存期間で統計学的に非常に有意で臨床上意義のある改善を示唆。CLLの初回治療に関する本試験結果は、BTK阻害剤の単剤療法として報告された中でも効果が示されたものの一つ●BRUIN CLL-313試験は、CLLを対象としたピルトブルチニブの開発プログラムにおいて、主要評価項目を達成した3番目の第III相試験●BRUIN CLL-313試験とBRUIN CLL-314試験の結果に基づき、早期ラインの治療薬として、適応拡大の承認申請を年内に世界各国で開始予定;【1】同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-45_com.jp.pdf;【2】同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-41_com.jp.pdf 5ot;25/09/18;;ホームページ;日本病院薬剤師会;;精神科外来における診察前薬剤師面談の手引きの公表について;同内容(病薬);https://www.jshp.or.jp/activity/guideline/20250918-1.html;ご紹介:日本病院薬剤師会;https://www.jshp.or.jp/ 5ot;25/09/17;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;A;抗MTBRタウ抗体etalanetugについて米国FDAよりFast Track指定を受領;同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2025/news202564.html;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/09/17;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;ライブリバント(アミバンタマブ)とラズクルーズ(ラゼルチニブ)の併用療法、EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌に対する一次治療において、オシメルチニブ単剤と比較して耐性獲得の出現を阻止 〜ライブリバントとラズクルーズの併用療法が生存期間を延長し、オシメルチニブ単剤をベースとする治療で見られるEGFRとMETにおける耐性変異を阻止;同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250917;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://innovativemedicine.jnj.com/japan/ 5ot;25/09/17;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;W;バイエル、アイリーア8mgが新たな標準治療となる可能性を示●より持続性のある抗VEGF治療の登場により、患者のより良い生活に貢献●アイリーア8mgは、新生血管型加齢黄斑変性(nAMD)および糖尿病黄斑浮腫(DME)に対する長期的な非遮蔽延長試験の結果に基づき、有効性と安全性を維持しながら最終投与間隔が最長6カ月という高い持続性を示した●実臨床でのnAMDおよびDMEの未治療および既治療患者におけるアイリーア8mgの効果と安全性の結果を発表●バイエルは、重大なアンメットニーズのある原発性光受容体疾患における細胞治療研究を行う完全独立子会社BlueRock Therapeutics社を通じて、眼科領域のイノベーションをリード●最近のBarometer調査結果が患者の課題とニーズを浮き彫りに;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-09-17?token=dFFBP0pZT1EzS0RMOytOcg==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;25/09/17;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2025年度指示分/2025年9月17日 医薬安発0917第1号;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277152.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0374.html 5ot;25/09/17;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★医薬品の適正使用に関するお知らせ/製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ※イムデトラ点滴静注用1mg、同点滴静注用10mgの適正使用のお願い「サイトカイン放出症候群」について(第2版)(2025年9月 アムジェン);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277146.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0004.html 5ot;25/09/17;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;;【1】リリーの経口 GLP-1 受容体作動薬 orforglipron、経口セマグルチドとの直接比較試験で優越性を示す●主要評価項目であるHbA1c値は、最高用量群においてorforglipronで2.2%低下、経口セマグルチドで1.4%低下を示した●主な副次評価項目である体重減少は、最高用量群においてorforglipronで平均19.7ポンド(8.9kg; 9.2%)減少、経口セマグルチドで平均11.0ポンド(5.0 kg; 5.3%)減少、そして相対的改善率は73.6%でした● Orforglipronの安全性と忍容性は、従来の試験と同様であった【2】リリーの経口GLP-1受容体作動薬orforglipron 臨床上意義のある体重減少と心血管代謝の改善を示唆 ATTAIN-1試験の全ての結果をThe New England Journal of Medicineにて発表●開発中の1日1回投与する経口薬であるorforglipronは、第III相試験における72週時点の最高用量群で、平均27.3ポンド(12.4 kg; 12.4%)の体重減少を示した●Orforglipronは複数の心血管リスク因子において有意な改善を示し、 肥満をもつ何百万人もの人々の治療選択肢となる可能性を示唆;【1】同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-49_com.jp.pdf;【2同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-48_com.jp.pdf 5ot;25/09/16;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;W;ノバルティスのレクビオ、統計学的に有意かつ臨床的に意義のあるLDL-Cの管理目標値の早期達成と筋肉痛の頻度が低いことを示す●V-DIFFERENCE試験は、スタチンの後に追加投与されたレクビオによって、より多くの患者がガイドラインで推奨されるLDL-Cの管理目標値を早期に達成し、さらに筋肉痛の発現頻度が低いことを示した最初の試験である●個別に最適化された脂質低下療法(LLT)との併用で、レクビオ群の85%、プラセボ群の31%がLDL-Cの目標を90日以内に達成した●レクビオとLLT併用群はプラセボとLLT併用群と比較して筋肉関連有害事象の発現率が43%低かった;同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20250916;ご紹介:ノバルティス ファーマ;https://www.novartis.com/jp-ja/ 5ot;25/09/16;;ホームページ;杏林製薬/プレスリリース;W;間質性肺疾患治療薬「KRP-R120」の第3相臨床試験結果のお知らせ;同内容(杏林)pdf;https://www.kyorin-pharm.co.jp/news/docs/20250916.pdf;ご紹介:杏林製薬;https://www.kyorin-pharm.co.jp/ 5ot;25/09/16;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;A;ラルドタツグ デルクステカン(R-DXd/DS-6000)のプラチナ製剤抵抗性卵巣がん等の治療を対象とした米国食品医薬品局による「画期的治療薬」指定について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202509/20250916_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/09/16;;ホームページ;田辺三菱製薬/ニュースリリース;;「ステラーラ」のコ・プロモーション契約の期間満了について;同内容(田辺三菱);https://www.mt-pharma.co.jp/news/2025/MTPC250916.html;ご紹介:田辺三菱製薬;https://www.mt-pharma.co.jp/ 5ot;25/09/16;;ホームページ;日本医療機能評価機構(JQ);;医療安全情報 2025年9月 No.226 「定数配置薬からのアレルギーがある薬剤の投与」※アレルギー情報が登録されている薬剤を定数配置薬から準備し、患者に投与した事例が報告されています。;同内容(JQ)pdf;https://www.med-safe.jp/pdf/med-safe_226.pdf;ご紹介:日本医療機能評価機構;http://www.med-safe.jp/ 5ot;25/09/16;;ホームページ;薬害オンブズパースン会議;;「MSD株式会社による本郷道夫医師への金銭交付情報の開示漏れに関する要望書」を提出・公表;同内容(薬害オンブズパースン会議);https://www.yakugai.gr.jp/topics/topic.php?id=1099;ご紹介:薬害オンブズパースン会議;https://www.yakugai.gr.jp/ 5ot;25/09/12;;ホームページ;アッヴィ/プレスリリース;;アッヴィ、ウパダシチニブについて、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎に対する治療薬として、日本における適応追加承認を申請●若年性特発性関節炎(JIA)は自己免疫疾患の1つであり、指定難病●多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎(pcJIA)は、JIA全症例の約30%を占める●日本を含む国際共同第1相試験および海外試験の結果に基づく申請●ウパダシチニブはヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤であり、日本において8つの適応症に対する治療薬として承認を取得;同内容(アッヴィ)pdf;https://www.abbvie.co.jp/content/dam/abbvie-com2/japan/documents/press-release/2025_0912.pdf;ご紹介:アッヴィ;https://www.abbvie.co.jp/ 5ot;25/09/12;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;W;【1】サノフィのamlitelimab、アトピー性皮膚炎の成人と青年を対象としたCOAST1 第III相試験で全ての主要評価項目および重要な副次評価項目を達成●Amlitelimabの投与24週時点の評価において、4週間隔投与群および12週間隔投与群のいずれも、皮膚病変の消失と疾患重症度の改善に関し、プラセボと比較して統計的に有意かつ臨床的意義のある有効性がみられました。また、試験期間を通じて有効性の漸進的な向上が認められました。●試験結果は、amlitelimabが年に4回の投与で治療可能な、初めてのアトピー性皮膚炎治療薬となる可能性をさらに裏づけました。●今後発表される詳細な第III相データにより、幅広い患者層における長期維持療法の役割や休薬後の有効性など、amlitelimabの有効性と安全性に関するプロファイルの包括的な理解が進むことが期待されます。【2】サノフィのWayrilz、米国で免疫性血小板減少症を適応とする初のBTK阻害薬として承認を取得●Wayrilzは、多面的な免疫調節作用を介して免疫性血小板減少症(ITP)の病態に働きかける新規BTK阻害剤です。●Wayrilzの承認の根拠となった第III相LUNA 3試験では、持続的な血小板反応とITPの症状改善が確認されました。●ITPは複合的な免疫調節異常により、血小板数の減少、出血や生活の質(QOL)の低下を引き起こします。米国では2万5000人の成人患者がこの治療薬で改善がみられると予測されています。;【1】同内容(サノフィ);https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/250912.pdf;【2】同内容(サノフィ);https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/250912-02.pdf 5ot;25/09/12;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;【1】第III相MARIPOSA試験アジア人集団において、ライブリバント(アミバンタマブ)とラズクルーズ(ラゼルチニブ)の併用療法が、EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌においてオシメルチニブ単剤と比較し、全生存期間の統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を達成●アジア人集団における全生存期間(中央値)は4年以上に達すると予測され、持続的なベネフィットを示すとともに、オシメルチニブ単剤を1年以上上回る見込み●EGFR遺伝子変異肺がんの有病率が最も高いアジア人集団において、1年以上の生存期間改善に貢献する初めてかつ唯一の一次治療における化学療法非併用レジメン【2】ライブリバント(アミバンタマブ)とラズクルーズ(ラゼルチニブ)の併用療法、EGFR遺伝子変異陽性肺癌一次治療による生存期間への期待値を再定義 New England Journal of Medicineに掲載 〜化学療法非併用レジメンが一次治療の新たな時代を告げ、全生存期間は、TKIであるオシメルチニブ単剤療法での全生存期間を1年以上上回る4年超と予測;【1】同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250912;【2】同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250912-2 5ot;25/09/12;;ホームページ;科研製薬 /ニュースリリース;;爪白癬治療剤「クレナフィン爪外用液10%」のオーソライズド・ジェネリック(AG)新発売のお知らせ;同内容科研()pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4521/tdnet/2686593/00.pdf;ご紹介:科研製薬;https://ssl4.eir-parts.net/ 5ot;25/09/12;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;【1】リリーの経口GLP-1受容体作動薬orforglipron第III相ACHIEVE-J試験において 日本人の2型糖尿病患者に対して、安全に投与できる可能性を示唆●ACHIEVE-J試験において、orforglipronにおける安全性プロファイルは、他の GLP-1受容体作動薬と同様であった●ACHIEVE-J試験における副次評価項目において、HbA1c値はベースラインから 1.79%〜2.33%低下、体重はベースラインから2.51%(1.81kg)〜9.08%(6.75kg)の減少を示した【2】リリーのolomorasib未治療のKRAS G12C変異陽性の転移性肺癌治療薬としてFDAのブレークスルーセラピー指定を取得●ブレークスルーセラピー指定は、第I/II相 LOXO-RAS-20001試験及び第III相 SUNRAY-01試験のデータに基づく●Olomorasibの有効性と安全性の最新データは、国際肺癌学会(IASLC)主催の2025年世界肺癌会議(WCLC)にて発表予定;【1】同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-43_com.jp.pdf;【2】同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-46_com.jp.pdf 5ot;25/09/11;;ホームページ;協和キリン、アムジェン/ニュースリリース;W;ロカチンリマブに関する EADV 2025(欧州皮膚科性病科学会議)でのレイトブレイキング アブストラクト発表のお知らせ;同内容(協和キリン)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2025/pdf/20250911_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;25/09/11;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)の欧州におけるHER2陽性の複数の固形がんに係る一部変更承認申請受理について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202509/20250911_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/09/10;;ホームページ;沢井製薬/プレスリリース;;沢井製薬と日医工、後発医薬品の品目統合等に向けた協業に 〜製造所集約と品目統合を段階的にスタート;同内容(沢井);https://www.sawai.co.jp/release/detail/000909.html;ご紹介:沢井製薬;https://www.sawai.co.jp/ 5ot;25/09/09;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2025年度指示分/2025年9月9日 医薬安発0909第1号;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000277072.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0374.html 5ot;25/09/09;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2025年9月9日/組換えRSウイルスワクチン(ベンダムスチン塩酸塩点アブリスボ筋注用)(ファイザー株式会社);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276886.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html 5ot;25/09/09;;ホームページ;協和キリン、アムジェン/ニュースリリース;W;中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者を対象としてロカチンリマブの長期安全性、忍容性および有効性を評価する第III相継続投与試験「ROCKET- Ascend」の成人患者におけるトップラインデータに関するお知らせ;同内容(協和キリン)pdf;https://ir.kyowakirin.com/ja/news/news6576751320977469494/main/0/link/jp20250909_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://ir.kyowakirin.com/ja/ 5ot;25/09/09;;ホームページ;日本新薬/プレスリリース;A;開発中の好酸球性多発血管炎性肉芽腫症治療剤「NS-229」 米国におけるファストトラック指定受理のお知らせ;同内容(日本新薬);https://www.nippon-shinyaku.co.jp/news/news.php?id=3485;ご紹介:日本新薬;https://www.nippon-shinyaku.co.jp/ 5ot;25/09/08;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;新規オレキシン受容体作動薬E2086のナルコレプシー当事者様に対する初めての臨床試験の結果を世界睡眠学会(World Sleep2025)において発表 〜E2086はナルコレプシータイプ1の当事者様の覚醒を改善する可能性;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202562pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/09/08;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;TAR-200(ゲムシタビン膀胱内システム)、BCG不応性の上皮内癌を有する高リスク筋層非浸潤性膀胱癌患者に対する治療薬として製造販売承認を申請●TAR-200は、Johnson & Johnsonの革新的な医薬品と医療技術の専門知識を融合した新たな治療薬●TAR-200単剤投与が82.4%の完全奏効率を達成した第IIb相SunRISe-1試験コホート2に基づく申請;同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250908;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://innovativemedicine.jnj.com/japan/ 5ot;25/09/08;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;世界肺がん学会(WCLC 2025)で発表したイフィナタマブ デルクステカン(I-DXd/DS-7300)の進展型小細胞肺がん患者を対象とした第2相臨床試験のデータについて;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202509/20250908_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/09/08;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;W;【1】世界睡眠学会「World Sleep 2025」におけるナルコレプシータイプ1を対象とした 画期的なoveporexton(TAK-861)の第3相臨床試験プログラムのデータ発表について●当社はオレキシンサイエンスのリーディングカンパニーであり、2025年度から世界各国での承認申請に向け順調に進捗●主要な第3相臨床試験結果に基づく4演題のoveporexton関連の口頭発表で、ナルコレプシータイプ1の種々の症状において統計的に有意かつ臨床的に意義ある改善が報告され、治療の新たな時代となる可能性を示す●oveporextonの忍容性は概ね良好であり、安全性プロファイルはこれまでの臨床試験と同様【2】米国食品医薬品局(FDA)によるVONVENDI R(フォン・ヴィレブランド因子(遺伝子組換え))の フォン・ヴィレブランド病を有する成人および小児に対する適応拡大の承認について●本承認により、VONVENDIは、すべての病型のフォン・ヴィレブランド病(VWD)の成人患者さんに対する定期補充療法ならびに小児患者さんに対する出血時の止血治療および周術期の止血管理として使用可能に●VONVENDIは、VWDの成人および小児患者さんを対象として承認された適応症を有する唯一の遺伝子組換えヒトフォン・ヴィレブランド因子製剤●VWDは米国において最も患者数の多い出血性疾患であり、300万人超が罹患;【1】同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2025/takeda-orexin-data-oveporexton-phase-3-narcolepsy-world-sleep-2025/;【2】同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2025/expanded-indication-vonvendi/ 5ot;25/09/05;;ホームページ;フェリング・ファーマ/プレスリリース;;フェリング・ファーマ、ナドファラゲン フィラデノベクの国内製造販売承認を申請●ナドファラゲン フィラデノベクは、3か月に一度膀胱内に投与される、初めてかつ唯一の非複製型遺伝子治療薬であり、すでに米国で上市されています●本申請は、本邦初の化学療法によらない、新たな筋層非浸潤性膀胱がん(NMIBC)に対する治療法となります●日本における第III相試験は、再発時の再投与を行わない3ヵ月に1回の投与で実施され、3ヵ月目に75%の完全奏効率が達成されています●ナドファラゲン フィラデノベクが承認された場合に、NMIBCの標準治療となり、またBCGが奏功しない場合の第一選択肢として確立するというフェリングのコミットメントは、この申請により強固なものとなります;同内容(フェリング)pdf;https://www.ferring.co.jp/wp-content/uploads/sites/32/2025/09/20250905_pressrelease.pdf;ご紹介:フェリング・ファーマ;https://www.ferring.co.jp/ 5ot;25/09/05;;ホームページ;科研製薬/ニュースリリース;W;爪白癬治療剤「Jublia」のドイツにおける製造販売承認取得について;同内容(科研)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4521/tdnet/2684575/00.pdf;ご紹介:科研製薬;https://www.kaken.co.jp/ 5ot;25/09/04;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;レンボレキサントと新規オレキシン受容体作動薬E2086に関する最新データを世界睡眠学会(World Sleep2025)において発表※デエビゴ;同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2025/news202561.html;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/09/04;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;W;ベルイシグアト第V相臨床試験VICTORのデータが欧州心臓病学会(ESC)学術集会2025で発表●心不全イベントを最近経験していない管理良好な左室駆出率の低下した心不全(HFrEF)患者を対象とするVICTOR試験においてベルイシグアトは主要複合評価項目(心不全による入院、心血管死)を未達●重要な副次評価項目である心血管死はベルイシグアト群で数値上少ない●VICTORIA試験とVICTOR試験の統合解析でベルイシグアトは幅広いHFrEF患者の心血管死、心不全による入院のリスクを統計学的有意に減少●第V相臨床試験VICTORIAに基づき承認されたHFrEF患者に対する適応におけるベルイシグアトの良好なリスクとベネフィットのプロファイルは変わらず※ベリキューボ;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-09-04?token=W3FefFReVlsmZ3FNLzBXOQ==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;25/09/04;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;リリーのベージニオ(アベマシクリブ)ER陽性HER2陰性の高リスク早期乳癌患者において2年間の投与で全生存期間を延長●ベージニオと内分泌療法の併用療法は、単剤の内分泌療法と比べ、統計的有意かつ臨床上意義のある全生存期間の延長を示した●monarchE試験の7年時点のランドマーク分析において、ベージニオは無浸潤疾患生存期間と無遠隔再発生存期間の延長も示した●解析結果は、2年間のベージニオと内分泌療法の併用療法が、再発リスクの高いER陽性HER2陰性リンパ転移陽性早期乳癌の標準療法としてふさわしいことを改めて示唆;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-40_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/09/03;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;A;抗Aβ抗体レカネマブの皮下注射製剤「LEQEMBIR IQLIK」について、早期アルツハイマー病に対する初期治療からの投与を可能とする米国FDAへの生物製剤承認一部変更の段階的申請をFast Track指定のもとで開始 〜承認されれば「LEQEMBI IQLIK」は、進行性の疾患であるアルツハイマー病に対して、初期治療から維持治療まで在宅での投与を可能とする初めてかつ唯一の抗アミロイド療法となる;同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2025/news202560.html;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/09/03;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;A;新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 エンシトレルビル フマル酸のCOVID-19予防における米国FDAによる新薬承認申請受理について●本新薬承認申請は、グローバル第3相曝露後発症予防試験(SCORPIO-PEP試験)の良好な結果に基づくものである●承認されれば、COVID-19予防として使用可能な世界初かつ唯一の経口抗ウイルス薬となる※ゾコーバ;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2025/09/20250903.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;25/09/02;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;W;ノボ ノルディスクのWegovyが、心血管疾患を有する過体重もしくは肥満の人を対象としたリアルワールド研究で心筋梗塞、脳卒中および全死亡のリスクをチルゼパチドと比較して57%低下させた●Wegovy(セマグルチド2.4mg)は、過体重または肥満で心血管疾患(CVD)を有し、治療を継続した人において、心筋梗塞、脳卒中および全死亡のリスクをチルゼパチドと比較して有意に57%低下させました。●同様に、治療中断の有無を問わず全投与例において、Wegovyは心筋梗塞、脳卒中および全死亡のリスクをチルゼパチドと比較して有意に29%低下させることも同研究で示されました。●この研究結果は、Wegovyで認められる心臓保護効果がセマグルチド分子固有のものであること、したがって他のGLP-1またはGIP/GLP-1ベースの治療薬にはそのような効果を当てはめることができないことを示唆する、これまでのエビデンスをさらに補強するものです。;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/09/25-39.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/09/02;;ホームページ;ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;W;ブリストル マイヤーズ スクイブ、2025年欧州心臓病学会年次総会において世界4大陸におけるカムザイオスのリアルワールドアウトカムを発表●COLLIGO-HCMの結果は、人種的に多様なグローバル患者集団において、左室流出路(LVOT)閉塞を軽減し、症状を改善するというカムザイオスの有効性および安全性プロファイルを強固にするものです●COLLIGO-HCMは、臨床現場におけるカムザイオスの有用性に関する知見を提供することを目的としたWAYFARER-HCMグローバルデータプログラムの一部です;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20250902.pdf;ご紹介:ブリストル マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/ 5ot;25/09/02;;ホームページ;田辺三菱製薬/ニュースリリース;;選択的DPP-4阻害剤/SGLT2阻害剤 配合剤「カナリア配合OD錠」発売のお知らせ 〜識別性、視認性を高めた印字デザインを採用;同内容(田辺三菱);https://www.mt-pharma.co.jp/news/2025/MTPC250902.html;ご紹介:田辺三菱製薬;https://www.mt-pharma.co.jp/ 5ot;25/09/01;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;9月1日は「世界CLLデー」Johnson & Johnson 慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫患者調査が示す治療における「負担軽減」のニーズを発表 〜長期に向き合う疾患だからこそ、薬物療法経験者合わせて約50%が「日常生活の維持」と「経済的負担の軽減」を目指した治療を期待;同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250901;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://innovativemedicine.jnj.com/japan/ 5ot;25/09/01;;ホームページ;ユーシービージャパン(UCB)/ニュースリリース;;部分発作を適応とする抗てんかん剤 「ブリィビアクト錠」投薬期間制限解除のお知らせ;同内容(UCB)pdf;https://www.ucbjapan.com/sites/default/files/2025-09/20250901_BRV_lifting1.pdf;ご紹介:ユーシービージャパン;https://www.ucbjapan.com/ 5ot;25/09/01;;ホームページ;大正製薬/ニュースリリース;;不眠症治療薬「ボルズィ錠2.5mg, 5mg, 10mg」の国内製造販売承認取得のお知らせ;同内容(大正);https://www.taisho.co.jp/company/news/2025/20250901001954/;ご紹介:大正製薬;https://www.taisho.co.jp/ 5ot;25/09/01;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;遺伝性血管性浮腫(HAE)の急性発作発症抑制薬「タクザイロ皮下注300mgペン」の製造販売承認取得(剤形追加)について●「タクザイロR皮下注300mgシリンジ」に加えて「タクザイロ皮下注300mgペン」を新しい選択肢として提供することでHAE患者さんの個々のニーズへの貢献に期待;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/local-newsreleases/2025/takhzyro-pen-approval/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/08/29;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;;新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン(レプリコン)「コスタイベ筋注用(2人用)」の製造販売承認取得に関するお知らせ;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2025/detail/pdf/250829_01.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;25/08/29;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;;抗がん剤タゼメトスタットが日本において、がん化学療法後に増悪したINI1陰性の切除不能な類上皮肉腫を対象として、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202558pdf.pdf;ご紹介:エーザイ; 5ot;25/08/29;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;製薬企業からの医薬品の安全使用(取り違え等)に関するお知らせ(2016年3月(2025年8月/2020年3月/2018年7月/2017年5月更新))※「ノルバデックス」と「ノルバスク」の販売名類似による取り違え注意のお願い(アストラゼネカ、ヴィアトリス製薬);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276878.pdf;; 5ot;25/08/28;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;;多発性骨髄腫治療薬「サークリサ」、皮下注射製剤の承認申請;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/250828.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;25/08/28;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;W;ノボノルディスク、2025年欧州心臓病学会学術集会(ESC2025)で2型糖尿病と肥満の人々に対する心血管ベネフィットを示すOzempicとWegovyのデータを発表●肥満の人々によくみられる不整脈の一種である心房細動に対するセマグルチド2.4mgの効果を示すデータ(SELECT試験)●2型糖尿病の人々における新たな心血管代謝ベネフィットを示す追加データ(SOUL試験およびSTRIDE試験)●心血管に炎症を有する人々の死亡率および主要な心血管イベントに対する心血管疾患における炎症の役割に関する新たな知見;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/08/25-38.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/08/28;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;パトリツマブ デルクステカン(HER3-DXd/U3-1402)のホルモン受容体陽性かつHER2陰性乳がん患者を対象とした第3相臨床試験の開始について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202508/20250828_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp 5ot;25/08/27;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;A;GSKのゲポチダシン、単純性淋菌感染症の経口治療薬としての承認申請が、米国FDAの優先審査として受理 〜GSK(本社:英国)は、12歳以上(45kg以上)の単純性淋菌感染症(淋病)の患者さんにおける経口治療の選択肢を提供するゲポチダシンの適応追加申請について、米国食品医薬品局(FDA)に優先審査として受理されたことをお知らせします。●単純性淋菌感染症の患者さんを対象とした第III相試験(EAGLE-1試験)の良好な結果に基づく承認申請●世界保健機関(WHO)が優先病原体と指定する淋菌による感染症(淋病)に対して、新規抗菌薬の高いニーズ●承認されれば、ゲポチダシンは現在米国で注射による治療が行われている淋病患者さんに、経口治療の新たな選択肢を提供できる可能性●米国FDAの審査終了は2025年12月11日を予定;同内容(GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20250827-gepotidacin-accepted-for-priority-review-by-the-us-fda-for-the-oral-treatment-of-uncomplicated-urogenital-gonorrhoea/;ご紹介:グラクソ・スミスクライン;https://jp.gsk.com/ja-jp/ 5ot;25/08/27;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;W;経口GLP-1受容体作動薬orforglipronに関するEli Lilly社の発表について●ATTAIN-2試験において、orforglipronは主要評価項目および全ての重要な副次的評価項目を達成し、良好な有効性と注射型GLP-1製剤と一貫性のある安全性プロファイルを示す●減量がより困難とされる肥満または過体重の2型糖尿病患者さんにおいて、最高用量群では平均22.9ポンド(10.4s)(10.5%)の体重減少、HbA1cは平均1.8%の低下を示す;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/cont_file_dl.php?f=250827jATTAIN-2.pdf&src=[%0],[%1]&rep=2,1508;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/08/27;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;;リリーの経口GLP-1受容体作動薬orforglipron、3つ目の第III相試験において、主要評価項目と主な副次評価項目を達成 〜肥満治療薬として、各国で承認申請を年内実施予定●ATTAIN-2試験において、orforglipronは主要評価項目と全ての主な副次評価項目を達成し、注射剤のGLP-1受容体作動薬と同様の臨床的に意義のある安全性プロファイルを示した●体重減少が難しいとされる肥満または過体重で2型糖尿病を有する参加者において、最高用量群で平均22.9ポンド(10.4kg 10.5%)の体重減少を示し、HbA1cの低下は平均で1.8%だった;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-39_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/08/27;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;SARS-CoV-2オミクロン株LP.8.1を抗原株とした新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注1mL」の製造販売承認事項一部変更承認取得について;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/local-newsreleases/2025/nuvaxovid-1ml-partial-change-approval/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/08/26;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;コンパニオン診断薬等(体外診断用医薬品又は医療機器)の情報更新/表1 医薬品の適応判定を目的として承認されたコンパニオン診断薬等(2025年8月20日版);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275310.pdf;; 5ot;25/08/25;;ホームページ;MSD製薬/ニュースリリース;;9価HPVワクチン「シルガード9水性懸濁筋注シリンジ」肛門がんの予防の適応追加と男性への接種対象拡大について承認を取得;同内容(MSD);https://www.msd.co.jp/news/product-news-20250825/;ご紹介:MSD製薬;https://www.msd.co.jp/ 5ot;25/08/25;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;;アストラゼネカのカルケンス錠100mg、マントル細胞リンパ腫の治療薬として承認取得 〜免疫化学療法単独群と比較して16カ月以上の無増悪生存期間の改善を示した第V相ECHO試験の結果に基づく承認;同内容(アストラゼネカ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202508251.html;ご紹介:アストラゼネカ;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;25/08/25;;ホームページ;アレクシオンファーマ/ニュースリリース;;コセルゴ、神経線維腫症1型(NF1)患者さんにおける叢状神経線維腫(PN)の国内初となる成人用法用量追加の承認を取得 〜NF1 PN の成人患者さんを対象とした最大規模かつ唯一のプラセボ対照試験である国際共同第III相臨床試験の肯定的な結果に基づく承認;同内容(アレクシオンフ);https://alexionpharma.jp/-/media/alexionpharma_ajp/new-media/pdf/2025_08_25_press_release.pdf?rev=-1;ご紹介:アレクシオンファーマ;https://alexionpharma.jp/ 5ot;25/08/25;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;アルツハイマー病治療剤「レケンビ」(レカネマブ)、ドイツ、オーストリアにおいて新発売 〜欧州連合(EU)加盟国における最初の発売;同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2025/news202557.html;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/08/25;;ホームページ;旭化成ファーマ/ニュースリリース;;「ドプテレット錠20mg」の持続性及び慢性免疫性血小板減少症に対する効能・効果の追加承認取得のお知らせ;同内容(旭化成);https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/he250825.html;ご紹介:旭化成ファーマ;https://www.asahi-kasei.com/jp/ 5ot;25/08/25;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2025年8月25日/ベンダムスチン塩酸塩水和物(ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「ファイザー」、同点滴静注液100mg/4mL「ファイザー」)(ファイザー株式会社);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276770.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html 5ot;25/08/25;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等【1】ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(2025年(令和7年)8月25日 医薬薬審発0825第2号)※ケサンラ点滴静注液【2】ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌)の一部改正について(2025年(令和7年)8月25日医薬薬審発0825第1号 )※オプジーボ;【1】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276744.pdf;【2】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276712.pdf 5ot;25/08/25;;ホームページ;参天製薬/プレスリリース;;FP受容体及びEP3受容体に作用する二環式プロスタグランジン誘導体「セタネオ点眼液0.002%」緑内障・高眼圧症治療剤として国内における製造販売承認を取得;同内容(参天);https://www.santen.com/ja/news/2025/2025_1/20250825;ご紹介:参天製薬;https://www.santen.com/ja/ 5ot;25/08/25;;ホームページ;小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース;;オプジーボとヤーボイの併用療法による治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸がんに対する効能または効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20250825.html;同内容(BMS).pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20250825.pdf 5ot;25/08/25;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;;抗悪性腫瘍剤「エンハーツ」の日本における化学療法未治療のHER2低発現またはHER2超低発現の乳がんに係る一部変更承認取得のお知らせ;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202508/20250825_J2.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/08/25;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;;アルツハイマー病による軽度認知障害および軽度の認知症治療薬「ケサンラ点滴静注液350mg」新しい用法及び用量への一部変更承認を取得 〜従来の投与スケジュールと比較しARIA-Eの発現割合が有意に低下;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-36_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp 5ot;25/08/22;;ホームページ;東和薬品/プレスリリース;;NOxフリー環境下でニトロソ・アトモキセチン混入量を0.097ppmに低減した研究成果を Organic Process Research & Development学術誌に掲載;同内容(東和)pdf;https://www.towayakuhin.co.jp/assets/news250822.pdf;ご紹介:東和薬品;https://www.towayakuhin.co.jp/ 5ot;25/08/21;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;;ステージ2の1型糖尿病の治療薬teplizumab日本における最初の臨床試験「KIBOU-T1D」を開始;同内容(サノフィ )pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/250821.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;25/08/20;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;A;Wegovy、米国でMASH に対する適応追加の承認取得;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/08/25-36.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/08/20;;ホームページ;東和薬品/プレスリリース;;注射用アンプル製品 自主回収(クラスU)に関するお知らせ;同内容(東和);https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2025/08/news250820.php;ご紹介:東和薬品;https://www.towayakuhin.co.jp/ 5ot;25/08/19;;ホームページ;参天製薬/プレスリリース;;Santen、抗VEGF/FGF二重標的融合タンパク質であるRC28-E硝子体内注射剤についてRemeGen社とライセンス契約を締結;同内容(参天);https://www.santen.com/ja/news/2025/2025_1/20250819;ご紹介:参天製薬;https://www.santen.com/ja/ 5ot;25/08/19;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;A;イフィナタマブ デルクステカン(I-DXd/DS-7300)の進展型小細胞肺がんに対する米国食品医薬品局による「画期的治療薬」指定について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202508/20250819_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/08/19;;ホームページ;沢井製薬/プレスリリース;;ジェネリック医薬品5成分11品目の製造販売承認を取得;同内容(沢井);https://www.sawai.co.jp/release/detail/000900.html;ご紹介:沢井製薬;https://www.sawai.co.jp/ 5ot;25/08/18;;ホームページ;MSD製薬/ニュースリリース;;肺動脈性肺高血圧症(PAH)治療薬「エアウィン」新発売のお知らせ※8月18日発売;同内容(MSD);https://www.msd.co.jp/news/product-news-20250818-1/;ご紹介:MSD製薬;https://www.msd.co.jp/ 5ot;25/08/18;;ホームページ;持田製薬/ニュースリリース;;高純度EPA製剤「イコサペント酸エチル粒状カプセル「モチダ」」の製造販売承認取得のお知らせ;同内容(持田).pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4534/tdnet/2677843/00.pdf;ご紹介:持田製薬;https://www.mochida.co.jp/ 5ot;25/08/15;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;A;ベーリンガーインゲルハイムのHERNEXEOS、治療歴のあるHER2遺伝子変異陽性の進行性非小細胞肺がん(NSCLC)に対する初の経口の標的治療薬として、米国食品医薬品局(FDA)の迅速承認を取得●HERNEXEOS(ゾンゲルチニブ錠)の承認は、Beamion-LUNG1試験で明らかになった75%の客観的奏効率(n=71)に基づく●米国FDAより、HER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の進行性非小細胞肺がん(NSCLC)患者の治療薬として優先審査とブレークスルーセラピーの指定を受け、迅速承認を取得;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-25-0815;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;25/08/15;;ホームページ;東和薬品/プレスリリース;;ジェネリック医薬品の製造販売承認を取得;同内容(東和);https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2025/08/news250815.php;ご紹介:東和薬品;https://www.towayakuhin.co.jp/ 5ot;25/08/14;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;再発又は難治性の多発性骨髄腫治療薬「タービー皮下注3mg」、「同40mg」発売のお知らせ●タービーは、投与前の調製不要なGPRC5DとCD3を標的とする世界で初めて承認された二重特異性抗体●Johnson & Johnsonとして、治療選択肢の限られた再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する2つ目の二重特異性抗体●第I/II相MonumenTAL-1試験の日本人コホート解析の結果、追跡期間中央値13.4ヵ月において再発又は難治性の多発性骨髄腫患者さんにおける全奏効率は77.8%で、55.6%が完全奏効以上を達成※8月14日発売;同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250814;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://innovativemedicine.jnj.com/japan/ 5ot;25/08/13;;ホームページ;官報(国立印刷局);;官報/告示/使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部を改正する告示(厚生労働二二二)※新薬等9成分11品目 8月14日適用;同内容(国立印刷局);https://www.kanpo.go.jp/20250813/20250813g00183/20250813g001830001f.html;; 5ot;25/08/13;;ホームページ;富士製薬工業/ニュースリリース;;レナリドミドカプセル2.5mg / 5mg「F」 用法及び用量の追加承認取得のお知らせ;同内容(富士)pdf;https://www.fujipharma.jp/__upload/fujipharma_20250813.pdf;ご紹介:富士製薬工業;https://www.fujipharma.jp/ 5ot;25/08/12;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;W;抗体-薬物複合体PADCEV(エンホルツマブ ベドチン)、シスプラチン不適応の筋層浸潤性膀胱がんを対象とした第III相EV-303試験において良好な結果が判明 〜ペムブロリズマブ併用療法群で生存期間を統計学的に有意に改善;同内容(アステラス);https://www.astellas.com/jp/news/29976;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;25/08/08;;ホームページ;MSD製薬/ニュースリリース;;成人に特化して設計された21価肺炎球菌結合型ワクチン「キャップバックス筋注シリンジ」製造販売承認を取得;同内容(MSD);https://www.msd.co.jp/news/product-news-20250808/;ご紹介:MSD製薬;https://www.msd.co.jp/ 5ot;25/08/08;;ホームページ;ウルトラジェニクス ジャパン/ニュースリリース;;Ultragenyx、長鎖脂肪酸代謝異常症(LC-FAOD)の治療薬として「トリヘプタノイン」の条件付き承認制度に基づく製造販売承認申請;同内容(ウルトラジェニクス)pdf;https://www.ultragenyx.com/wp-content/uploads/2025/08/ultragenyx_Press_Release_202508.pdf;ご紹介:ウルトラジェニクス ジャパン;https://www.ultragenyx.com/jp/ 5ot;25/08/08;;ホームページ;ファイザー/プレスリリース;;ファイザーとビオンテック、新型コロナウイルスオミクロン株JN.1系統LP.8.1株対応COVID-19ワクチン「コミナティ筋注シリンジ12歳以上用」「コミナティRTU筋注5〜11歳用1人用」「コミナティ筋注6ヵ月〜4歳用3人用」製造販売承認を取得;同内容(ファイザー);https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2025/2025-08-08;ご紹介:ファイザー;https://www.pfizer.co.jp/ 5ot;25/08/08;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;「患者向医薬品ガイド検討会」のとりまとめを公表;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/about-pmda/news-release/0086.pdf;; 5ot;25/08/08;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【1】患者向医薬品ガイド検討会とりまとめの概要【2】患者向医薬品ガイド検討会とりまとめ;【1】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/guide-for-patients/0001.pdf;【2】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/guide-for-patients/0002.pdf 5ot;25/08/08;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;;経口GLP-1受容体作動薬orforglipronに関するEli Lilly社の発表について (成人の肥満を対象とした第V相ATTAIN-1試験において、統計学的に有意な体重減少、および注射型GLP-1製剤と一貫性のある安全性プロファイルを示す);同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20250808080000_1507.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/08/08;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;リリーの経口GLP-1受容体作動薬Orforglipron 肥満の成人を対象とした2つの第III相検証試験の1つ目において最も効果の高かった群で平均27.3 ポンド(12.3kg)の体重減少を示●ATTAIN-1試験の72週時点において、開発中の1日1回経口投与する製剤の安全性と忍容性は、注射剤のGLP-1受容体作動薬と同様であった●Orforglipronは主要評価項目と主な副次評価項目を達成し、複数の心血管リスク因子の改善を示した●リリーは、予定通り今年末までに世界各地の規制当局に承認申請を提出する予定で、上市時の需要を見越して大規模な投資を実施中;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-35_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/08/07;;ホームページ;アレクシオンファーマ/ニュースリリース;W;二重結合ナノボディであるゲフルリマブ、第III相臨床試験PREVAIL試験において全身型重症筋無力症の成人患者さんの日常生活動作に対し統計的に有意かつ臨床的に意義のある改善を実証 〜週1回自己皮下投与の補体C5阻害剤は26週目の疾患重症度で統計的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示す;同内容(アレクシオン);https://alexionpharma.jp/-/media/alexionpharma_ajp/new-media/pdf/250807_j_gefurulimab-p3hlr_apj-global-press-release_final-for-hp.pdf?rev=-1;ご紹介:アレクシオンファーマ;https://alexionpharma.jp/ 5ot;25/08/07;;ホームページ;科研製薬/ニュースリリース;;遺伝性血管性浮腫の長期予防薬「ナベニバルト」の日本における開発及び販売に関する提携及びライセンス契約締結のお知らせ;同内容(科研)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4521/tdnet/2668758/00.pdf;ご紹介:科研製薬;https://www.kaken.co.jp/ 5ot;25/08/07;;ホームページ;興和/プレスリリース;;緑内障・高眼圧症治療剤(予定)「K-911」の国内第V相長期投与試験の被験者スクリーニング開始のお知らせ;同内容(興和)pdf;https://www.kowa.co.jp/news/2025/press250806.pdf;ご紹介:興和;https://www.kowa.co.jp/ 5ot;25/08/07;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;;変形性関節症治療剤「Gel-One」の共同開発および販売提携に関する正式契約締結のお知らせ●小野薬品と生化学工業は変形性関節症治療剤「Gel-One」の日本における共同開発および販売提携に関して正式に契約を締結●「Gel-One」は日本において第V相臨床試験および長期投与試験を実施中;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20250807_2.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;25/08/07;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;リリーのジャイパーカ(ピルトブルチニブ)最初で唯一の承認された可逆的非共有結合型BTK阻害剤として、慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫の患者を対象に、イムブルビカ(イブルチニブ)との直接比較による第III相試験で主要評価項目を達成●ピルトブルチニブは、主要評価項目である奏効率で非劣性を達成し、優越性に関する名目上のp値は0.05未満で、ピルトブルチニブが優れていることを示唆●無増悪生存期間のデータは、まだ十分に蓄積されていないが、ピルトブルチニブが優れている傾向が見られた●BRUIN CLL●314試験は、未治療のCLL/SLL患者を含む共有結合型BTK阻害剤と直接比較した初めての第III相試験;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-34_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/08/06;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;リリーのケサンラ(ドナネマブ)、早期アルツハイマー病を対象とした長期試験で3年間にわたり持続的に治療効果が増大することを示す●TRAILBLAZER-ALZ 2 長期継続投与試験の結果から、ケサンラによる臨床的進行の抑制は、試験参加者の大部分が投与を完了した状況でも持続していました●本結果は、早期治療介入の価値を示すとともに、限られた期間の投与であっても長期にわたって有効性が持続することを裏づけています;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-33_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/08/05;;ホームページ;モデルナ・ジャパン/プレスリリース;;モデルナ・ジャパン、「スパイクバックス筋注シリンジ」2製剤においてLP.8.1対応の新型コロナワクチンの承認取得;同内容(モデルナ);https://www.modernatx.com/ja-JP/press-release/2025/20250805;ご紹介:モデルナ・ジャパン;https://www.modernatx.com/ja-JP/ 5ot;25/08/05;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★医薬品の適正使用に関するお知らせ/製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ※GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用に関するお知らせ (2025年8月5日 ノボ ノルディスクファーマ、アストラゼネカ、日本イーライリリー);同見出し(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276563.pdf;; 5ot;25/08/05;;ホームページ;住友ファーマ/ニュースリリース;;日本における「非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞」の製造販売承認申請に関するお知らせ;同内容(住友);https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/20250805-2.html;ご紹介:住友ファーマ;https://www.sumitomo-pharma.co.jp/ 5ot;25/08/05;;ホームページ;東和薬品/プレスリリース;;タクロリムス錠0.5mg/1mg/1.5mg/2mg/3mg/5mg「トーワ」の「効能又は効果」の追加承認申請のお知らせ;同内容(東和);https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2025/08/news250805.php;ご紹介:東和薬品;https://www.towayakuhin.co.jp/ 5ot;25/08/04;;ホームページ;久光製薬/ニュースリリース;;HP-6050(経皮吸収型 鎮静剤)の国内第V相臨床試験開始のお知らせ;同内容(久光)pdf;https://www.hisamitsu.co.jp/company/pdf/news_release_250804.pdf;ご紹介:久光製薬;https://www.hisamitsu.co.jp/ 5ot;25/08/01;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;保険適用される公知申請品目に関する情報を更新 〜薬事・食品衛生審議会において公知申請に係る事前評価が終了し、薬事承認上は適応外であっても保険適用の対象となる医薬品【1】リツキシマブ(遺伝子組換え)(リツキサン点滴静注100mg、同点滴静注500mg)/自己免疫性溶血性貧血/保険適用日 2025年7月31日【2】インドシアニングリーン(ジアグノグリーン注射用25mg)/○次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定:子宮頸癌、子宮体癌、○リンパ管静脈吻合術に係るリンパ流の評価/保険適用日 2025年7月31日;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0017.html;; 5ot;25/08/01;;ホームページ;住友ファーマ/ニュースリリース;;新規TLR7ワクチンアジュバントがCEPIアジュバントライブラリーに選出 〜パンデミック対策への貢献が期待される革新的技術〜;同内容(住友);https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/20250801.html;ご紹介:住友ファーマ;https://www.sumitomo-pharma.co.jp/ 5ot;25/08/01;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;イーライリリー・アンド・カンパニー GIP/GLP-1受容体作動薬のマンジャロ(チルゼパチド)心血管保護に有用であることを示唆 〜2型糖尿病と心疾患を合併する成人対象の画期的な直接比較試験に●主要評価項目においてマンジャロは、トルリシティと比較して非劣性を達成。主な心血管イベント(MACE-3)の発症率を 8%低下させるとともに、HbA1cのより大きな改善および体重への影響を示唆した●当試験においてマンジャロは、トルリシティと比較して全死亡率を16%低下、健康上のメリットが示唆された●今回の試験結果は、マンジャロに関する最大かつ最長のもので、マンジャロの安全性および忍容性のプロファイルを再確立した;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-31_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/07/31;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;【1】「レケンビ」の2年間の米国のリアルワールド研究報告をアルツハイマー病協会国際会議(AAIC)2025において発表【2】「レケンビ」360mg皮下注射維持投与に関する新規データをアルツハイマー病協会国際会議(AAIC)2025において発表 〜レカネマブの皮下注射オートインジェクターは、静脈投与と同等の臨床効果と安全性を提供し、当事者様・ケアパートナー・医療従事者にとってより簡便でアクセスしやすい投与方法として、早期アルツハイマー病に対する継続治療における重要な選択肢に;【1】同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2025/news202552.html;【2】同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2025/news202553.html 5ot;25/07/31;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;「レケンビ」の4年間の継続治療により早期アルツハイマー病当事者様に対するベネフィットが継続、拡大することを示す臨床データをアルツハイマー病協会国際会議(AAIC)2025において発表●「レケンビ」は、4年間の投与時点で、アルツハイマー病の自然経過に対して、CDR-SBによる全般臨床症状の進行を1.75ポイント遅らせることを示す●4年間の投与時点で、脳内タウの蓄積が少ない当事者様の56%が認知機能および日常生活機能の改善を示す;同内容(エーザイ);https://www.eisai.co.jp/news/2025/news202554.html;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/07/31;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;W;【1】GSK、再発又は難治性の多発性骨髄腫に対するブーレンレップの併用療法について、EUでの承認を取得●DREAMM-7試験で、ダラツムマブをベースとした3剤併用療法に対して、全生存期間の延長がみられるなど、2つの直接比較第III相試験で優れた有効性が示された●ブーレンレップは、BCMA(B細胞成熟抗原)を標的とした初の抗体薬物複合体(ADC)であり、効果的な治療選択肢が必要とされる初回再発以降の患者さんの治療のあり方を変える可能性●ブーレンレップの併用療法に関する6つ目の国や地域での承認となり、世界の主要国でも審査中【2】GSK、再発又は難治性の多発性骨髄腫におけるブーレンレップの承認申請について、米国FDAによる審査期間の延長を発表;【1】同内容((GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20250731-blenrep-belantamab-mafodotin-combinations-approved-in-eu-for-treatment-of-relapsedrefractory-multiple-myeloma/;【2】同内容((GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20250731-gsk-announces-extension-of-us-food-and-drug-administration-review-period-for-blenrep-belantamab-mafodotin-blmf-in-relapsedrefractory-multiple-myeloma/ 5ot;25/07/31;;ホームページ;住友ファーマ/ニュースリリース;;住友ファーマ創出の新規TLR7ワクチンアジュバント(DSP-0546)を用いた新規ユニバーサルインフルエンザワクチン候補製剤の臨床試験(フェーズ1試験)の中間解析について;同内容(住友)pdf;https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/assets/pdf/ne20250731.3.pdf;ご紹介:住友ファーマ;https://www.sumitomo-pharma.co.jp/ 5ot;25/07/31;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;リリーのケサンラ(ドナネマブ)、早期アルツハイマー病の治療薬として欧州医薬品委員会(CHMP)より肯定的な見解を受領 〜CHMP の見解は欧州委員会に提出され、ドナネマブの承認に関する最終決定が下されます;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-32_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/07/31;;ホームページ;日本化薬/ニュースリリース;;ネシツムマブのEGFR 遺伝子増幅陽性の食道癌及び胃癌患者を対象とした国内第U相試験(NEO-GEAR試験)における胃癌コホート開始のお知らせ;同内容(日本化薬);https://www.nipponkayaku.co.jp/information/detail.php?n=20250731_1SZ04A19;ご紹介:日本化薬;https://www.nipponkayaku.co.jp/ 5ot;25/07/30;;ホームページ;キッセイ薬品工業/ニュースリリース;;甲状腺眼症治療薬「ベリグロタグ」及び「VRDN-003」に関する技術導入契約締結のお知らせ;同内容(キッセイ)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4547/tdnet/2661575/00.pdf;ご紹介:キッセイ薬品工業;https://www.kissei.co.jp/ 5ot;25/07/30;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;;週1回投与の長時間作用型ヒト成長ホルモンアナログ製剤「ソマプシタン (遺伝子組換え)」について、骨端線閉鎖を伴わないSGA性低身長症およびヌーナン症候群における低身長の効能追加を承認申請;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/07/25-34.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/07/30;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2025年度指示分/2025年7月30日 医薬安発0730第1号;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276503.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0374.html 5ot;25/07/30;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;;日本イーライリリー GLP-1受容体作動薬「トルリシティ皮下注1.5mg アテオス」新発売 〜2型糖尿病治療の血糖管理における患者ニーズにこたえるため、新たに高用量製剤という治療選択肢を提供〜※7月30日発売;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-28_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/07/30;;ホームページ;薬害オンブズパースン会議;;「市販後安全対策における因果関係評価と抗がん剤副作用救済制度に関する意見書 〜薬機法改正審議を踏まえて〜」を提出・公表;同内容(薬害オンブズパースン会議);https://www.yakugai.gr.jp/topics/topic.php?id=1098;ご紹介:薬害オンブズパースン会議;https://www.yakugai.gr.jp/ 5ot;25/07/29;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;W;ロカチンリマブ(AMG 451 / KHK4083)に関するEADV 2025(欧州皮膚科性病科学会議)での発表のお知らせ;同内容(協和キリン)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2025/pdf/20250729_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;25/07/28;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★医薬品の適正使用に関するお知らせ/製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ※イムデトラ点滴静注用1mg、同点滴静注用10mgの適正使用のお願い「サイトカイン放出症候群」について(2025年7月 アムジェン);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276442.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0004.html 5ot;25/07/28;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;保険適用される公知申請品目に関する情報を更新 〜薬事・食品衛生審議会において公知申請に係る事前評価が終了し、薬事承認上は適応外であっても保険適用の対象となる医薬品●トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物(メキニスト錠0.5mg、同錠2mg)/がん化学療法後に増悪した低異型度漿液性卵巣癌/保険適用日 2025年7月24日;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0017.html;同報告書(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276425.pdf 5ot;25/07/28;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★医薬品の適正使用に関するお知らせ/製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ※レミフェンタニル塩酸塩(アルチバ静注用2mg、5mg、レミフェンタニル静注用2mg、5mg「第一三共」)の適正使用に関するお知ら(2025年7月 ヤンセンファーマ、丸石製薬);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276239.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0004.html 5ot;25/07/28;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;W;欧州医薬品委員会よりDeciphera社の腱滑膜巨細胞腫(TGCT)治療薬ROMVIMZA?(vimseltinib)に関する肯定的見解を受ける●欧州医薬品委員会が腱滑膜巨細胞腫(TGCT)治療薬としてvimseltinibの承認を推奨●vimseltinibが承認されれば、TGCT治療薬としてEUにおいて販売承認を受ける最初で唯一の治療薬となる;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20250728_2.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;25/07/28;;ホームページ;薬害オンブズパースン会議;;MSD『恫喝』文書問題−交渉経過に関する文書が開示されました;同内容(薬害オンブズパースン会議);https://www.yakugai.gr.jp/topics/topic.php?id=1095;ご紹介:薬害オンブズパースン会議;https://www.yakugai.gr.jp/ 5ot;25/07/25;;ホームページ;アッヴィ/プレスリリース;W;アッヴィ、アトゲパントについて、片頭痛の予防におけるトピラマートとの第III相直接比較試験において、全評価項目で優位性を示す新たなデータを発表●TEMPLE試験は、月間片頭痛日数が4日以上の成人の患者さんを対象とした、片頭痛の予防治療におけるアトゲパントの忍容性、安全性および有効性をトピラマートと比較し評価する、多施設共同、無作為化、二重盲検、直接比較の第III相試験●アトゲパントは、有害事象による投与中止率がトピラマートと比較して低いという主要評価項目を達成し、6つの副次評価項目についてもすべての項目でトピラマートと比較して統計学的に有意な改善を示し、臨床的有効性が確認された●TEMPLE試験のすべての結果は、今後医学系学会において発表される予定;同内容(アッヴィ)pdf;https://www.abbvie.co.jp/content/dam/abbvie-com2/japan/documents/press-release/2025_0725.pdf;ご紹介:アッヴィ;https://www.abbvie.co.jp/ 5ot;25/07/25;;ホームページ;富士製薬/プレスリリース;;アリッサ配合錠 (FSN-013) の第V相臨床試験を開始;同内容(富士)pdf;https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_fujipharma_20250725.pdf;ご紹介:富士製薬;https://www.fujipharma.jp/ 5ot;25/07/24;;ホームページ;アムジェン/プレスリリース;;ベバシズマブBS点滴静注100mg「アムジェン」・ベバシズマブBS点滴静注400mg「アムジェン」、製造販売承認の承継および販売中止に向けた手続き開始のお知らせ;同内容(アムジェン);https://www.amgen.co.jp/media/press-releases/2025/07/20250724;ご紹介:アムジェン;https://www.amgen.co.jp/ 5ot;25/07/24;;ホームページ;ノーベルファーマ/ニュースリリース;;メラトニン受容体作動性入眠改善剤「メラトベル錠小児用1mg/2mg」 新発売のお知らせ※7月24日発売;同内容(ノーベル)pdf;https://www.nobelpharma.co.jp/_cms/wp-content/uploads/2025/07/b0904a6709e7be3d32cab0e81daf8618.pdf;ご紹介:ノーベルファーマ;https://www.nobelpharma.co.jp/ 5ot;25/07/24;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;W;HIV治療における持効性注射剤CabenuvaのVOLITION試験に関するViiV社の発表について 〜89%のHIV陽性者が経口剤から持効性注射剤であるCabenuvaへの切り替えを希望;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2025/07/20250724.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;25/07/24;;ホームページ;帝人ファーマ/プレスリリース;;「ゼオマイン筋注用」の効能又は効果として「慢性流涎」の追加承認を取得;同内容(帝人)pdf;https://www.teijin-pharma.co.jp/pressrelease/2025/20250624.pdf;ご紹介:帝人ファーマ;https://www.teijin-pharma.co.jp/ 5ot;25/07/24;;ホームページ;日本たばこ産業/プレスリリース;A;導出品外用JAK阻害剤「デルゴシチニブ」 米国FDAからの承認取得に関するLEO Pharmaの発表について※コレクチム;同内容(日本たばこ);https://www.jti.co.jp/investors/library/press_releases/20250724_J01.html;ご紹介:日本たばこ産業;https://www.jti.co.jp/ 5ot;25/07/23;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;W;コントロール不良または治療抵抗性高血圧症患者さんを対象とした、第V相BaxHTN試験において、バクスドロスタットが主要評価項目およびすべての副次評価項目を達成 〜バクスドロスタットは、プラセボと比較して、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある収縮期血圧の低下を示した;同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202507231.html;ご紹介:アストラゼネカ;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;25/07/23;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;A;GSKのRSウイルスワクチン「Arexvy(アレックスビー)」、RSウイルスによる感染症が重症化するリスクが高い18〜49歳の成人への接種対象者拡大の承認申請について米国FDAが受理●米国の50歳未満の成人のうち2,100万人以上が、RSウイルスによる感染症が重症化するリスク要因を1つ以上有する●この年齢層を対象とする免疫応答と安全性を評価する第IIIb相臨床試験の良好な結果に基づき承認申請●米国FDAの審査終了は2026年上半期を予定;同内容(GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20250723-us-fda-accepts-application-to-review-expanded-use-of-gsk-s-rsv-vaccine/;ご紹介:グラクソ・スミスクライン;https://jp.gsk.com/ja-jp/ 5ot;25/07/23;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;A;フィネレノンの左室駆出率40%以上の心不全患者に対する新適応を米国食品医薬品局が承認●フィネレノン(ケレンディア?)は左室駆出率(LVEF)40%以上(LVEFの軽度低下または保たれた心不全[HF])の成人HF患者を対象とした第V相臨床試験で統計学的に有意で臨床的に意味のある心血管ベネフィットを示したミネラルコルチコイド受容体(MR)を標的とする初めての薬剤●米国のLVEF 40%以上のHF患者は約370万人で年間50万人以上が入院●LVEF 40%以上のHFに対して承認されガイドラインに基づく治療法はこれまで限られておりHFによる入院や死亡率は依然として高い●新適応は米国食品医薬品局(FDA)の優先審査品目に指定され、HFを対象としたこれまでで最大規模の第V相臨床試験プログラムの一つであるMOONRAKERプログラムを構成するFINEARTS-HF試験のデータに基づき承認;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-07-23?token=RHxfKTN6O2dCQiA/UCJ4fQ==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;25/07/23;;ホームページ;ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;W;ソーティクツの成人乾癬性関節炎に対する適応追加申請が世界の4地域で受理●これらの申請は、投与16週時点でプラセボ群と比較してソーティクツ群で有意に高いACR20改善率が認められた第III相POETYK PsA-1試験およびPOETYK PsA-2試験の結果に基づいています。●米国食品医薬品局による審査終了目標期日は、2026年3月6日に設定されています。;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20250723.pdf;ご紹介:ブリストル マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/assets/bms/japan/ 5ot;25/07/23;;ホームページ;東和薬品 /プレスリリース;;ブロナンセリン錠2mg/4mg/8mg「トーワ」の「用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ;同内容(東和);https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2025/07/news250723.php;ご紹介:東和薬品;https://www.towayakuhin.co.jp/ 5ot;25/07/22;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;アルツハイマー病協会国際会議2025(AAIC2025)において、抗Aβプロトフィブリル抗体レカネマブを含むアルツハイマー病/認知症領域の開発品に関する最新データを発表;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202548pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/07/22;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)、レオ ファーマ/プレスリリース;;ベーリンガーインゲルハイムとレオ ファーマ スペビゴの販売および更なる開発に向け提携●両社の提携により生命を脅かすおそれのある希少な難治性皮膚疾患である膿疱性乾癬(GPP)の治療をより多くの患者さんに迅速に届けます●レオ ファーマの60年にわたる皮膚科領域における専門的知見に、ベーリンガーインゲルハイムのスペビゴRを40カ国以上に展開してきた実績が加わることで、患者さんへの継続的な支援を確保します●ベーリンガーインゲルハイムとレオ ファーマは緊密に連携し、すべての業務を円滑に移行します;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-25-0722;同内容(レオ);https://www.leo-pharma.jp/media-center/news/2025-07-22 5ot;25/07/22;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★関係学会等からの医薬品の適正使用に関するお知らせ 令和6年1月◆アンデキサネット アルファの周術期投与に関する提言(日本心臓血管麻酔学会、日本胸部外科学会、日本心臓血管外科学会、日本体外循環技術医学会)※オンデキサ静注用200mg;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276321.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0001.html 5ot;25/07/22;;ホームページ;日本病院薬剤師会;;電子処方箋に関連するマスタの見直しについて(ダミーコード廃止、単位換算の必須化、用法新旧マスタ切替と移行期間);同内容(病薬);https://www.jshp.or.jp/content/2025/0722-1.html;関連リンク:電子処方箋(システムベンダ向け)(厚労省);https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/denshishohousen_systemvendor.html 5ot;25/07/14;;ホームページ;日本新薬/プレスリリース;A;CAP-1002の生物製剤承認申請に関する審査完了報告通知の受領について;同内容(日本新薬);https://www.nippon-shinyaku.co.jp/news/news.php?id=3415;ご紹介:日本新薬;https://www.nippon-shinyaku.co.jp/ 5ot;25/07/14;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;ナルコレプシータイプ1を対象としたoveporexton(TAK-861)の2つの重要な第3相臨床試験における良好なトップライン結果について●両第3相臨床試験は、すべての主要評価項目および副次評価項目を達成し、すべての用量群において症状全般にわたって統計学的に有意な改善を示し、第2b相臨床試験の結果がさらに裏付けられた●oveporextonは、第3相臨床試験において概ね良好な忍容性を示した●ナルコレプシータイプ1の患者さんにoveporextonを一刻も早くお届けすることを目指し、承認申請と上市準備を迅速に推進●本結果は、ナルコレプシータイプ1を引き起こす原因に対処することによる標準治療の変革に向けた重要な一歩であることを示した;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2025/positive-results-phase-3-oveporexton-narcolepsy-type-1/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/07/14;;ホームページ;ーシービージャパン(UCB)/ニュースリリース;;全身型重症筋無力症治療薬「リスティーゴ皮下注420mg」剤形追加承認のお知らせ●抗AChR抗体陽性および抗MuSK抗体陽性全身型重症筋無力症に有効性が認められた抗FcRnモノクローナル抗体製剤●治療負担の軽減が期待される皮下注射剤●280mg(2mLバイアル)に加えて420mg(3mLバイアル)での提供;同内容(UCB)pdf;https://www.ucbjapan.com/sites/default/files/2025-07/rosimab3ml_approval.pdf;ご紹介:ーシービージャパン;https://www.ucbjapan.com/ 5ot;25/07/11;;ホームページ;MSD製薬/ニュースリリース;;1日1回経口投与のHIV-1感染症治療薬として、新規のヌクレオシド系逆転写酵素トランスロケーション阻害剤(NRTTI)イスラトラビルと非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤(NNRTI)ドラビリンの2剤配合錠を承認申請;同内容(MSD);https://www.msd.co.jp/news/product-news-20250711/;ご紹介:MSD製薬;https://www.msd.co.jp/ 5ot;25/07/10;;ホームページ;大鵬薬品/ニュースリリース;A;大鵬薬品と大鵬オンコロジー、急性骨髄性白血病に対するINQOVIRとvenetoclax併用療法の適応追加申請を米国FDAが受理●本申請は、INQOVIとvenetoclaxの併用が主要評価項目(完全寛解率)を達成した臨床試験データに基づくものです。安全性における新たな懸念は報告されませんでした。●INQOVIとvenetoclaxの併用が承認された場合、新しくAMLと診断され強力な寛解導入化学療法が適さない患者さんに対する、初めての経口薬のみの併用療法となります。●INQOVIは現在、米国で骨髄異形成症候群および慢性骨髄単球性白血病の治療薬として承認されています。;同内容(大鵬);https://www.taiho.co.jp/release/2025/20250710.html;ご紹介:大鵬薬品;https://www.taiho.co.jp/ 5ot;25/07/09;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;;厚生労働省の中央社会保険医療協議会による「レケンビ」の費用対効果評価について;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202545pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/07/08;;ホームページ;大鵬薬品/ニュースリリース;;デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬(TAS-205)国内第III相臨床試験で主要評価項目を達成せず;同内容(大鵬);https://www.taiho.co.jp/release/2025/20250708.html;ご紹介:大鵬薬品;https://www.taiho.co.jp/ 5ot;25/07/07;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;PMDAからの医薬品適正使用のお願い/No5 2025年7月(更新版)※チアマゾールによる無顆粒球症の防止・早期発見について;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276310.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0002.html 5ot;25/07/04;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;新たに発表された間接比較(ITC)評価法にて、IMAAVY(ニポカリマブ)は全身型重症筋無力症の治療薬として既に承認されている他のFcRn阻害剤と比べ、24週間にわたる複数の時点で、優れた持続的症状コントロールを示した●長期的な結果を活用し、公表されている全ての第III相試験データを間接比較し全身型重症筋無力症をはじめとする慢性自己抗体疾患における、一貫した持続的な症状コントロールの重要性を示す●FcRn阻害剤であるIMAAVYは、抗アセチルコリン受容体(AChR)抗体及び抗筋特異的キナーゼ(MuSK)抗体陽性の成人及び12歳以上の小児全身型重症筋無力症を含む、広範な全身型重症筋無力症を対象として、今年初めに米国食品医薬品局の承認を取得;同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250704;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://innovativemedicine.jnj.com/japan/ 5ot;25/07/03;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;;Riliprubart 日本において慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(CIDP)に対する希少疾病用医薬品指定を取得●現在、CIDP患者を対象とした第III相試験が2件進行中で、riliprubartは同疾患におけるファースト・イン・ラスの治療薬となる可能性があります。●日本における希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)指定は、米国および欧州での指定に続くもので、riliprubartがCIDPという希少神経疾患に対して、患者が抱える大きなアンメットメディカルニーズに対応できる可能性を世界の規制当局に認められていることを示しています。;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/250703.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;25/07/03;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;放射性医薬品のページを新設;同内容(PMDA);https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0035.html;; 5ot;25/07/03;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;;減感作療法薬「アシテア ダニ舌下錠」のプロモーション会社変更について;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2025/07/20250703.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;25/07/02;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;W;CagriSema 2.4 mg / 2.4 mgによって、過体重または肥満の成人において平均22.7%の体重減少が示されたこと (REDEFINE 1試験) をNew England Journal of Medicineで公表●同時に、第85回米国糖尿病学会年次学術集会(ADA 2025)でも データが発表され、既存の体重減少を目的とする介入で観察された有効性の中でも 最も高い水準の平均体重の減少が示されました●治療を遵守した場合、68週時に5%以上、20%以上、25%以上および30%以上の体重減少を示した患者の割合は、それぞれ97.6%、60.2%、40.4%および23.1%でした●REDEFINE臨床開発プログラムは、最近開始したREDEFINE 11試験を含め現在進行中であり、CagriSemaの有効性と安全性についてさらに詳しく検討しています;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/07/25-30.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/07/01;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;W;ノボ ノルディスクの皮下投与および経口投与amycretinのデータがThe Lancetに掲載、ADA 2025で発表●過体重または肥満の成人対象に皮下投与amycretinの安全性、忍容性および体重減少の可能性について評価した第1b/2a相試験のデータをThe Lancetに掲載し、第85回米国糖尿病学会年次学術集会(ADA 2025)で発表しました。●過体重または肥満の成人を対象 に経口投与amycretinの安全性、忍容性および体重減少の可能性について評価した第1相試験のデータについてもThe Lancetに掲載しました。●臨床試験で得られた知見から、amycretinは忍容性が認められ、その安全性プロファイルは他のGLP-1受容体作動薬およびアミリン受容体作動薬と同様であることが示されました。;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/07/25-29.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/07/01;;ホームページ;モデルナ/プレスリリース;;モデルナ、季節性インフルエンザワクチンの第3相試験で良好な結果を発表 〜mRNA-1010は、50歳以上の成人において、既承認の標準用量季節性インフルエンザワクチンと比較して、26.6%(95% CI:16.7%、35.4%)と高い相対的ワクチン有効性(rVE)を示した;同内容(モデルナ);https://www.modernatx.com/ja-JP/press-release/2025/20250701;ご紹介:モデルナ;https://www.modernatx.com/ja-JP/ 5ot;25/07/01;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等/チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の一部改正について(2025年(令和7年)7月1日 医薬薬審発0701第1号)※テビムブラ点滴静注100mg;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276076.pdf;; 5ot;25/07/01;;ホームページ;大正製薬/ニュースリリース;;一般用抗原検査キット(OTC)「Panbio COVID-19/Flu A&Bパネル(一般用)」発売 〜発熱などもしもの時に!1本2役の検査キット!;同内容(大正);https://www.taisho.co.jp/company/news/2025/20250701001989/;ご紹介:大正製薬;https://www.taisho.co.jp/ 5ot;25/07/01;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;A;米国食品医薬品局(FDA)による、免疫グロブリンA(IgA)含有量の少ない、溶解操作不要な唯一の液状人免疫グロブリン製剤「GAMMAGARD LIQUID ERC」1の承認について●液状人免疫グロブリン製剤「GAMMAGARD LIQUID ERC」(IgA含有量が 2μg/mL以下の10%製剤)が、2歳以上の原発性免疫不全症(PID)患者さんに対する静注用又は皮下注用製剤として、承認●米国における「GAMMAGARD LIQUID ERC」の上市は2026年に予定●これまで低IgA含量製剤のニーズに応えていた静注用人免疫グロブリン製剤「GAMMAGARD S/D」(5%凍結 乾燥製剤)2の製造終了と予定時期を発表;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2025/gammagard-immunoglobulin/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/06/30;;ホームページ;あすか製薬/ニュースリリース;;経口避妊剤 スリンダ錠28 新発売のお知らせ※6月30日発売;同内容(あすか);https://www.aska-pharma.co.jp/news/filedownload.php?name=6b1020f15b8baee4afb5dd1b6e7573e6.pdf;ご紹介:あすか製薬;https://www.aska-pharma.co.jp/ 5ot;25/06/30;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;W;GSKのリネリキシバット、原発性胆汁性胆管炎(PBC)における胆汁うっ滞性そう痒症患者さんの治療薬として欧州医薬品庁が販売承認申請を受理●承認された場合、リネリキシバットは胆汁うっ滞性そう痒症(持続的な強いかゆみ)とそれに関連する睡眠障害に苦しむ患者さんの高いアンメットニーズに応えられる可能性●本申請は、第III相試験GLISTENの良好な結果に基づく;同内容(GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20250630-linerixibat-accepted-for-review-by-the-european-medicines-agency/;ご紹介:グラクソ・スミスクライン;https://jp.gsk.com/ja-jp/ 5ot;25/06/30;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;;腸チフスワクチン「タイフィム ブイアイ注シリンジ」新発売 〜開発要望に基づき承認を取得した国内初の腸チフスワクチン;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/250630.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;25/06/30;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;;血友病A患者において、エミシズマブからの切替え後のMim8定期投与の忍容性が良好であることが示された-ISTH 2025で第3相試験の新たなデータを発表●FRONTIER 5試験の新たな結果は、インヒビターを保有する、または保有しない12歳以上の青年および成人血友病A患者において、ウォッシュアウト期間なくエミシズマブから開発中のMim8 (デネシミグ) による定期投与へ切り替えた際の忍容性が良好であることを示しています。●Mim8へ切り替えることで、トロンビン生成量は正常範囲まで持続的に増加しましたが、血栓リスクを引き起こすようなトロンビンレベルになることはありませんでした。●FRONTIER 5試験の患者報告アウトカムの評価で、Mim8ペン型注入器は使いやすく、エミシズマブの注射システムと比べ、より強いユーザー選好が明らかになりました。●これらの結果は、FRONTIER臨床試験プログラムに基づくMim8の概括的な安全性プロファイルを強化するものです。;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/06/25-27.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/06/30;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★医薬品の適正使用に関するお知らせ/製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ※オスタバロ皮下注カートリッジ1.5mgの適正使用のお願い 専用注入器(オスタバロインジェクター)の使用について(2025年6月 帝人ファーマ);同見出し(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276057.pdf;; 5ot;25/06/30;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;;新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 エンシトレルビル フマル酸の日本における6歳以上かつ体重20kg以上の小児に対する用法・用量の追加申請について;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2025/06/20250630.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;25/06/30;;ホームページ;大正製薬/ニュースリリース;;日本睡眠学会第49回定期学術集会においてオレキシン受容体拮抗剤「ボルノレキサント水和物」の第V相臨床試験結果を発表;同内容(大正);https://www.taisho.co.jp/company/news/2025/20250630001949/;ご紹介:大正製薬;https://www.taisho.co.jp/ 5ot;25/06/30;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;;ロシュ社、ルンスミオとポライビーの併用療法による再発又は難治性大細胞型B細胞リンパ腫の無増悪生存期間の有意な延長を示す;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20250630160000_1500.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/06/30;;ホームページ;日本セルヴィエ/プレスリリース;;抗悪性腫瘍剤「イボシデニブ」の製造販売承認事項一部変更承認申請について;ご紹介:日本セルヴィエ;https://nihonservier.co.jp/;; 5ot;25/06/27;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;W;Rilzabrutinib、IgG4関連疾患における疾患再燃の抑制と主要な疾患マーカーの改善を示す新データをEULAR2025で発表、米国でファストトラック指定を取得●Rilzabrutinibの新データとして、希少疾患であるIgG4関連疾患の患者さんにおいて、全身性ステロイドを中止した後も疾患再燃を抑制することが示されました。●Rilzabrutinibは、米国においてIgG4関連疾患の治療薬としてオーファンドラッグ指定とファストトラック指定を取得しました。;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/250627.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;25/06/27;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;慢性リンパ性白血病患者さんに対する初回治療として イムブルビカ(イブルチニブ)+ベネトクラクス併用療法はアカラブルチニブ+ベネトクラクス併用療法と比較して臨床効果が有意に高いことをマッチング調整間接比較により確認●試験間比較の結果、初回治療におけるイブルチニブ+ベネトクラクス固定期間併用療法はアカラブルチニブ+ベネトクラクス併用療法と比較し、微小残存病変陰性率を改善するとともに、無増悪生存期間を延長し、有意な臨床的ベネフィットを示した●第II相CAPTIVATE試験の長期フォローアップ解析データから慢性リンパ性白血病患者さんに対する初回治療においてイブルチニブ+ベネトクラクス固定期間併用療法の持続した有効性及び安全性プロファイルが示唆された;同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250627;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://innovativemedicine.jnj.com/japan/ 5ot;25/06/27;;ホームページ;モデルナ・ジャパン/プレスリリース;;モデルナ・ジャパン、生後6カ月以上のあらゆる世代で「スパイクバックス筋注シリンジ」の接種を可能にするため、2つの承認事項一部変更申請を提出;同内容(モデルナ);https://www.modernatx.com/ja-JP/press-release/2025/20250627;ご紹介:モデルナ・ジャパン;https://www.modernatx.com/ja-JP/ 5ot;25/06/27;;ホームページ;旭化成ファーマ/プレスリリース;;ART-123(リコモジュリン)の「化学療法誘発性末梢神経障害(CIPN)の感覚異常症状の発症抑制」に関する日本国内第3相臨床試験の開始について;同内容(旭化成);https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/he250627.html;ご紹介:旭化成ファーマ;https://www.asahi-kasei.com/jp/ 5ot;25/06/27;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;SARS-CoV-2オミクロン株LP.8.1系統を抗原株とした新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注1mL」の承認事項一部変更承認申請について;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/local-newsreleases/2025/nuvaxovid-1ml-partial-change-application/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/06/26;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;世界で初めて承認された二重特異性抗体であるタービーとテクベイリの併用療法が髄外性形質細胞腫を有し、複数の治療歴を有する多発性骨髄腫患者さんにおいて深く持続的な奏効を示す●RedirecTT-1試験 第II相において、GPRC5DとBCMAを同時に標的とした併用療法 奏効率78.9%を達成し、深い奏効を示す●髄外性形質細胞腫を有し、アンメットニーズを抱える患者さんに投与前の調製不要な治療アプローチを提供できる可能性;同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250626;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://innovativemedicine.jnj.com/japan/ 5ot;25/06/26;;ホームページ;ユーシービージャパン(UCB)/プレスリリース;;日本における実臨床下でビメキズマブの治療を受けた中等症・重症乾癬成人患者の生活の質(QOL)及び治療満足度を調査する前向き観察研究 「SAKURA*」の患者登録開始;同内容(UCB);https://www.ucbjapan.com/sites/default/files/2025-06/sakura_study_press_release_20250626_w.pdf;ご紹介:ユーシービージャパン;https://www.ucbjapan.com/ 5ot;25/06/26;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;;「ルミセフ皮下注210mgペン」の剤形追加に関する国内製造販売承認を取得;同内容(協和キリン)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2025/pdf/20250626_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;25/06/26;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;;アレセンサ、ALK融合遺伝子陽性固形がんに対するがん種横断での小児を含む適応拡大申請●切除不能な進行又は再発のALK遺伝子異常を有する希少がんを対象にアレセンサの有効性と安全性を評価する医師主導の国内第II相臨床試験の成績に基づく適応拡大申請●承認されれば、アレセンサはALK融合遺伝子陽性固形がんに対する世界初のがん種横断での治療薬となる見込み;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20250626153000_1497.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/06/25;;ホームページ;あすか製薬株/ニュースリリース;;relugolix配合剤の子宮内膜症に対する国内第3相臨床試験の開始について;同内容(あすか);https://www.aska-pharma.co.jp/news/filedownload.php?name=9908040cb9627ae54c3dcb0ce15a5580.pdf;ご紹介:あすか製薬株;https://www.aska-pharma.co.jp 5ot;25/06/25;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;ダラキューロ、ボルテゾミブ、レナリドミド及びデキサメタゾンとの併用療法(DVRd療法)移植適応・非適応に関わらず、未治療の多発性骨髄腫に対する新たな治療選択肢として使用可能に●第III相PERSEUS試験では、DVRd群はVRd群と比較し、病勢進行又は死亡リスクを58%低下1 第III相CEPHEUS試験では、追跡期間中央値22.3カ月の時点で、微小残存病変陰性率53.3%を示す●ダラキューロの添付文書改訂により、4剤併用療法(DVRd療法)が使用可能に;同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250625;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://innovativemedicine.jnj.com/japan/ 5ot;25/06/25;;ホームページ;ユーシービージャパン(UCB)/プレスリリース;W;dapirolizumab pegolのSLEを対象とした第III相試験のデータを欧州リウマチ学会(EULAR)で発表 〜倦怠感の改善と疾患活動性の低下が示される●PHOENYCS GO試験において、dapirolizumab pegol(DZP)は倦怠感および疾患活動性の指標を含む複数の臨床評価項目で有効性を示した●DZPは、全身性エリテマトーデス(SLE)に多く見られる消耗性の症状である倦怠感(疲労)に関して一貫した改善を示した●48週時点で「疾患活動性がない、または低いと判定された被験者」は、DZP投与群の方が標準治療群よりも多く、その差異は12週から認められた;同内容(UCB)pdf;https://www.ucbjapan.com/sites/default/files/2025-06/ucb_biogen_dzp_phase_3_data_in_sle_20250625.pdf;ご紹介:ユーシービージャパン;https://www.ucbjapan.com/ 5ot;25/06/25;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2025年6月25日【1】ダラツムマブ(遺伝子組換え)/ボルヒアルロニダーゼアルファ(遺伝子組換え)(ダラキューロ配合皮下注)(ヤンセンファーマ株式会社)【2】レナリドミド水和物(レブラミドカプセル2.5mg、同カプセル5mg)(ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社);【1】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275892.pdf;【2】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275891.pdf 5ot;25/06/25;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品・医療機器に関連する医療安全対策/3. 医療安全対策に関連する通知等●医療事故情報収集等事業第81回報告書の公表について(2025年6月25日 医政安発0625第1号 医薬安発0625第1号);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276058.pdf;; 5ot;25/06/25;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;新医薬品の承認品目一覧(2025年6月24日まで)※承認品目一覧(新医薬品:2025年6月);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276011.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0039.html 5ot;25/06/25;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;;「クリースビータ皮下注シリンジ」の剤形追加に関する国内製造販売承認を取得;同内容(協和キリン)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2025/pdf/20250625_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;25/06/25;;ホームページ;東和薬品/プレスリリース;;レナリドミドカプセル2.5mg/5mg「トーワ」の「用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ;同内容(東和);https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2025/06/news250625_1.php;ご紹介:東和薬品;https://www.towayakuhin.co.jp/ 5ot;25/06/25;;ホームページ;富士製薬/ニュースリリース;;緊急避妊薬 レボノルゲストレル錠1.5mg「F」 スイッチOTC医薬品としての製造販売承認申請に関するお知らせ;同内容(富士)pdf;https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_fujipharma_20250625.pdf;ご紹介:富士製薬;https://www.fujipharma.jp/ 5ot;25/06/25;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;皮下注用人免疫グロブリン製剤「ハイキュービア10%皮下注セット」の慢性炎症性脱髄性多発根神経炎及び多巣性運動ニューロパチーの運動機能低下の進行抑制(筋力低下の改善が認められた場合)に対する適応追加承認について●人免疫グロブリン投与前にボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)を投与することでより大量の人免疫グロブリンの投与が可能となり、3週または4週間隔での皮下投与が可能に●従来の皮下注用人免疫グロブリン製剤に比べて投与頻度が減少することにより、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎及び多巣性運動ニューロパチーの患者さんの負担軽減に期待;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/local-newsreleases/2025/hyqvia-additional-approval/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/06/24;;ホームページ;MSD製薬/ニュースリリース;;【1】アクチビンシグナル伝達阻害剤「エアウィン」肺動脈性肺高血圧症(PAH)治療薬としての承認を取得【2】MSD株式会社 経口低酸素誘導因子2アルファ(HIF-2α)阻害剤「ウェリレグ錠40mg」の国内製造販売承認を取得●フォン・ヒッペル・リンドウ病関連腫瘍●がん化学療法後に増悪した根治切除不能又は転移性の腎細胞癌;【1】同内容(MSD);https://www.msd.co.jp/news/product-news-20250624-1/;【2】同内容(MSD);https://www.msd.co.jp/news/product-news-20250624-2/ 5ot;25/06/24;;ホームページ;アッヴィ/プレスリリース;;アッヴィ、リンヴォック(ウパダシチニブ)について、巨細胞性動脈炎の成人患者さんに対する治療薬として、日本における適応追加承認を取得●巨細胞性動脈炎は側頭動脈などの頭部の動脈、大動脈およびその他の大型・中型の動脈などに炎症を引き起こす自己免疫疾患の1つであり指定難病●日本を含む国際共同第III相試験のデータから得られた結果に基づく承認●ウパダシチニブはヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤であり、日本において8つの適応症に対する治療薬として承認を取得;同内容(アッヴィ);https://www.abbvie.co.jp/content/dam/abbvie-com2/japan/documents/press-release/2025_0624.pdf;ご紹介:アッヴィ;https://www.abbvie.co.jp/ 5ot;25/06/24;;ホームページ;アルナイラム/ニュースリリース;;RNAi治療薬リーディングカンパニーのアルナイラム、トランスサイレチン型心アミロイドーシス治療の新たな選択肢としてアムヴトラの適応追加の承認を取得;同内容(アルナイラム);https://www.alnylam.jp/alnylam-news;ご紹介:アルナイラム;https://www.alnylam.jp/ 5ot;25/06/24;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;【1】「トレムフィア」、中等症から重症の活動期クローン病に対し、導入期の治療として皮下注と点滴静注という2つの選択肢を提供する唯一のIL-23p19阻害薬として登場●トレムフィアは、皮下投与による導入期の治療で1年後に臨床的寛解及び内視鏡的改善を示した唯一のIL-23p19阻害薬●GALAXI試験の結果に基づき、トレムフィアRは二重盲検直接比較試験で多重性を調整した内視鏡的有効性において、ステラーラRに対する優越性を示した●直近の潰瘍性大腸炎への適応拡大に続き、日本国内においてトレムフィアRにとって7つ目の適応症の承認取得【2】「タービー皮下注3mg」、「同40mg」再発又は難治性の多発性骨髄腫に係る製造販売承認を取得●タービーは、投与前の調製不要なGPRC5DとCD3を標的とする世界で初めて承認された二重特異性抗体●国際共同MonumenTAL-1 第II相試験、日本人の再発又は難治性の多発性骨髄腫患者さんにおいて70%以上の全奏効率と持続的な奏効を示す●Johnson & Johnsonとして、治療選択肢の限られた再発又は難治性多発性骨髄腫に対する2つ目の二重特異性抗体;【1】同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250624;【2】同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250624-2 5ot;25/06/24;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;;OzempicRが末梢動脈疾患を有する2型糖尿病におけるEUの勧告を受け、併発疾患に対するセマグルチドの幅広いベネフィットが確立される●Ozempic (週1回投与セマグルチド) は、血糖値、体重、心血管イベント、慢性腎臓病 (CKD) およびPADでの機能的アウトカムの改善を示し欧州委員会 (EC) の決定が下されれば、GLP-1受容体作動薬クラスの薬剤 として最も幅広い適応症に対し承認されるものとなります。●OzempicはPADを有する2型糖尿病患者に機能的ベネフィットをもたらすことが立証され た唯一のGLP-1受容体作動薬です。肯定的見解は、末梢動脈疾患(PAD) を有する2型糖尿病患者において、歩行距離が延長することを示した第3b相STRIDE試験の結果に基づいています。●STRIDE試験およびSOUL試験 (2型糖尿病におけるRybelsusの心血管アウトカム試験) で得らた追加データが本日、第85米国糖尿病学会年次学術集会 (ADA 2025) で発表されました。;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/06/25-26.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/06/24;;ホームページ;ファイザー/プレスリリース;;多発性骨髄腫治療薬「エルレフィオ」の用法・用量の追加承認取得 〜一定期間以降、4週間間隔での投与も可能に;同内容(ファイザー);https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2025/2025-06-24-01;ご紹介:ファイザー;https://www.pfizer.co.jp/ 5ot;25/06/24;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2025年度指示分/2025年6月24日 医薬安発0624第1号;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276006.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0374.html 5ot;25/06/24;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等/ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)について(2025年(令和7年)6月24日 医薬薬審発0624第4号)※オプジーボ;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000276045.pdf;; 5ot;25/06/24;;ホームページ;持田製薬/ニュースリリース;;潰瘍性大腸炎治療剤「リアルダ錠」の小児に対する用法・用量追加の承認事項一部変更承認取得ならびに「リアルダ錠600mg」の製造販売承認取得のお知らせ;同内容(持田)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4534/tdnet/2643227/00.pdf;ご紹介:持田製薬;https://www.mochida.co.jp/ 5ot;25/06/24;;ホームページ;小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース;;オプジーボとヤーボイの併用療法による「切除不能な肝細胞癌」に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20250624.html;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20250624.pdf 5ot;25/06/24;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;A;DATROWAY(ダトポタマブ デルクステカン)の米国における EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺がんに係る一部変更承認取得について;同内容(第一三共);https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202506/20250624_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/06/24;;ホームページ;日本医療機能評価機構(JQ);;医療事故情報収集等事業 第81回報告書(2025年1月〜3月);同内容(JQ)pdf;https://www.med-safe.jp/pdf/report_81.pdf;ご紹介:日本医療機能評価機構;https://jcqhc.or.jp/ 5ot;25/06/24;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;皮下注用人免疫グロブリン製剤「ハイキュービアR 10% 皮下注セット」の慢性炎症性脱髄性多発根神経炎及び多巣性運動ニューロパチーの運動機能低下の進行抑制(筋力低下の改善が認められた場合)に対する適応追加承認について●人免疫グロブリン投与前にボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)を投与することでより大量の人免疫グロブリンの投与が可能となり、3週または4週間隔での皮下投与が可能に●従来の皮下注用人免疫グロブリン製剤に比べて投与頻度が減少することにより、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎及び多巣性運動ニューロパチーの患者さんの負担軽減に期待;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/local-newsreleases/2025/hyqvia-additional-approval/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/06/24;;ホームページ;薬害オンブズパースン会議;;「国立がん研究センターのリーフレット「知ってください ヒトパピローマウイルス(HPV)と子宮頸がんのこと」の公開停止及び回収を求める要請書(再)」を提出;同内容(薬害オンブズパースン会議);https://www.yakugai.gr.jp/topics/topic.php?id=1092;ご紹介:薬害オンブズパースン会議;https://www.yakugai.gr.jp/ 5ot;25/06/23;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;トレムフィア、潰瘍性大腸炎の導入療法における皮下投与製剤として初めてかつ唯一のIL-23阻害薬となる可能性を24週時点のデータが示す ●潰瘍性大腸炎に対するトレムフィアRの皮下投与による導入療法が、24週時点で有意な臨床的寛解及び内視鏡的改善率を示す●直近のクローン病を対象としたFDAによるトレムフィアRの皮下投与及び静脈内投与の2種類の投与方法による導入療法の承認に続く;同見出し(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250623;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://innovativemedicine.jnj.com/japan/ 5ot;25/06/23;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;W;高用量のWegovyが、肥満の成人において平均21%の体重減少、治験参加者の3分の1における25%以上の体重減少を達成。2025年ADA学会で新たなデータを発表●3b相STEP UP試験の結果によると、高用量のセマグルチド7.2 mgが、肥満の成人において21%の体重減少、治験参加者の3分の1において25%以上の体重減少を達成しました●高用量のセマグルチド7.2 mgの安全性と忍容性は、現在の承認用量であるセマグルチド2.4 mgと同様でした●STEP UP試験のデータは、セマグルチドが肥満の人々に有意な体重減少と健康増進を実現することができるという、既存のエビデンスを強化するものです;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/06/25-25.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/06/23;;ホームページ;マルホ/ニュースリリース;;「ヒルドイドローション0.3%」150gボトル(ポンプ付)新発売 バイオマスプラスチック使用で地球環境にも配慮;同内容(マルホ);https://www.maruho.co.jp/information/20250623.html;ご紹介:マルホ;https://www.maruho.co.jp/ 5ot;25/06/23;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;W;経口GLP-1受容体作動薬orforglipronに関するEli Lilly社の発表について(2型糖尿病を対象とした第V相ACHIEVE-1試験結果のThe New England Journal of Medicineへの掲載);同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20250623153000_1499.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/06/23;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;リリーの経口GLP-1受容体作動薬Orforglipron、注射剤のGLP-1受容体作動薬と同様の安全性プロファイルと、臨床的に意義のある有効性を示した〜第III相試験の全結果をTheNewEnglandJournalofMedicineに発表●Orforglipronを1日1回経口投与した2型糖尿病の成人患者が、各群の平均HbA1cを1.3〜1.6%低下、早い患者においては投与開始後4週以内に改善を示した●ACHIEVE-1において、主な副次評価項目の1つとして検討した第40週における体重減少量は、最高用量群で平均16.0ポンド(7.3kg)(7.9%)だった●Orforglipronの安全性プロファイルは、GLP-1受容体作動薬クラスで確立されている内容と一貫していた;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-27_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/06/20;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;W;第85回米国糖尿病学会年次学術集会 (ADA 2025):ノボ ノルディスクはセマグルチドとCagriSemaの新たな試験結果で強力なポートフォリオデータを強調、肥満と糖尿病の治療における可能性を塗り変える●ノボノルディスクは、より大幅な体重減少を必要とする患者を対象とした高用量のWegovy (セマグルチド7.2 mg) に関するSTEP UP試験のデータを発表します●これらのデータは、肥満と糖尿病を有する成人の心血管代謝および腎臓に対する健康上のベネフィットを含む、臨床試験ならびにリアルワールドにおけるセマグルチドのエビデンスを拡充します●ノボノルディスクは、第3相試験であるREDEFINE 1試験およびREDEFINE 2試験の詳細な結果の発表をはじめ、CagriSemaの可能性に関する知見を明らかにし、今後も肥満領域におけるイノベーションの開発を続けていきます;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/06/25-24.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/06/20;;ホームページ;モデルナ・ジャパン/プレスリリース;;モデルナ・ジャパン、次世代の新型コロナワクチンmRNA-1283の製造販売承認を申請;同内容(モデルナ);https://www.modernatx.com/ja-JP/press-release/2025/20250620;ご紹介:モデルナ・ジャパン;https://www.modernatx.com/ja-JP/ 5ot;25/06/20;;ホームページ;興和/プレスリリース;;フックス角膜内皮変性症治療剤「K-321」のグローバル第III相臨床試験における被験者への投与完了のお知らせ※グラナテック;同内容(興和)pdf;https://www.kowa.co.jp/news/2025/press250620.pdf;ご紹介:興和;https://www.kowa.co.jp/ 5ot;25/06/19;;ホームページ;ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;W;ブリストル マイヤーズ スクイブ、乾癬性関節炎の成人患者におけるソーティクツ(一般名:デュークラバシチニブ)のプラセボに対する優越性を示した第3相POETYK PsA試験の最新データを発表●POETYK PsA-1試験において、ソーティクツ投与患者は、プラセボ投与患者と比較して16週時に関節・皮膚症状および疾患活動性・生活の質測定項目において統計的に有意な改善が認められました。●POETYK PsA-2試験においても、上記測定項目において臨床的な改善効果が継続し、52週時までその効果が継続したことが示されました。●両試験において、新たな安全性シグナルは認められず、ソーティクツの安全性プロファイルはこれまで確認されたものと一貫していました。;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20250619.pdf;ご紹介:ブリストル マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/ 5ot;25/06/19;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;イフィナタマブ デルクステカン(I-DXd/DS-7300)の去勢抵抗性前立腺がん患者を対象とした第3相臨床試験の開始について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202506/20250619_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/06/18;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;W;GSKのRSウイルスワクチン「アレックスビー」、18歳以上の成人への接種対象者拡大の承認申請について欧州医薬品庁が受理;同内容(GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20250618-gsk-s-rsv-vaccine-arexvy-accepted-for-regulatory-review-by-the-european-medicines-agency-to-expand-use-in-adults-18-years-and-older/;ご紹介:グラクソ・スミスクライン;https://jp.gsk.com/ja-jp/ 5ot;25/06/17;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;DARZALEX FASPROをベースとするレジメンが、持続的MRD陰性を達成した移植適応の未治療多発性骨髄腫患者さんにおいて、95%の4年無増悪生存率を示す●自家造血幹細胞移植適応の未治療の多発性骨髄腫患者さんを対象とした第III相PERSEUS試験においてDARZALEX FASPROの投与を受けた半数以上の患者さんでMRD陰性(10‐5閾値)が24カ月以上持続●移植の適応とならない未治療多発性骨髄腫患者さんを対象とした第III相CEPHEUS試験において、DARZALEX FASPROの投与を受けた患者さんにおけるMRD陰性率(10-5閾値)は60%を達成し、無増悪生存期間を延長;同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250617;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン; 5ot;25/06/17;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;W;ノボ ノルディスク、体重管理のための皮下投与および経口投与amycretinの第3相臨床試験の開始を決定;同内容(ノボ);https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/06/25-23.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/06/16;;ホームページ;マルホ/ニュースリリース;;尋常性ざ瘡治療剤「ベピオウォッシュゲル5%」新発売のお知らせ※6月16日発売;同内容(マルホ);https://www.maruho.co.jp/information/20250616.html;ご紹介:マルホ;https://www.maruho.co.jp/ 5ot;25/06/16;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;W;ロシュ社による、歩行不能のデュシェンヌ型筋ジストロフィーに対するElevidysの新たな安全性情報の発表について;同見出し(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20250616153000_1495.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/06/16;;ホームページ;日本医療機能評価機構(JQ);;医療安全情報 2025年6月 No.223 「2024年に報告書で取り上げた医療安全情報」※2024年に公表した医療事故情報収集等事業 第76回〜第79回報告書の「再発・類似事例の分析」で取り上げた医療安全情報のタイトルと主な事例を紹介します。;同内容(JQ)pdf;https://www.med-safe.jp/pdf/med-safe_223.pdf;ご紹介:日本医療機能評価機構;http://www.med-safe.jp/ 5ot;25/06/13;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;;三菱総合研究所とアステラス製薬 MEDISO事業のうち、創薬スタートアップ支援プログラムで提携 〜グローバルに活躍する創薬スタートアップの輩出を加速;同内容(アステラス);https://www.astellas.com/jp/news/29936;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;25/06/13;;ホームページ;住友ファーマ/ニュースリリース;A;開発中の抗がん剤nuvisertib(TP-3654)について FDA「ファストトラック指定」受領のお知らせ;同内容(住友);https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/20250613.html;ご紹介:住友ファーマ;https://www.sumitomo-pharma.co.jp/ 5ot;25/06/13;;ホームページ;田辺三菱製薬/ニュースリリース;;進行性固形腫瘍を対象に MT-4561の第1/2相臨床試験を開始;同内容(田辺三菱);https://www.mt-pharma.co.jp/news/2025/MTPC250613.html;ご紹介:田辺三菱製薬;https://www.mt-pharma.co.jp/ 5ot;25/06/13;;ホームページ;日本たばこ産業/プレスリリース;;「JTE-051」の間質性膀胱炎・膀胱痛症候群患者対象の国内第U相臨床試験の速報結果について;同内容(日本たばこ);https://www.jti.co.jp/investors/library/press_releases/20250613_J01.html;ご紹介:日本たばこ産業;https://www.jti.co.jp/ 5ot;25/06/13;;ホームページ;日本化薬/ニュースリリース;;ネシツムマブのEGFR 遺伝子増幅陽性の食道癌及び胃癌患者を対象とした国内第U相試験(NEO-GEAR試験)における食道癌コホート患者登録開始のお知らせ;同内容(日本化薬);https://www.nipponkayaku.co.jp/information/detail.php?n=20250613_V8U5OOXC;ご紹介:日本化薬;https://www.nipponkayaku.co.jp/ 5ot;25/06/12;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;W;カルケンスをベースとした固定期間療法、慢性リンパ性白血病の患者さんに対する一次治療として、EUにおいて承認取得 〜第V相AMPLIFY試験の結果、カルケンスの併用療法が無増悪生存期間における統計学的に有意かつ臨床的に意義ある改善を示す;同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202506121.html;ご紹介:アストラゼネカ;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;25/06/12;;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ/ニュースリリース;W;トロデルビとキイトルーダの併用療法、PD-L1陽性の転移・再発のトリプルネガティブ乳がんの一次治療において、キイトルーダと化学療法の併用療法と比較して、病勢進行や死亡のリスクを35%低減●転移・再発のトリプルネガティブ乳がん(TNBC)の一次治療に対する初のピボタル第III相試験 において、TROP-2を標的とする抗体薬物複合体トロデルビが標準治療に対して優越性を示す●全生存期間で初期の改善傾向が;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.co.jp/-/media/gilead-japan/pdfs/news-and-press/press-releases/2025/20250612_press-release_web_ascent-04_trodelvy_asco.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.co.jp/ 5ot;25/06/12;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;A;GSKのリネリキシバット、原発性胆汁性胆管炎(PBC)における胆汁うっ滞性そう痒症患者さんの治療薬として米国FDAが新薬承認申請(NDA)を受理●承認された場合、リネリキシバットは胆汁うっ滞性そう痒症(持続的な強いかゆみ)とそれに関連する睡眠障害に苦しむ患者さんの高いアンメットニーズに応えられる可能性●本申請は、第III相試験GLISTENの良好な結果に基づく●米国FDAの審査終了予定日は2026年3月24日;同内容(GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20250612-linerixibat-new-drug-application-nda-accepted-for-review-by-the-us-fda/;ご紹介:グラクソ・スミスクライン;https://jp.gsk.com/ja-jp/ 5ot;25/06/12;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;;経口の優先的ホスホジエステラーゼ4B(PDE4B)阻害剤のネランドミラストについて肺線維症の治療薬として日本で製造販売承認を申請;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-25-0612;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;25/06/12;;ホームページ;官報(国立印刷局);;官報/告示/使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部を改正する件(厚生労働一七九)※6月の後発医薬品薬価追補収載 19成分38品目 6月13日適用;同内容(国立印刷局);https://www.kanpo.go.jp/20250612/20250612g00130/20250612g001300001f.html;; 5ot;25/06/12;;ホームページ;東和薬品/プレスリリース;;新製品1成分2品目が薬価基準追補収載;同内容(東和薬品);https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2025/06/news250612.php;ご紹介:東和薬品;https://www.towayakuhin.co.jp/ 5ot;25/06/12;;ホームページ;日本化薬/ニュースリリース;A;米国における新規ROS1阻害剤 IBTROZI (Taletrectinib)のROS1 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に係る製造販売承認について;同内容(日本化薬);https://www.nipponkayaku.co.jp/information/detail.php?n=20250612_P60D4LME;ご紹介:日本化薬;https://www.nipponkayaku.co.jp/ 5ot;25/06/12;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;【1】皮下注用人免疫グロブリン製剤「ハイキュービア10%皮下注セット」の発売について●無又は低ガンマグロブリン血症を効能・効果とする、日本初かつ唯一の皮下注用人免疫グロブリン製剤およびボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)製剤から構成される組み合せ製剤●人免疫グロブリンの投与前にボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)を投与することで、より大量の皮下投与が可能になり、投与頻度の減少により患者さんへ貢献することに期待※6月12日発売【2】アラジール症候群・進行性家族性肝内胆汁うっ滞症における 胆汁うっ滞に伴うそう痒の治療薬 「リブマーリ内用液10mg/mL」 の発売について●アラジール症候群・進行性家族性肝内胆汁うっ滞症はともに重度なそう痒を伴う進行性の肝機能障害を起こす疾患●「リブマーリ?内用液10mg/mL」は、アラジール症候群・進行性家族性肝内胆汁うっ滞症における胆汁うっ滞に伴うそう痒に対する日本で初めての治療薬※6月12日発売;【1】同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/local-newsreleases/2025/hyqvia-subcutaneous-set-launch/;【2】同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/local-newsreleases/2025/livmarli-launch-alagille-pfic-treatment-jp/ 5ot;25/06/10;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)のHER2発現の子宮内膜がん一次治療を対象とした第3相臨床試験の開始について;同内容(第一三共);https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202506/20250610_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/06/10;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;フォン・ヴィレブランド(von Willebrand)病治療薬 「ボンベンディ静注用1300」の 18歳未満の患者さんに対する用法・用量追加の製造販売承認事項一部変更承認申請について●フォン・ヴィレブランド病は、止血に必要なフォン・ヴィレブランド因子の量的または機能的異常により、出血が止まりにくくなる遺伝性疾患●「ボンベンディ静注用1300」は世界で初めて承認された遺伝子組換えヒトフォン・ヴィレブランド因子製剤●承認されれば18歳未満の患者さんにも貢献が可能に;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/local-newsreleases/2025/bombendi-approval-for-under-18/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/06/09;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;W;イミフィンジのレジメン、第V相MATTERHORN試験において、化学療法単独群と比較し、早期胃がんの病勢進行、再発または死亡のリスクを29%低減●イミフィンジをベースとする周術期レジメンで治療した患者さんの3分の2(67.4%)は2年時点における無イベント期間を維持●本適応症における第V相国際共同試験で、統計学的に有意な無イベント生存期間を示した初めてかつ唯一の免疫療法;同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202506091.html;ご紹介:アストラゼネカ;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;25/06/09;;ホームページ;アムジェン/プレスリリース;W;アムジェン社、イムデトラが小細胞肺がん患者の死亡リスクを40%低下させたことを発表●二次治療として画期的な成果を示し、標準治療の化学療法を上回る生存期間の延長効果を示した●最新データはASCO 2025で発表、New England Journal of Medicineにも同時掲載;同内容(アムジェン);https://www.amgen.co.jp/media/press-releases/2025/06/20250609;ご紹介:アムジェン;https://www.amgen.co.jp/ 5ot;25/06/09;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;W;【1】サークリサ、オンボディ・インジェクター(OBI)を用いた皮下投与の 新データをASCOで発表●ASCOで発表された2つの臨床試験で得られたデータより、開発中のオンボディ・インジェクター(OBI)を用いることにより、サークリサの投与に要する時間が数分間に短縮されました。有効性と安全性は点滴静注と同様でした。●両試験とも、Enable Injections社のハンズフリー自動インジェクターであるenFuse OBIを用いてサークリサが皮下投与されました。●試験データに基づき、現在承認が得られている全ての治療ラインでの使用(ただし、日本でのみ承認が得られているデキサメタゾンのみとの併用投与又は単独投与は含まれません)について、全世界で承認申請を提出する予定です。【2】Itepekimab、COPDを対象とした2つの第III相試験のうち 1つで主要評価項目を達成 中等度または重度の増悪を有意に減少させる結果が得られ、臨床上意義のある有益性を示しました。●もう一つのAERIFY-2試験では、試験早期は有益性が認められたものの、主要評価項目を達成しませんでした。●AERIFY-1試験およびAERIFY-2試験のいずれにおいても、忍容性はおおむね良好でした。●サノフィおよびリネジェロンはデータの評価を進めており、今後、規制当局との協議を経て、次のステップを検討する予定です。;【1】同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/250609.pdf;【2】同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/250609-02.pdf 5ot;25/06/09;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2025年6月9日/組換えRSウイルスワクチン(アレックスビー筋注用)(グラクソ・スミスクライン株式会社);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275739.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html 5ot;25/06/09;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;ワクチン接種を受ける人へのガイド検索;同内容(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/vacc-guide/0002.html;; 5ot;25/06/09;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;W;NEMLUVIOに関するガルデルマ社の発表について (アトピー性皮膚炎に対する新規長期データ発表);同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20250609153000_1494.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/06/06;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;W;カミゼストラント、第V相SERENA-6試験において、ESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性進行乳がん患者さんにおける、病勢進行または死亡のリスクを56%低減●乳がんの病勢進行前に、一次治療における耐性の出現を検出し治療するため血中循環腫瘍DNAをモニタリングする臨床的意義を実証する初のピボタル試験●進行乳がんの一次治療で広く承認されているCDK4/6阻害剤との併用療法で一貫した無増悪生存期間のベネフィットを示した最初で唯一の次世代経口SERDおよびERに対する完全拮抗薬;同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202506061.html;ご紹介:アストラゼネカ;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;25/06/06;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;W;第U相臨床試験CONFIDENCEの結果が第62回欧州腎臓学会(ERA)学術集会で発表:フィネレノンとSGLT2阻害薬の同時併用療法が2型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者で良好な結果●第U相臨床試験CONFIDENCEにおいて2型糖尿病を合併する慢性腎臓病(CKD)患者へのフィネレノンとSGLT2阻害薬の同時併用療法により各単剤療法と比べ尿中アルブミン/クレアチニン比(UACR)が有意に低下●ベネフィットは治療開始後14日目と早期に認められフィネレノンとSGLT2阻害薬の同時併用療法の可能性を支持●UACRは腎障害の早期指標、CKD進行の重要な予後マーカーで心血管有害事象の予測因子;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-06-06?token=OG17anJgR1k0TiJrNTk3IA==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;25/06/06;;ホームページ;ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;;TYK2阻害剤「ソーティクツ錠 6mg」の乾癬性関節炎に対する適応追加承認を申請;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20250606.pdf;ご紹介:ブリストル マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/ 5ot;25/06/06;;ホームページ;大塚製薬/ニュースリリース;W;IgA腎症治療薬「シベプレンリマブ」 欧州腎臓学会(ERA)においてフェーズ3試験の良好な結果を発表●大塚製薬とOPDCは、欧州腎臓学会(ERA)でシベプレンリマブのフェーズ3(VISIONARY)試験の中間解析結果を発表した。シベプレンリマブ投与9ヵ月後の24時間尿におけるuPCR(尿蛋白/クレアチニン比)のプラセボ群と比較した変化率は、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある51.2%(P<0.0001)の減少を示した●シベプレンリマブの安全性プロファイルは良好で、これまで報告されたデータと一致していた●IgA腎症は、進行性の自己免疫性慢性腎臓病であり、現在の標準治療では多くの患者さんが生涯のうちに末期腎不全に至る可能性がある●シベプレンリマブは、米国FDAに生物製剤承認申請(BLA)が受理され、優先審査の指定を受けている。FDAによる審査終了目標日;同内容(大塚);https://www.otsuka.co.jp/company/newsreleases/2025/20250606_1.html;ご紹介:大塚製薬;https://www.otsuka.co.jp/ 5ot;25/06/05;;ホームページ;参天製薬/ニュースリリース;W;小児の近視の進行抑制を目的とした治療剤「Ryjunea」が欧州委員会の承認を取得;同内容(参天);https://www.santen.com/ja/news/2025/2025_1/20250605;ご紹介:参天製薬;https://www.santen.com/ja/ 5ot;25/06/04;;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ/ニュースリリース;W;ASCENT-03試験:トロデルビ、チェックポイント阻害剤による治療が適応とならない転移・再発のトリプルネガティブ乳がん患者さんの一次治療において、統計学的に有意で臨床的に意味のある無増悪生存期間の改善を示す●転移 ・再発 のトリプルネガティブ乳がん(TNBC)の一次治療に対する二つ目の第III相試験において、トロデルビが標準治療である化学療法に対して臨床的に意味のある改善を示す●トロデルビは、転移・再発 のTNBC患者さんの一次治療において、全ての患者さんの治療の基盤的な位置づけの薬剤として初の抗体薬物複合体となる可能性;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.co.jp/-/media/gilead-japan/pdfs/news-and-press/press-releases/2025/20250604_press_release_web_ascent-03_trodelvy_asco.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.co.jp/ 5ot;25/06/04;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;W;欧州委員会によるIIb/III/IV期の新規診断を受けたホジキンリンパ腫の成人患者さんに対するECADDとの併用療法としてのアドセトリス(一般名:ブレンツキシマブ ベドチン)の承認について●リスク因子を有するIIb期およびIIIまたはIV期のホジキンリンパ腫に対する第3相HD21試験の良好な結果に基づく承認●アドセトリスの併用療法は、欧州における標準治療レジメンであるeBEACOPPと比較して優れた安全性プロファイルと有効性を示した●ホジキンリンパ腫の一次治療における2番目の承認により、アドセトリスの治療領域が拡大し、欧州連合で既に承認されている6つの適応症に加わる;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2025/europe-adcetris-approval/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/06/03;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;W;イミフィンジ、筋層浸潤性膀胱がん患者さんに対する、最初で唯一の周術期における免疫療法として、EUにおいてCHMPが承認勧告 〜術前化学療法単独群に対し、イミフィンジを含むレジメンが再発リスクを32%、死亡リスクを25%低下させた第V相NIAGARA試験の結果に基づく勧告;同内容(アストラゼネカ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202506031.html;ご紹介:アストラゼネカ;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;25/06/03;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;A;Ziftomenibの単剤療法に関するピボタル試験の良好な結果を2025年ASCO年次総会で口頭発表●NPM1変異を有する再発・難治性AMLを対象とし、承認申請を目的とした第2相試験コホートにおいてCR/CRhの割合が23%であり、主要評価項目を達成●造血幹細胞移植歴、ベネトクラクス治療歴、FLT3やIDH遺伝子との共変異の有無といった予め設定したサブグループにわたってCR/CRhの割合は同等であり、なおかつ臨床的に意義のあるMRD陰性の反応が認められた●前治療歴のある患者集団であったが安全性と忍容性のプロファイルは良好骨髄抑制は限定的であり、臨床的に問題となるQTc延長はなく、副作用による投与中止は3%●NPM1変異を有する再発・難治性の成人AMLにおいて、1日1回経口投与のメニン阻害剤として初めて承認される可能性があり、審査終了目標日は2025年11月30日;同内容(協和キリン).pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2025/pdf/20250603_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;25/06/03;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;;米国臨床腫瘍学会(ASCO)で発表したHER2陽性乳がん一次治療を対象としたトラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)の第3相臨床試験データについて;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202506/20250603_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/06/03;;ホームページ;帝人ファーマ/ニュースリリース;;国内臨床試験準備中の「軟骨無形成症」治療薬「TransCon CNP」が厚生労働省より希少疾患用医薬品に指定;同内容(帝人)pdf;https://www.teijin-pharma.co.jp/pressrelease/2025/20250603.pdf;ご紹介:帝人ファーマ;https://www.teijin-pharma.co.jp/ 5ot;25/06/02;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;;国内OTC医薬品初となるプロトンポンプ阻害薬「パリエットS」新発売 〜有効成分ラベプラゾールナトリウムを医療用と同量配合;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202541pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/06/02;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;;帯状疱疹ワクチンが国の定期接種に。GSK、帯状疱疹予防啓発の新キャンペーンを開始●新テレビCM「帯状疱疹 定期接種 ニュース」篇を6月1日より全国で放映開始●疾患情報サイト「帯状疱疹予防.jp」から、帯状疱疹ワクチンの定期接種と自治体からの費用補助の情報が検索可能;同内容(GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20250602_taijouhoushin-yobou-cp/;ご紹介:グラクソ・スミスクライン;https://jp.gsk.com/ja-jp/ 5ot;25/06/02;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;;バイエル薬品、開発中のMRI用造影剤(ガドクアトラン水和物)について、日本での製造販売承認を申請●成人および小児患者を対象として、脳・脊髄および躯幹部・四肢領域における造影MRIを適応とする製造販売承認申請●今回申請した投与量は、0.1mmol Gd/kgで投与される既存の環状型ガドリニウム造影剤に比べ、ガドリニウム用量を60%低●ガドクアトラン水和物について、世界に先駆けて日本で製造販売承認を申請;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-06-02?token=RjFHdGAsekpSTT8gaUJQfg==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;25/06/02;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;A;NPM1変異を有する再発・難治性AMLにおけるziftomenibの新薬承認申請をFDAが受理し、優先審査に指定●FDAはPDUFAで定める審査終了目標日を11月30日に指定●NPM1変異を有する再発・難治性の成人AMLの治療法として初めて承認されるメニン阻害剤となる可能性●新薬承認申請は第2相KOMET-001試験の良好な結果に基づく;同内容(協和キリン);https://ir.kyowakirin.com/ja/news/news2363206787002881576/main/0/link/20250602_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://ir.kyowakirin.com/ja/ 5ot;25/06/02;;ホームページ;大鵬薬品/ニュースリリース;;大鵬薬品 LSD1阻害剤TAS1440をBenz Sciencesへ導出;同内容(大鵬);https://www.taiho.co.jp/release/2025/20250602.html;ご紹介:大鵬薬品;https://www.taiho.co.jp/ 5ot;25/06/02;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;A;【1】米国臨床腫瘍学会(ASCO)で発表したHER2陽性胃がん二次治療を対象としたトラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)の第3相臨床試験データについて【2】米国臨床腫瘍学会(ASCO)で発表した非小細胞肺がんを対象とした3つの臨床試験におけるダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd/DS-1062)と免疫チェックポイント阻害薬の併用療法の最新データについて;【1】同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202506/20250602_J1.pdf;【2】同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202506/20250602_J2.pdf 5ot;25/06/02;;ホームページ;日本化薬/ニュースリリース;A;新規ROS1 阻害剤 TaletrectinibのROS1 融合遺伝子陽性の進行性非小細胞肺癌を対象とした2つの第II相試験の部分集団解析の発表(ASCO 2025)について;同内容(日本化薬);https://www.nipponkayaku.co.jp/information/detail.php?n=20250602_28CWMZ4B;ご紹介:日本化薬;https://www.nipponkayaku.co.jp/ 5ot;25/06/02;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;完全ヒト免疫グロブリンIgG1モノクローナル抗体mezagitamabの希少疾病用医薬品の指定について●慢性特発性血小板減少性紫斑病(ITP)を予定される効能・効果として厚生労働大臣より希少疾病用医薬品の指定を取得;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/local-newsreleases/2025/mezagitamab-orphan-drug-itp/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/06/01;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;A;Protagonist Therapeutics社との、真性多血症における瀉血の必要性を減少させ、ヘマトクリット値のコントロール改善を示したrusfertideの第3相VERIFY試験の全32週間の結果をハイライトした米国臨床腫瘍学会でのプレナリープレゼンテーションにおける発表について●rusfertideと現在の標準治療を併用した場合、highリスクおよびlowリスクのPV群において臨床的奏功割合が2倍以上に増加し、プラセボと現在の標準治療を併用した場合と比較して、主要評価項目である瀉血の必要性が有意に減少●すべての主要な副次評価項目も統計学的に有意な結果を示し、プラセボ群と比較しrusfertide群では瀉血を必要とする患者さんの割合が約3分の1に減少し、ヘマトクリット値のコントロールが4倍改善され、患者報告アウトカムも改善●rusfertideに関連する重篤な有害事象は報告されず●rusfertideは米国FDAから希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)指定およびファストトラック指定を受ける;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2025/polycythemia-vera-rusfertide-study/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/05/30;;ホームページ;MSD製薬/ニュースリリース;;KEYTRUDA(ペムブロリズマブ)、切除可能な局所進行頭頸部扁平上皮がんに対する周術期治療として、術後標準治療(SOC)との併用療法が、SOC単独と比較して無イベント生存期間を有意に改善●KEYNOTE-689試験が、直近20年以上で初めて、切除可能な局所進行頭頸部扁平上皮がん(LA-HNSCC)の患者さんに対して良好な結果を示す●2025年米国癌学会(AACR)年次総会のプレナリーセッションで結果が発表され、総会の公式プレス向けプログラムにも選定される;同内容(MSD);https://www.msd.co.jp/news/chq-20250530-2/;ご紹介:MSD製薬;https://www.msd.co.jp/ 5ot;25/05/30;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;W;アステラス製薬とEvopoint Biosciences CLDN18.2を標的とした抗体-薬物複合体XNW27011の独占的ライセンス契約を締結●アステラス製薬は、全世界(中国本土、香港、マカオ、台湾を除く)においてXNW27011を独占的に開発および商業化する権利を取得●XNW27011は、胃がん、胃食道がんおよび膵臓がん等の固形がんを対象とした進行中の第I/II相試験において、単剤療法として良好な有効性を確認;同内容(アステラス);https://www.astellas.com/jp/news/29931;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;25/05/30;;ホームページ;住友ファーマ、ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;;ノボ ノルディスク ファーマと住友ファーマ、日本国内における2型糖尿病治療薬 「オゼンピック皮下注」のプロモーション提携契約締結のお知らせ;同内容(住友);https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/20250530.html;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/05/25-21.pdf 5ot;25/05/30;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;A;パトリツマブ デルクステカン(HER3-DXd/U3-1402)の米国におけるEGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺がんに係る承認申請の自主的取り下げについて;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202505/20250530_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/05/30;;ホームページ;日本化薬/ニュースリリース;W;抗PD-1/PD-L1療法後に進行した再発性または転移性頭頸部扁平上皮がんに対するパクリタキセルとブパルリシブ(開発コード:AN2025)の併用療法を評価する第V相BURAN試験のトップライン結果のお知らせ;同内容(日本化薬);https://www.nipponkayaku.co.jp/information/detail.php?n=20250530_HD55CHY7;ご紹介:日本化薬;https://www.nipponkayaku.co.jp/i 5ot;25/05/29;;ホームページ;ユーシービージャパン(UCB)/ニュースリリース;;「ビンゼレックス皮下注320mgオートインジェクター」発売のお知らせ●IL-17AとIL-17Fをともに選択的かつ直接的に阻害するヒト化モノクローナルIgG1抗体●1回320mg投与が必要な患者さんの利便性の向上に貢献※5月29日発売;同内容(UCB)pdf;https://www.ucbjapan.com/sites/default/files/2025-05/bimzelx_320mg_autoinjector.pdf;ご紹介:ユーシービージャパン;https://www.ucbjapan.com/ 5ot;25/05/29;;ホームページ;小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース;W;ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州委員会より複数の固形がんを適応症とするオプジーボ皮下注製剤の承認を取得●オプジーボは、欧州連合で承認された最初で唯一の皮下投与が可能なPD-1阻害薬です。●本承認は、オプジーボ皮下注製剤が、オプジーボ点滴静注製剤と比較して、2つの主要評価項目であるCavgd28およびCminssにおいて非劣性を示し、副次評価項目である奏効率で一貫した有効性を示した第V相CheckMate -67T試験の結果に基づいています。;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20250529.html;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20250529.pdf 5ot;25/05/29;;ホームページ;田辺三菱製薬/ニュースリリース;A;パーキンソン病治療薬候補品・ND0612の承認再申請を米国食品医薬品局(FDA)が受理;同内容(田辺三菱);https://www.mt-pharma.co.jp/news/2025/MTPC250529.html;ご紹介:田辺三菱製薬;https://www.mt-pharma.co.jp/ 5ot;25/05/28;;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ/ニュースリリース;W;ギリアドとKite、転移性トリプルネガティブ乳がんの一次治療に関する革新的なデータ、多発性骨髄腫に関する最新結果および脳腫瘍を対象とする開発中の新たなCAR T細胞療法に関する早期データを2025年のASCOとEHAで発表 〜PD-L1陽性の転移性トリプルネガティブ乳がんの一次治療に対するトロデルビとキイトルーダの併用療法を評価する、第III相 ASCENT-04/KEYNOTE-D19試験の最新データ;同内容(ギリアド);https://www.gilead.co.jp/-/media/gilead-japan/pdfs/news-and-press/press-releases/2025/20250528_press_release_web_gilead_kite_at_2025_asco_and_eha.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.co.jp/ 5ot;25/05/28;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;A;2025年ASCO年次総会において、米国の再発又は難治性のPCNSL患者を対象としたピボタル試験の良好な結果を発表●中枢神経系原発リンパ腫(PCNSL)は、希少疾患で悪性度の高いリンパ腫であり、米国では承認された治療法はありません。●第U相PROSPECT試験において、チラブルチニブ投与の奏効率は67%、完全奏効率は44%であり、管理可能な安全性プロファイルが示されました。;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20250528.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;25/05/26;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;トアルクエタマブ、少なくとも3つの標準的な治療歴を有する日本人の再発又は難治性の多発性骨髄腫患者さんにおいて深く持続的な奏効を示す●トアルクエタマブは、投与前の調製不要な*GPRC5DとCD3を標的とする、世界で初めて承認された二重特異性抗体●第I/II相MonumenTAL-1試験2,3の日本人コホート、追跡期間中央値13.4ヵ月において再発又は難治性の多発性骨髄腫患者さんにおける全奏効率は77.8%で、55.6%が完全奏効以上を達成●第50回 日本骨髄腫学会にてLate-Breaking Abstractsとして口頭発表;同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250526;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://innovativemedicine.jnj.com/japan/ 5ot;25/05/26;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;W;グローバル第3相試験において、ネランドミラストが特発性肺線維症(IPF)および進行性線維化を伴う間質性肺疾患(progressive fibrosing interstitial lung diseases:PF-ILD)/進行性肺線維症(PPF)における呼吸機能の低下を抑制●開発中の薬剤であるネランドミラストが2つの第3相試験(FIBRONEER?-IPF試験およびFIBRONEER?-ILD試験)の主要評価項目を達成し、プラセボに対して、52週時の努力肺活量(FVC)のベースラインからの絶対変化量(mL)の低下を有意に抑制●ネランドミラストの安全性および忍容性プロファイルは、両試験ともに同程度であり、FIBRONEER?-IPF試験において、有害事象によって治験薬の投与中止につながった割合は、プラセボ群10.7%に対し、ネランドミラスト9mg群で11.7%、ネランドミラスト18mg群で14.0%1、FIBRONEER?-ILD試験においては、プラセボ群10.2%に対し、ネランドミラスト9mg群で8.1%、ネランドミラスト18mg群で10.0●両試験において、複合的な副次評価項目(特発性肺線維症(IPF)/間質性肺疾患(ILD)の初回急性増悪、呼吸器疾患による初回入院、または死亡のいずれかが生じるまでの期間)は達成されず。ただし、FIBRONEER?-ILD試験において、死亡した患者の割合はプラセボ群7.4%(n=29)に対して、ネランドミラスト9mg群で4.6%(n=18)、18mg群で2.0%(n=8)で低かった●IPFおよびPF-ILD/PPFにおけるネランドミラストの新薬承認申請は、米国、中国、および欧州連合(EU)で提出済みであり、今後、他の国・地域でも申請予定;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-25-0526;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;25/05/26;;ホームページ;大塚製薬/ニュースリリース;A;IgA腎症治療薬「シベプレンリマブ」 米国FDAから生物製剤承認申請(BLA)の受理および優先審査指定を受領●シベプレンリマブは、4週ごとに1回投与する、患者さんの自己投与が可能な、利便性の高い単回投与のプレフィルドシリンジ製剤●フェーズ2 ENVISION試験(NCT04287985)の良好な結果を受け、FDAからブレークスルーセラピー指定を受けており、今回のBLAも優先審査に指定された●FDAによる審査終了目標日(PDUFA date)は、2025年11月28日;同内容(大鵬);https://www.otsuka.co.jp/company/newsreleases/2025/20250526_1.html;ご紹介:大鵬薬品;https://www.otsuka.co.jp/ 5ot;25/05/23;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;;前立腺がん治療剤エンザルタミド 第III相ARCHES試験の追跡調査において転移性ホルモン感受性前立腺がん患者の生存率を統計学的に有意に延長●第III相ARCHES試験の5年間の追跡調査のデータにおいてエンザルタミド+アンドロゲン除去療法(ADT)群がプラセボ+ADT群と比較して死亡リスクを30%減少●中央値61.4カ月間の追跡調査後の5年生存率はエンザルタミド+ADT群で66%プラセボ+ADT群で53%●転移性ホルモン感受性前立腺がんを対象として、投与後5年時点で、統計学的に有意な全生存率の改善を示した唯一のアンドロゲン受容体阻害剤;同内容(アステラス);https://www.astellas.com/jp/news/29911;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;25/05/23;;ホームページ;アッヴィ/プレスリリース;;リンヴォック(ウパダシチニブ)について、米国FDAより巨細胞性動脈炎に対する承認を取得●リンヴォックは、巨細胞性動脈炎(GCA)の成人患者さんの治療薬として現在承認されている、初めてかつ唯一の経口ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害薬●側頭動脈炎としても知られる GCA は、欧米諸国の成人で最もよくみられる血管炎●今回の承認は、米国において、リウマチ領域、消化器領域および皮膚領域にわたるリンヴォックの9番目の適応追加;同内容(アッヴィ)pdf;https://www.abbvie.co.jp/content/dam/abbvie-com2/japan/documents/press-release/2025_0523.pdf;ご紹介:アッヴィ;https://www.abbvie.co.jp/ 5ot;25/05/23;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;;ノバルティス、Regulus Therapeutics社の買収、ならびに腎不全の最も一般的な遺伝的要因であるADPKDに対し開発中のマイクロRNA阻害薬farabursenの取得に合意●Regulus社は、重度の腎疾患である常染色体優性多発性嚢胞腎(ADPKD)にフォーカスしたマイクロRNA治療薬を開発している、臨床段階のバイオ医薬品企業●ADPKDのリード化合物であるfarabursenは、miR-17を標的とする画期的な次世代オリゴヌクレオチドであり、先日、第Ib相反復投与用量漸増試験を終了;同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20250523;ご紹介:ノバルティス ファーマ;https://www.novartis.com/jp-ja/ 5ot;25/05/23;;ホームページ;ファイザー/プレスリリース;;アネメトロ点滴静注液 500mg、公知申請により小児用量追加に関する承認申請;同内容(ファイザー);https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2025/2025-05-23;ご紹介:ファイザー;https://www.pfizer.co.jp/ 5ot;25/05/23;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;;Ziftomenibの単剤療法に関するピボタル試験のデータを2025年ASCO年次総会で口頭発表 〜NPM1変異を有する再発・難治性AMLを対象とし承認申請を目的としたKOMET-001試験の結果について口頭発表;同内容(協和キリン)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2025/pdf/20250523_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;25/05/23;;ホームページ;大鵬薬品/ニュースリリース;;【1】急性骨髄性白血病を対象としたdecitabine-cedazuridineとvenetoclaxの併用療法における第I/II相臨床試験結果を米国臨床腫瘍学会(ASCO)で発表【2】Cullinan Therapeutics、大鵬薬品、大鵬オンコロジー、 ジパレルチニブのREZILIENT1試験第IIb相の結果をASCO2025で発表;【1】同内容(大鵬);https://www.taiho.co.jp/release/2025/20250523.html;【2】同内容(大鵬);https://www.taiho.co.jp/release/2025/20250523_1.html 5ot;25/05/21;;ホームページ;Meiji Seika ファルマ/プレスリリース;;ペニシリン原薬の安定供給体制構築に向けたSandoz社との提携に関するお知らせ;同内容(Meiji)pdf;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2025/detail/pdf/250521_01.pdf;ご紹介:Meiji Seika ファルマ;https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/ 5ot;25/05/21;;ホームページ;MSD製薬/ニュースリリース;;新型コロナウイルス感染症 経口治療薬「ラゲブリオ」錠剤を本日5月21日より発売 〜カプセル剤より小さく、1回の服用数は半分に〜※5月21日発売;同内容(MSD);https://www.msd.co.jp/news/product-news-20250521/;ご紹介:MSD製薬;https://www.msd.co.jp/ 5ot;25/05/21;;ホームページ;アレクシオンファーマ/ニュースリリース;;トランスサイレチン型心アミロイドーシスの治療薬として「ビヨントラ錠400mg」を日本で発売※5月21日発売;同内容(アレクシオン);https://alexionpharma.jp/-/media/alexionpharma_ajp/new-media/pdf/250521_j_beyonntra-japan-launch_press-release_final_for-hp.pdf?rev=-1;ご紹介:アレクシオンファーマ;https://alexionpharma.jp/ 5ot;25/05/21;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;A;米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の製品・開発品に関する発表について;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202538pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/05/21;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;W;GSK、リネリキシバットが第III相試験GLISTENにおいて原発性胆汁性胆管炎(PBC)における胆汁うっ滞性そう痒症(持続的な強いかゆみ)に対し良好な結果を示したことを発表●胆汁うっ滞性そう痒症およびかゆみに関連した睡眠障害に対し、プラセボ群と比較して迅速かつ有意で持続的な改善を示し、主要評価項目と主な副次評価項目を達成●胆汁うっ滞性そう痒症はPBC患者さんの多くに見られ、睡眠障害など生活の質に重大な影響を及ぼす●最新結果は2025年欧州肝臓学会(EASL)で発表;同内容(GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20250521-glisten-phase-iii-trial-results-show-linerixibat-significantly-improves-cholestatic-pruritus/;ご紹介:グラクソ・スミスクライン;https://jp.gsk.com/ja-jp/ 5ot;25/05/21;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;; 「ラズクルーズ錠80mg」、「同240mg」の発売に伴い「ライブリバント点滴静注350mg」との併用療法がEGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の新たな一次治療として登場●第III相MARIPOSA試験で、ライブリバントとラズクルーズの併用療法がEGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の一次治療において、オシメルチニブを上回る生存期間延長を初めて示す●追跡期間中央値37.8カ月の時点で、ライブリバントとラズクルーズの併用療法の全生存期間中央値は未到達で、オシメルチニブと比較し少なくとも12カ月以上延長する見込み●ライブリバントは、EGFR及びMETを標的とし、免疫細胞を介した作用も有する肺がん領域において承認された唯一の二重特異性抗体;同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250521-2;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://innovativemedicine.jnj.com/japan/ 5ot;25/05/21;;ホームページ;バイエル薬品、参天製薬/ニュースリリース;;【1】バイエル薬品と参天製薬、アイリーア8mgのプレフィルドシリンジ製剤、 アイリーア8mg硝子体内注射用キット114.3mg/mLを新発売【2】アイリーア8rのプレフィルドシリンジ製剤、アイリーア8r硝子体内注射用キット114.3mg/mLを新発売※5月21日発売;【1】同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-05-21?token=fX4obHJhJ1tHdF9xR1lwZg==;【2】同内容(参天);https://www.santen.com/ja/news/2025/2025_1/20250521_1 5ot;25/05/21;;ホームページ;ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;;閉塞性肥大型心筋症の治療薬として選択的心筋ミオシン阻害剤 『カムザイオス』を新発売※5月21日発売;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20250521.pdf;ご紹介:ブリストル マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/assets/bms/japan/ 5ot;25/05/21;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;W;切除不能肝細胞がんを対象としたテセントリクとアバスチンの第III相TALENTACE試験において良好な結果を発表●肝動脈化学塞栓療法(TACE)適応で全身療法未治療の切除不能肝細胞がんを対象としたTALENTACE試験の結果を発表●主要評価項目であるTACE無増悪生存期間(TACE PFS)は統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示す。全生存期間(OS)は事前に規定された最初の中間解析の時点では未成熟(immature)●テセントリクとアバスチンの安全性プロファイルは、既知のプロファイルと一致;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20250521173000_1492.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/05/21;;ホームページ;日本イーライリリー、持田製薬/プレスリリース;;ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤「オンボー皮下注200mgオートインジェクター」および「オンボー皮下注200mgシリンジ」の薬価基準収載ならびに新発売のお知らせ※オートインジェクター 6月23日発売、シリンジ 8月中旬発売;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-24_com.jp.pdf;同内容(持田)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4534/tdnet/2622403/00.pdf 5ot;25/05/20;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;W;2025年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会においてがん領域ポートフォリオの新たなデータを発表;同内容(アステラス);https://www.astellas.com/jp/news/29901;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;25/05/20;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;W;トレムフィア、潰瘍性大腸炎において、2年間にわたり臨床的及び内視鏡的寛解を維持 〜QUASAR長期継続試験の結果において92週時点での臨床的寛解率は70%以上、内視鏡的寛解率は40%以上が示された●維持期の92週時点で臨床的寛解bを達成した患者さんの割合は72%で、そのうち99%が8週間以上コルチコステロイド未使用を維持しました。●維持期の92週時点で内視鏡的寛解cを達成した患者さんの割合は43%でした。●維持期44週時点で内視鏡的改善dを達成した患者さんの中では、維持期の92週時点まで内視鏡的改善を維持できている割合は84%でした。;同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250520;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://innovativemedicine.jnj.com/japan/ 5ot;25/05/20;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;W;Wegovyは大幅な体重減少を達成する前であっても早期から心疾患を予防す●ランドマーク試験であるSELECT試験のサブ解析において、セマグルチド2.4 mgが、肥満で心血管疾患を有する患者さんにおいて、投与開始後3カ月までの主要心血管イベント ( MACE) (心血管死、非致死性心筋梗塞または非致死性脳卒中) リスクを37%低下させることが示されました●肥満で心血管疾患を有する患者さんにおいて、セマグルチド2.4 mgが投与開始後6カ月までの心血管死のリスクを50%低下させました●肥満に関連した心血管死は増加を続けており、過体重または肥満の人の3人中2人は心血管疾患により死亡しています;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/05/25-18.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/05/20;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2025年度指示分/2025年5月20日 医薬安発0520第1号;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275453.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0374.html 5ot;25/05/20;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;新医薬品の承認品目一覧(2025年5月19日まで)※承認品目一覧(新医薬品:2025年5月);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275323.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0037.html 5ot;25/05/20;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等/セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について(2025年(令和7年)5月20日 医薬薬審発0520第2号)※ウゴービ皮下注;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275484.pdf;; 5ot;25/05/20;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等/チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)について(2025年(令和7年)5月20日 医薬薬審発0520第1号)※テビムブラ点滴静注100mg;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275485.pdf;; 5ot;25/05/20;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;コンパニオン診断薬等(体外診断用医薬品又は医療機器)の情報更新(2025年5月14日版)【1】表1 医薬品の適応判定を目的として承認されたコンパニオン診断薬等【2】表2 医薬品の用量調整を目的として承認されたコンパニオン診断薬等;【1】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275310.pdf;【2】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275311.pdf 5ot;25/05/20;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;;医薬品包装用バンディングフィルムにカネカ生分解性バイオポリマー Green Planetを採用;同内容(塩野義);https://www.shionogi-ph.co.jp/news/2025/05/0520.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi-ph.co.jp/ 5ot;25/05/20;;ホームページ;官報(国立印刷局);;官報/告示/使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部を改正する告示(厚生労働一六二)※新薬・報告品目等 5月21日適用;同内容(国立印刷局);https://www.kanpo.go.jp/20250520/20250520g00110/20250520g001100018f.html;; 5ot;25/05/20;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;イフィナタマブ デルクステカン(I-DXd/DS-7300)の食道扁平上皮がん二次治療を対象とした第3相臨床試験の開始について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202505/20250520_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/05/20;;ホームページ;東和薬品/プレスリリース;;日本初の持続放出性リバスチグミン経皮吸収型製剤 −週2回製剤− 「リバルエンLA パッチ25.92mg/51.84mg」薬価収載並びに新発売のお知らせ※5月28日発売予定;同内容(東和);https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2025/05/news250520.php;ご紹介:東和薬品;https://www.towayakuhin.co.jp/ 5ot;25/05/19;;ホームページ;MSD製薬/ニュースリリース;;抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫について承認を取得およびHER2陽性・陰性にかかわらず治癒切除不能な進行・再発の胃癌の一次療法への使用が可能に;同内容(MSD);https://www.msd.co.jp/news/product-news-20250519/;ご紹介:MSD製薬;https://www.msd.co.jp/ 5ot;25/05/19;;ホームページ;あすか製薬/ニュースリリース;;経口避妊剤 スリンダ錠28 製造販売承認取得のお知らせ;同内容(あすか);https://www.aska-pharma.co.jp/news/filedownload.php?name=8f84cfc1c0ec3a1fe3c6d4897ef6cd29.pdf;ご紹介:あすか製薬;https://www.aska-pharma.co.jp/ 5ot;25/05/19;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;;アストラゼネカのタグリッソ、EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な局所進行の非小細胞肺がんにおける、根治的化学放射線療法後の維持療法として、日本で承認取得;同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202505191.html;ご紹介:(AZ)/プレスリリース;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;25/05/19;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;;GSK、再発又は難治性の多発性骨髄腫に対するブーレンレップの併用療法について日本で製造販売承認を取得●DREAMM-7試験で全生存期間の延長がみられるなど2つの直接比較第III相試験で優れた有効性●ブーレンレップ併用療法は、より効果的な選択肢が必要とされる早期治療(初回再発時)のあり方を変える可能性●ブーレンレップ併用療法における英国での承認に続く2カ国目の承認;同内容(GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20250519-blenrep/;ご紹介:グラクソ・スミスクライン;https://jp.gsk.com/ja-jp/ 5ot;25/05/19;;ホームページ;ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)-ヤンセンファーマ/プレスリリース;;「ライブリバント」、化学療法との併用療法でEGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対する製造販売承認事項一部変更の承認を取得●EGFR-TKIによる治療後に増悪した患者さんに対する新たな治療選択肢●本併用療法は、オシメルチニブ単独投与による治療後に増悪した患者さんを対象に、化学療法単独療法と比較し、52%の病態進行又は死亡リスクの減少を示した初めてのレジメン;同内容(J&J);https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250519;ご紹介:ジョンソン・エンド・ジョンソン;https://innovativemedicine.jnj.com/japan/ 5ot;25/05/19;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;;ノバルティス、「セムブリックス」の慢性骨髄性白血病(CML)成人患者に対する効能追加の承認を取得;同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20250519-2;ご紹介:ノバルティス ファーマ;https://www.novartis.com/jp-ja/ 5ot;25/05/19;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2025年5月19日/ペメトレキセドナトリウムへミペンタ水和物(ペメトレキセド点滴静注液100mg「NK」、同点滴静注液500mg「NK」、同点滴静注液800mg「NK」、同点滴静注用100mg「NK」、同点滴静注用500mg「NK」、同点滴静注用800mg「NK」)(日本化薬株式会社);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275340.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html 5ot;25/05/19;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2025年5月19日【1】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ点滴静注100mg)(MSD株式会社)【2】カルボプラチン(カルボプラチン点滴静注液50mg「NK」、同点滴静注液150mg「NK」、同点滴静注液450mg「NK」)(ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社);【1】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275342.pdf;【2】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275339.pdf 5ot;25/05/19;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等/ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫)の一部改正について(2025年(令和7年)5月19日 医薬薬審発0519第1号)※キイトルーダ;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275325.pdf;; 5ot;25/05/19;;ホームページ;小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース;;ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州委員会より、PD-L1発現レベルが 1%以上の再発リスクが高い切除可能な非小細胞肺がんの治療法として、オプジーボと化学療法の併用療法による術前補助療法と、それに続く術後のオプジーボによる術後補助療法の周術期療法の承認を取得●今回の承認は、オプジーボによる周術期療法が、化学療法とプラセボの併用療法による術前補助療法と、それに続く術後のプラセボによる術後補助療法と比較して、無イベント生存期間で改善を示したCheckMate -77T試験の結果に基づいています。●オプジーボは、欧州連合における切除可能な非小細胞肺がんの治療において、周術期療法および術前補助療法単独の両方で承認された唯一のPD-1阻害薬です。;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20250519.html;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20250519.pdf 5ot;25/05/19;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;;バビースモ、視力障害の原因となる網膜色素線条に対して日本で初めて承認を取得●脈絡膜新生血管を伴う網膜色素線条は予後不良な希少疾患●国内第III相臨床試験であるNIHONBASHI試験の成績に基づく承認;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20250519153001_1488.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/05/16;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;W;イミフィンジ併用療法、第V相POTOMAC試験において、高リスク筋層非浸潤性膀胱がんの無病生存期間の統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示す 〜Bacillus Calmette-Guerin(BCG)導入療法および維持療法にイミフィンジを1年間併用した患者さんは、BCG単独療法と比較して高リスクの疾患再発または進行なしの生存を有意に延長;同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202505162.html;ご紹介:アストラゼネカ;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;25/05/16;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;;抗がん剤「レミトロ」の承認条件(全例調査)解除について;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202537pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/05/15;;ホームページ;あすか製薬/ニュースリリース;;緊急避妊薬「ノルレボ」スイッチOTC医薬品として製造販売承認申請のお知らせ;同内容(あすか)pdf;https://www.aska-pharma.co.jp/news/filedownload.php?name=38929dc1ae123ad2d943d9f9a534f680.pdf;ご紹介:あすか製薬;https://www.aska-pharma.co.jp/ 5ot;25/05/15;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;W;ベーリンガーインゲルハイムのゾンゲルチニブ、最新データにより、 HER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の進行性非小細胞肺がん患者において臨床的に意義のある持続的な結果が得られることが明らかに●第1b相Beamion LUNG-1試験の新データが米国がん学会(AACR)で発表され、同時にNew England Journal of Medicineに掲載された●発表データには、71%の客観的奏効率(ORR)が含まれ、ゾンゲルチニブによる完全奏効率(CR)は7%、病勢コントロール率(DCR)は96%であった●14.1カ月間の奏効期間(DoR)中央値と12.4カ月間の無増悪生存期間(PFS)中央値を含め、これまで報告されていなかった結果は、ゾンゲルチニブが日常診療に影響を与える可能性があることを示した●ゾンゲルチニブ投与によるグレード3以上の薬剤関連有害事象(AE)の発生率は低く、安全性プロファイルは管理可能であることが示された;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-25-0515;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;25/05/15;;ホームページ;日本医療機能評価機構(JQ);;医療安全情報 2025年5月 No.222 「カテコラミン製剤の持続投与の中断」※シリンジポンプでカテコラミン製剤を持続投与中、注射器の交換が遅れ、患者の循環動態に影響があった事例が報告されています。;同内容(JQ)pdf;https://www.med-safe.jp/pdf/med-safe_222.pdf;ご紹介:日本医療機能評価機構;http://www.med-safe.jp/ 5ot;25/05/14;;ホームページ;ギリアド・サイエンシズ/ニュースリリース;W;トロデルビとキイトルーダの併用療法、PD-L1陽性の転移性トリプルネガティブ乳がん未治療の患者さんにおいて、統計学的に有意で臨床的に意義のある無増悪生存期間の改善を示す●転移性トリプルネガティブ乳がんの一次治療を対象としたピボタル第III相試験において、TROP-2を標的とする抗体薬物複合体トロデルビとキイトルーダの併用療法が標準治療(キイトルーダと化学療法の併用療法)に対して初めて優越性を示す●PD-L1陽性(CPS>10)の転移性トリプルネガティブ乳がん未治療の患者さんにおいて、トロデルビとキイトルーダの併用療法が標準治療と比較して全生存期間で初期の改善傾向を示す;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.co.jp/-/media/gilead-japan/pdfs/news-and-press/press-releases/2025/20250514_press-release_web_trodelvy_for_pd-l1_mtnbc.pdf;ご紹介:ギリアド・サイエンシズ;https://www.gilead.co.jp/ 5ot;25/05/14;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;;セマグルチド2.4 mgが第3相ESSENCE試験でMASHを有する成人において72週時に有意な改善を示したことをThe New England Journal of Medicineで公表●第3相ESSENCE試験のパート1の結果がThe New England Journal of Medicine (NEJM) に掲載され、肝線維化の悪化を伴わない代謝機能障害関連脂肪肝炎(MASH) の消失が認められた患者の割合およびMASHの悪化を伴わない肝線維化の改善が認められた患者の割合において統計的に有意な差が認められ、セマグルチド2.4mgのプラセボに対する優越性が検証されました。●米国ではおよそ20人に1人がMASHを有しています。MASHは、治療 を受けない場合、進行して重篤化し、肝硬変、肝癌、肝移植の必要性など、致死的な転帰に至る可能性があります。●ノボノルディスクによるMASHの治療を適応とするセマグルチド2.4 mgの承認申請は、米国食品医薬品局(FDA) により最近受理され、優先審査が認められました。;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/05/25-15.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/05/14;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2025年5月14日/ビクテグラビルナトリウム・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩(ビクタルビ配合錠)(ギリアド・サイエンシズ株式会社);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275150.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html 5ot;25/05/14;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;;テセントリク、胸腺がんに対する適応拡大申請●切除不能な胸腺がんに対する初回治療として、標準的に用いられているカルボプラチンとパクリタキセルにテセントリクを併用して評価する医師主導の国内第II相臨床試験の成績に基づく適応拡大申請●希少疾病用医薬品として優先審査の対象●承認されれば、テセントリクは胸腺がんに対する国内初の免疫チェックポイント阻害剤となる見込み;同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20250514153000_1486.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/05/14;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;ゼップバウンド(チルゼパチド)、SURMOUNT-5試験の最終結果にてセマグルチドと比較し体重減少における優越性を示す 〜The New England Journal of Medicineに掲載●試験参加者の平均体重減少率において、ゼップバウンド投与群は 20.2%、セマグルチド投与群は13.7%を達成●主な副次評価項目では、すべての体重減少目標と腹囲の減少において、ゼップバウンド投与群がセマグルチド投与群に対し優越性を示した;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-20_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/05/14;;ホームページ;日本たばこ産業(JT)、鳥居薬品/プレスリリース;;JAK阻害剤「JTE-052(デルゴシチニブ)」の生物学的同等性試験(ローション剤及び軟膏)の速報結果について;同内容(JT);https://www.jti.co.jp/investors/library/press_releases/20250514_J01.html;同内容(鳥居)pdf;https://www.torii.co.jp/release/2025/20250514_1.pdf 5ot;25/05/14;;ホームページ;日本新薬/ニュースリリース;A;RGX-121(clemidsogene lanparvovec): 米国FDAがREGENXBIO社のムコ多糖症U型に対する生物製剤承認申請を受理;同内容(日本新薬);https://www.nippon-shinyaku.co.jp/news/news.php?id=3387;ご紹介:日本新薬;https://www.nippon-shinyaku.co.jp/ 5ot;25/05/14;;ホームページ;武田薬品/ニュースリリース;;ナルコレプシータイプ1患者さんを対象とした 経口オレキシン2受容体作動薬oveporexton(TAK-861)の第2b相臨床試験データに関する The New England Journal of Medicine誌への掲載について●試験データは、主要評価項目および副次評価項目において統計的に有意な改善を示し、ほとんどの被験者が正常範囲に近い覚醒度および検証された広範な症状において臨床的に意義のある改善を達成●oveporextonの安全性および忍容性は概ね良好●oveporextonの第3相臨床試験のデータ読み出しは2025年を予定;同内容(武田);https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2025/oveporexton-phase2b-trial-results/;ご紹介:武田薬品;https://www.takeda.com/jp/ 5ot;25/05/13;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;W;カルケンスと免疫化学療法の併用療法、マントル細胞リンパ腫の一次治療における最初で唯一のBTK阻害剤として、EUで承認取得 〜免疫化学療法単独群と比較して16カ月以上の無増悪生存期間の改善を示した第V相ECHO試験の結果に基づく承認;同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202505131.html;ご紹介:アストラゼネカ;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;25/05/12;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;W;【1】転移性去勢抵抗性前立腺がんに対する、トルカプの第V相CAPItello-280試験の最新情報【2】EUにおいてCHMPがカルケンスをベースとした固定期間療法、慢性リンパ性白血病の一次治療を、承認勧告 〜カルケンスの併用療法が、免疫化学療法と比較して無増悪生存期間における統計学的に有意かつ臨床的に意義ある改善を示した第V相AMPLIFY試験の結果に基づく勧告;【1】同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202505121.html;【2】同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202505122.html 5ot;25/05/12;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;新医薬品の承認品目一覧(2025年3月27日まで)(修正掲載 2025/05/12)※承認品目一覧(新医薬品:2024年4月〜2025年3月);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000270227.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0037.html 5ot;25/05/12;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★関係学会等からの医薬品の適正使用に関するお知らせ 2025年5月(更新)◆肥満症治療薬の安全・適正使用に関するステートメント(改訂:2025年4月10日)(日本肥満学会)※セマグルチド(ウゴービ皮下注)、チルゼパチド(商品名ゼップバウンド皮下注);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275251.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0001.html 5ot;25/05/12;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;W;rocatinlimab (AMG 451/KHK4083) に関するSID 2025(米国研究皮膚科学会年次総会)での発表のお知らせ※rocatinlimab:中等症から重症のアトピー性皮膚炎の治療のために開発されている抗OX40ヒトモノクローナル抗体;同内容(協和キリン)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2025/pdf/20250512_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;25/05/12;;ホームページ;大正製薬/ニュースリリース;;SGLT2阻害剤「ルセフィ」の小児に対する 用法及び用量追加の承認事項一部変更承認申請のお知らせ;同内容(大正);https://www.taisho.co.jp/company/news/2025/20250512001926.html;ご紹介:大正製薬;https://www.taisho.co.jp/ 5ot;25/05/09;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;W;ビレーズトリ、喘息における第III相KALOS試験およびLOGOS試験で主要評価項目を達成;同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202505092.html;ご紹介:アストラゼネカ;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;25/05/09;;ホームページ;バイエル薬品/プレスリリース;;バイエル薬品、アイリーアR8mgの網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の適応について、日本での承認を申請●網膜静脈閉塞症(RVO)に伴う黄斑浮腫の治療薬として、アイリーアR8mg硝子体内注射液114.3mg/mLについて厚生労働省へ承認申請●国際共同第V相QUASAR試験の良好な結果に基づいて申請●アイリーアR8mgは、アイリーアR2mgの4週間ごとの投与群と比較して、より少ない投与頻度で視力改善における非劣性を示した;同内容(バイエル);https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-05-09?token=Jyd9O3Z5dmR1VG9rICljdw==;ご紹介:バイエル薬品;https://www.pharma.bayer.jp/ja/ 5ot;25/05/09;;ホームページ;ファイザー/プレスリリース;;ファイザーとビオンテック、12歳以上を対象としたオミクロン株JN.1系統対応COVID-19ワクチン「コミナティ筋注シリンジ12歳以上用」 1シリンジ包装 追加のお知らせ;同内容(ファイザー);https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2025/2025-05-09;ご紹介:ファイザー;https://www.pfizer.co.jp/ 5ot;25/05/09;;ホームページ;中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース;A;AVMAPKIに関するVerastem Oncology社の発表について(KRAS変異陽性の再発低悪性度漿液性卵巣がん成人患者に対する 初の治療法としてAVMAPKI・FAKZYNJAの併用療法を米国FDAが承認);同内容(中外);https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20250509113000_1490.html?year=2025&category=;ご紹介:中外製薬;https://www.chugai-pharm.co.jp/ 5ot;25/05/07;;ホームページ;アステラス製薬/ニュースリリース;W;IZERVAY 2025年ARVO(視覚と眼科学研究協会会議)年次総会および2025年RWC(世界網膜学会議)で地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性に関する新たなデータを発表;同内容(アステラス);https://www.astellas.com/jp/news/29846;ご紹介:アステラス製薬;https://www.astellas.com/jp/ 5ot;25/05/07;;ホームページ;ファイザー/プレスリリース;;抗悪性腫瘍剤「ターゼナ カプセル」、去勢抵抗性前立腺がんに対する適応拡大の製造販売承認を申請;同内容(ファイザー);https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2025/2025-05-07;ご紹介:ファイザー;https://www.pfizer.co.jp/ 5ot;25/05/07;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;★医薬品の適正使用に関するお知らせ/製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ※GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用に関するお知らせ (2025年4月30日 ノボ ノルディスクファーマ、アストラゼネカ、日本イーライリリー);同見出し(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275183.pdf;; 5ot;25/05/07;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;;【1】日本たばこ産業株式会社の医薬事業の会社分割(簡易吸収分割)及び Shionogi Inc.によるAkros Pharma Inc.の株式譲受(孫会社化)に関する合意書締結のお知らせ【2】鳥居薬品株式会社株式(証券コード:4551)に対する公開買付けの開始に関するお知らせ;【1】同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2025/05/2025_0507.html;【2】同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2025/05/2025_0507_2.html 5ot;25/05/07;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)のHER2陽性の早期乳がんにおける術前療法を対象とした第3相臨床試験の結果について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202505/20250507_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/05/01;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等/レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(2025年(令和7年)5月1日 医薬薬審発0501第1号)※イブグリース皮下注;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275058.pdf;; 5ot;25/05/01;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;;アトピー性皮膚炎の治療薬「イブグリース」在宅自己注射が5月1日から可能に 〜4週以降は患者の状態に応じて4週間隔も投与可能な皮下注製剤;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/2518_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/04/30;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;W;再発または難治性の多発性骨髄腫に対するBlenrepの併用療法を英国医薬品医療製品規制庁が●DREAMM-7試験で全生存期間の延長がみられるなど2つの直接比較第III相試験で優れた有効性●効果的な選択肢が必要とされる早期治療(初回再発時)のあり方がBlenrep併用療法によって変化する可能性●英国で世界初の承認(現在14ヵ国で申請中で、年内に承認予定);同内容(GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20250430-blenrep-belantamab-mafodotin-combinations-approved-by-uk-mhra-in-relapsedrefractory-multiple-myeloma/;ご紹介:グラクソ・スミスクライン;https://jp.gsk.com/ja-jp/ 5ot;25/04/30;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;保険適用される公知申請品目に関する情報を更新 〜薬事・食品衛生審議会において公知申請に係る事前評価が終了し、薬事承認上は適応外であっても保険適用の対象となる医薬品【1】メトロニダゾール(アネメトロ点滴静注液500mg)/小児 用法・用量/保険適用日 2025年4月21日【2】3-ヨードベンジルグアニジン(131I)(ライアットMIBG-I131静注)/MIBG 集積陽性の神経芽腫/保険適用日 2025年4月21日;【1】同報告書(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275157.pdf;【2】同報告書(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000275158.pdf 5ot;25/04/28;;ホームページ;アッヴィ/プレスリリース;W;アッヴィ、リンヴォック(ウパダシチニブ)について、巨細胞性動脈炎の成人患者さんに対する治療薬として欧州委員会より承認を取得●リンヴォックは、巨細胞性動脈炎(GCA)の成人患者さんの治療薬として欧州連合(EU)で承認された、初めてかつ唯一の経口ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害薬●リンヴォックが主要評価項目である寛解維持、ならびに再燃の減少、ステロイドの累積使用量減少、および完全寛解などの主な副次評価項目を達成したことを示した第 III相ピボタル SELECT-GCA試験のデータに基づく承認●EUにおいてリンヴォックについて8番目の適応追加承認を取得;同内容(アッヴィ)pdf;https://www.abbvie.co.jp/content/dam/abbvie-com2/japan/documents/press-release/2025_0428.pdf;ご紹介:アッヴィ;https://www.abbvie.co.jp/ 5ot;25/04/28;;ホームページ;ファイザー/プレスリリース;;抗ウイルス薬「パキロビッド パック600/同300」 6歳以上かつ体重20kg以上の小児に対する適応の製造販売承認申請;同内容(ファイザー);https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2025/2025-04-28;ご紹介:ファイザー;https://www.pfizer.co.jp/ 5ot;25/04/25;;ホームページ;MSD製薬/ニュースリリース;W;Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USAが開発するベラヒアルロニダーゼ アルファを配合したペムブロリズマブ皮下注製剤が3475A-D77試験でKEYTRUDAR点滴静注に対して薬物動態学的に非劣性を示す●ペムブロリズマブ皮下注(6週間間隔で2分[中央値]かけて皮下投与)と化学療法の併用療法がKEYTRUDA点滴静注と化学療法の併用療法と比較して有効性および安全性の全評価項目で同様の結果を達成●タイムアンドモーションスタディ(時間動作研究)の記述的解析で患者さんの治療時間と治療室滞在時間、医療従事者の診療に関わる総稼働時間がKEYTRUDAR点滴静注と比較して50%近く短縮●ペムブロリズマブ皮下注は米国と欧州で承認申請中;同内容(MSD);https://www.msd.co.jp/news/chq-20250425/;ご紹介:MSD製薬;https://www.msd.co.jp/ 5ot;25/04/25;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;A;GSKのRSウイルスワクチン「アレックスビー」、米国疾病管理予防センター(CDC)の予防接種諮問委員会がRSウイルスによる感染症が重症化するリスクが高い50〜59歳への接種推奨を勧告●RSウイルスワクチン接種による恩恵を受ける可能性がある、RSウイルスによる感染症が重症化するリスクが高い50〜59歳の米国人口は、1,300万人以上●RSウイルス感染症による米国での入院数は、50〜64歳で毎年42,000人と推定;同内容(GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20250425-arexvy-recommended-for-adults-aged-50-59-at-increased-risk-for-severe-respiratory-syncytial-virus-rsv-disease-by-us-advisory-committee-on-immunization-practices/;ご紹介:グラクソ・スミスクライン;https://jp.gsk.com/ja-jp/ 5ot;25/04/25;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;;デュピクセント、水疱性類天疱瘡に対する適応追加申請 〜水疱性類天疱瘡において初の生物学的製剤となる可能性;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/250425.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;25/04/25;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;;変形性関節症治療剤「Gel-One」の共同開発および販売提携に関する基本合意書締結のお知らせ●小野薬品と生化学工業は変形性関節症治療剤「Gel-One」の日本における共同開発および販売提携に関して基本合意書を締結●「Gel-One」は日本にて第V相臨床試験および長期投与試験を実施中;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20250425.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;25/04/24;;ホームページ;ギリアド/ニュースリリース;;ギリアド、化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がん治療薬として、抗体薬物複合体 トロデルビ点滴静注用200mgに対する適応追加の承認を申請;同内容(ギリアド)pdf;https://www.gilead.co.jp/-/media/gilead-japan/pdfs/news-and-press/press-releases/2025/20250424_press-release_web_gilead-japan-submits-marketing-authorization-application-for-additional-indication-for-trodelvy.pdf;ご紹介:ギリアド;https://www.gilead.co.jp/ 5ot;25/04/24;;ホームページ;小野薬品/ニュースリリース;A;2025年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会においてチラブルチニブおよびONO-4578 (EP4拮抗薬)に関する新たな臨床試験データを発表●口頭演題では、チラブルチニブの米国での再発または難治性の中枢神経系原発リンパ腫患者を対象とした第U相PROSPECT試験のデータを発表します。●ポスター演題では、ONO-4578(EP4拮抗薬)とニボルマブとの併用による直腸がんの術前補助療法に関する臨床試験のデータを発表します。;同見出し(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20250424.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;25/04/24;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;;トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)の日本におけるHER2陽性の複数の固形がんに係る一部変更承認申請について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202504/20250424_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/04/23;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;W;サノフィの呼吸器領域パイプラインの進展 〜喘息における新データとCOPDにおける新規の試験計画を発表●amlitelimabの新たな第II相試験データより、多様な炎症性喘息における有効性が認められました●lunsekimigは喘息に加えて慢性副鼻腔炎とCOPDにおける開発も検討されています●itepekimabは、COPDと気管支拡張症に加えて慢性副鼻腔炎における開発も検討予定で、COPDの第III相試験結果の発表は2025年下半期、気管支拡張症の試験結果の発表は2026年の予定です;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/250423.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;25/04/22;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;A;ノバルティスのatrasentan、原発性IgA腎症の蛋白尿減少に対して最初で唯一の選択的エンドセリンA受容体拮抗薬としてFDAの迅速承認を取得●Atrasentanは、IgA腎症の支持療法にシームレスに追加することが可能で、リスク評価・緩和戦略(REMS)プログラムに該当せず基礎治療として使用可能●第III相試験では、atrasentanはプラセボと比較して36.1%(P<0.0001)の蛋白尿減少を示し、蛋白尿は6週目から改善が認められ36週時点まで持続し、安全性も良好●IgA腎症は進行性の稀な腎疾患で、持続性蛋白尿を有する患者の最大50%が診断から10〜20年以内に腎不全に進行●ノバルティスは、腎臓領域のポートフォリオにおいて1年以内に3つ目となるFDA承認を取得し、腎疾患の治療における変革を牽引する地位を確立;同内容(ノバルティス);https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20250422;ご紹介:ノバルティス ファーマ;https://www.novartis.com/jp-ja/ 5ot;25/04/22;;ホームページ;ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース;;新規医薬品候補BI 764198が、巣状分節性糸球体硬化症とデュシェンヌ型筋ジストロフィーに対して「希少疾病用医薬品」の対象品目に指定;同内容(BI);https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/press-25-0422;ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム;https://www.boehringer-ingelheim.com/jp/ 5ot;25/04/21;;ホームページ;ヴィアトリス製薬/ニュースリリース;;「イフェクサーSRカプセル」への全般不安症/全般性不安障害(GAD)の効能追加に関する製造販売承認を申請 〜承認されれば、日本初のGAD治療薬に;同内容(ヴィアトリス);https://www.viatris.jp/ja-jp/%E3%83%8B%E3%83%A5%E3%83%BC%E3%82%B9/press-release/submission_effexor_gad;ご紹介:ヴィアトリス製薬;https://www.viatris.jp/ja-jp/ 5ot;25/04/21;;ホームページ;フェリングファーマ/ニュースリリース;W;フェリング・ファーマ、BCG不応性筋層非浸潤性膀胱がん患者を対象としたナドファラゲン フィラデノベクの初回投与後3か月時点での完全奏効率75%を示す新データを発表 〜フェリング・ファーマ株式会社は、上皮内がん(CIS)を伴う(高グレードTa又はT1乳頭状病変併発の有無を問わない)高リスクのBCG不応性筋層非浸潤性膀胱がん(Non Muscle Invasive Bladder Cancer “NMIBC”)患者を対象としたナドファラゲン フィラデノベクの有効性・安全性を評価した国内第3相試験における初回データを公表しました。●国内25施設が参加した第3相試験の初の結果が第112回日本泌尿器科学会総会で発表され、BCG不応性筋層非浸潤性膀胱がんにおける新たな標準治療確立に向けたフェリングの取り組みに注目が集まった●本試験においては、投与は3ヶ月毎1回で、効果不十分の場合の再投与は行われていない●ナドファラゲンフィラデノベクが投与された高リスクBCG不応性筋層非浸潤性膀胱がん患者における初回投与後3ヶ月時点での完全奏効率は75%であり、本年2月に米国で発表された実臨床データの完全奏効率79%と同等の結果を示した●安全性の面では、本薬剤に関連する有害事象においてグレード1が84.2%、グレード2が15.8%であり、グレード3、グレード4、グレード5の有害事象は報告されなかった;同内容(フェリング)pdf;https://www.ferring.co.jp/wp-content/uploads/sites/32/2025/04/20250421_pressrelease.pdf;ご紹介:フェリングファーマ;https://www.ferring.co.jp/ 5ot;25/04/21;;ホームページ;興和/ニュースリリース;;興和が独自開発した抗体-薬物搭載ミセル複合体(ADUC)「開発コード:K-679」の非臨床試験のデータをAmerican Association for Cancer Research 2025で発表;同内容(興和)pdf;https://www.kowa.co.jp/news/2025/press250421.pdf;ご紹介:興和;https://www.kowa.co.jp/ 5ot;25/04/15;;ホームページ;日本医療機能評価機構(JQ);;医療安全情報 2025年4月 No.221 「カリウム製剤の投与方法間違い(第2報)」※カリウム製剤をプレフィルドシリンジから注射器に移し替え、急速静注した事例が報告されています。;同内容(JQ)pdf;https://www.med-safe.jp/pdf/med-safe_221.pdf;ご紹介:日本医療機能評価機構;http://www.med-safe.jp/ 5ot;25/04/14;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;A;GSK、成人および青年期(12歳以上)女性を対象とした単純性尿路感染症の治療薬「Blujepa(ゲポチダシン)」が米国FDAより承認を取得●Blujepa(ゲポチダシン)が約30年ぶりの単純性尿路感染症に対する新規作用機序を有する経口抗菌薬として承認●単純性尿路感染症は女性の半数以上が生涯で一度は発症し、約30%の患者さんで再発●主要な第III相試験であるEAGLE-2およびEAGLE-3のデータに基づき承認;同内容(GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20250414-blujepa-gepotidacin-approved-by-us-fda-for-treatment-of-uncomplicated-urinary-tract-infections/;ご紹介:グラクソ・スミスクライン;https://jp.gsk.com/ja-jp/ 5ot;25/04/14;;ホームページ;小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース;A;米国食品医薬品局、切除不能または遠隔転移を有する肝細胞がんに対するファーストライン治療としてオプジーボとヤーボイの併用療法を承認●第V相CheckMate-9DW試験において、オプジーボとヤーボイの併用療法は、治験担当医師が選択したレンバチニブまたはソラフェニブと比較して統計学的に有意な全生存期間の延長を示しました。●本試験では、対照群での3年生存率が24%であったのに対して、免疫療法薬2剤併用群での3年生存率は38%でした。;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20250414.html;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20250414.pdf 5ot;25/04/11;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;W;イミフィンジを含む周術期レジメン、切除可能な非小細胞肺がんの治療薬として、EUで承認を取得 〜術前化学療法単独と比較して再発、進行または死亡のリスクを32%低減した第V相AEGEAN試験の結果に基づく承認;同内容(アストラゼネカ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202504111.html;ご紹介:アストラゼネカ;https://www.astrazeneca.co.jp/ 5ot;25/04/11;;ホームページ;ノバルティス ファーマ/プレスリリース;A;ノバルティスの放射性リガンド療法[177Lu]Lu-PSMA-617、PSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がんに対する化学療法前の早期使用としてFDA承認取得●今回の適応追加により、アンドロゲン受容体経路阻害剤(ARPI)1剤の治療歴を有し、化学療法の治療歴が無い去勢抵抗性前立腺がん患者に[177Lu]Lu-PSMA-617の使用が可能となり、対象患者数は約3倍に増加●[177Lu]Lu-PSMA‐617は、第III相PSMAfore試験において、2剤目のARPIを使用する群と比較し、進行または死亡リスクを59%有意に減少させ、画像診断に基づく無増悪生存期間(rPFS)中央値を2倍以上延長●約半数の患者は2剤目のmCRPC治療を受けることなく亡くなるため、より早期に使用可能な忍容性のある有効な治療法が必要●米国の複数の放射性リガンド療法(RLT)製造施設は、今回の適応拡大による供給ニーズに十分対応でき、業界をリードするインフラ整備により、患者へのRLTの供給を加速;同内容(ノバルティス);;ご紹介:ノバルティス ファーマ; 5ot;25/04/11;;ホームページ;小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース;A;米国食品医薬品局が、高頻度マイクロサテライト不安定性またはミスマッチ修復機構欠損を有する未治療の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん患者の治療としてオプジーボRとヤーボイの併用療法を承認●本承認は、オプジーボとヤーボイの併用療法が、ファーストライン治療において、化学療法と比較して病勢進行または死亡のリスクを79%低減し、全治療ラインにおいて、オプジーボ単剤療法と比較して同リスクを38%低減した第V相CheckMate -8HW試験に基づいています。●本承認は、処方箋薬ユーザーフィー法 (PDUFA)に基づく審査終了の目標期日より2カ月以上前倒しされました。;同内容(小野);https://www.ono-pharma.com/ja/news/20250411.html;ご紹介:小野薬品;https://www.ono-pharma.com/ja/ 5ot;25/04/09;;ホームページ;科研製薬/ニュースリリース;;遺伝性血管性浮腫治療剤「セベトラルスタット」の日本での販売に関する提携及びライセンス契約締結に関するお知らせ;同内容(科研)pdf;https://ssl4.eir-parts.net/doc/4521/tdnet/2591203/00.pdf;ご紹介:科研製薬;https://www.kaken.co.jp/ 5ot;25/04/08;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 025年4月8日/イメグリミン塩酸塩(ツイミーグ錠500mg)(住友ファーマ株式会社);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000274841.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html 5ot;25/04/08;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)/2025年度指示分/2025年4月8日 医薬安発0408第1号;同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000274856.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0373.html 5ot;25/04/08;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;W;グラム陰性菌感染症治療薬セフィデロコルの良好な臨床効果を示す欧州地域におけるリアルワールドデータのESCMID Global 2025での発表について●欧州臨床微生物学感染症学会議(ESCMID Global 2025)において、セフィデロコルの欧州地域におけるリアルワールドデータを発表●世界保健機関(WHO)の最優先リストに分類されるグラム陰性菌に感染した、治療選択肢が限られた患者に対する良好な臨床効果を確認●他抗菌薬からセフィデロコルへの切り替えや追加による救済療法での投与と比べ、経験的または確定的治療として早期からセフィデロコルが投与された患者の臨床的治癒率の方が高い傾向;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2025/04/20250408.html;ご紹介:塩野義製薬;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;25/04/08;;ホームページ;協和キリン/ニュースリリース;A;ziftomenibの新薬承認申請の提出に関するお知らせ 〜NPM1変異を有する再発・難治性の成人AMLに対する治療法として承認申請を提出;同内容(協和キリン)pdf;https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2025/pdf/20250408_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 5ot;25/04/08;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;DATROWAY(ダトポタマブ デルクステカン)の欧州における販売承認取得のお知らせ;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202504/20250408_J2.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/04/07;;ホームページ;アストラゼネカ(AZ)/プレスリリース;W;【1】イミフィンジ、筋層浸潤性膀胱がん患者さんに対する、最初で唯一の周術期における免疫療法として、米国において承認取得 〜術前化学療法単独群に対し、再発リスクを32%、死亡リスクを25%低下させた第V相NIAGARA試験の結果に基づく【2】カルケンスと免疫化学療法の併用療法、EUにおいて、マントル細胞リンパ腫の一次治療における最初で唯一のBTK阻害剤として、CHMPが承認勧告か 〜免疫化学療法単独群と比較して16カ月以上の無増悪生存期間の改善を示した第V相ECHO試験の結果に基づく勧告;【1】同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202504071.html;【2】同内容(AZ);https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202504072.html 5ot;25/04/04;;ホームページ;サノフィ/プレスリリース;;サノフィと三重大学・三重病院 三重県におけるニルセビマブ導入による小児RSウイルス感染症の疫学的インパクトやニルセビマブの受容性・安全性を評価する大規模疫学研究「SYMPHONIE」を開始;同内容(サノフィ)pdf;https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/250404.pdf;ご紹介:サノフィ;https://www.sanofi.co.jp/ 5ot;25/04/04;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;W;ENHERTU(トラスツズマブ デルクステカン)の欧州における化学療法未治療のHER2低発現またはHER2超低発現の乳がんに係る一部変更承認取得のお知らせ;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202504/20250404_J.pdf;ご紹介:第一三共;https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;25/04/03;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;W;【1】リベルサス錠 (経口セマグルチド14mg) が心血管アウトカム試験 (SOUL) における心血管イベントの減少において優越性を示したことを米国心臓病学会 (ACC) 2025で発表●リベルサス錠の投与により、心血管アウトカム試験(SOUL) において心血管疾患または慢性腎臓病あるいはその両方を併発 (または合併) している成人の2型糖尿病患者で主要心血管イベント(MACE) (心血管死、非致死性心筋梗塞または非致死性脳卒中) の発現がプラセボ投与と比較して14%減少しました。●このデータは、米国のシカゴで開催された米国心臓病学会(ACC)で発表されると同時に、本日[New England Journal of Medicine]に掲載されました。●リベルサス錠は心血管疾患および2型糖尿病の標準治療に追加投与したときにリスク低減を示した唯一の承認されている経口GLP-1受容体作動薬です。●SOUL試験の結果に基づき、ノボノルディスクはリベルサス錠の心血管イベントのリスク低減に関する添付文書の改訂を目的とした申請を米国食品医薬品局(FDA)および 欧州医薬品庁 (EMA) に提出しました。【2】Ozempic(週1回皮下投与セマグルチド1.0 mg) が末梢動脈疾患 (PAD) を有する成人の2型糖尿病患者において歩行距離と生活の質を改善したことを米国心臓病学会 (ACC) 2025にて発表●第3相STRIDE試験でOzempicは末梢動脈疾患(PAD) を有する成人の2型糖尿病患者において、プラセボと比較し最大歩行距離を13%延長しました。●このデータは、米国のシカゴで開催された米国心臓病学会(ACC)で発表されると同時に、[The Lancet]に掲載されました。●全世界で約2億3, 000万人が 重度のアテローム動脈硬化性心血管疾患であるPADを有しており、PADを有する人の3人に1人が2型糖尿病に罹患しています。;【1】同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/04/25-11.pdf;【2】同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/04/25-12.pdf 5ot;25/04/03;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2025年4月3日/アザシチジン(ビダーザ注射用100mg)(日本新薬株式会社);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000274776.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html 5ot;25/04/02;;ホームページ;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;W;セマグルチド2.4 mgが心血管疾患の既往を有する過体重または肥満の人々ですべての心血管イベントの負担を軽減●セマグルチド2.4 mg (Wegovy) は糖尿病がない過体重または肥満で心血管疾患(CVD) の既往を有する人々ですべて の心血管イベントを22%減少させました。●肥満は心血管疾患の罹患や死亡および脳卒中に直接つながり、肥満に関連した死亡の3例中2例がCVDに関係しています。●これは、肥満治療薬で心血管アウトカムが改善することを示した最初の臨床試験であるSELECT試験に基づく解析結果です。;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/04/25-10.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/ 5ot;25/04/02;;ホームページ;日本イーライリリー/プレスリリース;W;ケサンラ(ドナネマブ)に対するCHMPの見解について;同内容(リリー)pdf;https://mediaroom.lilly.com/jp/previewPDF/2025/25-14_com.jp.pdf;ご紹介:日本イーライリリー;https://mediaroom.lilly.com/jp/ 5ot;25/04/01;;ホームページ;エーザイ/ニュースリリース;W;レカネマブの欧州委員会(European Commission)における審査状況について;同内容(エーザイ)pdf;https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202530pdf.pdf;ご紹介:エーザイ;https://www.eisai.co.jp/ 5ot;25/04/01;;ホームページ;グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース;;帯状疱疹ワクチン「シングリックス筋注用」の定期接種化に関するグラクソ・スミスクライン株式会社のステートメント;同内容(GSK);https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20250401-shingrix/;ご紹介:グラクソ・スミスクライン;https://jp.gsk.com/ja-jp/ 5ot;25/04/01;;ホームページ;ユーシービージャパン(UCB)/ニュースリリース;;全身型重症筋無力症治療薬 「リスティーゴ皮下注280mg」 在宅自己注射が可能に●患者さんのライフスタイルやニーズに合わせた選択肢の提供が可能に●個宅配送サービスによる患者さんの負担軽減を通して、患者さんの治療への積極的な関与や薬剤の継続的な適正使用をサポート;同内容(UCB)pdf;https://www.ucbjapan.com/sites/default/files/2025-04/20250401_rozi_si_ucb.pdf;ご紹介:ユーシービージャパン;https://www.ucbjapan.com/ 5ot;25/04/01;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;予防接種法に関する報告の制度について/5.関連通知 2025年(令和7年)3月31日 感発0331第12号 医薬発0331第36号【1】定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について【2】参考:改正後全文;【1】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000274722.pdf;【2】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000274723.pdf 5ot;25/04/01;;ホームページ;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂:改訂概要、新旧対照表 2025年4月1日/乾燥組換え帯状疱疹ワクチン(シングリックス筋注用)(グラクソ・スミスクライン株式会社);同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000274721.pdf;同見出し(PMDA);https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html 5ot;25/04/01;;ホームページ;塩野義製薬/ニュースリリース;A;新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 エンシトレルビル フマル酸の COVID-19予防におけるFDAへのローリング・サブミッションの開始について※ゾコーバ 曝露後予防;同内容(塩野義);https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2025/04/202504010.html;ご紹介:塩野義;https://www.shionogi.com/jp/ 5ot;25/04/01;;ホームページ;第一三共/ニュースリリース;J;トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)のHER2陽性胃がん一次治療を対象とした第3相臨床試験の開始について;同内容(第一三共)pdf;https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202504/20250401_J.pdf;同内容(第一三共);https://www.daiichisankyo.co.jp/ 5ot;23/06/05;;-;ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)/ニュースリリース;;日本における「乾癬」の治療選好研究結果を発表 中等度から重度の乾癬患者における経口剤と皮下注射剤に対する治療選好が明らかに;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20230605.pdf;ご紹介:ブリストル・マイヤーズ スクイブ;https://www.bms.com/ 5ot;21/06/01;;緊急安全性情報・安全性速報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【1】安全性速報※ジョイクル関節注30mgによるショック、アナフィラキシーについて(生化学工業-小野薬品)【2】「ジョイクル関節注30mg」を投与される患者様とご家族の皆様へ;【1】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000240961.pdf;【2】同内容(PMDA)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000240962.pdf 5ot;20/12/28;;-;日本病院薬剤師会;;小林化工株式会社の事案に関連した医療用医薬品の供給不足に係る対応について(協力の依頼)※イトラコナゾール;同内容(病薬);https://www.jshp.or.jp/cont/20/1228-1.html;ご紹介:日本病院薬剤師会;https://www.jshp.or.jp/ 5ot;20/12/04;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器情報提供HP(PMDA-厚労省);;医薬品自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:イトラコナゾール錠50「MEEK」)※該医薬品を服用した患者による複数の副作用報告を受け、社内調査を行ったところ、イトラコナゾール錠50「MEEK」の一部ロットに、異なる医薬品の成分「リルマザホン塩酸塩水和物」が混入している事実が判明したため、当該製品を自主回収することを決定。 なお、リルマザホン塩酸塩水和物は、睡眠導入剤の有効成分であり、製造工程でどのように混入したかは調査中。 ※リルマザホン塩酸塩水和物(リスミー、他);同内容(PMDA-厚労省)pdf;https://www.pmda.go.jp/files/000237942.pdf;; 5ot;20/09/16;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;回収情報/2020年度クラスI(医薬品)●メトホルミン塩酸塩メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「日医工」(日医工)●メトホルミン塩酸塩錠メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「トーワ」(東和薬品)※管理指標を超過するN‐ニトロソジエチルアミンの検出;同内容(PMDA)(関係者向け);https://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx20-1m.html;; 5ot;20/04/27;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;回収情報/2020年度クラスI(医薬品)●メトグルコ錠250mg、メトグルコ錠500mg(大日本住友製薬)●メトホルミン塩酸塩錠500mg MT「JG」(日本ジェネリック)※管理指標を超過するN‐ニトロソジエチルアミンの検出;同内容(PMDA)(関係者向け);https://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx20-1m.html;; 5ot;19/10/23;;-;小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース;W;ファーストラインの肺がんを対象とした第III相CheckMate -9LA試験において、オプジーボと低用量のヤーボイに化学療法を追加した併用療法が、化学療法と比較して、良好な全生存期間を示し、主要評価項目を達成●本試験は、ファーストラインの進行非小細胞肺がんを対象にオプジーボと低用量のヤーボイに 化学療法2サイクルを追加した併用療法を、化学療法と比較した臨床試験です。;同内容(小野)pdf;https://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n19_1023.pdf;同内容(BMS)pdf;https://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20191023.pdf 5ot;19/02/08;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品等の回収に関する情報【クラスI】アムバロ配合錠「ファイザー」(ファイザー株式会社)..管理指標を超えたN‐ニトロソジエチルアミンが検出される;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1031;同内容(PMDA-厚労省)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000228038.pdf 5ot;19/01/07;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品等の回収に関する情報【クラスII】デザレックス錠5mg(中外製薬株式会社)..本製品の原薬の保管施設が外国製造業者認定を取得しておらず、製造販売承認書にも記載されていないことが判明;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8642;; 5ot;18/07/06;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品自主回収のお知らせ【クラスI】高血圧症治療薬/販売名:バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg「AA」(あすか製薬)..中国の製造所で製造された当該製品の原薬に、ヒトに対して発がん性があるとされるN‐ニトロソジメチルアミンが混入しているとの情報を入手。;同内容(PMDA)(関係者向け)pdf;http://www.pmda.go.jp/files/000224928.pdf;; 5ot;17/09/13;;NHK テレビ;クローズアップ現代+ PM10:00〜;;日本にまん延 !?偽造薬 薬局からもニセの薬が。謎の流通ルートを追跡。;ご紹介:クローズアップ現代+(NHK);http://www.nhk.or.jp/gendai/;; 5ot;17/03/13;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品等の回収に関する情報【クラスI】エピペン注射液0.3mg(ファイザー株式会社)..医薬品注入器の部品の製造時に成形不良が発生;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0974;参考リンク(ファイザー);http://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2017/2017_03_13.html 5ot;16/02/19;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品等の回収に関する情報【クラスI】(1)リプラス3号輸液 200mLFC、(2)ラクトリンゲルM注「フソー」 200mLFC(中外製薬株式会社)..ラクトリンゲルM注「フソー」と表示された容器にリプラス3号輸液が充填されていることが判明;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0939;; 5ot;13/04/11;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;医薬品等の回収に関する情報【クラスII】(1)ジゴシン錠0.125mg、(2)ジゴシン錠0.25mg(中外製薬株式会社)..純度試験(類縁物質)に不適合;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5292;; 5ot;12/12/27;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】ネオーラル内用液10%(ノバルティスファーマ株式会社)..ガラス瓶口の破損;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5147;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;12/12/21;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】アリナミンF5注(武田薬品工業株式会社)..包装工程で使用されたテスト用アンプル(未承認成分のメチオニン2%とブドウ糖3%の混合物)が流通;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5143;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;12/01/26;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】ルポック点眼液0.1%(キョーリンリメディオ株式会社)..含量が承認規格(93.0〜107.0%)の下限を下回る可能性、使用期限内の全ロットを自主回収;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4732;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;11/12/26;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】ベストコール筋注用0.5g(武田薬品工業株式会社)..不良品の混入;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4690;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;11/12/08;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】(1)テモダールカプセル100mg、(2)テモダールカプセル20mg(MSD株式会社)..溶出試験で承認規格に不適合;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4661;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;11/11/30;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】BVL社関連●ビダーザ注射用100mg(日本新薬株式会社)●ベルケイド注射用3mg(ヤンセンファーマ株式会社)●ブスルフェクス点滴静注用60 mg(協和発酵キリン株式会社);同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx11-2m.html;; 5ot;11/05/16;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】セロケン錠40mg(アストラゼネカ株式会社)..溶出性の低下傾向;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4394;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;11/03/11;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】アクトヒブ(サノフィパスツール株式会社)..溶剤シリンジ内に黒色異物が混入・付着;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4322;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;11/03/08;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】プロ・バンサイン錠15mg(ファイザー株式会社)..溶出試験において不適合;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4314;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;11/02/28;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】アドエア100ディスカス28吸入用(グラクソ・スミスクライン株式会社)..残数表示用部品(カウンター)の不備;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4297;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;11/02/21;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】(1)ダーゼン5mg錠、(2)ダーゼン10mg錠、(3)ダーゼン顆粒1%(武田薬品工業株式会社)..有効性の確認ができないため製造販売を中止;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4277;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;11/01/26;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】(1)パルクス注5μg、(2)パルクス注10μg(株式会社大塚製薬工場)..一部の試験を実施していないロットがあることが判明;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4253;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;11/01/26;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】(1)イントロンA注射用300、(2)イントロンA注射用600、(3)イントロンA注射用1,000(MSD株式会社)..処方せん医薬品についての表記漏れ;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4254;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;11/01/26;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】リメタゾン静注2.5mg、リプル注10μg、リプル注5μg、パズクロス皮内反応用セット、パズクロス注500(旧称品)、パズクロス注300(旧称品)(田辺三菱製薬株式会社)..一部の試験を実施していないロットがあることが判明;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx10-2m.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;11/01/24;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】エルネオパ2号輸液(株式会社大塚製薬工場)..有効成分(チアミン塩化物塩酸塩)の含有量が承認規格の下限値を下回る製品が発見される;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4243;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;11/01/19;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】ハイボン錠20mg(田辺三菱製薬株式会社)..他剤混入;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4239;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;10/11/10;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】テクスメテン ユニバーサル クリーム0.1%(佐藤製薬株式会社)..製品表面に黒い異物(カビ)が認められた;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4789;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;10/11/10;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】ベルケイド注射用3mg(ヤンセンファーマ株式会社)..白い浮遊物(ポリエステル化合物)が認められた;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4146;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;10/08/06;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスIII】ナボールゲル1%(久光製薬株式会社)..使用期限の表記誤り;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-1768;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;10/07/20;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】コバマイド錠500μg(協和発酵キリン株式会社)..コバマミドの含量が使用期限(5年)内に承認規格の下限値を下回る可能性(有効期限を3年間に変更);同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3991;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;10/07/13;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】ゼオエース錠15mg(株式会社三和化学研究所)..含量規格の110%超え;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3982;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;10/05/24;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】セファランチン注5mg、セファランチン注10mg(化研生薬)..不溶性物質の析出;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3917;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;10/05/18;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】オクソラレン錠(大正製薬)..溶出試験の結果が不適合;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3912;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;10/02/22;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】(1)ボスミン液、(2)ボスミン外用液0.1%(第一三共)..経時変化によりアドレナリン含量が下限値を下回る可能性;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3779;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;09/12/04;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】トフラニール錠 25mg(ノバルティスファーマ)..溶出試験の結果が不適合;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3700;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;09/04/03;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】(1)「クラシエ」漢方加味逍遙散料エキス顆粒S、(2)「カネボウ」漢方桃核承気湯エキス顆粒S、(3)「クラシエ」漢方桃核承気湯エキス顆粒S..本製品の配合生薬カンゾウ一日量1g以上に対する添付文書の使用上の注意への記載項目漏れが判明したため。;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3429;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;09/02/19;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】(1)ケナコルト‐A皮内用関節腔内用水懸注50mg/5mL、(2)ケナコルト‐A筋注用関節腔内用水懸注40mg/1mL(ブリストル・マイヤーズ)..関節腔内投与後、投与部位に疼痛、腫脹等が発現したという報告を医療機関より受ける(原因不明);同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3374;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;09/02/10;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスI】静注用フラゼミシンS(2gキット)(大洋薬品工業株式会社)..バイアル部にインダストキット点滴静注用0.5gのバイアルが誤って装着されていた事例が判明;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0626;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;08/11/17;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】チバセン錠10mg..溶出試験の結果が不適合;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3261;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;08/09/30;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】ラコール 200mL×24..容器に不具合(凝固あるいは膨張);同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3196;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;08/09/11;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】リスパダール内用液1mg/mL..純度試験(その他の類縁物質)が承認規格(0.2%以下)に適合しない結果が一部のロットで得られた。;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3181;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;08/09/10;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】ミノマイシン錠100mg..溶出試験において、承認規格に適合しない結果が得られた。;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3178;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;08/07/01;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】HCGモチダ、ゴナドリール..添付溶解液である日局生理食塩液が、今後の経時変化により pHが規格値を超える可能性が高いため;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3094;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;08/06/05;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】エルプラット注射用100mg..異物の混入;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3055;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;08/05/02;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスI】(1)ヘパリンナトリウム注「フソー」、(2)ヘパリンNa透析用200単位/mLシリンジ20mL「フソー」、(3)ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ20mL「フソー」..原薬に不純物(高度に硫酸化されたコンドロイチン硫酸)が、微量(約0.2%)混入していることが確認されたため。;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0576;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;08/04/01;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスIII】デカドロンエリキシル、ペリアクチンシロップ..製造番号及び使用期限の文字の一部が判読困難;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2008-3-1462.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;08/03/10;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】ヘパリン製剤(テルモ、大塚、扶桑)※米国で重篤なアレルギー反応等の副作用が報告されているヘパリン製剤の原薬製造所(中国・米国SPL社)が、国内の当該製品と同一であることが判明。回収対象製品は、ヘパフラッシュシリンジ(テルモ)、ヘパリンNaロック用シリンジ(大塚)、ヘパフィルド透析用シリンジ(大塚)、ヘパリンナトリウム注(扶桑)、ヘパリンNa透析用(扶桑)等17品目。;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx07-2m.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;08/01/08;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスIII】セパゾン錠1、セパゾン錠2、セパゾン散1%、セレナール錠5、セレナール錠10、セレナール散10%、ソメリン細粒、ソメリン錠5mg、ソメリン錠10mg、ネルボン錠5mg、ネルボン錠10mg、ネルボン散1%、ペンタジン錠25、ペンタジン注射液15、ペンタジン注射液30..ラベル等の表示不備(卸在庫のみ自主回収);同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-3-1423.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;07/12/06;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】マイコスポール液..淡紫澄明に着色;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-2-2818.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;07/11/12;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】トラジロール5万単位..BART試験の中間解析結果を受けての予防的安全確保措置;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-2-2787.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;07/11/05;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスIII】ボスミン液..誤表示;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-3-1392.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;07/10/18;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】クラバモックス小児用ドライシロップ..製品容器のキズ、薬剤変色;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-2-2764.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;07/09/10;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】ジプレキサ錠5mg..異物(ノミバエ科の一種)が付着【クラスII】コニール錠4..他製品(アレロック錠5)が混入;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx07-2m.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;07/08/27;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】ジヒデルゴット錠1mg..溶出試験 結果が不適合;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-2-2714.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;07/08/23;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】ナイキサンカプセル300mg..溶出試験 結果が不適合;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-2-2712.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;07/08/03;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】ベサノイドカプセル..カナダ産ウシ由来原料を誤って使用;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-2-2698.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;07/07/23;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスIII】ロキソニン細粒、ケナコルト-A軟膏..誤表示;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-3-1350.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;07/06/22;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】ハロスポア静注用..ガラス片の混入;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-2-2652.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;07/06/19;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】パンスポリン静注用、パンスポリン筋注用、アマスリン静注用、タケスリン静注用、ベストコール静注用、ベストコール筋注用 等..ガラス片の混入;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-2-2642.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;07/05/28;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】パンスポリン静注用0.25g..ガラス片の混入;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-2-2615.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;07/01/31;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスIII】マイザー軟膏..製造番号及び使用期限の表示のない製品;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2006-3-1240.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;06/12/25;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】ハルシオン0.125mg錠..長期安定性試験(6カ月)における溶出試験の結果が不適合;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2006-2-2436.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;06/11/15;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスI】B-D マイクロファインプラス..針が詰まっていて薬液が出ない;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2006-1-490.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;06/10/23;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】アイソボリン注25mg..ガラス片混入;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2006-2-2350.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;06/10/16;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスIII】メイラックス錠1mg(100錠入り)..含量表示マークの誤記;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2006-3-1189.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;06/08/23;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】ソリタ−T1号(200mL)..異物(毛髪)の混入;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2006-2-2274.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;06/08/04;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】メシル酸ペルゴリド(ペルマックス錠250μg)..異物(毛髪)の混入;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2006-2-2251.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;06/07/10;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】コンドロイチン硫酸・鉄コロイド注射液(ブルタール)..コンドロイチン硫酸ナトリウムの原料をウシからサメへ変更した製品による副作用(発疹等の過敏症等)の頻度増加にかかわる対処;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2006-2-2230.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;06/06/15;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】遺伝子組換えヒトエリスロポエチン製剤(エポジン注)、遺伝子組換えヒトG-CSF製剤(ノイトロジン注)..製造過程で米国産ウシ胎仔血清(FCS)を一部使用;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2006-2-2206.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;06/06/08;;トピックス;各社;;●アステラス、過活動膀胱治療薬「ベシケア」を新発売 → 同内容(アステラス)pdf●ファイザー、過活動膀胱治療薬「デトルシトール」を新発売 → 同内容(ファイザー)●大塚製薬、統合失調症治療薬「エビリファイ」を新発売 → 同内容(大塚製薬);;;; 5ot;06/02/25;;トピックス;-;;タミフル 化学合成に成功、東京大学の研究グループ。;;;; 5ot;06/01/17;;トピックス;厚労省;;厚労省、一定の行政処分を受けた薬剤師に、再教育義務付けへ。;;;; 5ot;06/01/11;;トピックス;製薬協;;「希望へのメッセージ・くすり物語」(製薬協提供)が1月14日(土)午前10時30分から、日本テレビ系列全国28局ネットで放映。;ご紹介:製薬協(日本製薬工業協会);http://www.jpma.or.jp/;; 5ot;05/09/14;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスIII】リスパダール錠1mg(リスペリドン)※1000錠包装瓶に製品ラベルの貼付されていない製品が発見される。;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2005-3-1011.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;05/09/02;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスI】オプチクリック(インスリンペン型注入器)※単位設定時に、意図せずディスプレイ表示が「00」に戻る現象が確認された。内部部品変更後の4ロット(E079、E081、E087、E088)を自主回収。;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2005-1-317.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;05/08/29;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器総合機構(PMDA);;【クラスII】ジゴシン注(製造後3年を超える製品)..結晶の析出;同内容(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2005-2-1884.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(PMDA)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;05/08/02;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】サクシゾン100..バイアル瓶のアルミ金具の不具合;同内容(医薬品医療機器情報提供HP)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2005-2-1859.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;05/07/12;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】バファリン81mg錠..異物(ハエ)の混入;同内容(医薬品医療機器情報提供HP)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2005-2-1832.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;05/06/23;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】アイソボリン注25mg..ガラス片の混入;同内容(医薬品医療機器情報提供HP)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2005-2-1810.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;05/06/13;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】ペルジピン注射液25mg..[容器への不適切な表示]。【クラスIII】サクシン注射液2%(100mg)..[容器への不適切な表示]。;同内容(医薬品医療機器情報提供HP)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/menu.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;05/05/16;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】ツムラ人参湯エキス顆粒(医療用)..[バンドフィルムに虫が付着];同内容(医薬品医療機器情報提供HP)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2005-3-971.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;05/04/20;;トピックス;おくすり110番;;「おくすり110番」がAll Aboutの スーパーおすすめサイト大賞2005「ベストスタンダード大賞」を受賞しました! − All Aboutのスタッフのみなさま、そして「おくすり110番」のご利用ユーザーさまに、心より御礼申し上げます。;ご紹介:All About;http://allabout.co.jp/;; 5ot;05/04/01;;トピックス;アステラス製薬;;山之内製薬と藤沢薬品工業の合併新会社「アステラス製薬」がきょうスタート。;ご紹介:アステラス製薬;http://www.astellas.com/jp/;; 5ot;05/02/02;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】ダラシンTゲル1%..異物(虫)の混入;同内容(医薬品医療機器情報提供HP)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2004-2-1672.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;04/11/26;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】カバサール錠 1.0mg..[包装に製造番号及び使用期限の表示のない製品が発見された];同内容(医薬品医療機器情報提供HP)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2004-3-921.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;04/10/13;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】ワゴスチグミン散..[製品ラベルが貼付されていない];同内容(医薬品医療機器情報提供HP)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2004-3-904.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;04/10/08;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】アスタット軟膏..[異物混入];同内容(医薬品医療機器情報提供HP)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2004-3-901.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;04/08/09;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】ガストロゼピン注..アンプル頭部にリング状のひび割れ;同内容(医薬品情報提供HP)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2004-2-1493.html;ご紹介:医薬品情報提供HP(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/ 5ot;04/06/09;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】眼・耳科用リンデロンA液..[成分名の表記ミス:硫酸フラジオマイシン→塩酸フラジオマイシン];同内容(医薬品医療機器情報提供HP)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2004-3-826.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;04/04/22;;医薬品等回収情報;医薬品医療機器情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】ジクロード点眼液..[点眼ボトルキャップの不具合];同内容(医薬品医療機器情報提供HP)(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2004-3-801.html;ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP(関係者向け);http://www.info.pmda.go.jp/ 5ot;04/02/05;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスI】ランタス注キット300..誤操作により故障し、1例において必要量以上(6単位のところを約160単位)のインスリンが投与され低血糖を発現。;同内容(医薬品情報提供HP)(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2003_1-077.html;ご紹介:医薬品情報提供HP(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/ 5ot;03/11/19;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】タミフルドライシロップ3%..中外製薬は、医療機関等に在庫されている「タミフルドライシロップ3%」のうち、開栓済みの製品について自主回収を始めた。一部の医療機関から変色・凝集している旨の苦情を受け、分析をおこなった結果、有効性については問題ないが、分解物が僅かながら規格値を越えていたため。あわせて、開栓した後はキャップをきちんと閉め、冷所(10℃以下)で保存することを勧めている。;同内容(医薬品情報提供HP)(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2003_2-1246.html;ご紹介:医薬品情報提供HP(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/ 5ot;03/10/22;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】スカイナーせき・たん用..使用上の注意の記載誤り。「正:5回〜6回服用しても症状がよくならない場合・・」「誤:5日〜6日服用しても・・」;同内容(医薬品情報提供HP)(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2003_2-1226.html;ご紹介:医薬品情報提供HP(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/ 5ot;03/10/03;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】バファリン81mg錠..[異物(ヒト又は動物の体毛)の混入];同内容(医薬品情報提供HP)(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2003_3-676.html;ご紹介:医薬品情報提供HP(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/ 5ot;03/10/01;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】フロリードD..[内容物の一部に変色が認められたという苦情があり、苦情品(製造番号352)を分析したところ、細菌(Burkholderia cepacia)の繁殖による変色であることが判明];同内容(医薬品情報提供HP)(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2003_2-1201.html;ご紹介:医薬品情報提供HP(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/ 5ot;02/12/10;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】イムラン錠..[個装箱への「記」の記載漏れ];同内容(医薬品情報提供HP)(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2002_3-471.html;ご紹介:医薬品情報提供HP(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/ 5ot;02/09/12;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】オーソ777−28 280錠(1箱、28錠×10)PTP、1,400錠(1箱、28錠×50)PTP..[輸入承認書の記載と異なる着色剤(黄色5号)を使用した製品を輸入していたことが判明];同内容(医薬品情報提供HP)(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2002_3-428.html;ご紹介:医薬品情報提供HP(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/ 5ot;02/09/12;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】I.D.U.点眼液住友(日本薬局方 イドクスウリジン点眼液)..[添付文書の用法・用量の記載ミス。誤:1日1〜2滴、正:1回1〜2滴];同内容(医薬品情報提供HP)(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2002_2-551.html;ご紹介:医薬品情報提供HP(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/ 5ot;02/09/11;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】マグコロールP..[パウチ上部のシールの強度不足];同内容(医薬品情報提供HP)(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2002_2-550.html;; 5ot;02/07/25;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】デポ・メドロール20mg..[pH値が承認規格値を下回る];同内容(医薬品情報提供HP)(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2002_2-498.html;; 5ot;02/07/23;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】カロナール錠..[異物の混入];同内容(医薬品情報提供HP)(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2002_2-496.html;; 5ot;02/07/15;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】インフルエンザHAワクチン「チバ」、その他千葉県血清研究所製品..[千葉県血清研究所の閉所に伴う自主回収];同内容(医薬品情報提供HP)(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2002_3-413.html;; 5ot;02/07/01;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】ケニセフ静注用..[表示不備];同内容(医薬品情報提供HP)(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2002_3-403.html;; 5ot;02/06/14;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】アレジオン内服液0.2%..[劇薬に関する表示不備];同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2002_3-400.html;; 5ot;02/06/11;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】リスパダール錠..[表示不備:製造番号及び使用期限が記載されていない];同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2002_3-398.html;; 5ot;02/02/20;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】●人血清アルブミン:献血アルブミン−Wf、●乾燥濃縮人アンチトロンビンIII:ノイアート(三菱ウェルファーマ);同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_3-356.html;; 5ot;02/01/29;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】★キシロカインポリアンプ;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_2-341.html;; 5ot;01/12/20;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】★ヒューマカートR注 (キット)、ヒューマカート3/7注 (キット);同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_2-318.html;; 5ot;01/12/03;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】★ヒューマログ注キット..特定1ロット(FF1E79J)に、製品内部部品の一部が破損。最終の投与の際に注入されるインスリンの量が不足するおそれ。;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_2-298.html;; 5ot;01/11/19;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】アクロマイシントローチ;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_2-286.html;; 5ot;01/10/18;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】【1】ヘパリンナトリウム軟膏(佐藤製薬)、【1】ガストロピロール(日研化学)..[医薬発第1069号医薬局長通知に基づく予防的措置];【1】同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp\kaisyuu\kaisyuu2001_B-124.html;【2】同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp\kaisyuu\kaisyuu2001_B-123.html 5ot;01/10/18;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】セルリール(帝国臓器製薬)..[医薬発第1069号医薬局長通知に基づく予防的措置];同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp\kaisyuu\kaisyuu2001_B-092.html;; 5ot;01/10/17;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】★カムリードカプセル(田辺製薬)、トロンビンF、トロンビンF局所用液(富士製薬工業)、献血トロンビン-ニチヤク(日本製薬)、トロンビンKG10,000(イセイ)、エラダーム軟膏、エラダームゲル(大洋薬品工業)等..[医薬発第1069号医薬局長通知に基づく予防的措置];同内容(医薬品情報提供HP);www.pharmasys.gr.jp\kaisyuu\kaisyuu_index.html;; 5ot;01/10/16;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】ノボリンU注、モノタード注(ノボ)、ゼスタッククリーム、ゼスタックローション(三笠)、ソルコセリル軟膏、ソルコセリル「注」、ソルコセリルゼリー、カルジオクローム(東菱)等..[医薬発第1069号医薬局長通知に基づく予防的措置];同内容(医薬品情報提供HP);www.pharmasys.gr.jp\kaisyuu\kaisyuu_index.html;; 5ot;01/09/13;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】【1】アドマック注、アドマックディスポ(ヒアルロン酸ナトリウム)...原体起源が承認内容と異なるため。【2】アスリカン注、アスリカンディスポ(ヒアルロン酸ナトリウム);【1】同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_3-296.html;【2】同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_3-294.html 5ot;01/09/07;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】塩酸バンコマイシン散「サワイ」...再評価申請後承認整理;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_3-293.html;; 5ot;01/08/27;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスI】ノボペン300(インスリン注入器)..ピストン棒先端の円盤状部品が外れるおそれ(関連性が否定できない血糖値上昇の症例報告);関連リンク:ノボ・ノルディスク・ファーマ;http://www.novonordisk.co.jp/;; 5ot;01/08/23;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】【1】セリバスタチンナトリウム(バイコール錠)..海外におけるゲムフィブロジル製剤(日本未承認)との併用による横紋筋融解症の報告を受け、【2】セリバスタチンナトリウム(セルタ錠)..同上;【1】同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_2-232.html;【2】同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_2-231.html 5ot;01/08/20;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】ビンポセチン(カラン錠、カラン細粒1%)..プラセボを対象とする二重盲検比較試験で、有効性を検証できず;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_3-264.html;ご紹介:医薬品情報提供HP(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/ 5ot;01/08/07;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】ファロムドライシロップ小児用(分包品)..吸湿、分解、力価の低下;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_2-223.html;ご紹介:医薬品情報提供HP;http://www.pharmasys.gr.jp/ 5ot;01/07/25;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】バイコール錠0.3mg、セルタ錠0.3..添付文書及び容器への規制区分表示の不備(劇薬);同内容:バイコール(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_3-258.html;同内容:セルタ(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_3-257.html 5ot;01/07/04;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】ツムラ桂枝茯苓丸エキス顆粒(医療用)(包装形態:分包品大包装 2.5g×1,890包) ..包装ラベルの記載ミス;同内容:(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_3-251.html;; 5ot;01/07/03;;厚労省(NIHS);審査管理課関連通知;;【1】日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について、【2】★医療用医薬品再評価結果 平成13年度(その2)について;同内容(NIHS);http://www.nihs.go.jp/mhw/tuuchi/index.html;ご紹介:厚生労働省関連情報(NIHS);http://www.nihs.go.jp/mhw/index.html 5ot;01/05/14;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスIII】ファロムドライシロップ小児用(ファロペネムナトリウム)..開封後の瓶の密栓性の低下(吸湿、特異臭);同内容:(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_3-230.html;; 5ot;01/04/27;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスI】コンレイ注(60W/V%)(日本薬局方 イオタラム酸メグルミン注射液)..抗トロンビン剤「スロンノン注」が混在;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_1-024.html;; 5ot;01/04/13;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスI】イントラリピッド20%;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_1-023.html;ご紹介:医薬品情報提供HP;http://www.pharmasys.gr.jp/ 5ot;01/04/13;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスI】イントラリピッド20%(静注用脂肪乳剤);同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_1-023.html;; 5ot;01/04/06;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚労省-医薬品機構);;【クラスII】セクトラール100(塩酸アセブトロール)..他の製剤(ヘルピニン-Rカプセル)混入;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2001_2-145.html;; 5ot;00/12/27;;厚生労働省;医薬安全局;;医薬品の市販後安全対策の改善について;同内容(厚生労働省);http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1212/h1227-1_15.html;ご紹介:厚生労働省;http://www1.mhlw.go.jp/ 5ot;00/09/18;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【クラスII】チオドロール...一部の製品において白濁が生じる;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2000_2-071.html;ご紹介:医薬品情報提供HP;http://www.pharmasys.gr.jp/ 5ot;00/09/14;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【クラスII】アンジュ28...出荷後の製品の1シートの裏面に貼付ミスが発見されたため。;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2000_2-070.html;ご紹介:医薬品情報提供HP;http://www.pharmasys.gr.jp/ 5ot;00/09/05;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【クラスII】デパケン細粒400...製品の一部に着色(ピンク色、オレンジ色、黄色、茶色)した粒子が認められたため。;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu_index.html;; 5ot;00/08/04;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【クラスII】硫酸イソプロテレノール(メジヘラー・イソ5ml)...定量噴霧機能検査で噴霧異常(連続噴霧)のおそれ。;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2000_2-054.html;; 5ot;00/08/01;;医薬品等回収情報;;;【クラスIII】マーロックス...承認処方成分にない過酸化水素が殺菌の目的で添加されていることが判明。;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2000_3-051.html;同内容 (山之内);http://www.yamanouchi.co.jp/jp/rel/000801.html 5ot;00/07/21;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【クラスIII】アニラセタム(サープル、ドラガノン)...自主的におこなった二重盲検比較試験で、十分な有効性が検証できなかったため。;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2000_3-038.html;; 5ot;00/07/12;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【クラスIII】アダラート5(アダラート5カプセル 5mg)、アダラート(アダラートカプセル 10mg)...内容液の滲出のおそれ。;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2000_3-030.html;ご紹介:医薬品情報提供HP;http://www.pharmasys.gr.jp/ 5ot;00/07/12;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【クラスIII】ソルデム6(容量:500mL)...取っ手部の表示ミス;同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2000_3-029.html;; 5ot;00/07/10;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【クラスIII】カタリン点眼液、カタリンK点眼用(店頭陳列分);同内容(医薬品情報提供HP);http://www.pharmasys.gr.jp/kaisyuu/kaisyuu2000_3-028.html;; 5ot;00/06/16;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【クラスIII】アスティ、他23品目(参天製薬);同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/;; 5ot;00/06/07;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【クラスIII】オパルモン錠(小野)...異物(人毛)が付着;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/;; 5ot;00/05/08;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【クラスIII】コレスチラミン(クエストラン)...異物混入;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/;; 5ot;00/04/26;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】ノボレット10R注/ノボレット20R注/ノボレット30R注/ノボレット40R注/ノボレット5(ノボ)..2000年3月改訂第3版:ノボレット10R注/識別(注入ボタン)色/青緑。|ノボレット30R注/添加物:塩化亜鉛溶液(亜鉛含量:4w/v%)1.2mg
【改訂】ベンザリン錠2/ベンザリン錠/ベンザリン錠10/ベンザリン細粒(塩野義)..2000年3月改訂(第2版,使用上の注意の項等の自主改訂)
【改訂】リンデロン-DPゾル(塩野義)..2000年3月改訂(第2版,組成・性状の項等の自主改訂)
【改訂】リンデロン-DP軟膏/リンデロン−DPクリーム(塩野義)..2000年3月改訂(第2版,取扱い上の注意の項等の自主改訂)
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/04/26;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【クラスIII】イムノカード H.ピロリ抗体(株式会社テイエフビー);同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/;; 5ot;00/04/25;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【クラスIII】エンドスペックESテストMK、エンドスペックESテストTE(生化学工業株式会社);同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/;; 5ot;00/04/25;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【クラスII】ビーエスエスプラス(参天);同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/;; 5ot;00/04/25;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】アスペノン注50mg/アスペノン注100mg(三井)..2000年3月改訂(第2版):併用注意/局所麻酔剤(塩酸メピバカイン)、塩酸ベラパミル。|重大な副作用/肝機能障害、黄疸0.1%未満。|妊婦、産婦、授乳婦等への投与..など。
【改訂】ベニロン(500mg)/ベニロン(1,000mg)/ベニロン(2,500mg)(化血研=帝人)..2000年4月改訂(第3版):重大な副作用/肺水腫
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/04/24;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【クラスII】ポセビン注40(沢井);同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/;; 5ot;00/04/17;;医薬品等回収情報;医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【クラスIII】ボルヒール(財団法人 化学及血清療法研究所);同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/;; 5ot;00/04/12;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】アンギナール錠/アンギナール錠25mg/アンギナール散(山之内)..2000年3月改訂(第2版):◆重大な副作用/出血傾向..眼底出血、消化管出血、脳出血等の出血傾向があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。◆その他の注意/海外において慢性安定狭心症の患者を対象にβ遮断剤、カルシウム拮抗剤、および長時間型硝酸剤投与中の本剤の追加投与の効果を検討するため、二重盲検法にてジピリダモール徐放カプセル(1回200mg1日2回)またはプラセボを24時間追加投与したところ、「運動耐容時間」に対する本剤の追加投与の効果は認められなかったとの試験成績がある。◆製造発売元/山之内製薬株式会社。
【改訂】カモステート錠100(日医工=ウェルファイド=吉富薬品)..2000年4月改訂(第3版)D5:◆販売元/ウェルファイド株式会社。|発売元/吉富薬品株式会社。
【改訂】ロキソニン錠/ロキソニン細粒(三共)..2000年3月改訂第4版:◆重大な副作用/肝機能障害、黄疸
【改訂】献血グロベニン-I-ニチヤク(日本製薬−武田)..2000年3月改訂(第5版):◆重大な副作用/ショック(0.1〜5%未満)、肺水腫(頻度不明)。◆その他の副作用/過敏症、肝臓、呼吸器、その他
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/04/11;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】ステイバン(トクホン−ウェルファイド=吉富薬品)..2000年4月 改訂第2版:販売元/ウェルファイド株式会社|発売元/吉富薬品株式会社
【改訂】マックメット懸濁内服用(沢井=ウェルファイド=吉富薬品)..2000年4月 改訂第2版:販売元/ウェルファイド株式会社|発売元/吉富薬品株式会社
【改訂】ヤクバン(トクホン−科研=三笠=ウェルファイド)..2000年4月 改訂第2版:販売元/ウェルファイド株式会社
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/04/08;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】シベノール錠50mg/シベノール錠100mg(藤沢)..2000年3月改訂(第3版):重大な副作用/ショック(0.1%未満)..など
【改訂】シベノール注射液(藤沢)..2000年3月改訂(第3版):ショック(0.1%未満)..など
【改訂】フルイトラン錠2mg(塩野義)..2000年3月改訂(第3版,販売中止に伴う名称の項等の自主改訂):包装/1%散:瓶500g 販売中止
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/04/07;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】アクトス錠15/アクトス錠30(武田)..2000年4月改訂(第4版):長期投与医薬品に関する情報/本剤は新医薬品であるため厚生省告示第73号(平成12年3月17日付)に基づき、薬価基準収載の日以降1年を経過する日の属する月の末日まで1回30日間分の投薬は認められない
【改訂】ブロプレス錠2/ブロプレス錠4/ブロプレス錠8/ブロプレス錠12(武田)..2000年4月改訂(第4版):長期投与医薬品に関する情報/本剤は新医薬品であるため厚生省告示第73号(平成12年3月17日付)に基づき、薬価基準収載の日以降1年を経過する日の属する月の末日まで1回30日間分の投薬は認められない
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/04/06;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】オーラップ錠1mg/オーラップ錠3mg/オーラップ細粒(藤沢)..2000年3月改訂(第2版):禁忌/1.先天性QT 延長症候群のある患者,先天性QT延長症候群の家族歴のある患者,不整脈又はその既往歴のある患者QT 延長,心室性不整脈を起こすおそれがある.]。2.QT延長を起こしやすい患者[QT 延長,心室性不整脈を起こすおそれがある.](1)QT延長を起こすことが知られている薬剤(テルフェナジン,アステミゾール等)を投与中の患者。(2)低カリウム血症,低マグネシウム血症のある患者。(3)著明な徐脈のある患者。3.チトクロムP450(CYP3A4 )を阻害する薬剤(HIVプロテアーゼ阻害剤,アゾール系抗真菌剤,クラリスロマイシン,エリスロマイシン)を投与中の患者(「相互作用」の項参照)。4.昏睡状態の患者,又はバルビツール酸誘導体,麻酔剤等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある患者[中枢神経抑制作用を増強させるおそれがある.]。|併用禁忌/HIVプロテアーゼ阻害剤:リトナビル(ノービア)アゾール系抗真菌剤(外用剤を除く):イトラコナゾール(イトリゾール)等。クラリスロマイシン(クラリス,クラリシッド)。エリスロマイシン(アイロタイシン,アイロゾン,エリスロシン等)。|併用注意/薬剤名等:グレープフルーツジュース。臨床症状・措置方法:QT延長,心室性不整脈等の重篤な副作用を起こすおそれがあるので,グレープフルーツジュースとの同時服用をしないように注意する。機序・危険因子:グレープフルーツジュースがチトクロムP450(CYP3A4 )による薬物代謝を阻害し,本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。
【改訂】キサンボン注(キッセイ)..2000年3月改訂(第3版):重大な副作用/肝機能障害(0.01%)、血小板減少(0.06%)、白血球減少,顆粒球減少(頻度不明)..など。
【改訂】ケルロング錠5mg/ケルロング錠10mg(三菱東京−ウェルファイド)..2000年4月 改訂(第4版):販売元/ウェルファイド株式会社
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/04/05;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】キャンフェロンA300/キャンフェロンA600/キャンフェロンA900/キャン(武田)..2000年3月改訂(第3版):再審査結果公表年月(最新)、臨床成績/腎癌
【改訂】セフテムカプセル100mg/セフテムカプセル200mg(塩野義)..2000年3月改訂(第2版,使用上の注意の項の自主改訂)
【改訂】ニフレック(味の素ファルマ)..2000年3月改訂(第4版):重大な副作用/腸管穿孔、低ナトリウム血症..など
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/04/04;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】ルナコール錠50/ルナコール錠100(メディサ−ウェルファイド=吉富薬品)..2000年4月改訂(第4版):販売元/ウェルファイド株式会社。|発売元/富薬品株式会社。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/04/01;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】ソリナーゼ注射用260万/ソリナーゼ注射用520万(山之内)..2000年4月改訂(第2版):製造販売元/山之内製薬株式会社。|発売元/トーアエイヨー株式会社
【改訂】チョコラA注(エーザイ)..2000年2月改訂(第2版、使用上の注意改訂):禁忌/トレチノイン製剤を投与中の患者。|併用禁忌/トレチノイン(ベサノイド)。|過量投与/徴候・症状、処置。
【改訂】ファスティック錠30/ファスティック錠90(味の素−アベンティス)..2000年1月改訂(第4版):慎重投与/肝機能障害又は腎機能障害のある患者[本剤は肝臓及び腎臓で代謝されるため、低血糖を起こすおそれがある。また、肝機能障害のある患者においては肝機能障害を悪化させるおそれがある。]|重要な基本的注意/肝機能障害の悪化があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。|その他の副作用/過敏症/発疹、蕁麻疹。|肝臓/肝機能異常。
【改訂】注射用テラルビシン(10mg(力価))/注射用テラルビシン(20mg(力価))(明治製菓)..2000年3月改訂第3:副作用等発現状況の概要
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/31;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】アトックドライシロップ(山之内)..2000年2月改訂(第2版):小児等への投与。|製造発売元/山之内製薬株式会社
【改訂】アネキセート注射液0.5mg(山之内)..2000年2月改訂(第4版):輸入発売元/山之内製薬株式会社
【改訂】コタローかっ根湯エキス細粒(小太郎)..2000年 3月改訂(第2版):包装/分包 2.5g×189包(472.5g)、2.5g×42包(105g)
【改訂】サーモトニン注射液(山之内=アベンティス)..2000年3月改訂(第2版):小児等への投与。|製造発売元/山之内製薬株式会社
【改訂】ダイドロネル錠200(住友製薬)..2000年 3 月改訂(下線:改訂箇所、第 4 版):その他の副作用/消化器/消化不良(胃もたれ感)。精神神経系/頭痛(0.1%〜5%未満)、振戦。その他/胸痛、脱毛、関節痛
【改訂】プルサン錠10mg(山之内)..2000年2月改訂(新様式第1版):製造発売元/山之内製薬株式会社
【改訂】ヤマテタン筋注用0.5g/添付溶解液(山之内)..2000年2月改訂(第2版):製造発売元/山之内製薬株式会社
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/30;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】IFNαモチダ250/IFNαモチダ500/IFNαモチダ1000(持田)..2000年3月改訂(第3版):再審査結果公表年月(最新)[腎癌]2000年3月。|副作用(1999年12月までの集計)。|臨床成績/腎癌。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/29;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】エコー(大日本)..2000年3月改訂 下線部:今回改訂第3:取扱い上の注意
【改訂】ソセゴン注射液30mg(山之内)..2000年2月改訂(第3版):製造発売元/山之内製薬株式会社
【改訂】フェノプロン錠200mg(山之内)..2000年2月改訂(第2版):製造発売元/山之内製薬株式会社
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/28;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】アトニン−O 1単位/アトニン−O 5単位(帝国臓器−武田=住友製薬)..2000年2月改訂(第2版):重要な基本的注意/本剤を投与する際には,Bishop score等により頸管が熟化していることを確認した後,本剤を投与することが望ましい.また,頸管熟化剤との同時投与は避けること.
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/25;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】ビルトリシド錠(バイエル)..2000年2月改訂第2版:禁忌/有鉤のう虫(条虫)症患者[寄生部位によっては,死滅虫体により回復困難な病変(失語症,片麻痺,脳梗塞等の中枢神経障害,眼障害等)を引き起こすことがある.]。|併用注意/デキサメタゾン、フェニトイン、カルバマゼピン。シメチジン。|副作用等発現状況の概要。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/24;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】シプロキサン 錠100mg/シプロキサン 錠200mg/*シプロキサン 細粒(バイエル)..2000年2月改訂第3版:慎重投与/重症筋無力症患者[症状を悪化させることがある。]|重大な副作用/無顆粒球症、汎血球減少。重症筋無力症の悪化。血管炎。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/23;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】カルトニック注射液50mg/カルトニック注射液100mg(山之内)..2000年2月改訂(第3版):製造発売元/山之内製薬株式会社
【改訂】コートン錠(萬有)..2000年3月改訂第2版:重要な基本的注意/本剤の長期あるいは大量投与中の患者、又は投与中止後6ヵ月以内の患者では、免疫機能が低下していることがあり、生ワクチンの接種により、ワクチン由来の感染を増強又は持続させるおそれがあるので、これらの患者には生ワクチンを接種しないこと。
【改訂】プロスタルモン・E錠(小野)..2000年2月改訂第2版:重要な基本的注意/本剤を投与する際には、Bishop score等により頸管が熟化していることを確認した後、本剤を投与することが望ましい。また、頸管熟化剤との同時投与は避けること。
【改訂】プロナルゴンF注射液(住友製薬−P&U)..2000年2月改訂第2版:重要な基本的注意/本剤を投与する際には、Bishop score等により頸管が熟化していることを確認した後、本剤を投与することが望ましい。また、頸管熟化剤との同時投与は避けること。
【改訂】水溶性ハイドロコートン注射液(2mL)/水溶性ハイドロコートン注射液(10mL)(萬有)..2000年3月改訂第2版:重要な基本的注意/本剤の長期あるいは大量投与中の患者、又は投与中止後6ヵ月以内の患者では、免疫機能が低下していることがあり、生ワクチンの接種により、ワクチン由来の感染を増強又は持続させるおそれがあるので、これらの患者には生ワクチンを接種しないこと。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/22;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】アストミンシロップ(山之内)..2000年2月改訂(第2版):製造発売元/山之内製薬株式会社
【改訂】アミノレバンEN(大塚製薬)..2000年1月改訂(下線部分、第2版):禁忌/牛乳に対しアレルギーのある患者(本剤は添加物としてカゼインを含有する。)
【改訂】ファイナリンG(山之内)..2000年2月改訂(第2版):製造発売元/山之内製薬株式会社
【改訂】ホリゾン錠2mg/ホリゾン錠5mg/ホリゾン錠10mg/ホリゾン散(山之内)..2000年2月改訂(第2版):製造発売元/山之内製薬株式会社
【改訂】塩酸キニーネ(丸石:大阪)..2000年2月(第2版):重大な副作用/溶血性尿毒症症候群
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/18;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】アンギナール錠/アンギナール錠25mg/アンギナール散(山之内)..2000年2月改訂(第2版):製造発売元/山之内製薬株式会社
【改訂】イミダリン注射液2%(山之内)..2000年2月改訂(第2版):製造発売元/山之内製薬株式会社
【改訂】ヴァイデックスドライシロップ 167/ヴァイデックスドライシロップ 250(BMS)..
【改訂】ヴァイデックス錠25/ヴァイデックス錠50/ヴァイデックス錠100(BMS)..2000年2月改訂第4版:警告、重要な基本的注意、重大な副作用等の改訂。
【改訂】サークレチンS錠/サークレチンS錠50(帝国臓器−武田)..
【改訂】サークレチンデポー40(帝国臓器−武田)..
【改訂】サークレチン注10(帝国臓器−武田)..1999年12月改訂(第2版):併用注意/アンジオテンシン変換酵素阻害剤
【改訂】ノバミン錠5mg(塩野義)..2000年3月改訂(第4版,販売中止に伴う名称の項等の自主改訂):包装/1%散:瓶500g 販売中止。
【改訂】バランチン錠0.5mg(東亜薬品−山之内)....2000年2月改訂(第2版):製造発売元/山之内製薬株式会社
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/17;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】ナーカリシン錠25mg/ナーカリシン錠(帝国化学−ナガセ=日研)..2000年2月改訂(下線部、第2版):重篤な肝障害にともなう警告、禁忌、重要な基本的注意、重大な副作用等の改訂。
【改訂】アストミン錠/アストミン散(山之内)..2000年2月改訂(第2版):製造発売元/山之内製薬株式会社。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/16;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】ユリノーム25mg(鳥居)..2000年2月改訂第2版:重篤な肝障害にともなう警告、禁忌、重要な基本的注意、重大な副作用等の改訂。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/16;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】ダムゼール錠1.25mg/ダムゼール錠2.5mg( 三和化学 )。
【改訂】デカドロンA水性懸濁注射液( 萬有 )..[2000年3月改訂第2版:重要な基本的注意/本剤の長期あるいは大量投与中の患者、又は投与中止後6ヵ月以内の患者では、免疫機能が低下していることがあり、生ワクチンの接種により、ワクチン由来の感染を増強又は持続させるおそれがあるので、これらの患者には生ワクチンを接種しないこと。]。
【改訂】デカドロンS注射液( 萬有 )。
【改訂】デカドロンエリキシル( 萬有 )。
【改訂】デカドロン錠( 萬有 )。
【改訂】デカドロン注射液(0.5mL)/デカドロン注射液(1mL)/デカドロン注射液( 萬有 )。
【改訂】パルギン錠0.5mg/パルギン錠1mg( 藤永−三共 )。
【改訂】ペントシリン筋注用( 富山化学=三共 )..[2000年2月改訂 第2版:重大な副作用/溶血性貧血、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症]。
【改訂】ペントシリン筋注用( 富山化学=三共 )。
【改訂】ペントシリン注射用1g/ペントシリン注射用2g( 富山化学=三共 )。
【改訂】ペントシリン注射用1g/ペントシリン注射用2g/ペントシリン注射用2g(キット品)/ペ( 富山化学=三共 )。
【改訂】ユリノーム( 鳥居 )..[2000年2月改訂第2版:重篤な肝障害かかわる警告、禁忌、重要な基本的注意、重大な副作用等の追加改訂]。
【改訂】ユリノーム25mg( 鳥居 )。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/15;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】アセミパール錠25mg( 大洋 )。
【改訂】ウロリープ錠50( 大洋 )。
【改訂】ケトチフェン点眼液T( 東亜薬品−アルコン=本草 )。
【改訂】ケトチフェン点眼液T( 東亜薬品−アルコン=本草 )。
【改訂】ケトチフェン点眼液T( 東亜薬品−アルコン=本草 )。
【改訂】ケトチフェン点鼻薬T( 東亜薬品−本草 )。
【改訂】ケトチフェン点鼻薬T( 東亜薬品−本草 )。
【改訂】ノンネルブ錠0.5( 日新:山形=帝三 )。
【改訂】ノンネルブ錠0.5( 日新:山形=帝三 )。
【改訂】ブラトゲン錠( 日医工=吉富=トミジェック吉富 )。
【改訂】ベンクラート錠2.5mg( 大洋 )。
【改訂】ホクナリンテープ0.5mg/ホクナリンテープ1mg/ホクナリンテープ2mg( 北陸=マルホ )。
【改訂】ホクナリンテープ0.5mg/ホクナリンテープ1mg/ホクナリンテープ2mg( 北陸=マルホ )。
【改訂】ラミタレートL錠10mg/ラミタレートL錠20mg( 大洋=科薬 )。
【改訂】桂枝茯苓丸エキスA顆粒( 東亜薬品−協和発酵=仁丹ドルフ=ファルマー=ロッテ物産 )。
【改訂】桂枝茯苓丸エキスA顆粒( 東亜薬品−協和発酵=仁丹ドルフ=ファルマー=ロッテ物産 )。
【改訂】当帰芍薬散料エキス顆粒T( 東亜薬品−協和発酵=仁丹ドルフ=ファルマー=陽進堂=ロッテ物産 )。
【改訂】八味地黄丸料エキス顆粒T( 東亜薬品−協和発酵=伸和=建林松鶴堂=仁丹ドルフ=ファルマー=松浦=陽進堂=ロッテ物産 )。
【改訂】八味地黄丸料エキス顆粒T( 東亜薬品−協和発酵=伸和=建林松鶴堂=仁丹ドルフ=ファルマー=松浦=陽進堂=ロッテ物産 )。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/14;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】ザイアジェン錠( グラクソ・ウエルカム )..[2000年2月改訂(第2版):警告、重要な基本的注意/過敏症にかかわる一部改訂]。
【改訂】トレビアノーム錠( 東和薬品 )。
【改訂】ワコビタール坐剤15/ワコビタール坐剤30/ワコビタール坐剤50/ワコビタール坐剤100( 和光堂 )。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/11;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】サープル錠100/サープル錠200( 富山化学 )..[2000年2月改訂 第6版:副作用等発現状況の概要。|その他の副作用/精神神経系/パーキンソン様症状(歩行障害、筋固縮、振戦等)等。|薬効薬理/脳内アセチルコリン系神経調節作用]。
【改訂】スリノフェン錠( ダイト−グレラン )。
【改訂】トミロン細粒小児用100( 富山化学 )..[2000年2月改訂 第3版:貯法・使用期限等/湿気を避けて室温保存(「取扱い上の注意」の項参照)。|取扱い上の注意/本剤は吸湿しやすいため、バラ包装品は調剤時にその都度密栓すること(主成分の分解により特異臭がすることがある)。また、分包品はアルミピロ開封後なるべく速やかに使用すること。長期保存する場合は湿気を避けて保存すること。|性状/色・剤形等/本剤は着色のばらつきにより、まれに粒が白く見えることがあります。|重大な副作用/中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)]。
【改訂】トミロン錠50/トミロン錠100( 富山化学 )..[2000年2月改訂 第3版:重大な副作用/中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)]。
【改訂】バロテイン錠5/バロテイン錠10( メディサ−沢井 )。
【改訂】リストミンS( ライオン )。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/10;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】エチカーム錠0.5mg/エチカーム錠1mg( 東和薬品 )。
【改訂】スマンクス動注用4mg/スマンクス動注用6mg( 山之内 )..[2000年2月改訂(第2版):製造発売元]。
【改訂】スマンクス動注用懸濁用液( 山之内 )。
【改訂】ゾビラックス錠200/ゾビラックス錠400( グラクソ・ウエルカム )..[1999年11月改訂(第4版):性状]。
【改訂】ドージフリン注( 東和薬品 )。
【改訂】ニトレナール錠5mg/ニトレナール錠10mg( 日医工 )。
【改訂】ビラミューン錠200( 日本ベーリンガー )..[1999年12月改訂(第4版):警告の一部、併用注意の一部、その他の副作用等の改定]。
【改訂】ヘルベッサー錠/ヘルベッサー錠60( 田辺 )..[2000年2月改訂(第4版)]。
【改訂】日本薬局方 酸化マグネシウム( 富田 )。
【改訂】日本薬局方 炭酸水素ナトリウム( 富田 )。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/09;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】グペリース錠( 竹島 )。
【改訂】シンメトレル錠50mg/シンメトレル錠100mg/シンメトレル細粒( チバガイギー−ノバルティス )..[2000年2月改訂第4版:高齢者への投与/高齢者では副作用(特に興奮、見当識障害、幻覚、妄想、錯乱等の精神症状)があらわれやすいので、低用量から開始し、用量並びに投与間隔に留意するとともに患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。(1)高齢者では排泄遅延が起こりやすく高い血中濃度が持続するおそれがある。〔本剤は主として腎から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多いため。〕(2)低体重の高齢者では過量になりやすい。〔低体重の高齢者では本剤の体重あたり投与量が多くなる傾向がある。〕]。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/08;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】クラミトン錠2.5( 東和薬品 )。
【改訂】ケノコールカプセル( 山之内 )。
【改訂】サイラゼパム錠0.5( マルコ )。
【改訂】スパラ錠100mg( 大日本 )..[999年12月改訂(第3版):効能又は効果/マイコプラズマ・ニューモニエ,クラミジア・ニューモニエ。|副作用等発現状況の概要]。
【改訂】スルピリン注射液250mg「トーワ」/スルピリン注射液500mg「トーワ」( 東和薬品 )。
【改訂】ダントリウム25/ダントリウム50( 山之内 )..[2000年2月改訂(第3版):その他の副作用等]。
【改訂】ダントリウム注射用( 山之内 )..[2000年2月改訂(第3版):慎重投与/肝疾患のある患者。|その他の副作用/肝機能障害、血小板減少]。
【改訂】ノボリン30R注40/ノボリン30R注100( ノボ )。
【改訂】ビクフェニン注射用( マルコ )。
【改訂】ローガン錠10mg/ローガン錠20mg( 山之内 )。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/07;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】KTS小柴胡湯エキス散  ( 伸和=建林松鶴堂=協和発酵 )。
【改訂】イスコチン注( 第一製薬 )。
【改訂】エカテリシン錠5/エカテリシン錠10( 全星 )。
【改訂】ズファジラン注( 第一製薬 )。
【改訂】トポテシン注( 第一製薬 )。
【改訂】ネオドパゾール錠( 第一製薬 )。
【改訂】ビタミロ12注( 沢井−吉富 )。
【改訂】プラトシン注10/プラトシン注25/プラトシン注50( P&U−協和発酵 )。
【改訂】ボスミン液( 第一製薬 )..[1999年3月改訂(第2版):禁忌/狭隅角や前房が浅いなど眼圧上昇の素因のある患者(眼周囲部等に用いる場合)。|効能又は効果/局所麻酔薬の作用延長(粘膜面の表面麻酔に限る)。|重要な基本的注意/眼周囲部等に用いる場合(隅角の所見が未確定のまま投与しないこと)。|併用注意/非選択性β遮断薬、血糖降下薬。|その他の副作用/眼(結膜・眼瞼・目のまわり等の過敏症状,結膜充血,眼痛)]。
【改訂】本草 小柴胡湯エキス顆粒−M( 本草=久光 )。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/04;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】オイグルコン錠1.25mg/オイグルコン錠2.5mg( ロシュ=山之内 )..[2000年2月改訂(第3版):重大な副作用/無顆粒球症]。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/03;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】ドラガノン錠100/ドラガノン錠200( ロシュ )..[2000年2月改訂(第4版 使用上の注意変更等に伴う改訂):その他の副作用/パーキンソン様症状等]。
【改訂】リパンチルカプセル100/リパンチルカプセル150( グレラン−武田=科研 )..[2000年2月改訂(第4版):重大な副作用/横紋筋融解症、肝障害等にかかわる変更等]。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/02;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】アンチビオフィルス細粒( 日研−明治製菓 )。
【改訂】クラリシッド・ドライシロップ小児用/クラリシッド錠50mg小児用( ダイナボット−大日本 )。
【改訂】クラリシッド錠200mg( ダイナボット−大日本 )。
【改訂】ケンタン細粒/ケンタン錠( メディサ−沢井 )。
【改訂】セフゾンカプセル50mg /セフゾンカプセル100mg( 藤沢 )、セフゾン細粒小児用( 藤沢 )..[2000年2月改訂(第4版):血液障害/溶血性貧血(0.1%未満,初期症状:発熱,ヘモグロビン尿,貧血症状等)があらわれることがあるので〜]。
【改訂】ノービア・カプセル100mg( ダイナボット )。
【改訂】ヴィーンF注/ヴィーンF注( 日研 )。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/03/01;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】グルノン5%-PL 20mL/グルノン5%-PL 100mL/グルノン5%-PL 200mL/グルノン5%-PL( 扶桑 )。
【改訂】ジュータミン7%−PL( 扶桑 )。
【改訂】ジュータミン−7%( 扶桑 )。
【改訂】スミフェロン300( 住友製薬 )。
【改訂】スミフェロンDS300( 住友製薬 )..[2000年1月改訂(下線:改訂箇所、第4版):効能又は効果追加承認/HTLV-I脊髄症(HAM)]。
【改訂】ツムラ清肺湯エキス顆粒(医療用)( ツムラ )。
【改訂】ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)( ツムラ )。
【改訂】デパス錠0.5mg/デパス錠1mg/デパス細粒( 吉富 )..[2000年2月改訂(第3版)D21:重大な副作用/悪性症候群。|薬物動態/血漿中濃度]。
【改訂】フィシザルツ-FC 250mL/フィシザルツ-FC 500mL/フィシザルツ-FC 1000mL( 扶桑 )。
【改訂】リパンチルカプセル100/リパンチルカプセル150( グレラン−武田=科研 )..[2000年2月改訂(第3版):用法及び用量に関連する使用上の注意/腎機能障害のある患者において〜。|重要な基本的注意/機能異常を起こすことがあり、また、肝炎が報告されているので、肝機能検査は投与開始3ヵ月後までは毎月、その後は3ヵ月ごとに行うこと。〜|重大な副作用/横紋筋融解、肝障害]。
【改訂】レトラック錠60mg( 三和化学 )。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/02/29;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】オキサチリン錠( 東和薬品 )。
【改訂】グランディノン注( 持田 )。
【改訂】サラゾピリン錠( P&U−吉富 )。
【改訂】プロモチンS錠/プロモチンS錠50( ローマン−ケミファ )。
【改訂】ロブ錠( 大原=旭化成 )。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/02/26;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】サラゾピリン坐剤( P&U−吉富 )。
【改訂】トリルダン錠60mg( アベンティス )。
【改訂】ロブ錠( 大原=旭化成 )。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/02/17;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】ソレトン錠80( ケミファ )..[2000年1月改訂(第3版):重大な副作用/アナフィラキシー様症状。]。
【改訂】ハイビッド錠0.375( ロシュ )..[1999年12月改訂(第2版 承認条件記載に伴う改訂)]。
【改訂】本草 小柴胡湯エキス顆粒−M( 本草=久光 )..[間質性肺炎にかかわる変更等。]
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/02/16;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】ウブテック錠( 大正薬品 )..[1999年12月改訂(第3版):包装]。
【改訂】オノンカプセル( 小野 )..[2000年1月改訂第3版:★効能/アレルギー性鼻炎。|相互作用/併用注意/主にCYP3A4によって代謝される薬剤(テルフェナジン、アステミゾール等)、CYP3A4を阻害する薬剤(イトラコナゾール、エリスロマイシン等)。|その他の副作用の追加等。|作用機序、薬理作用。]
【改訂】タナドーパ顆粒( 田辺 )..[2000年2月改訂(第2版):副作用等発現状況の概要。|その他の副作用/過敏症/発疹、肝臓/肝機能障害。]
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/02/15;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】〔東洋〕小柴胡湯エキス細粒( 東洋薬行 )..[間質性肺炎にかかわる変更等]。
【改訂】カリレチンS錠( 共和薬品 )。
【改訂】ジュンコウ小柴胡湯FCエキス錠 医療用( アサヒ−萬有 )。
【改訂】ジュンコウ麦門冬湯FCエキス細粒 医療用( アサヒ−萬有 )..[重大な副作用/間質性肺炎]。
【改訂】スピール膏M( ニチバン )。
【改訂】ヘパリンナトリウム注N「シミズ」(5mL)/ヘパリンナトリウム注N「シミズ」(10mL)( 清水−武田 )。
【改訂】ヘルツァー S( ニチバン−大鵬薬品 )。
【改訂】ラニラピッド錠0.05mg/ラニラピッド錠( ロシュ=山之内 )..[発売元、製造元]。
【改訂】三和小柴胡湯エキス細粒( 三和生薬 )。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/02/11;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】オキミナス錠( 日本薬工 )。
【改訂】ジュンコウ小柴胡湯FCエキス細粒 医療用( アサヒ−萬有 )。
【改訂】ヨウチアゼム錠( 陽進堂=日医工 )。
【改訂】ヨウチアゼム錠( 陽進堂=日医工 )。
【改訂】献血トロンビン-ニチヤク( 日本製薬−武田 )..[2000年1月改訂(第3版):適用上の注意/投与時:上部消化管出血に用いる場合には、事前に緩衝液等により胃酸を中和させること。例えば、本剤を経口投与する前にリン酸緩衝液(又は牛乳)を約50mL与え、5分後本剤10,000〜20,000単位を約50mLのリン酸緩衝液(又は牛乳)に溶かして経口投与する。なお、アジ化ナトリウム等の防腐剤を含有しているリン酸緩衝液は使用しないこと。]
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/02/10;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】アルサ錠/アルサG( 東和薬品 )。
【改訂】カネボウ小柴胡湯エキス細粒( 鐘紡 )..[2000年1月改訂(第2版):禁忌/肝硬変、肝癌の患者、慢性肝炎における肝機能障害で血小板数が10万/mm3以下の患者。|重要な基本的注意/慢性肝炎における肝機能障害で小柴胡湯を投与中は、血小板数の変化に注意し、血小板数の減少が認められた場合には、投与を中止すること。]
【改訂】スパニジン注( 日本化薬 )..[1999年12月改訂5:血液障害にかかわる重要な基本的注意、重大な副作用等の改訂]。
【改訂】タケシマイロン錠250( 竹島 )。
【改訂】ミンテゾール( 萬有 )..[2000年1月改訂第2版:組成/添加物。|性状/外形等。]
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/02/09;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】シラブル錠( 大洋 )。
【改訂】フェネット錠250( 竹島=三笠 )。
【改訂】ロキソニン錠/ロキソニン細粒( 三共 )..[2000年1月改訂第3版:重大な副作用/消化管出血。]
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/02/08;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】アクトシン注( 第一製薬 )。
【改訂】オイグルコン錠1.25mg/オイグルコン錠2.5mg( ロシュ=山之内 )。
【改訂】トロペロン注( 第一製薬=吉富 )。
【改訂】バイロテンシン錠5mg/バイロテンシン錠10mg( 吉富 )..[2000年2月(第3版)D12:重要な基本的注意/まれに過度の血圧低下を起こすことがあるので,このような場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。|高齢者への投与/|その他の副作用。高齢者では低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること.〔一般に過度の降圧は好ましくないとされている(脳梗塞等が起こることがある.)〕]
【改訂】パントシン注5%/パントシン注10%/パントシンB注10%( 第一製薬 )。
【改訂】ヴィーンD注/ヴィーンD注( 日研 )。
【改訂】注射用エンドキサン/注射用エンドキサン500mg( 塩野義 )。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;00/01/05;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】アムロジン錠2.5/アムロジン錠5( 住友製薬 )..[1999年 12 月改訂(下線:改訂箇所、第 3 版):重大な副作用/肝機能障害、黄疸(頻度不明)。|その他の副作用等]。
【改訂】オドリック錠0.5mg/オドリック錠1mg( アベンティス )..[2000年1月改訂(第3版):製造・販売/アベンティス ファーマ株式会社(前ヘキスト・マリオン・ルセル株式会社)]。
【改訂】ガスターOD錠10mg/ガスターOD錠20mg( 山之内 )..[1999年11月改訂(第3版):その他の副作用/意識障害]。
【改訂】ガスター錠10mg/ガスター錠20mg/ガスター散10%/ガスター散2%( 山之内 )..[1999年11月改訂(第3版):その他の副作用/意識障害]。
【改訂】クリアミン A錠/クリアミン S錠( ガレン )。
【改訂】サブラッド−A (1L バイアル)/サブラッド−A (1L ポリエチレン製バッグ( 扶桑 )。
【改訂】サブラッド−B (1Lバイアル,10mLバイアル)/サブラッド−B (1Lポリエチレ( 扶桑 )。
【改訂】ナゼア注射液0.3mg( 山之内 )..[999年11月改訂(第3版):その他の副作用]。
【改訂】ヒポカ5mgカプセル/ヒポカ10mgカプセル/ヒポカ15mgカプセル( 山之内 )..[1999年12月改訂(第2版):外形]。
【改訂】ブロアクト静注用( アベンティス−塩野義 )..[2000年1月改訂(第2版,輸入業者の社名及び文献請求先の変更に基づく改訂)]。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;99/12/28;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】パラメゾン錠(2mg)/パラメゾン散(1000倍散)( 田辺 )..[1999年12月改訂(第2版):重要な基本的注意/本剤の長期あるいは大量投与中の患者又は投与中止後6カ月以内の患者では、免疫機能が低下していることがあり、生ワクチンの接種により、ワクチン由来の感染を増強又は持続させるおそれがあるので、これらの患者には生ワクチンを接種しないこと。]。
【改訂】炭酸水素ナトリウム( 扶桑 )..[1999年11月改訂(第2版):慎重投与(胃酸の二次的分泌(リバウンド現象)等の理由付記。|併用禁忌/マンデル酸ヘキサミン(ウロナミン)。|併用注意/併用注意に関する注意(本剤は制酸作用等を有しているので,他の薬剤の吸収・排泄にも影響を与えることがある)。|副作用/消化器/胃酸の二次的分泌(リバウンド現象)。];同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;99/12/25;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】重カマ「ヤクハン」( ヤクハン )..[1999年11月改訂(新様式第1版、自主改訂):慎重投与の理由追記、併用注意の追加改訂等]。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;99/12/23;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】セタプリル錠12.5mg/セタプリル錠25mg/*セタプリル錠50mg( 大日本 )..[1999年12月改訂 今回改訂第3版:禁忌/血管浮腫の既往歴のある患者(アンジオテンシン変換酵素阻害剤等の薬剤による血管浮腫、遺伝性血管浮腫、後天性血管浮腫、特発性血管浮腫等)[高度の呼吸困難を伴う血管浮腫を発現することがある。]|併用注意/カリジノゲナーゼ製剤。|重大な副作用(類薬)/膵炎。];同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;99/12/22;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】ヒポラール錠( グレラン−武田 )..[1999年12月改訂(第2版):禁忌、併用禁忌/HIVプロテアーゼ阻害剤(リトナビル、ネルフィナビル、アンプレナビル等)、エファビレンツを投与中の患者]。
【改訂】ヘパリンナトリウム注射液 50mL/ヘパリンナトリウム注射液 100mL( 扶桑 )..[1999年11月改訂(第2版):原則禁忌、相互作用、副作用、適用上の注意/調製時..等の改訂]。
【改訂】ミグリステン錠20( 塩野義 )。
【改訂】健胃錠/健胃散「マルピー」( 大日本 )..[1999年11月改訂:禁忌/ナトリウム摂取の制限を必要とする患者(高ナトリウム血症,浮腫,妊娠中毒症等)|慎重投与/重篤な消化管潰瘍のある患者、腎障害のある患者、心不全の患者,高血圧症の患者、肺機能障害のある患者、低クロル性アルカローシス等の電解質失調の患者|併用禁忌/マンデル酸ヘキサミン、ウロナミン腸溶錠。]
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;99/12/21;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】ATP協和注/ATP協和注( 協和発酵 )..[1999年12月改訂(下線部分)〈第3版〉:その他の注意/本剤を急速静注した場合に気管支痙攣を誘発したとの報告がある。]
【改訂】アスパラ-CA錠200( 田辺 )。
【改訂】アスパラ-CA注射液5( 田辺 )。
【改訂】ツムラかっ根湯エキス顆粒(医療用)( ツムラ )..[1999年10月改訂(第2版、自主改訂):作用機序]
【改訂】ツムラ半夏瀉心湯エキス顆粒(医療用)( ツムラ )..[1999年11月改訂(第2版、自主改訂):薬効薬理]。
【改訂】ヘルラートL錠10/ヘルラートL錠20( 京都−アズウェル )。
【改訂】ヘルラート/ヘルラート・ミニ( 京都−アズウェル )..[1999年12月改訂第2版:併用注意、その他の副作用。]
【改訂】レニベース錠2.5/レニベース錠5/レニベース錠10( 萬有 )..[1999年12月改訂第3版:禁忌/血管浮腫の既往歴のある患者(アンジオテンシン変換酵素阻害剤等の薬剤による血管浮腫、遺伝性血管浮腫、後天性血管浮腫、特発性血管浮腫等)|併用注意/カリジノゲナーゼ製剤。]。
【改訂】献血ノンスロン( 日本製薬−武田 )..[1999年10月改訂第2版:注意事項]。
;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;99/12/18;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】オドリック錠0.5mg/オドリック錠1mg( HMR )..1999年12月改訂(第2版):禁忌/血管浮腫の既往歴のある患者(アンジオテンシン変換酵素阻害剤等の薬剤による血管浮腫、遺伝性血管浮腫、後天性血管浮腫、特発性血管浮腫等)[高度の呼吸困難を伴う血管浮腫を発現することがある。]|併用注意/カリジノゲナーゼ製剤。;ご紹介:医薬品情報提供HP..関係者向け。;http://www.pharmasys.gr.jp/;; 5ot;99/12/17;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】メイアクト小児用細粒( 明治製菓 )。メイアクト錠100( 明治製菓 )..[1999年12月改訂第2版、1999年12月改訂第3版:添加物/カゼインナトリウム。|禁忌/牛乳に対しアレルギーのある患者(本剤は、添加物としてカゼインナトリウムを含有する。)|重大な副作用/ショック、アナフィラキシー様症状。];ご紹介:医薬品情報提供HP..関係者向け。;http://www.pharmasys.gr.jp/;; 5ot;99/12/16;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】アデカット7.5mg錠/アデカット15mg錠/アデカット30mg錠( 武田 )..[1999年12月改訂(第3版):禁忌/血管浮腫の既往歴のある患者。|併用注意/非ステロイド性消炎鎮痛剤(インドメタシン等)、カリジノゲナーゼ製剤]。;ご紹介:医薬品情報提供HP..関係者向け。;http://www.pharmasys.gr.jp/;; 5ot;99/12/08;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】フルツロンカプセル100/フルツロンカプセル200( ロシュ )..[警 告、禁 忌、相互作用:ソリブジンに関する事項削除]。
【改訂】リサモール錠/リサモール細粒( 吉富 )..[1999年12月(第6版)D24:併用禁忌/アンプレナビル(プローゼ)、エファビレンツ(ストックリン)]。;ご紹介:医薬品情報提供HP..関係者向け。;http://www.pharmasys.gr.jp/;; 5ot;99/12/07;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】ボルタレンサポ12.5mg/ボルタレンサポ25mg/ボルタレンサポ50mg( チバガイギー−ノバルティス )。ボルタレン錠( チバガイギー−ノバルティス )..[1999年11月改訂第2版:ジクロフェナクナトリウムにかかわる厚生省11/8指示分:禁忌/妊婦。|重要な基本的注意/肝障害にかかわる注意事項。|重大な副作用/アナフィラキシー様症状、急性脳症]。
【改訂】ラミシール錠125mg( チバガイギー−ノバルティス )..[1999年11月改訂第4版:副作用等発現状況の概要の改訂等]。;ご紹介:医薬品情報提供HP..関係者向け。;http://www.pharmasys.gr.jp/;; 5ot;99/12/03;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】5-FU協和( 協和発酵 )、5-FU坐剤100協和( 協和発酵 )..[1999年11月改訂(警 告、禁 忌、相互作用:ソリブジンに関する事項削除)];ご紹介:医薬品情報提供HP..関係者向け。;http://www.pharmasys.gr.jp/;; 5ot;99/12/02;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】MSコンチン錠10mg/MSコンチン錠30mg/MSコンチン錠60mg( 塩野義 )..[1999年11月改訂(第2版,医薬安第137号に基づく使用上の注意の項の改訂):重大な副作用/ショック、肝機能障害]。
【改訂】メチロン坐薬( 埼玉第一−第一製薬 )..[1999年11月改訂(第2版):重大な副作用/急性腎不全];ご紹介:医薬品情報提供HP..関係者向け。;http://www.pharmasys.gr.jp/;; 5ot;99/12/01;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】 5-FUドライシロップ協和( 協和発酵 )。 5-FU錠50協和/5-FU錠100協和( 協和発酵 )..[1999年11月改訂(警 告、禁 忌、相互作用:ソリブジンに関する事項削除)第3版]。
【改訂】ノルバデックス/ノルバデックスD( ゼネカ )..[1999年11月(第3版):その他の注意/二次発癌にかかわる項目を一部追加改訂]。;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;関連リンク:使用上の注意改訂情報見出し11/08(Drug110); 5ot;99/11/30;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】ラミシール液( チバガイギー−ノバルティス )..[1999年11月改訂(第3版):副作用等発現状況の概要の改訂。|副作用/皮膚:局所の鱗屑、落屑、皮膚亀裂。];同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;99/11/27;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】 メチロン( 第一製薬 )、メチロン注10%/メチロン注25%( 第一製薬 )..[1999年11月改訂(第2版):重大な副作用/急性腎不全]。
【改訂】サビスミンTPカプセル( 全星 )..[ジクロフェナクナトリウムにかかわる厚生省11/8指示分:禁忌/妊婦。|重要な基本的注意/肝障害にかかわる注意事項。|重大な副作用/アナフィラキシー様症状、急性脳症]。
【改訂】タリビッド耳科用液( 第一製薬 )..[1999年11月改訂(第2版):慎重投与/他のキノロン系抗菌薬に対し過敏症の既往歴のある患者。|重要な基本的注意/本剤の使用にあたっては,4週間の投与を目安とし,その後の継続投与については,長期投与に伴う真菌の発現や菌の耐性化等に留意し,漫然と投与しないよう慎重に行うこと。|その他の副作用/点耳部位/外耳道発赤等。|その他の副作用/その他/頭痛。|適用上の注意/点耳の際,容器の先端が直接耳に触れないように注意すること];同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;使用上の注意改訂情報見出し11/08(Drug110);/~kako/tedb/tp991108_index.html 5ot;99/11/26;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】 プレドニン錠5mg( 塩野義 )..[1999年11月改訂(第2版,医薬安第137号等に基づく使用上の注意の項の改訂):本剤の長期あるいは大量投与中の患者,又は投与中止後6ヵ月以内の患者では,免疫機能が低下していることがあり,生ワクチンの接種により,ワクチン由来の感染を増強又は持続させるおそれがあるので,これらの患者には生ワクチンを接種しないこと]
【改訂】献血ヴェノグロブリン-IH ヨシトミ..[添付文書冒頭部分に注意事項を追加。|重大な副作用/急性腎不全、血小板減少];同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;99/11/25;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】 ★エリル注S( 旭化成 )..[1999年11月改訂第2版:副作用等発現状況の概要等を追加掲載]。;同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;99/11/20;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】★プレドニゾロン錠/プレドニゾロン散「タケダ」、コルソン錠、コルソン注( 武田 )..[重要な基本的注意/生ワクチンの接種に関する重要な基本的注意。|併用注意/インスリン製剤、シクロスポリン、マクロライド系化合物、非脱分極性筋弛緩剤]。;ご紹介:医薬品情報提供HP(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/;; 5ot;99/11/19;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】 ★クラリス錠50小児用/クラリスドライシロップ小児用( 大正製薬 )..[効能・効果追加に伴う改訂/中耳炎]。;ご紹介:医薬品情報提供HP(関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/;; 5ot;99/11/18;;添付文書更新情報(改訂);医薬品情報提供HP(厚生省-医薬品機構);;【改訂】 ★ドルナー錠20μg( 東レ=山之内 )..[効能又は効果追加承認(原発性肺高血圧症)に関わる変更。併用注意/プロスタグランジンI2製剤..など]。
【改訂】
★ベゲタミン錠-A/ベゲタミン錠-B( 塩野義 )..[慎重投与/緑内障の患者、前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者];同情報(医薬品情報提供HP..関係者向け);http://www.pharmasys.gr.jp/downfiles/tenpulist.html;; 5ot;99/10/24;;ホームページ更新;滋賀医大小児科アレルギー外来;;滋賀医大小児科アレルギー外来のホームページでは、患者様向けにアレルギーの薬について大変わかりやすく解説されています。そのなかの抗アレルギー剤の分類のページが、1998年の厚生省・免疫アレルギー研究班による「喘息予防・管理ガイドライン」にもとづく新しい分類に改訂・更新されています。;同内容;http://nmcg.shiga-med.ac.jp/pediat/ALLERGY/Drug/Medicat/AntiAlle/bunrui.htm;ご紹介:滋賀医大小児科アレルギー外来;http://nmcg.shiga-med.ac.jp/pediat/ALLERGY/Allergy.htm 5ot;99/06/03;;日病薬情報;日本病院薬剤師会/最新情報;;【1】「厚生省医薬安全局企画課長通知」(消毒剤による医療事故防止に係る日本病院薬剤師会の提言について)、【2】「会報の紹介ページ」(6月号);同内容(病薬);http://www.jshp.or.jp/new.html;; 5ot;98/09/09;;新薬発売;ノバルティス・ファーマ、田辺;;ローコールカプセル(ノバルティス・ファーマ-田辺)..フルバスタチンナトリウム:メバロチン、リポバスに続く3番目のHMG-CoA還元酵素阻害剤;同内容(田辺9/7);http://www.tanabe.co.jp/news/980907.html;同内容(ノバルティス/What's New);http://www.novartis.co.jp/graphics/w_new/index.html 5ot;98/09/07;;新薬発売;大日本-クラレ、大鵬;;ファルネラートゲル(大日本-クラレ)、ファルネゾンゲル(大鵬)..ファルネシル酸プレドニゾロン:慢性関節リウマチに特化した初の外用ステロイド。;参考:薬価収載98/08/28概要(Drug 110);/~kako/topics/data98/tp98_yaka.html#7;; 5ot;98/09/07;;新薬発売;藤沢/HP/ニュースリリース;;医療用医薬品 注射用セフェム系抗生物質製剤「ウィンセフ点滴用」を新発売;同内容(藤沢);http://www.fujisawa.co.jp:1080/News.nsf/3e172e194ffc84c2492564be002083ee/0ac37df180b4863349256678001600ce?OpenDocument;参考:薬価収載98/08/28概要(Drug 110);/~kako/topics/data98/tp98_yaka.html#7 5ot;98/09/01;;新薬発売;メーカー;;【1】ジルテック錠5,10(住友、第一/UCB)..抗アレルギー剤(持続性選択H1受容体拮抗剤)。国内新規参入となるベルギーの大手メーカーUCB SA社が開発。製造はユーシビージャパン。販売は住友、第一ヘ委託となる。【2】ナビアOD錠0.1mg(山之内).. 4番目の5-HT3受容体拮抗型制吐剤。口腔内崩壊錠(同社の新しい製剤技術WOWTAB);参考:薬価収載98/08/28概要(Drug 110);/~kako/topics/data98/tp98_yaka.html#7;; 5ot;98/08/28;;新薬発売;萬有製薬/HP;;ニューロタン錠発売(萬有製薬8/28);同内容(萬有);http://www.banyu.co.jp/company/news/new0/title.html;参考:薬価収載98/08/28概要(Drug 110);/~kako/topics/data98/tp98_yaka.html#7 7pa;26/05/17;;新聞見出し;東京新聞/1面;;血管炎治療薬 20人死亡、新規投与中止呼びかけ 肝機能障害※タブネオス;;;; 7pa;25/12/26;;新聞見出し;東京新聞;;【1面】OTC類似薬 27年負担増 ロキソニン、アレグラなど1100品目【3面】「OTC類似薬」新制度、患者負担増の議論置き去り、維新与党入りで「医療費削減ありき」;;;; 7pa;25/12/04;;新聞見出し;あすか製薬/ニュースリリース;;リュープロレリン酢酸塩SR注射用キット11.25mg「あすか」新発売のお知らせ※12月5日発売;同内容(あすか)pdf;https://www.aska-pharma.co.jp/news/filedownload.php?name=b6273631152a459d6c4644e1c908e5d9.pdf;ご紹介:あすか製薬;https://www.aska-pharma.co.jp/ 7pa;25/09/30;;新聞見出し;協和キリン/ニュースリリース;;●強力化学療法併用の KOMET-017-IC 試験は、米国における迅速承認および正式承認取得の可能性を評価するため、微小残存病変(MRD)陰性完全寛解(CR)および無イベント生存期間(EFS) をそれぞれ主要評価項目(dual primary endpoints)として設定●非強力化学療法ベネトクラクス/アザシチジン併用の KOMET-017-NIC 試験は、米国における迅速承認および正式承認の可能性を評価するため、CR と全生存期間(OS) をそれぞれ主要評価項目として設定;同内容(協和キリン );https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2025/pdf/20250930_01.pdf;ご紹介:協和キリン;https://www.kyowakirin.co.jp/ 7pa;25/09/16;;新聞見出し;薬事日報;;沢井と日医工、生産で協業‐製造所集約や品目統合 後発品大手の沢井製薬と日医工は10日、製造所集約や品目統合に向けた協業に合意したと発表した。対象品目数は9月時点で15成分30品目。このうち一方の製品の発売を中止し、もう一方の製品で代替供給する中止代替が16品目で、1社の製造所に品目を統合するのが14品目としている。対象製品は協議中のため開示していない。2026年以降、準備が整い次第、段階的に進めていく。  両社は取り扱い品目が800を超える後発品大手。協業によって生産効率の向上、生産能力の増加を進め、非効率と指摘されている多品目少量生産体制の改善を図る。これにより後発品の安定供給体制を強化する。;同内容(薬事日報);https://www.yakuji.co.jp/entry123243.html;; 7pa;25/09/01;;新聞見出し;富士製薬工業/プレスリリース;;アフリベルセプト(遺伝子組換え)硝子体内注射製剤」のバイオシミラーに関する日本における販売およびプロモーション契約締結について;同内容(富士)pdf;https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_fujipharma_20250901.pdf;ご紹介:富士製薬工業;https://www.fujipharma.jp/ 7pa;25/08/30;;新聞見出し;東京新聞;;緊急避妊薬 市販化決定。対面販売条件、年齢は確認。厚労省部会;;;; 7pa;25/07/30;;新聞見出し;参天製薬/ニュースリリース;;緑内障・高眼圧症の治療点眼剤STN1013900(ネタルスジルメシル酸塩)の日本における製造販売承認を申請;同内容(参天);https://www.santen.com/ja/news/2025/2025_1/20250730;ご紹介:参天製薬;https://www.santen.com/ja/ 7pa;25/07/23;;新聞見出し;沢井製薬/プレスリリース;;ブロナンセリン錠2mg/4mg/8mg「サワイ」、ブロナンセリン散2%「サワイ」 〜「用法及び用量」追加承認取得のお知らせ;同内容(沢井);https://www.sawai.co.jp/release/detail/000899.html;ご紹介:沢井製薬;https://www.sawai.co.jp/ 7pa;25/07/18;;新聞見出し;ノボノルディスク ファーマ/プレスリリース;W;Wegovyの新たな高用量で、治験参加者の3人に1人が25%以上の体重減少を達成、欧州医薬品庁に承認申請;同内容(ノボ)pdf;https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/07/25-33.pdf;ご紹介:ノボノルディスク ファーマ;https://www.novonordisk.co.jp/